KR20080106770A - Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine - Google Patents

Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine Download PDF

Info

Publication number
KR20080106770A
KR20080106770A KR1020070054615A KR20070054615A KR20080106770A KR 20080106770 A KR20080106770 A KR 20080106770A KR 1020070054615 A KR1020070054615 A KR 1020070054615A KR 20070054615 A KR20070054615 A KR 20070054615A KR 20080106770 A KR20080106770 A KR 20080106770A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
extract
composition
arthritis
gardenia
preventing
Prior art date
Application number
KR1020070054615A
Other languages
Korean (ko)
Inventor
김현민
Original Assignee
주식회사 닥터엔팜
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 닥터엔팜 filed Critical 주식회사 닥터엔팜
Priority to KR1020070054615A priority Critical patent/KR20080106770A/en
Publication of KR20080106770A publication Critical patent/KR20080106770A/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/254Acanthopanax or Eleutherococcus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/744Gardenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/37Extraction at elevated pressure or temperature, e.g. pressurized solvent extraction [PSE], supercritical carbon dioxide extraction or subcritical water extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/39Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Abstract

A composition for preventing and treating arthritis, and a method for preparing the composition are provided to improve the treatment effect of arthritis without side effect. A composition for preventing and treating arthritis contains an extract of Eleutherococcus senticosus and an extract of Gardeniae Fructus as an active ingredient. Preferably the extract of Eleutherococcus senticosus and the extract of Gardeniae Fructus are a hot water extract of Eleutherococcus senticosus and Gardeniae Fructus with water, an alcohol or a mixture of water and an alcohol.

Description

천연생약 추출물을 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물{Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine}Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine}

도 1은 본 발명의 천연생약재 추출물이 염증성 물질, 나이트릭옥사이드 (NO) 유리 억제에 미치는 영향을 나타낸 것이다.Figure 1 shows the effect of the natural herbal extracts of the present invention on the inhibition of inflammatory substances, nitric oxide (NO).

도 2는 본 발명의 천연생약재 추출물이 염증성 물질, 종양 괴사인자-알파 (TNF-α) 유리 억제에 미치는 영향을 나타낸 것이다.Figure 2 shows the effect of natural herbal extracts of the present invention on the inhibition of inflammatory substances, tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).

본 발명은 천연생약 추출물을 유효성분으로 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 가시오가피 및 치자 추출물을 유효성분을 함유하고, 글루코사민, 콘드로이친, 콜라겐, 비타민류 등을 추가로 포함하는 퇴행성관절염 등 노화에 따른 관절염 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다. The present invention relates to a composition for preventing and treating arthritis, which contains a natural herbal extract as an active ingredient. More specifically, the present invention relates to a composition for the prevention and treatment of arthritis due to aging, such as degenerative arthritis, which contains thorny scab and gardenia extract as an active ingredient, further comprising glucosamine, chondroitin, collagen, vitamins, and the like.

관절염은 신체의 근 골격 및 결합 조직에 염증성 변화가 생겨 근 골격계에 전신 증상이 나타나는 것을 총칭하는 병명이다. 상기 질환은 관절, 뼈, 연골 조직 또는 척수에 영향을 주어, 종종 영구적인 조직 손상, 기형, 퇴화 및 장애를 일으키는 만성염증을 특징으로 한다(Hofbause, L. C., Heufelder, A. E.: Arthritis and Rheumatism 44:253-259, 2001). 관절염은 퇴행성 관절염(골 관절염), 류마티스 관절염, 관절외 류마티즘 또는 콜라겐 질환으로 분류된다. 관절염 질환 중 가장 흔히 나타나는 퇴행성 관절염은 관절 연골이 닳아 없어지면서, 국소적인 퇴행성 변화가 나타나는 질환이다. 그 원인은 불확실하나, 노쇠 현상이나 과다한 체중과 관계가 깊은 질환으로 알려져 있으며, 이 질환에서는 일차적으로 관절 연골의 퇴행성 변화가 나타난다. 질환이 진행되면, 연골 하골의 경화, 관절 주변에 골의 과잉형성, 관절의 변형 등이 발생하게 되며, 연골의 표면이 거칠어지게 되고 관절막으로 싸인 관절강 안에 염증 반응이 반복되어 나타나게 된다. 따라서, 반복적인 동통, 관절의 강직감, 관절의 점진적인 운동 장애 등을 일으키게 된다. 이 질환은 관절의 염증성 질환 중에서 가장 많이 나타나는 질환으로 55세 이상인 경우에는 약 80%, 75세인 경우에는 거의 전인구가 이 질환이 있는 것으로 알려져 있다. 이 가운데 4분의 1 정도에만 임상적인 증세가 나타난다. 남성보다는 여성에게 더 많이 나타나며 그 정도도 심하다.Arthritis is a general name that causes inflammatory changes in the musculoskeletal and connective tissues of the body, resulting in systemic symptoms in the musculoskeletal system. The disease is characterized by chronic inflammation that affects the joints, bones, cartilage tissue or spinal cord, often causing permanent tissue damage, malformations, degeneration and disorders (Hofbause, LC, Heufelder, AE: Arthritis and Rheumatism 44: 253). -259, 2001). Arthritis is classified as degenerative arthritis (osteoarthritis), rheumatoid arthritis, extra-articular rheumatoid or collagen disease. The most common degenerative arthritis among arthritis diseases is a disease in which local degenerative changes occur as the articular cartilage wears off. Although the cause is uncertain, it is known that the disease is deeply related to aging or excessive weight, in which the degenerative change of articular cartilage is the first. As the disease progresses, hardening of the subchondral bone, hyperplasia of the bone around the joint, deformation of the joint, and the like, the surface of the cartilage becomes rough and the inflammatory response is repeated in the joint cavity wrapped in the joint membrane. As a result, repetitive pain, joint stiffness, gradual movement disorder of the joint, and the like are caused. This disease is the most common inflammatory disease of the joints, when the age of 55 or more is about 80%, 75-year-old almost all populations are known to have this disease. Only about a quarter of these symptoms are clinical. It is more common in women than men, and it is severe.

현재 임상적으로 사용되고 있는 퇴행성 관절염의 치료는 약물치료제(진통제, 스테로이드제, 비스테로이드계 항염제 등)나 연골보호제(히알루론산, 글루코사민, 콘드로이틴 등)를 이용하거나 수술적 처치(관절경 수술, 경골 근위부 절골술, 관절 부분 치환술, 슬관절 전치환술 등)에 의한다. 그러나 약물치료제의 경우는 통증이나 염증반응 자체를 비특이적으로 완화하는 효과만을 가지며, 연골보호제는 단지 연골세포에 영양을 공급해 주거나 충격을 완화함으로써 관절을 보호해 주는 역할을 할 뿐이다. 또한 스테로이드성 제제는 장기간 복용 시 칼슘의 손실로 골다공증, 고혈압, 당뇨병 등을 초래할 수 있는 부작용이 있다. 따라서 약물치료는 대부분은 통증을 감소시키는 목적으로만 사용되고 있고, 영구적인 인공관절 치환술이 주를 이루고 있지만 근본적인 치료효과를 주는 약물이나 수술법은 현재까지 없는 실정이다.Currently, clinically used degenerative arthritis can be treated with medications (painkillers, steroids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs), cartilage protectors (hyaluronic acid, glucosamine, chondroitin, etc.) or surgical treatment (arthroscopy, proximal tibia). Osteotomy, joint replacement, total knee arthroplasty, etc.). However, drug therapy has only the effect of non-specifically alleviating the pain or inflammatory response itself, cartilage protector only serves to protect the joints by nourishing chondrocytes or alleviating shock. In addition, steroidal agents have side effects that can lead to osteoporosis, high blood pressure, diabetes, etc., due to loss of calcium when taken for a long time. Therefore, most of the drug treatment is used only for the purpose of reducing pain, and permanent arthroplasty is the main cause, but there are no drugs or surgical methods that give a fundamental therapeutic effect until now.

지난 수십 년 동안 퇴행성 관절염의 치료를 위해 많은 연구와 노력이 있어 왔지만, 아직 그 병리적 원인이나 근본적인 치료방법은 개발되지 않고 있다. 따라서, 관절염의 현 치료제들이 갖는 한계인 독성과 부작용을 최소화한 새로운 작용 및 골격 구조를 가진 관절염의 치료 및 예방에 효과적인 신물질의 개발이 절실히 요구되고 있다. Although much research and efforts have been made to treat degenerative arthritis in the past decades, the pathological cause and the underlying treatment are not yet developed. Therefore, there is an urgent need for the development of new substances effective for the treatment and prevention of arthritis having a new function and skeletal structure that minimize the toxicity and side effects that are the limitations of current therapeutic agents of arthritis.

이에, 본 발명자들은 가시오가피, 치자의 다양한 생리활성 연구를 수행하던 중 가시오가피 및 치자 등의 생약재 추출물이 독성이 없을 뿐 아니라, 염증성 물질 유리와 관절염의 주요 임상증상인 통증을 억제하는 효능이 관찰되었으며, 이중맹검법에 의한 임상실험결과 글루코사민염, 콘드로이친 및 콜라겐 등과 혼합 조성물에서 위약투여군에 비해 현저한 관절염 개선 등에 효과가 확인되어 부작용없는 관절염 치료제 또는 예방제 및 건강 식품으로 유용하게 사용할 수 있음을 밝힘으로써 본 발명을 완성하였다.Therefore, the inventors of the present invention, while conducting various physiological activities of thorny scabies and gardenia, the herbal extracts such as thorny scabies and gardenia were not toxic, and the effect of inhibiting pain, which is the main clinical symptom of inflammatory substance and arthritis, was observed. As a result of the clinical trials by double-blind method, it was confirmed that the glucosamine salt, chondroitin, and collagen and the like were effective in improving arthritis significantly compared to the placebo administration group. Was completed.

따라서, 본 발명의 목적은 관절염 치료에 효과가 있으면서도 부작용이 없는 천연생약추출물을 이용한 관절염 예방 및 치료용 조성물을 제공하고자 한다.Accordingly, an object of the present invention is to provide a composition for the prevention and treatment of arthritis using natural herbal extracts, which are effective in treating arthritis, but have no side effects.

본 발명의 상기 목적은 가시오가피와 치자의 추출농축액 또는 분말을 제조하여 관절염 개선을 위한 산제, 정제, 캡슐제, 액제를 제조하고, 가시오가피와 치자의 추출농축액의 NO 유리억제 및 TNF-α유리 억제를 조사하고, 상기 제제 중 액제조성물을 이용하여 진통억제효과, 급성독성실험, 간이임상실험을 통해 조성물의 효능을 조사함으로써 달성하였다.The object of the present invention is to prepare an extract concentrate or powder of thorny scabies and gardenia to prepare powders, tablets, capsules and liquids for arthritis improvement, and to inhibit NO glass inhibition and TNF-α glass of extracts of thorny scabies and gardenia It was achieved by investigating the efficacy of the composition through the analgesic inhibitory effect, acute toxicity test, and simple clinical test using the liquid composition in the formulation.

본 발명의 한 양태에 따르면, 본 발명은 가시오가피의 추출물 및 치자의 추출물을 유효성분으로 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.According to one aspect of the invention, the present invention provides a composition for the prevention and treatment of arthritis, containing the extract of thorn ogapi and the extract of gardenia as an active ingredient.

본 발명에 있어서, 상기 가시오가피의 추출물 및 치자의 추출물은 물, 알콜과 같은 친수성유기용매 또는 이들의 혼합용매로도 추출될 수 있으나, 바람직하게는 가시오가피 및 치자의 물, 알콜 또는 물과 알콜의 혼합 용액에서의 열수추출물인 것을 특징으로 한다.In the present invention, the extract of the thorny opiaceae and the extract of gardenia may be extracted with a hydrophilic organic solvent such as water or alcohol, or a mixed solvent thereof, but preferably, the water, alcohol or a mixture of water and alcohol It is characterized in that the hot water extract in solution.

본 발명에 있어서, 상기 가시오가피의 추출물 및 치자의 추출물에는 추출, 분획 및 정제 처리의 각 단계에서 얻어지는 모든 추출액, 분획 및 정제물, 그 희석액 또는 농축액, 또는 그 건조물 중 어느 하나도 포함하는 것으로 한다.In the present invention, the extracts and extracts of Gardenia vulgaris shall include any one of all extracts, fractions and purified products obtained in each step of extraction, fractionation and purification, dilutions or concentrates thereof, or dried products thereof.

본 발명에 있어서, 바람직하게는 상기 가시오가피의 추출물 및 치자의 추출물은 상기 열수추출한 것을 여과 및 농축한 추출농축액 또는 이를 동결건조한 분말형태인 것을 특징으로 한다.In the present invention, preferably, the extract of Prickly Oyster and Gardenia jasminoides is characterized in that the extract is concentrated and filtered or concentrated to extract the hot water or lyophilized powder form.

본 발명에 있어서, 바람직하게는 상기 관절염 예방 및 치료용 조성물은 0.5~30.0 중량%의 가시오가피 추출물, 0.1~20중량%의 치자 추출물, 5~90중량%의 글루코사민염, 0.1~5.0 중량%의 콘드로이친, 0.1~10.0 중량%의 콜라겐, 0.01~1.0 중량%의 비타민C, 0.05~0.1 중량%의 비타민A, 0.01~0.1 중량%의 비타민E로 구성된 것을 특징으로 한다.In the present invention, preferably the composition for preventing and treating arthritis is 0.5 to 30.0% by weight of thorny thorn extract, 0.1 to 20% by weight of gardenia extract, 5 to 90% by weight of glucosamine salt, 0.1 to 5.0% by weight of chondroitin , 0.1-10.0 wt% collagen, 0.01-1.0 wt% vitamin C, 0.05-0.1 wt% vitamin A, 0.01-0.1 wt% vitamin E, characterized in that consisting of.

본 발명에 있어서, 상기 관절염은 NO 유리 또는 TNF-α유리에 관절염 증상이 나타나는 어떤 관절염도 포함하나, 바람직하게는 류마티스 관절염 또는 퇴행성 관절염임을 특징으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.In the present invention, the arthritis includes any arthritis symptomatic arthritis symptoms in the NO glass or TNF-α glass, preferably provides a composition for the prevention and treatment of arthritis, characterized in that rheumatoid arthritis or degenerative arthritis.

본 발명에 있어서, 상기 조성물은 관절염 예방 및 치료용 약학적 조성물뿐만 아니라, 건강 음료 또는 음료 첨가제과 같은 건강식품 또는 그 첨가제로 사용될 수도 있다.In the present invention, the composition may be used as a pharmaceutical composition for preventing and treating arthritis, as well as health foods or additives thereof, such as health drinks or beverage additives.

본 발명에 있어서, 상기 조성물은 투여형태에 따라 산제, 정제, 캡슐제 또는 액제 형태일 수 있다.In the present invention, the composition may be in powder, tablet, capsule or liquid form depending on the dosage form.

본 발명의 가시오가피 및 치자 추출물을 유효성분으로 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물은 다음의 과정을 통해 제조됨을 특징으로 한다:The composition for preventing and treating arthritis containing the thorn stem extract and gardenia extract of the present invention as an active ingredient is characterized in that it is prepared through the following process:

가시오가피 또는 치자를 엄격히 선별하여 세척 후, 그늘에서 충분히 건조시키고 세절하거나 분쇄한 다음, 무게 1㎏당 1~30배의 물, 알콜 또는 물과 알콜의 혼합 용액 중 어느 하나를 첨가하여 60~120℃에서 1시간 내지 2일 동안 1회 내지 10회 반복적으로 열수 추출하여 조추출물을 얻고,Strictly screen and wash the gardenia or gardenia, dry it in the shade, chop it or grind it, and then add 1 to 30 times water, alcohol, or a mixed solution of water and alcohol per 1 kg in weight to 60 ~ 120 ℃. 1 to 10 times repeatedly for 1 hour to 10 days in hot water extraction to obtain a crude extract,

상기 조추출물을 여과, 감암농축 또는 진공농축을 통해 20~60브릭스의 추출농축액을 얻거나, 또는 상기 조추출물을 동결건조하여 분말형태로 수득함.The crude extract is obtained by filtration, darkening or vacuum concentration to obtain an extract concentrate of 20 to 60 briquettes, or freeze-drying the crude extract to obtain a powder form.

상기 조추출물의 추출조건은 정제수로 60~120℃, 바람직하게는 80~110℃에서 약 1시간 내지 2일, 바람직하게는 약 2시간 내지 12시간 동안, 1회 내지 10회, 바람직하게는 2회 내지 5회 반복적으로 열수 추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출 등의 추출방법, 더욱 바람직하게는 80~110℃에서 1~5시간 열수 추출 방법에 의하여 조추출물을 수득할 수 있다.Extraction conditions of the crude extract is 1 to 10 times, preferably 2 to about 1 hour to 2 days, preferably about 2 to 12 hours at 60 ~ 120 ℃, preferably 80 ~ 110 ℃ with purified water The crude extract can be obtained by extracting methods such as hot water extraction, ultrasonic extraction, reflux cooling extraction, etc., more preferably five to five times, and more preferably at a temperature of 80 to 110 ° C. for 1 to 5 hours.

본 발명에서 사용한 가시오가피는 두릅나무과(Araliaceae)의 낙엽 관목인 자오가(Acanthopanax senticosus (RUPR. et MAXIM) HARMS)의 뿌리와 근경 및 수피를 건조한 것으로서 한방에서 독성과 부작용이 없다는 상약으로 분류하여 뿌리와 껍질을 약재로 사용한다. 잎에는 치사노사이드(Chiisanoside)가 있어 약리적 기능이 있으며, 뿌리에서는 오가피 배당체뿐만 아니라 시링긴(Syringin), 쿠마린 배당체 등이 있다. 오가피에는 오가피 배당체인 아칸토사이드(Acanthoside) B, D와 면역성을 높여주는 수용성 다당체가 있다. 현재까지 밝혀진 가시오가피의 약리 작용으로는 진정작용, 항스트레스작용, 면역증강작용, 평활근이완작용, 소염작용 등이 보고되어 있으며(國家中醫藥管理局 : 中華本草, 上海, 上海科學技術出版社, 1998), 건비익기(建脾益氣), 보신안신(補腎安神), 보신강요(補腎强腰), 익기안신(益氣安神), 활혈통락(活血通絡)의 효능이 있다고 알려져 있어 비페기허(脾肺氣虛)로 인한 체권핍력(體倦乏力), 식욕감약(食慾減弱)과 비신양허(脾腎陽虛)로 인한 요슬산연(腰膝酸軟), 체허핍력(體虛乏力)과 심비량허(心脾兩虛)로 인한 혈허체약(血虛體弱), 식욕부진, 실면다몽(失眠多夢) 질환, 소아근골허약, 각기수종, 류마치스성 관절염 등의 치료에 널리 사용되어 왔다(國家中醫藥管理局 : 中華本草, 上海, 上海科學技術 出版社, 1998). Prickly Ogapi used in the present invention is a dry root and root and root and bark of Acanthopanax senticosus (RUPR. Et MAXIM) HARMS, which is a deciduous shrub of Araliaceae , classified as a medicinal herb that has no toxicity and side effects in Chinese medicine. Use peel as a medicine. The leaves have chisanoside and have pharmacological functions. In the roots, there are syrupin and coumarin glycosides as well as organo glycosides. Ogapi contains acanthoside B, D, which is an ogapi glycoside, and a water-soluble polysaccharide that enhances immunity. The pharmacological action of psoriasis that has been discovered to date has been reported to be sedative, antistress, immune enhancing, smooth muscle relaxation, anti-inflammatory. (國家 中 醫藥 管理局: 中華 本草 理, 海海, 上海 科學 技術 出版社, 1998 ), Dry fertilization (建 脾 益氣), Boxin Anxin (補腎 安神), Boxin coercion, Ikgianshin (활 安神), active blood circulation (Activ 血 通 絡) is known for its efficacy Body deprivation due to vanity, appetite deprivation and Yosul-san, body deprivation due to non-Xinyanghe It has been widely used in the treatment of blood loss, loss of appetite, loss of appetite, schizophrenia, pediatric musculoskeletal disorders, hydrocephalus, rheumatoid arthritis, etc. (國家 中 醫藥 管理局: 中華 本草, 上海, 上海 科學 技術 出版社, 1998).

치자(Gardeniae Fructus)는 꼭두서니과(Rubiaceae)에 속하는 치자나무(Gardenia jasmoides Ellis) 또는 그 밖의 동속식물의 열매로 예로부터 식품의 착색제로 사용되어왔다. 한방에서는 소염, 이뇨, 지혈. 해열, 진정, 항균, 담즙분비, 간장염 치료약으로 황달, 토혈 등에 이용하고 있으나, 치자의 소염 또는 관절염, 골절 등에 응용시 통증억제 등에 대한 연구는 많이 이루어지지 않은 상태이다.Gardenia ( Fructus ) is the fruit of gardenia jasmoides Ellis or other cohorts belonging to the Rubiaceae family, and has been used as a food coloring agent since ancient times. In one shot, anti-inflammatory, diuretic, hemostatic. Although antipyretic, soothing, antibacterial, bile secretion, hepatitis is used for jaundice, hemorrhage, etc., but there is not much research on pain control when applied to anti-inflammatory, arthritis, fracture of gardenia.

천연 아미노당의 일종인 글루코사민은 염의 형태로 유럽 등에서 변형성관절염의 치료약으로 사용되고 있으며, 글루코사민은 생체중의 여러 가지 복합 당질의 당쇄중에 구성단위로 존재한다. 그 대표적인 것이 콘드로이친황산이나 히아루론산의 뮤코다당류를 포함하는 프로테오글리칸이며, 피부조직, 연골 및 관절액 등에 많이 분포되어 있다. 콜라겐은 결체조직을 구성하는 주요단백질로서 피부, 건, 연골, 근육, 뼈 등의 주요 구성성분이며 형태를 지탱해 주고 외부의 충격을 흡수하며 조직의 탄력을 유지해 주는 역할을 합니다. 또한 프로테오클리칸을 제 위치에 유지시키는 작용을 한다.Glucosamine, a kind of natural amino sugars, is used as a salt in the form of a salt for treating osteoarthritis in Europe. Glucosamine is present as a structural unit in sugar chains of various complex sugars in vivo. Representative of these are proteoglycans containing mucopolysaccharides of chondroitin sulfate and hyaluronic acid, and are widely distributed in skin tissue, cartilage and joint fluid. Collagen is a major protein constituting the connective tissue. It is a major component of skin, tendons, cartilage, muscles, bones, etc. It supports shape, absorbs external shocks, and maintains elasticity of tissues. It also acts to keep the proteoclican in place.

또한, 비타민류는 질병에 대한 저항력을 증강시켜 주며 노화를 예방한다.Vitamins also increase resistance to disease and prevent aging.

본 발명의 관절염 예방 및 치료용 조성물은 40대 이후에 점진적으로 진행되어 50대에 이르러 호발하는 관절을 구성하는 연골과 그 주위의 뼈에 퇴행성 변화가 나타나서 생기는 관절염으로 오랫동안 방치하면 관절의 변형까지 초래하는 퇴행성관절염 등 신체적 노화에 따른 질병을 개선하는 효과가 있다.The composition for preventing and treating arthritis of the present invention gradually progresses after the 40's, and degenerative changes appear in the cartilage and the surrounding bones that make up the joint in the 50's. It is effective to improve diseases caused by physical aging, such as degenerative arthritis.

이와 같은 본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구적으로 투여될 수 있 으며, 공지의 기술을 이용하여 적합한 제형으로 제제화할 수 있다. 제형의 제조에 있어, 활성 성분을 담체와 함께 혼합하거나, 담체로 희석하거나, 캅셀, 새세이 또는 기타 용기 형태의 담체내에 봉입시키는 것이 바람직하다. 따라서, 제형은 정제, 환제, 분제, 새세이, 현탁제, 에멀젼, 액제, 시럽제, 에어로졸, 연질 또는 경질 젤라틴 캅셀제, 주사용 용액 또는 현탁액 등의 형태일 수 있다. 적합한 담체, 부형제 및 희석제의 예로는, 락토오즈, 덱스트로즈, 수크로즈 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 제형은 충진제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제, 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다. Such pharmaceutical compositions of the present invention may be administered orally or parenterally, and may be formulated into a suitable formulation using known techniques. In the preparation of the formulation, it is preferred to mix the active ingredient with the carrier, to dilute it with the carrier, or to enclose it in a carrier in the form of a capsule, assay or other container. Thus, the formulations may be in the form of tablets, pills, powders, assays, suspensions, emulsions, solutions, syrups, aerosols, soft or hard gelatin capsules, injectable solutions or suspensions and the like. Examples of suitable carriers, excipients and diluents are conventional sugars such as lactose, dextrose, sucrose and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, erythritol. As flavoring agents other than those mentioned above, natural flavoring agents (tautin, glycyrrhizin, etc.) and synthetic flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.) can be advantageously used. The formulation may further comprise fillers, anti-coagulants, lubricants, wetting agents, fragrances, emulsifiers, preservatives and the like.

또한, 본 발명의 조성물의 유효성분인 가시오가피 및 치자의 추출물은, 성인 하루당 섭취량이 1~3000mg이 되도록 투여하는 것이 적당하다. 또한, 투여량은 연령, 증상 등에 따라 적당히 증감하는 것이 가능하다.In addition, it is appropriate to administer the extract of the thorn stem and gardenia which are the active ingredients of the composition of the present invention so that the daily intake of adult 1 ~ 3000mg. In addition, the dosage can be appropriately increased or decreased depending on age, symptoms, and the like.

본 발명의 실시예는 가시오가피와 치자의 추출농축액 또는 분말의 제조단계: 관절염 개선을 위한 제제의 제조단계: 상기 제제의 효능 실험 단계로 구성된다. An embodiment of the present invention comprises the steps of preparing the extract concentrate or powder of thorn stem and gardenia: preparation of the preparation for arthritis improvement: experiment of the efficacy of the preparation.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하기로 한다. 이들 실시예는 단지 본 발명을 예시하기 위한 것이므로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지는 않는다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples. Since these examples are only for illustrating the present invention, the scope of the present invention is not to be construed as being limited by these examples.

실시예 1: 천연생약추출물의 제조Example 1: Preparation of natural herbal extracts

1.가시오가피 추출물의 제조1. Preparation of thorny ogapi extract

오가피를 물로 깨끗이 세척한 후, 그늘에서 건조하였다. 세절 분쇄한 건조한 오가피 500g을 10L 추출용기에 넣고 정제수 5L를 가하여 100℃에서 3시간 동안 열수 추출하였다. 상기 과정을 3회 반복추출 후 얻어진 용액을 60℃까지 식힌 후 진공펌프를 이용하여 여과하였다. 상기 추출액은 진공농축기를 이용하여 감압농축하고 60brix 농축액 100g을 수득할 수 있으며, 부가적으로 동결건조하여 분말상태의 오가피 추출물을 60g을 얻었다.Ogapi was washed thoroughly with water and dried in the shade. 500 g of dried shredded shredder was placed in a 10L extraction container, and 5L of purified water was added thereto, followed by hot water extraction at 100 ° C for 3 hours. After repeating the process three times, the resulting solution was cooled to 60 ℃ and filtered using a vacuum pump. The extract was concentrated under reduced pressure using a vacuum concentrator to obtain 60 g of 60 brix concentrate, and additionally, lyophilized to obtain 60 g of the extract of Ogapi powder.

2. 치자 추출물의 제조2. Preparation of Gardenia Extract

치자를 물로 깨끗이 세척한 후, 그늘에서 건조하였다. 세절한 건조한 치자 100g을 3L-추출용기에 넣고 정제수 1L를 가하여 100℃에서 3시간 동안 열수 추출하였다. 상기 과정을 2회 반복추출 후 얻어진 용액을 60℃까지 식힌 후 진공펌프를 이용하여 여과하였다. 상기 추출액은 진공농축기를 이용하여 감압농축하고 20brix 농축액 25g을 수득할 수 있으며, 부가적으로 동결건조하여 분말상태의 치자 추출물을 5g을 얻었다.The gardenia was washed with water and dried in the shade. 100 g of fine dried gardenia was added to a 3L-extraction container, and 1L of purified water was added thereto, followed by extraction of hot water at 100 ° C for 3 hours. After repeating the above procedure twice, the resulting solution was cooled to 60 ° C. and filtered using a vacuum pump. The extract was concentrated under reduced pressure using a vacuum concentrator to give 20 g of 20brix concentrate, and additionally, lyophilized to obtain 5 g of powdered gardenia extract.

실시예 2: 관절염 개선 식의약품 제제의 제조Example 2: Preparation of Arthritis-Reducing Dietary Medicine Formulations

상기 실시예 1에서 얻은 오가피 및 치자 추출농축액 또는 분말에 글루코사민염, 콘드로이친황산, 콜라겐, 비타민류를 주요 조성으로 하는 관절염 개선 조성물을 제조하였다.The arthritis improving composition comprising glucosamine salt, chondroitin sulfate, collagen, and vitamins as a main composition was prepared in the extracts of Ogapi and Gardenia extract from Example 1 or powder.

상기된 바와 같은 방법으로 관절염 개선 조성물을 제조하는데 사용되는 각각의 성분 및 그 함량은 다음과 같다.Each component and its content used to prepare the arthritis improving composition by the method as described above are as follows.

하기에 상기 기능성 식품 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.Hereinafter, an example of the preparation of the functional food composition will be described, but the present invention is only intended to be described in detail and not intended to limit the same.

제제예 1: 약학적 제제의 제조Formulation Example 1 Preparation of Pharmaceutical Formulation

1. 산제의 제조1. Preparation of powder

가시오가피 추출물......400mgPrickly Pear Extract ...... 400mg

치자 추출물......148mgGardenia extract ... 148 mg

글루코사민염......200mgGlucosamine Salt ... 200mg

콘드로이친황산......140mgChondroitin Sulfate ...... 140mg

콜라겐......100mgCollagen ...... 100mg

비타민 C......10mgVitamin C ...... 10mg

비타민 A......1mgVitamin A ...... 1mg

비타민 E......1mgVitamin E ...... 1mg

상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.The above ingredients were mixed and filled in airtight cloth to prepare a powder.

2. 정제의 제조2. Preparation of Tablets

가시오가피 추출물......200mgPrickly Pear Extract ...... 200mg

치자 추출물......74mgGardenia extract ...... 74 mg

글루코사민염......600mgGlucosamine Salt ... 600mg

콘드로이친황산......70mgChondroitin Sulfate ...... 70mg

콜라겐......50mgCollagen ...... 50mg

비타민 C......5mgVitamin C ...... 5mg

비타민 A......0.5mgVitamin A ...... 0.5mg

비타민 E......0.5mgVitamin E ...... 0.5mg

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.After mixing the above components, tablets were prepared by tableting according to a conventional method for producing tablets.

3. 캡슐제의 제조3. Preparation of Capsule

가시오가피 추출물......200mgPrickly Pear Extract ...... 200mg

치자 추출물......74mgGardenia extract ...... 74 mg

글루코사민염......600mgGlucosamine Salt ... 600mg

콘드로이친황산......70mgChondroitin Sulfate ...... 70mg

콜라겐......50mgCollagen ...... 50mg

비타민 C......5mgVitamin C ...... 5mg

비타민 A......0.5mgVitamin A ...... 0.5mg

비타민 E......0.5mgVitamin E ...... 0.5mg

스테아린산마그네슘......적량Magnesium stearate ...

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 캡슐에 충전하여 캡 슐제를 제조한다.According to a conventional capsule preparation method, the above ingredients are mixed and filled into capsules to prepare a capsule.

4. 액제의 제조4. Manufacture of liquid

가시오가피 추출물......200mgPrickly Pear Extract ...... 200mg

치자 추출물......70mgGardenia extract ...... 70 mg

글루코사민염......2500mgGlucosamine Salt ... 2500mg

콘드로이친황산......200mgChondroitin Sulfate ...... 200mg

콜라겐......100mgCollagen ...... 100mg

비타민 C......50mgVitamin C ...... 50mg

비타민 A......5mgVitamin A ...... 5mg

비타민 E......5mgVitamin E ...... 5mg

아스파탐......10mgAspartame ...... 10mg

정제수......6.86㎖Purified water ...... 6.86ml

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 소포장 용기에 포장하여 액제를 제조하였다.After mixing the above components according to the conventional healthy beverage production method, and then stirred and heated at 85 ℃ for about 1 hour, the resulting solution is filtered and obtained in a sterilized container, sealed sterilization and then packaged in a small packaging container to prepare a liquid Prepared.

실시예 3: 관절염 개선 식의약품 제제의 효능시험Example 3: Efficacy test of arthritis improving food drug preparation

하기에서 모든 실험들은 최소 3회 수행하였으며, 각 시행들은 3회 이상 독립적 관측으로 하였다. 통계학적 분석은 분산분석법(analysis of variance, ANOVA) 및 Student's t -test로 수행하였다.In the following, all experiments were performed at least three times, and each trial was performed at least three independent observations. Statistical analysis was performed by analysis of variance (ANOVA) and Student's t-test.

이를 위해 사용된RAW 264.7 대식세포주는 미국의 ATCC사(American Type Culture Collection, TIB71, Maryland, USA)로부터 구입하였다.The RAW 264.7 macrophage line used for this was purchased from ATCC of America (American Type Culture Collection, TIB71, Maryland, USA).

상기 대식세포주는 설치류 대식세포주 RAW 264.7는 10% 열 비활성화된 FBS, 페티실린 G(100IU/㎖), 스트렙토마이신(streptomycin) 100㎍/㎖ 및 L-글루타민 (2mM)를 첨가한 DMEM에서 1×106 세포수/㎖로 유지하면서 5% CO2 및 95% 공기를 함유하는 습윤조건에서 37℃ 배양기에서 배양하였다. 음성대조군에는 용매인 DMSO만을 처리하고, 양성 대조군에는 RAW 264.7 대식세포주에서 산화질소를 유도하기 위하여 LPS를 100ng/㎖의 농도로 투여하고, 실험군에서는 LPS 투여와 함께 가시오가피 및 치자 추출물을 농도별로 처리한 후 20시간 동안 배양하였다.The rodent macrophage line RAW 264.7 is 1 × 10 in DMEM supplemented with 10% heat inactivated FBS, feticillin G (100 IU / ml), streptomycin (100 μg / ml) and L-glutamine (2 mM). Cultures were incubated in a 37 ° C. incubator in wet conditions containing 5% CO 2 and 95% air while maintaining 6 cells / ml. The negative control group was treated with only solvent DMSO, and the positive control group was treated with LPS at a concentration of 100 ng / ml to induce nitric oxide in the RAW 264.7 macrophage line. Then incubated for 20 hours.

실험예 1: 나이트릭옥사이드(NO) 유리억제 효능검색Experimental Example 1: Nitrile oxide (NO) glass inhibitory efficacy search

축적된 아질산염(accumulated nitrite), NO의 산화물질을 Griess 반응으로 배양 배지에서 측정하였다.Accumulated nitrite (NO) and oxidized NO were measured in the culture medium by Griess reaction.

먼저, 100㎕ 세포 배양배지를 100㎕ Griess 시약(1% 설파닐아미드(sulfanilamide), 0.1% 나프틸에틸렌디아민 디하이드로클로라이드 (naphthylethylenediamine dihydorchloride)/2.5% 인산)으로 혼합한 다음, 상온에서 10분 동안 배양한 후 마이크로리더로 540㎚에서 흡광도를 측정하였다. 이때, 신선한 배양배지를 모든 실험에서 대조군으로 사용하였으며, 시료에서 아질산염의 수 준은 배양배지에서 제조된 아질산염 표준곡선으로부터 산출하였다.First, 100 μl cell culture medium was mixed with 100 μl Griess reagent (1% sulfanilamide, 0.1% naphthylethylenediamine dihydorchloride / 2.5% phosphoric acid) and then at room temperature for 10 minutes. After incubation, the absorbance was measured at 540 nm with a microreader. At this time, fresh culture medium was used as a control in all experiments, the level of nitrite in the sample was calculated from the standard nitrite curve prepared in the culture medium.

도 1에 나타난 바와 같이, 가시오가피(ASE) 및 치자 추출물(GJE)은 LPS(100 ng/㎖)로 처리된 RAW 264.7 대식세포주에서는 NO 생산이 현저히 저하되었다. 또한, 가시오가피 및 치자추출물에 의해 NO 생산의 감소가 농도의존적으로 억제됨이 명백하였다. 특히, 가시오가피(ASE) 및 치자 추출물(GJE)를 병용 처리시 NO 생산이 각각의 단독 처리시 보다 상승적으로 저하됨을 알 수 있었다. As shown in FIG. 1, NO production was significantly decreased in the RAW 264.7 macrophage line treated with LPS (100 ng / ml). In addition, it was evident that concentration reduction of NO production was suppressed by bark and gardenia extract. In particular, it was found that the NO production was lowered synergistically when each treatment was performed in combination with the thorny goose (ASE) and gardenia extract (GJE).

실험예 2: TNF-α유리억제 효능 검색Experimental Example 2: Search for TNF-α free inhibitory effect

세포(1x106 세포수/㎖)를 24-웰 플레이트에서 가시오가피 및 치자 추출물로 2시간 동안 예비 배양한 다음, 6시간 또는 18시간 동안 LPS(100ng/㎖)로 배양하였다. 부유제들을 제거한 다음, TNF-α수준을 제조사의 프로토콜에 따라 면역측정 (immunoassay) 키트로 정량화하였다.Cells (1 × 10 6 cell counts / ml) were preincubated for 2 hours with spines and gardenia extracts in 24-well plates and then incubated with LPS (100 ng / ml) for 6 or 18 hours. After the suspensions were removed, TNF-α levels were quantified with an immunoassay kit according to the manufacturer's protocol.

가시오가피 및 치자 추출물이 염증성 사이토카인(inflammatory cytokine)의 생산을 조절하는지를 결정하기 위해, LPS로 자극된 RAW 264.7 대식세포주에서 ELISA 방법을 사용하여 TNF-α의 생산을 측정하였다.To determine if prickly pear and gardenia extracts regulate the production of inflammatory cytokine, production of TNF-α was measured using the ELISA method in RAW 264.7 macrophage line stimulated with LPS.

도 2에 나타난 바와 같이, LPS(100ng/㎖)으로 처리된 RAW 264.7 대식세포주에서는 TNF-α의 생산이 현저히 저하되었다. 또한, 가시오가피(ASE) 및 치자 추출물(GJE)에 의해 TNF-α의 생산의 감소가 농도의존적으로 억제됨이 명백하였다. 특히, 가시오가피(ASE) 및 치자 추출물(GJE)를 병용 처리시 TNF-α의 생산이 각각의 단독 처리시 보다 상승적으로 저하됨을 알 수 있었다.As shown in FIG. 2, production of TNF-α was significantly decreased in RAW 264.7 macrophage line treated with LPS (100 ng / ml). In addition, it was evident that the decrease in production of TNF-α was inhibited concentration-dependently by thorny stem (ASE) and gardenia extract (GJE). In particular, it was found that the production of TNF-α was synergistically lowered in each treatment alone when co-processing ASE and Gardenia extract (GJE).

실험예 3: 진통억제효과 시험Experimental Example 3: Analgesic inhibitory effect test

실시예 2에 따라 제조된 조성물, 가시오가피 및 치자 추출물의 진통 억제 효과를 확인하기 위하여 ICR계 마우스에서 Whittle(1957)의 초산에 의한 롸이딩(Writhing) 증상을 관찰하였다.In order to confirm the analgesic inhibitory effect of the composition prepared according to Example 2, prickly pear and gardenia extract, the symptoms of writting by acetic acid of Whittle (1957) were observed in ICR mice.

마우스에 가시오가피, 치자 추출물 및 실시예 2에 의해 제조된 조성물 중 액제조성물을 각각 마우스 체중 1kg 당 100, 500mg/kg을 경구투여하고, 30분 후에 0.7% 초산-생리식염액을 0.1㎖/10g 양으로 복강 주사하였다. 주사 후 10분 후부터 10분 동안의 롸이딩 증상 횟수를 관찰하였다. 그 결과는 표 1에 나타내었다.To the mice, oral administration of 100 mg and 500 mg / kg of the body weight of each mouse in the composition prepared according to Example 2, the extract of Gardenia jasminoides and the composition according to Example 2, respectively, 0.1 ml / 10g of 0.7% acetic acid-physiological saline solution after 30 minutes Intraperitoneally. The number of guiding symptoms was observed from 10 minutes after injection to 10 minutes. The results are shown in Table 1.

투여량(mg/kg)Dose (mg / kg) 평균 롸이딩 횟수Average number of rides 억제율(%)% Inhibition 대조군Control -- 20±1.220 ± 1.2 -- 가시오가피 추출물Prickly Pear Extract 100100 17±1.417 ± 1.4 1515 500500 15±1.115 ± 1.1 2525 치자 추출물Gardenia Extract 100100 15±1.515 ± 1.5 2525 500500 11±1.211 ± 1.2 4545 실시예 2(액제조성물)Example 2 (Liquid Composition) 100100 13±1.513 ± 1.5 3535 500500 9±1.19 ± 1.1 5555

표 1에 나타난 바와 같이, 진통억제효과 결과와 마찬가지로 모든 실험군에서 진통억제효과가 나타났으며 특히 치자 추출물 500mg/kg 투여군과 실시예 2의 액제조성물 투여군에서 대조군에 비해 약 25~55% 진통억제효과가 우수한 것으로 나타났다.As shown in Table 1, the analgesic inhibitory effect was shown in all experimental groups as in the analgesic inhibitory effect, and in particular, the administration of gardenia extract 500 mg / kg and the liquid composition administered group of Example 2 was about 25-55% analgesic inhibitory effect compared to the control group. Was found to be excellent.

실험예 4: 식의약품 조성물의 급성독성 시험Experimental Example 4: Acute Toxicity Test of Food and Drug Composition

본 발명에 이용된 모든 천연물 및 식품조성물은 이미 식품원료로 분류되어 있어 생약재 추출물의 안정성에는 문제가 없을 것으로 판단되나, 본 조성물의 경구투여시 안정성을 확인하고자 하기와 같은 방법으로 급성독성실험을 하였다.All natural products and food compositions used in the present invention are already classified as food ingredients, so it is judged that there is no problem in the stability of the herbal extracts, but the acute toxicity test was conducted as follows to check the stability during oral administration of the composition. .

실험동물로 5주령의 ICR 마우스를 사용하여 1주일간 순화시켜 급성독성실험을 실시하였다. 군당 10마리씩의 동물에 본 발명의 식약학적 조성물 중 산제조성물을 0.9% NaCl에 녹여 15 시간 동안 절식시킨 마우스에 5000mg/㎏의 용량으로 단회 경구 투여하였다. 시험물질 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상, 체중변화를 관찰하고 부검하여 육안으로 복강장기와 흉강장기의 이상 여부를 관찰하였다.As a test animal, acute toxicity test was performed for 1 week using 5 weeks old ICR mice. Ten animals per group were orally administered at a dose of 5000 mg / kg to mice fasted for 15 hours by dissolving the powder composition in the pharmaceutical composition of the present invention in 0.9% NaCl. After administration of the test substance, the mortality, clinical symptoms, and weight changes of the animals were observed and necropsied, and the abdominal and thoracic organ abnormalities were visually observed.

시험결과, 시험물질을 투여한 모든 동물에서 특이할 만한 임상증상이나 폐사된 동물은 없었으며, 체중변화, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았으며 본 발명의 추출물을 포함한 조성물은 안전한 물질로 판단되었다.As a result of the test, there was no specific clinical symptoms or dead animals in all animals to which the test substance was administered, and no toxic change was observed in weight change, autopsy findings, etc. The composition including the extract of the present invention was considered safe. It became.

실험예 5: 식의약품 조성물의 간이임상시험Experimental Example 5: Simple Clinical Test of a Food and Drug Composition

본 발명에 이용된 모든 천연물 및 식품조성물은 이미 식품의약품안전청으로부터 식품원료로서 사용이 인정되는 원료로서 인체에 무해하기 때문에 상기 실시예2에서 제조된 액제조성물에 대하여 관절염 개선 효능을 검증하기 위하여 40~60대 성인 20명을 대상으로 본 발명의 조성물 투여군과 위약투여군으로 나누어 1일 1회 아침식사 후 10일 동안 섭취하도록 한 후에 관절염 일반적인 임상증상에 대한 개선 효과를 조사하였다. 실험방법은 이중맹검법으로 실시하였다. 조사항목은 관절통증완화와 관절염증완화에 초점을 맞추어 조사하였으며 구체적으로는 관절통의 완화정도와 관절부위의 붓기 정도에 대한 질문에 대한 답변을 수치화하여 측정하였다.Since all natural products and food compositions used in the present invention are harmless to the human body as raw materials that are already approved for use as food raw materials by the Korea Food and Drug Administration, 40 to verify the efficacy of improving arthritis for the liquid composition prepared in Example 2 above. Twenty adults in their 60s were divided into groups administered with the composition of the present invention and placebo-administered groups, and consumed for 10 days after breakfast once a day. Experimental method was carried out by double blind method. The survey items were focused on alleviating joint pain and alleviating arthritis. Specifically, the results were measured by numerically answering questions about the degree of relief of joint pain and the degree of swelling of the joint area.

수치화 방법은 조사항목에 대하여 전혀 효과 없음; 20%, 별로 효과 없음; 40%, 보통; 60%, 조금 효과 있음; 80%, 매우 효과 있음; 100%로 나타내었다.The quantification method has no effect on the survey; 20%, not very effective; 40%, moderate; 60%, with little effect; 80%, very effective; 100%.

표 2는 실시예 2의 액제조성물 투여군의 결과이며 표 3은 위약투여군의 결과를 나타내었다.Table 2 shows the results of the liquid composition administration group of Example 2 and Table 3 shows the results of the placebo administration group.

실시예 2 (액제조성물 투여군)Example 2 (Liquid Composition Administration Group) 통증완화효과(%)Pain relief effect (%) 관절부위 붓기완화효과(%)Swelling effect of joint area (%) 1One 8080 8080 22 100100 8080 33 100100 8080 44 8080 100100 55 6060 8080 66 100100 8080 77 8080 100100 88 8080 8080 99 100100 8080 1010 8080 8080 평 균Average 8686 8484

위약투여군Placebo group 통증완화효과(%)Pain relief effect (%) 관절부위 붓기완화효과(%)Swelling effect of joint area (%) 1111 4040 4040 1212 2020 4040 1313 4040 4040 1414 2020 2020 1515 6060 4040 1616 2020 2020 1717 4040 4040 1818 4040 4040 1919 2020 2020 2020 2020 4040 평 균Average 3232 3434

표 2와 3에 나타난 바와 같이, 본 발명의 조성물의 통증완화효과 및 관절부위 붓기완화효과의 경우 80%이상을 상회함으로써 효과가 우수함을 확인하였으며 위약투여군의 경우에는 36% 정도로서 별로 효과가 없음으로 나타나 시험결과치가 유의성이 있음을 확인하였다. 따라서 가시오가피 및 치자 추출물을 포함하는 식의약적 본 발명의 조성물은 관절염 개선 효과에 현저한 효과가 있음을 알 수 있다.As shown in Table 2 and 3, the pain relief effect and joint swelling relief effect of the composition of the present invention was confirmed that the effect is excellent by more than 80% or more in the placebo administration group 36% as no effect It was confirmed that the test result was significant. Therefore, it can be seen that the composition of the pharmaceutical composition of the present invention, including thorn stem and gardenia extract has a significant effect on the arthritis improvement effect.

이상 설명한 바와 같이, 본 발명에 따르면 관절염 통증완화 효과 및 관절부위 붓기 완화효과를 나타내는 뛰어난 효과가 있으므로 관절염 치료제 또는 예방제로 사용될 수 있을 뿐만 아니라 건강 식품으로도 널리 유용하게 사용 할 수 있다.As described above, according to the present invention, since it has an excellent effect of alleviating arthritis pain relief and alleviating joint swelling, it can be used as a therapeutic or preventive agent for arthritis, and can also be widely used as a health food.

상기 실시예 및 실험예를 통해 살펴본 바와 같이, 본 발명은 천연생약추출물을 유효성분으로 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 가시오가피 및 치자 추출농축액 또는 분말은 관절염의 원인 중 하나인 염증성 물질의 생성억제 및 통증완화 효과가 우수하였으며, 가시오가피 및 치자 추출농축액 또는 분말을 유효성분으로 함유하는 조성물을 투여하였을 경우 위약대조군에 비해 현저한 관절염 통증완화 효과 및 관절부위 붓기 완화효과를 나타내는 뛰어난 효과가 있다. 따라서, 본 발명은 관절염 치료제 또는 예방제로 사용될 수 있을 뿐만 아니라 건강 식품으로도 널리 유용하게 사용될 수 있어 기능성건강식품 산업상 매우 유용한 발명인 것이다. As described through the Examples and Experimental Examples, the present invention relates to a composition for preventing and treating arthritis containing natural herbal extracts as an active ingredient, thorny stem and gardenia extract concentrate or powder is one of the causes of arthritis Inhibition and pain relief effect was excellent, and when administration of the composition containing thorn stem extract and gardenia extract concentrate or powder as an active ingredient, there was an excellent effect showing a remarkable arthritis pain relief effect and relieve joint swelling effect compared to the placebo control group . Therefore, the present invention can be used as a therapeutic or prophylactic agent for arthritis, and can be widely used as a health food, which is a very useful invention in the functional health food industry.

Claims (9)

가시오가피의 추출물 및 치자의 추출물을 유효성분으로 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물.A composition for the prevention and treatment of arthritis, which contains the extract of Prickly Ogapi and the extract of Gardenia vulgaris as an active ingredient. 제 1항에 있어서, 상기 가시오가피의 추출물 및 치자의 추출물은 가시오가피 및 치자의 물, 알콜 또는 물과 알콜의 혼합 용액에서의 열수추출물인 것을 특징으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물.The method of claim 1, wherein the extract of the thorny scabies and the extract of gardenia is a composition for preventing and treating arthritis, characterized in that the hot water extract in the water, alcohol or a mixture of water and alcohol of the thorns. 제 2항에 있어서, 상기 가시오가피의 추출물 및 치자의 추출물은 상기 열수추출한 것을 여과 및 농축한 추출농축액 또는 이를 동결건조한 분말형태인 것을 특징으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물.The method of claim 2, wherein the extract of the thorny opiaceae and the extract of Gardenia jasminoides extract and concentrate the filtered and concentrated to extract the hot water, or a composition for the prevention and treatment of arthritis, characterized in that the lyophilized powder form. 제 1항에 있어서, 0.5~30.0 중량%의 가시오가피 추출물, 0.1~20중량%의 치자 추출물, 5~90중량%의 글루코사민염, 0.1~5.0 중량%의 콘드로이친, 0.1~10.0 중량%의 콜라겐, 0.01~1.0 중량%의 비타민C, 0.05~0.1 중량%의 비타민A, 0.01~0.1 중량%의 비타민E로 구성된 것을 특징으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물.The method according to claim 1, wherein 0.5 to 30.0% by weight of barb extract, 0.1 to 20% by weight of gardenia extract, 5 to 90% by weight of glucosamine salt, 0.1 to 5.0% by weight of chondroitin, 0.1 to 10.0% by weight of collagen, 0.01 ~ 1.0% by weight of vitamin C, 0.05 ~ 0.1% by weight of vitamin A, 0.01 ~ 0.1% by weight of vitamin E composition for preventing and treating arthritis. 제 1항에 있어서, 상기 관절염은 류마티스 관절염 또는 퇴행성 관절염임을 특징으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물.According to claim 1, wherein the arthritis is a composition for preventing and treating arthritis, characterized in that rheumatoid arthritis or degenerative arthritis. 제 1항에 있어서, 상기 조성물은 건강 음료 또는 음료 첨가제로 사용됨을 특징으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물.The composition for preventing and treating arthritis according to claim 1, wherein the composition is used as a health beverage or a beverage additive. 제 1항에 있어서, 상기 조성물은 산제, 정제, 캡슐제 또는 액제 형태임을 특징으로 하는 관절염 예방 및 치료용 조성물.The composition for preventing and treating arthritis according to claim 1, wherein the composition is in the form of a powder, a tablet, a capsule, or a liquid. 다음의 단계들을 포함하는 가시오가피 및 치자 추출농축액 또는 분말을 유효성분으로 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물의 제조방법:A method of preparing a composition for preventing and treating arthritis, which comprises the following extracts of Gossipica and Gardenia extract concentrate or powder as an active ingredient comprising the following steps: 가시오가피 또는 치자를 선별하여 세척하는 단계;Selecting and washing the barb or gardenia; 상기 세척된 가시오가피 또는 치자를 그늘에서 건조시키고 세절하거나 분쇄하는 단계;Drying and washing or grinding the washed thorns or gardenia in the shade; 상기 세절 또는 분쇄된 가시오가피 또는 치자에 무게 1㎏당 1~30배의 물, 알콜 또는 물과 알콜의 혼합 용액 중 어느 하나를 첨가하여 60~120℃에서 1시간 내지 2일 동안 1회 내지 10회 반복적으로 열수 추출하여 조추출물을 얻는 단계; 및,1 to 30 times of water, alcohol, or a mixed solution of water and alcohol per 1 kg by weight of the shredded or ground thorns or gardenia is added 1 to 10 times at 60 to 120 ° C. for 1 hour to 2 days Repeatedly extracting hot water to obtain a crude extract; And, 상기 조추출물을 여과, 감암농축 또는 진공농축을 통해 20~60 브릭스의 추출농축액을 얻거나, 또는 상기 조추출물을 동결건조하여 분말형태로 수득하는 단계.Obtaining the crude extract 20 ~ 60 Brix extract concentrate through filtration, darkening or vacuum concentration, or lyophilizing the crude extract to obtain a powder form. 제 8항에 있어서, 상기 조추출물을 얻는 단계에서 80~110℃에서 1~5시간 동안, 2~5회 반복적으로 열수 추출하는 것을 특징으로 하는 가시오가피 및 치자 추출 농축액 또는 분말을 유효성분으로 함유하는 관절염 예방 및 치료용 조성물의 제조방법.The method of claim 8, wherein in the step of obtaining the crude extract for 1 to 5 hours at 80 ~ 110 ℃, repeating the hot water extract, characterized in that the extract and the gardenia extract concentrate or powder as an active ingredient, characterized in that 2 to 5 times Method for producing a composition for preventing and treating arthritis.
KR1020070054615A 2007-06-04 2007-06-04 Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine KR20080106770A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020070054615A KR20080106770A (en) 2007-06-04 2007-06-04 Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020070054615A KR20080106770A (en) 2007-06-04 2007-06-04 Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20080106770A true KR20080106770A (en) 2008-12-09

Family

ID=40367363

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020070054615A KR20080106770A (en) 2007-06-04 2007-06-04 Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR20080106770A (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018080054A1 (en) * 2016-10-26 2018-05-03 한국 한의학 연구원 Composition for preventing, alleviating or treating arthritis, containing extract of mollugo pentaphylla as active ingredient

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018080054A1 (en) * 2016-10-26 2018-05-03 한국 한의학 연구원 Composition for preventing, alleviating or treating arthritis, containing extract of mollugo pentaphylla as active ingredient

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109123643A (en) A kind of preparation method of cereal generation meal ball
KR101594137B1 (en) composition for health functional food improving joint health
KR101898688B1 (en) Composition for preventing, treating or improving muscle atrophy comprising complex extracts
EP2224939A2 (en) Preparations with rosehip extracts, and method of producing rosehip extracts
CN104739925A (en) Composition for treating acnes and preparation method for composition
KR100597235B1 (en) Composition comprising Schizandrae Fructus extract as an effective component for preventing and treating arthritis
CN105250913B (en) A kind of pharmaceutical composition for treating laying hen fatty liver syndrome
RU2178660C2 (en) "milona" curative-sanitation food biologically active additive and method for its obtaining
CN102552779A (en) Health-care traditional Chinese medicine composition with effect of human body blood purification and health-care product thereof
KR102265866B1 (en) Manufacturing method of extract from sulfur-fed duck for preventing or improving of diabetes
KR102210158B1 (en) A composition for improving, preventing and treating of arthritis comprising Milk thistle and Achyranthes bidentata Blume
KR102114378B1 (en) Composition for preventing and treating bone-related diseases comprising Jeobgolgongjindan
KR101910013B1 (en) A composition for improving, preventing and treating of pain comprising herb extract
KR20180005056A (en) Thrombolytic agent composition using the natural
KR101642176B1 (en) Composition for enhancing growth and reinforcing immunity
JP2006514041A (en) Composition for suppressing obesity using mixed herbal materials
KR100680628B1 (en) A herbal mixture extract of Rehmanniae Radix Preparata and Acanthopanacis Cortex and composition comprising the same for prevention and treatment of osteoporosis
KR101023487B1 (en) Arthritis prevention or treatment composition comprising a mixed herbal extract of Schisandra chinensis, golden and thawed skin as an active ingredient
KR20080106770A (en) Composition for preventing and treating arthritis comprising the extracts of natural herb medicine
CN112546087A (en) A pharmaceutical composition for caring skin and oral cavity, and its preparation method
KR100656571B1 (en) Composition for preventation and treatment of degenerative arthritis
KR101824016B1 (en) Pharmaceutical composition for preventing or treating arthritis comprising extract of Taraxacum platycarpum H. Dahlsi, Saururus chinensis Baill, Lonicera japonica Thunb, Commiphora myrrha Engl., Clematis manshurica Rupr, Alisma orientalis (Sam) Juzep, Akebia quinata Decne, Plantago asiatica L, Ulmus pumila L., Phyllostachys nigra var. henonis (Bean.) Stapf, Cassia tora L, Angelica gigas Nakai, Paeonia lactiflora Pallas and Glycyrrhiza uralensis Fisch. as an active ingradient
KR100750873B1 (en) A pharmaceutical composition comprising the extract of Rubiae Radix for treating or preventing allergic disease
CN110538308A (en) Traditional Chinese medicine composition for hair growth and preparation method thereof
CN112076305A (en) A Chinese medicinal oral and topical stock solution mixture for treating metabolic syndrome and resisting bacteria and inflammation

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
NORF Unpaid initial registration fee