KR20090111916A - 국소 지방 제거용 약학 제제 - Google Patents

Abstract

본 발명은 비만 환자 등의 국소 지방을 제거하기 위한 약학 제제 및 이러한 약학 제제를 이용하여 체내 국소 지방을 제거하는 방법(Lipolytic Lymph Drainage, LLD 치료법)을 제공한다.

히얄루로니다제, 국소 지방

Description

국소 지방 제거용 약학 제제{Pharmaceutical preparation for removing local body fat}

본 발명은 국소 지방 제거용 약학 제제 및 이러한 약학 제제를 이용한 국소 지방의 제거 방법을 제공한다.

인간은 에너지 공급이 부족한 경우를 대비하여 잉여의 에너지를 저장하는데, 지방세포가 이러한 역할을 한다. 지방세포는 중성지방의 형태로 여분의 에너지를 저장하며 필요할 때마다 저장된 에너지를 지방산의 형태로 분비한다. 비만은 이러한 지방조직이 과잉으로 축적된 상태로, 영양 섭취량이 많고 주로 앉아서 생활하며 유전적으로 비만해질 가능성이 있는 사람은 지방조직이 증가하면서 심각한 건강 문제를 일으키게 된다.

지방조직의 분포도 이환율에 중요한 역할을 한다. 복강 및 복부 피하 지방이 많은 사람이 하반신 쪽으로 지방이 많은 사람보다 비만으로 인한 합병증이 많으며 허리와 엉덩이 둘레의 비를 계산하여 복부 지방의 정도를 측정하는데 여성의 경우 0.9 보다 크고, 남성의 경우 1.0 보다 큰 경우를 비정상이라고 정의한다. 또한 인슐린 저항성, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 고안드로겐혈증 등의 비만 합병증이 복부 비만과 밀접한 관련이 있는 것으로 보고되고 있다.

지금까지 이러한 복부 지방 등의 국소 지방을 제거하기 위하여 외과적 수술인 지방흡입술(liposuction)에 의존하는 경우가 많았다. 그러한 이러한 외과적 수술법은 일시적인 상처, 부종, 마비, 종기 및 작열감, 감염의 위험, 색소 변화, 폐로 이동하여 죽음을 야기할 수 있는 지방 덩어리 또는 혈액 덩어리의 형성, 쇼크 또는 배출되어야 하는 유체 축적을 야기할 수 있는 과량의 유체손실, 마찰 화상 또는 피부 또는 신경에 대한 다른 손상 또는 중요기관에 대한 천공 부상을 포함하는 심각한 부작용과 관련되어 있다. 또한, 지방흡입술은 상당한 회복시간을 필요로 하는데 이때 환자는 업무를 거의 할 수 없다. 더구나, 지방흡입술과 같은 수술과정은 국소마취 또는 경우에 따라서 전신마취를 요구하기 때문에 심각한 마취관련 위험성이 수술적인 지방제거와 관련되어 있다.

따라서, 수술 또는 장기간의 회복시간이 요구되지 않으며 현재 이용가능한 방법보다 부작용이 적은 국소적인 지방축적을 제거하기 위한 방법이 꾸준히 요구되어 오고 있다.

따라서 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 비만 환자의 국소 지방을 제거하는데 유용한 약학 제제 및 비만 환자의 국소 지방을 안전하고 효율적으로 제거하는 방법을 제공하는 것이다.

상기 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명은 히얄루로니다제(hyaluronidase)를 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 지방의 비-수술적 제거용 약학 제제를 제공한다.

본 발명자들은 비만 환자 등의 국소 지방을 효율적으로 제거하기 위하여 여러 가지 연구를 수행한 결과 히얄루로니다제를 국소 지방에 고용량으로 투여함으로써 국소 지방을 효율적으로 제거할 수 있다는 놀라운 발명을 하였다. 특히 저용량 투여에서 국소 지방을 제거하는 능력은 매우 미약하였으나, 히얄루로니다제를 고용량 투여함으로써 국소 지방의 제거 효과가 급격히 증가하였다.

따라서 본 발명은 히얄루로니다제를 고용량 포함하는 것을 특징으로 하는 국소 지방 제거용 약학 제제를 제공하며, 이러한 고용량 히얄루로니다제 약학 제제는 히얄루로니다제를 2000 내지 15000 units 포함하는 것이 바람직하며, 4000 내지 8000 units를 포함하는 것이 더욱 바람직하다.

본 발명에 따른 국소 지방 제거용 약학 제제는 주사 제형인 것이 바람직하다. 따라서 본 발명에 따른 국소 지방 제거용 약학 제제는 사용 직전에 주사용 생 리식염수와 혼합하는 사용하는 주사용 분말 제형일 수 있으며, 주사용수에 용해된 액상 제형일 수도 있다.

본 발명에 다른 국소 지방 제거용 약학 제제는 또한 히얄루로니다제를 유효성분으로 포함하는 키트(kit)일 수 있다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 국소 지방 제거용 약학 제제를 이용하여 비만 환자 등의 국소 지방, 예를 들어, 팔뚝, 복부, 허벅지, 얼굴, 둔부 등의 국소 지방을 효과적으로 제거하는 방법을 제공한다.

보다 구체적으로, 본 발명은 본 발명에 따른 국소 지방 제거용 약학 제제를 국소 지방이 많은 부위에 피하 주사 등을 한 후 주사 부위를 마사지하여 국소 지방을 림프관을 통하여 제거하는 방법(Lipolytic Lymph Drainage, LLD 치료법)을 제공한다.

본 발명에 따른 히얄루로니다제는 국소 지방에 고용량으로 투여되어 덩어리진 국소 지방을 크기가 작은 지방세포들로 분쇄 또는 분해하며, 이러한 분쇄 또는 분해된 지방세포는 신체 내에 분포된 림프관 등을 통하여 체외로 배출되거나 또는 완전히 분해되는 것으로 생각된다.

본 발명은 비만 환자 등의 국소 지방을 제거하기 유용한 약학 제제 및 이러한 약학 조성물을 이용하여 체내 국소 지방을 효율적이고 안전하게 제거하는 방법(Lipolytic Lymph Drainage, LLD 치료법)을 제공한다.

이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석돼서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.

<실험예 1> 복부 둘레의 측정을 통한 효과 평가

비만 환자 16명의 복부에 주사용 생리식염수 4 ml에 용해된 히얄루로니다제 6000 units를 4부분으로 나누어 주사하였다. 그 후, 주사부위를 적당한 시간 동안 마사지하였다. 주사 전과 주사 7일 후에 복부의 둘레를 측정하여 히얄루로니다제의 국소 지방 제거 효과를 평가하였다. 그 결과를 하기 표 1에 종합하여 나타내었다.

	치료 전	치료 후	호전 정도
전체(16명) 여자(11명) 남자( 5명)	96.75±10.4 94.18±10.59 102.4±8.18	89.75±9.79 85.64±7.23 98.80±8.93	7.00±4.62 8.54±4.77 3.60±1.47

상기 표 1에 나타나는 바와 같이, 히얄루로니다제를 고용량 투여했을 경우 복부의 비만도에 따라 복부의 둘레가 적게는 3 cm, 많게는 20 cm가 감소하였다.

<실험예 2> CT를 통한 효과 평가

컴퓨터단층촬영(CT)을 통하여 본 발명에 따른 고용량 히얄루로니다제의 국소 지방 제거 효과를 평가하였다. 상기 실험예 1의 비만 환자 중 2명에 대하여 컴퓨터단층촬영을 하였고, 그 결과로부터 복부 피하 지방의 양과 내장 지방의 양을 측정하였다. 그 결과를 하기 표 2 및 도 1과 2에 나타내었다. 하기 표 2에서, 실험예 2-1의 결과는 치료 1주 후의 결과이고, 실험예 2-2의 결과는 치료 3주 후의 결과이다.

실험예	복부 피하 지방의 양(cm3)		내장 지방의 양(cm3)
	치료 전	치료 후	치료 전	치료 후
2-1 (남)	3821.85	3451.46	1329.39	1047.14
2-2 (여)	7008.35	3953.70	1664.92	941.63

상기 표 2의 결과에서 나타나는 바와 같이, 본 발명에 따른 고용량 히얄루로니다제 함유 조성물은 국소 지방을 제거하는데 탁월한 효과를 나타내었다.

도 1(실험예 2-1)과 도 2(실험예 2-2)는 본 발명에 따른 고용량 히얄루로니다제 조성물을 주사하기 전과 주사한 후의 CT 사진을 비교한 결과이다.

Claims (3)

1. 히얄루로니다제(hyaluronidase)를 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 국소 지방의 비-수술적 제거용 약학 제제.
2. 제1항에 있어서, 상기 제제는 히얄루로니다제 2000 내지 15000 units를 함유하는 것을 특징으로 하는 제제.
3. 제2항에 있어서, 상기 제제는 히얄루로니다제 4000 내지 8000 units를 함유하는 것을 특징으로 하는 제제.

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