KR20070037438A

KR20070037438A - 경구용 제품

Info

Publication number: KR20070037438A
Application number: KR1020067024208A
Authority: KR
Inventors: 헨리 크눕; 타라 쉐너빌
Original assignee: 바이오텍 필름즈, 엘엘씨
Priority date: 2004-05-17
Filing date: 2005-05-17
Publication date: 2007-04-04
Also published as: US20080057112A1; AU2005247421A1; WO2005115110A3; NO20065627L; WO2005115110A2; CN1997351A; JP2007538088A; EP1746973A2

Abstract

비타민과 같은 활성물질을 총건조 중량 비율로 비교적 높은 함량으로 함유하면서도, 불쾌한 맛이나 씁쓸한 뒷맛을 남기지 않고, 입 안에서의 촉감이 나쁘지도 않고 입안에서 속도도 느리지 않은, 폴리머 필름 및/또는 경구 투여용 제형을 형성하기 위한 장치 및 방법.

Description

경구용 제품{ORAL PRODUCTS}

[0001] 본 발명은 활성 성분을 비교적 고농도로 함유하는 경구용 제품을 제조하기 위한 방법 및 장치, 그리고 경구 투여용 제형 등에 관한 것이다.

[0002] 비타민과 같은 활성물질을 담지하는 폴리머 물질과 같은 경구용 제품이 알려져 있다. 그러나, 종래 기술의 경구용 제품은 불쾌한 맛을 내고 뒷맛이 쓰며, 입 안에서의 촉감이 좋지 못하거나 느리게 녹는다는 문제점이 있었다. 이러한 문제점은 활성 성분이 건조 조성물의 총 중량%에 대해 상당히 높은 비율로 함유될 경우 특히 두드러진다.

[0003] 본 발명은 활성 성분을 비교적 고농도로 함유하는 경구용 제품을 제조하기 위한 개선된 방법 및 장치, 그리고 경구 투여용 제형 등을 제공하고자 한다.

발명의 요약

[0004] 본 발명의 한가지 측면에 따라 건조 조성물의 15 중량% 이상의 양으로 1종 이상의 비타민을 함유하는 경구 투여용 제형이 제공된다. 바람직하게는, 이들 비타민은 건조 조성물 중 20 중량% 이상의 양으로 존재한다. 더욱 바람직하게는, 이들 비티만은 건조 조성물 중 25 중량% 이상의 양으로 존재한다. 일반적으로, 비타민은 건조 조성물의 25 내지 35 중량%의 양으로 존재한다. 어떤 구체예에서 비타민은 35 중량% 이상의 양으로 존재한다.

[0005] 본 발명의 한가지 측면에 따라, 건조 조성물에 대해 30 중량% 이상의양으로 비타민을 1종 이상 포함하는 경구 투여용 제형이 제공된다.

[0006] 본 발명의 한가지 측면에 따라, 적어도 1종의 비타민 및/또는 미네랄 및/또는, 비타민 및/또는 미네랄의 맛을 차단시키는데 충분한 향료를 함유하는 경구 투여용 제형 및 그의 제조 방법이 제공된다.

[0007] 본 발명의 한가지 측면에 따라, 건조 조성물 중량에 대하여 20 중량% 이상의 비타민 1종 이상, 25 중량% 이상의 폴리머, 및 비타민의 맛을 차단하는데 충분한 양의 향료를 함유하여 이루어지는 경구 투여용 제형이 제공된다.

[0008] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 25 내지 35 중량%의 폴리머 성분 및 25 내지 35 중량%의 1종 이상의 비타민 및/또는 미네랄 및 7 내지 18 중량%의 향료를 포함하여 이루어지는 경구 투여용 제형이 제공된다.

[0009] 본 발명의 한가지 측면에 따라, 전술한 경구용 제품들의 제조 방법 및 제조용 장치가 제공된다.

[0010] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 비타민 에멀젼을 제조하고, 폴리머 베이스를 제조한 다음, 비타민 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가한 후 캐스팅(casting)하는 단계를 포함하여 이루어지는, 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름의 형성 방법이 제공된다.

[0011] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 향료 에멀젼을 제조하고, 폴리머 베 이스를 제조한 다음, 향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가한 후 캐스팅하는 단계를 포함하여 이루어지는, 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름의 제조 방법이 제공된다.

[0012] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 비타민 에멀젼을 제조하고, 향료 에멀젼을 제조하고, 폴리머 베이스를 제조한 다음, 비타민 에멀젼과 향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가한 후 캐스팅하는 단계를 포함하여 이루어지는, 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름의 제조 방법이 제공된다.

[0013] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 비타민-향료 에멀젼을 제조하고, 폴리머 베이스를 제조한 다음 비타민-향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계를 포함하여 이루어지는, 1종 이상의 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름의 제조 방법이 제공된다.

[0014] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 비타민-향료 에멀젼을 제조하고, 폴리머 베이스를 제조한 다음, 비타민-향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계를 포함하여 이루어지는, 복합비타민(multivitamins) 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머를 기재로 한 필름 제품의 제조 방법이 제공된다.

[0015] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 비타민-향료 에멀젼을 제조하고 폴리머 베이스를 제조한 다음, 비타민-향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계를 포함하여 이루어지며, 여기서, 상기 비타민은 건조 조성물의 20 내지 40 중량%의 양으로 존재하고 1종 이상의 향료는 5 내지 20 중량%의 양으로 존재하는 것인, 복합비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머를 기재로 한 필름 제품의 제조 방법 이 제공된다. 폴리머 성분은 바람직하게는 20 내지 40 중량%의 양으로 존재한다. 일반적으로, 비타민의 양은 건조 조성물 중량의 약 30 (+/- 5%) 중량%, 향료의 양은 7 내지 15 중량%, 그리고 폴리머 베이스 물질의 양은 약 30 (+/- 5%) 중량%이다.

[0016] 바람직하게는 비타민(들)은 건조 조성물의 20 중량% 이상의 양으로 존재한다. 더욱 바람직하게는 비타민(들)은 건조 조성물의 25 중량% 이상의 양으로 존재한다. 더욱 바람직하게는 비타민(들)은 건조 조성물의 30 중량% 이상의 양으로 존재한다.

[0017] 바람직하게는, 본 발명의 필름은 향료를 건조 조성물의 7 중량% 이상의 양으로 함유한다. 더욱 바람직하게는 상기 필름은 향료를 건조 조성물의 10 중량% 이상의 양으로 함유한다. 더더욱 바람직하게는 상기 필름은 향료를 건조 조성물의 13 중량% 이상의 양으로 함유하는 것이 좋다.

[0018] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 입 안을 상쾌하게 해주는 스트립 제품 (breath freshening strip)이 제공된다.

[0019] 본 발명의 또 다른 측면에 따라, 입 안을 상쾌하게 해주는 스트립 제품의 제조 방법이 제공된다.

[0020] 본 발명의 또 다른 측면에 따라 입 안, 또는 목구멍 또는 구강(buccal cavity) 속에서 용해되는 경구용 제품이 제공된다.

[0021] 본 발명의 또 다른 측면에 따라 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름을 제조하기 위한 장치가 제공된다. 상기 장치는: 폴리머 베이스 용액 을 유지 및 혼합시키기 위한 제1 홀더 및 믹서; 및 비타민-향료 에멀젼을 유지 및 혼합하기 위한 제2 홀더 및 믹서와 상기 제2 홀더와 유체 소통하여 (in fluid communication) 에멀젼을 유화시키는 유화장치를 포함하는 유화장치 유닛를 포함하여 이루어지며, 여기서 상기 제1 홀더와 상기 유화장치 유닛은 유체 소통하여 폴리머 베이스 용액과 에멀젼을 한데 혼합하여 코팅 표면 피복을 위한 용액을 형성함으로써 폴리머 필름을 형성한다.

[0022] 본 발명의 또 다른 목적, 장점 및 신규한 특성들은 후술되는 설명란을 통해 더욱 상세히 제시될 것이며, 부분적으로는 당업자가 첨부된 도면과 설명을 시험하거나 본 발명을 실시함으로써 더 명확히 이해될 수 있을 것이다.

[0025] 본 발명의 바람직한 프로세스에 따라 상쾌한 맛 (활성물질의 잔미(殘味)가 최소화된)과 우수한 입 안 감촉, 그리고 신속한 용해 속도를 제공하는, 활성물질을 고농도로 함유하는 식용 필름이 제공된다. 이 필름은 "비타민-향료" 에멀젼을 제조한 다음 이를 필름 형성 베이스 용액 중에 혼입시킴으로써 생산한다. 비타민-향료 에멀젼과 폴리머 필름 베이스를 혼합하여, 활성물질 (예컨대, 비타민)과 향료가 고농도로 필름 베이스 내로 도입될 수 있도록 각각 컨디셔닝 처리한 다음 캐스팅하고 절단하여 개별적인 경구용 제품을

개요:

[0026] 일반적으로, 본 발명의 방법은 비타민-향료 에멀젼을 제조하고, 필름 베이스를 제조하고, 비타민-향료 에멀젼을 필름 베이스에 첨가한 다음, 필름 베이스 용액과 비타민-향료 에멀젼을 혼합하고 소정의 건조 파라미터에 따라 필름을 캐스팅하는 단계를 포함하여 이루어진다.

[0027] 도 1을 참조로 설명하면, 적절한 장치는 메인 탱크 10과 이 메인 탱크에 연결된 에멀젼 탱크 20을 포함한다. 에멀젼 탱크 20은 메인 탱크의 하류에 위치하며 시판되는 유화장치 30 (예컨대 실버슨 유화기 (Silverson Emulsifier))과 함께 루프 25에 연결된다. 이 장치는 다시 필요에 따라 필터 및/또는 캐스팅 탱크를 경유하여, 하류 방향의 캐스팅 라인 (도시되지 않음)에 연결된다.

[0028] 메인 탱크 10은 사용되는 베이스 필름 시스템의 종류에 적합한 온도와 방법에 따라 폴리머 베이스 용액을 혼합하는데 사용된다. 메인 탱크 10에는 고전단력 혼합 장비 (high shear mixing equipment)가 구비되어 있다.

[0029] 에멀젼 탱크 20은 비타민-향료 에멀젼을 혼합하는데 사용된다. 일반적으로, 비타민은 물에 첨가하여 혼합시킨 다음, 유화장치 30을 통해 통과시켜 에멀젼 탱크 10으로 되돌림으로써 유화시킨다. 에멀젼 탱크 10에는 혼합물의 분해 상태를 유지하도록, 즉, 유화된 성분들의 액적 크기를 작게 유지할 수 있도록, 빠르게 교반시켜주는 블레이드와 같은 고전단력 혼합 장비가 구비되어 있다.

[0030] 바람직한 프로세스의 예시적인 단계를 다음에 설명하였다.

a. 향료-에멀젼 제조 (탱크 20에서)

i. 약 130℉ (120-150℉)로 물을 가열한다.

ii. 고속으로 교반하면서 비타민을 물에 첨가한다 (수용성 및 지용성 비타민 포함).

iii. 유화제와 안정화제를 고속으로 교반하면서 첨가한다.

iv. 향료 (향유, 향료 에멀젼, 향료 분말)를 고속으로 교반하면서 첨가한다.

v. 용액 전체를 최소 20분간 혼합하여 유화시킨다.

vi. 비타민-향료 에멀젼을 필름에 첨가한다.

b. HPMC 베이스 용액 혼합 (탱크 10에서)

i. 물과 계면활성제를 용기에 넣어 혼합하고 교반하면서 180℉ (170-190℉)로 가열한다.

ii. HPMC 폴리머 시스템을 첨가하면서 고속으로 교반한다.

iii. 상기 물과 폴리머 시스템을 고속으로 교바나 혼합하면서 혼합물을 120℉까지 냉각시켜 모든 성분들의 트루 용액 (true solugion)을 형성시킨다.

iv. 120℉ 미만의 온도에서 가소제와 기타 첨가제를 상기 혼합물에 첨가한다.

v. 상기 혼합물을 탈기시키고 저속으로 교반하면서 진공 처리하여 기포를 모두 제거한다;

vi. 용액의 온도가 120℉로 떨어지면 상기 (a) 단계에서 얻은 향료-에멀젼 혼합물과 결합시킨다.

c. 비타민-에멀젼 혼합물과 폴리머 베이스와의 결합

이 경우 장치가 비타민-에멀젼을 폴리머 베이스 용액 내로 진공처리하는 것을 용이하게 해준다.

d. 용액의 탈기 처리

용액으로부터 기포가 모두 사라질 때까지 진공 조건 하에 서서히 교반하면서 탈기시킨다.

e. (d)단계로부터 상기 혼합물의 제거

탈기 산물을 상기 혼합 탱크로부터 제거하고 여과시켜 오염물질과 용해되지 않은 조대한 성분들을 모두 제거한다.

f. 캐스팅

탈기처리한 용액 혼합물을 캐스팅 표면 상에서 캐스팅시킨다:

i. 상기 캐스트로부터 물을 제거하고, 혼합물을 상기 캐스팅 표면 상에서 탈기처리함으로써 상기 캐스팅 표면 상에서 상기 식용 필름을 형성한다;

ii. 상기 식용 필름은 상기 물을 기본적으로 약 4-8% 함유한다.

전술한 (b)단계는 식용가능하며 필름 형성능이 있는 CMC, 펙틴, 알지네이트, 풀룰란, 아라비아검, 구아검, 카라기난 및 기타 전분 또는 폴리머계를 혼합하는 것으로 대체될 수 있다.

[0031] 여러가지 필름 시스템에 대한 예시적이고 대체적인 제조 방법을 몇가지 더 소개한다.

[0032] 용액 제조 - 셀룰로스 검 (CMC) 베이스 용액

1. 용액을 140℉까지 가열한다.

2. CMC를 고속으로 교반하면서 첨가한다.

3. 철저하게 혼합시켜서 용해가 완전히 일어나도록 하고 입자들이 잘 현탁되도록 한다.

4. 용액을 서냉시키기 시작한다.

5. 목적하는 성분들 (첨가제, 가소제, 감미료, 산, 방부제 등)을 고속 교반 하에 서서히 첨가하여 용액 중에 덩어리/젤이 생기는 것을 방지한다.

6. 향유를 첨가할 경우, 유화제로 향유를 유화시키고/시키거나 안정화제로 필름을 안정화시킨다. 유화제/안정화제의 예로는 아라비아검, 잔탄검 및 카라기난을 들 수 있다. 이들 물질들은 베이스 용액에 첨가하기에 앞서 물에 미리 침지/용해시켜둘 필요가 있다.

7. 향료 패키지를 첨가하고 계속 혼합한다.

8. 모든 물질들이 용액 중에 잘 분산/용해되었는지 확인한다.

9. 12-24시간 동안 진공을 걸어 용액을 탈기시키거나 대기압까지 탈기시킨다.

10. 캐스팅에 앞서 용액을 100℉ 미만으로 냉각시킨다.

[0033] 용액 제조 - 펙틴 베이스 용액

1. 물을 120℉까지 가열한다.

2. 고속 교반하면서 펙틴을 첨가하고 용액을 160℉로 가열한다.

3. 완전히 용해되도록 그리고 입자들이 잘 현탁되도록 철저히 혼합시킨다.

4. 용액을 약 120℉로 서서히 냉각시킨다.

5. 목적하는 성분들 (첨가제, 가소제, 감미료, 산, 방부제 등)을 고속 교반 하에 서서히 첨가하여 용액 중에 덩어리/젤이 생기지 않도록 한다.

7. 향료 패키지를 첨가하고 계속 혼합한다.

10. 캐스팅에 앞서 용액을 100℉ 미만으로 냉각시킨다..

[0034] 용액 제조 - HPMC 베이스 용액

1. 물을 적어도 170℉ 로 가열한다.

2. HPMC를 고속 교반하면서 첨가하여 덩어리가 지는 것을 방지한다.

3. 철저히 혼합하여 완전히 용해가 일어나고 입자가 잘 현탁되도록 한다.

4. 용액을 서냉시키기 시작한다.

5. 대부분의 재료는 실온에서 HPMC 용액에 첨가될 수 있다. 용액이 130℉ 이상으로 가열되면, HPMC 폴리머가 용액 밖으로 석출될 것이다. 폴리머가 수화 상태로 용액 중에 잔존될 수 있도록 하기 위해서는 용액을 130℉ 미만으로 유지시킬 필요가 있다.

6. 목적하는 성분들 (첨가제, 가소제, 감미료, 산, 방부제 등)을 고속 교반 하에 서서히 첨가하여 용액 중에 덩어리/젤이 형성되는 것을 방지한다.

7. 향유를 첨가할 경우, 유화제로 향유를 유화시키고/시키거나 안정화제로 필름을 안정화시킨다. 유화제/안정화제의 예로는 아라비아검, 잔탄검 및 카라기난을 들 수 있다. 이들 물질들은 베이스 용액에 첨가하기에 앞서 물에 미리 침지/용해시켜둘 필요가 있다.

8. 향료 패키지를 첨가하고 계속 혼합한다.

9. 모든 물질들이 용액 중에 잘 분산/용해되었는지 확인한다.

10. 12-24시간 동안 진공을 걸어 용액을 탈기시키거나 대기압까지 탈기시킨다.

11. 캐스팅에 앞서 용액을 100℉ 미만으로 냉각시킨다.

[0035] 캐스팅 공정

캐스팅 공정은 용액 캐스팅에 관한 것으로, 1종 이상의 합성 수지를 유기 용매에 용해시키고, 상기 용액을 적절한 기질 상에 캐스팅한 다음, 용매를 제거함으로써 캐리어 상에 필름을 형성시키고, 캐리어로부터 필름을 떼어내는 것을 포함하여 이루어진다. 보통 필름은 롤에 감겨져 있거나 스트립 형태로 절단된다.

[0036] 바람직한 구체예에서, 비타민-향료 유화와 함께 혼합되는 폴리머 베이스 용액을 캐스팅하며 캐스팅 표면은 스테인레스강, 구리 및 실리콘 고무로 만들어진 드럼 및 벨트, 불용성 폴리머 소재, 밀라(mylar) 또는 릴리즈 페이퍼 및 기타 물질로 코팅된 여하한 소재로 만들어진 벨트 중에서 선택된 것일 수 있다. 어떤 구체예에서 필름 제품은 약 1 x 1.25 인치 크기의 스트립 (전형적으로 50 mg) 형상으로 절단된다. 용례에 따라 다른 치수가 선호될 수도 있다.

[0037] 향이 첨가된 비타민 필름 제품 (수용성 비타민과 지용성 비타민을 함유하는 복합비타민 경구 투여 제형)의 특정예는 다음을 포함할 수 있다:

1. 레몬

2. 워터멜론

3. 풍선검

4. 딸기

5. 오렌지

6. 블루 래즈베리

그러나 전술한 목록으로 한정되는 것이 아니라는 것은 자명할 것이다.

부록 A 설명 시트에는 예컨대 딸기 및 워터멜론향 제품의 필름 특성 및 필름 성분들이 설명되어 있다.

[0038] 정의:

본 명세서에서 다음의 용어들은 지정된 의미를 갖는다:

1. "수용성 필름" - 수용성 소재, 즉, 물에 녹는 재료로 된 필름:

a. 필름 형성제의 예

i. HPMC

ii. CMC

iii. 펙틴

iv. 알지네이트

v. 기타

vi. 또는 전술한 여하한 조합물

2. "베이스 용액" - 대부분 물, 수용성 또는 분산가능한 물질 및 첨가제를 함유하는 성분들의 액상 혼합물.

3. "활성물질" - 섭취시 체내에서 영양학적 또는 의약적 가치를 지니는 모든 물질

4. "첨가제"

a. 최종 필름 제품에서 특정 기능을 수행하는 물질.

b. 예: 감미료, 방부제, 가소제, 안정화제, 경직제 (stiffening agents)

5. "안정화제" - 점도를 증가시키고 오일들이 뭉쳐서 2개의 층 (기름층과 물층)으로 나뉘는 것을 최소화시킴으로써 에멀젼을 보호하는 첨가제.

a. 안정화제의 예

i. 펙틴

ii. 카라기난

iii. 잔탄검

iv. 알지네이트

6. "유화제" - 물 중에 기름을 균질화시켜 유지시키는 동안 유적 크기를 더 작게 만듦으로써 에멀젼을 안정화시켜주는 물질

a. 유화제의 예

i. Tween 80

ii. 아라비아검

iii. HPMC

iv. 카라기난

v. 잔탄검

vi. 아라비아검

7. "유화시키다" - 서로 잘 섞이지 않는 (예컨대 기름과 물) 적어도 2종의 물질들을 고전단력 하에 혼합하여 유적을 더 작은 크기로 파괴시킴으로써 매질 중에 이들을 골고루 분산시키는 공정.

8. "에멀젼" - 2종 이상의 서로 섞이지 않는 액체들의 혼합물로서, 이 중 한가지 물질은 2번째 물질 중에 함유되게 된다.

a. 예: 기름(지방)과 물

[0039] 당업자라면 본 발명이 본 발명의 바람직한 구체에를 통해 개시된 특정 장치 배열과 특정 공정 단계들로 한정되지 않음을 쉽게 이해할 것이다. 당업자라면 또한 본 발명이 광범위한 응용 범위를 가지며, 본 발명의 개념을 벗어남이 없이 다양한 변형을 가할 수 있음을 이해할 것이다.

[0040] 이제까지 최상의 및/또는 기타 바람직한 구체예를 들어 본 발명을 설명하였으나, 다양한 변형예를 만들 수 있으며 본 발명은 여러가지 형식과 구체예로 구현될 수 있고, 여러가지 응용예로 변형가능하며, 그 중 오직 일부만이 본 명세서에 설명된 것으로 이해되어야 한다. 첨부된 특허청구범위는 본 발명의 개념에 속하는 모든 변형예와 변경예를 모두 포괄한다.

[0023] 본 발명의 이해를 돕기 위해, 그리고 본 발명을 실제로 실시하는 방법을 설명하기 위해, 첨부된 도면을 예로 본 발명을 이하에 더욱 상세히 설명하나, 이는 어디까지나 예시일 뿐으로, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다:

[0024] 도 1은 본 발명에서 구현된 경구용 제품을 생산하기 위한 장치의 개략적인 다이아그램이다.

Claims

15 중량% 이상의 비타민 1종 이상; 및

필름 형성능을 갖는 폴리머

를 포함하여 이루어지는 경구 투여용 제형.

제1항에 있어서, 비타민은 20 건조 중량% 이상의 양으로 존재하는 것인 경구 투여용 제형.

제1항에 있어서, 비타민은 25 건조 중량% 이상의 양으로 존재하는 것인 경구 투여용 제형.

제1항에 있어서, 비타민은 25 내지 35 건조 중량% 이상의 양으로 존재하는 것인 경구 투여용 제형.

제1항에 있어서, 비타민은 35 건조 중량% 이상의 양으로 존재하는 것인 경구 투여 제형.

제1항 내지 제5항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구 투여 제형은 1종 이상의 가소제를 추가로 포함하는 것인 경구 투여 제형.

제1항 내지 제6항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구 투여 제형은 1종 이상의 안정화제를 추가로 포함하는 것인 경구 투여 제형.

제1항 내지 제7항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구 투여 제형은 1종 이상의 유화제를 추가로 포함하는 것인 경구 투여 제형.

제1항 내지 제8항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구 투여 제형은 1종 이상의 계면활성제를 추가로 포함하는 것인 경구 투여 제형.

제1항 내지 제9항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구 투여 제형은 1종 이상의 향료를 추가로 포함하는 것인 경구 투여 제형.

30 건조 중량% 이상의 비타민 1종 이상; 및

필름 형성능을 갖는 폴리머

를 포함하여 이루어지는 경구 투여용 제형.

1종 이상의 비타민 및/또는 미네랄 및 상기 비타민 및/또는 미네랄의 맛을 차단하는데 충분한 향료; 및

필름 형성능을 갖는 폴리머

를 포함하여 이루어지는 경구 투여용 제형.

20 건조 중량% 이상의 비타민 1종 이상;

25 건조 중량% 이상의 폴리머;

비타민의 맛을 차단하는데 충분한 향료; 및

필름 형성능을 갖는 폴리머

를 포함하여 이루어지는 경구 투여용 제형.

25 내지 35 건조 중량%의 폴리머 성분;

25 내지 35 건조 중량%의 1종 이상의 비타민 및/또는 미네랄; 및

7 내지 18 건조 중량%의 1종 이상의 향료

를 포함하여 이루어지는 경구 투여용 제형.

비타민 에멀젼을 제조하는 단계;

폴리머 베이스를 제조하는 단계;

비타민 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계; 및

폴리머 필름을 형성하기 위해 캐스팅하는 단계

를 포함하여 이루어지는 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름의 제조 방법.

향료 에멀젼을 제조하는 단계;

폴리머 베이스를 제조하는 단계;

향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계; 및

폴리머 필름을 형성하기 위해 캐스팅하는 단계

비타민 에멀젼을 제조하는 단계;

향료 에멀젼을 제조하는 단계;

폴리머 베이스를 제조하는 단계;

비타민 에멀젼과 향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계; 및

폴리머 필름을 형성하기 위해 캐스팅하는 단계

비타민-향료 에멀젼을 제조하는 단계;

폴리머 베이스를 제조하는 단계; 및

비타민-향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계

를 포함하여 이루어지는, 1종 이상의 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름의 제조 방법.

비타민-향료 에멀젼을 제조하는 단계;

폴리머 베이스를 제조하는 단계;

비타민-향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계

를 포함하여 이루어지는 복합비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머를 기재로 한 필름 제품의 제조 방법.

비타민-향료 에멀젼을 제조하고 폴리머 베이스를 제조하는 단계;

비타민-향료 에멀젼을 폴리머 베이스에 첨가하는 단계로서, 여기서 상기 비타민은 20 내지 40 건조 중량%의 양으로 존재하고 1종 이상의 향료는 5 내지 20 건조 중량%의 양으로 존재하는 것인 단계

를 포함하여 이루어지는, 1종 이상의 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는, 폴리머를 기재로한 필름 제품의 제조 방법.

제20항에 있어서, 폴리머 성분은 20 내지 40 건조 중량%의 양으로 존재하는 것인 방법.

제20항 또는 제21항에 있어서, 비타민은 25 내지 35 건조 중량%, 향료는 7 내지 15 건조 중량%, 그리고 폴리머 베이스 물질은 25 내지 35 건조 중량%의 양으로 존재하는 것인 방법.

제20항 또는 제21항에 있어서, 비타민은 20 건조 중량% 이상의 양으로 존재하는 것인 방법.

제20항 또는 제21항에 있어서, 비타민은 25 건조 중량% 이상의 양으로 존재하는 것인 방법.

제20항 또는 제21항에 있어서, 비타민은 30 건조 중량% 이상의 양으로 존재하는 것인 방법.

제20항 내지 제25항 중 어느 하나의 항에 있어서, 필름은 향료는 7 건조 중량% 이상의 양으로 함유하는 것인 방법.

제20항 내지 제25항 중 어느 하나의 항에 있어서, 필름은 향료를 10 건조 중량% 이상의 양으로 함유하는 것인 방법.

제20항 내지 제25항 중 어느 하나의 항에 있어서, 필름은 향료를 13 건조 중량% 이상의 양으로 함유하는 것인 방법.

제1항 내지 제14항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구 투여 제형은 입 안을 상쾌하게 해주는 스트립 제품 (breath freshening strip)인 경구 투여 제형.

제15항 내지 제28항 중 어느 하나의 항에 있어서, 폴리머 필름의 제조 방법은 입 안을 상쾌하게 해주는 스트립 제품을 제조하기 위한 방법인 방법.

제1항 내지 제14항 또는 제29항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구 투여용 제형은 입 안 또는 목구멍 또는 구강 내에서 가용성인 것인 경구 투여용 제형.

비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름을 제조하기 위한 장치로서, 상기 장치는 폴리머 베이스 용액을 유지 및 혼합시키기 위한 제1 홀더 및 믹서; 및 비타민-향료 에멀젼을 유지 및 혼합하기 위한 제2 홀더 및 믹서와 상기 제2 홀더와 유체 소통하여 (in fluid communication) 에멀젼을 유화시키는 유화장치를 포함하는 유화장치 유닛를 포함하여 이루어지며, 여기서 상기 제1 홀더와 상기 유화장치 유닛은 유체 소통하여 폴리머 베이스 용액과 에멀젼을 한데 혼합하여 코팅 표면 피복을 위한 용액을 형성함으로써 폴리머 필름을 형성하는 것인, 비타민 및/또는 미네랄을 함유하는 폴리머 필름을 제조하기 위한 장치.

제32항에 있어서, 상기 제1 믹서와 제2 믹서는 고전단력 믹서인 것인 장치.