KR20090045824A - 옥테닐 숙시네이트 무수물-개질 타피오카 전분을 함유하는영양 제제 - Google Patents
옥테닐 숙시네이트 무수물-개질 타피오카 전분을 함유하는영양 제제 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 지질 공급원, 탄수화물 공급원, 단백질 등가물 공급원, 및 약 0.05％ 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 0SA-개질 타피오카 전분을 포함하는 유화제를 포함하는 영양 제제에 관한 것이다.
영양 제제, 옥테닐 숙시네이트 무수물(0SA)-개질 타피오카 전분, 단백질 알러지, 단백질 불내증
Description
본 발명은 일반적으로 영양 제제에 관한 것이다
식품 알러지는 음식물의 섭취 후에 발생될 수 있는, 면역학적으로 매개되는 임상 증후군이다. 식품 알러지에 동반되는 부작용은 종종 즉각적인 면역글로불린-E 매개 반응이고, 이는 식품 단백질 알러지로 또한 알려져 있다. [Host, A., et al., Dietary Products Used in Infants for Treatment and Prevention of Food Allergy, Arch. Dis. Child 81:80-84 (1999)]. 식품 단백질 알러지의 증상에는 혈관부종, 두드러기, 습진, 천식, 비염, 결막염, 구토 및 아나필랙시스가 포함된다.
우유 알러지는 어린 아이들에게서 가장 일반적인 식품 단백질 알러지이고, 모든 유아의 약 2％ 내지 3％에서 발생한다. [Sampson, H.A., Food Allergy. Part 1: Immunopathogenesis and Clinical Disorders, J Allergy Clin Immunol. 103:717-728 (1999)]. 대부분의 조제식(formula)에서 사용되는 우유 단백질은 외래 단백질로 간주된다. 유아가 비-인유에 노출되었을 때, 외래 단백질에 대한 항체가 발생될 수 있다. 우유 및 콩 조제식 모두에서 발견되는 중요한 식품 알러지 원(allergen)이 60분 동안 위에서 소화에 대해 안정적인 것으로 연구에서 나타났다 (15분 이내에 위에서 소화되는 인유 단백질과 대조적). 그 후, 외래 단백질이 위를 통과하여 손상되지 않은 채로 장에 도달하고, 여기서 입수되어 민감화를 야기할 수 있다. 그 후, 유아의 면역계가 외래 단백질을 "공격"하여, 알러지 반응의 증상이 초래된다.
유아들 사이에서의 단백질 알러지의 유행에 대한 한가지 가능한 설명은 대부분의 통상적인 유아용 조제식에서 발견되는 손상되지 않은 우유 단백질이 유아가 노출되는 최초의, 그리고 가장 일반적인 식품 알러지원이라는 것이다. 실제로, 시판되는 조제식의 약 80％가 우유를 기재로 한다.
최근, 유아용 조제식 및 아동용 영양 제품 모두가 단백질 알러지의 발병률을 감소시키도록 디자인되었다. 한 이같은 예에는 가수분해된 우유를 사용하는 것이 수반된다. 전형적으로, 광범위하게 가수분해된 조제식 내의 단백질은 알러지 반응, 불내증 및 민감화를 감소시키는 목적으로 유해 증상을 야기하는 단백질의 일부 또는 대부분을 파괴하는 효소로 처리되었다.
단백질 가수분해물이 알러지를 덜 일으키지만, 이는 완전하게 알러지원이 없지 않다. [Halken S, et al., The Effect of Hypoallergenic Formulas in Infants at Risk of Allergic Disease, Eur. J. Clin. Nutr. 49(S1):S77-S83 (1995)]. 또한, 가수분해된 조제식 내의 효소에 의해 생성된 새로운 단백질 구조가 실제로는 알러지 반응을 자극할 수 있다. [Hudson M.J., Product Development Horizons - A View from Industry, Eur. J. Clin. Nutr. 49(S1):S64-S70]. 실제로, 우유에 대해 알러지가 있는 아동들 중에서, 거의 10％는 단백질 가수분해물 조제식에 또한 민감하다. [Giampietro P.G., et al., Hypoallergenicity of an Extensively Hydrolyzed Whey Formula, Pediatr. Allergy Immunol. 12:83-86 (2001)].
우유에 대한 또다른 대안은 콩 단백질을 기재로 하는 제품이다. 그러나, 불행하게도, 콩 단백질 또한 알러지 또는 불내증 반응을 야기할 수 있다. 실제로, 우유에 대해 알러지가 있는 유아의 약 8％ 내지 14％가 콩 조제식 내의 단백질에 대해 또한 알러지가 있다. [Zeiger R.F., et al., Soy Allergy in Infants and Children with IgE-Mediated Cow Milk Allergy, J. Pediatr. 134:614-622 (1999)]. 이전에 우유 단백질 알러지 또는 불내증의 병력이 있는 유아는 콩 단백질 알러지 또는 불내증이 발생될 위험이 더 큰데, 이는 아마도 우유 단백질에 의해 야기된 장 점막에 대한 손상 때문일 것이다. 이러한 손상은 콩 단백질의 흡수가 증가되도록 하여, 추가적인 반응 및 증상을 촉진할 수 있다.
따라서, 가수분해 또는 콩-기재 조제식에 대한 알러지 반응이 있는 유아 및 아동을 위해, 아미노산을 기재로 하는 영양 제제가 종종 해답이다. 아미노산은 단백질의 기본적인 구조적 구성 단위이다. 단백질을 이들의 기본적인 화학 구조 (완전히 예비-소화됨)로 파괴하는 것은 아미노산-기재 조제식을 입수가능한 가장 저알러지성인 조제식이게 한다. 여러 시판되는 아미노산-기재 조제식 및 영양 보충물에는 Neocate®, L-Emental™, 및 Vivonex® Plus가 포함된다.
다중 식품 단백질 불내증 또는 알러지가 있는 유아 및 아동을 위해, 아미노산-기재 조제식은 단백질을 조제식 내로 부가할 수 있는 임의의 구성성분을 또한 피하여야 한다. 그러나, 조제식이 균질하게 유지되고 분리되지 않는 것을 확실하게 하기 위하여 조제식에 첨가되는 다양한 통상적인 유화제들은 민감화된 개인에게 알러지성일 수 있는 수준의 단백질을 함유한다. 상기로부터, 효과적인 유화를 제공하고 잠재적으로 알러지성인 수준의 단백질을 유화제를 통해 제제 내로 도입하지 않는 영양 제제가 요구된다는 것을 알 수 있다.
발명의 개요
간략하게, 본 발명의 실시양태는 지질 공급원, 탄수화물 공급원, 단백질 등가물 공급원, 및 약 0.05％ 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 옥테닐 숙시네이트 무수물 (0SA)-개질 타피오카 전분을 포함하는 유화제를 포함하는 신규 영양 제제에 관한 것이다.
본 발명의 또다른 실시양태는 지질 공급원, 탄수화물 공급원, 단백질 등가물 공급원, 및 0SA-개질 타피오카 전분을 포함하는 약 5％의 유화제를 포함하고, 약 5 ppm 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 재구성 영양 제제에 관한 것이다.
이제 본 발명의 실시양태들이 상세하게 언급될 것이고, 이의 한가지 이상의 실시예가 하기에 기재된다. 각각의 실시예는 본 발명의 설명을 위해서 제공되고, 본 발명을 한정하지 않는다. 실제로, 본 발명의 범주 또는 취지를 벗어나지 않으면서 다양한 변형 및 변동이 본 발명에서 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 한 실시양태의 일부로서 설명 또는 기술된 특색이 또다른 실시양태에서 사용되어 추가적인 실시양태가 산출될 수 있다.
따라서, 본 발명이 이같은 변형 및 변동을 첨부된 청구항 및 이의 등가물의 범주 내에 속하는 것으로 포함하는 것으로 의도된다. 본 발명의 기타 목적, 특색 및 양상이 하기의 상세한 설명에 개시되거나, 또는 이로부터 명백하다. 당업자는 본 논의가 단지 대표적인 실시양태의 기술(記述)이고, 본 발명의 더 넓은 양상을 한정하는 것으로 의도되지 않는다는 것을 이해할 것이다.
본 출원에서 사용된 용어 "유아"는 약 1세 미만인 출생 후의 인간을 의미한다.
용어 "아동"은 약 1세 내지 10세 사이의 출생 후의 인간을 의미한다.
본원에서 사용된 용어 "유아용 조제식"은 인유의 대용품으로서 유아의 영양소 요구를 만족시키는 조성물을 의미한다.
용어 "영양 제제"는 대상의 영양소 요구를 만족시키거나 대상의 식이를 보충하는 임의의 조성물을 의미한다.
용어 "단백질 등가물"은 임의의 단백질 공급원, 예컨대 콩, 난, 유장, 또는 카세인, 뿐만 아니라 비-단백질 공급원 예컨대 아미노산을 포함할 수 있다.
용어 "단백질을 함유하지 않는"은 표준 단백질 검출 방법 예컨대 소듐 도데실 (라우릴) 술페이트-폴리아크릴아미드 젤 전기영동 (SDS-PAGE) 또는 크기 배제 크로마토그래피에 의해 측정 시, 검출가능한 양의 단백질을 함유하지 않는 것을 의미한다.
본원에서 사용된 용어 "부분적 가수분해"는 약 0％를 초과하지만 약 50％ 미만인 가수분해 정도를 의미한다.
용어 "광범위한 가수분해"는 약 50％ 이상인 가수분해 정도를 의미한다.
용어 "알러지"는 유해 증상을 초래할 수 있는 특정 알러지원에 대한 면역계의 과민 반응을 지칭한다.
본원에서 사용된 용어 "불내증"은 물질을 섭취한 후 발생하지만 면역계가 수반되지 않는 특정 유해 효과에 관한 것이다. 예를 들어, 식품을 파괴하고 소화를 돕는데 필요한 특정 효소 또는 화학물질을 소화계가 충분한 양으로 생산하지 않기 때문에 식품 불내증이 발생할 수 있다.
한 실시양태에서, 본 발명은 지질 공급원, 탄수화물 공급원, 단백질 등가물 공급원, 및 약 0.05％ 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 0SA-개질 타피오카 전분을 포함하는 유화제를 포함하는 신규 영양 제제에 관한 것이다.
한 실시양태에서, 영양 제제에 단백질을 함유하지 않을 수 있다. 영양 제제는 유아용 조제식 또는 아동용 영양 제품일 수 있다. 본 발명의 유아용 조제식은 만삭아용 조제식 또는 조산아용 조제식일 수 있다. 일부 실시양태에서, 본 발명에서 사용하기 위한 영양 제제는 영양면에서 완전하고, 적절한 유형 및 양의 유리 아미노산, 지질, 탄수화물, 비타민 및 미네랄을 함유한다.
본 발명의 특정 실시양태에서, 단백질 등가물 공급원은 100％ 유리 아미노산이다. 이러한 실시양태에서, 영양 제제는 알러지원이 없다. 영양 제제 내의 유리 아미노산의 양은 전형적으로 약 1 내지 약 5 g/100 kcal일 수 있다. 한 실시양태에서, 100％의 유리 아미노산은 분자량이 500 달톤 미만이다.
또다른 실시양태에서, 단백질 등가물 공급원은 콩 단백질, 유장 단백질, 카세인 단백질, 또는 난 단백질을 포함할 수 있다. 단백질은 손상되지 않거나, 부분적으로 가수분해되거나, 또는 광범위하게 가수분해될 수 있다.
본 발명의 영양 제제의 또다른 성분은 지질 공급원이다. 지질의 양은 전형적으로 약 3 내지 약 7 g/100 kcal일 수 있다. 지질 공급원은 임의의 공지되었거나 당업계에서 사용되는 것, 예를 들어, 식물성 오일 예컨대 야자유, 캐놀라유, 옥수수유, 대두유, 팔몰레인, 코코넛유, 중쇄 트리글리세리드 오일, 고올레산 해바라기유, 고올레산 홍화유 등일 수 있다.
영양 제제의 또다른 성분은 탄수화물 공급원이다. 탄수화물의 양은 전형적으로 약 8 내지 약 12 g/100 kcal일 수 있다. 탄수화물 공급원은 임의의 공지되었거나 당업계에서 사용되는 것, 예를 들어, 락토스, 글루코스, 옥수수 시럽 고체, 말토덱스트린, 수크로스, 쌀 시럽 고체 등일 수 있다.
본 발명의 영양 제제는 OSA-개질 타피오카 전분을 포함하는 유화제를 또한 함유할 수 있다. 일부 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 약 0.10％ 미만의 비-단백질 질소를 함유한다. 또다른 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 약 0.05％ 미만의 비-단백질 질소를 함유한다. 본 발명의 특정 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 약 0.045％ 미만의 비-단백질 질소를 함유할 수 있다. 특정 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 약 0.04％ 미만의 비-단백질 질소를 함유할 수 있다. 일부 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 단백질을 함유하지 않는다.
OSA-개질 타피오카 전분은 손상되지 않거나 덱스트린화될 수 있다. 특정 실시양태에서, 본 발명에서의 OSA-개질 타피오카 전분의 수준은 약 2％ 내지 약 15％의 범위일 수 있다. 또다른 실시양태에서, 본 발명에서의 OSA-개질 타피오카 전분의 수준은 약 3％ 내지 약 10％ 범위일 수 있다. 본 발명의 추가적인 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 약 5％ 내지 약 15％의 범위일 수 있다. 본 발명의 특정 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분의 수준은 약 5％일 수 있다.
본 발명의 특정 실시양태에서, 타피오카 전분은 카사바(cassava) 또는 모니옥(monioc) 식물 (마니호트 우틸리시마(Manihot utilissima))로부터 수확된다. 관목은 전형적으로 2 내지 3 미터의 높이로 자라고, 줄기가 우거지며, 팽창된 덩이뿌리를 갖는다. 이러한 뿌리로부터, 타피오카 전분이 제조된다. 타피오카 전분은 2가지 주요 카테고리에 속한다: 쓴맛 (마니호트 팔마타(Manihot palmata)) 및 단맛 (마이호트 아이피(Manihot aipi)). 본 발명의 타피오카 전분은 쓴맛 또는 단맛일 수 있다. 특정 실시양태에서, 타피오카 전분은 쓴맛 종류의 것이다.
한 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 NATIONAL 78-0701 (National Starch & Chemical Company 제조)이다. SDS-PAGE 방법을 사용하여 측정했을 때, 이러한 전분은 어떠한 측정가능한 양의 단백질도 함유하지 않는다. LECO 2000 CNS 분석기 (LECO Corporation, St. Joseph, MI, USA) 및 연소 방법을 사용하여, NATIONAL 78-0701 OSA-개질 타피오카 전분은 약 0.05％ 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 것으로 결정되었다.
본 발명에서 사용된 OSA-개질 타피오카 전분은 약 10％ 내지 20％ 사이의 아밀로스 및 약 80％ 내지 90％ 사이의 아밀로펙틴을 함유할 수 있다. 특정 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 약 13％ 아밀로스 및 약 87％ 아밀로펙틴을 함유할 수 있다.
본 발명에서 사용된 OSA-개질 타피오카 전분은 우수한 에멀션 안정화 및 캡슐화 능력을 특징으로 한다. 이는 유/수 계면에서 강한 필름을 형성하여, 재응집에 대한 에멀션 저항성을 제공한다. 이러한 이론 또는 어떠한 이론에도 한정되기를 바라지 않지만, 본 발명에서 사용된 OSA-개질 타피오카 전분이 친수성 및 소수성 (친지성) 부분으로 구성되는 분자들이 있는 안정화제인 것으로 여겨진다. 유화제의 소수성 부분이 OSA를 포함하고, 유화제의 친수성 부분이 타피오카 전분을 포함한다.
유/수 에멀션을 안정화시키는 OSA-개질 타피오카 전분의 능력은 유-수 계면에서 안정화 효과를 갖도록 전분이 수상에 충분히 분산되는 것을 확실히 하기 위하여 전분이 가열 또는 젤라틴화되는 것에 연결되는 것으로 여겨진다. 이는 기존에 전분이 사용될 수 없었던 저점도 식품 시스템에서 증점을 정확하게 조절하도록 한다. 이는 우수한 분산성 및 안정성을 갖는다. 이러한 전분은 추가적으로 열, 산, 및 중간 내지 고 전단력에 대한 저항성이다. 영양 제제에서의 이러한 전분의 사용은 제제 자체에 크림성을 추가적으로 제공한다.
OSA-개질 타피오카 전분의 수준이 약 5％ 미만인 실시양태에서, 전분은 영양 제제에 대한 전체 칼로리 (100 kcal로 표시됨)의 약 4％에 기여한다. 본 발명의 특정 실시양태에서, OSA-개질 타피오카 전분은 영양 제제 내의 단독 유화제 및 안정화제이다.
특정 실시양태에서, 본 발명의 영양 제제는 저알러지성이다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제는 코셔(kosher) 제제이다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제는 유전학적으로 개질되지 않은 제품이다. 한 실시양태에서, 영양 제제에는 수크로스가 없다. 영양 제제에 추가적으로 락토스가 없을 수 있다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제는 어떠한 중쇄 트리글리세리드 오일도 함유하지 않는다. 일부 실시양태에서, 영양 제제 내에 카라기난이 존재하지 않는다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제는 모든 검(gum)을 함유하지 않는다.
본 발명의 일부 실시양태에서, 영양 제제의 pH는 약 3 내지 8 사이이다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제의 pH는 약 6 내지 7 사이이다. 특정 실시양태에서, 영양 제제의 pH는 약 5 내지 6 사이이다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제의 pH는 약 4 내지 5 사이이다. 특정 실시양태에서, 영양 제제의 pH는 약 4.8이다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제의 pH는 약 5.5이다. 또다른 실시양태에서, 영양 제제의 pH는 약 6.5이다.
특정 실시양태에서, 재구성 영양 제제의 점도는 72℉에서 약 3.0 내지 4.0 센티푸아즈 (cps) 사이일 수 있다. 또다른 실시양태에서, 재구성 영양 제제의 점도는 72℉에서 약 3.2 내지 3.6 cps 사이일 수 있다. 또다른 실시양태에서, 재구성 영양 제제의 점도는 72℉에서 약 3.4 cps일 수 있다.
본 발명의 영양 제제는 액체 (즉석 사용(ready-to-use) 또는 농축) 또는 분말일 수 있다. 영양 제제가 액체인 경우, 영양 제제의 저장 수명은 18개월 이상이다. 영양 제제가 분말인 경우, 영양 제제의 저장 수명은 24개월 이상이다.
본 발명의 일부 실시양태에서, 재구성 영양 제제는 약 10 ppm 미만의 비-단백질 질소를 함유한다. 또다른 실시양태에서, 재구성 영양 제제는 약 7 ppm 미만의 비-단백질 질소를 함유한다. 또다른 실시양태에서, 재구성 영양 제제는 약 5 ppm 미만의 비-단백질 질소를 함유한다. 특정 실시양태에서, 재구성 영양 제제는 약 3.4 ppm의 비-단백질 질소를 함유한다. 또다른 실시양태에서, 재구성 영양 제제는 약 2.97 ppm의 비-단백질 질소를 함유한다.
재구성 제제 내의 비-단백질 질소의 총량은 OSA-개질 타피오카 전분 내의 비-단백질 질소의 양, 뿐만 아니라 영양 제제 내에 존재하는 OSA-개질 타피오카 전분의 양에 의존적인 것으로 이해된다. 따라서, 상기 언급된 바와 같은 총 ppm을 초래하는 이러한 두 인자의 조합이 본 발명에서 포함된다.
한 실시양태에서, 본 발명은 식품 단백질 불내증 또는 알러지가 있는 유아 또는 아동을 치료하는 방법을 포함할 수 있다. 이러한 방법은 본 발명의 영양 제제를 유아 또는 아동에게 섭취시키는 것을 포함한다. 일부 실시양태에서, 유아 또는 아동은 이같은 치료를 필요로 한다. 용어 "필요로 한다"는 유아 또는 아동이 불내증 또는 알러지가 발생될 위험에 처한 것을 의미할 수 있다. 유아 또는 아동은 강한 알러지 가족력이 있는 경우에 위험에 처할 수 있거나, 또는 식이, 질환, 외상, 또는 신체 장애로 인해 위험에 처할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본 발명의 영양 제제를 다중 식품 단백질 불내증 또는 알러지가 있는 유아에게 섭취시키는 것은 장래의 알러지 반응 발생을 예방할 수 있다.
DHA 및 ARA는 유아 및 아동의 건강 및 성장에 기여하는 것으로 기존에 나타난 장쇄 다중불포화 지방산 (LCPUFA: long chain polyunsturated fatty acid)이다. 전형적으로 DHA 및 ARA는 모유를 먹는 유아에서 모유를 통해 수득된다. 그러나, 조제식을 먹는 유아에서는, DHA 및 ARA가 식이 내로 보충되어야 한다. 본 발명의 일부 실시양태에서, 영양 제제는 DHA를 함유한다. 본 발명의 일부 실시양태에서, 영양 제제는 DHA 및 ARA를 함유한다.
본 발명의 한 실시양태에서, ARA:DHA의 중량 비율은 약 10:1 내지 약 1:10 범위이다. 본 발명의 또다른 실시양태에서, 이러한 비율은 약 5:1 내지 약 1:5 범위이다. 또다른 실시양태에서, 비율은 약 3:1 내지 약 1:3 범위이다. 한 특정 실시양태에서, 비율은 약 3:1 내지 약 1:2 범위이다. 본 발명의 또다른 특정 실시양태에서, 비율은 약 2:1이다.
본 발명의 특정 실시양태에서, DHA 수준은 지방산의 약 0.20％ 내지 0.50％ 사이이다. 본 발명의 또다른 실시양태에서, DHA 수준은 지방산의 약 0.35％이다. 본 발명의 또다른 실시양태에서, ARA 수준은 지방산의 약 0.60％ 내지 0.80％ 사이이다. 특정 실시양태에서, ARA 수준은 지방산의 약 0.72％이다. 본 발명의 일부 실시양태에서, DHA만 제제 내로 보충된다.
본 발명의 실시양태에서의 DHA의 양은 약 3 ㎎/체중 1 ㎏/일 내지 약 150 ㎎/체중 1 ㎏/일일 수 있다. 본 발명의 한 실시양태에서, DHA의 양은 약 6 ㎎/체중 1 ㎏/일 내지 약 100 ㎎/체중 1 ㎏/일이다. 또다른 실시양태에서, DHA의 양은 약 15 ㎎/체중 1 ㎏/일 내지 약 60 ㎎/체중 1 ㎏/일이다.
본 발명의 실시양태에서의 ARA의 양은 약 5 ㎎/체중 1 ㎏/일 내지 약 150 ㎎/체중 1 ㎏/일일 수 있다. 본 발명의 한 실시양태에서, ARA의 양은 약 10 ㎎/체중 1 ㎏/일 내지 약 120 ㎎/체중 1 ㎏/일이다. 또다른 실시양태에서, ARA의 양은 약 15 ㎎/체중 1 ㎏/일 내지 약 90 ㎎/체중 1 ㎏/일이다. 또다른 실시양태에서, ARA의 양은 약 20 ㎎/체중 1 ㎏/일 내지 약 60 ㎎/체중 1 ㎏/일이다.
본 발명의 실시양태에서 사용하기 위한 영양 제제 내의 DHA의 양은 약 2 ㎎/100 킬로칼로리 (kcal) 내지 약 100 ㎎/100 kcal일 수 있다. 또다른 실시양태에서, DHA의 양은 약 5 ㎎/100 kcal 내지 약 75 ㎎/100 kcal이다. 또다른 실시양태에서, DHA의 양은 약 15 ㎎/100 kcal 내지 약 60 ㎎/100 kcal이다.
본 발명의 실시양태에서 사용하기 위한 영양 제제 내의 ARA의 양은 약 4 ㎎/100 kcal 내지 약 100 ㎎/100 kcal일 수 있다. 또다른 실시양태에서, ARA의 양은 약 10 ㎎/100 kcal 내지 약 67 ㎎/100 kcal이다. 또다른 실시양태에서, ARA의 양은 약 20 ㎎/100 kcal 내지 약 50 ㎎/100 kcal이다. 특정 실시양태에서, ARA의 양은 약 30 ㎎/100 kcal 내지 약 40 ㎎/100 kcal이다.
본 발명에서 사용하기 위한 DHA 및 ARA를 함유하는 오일이 보충된 영양 제제는 당업계에 공지된 표준 기술을 사용하여 제조될 수 있다. 예를 들어, 영양 제제 내에 일반적으로 존재하는 오일, 예컨대 고올레산 해바라기유의 등가량이 DHA 및 ARA로 대체될 수 있다.
ARA 및 DHA의 공급원은 당업계에 공지된 임의의 공급원, 예컨대 어유, 단세포 오일, 난황 지질, 뇌 지질 등일 수 있다. DHA 및 ARA는 천연 형태일 수 있고, 단 나머지 LCPUFA 공급원은 유아에 대해 어떠한 실질적인 불리한 효과도 초래하지 않는다. 별법적으로, DHA 및 ARA는 정련된 형태로 사용될 수 있다.
DHA 및 ARA의 공급원은 거명에 의해 전체적으로 명세서가 본원에 포함된 미국 특허 5,374,657, 5,550,156 및 5,397,591에 교시된 바와 같이 단세포 오일일 수 있다.
본 발명의 일부 실시양태에서, DHA는 단세포 오일로부터 공급된다. 본 발명의 또다른 실시양태에서, ARA는 단세포 오일로부터 공급된다. 특정 실시양태에서, DHA 및 ARA 모두 단세포 오일로부터 공급된다.
LCPUFA 공급원은 에이코사펜타엔산 (EPA: eicosapentaenoic acid)을 함유할 수 있거나 함유하지 않을 수 있다. 일부 실시양태에서, 본 발명에서 사용된 LCPUFA는 EPA를 거의 함유하지 않거나 함유하지 않는다. 예를 들어, 특정 실시양태에서, 영양 제제는 약 20 ㎎/100 kcal 미만의 EPA를 함유하고; 일부 실시양태에서는 약 10 ㎎/100 kcal 미만의 EPA를 함유하며; 또다른 실시양태에서는 약 5 ㎎/100 kcal 미만의 EPA를 함유하고; 또다른 실시양태에서는 실질적으로 EPA를 함유하지 않는다.
특정 실시양태에서, 비-단백질 질소 함량이 약 0.05％ 미만인 OSA-개질 타피오카 전분이 표준 유아용 조제식, 가수분해 단백질 유아용 조제식, 락토스가 없는 유아용 조제식, 콩 단백질 유아용 조제식, 가수분해 콩 단백질 유아용 조제식, 추가적인 점도를 필요로 하는 임의의 영양 제제, 또는 더욱 강한 에멀션을 필요로 하는 임의의 영양 제제에 첨가될 수 있다. 예를 들어, 비-단백질 질소 함량이 약 0.05％ 미만인 OSA-개질 타피오카 전분이 Enfamil®, Enfamil® Premature Formula, 철 함유 Enfamil®, Lactofree®, Nutramigen®, Pregestimil®, Lipil® 또는 ProSobee® (Mead Johnson & Company, Evansville, IN, U.S.A.로부터 입수가능)에 첨가될 수 있다. 비-단백질 질소 함량이 약 0.05％ 미만인 OSA-개질 타피오카 전분은 다양한 유아용, 아동용 및 성인용 영양 제품에 또한 첨가될 수 있다.
하기의 실시예들은 본 발명의 다양한 실시양태들을 기술한다. 본원에서의 청구항의 범주 내의 또다른 실시양태들이 본원에 개시된 바와 같은 본 발명의 명세서 또는 실행을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 명세서는, 실시예와 함께, 대표적인 것으로만 간주되고, 본 발명의 범주 및 취지는 실시예에 이어지는 청구항에 의해서 지시되는 것으로 의도된다. 실시예에서, 모든 백분율은 달리 언급되지 않는 한 중량 기준으로 제공된다.
실시예
1
이러한 실시예는 본 발명의 영양 제제의 한 실시양태를 설명한다. 표 1은 본 발명의 분말화 영양 보충물의 한 실시양태에서 존재하는 성분들, 및 100 ㎏의 영양 보충물 당 그램 (g) 또는 킬로그램 (㎏) 단위의 이들의 양을 설명한다.
표 2는 실시예 1의 영양 제제 내의 관련 성분의 농도를 설명한다.
실시예 1의 영양 제제의 칼로리 분포가 표 3에 제시된다.
실시예
2
이러한 실시예는 본 발명의 영양 제제의 또다른 실시양태를 설명한다. 표 4는 본 발명의 영양 보충물의 실시양태에 존재하는 영양소, 및 100 칼로리 당 이들의 양을 설명한다.
표 5는 실시예 2의 영양 제제 내의 관련 성분의 영양소 밀도 (20 칼로리/fl oz 당)를 설명한다.
실시예
3
이러한 실시예는 본 발명의 영양 제제의 또다른 실시양태를 설명한다. 표 6은 본 발명의 액체 영양 보충물의 실시양태에 존재하는 영양소 및 100 칼로리 당 이들의 양을 설명한다.
표 7은 실시예 3의 영양 제제 내의 관련 성분의 영양소 밀도를 설명한다.
실시예
4
이러한 실시예는 본 발명의 영양 제제의 제조 방법을 설명한다. 지방 블렌드 및 지질 오일을 55℃에서 혼합하였다. 그리고 나서, 이러한 지방 블렌드 혼합물을 60℃의 물과 혼합하여, 베이스 믹스(base mix)를 생성시켰다. 그리고 나서, 다양한 미네랄, 예컨대 시트르산칼륨, 시트르산나트륨, 염화칼륨, 염화콜린, 수산화칼슘, 카르니틴, 요오드화나트륨을 60℃의 물과 혼합하고, 베이스 믹스에 첨가하였다. 2가 인산칼슘, 시트르산칼슘 및 산화마그네슘을 베이스 믹스에 첨가하였다. 타피오카 전분 및 옥수수 시럽 고체를 베이스 믹스에 첨가하였다.
그리고 나서, 베이스 믹스에 약 25초 동안 직접적인 증기 주입을 적용하였다. 그리고 나서, 혼합물을 65℃로 플래시(flash) 냉각시키고, 균질화시키고, 보관하였다. 그 후, 혼합물을 1 ㎜ 필터로 여과하였다. 그리고 나서, 여과된 재료를 80℃로 가열하고, 분무 건조하여, 분말이 생산되었다. 분말은 수분 함량이 약 2％ 내지 3％였다. 그리고 나서, 분말을 냉각시키고, 2 ㎜ 스크린으로 스크리닝하고, 20 ㎏ 백 내로 포장하였다.
임의의 이러한 제작 공정에 대한 변형이 당업자에게 공지되어 있거나, 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 본 발명은 임의의 특정 제작 공정에 한정되도록 의도되지 않는다.
실시예
5
이러한 실시예는 본 발명의 영양 제제의 저장 수명의 결정을 설명한다. 가속화된 조건 (높은 온도 및 습도)을 정보 목적으로 사용하여, 제품에 대한 유해 보관 조건의 효과를 결정하였다. 실시예 1의 영양 제제의 샘플을 제조하여 포장하였다. 샘플을 37±3℃ 및 85％ 상대 습도 (RH)에서 2주 동안 보관한 후, 나머지 연구 기간 동안 실온 (22±2℃ 및 50％ RH)에서 보관하였다. 이러한 보관 기간은 운송 및 취급 조건의 모의실험이었다. 샘플을 24개월 동안 보관한 후, 품질 보증에 대해 관찰하였다.
모든 안정성 결과는 허용가능하였다. 분말화 영양 제제는 저장 수명이 24개월 이상인 것으로 결정되었고, 재구성 액체 영양 제제는 저장 수명이 18개월 이상인 것으로 결정되었다. 안정성 결과는 만족스러운 물리적, 화학적, 및 감각수용성(organoleptic) 성질, 뿐만 아니라 영양소 수준이 설정된 한계 내인 것으로 정의되었다. 샘플은 최소한도의 허용가능한 물리적 평가를 충족시켰고, 이는 제품 내에 젤화, 침강, 지방 세럼, 및 과립 존재가 최소이거나 없는 것을 포함한다. 제품에서 액체 응고 또는 지방 응집이 관찰되지 않았다. 저장 수명 동안 색 및 감각 속성에서의 변화가 최소이거나 없었다. 저장 수명 동안 빛 및 열 민감성 비타민은 라벨 클레임 수준 이상이었다. 따라서, 안정성 결과는 상술된 기간 동안 허용가능하였다.
모든 논문, 간행물, 특허, 특허 출원, 발표, 교과서, 보고서, 원고, 브로셔, 도서, 인터넷 포스팅, 저널 기사, 정기간행물 등이 비제한적으로 포함되는 본 명세서에 언급된 모든 참조문헌은 본원에 함유된 어떠한 것에도 모순되지 않는 정도로 전체적으로 본 명세서에 거명에 의해 포함된다.
본원에서의 참조문헌의 논의는 단지 이의 저자들에 의해 이루어진 주장을 요약하도록 의도되고, 어떠한 참조문헌도 종래 기술을 구성하는 것으로 허용되지 않는다. 출원인은 인용된 참조문헌의 정확성 및 적절함에 이의를 제기할 권리를 갖는다.
본 발명의 바람직한 실시양태들이 특정 용어, 장치, 및 방법을 사용하여 기술되었지만, 이같은 기술은 오직 설명의 목적을 위한 것이다. 사용된 단어는 제한보다는 기술의 용어이다. 하기의 청구항에 기재된 본 발명의 취지 및 범주를 벗어나지 않으면서 당업자에 의해 변화 및 변동이 이루어질 수 있는 것으로 이해된다. 또한, 다양한 실시양태의 양상이 전체적으로 또는 부분적으로 상호교환될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
Claims (45)
- 지질 공급원, 탄수화물 공급원, 단백질 등가물 공급원, 및 약 0.05％ 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 0SA-개질 타피오카 전분을 포함하는 유화제를 포함하는 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 단백질을 함유하지 않는 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 단백질 등가물 공급원이 아미노산인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 단백질 등가물 공급원이 가수분해 단백질인 영양 제제.
- 제4항에 있어서, 단백질이 부분적으로 가수분해된 것인 영양 제제.
- 제4항에 있어서, 단백질이 광범위하게 가수분해된 것인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 단백질 등가물 공급원이 콩 단백질, 난 단백질, 유장 단백질 및 카세인 단백질로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 단백질 등가물 공급원이 손상되지 않은 단백질인 영양 제 제.
- 제1항에 있어서, OSA-개질 타피오카 전분이 약 0.045％ 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 영양 제제.
- 제1항에 있어서, OSA-개질 타피오카 전분이 약 0.040％ 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 영양 제제.
- 제1항에 있어서, OSA-개질 타피오카 전분이 단백질을 함유하지 않는 것인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, OSA-개질 타피오카 전분이 단독 유화제인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, OSA-개질 타피오카 전분이 손상되지 않은 것인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 저알러지성인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 영양 제제의 pH가 약 4 내지 5 사이인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 영양 제제 내의 OSA-개질 타피오카 전분의 수준이 제제의 약 2％ 내지 15％ 사이를 구성하는 것인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 영양 제제 내의 OSA-개질 타피오카 전분의 수준이 제제의 약 5％를 구성하는 것인 영양 제제.
- 제17항에 있어서, OSA-개질 타피오카 전분이 전체 칼로리 함량의 4％에 기여하는 것인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 영양 제제의 형태가 액체, 분말 및 즉석 사용(ready-to-use) 제제로 구성된 군으로부터 선택되는 영양 제제.
- 제1항에 있어서, DHA 공급원을 추가적으로 포함하는 영양 제제.
- 제20항에 있어서, DHA 공급원이 단세포 유기체를 포함하는 것인 영양 제제.
- 제20항에 있어서, 100 kcal 영양 제제 당 약 2 ㎎ 내지 약 100 ㎎의 양으로 DHA를 포함하는 영양 제제.
- 제20항에 있어서, 100 kcal 영양 제제 당 약 5 ㎎ 내지 약 75 ㎎의 양으로 DHA를 포함하는 영양 제제.
- 제20항에 있어서, 100 kcal 영양 제제 당 약 15 ㎎ 내지 약 60 ㎎의 양으로 DHA를 포함하는 영양 제제.
- 제1항에 있어서, DHA 공급원 및 ARA 공급원을 추가적으로 포함하는 영양 제제.
- 제25항에 있어서, ARA 공급원이 단세포 유기체를 포함하는 것인 영양 제제.
- 제25항에 있어서, DHA 공급원 및 ARA 공급원 모두가 단세포 유기체를 포함하는 것인 영양 제제.
- 제25항에 있어서, 영양 제제 내의 ARA:DHA의 비율이 약 10:1 내지 약 1:10의 범위인 영양 제제.
- 제25항에 있어서, 영양 제제 내의 ARA:DHA의 비율이 약 2:1 내지 약 1:3의 범위인 영양 제제.
- 제25항에 있어서, 영양 제제 내의 ARA:DHA의 비율이 약 1:2인 영양 제제.
- 제25항에 있어서, 100 kcal 영양 제제 당 약 4 ㎎ 내지 약 100 ㎎의 양으로 ARA를 포함하는 영양 제제.
- 제25항에 있어서, 100 kcal 영양 제제 당 약 10 ㎎ 내지 약 67 ㎎의 양으로 ARA를 포함하는 영양 제제.
- 제25항에 있어서, 100 kcal 영양 제제 당 약 30 ㎎ 내지 약 40 ㎎의 양으로 ARA를 포함하는 영양 제제.
- 제25항에 있어서, EPA를 실질적으로 함유하지 않는 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 유아용 조제식인 영양 제제.
- 제1항에 있어서, 아동용 영양 제품인 영양 제제.
- 지질 공급원, 탄수화물 공급원, 단백질 등가물 공급원, 및 0SA-개질 타피오카 전분을 포함하는 약 5％의 유화제를 포함하고, 약 5 ppm 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 재구성 영양 제제.
- 제37항에 있어서, 재구성 영양 제제가 약 4 ppm 미만의 비-단백질 질소를 함 유하는 영양 제제.
- 제37항에 있어서, 재구성 영양 제제가 약 3.5 ppm 미만의 비-단백질 질소를 함유하는 영양 제제.
- 단백질 알러지가 있는 대상에게 제1항의 영양 제제를 섭취시키는 것을 포함하는, 단백질 알러지가 있는 대상의 치료 방법.
- 제40항에 있어서, 대상이 유아인 방법.
- 제40항에 있어서, 대상이 아동인 방법.
- 단백질 불내증이 있는 대상에게 제1항의 영양 제제를 섭취시키는 것을 포함하는, 단백질 불내증이 있는 대상의 치료 방법.
- 제43항에 있어서, 대상이 유아인 방법.
- 제43항에 있어서, 대상이 아동인 방법.
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