JP4763704B2 - 眼球内レンズ装置 - Google Patents

Description

本発明は、一般的にいえば眼球内レンズの分野に関し、特に複数レンズ、極小切り口の眼球内レンズに関する。

人間の目は、最も簡単に言うと、光を角膜と呼ばれる透明な外側の部分を通して伝え、水晶体を通して網膜上に像を結ばせることにより、映像を提供するために機能する。結ばれる像の特質は、目の寸法、形状や、角膜や水晶体の透明度を含む多くの要因によって決まる。

加齢や病気により水晶体の透明度が落ちると、網膜に伝えられる光が減少するため映像は悪化する。この目の水晶体における減少は、医学的に白内障として知られている。この病気の一般に認められた治療法は、水晶体の外科的な除去及び人口の眼球内レンズ（ＩＯＬ）によるレンズ機能の交換である。

米国では、白内障の水晶体の大多数が水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科手術によって除去される。この手順の間、水晶体前嚢が切り開かれ、水晶体超音波乳化吸引術の切断用チップが病気の水晶体に挿入され、超音波により振動させられる。振動する切断用チップは、水晶体を目の外部から吸引できるように液化あるいは乳化する。除去されたこの病気の水晶体は人口のレンズに交換される。

本発明より前は、白内障又はその他の病気により人間の水晶体の除去及び人口の眼球内レンズへの交換が要求された場合、眼球内レンズは単一焦点レンズであった。ほとんどの眼球内レンズは、視度±０．５度毎の解像力増加で売られており、最大の解像力はレンズが光軸に沿って置かれる場所に依存していた。レンズの固定された視度増加分と、レンズ設置位置による微調整では、決して最適な映像をもたらすことはできない。この状況は比較的まれに起こるものであり、一般的に厳しいものではないが、何人かの患者は最適な映像のために最終的に眼鏡やコンタクトレンズの使用を必要とする。もし埋め込まれたレンズの解像力が正しくないと、被膜嚢内のレンズの触覚萼（がく）の線維化により、除去及び新しいレンズへの交換は困難である。

本願に先行していくつかの解像力が調節できる眼球内レンズが提案されたが、商業化が可能なものは紹介されなかった。例えば、米国特許公報第５，２２２，９８１号（Ｗｅｒｂｌｉｎ）及び第５，３５８，５２０号（Ｐａｔｅｌ）には、その参考例と共に全体的内容として、マルチレンズ装置全体としての解像力を調節するために、埋め込んで、先に埋め込まれた主要な目に取付けることができる第２の、あるいは第３の目の使用までもが提案されている。米国特許公報第５，６２８，７９８号及び第５，８００，５３３号（Ｅｇｇｌｅｓｔｏｎ、他）には、その参考例と共に全体的内容として、視軸に沿って目の位置が調節できるネジ調節式の眼球内レンズが開示されている。米国特許公報第４，５７５，３７３号（Ｊｏｈｎｓｏｎ）には、その参考例と共に全体的内容として、熱収縮性プラスチックで作られた目と、外部リングと、目と外部リングとの連結具を有する眼球内レンズが開示されている。上記連結具は眼球内レンズの解像力を調節するためにレーザーによって加熱される。米国特許公報第４，９１９，１５１号及び第５，０２６，７８３号（Ｇｒｕｂｂｓ、他）には、その参考例と共に全体的内容として、膨らむ、さもなければ変形する高分子化合物で作られたレンズが開示されている。レンズは水晶体嚢に埋め込まれ、あるいは注入されて、目の解像力を調節するために選択的に重合される。米国特許公報第５，５７１，１７７号（Ｄｅａｃｏｎ、他）には、その参考例と共に全体的内容として、壊れやすい補強材を持つ触覚萼を有する眼球内レンズが開示されている。一端目の中に埋め込まれると、上記補強材は選択的に切断され、あるいはそれらのｔ_ｇ上でレーザー放射により加熱され、触覚萼の補強材が変化し、水晶体嚢の内部のレンズの位置を調節する。上記マルチレンズ方式及び上記ネジ式調節方式は、後部被膜混濁（ＰＣＯ）の減少あるいは除去に関して最適化されない。付け加えるなら、これらのレンズの多くは極小（２ｍｍより小さい）の切り口を通って埋め込まれることはできない。

したがって、解像力を調節できる安全で安定した眼球内レンズ装置へのニーズは依然として存在する。そのようなレンズ装置は、白内障の水晶体と透明なレンズとの交換手術に用いられるであろう。

それゆえに、本発明の一つの目的は、安全で生体適合性のある眼球内レンズを提供することである。

本発明の他の目的は、後眼房に容易に埋め込むことができる、安全で生体適合性のある眼球内レンズを提供することである。

本発明のさらなる目的は、後眼房で安定する、安全で生体適合性のある眼球内レンズを提供することである。

本発明のさらなる目的は、安全で生体適合性のある調節可能なレンズ装置を提供することである。

本発明のさらなる目的は、小さな切り口を通して埋め込むことができる、安全で生体適合性のあるレンズ装置を提供することである。

本発明のさらなる目的は、ＰＣＯの発生率の減少を助ける、安全で生体適合性のあるレンズ装置を提供することである。

本発明のさらなる目的は、白内障の水晶体、及び／又は、透明なレンズの交換手術に用いられる、安全で生体適合性のあるレンズ装置を提供することである。

本発明は、２、３のレンズ装置の部品を提供することで、先行技術に改良を加える。第１の部品は、以下の外科手術の被膜嚢内に埋め込まれるリング状の支持部品である。第１の部品は非光学部品であり、屈折の誤差を補正するものではない。第１の部品にはＰＣＯの減少あるいは除去を助ける特性を持たせることができる。第２の部品は光学部品であり、レンズ装置の解像力の補正をすべてこれで行うことができる。第２の部品は第２の部品を第１の部品内に固定するつまみを有している。第３の部品はオプションの、第２の部品と同様の部品であり、第２の部品で補正されなかった残りの光学的誤差を全て補正する光学的能力を持っている。第２、第３の部品もまた、お互いに相対的に移動してそれにより遠近調節ができるように埋め込まれることができる。

本発明のこれらの、及び他の利点や目的は、以下の詳しい説明及び特許請求の範囲で明らかになるであろう。

図１、４及び７に最もよく示されているように、本発明のレンズ装置１０は、一般的に第１の、もしくは基本部品１２と、第２の、もしくは光学部品１４とを含み、オプションで第３の、もしくは第２の光学部品１６を含むことができる。第１の部品１２は、概略リング状であって、図３によく示されるように、概略「Ｉ」形の断面形状である。この「Ｉ」形は部品１２の内径の内側に、円周状の前部通路１９と後部通路１８を形成する。このような構造は鋳造しやすく、また、２ｍｍ以下の切り口を通して目の中に部品１２を挿入するために必要な可撓性を提供する。部品１２はＰＣＯ防止を助けるために、その端部１１は鋭い直角で構成される。部品１２は、全体径が例えば約８．０ｍｍから１２．０ｍｍの間、内径が例えば約６．０ｍｍから８．５ｍｍの間の各々適切な寸法で形成され、軟質アクリルのような軟らかく折り曲げることのできる材質で作られることが望ましい。もう一つの方法として、部品１２は、光学部品１４と比較して硬いか、少し軟らかい材料から作ることができる。一例として、部品１２はブチルゴム、ラテックスゴム、天然ゴム、生ゴム、ネオプレンゴム、アクリロニトリルゴム、スチレン−ブタジエンゴム、エチレン−プロピレンジエン単量体ゴム、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）ゴム、エピクロロヒドレンゴム、ハイパロンゴム（登録商標）、シリコーンゴムのようなゴムエラストマー、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリウレタンゴム、ヴィトンゴム（登録商標）、エチレン−ブチレンゴム、イソブチレンゴムのようなシロキサンエラストマー、及びポリ（ビストリフルオレソキシホスファゼン）、ポリ（ジメチルホスファゼン）、ポリ（フェニルメチルホスファゼン）のようなポリホスファゼンのエラストマーで作ることができる。基盤部品１２は、基盤部品１２の前面及び／又は後面の表面をつや消しまたは織り込みを行うことで不透明にするか、あるいは、基盤部品１２を比較的透明に形成することが望ましい。基盤部品１２は、紫外線及び／又は青色光及び／又は緑色光を遮断するために、当技術分野でよく知られた発色団を含むことができる。

図４〜６に最もよく示されているように、第２の部品１４は、例えば直径約４．０ｍｍから７．０ｍｍの目１５を有する概略円形である。目１５は、比較的厚い中央部から、比較的薄い、あるいは鋭い端部まで、徐々に薄くなっており、端部は、目１５と一体的に形成され、光学部品１４の全長を約８．０ｍｍから１０．０ｍｍとする複数個の触覚萼２４に接続されており、軟質アクリルのような軟らかい折りたためる材料で形成されることが望ましい。第２の部品１４もまた、紫外線及び／又は青色光を遮断するために、当技術分野でよく知られた発色団を含むことができるが、基盤部品１２と異なり、第２の部品１４は、光学的に透明である。触覚萼２４は、平面図では比較的幅広に、断面図では比較的薄く示される結合部２６で目１５に結合される。付け加えると、触覚萼２４は外向きに突片３２を含んでいる。このような構造は、第２の部品１４の第１の部品１２内部での回転を防止するのを助け、光軸２８に垂直な面における光学部分１４の安定性を維持することを助けるが、光軸２８の方向には幾分の可撓性を与える。結合部２６もまた、位置決めあるいは操作用の孔３０を含むことができる。

図７〜８に最もよく示されているように、第３の部品１６は、例えば直径約４．０ｍｍから７．０ｍｍの目３４を有する概略円形である。第３の部品１６は、目３４と一体的に形成された複数の触覚萼３６を含み、全長約８．０ｍｍから１０．０ｍｍであり、軟質アクリルのような軟らかく折り曲げることのできる材質で作られることが望ましい。第３の部品１６もまた、紫外線及び／又は青色光を遮断するために、当技術分野でよく知られた発色団を含むことができるが、基盤部品１２と異なり、第３の部品１６は、光学的に透明である。触覚萼３６は、平面図では比較的幅広に、断面図では比較的薄く示される結合部３８で目３４に結合される。付け加えると、触覚萼３６は外向きに突片４０を含んでいる。このような構造は、第３の部品１６の第１の部品１２内部での回転を防止するのを助け、光軸２８に垂直な面における第３の部品１６の安定性を維持することを助けるが、光軸２８の方向には幾分の可撓性を与える。第３の部品１６は、概して第２の部品１４と同じ構造であるが、図６及び８に最もよく示されるように、第３の部品１６は、第２の部品１４よりも解像力が小さく、したがって通常第２の部品１４よりも薄い点で異なる。第２の部品１４と第３の部品１６のどちらが乱視（円環状の）、老眼（調節性の、擬似調節性の又は多焦点の）のような可能な屈折誤差のどの種類を補正するように構成されてもよく、どちらがより高い等級の収差を補正するために特別に注文されたものであってもよい。上記屈折誤差や光学的補正は、当技術分野でよく知られたものである。

図９に最もよく示されているように、レンズ装置１０は、第２の部品１４又は第３の部品１６の突片３２又は４０を第１の部品の後部通路１８の中に各々設置し、そして結合部２６及び３８を各々押し込んで、触覚萼２４及び３６を通路１８の中にはめ込むことで組立てられる。第３の部品１６は、第２の部品１４で補正されなかった残りの屈折誤差を補正するために上記方法で取付けられる。第３の部品１６は、第２の部品１４に対して約９０度回転していることが望ましい。

この記述は図と発明の説明の目的のためになされている。上述の発明に、その範囲または精神から離れずに変更又は改良を加えることができることは、当業者にとって明らかである。

本装置のレンズ装置の第１の部品の拡大された斜視図である。 本装置のレンズ装置の第１の部品の拡大された平面図である。 図２の線分３−３における本装置のレンズ装置の第１の部品の拡大された断面図である。 本装置のレンズ装置の第２の部品の拡大された斜視図である。 本装置のレンズ装置の第２の部品の拡大された平面図である。 図５の線分６−６における本装置のレンズ装置の第２の部品の拡大された断面図である。 本装置のレンズ装置の第３の部品の拡大された平面図である。 図７の線分８−８における本装置のレンズ装置の第３の部品の拡大された断面図である。 第２の部品が第１の部品に組み込まれた本装置のレンズ装置の拡大された断面図である。

Claims (17)

1. ａ）前部円周溝と後部円周溝を有し、概略「Ｉ」形の断面形状をもち、鋭い直角で構成される端部を有する、リング状の第１の部品と、
   ｂ）上記後部円周溝の内部に適合する大きさの複数の触覚萼をもつ第２の部品であって、光学的機能を持つ第２の部品と、
   を具備する眼球内レンズ装置。
2. 上記第１の部品は不透明である請求項１に記載のレンズ装置。
3. 上記第１の部品は上記第２の部品よりも硬い請求項１に記載のレンズ装置。
4. 上記第１の部品はゴムエラストマーから作られる請求項１に記載のレンズ装置。
5. 上記第２の部品は紫外線、及び／又は青色光、及び／又は緑色光を遮断する発色団を含む請求項１に記載のレンズ装置。
6. 上記第１の部品は軟質アクリルから作られる請求項１に記載のレンズ装置。
7. 上記第１の部品は、ブチルゴム、ラテックスゴム、天然ゴム、生ゴム、ネオプレンゴム、アクリロニトリルゴム、スチレン−ブタジエンゴム、エチレン−プロピレンジエン単量体ゴム、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）ゴム、エピクロロヒドレンゴム、ハイパロンゴム（登録商標）、シリコーンゴムや、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリウレタンゴム、ヴィトンゴム（登録商標）、エチレン−ブチレンゴム、イソブチレンゴムのようなシロキサンエラストマー、及びポリ（ビストリフルオレソキシホスファゼン）、ポリ（ジメチルホスファゼン）、ポリ（フェニルメチルホスファゼン）のようなポリホスファゼンのエラストマーから作られる請求項４に記載のレンズ装置。
8. ａ）前部円周溝と後部円周溝を有し、概略「Ｉ」形の断面形状をももち、鋭い直角で構成される端部を有する、リング状の第１の部品と、
   ｂ）上記後部円周溝の内部に適合する大きさの複数の触覚萼をもつ第２の部品であって、光学的機能を持つ第２の部品と、
   ｃ）上記後部円周溝の内部に適合する大きさの複数の触覚萼をもつ第３の部品であって、光学的機能を持つ第３の部品と、
   を具備する眼球内レンズ装置。
9. 上記第１の部品は不透明である請求項８に記載のレンズ装置。
10. 上記第１の部品は上記第２の部品よりも硬い請求項８に記載のレンズ装置。
11. 上記第１の部品はゴムエラストマーから作られる請求項８に記載のレンズ装置。
12. 上記第２の部品は紫外線、及び／又は青色光、及び／又は緑色光を遮断する発色団を含む請求項８に記載のレンズ装置。
13. 上記第１の部品は軟質アクリルから作られる請求項８に記載のレンズ装置。
14. 上記第１の部品は、ブチルゴム、ラテックスゴム、天然ゴム、生ゴム、ネオプレンゴム、アクリロニトリルゴム、スチレン−ブタジエンゴム、エチレン−プロピレンジエン単量体ゴム、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）ゴム、エピクロロヒドレンゴム、ハイパロンゴム（登録商標）、シリコーンゴムや、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリウレタンゴム、ヴィトンゴム（登録商標）、エチレン−ブチレンゴム、イソブチレンゴムのようなシロキサンエラストマー、及びポリ（ビストリフルオレソキシホスファゼン）、ポリ（ジメチルホスファゼン）、ポリ（フェニルメチルホスファゼン）のようなポリホスファゼンのエラストマーから作られる請求項１１に記載のレンズ装置。
15. 上記第３の部品は紫外線、及び／又は青色光、及び／又は緑色光を遮断する発色団を含む請求項８に記載のレンズ装置。
16. 上記第３の部品は、乱視又は老眼を補正するために構成される請求項８に記載のレンズ装置。
17. 上記第３の部品は、より高い等級の収差を補正するために特注生産される請求項８に記載のレンズ装置。

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