JP5268206B2 - 肛門失禁の治療法 - Google Patents
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Description
本出願は、2004年12月20日に出願された米国仮特許出願第60/637,665号に関する利益を主張し、2005年4月22日に出願された米国仮特許出願第60/673,878号に関する利益も主張する。上述の出願は、参照によって本明細書中に引用されている。
本開示は、肛門失禁、および会陰下垂、便秘、不完全な便通、および直腸脱出症などの他の種類の排便機能不全を治療するシステムおよび方法を記載する。一部の開示されるシステムおよび方法は、肛門失禁の最小限に侵襲性の治療法を特に容易にする。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
(項目1)
肛門失禁を治療する方法であって、
中央部分と該中央部分から延びる少なくとも2つのアームとを含むスリングを使用することであって、患者の直腸および/または肛門の後方に該中央部分を位置付けることと、
該スリングの各アームをそれぞれの閉鎖部分まで延ばすことと
を包含する、方法。
(項目2)
上記スリングの各アームを、それぞれの閉鎖孔を通して延ばすことをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目3)
上記スリングの各アームを、上記それぞれの閉鎖孔を取り囲む骨のそれぞれの部分まで延ばすことをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目4)
各アームを上記骨に取り付けることをさらに包含する、項目3に記載の方法。
(項目5)
上記骨は、坐骨粗面または坐骨恥骨枝である、項目4に記載の方法。
(項目6)
各アームをそれぞれの閉鎖膜を通して延ばすことをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目7)
上記スリングの各アームを被験者の皮膚まで延ばすことをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目8)
被験者の肛門と尾骨との間に切開を作り、該切開を通して上記スリングを位置付けることをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目9)
各アームを、上記切開を通し、それぞれの閉鎖孔を通して、延ばすことをさらに包含する、項目8に記載の方法。
(項目10)
上記アームの端をドライバに取り付けることと、該ドライバを押すことによって上記閉鎖孔を通して該アームを延ばすこととを包含する、項目9に記載の方法。
(項目11)
上記アームの端は、フィラメントを備え、上記取り付けることは、該フィラメントを上記ドライバに取り付けることを包含する、項目9に記載の方法。
(項目12)
上記フィラメントは縫糸を備える、項目11に記載の方法。
(項目13)
上記被験者の腿の一つの内側部分に切開を作ることと、スタイレットを、該腿切開を通して前進させ、およびそれぞれの閉鎖孔を通して前進させ、それぞれの坐骨直腸窩の中へ前進させ、上記肛門と上記尾骨との間の上記切開を通して外に前進させることと、上記スリングのアームを該スタイレットに取り付けることと、該スタイレットを該腿切開を通して引き抜くことによって、該アームを患者の皮膚に向けて延ばすこととをさらに包含する、項目8に記載の方法。
(項目14)
被験者の腿の一つの内側部分に切開を作ることと、スタイレットを、該腿切開を通して前進させ、およびそれぞれの閉鎖孔を通して前進させることと、上記スリングのアームを該スタイレットに取り付けることと、該スタイレットを該腿切開を通して引き抜くことによって、該アームを患者の皮膚に向けて延ばすこととをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目15)
上記アームは、フィラメントの端を備え、上記取り付けることは、該フィラメントの端を上記スタイレットに取り付けることを包含する、項目14に記載の方法。
(項目16)
上記フィラメントの端は、縫糸を備える、項目15に記載の方法。
(項目17)
上記患者の他の腿の内側部分に第2の切開を作ることと、スタイレットを、該第2の切開を通して前進させ、他の閉鎖孔を通して前進させることと、上記スリングの第2のアームを該スタイレットに取り付けることと、該スタイレットを該第2の切開を通して引き抜くことによって、該アームを該患者の皮膚に向かって延ばすこととをさらに包含する、項目14に記載の方法。
(項目18)
上記患者の肛門直腸の角度を測定することをさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目19)
上記測定することは、柔軟な測定デバイスを上記患者の直腸の中に挿入することと、該患者の肛門直腸の角度に整合するように該デバイスを屈曲させることと、該デバイスがどのくらい屈曲させられたかを決定することとを包含する、項目18に記載の方法。
(項目20)
上記スリングの上記中央部分は、湾曲した形状を有し、上記方法は、該中央部分の該湾曲した形状を上記直腸および/または肛門に対してフィットさせることをさらに包含する、項目1〜19のいずれか一項に記載の方法。
(項目21)
上記湾曲した形状は、サドル形状である、項目20に記載の方法。
(項目22)
上記中央部分は、膨張可能な嚢を備え、上記方法は、該嚢を膨張させることおよび/または収縮させることをさらに包含する、項目20に記載の方法。
(項目23)
上記中央部分は、上記湾曲した形状に予め形成される、項目20に記載の方法。
(項目24)
スリングであって、サドル形状を有し、かつそこから延びる少なくとも2つのアームに取り付けられた中央部分を備えている、スリング。
(項目25)
上記中央部分は、膨張可能な嚢を備えている、項目24に記載のスリング。
(項目26)
少なくとも一つのアームは、メッシュで形成されている、項目24または25に記載のスリング。
(項目27)
少なくとも一つのアームは、張力のない膣テープで形成されている、項目24または25に記載のスリング。
(項目28)
少なくとも一つのアームは、フィラメントを有する末端をなす、項目24または25に記載のスリング。
(項目29)
上記フィラメントは、縫糸を備えている、項目28に記載のスリング。
(項目30)
スリングであって、そこから延びる少なくとも2つのアームに取り付けられた膨張可能な嚢を備え、該少なくとも2つのアームはメッシュまたは張力のない膣テープで形成されている、スリング。
本開示は、肛門失禁を治療する種々のシステムおよび方法を提供する。通常の肛門直腸の角度は、開示されるデバイスを後方直腸の下に挿入することによって復元され得る。デバイスは、肛門および/または直腸の背後のスリングのような位置で合成または天然の材料によって支えられ得る。後方の支持装置は、後方の支持装置によって肛門および/または直腸の部分的または完全な閉鎖を提供し得る。
図23は、移植材料の上側に流体の満たされた嚢を有するメッシュの上面図(superior view)を示す。
肛門および/または直腸の下を通過し、肛門挙筋の下を、肛門挙筋を覆うように、または肛門挙筋を通して通過し得る、インプラントを配置すること;
閉鎖孔を通して、および患者の同じ側の内側腿になされた切開を通して、インプラントの両端のうちの一つを配置すること;
および、インプラントの一方の端を肛門後方切開から一つの内腿切開へと運び、次にインプラントの他方の端を肛門後方切開から他の内腿切開へと運ぶために使用される、細長い器具を提供すること;
または、インプラントの一方の端を内腿切開から肛門後方切開へと運び、次にインプラントの他方の端を他の内腿切開から肛門後方切開へと運ぶために使用される、細長い器具を提供すること
を含む。
肛門と尾骨との間に(垂直または水平の)切開を作ること;各腿の内側部分に切開を作ること;
病気(condition)を治療するための細長い機器および細長いインプラントを提供すること;
器具の端の一つを、患者の一方の側の閉鎖孔を通して、肛門後方切開と、それぞれの内腿上の切開との間に通すこと;
インプラントを器具に結合させること;
インプラントが一つの閉鎖孔を通して前方肛門切開と腿切開の一つとの間に延びるように、インプラントを肛門後方切開と一つの内腿切開との間の組織を通して通過させるために器具を使用すること;
同一のまたは別の器具の端の一つを、他の閉鎖孔を通して、肛門後方切開と他の腿切開との間に通すこと;
および、両方の閉鎖孔および患者の(肛門挙筋の高さの上または下の)直腸および/または肛門の下を通り、インプラントが一つの腿切開から他の腿切開へと延びるように、インプラントを他の閉鎖孔を通して肛門後方切開から他の腿切開の間に延ばすために器具を使用すること
を含む。
Claims (26)
- 肛門失禁を治療するためのシステムであって、該システムは、
膨張可能な嚢を有する中央部分と、該中央部分から延びる少なくとも2つのアームとを含むスリングと
を備え、該中央部分は、被験者の直腸および/または肛門の後方に配置されるように構成されており、
該スリングの各アームは、それぞれの閉鎖部分まで延びるのに十分な長さのメッシュストラップを備え、
該スリングの該中央部分は、肛門、直腸、肛門直腸角度、および/または肛門挙筋の外部輪郭に整合する形状を有する、システム。 - 前記メッシュストラップの各々が、それぞれの閉鎖孔領域を通って延びるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記メッシュストラップの各々が、前記それぞれの閉鎖孔を取り囲む骨のそれぞれの部分まで延びるように構成される、請求項2に記載のシステム。
- 各アームを前記骨に取り付けるための、該アームに取り付けられた少なくとも1つの骨アンカをさらに備える、請求項3に記載のシステム。
- 前記骨は、坐骨粗面または坐骨恥骨枝である、請求項4に記載のシステム。
- 前記メッシュストラップの各々が、被験者の皮膚まで延びるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 被験者の肛門と尾骨との間に切開を作るための手段、および該切開を通して前記スリングを位置付けるための針をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記メッシュストラップの各々が、それぞれの閉鎖孔を通って延びるように構成される、請求項7に記載のシステム。
- 前記針が、アームの端を該針に取り付けるための把持器具を備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記アームの端は、フィラメントを備える、請求項9に記載のシステム。
- 前記フィラメントは縫糸を備える、請求項10に記載のシステム。
- 腿の切開を通して、それぞれの閉鎖孔を通して、それぞれの坐骨直腸窩の中へ、そして前記肛門と前記尾骨との間の前記切開を通して外に前進させるような構造のスタイレットをさらに備え、該スタイレットは、前記スリングのアームへの取り付けのための取り付け部分を含む、請求項7に記載のシステム。
- 腿の切開を通して、そしてそれぞれの閉鎖孔を通して前進させるような構造のスタイレットをさらに備え、該スタイレットは、前記スリングのアームへの取り付けのための取り付け部分を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アームは、前記スタイレットの前記取り付け部分に取り付け可能なフィラメントの端を備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記フィラメントの端は、縫糸を備える、請求項14に記載のシステム。
- 前記スリングのアームは、合成メッシュ材料から形成され、前記中央部分は、天然材料から形成される、請求項1に記載のシステム。
- 患者の肛門直腸の角度を測定するための測定デバイスをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記測定デバイスは、肛門直腸の角度を表示するための視覚的目盛りを備える、請求項17に記載のシステム。
- 前記スリングの中央部分は、湾曲した形状以外の形状を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記膨張可能な嚢は、該嚢を膨張させるため、および/または収縮させるためのポートをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記中央部分は、前記形状に予め形成される、請求項1に記載のシステム。
- 少なくとも一つのアームは、張力のない膣テープで形成されている、請求項1に記載のシステム。
- 請求項1に記載のシステムであって、前記膨張可能な嚢は、そこから延びる少なくとも2つの前記アームに取り付けられており、該少なくとも2つのアームはメッシュまたは張力のない膣テープで形成されており、該膨張可能な嚢は、対応する複数のアクセスポートにより別々に満たされるような構造の複数の区画を備える、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、前記アームの各々が、患者内への移植後の位置に前記スリングを維持するような構造の刻みを備える、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、前記中央部分が、該中央部分が肛門直腸の下で丸まることを防止するような構造の、1または複数の丸まり防止要素を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記1または複数の丸まり防止要素は、前記スリングの長さを実質的に横断する向きで前記中央部分に取り付けられる、請求項25に記載のシステム。
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