JP7265911B2

JP7265911B2 - 計量チャンバーの製造方法

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Publication number: JP7265911B2
Application number: JP2019067749A
Authority: JP
Inventors: 剛田中
Original assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2018-07-10
Filing date: 2019-03-29
Publication date: 2023-04-27
Anticipated expiration: 2039-03-29
Also published as: JP2020011044A; CN110694127B; CN110694127A

Description

本発明は、計量チャンバーの製造方法、計量チャンバー及び流路保持装置に関する。

透析療法や血漿交換療法などの体外循環療法は、血液浄化装置を用いて行われている。この血液浄化装置は、例えば患者の血液を血液浄化器に供給して浄化し患者に戻す血液回路と、血液浄化器に透析液を給排する透析液回路と、血液に補液を補充する補液回路等を有している（特許文献１参照）。血液浄化装置は、患者の除水量を制御するために、血液浄化器に供給される透析液の供給量と、血液浄化器から廃液される透析液の廃液量と、血液回路に供給される補液の量の合計を計量する計量チャンバーを備えている（特許文献１参照）。

上述の計量チャンバーは、各液体を貯留する貯留部と、外部とチューブで接続する複数の出入口と、出入口と貯留部を接続する複数の液体流路を備えている。

上述の計量チャンバーは、従来より押出装置により２枚の熱可塑性樹脂製シートが下方に押し出され、それらの熱可塑性樹脂製シートを型締めする、いわゆるブロー成型により成型されている（特許文献２参照）。

特開２０１５－０７３８４７号公報特開２０１５－１８１７５７号公報

しかしながら、上述のようにブロー成型で計量チャンバーを成型した場合、成型体の外周領域の肉厚が不安定になることから、成型体の外周領域を大きくカットする必要がある。またこのカット時に液体流路がつぶれないために、液体流路から十分に離れた位置をカットする必要がある。この結果、成型体の外周領域が廃棄され無駄になるとともに、最終的な計量チャンバーの液体流路の周囲に余分な領域ができる。また、ブロー成型では、精度の高い寸法制御が難しいため、液体流路同士が隣り合う部分には十分な間隙（流路がない領域）を作る必要があり、これによっても計量チャンバーに余分な領域ができる。このようにブロー成型では、計量チャンバーやその成型体が大型化したり、樹脂の使用量が増えてコストが増大することになる。

本出願はかかる点に鑑みてなされたものであり、計量チャンバーやその成型体を小型化し、計量チャンバーの成型に用いられる樹脂の使用量を低減することをその目的の一つとする。

本発明者らは、鋭意検討した結果、２つのダイを有する射出成型機を用いて連続的な１次成型及び２次成型を行うことにより、上記問題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。

すなわち、本発明は以下の態様を含む。
（１）血液浄化装置の液体流路が配置された流路部と、液体貯留部とを備え、血液浄化装置の液体を計量するための計量チャンバーの製造方法であって、射出成型機の２つのダイに樹脂を供給し、第１のダイにおいて計量チャンバーの表面側となる第１の中間成形体を射出成型し、第２のダイにおいて計量チャンバーの裏面側となる第２の中間成形体を射出成型する工程と、前記第１のダイと前記第２のダイを相対的に移動させて前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を互いに対向させ、前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を互いに合わせて圧着し、計量チャンバーの表面側と裏面側を合わせたパネル状の第３の中間成形体を成形する工程と、前記第３の中間成形体における前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を互いに合わせた部分の外周に沿って樹脂を供給し、当該外周を封止する工程と、を有する、計量チャンバーの製造方法。
（２）前記流路部の液体流路は、互いに隣り合う部分を有し、前記計量チャンバーは、前記液体流路同士の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁を有するものであり、前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を圧着する際には、前記隔壁となる部分を圧着させる、（１）に記載の計量チャンバーの製造方法。
（３）前記計量チャンバーは、前記流路部の液体流路と前記液体貯留部の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁を有するものであり、前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を圧着する際には、前記隔壁となる部分を圧着させる、（１）に記載の計量チャンバーの製造方法。
（４）前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を射出成型する際に、前記第１の中間成形体の前記隔壁となる部分と前記第２の中間成形体の前記隔壁となる部分の一方に凹部を成形し、他方に凸部を成形し、前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を圧着する際に、前記凹部と前記凸部を嵌め合わせる、（２）又は（３）に記載の計量チャンバーの製造方法。
（５）血液浄化装置の液体の計量を行う計量チャンバーであって、液体流路が配置された流路部と、液体貯留部とを備え、前記流路部における液体流路の面積割合が３０％以上である、計量チャンバー。
（６）前記液体流路は、互いに隣り合う部分を有し、当該計量チャンバーは、前記液体流路同士の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁を有し、前記隔壁は、２．５ｍｍ未満の幅を有する、（５）に記載の計量チャンバー。
（７）当該計量チャンバーは、前記液体流路と前記液体貯留部の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁を有し、前記隔壁は、２．５ｍｍ未満の幅を有する、（５）に記載の計量チャンバー。
（８）前記隔壁は、凹部と凸部を互いにはめ込んだ構造を有する、（６）又は（７）に記載の計量チャンバー。
（９）前記流路部における液体流路の幅のばらつきが０．６％未満である、（５）～（７）のいずれかに記載の計量チャンバー。
（１０）１８００ＭＰa以上の曲げ弾性率を有する、（５）～（９）のいずれかに記載の計量チャンバー。
（１１）前記流路部の液体流路は、複数の直線部と、前記直線部同士を接続する直角の屈曲部とで構成されている、（５）～（１０）のいずれかに記載の計量チャンバー。
（１２）血液浄化装置の本体に対し着脱自在で、血液浄化装置の液体流路を保持する流路保持装置であって、（５）～（１１）のいずれかに記載の計量チャンバーを備えた、流路保持装置。

本発明によれば、計量チャンバーやその成型体を小型化し、計量チャンバーの成型に用いられる樹脂の使用量を低減することができる。

血液浄化装置の一例を示す斜視図である。液体回路の構成の一例を示す説明図である。加温パネルの斜視図である。加温パネルの正面図である。計量チャンバーの斜視図である。計量チャンバーの正面図である。計量チャンバーの隔壁の構成を示す断面図である。計量チャンバーの１次成型時の状態を示す射出成型機の模式図である。第１の中間成形体と第２の中間成形体の断面を示す説明図である。第１のダイと第２のダイを離した状態の射出成型機の模式図である。第１の中間成形体と第２の中間成形体を対向させた状態の射出成型機の模式図である。第１の中間成形体と第２の中間成形体を圧着させた状態の射出成型機の模式図である。計量チャンバーの２次成型時の状態を示す射出成型機の模式図である。第３の中間成形体の外周が封止された状態を示す断面図である。封止する外周の一例を示す説明図である。隔壁の他の構造を示す模式図である。実施例の結果を示す表である。

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態の一例について説明する。なお、図面の上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。さらに、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明をその実施の形態のみに限定する趣旨ではない。また、本発明は、その要旨を逸脱しない限り、さまざまな変形が可能である。

＜血液浄化装置＞
図１は、本実施の形態に係る計量チャンバーを備えた血液浄化装置１の構成の概略を示す説明図である。血液浄化装置１は、例えば装置本体部１０と、操作パネル部１１と、台車部１２と、ポール部１３と、液体回路１４等を有している。

装置本体部１０は、血液処理を実行するために必要な各種機器、装置、部材が内蔵或いは取り付け可能に構成されている。例えば装置本体部１０には、液体回路１４の流路を開閉する各種クランプ群２０と、液体回路１４の液体を圧送するポンプ群２１と、液体回路１４の液体の圧力を検出する圧力センサ（図示せず）と、血液の分離器となる後述の膜モジュール等が、内蔵或いは取り付け可能になっている。装置本体部１０の側面には、扉３０が設けられており、扉３０を開けて露出した部分には、平板状のヒータ３１が設けられている。このヒータ３１に対し、液体回路１４の流路保持装置としてのパネル回路４０が装着可能になっている。パネル回路４０には、２つの加温パネル５０、５１や計量チャンバー５２が設けられている。パネル回路４０をヒータ３１に装着し、ヒータ３１から加温パネル５０、５１に給熱することで、加温パネル５０、５１を流れる液体を加温できる。

操作パネル部１１は、例えばタッチパネルになっており、血液処理の各種設定を入力したり、血液処理の運転状態を表示できるようになっている。ポール部１３には、血液処理で用いられる透析液バッグ１２０や補液バッグ１４０等の液体バッグを吊下げることができる。

＜液体回路＞
図２は、透析療法を行うための液体回路１４の構成の一例を示す説明図である。例えば液体回路１４は、血液浄化器７０と、血液回路７１と、透析液供給回路７２、廃液回路７３及び補液回路７４等を有している。液体回路１４は、血液浄化装置１の装置本体部１０に着脱自在である。

血液浄化器７０は、例えば浄化膜としての中空糸膜を有する円筒状の膜モジュールであり、血液から不要成分を分離できる。

血液回路７１は、例えば採血部８０と血液浄化器７０とを接続する採血流路９０と、血液浄化器７０と返血部８１とを接続する返血流路９１を備えている。採血流路９０と返血流路９１は、主に軟質チューブにより構成されている。採血流路９０は、血液浄化器７０の浄化膜の一次側の入口に接続され、返血流路９１は、血液浄化器７０の浄化膜の一次側の出口に接続されている。

採血流路９０には、例えば圧送ポンプ１００が設けられている。返血流路９１には、ドリップチャンバ１１０や圧力センサが設けられている。

透析液供給回路７２は、透析液バッグ１２０と、透析液バッグ１２０と血液浄化器７０の浄化膜の二次側を接続する透析液流路１２１を有している。透析液流路１２１は、主に軟質チューブにより構成されているが、一部が加温パネル５０の液体流路や計量チャンバー５２の液体流路により構成されている。透析液流路１２１には、透析ポンプ１２２が設けられている。

廃液回路７３は、血液浄化器７０の浄化膜の二次側と廃棄部を接続する廃液流路１３０を有している。廃液流路１３０は、主に軟質チューブにより構成されているが、一部が計量チャンバー５２の液体流路により構成されている。廃液流路１３０には、例えば廃液ポンプ１３１が設けられている。

補液回路７４は、補液バッグ１４０と、補液バッグ１４０と返血流路９１を接続する補液流路１４１を有している。補液流路１４１は、主に軟質チューブにより構成されているが、一部が加温パネル５１の液体流路や計量チャンバー５２の液体流路により構成されている。補液流路１４１には、補液ポンプ１４２が設けられている。

以上の液体回路１４では、例えば透析療法のための血液浄化処理が行われる。例えば血液回路７１において、患者の血液が採血部８０から血液浄化器７０の浄化膜の一次側に送られ、血液浄化器７０を通過後、返血部８１から患者に戻される。このとき、透析液供給回路７２において透析液が血液浄化器７０の二次側に送られ、その後廃液回路７３を通じて廃液される。血液浄化器７０では、浄化膜の一次側を通る血液中の不要成分が浄化膜を通じて二次側に流出し、透析液とともに排出される。一方、補液回路７４において補液が血液回路７１に供給され、血液中に所定の成分が補充される。

＜パネル回路＞
パネル回路４０は、透析液流路１２１の少なくとも一部、廃液流路１３０の少なくとも一部、補液流路１４１の少なくとも一部を保持し、装置本体部１０に対し脱着自在に構成されている。パネル回路４０は、例えば方形の枠状で硬質のフレーム１６０と、フレーム１６０の内側の開口に取り付けられ、液体回路１４の液体流路を有する加温パネル５０、５１と、フレーム１６０に取り付けられ、液体回路１４の液体流路の一部を構成する軟質のチューブ１６１と、計量チャンバー５２を有している。パネル回路４０は、独立した２つの加温パネル５０、５１を備えている。加温パネル５０、５１は、隣に並べて配置され、互いに接触していてもよいし、非接触であってもよい。本実施の形態において加温パネル５０、５１は同じ構成を有している。

図３及び図４に示すように加温パネル５０、５１は、略長方形の薄い板形状を有し、硬質の樹脂により成形されている。

加温パネル５０、５１は、長方形状の本体部１７０と、本体部１７０の周辺の周辺部１７１に分けられる。本体部１７０は、表面１７０ａと裏面１７０ｂが凹凸のない平坦面であり、図４に示すように内部に液体流路１７３の主流路１８０が形成されている。周辺部１７１には、上部に入口部１９０と出口部１９１及び取付け部１９２が設けられ、下部に取付け部１９３が設けられている。取付け部１９２、１９３は、加温パネル５０、５１をフレーム１６０に引掛けて取り付けるためのものである。

加温パネル５０、５１は、入口部１９０から出口部１９１まで一続きの単一の液体流路１７３を有する。主流路１８０は、入口部１９０から左右に蛇行しながら下方に向かって延設された蛇行部２００と、蛇行部２００の下部から蛇行部２００の横を通って出口部１９１に接続される直線部２０１を有している。また、加温パネル５０、５１は、本体部１７０の複数箇所に、表面１７０ａと裏面１７０ｂを固定する固定部２０２を備えていてもよい。

加温パネル５０は、例えば透析液流路１２１の一部を構成し、加温パネル５１は、補液流路１４１の一部を構成する。加温パネル５０には、透析液流路１２１のチューブ１６１が接続され、加温パネル５１には、補液流路１４１のチューブ１６１が接続されている。

＜計量チャンバー＞
図２に示したように計量チャンバー５２は、パネル回路４０の下部に設けられている。計量チャンバー５２は、患者の除水量を管理するため、血液浄化器７０に供給される透析液の供給量と、血液浄化器７０から廃液される透析液の廃液量と、血液回路７１に供給される補液の量の合計を計量するためのチャンバーである。

図５及び図６に示すように計量チャンバー５２は、略方形のパネル状に形成され、硬質の樹脂により成形されている。硬質樹脂は、熱可塑性樹脂であり、例えばポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアミド６、ポリスチレン、ＡＢＳ樹脂などであってもよい。

計量チャンバー５２は、液体流路が配置された流路部２１０と、複数、例えば３つの液体貯留部２２０、２２１、２２２に分けられる。図６に示すように流路部２１０は、例えば７つの出入口部２３０～２３６と、７つの液体流路２４０～２４６を有している。

液体貯留部２２０、２２１、２２２は、計量チャンバー５２の下部に図６の左から右にこの順で横に並べて設けられている。第１～第４の出入口部２３０～２３３は、例えば計量チャンバー５２の上部の左側に下から上に向けてこの順で設けられ、第５～第７の出入口部２３４～２３６は、右側に下から上に向けてこの順で設けられている。

各液体流路２４０～２４６は、複数の直線部２５０と、直線部２５０同士を接続する直角の屈曲部２５１とで構成されている。第１の流路２４０は、第１の貯留部２２０の上部と第１の出入口部２３０とを接続し、第２の流路２４１は、第１の貯留部２２０の下部と第２の出入口部２３１とを接続し、第３の流路２４２は、第２の貯留部２２１の下部と第３の出入口部２３２とを接続し、第４の流路２４３は、第２の貯留部２２１の上部と第４の出入口部２３３とを接続している。第５の流路２４４は、第２の貯留部２２１の下部と第５の出入口部２３４とを接続し、第６の流路２４５は、第３の貯留部２２２の下部と第６の出入口部２３５とを接続している。第７の流路２４６は、第３の貯留部２２２の上部と第７の出入口部２３６とを接続している。

第１の出入口部２３０と第２の出入口部２３１は、接続チューブ２６０、２６１を介して、パネル回路４０の廃液流路１３０のチューブ１６１に接続されている。これにより、第１の貯留部２２０は、血液浄化器７０から廃液される透析液を一旦貯留して計量する計量部として機能する。第３の出入口部２３２と第５の出入口部２３４は、接続チューブ２６２、２６３を介して、パネル回路４０の透析液流路１２１のチューブ１６１に接続されている。これにより、第２の貯留部２２１は、血液浄化器７０に供給される透析液を一旦貯留して計量する計量部として機能する。第６の出入口部２３５は、接続チューブ２６４を介して、パネル回路４０の補液流路１４１のチューブ１６１に接続されている。これにより、第３の貯留部２２２は、血液回路７１に供給される補液を一旦貯留して計量する計量部として機能する。

計量チャンバー５２は、内部空間同士を隔てる部分に幅の狭い隔壁を備えている。例えば計量チャンバー５２は、液体流路同士の互いに隣り合う部分、すなわち第１の液体流路２４０と第２の液体流路２４１、第２の液体流路２４１と第３の液体流路２４２、第３の液体流路２４２と第４の液体流路２４３、第４の液体流路２４３と第７の液体流路２４６、第７の液体流路２４６と第６の液体流路２４５、第６の液体流路２４５と第５の液体流路２４４を隔てる隔壁２７０を有している。また、計量チャンバー５２は、流路部２１０の液体流路２４０～２４６と液体貯留部２２０～２２１との互いに隣り合う部分を隔てる隔壁２７１を有している。さらに、計量チャンバー５２は、液体流路２４１～２４６又は液体貯留部２２１、２２２と、液体流路のない空間部Ｃとをと互いに隔てる隔壁２７２を有している。

図７に示すように隔壁２７０、２７１、２７２は、例えば凸部２８０と凹部２８１を互いにはめ込んだ構造を有している。隔壁２７０、２７１、２７２は、例えば２．５ｍｍ未満、好ましくは２．０ｍｍ以下の幅Ｄを有している。また、液体流路２４０～２４６は、４ｍｍ～６ｍｍ程度の幅Ｌを有している。

図６に示す計量チャンバー５２は、流路部２１０における液体流路２４０～２４６の面積割合Ａが３０％以上、好ましくは５０％以上、より好ましくは７０％以上である。面積割合Ａは、計量チャンバー５２を平面上におき平面から見たときの流路部２１０の液体流路２４０～２４６の全面積をＳ１、流路部２１０の全面積をＳ２としたときに、式Ａ＝Ｓ１／Ｓ２×１００で算出できる。ここでいう流路部２１０の全面積Ｓ２は、計量チャンバー５２の液体貯留部２２０、２２１、２２２以外の部分の面積をいう。

計量チャンバー５２は、流路部２１０における液体流路２４０～２４６の幅のばらつきＢが０．６％未満、好ましくは０．５％未満、より好ましくは０．４％未満である。液体流路２４０～２４６の幅のばらつきＢは、各液体流路に沿って入口から出口まで均等に同間隔に分けた５か所で流路幅を測定し、そのうち測定した流路幅と設計流路幅との差が一番大きくなるものを特定し、その一番大きい流路幅と設計流路幅との差を設計流路幅で割ることで算出される。

計量チャンバー５２は、剛性が大きく例えば曲げ弾性率が１８００ＭＰa以上、好ましくは２０００ＭＰa以上、より好ましくは２２００ＭＰａ以上である。

計量チャンバー５２は、流路部２１０の厚みが、４．０ｍｍ以上である。

計量チャンバー５２は、２００ｋＰａ以上の気密性を有している。計量チャンバー５２の気密性を示す値は、液体流路の途中の圧力測定器を設け、液体流路の出口を密閉した状態で液体流路の入口に空気を供給し、その空気圧を次第に高めていき、液体流路の途中に設けられた圧力測定器により、軽量チャンバー５２が破損する直前の圧力を計測したものである。また、隔壁２７０、２７１、２７２は、常温の水を９９．９％遮断することができる。この隔壁２７０、２７１、２７２の遮水性を示す値は、液体流路の入口から常温の水を供給し、その水を、入口の対面（入口の反対側）に新たに設けた穴から流出させ、その流出量の供給量に対する割合を求めたものである。

計量チャンバー５２は、図示しない計量装置により計量され、血液浄化器７０に供給される透析液の供給量、血液浄化器７０から廃液される透析液の廃液量、血液回路７１に供給される補液の量の合計重量を計量することにより、合計重量の変化、すなわち患者の除水量の変化を把握することができる。

＜計量チャンバーの製造方法＞
計量チャンバー５２の製造方法について説明する。

先ず、図８に示すように射出成型機３００の２つのダイ３１０、３１１に熱可塑性の樹脂Ａが供給され、第１のダイ３１０において計量チャンバー５２の表面５２ａ側となる第１の中間成形体３２０が射出成型され、第２のダイ３１１において計量チャンバー５２の裏面５２ｂ側となる第２の中間成形体３２１が射出成型される（１次成型）。このときの成型温度は、例えば２９０℃～３４０℃程度に設定される。

この第１の中間成形体３２０と第２の中間成形体３２１が射出成型される際に、図９に示すように第１の中間成形体３２０における後で隔壁２７０、２７１、２７２となる部分に凸部２８０が成形され、第２の中間成形体３２１における後で隔壁２７０、２７１、２７２となる部分に凹部２８１が成形される。

次に、図１０に示すように第１のダイ３１０と第２のダイ３１１が離間し、図１１に示すように第１のダイ３１０と第２のダイ３１１が相対的にスライドし、第１の中間成形体３２０と第２の中間成形体３２１が互いに対向する。次に図１２に示すように第１の中間成形体３２０と第２の中間成形体３２１が互いに合わせられプレスされて圧着する。このとき、例えば２００ｔ以上の圧力がかけられる。この際、凸部２８０と凹部２８１が嵌め合わせられて圧着し、隔壁２７０、２７１、２７２が成形される。このときの成型温度は、例えば１００℃～１２０℃程度に設定される。こうして、計量チャンバー５２の表面５２ａ側と裏面５２ｂ側を合わせたパネル状の第３の中間成形体３３０が成形される。

次に、図１３に示すように第３の中間成形体３３０における第１の中間成形体３２０と第２の中間成形体３２１を互いに合わせた部分（流路部２１０）の外周３４０に沿って熱可塑性の樹脂Ａが供給され、図１４に示すように外周３４０が封止される（２次成型）。なお、外周３４０の内側の隔壁も凸部と凹部が嵌め合わせられて圧着したものであってもよい。図１５には、外周３４０の一例を示す。その後、成形品が射出成型機３００から取り出されて、計量チャンバー５２ができあがる。その後計量チャンバー５２は、パネル回路４０のチューブに接続される。

本実施の形態によれば、成型後に計量チャンバー５２の外周領域を大きくカットする必要がないので、計量チャンバー５２とその成型体を小型化し、樹脂の使用量を低減することができる。また、計量チャンバー５２に寸法精度が高い液体流路２４０～２４６を形成できるので、液体流路２４０～２４６の寸法のばらつきが小さくなり、計量チャンバー５２を流れる液体の流量を安定させることができる。さらに、流路部２１０の外周３４０を封止しているので、計量チャンバー５２の気密性も十分に確保できる。

計量チャンバー５２は、液体流路２４０～２４６同士の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁２７０と、流路部２１０の液体流路２４０～２４６と液体貯留部２２０～２２２の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁２７１を有するものであり、第１の中間成形体３２０と第２の中間成形体３２１を圧着する際には、隔壁２７０、２７１となる部分を圧着させている。これにより、液体流路２４０～２４６同士や、液体流路２４０～２４６と液体貯留部２２０～２２２の気密性を保ちながら幅の狭い隔壁２７０、２７１を実現することができる。これにより液体流路２４０～２４６同士や、液体流路２４０～２４６と液体貯留部２２０～２２２の気密性を保つために必要な部分の面積を減らすことができ、この結果、計量チャンバー５２を小型化できる。

第１の中間成形体３２０と第２の中間成形体３２１を射出成型する際に、第１の中間成形体３２０の隔壁２７０、２７１となる部分と第２の中間成形体３２１の隔壁２７０、２７１となる部分の一方に凸部２８０を成形し、他方に凹部２８１を成形し、第１の中間成形体３２０と第２の中間成形体３２１を圧着する際に、凸部２８０に凹部２８１をはめ込んでいる。こうすることにより、隔壁２７０、２７１の気密性や強度をさらに高めることができる。また、この結果隔壁２７０、２７１の幅を細くして計量チャンバー５２を小型化することができる。

本実施の形態において、計量チャンバー５２の流路部２１０における液体流路２４０～２４６の面積割合Ａが３０％以上であるので、流路部２１０の液体流路２４０～２４６以外の部分の面積が小さく、計量チャンバー５２を小型化でき、また樹脂の使用量も低減することができる。

計量チャンバー５２の隔壁２７０、２７１は、２．５ｍｍ未満の幅Ｄを有するので、その分、計量チャンバー５２の面積を減らし、計量チャンバー５２を小型化できる。

隔壁２７０、２７１は、凸部２８０と凹部２８１を互いにはめ込んだ構造を有するので、隔壁２７０、２７１の気密性や強度を向上することができる。

流路部２１０における液体流路２４０～２４６の幅のばらつきＢが０．６％未満であるので、計量チャンバー５２を流れる液体の流量を安定させることができる。

流路部２１０の液体流路２４０～２４６は、複数の直線部２５０と、直線部２５０同士を接続する直角の屈曲部２５１とで構成されている。この結果、液体流路２４０～２４６が湾曲する部分がなく、その分複数系統の液体流路２４０～２４６を効率的に配置することができ、この結果、計量チャンバー５２を小型化できる。

計量チャンバー５２が１８００ＭＰa以上の曲げ弾性率を有し剛性を有するので、例えば運搬時に計量チャンバー５２が曲がったり破損することを防止することができる。また、液体流路２４０～２４６は、圧力損失緩和のため直角を形成しないように設計することが好ましい。

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

例えば計量チャンバー５２の流路部２１０の液体流路２４０～２４６の配置や数、液体貯留部２２０～２２２の配置や数も他のものであってもよい。隔壁２７０、２７１の構造は、凸部２８０、凹部２８１を互いに嵌め合わせた構造に限られず、例えば図１６に示すように互いに引掛け合わせた構造（係止部３５０を被係止部３５１に引掛けた構造）であってもよい。また本発明における計量チャンバー５２を備えた血液浄化装置やパネル回路の構成は上記実施の形態のものに限られない。例えば上記実施の形態における血液浄化装置は、透析療法を行うものであったが、血漿交換療法、白血球除去療法、持続緩徐式血液濾過療法などを行う血液浄化装置にも本発明は適用できる。

（実施例１）
上記実施の形態の計量チャンバーの製造方法を用いて、上記実施の形態と同様の形状の計量チャンバーを製造した。計量チャンバーの樹脂材料には、熱可塑性樹脂のポリカーボネートを用いた。液体流路の幅は、５ｍｍに設定した。

（実施例２）
上記実施の形態の計量チャンバーの製造方法を用いて、上記実施の形態と同様の形状の計量チャンバーを製造した。計量チャンバーの樹脂材料には、熱可塑性樹脂のＡＢＳ樹脂を用いた。液体流路の幅は、５ｍｍに設定した。

（比較例１）
押出装置により２枚の熱可塑性樹脂製シートが下方に押し出され、それらの熱可塑性樹脂製シートを型締めする、いわゆるブロー成型により計量チャンバーを製造した。計量チャンバーの形状は、実施例１、２と同様になるようにした。熱可塑性樹脂には、ポリプロピレン樹脂を用いた。液体流路の幅は、５ｍｍに設定した。

（比較例２）
真空成型により計量チャンバーの表面側と裏面側を成型し、高周波溶着によりその表面側と裏面側を溶着して計量チャンバーを製造した。計量チャンバーの形状は、実施例１、２と同様になるようにした。熱可塑性樹脂には、ポリ塩化ビニル樹脂を用いた。液体流路の幅は、５ｍｍに設定した。

実施例１、２、比較例１、２で製造された計量チャンバーの液体流路の面積割合Ａと液体流路の幅のばらつきＢを図１７に示す。

本発明は、計量チャンバーとその成型体を小型化し、計量チャンバーの成型に用いられる樹脂の使用量を低減する際に有用である。

１血液浄化装置
４０パネル回路
５２計量チャンバー
２１０流路部
２２０～２２２液体貯留部
２４０～２４６液体流路
２７０、２７１隔壁

Claims

血液浄化装置の液体流路が配置された流路部と、液体貯留部とを備え、血液浄化装置の液体を計量するための計量チャンバーの製造方法であって、
射出成型機の２つのダイに樹脂を供給し、第１のダイにおいて計量チャンバーの表面側となる第１の中間成形体を射出成型し、第２のダイにおいて計量チャンバーの裏面側となる第２の中間成形体を射出成型する工程と、
前記第１のダイと前記第２のダイを相対的に移動させて前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を互いに対向させ、前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を互いに合わせて圧着し、計量チャンバーの表面側と裏面側を合わせたパネル状の第３の中間成形体を成形する工程と、
前記第３の中間成形体における前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を互いに合わせた部分の外周に沿って樹脂を供給し、当該外周を封止する工程と、を有する、計量チャンバーの製造方法。
前記流路部の液体流路は、互いに隣り合う部分を有し、
前記計量チャンバーは、前記液体流路同士の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁を有するものであり、
前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を圧着する際には、前記隔壁となる部分を圧着させる、請求項１に記載の計量チャンバーの製造方法。
前記計量チャンバーは、前記流路部の液体流路と前記液体貯留部の互いに隣り合う部分を隔てる隔壁を有するものであり、
前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を圧着する際には、前記隔壁となる部分を圧着させる、請求項１に記載の計量チャンバーの製造方法。
前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を射出成型する際に、前記第１の中間成形体の前記隔壁となる部分と前記第２の中間成形体の前記隔壁となる部分の一方に凹部を成形し、他方に凸部を成形し、
前記第１の中間成形体と前記第２の中間成形体を圧着する際に、前記凹部と前記凸部を嵌め合わせる、請求項２又は３に記載の計量チャンバーの製造方法。