KR20100005011A

KR20100005011A - 체액 정화 카세트의 성형 방법

Info

Publication number: KR20100005011A
Application number: KR1020097018850A
Authority: KR
Inventors: 신고 다케사와
Original assignee: 아사히 카세이 쿠라레 메디칼 가부시키가이샤
Priority date: 2007-03-09
Filing date: 2007-03-09
Publication date: 2010-01-13
Also published as: EP2123313A1; WO2008111111A1; CN101646469A; CA2679970A1; EP2123313A4; KR101141004B1; US20100084326A1

Abstract

본 발명은 저렴하고 가급적으로 소형화된 체액 정화 카세트를 성형할 수 있는 성형 방법을 제공한다.

체액 정화 장치 본체에 대하여, 탈착되는 체액 정화 카세트(U1)를, 합성 수지제의 하우징(F1, F2)과, 이 하우징에 내장되는 기본 요소(R1, 1, PT1)와, 투석기(2), 혈장 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 필요한 요소가 선택되는 선택 요소(2)와, 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로(R1∼R7)로 구성한다. 하우징(F1, F2)과, 체액 유로(R1∼R7)는, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 소정 형상을 갖도록 성형하고, 그리고 2차 성형에 의해 2분할 구조체를 일체화하여 카세트화한다. 2분할 구조의 체액 유로를 2차 성형에 의해 일체화할 때에, 기본 요소(R1, 1, PT1)와 선택 요소(2)를 체액 유로(R1∼R7)에 액밀하게 접속한다.

Description

체액 정화 카세트의 성형 방법{METHOD OF FORMING BODY FLUID PURIFICATION CASSETTE}

본 발명은, 유로 안의 기포를 검출하는 기포 검출기, 유로 안의 체액의 압력을 검출하는 압력 검출기, 투석액 공급 장치, 히터, 온도계, 전기전도도계, 하나 이상의 롤러형 펌프의 펌프 로터, 제어 장치 등이 마련되어 있는 체액 정화 장치 본체에 선택적으로 장착되는 체액 정화 카세트가, 적어도 체액 유로와 에어 트랩과 펌프 송액 튜브로 이루어지는 기본 요소와 함께, 투석기, 혈액 여과 필터, 정밀 여과 필터, 메시 필터, 혈액 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 필요한 요소가 선택되는 선택 요소와, 상기 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로를 내장하고, 이들을 내장하는 체액 정화 카세트를 상기 체액 정화 장치 본체에 장착하면, 상기 체액 정화 장치 본체의 펌프 로터가 상기 기본 요소의 펌프 송액 튜브와 협동하여 롤러형 펌프를 구성하고, 혈액 투석, 복막 투석, 혈액 교환, 면역 흡착 등의 원하는 체액 정화를 할 수 있게 되어 있는 체액 정화 카세트의 성형 방법에 관한 것이다.

혈액 등의 체액 처리 장치 또는 체액 정화 장치는, 복막 투석 장치, 혈액 투석 장치, 혈액 투석 여과 장치 등으로서 종래 기술에 주지되어 있고, 예컨대 특허 문헌 1에 의해 혈액 투석 장치가 제안되어 있다. 또한, 특허문헌 2에는 혈액 정화 장치가 나타나 있다.

특허문헌 1: 일본 특허 공개 제2003-305118호

특허문헌 2: 일본 특허 공개 평성 제9-239024호

특허문헌 1에 나타나 있는 혈액 투석 장치는, 혈액 투석 요소, 즉 투석기를 구비하고 있다. 이 투석기 중에는, 이 투석기를 축 방향으로 이분하는 형태로 투석막이 설치되고, 그 한쪽이 혈액 유로가 되며, 다른쪽이 투석액 유로로 되어 있다. 따라서, 혈액 유로에 혈액을, 그리고 투석액 유로에 투석액을 대향 흐름으로서 흘리면 종래 기술에 주지된 바와 같이 하여 혈액은 투석 처리된다. 상기와 같은 투석기에 의해 혈액을 투석 처리하기 위해서는, 필터, 에어 트랩, 혈액 펌프, 투석액 공급·수용 요소, 개폐 밸브, 유량계, 제어 장치 등도 필요로 하고 있다. 그리고, 이들은 특허문헌 1에는 명확한 설명은 없지만, 투석기와 함께 하나의 케이스에 수납되어, 비교적 큰 혈액 투석 장치가 구성되어 있다.

또한, 특허문헌 2에 의해 제안되어 있는 혈액 정화 장치에는, 투과막이 설치되어 있는 혈액 정화기가 구비되어 있다. 이 혈액 정화기에, 환자로부터 취출되는 혈액이 도입되고, 그리고 혈액 성분이 여과된 혈액은 치환액과 함께 환자에게 되돌아가도록 되어 있다. 이 때, 혈액 성분 또는 여과액은 투석액과 함께 체외로 배출된다. 이러한 혈액의 정화 처리를 하기 위해서는 혈액 펌프, 여과액 펌프, 보액 펌프, 투석액 펌프, 제어 장치 등도 필요로 하고, 이들도 하나의 케이스 안에 수납되어, 혈액 정화 장치가 구성되어 있다.

특허문헌 1에 의해 제안되어 있는 혈액 투석 장치에는 투석기와 함께 혈액의 투석 처리에 필요한 상기한 바와 같은 여러 가지의 요소가 케이스에 수납되어 있기 때문에, 마찬가지로 특허문헌 2에 나타나 있는 혈액 정화 장치에도 혈액 정화기와 함께 다른 복수의 요소가 하나의 케이스에 수납되어 있기 때문에, 여러 가지 이점도 있다. 예컨대, 혈액 투석 장치, 혈액 정화 장치 등의 복수 종의 체액 처리 장치를 의료 시설에 설치해 두면, 환자는 필요에 따라서 혈액의 투과 처리도 정화 처리도 할 수 있다. 또한, 증세가 다른 복수의 환자는, 각각의 체액 처리 장치에 의해 동시에 치료를 받을 수도 있다. 더 나아가서는, 전용 장치이기 때문에, 의료 관계자의 취급도 용이하게 할 수 있는 이점도 인정된다.

그러나, 문제점 또는 결점도 있다. 예컨대 증세가 다른 복수의 환자에 대응하기 위해서는, 여러 가지 복수 개의 체액 처리 장치를 설치해야 하기 때문에, 비용이 상승하는 결점이 있다. 또한, 예컨대 혈액의 투석을 필요로 하는 환자수와, 혈액의 정화를 필요로 하는 환자수는 반드시 같은 수가 아님에도 불구하고, 2종의 체액 처리 장치를 설치해야 하기 때문에, 즉 사용 빈도가 상이하여 유휴 시간이 많은 체액 처리 장치도 설치해야 하기 때문에, 이 점에서도 비용이 상승하게 된다. 더 나아가서는, 복수 개의 체액 처리 장치를 설치하는 공간의 문제도 있다. 또한, 상기한 바와 같은 비용의 문제 등에 의해, 부족한 환자용 체액 처리 장치는, 작은 의료 시설에서는 준비할 수 없어, 환자는 설비가 있는 먼 의료 시설에 가야 한다는 문제도 있다.

본 발명은, 상기한 바와 같은 종래의 문제점을 해결한 체액 처리 장치를 제공하고자 하는 것이다. 상기한 바와 같은 문제를 해결하기 위해, 혈액 투석 장치에 대해서 검토해 보면, 혈액 투석 장치는 작용면에서 봤을 때, 투석기를 주로 하는 제1 부분과, 체액이 흐르는 유로 안의 기포를 검출하는 기포 검출기, 압력값을 측정하는 압력계, 투석액 공급 장치, 히터, 온도계, 제어 장치 등으로 이루어지는 제2 부분으로 나눌 수 있다. 또한, 혈액 정화 장치에 대해서도, 혈액 정화기를 주로 하는 제1 부분과, 혈액 펌프, 여과액 펌프, 보액 펌프, 투석액 펌프, 제어 장치 등으로 이루어지는 제2 부분으로 나눌 수 있다. 혈액 투석 장치의 제2 부분과, 혈액 정화 장치의 제2 부분은, 명칭은 상이하지만 실질적으로 동일한 기능 또는 작용을 발휘하는 요소로 이루어져 있는 것을 알 수 있다. 그래서, 제2 부분을 장치 본체에 수납하고, 그리고 제1 부분을 각각 체액 정화 카세트 또는 유닛으로서 구성하며, 체액 정화 카세트를 장치 본체에 장착함으로써, 각각 다른 체액 처리를 할 수 있도록 하면, 상기한 바와 같은 종래의 비용 문제, 설치 스페이스 등의 문제는 해결된다.

따라서, 본 발명은, 상기와 같은 체액 정화 카세트를 저렴하고 가급적으로 소형화된 체액 정화 카세트로서 성형할 수 있는 체액 정화 카세트의 성형 방법을 제공하는 것을 목적으로 하고 있다. 또한, 자동적이며 위생적으로 성형할 수 있는 성형 방법을 제공하는 것도 목적으로 하고 있다. 더 나아가서는 일회용에 적합한 체액 정화 카세트의 성형 방법을 제공하는 것도 목적으로 하고 있다.

본 발명은, 상기 목적을 달성하기 위해, 합성 수지제의 중공 용기 안에 체액 유로와 에어 트랩과 펌프 송액 튜브로 이루어지는 기본 요소를 내장하고, 투석기, 혈액 여과 필터, 정밀 여과 필터, 메시 필터, 혈장 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 선택되는 선택 요소를 내장하도록 구성된다. 그리고, 상기 중공 용기와, 상기 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로를, 1차 성형에 의해 2분할 구조체로서 성형하고, 2차 성형에 의해 2분할 구조체를 일체화하도록 구성된다. 이렇게 하여, 청구항 1에 기재한 발명은, 상기 목적을 달성하기 위해, 유로 안의 기포를 검출하는 기포 검출기, 유로 안의 체액의 압력을 검출하는 압력 검출기, 투석액 공급 장치, 히터, 온도계, 전기전도도계, 하나 이상의 롤러형 펌프의 펌프 로터, 제어 장치 등이 마련되어 있는 체액 정화 장치 본체에 선택적으로 장착되는 체액 정화 카세트가, 적어도 체액 유로와 에어 트랩과 복수 개의 펌프 송액 튜브로 이루어지는 기본 요소와 함께, 투석기, 혈액 여과 필터, 정밀 여과 필터, 메시 필터, 혈장 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 필요한 요소가 선택되는 선택 요소와, 상기 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로를 내장하고, 이들을 내장하는 체액 정화 카세트를 상기 체액 정화 장치 본체에 장착하면, 상기 체액 정화 장치 본체의 펌프 로터가 상기 기본 요소의 펌프 송액 튜브와 협동하여 롤러형 펌프를 구성하고, 혈액 투석, 복막 투석, 혈장 교환, 면역 흡착 등의 원하는 체액 정화를 할 수 있게 되어 있는 체액 정화 카세트의 성형 방법으로서, 상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장하는 합성 수지제의 중공 용기와, 상기 체액 유로를, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 소정 형상을 갖도록 성형하고, 그리고 2차 성형에 의해 2분할 구조체를 일체화하여 합성 수지제의 중공 용기 안에 상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장한 체액 정화 카세트를 성형함에 있어서, 상기 체액 유로는, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 대략 반원형을 나타내는 한 쌍의 제1, 제2 반성형품과 대략 판형을 나타내는 칸막이 부재를, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품이 그 맞댐부에 접합용 플랜지부를 갖도록 사출 성형하고, 2차 성형에 의해 상기 칸막이 부재를 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품의 맞댐부 사이에 두고, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품의 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간에 용융 수지를 사출하며, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품과 상기 칸막이 부재를 액밀하게 일체화하여 2개의 유로로 이루어지는 체액 유로를 성형하도록 구성된다.

청구항 2에 기재한 발명은, 유로 안의 기포를 검출하는 기포 검출기, 유로 안의 체액의 압력을 검출하는 압력 검출기, 투석액 공급 장치, 히터, 온도계, 전기전도도계, 하나 이상의 롤러형 펌프의 펌프 로터, 제어 장치 등이 마련되어 있는 체액 정화 장치 본체에 선택적으로 장착되는 체액 정화 카세트가, 적어도 체액 유로와 에어 트랩과 복수 개의 펌프 송액 튜브로 이루어지는 기본 요소와 함께, 투석기, 혈액 여과 필터, 정밀 여과 필터, 메시 필터, 혈장 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 필요한 요소가 선택되는 선택 요소와, 상기 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로를 내장하고, 이들을 내장하는 체액 정화 카세트를 상기 체액 정화 장치 본체에 장착하면, 상기 체액 정화 장치 본체의 펌프 로터가 상기 기본 요소의 펌프 송액 튜브와 협동하여 롤러형 펌프를 구성하고, 혈액 투석, 복막 투석, 혈장 교환, 면역 흡착 등의 원하는 체액 정화를 할 수 있게 되어 있는 체액 정화 카세트의 성형 방법으로서, 상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장하는 합성 수지제의 중공 용기와, 상기 체액 유로를, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 소정 형상을 갖도록 성형하고, 그리고 2차 성형에 의해 2분할 구조체를 일체화하여 합성 수지제의 중공 용기 안에 상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장한 체액 정화 카세트를 성형함에 있어서, 상기 체액 유로는, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 대략 반원형을 나타내는 한 쌍의 제1, 제2 반성형품을, 그 맞댐부에는 플랜지부를, 그 단부에는 확경(擴徑)된 접합 단차부를 갖도록 성형하고, 그리고 상기 제1, 제2 반성형품의 접합 단차부에 상기 기본 요소와 상기 선택 요소의 접속 부분을 인서트하여 형(型)체결하며, 그리고 2차 성형에 의해 상기 제1, 제2 반성형품의 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간과, 상기 접속 부분의 외주부와 상기 제1, 제2 반성형품의 접합 단차부의 내주부와의 사이에 용융 수지를 사출 충전하고, 상기 체액 유로에 상기 기본 요소와 선택 요소를 액밀하게 접속하도록 구성된다.

청구항 3에 기재한 발명은, 청구항 1 또는 2에 기재한 성형 방법에 있어서, 1차 성형과 2차 성형을 동일한 금형에서 실시하여 체액 정화 카세트를 성형하도록, 청구항 4에 기재한 발명은, 청구항 2에 기재한 성형 방법에 있어서, 기본 요소와 선택 요소를 2차 성형 전에 동일한 금형 안에서 예열하도록, 청구항 5에 기재한 발명은, 청구항 1∼4 중 어느 한 항에 기재한 성형 방법에 있어서, 1차 성형에 의해 제1, 제2 반성형품을 성형할 때, 그 맞댐부를 맞댐으로써 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간의 단면 형상은, 모따기된 대략 삼각형을 나타내게, 그리고 맞댐부의 내주면측은 단면 형상이 대략 삼각형을 나타내게 반경방향 외측으로 움푹 들어가 있도록, 그리고 청구항 6에 기재한 발명은 청구항 1∼5 중 어느 한 항에 기재한 성형 방법에 있어서, 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로가, 세로 220 ㎜, 가로 300 ㎜, 높이 80 ㎜ 이내의 합성 수지제의 중공 용기 안에 수용되도록 성형된다.

이상과 같이, 본 발명에 의하면, 적어도 체액 유로와 에어트랩과 펌프 송액 튜브로 이루어지는 기본 요소와, 투석기, 혈액 여과 필터, 정밀 여과 필터, 메시 필터, 혈장 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 필요한 요소가 선택되는 선택 요소와, 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로를 내장하는 합성 수지제의 중공 용기와, 상기 체액 유로를, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 소정 형상을 갖도록 성형하고, 그리고 2차 성형에 의해 2분할 구조체를 일체화하여 합성 수지제의 중공 용기 안에 상기 기본 요소와 선택 요소를 내장한 체액 정화 카세트를 성형함에 있어서, 상기 체액 유로는, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 대략 반원형을 나타내는 한 쌍의 제1, 제2 반성형품과 대략 판형을 나타내는 칸막이 부재를, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품이 그 맞댐부에 접합용 플랜지부를 갖도록 사출 성형하고, 2차 성형에 의해 상기 칸막이 부재를 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품의 맞댐부 사이에 두고, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품의 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간에 용융 수지를 사출하여, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품과 상기 칸막이 부재를 액밀하게 일체화하여 2개의 유로로 이루어지는 체액 유로를 성형하기 때문에, 즉 체액 정화 카세트를 사출 성형에 의해 성형하기 때문에, 용이하게 자동화할 수 있고, 저렴하게 성형할 수 있다. 더 나아가서는, 금형에 의해 성형하기 때문에, 위생적으로 성형할 수도 있다. 이상과 같이, 본 발명에 의하면 체액 정화 카세트를 저렴하고 위생적으로 자동 성형 또는 제조할 수 있다고 하는, 본 발명 특유의 효과를 얻을 수 있다. 또한, 본 성형 방법에 의해 얻어지는 체액 유로는, 왕복로로서도 이용할 수 있고, 체액 정화 카세트를 한층 더 소형화할 수 있는 효과도 얻을 수 있다.

또한, 다른 발명에 의하면, 체액 정화 카세트의 체액 유로는, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 대략 반원형을 나타내는 한 쌍의 제1, 제2 반성형품을, 그 맞댐부에는 플랜지부를, 그 단부에는 확경된 접합 단차부를 갖도록 성형하고, 그리고 상기 제1, 제2 반성형품의 접합 단차부에 상기 기본 요소와 선택 요소의 접속 부분을 인서트하여 형체결하며, 그리고 2차 성형에 의해 상기 제1, 제2 반성형품의 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간과, 상기 기본 요소와 선택 요소의 접속 부분의 외주부와 상기 제1, 제2 반성형품의 접합 단차부 내주부와의 사이에 용융 수지를 사출 충전하여, 상기 체액 유로에 상기 기본 요소와 선택 요소를 액밀하게 접속하기 때문에, 상기와 같은 효과에 추가하여, 기본 요소와 선택 요소가 체액 유로의 성형시에, 이 체액 유로에 액밀하게 일체화되는 효과가 더 얻어진다. 또한, 기본 요소와 선택 요소를 2차 성형 전에 동일한 금형 안에서 예열하는 발명에 의하면, 성형품을 취출하기 위해 금형을 냉각해야 하는 열을 유효하게 이용하여 예열할 수 있고, 에너지 절약적으로 기본 요소와 선택 요소를 체액 유로에 접합할 수 있다. 더 나아가서는, 1차 성형에 의해 제1, 제2 반성형품을 성형할 때, 그 맞댐부를 맞댐으로써 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간의 단면 형상은, 모따기된 대략 삼각형을 나타내게, 그리고 맞댐부의 내주면측은 단면 형상이 대략 삼각형을 나타내게 반경방향 외측으로 움푹 들어가 있도록 성형하는 발명에 의하면, 2차 성형시에 접합용 공간에 충전되는 수지의 압력에 의해, 접합용 공간은 팽창 또는 변형하고, 맞댐부의 내주면은 서로 압접된다. 이것에 의해 맞댐부의 간극이 매우 작거나, 또는 간극이 없는 체액 유로를 얻을 수 있다.

도 1은 체액 정화 장치를 도시하는 도면으로, (A)는 본 발명의 실시에 의해 성형 또는 제조되는 체액 정화 카세트가 장착되는 체액 정화 장치 본체의 사시도, (B)는 각각 상이한 복수 개의 체액 정화 카세트를 도시하는 사시도이다.

도 2는 본 발명의 실시에 의해 성형되는 혈액 정화 카세트를 모식적으로 도시한 도면으로, (A)는 평면도, (B)는 단면도이다.

도 3은 본 발명의 실시에 의해 성형되는 복막 정화 카세트를 모식적으로 도시하는 평면도이다.

도 4는 본 발명의 실시형태를 도시하는 도면으로, (A)는 본 발명의 실시에 의해 얻어지는 체액 유로의 사시도, (B)는 본 발명의 실시에 사용되는 금형의 단면도, (C)는 (B)에서 화살표 E로 나타내는 부분의 확대 단면도이다.

도 5는 도 4의 (B)에 도시되어 있는 금형을 사용하여, 도 4의 (A)에 도시되어 있는 체액 유로를 성형한 예를 모식적으로 도시한 도면으로, (A)는 1차 성형이 끝난 상태를, (B)는 슬라이드 금형을 개방한 상태를, (C)는 슬라이드 금형을 2차 성형 위치로 슬라이드시킨 상태를, (D)는 2차 성형이 끝난 상태를 각각 도시하는 단면도이고, (E)는 한 쌍의 반성형품의 맞댐부의 확대 단면도이다.

도 6의 (A), (B)는 본 발명의 실시에 의해 얻어지는 체액 유로의 각각 상이한 단면도이다.

도 7은 본 발명의 실시에 의해 얻어지는 다른 체액 유로를 모식적으로 도시한 도면으로, (A)는 체액 유로에 인서트품이 접속된 상태를 도시하는 정면도, (B)는 (A)에서 화살표 Y-Y 방향에서 본 단면도이다.

도 8은 본 발명의 실시에 사용되는 금형을 모식적으로 도시한 도면으로, (A)는 금형을 개방한 상태로 도시하는 단면도, (B)는 금형을 폐쇄한 상태로 (A)에서 화살표 Y-Y 방향에서 본 단면도, (C)는 금형을 폐쇄한 상태로 (A)에서 화살표 Z-Z 방향에서 본 단면도이다.

도 9는 도 8에 도시되어 있는 금형을 사용하여, 도 7의 (A)에 도시되어 있는 체액 유로를 성형한 예를 모식적으로 도시하는 도면으로, (A)는 1차 성형 위치에서 형체결한 상태를, (B)는 1차 성형이 끝난 상태를, (C)는 이동 금형을 개방한 상태를, (D)는 이동 금형을 2차 성형 위치에 이동시켜 2차 성형을 마친 상태를 각각 도시하는 단면도이다.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

T: 체액 정화 장치 본체

U1, U2: 체액 정화 카세트

R, R1, R2: 체액 유로

PR1, PR2: 펌프 로터

PT1, PT2: 펌프 송액 튜브

P1, P2: 롤러형 펌프

F1, F2: 한 쌍의 하우징

IS: 인서트품

20, 20', 20a, 20'a, 20b, 20'b, 20c, 20'c: 2분할 구조의 한 쌍의 반성형품

21, 23, 21', 23', 30, 31: 플랜지부

25: 칸막이 부재

27, 27a, 27b, 27c: 접합용 공간

이하, 본 발명의 실시형태를 설명한다. 본 실시형태에 의하면, 도 1의 (A), (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 체액 정화 장치 본체(T)와, 이 체액 정화 장치 본체(T)에 대하여 선택하여 탈착되는 복수 개의 체액 정화 카세트(U1, U2, …)로 이루어져 있다. 체액 정화 장치 본체(T)는, 대략 하우징 형체로 이루어지고, 그 전방의 위쪽 위치에 체액 정화 카세트(U1, U2, …)가 장착되는 장착용 오목부(SB)가 마련되어 있다. 또한, 측부에는 제어 장치에 연결되어 있는 복수 개의 조작 스위치(SW1, SW2, …)가 마련되어 있다. 한편, 체액 정화 장치 본체(T)의 내부에는, 도면에는 도시되어 있지 않지만, 종래 기술에 주지되어 있는 체액 유로 안의 기포를 검출하는 기포 검출기, 체액 유로 안의 체액의 압력을 검출하는 압력 검출기, 투석액 공급 장치, 히터, 온도계, 전기전도도계, 복수 개의 롤러형 펌프의 구성 요소, 제어 장치 등이 마련되어 있다.

종래 기술에 주지된 바와 같이, 롤러형 펌프는 개략적으로, 대략 원호형을 나타내는 펌프 튜브와, 이 펌프 튜브 내에서 회전 구동되는 펌프 로터로 구성되어 있다. 펌프 로터의 구동부는, 체액 정화 장치 본체(T)의 내부에 마련되어 있지만, 각각의 펌프 로터(PR1∼PR4)는 장착용 오목부(SB)의 바닥벽으로부터 바깥쪽으로 돌출되어 있다. 돌출되어 있기 때문에, 체액 정화 카세트(U1, U2, …)를 장착하면, 자세하게는 후술하는 바와 같이, 펌프 로터(PR1∼PR4)가 체액 정화 카세트(U1, U2, …)의 각각의 롤러형 펌프 요소(PY1∼PY4) 안에 받아들여진다. 따라서, 체액 정화 장치 본체(B)의 펌프 로터(PR1∼PR4)가 회전 구동되면, 체액 정화 카세트(U1, U2, …) 쪽에 설치되어 있는 펌프 튜브(PT1∼PT4)는 스테이터와의 사이에서 순차적으로 눌려 찌부러지고, 펌프 튜브(PT1∼PT4) 안의 체액 또는 투석액은 압송된다.

체액 정화 카세트(U1, U2, …)의 상이한 실시형태가 도 2, 3에 각각 도시되어 있다. 즉, 도 2에는 혈액 투석 카세트(U1)의, 그리고 도 3에는 복막 투석 카세트(U2)의 실시형태가 도시되어 있다. 본 실시형태에 따른 혈액 투석 카세트(U1)는, 후술하는 바와 같이 투석기(2) 등의 복수 개의 투석 요소(1∼4)와, 4개의 롤러형 펌프 요소, 즉 펌프 송액 튜브(PY1∼PY4)로 이루어지고, 이들은 체액 유로(R1∼R7)에 접속되어 있다. 그리고, 도 2의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 예컨대 비교적 용적이 큰 투석기(2)를 제외한 다른 요소는, 상하의 하우징(F1, F2)으로 이루어지는 용기 안에 수납되고, 카세트화 또는 유닛화되어 있다.

이하, 더 자세히 설명한다. 혈액 투과 카세트(U1)는, 도 2의 (A)에 도시되어 있는 실시형태에서는, 제1∼제4의 4개의 롤러형 펌프 요소(PY1∼PY4)를 구비하 고 있다. 이들 롤러형 펌프 요소(PY1∼PY4)는, 대략 반원을 나타내는 펌프 송액 튜브(PT1∼PT4)와, 이들 펌프 송액 튜브(PT1∼PT4)에 대응하여 그 외측에 설치되어 있는 스테이터(S1∼S4)로 이루어져 있다. 그리고, 혈액 투석 카세트(U1)를 체액 정화 장치 본체(T)에 장착하면, 장치 본체(T)측에 설치되어 있는 펌프 로터(PR1∼PR4)가 혈액 투석 카세트(U1)의 각각의 펌프 송액 튜브(PT1∼PT4) 안에 받아들여진다. 이것에 의해 제1∼제4의 롤러형 펌프(P1∼P4)가 구성된다. 따라서, 체액 정화 장치 본체(T)의 소정의 펌프 로터(PR1∼PR4)가 소정 방향으로 회전 구동하면, 펌프 로터(PR1∼PR4)는 펌프 송액 튜브(PT1∼PT4)를 스테이터(S1∼S4)에 대하여 눌러 찌부러뜨리면서 회전하고, 펌프 송액 튜브(PT1∼PT4) 안의 혈액 또는 투석액은 압송된다. 혈액 투석 카세트(U1)는, 혈액중의 공기를 분리하는 에어 트랩(1), 혈액중의 독소를 제거하기 위한 혈액 투석 여과 필터, 즉 투석기(2), 균체 독소인 엔도톡신을 제거하는 정밀 여과 필터(3), 혈액중에 생기는 피브린 덩어리를 제거하기 위한 메시 필터(4) 등을 더 구비하고 있다. 그리고, 이들 투석 요소(1∼4)는 작용의 항목에서 설명하는 바와 같이 체액 유로(R1∼R7)에 의해 접속되어 있다. 체액 유로(R1∼R7)의 분기점(J1∼J3)에는, 체액 유로(R1∼R7)를 적절하게 전환하는 3방향 밸브를 설치하여도 좋지만, 본 실시형태에서는 제1∼제4의 롤러형 펌프(P1∼P4)를 적절하게 기동 또는 정지함으로써, 체액 유로(R1∼R7)가 전환되게 되어 있다.

본 실시형태에 따른 혈액 투석 카세트(U1)는, 상기와 같이 구성되어 있기 때문에, 체액 정화 장치 본체(T)에 장착하고, 환자의 동맥과 정맥에 각각 접속되어 있는 카테터를 커넥터(6, 7)에 접속하며, 그리고 체액 정화 장치 본체(T)의 혈액 투석용의, 예컨대 조작 스위치(SW1)를 누른다. 그렇게 하면, 선택된 펌프 로터(PR3, PR4)가 회전하고, 제3, 제4의 롤러형 펌프(P3, P4)가 작동한다. 혈액은, 제3 롤러형 펌프(P3)에 의해 체액 유로(R1)로부터 흡인되고, 체액 유로(R2)에 토출된다. 그리고, 에어트랩(1)을 통과하여 체액 유로(R3)로부터 분기점(J1)을 통과하고, 체액 유로(R4)로부터 투석기(2)에 압송되며, 투석기(2) 안에서 아래쪽으로 흐른다. 한편, 정밀 여과 필터(3) 위쪽의 공급 구멍(8)으로부터 투석액을 공급한다. 투석액은, 투석기(2)에서 아래쪽으로부터 위쪽으로 흐르고, 그리고 투석기(2) 위쪽의 배출구(9)로부터 혈액 투석 카세트(U1) 밖으로 배출된다. 종래 기술에 주지된 바와 같이, 투석기(2)에는, 또한 전술한 바와 같이 투석막이 설치되어 있기 때문에, 혈액과 투석액이 대향류로서 흐르는 동안에 투석된다. 그리고, 체액 유로(R5), 분기점(J3) 및 체액 유로(R6)를 통과하여 메시 필터(4)에 압송된다. 메시 필터(4)에 의해 혈액중에 생기는 피브린 덩어리가 제거되고, 제4 롤러형 펌프(P4)에 의해 승압되어 체액 유로(R7)로부터 커넥터(7)를 통해 환자의 정맥측에 복귀된다. 이와 같이 하여, 투석하고 있을 때에 제4 롤러형 펌프(P4)의 펌프 로터(PR4)가 펌프 송액 튜브(PT4)를 해방하고 있는 위치에 있을 때는, 이 제4 롤러형 펌프(P4)는 휴지 상태로 둘 수도 있다.

본 실시형태에 따른 혈액 투석 카세트(U1)에 의하면, 상기와 같이 하여, 혈액의 투석 처리를 실시할 수 있고, 또한 혈액 투석 여과 처리 및 혈액 여과 처리 더 나아가서는 상기 혈액 투석 카세트를 이용하기 위한 프라이밍 조작도 제1∼제4 롤러형 펌프(P1∼P4)를 적절하게 운전 또는 정지시킴으로써 실시할 수 있지만, 이 러한 처리는 당업자에는 명백하기 때문에, 설명하지는 않는다.

도 3에 체액 처리 카세트의 다른 실시예로서 복막 투석 카세트(U2)가 도시되어 있다. 전술한 혈액 투석 카세트(U1)의 구성 요소와 동일한 요소에는 동일한 참조 숫자를 붙여 중복 설명은 하지 않지만, 본 실시형태에 따른 복막 투석 카세트(U2)는 제2 및 제4 롤러형 펌프(P2, P4)만을 구비하고 있다. 따라서, 본 복막 투석 카세트(U2)를 체액 정화 장치 본체(B)에 장착하고, 환자의 복강에 접속되어 있는 복강 카테터를 커넥터(6)에 접속하며, 그리고 체액 정화 장치 본체(T)의 복막 투석용 조작 스위치(SW2)를 온하면, 제4 롤러형 펌프(P4)가 기동한다. 환자의 복강 내에 체류하고 있는 투석액은, 체액 유로(R20)를 통과하여 제4 롤러형 펌프(P4)에 의해 흡인되고, 그리고 체액 유로(R21), 분기로(J20) 및 체액 유로(R22)를 통과하여 복막 투석 카세트(U2) 밖으로 배수 구멍(9)으로부터 배출된다. 투석액의 배출 후, 체액 정화 장치 본체(T)의, 예컨대 다른 조작 스위치(SW3)를 누르면, 이번에는 제4 롤러형 펌프(P4)는 정지하고, 제2 롤러형 펌프(P2)가 기동한다. 투석액은, 투석액 입구(8)로부터 정밀 여과 필터(3)에 들어가고, 체액 유로(R23)로부터 제2 롤러형 펌프(P2)에 흡인되며, 그리고 승압되어, 에어 트랩(1)을 경유하고 체액 유로(R24)를 통과하여 커넥터(6)로부터 환자의 복강에 보내진다.

본 발명은, 전술한 바와 같은 혈액 투석 카세트(U1), 복막 투석 카세트(U2) 등의 체액 정화 카세트를 1차 및 2차 사출 성형에 의해 성형하고자 하는 것이다. 즉, 체액 정화 요소를 내장하고 있는 합성 수지제의 중공 용기와, 체액 정화 요소를 접속하는 체액 유로를 2분할 구조체로서 사출 성형에 의해 성형하는 성형 방법, 또는 체액 유로의 성형시에 체액 정화 요소를 체액 유로에 일체적으로 접속하는 성형 방법을 제공하고자 하는 것이다.

처음에, 체액 유로(R)의 성형 방법의 실시형태를 설명한다. 체액 정화 카세트(U1, U2, …)의 구성 요소는, 예컨대 투석기(2)를 제외하고, 도 2의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이 상하의 하우징(F1, F2) 안에 수납되도록 되어 있지만, 전체적으로는 가급적으로 소형, 예컨대 세로 220 ㎜, 가로 300 ㎜, 높이 80 ㎜ 이내에 수납되도록 구성되는 것이 바람직하다. 이와 같은 목적을 따르는 작은 액체 유로(R)가 도 4의 (A)에, 그리고 그 성형 금형 또는 성형예가 도 4의 (B) 및 도 5에 도시되어 있다. 즉, 본 실시형태에 의하면, 도 4의 (A)에 도시되어 있는 바와 같이, 단면이 반원형을 나타내는 한 쌍의 2분할 구조의 제1, 제2 반성형품(20, 20')과, 이들 제1, 제2 반성형품(20, 20')을 구획하고 있는 칸막이 부재(25)로 제1, 제2 체액 유로(28, 29)가 구성되어 있다. 이러한 제1, 제2 반성형품(20, 20')과 칸막이 부재(25)는 다음에 설명하는 바와 같이, 1차 성형에 의해 실질적으로 동시에 성형되고, 그리고 2차 성형에 의해, 한 쌍의 2분할 구조의 제1, 제2 반성형품(20, 20')이 칸막이 부재(25)를 사이에 두고 맞대어지며, 그리고 맞댐부 또는 접합용 플랜지부 사이에 구성되는 접합용 공간에 용융 수지를 사출함으로써 일체화되어 있다.

상기 체액 유로(R)의 성형용 금형의 실시형태가, 도 4의 (B)에 금형을 폐쇄한 상태로 도시되어 있다. 본 실시형태에 의하면, 고정반(40)에 부착되어 있는 고정 금형(41)과, 가동반(50)에 부착되어 피스톤 실린더 유닛(51)에 의해 도 4의 (B)에서 상하 방향으로 슬라이드 구동되는 슬라이드 금형(52)으로 이루어져 있다. 고 정 금형(41)의 파팅 라인(P)의 위쪽 위치에는, 제2 반성형품(20')을 성형하기 위한 소정 크기의 단면이 대략 반원을 나타내는 오목부(42)가 형성되어 있다. 그리고, 이 오목부(42)의 주위에는 반경방향 외측으로 소정량만큼 넓어진 얕은 오목부(43)가 형성되어 있다. 이 얕은 오목부(43)에 의해, 제2 반성형품(20')의 개구부 또는 맞댐부에 접합용 플랜지(21)가 성형된다. 고정 금형(41)의 파팅 라인(P)의 아래쪽 위치에는, 제1 반성형품(20)을 성형하기 위한 소정 크기의 단면이 대략 반원형을 나타내는 코어(44)가 형성되어 있다. 이 코어(44)의 주위에는, 낮은 코어(45)가 마련되어 있다. 이 낮은 코어(45)에 의해, 도 4의 (A)에 도시되어 있는 칸막이 부재(25)가 장착되는 단차부(26)가 형성된다. 이와 같이, 고정 금형(41)의 파팅 라인(P)측에는, 오목부(42)와 코어(44)가 상하 방향으로 소정 간격을 두고 마련되어 있는데, 이들 사이에서 고정 금형(41) 쪽에, 칸막이 부재(25)를 성형하기 위한 단면이 대략 사각형을 나타내는 사각형 오목부(46)가 형성되어 있다. 고정반(40) 및 고정 금형(41) 쪽에는, 종래 기술에 주지된 바와 같이 스푸르(47) 및 런너(48)가 마련되고, 스프루(47', 47', 47')는 각각의 게이트를 통해 오목부(42), 사각형 오목부(46) 및 후술하는 슬라이드 금형(52)의 오목부에 각각 개구되어 있다.

도 4의 (B)는 1차 성형 위치에서 슬라이드 금형(52)을 고정 금형(41)에 대하여 형체결시킨 상태를 도시하는 단면도인데, 이 단면도에 도시되어 있는 바와 같이, 슬라이드 금형(52)의 파팅 라인(P)측에는, 고정 금형(41)의 오목부(42)에 대응하는 코어(53)가 형성되어 있다. 이 코어(53)는, 고정 금형(41)의 오목부(42)보다 소정량만큼 작다. 이것에 의해, 소정 두께의 제2 반성형품(20')이 성형된다. 이 코어(53)의 주위에는, 작은 소규모 코어(54)가 마련되어 있다. 이 소규모 코어(54)에 의해, 도 4의 (A)에 도시되어 있는 칸막이 부재(25)가 장착되는 단차부(22)가 형성된다. 슬라이드 금형(52)의 파팅 라인(P)의 아래쪽 위치에는, 제1 반성형품(20)을 성형하기 위한 소정 크기의 단면이 대략 반원을 나타내는 오목부(55)가 형성되어 있다. 이 오목부(55)의 주위에는 반경방향 외측으로 소정량만큼 넓어진 얕은 오목부(56)가 형성되어 있다. 이 얕은 오목부(56)에 의해, 제1 반성형품(20)에 접합용 플랜지부(23)가 성형된다.

다음에, 상기 금형(41, 52)을 사용하여 도 4의 (A)에 도시되어 있는 체액 유로(R)를 성형하는 성형예에 대해서 설명한다. 슬라이드 금형(52)을, 도 4의 (B)에 도시되어 있는 1차 성형 위치로 이동하여 형체결한다. 그렇게 하면, 고정 금형(41)의 오목부(42)와 슬라이드 금형(52)의 코어(53)에 의해 제2 반성형품(20')을 성형하기 위한 제2 캐비티(C2)가 구성된다. 이 때, 제2 반성형품(20')의 개구부 또는 맞댐부에도 접합용 플랜지부(21)를 성형하기 위한 캐비티도 구성된다. 또한, 고정 금형(41)의 코어(44)와 슬라이드 금형(52)의 오목부(55)에 의해 제1 반성형품(20)을 성형하기 위한 제1 캐비티(C1)가 구성된다. 이 때, 제1 반성형품의 개구부에도 접합부, 즉 플랜지부(23)를 성형하기 위한 캐비티도 구성된다. 더 나아가서는, 고정 금형(41)의 사각형 오목부(46)와 슬라이드 금형(52)의 파팅 라인(P)에 의해 칸막이 부재(25)를 성형하기 위한 캐비티(C3)가 구성된다. 이러한 캐비티(C1∼C3)가 구성된 상태가 도 4의 (B)에 도시되어 있다.

도 4, 도 5에는 도시되어 있지 않지만, 사출 유닛으로부터 용융 수지를 스프 루(47), 런너(48), 스프루(47', …) 및 각각의 게이트를 통해 캐비티(C1∼C3)에 사출 충전한다. 이 1차 성형에 의해, 한 쌍의 제1, 제2 반성형품(20, 20')과 칸막이 부재(25)가 성형된다. 이와 같이 하여 1차 성형된 상태가 도 5의 (A)에 도시되어 있다. 어느 정도의 냉각 고화를 대기하여, 도 5의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 슬라이드 금형(52)을 개방한다. 성형품의 형상, 크기 등의 차이에 의해, 제1 반성형품(20)은 슬라이드 금형(52)의 오목부(55) 쪽에, 제2 반성형품(20')과 칸막이 부재(25)는 고정 금형(41)의 오목부(42, 46) 쪽에 각각 남아 개방된다.

칸막이 부재(25)를, 예컨대 로봇에 의해 취출하고, 그리고 제2 반성형품(20')에 인서트한다. 즉, 칸막이 부재(25)의 단부를 제2 반성형품(20')의 접합부의 단차부(22)에 얹는다. 피스톤 실린더 유닛(51)에 의해, 슬라이드 금형(52)을 도 5의 (C)에 도시되어 있는 2차 성형 위치로 구동한다. 그리고, 형체결한다. 형체결한 상태가 도 5의 (D)에 도시되어 있다. 이어서, 2차 성형용 런너(27") 등으로부터 용융 수지를, 도 5의 (E)에 확대하여 도시되어 있는 바와 같이 플랜지부(21, 23) 사이의 접합용 공간(27)에 사출 충전한다. 이것에 의해, 제1, 제2 반성형품(20, 20')과 칸막이 부재(25)가 일체화된다. 냉각 고화를 대기하여 슬라이드 금형(52)을 개방하면, 도 4의 (A)에 도시되어 있는 바와 같이 제1, 제2 유로(28, 29)로 이루어지는 체액 유로(R)가 성형된다. 다른 체액 유로(R1∼R23)도 마찬가지로 하여 성형한다.

상기한 실시형태에서는, 칸막이 부재(25)가 마련되어 있기 때문에, 칸막이 부재(25)에 의해 2개의 제1, 제2 유로(28, 29)가 성형되어 있지만, 칸막이 부 재(25)가 없고, 1개의 유로로 이루어지는 체액 유로를, 전술한 바와 같이 하여 제1, 제2 반성형품(20a, 20'a)으로 성형할 수 있는 것은 명백하다. 이러한 1개의 유로로 이루어지는 체액 유로(R')의 단면도가, 도 6의 (A)에 도시되어 있다. 본 실시형태에 의하면, 플랜지부 또는 접합용 공간(27a)의 구조가 다르지만, 이러한 구조의 접합용 플랜지부(21', 23')도 금형의 형상을 변경함으로써 성형할 수 있는 것은 명백하다. 도 6의 (B)에 접합부의 형상이 또 다른 실시형태가 도시되어 있다. 도 6의 (B)에서, 아래쪽은 2차 성형 전의 접합 공간부(27b)의 형상을 도시하고, 위쪽은 2차 성형이 끝난 상태를 도시하고 있다. 본 실시형태에 의하면, 한 쌍의 제1, 제2 반성형품(20b, 20'b)의 개구부 또는 접합부를 맞대면, 접합용 공간(27b)의 단면은 모따기된 대략 삼각형을 나타내고 있다. 그리고, 맞댐부의 내측은, 단면 형상이 대략 삼각형을 나타내도록 반경방향 외측으로 움푹 들어가 있다. 움푹 들어가 있는 지점은 화살표 W로 도시되어 있다. 따라서, 접합용 공간(27b)에 2차 성형용 용융 수지를 사출 충전하면, 맞댐부는 화살표 방향(b, b)의 힘을 받아 변형한다. 2차 성형용 수지 압력, 맞댐부의 재질, 형상 등에도 의하지만, 전술한 변형에 의해, 맞댐부의 간극은, 예컨대 2 μ 이내가 된다. 이와 같이 맞댐부의 내측 부분이 밀착된 상태가, 도 6의 (B)에 위쪽에 도시되어 있다.

다음에, 상기와 같이 하여 체액 유로(R)를 성형할 때에, 별도로 입수되는 에어 트랩(1), 정밀 여과 필터(3), 롤러형 펌프의 구성 요소인 펌프 송액 튜브(PT1∼PT4) 등의 인서트품, 즉 체액 정화 요소를 체액 유로(R)에 일체적으로 접합하는 성형예에 대해서 설명한다. 체액 유로(R)에 인서트품이 일체화된 성형품의 예가, 도 7의 (A), (B)에 도시되어 있다. 즉, 이 성형품은, 전술한 바와 같이 하여 1차 성형에 의해 2분할 구조의 한 쌍의 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)을, 그 개구부 또는 맞댐부에 플랜지부(30, 31)를 갖도록 성형하고, 그리고 제2 반성형품(20'c)에 인서트품(IS)의 체액 출입구(IP) 부분을 얹으며, 이어서 제1 반성형품(20c)을 중첩시켜 형체결하고, 그리고 2차 성형에 의해 플랜지부(30, 31) 사이에 구성되는 접합용 공간(27c)에 용융 수지를 사출 충전하여 일체화되어 있다. 이와 같이 하여, 일체화될 때에, 2차 성형용 용융 수지는, 자세하게는 후술하는 바와 같이 인서트품(IS)의 체액 출입구(IP)의 외주부와 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)의 내주부 사이에도 충전된다. 이것에 의해, 인서트품(IS)과 체액 유로(R)는 액밀하게 접합된다.

상기와 같은 인서트품의 성형 방법의 실시에 사용되는 성형용 금형의 실시형태가, 도 8에 도시되어 있다. 본 실시형태에 따른 금형은, 고정 금형(60)과, 이 고정 금형(60)에 대하여 형(型)개폐되고, 축 X를 중심으로 회전되는 이동 금형(70)으로 이루어져 있다. 도 8의 (A)는 이동 금형(70)을 개방한 상태로 도시하는 단면도이고, (B)는 (A)에서 이동 금형(70)을 형체결한 상태에서 화살표 Y-Y에서, 그리고 (C)는 마찬가지로 형체결한 상태에서 화살표 Z-Z에서 본 도면에 상당하는 단면도이지만, 도 8의 (B)에도 도시되어 있는 바와 같이, 고정 금형(60)의 파팅 라인(P)측에는, 제2 반성형품(20'c)을 성형하기 위한 단면이 대략 반원을 나타내는 오목부(61)가 형성되어 있다. 또한, 이 오목부(61)의 우측에는 제1 반성형품(20c)을 성형하기 위한, 단면이 대략 반원을 나타내는 코어(63)가 마련되어 있다. 오목부(61)의 주위에는, 도 8의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 작고 얕은 소규모 오 목부(62)가 형성되어 있다. 이 소규모 오목부(62)에 의해, 제1 반성형품(20c)의 맞댐부에 접합용 플랜지(31)가 형성된다. 고정 금형(60)의 코어(63)의 주위에는, 도 8의 (C)에 단면도로 도시되어 있는 바와 같이, 코어(63)와 소정의 간격을 두고 작고 낮은 코어(64)가 마련되어 있다. 이와 같이 구성되어 있는 코어(63)의 우단부 근처에, 소정 폭의 단차부 성형용 코어(65)가 마련되어 있다. 이 단차부 성형용 코어(65)의 높이는, 인서트품(IS)의 체액 출입구(IP)의 두께와 동일하게 되어 있다. 이것에 의해 제1 반성형품(20c)의 내주면측에 확경된 단차부가 성형되고, 인서트품(IS)의 체액 출입구(IP)가 끼워진다. 또한, 이 단차부 성형용 코어(65)의 상부에는 작은 소규모 코어(66)가 마련되어 있다. 이것에 의해, 2차 성형시에 용융 수지가 충전되는 반원주 홈(28')이 성형된다.

이동 금형(70)은 고정 금형(60)과 쌍을 이루는 것으로, 그 파팅 라인(P)측에는 제2 반성형품(20'c)을 성형하기 위한 단면이 대략 반원을 나타내는 코어(73)가 마련되어 있다. 또한, 이 코어(73)의 우측에는 제1 반성형품(20c)을 성형하기 위한, 단면이 대략 반원을 나타내는 오목부(71)가 마련되어 있다. 오목부(71)의 주위에는, 도 8의 (C)에 도시되어 있는 바와 같이, 작고 얕은 오목부(72)가 형성되어 있다. 이 작고 얕은 오목부(72)에 의해, 제1 반성형품(20c)의 맞댐부에 접합용 플랜지(30)가 형성된다. 이동 금형(70)의 코어(73)에도, 도 8의 (B)에 단면도로서 도시되어 있는 바와 같이, 그 주위에는 소정의 간격을 두고 낮은 소규모 코어(74)가 마련되어 있다. 이와 같이 구성되어 있는 코어(73)의 좌단부 근처에는, 소정 폭의 단차부 성형용 코어(75)가 형성되어 있다. 이 단차부 성형용 코어(75)의 높 이는, 인서트품(IS)의 체액 출입구(IP)의 두께와 동일하게 되어 있다. 이것에 의해, 제2 반성형품(20'c)의 내주면측에 확경된 단차부가 성형되고, 인서트품(IS)의 체액 출입구(IP)가 끼워진다. 또한, 이 단차부 성형용 코어(75)의 상부에는 작은 소규모 코어(76)가 마련되어 있다. 이것에 의해, 2차 성형시에 용융 수지가 충전되는 반원주 홈(28)이 성형된다. 또한, 고정 금형(60)과 이동 금형(70)의 양단부에는, 인서트품(IS)을 장착할 때, 슬릿형의 릴리프(67, 67, 77, 77)가 형성되어 있다. 또한, 본 실시형태에 의하면, 작용의 항목에서 설명하는 1차 성형시에 사용되는 한 쌍의 이동 코어(80, 80')도 구비하고 있다.

다음에, 상기 금형(60, 70) 및 이동 코어(80, 80)를 사용하여 도 7에 도시되어 있는 것 같은 성형품을 성형하는 예에 대해서 설명한다. 도 8의 (A)에 도시되어 있는 1차 성형 위치에서 형체결한다. 또한, 한 쌍의 이동 코어(80, 80')를 도 8의 (A)에 도시되어 있는 위치로 구동한다. 이것에 의해, 도 9의 (A)에 도시되어 있는 바와 같이, 고정 금형(60)의 오목부(61)와 이동 금형(70)의 코어(73)와 이동 코어(80)에 의해, 제2 반성형품(20'c)을 성형하기 위한 캐비티(C'2)가 구성된다. 또한, 고정 금형(60)의 코어(63)와 이동 금형(70)의 오목부(71)와 이동 코어(80')에 의해, 제1 반성형품(20c)을 성형하기 위한 캐비티(C'1)가 구성된다. 또한, 형체결함으로써, 도 9의 (A)에는 도시되어 있지 않지만, 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)에 플랜지부(30, 31)를 일체적으로 성형하기 위한 캐비티도, 인서트품(IS)의 체액 출입구(IP)가 장착되는 단차부 형성용 캐비티도 구성된다. 더 나아가서는, 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)의 단차부의 내주면에는 2차 성형시에 용융 수지가 충전되는 수지로(28, 28')를 성형하기 위한 캐비티도 구성된다.

도면에는 도시되어 있지 않지만, 사출 유닛으로부터 캐비티(C'1, C'2)를 향해 고정 금형(60) 쪽으로부터 1차 성형용 용융 수지를 사출한다. 이 1차 성형에 의해, 도 9의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 2분할 구조의 한 쌍의 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)이 성형된다. 냉각 고화를 대기하여 이동 코어(80, 80')를 대피시키고, 이동 금형(70)을 개방한다. 제2 반성형품(20'c)은 고정 금형(60) 쪽에, 그리고 제1 반성형품(20c)은 이동 금형(70) 쪽에 남아 개방된다. 이와 같이 하여 개방된 상태가 도 9의 (C)에 도시되어 있다. 별도로 입수한 인서트품(IS)을, 예컨대 다관절 로봇에 의해, 그 체액 출입구(IP)를 제2 반성형품(20'c)의 단차부에 인서트한다. 이동 금형(70)을 축 X를 중심으로 하여 2차 성형 위치로 180° 회전시킨다. 이 2차 성형 위치로 회전 이동시키면, 제1 반성형품(20c)은 제2 반성형품(20'c)과 정합하게 된다. 즉, 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)의 개구부는 맞대어진다. 이 위치에서, 도 9의 (D)에 도시되어 있는 바와 같이 형체결한다. 그렇게 하면, 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)의 맞댐부에는, 자세하게는 도 7의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 플랜지부(30, 31)에 의해 2차 성형용 충전 공간(27c)이 구성된다. 또한, 충전 공간(27c)에 연통한 수지로(28, 28')도 형성된다. 2차 성형용 용융 수지를 사출한다. 용융 수지는 충전 공간(27c)과 수지로(28, 28')에 충전되고, 한 쌍의 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c) 및 인서트품(IS)은 액밀하게 일체화된다. 냉각 고화를 대기하여 이동 금형을 개방하고, 체액 유로(R)에 인서트품(IS)이 일체화된 성형품을 취출한다. 이하 마찬가지로 하여 성형한다.

본 발명은, 여러 가지의 형태로 실시할 수 있다. 예컨대, 상기 실시형태에서는 이동 금형(70)은 회전하도록 되어 있지만, 도 4의 (B)에 관해서 설명한 바와 같이 슬라이드식으로 이동하는 금형으로 실시할 수 있다. 또한, 2분할 구조의 제1, 제2 반성형품(20c, 20'c)을 성형할 때, 맞댐부의 형상을 도 6의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이 실시할 수 있는 것도 명백하다.

상기 설명에서는, 혈액 투석 카세트, 복막 투석 카세트 등의 체액 정화 카세트의 체액 유로 성형에 사용되는 금형과, 체액 유로의 성형시에 인서트품을 일체화하는 금형은, 다른 금형인 것 같이 설명되어 있지만, 1개의 금형에 의해 이들을 성형할 수 있는 것은 명백하다. 또한, 이러한 금형의 파팅 라인측에 별도로 비교적 큰 오목부를 형성하고, 이 오목부에 1차 성형시에 인서트품을 넣어 예열할 수 있는 것도 명백하다.

상기와 같이 하여 성형되는 체액 정화 카세트를, 도 2의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 한 쌍의 하우징(F1, F2) 안에 수납하여, 카세트화한다. 즉, 고정 금형과 슬라이드 금형을 사용하여, 1차 성형에 의해 전술한 바와 같은 체액 유로를 2분할 구조의 분할체로서 성형한다. 1차 성형 후, 한쪽 분할체를 슬라이드 금형에 남기고, 다른쪽 분할체를 고정 금형에 남겨 슬라이드 금형을 개방하며, 슬라이드 금형을 2차 성형 위치로 슬라이드시킨다. 그리고, 체액 정화 요소를 인서트하여, 2분할 구조의 분할체를 맞대고, 형체결한다. 이 때, 고정 금형과 슬라이드 금형에는, 한 쌍의 하우징(F1, F2)을 성형하는 캐비티도 동시에 형성된다. 이어서, 2차 성형용 용융 수지를 사출하면, 2분할 구조의 분할체의 맞댐부가 접합되고, 도 7의 (A)에 도시되어 있는 바와 같이, 체액 유로(R)와 체액 정화 요소가 일체화된다. 또한, 동시에 하우징(F1, F2)도 성형된다. 하우징(F1, F2)을 각각 다른 금형에 남기도록 하여 슬라이드 금형을 개방한다. 그리고, 하우징(F1)에, 일체화된 체액 유로(R)와 체액 정화 요소를 인서트하고, 하우징(F1, F2)의 개구부가 대향하는 위치로 슬라이드 금형을 슬라이드시킨다. 마지막으로 형체결하고, 하우징(F1, F2)의 맞댐부에 용융 수지를 사출한다. 그렇게 하면, 도 2의 (B)에 도시되어 있는 바와 같이, 하우징(F1, F2)은 맞댐부(TS)에서 접합되어 카세트화된다. 또한, 이와 같이 하여 카세트화할 수 있지만, 비교적 큰 투석기(2)는, 하우징(F1) 위에 후(後)부착할 수 있다. 이와 같이 후부착하면, 필요한 체액 유로 등의 일부도 후부착할 수 있게 된다.

본 발명에 따르면, 체액 처리 장치 본체에 장착되어, 이 체액 처리 장치 본체와 협동하여 체액을 정화하는 카세트로서, 그 내부에는, 혈액 투석용 또는 복막 투석용 등의 용도에 따른 체액 정화 요소와, 이들 체액 정화 요소와 액밀하게 접속되어 있는 체액 유로가 마련되며, 가급적으로 소형화되어 있는 체액 정화 카세트를, 위생적이고 저렴하게 제조할 수 있다.

Claims

유로 안의 기포를 검출하는 기포 검출기, 유로 안의 체액의 압력을 검출하는 압력 검출기, 투석액 공급 장치, 히터, 온도계, 전기전도도계, 하나 이상의 롤러형 펌프의 펌프 로터, 제어 장치 등이 마련되어 있는 체액 정화 장치 본체에 선택적으로 장착되는 체액 정화 카세트가, 적어도 체액 유로와 에어 트랩과 펌프 송액 튜브로 이루어지는 기본 요소와 함께, 투석기, 혈액 여과 필터, 정밀 여과 필터, 메시 필터, 혈장 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 필요한 요소가 선택되는 선택 요소와, 상기 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로를 내장하고, 이들을 내장하는 체액 정화 카세트를 상기 체액 정화 장치 본체에 장착하면, 상기 체액 정화 장치 본체의 펌프 로터가 상기 기본 요소의 펌프 송액 튜브와 협동하여 롤러형 펌프를 구성하며, 혈액 투석, 복막 투석, 혈장 교환, 면역 흡착 등의 원하는 체액 정화를 할 수 있게 되어 있는 체액 정화 카세트의 성형 방법으로서,

상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장하는 합성 수지제의 중공 용기와, 상기 체액 유로를, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 정해진 형상을 갖도록 성형하고, 그리고 2차 성형에 의해 2분할 구조체를 일체화하여 합성 수지제의 중공 용기 안에 상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장한 체액 정화 카세트를 성형하는 데 있어서,

상기 체액 유로는, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 대략 반원형을 나타내는 한 쌍의 제1, 제2 반성형품과 대략 판형을 나타내는 칸막이 부재를, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품이 그 맞댐부에 접합용 플랜지부를 갖도록 사출 성형하고,

2차 성형에 의해 상기 칸막이 부재를 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품의 맞댐부 사이에 두고, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품의 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간에 용융 수지를 사출하며, 상기 한 쌍의 제1, 제2 반성형품과 상기 칸막이 부재를 액밀하게 일체화하여 2개의 유로로 이루어지는 체액 유로를 성형하는 것을 특징으로 하는 체액 정화 카세트의 성형 방법.
유로 안의 기포를 검출하는 기포 검출기, 유로 안의 체액의 압력을 검출하는 압력 검출기, 투석액 공급 장치, 히터, 온도계, 전기전도도계, 하나 이상의 롤러형 펌프의 펌프 로터, 제어 장치 등이 마련되어 있는 체액 정화 장치 본체에 선택적으로 장착되는 체액 정화 카세트가, 적어도 체액 유로와 에어 트랩과 펌프 송액 튜브로 이루어지는 기본 요소와 함께, 투석기, 혈액 여과 필터, 정밀 여과 필터, 메시 필터, 혈장 교환 모듈, 면역 흡착통 등의 체액 정화 요소에서 필요한 요소가 선택되는 선택 요소와, 상기 기본 요소와 선택 요소를 접속하는 체액 유로를 내장하고, 이들을 내장하는 체액 정화 카세트를 상기 체액 정화 장치 본체에 장착하면, 상기 체액 정화 장치 본체의 펌프 로터가 상기 기본 요소의 펌프 송액 튜브와 협동하여 롤러형 펌프를 구성하고, 혈액 투석, 복막 투석, 혈장 교환, 면역 흡착 등의 원하는 체액 정화를 할 수 있게 되어 있는 체액 정화 카세트의 성형 방법으로서,

상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장하는 합성 수지제의 중공 용 기와, 상기 체액 유로를, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 정해진 형상을 갖도록 성형하고, 그리고 2차 성형에 의해 2분할 구조체를 일체화하여 합성 수지제의 중공 용기 안에 상기 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로를 내장한 체액 정화 카세트를 성형하는 데 있어서,

상기 체액 유로는, 1차 성형에 의해 2분할 구조이며 단면이 대략 반원형을 나타내는 한 쌍의 제1, 제2 반성형품을, 그 맞댐부에는 플랜지부를, 그 단부에는 확경(擴徑)된 접합 단차부를 갖도록 성형하고, 그리고 상기 제1, 제2 반성형품의 접합 단차부에 상기 기본 요소와 상기 선택 요소의 접속 부분을 인서트하여 형체결하며, 그리고 2차 성형에 의해 상기 제1, 제2 반성형품의 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간과, 상기 접속 부분의 외주부와 상기 제1, 제2 반성형품 접합 단차부의 내주부와의 사이에 용융 수지를 사출 충전하여, 상기 체액 유로에 상기 기본 요소와 선택 요소를 액밀하게 접속하는 것을 특징으로 하는 체액 정화 카세트의 성형 방법.
제1항 또는 제2항에 있어서, 1차 성형과 2차 성형을 동일한 금형으로 실시하여 체액 정화 카세트를 성형하는 것을 특징으로 하는 체액 정화 카세트의 성형 방법.
제2항에 있어서, 기본 요소와 선택 요소를 2차 성형 전에 동일한 금형 안에서 예열하는 것을 특징으로 하는 체액 정화 카세트의 성형 방법.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 1차 성형에 의해 제1, 제2 반성형품을 성형할 때, 그 맞댐부를 맞댐으로써 플랜지부에 의해 구성되는 접합용 공간의 단면 형상은, 모따기된 대략 삼각형을 나타내게, 그리고 맞댐부의 내주면측은 단면 형상이 대략 삼각형을 나타내게 반경방향 외측으로 움푹 들어가 있도록 성형하는 것을 특징으로 하는 체액 정화 카세트의 성형 방법.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 기본 요소와 선택 요소와 체액 유로는, 세로가 220 ㎜, 가로가 300 ㎜, 높이가 80 ㎜ 이내인 합성 수지제의 중공 용기 안에 수용되도록 성형되는 것을 특징으로 하는 체액 정화 카세트의 성형 방법.