KR20080039968A - 셀룰라이트 및 미용 용도를 위한 ｐｄｔ 처리 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 광감각제 혼합물 및 셀룰라이트 증진의 영역으로 이 혼합물의 경피적 적용에 의해 그리고 후속하여 빛 조영을 제공하는 셀룰라이트를 치료하는 방법에 관한 것이다. 광감각제는 지방흡입에 의해 이전에 제거되는 지방 세포 및/또는 콜라겐을 포함하는 하나 이상의 세포 생산물과 통합될 수 있다. 이 혼합물은 또한 다른 화합물 예를 들어 리포펀딘(Lipofundin) MCT 10 %을 포함할 수 있고, 광감각제의 확산을 개선시키거나 이를 희석시킬 수 있다. 다양한 농도는 치료 영역뿐만 아니라 셀룰라이트의 단계에 의존하여 그리고 셀룰라이트 피부에 함몰된 영역 또는 돌출된 영역을 제공하는지에 따라 사용된다. 미용 치료법은 국소화된 지방이영양증(lipodystrophies) 및/또는 이완(flaccidity) 및/또는 셀룰라이트를 이에 적용되는 광감각제를 가지는 치료 영역의 국소화된 레이저, LED 또는 다른 빛 방사에 의해 실질적으로 줄이거나 제거한다. 빛 에너지는 화학 반응, 주로 그리고 온도의 조합에 의해 "지방" 세포를 파괴하도록 적용되며, 여기서 세포 벽은 파괴되고 세포 액을 방출한다. 빛 방사는 일반적으로 치료 영역에 빛을 안내하는 장치를 통해 적용된다. 하나 이상의 광원 예를 들어 레이저 다이오드 또는 LED는 하나 이상의 광 섬유로 통합되어 커버 영역을 증가시키고 뿐만 아니라 커버 영역에서의 방사의 양을 증가시킬 수 있다. 광 섬유는 경피를 통해 또는 가능하게는 근접 방식으로 치료 영역으로 도입될 수 있다. 치료 영역에서의 세포액은 기술들의 조합에 의해 제거된다. 종전에 치료가능하지 않았던 셀룰라이트 지방 조직을 가지는 영역에서의 빠르고 지속적인 미용 변화가 외상을 줄이면서 달성된다.

Description

셀룰라이트 및 미용 용도를 위한 ＰＤＴ 처리 방법{PDT TREATMENT METHOD FOR CELLULITES AND COSMETIC USE}
배경 기술
1. 35 USC 119(e) 하에 따른 국내 우선권. 이 출원은 2005년 8월 2일에 출원된 미국 가 출원 No. 60/704,797의 이익을 청구하며, 이는 본원에 참조로서 통합된다.
2. 기술 분야
본 발명은 미용 치료 분야에 관한 것이고, 특히 셀룰라이트 조직 및 이러한 조직의 강화를 용이하게 하도록 신체의 영역에서 과다 지방 세포를 또한 제거하기 위한 광역학적 치료에 관한 것이다.
3. 발명 공개 진술
현대 사회가 쉽게 많은 양의 이용할 수 있는 음식 즉 "패스트 푸드"를 만들었고, 또한 예를 들어 높은 칼로리 스낵 음식을 먹으면서 텔레비전 시청, 비디오 게임 및 핸드폰 통화의 정적 삶의 스타일의 오락 문화가 조장되는 환경을 만들었음은 잘 알려진 사실이다. 이는 사람들에게 지방 조직, 지방 세포의 증가에 의한 체중 과다를 가져왔다. 추가로 특정 유전 조건은 다이어트 및 운동에 의해 영향을 받지 않거나 적게 영향을 받는 영역에 있다는 점에서 제거하기 어려운 과도한 지방 세포의 영역을 만들었다. 지방 세포가 과도하게 축척되는 영역에서, 일반적으로 엉덩이, 힙, 및 허벅지, 특히 여자에 있어서, 콜라겐 섬유는 변형되고, 지방 세포의 주머니가 만들어지도록 하고 피부 표면을 변형시켜 버블(bubble) 또는 리플(ripple) 또는 셀룰라이트로 불리는 것을 만든다.
"부종성 섬유경화성 층병리(Edematous-fibrosclerotic panniculopathy)"는 의학적 용어이며 셀룰라이트를 묘사하기 위해 사용된다. 셀룰라이트는 사춘기 후 시점의 80-90%의 여자에 영향을 준다. 셀룰라이트는 힙, 허벅지 및 엉덩이에 일반적으로 발견되며, 신체의 이 영역들에서 잔물결(dimpled)화된 외형을 제공한다. 장애는 아니지만 미용의 관점에서 문제이기도 하다. 셀룰라이트는 이의 지방 조직의 구조적 차이 때문에 남자에게서 보다 여자에게서 더 많은 빈도로 발견된다. 셀룰라이트는 비만 또는 과체중에 관련되지 않는데, 이는 정상 및 마른 여자에게서조차 발생될 수 있기 때문이다.
셀룰라이트는 신체 내 지방 세포 층과는 다른 것이다. 개개인에서의 대부분의 지방 침전은 그/그녀의 무게, 삶의 방식 및 유전적 구성에 의존된다. 신체 내의 지방 층은 생체 기관을 보호하고, 절연하는 등의 중요한 기능을 하며, 한편 셀룰라이트는 불규칙적인 물결 또는 오렌지 껍질 피부를 제공하는 함입된(trapped) 지방의 덩어리성 주머니로서 나타내어지는 피부 아래의 구조적 변형에 크게 기인된다.
셀룰라이트는 피하조직 또는 피하 지방 층에서 발달되며, 여기서 지방 로브(lobe)는 연결 조직의 가닥을 둘러쌈에 의해 챔버 안으로 조직된다. 이 층 아래에는 스카파스 근막(scarpus fascia)이 있고, 여기서 지방 세포들은 무게가 증가되는 경우에 더 커지게 된다. 이 층은 피부의 상부 층을 근육의 하부 층에 연결하는, 연결 조직에 의해 챔버로 나눠진다. 이 연결 조직이 약해지는 경우에, 스카파스 근막은 위쪽으로 불룩해지며, 특징적인 불균등, 물결 모양의 외형을 피부에 야기시키게 된다.
대부분의 과정은 장시간의 다이어트 및 운동을 제외하고 셀룰라이트를 제거하는데 있어 효과가 없다. 셀룰라이트의 성장은 유전적으로 이끌어지고 정상 조건으로 간주되며 따라서 제거하기 어렵다.
과도한 지방 침착 또는 "지방조직의 비정상(lipodystrophies)"은 지방 세포의 피하 세포 조직의 더 깊은 부분에서의 큰 증가에 의해 생산된다.
지방조직의 비정상은 지방조직이 특이적 방법으로 진화시키는 타고난 유전적 코드를 가지기 때문에 발생된다. 이 지방 세포는 이의 막 내에 베타 1(Beta 1)(lipogenetic) 및 알파 2(lipolitic) 수용체를 가진다. 특정 영역에 더 많은 베타 1 수용체가 있는 경우에, 국소화된 비만 또는 지방이상증(lipodystrophy)이 발생된다. 특정 족(family)에서의 과도한 베타 수용체 때문에, 이 족은 큰 다리, 가슴, 허리 등의 경향을 가진다. 이러한 환자에 낮은 칼로리 다이어트 만의 치료는 일반적으로 성공적이지 못하며, 치료의 포기를 이끌고 국소화된 지방이 제거되었던 것들을 회복시키고 동일한 건강에 좋지 않은 실행으로 되돌린다.
셀룰라이트를 치료하는 유일한 효과적인 방법은 유전적으로 변형된 지방 조직에 그리고 치료의 영역에 유사한 조직에 직접적으로 작용하는 것이다.
역사적으로, 신체의 이 영역에서의 지방 조직을 줄이거나 제거하려고 사람들에 의해 매년 수억 달러의 돈이 소비되고 이 문제를 처리하기 위해 상이한 방법들이 개발되고 있다. 70년대에 까지 지방흡입(liposuction)이 사용되기 시작하였고, 후속하여 80년대에의 지방조각(liposuction)은 유체를 제거하는 외상 트로카(trocars)를 사용하여 국소 마취 하에서 수행되는 개선된 지방흡입이었다. 후에 초음파 지방조각이 90년대 중반에 개발되었고, (외부 레이저 공급원을 사용하는) "레이저 지방흡입"에 대한 여러 보고서가 있었지만, 레이저가 보조된 지방흡입은 지금까지 효과적인 것으로 명백하게 증명되지 않고 있다.
이러한 점들을 커버하는 특허들 중에는 하기와 같은 것들이 있다:
"Device and Method for Eliminating Adipose Layers by Means of Laser Energy,"의 발명을 명칭을 가지는 미국 특허 제 6,206,873호(Paolini, 등)는 중심에 광 섬유를 가지는 속 빈 바늘을 기재한다. 지방 조직, 지방 세포는 세포 벽이 깨지는 경우에 액화된다. 유체는 바늘을 통해 흡입에 의해 제거된다. 레이저는 세포 벽을 간단히 열적으로 분해하는데 사용된다. 레이저 파장 범위는 0.75 내지 2.5 마이크론으로 되어 있지만 1.06의 바람직한 파장이 요구된다. 도 3에 도시되어 있는 둥근 광 섬유 말단은 바늘 말단을 너머에 있다. Paolini 등은 레이저의 Nd:YAG 타입을 사용하고 상기 파장 범위를 기재하고 있다. Paolini 등은 추가로 생성되는 액체가 정상 흡입에 의해 신체로부터 제거될 수 있음을 기재하고 있다.
한편, 미국 특허 제 6,605,080호(Altshuler 등)에서 외부 레이저, YAG 공급원뿐만 아니라 출력 에너지가 880 내지 935 nm, 1150 내지 1230 nm 또는 2280 내지 2360 nm의 파장 범위에 있는 다른 레이저를 사용하여 지방 풍부 조직의 제거를 기재하고 있다. 더 낮은 밴드에서의 방사, 특이적으로 900 내지 930 및 1150 내지 1230가 지방 조직의 치료에 있어서 바람직함을 기재하고 있다. 특이적으로 파장 영역 부근 물/OH 흡수는 바람직하지 않은 것으로 식별된다. 또한, 이들은 냉각 시스템의 사용을 추천한다.
발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Skin Absorption Enhancement and Cellulite Reduction"인 미국 특허 제 6,743,215호(Bernakei)는 닳아진 피부 표면 상에 화합물의 적용, 후속하여 셀룰라이트를 제거하기 위해 전기적 및 기계적 적용을 포함하는 공정을 기재하고 있다.
발명의 명칭이 "Pharmaceutical or Cosmetic Compositions Containing Photosensitizer Substances,"인 공개 WO 99/48474호(A. Casale)는 700 내지 900 nm 파장 범위의 빛에 의한 PS 활성화로 리포솜의 광감각제 제형을 기재하고 있다. 한편, 본 발명은 기본적으로 약제학 및 화장품 용도에서의 사용을 위한 광감각제, 광감각제 또는 이로부터 떨어져 있는 활성 밴드를 가진 전구체의 효과적인 제형에 관한 것이다.
상기 언급되어 있는 대부분의 종래 기술의 방법은 지방 감소(무게 또는 비만에 걸침)에 유용하지만, 한편 셀룰라이트는 지방 세포에 관련된 상이한 질환이며, 상기 방법을 사용하여 효과적으로 처리될 수 없다. 현재 셀룰라이트를 위한 진정한 효과적인 치료법은 없다.
따라서, 표면 왜곡, 사후 실효적인 합병증을 줄이고, 선택된 영역으로부터 셀룰라이트 문제를 제거하거나 줄이는 치료 기술에 대한 필요성이 존재한다. 본 발명은 이러한 필요성을 만족시킨다.
본 발명의 목적 및 요약
본 발명의 목적은 치료의 영역에서 셀룰라이트 조직의 파괴를 위한 광-치료제(photo-drug)와 함께 레이저, LED 또는 다른(예를 들어, 필터된 램프) 방사선을 사용하여 미용 치료의 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 피하 지방 조직에 직접 영향을 주는 방사선 및 광 치료제를 사용하여 미용 치료의 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 지방 조직의 유화 및 그 다음에 흡입에 의한 제거, 림프계 시스템에 의한 제거 및 배출을 일으키는 직접적으로 지방세포에 영향을 주는 광역학 치료(PhotoDynamic Therapy : PDT)를 사용하는 미용 치료의 방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 목적은 구조적 조직의 파괴 없이 지방 조직에 영향을 직접적으로 주도록 PDT를 사용하는 미용 치료의 방법을 제공한다.
본 발명의 추가 목적은 셀룰라이트를 제거하기 위해 PDT를 사용하는 미용 치료의 방법에 있어서 사용되는 광감각제 혼합물을 제공하는 것이다.
간단하게 언급된 바와 같이, 본 발명은 광감각제 혼합물을 제공하고, 셀룰라이트 증가의 영역으로 혼합물을 경피 적용하고 후속하여 빛 조영을 제공함에 의해 셀룰라이트를 치료하는 방법을 제공한다. 광감각제는 지방 세포 및/또는 콜라겐을 포함하는 하나 이상의 세포 생성물 또는 지방흡입에 의해 이전에 제거된 히알루론산 또는 화합물들과 결합될 수 있다. 또한 이 혼합물은 다른 화합물 예를 들어 리포펀딘(Lipofundin) MCT 10 %를 광감각제의 확산을 개선하거나 이를 희석하기 위해 포함할 수 있다. 다양한 농도는 치료 영역뿐만 아니라 셀룰라이트의 단계에 의존하여 그리고 셀룰라이트 피부에 함몰된 영역 또는 돌출된 영역을 제공하는지에 따라 사용된다. 미용 치료법은 국소화된 지방이영양증(lipodystrophies) 및/또는 이완(flaccidity) 및/또는 셀룰라이트를 이에 적용되는 광감각제를 가지는 치료 영역의 국소화된 레이저, LED 또는 다른 빛 방사에 의해 실질적으로 줄이거나 제거한다. 빛 에너지는 화학 반응, 주로 그리고 온도의 조합에 의해 "지방" 세포를 파괴하도록 적용되며, 여기서 세포 벽은 파괴되고 세포 액을 방출한다. 빛 방사는 일반적으로 치료 영역에 빛을 안내하는 장치를 통해 적용된다. 하나 이상의 광원 예를 들어 레이저 다이오드 또는 LED는 하나 이상의 광 섬유로 통합되어 커버 영역을 증가시키고 뿐만 아니라 커버 영역에서의 방사의 양을 증가시킬 수 있다. 광 섬유는 경피를 통해 또는 가능하게는 근접 방식으로 치료 영역으로 도입될 수 있다. 치료 영역에서의 세포액은 기술들의 조합에 의해 제거된다. 종전에 치료가능하지 않았던 셀룰라이트 지방 조직을 가지는 영역에서의 빠르고 지속적인 미용 변화가 외상을 줄이면서 달성된다.
본 발명의 상기 및 다른 목적, 특징 및 장점은 동반되는 도면과 함께 하기 상세한 설명으로부터 명백하게 될 것이다.
도면의 간단한 설명
도 1A 및 1B는 본 발명의 방법/조성물에 의한 제 1 환자의 치료 후 수일 내의 힙 영역의 치료 전 및 후를 예시한다.
도 2A 및 2B는 본 발명의 방법/조성물에 의한 상기 환자의 치료 후 수일 내의 낮은 엉덩이 영역의 치료 전 및 후를 예시한다.
도 3A 및 3B는 본 발명의 상기 제 1 환자의 치료 후 수일 내 허벅지 영역의 치료 전 및 후를 예시한다.
도 4A 및 4B는 신체의 전형적 영역에서의 셀룰라이트를 가지는 제 2 환자를 예시한다.
도 5A 및 5B는 동일한 전형적 영역에서 셀룰라이트의 결손을 보여주며, 본 발명에 의한 치료 후의 제 2 환자를 예시한다.
도 6은 치료 전의 제 3 환자를 예시하고, 그 다음에 본 발명의 방법 및 조성물에 의한 치료 후 1 개월 및 6 개월의 제 3 환자를 예시한다.
도 7은 세포와의 상호작용하는 테모포핀(Temoporfin)의 과정을 예시한다.
도 8은 테모포핀의 화학적 구성을 예시한다.
도 9A 및 9B는 이에 셀룰라이트를 가지는 섹터의 적당한 마킹을 예시한다.
도 10은 단계 II, III 또는 IV 셀룰라이트를 초기에 가지는 23 내지 56 세 범위에서의 8명의 여성 환자에 대한, 여러 날의 USA 적용에 있어서의 사진들의 군으로부터의 전 후 예시적 사진들을 보여준다. 이는 환자에 있는 셀룰라이트의 단계를 줄이는 본 발명의 성공을 사진을 통해 증명한다.
바람직한 구체예의 상세한 설명
많은 여자들은 그들의 삶에서 셀룰라이트 때문에 여러 시간 동안 고생하거나, 고생해오고 있거나 고생하고 있다. 단지 병리학적 일반적 함축을 가지는 미적 병리이다.
일반적으로 대부분의 여자, 보통은 20세 이상의 여자에 속하는 문제이다.
셀룰라이트의 외형은 예를 들어 수영복을 입을 때 노출되는 신체 영역에서 나타나기 때문에 많은 여자들에 병리학적으로 우울증이 일어난다. 피부는 함몰 및 돌출로 울퉁불퉁한 외형을 가진다. 수백만 달러가 미용 산업에 의해 많이 광고된 치료법으로 매년 치료를 갈망하는 여자들에 의해 소비된다. 많은 이 치료법들은 장기간의 해결책을 제공하지 못하고, 단지 세포 조직의 과다 수분의 제거에 의한 일시적 경감을 제공한다.
적당한 결정적 해결책이 없고, 환자의 완전한 만족을 일반적으로 달성하지 못하는 단지 의학적 및 미용적 치료법이다.
셀룰라이트의 치료에 대한 본 발명의 목적은 (1) 피부의 가시적 측면을 개선하기 위한 피부의 미적 변화의 방법을 제공하고; (2) 셀룰라이트의 치료에 있어서 변경된 세포의 항상성을 위한 방법을 제공하며; 및 (3) 셀룰라이트를 치료하는 경우에 지방질 그라프트(graft)의 결과를 최적화하기 위해 콜라겐의 웹을 증가시키는 것이다.
본 발명에 있어서, 적합한 광감각제 포르피린(porphyrin) 및 이의 유도체, 예를 들어 테모포르핀, 클로린, 박테리오페오포르비드, 박테리오클로린 등이 사용된다. 선택된 광감각제는 선택된 표적 세포로의 효과적인 약 전달을 위해 적합한 전단 시스템 예를 들어 리포솜, 프로드러그 등을 사용하여 적용될 수 있다. 이 명세서 및 청구범위를 통해 공통적으로 사용되는 바와 같이 "광감각제"는 전구체로서 환자에 주어진 후에 광감각제가 자연적으로 되는, 광감각제의 전구체를 포함하는 것으로 사용된다.
일련의 사진 도 1 내지 6은 단지 한 번 또는 여러 번의 치료 후에 3명의 환자에게서 그리고 치료 후 단지 수일 내에 셀룰라이트의 영향 및 외형을 실질적으로 줄이는 본 발명의 성공의 큰 성공을 보여준다.
광감각제 테모포르핀이 다이오드 레이저, 예를 들어 672 nm 파장으로부터의 빛으로 활성화되는 경우에, 이는 세포 막의 특성, 세포질, 리포솜, 골지체의 적용 및 핵을 변경시키는 작용을 하는 것으로 간주되는 세포내 산화를 생산하며, 궁극적으로 세포 사멸을 일으키는 일련의 사건을 조장한다.
테모포르핀 또는 다른 광감각제의 영향에 노출되는 때, 세포는 일련의 형태상 변화를 시작한다. 플라스마 막은 바뀌고 특징적인 물집과 같은 현상이 생긴다. 세포 크기는 크게 줄어들고 세포질은 응축된다. 핵은 더 작아지게 되고 크로마틴은 더 조밀해지고 궁극적으로 여러 구형 물질로 분리되어 붕괴된다.
사멸의 종점에서, 세포는 포식에 의해 또는 정상 세포 괴사 중 염증 반응을 피하는 근처 세포에 의해 소화된다. 세포는 사라지지만, 콜라겐 웹의 증가가 있다. 콜라겐의 지지, 콜라겐 섬유 및 엘라스틴의 재배열을 증가시키고, 기초적 내부 세포 물질의 아교모양 일관성을 감소시키고, 산화 및 세포 영양을 증가시키며 독성 대사 잔류 및 부종을 줄인다.
테모포르핀은 많은 양의 약을 요구하지 않을 뿐만 아니라 긴 시간의 빛 노출을 요구하지 않는 활성 산소의 매우 효과적인 발생기이다.
도 7은 활성에 있어서 테모포르핀의 상호작용의 과정을 예시한다. 세포내 산화는 세포의 사멸 또는 세포의 괴사를 일으키는 막 표면 및 핵, 미토콘드리아, 골지체의 적용, 네트(net) 엔도플라스마틱 및 리포솜의 변경에 책임이 있다.
과거에 테모포르핀은 몇몇 머리 및 목 암의 치료에 사용되었다. 테모포르핀은 어둠상태에서 완전히 무해하고 불활성이고, 빛의 낮은 강도로 활성화되며 이는 강한 분리된 산소 발생기로 변한다.
실시예 1
셀룰라이트를 가진 환자를 여러 세션에서 테모포르핀으로 치료하였다.
이 처치 프로그램에 있어서의 여러 변수들은 아래와 같다:
1.- 환자 내 셀룰라이트의 등급을 결정;
2.- 셀룰라이트에서 우수한 점을 생산함을 확인하고, 신체내 도입의 필요성 없이 메소테라피(Mesotherapy)에 의해 직접 이를 적용하는 것이 가능함을 추가로 보장하기 위한 테모포르핀의 용량 및 농도의 결정;
3.- 레이저 적용의 시간으로 적용 시간에 기초된 테모포르핀의 효능에 대한 결정; 및
4. - 동반하는 치료법들에 대한 결정.
치료에 사용되는 희석물들은 아래 표 1에 있다.
표 1
생성물 순수한 테모포르핀 생리학적 세럼 농도 mg/ml
5 gr. 7.5 mg 5 ml 1.5 mg/ml
5 gr. 7.5 mg 25 ml 0.3 mg/ml
5 gr. 7.5 mg 37.5 ml 0.2 mg/ml
5 gr. 7.5 mg 50 ml 0.15 mg/ml
5 gr. 7.5 mg 75 ml 0.1 mg/ml
셀룰라이트를 치료하기 위해, 0.005 mg/ml의 농도를 직접 메소테라피(Mesotherapy)에 의해 적용하였다. 이 농도는 종양의 치료에 있어서 m-THPC의 사용을 위한 최적 농도의 연구로부터 나왔다: 종양 조직의 그람 당 0.1 내지 0.3 마이크로그람. 미적 용량은 본 목적이 콜라겐 매트릭스를 개발하고 종양을 파괴하지 않는 정도보다 10배 더 낮다. 그래서, 미적 용량은 5 내지 15 ㎍/50 gr의 셀룰라이트 조직 범위이다.
50 gr의 조직 상에 메소테라피를 적용하기 위해, 2 cc의 용액을 적용하였다(0.5 cm 깊이의 확산으로 100 cm2의 범위).
마지막으로, 2 cc의 메소테라피 용액은 0.005 내지 0.015 mg의 m-THPC를 함유해야 하며 그래서 이의 농도는 하기와 같아야 한다: 0.005 mg/ml to 0.01 mg/ml.
일반적 과정:
환자의 셀룰라이트의 단계뿐만 아니라 위치를 결정하기 위해, 접촉 온도기록법(CONTACT THERMOGRAPHY)을 사용할 수 있다.
높은 분석 접촉 온도기록법(High Resolution Contact Thermography)은 셀룰라이트의 등급의 분류를 얻고 치료 중 환자 트래킹(patient tracking)을 얻는데 이상적이며, 이는 작은 변화가 치료중 관찰되기 때문이다.
이 과정은 캡슐화된 액정 판에 의해 접촉되게 배치되어 있는 경우에 피부 표면의 표면상 온도를 측정한다. 크리스탈의 색은 밑에 있는 피부의 온도의 지시자이다. 여러 판들은 이용될 수 있고, 피부 적용을 위해 적당한 상이한 온도 범위를 가진다. 이 판들 중 두 개는 아래에 도시되어 있다:
Figure 112008015626710-PCT00001
갈색은 작은 순환을 가진 저체온 영역을 표시하고, 청색은 증가된 순환을 가진 저체온 영역을 가리킨다. 온도는 피부 상에 등록되고 피하조직의 온도의 3 또는 4 등급을 제공한다. 균일한 묘사는 셀룰라이트의 조건을 가리키며 진단, 표면 형태(topography) 및 셀룰라이트 단계의 정확성을 제공한다. 하기 내용들은 셀룰라이트 영역으로부터의 묘사뿐만 아니라 셀룰라이트와 관련된 단계의 예들이다:
- 정상 온도기록법(N)
Figure 112008015626710-PCT00002
이는 셀룰라이트가 없는 섹터들에서 얻은 균일, 흠 없는 색 이미지이다. 참조 온도기록법는 일반적으로 셀룰라이트가 없는 이마 영역 또는 팔 상에서 수행될 수 있다.
환자의 치료에서 사용되는 진화적인 등급 또는 셀룰라이트 등급:
하기 조건들은 단계 I 및 II를 나타낸다: 정맥 및 림프 순환의 속도를 늦춤; 진피의 깊은 케이프의 작은 정맥의 확장. 영역에서 근접 부종은 지방 세포를 둘러싼다. 삼출은 피하 조직의 모세혈관으로부터 세럼(serum)을 위해 빠르게 증가한다. 부종을 가진 영역은 공동 섬유뿐만 아니라 신경 요소를 누르고, 이는 건들임(touch)에 의한 및 때로는 자연적인 고통으로 그 자체는 증명될 수 있다. 민감성의 변화가 있을 수 있고, 스크레치 마크의 형성이 있을 수 있다.
*지방 세포 및 모세혈관을 둘러싸는 그물 섬유의 과다형성 및 비대의 조직학이 있다. 이 상들은 가역적이다.
이 단계에서 온도기록법은 큰 고체온 및 확산 경계를 나타내고, 둘러싸여진 착색들은 피하 확산 영역을 증명하며, 이미지는 영역의 미세순환의 변화 및 불안정성을 번역한다.
단계 I 및 II (주로 II)
Figure 112008015626710-PCT00003
단계 III
단계 III에서, 섬유성 증식이 있다. 섬유는 부풀어오르고 콜라겐의 감소가 있고, 피브린의 증가 및 이름하여 피브리노이드 타입을 표시하는 작은 섬유들의 개별적 특성의 손실이 있다. 콜라겐은 붕괴되고 퇴화되며, 불규칙적, 무정형 블록을 형성하고, 이의 구조를 손실하고 트리-글리세리드의 전체 지방 세포의 구속을 일으킨다. 임상적 그리고 가시적 측면은 "오렌지 피부"로 칭해진다. 세포 정맥 상호변화의 느려짐이 있고 따라서 소결절을 형성한다. 이 효과의 가역성은 이 단계에서 더욱 어렵게 된다.
서모그라피 증명: 이미지는 다중 색 이미지이며, 여기서 지배적인 색들은 하늘 녹색 및 핑크색이다. 피부의 레오파드(Leopard)의 측면은 미세결절의 효과를 위한 피부에서의 온도의 불규칙성을 국소화한다. 검은색으로 되어 있는 매우 차가운 온도 영역은 단계 IV 셀룰라이트를 특징지우는 "블랙 홀"로서 나타내기 시작한다.
레오파드의 피부 또는 미세결절 또는 단계 III (III)
Figure 112008015626710-PCT00004
단계 IV: 섬유증은 증가되고 정맥 및 신경을 압착하며 결합하는 조직의 요소의 변화를 만든다. 지방 조직은 이의 낮은 혈액 순환 때문에 큰 저체온 블록을 가지는 타블렛과 같은 구획은 나뉜다. 지방 세포는 정상이지만, 이들은 압착된다. 여러 연속적 개재하는 미세결절은 손으로 만질 수 있는 거대결절(macronodule)을 만드는 하나의 캡슐로 용해된다.
임상적으로 피부는 고통을 주는 분리된 거대결절의 존재로 또는 덩어리 형성 단단한 판 증거 그 자체로 살찐 외형을 보여준다. 이 단계에서 무기력이 존재한다.
온도기록법에 따라, 이미지는 거대결절이 존재함을 보여주는 넓은 피하 영역을 가지는 블랙홀의 하나를 보여준다.
이 예에서, 환자에게 테모포르핀 용액을 아래와 같이 투여하였다: 모든 순서에서, 치료는 치료될 영역 당 단지 1 세션을 구성하고, 필요하다면, 30일 내에 반복된다. 일반적으로, 적당한 물리요법이 뒤따르는 단지 1 세션, 보충적 세션(초음파, 림프배출, 등장(isotonic) 및 등축 전기 자극 등)이 환자들의 80% 초과에서 일반적으로 충분하다. 이를 반복할 필요가 있다면, 평가는 30일 후에 수행된다.
이 과정에 포함되는 다른 치료들은 아래 예들을 포함할 수 있다: 초음파; 림프배출 및 공기압축 마사지(presotherapy); 열치료; 및 등축 전기 치료.
표 2는 셀룰라이트의 단계, mTHPC(테로포르핀)의 농도, 용량, 치료되는 표면적; 강도, 파워 수준 및 레이저 방사 적용의 시간에 대한 정보를 제공한다.
표 2
PDT의 적용 테모포르핀은 하기 파라미터을 따를 것이다.
셀룰리티스 M - THPC 용량 표면 잠복기 와트 시간 PDT
I HARROW I II 0.1 mg/ml 10 cc 600 cm2 (20 x 30) 30' 2 W 2' 각 100 cm2
I HARROW III 0.2 mg/ml 10 cc 600 cm2 (20 x 30) 30' 2 W 2' 각 100 cm2
I HARROW IV 0.2 mg/ml 10 cc 400 cm2 (20 x 30) 30' 2.5 W 3' 각 100 cm2
이 파라미터들은 환자의 상태에 따라 조절된다. 각 세션에서의 사건의 순서의 목록이 아래에 있다:
부채꼴 온도기록법 이미지로 맵핑하고, 이 정보를 각 환자에 대해 치료 중 참조로서 기록한다;
치료 영역이 있는 환자의 몸에 영역을 식별한다;
알코올로 피부를 소독한다;
수행될 치료 계획에 따라 테모포르핀 용액을 적용한다;
셀룰라이트 조직 내 생성물을 분배하는 것을 추가로 도와주는 표면의 각 100 cm2에 대한 1 분의 속도로 초음파를 적용한다;
30 분 동안 기다린다;
약 6.25 내지 2.5 cm로부터 진피 표면으로부터, 3 cm의 지점으로, 연속 모드로, 2 와트의 효력으로, 각 100 cm2에 2 또는 3 분 동안 등급 및 적용되는 용량에 의존하여 레이저 방사를 적용한다.
플라스틱 필름에 의해 덮어진 차가운 젤을 치료 영역에 적용한다;
2 시간 동안 차가운 젤 필름을 적용한다;
환자가 치료 세션 후 원에 적용되는 천연 스펀지로 차가운 젤을 제거하도록 한다.
치료의 결과는 찬 영역, 마이크로-노듈(nodule) 및 검은 홀을 나타내는 온도기록법에 의해 보여준다. 환자의 몸은 각각을 위해 표시된 단계 수준으로 섹터들로 나누어져야 한다. 이는 후속 치료 및 진찰에 이롭다. 신체 사진은 포함되고, 상이한 섹터 수를 표시한다.
섹터 1 : 둔근
섹터 2 : 허벅지 뒤
섹터 3 내지 8 : 허벅지 앞
테모포르핀의 낮은 용량의 농도 때문에, 비용은 낮아지고, 이는 입수 가능할 것이다.
추가로, 리포펀딘(Lipofundin) MCT 10 %은 조직에 적용될 수 있고, 테모포르핀의 확산을 개선하는 셀룰라이트가 존재한다. 추가로, 리포펀딘는 테모포르핀을 희석하는데 사용될 수 있다.
실시예 2
테모포르핀은 인지질과 세포막에 친밀성을 가지지만, 트리글리세리드에서 용해되지 않는 군으로부터의 광감각제이다.
더욱 심한 단계에서의 셀룰라이트의 외형은 함몰된 영역 및 돌출 영역을 가지고, 울퉁불퉁하다. 이 영역들은 하기와 같은 특별 치료를 요구할 수 있다:
1) 함몰된 영역을 채우기 위해:
a. 희석된 테모포르핀(리포솜에 제형됨)을 0.3 mg/ml 혼합하였다;
b. 지방흡입으로부터 지방을 세척하고, 5 파트 내지 1 파트 비율로 희석된 테모포르핀으로 혼합시켰다;
c. 18G 바늘을 사용하여 함몰된 영역에 이 혼합물의 샷(shot)을 제공하였다.
d. 샷 후에 30 분을 기다렸다;
e. PDT 치료; 및
f. 치료된 영역을 세척하였다.
2) 돌출된 영역을 위해
a. 0.3 mg/ml을 가지는 테모포르핀으로 메소테라피(리포솜에 제형됨)를 희석하였다;
b. 이 혼합물을 치료 영역에 삽입;
c. 30 분을 기다림; 및
d. PDT 치료.
일반적으로 과정은 하기와 같다: 1. 치료될 영역의 분석 및 마킹 오프(marking off); 2. 국소 마취 적용 후 유체를 영역에 첨가; 3. 치료의 각 영역 내에 조직의 레이저 방사; 4. 용융된 지방을 짜고 흡입; 및 5. 치료 후에 연고 등의 적용.
실시예 3
국소화된 셀룰라이트를 위한 환자 평가 및 치료를 위한 단계:
1) 진단: 셀룰라이트 단계(I, II, III 및 IV)의 임상적 평가를 확인하기 위해 온도기록법 차트의 사용에 의해 보충되는 인체 측정학 치수, 무게 및 사진으로 임상적 평가.
2) 치료:
a. 테모포르핀(리포솜 내 제형됨) 메소테라피 깊은 주입:
1. 0.05 mg/ml 테모포르핀 희석액(단계 IV)에서, 치료될 2 cc/100 cm2의 영역 단지 1 주입; 및
2. 0.025 mg/ml 테모포르핀 희석액(단계 II 및 III)에서 치료될, 2 cc/100 cm2의 영역, 단지 1 주입.
예를 들어, 치료의 엉덩이 영역에서, 6 또는 8 cc의 용액이 사용된다(조건의 단계에 의존하여 0.05 또는 0.025에서). 여러 조건을 위해, 지방 흡입은 세척되고 함몰된 영역에 주입되는 환자 자신의 약간의 지방을 얻기 위해 사용된다.
b. 림프-배출/부드러운 마사지: 이는 치료 영역 내 약의 분배를 돕는다;
c. 30분 기다림;
d. 레이저 조영: 영역은 전체 영역을 덮는 지점들로 나뉘고, 0.8 J/cm2의 영향이 단계 II 및 III에서 사용되거나(0.5 W 및 영역에 따른 시간), 단계 IV에서 1 J/cm2(0.75 W).
3) 직후 처리:
a. 젤 적용: 및
b. 빛 압축 스톡킹(stockings).
4) 48 시간에서의 사후: 보완적인 세션은 적용될 수 있다: 예를 들어 림프 배출, 압력 치료, 초음파, 젤 등.
5) 후속 처리: 결과의 평가.
도 10은 치료 전 및 후의 환자의 예를 보여준다.
실시예 4
셀룰라이트 감소를 위한 LED 기초 PDT
치료를 시작하기 전에, 환자의 임상적 히스토리를 연구하고 신체 시험을 수행한다. 셀룰라이트는 임상적 영향 및 온도기록법에 의해 단계가 주어진다.
5% 글루코즈 용액에서 희석된 테모포르핀의 리포솜의 제형은 사용된다. 희석된 리포솜의 제형된 테모포르핀(1 파트)은 셀룰라이트로 우수한 약 확산을 도와주는 지방 유체(9 파트)와 혼합된다.
방아쇠를 가지는 장치와 같은 피스톨은 약을 치료 부위로 주입하기 위해 사용된다. 장치를 사용하여 단일 샷은 리포솜의 제형된 테모포르핀의 12 ㎕을 전달한다: 각 주입 사이트는 0.5 cm의 깊이로 두 번의 이러한 샷을 받는다. 각 주입 사이트는 약 0.5 cm에 의해 서로로부터 분리된다. 약의 용량은 치료될 필요가 있는 셀룰라이트 단계에 기초하여 증가될 수 있다.
조영을 파장 652 nm, 파워 밀도 180 mW/cm2인, LED 어레이(어레이의 영역은 4 * 4 cm)를 사용하여 수행하였다.
치료 스케줄: 4 LED 치료 장치들을 환자에게 수행하였다. 제 1 치료는 리포솜 제형된 테모포르핀의 주입 48 시간 후에 시작하였다. 제 2 치료, 제 3 치료 및 제 4 치료는 각각 주입 후 7, 14 및 21일에 수행하였다.
환자를 21일의 말에 시험하였고, 그 후에 더욱 부드러워진 피부를 가져오는 우수한 피부 결을 가지는 우수한 개선점을 보여주었다.
본 발명의 목적을 위해, 특히 청구 범위 사항을 위해, 광감각제의 몇몇 전구제들은 이들이 주입되는 동물의 자연적 활성에 의해 광감각제가 된다. 그래서 이들은 이전에 논의한 바와 같이, 청구범위 및 일반적 명세서에 사용되는 일반적 용어 "광감각제"에 포함되는 것으로 간주된다.
하기 동반되는 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 구체예를 기재하고 있고, 본 발명은 이 명확한 구체예에 제한되지 않는 것으로 이해되어야 하고, 여러 변화 및 변경들은 첨부되는 청구 범위에 정의되어 있는 본 발명의 범위 또는 취지로부터 벗어남 없이 당업자에 의해 달성될 수 있음을 이해되어야 한다.

Claims (15)

  1. 유기체의 선택 영역에 있는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법으로서,
    a. 치료될 상기 선택 영역을 식별하는 단계;
    b. 상기 유기체에 하나 이상의 광감각제를 투여하는 단계;
    c. 충분한 시간을 제공하여 상기 광감각제가 치료의 선택 영역의 셀룰라이트에서 축적되도록 하는 단계; 및
    d. 셀룰라이트의 줄임/제거를 위해 상기 선택 영역에서 상기 광감각제가 빛에 의해 선택적으로 활성화하는 단계를 포함하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 광감각제가 인지질 및 세포막에 친화력을 가지지만 실질적으로 트리글리세리드에서는 불용성임을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  3. 제 1 항에 있어서, 단계 b 전에, 상기 광감각제를 상기 유기체로부터의 세포 조직들의 혼합물 속으로 혼합시키는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 세포 조직들이 지방 세포 및 콜라겐으로 구성되는 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  5. 제 3 항에 있어서, 상기 광감각제 및 상기 세포 조직들을 포함하는 치료 유체가 약 1 내지 5 부피부(parts by volume)의 비율로 혼합됨을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 선택 영역에 투여되는 상기 치료 유체의 부피가 상기 셀룰라이트가 피부의 함몰 영역에 있는지 또는 피부의 돌출 영역에 있는지에 따라 조절됨을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 투여 단계가 치료될 영역에 국소적 적용에 의함을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 선택적 활성화가 전자기 방사선에 의하며, 여기서 상기 전자기 방사선은 상기 광감각제의 흡수 스펙트럼 내에서 하나 이상의 피크와 매치되는 파장을 포함하고, 여기서 상기 전자기 방사선이 다이오드 레이저, LED, 및 필터를 가지는 하나 이상의 램프로 구성되는 군으로부터 선택되는 광원에 의해 방출됨을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 식별 단계가 셀룰라이트의 단계를 결정하기 위해 온 도기록법의 사용을 포함함을 특징으로 하는 불필요한 셀룰라이트를 감소시키는 방법.
  10. 소수성 광감각제 및 캐리어를 포함하는 셀룰라이트 조직을 치료하기 위한 광감각제 혼합물.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 광감각제가 인지질 및 세포 막에 친화력을 가지지만 트리글리세리드에서는 실질적으로 불용성임을 특징으로 하는 광감각제 혼합물.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 광감각제가 테모포르핀(Temoporfm : mTHPC)임을 특징으로 하는 광감각제 혼합물.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 테모포르핀이 리포솜 내에 존재함을 특징으로 하는 광감각제 혼합물.
  14. 제 10 항에 있어서, 지방 흡입에 의해 이전에 제거되는 콜라겐/지방세포, 히알루론산 및 리포펀딘(Lipofundin)으로 구성되는 군으로부터 선택되는 물질을 추가로 포함함을 특징으로 하는 광감각제 혼합물.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 물질 및 상기 광감각제가 각각 약 5 부피부 내지 1 부피부의 비율로 존재함을 특징으로 하는 광감각제 혼합물.
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