KR20080091077A - 연조직 재건을 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

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Abstract

하나 이상의 연조직 고정 장치를 이용한 연조직 재건 시스템 및 방법이 개시된다. 특정 실시형태에서 이러한 시스템 및 방법은 하나 이상의 고정 장치를 사용하여 결함이나 이상을 교정함으로써 여성 골반 하부에서의 결함이나 이상을 재건하는데 사용된다.
Figure P1020087007366
연조직 고정 장치, 어플리케이터, 키트

Description

연조직 재건을 위한 시스템 및 방법{SYSTEMS AND METHODS FOR SOFT TISSUE RECONSTRUCTION}
본 발명은 일반적으로 연조직 고정 장치의 사용과 연조직 재건 수술에서 사용되는 어플리케이터 장치 및 부속물에 관한 것이다.
다수의 외과 처치는 조직을 서로 부착시키는 분야에서 잘 알려져 있다. 예를 들면, 지나치게 느슨하거나 늘어지거나 찢어진 조직은 구조나 기관이 이상위치가 되게할 수 있으므로 그 생리학적 기능이 변질될 수 있다. 이 용어는 일반적으로 특정 다른 신체 부위에서의 이상위치에 관해서도 사용되지만, 여성의 골반 등의 특정 신체 부위에서 국부적인 지지의 손실로 인한 구조의 이상위치를 "하수증"이라고 한다. 국부적인 지지의 손실로 인한 조직의 상태 또는 기관 이상위치는 명백한 자궁 탈출이나 질 원개 탈출뿐만 아니라 방광 헤르니아 및 직장 탈장 등의 골반 이상으로 나타난다. 일반적으로, 느슨하거나 찢어지거나 늘어난 조직을 복구하는 것을 "고정술(pexy)"이라는 용어를 사용한다. 조직이 서로 부착되어 그러한 이상 생리기능이 복구되는 다른 예로서, 외과의는 식도의 역류에 대한 니센 위저부추벽 형성술(Nissen Fundoplication)에서 나타내어지는 바와 같이 비해부학상의 관계에서 2개의 조직을 서로 부착시킴으로써 기관의 이상 생리기능을 복구할 수 있다.
많은 장치를 조직 고정에 사용되는 의학 기구 및 파스너의 변형이 기재된 특허 문헌에서 찾을 수 있다. Becht의 4,196,836, Becht 및 Rothfuss의 4,261,244, Jewusiak의 4,424,810, Green의 4,934,364, Oddsen 및 Ger의 5,125,553, 및 Green 등의 5,217,472 등의 미국 특허는 질 재건 수술의 기술의 예이다. 여기서 참조되는 모든 특허, 특허 출원 및 발행물은 참조로서 통합된다.
연조직을 조작함으로써 이완을 복구하거나 다른 생리학적 이상을 교정하는 과정는 피부 절개 및 해체가 관련된 기관에 도달할 때까지 신체의 심층으로 행해지는 오픈 테크닉을 사용하거나, 또는 작은 피부 절개가 관련된 기관에 도달하기 위해 각종 노출, 조작, 커팅 및 봉합 기구의 삽입을 위해 사용되는 복강경 검사 또는 다른 소형 인베이시브 테크닉을 사용하여 행해질 수 있다. 모든 이러한 경우에서 광범위한 절개 및 조작이 흉터, 맥관 절제, 탈신경 및 지연된 마취의 위험 및 가능한 혈액 손실을 동반하는 조직과 함께 동정되고, 해소되고 봉합되도록 요구될 수 있다.
여성 골반 하부의 이완은 조직 늘어남, 찢김 또는 이완이 생리학적 이상을 가져올 수 있는 해부학상의 상태의 예를 제공한다. 이러한 부위에서의 결함은 이전의 임신 및 분만에 관련될 수 있거나, 또는 폐경기 후나 고령으로 인한 연조직톤의 손실에 관련될 수 있다. 방광 헤르니아, 직장 탈장, 질 탈출 및 진성 긴장성 요실금 등의 여러가지 비뇨 생식기의 이상을 초래할 수 있다. 이러한 이상의 외과 치료는 여성의 11%에게 필요하고, 그러한 수술에 대해 약 30%의 실패율이 존재하여 다른 수술을 하거나 질 좌약 등의 기구으로의 대안적인 치료를 초래한다. 질 오픈, 또는 복강경 검사 접근방법 중 하나가 이러한 부위에서의 연조직 재건을 행하는데 사용될 수 있다. 전형적인 외과 테크닉이 사용되어 여성 골반 부위에서의 이완을 복구하면 절제는 질 점막에서 이루어질 필요가 있고, 해체는 혈액 손실, 흉터, 탈신경 및 용인할 수 없는 높은 실패율을 초래하는 방광 및 직장 등의 인접한 기관 사이의 공간으로 실행될 필요가 있을 수 있다. 이러한 해부학상의 영역에 지시되는 복강경 검사 처리는 장단점 모두를 갖고, 장점은 향상된 골반 해부의 특정 부위의 노출, 단축된 입원 기간, 줄어든 수술 후의 고통, 및 더 빠른 회복을 포함하며 단점은 해체의 기술적인 어려움, 증가된 수술 시간, 및 수술의 시간으로 인한 증가된 병원비를 포함한다(MF Paraiso, T Falcone 및 MD Walters, "Laparoscopic surgery for genuine stress incontincence," Int. Urogynecol J. 10:237-247, 1999).
질 오픈 또는 복강경 검사 접근방법 어떤 것을 사용하여 수술을 행하던지 복구되는 해부학상 결함의 동정은 십자형이다. 예를 들면, 진성 긴장성 요실금을 일으키는 여성 골반 부위의 이완은 질, 방광, 요도, 및 인접한 구조의 각종 현수 및 지지 요소를 수반할 수 있다(A Ostrzenski, "Laparoscopic paravaginal repair for genuine stress urinary incontinence," The Female Patient 22: 31-35, 1997). 그러한 구조 중 하나인 치골자궁 경대는 질 위의 옆, 가로, 말단 및 중심의 4가지 유형의 손상을 가질 수 있다(AC Richardson, JB Lyon, NL Williams, " A new look at pelvic relaxation," Am. J. Obstet. Gynecol. 126:568, 1976).
전질벽의 이완(또는 방광 헤르니아)의 질 복구는 질벽봉합술(anterior colporrhaphy)[또는 전방 복구(anterior repair)]이라 불리는 처치를 전형적으로 수반한다. 이러한 테그닉은 질 점막과 방광 사이의 공간을 오픈하는 것, 지지를 주기 위해 방광 아래의 조직을 주름을 만드는 것, 과다 질 점막을 잘라내는 것, 및 점막 에지를 다시 접근시키는 것을 수반한다. 더 최근에는 다양한 이식 재료가 그러한 복구를 증대시키는데 사용되어왔다. 자연 이식조직(예를 들면, 자가 조직, 시체, 이종 조직) 및 합성 이식조직(예를 들면, 폴리프로필렌, 폴리에스테르) 모두는 질 절개를 통하여 자리를 잡고 지지 구조에 고정되어 방광 헤르니아, 직장 탈장, 탈장(enterocele) 및 질 원개 탈출을 치료한다. 일반적으로, 그러한 이식조직은 흡수성 또는 비흡수성 봉합으로 특히 천극 인대, 자궁천골 인대, 항문 거근 근막 등의 건궁(arcus tendineous) 근막 골반구조에 봉합될 수 있다. 게다가, 중앙 이식조직에 부착되는 메쉬의 스트랩(strap)을 사용하여 폐쇄막, 천극 인대, 항문 거근 근막 등의 해부학상의 구조와 스트랩 사이의 마찰을 발생함으로써 이식조직을 제자리에 유지시키는 다수의 제품들이 도입되었다. 그러한 최근의 테그닉은 중간 넓적다리(medial thigh)를 관통하여 폐쇄막을 통하여 들어가거나, 또는 좌골직장와(ischiorectal fossa)를 관통하여 측면의 골반 측벽 또는 천극 인대를 통하여 나오는 바늘의 배치를 수반한다. 그러나, 이러한 테크닉은 방광, 골반속 근막 아래의 조직의 쇠약, 또는 질벽을 지지하는 다른 근막의 약함이 해부학상의 결함이라고 가정한다. 그러나, 해부학 연구는 방광 헤르니아의 대부분의 경우에서 본래의 해부학상 결함은 실제로 질 주위의 결함, 즉 건궁 근막 골반의 수준에서 골반 측벽, 또는 "화이트 라인"으로의 질의 상위 측면 설씨(sulci)의 부착의 손실이다(AC Richardson, "Paravaginal repair," pp. 73-80 in Uro gynecological Surgery, ed. WG Hurt, Aspen Medical Publishers, Gaithersburg, MD, 1992). 방광 헤르니아의 80% 이상이 이러한 결함에 의해 발생된다고 추정된다.
그러한 결함에 대한 적합한 수술은 질 주위 재건이다. 이러한 테크닉은 1909년 George White에 의해 질 루트를 통하여 최초로 기재되었지만, 오늘날 더 일반적으로 복벽 절개를 통하여 복부에 행해진다. 복부, 복강경 또는 경질 루트 중 어느 것을 통하여 행해지는 처치는 기술적인 노력이 요구되므로 부인과의학계에서의 광범위한 용인을 얻을 수 없다. 그러므로, 여기에는 이러한 유형의 여성 골반 내의 연조직 복구를 용이하게 하는 기구 및 방법에 대한 기술적인 필요가 남아있다.
인접한 또는 관련된 구조의 부착에 의한 연조직 복구를 용이하게 하여 연조직 이완에 관련된 여러가지 생리학적 부조, 및 인접한 연조직으로 이상 구조를 지지함으로써 치료할 수 있는 여러가지 생리학적인 부조를 치료하는 시스템 및 방법에 대한 기술적인 필요가 있다. 여기에는 팽팽하지 않으면 거기에 손상을 발생시키므로 연조직을 충분히 팽팽하게 접합시켜 제자리에 유지하는 장치에 대한 기술적인 필요가 더 남아있다. 장치가 처음부터 이상 위치되는 경우나, 또는 장치가 후의 수술 정정을 동안에 제거될 필요가 있는 경우에서 연조직을 부착하기 위해 적용되는 장치는 주요한 국부적 트라우마를 일으키지 않고 제거할 수 있는 것이 특히 바락직하다. 여기에는 과정 중에 부주의로 손상될 수 있는 내장, 방광등의 혈관, 신경 및 속이 빈 기관을 포함하는 공간을 통하여 관통하는 바늘의 배치없이 이식조직 유착을 더 용이하게 할 수 있는 장치에 대한 기술적인 필요가 더 남아있다.
다수의 기구 및 방법이 예를 들면, 베임이나 열상의 복구에 대한 수술이나 트라우마에 의해 파열된 연조직의 복구에 관한 기술에서 알려져 있다. 그러한 기구 및 방법은 손상되지 않은 연조직 구조가 서로 부착되는 상기 언급된 임상 문제를 처리하기 위해 잘 개조되지 않을 수 있다. 손상되지 않은 구조를 서로 유지하는데 적합한 연조직 접합 시스템의 분야에서 요구가 남아있으며, 여기서 중요한 상처 치료 과정은 복구될 특정 결함에 의해 유발되지 않는다. 복구될 해부학상의 결함이 상처 치료 과정을 유발하지 않으면 내과 의사는 조직 접합에 강도를 더하는 그러한 자연적인 과정에 의존할 수 없다. 그러므로, 손상되지 않은 연조직 구조를 함께 유지하는 시스템은 충분한 힘을 유리하게 제공하여 손상되지 않은 구조와 함께 유지됨으로써 국부적인 이완은 극복되고, 그 복구 위치에서 이전의 느슨한 조직이 남아있는 충분한 시간의 복구를 더 제공될 것이다.
본 발명은 국부 트라우마, 스트레스, 또는 고령으로 인한 체력의 손실에 의해 발생하는 손상에 앞서 그 본래의 위치에 근접시키는 위치에서 조직을 고정하는 조직 및 이식조직 유지 장치(고정 장치), 어플리케이션 기구 및 포지셔닝 부속물의 각종 설계로 구성된다.
또한, 고정 기구 및 어플리케이터에 더하여 본 발명은 고정 장치의 소망의 인도 및 배치를 확보하는 어플리케이터의 정확한 포지셔닝을 안내하는데 사용되는 일련의 템플릿을 포함한다. 일실시형태에서 본 발명에 의해 형성된 템플릿은 질 주위의 복구를 통하여 골반 하부 결함에 적용될 힘을 리플리케이팅함으로써 골반 하부의 특정 결함의 진단에 사용될 수 있다.
본 발명은 연조직 재건 수술을 위한 방법을 더 포함함으로써 연조직 고정 장치에 의해 접합된 위치에서 손상되지 않은 연조직이 접합되고 부착된다. 일실시형태에서 이러한 방법은 여성 골반 하부 결함의 재건을 지시하고, 여기서 골반 하부의 이완 조직은 건궁 근막 골반에 질 열구(sulcus)에 인접한 조직을 접합시킴으로써 서스펜드된다. 또한, 본 발명은 연조직 재건 수술을 위한 방법을 포함함으로써 여러가지 이식 재료가 연조직 고정 장치로 제자리에 고정될 수 있다.
본 발명의 다른 특징 및 이점은 예를 들면, 발명의 원리를 예시하는 참조 도면과 관련한 다음의 상세한 설명으로 더 명백해질 것이다.
도 1A 및 도 1B는 연조직 재건되는 연조직 구조를 포괄적으로 나타낸다.
도 2는 니센 위저부추벽 형성술에 사용되는 본 시스템 및 방법의 실시형태를 나타낸다.
도 3은 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 4A ~ 도 4C는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 5A 및 도 5B는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 6A 및 도 6B는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 7A 및 도 7B는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 8A ~ 도 8C는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 9A ~ 도 9C는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 10A ~ 도 10C는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 11A 및 도 11B는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 12A 및 도 12B는 골반 하부 결점의 질 주위의 복구에 대한 개략적인 해부학상 기초를 나타낸다.
도 13A ~ 도 13G는 본 발명의 시스템 및 방법에 의한 연조직 결함의 복구를 개략적으로 나타낸다.
도 14A ~ 도 14G는 본 발명의 방법에 유용한 고정 시스템 및 장치의 더 상세한 실시형태를 나타낸다.
도 15A ~ 도 15D는 본 발명의 방법에 유용한 고정 시스템 및 장치의 더 상세한 실시형태를 나타낸다.
도 16A 및 도 16B는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 17A ~ 도 17C는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 18A 및 도 18B는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 19A 및 도 19B는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 20A ~ 도 20D는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 21A ~ 도 21I는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 22A ~ 도 22C는 본 발명에 의한 고정 장치의 실시형태를 나타낸다.
도 23은 본 발명의 실시형태에 의한 고정 장치의 포지셔닝을 설명하는 여성 회음의 개략적인 해부도를 나타낸다.
도 24A 및 도 24B는 본 발명에 의한 템플릿의 실시형태를 나타낸다.
도 24C는 본 발명의 시스템 및 방법에 의해 포지셔닝된 템플릿과 함께 여성 골반의 해부학적 단면도를 나타낸다.
도 25A ~ 도 25C, 및 도 25E는 본 발명에 의한 템플릿의 실시형태를 나타낸다.
도 25D는 본 발명의 시스템 및 방법에 의해 포지셔닝된 템플릿과 함께 여성 골반의 해부학적 단면도를 나타낸다.
도 26은 고정 장치 어플리케이터의 실시형태를 나타낸다.
도 27A ~ 도 27C는 고정 장치 어플리케이터의 실시형태를 나타낸다.
도 28은 이식 재료를 제자리에 유지하기 위한 고정 장치의 사용을 설명한다.
도 29는 질벽에서의 절개가 이루어지지 않고 질벽의 후방에 메쉬을 부착하기 위한 고정 장치의 사용을 설명한다.
아래의 도면은 동일한 참조 번호가 동일한 요소를 지시하는 특정 예시적인 실시형태를 나타낸다. 이렇게 도시된 실시형태는 본 발명의 예시이고 한정되지 않는 것으로 이해되어야 한다.
본 발명은 예시된 실시형태 및 모범적인 실시를 참조하여 설명될 것이다. 구체적으로, 본 발명은 이하, 연조직 재건 의료 처치와 관련하여 설명되고, 배뇨부인과학적 재건에 관하여 이하 더 구체적으로 설명될 것이다. 그러나, 이하 설명은 본 발명의 예증만 의미하고 다른 형태의 연조직 재건에 적용되는 본 발명의 범위을 제한하는 것은 아니다.
본 발명의 시스템 및 방법은 연조직 재건에 일반적으로 제공된다. 여기서 사 용되는 바와 같이, 연조직 재건 수술이란 용어는 정상 조직의 이상 포지셔닝에 의해 특징되거나, 또는 해부학상의 기관 또는 구조의 이상 위치를 초래하는 조직 또는 해부학상의 이상에 의해 특징되는 상태에 관한 것이나, 또는 정상적으로 포지셔닝된 연조직 구조 또는 기관을 리포지셔닝하거나 리콘투어(recontour)하기 위해 환자의 복지에 대하여 바람직한 상태에 관한 것이다. 예를 들면, 연조직 재건 수술 또는 연조직 재건은 다른 해부학상 영역에서 수행되는 여러가지 서스펜션, 고정술 및 리프트를 포함할 수 있다. 연조직 재건은 고도비만을 치료하기 위해 위의 형상을 변형하는 위 스테이플링 등의 처치를 포함한다. 게다가, 연조직 재건은 연조직 구조 또는 기관의 정상 해부가 기능적인 또는 생리적인 이상을 치료하기 위해서 변형되는 니센 위저부추벽 형성술 등의 처치에 적용될 수 있다. 여기서 이해된 바와 같이, 연조직 재건이란 용어는 연조직으로 이루어지는 어떤 식별가능한 조직 부위, 기관 또는 기관 성분을 말할 수 있다. 예를 들면, 병합 건 등의 두꺼워진 근막의 식별가능한 부위가 연조직라 불릴 수 있고, 유사하게 내장, 신체 루멘, 근육 또는 다른 조직 부위, 기관 또는 기관 성분이 연조직라 불릴 수 있다. 여기서 사용된 바와 같이, 약어 ATFP는 골반의 건궁 근막(arcus tendineus fascia of the pelvis)을 칭하는데 사용된다.
본 발명의 시스템 및 방법은 손상되지 않은 연조직의 접합에 관한 것이다. 그것은 트라우마, 절개 또는 외과적인 분할이 없는 구조이다. 몇몇 경우에서 본 발명은 그 장막 표면을 접근시킴으로써 2개의 연조직 구조를 함께 유지하기 위해 사용될 수 있다. 다른 경우에서, 본 발명은 더 깊은 연조직 구조에 상피나 점막 외부 면과 함께 연조직을 고정하기 위해 사용될 수 있다. 그러한 특징은 본 발명에 의한 고정 장치가 접근하게 되는 각 조직의 포인트를 괴사시키는 과도한 힘을 가하지 않고 조직을 접근시키기 위해 개조되는 것이 바람직하게 만든다.
게다가, 본 발명에 의한 고정 장치는 고정 장치를 적당히 포지셔닝하거나 제자리에 부착하기 위해 외과의는 더 깊은 조직의 원심 관점 상의 더 깊은 조직에 접근시키거나 표면에 접근시키는 요청없이 더 깊은 조직에 표면 조직을 확보할 수 있도록 이롭게 개조된다. 특정 실시형태에서, 전체 고정 장치가 연조직에서 매립될 수 있다. 다른 실시형태에서, 고정 장치의 인접 단부는 연조직의 외부 관점 상에 보이거나 만져질 수 있다. 여기서 예시되는 바와 같이, 고정 장치는 인접한 구조가 손상되지 않거나 환자의 고통이나 불안을 야기하지 않는 인접한 구조에 접근하도록 특정 해부학상의 이용을 위해 개조될 수 있다.
게다가, 고정 장치는 이식 재료를 제자리에 유지하기 위해 절개를 통하여 사용될 수 있다. 예를 들면, 장치는 이식 재료의 가장자리를 통하여 여러 위치에서 위치되어 약화된 조직 위의 위치에서 이식 재료를 고정할 수 있다. 예를 들면, 방광 헤르니아의 경우에서 고정 장치는 트램펄린과 같은 골반의 양측 상의 ATFP에 미리 잘라놓은 메쉬 조각을 고정하기 위해 사용될 수 있다. 직장 탈장의 경우에서 고정 장치는 항문 거근 근막 및/또는 천극 인대에 이식 재료의 경계를 유지하기 위해 사용될 수 있다. 고정 장치는 장치의 일부만 이식조직의 가장자리를 통하여 통과하거나, 또는 대안으로 전체 고정 장치가 이식 재료를 통하여 관통할 수 있도록 위치될 수 있다. 변수의 고정 장치는 외과의의 선호도에 따라 주어진 복구를 위해 사용 될 수 있다.
그러한 시스템 및 방법에 의한 부착 장치가 트라우마나 외과적 상처의 복구를 위해 개조되지 않지만, 그 존재에 의해 자극되는 상처 치료 처치의 이점을 취할 수 있다. 예를 들면, 부착 장치는 국부적인 존재가 조직 내생(ingrowth) 및 상처 치료 처리를 자극함으로써 흉터 조직을 형성하는 생체적합성(biocompatible), 생물분해성(biodegradable) 재료로 이루어질 수 있다. 다른 예로서, 부착 장치는 상처가 조직 내생을 촉진하거나, 또는 상처가 흉터나 표피화를 자극하는 재료로 도포된다. 부착 장치를 포지셔닝하는 것은 상처 치료 등의 회복 처치를 자극할 어떤 국부적인 조직 트라우마를 스스로 야기할 수 있다. 이것은 국부적인 염증에 의해, 또는 흉터 조직 형성을 수반하는 콜라겐 침전이나 염증을 자극하는 장치 상의 재료나 표면 처리의 존재에 의해 위치될 수 있다. 특정 실시형태에서, 국부적인 회복 처치에 의해 생성되는 항장력은 연조직 구조에서의 고정 장치의 부착에 의해 생성되는 항장력을 보완할 수 있다. 그러나, 다른 실시형태에서 그 자체로, 다수로 또는 단독으로 적용된 고정 장치는 충분한 힘과 내구력을 가지고 조직을 움켜잡을 것이다. 외과의의 판정의 일반적인 원칙은 특정 어플리케이션을 위해 사용하기 위해 고정 장치의 수를 결정하는 것에서, 및 그 최적의 삽입 사이트를 결정하는 것에서 실무가를 안내할 것이다. 본 발명의 시스템 및 방법의 특정 실시형태에서 해부학상의 교정 영역으로의 고정 장치의 배치를 안내할 템플릿이 제공될 수 있다. 템플릿의 예는 이하 설명될 것이다. 게다가, 템플릿은 오피스에서의 질 원개 내의 템플릿의 포지셔닝은 연조직 재건을 진행하는 동안 수행되는 조직 포지셔닝을 모사할 수 있 도록 진단에 의해 사용될 수 있다. 방광 헤르니아나 다른 골반 하부 이상의 경우에서 템플릿의 포지셔닝은 그 해부학상의 위치에 대한 결함을 감소키기 위해 사용될 수 있고, 그럼으로써 근원적인 해부학상의 상태의 진단을 확인할 수 있고, 게다가 여기에 개시된 시스템 및 방법을 사용하여 수술의 중재를 정당화할 수 있다. 그러한 시스템 및 방법의 다른 실시형태에서 다양한 진단상의 양상이 고정 장치가 삽입되는 해부학상의 구조 및 조직을 확인하기 위해 사용될 수 있다. 대표적인 진단상의 양상은 MRI, 투시 진단, CT 스캔, 종래의 엑스선 투시, 초음파, 복강경 검사 및 내시경 검사를 포함하고, 다른 양상은 통상의 기술의 실무자에게 명백해질 수 있다. 게다가, 이러한 시스템 및 방법의 특정 실시형태에서 다양한 양상이 접합한 해부학 구조를 통하여, 및 접합한 해부학 구조로 고정 장치의 배치를 안내하기 위해 사용될 수 있다. 대표적인 양상은 MRI, 투시 진단, CT 스캔, 종래의 엑스선 투시, 초음파, 복강경 검사 및 내시경 검사, (예를 들면 질 검경이나 오픈 복멱 절개 및 수술 촉진를 통하여, 수행되는 외과 절개나 외과의의 촉진(觸診)을 위한 손가락이나 손을 수용하기 위해 특별히 생성된 절개를 통한) 직접적인 시각화를 포함한다. 적합한 안내 양상은 연구 하에 해부학적 영역에 의거하여 외과 실무자에게 명백해질 것이다.
도 1A는 일반적으로 그러한 시스템 및 방법에 의한 복구에 적합한 특정 해부학적 영역없이 대응되는 일반적인 결함을 나타낸다. 이 도면에서 접합되는 연조직 구조는 본래의 해부학적 상태에서 서로 접근된다. 접근이란 용어는 인접을 포함한 물리적인 근접을 말한다. 본래의 해부학적 상태는 선천적인 해부학적 위치로 이해 된다. 그에 반해서, 선천적인 해부학적 위치와 다른 위치에 외상 치료로 또는 의사의 부주의로 이동되는 조직은 본래의 해부학적 상태로 생각되지 않는다. 게다가, 연조직 구조의 이상 위치를 생성하는 선천적인 이상은 본래의 해부학적 상태에서의 조직과 관련되지 않는다고 이해될 것이다.
도 1A는 구조(2)를 지지하기 위해 의도된 이완 조직(4)의 이완으로 인한 이상 위치를 가정한 처진 구조(2)를 나타낸다. 이완 조직에 대한 감쇠, 스트레칭 손상 때문에 처진 구조(2)는 그 생리학상의 기능 장애를 일으키는 이상 위치에서 위치한다. 예로서 처진 구조(2)는 요도나 직장 등의 도관이나 신체 루멘일 수 있고, 이 경우에서 붕괴된 생리학적 기능은 체액의 정상 통로이거나 체액의 통로에 걸친 실체의 제어일 수 있다. 다른 예에서 처진 구조(2)는 사타구니 부분의 도관 등의 해부학적 영역일 수 있고, 붕괴된 생리학적 기능은 하부 복부벽 구조에 대한 지지, 및 하부 복부벽에 해부학적 무결 상태의 유지일 수 있다. 도 1A는 이완 조직(4)이 접합되게 함으로써 처진 조직(2)을 지지하기 위해 충분한 힘과 함께 안정 구조나 해부학적 영역으로써 외과의에 의해 확인되는 지지 조직(8)을 더 나타낸다. 도 1B는 본 발명의 실시형태이며, 여기서 이전의 처진 구조(2)는 지지 조직(8)으로 이완 조직(4)를 통하여 삽입되는 고정 장치(10)의 배치를 통하여 이전에 이완 조직(4)의 고정술이나 접어 겹치기(plication)에 의해 지지될 수 있다.
도 1A 및 도 1B에 설명된 실시형태는 구조(2)가 해부학적 이상 위치가 가정되는 신체 부위와 관련될 수 있다. 이완 조직(4)은 졸래의 외과 오픈 외과 방법, 또는 내시경 검사법, 점막 전달 또는 피부를 통한 방법을 사용하여 접근될 수 있 다. 고정 장치는 특정 조직에서의 삽입을 위해 개조된 복구의 형상을 가정할 수 있다. 본 발명은 손상되지 않은 연조직 구조를 함께 유지하기 위해 사용되는 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일실시형태에서, 그러한 시스템 및 방법은 하나의 조직을 다른 것으로부터 서스펜드하여 제 1 조직을 지지하고, 해부학적 및 생리학적 관계에서의 지지 구조 구조를 더 지지하기 위해 사용될 수 있다. 다른 구조와 해부학적 관계에서의 구조는 제 1 구조가 제 2 구조와 근접하거나 연속이되거나, 또는 제 1 구조에 가해진 힘이 제 2 구조로 전달되어 그 형상이나 위치에 영향을 주는 것이다. 다른 구조와 생리학적 관계에서의 구조는 제 2 구조에 대한 제 1 구조의 물리적인 관계는 상기 제 2 구조의 정상의 생리 기능에 대하여 중요한 것일 수 있다.
그 시스템 및 방법에 의해 접합되는 연조직은 제 1 해부 연조직 구조로부터 제 2 해부 연조직 구조로 삽입되는 고정 장치에 의지될 수 있다. 고정 장치는 각 연조직 구조 내에 포함되고 전체 또는 부분적으로 모든 연조직 구조 내에 존재한다. 그러한 시스템 및 방법에 의한 고정 장치는 각각의 연조직 구조 내에 충분히 존재하지 않는다. 예를 들면, 그 부분은 하나 또는 다른 연조직 구조의 내부일 수 있거나, 또는 제 3 또는 제 4 연조직 구조 내에 존재할 수 있다. 특정 실시형태에서, 고정 장치는 작용제로 도포되거나, 또는 장치의 상피 과도성장(overgrowth)을 촉진하도록 의도된 면이 제공될 수 있다. 예로서, 콜라겐, 성장 요인 도는 유착 리간드의 도포가 제공될 수 있다. 다른 예로서, 고정 장치의 표면은 표피화를 위해 플랫폼을 제공하기 위해 직조되거나 울퉁불퉁하게 될 수 있다.
도 2는 식도 역류를 야기하는 해부학적 이상의 연조직 재건을 위한 손상되지 않은 조직의 접근을 행하기 위한 시스템 및 방법에 의한 연조직 고정 장치의 사용을 개략적으로 나타낸다. 이 도면에서, 니센 위저부추벽 형성술이 개략적으로 나타내어진다. 도면은 식도 역류의 책임이 있는 이상 결함인 열공 헤르니아를 나타내는 횡경막(22)에서의 결함(20)을 나타낸다. 여기서 나타낸 바와 같이, 니센 위저부추벽 형성술은 외과 실무자에 익숙한 것처럼 행해질 수 있다. 도면은 위식도 접합부(astroesophageal junction)(30)의 레벨에서 위(32) 및 식도(24) 주위를 감싸는 것을 나타낸다. 고정 장치(34)의 열은 위(32)의 전방 벽으로의 손상되지 않은 위 기저부(28)의 고정을 달성하는데 사용되어 증상에 따른 열공 헤르니아를 동반하는 병리적인 이상에 저항한다. 이러한 처치에 유용한 고정 장치는 손상되지 않은 조직을 부드럽게 접근시켜 그 혈액 공급이 절충되고 그 손상되지 않은 가장자리가 괴사를 압박하지 않도록 설계될 수 있다. 그러한 처치에 유용한 고정 장치는 복부의 외과적인 고정을 위한 금속의 사용이 이 분야에서 잘 알려져 있고 확립되었지만 어떠한 생체적합성 재료로도 이루어질 수 있다. 게다가, 이러한 처치에 유용한 고정 장치는 고정 장치가 위치된 통로가 위액 및 박테리아 오염물이 들어가는 입구를 제공하지 않도록 근육층 내에 존재하기 보다는 위의 전체 두께를 관통하지 않도록 설계될 수 있다. 이것 및 다른 처치에 적합한 형상은 그러한 해부학적 필요에 따라 선택될 수 있다. 적합한 고정 장치의 실시형태가 이하 설명된다. 다른 적당한 양상이 관련 분야에서의 통상의 기술의 실무자에 의해 쉽게 계획될 수 있다.
그것은 적합한 해부학적 위치로 고정 장치를 안내하는 방법을 제공하는데 이롭다는 것이 숙련된 기능공에 의해 이해될 것이다. 일실시형태에서 템플릿은 고정 장치의 바람직한 배치를 수술자에게 보여주기 위해 제공될 수 있다. 다른 실시형태에서, 연조직 재건을 위한 고정 장치의 어플리케이션이 작은 절개를 통한 경계표의 촉진이나 복강경 또는 내시경적 시각화 등의 다른 외과 방법에 의해 안내될 수 있다. 투시 진단, CT 스캔, MRI 또는 다른 방사선적 방법 등의 다른 양상이 고정 장치를 포지셔닝으로 외과의를 안내하기 위해 사용될 수 있다.
그것은 전체적인 리포지셔닝이나 제거될 필요가 있는 경우에서 조직으로부터 쉽게 추출될 수 있는 고정 장치를 제공하는데 이롭다는 것이 숙련된 기능공에 의해 이해될 것이다. 이상 위치된 고정 장치는 리포지션닝될 필요가 있다. 성공하지 못한, 또는 그 존재에 의한 증상을 야기하는 고정 장치는 제거될 필요가 있을 수 있다. 본 발명에 의한 고정 장치는 손상되지 않은 조직으로 삽입되므로 그 제거는 접근된 조직에 과도한 트라우마 없이 성취될 수 있는 것이 바람직하다. 여기서 이해된 바와 같이, 고정 장치를 심고 제거하는 과정은 일반적으로 수술자에 의해 수동으로 위치될 수 있거나 기구를 사용하여 위치될 수 있는 장치의 수기에 관한 것이다. 고정 장치는 수기에 의해 심어지고 제거된다. 게다가, 본 발명에 의하면 여러가지 해부학상 부위에 적합한 여러가지 고정 장치가 생각된다. 나타낸 실시형태가 예시적으로만 이해되지만 그들 및 다른 특징을 증명하는 특정 실시형태가 이하 나타내어진다. 여기에 개시된 바와 같은 본 발명의 범위 내의 다른 양상이 이 분야에서의 통상 기술의 실무자에 의해 쉽게 계획될 수 있다.
도 3에 나타낸 예시적인 실시형태에서 본 발명의 시스템 및 방법에 의한 ATFP에 상위 측면 설씨를 다시 접근시키는 질 주위 복구를 행하기 위해 삽입 장치 를 질 또는 복강경으로 위치될 수 있는 고정 장치(740)가 나타내어진다. 게다가, 나타낸 실시형태는 이하 개시되는 시스템 및 방법에 의한 다른 연조직의 고정에 사용될 수 있다. 나타낸 고정 장치(740)는 바(744)에 실질적으로 직각을 형성하는 각 단부에서 수직 암(742)을 갖는 수평 바(744)로 형성된다. 각 수직 암(742)의 원심 단부(752)는 가장 말단의 삽입점(750)을 가지는 바브(barb)(748)를 지탱한다. 예시된 실시형태에서 바브(748)는 조직으로 후크되고 적절한 해부학적 사이트에서 고정 장치(740)를 앵커(anchor)될 수 있는 입접한 방향지어진 부재(754)를 포함한다. 예시된 실시형태가 서로 고정된 관계에서의 고정 장치(740)의 부재를 나타내도록 묘사된 반면에, 다수의 변경이 통상 기술의 실무자에 의해 쉽게 계획됨으로써 바브(748)는 수직 암(742)에 대한 그들 관계에서 탄력있게 되거나 변화될 수 있다. 그러한 시스템 및 방법에 의한 바브된 고정 장치에 대한 다른 변경이 특정 상기 도면에서 개시된다. 이 분야에서의 통상 기술의 실무자에게 명백해지는 바와 같이, 상기 기재된 바와 같은 고정 장치를 위해 도입되는 수정은 질내의 사용을 위해 개조된 고정 장치에 쉽게 적용될 수 있다. 경질 고정 장치에 대한 유익한 수정의 예로서, 고정 장치의 수평 바(744)가 (폴리글리콜릭산, 폴리다이옥산 등의) 흡수성 또는 비흡수성 재료로 이루어질 수 있다. 장치의 표면은 상기 설명한 바와 같이 질 점막에 의해 재상피화(Reepithelialization)를 촉진하기 위해 형성되거나 도포될 수 있다. 고정 장치(740)는 손상되지 않은 상피를 가로지르거나 삽입 절개를 통하여 어플리케이터에 의해 삽입될 수 있다. 삽입 절개가 이루어지면 조직 신축성 및 상처 치료는 고정 장치 위의 손상되지 않은 상피를 다시 형성하기 위해 결합될 수 있다. 도 3에 나타낸 실시형태 외에도 다른 실시형태가 이 해부학상의 부위에서의 사용을 위해 쉽게 개조될 수 있다. 본 발명의 범위 내의 도시된 실시형태의 수정은 이 분야에서의 통상의 기술에 의해 착수될 수 있다.
도 4A ~ 도 4C는 나사로 구성된 고정 장치의 몇몇 실시형태를 나타낸다. 도 4A 및 도 4B는 손상되지 않은 조직을 움켜잡기 위해 포지셔닝될 특정 해부학상의 부위를 위한 사이즈의 나사(100)를 나타낸다. 나타낸 실시형태는 나사 스레드(102)가 배치된 샤프트(108), 및 삽입 포인트(112)를 포함하고, 나사(100)가 제 1 조직을 관통하여 제 2 조직에서의 취득을 얻음으로써 2개를 함께 고정할 수 있다. 도 4A는 나사(100)의 라운드된 헤드(104)를 나타낸다. 도 4B는 나사의 평평한 헤드(106)를 나타낸다. 헤드 형상 및 사이즈는 특정 해부학상의 부위를 위해 선택될 수 있다. 나사(100)는 그 목적을 위해 개조된 기구를 사용하여 조직으로 삽입될 수 있다. 도 4A에서 나사 헤드(104)는 삽입 기구를 맞물릴 수 있는 릿지(116)의 원주 열을 갖는다. 도 4B에서 나사 헤드(106)는 스크류드라이버 등으로 구성된 기구를 받아들일 수 있는 드라이빙 슬롯(114)을 갖는다. 다른 삽입 장치는 이 기술에서의 실무자에 의해 쉽게 계획될 것이다. 도 4C에서 그들이 밀리는 것과 같이 조직과 맞물리도록 의도된 원주 바브(100)의 세트를 갖는다. 삽입 포인트(112)는 나사(100)가 조직을 관통하게 하고, 나사(100)로서 조직을 유지하는 원주 바브가 단계적으로 더 깊이 밀린다. 나사(100)는 사용될 해부학상의 부위에 의거하여 여러가지 재료로 제조될 수 있다. 그들은 예를 들면, 금속, 세라믹, 폴리머 또는 다른 재료로 이루어질 수 있다. 게다가, 그들은 흡수성 재료의 전체 또는 부분으로 구성될 수 있다. 게다가, 나사 헤드는 오버링 상피 아래에 나사 헤드가 싱크되도록 형성되는 절개를 통하여 카운트싱크될 수 있다. 이러한 카운트싱크는 이하 설명되고 나타내어지는 특정 실시형태와 같이 다른 고정 장치의 인접 부분에 유사하게 적용될 수 있다.
도 5A는 그러한 시스템 및 방법에 의한 조직 고정에 사용될 수 있는 코일(120)의 형상을 한 나사의 실시형태를 나타낸다. 도 5A에서 삽입 포인트(122)는 고정 부재(124)가 삽입되는 조직을 관콩하기 위해 개조된다. 스크류잉 모션은 앵커링 조직에 맞물리는데 사용될 수 있거나, 또는 모션은 구조를 지탱하는 커브된 바늘을 삽입하는데 사용되는 것과 유사하다. 일실시형태에서 삽입 포인트(122)는 수술자에 의해 움켜쥐기 위해 앵커링 조직을 통하여 원심으로 향하고, 그다음에 인접으로 다시 향할 수 있다. 코일(120)의 커브(128)는 타켓 조직을 둘러싸기 쉬운 형상이 된다. 삽입 포인터(122)가 인접으로 다시 향하여 수술자에 의해 회수되면 그것은 코일(120)의 인접 단부에서 래치(130)로 삽입될 수 있다. 도 5B에 나타낸 바와 같이, 이것은 그 링 내에 타켓 조직(128)을 가지는 내부링(134) 주위에 외부링(132)을 형성한다. 장치를 제거하기 위해서 외부링(132)은 래치(130)로부터 삽입 포인트(122)를 제거함으로써 탈구될 수 있고, 그 다음에 타켓 조직(138)을 통하여 코일을 철회한다. 코일 형상이나 그 수정을 이용한 실시형태는 금속이던지 폴리머이던지 가요성 재료를 유익하게 사용할 수 있다. 특정 실시형태에서 형상 기억 합금은 이 분야에서의 통상 기술의 기능공에게 명백히 보여지는 바와 같이 그러한 특징에서 나타내어지는 것과 같은 구성을 달성하기 위해 사용될 수 있다. 형상 기억 합금(SMA)의 이용, 및 스트레스 유도 마텐자이트(stress-induced martensite)(SIM) 합금의 특정 사용은 참조에 의해 여기 통합된 미국 특허 4,503,767호 및 5,597,378호에 개시된다.
도 6A는 그것을 지지하는 베이스 코일(154)로부터 원심으로 연장되는 싱글 암(152)을 갖는 나사(150)를 나타낸다. 삽입 포인트(158)는 나사가 삽입되도록 조직을 관통하는데 이용할 수 있다. 앵커링 조직에 부착하기 위해 인접 조직 상에 베이스 코일(154)가 압력을 가하면서 바브(160)는 앵커링 조직으로 나사(15)를 앵커한다. 도 6B에서 나사(150)는 한쪽 암이 다른 쪽의 후부에 배치되고 양쪽이 앵커링 코일(154)에 부착되는 더블 암(152) 설계로 나타내어진다. 도 6B에 나타낸 나사(150)의 일실시형태에서 암(152)은 가요성 재료로 이루어지고 교정 앵커링 조직 상의 취득을 달성하도록 촉진될 수 있다. 그러한 도면에 나타낸 나사(150)에 적합한 재료는 금속, 폴리머, 세라믹 또는 특정 해부학상의 부위를 위해 개조된 다른 재료를 포함한다. 게다가, 나사(150)는 전체 또는 부분적으로 흡수성일 수 있다.
도 7A는 지지 플레이트(180)에 부착되는 샤프트(178)로부터 밖으로 향하여 연장되는 코일(174)을 포함하는 나사(170)를 나타낸다. 삽입 포인트(172)는 조직의 외층을 관통하는데 사용될 수 있다. 나타낸 실시형태에서, 도 7B에 나타낸 바와 같이, 링(182)을 형성하기 위해 삽인 후 코일(174)이 그 자체에 가까워지도록 SMA 또는 SIM은 코일(174)을 형성하는데 사용될 수 있다. 링(182)은 나사(170)가 적절한 조직 내에 포지셔닝된 후에 형성될 수 있다. 링(182)이 형성되면 삽입 포인트(172)가 조직을 관통하는 것을 지속하지 않도록 삽입 포인트(172)를 둘러싸는데 사용된다. 지지 플레이트(180)는 조직의 제 1 층에 압력을 넣어 링(182)이 형성된 조직의 제 2 층으로의 접근으로 유지되게 하다.
도 8A ~ 도 8C는 하나의 조직을 다른 조직에 부착하기 위해 조직으로의 삽입에 대한 앵커 시스템(200)을 나타낸다. 여기서 사용된 바와 같이, 앵커란 용어는 밖을 향하여 배열된 암이 타켓 조직과 맞물리기 위해 사용될 수 있는 구조를 말한다. 도 8A는 실질적으로 직선인 앵커 부재(202)를 유지하도록 구성된 캐리어(204)에서 유지되는 앵커 부재(202)를 나타낸다. 나타낸 실시형태에서 앵커 부재(202)는 원래 그 자체가 커브되어 철회되도록 형성될 수 있지만, 캐리어(204)에 의해 일직선으로 나올 수 있다. 앵커 부재(202)는 그것이 일어나도록 탄성의 재료의 전부 또는 일부로 형성될 수 있다. 도 8A에 나타낸 바와 같이, 캐리어(204)의 원심 포인트(206)는 제 1 조직으로부터 제 2 조직으로의 삽입을 허락하기 위해 서스펜드될 수 있다. 캐리어의 원심 포인트(206)가 제 2 앵커링 조직에서의 소망의 깊이에 이르면, 도 8B 및 도 8C에 나타낸 바와 같이, 캐리어(204)는 앵커 부재(202)에 인접으로 당겨질 수 있고, 앵커 부재(202)는 그 본래의 커브된 형상(210)을 가정하게 한다. 캐리어(204)는 그 타브(tab) 암(214)이 앵커 부재(202) 상의 제거 노치(212)에 도달할 때 앵커 부재(202)로부터 완전히 제거될 수 있다. 대안으로서, 캐리어(204)는 앵커 부재(202) 상의 원심으로 캐리어(204)를 향하게 함으로써 앵커 부재(202)에 좌측으로 부착될 수 있고, 앵커 부재(202)는 조직 내에서 일직선으로 나올 수 있으며 앵커 시스템(200)은 조직으로부터 제거될 수 있다. 앵커 시스템의 인접 단부(208)은 제 1 조직층 내에 앵커 시스템(202)의 인접 단부를 부착하거나 매립할 어떤 종류의 헤드나 다른 안정 장치로 피팅될 수 있다.
도 9A는 제 2 조직에 도달하기 위해 제 1 조직을 관통하도록 개조된 원심 삽입 포인트(230)를 가지는 앵커(220)의 실시형태를 나타낸다. 암(222) 세트는 중앙 샤프트(224) 주위를 축으로 폴드(fold)되거나 접혀져서(collapse) 나타내어진다. 앵커(220)가 미리 선택된 앵커링 조직으로 삽입되면, 도 9B에 나타낸 바와 같이, 접혀진 암(222)은 앵커링 위치(232)로 밖으로 향하게 될 수 있다. 그 다음에, 조정가능한 베이스(226)는 제 1 조직을 제 2 조직을 향하여 미는 적당한 압축력을 제공하기 위해 샤프트(224)에 위치될 수 있다. 조정가능한 베이스(226)가 충분히 압축되면 샤프트(224) 주위에 원을 그리는 원주 홈(228) 중 하나로 고정될 것이다. 선택적으로, 샤프트(224)의 돌출부(234)는 베이스(226)와 같은 높이로 트림되거나 커트될 수 있다. 도 9C에 나타낸 바와 같이, 앵커(220)의 정상에서 보면 복수의 암(236)이 최적의 점착력으로 특정 조직을 움켜잡기 위한 여러가지 설계에 따라 배열될 수 있다. 그러한 도면에서 나타내어지는 구조는 비흡수성 재료가나 전체 또는 부분적으로 흡수성 재료로 이루어질 수 있다. 특히, 포인트 영역이 그것 또는 다른 도면에 나타내어지고, 환자에게 장기간 예리한 에지가 있지 않도록 흡수성 재료로부터 포인트를 형성하는 것이 바람직할 수 있다.
도 10A ~ 도 10C는 근육 와이어의 사용에 의해 처음으로 페쇄되는 위치로부터 오픈되기 위해 나타내어지는 조직 앵커의 실시형태를 나타댄다. 여기 설명된 바와 같이, 근육 와이어란 용어는 미리 설정된 전이 온도에서의 미리 설정된 형상으로 복귀되는 일반적으로 티타늄 니켈 합금인 메모리 와이어 또는 메모리 와이어의 유형에 관한 것이다. 미리 설정된 온도에서 와이어는 소정의 양의 길이로 수축한 다. 특정 형태에서 전이 온도에서 수축하는 근육 와이어의 량은 약 3~5%이다. 그 수축에 의해 가해지는 힘은 매우 강력할 수 있다. 근육 와이어는 "프로그래밍된" 형상을 가지는 "프로그래밍된" 온도를 갖는다. 와이어가 냉각될 때 프로그래밍되지 않은 형상으로 돌아온다. 와이어가 가열되면 그 프로그래밍된 형상으로 복귀하려 노력한다. 따라서, 와이어는 2가지 상태가 가능하다. 와이어가 쭉 펴질 수 있는 냉각 (온도) 상태, 및 와이어가 그 프로그래밍된 길이로 복귀되는 프로그래밍 (온도) 상태가 있다. 프로그래밍 상태에서 와이어는 오스테나이트 등으로 알려진 결정질로 나타낼 수 있다. 와이어가 냉각되면 구조는 헤링본(herringbone) 형상의 결정 격자인 마텐자이트로 변경된다. 마텐자이트는 오스테나이트보다 더 탄력적이고 냉각된 와이어을 확장시킨다. 와이어가 전이 온도로 가열되면 구조는 오스테나이트로 변환되고 와이어는 수축된다. 오스테나이트 상태이면 와이어가 더 스트레스에 민감해지므로 더 쉽게 손상된다.
도 10A에 나타낸 바와 같이, 근육 와이어(260)는 앵커링 암(276)의 인접부(272)에 부착되기 위해 플렉시블 조인트(266)를 가로질러 샤프트(246)를 통하여 구동되는 앵커(262)에 매립된다. 삽입 포인트(270)가 제공됨으로서 그 접혀진 상태레서의 앵커(260)는 타켓 조직으로 삽입될 수 있다. 앵커(260)의 인접 부분(274)은 조직을 앵커링하는 앵커링 암(276)이 제 2 조직 내에 꽂히기 위해 개조되면서 앵커가 통과하는 제 1 조직에서 맞물리고 심어지는 어떤 체결 구조로 피팅될 수 있다. 도 10B는 도 10A의 선 A-A'에서 취해진 샤프트(264)의 단면을 나타낸다. 도 10B에서 근육 와이어(260)는 샤프트(264)에 부분적으로 매립되어 나타내어질 수 있다. 다른 장치가 이 기술에서의 실무자에게 명백해 짐으로써 근육 와이어(260)는 앵커 샤프트에서 운반될 수 있다. 도 10C는 근육 와이어(260)가 앵커링 암(276)의 인접 단부(272)에 수축되고 행사된 텐션을 갖는 근육 와이어(260)의 수축의 영향을 나타낸다. 이 텐션은 앵커링 암(276)을 그 처음의 수축된 위치로부터 밖을 향하여 힘이 가해지고 그 원심 단부(268)는 조직 주위에 맞물린다. 또한, 근육 와이어(260)는 체결 구조가 배치된 앵커(260)의 인접 단부(274)에 텐션을 가할 수 있다. 인접 단부(274) 및 그 부착 파스너 상의 텐션은 접합이 소망되는 2개이 조직을 압축하느데 거 상용될 수 있다. 상기 설멸된 바와 같이, 삽입 포인트(270)는 잠재적으로 손상을 주는 포인트가 조직에 남아있지 않도록 흡수성 재료로 이루어질 수 있다. 이 분야에서 숙련된 기능공에 의해 다른 형상이 계획될 수 있지만, 앵커링 암(276)의 원심 단부(268)는 여기서 라운드되어 나타내어진다.
도 11A 및 도 11B에 나타낸 실시형태는 이 기술에서 잘 알려진 특정 폴리머가 생체적합성이고 수용성이라는 이점을 취한다. 나타낸 실시형태에서 앵커 시스템(300)은 인접 단부(304), 샤프트(302), 및 스프링 로드(spring-loaded) 앵커암(306)으로 나타내어진다. 도 11A는 폐쇄 위치에서 샤프트(302)에 대하여 구부러진 앵커링 암(306)을 나타낸다. 앵커링 암(306)은 샤프트(302) 및 앵커링 암(306) 사이의 조인트(314)의 외부 양상에서 텅 인 그루브(tongue-in-groove) 형상(310)으로 삽입되는 수용성 폴리머 고정 장치(308)에 의해 이 폐쇄 위치에 유지된다. 그러므로, 스프링 로드 앵커 암(306)은 폴리머 고정 장치(308)의 존재에 의해 폐쇄 위치에서 유지된다. 텅 인 그루브 형상(310)이 나타낸 실시형태에서 나타내어지면서 스프링 로드 앵커링 암(306)의 밖으로 향하는 동작을 방해하는 수용성 폴리머를 사용하는 어떠한 고정 기계는 시스템에서의 사용에 적합할 수 있다는 것이 이해된다. 또한, 폴리머 고정 장치(308)은 조직을 관통하기 위해 앵커링 시스템(300)에 대한 선단 엣지를 제공할 수 있는 삽입 포인트(312)를 구비한다. 도 11B에 나타낸 바와 같이, 수용성 폴리머 고정 장치가 용해될 때 스프링 로드 앵커링 암(306)의 밖으로 향하는 스프링을 저항하는 힘은 제거되고 앵커링 암(306)은 밖으로 향한다. 도 11B에 나타낸 위치에서 앵커링 암(306)은 조직에 맞물리어 앵커링 시스템(300)을 수용할 수 있다. 앵커링 시스템(300)의 인접 단부(304)는 가장 인접한 조직에서 수용하고 매립하기 위해서 어떤 적당한 패스너로 피팅될 수 있다.
도 12 ~ 도 14는 여성 골반 하부의 특정 연조직 재건에 관하여 설명되는 앵커링 시스템의 실시형태를 나타낸다. 이 실시형태의 사용은 해부학상의 위치와 관련하여 설명되는 반면에, 다른 해부학상의 어플리케이션은 이 분야에서의 통상 기술에 대하여 쉽게 명백해진다는 것이 이해된다. 도 12A 및 도 12B는 어떻게 연조직 재건이 여성 골반 하부의 이완을 치료하기 위해서 사용될 수 있는지 개략적으로 나타낸다. 도 12A는 ATFP(354)에 질의 측면 설씨(356)의 고정에 의해 복구되는 질 원개(350)의 전방 벽(352)의 이완을 나타낸다. 어떤 고정 장치가 이 기술에 잘 알려진 바와 같이 구조를 포함하여 이것을 성취하는데 사용될 수 있다. 도 12B는 복구의 측면을 나타내고 질의 전방 벽(352)은 전방 질면(362)를 서스펜드하기 위해 조직이 적당히 접근되도록 가변 각의 텐션 하에 위치되는 구조(360)를 사용하여 ATFP(354)에 부착된다. 도 13 및 도 14는 연조직 재건을 위해 개조되는 고정 시스 템의 실시형태를 나타낸다. 여기서 나타낸 고정 장치는 질 수술 및 다른 형태의 연조직 재건에 사용하기에 적합하게 하는 조정가능한 텐션 및 정밀한 배치에 의해 특성이 부여된다. 그러한 도면의 개략적인 묘사가 본 수술의 시스템 및 방법의 특징을 나타내고, 여기서 외과 절개는 앵커링 조직을 노출시키기 위해 생성되지 않는다. 여기서 사용되는 바와 같이, "노출"이란 용어는 실무자에 의해 이해되는 외과 처치에 관한 것으로써 실질적으로 직접 보이는 하에 특정 조직은 조직을 확인하고 절개가 없게 하는 충분한 사이즈의 절개에 의해 접근된다. 노출에 사용되는 절개는 동일한 구조에 대한 복강경 또는 촉진 접근법을 제공하기 위해 의도된 절개보다 충분히 큰다는 것이 이해된다. 예를 들면, 방광 헤르니아 복구를 위해 복강경 가이던스를 이용한 시스템 및 방법의 한 실습에서 복강경은 결함을 시각화하고 복구를 위해 의도된 앵커링 구조를 시각화하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 방법에 의하면, 고정 장치는 ATFP에서의 고정을 성취하기 위해 측면의 설씨로 질을 통하여 삽입될 수 있다. 그러나, 복강경은 이 기술에서 잘 알려진 복강경 테그닉을 사용하여 레찌 스페이스(Space of Retzius)로 삽입될 수도 있다. 복강경을 진척시킴으로써 연조직 재건이 요구되는 결함은 시각화될 수 있고, 지지 구조가 확인될 수 있다. 이 예는 골반 하부 재건에 관한 반면에 복강경이나 다른 형태의 해부학 가이던스가 본 발명의 범위 내에 사용될 수 있다는 것이 이해된다.
도 13A는 ATFP(354)에 이 구조를 부착하기 위해서 측면의 설씨(365)로 고정 장치를 이송하기 위해 질 원개(350)로 삽입됨으로써 질의 전방 벽(352)을 서스펜딩하는 어플리케이터(364)를 나타낸다. 도 13B는 이송 장치(364)의 원심 단부(374)를 더 자세하게 나타낸다. 나타낸 실시형태에서 속 빈 바늘(386)은 이송 장치(364)의 원심 단부(374)에 놓이고 의도된 해부학상의 위치로 고정 장치를 이송한다. 관통하는 첨단(370)은 바늘의 가장 원심 단부에 위치되어 조직이 고정 장치를 위해 접근되도록 구멍을 뚫을 수 있다. 이 도면에서 미소공성의 볼스터(bolster)가 바늘의 인접 단부에서 나타내어진다. 이 볼스터는 삽입되기 위해 고정 장치애 대해 인접하느 안정화를 제공할 것이다. 도 13C는 측면의 질 설씨(356)의 벽을 통하여, 또한 ATFP(354)를 통하여 바늘(368)을 향하는 고정 장치(364)를 나타낸다. 관통하는 첨단(370)은 ATFP으로, 또는 조금 원심으로 향하여 고정 장치가 ATFP에서 앵커되도록 배치된다. 도 13D는 ATFP를 포함하거나 인접한 조직으로 향하는 여기서 토글(378)인 고정 장치를 나타낸다. 토글(378)은 조직으로 들어가기 위해 속 빈 바늘(368)을 통하여 통과한다. 토글은 도 14D 및 도 14E에 더 상세하게 나타낸 스위블(swivel) 머신(380)을 구비한다. 도 13E에 나타낸 바와 같이, 바늘이 들어가면 토글(378)은 바늘의 세로축과 수직의 위치로 선회되어 ATFP(354)에 남는다. 미소공성의 볼스터(372)는 측면 열구(356)의 벽에 기댄다. 토글(378)에 원심으로 부착되어 볼스터 인접으로 통과하는 커넥터(382)가 제공된다. 커넥터(382)는 슈처 세트나 폴리머 커넥팅 부재이거나, 토글(378)에 부착될 수 있고, 또한 수술자에 의해 인접으로 끌어 당길 수 있는 어떤 다른 연장 구조일 수 있다. 도 13F에 나타낸 바와 같이, 커넥터(382)는 바늘이 제거된 후 볼스터(356)으로 인접으로 끌어당겨 질 수 있다. 커넥터(382)는 토글(378)에 텐션을 가하고 ATFP(354)를 향하여 볼스터(372)를 진척시킨다. 커넥터(382)는 수술자가 복구에 소망의 텐션을 설정하게 한다. 소망의 텐션이 성취되면 커넥터(382)는 설정된다. 이것은 예를 들면 봉합선을 가지는 것처럼 커넥터(382) 아래를 묶음으로써, 또는 일정한 텐션이 유지되도록 적절한 장소에서 볼스터(372)에 커넥터(382)를 부착함으로써 성취될 수 있다. 도 13G는 질로부터 보여지는 바와 같이, 볼스터(372)의 인접 단부를 나타낸다. 커넥터의 단부(384)는 볼스터(372)에서 확보되고 질로 돌출되지 않도록 커트될 수 있다.
도 14A ~ 도 14G는 도 13A ~ 도 14G에 나타낸 시스템의 특징 및 수정을 더 상세하게 나타낸다. 도 14A는 일회용 또는 재사용가능한 어플리케이터 핸들(도시되지 않음)를 사용하기 위해 개조된 일회용 유닛(400)을 나타낸다. 나타낸 실시형태에서 어댑터 실린더(402)는 어플리케이터 핸들 내에 삽입될 수 있고, 조직에 꽂히기 위해 바늘 샤프트(412)을 통하여 토글(410)이 밖을 향하는 어플리케이터와 다른 기계장치나 플런저를 수용할 수 있다. 볼스터(408)는 나타낸 실시형태에서 싱글 토클(410)과 함께 나타내어진다. 일회용 유닛(400)은 볼스터의 연합 스택에 의해 수반되는 토글의 다중 투여 카트리지를 균일하게 구비할 수 있다. 도 14A에 나타낸 바와 같이, 커넥터의 인접 단부(416)는 일회용 유닛(400)을 통과하여 토글(410)이 적당히 포지셔닝된 후 토글(410)이 볼스터(408)에 부착되게 한다. 도 14B는 볼스터(408)의 실시형태를 나타내고, 여기서 플랩 고정 장치(418)는 토글 상의 텐션이 설정된 후 커넥터(도시되지 않음)가 확보될 수 있도록 제공된다. 도 14C는 도 14B에 그려진 선 B-B'에서 취해진 토글(408)의 단면을 나타낸다. 도 14C는 여기서 커넥터의 노치에 걸리기 위해 안쪽을 향하는 플랩 밸브(418)를 나타낸다. 플랩 밸브(418)는 플랩 밸브(418)를 통하여, 그리고 볼스터의 측면 벽(424)를 통하여 커넥 터가 끌어 당겨지는 것처럼 커넥터의 노치에 걸리기 위해 플랩 밸브(418)는 균일하게 밖으로 향할 것이다. 게다가, 다른 설계는 이 분야에서 숙련된 기능공에 의해 쉽게 설계될 수 있지만 그 도면은 볼스터를 통과하는 루멘(420)을 나타낸다. 또한, 도면은 질 벽의 점막에 기대기 위해서 개조되는 플레어되는 인접 단부(422)를 나타낸다. 다시, 인접 단부의 다른 실시형태는 이 분야에서 통상 기술에 의해 쉽게 계획될 수 있다. 특정 실시형태에서 인접 단부(422)는 수정되어 신체에 의해 흡수되거나, 또는 조직 결합이나 상피화된다. 본 발명의 범위 내의 그러한 수정은 통상 기술의 실무자에 의해 단지 통상적인 실험으로 쉽게 성취될 것이다. 도 14D는 이송 장치의 장축에 지각인 지향을 위해 축 지향으로부터 토글(410)이 피벗되게 하는 스위블 기계를 더 상세하게 나타낸다. 피벗(430)은 그 축에 그것을 스위블하게 하는 토글(410)의 중간부에서 제공된다. 또한, 피벗(430)은, 도 14E에 나타낸 바와 같이, 커넥터(428)에 토글(410)을 접속한다. 도 14F는 조직 고정을 위한 대안의 실시형태가 존재하고, 여기서 고정 장치(432)는 장치(432)가 원통형의 이송 장치(도시되지 않음)에 로드될 때 폐쇄 위치에서 폴드되는 폴딩 암(444)을 구비한다. 이송 장치에 의해 타겟 조직에 이르면 고정 장치(432)를 제자리에 남기면서 물러난다. 이송 장치가 물러나면, 도 14G에 나타낸 바와 같이, 암은 연장된 위치(448)을 가정한다. 밖으로 향하는 암을 재촉하는 힘은 암을 이루는 재료에 의해 제공되는 탄성력일 수 있거나, SMA에 의해 생성되는 힘일 수 있고, 또는 관련 기술에서 인정되는 어떤 다른 힘일 수 있다.
도 15A ~ 도 15D는 연조직에서의 포지셔닝을 위해 개조되고, 또한 신속한 제 거를 위해 개조된 고정 장치(450)의 대안의 실시형태을 타나낸다. 도 15A에서 풀(pull) 와이어(456) 또는 모노필라멘트 봉합으로 부착되는 원심 단부(458)에 확장가능한 단부(454)를 포함하는 고정 장치(450)가 나타내어진다. 풀 와이어(456)는 고정 장치(450)의 속 빈 샤프트(542)를 통과하여 인접 단부(460)를 통하여 나온다. 도 15D에 나타낸 바와 같이, 인접 단부(460)는 볼스터와 함께 사용되기 위해 개조된다. 고정 장치(450)를 삽입하기 위해서 그것은 원심 바늘(464)를 포함하는 이송 장치 내에 위치된다. 도 15B에 나타낸 바와 같이, 확장가능한 단부(454)는 압축되므로 장치(450)는 바늘(464) 내에 피팅될 수 있다. 도 15C는 앵커 조직(466)을 관통하는 바늘(464)을 나타낸다. 바늘(464)을 빼면 학장 가능한 단부(454)는 그 확장된 윤곽을 띤다. 바늘을 더 빼고 풀 와이어(456)에 텐션을 더 가함으로써 확장 가능한 단부(454)의 형상은, 도 15D에 나타낸 바와 같이, 더 변경될 수 있다. 풀 와이어(456) 상의 인접 풀은 확장 가능한 단부(454)를 형성하여 버섯 형상(468)이나 조직에서 그것을 부착하기 위해 의도된 몇몇 다른 형상을 띤다. 확장 가능한 단부(454)는 풀 와이어(456) 상의 지속 견인에 의해 버섯 형상(468)으로 유지된다. 2개의 조직을 함께 확보하기 위해 텐션은 풀 와이어(456)에 가해지고, 풀 와이어(456)는 볼스터(462)를 통하여 부착되어 일정한 텐션을 제공한다. 장치를 제거하기 위해서 풀 와이어(456)는 커트되거나 풀릴 수 있고, 확장가능한 단부는 버섯 형상(468)으로부터 그 이전의 형상으로 복귀되게 된다. 플렉시블 확장가능한 단부(454)에 적용하는 견인은 그것이 매립된 조직으로부터 그 신속한 분리를 허락할 수 있다.
텐션 조정 및 신속한 해제를 허락하는 실시형태는 도 16A 및 도 16B에 나타내어진다. 이 실시형태는 플렉시블 컨넥터(804)에 의해 접속된 2개의 조직 고정 장치(802)를 나타낸다. 각 조직 고정 장치(802)는 타켓 조직에 매립되고 바브(800)과 함께 앵커된다. 그리고, 플렉시블 컨넥터(804) 상의 텐션은 수술자의 명세서에 의해 조정된다. 도 16B에서 플렉시블 컨넥터(804)가 하나 이상의 조직 고정 장치(802)의 단부 상의 커넥터 고정 장치(806)를 통과하는 수정이 나타내어진다. 커넥터 고정 장치(806)는 가변 텐션이 그 인접 단부(804) 상의 견인을 인접으로 향하게 함으로써 커넥터(804)에 적용되게 한다. 특정 실시형태에서 커넥터 고정 장치는 백팩 스트랩(backpack straps)을 위한 "신속 해제"와 같이 구성될 수 있고, 여기서 스트랩은 그 방향을 바꾸는 조립품을 통하여 가늘어짐으로써 고정되며 조립품을 조작함으로써 신속하게 해제될 수 있다.
도 17A 및 도 17B는 조직 고정 장치 상의 텐션 조정을 허락하기 위한 래치팅(ratcheting) 조립품(810)을 나타낸다. 본 발명의 시스템 및 방법에 의하면, 조직 고정 장치는 조직의 한측으로부터만 삽입될 것이고, 그 원심 단부는 타켓 조직 내에 전체 또는 일부가 존재하여 다른 성분을 조종하거나 부착하기 위해 접근하기 쉽지 않다. 그러므로, 그러한 시스템 및 방법에 의한 래치팅은 한측, 바람직하게는 인접측으로부터만 그 래치팅 압축을 적용하도록 구성되는 것이 바람직하다. 나타낸 실시형태에서, 2개의 암(812)은 조직으로의 삽입을 위해 제공된다. 각 암(812)은 일련의 래치트 톱니를 지탱하는 샤프트(820)로 구성된다. 나타낸 실시형태에서 다른 결합 기구가 쉽게 설계될 수 있지만 바브(816)가 타켓 조직과 맞물리기 위해 제 공된다. 삽입 포인트(818)가 암(812)의 가장 원심 단부에서 더 제공된다. 나타낸 실시형태에서 각 암(812)은 수평 부착 부재(824)에서 채널(822)을 통과한다. 암(812)은 부착 부재(824)의 인접측으로 나오기 위해 상기 채널(822)을 완전히 통과할 수 있다. 채널 내부는 암(812) 상의 래치트 톱니(814)와 맞물리는 형상의 래치트 톱니(826)의 세트이다. 맞물리는 래치트 톱니의 세트가 이 도면에 나타내어지면서 암(812)에 대하여 수평 부착 부재(824)의 위치의 래치트 형상 가변 부착을 허락하는 구조에 맞물리는 협력적인 어떤 시스템에 의해 수정되고 대체될 수 있다는 것이 이해된다. 나타낸 실시형태에서 래치팅 조립품(810)은 제 2 조직으로 들어가는 장치의 삽입 포인트(818)를 가지고 제 1 조직을 통하여 제 2 조직으로 구동될 수 있다. 제 1 조직의 외부에 남아있는 부착 부재(824)는 암(812)에 아래로 래치트되어 제 1 및 제 2 조직 사이에 접합 텐션을 가할 수 있다. 부착 부재를 통하여 인접으로 돌출되는 암(812)의 어떤 인접 부분은 커트되거나 그렇지 않으면 수정될 수 있어 부착 처치가 완료될 때 돌출되지 않는다. 도 17B는 래치팅 조립품(810)을 나타내고 여기서 고정 부재(824)는 암(812)에 스너그(snug)되고 어떤 암(812)의 인접으로의 돌출부도 제거된다. 바브(816)는 앵커링 조직을 움켜잡기 위해 나타낸 실시형태에서 존재한다. 도 17C는 고정 부재(824)를 통과하는 암(812)를 나타내는 래치트 조립품(810)의 위쪽을 나타낸다. 나타낸 실시형태에서 암(812)는 부착 부재(824)로부터 돌출되지 않도록 트림된다.
도 18A는 확실하게 삽입된 후에도 조직으로부터 쉽게 제거되도록 개조된 링 형상의 고정 장치(830)를 나타낸다. 삽입 포인트(832)는 타켓 조직의 관통을 허락 하기 위해 제공된다. 바브(834)는 조직과 맞물리고 고정 장치(830)가 앞을 향하여 압박되는 것처럼 백슬라이딩을 방해하기 위해 나타낸 실시형태에서 제공된다. 고정 채널(836)은 삽입 포인트를 수용하고 이것을 확보하는 형상으로 되고, 바브는 장치(830)에 대하여 내부 통로 내이다. 포인트(832) 및 바브(834)가 고정 채널(836) 내에 고정되면 환자를 다치게 하는 외부를 향하는 날카로운 포인트는 없다. 오히려, 도 18B에 나타낸 바와 같이, 조직은 고정 장치(830)에 의해 형성된 폐쇄 루프(838)로 둘러싸여 유지된다. 또한, 도 18A는 삽입 포인트 및 바브가 고정 채널로 들어오는 위치를 나타내는 봉합선(840)을 나타낸다. 바람직한 실시형태에서 이 봉합선에 반대하여 향하는 힘은 바브된 단부가 고정 채널로부터 분리되게 할 수 있다. 이것이 일어나면 링 형상의 고정 장치는 상대적으로 외상이 없는 조직으로부터 쉽게 해방될 수 있다. 바브된 단부가 고정 채널로부터 분리되면 수술자는 그것이 나올때 까지 조직을 통하여 바브된 단부를 미는 것을 계속할 수 있다. 게다가, 바브된 단부 상의 견인은 조직으로부터 고정 장치를 해방시킬 수 있다.
도 19A 및 도 19B는 고정 장치(850)의 또 다른 실시형태를 나타낸다. 이 실시형태에서 힌지(hinge)에 의해 서부 부착되어 안쪽을 향하는 힘의 어플리케이션을 가지고 안쪽으로 회전할 수 있는 집게발(852)이 제공된다. 타겟 조직으로 삽입되면 집게발(852)의 삽입 포인트(858)는 관통하여 조직과 맞물린다. 인접하여 배치된 고정 기구(856)는 집게발이 타켓 조직과 충분히 맞물린 후 기동될 수 있다. 도 19B는 사이에 타켓 조직을 맞물리기 위한 폐쇄 위치에서 고정 장치(850)의 집게발(852)을 나타낸다. 나타낸 실시형태에서 고정 기구(855)는 그 폐쇄 위치에서 집게발(852)를 유지하기 위해 기동될 수 있다.
상기 언급된 바와 같이, 본 발명에 의한 고정 장치는 신속한 제거를 위해 이롭게 개조된다. SMA 및 다양한 SIM 재료의 사용은 용이한 삽입 및 신속한 제거가 성취될 수 있는 기구를 제공한다. 도 20A ~ 도 20D는 형상 기억 합금이 사용되어 가열 후 고정 장치의 형상이 변할 수 있는 실시형태를 나타낸다. 도 20A는 삽입을 위해 준비된 본 발명에 의한 고정 장치(880)를 나타낸다. 나타낸 실시형태에서 수평 바(882)는 각 단부에서 수직 암(884)에 접속된다. 점선(881)은 수평 바(882)의 높이에서의 장치의 폭을 나타낸다. 수직 암(884)은 실질적으로 직각에서 수평 바(882)에 부착된다. 각 수직 암(884)은 제 1 조직을 통하여 제 2 조직으로의 삽입을 위해 치수적으로 개조되는 관통 단부(886)을 구비한다. 질 사용에 적합한 실시형태에서 고정 장치(80)의 전체 수직 높이는 약 13㎜일 수 있다. 각 수평 암(884)은 약 8㎜의 길이의 입접의 하나와 약 3㎜의 길이의 원심의 하나의 2개의 세그먼트로 구성된다. 수평 바(882)의 길이는 약 10㎜일 수 있다. 도 20B에 나타낸 바와 같이, 열 적용에 관하여 수직 암(884)의 인접 세그먼트는 다소 안쪽을 향하여 굽는 반면에, 수직 암(884)의 원심 세그먼트는 자체로 굽는다. 각 스테이플의 관통 단부(886)는 타켓 조직에 최적으로 위치되므로 나타낸 장치로의 열 적용은 타켓 조직 내에 견고하게 부착될 수 있다. 점선(881)에 의해 나타내어진 바와 같이, 수평 바(882)의 높이에서의 폭은 변하지 않는다. 도 20C 및 도 20D는 동일한 구조의 수정을 나타낸다. 도 20C는 여기에 개시된 시스템 및 방법에 의한 손상되지 않은 조직으로의 삽입을 위해 개조되는 고정 장치(880)를 나타낸다. 삽입 포인트(86)가 타 켓 조직으로 들어가면 열이 장치(800)로 가해질 수 있다. 도 20D에 나타낸 바와 같이, 열 적용은 고정 장치(800)가 그 암(884)의 원심 부분, 및 관통 엣지(888)의 원심 부분에서 굽어지게 할 수 있다. 도 20D는 거의 접촉되는 수직 암(884)의 간통 단부(886)를 나타내고, 도 20B에 나타낸 장치보다 적은 각진 엣지를 가지는 스무더(smoother) 구성도 나타낸다.
제거가능한 문제가 제기되는 다양한 실시형태가 도 21에 나타내어진다. 도 21A는 날카로워진 삽입 포인트(908)를 가지는 안내 핀(904)에 운반됨으로써 조직으로 삽입되는 속 빈 고정 장치(900)를 나타낸다. 인접 시트(seat)(902)는 조정 장치(900)가 인접 조직에 압력을 가함으로써 원심 조직에 그것을 근접시키게 하는 것을 나타낸다. 도 20B에 나타낸 바와 같이, 고정 장치(900)가 타켓 조직에 이르면 안내 핀(904)은 제거되고 속 빈 고정 장치가 그 본래의 커브(906)로 가정된다. 커브는 커브로 형상을 이룰 수 있고 안내 핀(904)에 의해 일시적으로 일직선으로 될 수 있는 플렉시블 재료를 선택함으로써 속 빈 고정 장치(900)에 첨가될 수 있다. 통상 기술 실무자에게 명백해지는 재료뿐만 아니라 SMA 등의 다른 재료가 사용될 수 있다. 도 21C 및 도 21D는 수평 바(910)에 의해 2개의 고정 장치(900)가 함께 결합되는 배치를 나타낸다. 안내 핀(904)은 고정 장치의 각 암(912)으로 삽입됨으로써 각 암은 일직선으로 된다. 고정 장치(900)가 타켓 조직으로 적당히 삽입되면 안내 핀(904)은 제거되어 장치는 커브된 위치를 나타낼 수 있다. 나타낸 실시형태의 제거는 안내 핀(904)을 다시 삽입함으로써 일어나고 고정 장치가 일직선으로 나오도록 하여 그 제가가 허락된다. 안내 핀(904)의 삽입을 위한 홀(914)은 수평 바(901)의 각 측면 양상에 나타내어지고 각 암(912)의 속 빈 내부로 안내 핀(904)의 접근을 허락한다. 도 21E ~ 도 21G는 2가지 방식의 형상 기억 영향을 나타내는 재료로 고정 장치(920)가 이루어지는 실시형태를 형용하여 나타낸다. 신체 온도에서의 조직으로 삽입되면 고정 장치(920)는, 도 21F 및도 21G에 나타낸 바와 같이, 특정 형상을 취할 수 있다. 그러한 형상은 구부러지거나 폐쇄 위치를 가짐으로써 조직을 둘러싸는 암(912)를 나타낸다. 일반적으로 나타내어진 바와 같이, 그러한 고정 장치는 스테이플을 말할 수 있다. 여기서 사용된 것처럼 스테이플은 암이 지정된 조직을 둘러싸도록 (가열 또는 냉각으로 SMA에서 발생하는 형상에서의 변경과 같이 장치 자체의 고유의 힘을 포함하는) 힘의 적용으로 암이 안쪽으로 각진 어떤 구조일 수 있다. 고정 장치(920)를 제거하기 위해, 도 21E에 나타낸 바와 같이, 일직선 암(912)을 가지는 형상으로 복귀되도록 냉각될 수 있다. 암이 일직선이 되면 장치(900)은 신속하게 제거될 수 있다. 도 21H 및도 21I는 장치(930)가 신체 조직으로 삽입되면서 안내 핀을 각각 포함하는 복수의 속 빈 튜브(932)로 구성되는 고정 장치(930)의 실시형태를 나타낸다. 장치(930)가 타켓 조직 내에 포지셔닝되면 안내 핀(934)은 제거될 수 있고 속 빈 튜브(932)는 그 본래의 커브된 상태(932)로 변경된다. 상기 언급한 바와 같이, 특히 형상 기억 합금을 포함하는 폴리머 및 금속을 포함한 여러가지 재료가 속 빈 튜브(932)를 제작하는데 사용될 수 있다.
도 22A ~ 도 22C에서 나타낸 실시형태는 도 22A에 나타낸 바와 같이, 형상 기억 활성물을 통합할 수 있다. 형상 기억 활성물은 스프링(950) 및 형상 기억 요소(952)를 포함하는 라미네이트이다. 도 22B에 나타낸 바와 같이, 형상 기억 요소 는 따뜻한 온도에서 특정 형상을 유지하기 위해 형성될 수 있고, 여기서 기억된 형상은 구조가 따뜻해 지면 커브되고 SMA 요소(952)의 안쪽으로 커브되는 힘은 외부에 위치된 스프링(950)을 제압한다. 반대로, SMA 요소(952)가 냉각되면, 도 22C에나타낸 바와 같이, 스프링(950)은 SMA 요소(952)에 의해 가해진 힘을 제압할 수 있다. 적절한 형상을 선택함으로써 가역 상황이 설립될 수 있고, 여기서 따뜻한 공기에서 라미네이트된 활성물 구조의 기억된 형상은 조직을 움켜 잡거나 부착하기 위해 의도되고 냉각된 형상은 환자로부터 장치의 제거를 용이하게 한다.
이러한 시스템 및 방법의 일실시형태에서 고정 장치는 여성 골반에서의 이완 연조직을 복구하기 위한 처치를 행하는데 사용될 수 있다. 일례로서, 그러한 시스템 및 방법은 질 주위의 방광 헤르니아 복구를 행하기 위해 요정되는 수술을 간략화하기 위해 사용될 수 있음으로써 전형적인 재건 수술의 많은 문제를 제거한다. 도 23은 여성 회음부의 부인과의학적인 관점의 걔략적인 해부학상의 묘사를 나타내고, 질 주위의 복구에 영향을 미치는 시스템 및 방법에 의해 고정 장치가 삽입될 수 있는 위치를 나타낸다. 도 23에서 해부학상 경계표는 대음순(510), 및 후부에 포지셔닝된 항문(514) 상이에 음핵(5808) 뒤에 위치된 요도의 위치 확정을 위해 제공된다. 치구(518)는 영역의 전방 경계를 나타내고, 둔근사이(intergluteal) 폴드(520)는 후부의 엣지를 나타낸다. 소음순(512)의 음순은 더 의학 해부학상의 특징을 더 가시화하기 위한 측면 견인에 의해 대체된다. 도 23에서 질의 인트로이투스(introitus)(502)를 통하여 시각화되는 큰 방광 헤르니아(500)를 나타낸다. 그러한 시스템 및 방법에 의한 질 주위 재건을 행하기 위해 일반적, 지역적 또는 국부 적으로 충분한 마취가 유도되고 적당한 프리핑 및 드래핑이 행해진다. 근막 아치 또는 건궁 근막 골반(ATFP)은 촉진에 의해 식별된다. ATFP는 내측 폐쇄근 및 항문 거근을 오버라이(overlying)하는 근막의 압축이고, 치골의 배면과 및 좌골 가시 상이의 추적을 찾을 수 있다. 이러한 지식에 관하여 ATFP의 위치는 질 점막을 통하여 촉진될 수 있다. 식별되면 ATFP는 질 주위의 방광 헤르니아 복구를 위해 앵커링 구조를 제공할 수 있다. ATFP의 위치가 촉진이나 아니면 식별에 의해 확인되면 상위 측면 설씨의 조직은 522에 의해 개략적으로 나타내어지는 선을 따라 부착될 수 있다. 적용되는 고정 장치의 수는 통상적인 수술 판정을 사용하여 외과의에 의해 결정될 것이다. 특정 경우에서 4~8 사이의 고정 장치가 각 측에 적용될 것이다. 건궁으로 질 상피를 가로지르는 고정 장치의 배치는 질 주위의 조직의 서스펜션에 영향을 미침으로 방광 헤르니아는 감소될 것이다.
이러한 고정 장치의 다른 부인과 의학 및 일반적인 외과 적용은 직장 탈장 및 질 원개 탈출 복구를 포함할 수 있다. ATFP의 가장 인접부는 좌골 가시 가까이에 배치되고, 이러한 시스템 및 방법에 의한 처치는 질 원개 탈출을 위해 정점 지지를 제공할 수 있다. 게다가, 질 원개 서스펜션에 영향을 미치는 고정 장치는 경질로 촉진될 수도 있는 천극 인대에 적용될 수 있다. 직장 탈장 복구는 본 발명에 의한 고정 장치가 진단된 해부학상 결함에 의거하여 ATFP 및/또는 항문 거근에 하위 측면 설씨를 부착하기 위해 적용될 수 있다.
또한, 본 발명의 시스템 및 방법은 고정 장치의 정밀한 배치를 용이하게 하는 템플릿을 포함할 수 있다. 템플릿은 각 해부학상 부위가 정밀한 배치가 되도록 설계될 수 있다. 템플릿은 세미 플렉시블이므로 템플릿이 적당한 부위에 포지셔닝되게 할 수 있다. 예를 들면, 질 주위의 복구에 관하여 템플릿은 좌골 가시 및 후부 치골 가지 사이에 위치되어 건궁 근막 골반, 또는 근막 화이트 라인의 위치를 정의할 수 있다. 일실시형태에서 템플릿은 도 24A ~ 도 24C에 나타낸 바와 같이 형성될 수 있다. 도 24A는 인접 단부(604) 및 원심 단부(602)로 형상되는 질로의 삽입을 위해 개조되는 템플릿(600)의 측면도를 나타낸다. 삽입될 때 템플릿(600)의 윤곽은 도 24C에 나타낸 바와 같이, 골반의 건궁 근막을 선으로 따른다. 도 24C에서 템플릿(600)은 치골 결합(608)에 인접하여 전방으로 위치된 그 인접 단부(604)를 가지는 질 내에 포지셔닝되어 나타내어진다. 원심 단부(602)는 질 내에 깊게 포지셔닝되고 천골(606)을 뒤로 향하여 위치 확정된다. 템플릿(600)은 건궁(612)과 평행하여 정확하게 포지셔닝된다. 템플릿(600)은 하우 경계를 따라 홈(614)또는 톱니 모양의 세트를 구비한다. 템플릿(600)에서의 홈(614)은 예시된 바와 같이 어플리케이터 장치(620), 또는 연조직 고정 장치(618)에 적합한 어떤 다른 어플리케이터를 사용하여 건궁(612)으로 연조직 고정 장치(618)의 배치를 안내하기 위해 사용된다. 템플릿(600)의 이점은 고정 장치(618)를 적절히 삽입하고 매립하기 위해서, 또한 폐색 도관(622) 등의 인접한 구조로 고정 장치의 부주위한 배치를 피하기 위해서 외과의를 돕는 것이다. 도 24B는 기초를 이루는 해부학상의 구조로 연조직 고정 장치의 포지셔닝을 안애하기 위해 사용되는 하위 경계를 따라 인접 단부(604) 및 원심 단부(602)를 갖는 질 템플릿, 및 홈(614)의 세트의 구성을 더 상세하게 나타낸다
대안의 실시형태에서 그러한 시스템 및 방법에 의한 골반 하부 재건 수술을 위한 템플릿은, 도 25A ~ 도 25E에 나타낸 바와 같이, 자부하는 설계에서 형성될 수 있다. 도 25A에서 질 내의 포지셔닝을 위해 개조된 템플릿(600)의 실시형태는 인접 단부(604) 및 원심 단부를 가지고 나타내어진다. 나타낸 실시형태에서 측면 부재(630)는 ATFP의 형상과 일치하도록 다소 볼록할 수 있다. 도 25A는 템플릿(600)의 전방 돌출부를 나타낸다. 최적으로, 재료(632)의 시트(sheet)는 측면 부재(630) 사이의 거리를 재기위해 포지셔닝될 수 있다. 재료(632)의 시트는 재료(632)의 시트에 통합되는 굴곡 포인트에서 구부러지는 능력으로 탄력적으로 되거나 딱딱해질 수 있다. 재료(632)의 시트는 템플릿(600)의 윤곽 및 사이즈를 조정하기 위해 복수의 겹쳐지거나 맞물리는 시트를 포함할 수 있다. 도 25B 및 도 25C는 템플릿(600)의 실시형태의 투시도를 나타내고 그것이 포지셔닝된 질 원개의 윤곽을 매치하기 위해 그 형상의 컨투어링(contouring)을 설명한다. 도 25D는 치골 결합(608)에 인접하여 위치되는 인접 단부(604), 및 천극 인대(634)에 인접하여 후부에 포지셔닝되는 원심 단부(602)를 가지는 질 원개 내에 포지셔닝된 템플릿(600)을 개략적으로 나타낸다. 나타낸 실시형태는 ATFP(612)으로의 고정 장치의 배치를 안내하기 위해 측면 부재(630)의 하위 양상에 따라 배치되는 홈을 나타낸다(홈은 간결함을 위해 하나의 측면 부재에만 나타남). 또한, 인접한 해부학상 구조는 폐색 도관(622), 및 쿠퍼 인대(Cooper's ligament)(638)에서 신경 혈관을 포함한다. 템플릿(600)의 대안의 실시형태는 도 25Edp 나타내어지고, 여기서 인접 단부(604), 원심 단부(602) 및 2개의 측면 부재(630)가 나타내어진다. 설명된 실시형태에서 플 렉시블 조인트(640)는 템플릿을 형성하는 부재의 교점에서 위치된다. 다른 실시형태에서 특정 부위의 해부학상 필요와 일치하여 더 작은 수의 플렉시블 조인트(640)가 사용될 수 있지만 설명된 실시형태에서 4개의 플렉시블 조인트(640)가 나타내어진다. 도 25E에 나타낸 템플릿(600)의 실시형태에서 텔레스코핑 영역(642)는 부재의 길이를 조절함으로써 템플릿(600)의 전체적인 사이즈를 조정하기 위해 각 성분 부재 상에 나타내어진다. 나타낸 실시형태는 4개의 텔레스코핑 영역(642)을 나타내느 반면에, 다른 실시형태는 해부학적 변동 요구로서 더 적은 텔레스코핑 영역(642)을 통합할 수 있다. 다른 조정가능한 특징은 이 분야에서의 통상 기술에 쉽게 명백해지는 바와 같이 다른 실시형태에서 제공될 수 있다. 또한, 템플릿은 개별적인 환자의 해부학적 필요와 만나는 사이즈 및 형상의 범위에서 제공될 수 있다. 템플릿에 대한 재료는 일회용이거나 재사용가능할 수 있다. 플라스틱 및 금속 재료, 또는 어떤 다른 적합한 재료가 사용될 수 있다. 다양한 가이드가 통상 기술의 실무자에 의해 쉽게 계획될 수 있는 것처럼 고정 장치의 배치를 지시하기 위해 템플릿에 제공될 수 있다.
설명된 템플릿은 그러한 시스템 및 방법에 의한 고정 장치의 포지셔닝을 안내하기 위해 사용될 수 있다. 여기서 나타낸 실시형태인 템플릿은 특정 골반 하부 결점이 원인인 해부학상의 이상을 진단하기 위해서도 사용될 수 있다. 진단상으로 사용될 때 템플릿은 방광 헤르니아 등의 골반 하부 결점으로부터 고통받는 환자의 징에서 포지셔닝된다. 포지셔닝된 템플릿은 ATFP에 측면 질 설씨을 부착하는 것에 관련된 연조직 재건에 의해 생성되는 지지력을 모사할 수 있다. 골반 하부 결점이 지 주위의 조직의 이완으로 인한 것이면, 도 22C 및 도 25D에 나타낸 바와 같은 템플릿의 배치는 방광 헤르니아를 감소시킬 수 있다. 템플릿이 결점을 교정하면 질 주위 이완의 진단은 확인된다. 그러므로, 이러한 시스템 및 방법에 의한 연조직 재건이 지시된다.
연조직 고정 장치를 위한 어플리케이터의 실시형태는 도 26에 나타내어진다. 어플리케이터(650)는 일회용[다수 퍼(multiple fir)] 또는 재사용가능한 기구일 수 있다. 특정 실시형태에서 어플리케이터(650)는 복수의 고정 장치를 연속적으로 삽입하기 위해 개조될 수 있다. 고정 장치는 어플리케이터(650)으로 사용하기 위한 카트리지에서 또는 미리 포장된 유닛으로서 사용될 수 있다. 일실시형태에서, 어플리케이터(650)는 작거나 각진 공간으로의 장치의 첨단(653)의 삽입을 용이하게 하기 위해 관절 조인트(652) 및 회전 노브(654)를 가질 수 있다. 일실시형태에서 관절 조인트(652)는 첨단(653)이 타켓 조직에 직교하는 위치에서 지시되게 할 수 있다. 또한, 회전 노브(654)에 의해 지시되는 기구의 샤프트(656)는 회전할 수 있고, 고정 장치의 적절한 배치를 보증하기 위해 다른 방법을 제공한다. 다른 실시형태에서 관절 접합은 어플리케이터(605)의 인접 단부(660)에 근접한 레버 또는 휠(658)로 행해질 수 있다. 고정 기구(도시되지 않음)는 수술자에 의해 변경될 때까지 그 미리 선택된 위치에서의 기구의 관절 부분을 유지하기 위해 포함될 수 있다. 핸들(664)은 삽입의 해부학상의 범위에서 그것을 포지션ㅇ하고 조직으로 고정 장치를 지시하기 위해수술자가 어플리케이터(650)를 제어하게 하기 위해 제공된다. 어플리케이터(650)가 접근되는 조직 중 하나를 접하기 위해 적당한 해부학상의 부위로 포 지셔닝되고 삽입된 후에 트리거(662)는 개별적인 연조직 고정 장치를 전개하기 위해 밀릴 수 있다. 다음 고정 장치는 다음의 점화를 위한 위치로 자동적으로 가져올 수 있다. 일 실시형태에서 마지막 고정 장치가 위치되면 트리거(662)는 더이상 이동될 수 없다.
대안의 실시형태에서, 도 27A ~ 도 27C에 나타낸 동시에 다발성 연조직 고정 장치를 삽입할 수 있는 어플리케이터(680)가 나타내어진다. 나타낸 실시형태는 질에서의 사용에 적용된다. 이러한 실시형태에 있어서, 고정 장치 또는 고정 장치의 카트리지(700)는 장치의 중앙 횡축으로부터 밖으로 몰아질 수 있는 한쌍의 암(684)의 외부 양상에 부착된다. 암(684)은 질의 해부에 맞게 그리고 ATFP의 윤곽에 평행하게 만들어진다. 나타낸 실시형태에서, 도 27B에 가장 잘 나타내어진 암(684)은 수술자가 레버(704)를 진척시킬 때 암(684)이 밖으로 밀리게하는 조인트(702)에서 바디(694)와 연결된다. 레버(704)는 암(684)이 어플리케이터 장치에 측면으로 위치된 타겟 조직과 접촉될 때까지 점차 밖으로 이동되게 하는 래치트 기구을 가질 수 있다. 암(684)이 타겟 조직과 접촉한 후 레버(704)를 앞으로 미는 것은 고정 장치(700)가 타겟 조직으로 발포되기 전에 수술자가 타겟 조직에 대하여 암(684)으로 적절한 양의 압력을 가하게 한다. 암(684) 및 타겟 티슈 간의 적절한 결합량이 달성되는 경우, 이어서, 수술자는 타겟 조직으로의 고정 장치(700)의 열을 전달하는 트리거(698)를 당겨도 좋다. 나타낸 실시형태에서 고정 장치의 열 모두는 동시에 배치될 수 있다. 도 27A에서 암(684)의 측면 윤곽이 나타내어져 있다. 각각의 암(684)은 인접 조인트(696)에 바디(694)와 연결되고, 엘보우 조인트(690)를 통해 서 원심부(692)와 더 연결되는 인접부(688)를 갖는 이러한 형태를 나타낸다. 암의 원심부(692)는 고정 장치 카트리지(692)를 지탱한다. 나타낸 실시형태에서 암(684)의 인접부(688)는 각지게 되어 어플리케이터(680)가 질 내에 위치되는 경우 전방으로 향하게 될 것이다. 암(684)의 원심부(692)는 각지게 되어 어플리케이터(680)가 질 내에 위치되는 경우 후방으로 향하게 될 것이다. 도 27은 암의 인접 핸들(682) 및 인접부(688)를 갖는 어플리케이터(680)의 수술자의 가시적 관점을 나타낸다. 암의 2세트 사이의 각은 질의 해부학적 차원에 따르고, 암은 그들이 밖으로 밀림에 따라서 적절한 위치로 이동될 것이다. 나타낸 실시형태가 레버(704)를 사용하여 암(684)을 밖으로 밀어내는 한편, 이러한 이동에 영향을 미치는 각종 기구은 통상 기술의 실무자에 의해서 쉽게 식별될 수 있다고 이해된다. 묘사된 실시형태는 변화수가 일반적으로 숙련된 기능공에게 명백하다는 것을 인식되게만 설명하도록 의도된다.
본 발명의 특정 실시형태의 다른 용도는 도 28에 설명되고, 이것은 어플리케이터 및 방광 헤르니아 및 직장 탈장 등의 헤르니아의 치료를 위한 고정 장치의 이식 재료를 고정하는 것에의 사용을 묘사한다. 도 28에 있어서, 직장 탈장 치료는 후방 질벽 플랩(554)이 뒤로 재추적되고 거근 근막(553)이 측면에 가시화되는 경우에 행해진다. 여기에 기재된 바와 같은 어플리케이터는 1개 이상의 연조직 고정 장치에서 골반 이완 등의 연조직 이완을 교정하기 위해 제 1 지지 해부 구조에 하나 이상의 연조직 고정 장치를 접근시키기 위해 구성되고 배열될 수 있다. 예를 들면, 고정 장치(552)는 어플리케이터 장치(550)를 사용하여 프리컷 이식 재료(551)의 가 장자리를 따라서 위치되어도 좋고, 이것은 천연 또는 메쉬 등의 합성 재료여도 좋다. 또한, 고정 장치는 이식 재료(551)를 통해서 이식 재료(551)를 트리밍하지 않고 결함 측에 위치될 수 있다. 고정 장치는 예를 들면, ATFP, 천극 인대, 항문 거근 및 근막 등의 구조, 그들 중에서 자궁 천골을 지지하게 위치될 수 있다. 여기서 기재된 방법이 본질적으로 조직, 장기 등을 일상 임상 실험 하에 결정된 바와 같이 일반적인 해부학적 위치로 회복시킴으로써 결함을 수정하는데 사용될 수 있다. 또한, 3개 이상의 고정 장치가 사용되어 결함을 수정, 예를 들면 이식 재료를 위치에 고정할 수 있다.
본 발명의 특정 실시형태의 다른 용도는 도 29에 설명되고, 이것은 이식 재료(555)를 후방 질벽 등의 손상되지 않은 벽 뒤에 고정하는 것에의 고정 장치의 사용을 나타낸다. 이것은 복강경법 또는 개복술 등으로 몇몇의 종류의 메쉬의 시각화를 요구한다. 이러한 기술은 천골의 질고정술(sacrocolpopexy) 등의 신속한 처치에 사용될 수 있고, 이것은 질벽에 대한 메쉬의 다수 고정 포인트을 요구하고, 이것은 일반적으로 방해된 구조로 행해진다. 도 29에 나타내어진 기술에 있어서, 이식 재료는 복강경법 또는 개복술을 통해서 복부에 도입되어도 좋고, 블레더(557) 및 렉텀(558)은 필요에 따라서 질벽으로부터 절개되어 위치되는 이식 재료를 위한 질벽의 영역을 생성시켜도 좋다. 치골(560)의 위치도 설명된다. 이식 재료를 위치에 고정시키면서, 자궁 경부 어프로치(559)가 어플리케이터 장치(550)에 사용되어 1곳 이상의 위치의 질벽에 이식 재료를 고정시켜도 좋다. 이어서 천골의 질고정술 또는 천골의 경부 고정술(sacrocervicopexy)의 나머지가 봉합 재료 또는 고정 장치로 사 크럼(556)에 이식 재료를 부착하는 것을 포함하여 행해져도 좋다.
이들 시스템 및 방법의 특정 실시형태가 기재되지만, 다른 실시형태는 이 분야의 통상 기술 중 하나에 의해 이해되는 바와 같이 계획된다는 것이 이해되어야 한다. 본 발명은 그들의 구체 실시형태를 참조하여 기재되었지만, 본 발명이 이들 설명된 실시형태에 한정되도록 의도되는 것은 아니다. 또한, 본 발명의 범위 내인 모든 변경 및 수정이 이하 청구항의 범위 내에 포함되도록 의도된다. 따라서, 부가된 청구항에 설명된 것을 제외하고 상기 설명 및 수반되는 도면에 의해서 의도되는 본 발명은 한정되지 않는다.

Claims (20)

  1. 제 1 지지 해부 구조에 하나 이상의 연조직 고정 장치를 접근시켜 연조직 이완을 교정하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 지지 해부 구조에 하나 이상의 연조직 고정 장치를 접근시켜 골반 하부 이완을 교정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  3. 제 2 항에 있어서,
    제 1 연조직 고정 장치와 제 2 연조직 고정 장치 사이에 이식 재료를 유지함으로써 골반 하부 이완을 교정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 연조직 고정 장치 중 하나 이상은 ATFP, 천극 인대, 항문 거근, 또는 자궁천골 인대에 접근되는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 1 연조직 고정 장치 또는 제 2 연조직 고정 장치 중 하나 이상을 접근시키기 위해 어플리케이터를 사용하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  6. 제 3 항에 있어서,
    이식 재료를 메쉬로서 구성하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  7. 제 3 항에 있어서,
    질 벽에서의 어떠한 절개도 없이 골반 하부 이완을 교정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  8. 제 3 항에 있어서,
    3개 이상의 연조직 고정 장치를 접근시켜 연조직 고정 장치 사이에 이식 재료를 유지하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술 방법.
  9. 제 1 지지 해부 구조에 하나 이상의 연조직 고정 장치를 접근시켜 연조직 이완을 교정하도록 구성되고 배열되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 골반 하부 이완을 교정하도록 구성되고 배열되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 질 벽을 절개하지 않고 골반 하부 이완을 교정하도록 구성되고 배열되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 하나 이상의 연조직 고정 장치를 수용하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  13. 제 1 지지 해부 구조에 하나 이상의 연조직 고정 장치를 접근시켜 연조직 이완을 교정하도록 구성되고 배열되는 어플리케이터; 및
    연조직 재건 처치에서 어플리케이터를 사용하는 인스트럭션을 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 제 1 지지 해부 구조에 하나 이상의 연조직 고정 장치를 접근시켜 연조직 이완을 교정하도록 구성되고 배열되는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 2개 이상의 연조직 고정 장치를 동시에 삽입하도록 구성되고 배열되는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
  16. 제 13 항에 있어서,
    이식 재료를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
  17. 제 16 항에 있어서,
    이식 재료는 메쉬인 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
  18. 제 13 항에 있어서,
    연조직 고정 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
  19. 제 16 항에 있어서,
    연조직 고정 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 연조직 고정 장치는 스테이플, 나사, 가시가 달린 압정, 및 앵커로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 연조직 재건 수술용 키트.
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