KR20070003994A - 카테터 포장체 - Google Patents

Abstract

본 발명의 과제는 1개의 카테터 수술에 사용되는 복수의 의료 기구류와 혈관 조영 카테터 등을 대형화하지 않고 동봉한 카테터 포장체를 제공하는 것이다. 관벽 내에 매립된 금속제의 보강 부재를 갖는 카테터 본체와, 상기 카테터 본체의 기단부에 고정된 커넥터부를 갖는 카테터(100)를 포장한 카테터 포장체(1)에 있어서, 카테터(100)의 선단 10 ㎝ 이상 50 ㎝ 이하는 자연 상태가 되는 형상 그대로 유지되고, 카테터(100)의 기단측 잔량부는 직경 10 ㎝ 이상 50 ㎝ 이하의 만곡 상태로 유지되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 카테터 포장체(1).

카테터 포장체, 카테터, 고정 부재, 커넥터부, 트레이

Description

카테터 포장체{CATHETER PACKAGING BODY}

본 발명은 카테터를 이용한 진단이나 치료 등의 수술에 이용하기 위한 카테터를 수납하는 포장체에 관한 것이다.

카테터를 이용한 진단이나 치료 등의 수술은 전신 마취에 의한 대규모 수술에 비해 환자에 대한 부담이 적으므로, 최근 보급이 진행되고 있다. 이러한 저침습 수술은, 환자의 팔이나 다리 등에 형성된 동맥에 관통되는 천자 구멍에 카테터를 비롯한 각종 기구를 도입하여 행해지는 것이다. 또한, 수술 중 환자의 혈관 내의 모습은 X선에 의한 조영 화상으로 관찰된다. 구체적으로는, X선을 받아 화상을 표시하는 조영 장치 상에 환자를 눕혀 그 상방으로부터 X선을 조사하여 행해진다.

이러한 수술에 있어서는, 조영 장치 상에 까는 일회용 부직포(드레이프)나, 환자에게 항혈전약인 헤파린을 점적하기 위한 니들이나 튜브의 집합으로 이루어지는 점적을 위한 셋트 등의 수술 전 준비 단계에 사용하는 기구나 소독약 등의 약제, 의사의 수술 의복, 장갑, 양말, 마스크, 소독약을 도포하기 위한 탈지면류 등이나 핀셋, 겸자, 가위류, 수술의 개시 후에 이용하는 절피 메스, 유치 니들, 인트로듀서시스와 다이레터, 인트로듀서용 가이드 와이어, 시린지, 혈관 조영 카테터, 혈관 조영 카테터용 가이드 와이어, 혈관 조영제, 마이크로 카테터 등의 진단이나 치료에 이용하는 기구, PTCA(경피적 혈관 확장술)용 가이딩 카테터(심장 우측 관상 동맥용 형상, 좌측 관상 동맥용 형상 외), PTCA용 가이드 와이어, PTCA용 벌룬 카테터, 벌룬 확장용 기구(인디플레이터), 스텐트 딜리버리 카테터, 수술 후에 이용하는 지혈용 디바이스, 각종 약제를 1차 보관하기 위한 비이커, 컵류 등 매우 다종 다양하게 걸친 수십 종류의 의료 기구 및 약제가 사용된다. 또한, 감염 예방을 위해 이러한 기구류는 일회용인 것으로 된 것이 많다.

종래, 이러한 기구류는 간호사에 의해 사전에 테이블이나 캐스터가 부착된 손수레 상에 배치되는 등의 준비가 행해지고 있지만, 의사와 같이 철저한 소독을 행하지 않는 간호사는 이들 기구의 외기에 노출된 포장재 표면에 접촉하는 것이 허용되는 대신에, 직접 환자의 혈액에 접촉될 수 있는 포장 내의 기구에는 접촉하는 것을 허용하지 않는다. 반대로, 직접 수술에 종사하는 의사는 기구에 직접 접촉하는 것이 허용되는 대신에, 외기에 노출된 포장 표면에 접촉되는 것은 허용되지 않는다.

따라서, 준비 단계에서는 간호사가 겸자류를 이용하는 등 하여 원격적으로 포장으로부터 기구를 취출하는 등 매우 번잡한 작업이 행해지고 있었다. 또한, 이들과 같은 많은 기구류를 구입 준비하는 용도 작업도 매우 번잡한 것이었다.

이러한 상황하에 있어서, 카테터 수술의 준비 단계까지 사용되는 기구를 하나의 트레이에 동봉하여 키트화하여, 구입이나 배치의 수고를 간략화하는 동시에, 오사용이나 오준비를 방지하고자 하는 움직임이 있다. 그러나, 70 cm를 넘는 긴 카테터를 이러한 트레이에 동봉하기 위해서는 둥글게 하는 방법밖에 없지만, 혈관 조영 카테터나 PTCA용 가이딩 카테터에는 내부에 스테인레스선의 편조가 매립되어 있으므로 스테인레스선의 소성 변형에 의해 둥글게 된 형상의 성질이 있어, 수술에 의한 혈관 도입시에 사용할 수 없는 것으로 되어 버린다. 그로 인해, 키트에 동봉되는 것은 이들 카테터를 제외한 작게 곤포 가능한 기구에 제한되어 있었다.

길거나 혹은 대형인 의료 기구를 곤포하기 위해서는, 트레이 혹은 곤포재 자체를 대형화하는 것도 생각할 수 있지만, 그것으로는 병원 내에 재고를 비축할 때에 장소를 취하거나 수술 후에 폐기할 때 쓰레기통에 모두 완전히 수납할 수 없는 등의 불편이 생긴다. 특허 문헌 1에 기재된 방법은 카테터 전체를 긴 상태 그대로 포장하고 있으므로 대형화되어 있고, 또한 함께 포장되어 있는 것은 두께가 없는 얇은 기구에 한정되어 있다.

특허 문헌 1 : 일본 특허 공개 평11-130132호 공보

본 발명은 이러한 문제점에 비추어 이루어진 것으로, 하나의 카테터 수술에 사용되는 복수의 의료 기구류와 혈관 조영 카테터 등을 대형화하지 않고 동봉한 카테터 포장체를 제공하는 것을 목적으로 한다.

이와 같은 목적은, 하기 (1) 내지 (5)의 본 발명에 의해 달성된다.

(1) 선단부와 기단부를 갖고, 상기 선단부로부터 상기 기단부까지 관통하는 관강(管腔)을 정의하는 관벽과, 상기 관벽 내에 매립된 금속제의 보강 부재를 갖는 카테터 본체와, 상기 카테터 본체의 기단부에 고정된 커넥터부를 갖는 카테터를 포장한 카테터 포장체에 있어서, 상기 카테터의 선단 10 cm 이상 50 cm 이하는 외력을 가하지 않는 자연 상태의 형상이 되도록 유지되고, 상기 카테터의 기단부측 잔량부는 직경 10 cm 이상 50 cm 이하의 만곡 상태로 유지되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 카테터 포장체.

(2) 상기 카테터가, 혈관 조영 카테터 또는 PTCA용 가이딩 카테터인 상기 (1)에 기재된 카테터 포장체.

(3) 상기 보강 부재가, 스테인레스 선재인 상기 (2)에 기재된 카테터 포장체.

(4) 상기 카테터의 선단부가, 자연 상태에서 미리 정해진 만곡 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 청구항 2 또는 3에 기재된 카테터 포장체.

(5) 상기 카테터가 분리 가능하게 일체화된 2개의 트레이에 걸쳐 유지되어 이루어지는 상기 (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 기재된 카테터 포장체.

이상 서술한 바와 같이, 본 발명의 카테터 포장체에 따르면 카테터 수술을 행할 때에 사전의 준비가 용이하고 의료 종사자의 부담을 경감시키는 동시에, 기구의 오사용 등을 방지하는 것이 가능해진다.

도1은 본 발명의 의료용 기구 봉입용 트레이(1)의 실시 형태를 도시하는 전체도이다.

도2는 도1에 도시한 트레이(10, 20)의 접합의 변화를 도시하는 도면이다.

도3은 도1에 도시한 트레이(10, 20)의 접합의 변화를 도시하는 도면이다.

도4a 내지 도4c는 도1에 도시한 트레이(10, 20)의 접합의 변화를 도시하는 도면이다.

도5는 도1에 도시한 트레이(10, 20)의 접합의 변화를 도시하는 도면이다.

도6은 혈관 조영 카테터(100)를 도시한 도면이다.

도7은 도1에 도시한 트레이(1)에 혈관 조영 카테터(100)를 배치하는 모습을 도시하는 도면이다.

도8은 도1에 도시한 트레이(1)에 카테터 보호 커버(40) 및 소 트레이(50)를 설치한 모습을 도시하는 도면이다.

도9는 소 트레이(50)를 상하 반전시킨 모습을 도시하는 도면이다.

도10은 트레이(20) 내에 배치되는 구획판(60)을 도시하는 도면이다.

[부호의 설명]

1 : 트레이

2 : 벽

3 : 바닥판

10 : 제1 트레이

20 : 제2 트레이

30 : 고정 부재

40 : 카테터 보호 커버

50 : 소 트레이

60 : 구획판

100 : 카테터

이하, 본 발명의 카테터 포장체를 첨부한 도면에 도시하는 적합 구성예를 기초로 하여 상세하게 설명한다. 도1은 본 발명의 카테터 포장체를 구성하는 의료용 기구 봉입용 트레이(1)의 실시 형태를 도시하는 전체도이다.

도1에 있어서, 트레이(1)는 제1 트레이(10)와 제2 트레이(20)의 긴 변끼리를 접합한 상태로 되어 있다. 각 트레이(10, 20)는 긴 변 30 cm 내지 70 cm, 짧은 변 20 cm 내지 60 cm 정도의 직사각형의 바닥판(3)의 사방을, 바닥판(3)으로부터 대략 수직으로 형성된 높이 3 cm 내지 20 cm의 4매의 벽(2)에 의해 둘러싸인 구조로 되어 있다. 사용하는 카테터나 시스, 가이드 와이어 등의 혈관 내에 도입하는 기구는 혈관 내로의 기포의 혼입을 방지하기 위해 사용 전에 생리 식염수에 침지할 필요가 있지만, 본 발명에 있어서는 각 트레이(10, 20)가 이러한 치수나 구조를 취하고 있으므로 트레이를 적절한 양의 생리 식염수로 채울 수 있다. 즉, 트레이의 벽(2)이 없으면 생리 식염수를 저류하는 것은 불가능하고, 트레이의 치수[바닥판(3)의 면적]가 지나치게 크면 대량의 생리 식염수가 필요해져 경제적이지 않다. 또한, 트레이의 치수가 지나치게 큰 경우에는 사용 후에 트레이를 폐기할 때에 불편하기도 하다.

트레이(20)는 바닥부에 원형으로 배치된 복수의 돌기(21)를 갖고 있다. 돌기(21)에는 포장시에 가이드 와이어 등 원 형상으로 포장된 기구를 움직이지 않도록 억제하는 효과가 있다. 가이드 와이어는 초탄성 합금의 가늘고 긴 선재를 수지로 피복한 형태인 것이므로 변형시켜도 특성이 생기기 어려워 둥글게 하여 포장할 수 있다. 또한, 트레이(20)는 수술시에 생리 식염수를 주입하여 혈관 조영 카테터나 가이드 와이어를 생리 식염수에 침지하는 데도 사용된다. 돌기(21)는 그 때에 가이드 와이어와 카테터의 혼재에 의한 취출 어려움을 방지하기 위한 구획 나눔의 역할도 갖고 있다. 또한, 돌기(21)는 원의 내측(중심측)을 대략 수직의 벽으로 하고, 외측을 완만한 경사면으로 함으로써 탄성이 높은 가이드 와이어가 돌기(21)의 외측으로 튀어나오는 것을 방지하는 동시에, 취출시에 용이하게 시술자의 손가락으로 잡을 수 있는 효과를 갖고 있다. 또한, 돌기(21)가 형성하는 원의 외측에 배치되는 카테터를 취출할 때에는, 돌기(21) 외측의 완만한 경사면을 끌어올리도록 함으로써 용이하게 취출할 수 있는 효과도 갖고 있다. 또한, 원의 내측(중심측)에는, 대략 수직인 면의 하부에 원의 내측으로 내려가는 경사면을 설치하고 있으므로 일반적으로 친수성의 외표면을 가져, 매우 윤활성이 높은 가이드 와이어를 원의 내측으로부터 취출할 때에, 우선 경사 부분으로 끌어올려 바닥판(3)으로부터 부유하게 함으로써 각 돌기(21) 사이로부터 용이하게 취출할 수 있다.

가령, 돌기(21)가 상기와 같은 복수의 것이 아닌, 단독으로 원형을 이루는 돌기의 경우 가이드 와이어를 원의 내측에 배치하면, 내주측에 부착되어 취출하기 어렵다. 돌기(21)는 원주 상의 일부에 절결부를 가지므로, 절결 부분으로부터 손가락을 걸어 용이하게 가이드 와이어를 취출할 수 있다.

또한, 트레이 내부에 돌기(21)를 설치하였으므로 생리 식염수를 주입할 경우, 돌기 부분의 체적에 의해 일반적인 평평한 바닥면으로 한 경우보다도 적은 생리 식염수로 기구를 생리 식염수에 침지할 수 있다.

또한, 트레이(20)의 주위를 둘러싸는 벽(2)의 모서리 부분에는 복수의 오목부(22)가 마련되어 있다. 오목부(22)는 수술시에 카테터의 기단부의 허브를 설치할 수 있도록 구성되어 있다. 이에 의해, 수술시에 복수의 카테터(100)를 사용하는 순서로 사전에 설치해 둘 수 있고, 또한 용이하게 취출하는 것이 가능해진다. 또한, 오목부(24)는 후술하는 바와 같이 카테터를 곤포할 때에 트레이(10, 20) 사이를 걸치게 하기 위한 것이고, 복수의 벽(2) 중 2개의 트레이의 접속면의 단부의 높이를 부분적으로 낮게 한 것으로 카테터의 외경보다도 깊게 움푹패여 있다. 구체적으로는 4 mm 이상 움푹패여 있는 것이 바람직하다.

또한, 트레이(20)의 벽(2)의 중앙 부분에는 복수의 돌기(23)가 설치되어 있다. 돌기(23)는 손가락으로 압입함으로써 트레이(20)의 내측과 외측, 어느 쪽의 방향으로도 돌출시키는 것이 가능하고, 카테터(100)를 트레이(20) 내에서 생리 식염수에 침지할 때에는 트레이(20)의 내측으로 돌출시켜 카테터(100)의 트레이 외부로의 튀어나옴을 방지하고, 수술의 종료 후에 생리 식염수나 사용 완료된 기구를 폐기할 때에는 트레이(20)의 외측으로 돌출시켜 폐기에 방해가 되지 않도록 기능을 변경할 수 있다.

트레이(10, 20)는 ABS, AES, PC, PP, PE, PS, HIPS, PET, PVC 등의 원하는 강도를 갖는 수지 재료에 의해 진공 성형이나 압공 성형 프레스 성형 등의 제조 방법으로 형성되어 있다.

도2 내지 도6은, 도1에 도시한 트레이(10, 20)의 접합의 모습의 변화를 도시한 도면이다. 도2 내지 도6에 도시한 어떠한 실시 형태에 있어서도, 트레이(10, 20)는 고정 부재(30)(a 내지 f)에 의해 고정되어 있다. 고정 부재(30)는 단독이라도 좋지만, 복수 설치함으로써 보다 견고하게 2개의 트레이끼리를 고정할 수 있다.

도2a에 도시한 실시 형태에 있어서는, 고정 부재(30a)는 인접시킨 2개의 트레이(10, 20)의 바닥면과 측면에 밀착하는 L자 형상의 판재로 이루어지고, 금속 또는 경질의 플라스틱 재료로 이루어진다. 고정 부재(30a)는 트레이 측면과 바닥면에 대해 점착 테이프 등에 의해 트레이(10, 20)에 접착할 수 있어 트레이(10, 20)가 수송 중에 분리되지 않도록 견고하게 고정되어 있다. 또한, 고정 부재(30a)의 내측에 양면 테이프 등의 점착재가 부착된 것이라도 좋다.

도2b에 도시한 실시 형태에 있어서는, 고정 부재(30b)의 폭이 트레이(10, 20)의 짧은 변의 합계의 폭을 대략 덮는 크기로 되어 있는 점만이 도2a의 것과 다르다.

도3은 트레이(10, 20)와 고정 부재(30c)의 관계를 단면도로 도시한 것이다. 도3의 실시 형태에 있어서, 고정 부재(30c)는 중앙의 돌기(31c)와 좌우의 돌기(32c, 33c)의 3개의 돌기를 갖는다. 중앙의 돌기(31c)는 트레이(10, 20) 사이에 삽입된다. 트레이(10, 20)는 사용 편리성이나 성형상의 편의상 벽(2)에 경사가 부여되어 있다. 구체적으로는, 바닥판(3)보다도 상면 쪽이 면적이 넓도록 외측으로 넓어지는 경사로 되어 있다. 또한, 벽(2)의 정상부에는 강도 부여나 손으로 유지할 때의 안전성을 고려하여 외측으로 접힘부(모서리)가 형성되어 있다. 따라서, 트레이(10, 20)를 긴 변끼리가 접하도록 나열하면, 벽(2)의 절첩 부분이 접하게 되므로 양자 사이에는 상부에서 접힘부 2개분의 간극, 하부에서 그에 추가하여 벽(2) 의 경사 2개분의 간극이 생긴다. 고정 부재(30c)의 돌기(31c)는 이 간극에 결합되는 형상으로 형성되어 있다.

또한, 좌우의 돌기(32c, 33c)는 각각 트레이(10, 20)의 벽(2)에 형성된 오목부(11, 12)에 결합되는 형상으로 형성되어 있다. 트레이(10, 20)를 나열한 상태에서, 양측으로부터 고정 부재(30c)를 2개 삽입함으로써 2개의 트레이는 고정되고, 수송시나 사용시에 일체화된 상태를 유지할 수 있다. 또한, 도시하지 않은 점착 테이프 등을 사용하여 고정 부재(30c)를 각 트레이의 벽(2)에 의해 견고하게 고정할 수도 있다. 또한, 트레이(10, 20)의 벽을 완전히 수직인 것으로 하면, 중앙의 돌기(31c)를 생략할 수도 있다.

도4a 내지 도4c는 2개의 트레이의 고정 방법에 관한 다른 실시 형태를 설명하는 것이다. 도4a는, 트레이에 본 실시 형태의 고정 부재(30d)를 장착한 상태를 설명하는 도면이고, 도4b는 고정 부재(30d)를 단독으로 도시하는 도면이고, 도4c는 고정 부재(30d)를 트레이에 장착한 상태의 단면도이다. 고정 부재(30d)는 상술한 트레이의 벽(2)의 상부의 절첩 부분에 슬라이드 가능하게 끼워 맞춘 것이다. 고정 부재(30d)는 4개의 면을 갖고, 이 중 일부가 절결부로 되어 있고, 절결부로부터 트레이의 벽(2)을 내측으로 받아들여 끼워 맞추는 것이 가능해지도록 구성되어 있다. 고정 부재(30d)는, 도4c에 단면도로 도시한 바와 같이 트레이의 내측[오목부(24) 내], 벽(2)의 상면, 벽(2)의 접힘부 외측의 3면을 압박하도록 끼워 맞추므로 벽(2) 상을 도4a 중에 화살표로 나타내는 방향으로 슬라이드 가능하며, 또한 용이하게 해제되는 일 없이 확실히 장착된다. 또한, 고정 부재(30d)는 동일한 것이 좌우 2군 데 설치된다. 그에 맞추어, 트레이의 벽(2)의 오목부(24)도 2군데 마련된다.

도4a 내지 도4c의 실시 형태에 따르면, 2개의 트레이를 일체화할 때에는 고정 부재(30d)가 양 트레이의 경계부[오목부(24)]에 걸쳐 설치됨으로써 양 트레이를 확실하게 고정하고, 사용시나 폐기시에 양 트레이를 분리할 때에는 고정 부재(30d)를 한쪽 트레이측으로 슬라이드 이동시키면 되므로 매우 사용 편리성이 우수한 구성이 된다.

도5의 실시 형태에 있어서는, 트레이(10, 20)의 긴 변에 있어서의 벽(2)의 모서리끼리가 2개의 회전부(2e)에 있어서 회전 가능하게 일체화되어 있다. 일체화의 수단으로서는, 힌지형의 회전부(2f)를 설치하는 것 외에, 트레이의 모서리에 통형의 부분을 엇갈리게 설치하고 중앙에 금속축 등을 통과시킴으로써 힌지를 형성하거나 점착 테이프로 회전 가능하게 모서리를 접속하는 방법을 이용할 수 있다. 본 실시 형태에 있어서는, 트레이(10, 20)가 이미 일체화되어 있으므로 고정 부재(30e)로서는 높은 유지력이 요구되지 않아, 점착 테이프 형상인 것을 이용할 수 있다. 도면 중, 부호 31e, 32e로 나타내는 부분이 점착부이다. 본 실시 형태에 있어서는, 트레이(10, 20)의 폐기시에는 회전부(2e)를 회전시키고, 2개의 트레이의 모서리끼리를 중합시킴으로써 소형화할 수 있다. 이로 인해, 수술 중에 트레이 내에 방치된 사용 완료된 의료 기구를 2개의 트레이의 내측에 밀봉하여 폐기할 수도 있다.

도6은 본 발명에 있어서 포장되는 혈관 조영 카테터(100)의 구성을 도시한 것이다. 카테터(100)는 선단부(110)로부터 기단부(114)까지 관통하는 관강(115)을 갖는 관 형상 부재인 본체의 기단부에 커넥터부(112)가 설치된 구조이며, 커넥터부(112)의 선단측에는 카테터의 찌부러짐(킹크)을 방지하기 위한 내킹크 프로텍터(113)가 구비되어 있다.

선단부(110)는 혈관에 도입되는 선단부가 도입시에 혈관의 분기부에 있어서 선택성을 높이는 목적이나, X선 투시하에서 혈관의 영상을 얻기 위한 혈관 조영제를 효율적으로 분포하는 목적 등에 의해 선단에 이른바 피그 테일 형상 등의 만곡 형상부를 갖는다. 또한, 카테터(100)의 최선단부에는 혈관 내 벽면 보호의 목적으로, 매우 유연한 선단 칩(111)이 설치되어 있다.

도6의 하방에 원으로 둘러싸여 나타낸 것은, 카테터(100) 본체를 구성하는 관벽의 확대 단면도이다. 관벽은 내층(115)과 외층(116)의 2층 구조이며, 내부에는 스테인레스 등의 금속 선재로 이루어지는 보강 부재로서 편조(117)가 2개 1세트로 짜여져 총 32개 매립되어 있다. 편조(117)는 혈관 내에서 카테터(100)를 기단부(114)측으로부터 조작할 때에, 회전 토크의 전달성을 높이는 동시에 내킹크성을 높이기 위한 것이다. 이러한 편조에 이용되는 금속선은 스테인레스 등의 저렴한 재료가 이용되지만, 스테인레스는 소성 변형되기 쉽고, 구부러지기 쉬운 특성이 있으므로 종래 포장시에는 대지(臺紙)에 곧게 보유 지지되어 있었다.

도7은 도1에 도시한 트레이(1)에, 혈관 조영 카테터(100)를 배치하는 모습을 도시한 도면이다. 도7에 있어서는, 1개의 카테터(100)를 배치한 모습을 도시하고 있지만, 카테터 수술시에는 조영하는 혈관에 따라서 적합한 형상이 다르기 때문에 1회의 수술에 있어서 선단 형상이 다른 2 내지 3개 정도의 복수의 카테터가 사용되 는 경우나, 치료용 카테터용의 가이딩 카테터가 봉입되는 경우도 있으므로, 본 발명에 있어서는 트레이(1) 내에 복수의 긴 카테터(100)가 봉입되는 경우도 있다. 복수의 카테터를 봉입할 때에는, 복수개를 근접시킨 상태에서 평행하게 설치하거나, 묶을 수 있다.

트레이 상에 배치할 때에는, 카테터(100)의 선단 10 cm 이상 50 cm 이하는 선단 형상의 유지 및 토크 전달성 등의 조작성을 유지하기 위해 외력을 가하지 않는 자연 상태(선단의 만곡 형상부는 만곡 형상 상태로, 그 밖의 부분은 직선 상태)의 형상으로 유지되는 것이 바람직하다. 그로 인해, 직선 유지 부분은 트레이(10)의 짧은 변의 벽에 따른 형태로 배치되는 것이 바람직하다. 또한, 카테터(100)의 기단부측의 잔량부, 특히 10 cm 이상 100 cm 이하는 트레이(20) 내에 수납되도록 만곡 상태로 배치된다. 이 만곡의 직경은 10 cm 이상 50 cm 이하의 범위 내인 것이 바람직하고, 15 cm 이상 35 cm 이하의 범위 내인 것이 보다 바람직하다. 만곡의 직경이 50 cm보다 크면 트레이의 사이즈가 지나치게 커져 바람직하지 않고, 10 cm 미만이면 구부러지는 특성이 허용 이상인 것이 되어 바람직하지 않다. 15 cm 이상 35 cm 이하의 범위 내이면, 보다 확실하게 이들 우려가 회피된다. 카테터(100)에 있어서의 트레이(10, 20) 사이를 걸치는 부분은 트레이의 벽(2)에 마련된 오목부(24)에 배치된다.

도8은 트레이(1)에 카테터(100)의 선단부를 보호하기 위한 카테터 보호 커버(40) 및 소 트레이(50)를 설치한 모습을 도시한 것이다. 카테터(100)는 혈관 내에 삽입 가능할 정도로 가는 직경이며 또한 유연하므로 찌부러짐이나 굴곡에 약해, 수송 중에 트레이(1) 내에 동봉되어 있는 다른 기구에 의해 눌려 찌부러지는 일이 없도록 보호를 행하는 것이 필요하다. 본 실시 형태에 있어서는, 카테터(100)는 2개의 트레이(10, 20) 사이를 걸치도록 배치되기 때문에 이 걸치는 부분에 대한 보호도 중요하다. 또한, 카테터(100)의 선단에 입체적인 형상이 형성되어 있는 경우에는 선단부의 보호도 중요하다. 그래서, 카테터 보호 커버(40)는 상자형, 혹은 통형의 커버로서 카테터의 일부를 덮어 보호하기 위한 입체적인 커버이다.

카테터 보호 커버(40)는 카테터(100)의 선단 형상부를 덮기 위한 비교적 내부 공간이 넓은 상자형의 부분(41)과, 2개의 트레이(10, 20) 사이를 걸치는 비교적 내부 공간이 작은 상자형의 부분(42)으로 이루어진다. 상자형의 부분(41, 42)에는 카테터(100)가 삽입 관통하는 것이 가능한 연통된 내부 통로를 갖고 있고, 내부에 카테터(100)의 선단부를 설치한 상태에서 트레이(10, 20) 사이에 셋트된다. 여기서, 카테터를 더욱 보호하기 위해, 카테터 보호 커버 내부에 설치하는 카테터(100)를 미리 도시하지 않은 대지 등에 셋트한 후 설치해도 좋다.

소 트레이(50)는 직사각형의 바닥면(51)과 그 사방을 둘러싸는 벽(52)으로 이루어지고, 반송시에는 시린지나 니들 등의 비교적 소형의 의료 기구의 허물어짐을 일으키지 않도록 설치되어 있다.

소 트레이(50)의 바닥면(51)에는 대소 복수의 구멍(53)이 마련되어 있다. 소 트레이(50)는 수술이 개시될 때에, 천지 역회전시킴으로써 바닥면(51)을 상부판으로 함으로써, 도9에 도시한 바와 같이 구멍(53)에 비이커(101)나 니들(102), 시린지 등을 넣고 전도되기 어렵도록 세워 두는 부재로서 이용할 수 있다.

도10은 트레이(20)에 배치되는 구획판(60)을 도시한 도면이다. 구획판(60)은 반송시에 트레이(20)의 바닥면에 배치되는 카테터(100)나 가이드 와이어가 그 위에 포장되는 그 밖의 기구류에 의해 찌부러지는 일이 없도록 설치되어 있다.

구획판(60)은 수지제의 시트를 입체적으로 성형한 것으로, 표면에 복수의 오목부가 마련되어 있다. 이와 같이 성형됨으로써, 구획판(60)에도 의료 기구를 고정할 수 있다. 구체적으로는, 구획판(60)에는 카테터(100)나 가이드 와이어를 사용하기 전에 수술에 이용되는 복수의 인트로듀서시스나, 다이레터, 유치 니들, 인트로듀서용 가이드 와이어 등이 셋트된다. 이와 같이 구성함으로써, 구획판(60)의 상부에는 수술 의복이나 장갑, 드레이프, 점적용 기구류 등의 수술의 전단계에서 사용하는 기구, 구획판(60) 자체에는 수술의 최초에 사용되는 인트로듀서 등의 기구, 구획판(60)의 하부에는 수술 후반에서 사용되는 가이드 와이어나 카테터(100)를 배치하고, 사용하는 순서에 따라서 각 기구를 취출하는 것이 가능해져 매우 편리성이 높아진다.

Claims (5)

1. 선단부와 기단부를 갖고, 상기 선단부로부터 상기 기단부까지 관통하는 관강을 정의하는 관벽과, 상기 관벽 내에 매립된 금속제의 보강 부재를 갖는 카테터 본체와, 상기 카테터 본체의 기단부에 고정된 커넥터부를 갖는 카테터를 포장한 카테터 포장체에 있어서, 상기 카테터의 선단 10 cm 이상 50 cm 이하는 외력을 가하지 않는 자연 상태의 형상이 되도록 유지되고, 상기 카테터의 기단측 잔량부는 직경 10 cm 이상 50 cm 이하의 만곡 상태로 유지되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 카테터 포장체.
2. 제1항에 있어서, 상기 카테터가 혈관 조영 카테터 또는 PTCA용 가이딩 카테터인 카테터 포장체.
3. 제2항에 있어서, 상기 보강 부재가 스테인레스 선재인 카테터 포장체.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 카테터의 선단부가 자연 상태에서 미리 정해진 만곡 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 카테터 포장체.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카테터가 분리 가능하게 일체화된 2개의 트레이에 걸쳐 유지되어 이루어지는 카테터 포장체.

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