JP2020521593A - 複合光調節型眼内レンズ - Google Patents

Abstract

複合光調節型眼内レンズが、眼内レンズ（ＩＯＬ）と、眼内レンズに取り付けられた光調節型レンズと、ハプティックとを含むことができる。いくつかの例では、複合光調節型眼内レンズが、眼内レンズと、光調節ヒンジによってＩＯＬに取り付けられたハプティックとを含むことができる。埋め込まれた複合光調節型眼内レンズの調節方法は、複合光調節型眼内レンズを眼に埋め込む目標視覚転帰を計画するステップと、複合光調節型眼内レンズを眼に埋め込むステップと、診断測定を実行して埋め込みの埋め込み視覚転帰を評価するステップと、計画した視覚転帰と埋め込み視覚転帰との比較に基づいて補正を決定するステップと、複合光調節型眼内レンズの光学特性を調整する刺激を与えて決定された補正を引き起こすステップと、を含むことができる。【選択図】図２Ａ

Description

本発明は光調節型眼内レンズに関し、具体的には、照明によって調節できる複合眼内レンズに関する。

最近では、白内障手術の技術が継続的な目覚ましい進歩を遂げている。次世代の水晶体超音波乳化吸引術プラットフォーム及び新たに発明された手術用レーザは、眼内レンズ（ＩＯＬ）の配置精度を高め続け、望ましくない医療転帰を減少させ続けている。また、ソフトアクリレート材料に基づく現世代のＩＯＬも、非常に良好な視覚転帰、並びに埋め込みプロセスの容易さ及び制御と有利なハプティック設計とを含む数多くのさらなる医学的利点をもたらしている。

それにもかかわらず、たとえ最新世代のデバイス及びＩＯＬであっても引き続きいくつかのタイプの課題がある。これらの課題の１つは、外科医が細心の注意を払って術前診断を行って最適なＩＯＬの埋め込みを決定しているにもかかわらず、かなりの事例において術後の医療転帰が最善ではない点である。この理由としては、とりわけ埋め込まれたＩＯＬを傾ける又は動かす切開創の治癒過程に差があること、或いは眼のモデル化が不完全であることを含む様々な要因が考えられる。

最近では、白内障手術後に非侵襲的に調節できるレンズの開発によって特筆すべき成果が挙げられた。これらのレンズは、照射による活性化時に光重合する感光性材料を含む。慎重に設計された半径方向プロファイルでの照射によって、対応する半径方向プロファイルでの光重合が開始され、これによってＩＯＬの物理的形状、従ってその屈折力がさらに変化する。これらの光調節型レンズは、術後に残った位置不良の調整及び排除を行い、ＩＯＬの「最終的ジオプタ」を術後に非侵襲的に微調整するために非常に有望である。

米国特許第６４５０６４２号明細書

Ｅ．Ｊ．Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ及びＰ．Ａｒｔａｌ著、「完全な収差補正のための色収差補正ダブレット眼内レンズ（Ａｃｈｒｏｍａｔｉｃ ｄｏｕｂｌｅｔ ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ ｆｏｒ ｆｕｌｌ ａｂｅｒｒａｔｉｏｎ ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ）」、Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｏｐｔｉｃｓ Ｅｘｐｒｅｓｓ、第８巻（２０１７年）、２３９６頁

しかしながら、現世代のこれらの光調節型レンズは、依然としてさらに改善することができる。改善が見込める分野としては、埋め込みの問題を軽減できる最適な材料特性、及び良好なハプティック設計が挙げられる。

従って、今日の標準的アクリレートＩＯＬと光調節型ＩＯＬの望ましくない性能面を最小限に抑えながらこれらの両方の利点をもたらす眼内レンズに対する満たされていない医療ニーズが存在する。

この特許文書では、眼内レンズ（ＩＯＬ）と、眼内レンズに取り付けられた光調節型レンズと、ハプティックとを含むことができる複合光調節型眼内レンズの実施形態によって上述のニーズに対処する。いくつかの例では、複合光調節型眼内レンズが、眼内レンズと、光調節ヒンジによってＩＯＬに取り付けられたハプティックとを含むことができる。埋め込まれた複合光調節型眼内レンズの調節方法は、複合光調節型眼内レンズを眼に埋め込む目標視覚転帰を計画するステップと、複合光調節型眼内レンズを眼に埋め込むステップと、診断測定を実行して埋め込みの埋め込み視覚転帰を評価するステップと、計画した視覚転帰と埋め込み視覚転帰との比較に基づいて補正を決定するステップと、複合光調節型眼内レンズの光学特性を調整する刺激を与えて決定された補正を引き起こすステップと、を含むことができる。

複合光調節型ＩＯＬの上面図である。 複合光調節型ＩＯＬ、すなわちＣＬＡ ＩＯＬの実施形態の側面図である。 複合光調節型ＩＯＬ、すなわちＣＬＡ ＩＯＬの実施形態の側面図である。 複合光調節型ＩＯＬ、すなわちＣＬＡ ＩＯＬの実施形態の側面図である。 複合光調節型ＩＯＬの別の実施形態の側面図である。 光調節手順のステップを示す図である。 ＵＶ吸収層を含む複合光調節型ＩＯＬの実施形態を示す図である。 取り付け構造を含むＣＬＡ ＩＯＬを示す図である。 埋め込まれて回転したトーリックＣＬＡ ＩＯＬにおける逆回転トーリックパターンの形成を示す図である。 埋め込まれて回転したトーリックＣＬＡ ＩＯＬにおける逆回転トーリックパターンの形成を示す図である。 埋め込まれて回転したトーリックＣＬＡ ＩＯＬにおける逆回転トーリックパターンの形成を示す図である。 ベクトル定式化を使用した類似する逆回転円柱の形成を示す図である。 ベクトル定式化を使用した類似する逆回転円柱の形成を示す図である。 ベクトル定式化を使用した類似する逆回転円柱の形成を示す図である。 複合光調節型ＩＯＬの調節方法を示す図である。 色収差低減用ＣＬＡ ＩＯＬを示す図である。 色収差低減用ＣＬＡ ＩＯＬを示す図である。 標準的ＩＯＬと比較したＣＬＡ ＩＯＬの色シフトを示す図である。 複合光調節型ＩＯＬの色収差補正の実施形態のＰＣＯ抑制の側面を示す図である。 複合光調節型ＩＯＬの色収差補正の実施形態のＰＣＯ抑制の側面を示す図である。 光調節ヒンジを含む複合光調節型ＩＯＬの実施形態を示す図である。 回転型及び傾斜型光調節ヒンジを含む複合光調節型ＩＯＬの実施形態を示す図である。 回転型及び傾斜型光調節ヒンジを含む複合光調節型ＩＯＬの実施形態を示す図である。 回転型及び傾斜型光調節ヒンジを含む複合光調節型ＩＯＬの実施形態を示す図である。

既存の光調節型眼内レンズは、多くの場合、ポリシロキサン及び対応するコポリマなどのシリコーン系ポリマで形成される。既存の非光調節型眼内レンズは、多くの場合、様々なアクリレートで形成される。これら２つのクラスのＩＯＬの欠点（Ｌ）及び利点（Ｂ）としては以下が挙げられる。

（Ｌ１）多くの場合、シリコーン系ＩＯＬの弾性定数は他のいくつかのＩＯＬの弾性定数よりも強力又は強固であり、従ってこれらのシリコーン系ＩＯＬは、比較すると「弾力的」であることが多い。この弾力性の結果、折り畳まれたシリコーン系ＩＯＬをＩＯＬ埋め込みプロセス中に外科用挿入器ハンドピースから眼内に押し出すと非常に素早く展開する。このシリコ−ン系ＩＯＬの素早い展開により、手術中の外科医にとってシリコーン系ＩＯＬの挿入の制御及び正しい位置合わせは幾分困難になり得る。

（Ｂ１）対照的に、アクリレート系ＩＯＬはさらに柔軟な弾性定数を有し、従って挿入中の展開がゆっくりである。この特徴により、外科医はアクリレートＩＯＬの挿入をより高度に制御することができる。

（Ｌ２）多くの場合、シリコーン系ＩＯＬの設計は３ピースであり、多くの場合２つのハプティックが別個に加工され、その後に中心のレンズ本体に挿入される。この設計特徴によって製造コストが増加し、加工中のハプティックの位置ずれの割合が高くなり、挿入中にＩＯＬレンズ本体からハプティックが分離してしまうことがある。

（Ｂ２）対照的に、いくつかのアクリレート系ＩＯＬは、ＩＯＬの中心レンズ本体と同じレンズ材料から同じ成形ステップで一体型ハプティックを形成する一体型設計を有することによってこれらの問題に対処する。このような一体型設計は製造コストが低く、ハプティックとレンズ本体との位置合わせが良好であり、挿入中にレンズ本体からハプティックが分離するリスクが低い。

ただし、現在知られているアクリレート系ＩＯＬは光調節型ではない。これらの非光調節型の、多くの場合にアクリレート系であるＩＯＬ自体にも欠点がある。これらの欠点としては以下が挙げられる。

（Ｌ３）外科医らは、白内障手術を計画する際に、最初に白内障の眼を慎重に広範囲にわたって診断する。外科医らは、この診断に基づいて、ＩＯＬの最適な配置、位置合わせ及び屈折力を決定する。しかしながら、上述したように、しばしばＩＯＬは、結局は計画された最適な配置から離れ、場合によっては計画に対して傾き又は位置がずれてしまう。この理由としては、手術後の眼組織の発達のばらつきなどの様々な原因を挙げることができる。

（Ｂ３）光調節型ＩＯＬは、この誤配置及び位置ずれの問題に対する高度な解決策を提供する。ＩＯＬが埋め込まれて手術後に眼の水晶体嚢に定着したら術後診断を行って、埋め込まれたＩＯＬの意図しない整列及び配置のずれを特定することができる。この術後診断の結果を使用して、ＩＯＬをどのように補正すれば埋め込まれたＩＯＬの誤配置及び位置ずれを補償できるかを決定することができる。この術後決定を使用して、埋め込まれた光調節型ＩＯＬの決定されたＩＯＬ補正を行う光調節手順を実行することができる。

（Ｌ４）上記の位置ずれの問題は、埋め込みの目的が眼の円柱の排除であるトーリックＩＯＬにとっては特に深刻である。トーリックＩＯＬでは、埋め込み後にトーリックＩＯＬの軸が意図せず１０度回転しただけで約３０％の効率損失が生じる恐れがある。例えば、埋め込み中又は埋め込み後に最終的に円柱軸が１０度しか回転しなかった場合でも、トーリックＩＯＬの名目３Ｄの円柱度数が実効２Ｄの円柱度数に低下する恐れがある。

（Ｂ４）光調節型ＩＯＬは、予め形成されたトーリック円柱を伴わずに埋め込むことができる。埋め込み後にＩＯＬが定着してその意図しない回転が止まると、外科医が照明を当てて定着したＩＯＬ内に円柱を形成し、その軸を正確に計画方向又は目標方向に向けることができる。従って、光調節型ＩＯＬは、トーリックＩＯＬの円柱軸の意図しない位置ずれによって誘発される効率損失の可能性を避けることができる。

この文書では、上記の２つのクラスのＩＯＬの利点（Ｂ１）〜（Ｂ４）を組み合わせ、従って各クラスのＩＯＬ自体が有する欠点（Ｌ１）〜（Ｌ４）を克服して回避する可能性を有する眼内レンズについて説明する。以下では、様々な実施形態のさらなる利点も明確になるであろう。

図１は、眼内レンズ（ＩＯＬ）１１０と、眼内レンズ１１０に取り付けられた光調節型レンズ（ＬＡＬ）１２０と、まとめてハプティック１１４とも呼ばれるハプティック１１４−１及び１１４−２とを含む複合光調節型眼内レンズ１００の上面図である。ハプティック１１４は、様々な数のハプティックアームを含むことができる。１つ、２つ、３つ又は４つ以上のハプティックアームを含む実施形態には全て利点がある。簡潔性及び特異性のために、残りの説明は２つのハプティックアーム１１４−１及び１１４−２を含む複合光調節型眼内レンズ１００に関して行うが、他の数のハプティックアームを含む実施形態も全体的説明の範囲に含まれると理解される。

図２Ａ〜図２Ｃ及び図３は、複合光調節型眼内レンズ１００、すなわちＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態の側面図である。図２Ａ〜図２Ｃには、光調節型レンズ１２０をＩＯＬ１１０の近位面に取り付けることができるＣＬＡ ＩＯＬ１００を示す。この文書では、「近位」及び「遠位」という用語を、眼の瞳孔から入射する光に関連して使用する。近位は、瞳孔に近い方の位置を示す。図示の実施形態は、ハプティック１１４−１及び１１４−２（ここでもまとめてハプティック１１４）をＣＬＡ ＩＯＬ１００の構成要素に取り付ける方法が異なる。

図２Ａには、ハプティック１１４がＩＯＬ１１０に取り付けられたＣＬＡ ＩＯＬ１００を示す。例えば、ハプティック１１４は、上述した多くのアクリルＩＯＬ又はアクリレートＩＯＬの場合と同様にＩＯＬ１１０と共に成形することができる。これらのハプティック１１４は、ＩＯＬ１１０自体と同じアクリル材料で形成することができ、ＩＯＬ１１０自体と同じ単一ステップで成形することができる。上述したように、このような一体型ハプティック１１４は製造が容易であり、ＩＯＬ１１０と確実に位置合わせされ、挿入中にＩＯＬ１１０から分離しにくい。

図２Ｂには、ハプティック１１０が光調節型レンズ１２０に取り付けられたＣＬＡ ＩＯＬ１００を示す。最後に、図２Ｃには、ハプティック１１４がＩＯＬ１１０と光調節型レンズ１２０の両方に共通して取り付けられたＣＬＡ ＩＯＬ１００を示す。

図３には、光調節型レンズ１２０をＩＯＬ１１０の遠位面に取り付けることができるＣＬＡ ＩＯＬ１００を示す。図２Ａ〜図２Ｃの光調節型レンズ１２０とＩＯＬ１１０の順序、及び図３のＩＯＬ１１０と光調節型レンズ１２０の順序にはいずれも独自の利点がある。

いくつかの実施形態では、ＩＯＬ１１０を、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の所期の屈折力の大部分又は全体を提供するように設計又は選択することができる。このような実施形態では、光調節型レンズ１２０を、ＣＬＡ ＩＯＬ１００が何らかの意図しない位置ずれを伴って眼内に定着した後に必要になる可能性があると外科医が予測する補正及び調整のみを可能にするように設計することができる。このような実施形態における光調節型レンズ１２０の役割は、１Ｄ〜２Ｄの屈折力又は円柱度数の補正を可能にすることのみであるため、全ての屈折力が光調節可能材料によって生成される非複合光調節型ＩＯＬよりもはるかに薄いレンズとすることができる。従って、補正用光調節型レンズ１２０のみを含むＣＬＡ ＩＯＬの実施形態は、はるかに薄い光調節型レンズ１２０を含むことができる。従って、図４に関連して説明するこのようなＣＬＡ ＩＯＬ１００における光調節型レンズ１２０の調整及びロックイン（ｌｏｃｋ−ｉｎ）にはわずかな照射パワーしか必要とせず、これによって全体的な光調節手順の安全性を高めることができる。

光調節型レンズ１２０は、他の実施形態では最大１Ｄにすぎない視力矯正を、最大２Ｄまで行うように設計することができる。いくつかの実施形態では、ＩＯＬ１１０又は光調節型レンズ１２０のいずれかをメニスカスレンズとすることができる。

化学組成に関して言えば、アクリレートの実施形態では、ＩＯＬ１１０が、モノマ、マクロマ又はポリマを含むことができ、これらはいずれも、アクリレート、アルキルアクリレート、アリールアクリレート、置換アリールアクリレート、置換アルキルアクリレート、ビニル、又はアルキルアクリレートとアリールアクリレートとを結合させるコポリマを含むことができる。いくつかのＩＯＬ１１０では、アルキルアクリレートが、メチルアクリレート、エチルアクリレート、フェニルアクリレート、又はこれらのポリマ及びコポリマを含むことができる。

いくつかの実施形態では、ＩＯＬ１１０の化学組成が、光調節型レンズ１２０の化学組成の部分的混合を含むことができる。このようなＩＯＬ１１０は、アクリレート、アルキルアクリレート、アリールアクリレート、置換アリールアクリレート、置換アルキルアクリレート、ビニル、又はアルキルアクリレートとアリールアクリレートとを結合させるコポリマと共にポリマ又はコポリマを形成するシリコーン系モノマ又はマクロマを含むことができる。

いくつかの実施形態では、ＩＯＬ１１０のモノマ、マクロマ又はポリマが、ヒドロキシ、アミノ、ビニル、メルカプト、イソシアネート、ニトリル、カルボキシル、又はハイドライドを含むことができる官能基を有することができる。官能基は、カチオン性、アニオン性又は中性とすることができる。

いくつかの実施形態では、光調節型レンズ１２０が、第１のポリママトリクスと、第１のポリママトリクス内に分散した屈折変調組成物とを含むことができ、この屈折変調組成物は、光調節型レンズ１２０の屈折を変調する刺激誘起重合が可能である。第１のポリママトリクスは、マクロマと、アルキル基又はアリール基を含むモノマビルディングブロックとから形成されたシロキサン系ポリマを含むことができる。

複合光調節型眼内レンズ１００のいくつかの実施形態では、第１のポリママトリクスが、アクリレート、アルキルアクリレート、アリールアクリレート、置換アリールアクリレート、置換アルキルアクリレート、ビニル、及びアルキルアクリレートとアリールアクリレートを結合させるコポリマのうちの少なくとも１つの部分的混合を含むことができる。これらは、第１のポリママトリクスの化合物と共にポリマ及びコポリマの少なくとも１つを形成することができる。

ＩＯＬ１１０が光調節型レンズ１２０の材料の部分的混合を含む上記の実施形態、及び光調節型レンズ１２０がＩＯＬ１１０の材料の部分的混合を含む上記の実施形態は、レンズ１１０及び１２０の材料の適合性を高めることによって、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の機械的、物理的及び化学的ロバスト性を高めるように形成することができる。

光調節型レンズ１２０の実施形態は、屈折変調照明を吸収し、照明の吸収時に活性化し、屈折変調化合物の重合を開始するように、光開始剤を含むこともできる。いくつかの実施形態では、光調節型眼内レンズ１２０の光開始剤が紫外線吸収剤を含むこともできる。

光調節型レンズ１２０の実施形態は、Ｊ．Ｍ．Ｊｅｔｈｍａｌａｎｉらに付与された「製造後の屈折力調節が可能なレンズ（Ｌｅｎｓｅｓ ｃａｐａｂｌｅ ｏｆ ｐｏｓｔ−ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ｐｏｗｅｒ ｍｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎ）」という名称の同一出願人による米国特許第６４５０６４２号にかなり詳細に記載されており、この文献はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。

図４に、光調節型レンズ１２０の屈折特性を照明によって修正するプロセスの４つのステップ１０１ａ〜１０１ｄを示す。非常に手短に言えば、ステップ１０１ａにおいて、母材（マトリクス、matrix）と、その内部にシリコーンなどの好適な材料から形成された感光性マクロマとを含む光調節型レンズ１２０を、半径方向プロファイルを有するレンズ調節光によって照明する。

ステップ１０１ｂにおいて、調節光への曝露によって感光性マクロマが重合し、その半径方向プロファイルが調節光の半径方向プロファイルによって決定される。

ステップ１０１ｃにおいて、既に感光性マクロマが光重合した中心領域に未重合のマクロマが拡散する。これにより、この光調節型レンズ１２０の中心領域が膨張するようになる。（照明光の半径方向プロファイルが光調節型レンズ１２０の周辺環帯に向かって強くなる相補的プロセスでは、未重合のマクロマが周辺環帯に向かって外向きに拡散してこの周辺環帯を膨張させる。)

さらにステップ１０１ｃでは、この膨張後に、基本的に一様な半径方向プロファイルとさらに高い強度とを有するロックイン光を付与して全ての残りのマクロマを重合させることができる。ステップ１０１ｄにおいて、このロックインにより、光調節型レンズ１２０が、その中心が膨張することによって光調節された屈折力を有する形状に達し、この形状を安定させる。上記は、光調節型レンズ及びその光調節手順の極めて簡単な要約にすぎない。さらに詳細な説明は、Ｊ．Ｍ．Ｊｅｔｈｍａｌａｎｉらに付与された、本明細書に組み入れられる米国特許第６４５０６４２号に記載されている。

いくつかの実施形態では、ＩＯＬ１１０及び光調節型レンズ１２０が、取り付け後にも化学的分離を保持するように適合される。この化学的分離は、例えばＩＯＬ１１０の材料に溶解しない屈折変調組成物を光調節型レンズ１２０に採用することによって達成することができ、従ってこの組成物は、光調節型レンズ１２０自体の第１のポリママトリクス内でその成分であるマクロマが移動するにもかかわらず光調節型レンズ１２０からＩＯＬ１１０内に拡散しない。

上述したように、アクリル系とすることができるＩＯＬ１１０をシリコーン系とすることができる光調節型レンズ１２０と組み合わせる利点の１つは、アクリルＩＯＬ１１０の弾性定数をシリコーン光調節型レンズ１２０の対応する弾性定数よりも柔軟にできる点である。ＩＯＬ１１０が光調節型レンズ１２０よりも大幅に柔軟なＣＬＡ ＩＯＬ１００では、ＣＬＡ ＩＯＬ１００全体の「弾力性」を光調節型レンズ１２０単独での弾力性に比べて大幅に弱めることができる。このようなＣＬＡ ＩＯＬ１００を挿入すると、白内障手術中の制御及び予測可能性が実質的に改善され、従って手術転帰を改善することができる。

図４に関して説明したように、いくつかの実施形態では、光調節型レンズ１２０の屈折特性が、紫外線（ＵＶ）照明を適用することによって修正される。安全上を考慮して言えば、適用されたＵＶ照明が眼の網膜に到達するのを防ぎ、或いは少なくともその透過成分の強度を大幅に減衰させるべきである。この目的のために、ＣＬＡ ＩＯＬ１００のいくつかの実施形態は、ＵＶ吸収剤を含むことができる。ＵＶ吸収剤を含めるための設計は、複数の異なるものが存在する。

いくつかの実施形態では、ＵＶ吸収剤を光調節型レンズ１２０に関連付けることができる。図５に、いくつかの設計において光調節型レンズ１２０の遠位面に紫外線吸収層１３０を形成できることを示す。別の実施形態では、光調節型レンズ１２０全体に紫外線吸収材料を分散させることができる。

別の設計では、ＵＶ吸収剤をＩＯＬ１１０に関連付けることができる。ＵＶ光は、調節手順のために光調節型レンズ１２０に到達する必要があるので、このような実施形態では、ＵＶ照明が光調節型レンズ１２０に到達するのをＩＯＬ１１０内のＵＶ吸収剤が妨げないように、光調節型レンズ１２０をＩＯＬ１１０の近位面に取り付けることができる。このような配置の場合、いくつかの実施形態では、ＩＯＬ１１０全体に紫外線吸収材料を分散させることができ、他の実施形態では、ＣＬＡ ＩＯＬ１００が紫外線吸収層１３０を含むことができる。この紫外線吸収層１３０は、ＩＯＬ１１０の近位面又は遠位面のどちらに存在しても光調節型レンズ１２０に対して遠位に配置されるので、このいずれの設計も可能である。

複合光調節型眼内レンズ１００の実施形態では、様々な設計によって光調節型レンズ１２０をＩＯＬ１１０に取り付けることができる。いくつかの例では、光調節型レンズ１２０を、化学反応、熱処理、照明処理、重合プロセス、成形ステップ、硬化ステップ、旋盤加工ステップ、低温旋盤加工ステップ、機械的プロセス、接着剤の塗布、又はこれらの方法のいずれかの組み合わせによってＩＯＬ１１０に取り付けることができる。

図６に、ＣＬＡ ＩＯＬ１００のいくつかの実施形態が、光調節型レンズ１２０をＩＯＬ１１０に取り付けるための取り付け構造１３５を含むことができることを示す。この取り付け構造１３５は、とりわけ光学素子を挿入できる円筒、リング、開放タブ、或いは留め金を含むことができる。このような構造は、複数の利点を有することができる。

（ａ）例えば、取り付け構造１３５を含むＣＬＡ ＩＯＬ１００をモジュール式とすることができる。これにより、外科医が保持する在庫がはるかに少なくて済むので、術前目的にとって有利となり得る。外科医は、術前診断によってどのＩＯＬ１１０をどの光調節型レンズ１２０とペアリングする必要があるかが決まると、別個に保管されたＩＯＬ１１０と別個に保管された光調節型レンズ１２０とを選択し、選択された２つのレンズを取り付け構造１３５に挿入することによってＣＬＡ ＩＯＬ１００を組み立てることができる。

（ｂ）このモジュール性は、術後にも有利となり得る。理由は何であれ、白内障手術の終了時にＩＯＬ１１０の選択が最適でないと判断された場合、仮に非モジュール式ＣＬＡ ＩＯＬ１００を使用していれば、外科医は再び眼を開き、広がったハプティック１１４を含む埋め込まれたＣＬＡ ＩＯＬ１００全体を取り外す必要がある。このようなＩＯＬ全体の取り外しは相当な難題であり、ハプティック部品の破損などの望ましくない医療転帰につながる恐れがある。

対照的に、モジュール式ＣＬＡ ＩＯＬ１００が埋め込まれていた場合、外科医は、再び眼を開いた時にＣＬＡ ＩＯＬ１００全体を取り外す必要がなく、非最適なＩＯＬ１１０のみを取り外して良好に選択されたＩＯＬ１１０と交換すればよい。この手順によってＣＬＡ ＩＯＬ１００全体を取り外す必要性が回避され、従って望ましくない医療転帰のリスクが低下する。また、別の医学的利点として、交換されるのはＩＯＬの一部のみであるため、一般にこのような交換手順に必要な切開部が短くて済む可能性がある。

（ｃ）最後に、丈の長い構造を含むＩＯＬは、後嚢混濁、すなわちＰＣＯの低減との関連で利点がある。この点については、以下で図１２Ａ〜図１２Ｂに関連してさらに詳細に説明する。取り付け構造１３５を含むＣＬＡ ＩＯＬ１００の丈の長さは、外科医が望むだけのものにすることができる。

ＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態では、ＩＯＬ１１０を、多焦点ＩＯＬ、非球面ＩＯＬ、トーリックＩＯＬ又は回折型ＩＯＬなどの高度で複雑なＩＯＬとすることができる。このような高度なＩＯＬは、屈折力の補正のみならず視力矯正ももたらす。これらのＩＯＬは、老眼、乱視、円柱度数又はその他タイプの異常の軽減に役立つ。しかしながら、これらの高度なＩＯＬが性能を発揮するには、通常よりも高い精度でＩＯＬを配置する必要がある。白内障手術の終了時又はその後に、埋め込まれたＩＯＬの最終的な誤配置又は位置ずれが発覚した場合、視力の改善及び恩恵は、患者に対して期待される転帰に比べて相当に劣ったものになってしまう恐れがある。かなりの割合の白内障手術でこのような意図していない位置ずれ及び回転が発生するという事実は、このような高度なＩＯＬが広く市場に受け入れられることが制限されている主な原因である。

対照的に、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の光調節型レンズ１２０は、ＣＬＡ ＩＯＬ１００が予定の眼内位置、角度又は方向に対して誤配置、位置ずれ又は回転を生じた場合に、この位置ずれ又は回転を補償するように調整することができる。従って、ＣＬＡ ＩＯＬ１００は、期待される視力改善を患者に対して確実にもたらす可能性がある。このＣＬＡ ＩＯＬ１００の利点は、高度なＩＯＬの市場受け入れ及び市場占有率の急速な拡大を引き起こす可能性がある。

他のいくつかの実施形態では、取り付け構造１３５を硬質構造ではなく流体充填構造にすることによって図６の実施形態の挿入を容易にすることができる。このような流体充填型取り付け構造１３５は、未充填の形で眼に挿入し、挿入後にのみ液体を充填することができる。いくつかの実施形態では、光調節型レンズ１２０の遠位面にＵＶ吸収層１３０を設けることもできる。

図７Ａ〜図７Ｃ、図８Ａ〜図８Ｃ及び図９には、眼の円柱度数の矯正を目的とした、トーリックＩＯＬ１１０を含むＣＬＡ ＩＯＬ１００に関する上記の一般的検討事項を示す。

図７Ａには、外科医が眼の円柱度数を補償するためにトーリックＩＯＬ１１０を含むＣＬＡ ＩＯＬ１００を埋め込むと決定し、その目標トーリック軸２０２が、単純かつ明確にするために図７Ａの平面内で垂直になるように選択された指示方向を向くように計画された外科的状況を示す。多くの場合、トーリックＩＯＬは、外科医にトーリック軸の方向を示すための軸マーカ２０３を含む。

図７Ｂには、白内障手術が終了して切開部を閉じた後に、埋め込まれたＣＬＡ ＩＯＬ１００が様々な理由で回転することにより、埋め込まれたＣＬＡ ＩＯＬ１００の埋め込まれて回転したトーリック軸２０４が目標トーリック軸２０２との間に意図していない回転角αを形成した状態を示す。

図７Ｃには、外科医がＣＬＡ ＩＯＬ１００の光調節型レンズ１２０上で照明手順を考案・実行して逆回転トーリックパターン２０６を形成することによってトーリック軸全体の逆回転を引き起こし、この結果、光調節手順後の補正されたトーリック軸２０８が当初計画されていた目標トーリック軸２０２と同じ方向を示すようになった状態を示す。

図８Ａには、円柱パターン２１２〜２１８のレベルに対する同じ手順を示す。白内障手術の術前計画段階にある外科医は、図示のように配向された目標円柱パターン２１２を有するトーリックＩＯＬ１１０を含むＣＬＡ ＩＯＬ１００を埋め込むことによって患者の円柱視力問題を治療すべきであると決定することができる。しかしながら、埋め込み後には、ＣＬＡ ＩＯＬ１００が、埋め込まれて回転した円柱２１４に意図せず回転してしまっている。このような位置ずれして回転した円柱２１４は、上述したように視力改善を大幅に低下させる。埋め込まれて回転した円柱２１４は、回転角が大きくなるにつれて正味の悪影響に変化し、患者にとっては利点よりも不快及び失見当の方が大きくなる場合もある。

この望ましくない医療転帰を補償するために、外科医は、術後診断手順を実行して矯正用逆回転円柱２１６を決定し、これを実装することによってＣＬＡ ＩＯＬ１００の意図していない望ましくない回転を補正することができる。図示のように、外科医は、光調節型レンズ１２０内に逆回転円柱２１６を形成するために、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の光調節型レンズ１２０の光調節手順を実行することができる。埋め込まれて回転した円柱２１４と逆回転円柱２１６とが重なり合うと、当初計画されていた目標円柱２１２の方向と一致する方向を有する補正された円柱２１８を有する光調節型レンズの形状にまとまることができる。これらのステップは、上述した図７Ａ〜図７Ｃのステップに類似する。

図８Ｂには、同じ手順を幾何学的用語で示しており、対応するベクトルによって円柱パターンを表している。ベクトルの方向は、表される円柱の方向を示し、ベクトルの大きさは、円柱の強度、曲率又はジオプタを表すことができる。目標トーリックベクトル２２２は目標円柱２１２を表し、埋め込まれて回転したトーリックベクトル２２４は、埋め込み後のＣＬＡ ＩＯＬ１００の埋め込まれて回転した円柱２１４を表す。上述したように、外科医は、術後に、トーリックＩＯＬ１１０の意図していない術後回転を補正するのに必要な逆回転円柱２１６を表す逆回転トーリックベクトル２２６を決定することができる。外科医が、逆回転トーリックベクトル２２６を使用して光調節型レンズを調節する光調節手順を実行すると、埋め込まれて回転したトーリックベクトル２２４と逆回転トーリックベクトル２２６との重なり合いによって、目標トーリックベクトル２２２と同じ方向及び大きさを有するように補正されたトーリックベクトル２２８が復元される。

図８Ｃには、必要な補正をもたらための異なる方法が存在することをベクトル表現の用語で示す。例えば、この補正パターンは、埋め込まれて回転したトーリックベクトル２２４を縮小又は排除する縮小トーリックベクトル２２７を含むことができる。その後、逆回転トーリックベクトル２２６を選択して（ベクトル２２４と２２７の和に等しい）ベクトル２２４の残り部分を回転させ、補正されたトーリックベクトル２２８にすることができる。

実証例として、２Ｄよりも高い円柱度数を補正するためのトーリックＩＯＬ１１０を含むＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態では、光調節型レンズ１２０を、円柱度数を最大２Ｄに補正できるように適合させることができる。例えば、トーリックＩＯＬ１１０が６Ｄの円柱度数を補正するように意図されていたにもかかわらずトーリック軸が１０度だけ回転した場合、これは上述したように３０％の効率低下につながり、患者にとっては正味４Ｄの円柱度数改善しかもたらされない。しかしながら、外科医は、光調節型レンズ１２０に対して光調節手順を実行して意図いない回転となって失われた２Ｄの円柱度数を補正することにより、患者に対して期待される完全な６Ｄの円柱度数を復元することもできる。

図９に、埋め込まれた複合光調節型眼内レンズ１００を調整する対応法２３０のステップをさらに一般的な用語で示す。方法２３０は、以下のステップを含むことができる。
２３１：複合光調節型眼内レンズを眼に埋め込む目標視覚転帰を計画するステップ。
２３２：複合光調節型眼内レンズを眼に埋め込むステップ。
２３３：診断測定を実行して埋め込みの埋め込み視覚転帰を評価するステップ。
２３４：計画した視覚転帰と埋め込み視覚転帰との比較に基づいて補正を決定するステップ。
２３５：複合光調節型眼内レンズの光学特性を調整する刺激を与えて決定された補正を引き起こすステップ。

図７Ａ〜図７Ｃ及び図８Ａ〜図８Ｃに関連して説明した手順では、目標視覚転帰が目標円柱２０２／２１２／２２２であり、埋め込み視覚転帰が埋め込まれて回転した円柱２０４／２１４／２２４であり、決定される補正が逆回転円柱２０６／２１６／２２６である事例に方法２３０を適合させることができる。これらのステップは、埋め込まれて回転した円柱２０４／２１４／２２４を、目標円柱度数２０２／２１２／２２２に密接に関連する補正された円柱２０８／２１８／２２８に調整することができる。

次に、図１０〜図１１に、色収差の低減というさらなる医学的利点をもたらすＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態を示す。この実施形態は、主な構成要素が角膜及びレンズである眼の光学系が、関与する眼組織の有効屈折率ｎ_eが光の波長に依存し、すなわちｎ_e＝ｎ_e（λ）であることによって色分散を示すという観察から開始して展開される。ｎｅ（λ）の導関数は、典型的には負であり、すなわち∂ｎ_e／∂λ＜０であることが分かっている。従って、（ｎ_e−１）に比例する眼の屈折力Ｐ_eも波長に関して負の導関数を有し、すなわち∂Ｐ_e／∂λ＜０である。視力が２０／２０である健康な人物でも、この眼組織の色分散によって像の短波長（「青色」）成分が網膜の近位に合焦して結像する一方で、長波長（「赤色」）成分が網膜の遠位に合焦し、これによって一定程度のぼやけ及び像質の低下が生じる。この像の色成分のぼやけは、しばしば色収差と呼ばれる。

我々の脳は、この色収差をある程度受け入れることを学習した。それにもかかわらず、白内障手術は、眼の独自の色収差を補償して全波長成分を網膜に結像させることによって色収差を低減して視覚を鮮明にする色収差補正用ＩＯＬを埋め込むことによって、さらなる医学的利点をもたらす可能性がある。

多くの場合、屈折率の波長依存性は、Ｖ＝（ｎ_D−１）／（ｎ_F−ｎ_C）として定義されるアッベ数によって特徴付けられ、ここでのｎ_D、ｎ_F及びｎ_Cは、それぞれ５８９、４８６及び６５６ｎｍのフラウンホーファＤ、Ｆ及びＣスペクトル線における屈折率である。ほとんどのアッベ数は、２０〜９０の範囲内である。角膜及び水晶体組織では、アッベ数が５０〜６０の範囲内である。眼内レンズの屈折力Ｐ_lは、レンズメーカーの方程式Ｐ_l＝（ｎ_l−１）（１／Ｒ₁−１／Ｒ₂）を通じて屈折率ｎ_l（λ）に依存し、ここでのＲ₁及びＲ₂は、眼内レンズの２つの表面の曲率半径である。従って、ｎ_lのλ依存性は、眼内レンズの屈折力Ｐｌも波長λに依存させ、すなわちＰ_l＝Ｐ_l（λ）となる。なお、この依存性は、レンズの屈折力の符号にも関与する。正の屈折力レンズでは、通常は負の∂ｎ_l／∂λ＜０が負の∂Ｐ_l／∂λ＜０をもたらすのに対し、負の屈折力では、負の∂ｎ_l／∂λ＜０が正の∂Ｐ_l／∂λ＜０をもたらす。

これらを前置きとして、眼内レンズは、その屈折力の波長微分が眼の屈折力の負の波長微分を補償することによって∂Ｐ_l／∂λ＋∂Ｐ_e／∂λ≒０となる場合に色収差を補償することができる。換言すれば、∂Ｐ_l／∂λ≒−∂Ｐ_e／∂λ＞０である。

ところで、通常の（非回折）眼内レンズは、約２０Ｄの正の屈折力Ｐ_lをもたらすので、導入部に照らせばこれらの∂Ｐ_l／∂λは負であり、また∂Ｐ_e／∂λも負であるため、眼自体の色収差を補償することはできない。

しかしながら、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態は、ＩＯＬ１１０及び光調節型レンズ１２０という２つの異なるレンズで形成される。このような２レンズ設計は、純粋に新たな可能性をもたらす。ＣＬＡ ＩＯＬ１００のレンズの一方は負の屈折力、従って強度に正の∂Ｐ／∂λ＞０を有することができ、このため組み合わさった２レンズＣＬＡ ＩＯＬ１００は眼の光学系の色収差を補償できる一方で、２つのレンズの組み合わさった屈折力は、依然として眼内レンズの主要機能を実行して約２０Ｄをもたらすことができる。式では、２レンズＣＬＡ ＩＯＬ１００の第１レンズの屈折力Ｐ_l,1と第２レンズの屈折力Ｐ_l,2とが、以下の２つの関係を同時に満たすことができる。
Ｐ_l,1＋Ｐ_l,2＝２０Ｄ （１）
∂Ｐ_l,1／∂λ＋∂Ｐ_l,2／∂λ≒−∂Ｐ_e／∂λ＞０ （２）

やや詳細に説明すると、図１０Ａ〜図１０Ｂに、このような低減された色収差をもたらすＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態を示す。従来、このような複合レンズでは、しばしば負の屈折力レンズが「フリント」（"flint"）と呼ばれ、正の屈折力レンズが「クラウン」（"crown"）と呼ばれる。複合レンズ自体がゼロに近い色収差を示す場合には、ＣＬＡ ＩＯＬ１００を「アクロマート」（"achromat"）と呼ぶことができる。複合レンズが、ＣＬＡ ＩＯＬ１００に眼を加えたものなどのさらに大きな集合体を形成してゼロに近い色収差を示す場合には、ＣＬＡ ＩＯＬ１００を「アクロマータ」（"achromator"）と呼ぶことができる。

図１０Ａには、負の屈折力Ｐ_IOL＜０を有するＩＯＬ１１０がフリントであり、正の屈折力Ｐ_LAL＞０を有する光調節型レンズ（ＬＡＬ）１２０がクラウンである実施形態を示す。図１０Ｂには、ＩＯＬ１１０が正の屈折力Ｐ_IOL＞０を有し、光調節型レンズ１２０が負の屈折力Ｐ_LAL＜０を有する逆の実施形態を示す。

∂ｎ／∂λの大きさである｜∂ｎ／∂λ｜は、ＰＭＭＡでは比較的高く、一般にシリコーンでは低い。従って、負の屈折力ＩＯＬ１１０がＰＭＭＡ又はその他のアクリレート又は類似のもので形成され、正の屈折力の光調節型レンズ１２０がシリコーンで形成された、図１０Ａの設計を含むＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態は、色収差を効率的に低減することができる。この実施形態では、高い｜∂ｎ／∂λ｜のＰＭＭＡ ＩＯＬ１１０には、Ｐ_IOL≒−１０Ｄなどの低い負の屈折力を与えることができ、低い｜∂ｎ／∂λ｜のシリコーンＬＡＬ１２０には、Ｐ_LAL≒＋３０Ｄの高い屈折力を与えることができ、従ってＣＬＡ ＩＯＬ１００全体の組み合わさった屈折力は以下のようになる。
Ｐ_IOL＋Ｐ_LAL≒＋２０Ｄ （３）

同時に、ＣＬＡ ＩＯＬ１００は、眼の色収差を補償することもできる。
∂Ｐ_IOL／∂λ＋∂Ｐ_LAL／∂λ≒−∂Ｐ_e／∂λ （４）

このようなＣＬＡ ＩＯＬ１００は、約２０Ｄの全体的屈折力をもたらす一方で、ＩＯＬ１１０及びＬＡＬ１２０の屈折力の組み合わさった波長導関数が眼の光学系の色収差を大幅に補償し、これによってＣＬＡ ＩＯＬ１００埋め込み後の眼の全体的色収差を実質的に低減することができる。（ここでは、白内障手術によって水晶体が除去されているので、「眼の光学系」は主に角膜を意味する。)

図１１では、上記の概念を色シフトの用語で説明する。色シフトは、目標／結像面からの（眼の場合は網膜からの）像の距離を特徴付け、ジオプタで表される。負の色シフトは、像が網膜前方の近位で形成されたことを表すのに対し、正の色シフトは、像が網膜後方の遠位で形成されたことを表す。従って、波長と共に増加する色シフトは、波長と共に屈折力が減少すること、すなわち∂Ｐ／∂λ＜０を表す。

図１１には、自然な眼の光学系単独では∂Ｐ_e／∂λ＜０と一致して色シフトが増加することを示す。通常は、１つの構成要素であるＩＯＬ１１０単独でも∂Ｐ_IOL／∂λ＜０と一致して色シフトが増加する。破線で示す「複合光調節型ＩＯＬ」の線は、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の色収差補償の実施形態を眼に埋め込んだ場合に、ＣＬＡ ＩＯＬ１００と眼とを組み合わせたシステムが最低限の色シフト及び色収差を発揮できることを示す。

従って、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態では、ＩＯＬ１１０がＩＯＬの色シフト変動を有し、光調節型レンズ１２０が光調節型レンズの色シフト変動を有し、水晶体を除去した眼が眼の色シフト変動を有し、複合光調節型眼内レンズ１００が埋め込まれた眼の色シフト変動を水晶体が適所にある眼の色シフト変動よりも小さくすることができ、ここでの色シフト変動は、４５０ｎｍ及び６５０ｎｍにおける色シフトの差分から定義される。

ＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態では、ＩＯＬ１１０の屈折力を負とすることができ、光調節型レンズ１２０の屈折力を正とすることができ、複合光調節型眼内レンズが埋め込まれ眼の色シフト変動を０．５Ｄ未満とすることができる。他の実施形態では、この色シフト変動を０．２Ｄ未満とすることができる。このようなアクロマータＣＬＡ ＩＯＬ１００が埋め込まれた眼では、明らかなさらなる医学的利点として、色分散に起因する像のぼやけが自然な眼のぼやけよりも実質的に小さくなることによって、さらなる側面において視覚が鮮明になることができる。

関連する側面を含むアクロマータＩＯＬに関する着想が、Ｅ．Ｊ．Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ及びＰ．Ａｒｔａｌよって、「完全な収差補正のための色収差補正ダブレット眼内レンズ（Ａｃｈｒｏｍａｔｉｃ ｄｏｕｂｌｅｔ ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ ｆｏｒ ｆｕｌｌ ａｂｅｒｒａｔｉｏｎ ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ）」という名称の論文、Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｏｐｔｉｃｓ Ｅｘｐｒｅｓｓ、第８巻（２０１７年）、２３９６頁に提案されており、この論文はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。この論文は、いくつかの面では教訓的であるが、とりわけ関連するＩＯＬの光調節機能の側面が考察されていない。この論文の技術を光調節型レンズに適合させるには、さらに高度な概念が必要になる。

図１２Ａ〜図１２Ｂに、特にＩＯＬ１１０又は光調節型レンズ１２０が負の屈折力を有し、従って非常に丈の長い側面１４２と鋭利なＩＯＬエッジ１４４とを有するＣＬＡ ＩＯＬ１００のさらなる医学的利点を示す。このような実施形態では、鋭利なＩＯＬエッジ１４４を、１つの構成要素である眼内レンズを押す力よりも大きな力によって挿入先の眼の水晶体嚢１５に押し付けることができる。

この大きな力は、以下の特筆すべき医学的利点を有することができる。後嚢混濁であるＰＣＯは、白内障手術の有名な負の転帰又は合併症の１つである。ＰＣＯは、後嚢の水晶体上皮細胞（ＬＥＣ）の成長及び異常増殖を原因とする。ほとんどのＰＣＯは、繊維状又は真珠様、或いはこれらの組み合わせである。ＰＣＯは、臨床的には、例えば後嚢の皺として検出することができる。ＰＣＯの発症は、多くの場合、残留ＬＥＣの増殖、移動及び分化という３つの基本的現象を伴う。

ＰＣＯを軽減するために様々な薬液が開発されているが、水晶体嚢１５に接触する鋭利な機械的障壁の形成によってもＰＣＯが軽減されることが示された。このような障壁は、繊維の成長を抑制してＬＥＣの動きを低減することによってＰＣＯを軽減する。

ＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態では、アクロマートのフリントレンズが負の屈折力を有するため非常に丈の長い側面１４２を有し、従ってその側面の丈が中心よりも長いので、鋭利なＩＯＬエッジ１４４が非常に大きな力で水晶体嚢１５に押し付けられる。このため、ＣＬＡ ＩＯＬ１００のアクロマートの実施形態は、ＰＣＯの軽減というさらなる医学的利点を示す。

図１２Ａ及び図１２Ｂには、水晶体嚢１５を通常よりも大きな力で押圧するＣＬＡ ＩＯＬ１００の組み合わせ及び設計が複数存在し得ることを示す。例えば、ＩＯＬ１１０と光調節型レンズ１２０の順序を逆にすることができる。他の実施形態では、フリントの材料とクラウンの材料を交換することができる。遠位クラウンレンズ、すなわち網膜に近いクラウンレンズを有するＣＬＡ ＩＯＬ１００は、その最遠位面の形状が網膜の形状に最も近いため、有利に低い収差を示すことができる。対照的に、フリントの方が網膜に近い場合、最遠位面は実質的に網膜の表面とは異なり、従って高い収差を生じる。

丈の長い側面を含むこれらのＣＬＡ ＩＯＬ１００のさらに別の医学的利点は、高い押圧力が高い水晶体嚢張力を引き起こす点である。この高い被膜張力は、平坦な標準的ＩＯＬによって引き起こされる低い被膜張力よりもＣＬＡ ＩＯＬ１００の位置及び軸を安定させることにより、ＣＬＡ ＩＯＬ１００が傾き又は別様に位置ずれするのを防ぐ傾向にある。

丈の長いＩＯＬ側面１４２は、大きな又は長い外科的切開部の形成を必要とし得る。さらに、これによって白内障手術後に意図しない乱視が誘発される恐れもある。しかしながら、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の実施形態では、手術後に光調節型レンズ１２０を調節できるので、光調節型レンズ１２０に乱視補償用光調節手順を適用することによって、この乱視を効率的に補償して排除することができる。

図１３〜図１４に、ＩＯＬ１１０を含む複合光調節型ＩＯＬ１００、及び光調節ヒンジ１４０によってＩＯＬ１１０に取り付けられたハプティック１１４の実施形態を示す。これらの実施形態では、主に光調節型レンズ１２０の光学特性を調整することによってではなく、光調節ヒンジ１４０の形状を変化させてＩＯＬ１１０とそのハプティック１１４との間の機械的関係を調整することによって、ＣＬＡ ＩＯＬ１００の光調節性が提供される。例えば、ＩＯＬ１１０に対してハプティック１１４の相対角度を修正すると、これによってＩＯＬ１１０が眼の被嚢内でシフト又は回転し、これによってＣＬＡ ＩＯＬ１００全体の光学的性能又は屈折力が調整される。簡潔かつ明確にするために、以下ではハプティック１１４−１及び１１４−２を略式でハプティック１１４と呼び、対応する光調節ヒンジ１４０−１及び１４０−２を光調節ヒンジ１４０と呼ぶこともある。以下では２ハプティック２ヒンジの実施形態を明示的に説明するが、１つ、２つ、３つ又は４つ以上のハプティック１１４と、１つ、２つ、３つ又は４つ以上の光調節ヒンジ１４０とを含むＣＬＡ ＩＯＬ１００も類似の機能を果たすことができる。

図１４Ａには、光調節ヒンジ１４０−１及び１４０−２が、ＣＬＡ ＩＯＬ１００を回転させるように適合され、従って回転型光調節ヒンジ１４０ｒ−１及び１４０ｒ−２と呼ばれる実施形態を示す。これらの回転型光調節ヒンジ、まとめて１４０ｒは、照明時にその形状を変化させ、これによってハプティック１１４とＩＯＬ１１０との間の角度を調整し、ハプティックの回転を引き起こし、これによってＩＯＬ１１０の回転を引き起こすように構成される。

これらのステップを詳述すると、照明を当てることによって光誘起によるヒンジ膨張３０１ａを引き起こすことができる。この膨張３０１ａによって水晶体嚢１５に対するハプティックの回転３０１ｂが引き起こされ、これによって膨張誘起されたＩＯＬ回転３０１ｃを引き起こすことができる。このような実施形態は、図７Ａ〜図７Ｃ、図８Ａ〜図８Ｃ及び図９で説明したステップ及び実施形態と同様に、埋め込み後にトーリック軸が意図せず回転したトーリックＣＬＡ ＩＯＬ１００を逆回転させることができる。

図１４Ｂには、光調節ヒンジ１４０が（以下でさらに詳述する）傾斜型光調節ヒンジ１４０ｔ−１及び１４０ｔ−２であるＣＬＡ ＩＯＬ１００の関連する実施形態を示す。これらの傾斜型光調節ヒンジ１４０ｔは、照明時に形状を変化させ、これによってハプティック１１４をＩＯＬ１１０に対して傾斜させ、これによってＣＬＡ ＩＯＬ１００自体の傾斜を引き起こすように構成される。

このステップを詳述すると、照明を当てることによって光誘起によるヒンジ膨張３０２ａを引き起こすことができる。この膨張３０２ａによって膨張誘起によるハプティック傾斜３０２ｂが引き起こされ、これによって膨張誘起によるＩＯＬ傾斜３０２ｃを引き起こすことができる。

いくつかの実施形態では、各ハプティック１１４に前方傾斜用光調節ヒンジ１４０ｔ−２ｆ及び後方傾斜用光調節ヒンジ１４０ｔ−２ｂという２つの傾斜ヒンジ１４０を設置することによって、前方及び後方への傾斜調節性を達成することができる。図示のように、前方傾斜用ヒンジ１４０ｔ−２ｆの膨張３０２ａはＩＯＬ１１０を前方に傾斜させ、後方傾斜用ヒンジ１４０ｔ−２ｂの膨張３０２ａはＩＯＬ１１０を後方に傾斜させることができる。

なお、上記の実施形態では、光調節ヒンジ１４０ｒ又は１４０ｔの光誘起膨張３０１ａ又は３０２ａが、これらが接触するＩＯＬ１１０に対するハプティック１１４の角度を修正する。従って、ハプティック１１４の長いアームは、光調節ヒンジ１４０ｒ又は１４０ｔの膨張をレバーアームの形で大きく増幅させる。従って、光調節ヒンジ１４０の比較的小さな膨張は、増幅された、従って医学的に有益なＩＯＬ１１０の回転及び傾斜をもたらすことができる。

図１４Ｃには、光調節ヒンジの他の多くの設計によって関連する機能を提供できることを示す。これらの設計は、回転ヒンジ１４０ｒと傾斜ヒンジ１４０ｔとの組み合わせ、並びに光調節型リング、レバー及びアクチュエータを含む。これらの中でも、注目すべきは円筒状の光調節ヒンジスリーブ１４０ｓである。これらの円筒状の光調節ヒンジスリーブ１４０ｓ−１及び１４０ｓ−２は、ハプティック１１４上に簡単に滑り込ませ、ＩＯＬ１１０との接合点に押し付けて取り付けることができる。円筒状スリーブ１４０ｓのいずれかの部分に照明を当てると、ＩＯＬ１１０が逆方向に押され又は回転するようになる。１４０ｒ、１４０ｔ及び１４０ｓを含む説明した光調節ヒンジ１４０は、いずれも白内障手術後に眼内でＩＯＬ１１０を非侵襲的に動かし、従ってその光学的性能及び医学的利点の調整及び改善を行うことができる。

本文書は多くの仕様、詳細及び数値範囲を含んでいるが、これらの仕様、詳細及び数値範囲は、本発明の範囲を限定するものとして解釈すべきではなく、むしろ本発明の特定の実施形態に固有の特徴を説明するものとして解釈すべきである。本文書において個別の実施形態の文脈で説明したいくつかの特徴は、単一の実施形態において組み合わせて実装することもできる。これとは逆に、単一の実施形態の文脈で説明した様々な特徴は、複数の実施形態において個別に、又はいずれかの好適な部分的組み合わせの形で実装することもできる。さらに、上記ではいくつかの組み合わせで機能するように特徴を説明し、最初はこのように特許請求していることもあるが、場合によっては、特許請求する組み合わせから生じる１又は２以上の特徴をこれらの組み合わせから削除することもでき、特許請求する組み合わせを別の部分的組み合わせ又は部分的組み合わせの変形例に向けることもできる。

１００：複合光調節型ＩＯＬ
１１０：ＩＯＬ
１１４−１、１１４−２：ハプティック
１２０：光調節型レンズ

Claims (30)

1. 複合光調節型眼内レンズであって、
   眼内レンズ（ＩＯＬ）と、
   前記眼内レンズに取り付けられた光調節型レンズと、
   ハプティックと、
   を備えることを特徴とする複合光調節型眼内レンズ。
2. 前記ハプティックが前記ＩＯＬに取り付けられ、
   前記ハプティックが前記ＩＯＬと共に成形され、
   前記ハプティックが前記光調節型レンズに取り付けられ、
   前記ハプティックが前記ＩＯＬと前記光調節型レンズの両方に取り付けられる、
   ことのうちの少なくとも１つを特徴とする、請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
3. 前記光調節型レンズは、前記ＩＯＬの近位面に取り付けられる、
   請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
4. 前記光調節型レンズは、前記ＩＯＬの遠位面に取り付けられる、
   請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
5. 前記ＩＯＬは、アクリレート、アルキルアクリレート、アリールアクリレート、置換アリールアクリレート、置換アルキルアクリレート、ビニル、及びアルキルアクリレートとアリールアクリレートを結合させるコポリマ、のうちの少なくとも１つを含むモノマ、マクロマ及びポリマのうちの少なくとも１つを含む、
   請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
6. 前記アルキルアクリレートは、メチルアクリレート、エチルアクリレート、フェニルアクリレート、並びにこれらのポリマ及びコポリマを含む、
   請求項５に記載の複合光調節型眼内レンズ。
7. 前記ＩＯＬは、アクリレート、アルキルアクリレート、アリールアクリレート、置換アリールアクリレート、置換アルキルアクリレート、ビニル、及びアルキルアクリレートとアリールアクリレートとを結合させるコポリマ、のうちの少なくとも１つと共にポリマ及びコポリマの１つを形成するシリコーン系モノマ及びマクロマの少なくとも１つをさらに含む、
   請求項５に記載の複合光調節型眼内レンズ。
8. 前記ＩＯＬのモノマ、マクロマ及びポリマのうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの官能基を有し、該官能基は、ヒドロキシ、アミノ、ビニル、メルカプト、イソシアネート、ニトリル、カルボキシル、ハイドライドのうちの少なくとも１つを含み、カチオン性、アニオン性及び中性のうちの１つである、
   請求項５に記載の複合光調節型眼内レンズ。
9. 前記光調節型レンズは、
   第１のポリママトリクスと、
   前記第１のポリママトリクス内に分散した屈折変調組成物と、
   を含み、前記屈折変調組成物は、前記光調節型レンズの屈折を変調する刺激誘起重合が可能である、
   請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
10. 前記第１のポリママトリクスは、マクロマと、アルキル基及びアリール基の少なくとも１つを含むモノマビルディングブロックとから形成されるシロキサン系ポリマを含む、
    請求項９に記載の複合光調節型眼内レンズ。
11. 前記第１のポリママトリクスは、前記第１のポリママトリクスの化合物と共にポリマ及びコポリマの少なくとも１つを形成するアクリレート、アルキルアクリレート、アリールアクリレート、置換アリールアクリレート、置換アルキルアクリレート、ビニル、及びアルキルアクリレートとアリールアクリレートを結合させるコポリマのうちの少なくとも１つを含む、
    請求項９に記載の複合光調節型眼内レンズ。
12. 前記光調節型レンズは、
    屈折変調照明を吸収し、
    前記照明の前記吸収時に活性化され、
    前記屈折変調化合物の前記重合を開始する、
    光開始剤を含む、請求項９に記載の複合光調節型眼内レンズ。
13. 前記光開始剤は、紫外線吸収剤を含む、
    請求項１２に記載の複合光調節型眼内レンズ。
14. 前記屈折変調成分は、前記ＩＯＬに溶解しない、
    請求項９に記載の複合光調節型眼内レンズ。
15. 前記ＩＯＬの弾性定数は、前記光調節型レンズの対応する弾性定数よりも柔軟である、
    請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
16. 前記光調節型レンズは、
    前記光調節型レンズの遠位面における紫外線吸収層と、
    前記光調節型レンズ全体に分散した紫外線吸収材料と、
    のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
17. 前記光調節型レンズは、前記ＩＯＬの近位面に取り付けられ、
    前記ＩＯＬは、
    前記ＩＯＬ全体に分散した紫外線吸収材料と、
    紫外線吸収層と、
    のうちの少なくとも１つを含む、
    請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
18. 前記光調節型レンズは、化学反応、熱処理、照明処理、重合プロセス、成形ステップ、硬化ステップ、旋盤加工ステップ、低温旋盤加工ステップ、機械的プロセス、接着剤の塗布、のうちの少なくとも１つ、及びこれらの組み合わせによって前記ＩＯＬに取り付けられる、
    請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
19. 前記光調節型レンズを前記ＩＯＬに取り付けるための取り付け構造を含む、
    請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
20. 前記取り付け構造は、円筒、リング、開放タブ及び留め金のうちの少なくとも１つを含む、
    請求項１９に記載の複合光調節型眼内レンズ。
21. 前記ＩＯＬは、多焦点ＩＯＬ、非球面ＩＯＬ及び回折型ＩＯＬのうちの１つである、
    請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
22. 前記ＩＯＬは、トーリックＩＯＬである、
    請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
23. 前記ＩＯＬは、２Ｄよりも大きな円柱度数を補正するためのトーリックＩＯＬであり、
    前記光調節型レンズは、最大２Ｄの円柱度数を補正できるように適合される、
    請求項２２に記載の複合光調節型眼内レンズ。
24. 前記ＩＯＬは、ＩＯＬの色シフト変動を有し、
    前記光調節型レンズは、光調節型レンズの色シフト変動を有し、
    水晶体が除去された眼は、眼の色シフト変動を有し、
    前記複合光調節型眼内レンズが埋め込まれた前記眼の色シフト変動は、前記水晶体が適所にある前記眼の色シフト変動よりも小さく、
    前記色シフト変動は、４５０ｎｍ及び６５０ｎｍにおける色シフトの差分から定義される、
    請求項１に記載の複合光調節型眼内レンズ。
25. 前記ＩＯＬの屈折力は負であり、
    前記光調節型レンズの屈折力は正であり、
    前記複合光調節型眼内レンズが埋め込まれた前記眼の前記色シフト変動は０．５Ｄ未満である、
    請求項２４に記載の複合光調節型眼内レンズ。
26. 埋め込まれた複合光調節型眼内レンズの調節方法であって、
    前記複合光調節型眼内レンズを眼に埋め込む目標視覚転帰を計画するステップと、
    前記複合光調節型眼内レンズを前記眼に埋め込むステップと、
    診断測定を実行して前記埋め込みの埋め込み視覚転帰を評価するステップと、
    前記計画した視覚転帰と前記埋め込み視覚転帰との比較に基づいて補正を決定するステップと、
    前記複合光調節型眼内レンズの光学特性を調整する刺激を与えて前記決定された補正を引き起こすステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
27. 前記目標視覚転帰は目標円柱であり、
    前記埋め込み視覚転帰は埋め込まれて回転した円柱であり、
    前記決定された補正は逆回転円柱である、
    請求項２６に記載の方法。
28. 複合光調節型眼内レンズであって、
    眼内レンズ（ＩＯＬ）と、
    光調節ヒンジによって前記ＩＯＬに取り付けられたハプティックと、
    を備えることを特徴とする複合光調節型眼内レンズ。
29. 前記光調節ヒンジは、照明時に形状を変化させることによって前記ハプティックと前記ＩＯＬとの間の角度を調整してハプティックの回転を引き起こし、これによって前記ＩＯＬ１１０の回転を引き起こす回転型光調節ヒンジである、
    請求項２８に記載の複合光調節型眼内レンズ。
30. 前記光調節ヒンジは、照明時に形状を変化させることによって前記ＩＯＬに対して前記ハプティックを傾斜させ、これによって前記ＩＯＬの傾斜を引き起こす傾斜型光調節ヒンジである、
    請求項２８に記載の複合光調節型眼内レンズ。

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