KR20060116896A - 마름 추출물을 포함하는 지질대사 개선 및 당뇨병에의한 합병증 예방 및 치료용 조성물 - Google Patents

마름 추출물을 포함하는 지질대사 개선 및 당뇨병에의한 합병증 예방 및 치료용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 혈장 총콜레스테롤 및 중성지방의 농도를 감소시키고, HDL-콜레스테롤의 농도를 증가시키는 효과를 갖는 마름 추출물을 유효성분으로 함유하는 조성물에 관한 것으로서, 본 발명의 마름 추출물은 지질대사의 개선에 의한 당뇨병성 합병증의 예방 및 치료를 위한 의약품과 건강기능식품 등에 유용하게 사용될 수 있다.
당뇨병성합병증, 지질대사, 콜레스테롤, 중성지방, 마름

Description

마름 추출물을 포함하는 지질대사 개선 및 당뇨병에 의한 합병증 예방 및 치료용 조성물{A composition comprising an extract of Trapa japonica Flerov. for treating or preventing diabetic complication and improving lipid metabolism}
도 1은 대조군과 마름 섭취군에서 비만당뇨동물 모델의 혈장 중성지방 농도를 측정한 결과도이고,
도 2는 대조군과 마름 섭취군에서 비만당뇨동물 모델의 혈장 총콜레스테롤 농도를 측정한 결과도이고,
도 3은 대조군과 마름 섭취군에서 당뇨동물 모델의 HDL-콜레스테롤 농도를 측정한 결과도이다.
본 발명은 혈장 총콜레스테롤 및 중성지방의 농도를 감소시키고, HDL-콜레스테롤의 농도를 증가시키는 효과를 갖는 마름 추출물을 유효성분으로 함유하는 지질 대사의 개선에 의한 당뇨병성 합병증의 예방 및 치료를 위한 조성물에 관한 것이다.
당뇨병은 인슐린 분비가 감소되거나 인슐린의 기능이 저하되어 체내의 세포가 당을 이용하지 못하여 고혈당이 나타나는 질환이다. 당뇨병의 경우 인슐린을 비롯한 호르몬 불균형으로 탄수화물을 비롯한 단백질, 지질 및 전해질 대사 등 생리적 대사 조절 기능 이상으로 고혈당의 특징적인 증세를 나타내며(Gonuth, S.M., Ann. Intern. Med., 79, pp812-822, 1973) 이러한 고혈당 증세가 지속되면 혈액순환 장애, 망막손상, 신경세포 손상, 신장 기능 저하 및 혈관 합병증을 비롯한 심각한 만성적 합병증(Kannel, W.B., et al., JAMA, 241, pp2035-2038, 1979)을 가져오게 된다.
특히, 정상인에 비해서 당뇨환자에 있어서는 동맥경화증, 뇌경색, 뇌혈전, 심근경색과 같은 심혈관계 질환의 발병율이 높다(Fuller, J.H., Lancet, 1, pp1373-1376, 1980). 당뇨병환자는 관상동맥질환이나 뇌혈관질환에 의한 사망 위험률이 높고, 이는 고혈압과 고지혈증, 비만 등에 의해 흔히 발병된다(허갑범, 한국영양학회, 초록발표논문집, pp15-18, 1984). 제 2형 당뇨환자 중 67%가 한 종류 또는 그 이상의 지질대사 이상을 가지고 있다고 보고 되었다(Harris, M.I., Diabetes Care, 23, pp754-758, 2000). 제 2형 당뇨환자는 중성지방 및 콜레스테롤 농도가 증가하고 또, HDL-콜레스테롤의 농도가 감소하는 지질대사의 이상이 일어나며(Goldberg, R.B., Diabetes Care, 4, pp561-572, 1981), 이것은 당뇨 합병증인 관상동맥 질환의 원인이 된다(Reaven, J.W., Am. J. Med., 83, pp31-40, 1987).
당뇨환자에 있어서 관상동맥성 심장질환, 동맥경화증 등의 혈관성 질환의 발병율은 비 당뇨인의 2 내지 6배에 이르는 것으로 알려져 있으며, 심순환계 합병증은 당뇨환자의 주된 사망요인이 되고 있다. 또한 당뇨환자의 눈은 다른 기관들과 마찬가지로 당뇨병에 의한 대사적 장해에 의해 손상 받기 쉬운데, 당뇨병에서 증가되어진 비효소적 당화(glycosylation), 단백질과 지질의 산화, 그리고 환원형 글루타치온의 감소는 유해물질에 대한 피부의 저항성을 감소시키고 수정체의 혼탁과 백내장을 유발한다(Yarat A., et al., Free Rad. Biol. Med., 31(9), pp1038-1042, 2001).
본 발명의 마름(Trapa japonica Flerov.)은 한국 전역에 분포하고 있는 수생식물로, 그 열매는 민간요법에서 위장병, 식도암, 자궁암, 당뇨병 등의 치료에 사용되어 왔으나(鄧元錐, 中草藥治療癌腫. 北京:藥要書刊, p103, 1976. 정보섭, 원색 천연약물 대사전, 서울, 남성당, p271, 1984), 과학적으로 그 효능을 규명한 연구는 미비한 실정이며, 어떤 문헌에서도 마름 추출물의 지질대사개선효과에 대해서는 개시되거나 교시된 바 없다.
이에 본 발명자들은 마름 추출물을 이용하여, 중성지방, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 등의 혈액 지질조성을 측정한 결과, 지질대사 개선능이 우수하여 당뇨합병증 질환의 예방에 효과가 있음을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 지질 저하 효과를 갖는 마름 추출물의 지질대사 개선 및 당뇨병 합병증의 예방 및 치료용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은 마름 추출물을 유효성분으로 함유하는 지질대사의 개선 및 당뇨합병증의 예방 및 치료를 위한 약학조성물을 제공한다.
상기 마름 추출물은 물, 탄소 수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매에 가용한 추출물을 포함한다.
상기 지질대사는 혈중 중성지방, 혈중 총 콜레스테롤, 혈중 HDL-콜레스테롤대사를 포함한다.
또한, 상기 당뇨합병증은 관상동맥성 심장질환, 동맥경화증 등의 심혈관 질환, 피부감염, 세소혈관증, 신경병증, 치료약제에 의한 피부반응 등에 의한 피부증상 및 수정체의 혼탁과 백내장, 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신증, 당뇨병성 신경병증 등의 질환을 포함한다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명의 마름 추출물은 마름을 동결 건조하여 마쇄한 후, 건조된 시료의 중량의 약 1 내지 20배, 바람직하게는 약 5 내지 15배 분량의 물, 에탄올, 메탄올 등과 같은 C1 내지 C4의 저급 알콜 또는 약 1:0.1 내지 1:10, 바람직하게는 1:0.2 내지 1:5의 혼합비(㎏/ℓ)를 갖는 이들의 혼합용매로, 실온에서 약 1 내지 24시간, 바람직하게는 5 내지 15시간 동안 열수 추출, 냉침 추출, 환류 냉각 추출 또는 초 음파 추출 등의 추출방법을 사용하여, 바람직하게는 냉침 추출한 후 감압 농축함으로써 본 발명의 가용 추출물인 조추출물을 수득할 수 있다.
본 발명은 상기의 제조공정으로 얻어진 마름 추출물을 유효성분으로 함유하는 지질대사의 개선 및 당뇨합병증의 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.
상기와 같은 방법으로 얻어진 마름 추출물은 혈장의 총콜레스테롤 농도 및 중성지방의 농도를 감소시키는 바 지질대사의 개선효과를 나타내어, 지질 대사 교란으로 인한 당뇨병성 합병증의 예방 및 치료효과를 나타냄을 확인할 수 있었다.
본 발명의 지질대사의 개선용 약학조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다.
본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 마름 추출물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 마름 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출액에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 마름 추출물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 추출물은 1일 0.0001 내지 100 mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 100 mg/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 마름 추출물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경 로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명은 지질대사의 개선 및 당뇨병 합병증의 예방 및 치료의 효과를 나타내는 상기 마름 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강보조식품을 제공한다. 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료 등이 있다.
또한, 지질대사의 개선 및 당뇨병 합병증의 예방 및 치료 효과를 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 5 g, 바람직하게는 0.3 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 마름 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비 아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.
상기 외에 본 발명의 마름 추출물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 추출물은 천연 과일 주스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 추출물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 하기 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실험예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 마름 추출물의 제조
마름을 동결 건조하여 마쇄한 후, 마름 시료 중량의 10배에 해당하는 100% 메탄올을 첨가하여 12시간 동안 자석교반기를 이용하여 추출하였다. 감압 여과하여 추출액과 잔사를 분리한 다음 얻어진 잔사에 추출 시작 당시의 마름 중량의 5배에 해당하는 100% 메탄올을 첨가하여 6시간 동안 자석교반기를 이용하여 추출하였다. 다시 감압여과한 후, 얻어진 잔사에 추출 시작 당시의 마름 중량의 3배에 해당하는 100% 메탄올을 첨가하여 3시간 동안 자석교반기를 이용하여 추출한 다음 감압여과 및 농축하여 최종 마름 추출물을 수득하였다(수득율 17.6%).
참고예 1. 당뇨 동물모델 준비 및 통계처리
1-1. 당뇨 동물모델 준비
상기 실시예 1에서 제조한 마름 추출물의 생체 내(In vivo) 지질대사 개선 및 당뇨병 합병증 개선효과를 측정하기 위해 제 2형 당뇨동물 모델인 4주령의 db/db 마우스를 평균혈당이 비슷하도록 난괴법으로 분리하여 두 군으로 나누었다. 식이와 식수는 자유롭게 섭취할 수 있도록 하였으며, 사육실의 온도 및 습도는 각각 20~25 ℃, 50~60 %로 유지하였고, 명암은 12시간 간격으로 점등 및 소등을 하였다. 동물 체중과 식이 섭취량은 일주일에 3회 측정하였다.
1-2. 통계분석
모든 결과는 평균 ± 표준편차로 나타내었으며, 대조군과 상기 추출액 섭취군 사이의 유의성 검정은 스튜던트 T -검정(Student's t-test)을 사용하여 실시하였다(α = 0.05).
실험예 1. 식이섭취량 및 체중증가량측정
대조군에게는 표 1에 나타낸 AIN-93G 기초식이를, 섭취군에게는 기초식이에 마름 메탄올 추출물 1% 식이를 6주 동안 섭취시켰다.
기초식이의 조성
조성 실험군 식이(%) 섭취군 식이(%)
옥수수 녹말1) 39.7 42.1
카제인(casein)2) 20.0 18.9
호화 전분 13.2 13.2
수크로오스3) 10.0 10.0
α-셀룰로오스4) 5.0 2.8
미네랄 혼합물5) 3.5 3.5
비타민 혼합물5) 1.0 1.0
L-시스틴5) 0.3 0.3
콜린 바이타르트레이트3) 0.25 0.25
4-부틸하이드로퀴논 0.0014 0.0014
콩 오일6) 7.0 6.97
마름 메탄올 추출물 - 1.0
1) 대상사, 한국 2) 머리고울번사(Murry goulburn Co., 오스트레일리아) 3) 삼양사, 한국 4) 시그마사, 미국 5) ICN 바이오케미컬, 미국 6) 제일제당, 한국
체중 및 식이 섭취량 측정결과, 하기 표 2에서 보는 바와 같이 대조군과 마름 추출물 식이를 6주간 공급 한 섭취군의 체중은 각각 35.7 ± 1.0 g, 33.4 ± 0.9 g 이었으며, 식이 섭취량은 대조군 및 섭취군이 각각 4.1 ± 0.2 g/일, 4.3 ± 0.2 g/일로 유의적인 차이를 나타내지는 않았다.
당뇨동물 모델에서 대조군과 섭취군의 체중 및 식이 섭취량
대조군 마름 섭취군
체중*(g) 35.7±1.0 33.4±0.9
식이섭취량(g/일) 4.1±0.2 4.3±0.2
*;식이섭취 6주 후의 체중, 수치=평균±표준편차
실험예 2. 혈장 총 콜레스테롤 및 중성지방의 농도 측정
2-1. 시료 채취
식이 섭취 6주째 실험동물을 희생하였다. 실험동물은 희생하기 전 14시간 절식시킨 후 이산화탄소 가스로 질식시켜 EDTA(ethylene diamine tetra acetic acid)를 10 ㎎씩 넣은 주사기로 심장에서 채혈하였다. 혈액은 3,000 rpm에서 15분간 원심분리하여 혈장을 수집한 후 -70 ℃에서 보관하였고, 간 조직은 적출하여 -70℃에서 보관하였다.
2-2. 혈장 중성지방 측정
혈장 중성지방은 부오콜의 방법(Buoccole et al., Clin. Chem., 19, p476, 1973)에 의하여 측정하였다.
구체적으로, 트리글리세라이드는 리파아제에 의해서 글리세롤과 지방산으로 분해되고, 글리세롤은 다시 글리세롤-1-포스페이트로 변화되고, 글리세롤-1-포스페이트는 GPO에 의해 분해되어 과산화수소(H2O2)가 생성된다. 생성된 과산화수소는 아미노아티피린 및 TOOS와 반응하여 산화적 축합반응으로 적색의 퀴논을 생성하며, 이를 비색하여 중성지방을 정량하는 것이 부오콜의 방법이다. 37 ℃에서 5 분간 반응시킨 후 546 nm에서 검체 및 표준으로 흡광도를 측정하여 정량하였다.
그 결과, 도 1에서 나타낸 바와 같이 혈장 중성지방 농도는 대조군이 138.5 ± 8.4 mg/dL, 섭취군이 107.3 ± 9.5 mg/dL로 나타났다(유의성 p<0.05). 이로부터 마름 활성성분의 장기간 섭취는 당뇨동물에 있어서 중성지방의 농도를 유의적으로 감소시킴을 확인할 수 있었다.
2-3. 총콜레스테롤 측정
혈장 총 콜레스테롤은 살레의 방법(Sale, F.O. et al., Anal. Biochem., 142, pp347-348, 1984)에 의해 측정하였다.
구체적으로, 혈청 중에는 유리형 및 에스테르형 콜레스테롤이 존재하며 에스테르형 콜레스테롤에 콜레스테롤에스테르 가수분해효소(hydrolase)를 반응시키면 유리형과 지방산으로 분해되고 유리형에 콜레스테롤 산화효소를 반응시키면 과산화수소와 δ-콜레스테논(Cholestenone)이 생성된다. 생성된 과산화수소에 과산화효소와 4-아미노안티피린 및 페놀을 동시에 반응시키면 산화적 축합반응으로 퀴논이 생성되며 이를 비색하여 콜레스테롤을 정량하는 것이 살레의 방법이다. 37 ℃에서 5분간 반응시킨 후 500 nm에서 검체 및 표준으로 흡광도를 측정하여 정량하였다.
그 결과, 도 2에서 나타낸 바와 같이 총콜레스테롤 농도는 대조군이 182.4 ± 8.6 mg/dL, 섭취군이 159.7 ± 5.1 mg/dL로 나타났다(유의성 p<0.05). 이로부터 마름 활성성분의 장기간 섭취는 당뇨동물에 있어서 혈장 콜레스테롤 농도를 유의적으로 감소시킴을 확인할 수 있었다.
2-4. HDL-콜레스테롤의 농도 측정
지단백질 중 특히 아포-지단백 B(apo-lipoprotein B)를 가지고 있는 저밀도지단백(LDL, Low Density lipoprotein)을 침전 시킨 후 상층에 남은 고밀도지단백(HDL, High-Density lipoprotein)중의 콜레스테롤을 정량하는 방법으로 구체적으로, 혈청 중에는 유리형 및 에스테르형 콜레스테롤이 존재하며 에스테르형에 콜레스테롤에스테르 가수분해효소를 반응시키면 유리형과 지방산으로 분해되고, 유리형에 콜레스테롤 산화효소를 반응시키면 과산화수소와 δ-콜레스테논(Cholestenone)이 생성된다. 생성된 과산화수소에 과산화효소와 4-아미노안티피린 및 페놀을 동시에 반응시키면 산화적 축합반응으로 퀴논이 생성되며 이를 비색하여 HDL-콜레스테롤을 정량하는 방법을 사용하였다. 37℃에서 5분간 반응시킨 후 500nm에서 검체 및 표준으로 흡광도를 측정하여 정량하였다.
그 결과, 도 3에서 나타낸 바와 같이 HDL-콜레스테롤 농도는 대조군이 75.1 ± 3.1 mg/dL, 섭취군이 83.5 ± 3.6 mg/dL로 나타났다(유의성 p<0.05). 이로부터 마름 활성성분의 장기간 섭취는 당뇨동물에 있어서 혈장 콜레스테롤 농도를 유의적으로 감소시킴을 확인할 수 있었다.
실험예 3. 급성독성실험
6 주령의 특정병원체부재(specific pathogen-free, SPF) SD계 랫트를 사용하여 급성독성실험을 실시하였다. 각 그룹 당 2마리씩의 동물에 본 발명의 마름 추출물을 100 ㎎/㎏의 용량으로 1회 경구투여 하였다. 실험 물질 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상 및 체중변화를 관찰하고 혈액학적 검사와 혈액생화학적 검사를 실시하였으며, 부검하여 육안으로 강장기와 흉강 장기의 이상여부를 관찰하였다.
그 결과, 실험 물질을 투여한 모든 동물에서 특기할 만한 임상증상이나 폐사된 동물은 없었으며, 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사 및 부검 소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다. 이상의 결과, 본 발명의 추출물은 랫트에서 각각 100 ㎎/㎏까지도 독성변화를 나타내지 않았으며, 경구투여 최소치사량(LD50)은 100 ㎎/㎏이상인 안전한 물질로 판단되었다.
본 발명의 마름 추출물을 함유하는 약학조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
마름 추출물 20 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
마름 추출물 10 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
마름 추출물 10 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
마름 추출물 10 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4·12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2 ㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
마름 추출물 20 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 건강 식품의 제조
마름 추출물 1000 ㎎
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 B6 0.5 ㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 건강 음료의 제조
마름 추출물 100 ㎎
비타민 C 15 g
비타민 E(분말) 100 g
젖산철 19.75 g
산화아연 3.5 g
니코틴산아미드 3.5 g
비타민 A 0.2 g
비타민 B1 0.25 g
비타민 B2 0.3g
물 정량
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
상기와 같이, 본 발명의 마름 추출물은 지질저하 효과가 뛰어나, 당뇨병환자에게 지질대사 교란으로 인해 유발되는 뇌졸중, 심근경색 등의 심혈관계질환, 당뇨병성 안과질환과 같은 당뇨병에 의한 합병증의 예방 및 치료를 위한 의약품 및 건강보조식품에 이용할 수 있다.

Claims (5)

  1. 마름(Trapa japonica Flerov.) 추출물을 유효성분으로 함유하는 지질대사 개선 및 당뇨병에 의한 합병증의 예방 및 치료용 약학조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소 수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매에 가용한 추출물인 약학조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 당뇨병에 의한 합병증은 관상동맥성 심장질환, 동맥경화증 등의 심혈과 질환, 피부 감염, 세소혈관증, 수정체의 혼탁과 백내장, 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신증 또는 당뇨병성 신경병증인 약학조성물.
  4. 지질대사의 개선 및 당뇨합병증의 예방 및 치료의 효과를 나타내는 마름 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강보조식품.
  5. 제 4항에 있어서, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료인 건강보조식품.
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