MX2008001547A - Metodo de tratamiento de pdt para celulitis y uso cosmetico. - Google Patents

Abstract

Se presentan una mezcla de fotosensibilizador y un método para tratar la celulitis por medio de una aplicación percutánea de la mezcla en el área de la acumulación de la celulitis seguido por iluminación con luz. El fotosensibilizador puede combinarse con uno o más productos celulares incluyendo células adiposas y/o colágeno que se han eliminado previamente mediante liposucción. Esta mezcla también puede incluir otros compuestos tal como Lipofundin MCT al 10% para mejorar la difusión del fotosensibilizador o para diluir las concentraciones variantes se utilizan dependiendo del área de tratamiento así como la etapa de la celulitis y si la celulitis presenta un área deprimida en la piel o un área elevada. El método de tratamiento cosmético reduce o elimina sustancialmente las lipodistrofias y/o flacidez y/o celulitis localizados mediante láser localizado, LED u otra irradiación con luz del área de tratamiento que tiene un fotosensibilizador aplicar en el mismo. La energía de luz es aplicada para destruir las células 'grasas' mediante una combinación de reacciones químicas, principalmente, y la temperatura en donde las paredes celulares rompen la liberación del líquido celular. La radiación de luz se aplica generalmente a través de dispositivos para dirigir la radiación al área de tratamiento. Unas o más fuentes de luz tal como diodos láser o LEDs pueden combinarse en una o más fibras ópticas para aumentar el área de cobertura así como aumentar la cantidad de radiación en esta área de cobertura. Las fibras ópticas pueden introducirse percutáneamente o posiblemente intersticialmente en el área de tratamiento. El fluido celular en el área de tratamiento es eliminado por una combinación de técnicas. Los cambios cosméticos rápidos y duraderos en áreas que tienen tejidos grasos de celulitis intratables anteriores se alcanzan mientras se minimiza el trauma.

Description

METODO DE TRATAMIENTO DE PPT PARA CELULITIS Y USO COSMETICO Campo de la Invención La presente invención se refiere al campo de tratamiento cosmético y, en particular, se relaciona con un tratamiento de terapia fotodinámico para eliminar el tejido celulítico y también el exceso de células adiposas en áreas del cuerpo propensas a la acumulación de tales tejidos. Antecedentes de la Invención Es un hecho bien conocido que la sociedad moderna ha creado una abundancia de alimentos fácilmente disponibles, es decir, "alimentos de preparación rápida", y también ha creado un ambiente donde las actividades han fomentado un estilo de vida sedentario, por ejemplo, mirar televisión, jugar juegos de video y hablar en el teléfono mientras se consumen alimentos de entremés calóricos altos. Esto ha permitido que la gente gane peso excesivo mediante un aumento en tejido adiposo, células grasas. Ciertas condiciones hereditarias además también han creado áreas de células grasas excesivas que son difíciles de eliminar que están en áreas que no son afectadas o mínimamente afectadas por dieta y ejercicio. En un área donde las células grasas se han acumulado excesivamente, normalmente en los glúteos, caderas y muslos, especialmente en mujeres, las fibras de colágeno deformadas que permiten que los huecos de células grasas acumulen y deformen la superficie de la piel en prod uci r burbujas u ondulaciones, también llamadas celulitis. "Paniculopatía edematosa fi broesclerótica" es un térmi no méd ico usado para describi r la celul itis . La celulitis afecta 80-90% de mujeres en su período de post-pubertad . La cel ul itis se encuentra comúnmente en las caderas, muslos y glúteos q ue dan un aspecto con hoyuelos en esas áreas del cuerpo. Esto no es un trastorno sino una cuestión de preocupación cosmética para el ind ividuo . La celul itis es más a menudo vista en mujeres que en hombres debido a las d iferencias estructurales de su tej ido ad iposo . La celulitis no se relaciona con la obesidad o sobrepeso, puesto que puede ocurrir incluso en mujeres normales y delgadas. La celulitis es d iferente de la capa cel ular grasa en el cuerpo . El depósito más graso en el individ uo depende de su peso, esti lo de vida y constitución genética . La capa grasa en el cuerpo tiene una función importante de aislamiento , que protege los órganos vitales etc. mientras que la celulitis es mayor debido a la conformación estructural debajo de la piel que aparece como huecos grumosos de grasa atrapada que da un aspecto con hoyuelos desigual o piel de cáscara de naranja. La cel ulitis se convierte en la capa grasa de la hipodermis o subcutánea, donde los lóbulos grasos son organizados en cámaras por filamentos circundantes del tejido conectivo . Debajo de esta capa está la fascia de Scarpa en la cual las células grasas alcanzan ser mayores cuando se gana peso. Esta capa está dividida en cámaras mediante el tejido conectivo, que une la capa superior de la piel a las capas inferiores del músculo. Cuando estos tejidos conectivos llegan a ser débiles, la fascia de Scarpa se bombea hacia arriba, causando el aspecto desigual, con hoyuelos característico en la piel. La mayoría de los procedimientos son ineficaces en eliminar la celulitis a excepción de una dieta y ejercicio a largo plazo. El desarrollo de la celulitis genética se conduce y considera una condición normal y es así difícil de eliminar. Las deposiciones grasas o "lipodistrofias" excesivas son producidas por un aumento desproporcionado en la sección más profunda de los tejidos celulares subcutáneos de las células grasas. Se producen lipodistrofias debido a que los adipositios tienen un código genético hereditario que hace que se desarrollen de una manera específica. Cada célula en forma adipocita tiene receptores Beta 1 (lipogenéticos) y Alfa 2 (lipolíticos) en su membrana. Cuando hay más receptores Beta 1 en un área particular, entonces se produce una obesidad o lipodistrofia localizada. Debido a los receptores Beta excesivos en ciertas familias, estas familias tienen una tendencia para piernas, pechos, cinturas, etc agrandados. En estos pacientes el tratamiento con dietas calóricas bajas exclusivamente no es normalmente acertado el cual conduce al abandono del tratamiento y recuperación de cualquier grasa localizada que fue eliminada y regresará a las mismas prácticas insalubres. La única manera eficaz de tratar la celulitis es actuar directamente en los tejidos grasos genéticamente alterados y tejidos similares en el área del tratamiento. Históricamente, diversos métodos se han desarrollado para tratar este problema y billones de dólares se han gastado anualmente por la gente para eliminar o reducir el tejido graso en estas áreas del cuerpo. Por los años 70 la liposucción comenzó a utilizarse seguido por la lipoescultura en los años 80 la liposucción fue mejorando realizada bajo anestesia local usando trocars (instrumentos de cirugía en forma de punzón cilindrico) traumáticos para eliminar los fluidos. La última lipoescultura ultrasónica se desarrolló a mediado de los años 90 y algunos informes sobre "liposucción con láser" (usando una fuente de láser externa) pero la liposucción asistida con láser no ha demostrado ser claramente eficaz hasta ahora. Entre las patentes que cubren el estado de claridad son los siguientes. La Patente Norteamericana No. 6,206,873 de Paolini, y colaboradores, titulada, "Device and Method for Eliminating Adipose Layers by Means of Láser Energy", describe una aguja hueca con una fibra óptica en el centro. El tejido graso, células adiposas, son liquidizadas cuando las paredes celulares son quebradas. El fluido es eliminado mediante succión a través de la aguja. El láser se utiliza para simplemente degradar térmicamente las paredes celulares. El intervalo de longitud de onda del láser se observa a partir de 0.75 a 2.5 micrones pero una longitud de onda preferida de 1.06 es requerida. Un extremo de fibra óptica redondeado se muestra en la Figura 3 además del extremo de la aguja. Paolini y colaboradores utilizan un tipo de láser Nd:YAG y observan un intervalo de longitud de onda arriba. Paolini y colaboradores además observan que el líquido producido puede eliminarse del cuerpo mediante absorción normal. Mientras en la Patente Norteamericana No. 6,605,080 Altshuler y colaboradores describen la eliminación de tejido rico en lípido usando el láser externo, una fuente de YAG así como otros láseres cuya energía de salida está en un intervalo de longitud de onda de 880 a 935 nm, 1150 a 1230 nm o 2280 a 2360 nm. Se observa que la radiación en las vendas inferiores, específicamente, 900 a 930, y 1150 a 1230, se prefieren en el tratamiento de tejido graso. Específicamente, las regiones de longitud de onda cerca de las absorciones de agua/OH se identifican como se prefiera. También se recomienda el uso de un sistema de enfriamiento. La Patente Norteamericana No. 6,743,215 de Bernakei, titulada, "Method and Apparatus for Skin Absorption Enhancement and Cellulite Reduction" describe un proceso que incluye la aplicación de un compuesto sobre una superficie de piel desgastada seguido por eléctrico y mecánico para eliminar la celuiitis . La publicación WO 99/48474 por Cásale, titulada "Pharmaceutical or Cosmetic Compositions Contai ni ng Photosensitizer Substances" describe una formulación de fotosensibilizador de li posomas con el PS activado por una l uz de la longitud de onda entre 700 y 900 nm . Mientras que la invención está básicamente sobre una formulación efectiva del agente fotosensibilizador para uso en aplicaciones farmacéuticas y cosméticas, fotosensi bilizadores o precursores con bandas de activación alejadas. La mayoría de los métodos de la técnica anterior mencionados antes son útiles para la reducción de grasa (sobre peso u obesidad ), mientras que la celulitis es una diferente cond ición relacionada con las células grasas que no pueden atenderse efectivamente usando los métodos anteriores. No hay actualmente un tratamiento verdaderamente efectivo para la celulitis. Existe así una necesidad de técnicas de tratamiento que minimicen la distorsión superficial , complicaciones post operativas, y eliminar o reducir el problema de la celulitis de las áreas seleccionadas. La presente invención satisface esta necesidad . Objetivos y Breve Descri pción de la I nvención Es un objetivo de la presente invención proporcionar u n método de tratamiento cosmético usando el láser, LE D u otra radiación (por ejemplo una lámpara filtrada ) conjuntamente con un foto-fármaco para la destrucción del tej ido cel ul ítico en el área de tratamiento . Es otro objetivo de la presente i nvención proporcionar un método de tratamiento cosmético usando la radiación y un foto-fármaco que afecte directamente los tejidos grasos sub-cutáneos.

Es aún otro objetivo de la presente invención proporcionar un método de tratamiento cosmético usando Terapia Fotod inámica (PDT por sus siglas en i nglés) para afectar di rectamente los adipositos que causan la emulsificación del tejido graso y así la el imi nación por absorción , eli mi nación mediante el sistema li nfático y por drenado . Sigue siendo otro objetivo de la presente i nvención proporcionar un método de tratamiento cosmético usando PDT para afectar directamente los tejidos grasos si n la destrucción de los tejidos estructurales . Es un objetivo ad icional de la presente i nvención proporcionar una mezcla de fotosensibilizador que se utilizará en un método de tratamiento cosmético usando PDT para reduci r la cel ulitis . I nd icado brevemente, la presente invención proporciona una mezcla de fotosensibil izador y se presenta un método para tratar la celulitis por medio de una aplicación percutánea de la mezcla en el área de la acumulación celul ítica seguido por iluminación de luz. El fotosensibilizador puede combinarse con uno o más productos celulares incluyendo células adiposas y/o colágeno o ácido hialurónico o compuestos que se han eliminado previamente por liposucción. Esta mezcla también puede incluir otros compuestos tal como Lipofundin MCT al 10% para mejorar la difusión del fotosensibilizador o diluirla a concentraciones variantes se utilizan dependiendo del área de tratamiento así como la etapa de la celulitis y si la celulitis presenta un área deprimida en la piel o un área elevada. El método de tratamiento cosmético reduce o elimina sustancialmente las lipodistrofias y/o flacidez y/o celulitis localizados por el láser, LED u otra irradiación de luz del área de tratamiento que tiene un fotosensibilizador aplicar en la misma. La energía de luz es aplicada para destruir las células "grasas" mediante una combinación de reacciones químicas, principalmente, y la temperatura en donde las paredes celulares rotas liberan el fluido celular. La radiación de luz se aplica generalmente a través de dispositivos para guiar la radiación al área de tratamiento. Una o más fuentes de luz tal como diodos láser o LEDs pueden combinarse en una o más fibras ópticas para aumentar el área de cobertura así como aumentar la cantidad de radiación en el área de cobertura. Las fibras ópticas pueden introducirse percutáneamente o de manera posible intersticialmente en el área de tratamiento. El fluido celular en el área de tratamiento es eliminado por una combinación de técnicas. Los cambios cosméticos rápidos y duraderos en áreas que tienen tejidos grasos de celulitis intratable anterior se alcanzan mientras se mi ni miza el trauma . Los objetos, características y ventajas anteriores y otros de la presente invención llegarán a ser evidentes de la siguiente descri pción leída conjuntamente con los di bujos anexos. Breve Descri pción de las Fig u ras Las Figuras 1 A y 1 B ilustran el tratamiento antes y después de un área de la cadera dentro de d ías después del tratamiento de un primer paciente mediante el método/composición de la presente invención ; Las Figuras 2A y 2B ilustran el tratamiento antes y después de un área del glúteo inferior dentro de d ías después del tratamiento del primer paciente mediante el método/composición de la presente invención ; Las Figu ras 3A y 3B il ustran el tratamiento antes y después de un área del muslo dentro de d ías después del tratamiento del primer paciente por la presente i nvención ; Las Figuras 4A y 4B ilustran un segundo paciente que tiene celulitis en áreas típicas del cuerpo; Las Figuras 5A y 5B ilustran al segundo paciente , después de tener el tratamiento por la presente i nvención , mostrando la ausencia de celulitis en estas mismas áreas normales. La Figura 6 ilustra un tercer paciente antes del tratamiento y entonces de 1 mes y 6 meses después del tratamiento med iante el método y composición de la presente i nvención ; La Figura 7 ilustra el proceso de Temoporfi na que i nteractúa con las cél ulas. La Figura 8 ilustra la constitución qu ímica de la Temoporfina. Las Figuras 9A y 9B il ustran el marcado apropiado de los sectores que tienen cel ulitis en los mismos. La Figura 1 0 presenta las ilustraciones de ejemplo antes y después, de un grupo de fotos en la solicitud Norteamericana de varios d ías, de 8 pacientes femeninos, que van en edad de 23 a 56 años inicial mente que tienen cel ulitis de Etapa I I , I I I o IV. Gráficamente demuestran el éxito de la presente invención en la reducción de la etapa de celulitis en pacientes. Descri pción Detallada de las Modal idades Preferid as M uchas mujeres sufren , han sufrido o van a ser en algún momento afligidas con los celulitis en su vida . Es una patolog ía estética que tiene solamente connotaciones generales patológicas. Es un problema que pertenece sobre todo a las mujeres, en general , y normalmente mujeres más viejo de 20 años. La apariencia de la cel ulitis es un evento psicológicamente que deprime a muchas mujeres debido a que aparece en las áreas corporales que se exponen cuando visten tajes de baño , por ejemplo . La piel tiene una apariencia burbujeante con depresiones y elevaciones. Millones de dólares son gastados por mujeres que buscan una cura cada año de numerosos remedios anunciados por la industria de cosmetología. Muchos de estos remedios no proporcionan ninguna de las soluciones a largo plazo sino solamente la relevación temporal mediante la eliminación del exceso de agua de tejidos celulares. No existe una solución definitiva adecuada, los tratamientos médicos y cosmetológicos justos que generalmente no logran la satisfacción completa del paciente. Las metas de la presente invención con respeto al tratamiento de la celulitis son: (1) proporcionar un método de alteraciones estéticas de la piel para mejorar su aspecto visual; (2) proporcionar un proceso para la homeostasis de las células que se alteran en el tratamiento de la celulitis; y (3) aumento de la tela del colágeno para optimizar los resultados del injerto adiposo al tratar la celulitis. En la presente invención, se utilizan porfrinas de fotosensibilizadore y sus derivados adecuados, que incluyen temoporfina, clorinas, bacteriofeoforbida, bacterioclorinas etc. El fotosensibilizador seleccionado puede administrarse usando sistemas de liberación adecuados como liposomas, profármaco etc para la liberación de fármaco eficiente a la célula abijetivo seleccionada. Como se utiliza comúnmente a través de esta especificación y reivindicaciones el 'fotosensibilizador' se utiliza por incluir precursores de fotosensibilizadores, que naturalmente se convierten en fotosensibilizadores después de la introducción en un paciente como el precursor.

La serie de fotografías, Figuras 1 a 6, presentan evidencia dramática del éxito de la presente invención en sustancialmente reducir los efectos y apariencia de la celulitis en tres pacientes después de solamente 1 o varios tratamientos y solamente de algunos días después de los tratamientos. Cuando la Temoporfina del fotosensibilizador se activa con luz de un láser de diodo, por ejemplo, 652 nm de longitud de onda, esto produce una oxidación intracelular que se crea por actuar para modificar las propiedades de la membrana celular, el citoplasma, ribosomas, aplicación de Golgi, y núcleo, accionan eventualmente una serie de eventos que resultan con la apostosis celular. Cuando la célula es expuesta a los efectos de la Temoporfina u otro fotosensibilizador comienza una serie de cambios morfológicos. La membrana de plasma se altera y el burbujeado característico aparece. El volumen celular disminuye considerablemente y el citoplasma se condensa. El núcleo llega a ser más pequeño y la cromatina llega a ser más densa y se colapsa eventualmente dividiéndose en varias esferas del material. Al final de la apostosis, la célula es injerida mediante la fagocitosis o por células próximas que evitan la respuesta inflamatoria normal durante la necrosis celular normal. Aunque la célula desaparece, hay un aumento de la tela del colágeno. Esto mejora el soporte del colágeno, realineando las fibras del colágeno y la elastina, disminuyendo la consistencia gelatinosa de la sustancia inter-celular fundamental, mejorando la oxigenación y nutrición de la célula, y disminuyendo la retención de los metabolitos tóxicos y edema. La Temoporfina es un generador muy eficiente del oxígeno activo que no requiere una dosis grande del fármaco ni una exposición larga a la luz. La Figura 7 ilustra el proceso de interacción de la Temoporfina sobre la activación. La oxidación intracelular es responsable de las alteraciones de la superficie de la membrana y el nuclear, las mitocondrias, aplicación de Golgi, el endoplasmático neto y las ribosomas dando por resultado la muerte de las células o apoptosis celular.

La Temoporfina en el pasado se ha utilizado en el tratamiento de algunos cánceres de la cabeza y cuello. La Temoporfina es totalmente inofensiva e inactiva en la oscuridad y se activa con intensidades reducidas de luz y a su vez en un generador de gran alcance de oxígeno aislado. EJEMPLO 1 Un paciente que tiene celulitis es tratado con Temoporfina en varias sesiones. Las variables en este programa de tratamiento son como sigue: 1. - Una determinación del grado de celulitis en el paciente. 2. - Una determinación de la dosis y concentración de Temoporfina y para confirmar que se produzca una mejora en la celulitis, y asegurar además que es posible aplicarla directamente por Mesoterapia sin la necesidad de la introducción sistémica. 3. - Una determinación en cuanto a la potencia de Temoporfina basada en el tiempo de aplicaciones al tiempo de la aplicaciones del láser; y 4. - Una determinación en cuanto al acompañamiento de tratamientos. Las diluciones usadas para el tratamiento se presentan en la siguiente Tabla 1 : TABLA 1 Para tratar la celulitis una concentración de 0.005 mg/ml es aplicada directamente por Mesoterapia. Esta concentración resulta del estudio de concentraciones óptimas para el uso de m-THPC en el tratamiento de tumores: 0.1 a 0.3 microgramos por gramo de tejido tumoral. Las dosis estéticas son 10 veces menores puesto que el objetivo es desarrollar una matriz del colágeno y no destruir un tumor. Por lo tanto, las dosis estéticas van de aproximadamente 5 a 15 pg/50 gr de tejidos de celulitis. Para aplicar la Mesoterapia en 50 gr del tejido, se aplican 2 ce de la solución (área de 100 cm2 con una difusión de 0.5 cm de profundidad). Finalmente, 2 ce de la solución de Mesoterapia deben contener 0.005 a 0.015 mg de m-THPC así que su concentración debe ser como sigue: Concentración de M-THPC para Mesoterapia en celulitis: 0.005 mg/ml a 0.01 mg/ml.

Procedimiento General: Para determinar la etapa así como la localización de la celulitis en el paciente, puede utilizarse TERMOGRAFIA DE CONTACTO. La termografía de Contacto de Resolución Alta es ideal para lograr la clasificación del grado de celulitis y el paciente que mantiene un registro durante el tratamiento puesto que las variaciones pequeñas se evidencian durante el tratamiento. Este proceso mide la temperatura superficial de la superficie de la piel cuando se pone en contacto con la misma por medio de una placa de cristales líquidos encapsulados. El color de los cristales es una indicación de la temperatura de la piel subyacente. Varias placas están disponibles teniendo diferentes intervalos de temperatura apropiados para la aplicación de la piel. Dos de estas placas se demuestran a continuación: Los colores marrones marcan las zonas hipotérmicas con poca circulación y los colores azules indican las zonas hipotérmicas con circulación creciente. Las temperaturas se registran en la piel y proporcionan 3 ó 4 grados de las temperaturas de la hipodermis. Las imágenes homogéneas indican la condición de la celulitis y proporcionan la exactitud de la diagnosis, topografía y etapa de celulitis. Los siguientes son ejemplos de las imágenes de áreas de la celulitis así como las etapas asociadas con la celulitis: Ésta es una imagen uniforme, sin manchas del color que se obtiene en los sectores con ausencia de celulitis. Una termografía de referencia puede hacerse en el brazo o en las zonas del antebrazo que en general no presentan celulitis. Grados evolutivos o etapas de celulitis usadas en el tratamiento de pacientes: Las siguientes condiciones son indicativas de las Etapas I e II: Retraso hacia abajo de la circulación venosa y linfática; con la dilatación de las pequeñas venas del cabo profundo de la dermis. El edema intersticial en las zonas rodea las células adiposas. La exudación aumenta rápidamente para el suero de los vasos capilares del tejido subcutáneo. La zona con edema comprime las fibras conjuntivas así como los elementos nerviosos, y puede manifestarse con dolor por tacto y ocasionalmente espontáneo. Puede haber alteraciones de sensibilidad y formación de marcas del estiramiento.

Existe histología de hiperplacia e hipertrofia de las fibras reticulares que rodean las células adiposas y vasos capilares. Estas fases son reversibles.

El termografía en estas etapas presenta bordes grandes y difusos hipertérmicos, manchas rodeadas evidencian zonas difusas hipodérmicas y la imagen traduce la alteración e inestabilidad de la microcirculación de la zona. Etapas I e II (principalmente II) En la Etapa III, está es la proliferación fibrosa. Las fibras se hinchan y hay una disminución del colágeno, un aumento en la fibrina y pérdida de características individuales de pequeñas fibras que enmascaran un tipo fibrinoide nombrado. El colágeno es desconfigurado y degenerado, formando bloques irregulares, amorfos, perdiendo su estructura y provocando el confinamiento de los adipositos llenos de triglicéridos. El aspecto clínico y visual se llama "piel anaranjada". Esto es retardado a lo largo de los intercambios vasculares celulares así formando los micronódulos. La reversibilidad del efecto llega a ser más difícil en esta fase.

Evidencia de termografía: La imagen es una imagen multicolorida donde los colores predominantes son verde celeste y rosa. El aspecto de leopardo de la piel localiza las irregularidades de la temperatura en la piel para el efecto de los micronódulos. Las zonas muy frías que el negro anuncia aparecen como "agujeros negros" que caracterizan la celulitis de la Etapa IV.

PIEL DEL LEOPARDO o MICRONODULOS o ETAPA III (III) Etapa IV: La fibrosis aumenta y comprime las venas y nervios produciendo una alteración de los elementos del tejido conjuntivo. El tejido adiposo se divide en compartimientos como tabletas con bloques hipotérmicos grandes debido a su circulación sanguínea baja. Los adipocitos son normales, pero se comprimen. Varios micronódulos que intervienen contiguos se fusionan como una cápsula que hace un macromódulo que es palpable. Clínicamente la piel presenta una apariencia acolchada con la presencia de macronódulos aislados dolorosos o en conglomerado que forma placas duras se evidencian. En esta etapa esto es la flacidez. Termográficamente, la imagen presenta uno de los agujeros negros con zonas hipodérmicas extensas que indican que los macronódulos están presentes. En este EJEMPLO, al paciente se le administró la solución de Temoporfina como sigue: En todas las secuencias, el tratamiento consiste de 1 sesión solamente por área a tratarse, y, si es necesario, se repite en 30 días. En general, se observó que solamente 1 sesión seguida por la fisioterapia apropiada, una sesión complementaria (como ultrasonido, linfodrenado, electro-estimulación isotónica e isométrica), fue generalmente suficiente en más de 80% de los pacientes. Si es necesario repetirlo, una evaluación se hace después de 30 días. Otros tratamientos incluidos en este proceso pudieron incluir el siguiente, como ejemplos: Ultrasonido; Linfodrenado y presoterapia; Termoterapia; y Electrotonoterapia isométrica. La Tabla 2 presenta información adicional en cuanto a la etapa de celulitis, concentración de mTHPC (Temoporfina), dosis, área superficial a tratarse; fuerza, nivel de energía y tiempo de aplicación de radiación de láser. TABLA 2 La aplicación de PDT de la TEMOPORFINA seguirá los siguientes parámetros Estos parámetros se ajustan deacuerdo a la condición del paciente.

Lo siguiente es un listado de la secuencia de eventos en cada sesión: Lograr un mapeo con imágenes termográficas sectoriales (ver Figura 9) y el registro de esta información en cuanto a cada paciente para la referencia durante el tratamiento; Identificar las zonas en el cuerpo del paciente donde hay áreas de tratamiento; Desinfecte la piel con alcohol; Aplique la solución de Temoporfin de acuerdo con el plan de tratamiento establecido; Aplique el ultrasonido en el índice de 1 minuto por cada 100 cm2 de la superficie para que otros auxiliares distribuyan el producto dentro del tejido celulítico; Espere 30 minutos; Aplique la radiación de láser de aproximadamente 6.25 a 2.5 cm de la superficie dérmica, con un punto de 3 cm, con un modo continuo, con una potencia de 2 vatios, por 2 ó 3 minutos en cada 100 cm2 dependiendo del grado y dosis aplicada. Aplique un gel frío cubierto por la película plástica a las áreas del tratamiento; Aplique la película de gel frío por 2 horas; Permita que el paciente retire el gel frío con una esponja natural aplicada en círculos después de las sesiones del tratamiento. Los resultados del tratamiento se deben seguir por la termografía que observa zonas frías, micro-nódulos y estrías. El cuerpo del paciente debe ser dividido en sectores con el nivel de etapa conocido para cada uno. Esto es beneficioso para los tratamientos siguientes y la consulta. Los cuadros de un cuerpo son incluidos observando los diversos números del sector. Sector 1 : Glúteos Sector 2: Parte posterior del muslo Sectores 3 a 8: Parte anterior del muslo Debido a la baja concentración de dosis de Temoporfin, el costo debe ser bajo de modo que sea permisible de adquirir. Además, Lipofundin MCT 10 % se puede aplicar en el tejido donde hay celulitis para mejorar la difusión del Temoporfin. Además, Lipofundin se puede utilizar para diluir el Temoporfin. EJEMPLO 2 Temoporfin es un fotosensibilizador de un grupo que tiene afinidad a los fosfolípidos y a las membranas celulares pero no es soluble en triglicéridos. El aspecto de celulitis, en las etapas más severas, es una afectación de burbujeo que tienen áreas al ser presionadas y áreas tipo montículos. Estas áreas pueden requerir el tratamiento especial tal como sigue: 1) para llenar las áreas presionadas: a. el Temoporfin diluido (formulado en un liposoma) se mezcla 0.3 mg por mi; b. la grasa de la liposucción se lava y se mezcla con temoporfin diluido en una proporción de 5 partes a 1 parte; c. una aguja 18G se utiliza para dar el pinchazo de esta mezcla en el área presionada; d. 30 minutos de espera después del pinchazo; e. tratamiento de PDT; y f. se lava el área tratada. 2) para las zonas elevadas o montículos a. una mesoterapia con Temoporfin (formulado en un liposoma) con 0.3 mg por mi fue diluida. b. inyectar esta mezcla en el área de tratamiento; c. esperar 30 minutos; y d. tratamiento de PDT. En general, el procedimiento es como sigue: 1. Análisis y marcación de las áreas que se tratarán; 2. Adición del fluido a las áreas, después del anestésico local aplicado; 3. Aplicar láser al tejido dentro de cada área de tratamiento; 4. Apretar y succionar la grasa derretida; y 5. Aplicación de ungüentos, etc., después de los tratamientos. EJEMPLO 3 Pasos para la valoración del paciente y tratamiento para la celulitis localizada: 1) Diagnóstico: Evaluación clínica con medidas antropométricas, peso y fotos complementadas por el uso de cartas del termógrafo para confirmar la valoración clínica de la etapa de celulitis (I, II, III y IV) 2) Tratamiento: a. inyección profunda de Mesoterapia con Temoporfin (formulado en un liposoma): 1. 2 cc/100 cm2 del área a ser tratada @ 0.05 mg/ml de dilución de temoporfin (Etapa IV) solamente 1 inyección usada; y 2. 2 cc/100 cm2 del área a tratarse @0.025 mg/ml de dilución de temoporfin (Etapa II y III) solamente 1 inyección; Por ejemplo, en un área del glúteo de tratamiento, 6 ó 8 ce de solución se utilizan (@ 0.05 o 0.025 dependiendo de la etapa de la condición). Para condiciones serias, la liposucción se utiliza para obtener algo de la propia grasa del paciente, la cual se limpiará y se inyectará en las áreas presionadas; b. Masaje suave/drenado linfa: Esto ayuda a distribuir el fármaco dentro del área de tratamiento; c. Esperar 30 minutos; d. Iluminación con láser: el área se divide en puntos para cubrir el área entera y un afluente de 0.8 J/cm2 se utiliza en la etapa II y III (con 0.5W y tiempo según el área) o 1 J/cm2 en la etapa IV (con 0.75 W). 3) Post-lnmediato: a. Aplicación de gel; y b. Medias de compresión ligera. 4) Post @ 48 horas: las sesiones complementarias pueden aplicarse de manera conveniente: linfa-drenaje, terapia de presión, ultrasonido, geles, etc. 5) Continuidad: Valoración de resultados. La figura 10 presenta un ejemplo de pacientes antes y después del tratamiento. EJEMPLO 4 PDT basado en LED para la reducción de celulitis Antes de comenzar el tratamiento, se estudia la historia clínica paciente y se realiza la examinación física. La celulitis es valorada por la impresión clínica y por termografía. La formulación liposómica de temoporfin diluida en la solución con 5% de glucosa, se utiliza. El temoporfin formulado liposómico diluido (1 parte) se mezcla con el lipofundin (9 partes) lo que ayuda a una difusión mejor del fármaco en la celulitis. El dispositivo tipo pistola con disparador se utiliza para inyectar el fármaco en el sitio del tratamiento. Usando un solo tiro el dispositivo libera 12 µ? de temoporfin formulado liposómico; cada sitio de inyección recibe dos tales tiros a una profundidad de 0.5 cm. Cada sitio de inyección es separado entre sí por 0.5 cm aproximadamente. La dosis del fármaco se puede aumentar basado en la etapa de celulitis que necesitará tratarse. La iluminación se realiza usando arreglos de LED (área del arreglo es 4*4 cm) con una longitud de onda de 652 nm, densidad de energía de 180mW/cm2. Programa de tratamiento: 4 tratamientos con LED se realizan en el paciente. El primero comienza 48h después de la inyección de temoporfin formulado liposómico. El segundo, tercero y cuarto se realiza en 7, 14 y 21 días después de la inyección, respectivamente. Se examina al paciente al final de 21 días y después se mostró una buena mejora con una mejor textura de la piel dando por resultado una piel más lisa. Para el motivo de esta invención y particularmente para las reivindicaciones, algunos precursores de fotosensibilizadores se convierten en fotosensibilizadores por la actividad natural del animal inyectado con éstos. Estos se consideran, por lo tanto incluidos dentro de la palabra general, los "fotosensibilizadores" usados en las reivindicaciones y especificación general, según lo observado anteriormente. Al haber descrito las modalidades preferidas de la invención con referencia a los dibujos anexos, debe ser entendido que la invención no está limitada a las modalidades precisas, y que varios cambios y modificaciones se pueden efectuar en la misma por el experto en la técnica sin apartarse del alcance o espíritu de la invención según lo definido en las reivindicaciones anexas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un método para reducir la celulitis indeseada en áreas selectivas de un organismo, comprende las etapas de: a. identificar las áreas selectivas que se tratarán; b. administrar por lo menos un fotosensibilizador al organismo; c. dar un tiempo suficiente para que el fotosensibilizador se acumule en la celulitis del área selectiva de tratamiento; y d. activar selectivamente por luz el fotosensibilizador en las áreas selectivas para reducir/eliminar la celulitis.

2. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el fotosensibilizador tiene una afinidad a los fosfolípidos y a las membranas celulares pero no es sustancialmente soluble en triglicéridos.

3. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 1, incluye además antes de la etapa b, una etapa de mezclar el fotosensibilizador en una mezcla de tejidos celulares del organismo.

4. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 3, en donde los tejidos celulares se seleccionan del grupo que consiste en células adiposas, y colágeno.

5. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 3, en donde un fluido de tratamiento comprende el fotosensibilizador y los tejidos celulares son mezclados en una proporción de aproximadamente 1 parte a 5 partes por volumen.

6. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 5, en donde un volumen de fluido de tratamiento administrado al área selectiva se ajusta de acuerdo si la celulitis está en un área presionada de la piel o en un área elevada en la piel.

7. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la etapa de administrar es por aplicación local a las áreas que se tratarán.

8. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 1, en donde activar selectivamente es por medio de radiación electromágnetica, en donde la radiación electromágnetica incluye una longitud de onda que iguala por lo menos un pico dentro del espectro de absorción del fotosensibilizador, y en donde la radiación electromágnetica es emitida por una fuente de luz seleccionada del grupo que consiste de láseres de diodo, LEDs, y una o más lámparas con filtros.

9. El método para reducir la celulitis indeseada de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la etapa de identificar comprende el uso de termografía para determinar la etapa de celulitis.

10. Una mezcla de fotosensibilizador para tratar el tejido celulítico que comprende: un fotosensibilizador hidrofóbico; y un portador.

11. La mezcla de fotosensibilizador de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el fotosensibilizador tiene una afinidad a los fosfolípidos y a las membranas celulares pero no es sustancialmente soluble en triglicéridos.

12. La mezcla de fotosensibilizador de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el fotosensibilizador es Temoporfin (mTHPC).

13. La mezcla de fotosensibilizador de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el Temoporfin está presente dentro de los liposomas.

14. La mezcla de fotosensibilizador de acuerdo con la reivindicación 10, que además comprende un material seleccionado del grupo que consiste en Lipofundin, ácido hialurónico, y colágeno/adiposa eliminados previamente por la liposucción.

15. La mezcla de fotosensibilizador de acuerdo con la reivindicación 14, en donde el material y el fotosensibilizador están presentes en una proporción de aproximadamente 5 partes a 1 parte por volumen, respectivamente. RESUMEN Se describe una mezcla de fotosensibilizador y un método de tratar celulitis por medio de una aplicación percutánea de la mezcla en el área de acumulación de celulitis seguido por la iluminación de luz. El fotosensibilizador se puede combinar con uno o más productos celulares incluyendo células adiposas y/o colágeno que han sido retirados previamente por liposucción. Esta mezcla puede también incluir otros compuestos tales como Lipofundin MCT 10 % para mejorar la difusión del fotosensibilizador o diluirlo. Concentraciones variantes se utilizan dependiendo del área de tratamiento así como la etapa de celulitis y si la celulitis se presenta en un área presionada en la piel o un área elevada. El método de tratamiento cosmético reduce o elimina sustancialmente las lipodistrofias y/o flacidez y/o celulitis localizadas por láser localizado, LED u otra irradiación de luz del área de tratamiento que tiene un fotosensibilizador aplicado a la misma. La energía de luz es aplicada para destruir las células "grasas" por una combinación de reacciones químicas, principalmente, y temperatura en donde el rompimiento de las paredes celulares libera el fluido celular. La radiación de luz se aplica generalmente a través de dispositivos para guiar la radiación al área de tratamiento. Una o más fuentes de luz tales como diodos láser o LEDs se pueden acoplar en una o más fibras ópticas para aumentar el área de cobertura así como aumentar la cantidad de radiación en tal área de cobertura. Las fibras ópticas se pueden introducir de manera percutánea o posiblemente de forma intersticial en el área de tratamiento. El fluido celular en el área de tratamiento es eliminado por una combinación de técnicas. Los cambios cosméticos rápidos y duraderos en las áreas que tienen tejidos grasos con celulitis intratables previos se logran conforme se minimiza el trauma.