KR20040047860A - 샘플 수집기 및 시험 장치 - Google Patents

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KR20040047860A KR10-2004-7004404A KR20047004404A KR20040047860A KR 20040047860 A KR20040047860 A KR 20040047860A KR 20047004404 A KR20047004404 A KR 20047004404A KR 20040047860 A KR20040047860 A KR 20040047860A
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오라슈어 테크놀로지스, 인크.
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Abstract

샘플 수집기와 시험 장치가 배치된다. 샘플 수집기와 시험 장치는 샘플 내에 포함된 피분석물의 수집 및 분석용 분석용 기구로 함께 사용될 수 있다. 또한, 샘플 수집기는 기존의 샘플 용기 및/또는 시험기와 함께 사용될 수 있도록 개시된다. 샘플 수집기는 샘플의 충분한 체적이 분석을 위해 수집될 때 샘플의 적절성을 나타낼 수 있고 필요한 경우 확인 시험을 위해 압출된 샘플의 일부분을 보유하는 샘플 보유 특성을 포함할 수 있다. 또한, 샘플 수집기는 샘플 수집기 및/또는 시험 장치 내에서 샘플을 압출하기 위한 기구를 포함할 수 있다. 또한, 시험 장치는 압출된 샘플의 보유 및 분석용으로 개시된다. 개시된 시험 장치는 기존의 샘플 수집기들과 함께 사용될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 시험 장치는 양호한 샘플 수집기와 함께 사용된다. 시험 장치는 샘플 수집기에 보유된 샘플을 로킹하기 위한 로킹 구성을 포함할 수 있거나, 또는 시험 장치는 주사기 또는 다른 적절한 샘플 이송 장치로부터 수집된 압출 샘플을 수용하도록 사용될 수 있다.

Description

샘플 수집기 및 시험 장치 {SAMPLE COLLECTOR AND TEST DEVICE}
피분석물의 존재에 대해 체액(예를 들면, 혈액, 소변 및 타액)을 수집 및 시험하는 복수의 장치가 업계에 존재한다. 상대적으로 신속하고 저렴한 샘플 수집 장치 및 이에 관련된 시험 시스템을 제공하는 범주에서, 샘플 유체를 수집하고, 시험 장치에서 샘플 유체를 압출하고, 샘플의 분석을 실행하는 것에 대한 수 개의 접근법이 존재한다. 이러한 유형의 시험 시스템의 예들은 미국 특허 제5,965,453호, 제6,027,943호, 제4,895,808호, 제4,943,522호, 제6,267,722호 및 제5,393,496호를 포함한다.
일반적으로, 압출된 샘플의 분석을 실행하는 진단 시스템은 샘플 수집기, 샘플 수집기를 유지하는 용기 및 시험 장치를 포함한다. 일반적으로, 샘플 수집기의 일 유형은 타겟 유체를 흡수하는 흡수 패드, 및 샘플이 수집되고 있을 때 샘플을 유지하는 홀더를 포함한다. 그 다음, 샘플은 샘플 용기내로 샘플을 압출하고 (미국 특허 제5,268,148호), 시험 용액 내로 샘플 수집기를 담그기 (미국 특허 제4,895,808호) 위한 메커니즘을 포함하는 공지된 다양한 접근법 중 하나를 사용하거나, 또는 수집기 패드로부터 중간 용기 또는 시험 장치로 유체를 전달하기 위해 제2 필터 또는 흡수 패드를 사용함으로써 샘플 용기 또는 시험 장치로 전달된다. 또한, 샘플 수집기는 적당한 샘플이 수집된다는 것을 지시할 수도 있는 필터 스트립상에 배치된 스펀지 또는 화학 시약을 포함할 수도 있다. (미국 특허 제5,393,496호).
유체 샘플에 피분석물의 존재를 검출하는 시험 장치의 일 유형이 측방향 유동 시험 장치인데, 이에 대한 예가 미국 특허 제6,027,943호에 설명된다. 일반적으로, 측방향 유동 시험 장치를 실행하는 장치는 측방향 유동 시험 스트립, 시험 장치로 압출 샘플을 이송하는 포트 또는 개구, 및 시험 스트립(타겟 피분석물이 유체 샘플에 존재하는지를 표시하는 시험 스트립)을 관찰하는 관찰 영역을 포함한다. 시험 장치는 샘플과 혼합하는 버퍼 용액, 및 시험 스트립을 통한 샘플의 적당한 침투가 존재하는지를 확인하는 제2 관찰 영역을 포함할 수도 있고, 이들을 포함하지 않을 수도 있다. (미국 특허 제6,187,598호). 그 다음, 타겟 피분석물의 존재 또는 부존재는, 예를 들면, 주변 광 하의 시계 검사(visual inspection), 또는 기구를 이용하여 다른 형태의 전자기 방사에 시험 스트립을 노출시킴으로써 결정될 수 있다.
스트립 시험 및 면역 크로마토그래피 분석으로도 알려진 측방향 유동 시험은 가정용 시험, 신속한 현장 시험, 및 다른 환경 및 농업 피분석물에 대한 현장 시험을 위한 적용 시 종종 사용된다. 이 기술은 사용자 친화적이고, 상대적으로 저렴하고 신속한 결과를 제공하는 것을 포함하는 범위 장점을 제공한다. 측방향 유동 시험 스트립은 네 개의 주요 요소인 샘플 적용 패드, 결합 해제 패드, 측방향 유동 멤브레인 및 지지 패드로 구성된다. 여기서, 이러한 구성요소들은 분석 결과를 판독하기 위한 윈도우 또는 다른 수단을 포함할 수도 있는 시험 장치 하우징내에 수납된다.
고체상 측방향 유동 장치는 리간드-수용체 쌍 멤브레인을 결합하는 고체 지지 스트립을 포함한다. 나일론, 니트로셀룰로스, 초산 섬유소, 유리 섬유와 같은 다공성 재료, 및 다른 다공성 중합체가 종종 고체 지지 스트립으로 채용된다. 타겟 피분석물을 포함할 수도 있는 샘플은 분석에 걸쳐 고체 지지부를 따라 유동된다. 피분석물 또는 그 유도체가 반응물에 결합되고 피분석물 또는 그 유도체의 존재가 검출되는 것을 포함하여 수 개의 공정이 사용될 수도 있거나, 또는 피분석물 또는 그 유도체가 반응하여 그 다음 검출되는 생성물을 형성할 수도 있다. 검출 가능한 라벨의 예로서 형광, 염료, 라벨을 검출하는 기구를 요하지 않을 수도 있는 흡수제와 같은 여러 색원체가 있다.
본 발명은 샘플 수집기, 시험 장치 및 이들의 조합에 관한 것이다. 본 발명은 유체 샘플의 수집 및 분석을 포함하는 사용 시 실행될 수도 있는데, 이에 대한 일 예가 샘플 수집기를 이용한 유체 샘플의 수집, 및 수집된 유체 샘플에 피분석물의 존재를 검출하기 위한 시험 장치에 유체 샘플을 이송하는 것에 관련된다.
본 발명을 더 이해하도록 포함된 첨부 도면은 본 명세서에 포함되고 이에 대한 일부를 구성하고, 본 발명의 바람직한 실시예를 도시하며, 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하도록 기능한다.
도1은 진단 장치로서 함께 사용되거나, 또는 각각 현재의 샘플 수집기 또는 시험 장치와 별도로 사용될 수도 있는 본 발명에 따른 수집기 및 카세트의 바람직한 실시예의 사시도이다.
도2는 수집기 단부로부터 로킹 해제된 핸들을 도시하는 도1의 수집기의 분해도이다.
도2a는 수집기 단부에 핸들을 해제 가능하게 고정하기 위한 로킹 특징의 일부를 도시하는 도2의 핸들의 부분 절결도이다.
도3은 내부에 배치된 플런저를 도시하는, 플러그를 포함하는 수집기 단부의 단면도이다.
도3a는 샘플이 샘플 수집기로부터 샘플 용기 및/또는 시험 장치로 압출될 때, 샘플이 스펀지로부터 빠져나오게 하기 위한 천공을 갖는 디스크를 도시하는 수집기 단부의 플런저의 단부도이다.
도3b는 도3a에서 선3B-3B를 따라 취한 단면도이다.
도4는 스펀지가 분석을 위한 적절한 샘플의 양을 흡수한 후 팽창된 구조의 수집기 단부를 도시한 도면이다.
도5는 스펀지가 샘플의 보유부를 갖고 스펀지가 설명을 위해 절결도로 도시된, 샘플의 일부의 압출 후 퇴축된 구조의 수집기 단부를 도시한 도면이다.
도6은 도1의 카세트의 하부 하우징의 내부의 사시도이다.
도7은 도1의 카세트의 상부 하우징의 내부의 사시도이다.
도8은 카세트의 개구 상에 위치된 수집기의 일부를 단면도로 도시한 도면이다.
도9는 카세트의 개구 내에 제1 위치에서 수집기를 갖는 카세트의 일부의 단면도이다.
도10은 제1 위치 보다 카세트 내부에 더욱 삽입된 제2 위치에서 수집기를 갖는 카세트의 일부의 단면도이고 스펀지 압축 및 앰플 파괴를 도시한 도면이다.
도11은 제2 위치보다 카세트 내부로 더욱 삽입된 제3 위치에서 수집기를 갖는 카세트의 일부의 단면도이고, 보유된 샘플 크기로 압축된 스펀지 구조를 도시한다.
본 발명은 샘플 수집기, 측방향 유동 시험을 실행하는 시험 장치, 및 측방향 유동 시험을 이용하여 압출 샘플을 수집 및 분석하는 진단 장치에 관한 것이다. 본 발명의 진단 및/또는 시험 장치는 단일 유체 샘플에 다중 피분석물의 존재를 검출하도록 사용될 수도 있다. 다중 라벨 시약은 암페타민, 메팜페타민, 벤조일렉고닌, 아편, 펜시클리딘, 또는 테트라히드로칸나비놀과 같은 남용 약물을 시험할 수도 있다. 또한, 본 발명의 진단 및/또는 시험 장치는 지아르디아, 미코플라즈마, 캄필로박터, 장내 바이러스 또는 인플루엔자 바이러스, 또는 알레르기와 질병을 진단하도록 사용될 수도 있다.
본 발명의 일 태양에서, 샘플 소스, 예를 들면, 구강으로부터 샘플을 수집하고, 측방향 유동 시험 장치내로 샘플을 압출하여 즉각적인 결과를 제공하는 진단 기구가 제공된다. 이 진단 기구의 적용 분야는 신속하고 효율적인 피고용자 검진 공정, 가석방자, 입원 환자 및 억류자에 대한 약품 사용의 주기적 검출을 포함한다. 상기 및 다른 가능한 용도(예를 들면, 경찰관에 의한 약물 사용 현장 시험)의 범주에서는, 특히, 손을 타기 어려운 시험 플랫폼, 및 시험의 투여물(administer)이 수집된 샘플과 접촉하게 될 수도 있는 경우를 최소화하기 위해 시험 장치 내에 수집된 샘플을 효과적으로 밀봉할 수 있는 능력을 제공할 수도 있는 사용 용이하고 비용 효율적인 설계를 포함하는 본 발명의 진단 기구에 장점이 있다.
본 발명은 샘플 수집기 및 시험 장치를 포함한다. 샘플 수집기 및 시험 장치는 함께 사용될 수도 있거나, 또는 샘플 수집기 및/또는 시험 장치는 각각 현재의 샘플 수집기, 샘플 용기 및 시험 장치와 별도로 사용될 수도 있다.
본 발명의 일 실시예에서, 샘플 수집기는 언제 분석을 위한 충분한 샘플 체적이 수집되었는지를 표시한다. 본 발명의 일 태양에서, 샘플 수집기의 크기는 샘플 수집기와 관련된 기준 크기와 비교된다. 샘플 수집기의 크기가 기준 크기와 대략 동일하다면, 샘플의 분석을 위한 충분한 샘플 체적이 수집되었다는 것이 사용자에게 통지된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 샘플 수집기는 샘플의 제1 부분이 분석을 위해 압출된 후 확인 시험을 위해 샘플의 제2 부분을 보유하는 샘플 보유 특징을 제공한다.
본 발명의 다른 실시예에서, 분석용 장치는 샘플을 포함하는 샘플 수집기와, 샘플 및 샘플의 피분석물의 분석용 시험 장치를 수용하는 입구(portal)를 포함하는 시험 카세트와, 시험 장치의 입구를 통한 샘플 수집기의 제거를 방지하는 수단을 포함한다.
본 발명의 다른 실시예에서, 샘플의 피분석물의 분석용 장치는 샘플을 수집하는 샘플 수집기와, 샘플 수집기를 유지하는 수집기 홀더와, 수집기 홀더에 해제 가능하게 고정될 수 있는 길쭉한 핸들과, 수집기 홀더 및 샘플 수집기를 수용하고 웰로부터 샘플 수집기의 제거를 방지하도록 수집기 홀더를 결합하도록 된 웰 및 샘플 수집기로부터 시험 장치로 샘플의 압출을 위해 웰에 작동 근접 배치된 시험 장치를 구비하는 시험 카세트를 포함한다.
본 발명의 다른 실시예에서, 샘플의 분석을 위해 시험기로 샘플을 이송하는 방법은 수집기 홀더 및 웰을 결합함으로써 웰의 수집기 홀더를 로킹하는 단계를 포함하는, 샘플 수집기상에 포함된 샘플을 시험기에 전달하는 단계를 포함하며, 샘플은 샘플 수집기로부터 배출되어 시험기와 유체 연통 배치된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 샘플 소스로부터 수집된 샘플을 수집 및 분석하는 방법은 샘플 수집기 및 수집기 홀더 모두를 샘플 소스에 노출시킴으로써 샘플소스으로부터 샘플을 수집하는 단계와, 시험 장치의 샘플 수용 영역에 수집기 홀더 및 샘플 수집기를 로킹하는 단계와, 분석 스트립상에 표시된 결과를 판독하는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 특징 및 장점들이 이하의 설명으로부터 설명되어 명확해질 것이다. 본 발명의 특징 및 장점들은 특히 첨부 도면 및 상세한 설명 및 청구항에 개시된 구조 및 방법에 의해 구현 및 달성될 것이다.
상술된 일반적 설명 및 이하의 상세한 설명은 예시적이며 설명적이고 청구항에 개시된 본 발명의 범위를 제한하지 않고 보다 더 설명을 제공하는 것으로 의도된다는 것을 이해해야 한다.
지금부터, 본 발명은 첨부된 도면에 도시된 바람직한 실시예를 참조하여 상세하게 설명된다. 본 발명은 도1 내지 도11에 바람직한 실시예로 도시된 바와 같이, 수집기(10) 및 카세트(100)를 포함한다. 수집기(10)는 수집기(10)에 의해 흡수되기 전, 처리되거나 처리되지 않을 수도 있는 구강 유체, 혈액, 소변 또는 다른 액체 샘플과 같은 액체 샘플(이후로는 '샘플')을 수집하는 데 사용되는 형태를 갖는다. 수집기(10)는 단독 또는 카세트(100)와 조합으로 사용될 수 있다. 마찬가지로, 카세트(100)는 다른 샘플 수집 및 전달 장치와 사용될 수 있다. 조합으로 사용될 때, 수집기(10)는 카세트(100) 내부로 삽입되고 샘플은 수집기(10)로부터 카세트(100)로 전달된다. 카세트(100)는 유체 샘플 내에 타겟 피분석물을 검출 가능하게 하는 측방향 유동 시험 장치를 포함하는 것이 바람직하다. 측방향 유동 시험로부터의 결과는 육안에 의해 또는 기구의 사용에 의해 각각 확인될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 결과는 기구를 사용함으로써 검출된다.
도1을 참조하면, 수집기(10)는 수집기 단부(10a)에 분리 가능하게 연결된 핸들(12)을 일반적으로 포함한다. 스펀지(90)는 유체 샘플을 흡수시키도록 수집기 단부(10a) 상에 배치되고, 도1에 도시된 바와 같이, 샘플로 채워진다. 수집기(10)의 수집기 단부(10a)는 카세트(100) 내부로 샘플의 일부를 바람직하게 전달시키기 위해 카세트(100)의 상방으로 연장하는 섹션(166a)의 개구(166) 내에 수용되도록 적용된다. 도2를 참조하면, 수집기(10)는 분해도로 도시되고, 수집기 단부(10a)로부터 분리된 핸들(12)을 갖는다. 플런저(60)는 샘플의 수집을 위한 스펀지(90)를 보유하는 플런저 아암(61) 및 디스크(71)를 포함한다. 플런저 아암(61)은 플러그(40)에 형성된 개구 내부에 활주 가능하게 수용된다. 수집기(10a)는 플런저 아암(61)의 퇴축에 의해 스펀지(90)로부터 플러그(40) 내부로 샘플을 압출시키도록 적용된다. 디스크(78)는 플런저 아암(61)이 플러그(40) 내부로 퇴축될 때 스펀지(90)로부터 방출된 샘플이 디스크를 통과하게 하는 노즐로서 기능하는 천공(80)을 포함한다.
지금부터 핸들(12)이 상세하게 설명된다. 사용에서, 핸들(12)은 손에 의해 유지되고, 예를 들면 수집기 단부(10a)는 샘플 소스 내에 배치된다. 예를 들면, 수집기 단부(10a)는 타액을 흡수하도록 구강 내에 배치될 수도 있거나 또는 수집기 단부(10a)는 예를 들면, 혈액 또는 소변의 샘플을 수집할 때 용기 내의 샘플에 노출될 수도 있다. 핸들(12)은 구강으로부터 샘플의 수집을 용이하게 하도록 구성되는 것이 바람직하다. 핸들(12)은 한 단부로부터 연장하는 파지부(14)를 갖는 배럴부(13) 및 수집기 단부(10a)를 수용하도록 적용된 개방 단부(18)를 포함한다. 배럴부(13)와 파지부(14) 사이에는 샘플 수집, 예를 들면 구강으로부터 타액 수집 중 배럴(13) 상에 축척되고 파지부(14)를 향해 유동할 수도 있는 유체를 차단하는 환형 플랜지(16)가 존재한다. 파지부(14)는 예를 들면 수집기(10)가 구강 내부로 삽입되고 재삽입될 때 고정되게 파지될 수도 있는 리브(14a) 또는 다른 구조를 포함할 수도 있다.
핸들(12)은 루에르(luer)형 로크를 사용하여 수집기 단부(10a)와 제거 가능하게 부착될 수도 있다. 핸들(12)의 개방 단부(18) 내부에는 수집기 단부(10a) 상에 상응하는 구조를 결합시키기 위한 루에르형 로크 구조의 한 예가 존재한다. 개방 단부(18)의 벽 섹션(22)의 제1 반부는 도2a에 도시된다. 이 벽 섹션(도2a에는 도시 생략)의 다른 반부는 벽 섹션(22)의 거울상과 동일하다. 벽 섹션(22)은 수직으로 연장하는 제1 홈부(26)와 측방향으로 연장하는 제2 홈부(28)를 포함하는 실질적으로 L 형태의 홈을 함께 형성하는 제1 융기부(22a), 제2 융기부(22b) 및 제3 융기부(22c)를 포함한다. 홈부(26 및 28)는 수집기 단부(10a)의 핸들 단부(54)에 형성된 돌출부(56)와 해제 가능하게 로킹하고 수용하도록 크기 설정된다.
보다 구체적으로, 수집기 단부(10a)의 핸들 단부(54)는 플러그(40)의 외부 벽 표면 상에 형성된다. 도시된 바와 같이, 돌출부(56)는 일반적으로 U 형태이고 U 형태의 개방 단부로부터 폐쇄 단부를 향해 증가되는 테이퍼를 가질 수도 있다. 제2 돌출부(도시 생략)는 벽 섹션(22)과 대향하는 벽 섹션 상에 형성된 상응하는 L 형태의 홈과 정합하기 위해 핸들 단부(54)의 대향 측면 상에 형성된다. 또한 벽 섹션(22) 내에 형성된 L 형태의 홈은 수집기 단부(10a)와 핸들 단부(18) 사이에 부가된 로킹력을 위한 멈춤쇠를 포함한다. 수집기 단부(10a)의 핸들 단부(54)는 돌출부(56)가 제1 홈(26)과 정렬되도록 핸들 단부(54)를 위치시킴으로써 개방 단부(18)와 정합된다. 그 후 핸들 단부(54)는 돌출부(56)가 제3 융기부(22c)와 접촉할 때까지 돌출부(56)가 홈(26) 내부로 가압되도록 개방 단부(18)의 개구(20) 내부로 가압된다. 그 후 핸들(12) 및/또는 수집기 단부(10a)는 돌출부(56)가 제2 홈(28) 내부로 가압되게 하여 회전된다. 그 후 핸들(12)은 돌출부(56)가 바람직하게 테이퍼진 홈(28) 내부에 기밀한 끼워 맞춤을 형성할 때까지 회전한다. 따라서 수집기 단부(10a)는 수집기 단부(10a)가 샘플 소스로 전달되고 그 후 우발적으로 핸들(12)로부터 분리되지 않고 샘플 압출용 샘플 용기 및/또는 시험 장치로 이송될 수도 있도록 개방 단부(18) 상에서 충분하게 보유된다.
다른 구조 배열이 사용될 수도 있고 수집기 단부(10a)는 사용에서 핸들에 신뢰성 있게 고정되지만 시험 목적을 위해서는 제거 가능하도록 다른 형태의 로킹 기구가 본 발명에 따라 사용될 수도 있다. 다른 실시예에서, 플러그(40)는 개방 단부(18) 상에 형성된 돌출부를 수용하기 위한 홈을 가질 수도 있고 그리고/또는 개방 단부(18)는 핸들 단부(54) 내에 형성된 개구 내에 수용될 수도 있다. 또한 다른 실시예에서, 하나 또는 모든 개방 단부(18) 및 핸들 단부(54)는 샘플 용기 및/또는 시험 장치 상에 형성된 접촉면과 수집기(10)를 결합시키거나 국부적으로 적용된 손가락 압력으로써 해제되는 가요성 탭 또는 버튼 로크를 포함할 수도 있고, 상기 접촉면은 로크 또는 탭을 해제시키기 위해 적용될 수도 있다. 플러그(40)가 플러그 주위로 핸들(12)을 회전시켜 핸들(12)을 고정시킴으로써, 플러그(40) 상에 형성된 상응하는 나사산과 핸들(12)의 내부 표면 상에 형성된 나사산을 결합시킬 수도 있도록, 플러그(40)는 플러그(40) 및 핸들(12) 내에 상보적인 나사산을 제공함으로써 핸들(12)에 고정될 수도 있다.
바람직한 실시예에서, 플런저(60), 플러그(40) 및 수집기 단부(10a)의 스펀지(90)는 수집기(10)에 대해 충분한 샘플의 표시, 카세트(100)와 같은 샘플 용기 및/또는 시험 장치로 압출된 샘플을 이송할 때 스펀지(90)로부터 유체를 압출하기위한 기구 및 연속적인 분석용 샘플의 제2 부분을 보유하면서 분석용 샘플의 제1 부분의 이송을 위한 기구를 제공하도록 구성된다. 핸들(12)은 플러그(40), 플런저(60) 및 스펀지(90)를 샘플 소스, 예를 들면 구강으로 이송하도록 적용되고, 수집된 샘플을 포함하는 플러그(40), 플런저(60) 및 스펀지(90)가 샘플 용기 및/또는 시험 장치로 이송되고 유지될 수도 있도록, 위에서 설명된 바와 같이 플러그(40)에 해제 가능하게 고정될 수 있는 것이 바람직하다. 그 후, 핸들(12)은 제거될 수 있다.
도3을 참조하면, 수집기 단부(10a)는 플러그(40)의 채널(41) 내부에 플런저(60)의 플런저 아암(61)을 활주 가능하게 수용하도록 적용된 플러그(40)를 포함하는 플런저형 구조를 일반적으로 갖는다. 위에서 설명한 바와 같이, 플러그(40)는 핸들(12)의 개방 단부(18) 내부로의 삽입을 위한 핸들 단부(54)를 포함한다. 플러그(40)의 단부벽(44)은 채널(41) 내부에 플런저(60)를 활주 가능하게 수용하기 위한 개구를 형성한다. 특히, 샘플이 스펀지(90), 제1 직경부(61a) 보다 큰 단면 직경을 갖는 제2 직경부(61b) 및 샘플이 스펀지(90) 상에 수집될 때 단부 벽(44)과 결합되는 리세스[61c, 부분(61a 및 61b)과 연결된 직경보다 작은 약간 감소된 단면 직경을 가짐]로부터 압출될 때, 플런저(60)는 플러그(40)의 단부 벽(44)에 의해 형성된 개구 내부에 활주 가능하게 끼워 맞춤되도록 적용된 제1 직경부(61a)를 갖는 플런저 아암(61)을 포함한다.
제1 및 제2 플랜지부(76 및 77)는 플러그(40)의 채널(41) 내부에 영구적으로 존재하도록 의도된 플런저 아암(61)의 일부 상에 형성된다. 플랜지부(76 및 77)는샘플 수집 중 플런저가 플러그(40)로부터 이동되는 위험을 최소화시키도록 형성되는 것이 바람직하다. 플랜지(77)는 플런저(60)가 플러그(40)로부터 제거되는 것을 막도록 추가의 안전 예방 조치로서[예를 들면, 수집기(10)가 구강으로부터 타액을 수집하는 데 사용되는 경우일 때] 플랜지(76)에 부가하여 형성되고, 플랜지(76)가 샘플 수집 중 단부 벽(44)을 통해 파괴되는 경우에 여분의 멈춤쇠로 생각될 수도 있다. 플랜지부(77)는 플런저(61)가 채널(41)의 내부 벽과 플랜지(77)를 접합시킴으로써 채널(41) 내부에 미끄러질 때와 플런저 아암(61)이 채널(41) 내부로 활주할 때, 플런저(60)를 안내하도록 부가적으로 돕는다. 채널(41) 내부로 적절한 플런저 아암(61)의 활주는 플런저 아암(61)이 채널(41) 내부로 활주할 때, 느슨한 마찰 끼움이 부분(61a) 및 단부 벽(44) 사이에 조장되도록 제1 직경부(61a)를 크기 조절함으로써 촉진된다.
수집기 단부(10a)의 종축을 따르는 플런저(60)의 이동량은 플랜지(76) 및 팽창된 직경부(61b)에 의해 제어된다. 플랜지 벽(76a)이 내부 표면(44a)과 결합되고 리세스(61c)가 벽 단부(44)에 의해 형성된 개구 내부에 배치될 때, 도3에 도시된 바와 같이, 디스크(78)의 벽(78a)은 샘플 수집 중 플러그(40)에 대한 플랜저(60)의 위치에 상응하는 단부 벽(44)으로부터의 길이(L1)이다. 제2 직경부(61b)의 벽(74)이 단부 부분(44)과 결합될 때, 디스크 벽(78a)은 도5에 도시된 바와 같이, 단부 벽(44)으로부터의 거리(L2)에 위치된다.
디스크(78)는 제2 직경부(61b)의 단부 상에 배치되고, 디스크(78) 내에 형성된 구멍(80)과 함께, 스펀지(90)로부터 압출된 샘플용 수집기 단부(10a)를 위해 유체 통로를 형성하는 원주 상으로 이격된 연장부에 의해 제2 직경부(61b)로부터 이격된다. 다음에 설명될 디스크(78)의 중심에 형성된 범프(81)는 샘플이 스펀지(90)로부터 압출될 때, 접촉면(예를 들면, 샘플 용기의 바닥면)과 결합한다. 범프(81)는 디스크(78)가 접촉면과 정합할 때 압출된 샘플이 구멍(80)으로부터 방출되도록 디스크(78)가 접촉면 위로 이격되도록 양호하게 형성된다. 도3a 및 수집기 단부(10a)의 단부도와 도3a의 선3B-3B를 따라 취해진 단면도를 도시하는 도3b를 참조하면, 4개의 등각도로 이격된 구멍(80)이 디스크(78)에 형성된다. 이격된 연장부(79) 및 개구(80)에 의해 형성된 압출된 샘플을 위한 유체 통로는 압출된 샘플의 일부가 디스크(78)의 중심으로부터 디스크(78)에 대향하는 시험 장치 및/또는 샘플 용기의 부분으로 직접 방출되는 것을 허용한다. (하기에 논의되는) 바람직한 실시예에서와 같이, 예를 들어, 범프(81)를 흡수 패드에 직접 결합함으로써 샘플이 분석 스트립으로 직접 이송될 수 있기 때문에 수집기(10a)가 측방향 유동 시험 장치로 샘플을 이송하는데 이용될 때, 유체가 디스크(78)로부터 직접 방출되는 것을 허용하기 위해 유체 통로를 제공하는 것이 바람직하다. 또한, 샘플은 디스크(78)의 외측 에지 위로 지나갈 수 있다.
바람직한 실시예에서, 스펀지(90)는 디스크(78)와 단부벽(44) 사이에 연장되는 플런저(60)의 원통형 형상의 아암(61)의 일부 상에 활주식으로 보유된다. 도3에 도시된 바와 같이, 유체 샘플을 흡수하기 전의 스펀지(90)는 대체로 원통형이고 얇은 디스크 형상이고, 제1 직경부(61a)에 맞게 끼워진다. 스펀지(90)는 액체를흡수함에 따라 스펀지(90)가 반경 방향과 종방향으로 확대된 크기로 팽창하도록 하는 팽창 가능형 스펀지이다. 스펀지(90)는 임의의 적절한 유체 흡수 재료로 제조될 수 있다. 스펀지(90)는 예를 들어 수집기(10)가 구강으로부터 타액 샘플을 수집하는데 이용되는 경우에서와 같이 샘플 소스로부터의 유체 추출을 촉진하는 약품으로 처리될 수 있다. 이 경우에, 스펀지(90)는 구강 내에 타액 생성물을 촉진하는 약품으로 처리될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 스펀지(90)는 샘플을 흡수함에 따라 종방향으로 팽창한다. 스펀지(90)가 충분한 체적의 분석용 샘플을 수집할 때, 스펀지(90)는 도3에 도시된 바와 같은 건조 상태의 크기로부터, 길이(L3)가 단부벽(44)과 디스크(78) 사이에서 대략 연장하도록 하는 도4에 도시된 바와 같은 팽창된 크기까지 성장할 것이다. 알 수 있는 바와 같이, 또한, 스펀지(90)는 디스크(78)의 에지 위로 약간 연장되도록 반경 방향으로의 성장을 보인다. 스펀지(90)가 충분한 체적의 분석용 샘플을 축적할 때, 스펀지(90)는 제2 직경부(61b) 위로 연장될 수 있다.
전술된 바와 같이, 수집기(10)는 충분한 샘플 체적이 분석을 위해 수집될 때 샘플 적당성을 사용자에게 알리도록 양호하게 구성된다. 바람직하게는, 샘플이 플런저(60) 및 플러그(40)에 의해 형성된 소정 크기로 내부에 포함될 때 스펀지(90)의 크기와 비교함으로써 샘플 적당성이 판정된다. 도3을 참조하면, 디스크(78)와 단부벽(44) 사이의 거리는 길이(L1)를 가진다. 스펀지(90)는 샘플을 흡수함에 따라 건조된 얇은 디스크형으로부터 이러한 팽창 구조로 팽창한다. 도4는 길이(L3)로 완전히 팽창된 스펀지(90)를 도시한다. 도시된 바와 같이, L3은 L1과 대략 동일하다. 스펀지 크기(L3)이 L1과 대략 동일한 길이를 형성할 때, 적절한 샘플이 수집된다. 사용자는 스펀지(90)가 디스크(78)와 단부벽(44) 사이의 거리를 대략 채우는 것을 알 수 있다. 다른 실시예에서, 샘플 적당성은 플런저 아암(61)의 외부면 상에 형성되는 하나 이상의 표시(예를 들어, 제1 및 제2 컬러)의 육안 검사에 의해 판정될 수 있다. 이러한 실시예에서, 적절한 샘플이 스펀지(90) 내에 포함될 때 표시 중 하나 또는 둘다 시야에서 가려지는 경우에 샘플 적당성이 판정될 수 있다. 다른 실시예에서, 플런저(60)의 일부를 구성하거나 이에 의해 반드시 형성되지는 않지만 스펀지(90)의 근처에 배치되고(또는 배치 가능하고) 종축[예를 들어, 도3의 플런저(60)의 종축]에 대해 대체로 평행한 방향을 따라 연장되는(또는 연장 가능한) 종방향 연장 부재는 충분한 체적의 샘플이 분석을 위해 수집되는지 여부를 판정하는데 이용될 수 있다. 종방향 연장 부재의 일예는 분석하는데 충분한 샘플 체적에 대응하는 스펀지 크기를 나타내는 제1 및 제2 이격된 표시가 그위에 형성되는 투명 슬리브이다. 그 후, 샘플 적당성은 스펀지 위에 슬리브를 배치하고 제1 및 제2 표시 사이의 공간에 의해 형성된 기준 크기에 스펀지(90) 크기를 비교함으로써 판정될 수 있다. 스펀지(90)가 제1 및 제2 표시 사이의 공간을 완전히 점유한다면, 그 후, 적절한 체적의 샘플은 분석을 위해 수집된다. 따라서, 본 발명은 스펀지(90)의 크기가 스펀지(90)의 크기에 기준 크기를 비교함으로써 적절한 체적의 샘플이 분석을 위해 수집되도록 하는 크기인지를 판정하기 위해 수집기(10)와 관련된임의의 적절하게 크기 결정된 부재가 이용될 수 있는 것으로 고려된다. 디스크(78)와 단부 부분(44) 사이의 거리를 기준 크기로서 반드시 이용해야 할 필요는 없지만, 바람직하다. 또한, 기준 길이를 스펀지(90)의 종방향 팽창에 반드시 비교할 필요는 없지만, 바람직하다.
전술된 바와 같이, 수집기(10)에는 수집기(10)로부터 카세트(100) 등의 시험 장치 및/또는 샘플 수집기 내로 샘플의 압출을 위해 퇴축 가능한 플런저(60)가 양호하게 제공된다. 바람직한 실시예에서 적절한 샘플이 분석을 위해 수집되었을 때, 시험 장치 및/또는 샘플 용기 상에 제공된 결합면과 디스크(78)의 범프(81)를 결합시키고 이러한 결합면에 대항하여 견고하게 하향 가압됨으로써, 샘플은 스펀지(90)로부터 압출될 수 있다. 충분한 압력이 (샘플 처리 용액을 포함하는 샘플 용기의 바닥면에 대응할 수 있는) 샘플 용기 및/또는 시험 장치 결합면에 인가될 때, 플런저(61)의 제1 직경부(61a)는 디스크(78)가 도5에 도시된 바와 같이 단부벽(44)으로부터의 거리(L2)에 배치될 때까지 채널(41) 내로 가압된다. 플런저(60)의 이러한 배치 동안에, 샘플은 디스크(78)와 단부벽(44)에 의해 스펀지(90) 상에 가해진 압축력에 의해 스펀지로부터 압출된다. 제1 직경부(61a)와 단부벽(44) 사이에 형성된 이러한 마찰 끼움은 스펀지(90)가 단부벽(44)과 디스크벽(78a) 사이에서 압착됨에 따라 샘플이 채널(41) 내로 진입하는 것을 저지할 것이다. 또한, 스펀지(90)가 압축될 때 압출된 샘플의 대부분이 디스크(78)의 외부 에지 위로 유동하더라도, 연장부(79) 및 디스크(78) 내에 형성된 구멍(80)에 의해형성된 유체 통로는 샘플의 일부가 디스크(78)로부터 범프(81)와 바로 인접한 표면으로 직접 방출하는 것을 허용할 것이다.
(하기에서 논의될 바와 같이) 분석 샘플 및 이송하는 카세트(100)로 이용되는 수집기(10)의 바람직한 실시예에서, 샘플이 수집기(12)로부터 카세트(100)로 압출될 때, 플런저 아암(61)은 카세트(100) 내에 배치되는 분석 스트립의 샘플 수용 패드부와 범프(81)를 결합시킴으로써 채널(41) 내로 가압된다. 전술된 바와 같이, 구멍(80) 및 연장부(79)에 의해 형성된 유체 통로를 제공함으로써 그리고 [유체 유동을 위해 디스크(78) 및 샘플 수용 패드 사이의 공간을 생성하는] 샘플 수용 패드를 결합시키기 위해 범프(81)를 이용함으로써, 샘플의 일부는 분석 스트립의 샘플 수용 패드에 이롭게 직접 이송된다. 수집기(10)로부터 샘플을 압출하기 위한 다른 공지된 해결 방법은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않으면서 이용될 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에서, 수집기(10)는 스펀지로부터 샘플을 압출하기 위해 퇴축 가능한 플런저를 이용할 수 없다. 이 실시예에서, 수집기(10) 내에 포함된 샘플은 수집기(10)로부터 부 용기 및/또는 시험 장치로 샘플을 이송하기 위해 압력차를 발생시키는 장치(예를 들어, 펌프)에 수집기(10)를 결합시킴으로써 압출될 수 있다. 또한, 샘플을 수집하기 위해 스펀지를 이용하는 실시예에서, 예를 들어, 바람직한 실시예에서, 수집기(10)는 스펀지를 접촉면 내로 가압함으로써 샘플이 압출되도록 원뿔형 또는 다른 적절하게 형성된 접촉면 내로 삽입될 수 있다.
전술된 바와 같이, 수집기(10)는 샘플의 제1 분석으로부터의 결과의 확인 시험을 위한 것과 같이, 제2 분석을 위해 스펀지(90) 내의 샘플의 제2 부분을 보유하면서, 샘플의 제1 분석을 위한 샘플의 제1 부분을 압출하기 위한 기구를 제공한다. 이러한 샘플 보유 특성은 전술된 바와 같이 샘플이 스펀지(90)로부터 압출될 때 단부 부분(44)과 결합하는 벽(74)을 형성하는 플런저 아암(61)의 제2 직경부(61b)를 형성함으로써 양호하게 실행된다. 따라서, 융기부(61b)는 수집기가 접촉면, 예를 들어 샘플 용기의 바닥벽 내로 가압될 때, 디스크(78)와 단부벽(44) 사이에서 스펀지(90)가 완전히 압축되는 것을 방지한다. 도5에서, 샘플의 제1 부분을 압출한 후에, 그 후, 보유된 샘플은 샘플 용기 및/또는 시험 장치로부터 수집기 단부(10a)를 수집함으로써 이후의 확인 시험을 위해 회복될 수 있다. 보유된 샘플의 양은 샘플의 제1 부분을 압출된 후에 단부 부분(44)과 디스크벽(78a) 사이의 대응 길이(L2)를 각각 증가하거나 감소시키기 위해, 제2 부분(61b)의 길이를 증가시키거나 감소시킬 수 있다.
카세트(100)에 대한 상세한 설명은 이하와 같다. 도1을 참조하면, 카세트(100)의 바람직한 실시예는 상부 하우징(110)(도7)과 하부 하우징(130)(도6)을 정합하여 형성되는 하우징(102)을 포함한다. 하우징(102)은 샘플 수집기, 양호하게는 수집기(10)의 수용을 위해 대체로 원형인 진입 개구(166)를 제공한다. 진입 개구(166)는 샘플 수집기로부터 압출되는 수집된 샘플을 보유하기 위해 하우징(102)의 (도9 내지 도11에 도시된 바와 같은) 웰부(well portion; 108)에 의해 형성된 웰 영역에 접근하여 제공한다. 도1에 도시된 바와 같이, 웰부(108)는 박스형 웰부 하우징(108a) 내에 포함된다.
[하우징(102) 내에 형성되는 윈도우(184, 186)를 통해 볼 수 있는] 측방향 분석 스트립(194)은 압출된 샘플 내의 타겟 피분석물을 검출하기 위해 카세트(100) 내에 배치된다. 바람직한 실시예에서, 분석 스트립(194)은, 샘플 수용 패드 및 쌍으로 결합 해제 패드, 타겟 피분석물과 관련된 다양한 리간드-수용체 쌍을 결합하기 위한 다공성 니트로셀룰로오스 솔리드 지지부, 및 모세관 작용을 통해 니트로셀룰로오스를 통해 확산하는 유체를 위한 저장소를 제공하는 흡수성 패드인 폴리스티렌 지지 스트립 상에 지지된 4개의 주 성분을 포함하는 개재형 또는 경쟁형 분석 스트립이다. 다른 유형의 분석 스트립이 사용될 수 있다. 본 발명의 범위 내에 있는 시험 장치의 다른 실시예와 카세트(100)의 다양한 태양은 카세트(100)로 이용되는 분석 스트립 또는 사용하여 수행되는 특정 유형의 측방향 분석 시험 에 따라 좌우되지 않는다. 따라서, 이하의 논의는 그의 샘플 수용부(압출된 샘플과 직접 유체 연통하여 배치되는 다공성 패드), 시험부(리간드-수용체 쌍을 포함하는 다공성 솔리드 지지부) 및 흡수성 패드(유체 저장소를 제공하는 패드)에 의해서만 분석 스트립(194)을 설명할 것이다. 본 발명에 따라 이용될 수 있는 특히, 다중 피분석물의 감지 검출을 위한 피분석물을 검출하는 장치, 조성 및 방법의 일예는 잘링(Zarling) 등에게 허여된 미국 특허 제5,698,397호, 제5,736,410호 및 제5,891,656호에 개시되며, 이들은 전체가 참조로써 본 명세서에 합체된다.
도1 및 도7을 다시 참조하면, 분석 스트립(194)의 흡수성 패드 및 시험부는 웰부 하우징(108a)으로부터 연장되는 하우징(102)의 분석부(182)에 포함되어 있다. 분석 스트립(194)의 시험부는 (육안으로 또는 기구를 이용하여) 시험 결과의 육안검사를 위해 상부 하우징(110) 상에 형성되는 측방향으로 연장된 윈도우(184)를 통해 볼 수 있다. 또한, 제2 원형 윈도우(186)는 분석부(182) 상에 형성되고 분석 스트립(194)의 흡수성 패드 위에 배치되어서, 성공적인 시험이 진행되었다는 것을 사용자가 확인할 수 있다. 양호하게는, 수용성 염료의 스트립 라인은 분석 스트립(194)의 시험부와 흡수성 패드의 접합부 사이에 배치된다. 샘플이 시험부를 통해 이동하여 흡수 패드에 수집됨에 따라, 염료는 샘플 내로 용해되어 시험이 완료될 때 시각적인 표시를 제공한다. 그후, 완료된 시험은 육안으로 윈도우(186)를 통해 볼 수 있는 흡수 패드에 형성된 착색에 의해 표시될 수 있다. 기술 분야에 알려진 다른 표시 형태가 필요에 따라 또한 사용될 수 있다.
도9 내지 도11에 도시된 웰부(108)는 웰부 하우징(108a) 내에 포함되고, 바람직하게는 샘플 처리 용액과 압출된 샘플을 혼합하기 위해 반폐 구역을 나타내는 웰 영역을 형성하고, 또한 모세관 작용과 다른 방법으로 분석부(182) 내로 들어가는 샘플의 양을 최소화한다. 분석 스트립(194)의 샘플 수용부는 웰부(108) 내에 포함되고, 후술하는 바와 같이 분석부(182) 내로 부분적으로 연장된다.
바람직한 실시예에서, 카세트(100)에는 라벨 스트립을 수용하기 위해 상부 하우징(110)(도1 참조) 상에 형성된 리세스 영역(106)이 제공된다. 라벨 스트립은 예를 들어, 환자 정보 및 시험 날짜와 같은 샘플의 출처를 식별하기 위해 사용될 수 있다. 제2 리세스부는 시험과 관련된 정보를 포함하는 라벨 스트립, 바람직하게는, 바코드 스트립을 수납하기 위해 바람직한 실시예의 하부 하우징(130)의 외부면[즉, 하우징(102)의 하부면] 상에 형성된다. 이러한 제2 리세스부는 예를 들어,카세트의 롯트(lot) 수, 시험 결과 및 시험 형태에 관한 눈금 정보를 확인하도록 사용될 수 있다.
웰부 하우징(108a)의 상부면 상에 형성된 상향 연장 섹션(166a)은 수집기(10)와 같은 샘플 수집기 및/또는 이송 장치를 수납하기 위한 개구(166)를 제공한다. 하우징(102)의 웰부(108)는 상향 연장 섹션(166a)을 통해 접근 가능하다. 도8은 상향 연장부(166a)의 단면을 도시하고 있다. 개구(166)는 대체로 둥근 형상이어서, 샘플 수집기는 상향 연장 섹션(166a) 내로 용이하게 안내될 수 있다. 채널은 개구(166) 아래의 상향 연장 섹션(166a) 내에 형성된다. 도8을 참조하면, 이하에 상세히 설명된 바와 같이, 바람직한 실시예에서, 채널 웰(172)은 홈(174)과, 대응 수직 릿지(52)를 수용하고 결합하기 위한 채널 웰(172) 내에 형성된 릿지(177) 및 렛지(176)와, 수집기(10)의 플러그(40) 상에 형성된 주연 릿지(50)를 포함한다. 따라서, 카세트(100)의 바람직한 실시예는 결합 수집기 단부(10a)를 결합하기 위한 결합면을 포함한다. 카세트(100)의 채널 웰(172)은 선택적으로 샘플 수집기와 결합하기 위한 결합면의 다른 형태, 예를 들어, 샘플 수집기 상에 배치된 대응 나사산과 결합하기 위한 나사 홈을 갖거나 또는 갖지 않을 수도 있다. 어느 경우에도, 샘플은 예를 들어, 주사기 또는 피펫과 같은 다른 적절한 샘플 수집 및/또는 이송 장치를 사용하여 개구(166) 내로 샘플이 압출되게 함으로써 카세트(100)의 웰부로 이송될 수 있다.
도6과 도7을 참조하면, 카세트(100)의 하우징(102)은 상부 하우징(110)을 하부 하우징(130)과 정합하여 조립된다. 하우징(110, 130)은 바람직하게는 플라스틱으로 제작되고 사출 성형으로 형성된다. 도1, 도7, 도8을 참조하면, 상부 하우징(110)은 상향 연장 섹션(166a), 개구(166)로부터 웰부(108) 내로 연장되는 대체로 원통형 채널을 나타내는 벽부(172)[도7에 도시된 벽부(120a, 120b)를 포함할 수 있다], 웰부(108)의 상부를 형성하는 상부 웰부(121), 관찰 윈도우(184)와 원형 윈도우(186)를 포함하는 분석부(182)의 상부 분석부(182a)를 포함한다. 도6을 참조하면, 하부 하우징(130)은 대향 벽부(144a, 144b)와 경사부(146)에 의해 형성되는 유체 포트를 포함하는 웰부(108)의 하부를 형성하는 하부 웰부(133)를 포함한다. 유체 포트(142)는 웰부(108)로부터 분석부(182)로 분석 스트립(194)의 샘플 수용부를 위한 출구 통로의 하부를 형성한다. [하부 웰부(182b)를 형성하는 웰부(133), 벽부(144a, 144b) 및 경사부(146)의 외부의 하우징부(130)이라 하는] 하부 하우징(130)의 하부 분석부(182b)는 플랫폼(183a)과 경사 릿지(146a) 사이의 공간에 의해 형성되는 협곡부(183b)와 분석 스트립을 지지하는 플랫폼(183a)을 포함한다.
하우징(110)은 조립하는 동안 함께 하우징(130, 110)을 로킹하는 하부 하우징부(130) 상의 대응 슬롯(158a, 185b)과 결합하는 가요성 탭(112a, 112b)을 포함한다. 후술하는 바와 같이 수집기(10)가 카세트(100)와 함께 사용될 때 확실하게 시험하기 위해 샘플의 부분이 웰 영역으로부터 후퇴될 때, 탭(112a, 112b)은 하우징(110)으로부터 하우징(130)을 분리하기 위해 슬롯(158a, 158b)을 통해 가압될 수 있다.
상술한 바와 같이, 하우징(102)은 바람직하게는 웰 영역을 한정하는웰부(108)를 형성한다. 웰 영역은 샘플 수집기로부터 압출된 샘플을 수용하기 위해 웰부(108)에 의해 수납되는 공간을 말한다. 웰부(108)는 바람직하게는 (수행되는 분석에 따라) 과도한 샘플 및/또는 샘플 및 처리 용액이 분석부(182)로 들어가는 것을 최소화하기 위해 카세트(100) 내에 형성된다. 상부 하우징(110)과 하부 하우징(130)이 함께 정합될 때, 웰부(108)는 상부 웰부(121)와 하부 웰부(133)에 의해 형성된다. 특히, 직사각형의 수납부로 표시되는 우측 상부 웰부(124)는 상보적인 직사각형 수납부를 갖는 좌측 하부 웰부(134) 내에 수납되고, U형 수납부로 표시되는 좌측 상부 웰부(122)는 상보적인 U형 수납부를 갖는 우측 하부 웰부(136) 내에 수납되고, 상부 하우징(110) 상에 형성된 채널 연장부(120a, 120b)는 하부 하우징(130) 상에 형성된 상보적인 만곡 벽부(138a, 138b) 사이에 수납된다. 하우징(130, 110)이 함께 정합될 때, 채널 연장부(120a, 120b)는 도9에 도시된 바와 같이, 하부 웰 벽부(132)의 약간 위에 배치된다.
도6과 도9를 참조하면, 웰부(108)는 바람직하게는 압출된 샘플과 혼합되기 위해 처리 용액을 포함하는 원통형 앰플을 수용하도록 형성된다. 도6을 참조하면, 우측 앰플 릿지(193a)와 (도시되지 않은) 대향 좌측 앰플 릿지가 하부 웰 벽부(132) 상에 형성되어, 하부 웰 벽부(132) 위의 앰플을 지지하고 도9에 도시된 바와 같이 앰플(192) 바로 아래의 분석 스트립(194)의 샘플 수용부를 수납하기 위해 앰플(192)과 하부 웰 벽부(132) 사이의 공간을 제공한다. 카세트(100)의 바람직한 사용에서, 샘플이 스펀지(90)로부터 압출됨에 따라, 앰플(192)은 수집기 단부(10a)의 범프(81)와 디스크(78)에 의해 분쇄되어, 처리 용액을 방출하고 처리용액을 분석 스트립(194)의 샘플 수용부 가까이에서 압출된 샘플과 혼합한다. 웰부(108)에 의해 형성된 수납부는 웰 영역 내의 샘플이 압출된 후에 남아 있는 앰플(192)의 파편을 보유하고, 분석 스트립(194)의 시험부를 통한 모세관 작용에 의한 것과 다른 방법으로 분석부 내로의 처리 용액 및/또는 샘플의 방출을 최소화한다.
도6과 도9를 참조하면, 좁은 출구 통로(147)는 웰부(108)로부터 분석부(182)로의 분석 스트립(194)을 위한 통로를 제공한다. 출구 구멍(147)은 분석 스트립(194) 보다 약간 큰 크기이고 분석부(182) 내로의 샘플의 범람을 최소화하도록 하부 웰 벽부(132) 위로 상승된다. 도6, 도7 및 도9를 참조하면, 출구 통로(147)는 벽부(144a, 144b), 경사부(146) 및 상부 하우징 분석부(182a)의 내부면(111)에 의해 형성된다. 도6의 경사 릿지(14a)와 플랫폼(183a)의 좌측 단부 사이의 공간인 협곡부(183b)는 바람직하게는 샘플 및/또는 혼합된 샘플 및 처리 용액이 모세관 작용에 의해 시험 스트립의 단부로 플랫폼(183a)과 시험 스트립의 하부를 따라 흐르는 것을 방지하고, [예를 들어, 카세트(100)가 우연히 분석 중에 전방으로 기울어질 경우에] 의도된 스트립을 통해 샘플이 이동하기 전에 니트로셀룰로스 고상 지지체의 단부 또는 측부를 젖게 하여 분석 스트립(194)을 잠재적으로 더럽히게 하는 결과를 방지한다.
상술한 바와 같이, 진단 장치의 바람직한 실시예에서, 수집기(10)는 샘플을 수집하도록 사용되고, 카세트(100)는 과도한 샘플을 수용하고 과도한 샘플의 분석표를 제공한다. 이제, 이러한 바람직한 진단 장치는 수집기(10)와 카세트(100)의상술한 특징에 관해 상세하게 기술된다. 수집기(10)와 카세트(100)는 첨부된 청구범위에 설명된 본 발명의 다양한 특징들 중 대표적인 하나로서 이해되고, 수집기(10)와 카세트(100)의 상기 설명에 의해 제공된 본 발명의 예는 이제 상세히 기술되는 바람직한 진단 장치에 의해 예시되는 본 발명의 태양과 다른 별개의 것으로 고려된다. 따라서, 수집기(10) 또는 카세트(100)는 본 발명의 샘플 수집기와 시험 장치뿐만 아니라 진단 장치에 관한 본 발명의 태양을 예시하고 있다.
도8을 참조하면, 웰 영역(10a)에 대한 입구 통로를 형성하는 상향 연장 섹션(166a)의 채널 벽부(172)는 플러그(40), 플런저(60) 및 스펀지(90)가 채널 내에 잠금식으로 보유되게 하는 로킹 특징부를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 채널 벽부(172)는 대략 120°만큼 이격되어 배치되고 개구(166) 근처에 배치되는 세트로 된 3개의 릿지(176)와, 60°만큼 이격되어 배치되고 개구(166)로부터 하향으로 연장되는 6개의 동일하게 이격되고 수직으로 연장되는 홈(174)과, 180°만큼 이격되어 배치되고 릿지(176) 아래에 위치되는 2개의 하부 릿지(177)를 포함한다. 렛지(176), 홈(174) 및 릿지(177)는 바람직하게는 채널 벽부(172)와 일체로 형성된다. 플러그(40)는 홈(174)과 결합하기 위한 6개의 대응 수직 릿지(52)와, 렛지(176) 및 릿지(177)와 결합하기 위한 플러그(40)의 주연부 주위로 연장되는 주연 릿지(50)를 포함한다.
수집기 단부(10a)는 먼저 홈(176)과 릿지(52)를 정렬하고 렛지(176) 아래에 주연 릿지(50)를 위치시키도록 개구(166) 내로 수집기 단부(10a)를 가압함으로써 채널 내로 로킹된다. 릿지가 렛지(176)를 제거하면, 렛지(176)의 하부면은개구(166)로부터 수집기 단부(10a)를 제거하는 것을 방지한다. 채널은 플러그(40)와 채널 벽부(172) 사이의 마찰 끼움을 형성하는 크기로 되어, 하우징(102)의 채널 내에 수집기 단부(10a)를 보유하는 것을 더욱 돕는다.
주연 릿지(50)는 이제 렛지(176)와 릿지(177) 사이에 배치된다. 수집기 단부(10a)의 플러그(40)는 바람직하게는, 플러그 핸들 단부가 렛지(176)와 릿지(177) 사이에 배치될 때, 플러그 핸들 단부(54)가 개구(166) 아래에 배치되어, 수집기 단부(10a)가 카세트(100)와 로킹될 때 상부 연장 섹션(166a) 내에 완전히 포함되게 하는 크기로 된다. 바람직하게는, 수집기 단부(10a)에 인가되는 제2의 하향력은 릿지(177)를 지나 주연 릿지(50)를 위치시켜 제2의 로킹을 제공한다. 수집기 단부(10a)에 가해지는 제2의 힘은 릿지(177) 아래에 수집기 단부(10a)를 로킹시키고 하우징(102)의 웰 영역 내로 샘플이 압출되게 한다.
렛지(176)와 릿지(177)가 채널 벽부(172) 상에 형성되지만, 릿지 하나만 사용될 수 있다. 채널 내의 제1 및 제2 로킹 위치의 사용은 [수집기 단부(10a)가 렛지(176)와 릿지(177) 사이에 배치될 때] 웰 영역 내로 샘플의 압출 없이 카세트(100)에 대해 수집기(10)를 로킹하여, 그후 샘플이 분석을 위해 웰 영역 내로 나타날 때 [수집기 단부(10a)가 릿지(177) 아래에 배치될 때] 제2 로킹을 체결하기 위해 바람직할 수 있다.
상호작용하는 수직 홈(174)과 릿지(52)는 바람직하게는 각각 채널 벽부(172)와 플러그(40) 상에 형성되어, 수집기 단부(10a)가 하우징(102)의 채널 내로 로킹된 후 수집기 단부(10a)로부터 핸들(12)의 제거를 용이하게 한다. 상술한 바와 같이, 핸들(12)은 먼저 플러그(40)의 핸들 단부(54) 내로 핸들(12)의 개방 단부(18)를 가압하고, 그후 로킹 끼움부를 결합하도록 플러그(40)에 대해 핸들(12)을 회전시킴으로써 플러그(40)에 부착된다. 플러그(40)로부터 핸들(12)을 제거할 때, 이러한 과정은 역으로 되고, 즉 핸들(12)이 플러그(40)로부터 승강되고, 그후 핸들은 핸들-플러그 로킹을 해제하도록 플러그(40) 주위로 회전된다. 핸들(12)이 비틀어지면, 핸들(12)이 회전할 때 플러그(40)의 회전을 방지하도록 릿지(52)는 홈(174)에 대해 지지되어서, 핸들(12)이 플러그(40)로부터 손쉽게 제거되도록 한다.
꼭 필요하진 않지만, 상향 연장 섹션(166a)과 플러그(40) 사이의 스너그 끼워맞춤이 이루어져서 이러한 끼워맞춤은 샘플이 압출된 후 개구(166)를 벗어나지 않게 하도록 개구(166)와 상향 연장 섹션(166a)과 플러그(40)를 형성하는 것이 바람직하다. 전술한 로킹 특성에 부가하여 플러그(40)와 상향 연장 섹션(166a) 사이에 비교적 스너그 끼워맞춤을 제공하여, 바람직한 실시예는 샘플을 포함하는 수집기가 시험 장치로 운반된 다음 시험 장치 내에 로킹 및 밀봉될 수 있는 설계를 제공한다. 이러한 진단 기구는 시험 집행관이 샘플과 접촉하게 되는 경우를 줄이고 뇌물을 방지하는 시험 시스템을 사용할 명백한 이유가 있는 예컨대 불법 마약 유용 또는 전염성 질병류를 채집하고 시험하는 데 상기 기구가 사용되는 경우에 매우 바람직하다. 밀봉의 질을 개선하기 위해, 플러그(40) 및/또는 상향 연장 섹션(166a)은 플러그(40) 및/또는 상향 연장 섹션(166a)에 연결된 가스켓과 같이 고무 부재와 같은 유체 밀봉 부재를 더 포함할 수 있다.
바람직한 실시예에서, 수집기(10)의 핸들(12) 상에 형성된 링(17)은수집기(10)가 카세트(100)에 완전히 삽입된 것과, 앰플이 깨진 것과, 분석을 위한 충분한 샘플이 웰부(108) 안쪽으로 압출된 것을 가시적으로 지시하는 데 사용된다. 핸들(12) 상에 형성된 융기 주연부 릿지는 다른 지시 형태가 사용될 수도 있지만 양호하게는 링(17)으로서 사용된다. 도9 내지 도11은 수집기(10)가 카세트(100) 안쪽으로 삽입되고 샘플이 웰부(108) 안쪽으로 압출될 때, 수집기(10)의 카세트(100)에 대한 3개의 연속적 위치를 도시한다. 도11은 샘플이 웰부(108) 안쪽으로 압출된 후 카세트(100) 내에서의 수집기(10)의 위치를 도시한다. 도11에 도시된 바와 같이, 링(17)이 개구(166)와 정렬되면, 수집기(10)는 카세트(100)에 완전히 삽입됨에 따라, 샘플 수집기가 적절히 삽입되고, 앰플이 깨지고, 샘플이 분석을 위해 압출된 것을 나타낸다.
도3 내지 도5와 도9 내지 도11을 참조하여, 구강으로부터의 타액의 진단 장치와, 수집과, 분석에 대한 양호한 사용의 관계에서, 분석 장치로서 수집기(10) 및 카세트(100)에 대한 양호한 사용이 이제부터 논의될 것이다. 진단 기구는 다르게는 소변, 혈액, 또는 다른 체액 샘플을 수집하는 데 사용될 수 있다. 이러한 다른 사용예는 후속하는 설명에 기초하여 손쉽게 실시될 수 있다.
수집기(10)는 샘플을 수집하는 데 사용된다. 수집 과정은 수집기의 단부(10a)를 구강 안쪽으로 삽입하여 시작된다. 일단 구강 내에 위치되면, 스펀지(90)는 체액을 흡수하기 시작한다. 체액이 흡수되면서, 스펀지(90)는 길이가 길어진다. 전술한 바와 같이, 스펀지(90)의 길이를 길이(L3)와 비교하여 충분한 체적의 샘플이 수집되었는지 여부를 결정하기 위해 수집기(10)는 주기적으로 구강으로부터 제거될 수 있다. 일단 스펀지(90)가 길이(L3)와 대략 동일한 길이를 갖도록 팽창하면, 충분한 체적의 샘플이 구강으로부터 수집되었고 이제 샘플은 분석을 위해 카세트(100) 안쪽으로 압출될 수 있다.
도8 내지 도11을 참조하면, 수집기 단부(10a)는 개구(166) 안쪽으로 삽입된 다음 카세트(100)의 벽부 영역 안쪽으로 가압된다. 샘플의 압출과 수집기 단부(10a)가 카세트(100)의 웰부(108) 안쪽으로 로킹되는 것은, 수집기 단부(10a)를 웰부(108) 안쪽으로 가압하여 플러그(40)의 릿지(50)를 채널 벽(172) 내에 형성된 릿지(177)를 지나도록 변위시켜서 달성된다. 릿지(50)가 릿지(177)를 지날 때, 디스크(78)의 범프(81)는 먼저 앰플(192)과 닿고 분쇄함으로써, 처리액을 배출한다. 다음으로, 디스크(78)는 범프(81)가 하부 웰 벽(132)에 의해 지지되는 분석 스트립(194)의 샘플 수용부에 이를 때까지 계속 이동한다. 범프(81)가 분석 스트립(194)의 샘플 수용부와 닿을 때, 플런저(60)는 채널(41) 내에서 활주하여, 샘플을 스펀지(90)로부터 웰부(108) 안쪽으로 압출한다. 앞서 논의된 바와 같이, 연장부(79)와 구멍(80)에 의해 형성된 유체 통로는 샘플이 스펀지(90)로부터 압출될 때 샘플의 많은 부분이 디스크(78)의 측부 위로 이동하여 스펀지(90)로부터 벗어나지만 샘플의 일부가 분석 스트립(194)의 샘플 수용부로 직접 유동하도록 한다. 수집기 단부(10a)가 분석 스트립(194)의 샘플 수용부 안쪽으로 완전히 가압된 후, 플런저(60)의 제2 부분(60a)의 벽(74)은 플러그(40)의 단부(44)와 인접하고(따라서, 플러그(40)와, 플런저(60)와, 스펀지(90)를 도5에 도시된 바와 같이 배열), 일부 샘플은 원한다면 확인 분석을 위해 스펀지(90) 내에 함유될 수 있다. 핸들-플러그로킹을 해제하기 위해, 핸들(12)은 들려진 다음 플러그(40)의 대해 반시계 방향으로 비틀어져서, 수집기 단부(10a)로부터 제거될 수 있다. 분석 스트립(194)의 샘플 수용부가 샘플 및 처리액으로 젖을 때, 모세관 현상이 샘플과 용액을 분석 스트립(194)의 시험부를 지나도록 당기기 시작할 것이다. 카세트(100)는 혼합된 샘플 및 처리액이 분석 부분(182)을 넘치지 않도록, 샘플이 분석 스트립(194)을 통해 이동할 때 전방으로 기울어지기보다 레벨에서 상대적으로 유지되어야 한다. 샘플이 유동할 충분한 시간이 흐른 후에, 윈도우(186)를 통해 볼 수 있는 분석 스트립(194)의 흡수 패드는 시험의 완료 여부를 결정하도록 관찰될 수 있다. 결과는 윈도우(184)를 통해 육안 또는 판독기와 같은 도구를 사용하여 관찰될 수 있다.
원한다면, 하우징(130) 및 하우징(110)을 분리하고 상부 하우징(130)으로부터 플러그(40)와 플런저(60)와 스펀지(90)를 제거하여, 스펀지(90)에 수집된 샘플의 보유부가 분리될 수 있다. 다른 형식의 샘플 운반 장치와 함께 사용되기 위한 카세트(100)의 적용성은 후속하는 상세한 설명 및 첨부 도면에 기초하여 명백할 것이다. 수집기(10)는 명백한 바와 같이 카세트(100)가 아닌 수집기 및/또는 시험 장치와도 손쉽게 적용 가능하다.
본 발명은 특정 실시예를 참조하여 개시되었지만, 기술된 실시예에 대한 다양한 변형예, 변경예 및 개조예가 첨부된 청구항에서 한정된 바와 같이, 본 발명의 사상 및 범주를 벗어나지 않고 가능하다는 것이 본 기술 분야의 숙련자에게는 명백하다. 따라서, 본 발명은 기술된 실시예에 한정되는 것이 아니라, 후속하는 청구항의 언어에 의해 한정된 전체 범위와 동등물을 포함하는 것으로 의도된 것이다.

Claims (72)

  1. 제1 단부와 제2 단부를 갖는 유지부와,
    상기 유지부의 제2 단부에 결합되어 있고, 적어도 연장된 크기 및 수축된 크기 사이에서 선택적으로 형성될 수 있는 보유부와,
    상기 보유부 상에 배치된 팽창 가능한 수집기 부재를 포함하고,
    상기 수집기 부재는 제1 분량의 샘플을 가질 때 제1 수집 크기를 갖고, 제2 분량의 샘플을 가질 때 제2 수집 크기를 가지며, 제1 수집 크기는 제2 수집 크기보다 작고,
    상기 수집기 부재의 제2 수집 크기가 보유부의 연장된 크기와 사실상 동일할 때, 분석을 위한 충분한 샘플이 수집되는 분석용 샘플 수집 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 보유부는 보유부의 샘플 보유 크기를 형성하고 보유부가 샘플 보유 크기보다 작은 크기로 이동하는 것을 방지하는 차단부를 포함하고, 샘플 보유 크기는 상기 차단부가 유지부의 제2 단부와 결합할 때 형성되는 분석용 샘플 수집 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 보유부는 유지부의 제2 단부로부터 이격된 배출 부재를 포함하고, 수집기 부재는 상기 배출 부재와 유지부의 제2 단부 사이에 배치되고, 보유부가 연장된 크기로부터 샘플 보유 크기로 이동될 때 분석에 적합한 보유부 내의 샘플 부분이 수집기 부재로부터 배출되는 분석용 샘플 수집 장치.
  4. 제3항에 있어서, 수집기 부재는 유체 흡수 재료로 제조되고, 샘플은 배출 부재와 유지부의 제2 단부 사이에서 수집기 부재를 압착하여 수집기 부재로부터 배출되는 분석용 샘플 수집 장치.
  5. 제2항에 있어서, 수집기 부재는 수집기 부재가 사실상 샘플 보유 크기와 동일할 때 제3 분량의 샘플을 함유하고, 제2 분량의 샘플은 1차 분석을 위해 사용 가능하고 제3 분량의 샘플은 2차 분석을 위해 사용 가능한 분석용 샘플 수집 장치.
  6. 제2항에 있어서, 보유부는 길쭉한 부재를 포함하고, 차단부는 상기 길쭉한 부재 상에 형성된 융기부를 포함하고, 유지부의 제2 단부는 보유부가 연장된 크기 및 수축된 크기 중 하나로부터 샘플 보유 크기로 이동될 때 상기 융기부와 결합하는 크기인 벽을 포함하는 분석용 샘플 수집 장치.
  7. 제1항에 있어서, 유지부는 보유부가 연장된 크기 및 수축된 크기 중 적어도 하나 사이에서 선택적으로 이동 가능하도록 하기 위해 유지부를 활주식으로 수용하기 위한 개구를 형성하는 하우징을 포함하는 분석용 샘플 수집 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 보유부는 유지부의 제2 단부로부터 이격된 배출 부재를 포함하고, 수집기 부재는 상기 배출 부재와 유지부의 제2 단부 사이에 배치되고, 보유부가 연장된 크기로부터 수축된 크기로 이동될 때 분석에 충분한 샘플 부분이 배출 부재로부터 배출되는 분석용 샘플 수집 장치.
  9. 제8항에 있어서, 보유부는 유체 흡수 재료로 제조되고, 상기 샘플 부분은 배출 부재와 유지부의 제2 단부 사이에서 수집기 부재를 압착하여 배출 부재로부터 배출되는 분석용 샘플 수집 장치.
  10. 제1항에 있어서, 보유부는 보유부가 팽창된 크기일 때 유지부의 제2 단부로부터 제1 길이로 이격된 벽을 포함하고, 상기 벽은 보유부가 수축된 크기일 때 유지부의 제2 단부로부터 제2 길이로 이격되는 분석용 샘플 수집 장치.
  11. 제10항에 있어서, 보유부는 유지부의 제2 단부에 인접한 기단부를 갖는 길쭉한 부재 및 말단부에 형성되고 벽을 포함하는 천공된 디스크형 단편이고,
    수집기 부재는 제1 수집 크기를 가질 때 길쭉한 부재를 따라 이동 가능한 유체 흡수 재료로 제조되는 분석용 샘플 수집 장치.
  12. 제1항에 있어서, 수집기 부재는 제1 수집 크기를 가질 때 제1 길이를 갖고, 제2 수집 크기를 가질 때 제2 길이를 가지며, 보유부는 보유부가 연장된 크기를 가질 때 연장된 길이를 표시하고,
    제2 길이가 연장된 길이와 사실상 동일할 때 분석을 위한 충분한 샘플이 수집되는 분석용 샘플 수집 장치.
  13. 제1항에 있어서, 보유부가 연장된 크기에서 수축된 크기로 형성될 때, 수집기 부재 크기는 제2 수집 크기에서 제1 수집 크기로 감소되는 분석용 샘플 수집 장치.
  14. 제1항의 분석용 샘플 수집 장치와 결합되고, 샘플 수집 장치와 연결되도록 구성되고 샘플 내의 피분석물을 분석하기 위한 시험기를 포함하는 시험 장치이며,
    유지부를 수용하는 크기로 된 개구와,
    보유부와 결합하도록 구성된 배출면을 포함하고,
    수집기 부재의 제2 수집 크기는 보유부가 배출면과 결합되기 이전의 보유부의 연장된 크기와 사실상 동일하고, 샘플 수집기는 시험기와 유체 연통하며 보유부는 보유부가 배출면과 결합될 때 수축된 크기로 형성되는 시험 장치.
  15. 제14항에 있어서, 유지부의 제2 단부는 결합면을 포함하고, 시험 장치는 결합면과 결합하도록 구성된 정합면을 포함하며, 유지부는 결합면이 정합면과 결합할 때 시험 장치에 고정되는 시험 장치.
  16. 제15항에 있어서, 정합면은 정합면과 결합면 중 적어도 하나가 탄성 변형함으로써 결합면에 결합하는 시험 장치.
  17. 제15항에 있어서, 유지부는 결합면과 정합면 사이의 마찰 끼움에 의해 시험 장치에 고정되는 시험 장치.
  18. 제15항에 있어서, 정합면이 결합면과 결합할 때 수집기 부재의 제2 수집 크기는 보유부의 연장된 크기와 사실상 동일한 시험 장치.
  19. 제15항에 있어서, 유지부는 제2 결합면을 포함하고, 시험 장치는 제2 결합면과 결합하도록 구성된 제2 정합면을 포함하며,
    제2 결합면이 제2 정합면과 접촉할 때 배출면이 보유부에 결합하는 시험 장치.
  20. 제14항에 있어서, 유지부가 시험 장치에 고정되고 보유부가 수축된 크기일 때 시험기는 수집기 부재와 유체 연통하는 측방향 유동 스트립인 시험 장치.
  21. 제14항에 있어서, 시험 장치는 유체를 함유하는 앰플을 더 포함하고, 앰플은 수집기 부재가 제1 수집 크기와 동일할 때 깨지는 시험 장치.
  22. 제14항에 있어서, 유지부의 제1 단부는 핸들을 포함하고 제1 단부는 제2 단부로부터 제거 가능한 시험 장치.
  23. 제1항에 있어서, 샘플의 제2 분량은 수집기 부재에 사실상 함유된 분석 샘플에 상응하고, 분석 샘플은 분석 샘플을 분석하기 위해 수집기 부재로부터 시험 장치로 전달 가능한 분석용 샘플 수집 장치.
  24. 제1항에 있어서, 샘플의 제2 분량은 제1 분석 샘플 및 제2 분석 샘플을 포함하는 분석용 샘플 수집 장치.
  25. 제14항에 있어서, 샘플 수집기가 시험기와 유체 연통할 때 수집기 부재는 제1 수집 크기를 갖는 시험 장치.
  26. 샘플 소스로부터의 샘플 내의 피분석물을 분석하기 위한 장치이며,
    시험 장치를 포함하는 시험 카세트와,
    하우징을 포함하고, 샘플을 수집할 때 샘플 소스에 노출되며, 수집기로부터 시험 카세트로 수집된 샘플을 압출하도록 구성되고, 샘플을 포함하는 수집기와,
    샘플에 인접하여 작동식으로 배치되며, 수집기가 샘플 소스에 노출되고 샘플이 수집기로부터 시험 카세트로 압출될 때 수집기에 결합되며, 하우징에 대해 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동 가능한 수집기의 가동부와,
    수집기를 수용하도록 구성된 시험 카세트의 입구와,
    수집기가 시험 카세트로부터 제거되는 것을 방지하기 위한 수단을 포함하며,
    가동부가 제2 위치에 있을 때, 샘플 수집기가 샘플의 제2 부분을 담고, 가동부가 제1 위치에 있을 때 수집기 부재가 샘플의 제1 부분을 담는 장치.
  27. 제26항에 있어서, 시험 장치는 측방향 분석 스트립을 포함하는 장치.
  28. 제26항에 있어서, 수집기가 시험 카세트로부터 제거되는 것을 방지하기 위한 수단은 하우징과 입구를 결합하는 것을 포함하는 장치.
  29. 제28항에 있어서, 수집기가 시험 카세트로부터 제거되는 것을 방지하기 위한 수단은 하우징과 가동부가 시험 카세트로부터 제거되는 것을 더 방지하는 장치.
  30. 제29항에 있어서, 가동부는 플런저인 장치.
  31. 제26항에 있어서, 수집기가 입구로부터 제거되는 것을 방지하기 위한 수단은 입구와 하우징 중 다른 하나에 결합하는 입구와 하우징 중 하나에 형성된 릿지를 포함하는 장치.
  32. 제26항에 있어서, 하우징에 해제식으로 고정될 수 있고, 수집기가 샘플 소스에 노출되고 수집기로부터 시험 카세트로 샘플을 압출한 후에 핸들로부터 분리될때 수집기에 고정되는 핸들을 더 포함하는 장치.
  33. 제26항에 있어서, 수집기는 가동부 상에 배치되는 유체 흡수부를 포함하고, 유체 흡수부는 가동부가 제2 위치에 있을 때 샘플의 제1 및 제2 체적을 담으며 가동부가 제1 위치에 있을 때 샘플의 제2 체적이 결여된 장치.
  34. 제26항에 있어서, 가동부는 플런저인 장치.
  35. 제26항에 있어서, 입구와 수집기 중 적어도 하나는, 수집기로부터 시험 카세트로 샘플을 압출한 후에 시험 카세트에서 샘플이 누출되는 것을 방지하도록 유체 밀봉부를 포함하는 장치.
  36. 샘플 내의 피분석물을 분석하기 위한 장치이며,
    샘플 소스로부터 샘플을 수집하는 유체 수집부를 포함하는 수집기와,
    수집기 및 유체 수집부가 샘플 소스와 유체 연통하도록 위치시키기 위해 수집기에 연결된 핸들과,
    샘플을 시험 장치로 압출시키기 위한 수집기 및 핸들에 의해 시험 카세트로 이송된 샘플을 분석하기 위한 시험 장치를 포함하는 시험 카세트와,
    내부에 수집기와 유체 수집부를 포함하고 수집기가 웰에서 제거되는 것을 방지하도록 수집기를 결합시키는 사실상 둘러싸인 웰의 내장부에 접근하기 위한 개구를 갖는 수납부를 형성하는, 시험 카세트의 웰을 포함하고,
    샘플이 시험 장치로 압출될 때 수집기 및 유체 수집부가 내장부와 결합되는 장치.
  37. 제36항에 있어서, 샘플 소스는 구강인 장치.
  38. 제36항에 있어서, 유체 수집부는 스펀지인 장치.
  39. 제36항에 있어서, 시험 장치는 적어도 일부가 웰 내에 배치된 샘플 수용 패드, 웰로부터 먼 흡수 패드 및 샘플 수용 패드와 흡수 패드 사이에서 연장하는 유체 도관을 포함하고, 샘플이 샘플 수용 패드와 유체 연통할 때 흡수 패드는 모세관 작용에 의해 샘플을 샘플 수용 패드에서 흡수 패드로 인출하는 장치.
  40. 제36항에 있어서, 핸들은 핸들을 수집기에 제거 가능하게 결합하도록 구성된 커넥터에 의해 수집기에 연결되는 장치.
  41. 제40항에 있어서, 웰은 개구에 위치된 제1 단부 및 시험 장치에 인접한 제2 단부를 포함하고, 내장부는 제1 단부와 제2 단부 사이에서 그리고 제1축에 평행하게 연장하는 길이 방향 연장부를 갖고,
    수집기가 내장부와 결합될 때, 제1 축을 중심으로 핸들을 적어도 회전시킴으로써 핸들이 수집기에서 해제될 수 있는 장치.
  42. 제41항에 있어서, 제1 축을 중심으로 핸들을 적어도 회전시킴으로써 핸들이 수집기에서 제거될 때 수집기가 웰에 대해 회전하는 것을 방지하기 위한 수단을 더 포함하며, 회전을 방지하기 위한 수단은 내장부와 수집기 중 하나에 형성된 홈을 포함하고, 홈은 제1 축에 평행하게 연장하는 장치.
  43. 제36항에 있어서, 시험 장치는 웰 내에 위치된 앰플을 포함하고, 앰플은 버퍼 용액을 함유하며, 수집기는 천공된 디스크를 포함하고,
    수집기가 내장부와 결합될 때, 천공된 디스크는 앰플과 결합되고 샘플은 버퍼 용액과 유체 연통하는 장치.
  44. 제36항에 있어서, 수집기는 내장부 내에 충분히 수용되는 크기여서 샘플이 시험 장치와 유체 연통할 때 샘플이 웰 개구를 통해 시험 카세트로부터 누출되는 것을 억제하는 장치.
  45. 제36항에 있어서, 웰은 시험 카세트와 일체로 형성된 장치.
  46. 제1 단부와 제2 단부를 갖는 유지부와,
    유지부의 제2 단부와 결합되고 적어도 연장된 크기와 연장된 크기보다 작은샘플 유지 크기 사이에서 선택적으로 형성될 수 있는 보유부와,
    보유부 상에 배치되고, 보유부가 연장된 크기로 형성될 때 유지부의 제2 단부로부터 이격되며, 보유부가 샘플 유지 크기로 형성될 때 유지부의 제2 단부와 결합하는 차단부와,
    보유부 상에 배치되며, 수집기 부재가 제1 분량의 샘플을 가질 때 제1 수집 크기를 갖고, 제2 분량의 샘플을 가질 때 제2 수집 크기를 갖는, 팽창 가능한 수집기 부재를 포함하고,
    수집기 부재는 차단 부재가 유지부의 제2 단부로부터 이격될 때 제2 수집 크기를 갖고, 차단 부재가 유지부의 제2 단부와 결합될 때 제1 수집 크기를 가지며,
    샘플의 제1 분량은 샘플을 제1 분석하기에 충분하고, 샘플의 제2 분량은 샘플을 제2 분석하기에 충분한 분석용 샘플 수집 장치.
  47. 제46항에 있어서, 차단부는 보유부 상에 형성되는 분석용 샘플 수집 장치.
  48. 제47항에 있어서, 보유부는 차단부를 포함하는 제1 부품과 제1 부품보다 작은 제2 부품을 포함하고, 보유부가 연장된 크기로부터 샘플 보유 크기로 형성될 때 제2 부품은 유지부 내에 수용되는 분석용 샘플 수집 장치.
  49. 제46항에 있어서, 보유부는 샘플 보유 크기에 사실상 상응하는 제1 길이 및 제1 폭 치수를 갖는 제1 길쭉한 부분과, 제2 폭 치수를 갖는 제2 길쭉한 부분을 더포함하고,
    유지부의 제2 단부는 보유부를 활주 가능하게 수용할 수 있는 크기의 개구를 형성하고, 개구는 제1 폭보다 작고 제2 폭보다 큰 폭 치수를 형성하는 분석용 샘플 수집 장치.
  50. 제49항에 있어서, 보유부는 실린더이고, 제1 폭은 실린더의 제1 직경에 상응하고, 제2 폭은 실린더의 제2 직경에 상응하는 분석용 샘플 수집 장치.
  51. 제46항에 있어서, 수집기 부재가 제1 수집 크기를 갖고 보유부가 연장된 크기로부터 샘플 보유 크기로 형성될 때, 수집기 부재는 제2 수집 크기로부터 제1 수집 크기로 형성되고, 제1 분석에 충분한 샘플이 수집 부재로부터 압출되는 분석용 샘플 수집 장치.
  52. 제46항에 있어서, 수집기 부재는 유체 흡수 재료로 제조되고, 보유부가 연장된 크기로부터 샘플 보유 크기로 형성될 때, 보유부는 수집기 부재로부터 샘플의 분석에 충분한 유체를 압출하는 분석용 샘플 수집 장치.
  53. 샘플의 분석용 시험기에 샘플을 수집 및 이송시키기 위한 방법이며,
    유체 수집기를 포함하는 수집 장치를 제공하는 단계와,
    시험기를 수납하는 시험 장치를 제공하는 단계와,
    수집 장치와 유체 수집기를 샘플 소스에 노출시키는 단계를 포함하는 샘플 소스로부터 샘플을 수집하는 단계와,
    벽과 수집 장치 중 하나에 정합면을 배치하는 단계와,
    샘플을 시험기와 유체 연통하도록 위치시키기 위해, 벽과 수집 장치 중 다른 하나를 정합면에 결합시키고 웰로 샘플을 압출하여 웰 내에 수집 장치와 유체 수집기를 로킹하는 단계를 포함하는 시험기로 샘플을 전달하는 단계를 포함하고,
    상기 시험 장치는 수집 장치와 유체 수집기를 수용하고 시험기에 대한 접근을 제공하기 위한 웰을 포함하고, 웰은 상부 웰 단부로부터 하부 웰 단부로 연장된 벽을 포함하는 방법.
  54. 제53항에 있어서, 시험기는 샘플 수용 패드와 흡수 패드를 포함하며,
    시험 장치의 제1 및 제2 부품을 형성하는 단계와,
    웰 내에 샘플 수용 패드의 적어도 일부를 배치하고 웰로부터 먼 위치에 흡수 패드를 배치하는 단계와,
    흡수 패드와 샘플 수용 패드 사이에 다공성 스트립을 배치하고 흡수 패드와 샘플 수용 패드를 연결하는 단계를 더 포함하고,
    제1 부품은 웰을 포함하고, 제2 부품은 시험기를 포함하고, 제2 부품은 샘플을 웰로 압출하는 단계 후에 적어도 부분적으로 샘플이 결여되고, 샘플은 샘플을 웰로 압출하는 단계 후에 모세관 작용을 통해 샘플 수용 패드로부터 흡수 패드로 이동하는 방법.
  55. 제53항에 있어서, 수집 장치는 제1 및 제2 위치 사이에서 이동 가능한 가동부를 포함하고, 가동부는 샘플 소스로부터 샘플을 수집하는 단계를 수행할 때 제2 위치에 있으며,
    샘플을 웰로 전달하는 단계는 제2 위치로부터 제1 위치로 가동부를 이동시키는 단계를 포함하는 방법.
  56. 제53항에 있어서, 정합면은 웰 벽에 배치된 제1 융기부이고,
    수집 장치에 제2 융기부를 배치하는 단계를 더 포함하고,
    결합 단계는 제1 융기 영역과 제2 융기 영역을 결합하는 단계를 포함하는 방법.
  57. 제56항에 있어서, 수집 장치에 제2 융기부를 배치하고 제1 융기부를 배치하는 단계는 제1 및 제2 융기부를 각각 웰 벽과 수집 장치에 형성하는 단계를 더 포함하는 방법.
  58. 제56항에 있어서, 결합 단계는 제2 융기부를 제1 융기부로 강제적으로 가압하는 단계를 더 포함하고,
    제2 융기부를 제1 융기부로 강제적으로 가압하는 단계는 제2 부분이 제1 부분으로 가압될 때 제1 융기부를 탄성적으로 변형시키는 단계와 제1 및 제2 융기부사이에 마찰 끼움을 형성하는 단계 중 적어도 하나에 의해 웰 벽에 수집기를 로킹하게 되는 방법.
  59. 제53항에 있어서,
    샘플을 수집하는 단계 중에 수집기에 부착되는 수집기를 위한 핸들을 제공하는 단계와,
    전달 단계 후에 수집기로부터 핸들을 제거하는 단계를 더 포함하는 방법.
  60. 제53항에 있어서, 시험 장치는 시험기와 연관된 하부를 포함하고, 하부는 웰 내에 위치 설정되고,
    압출 단계는 수집 장치와 하부를 결합시켜 수집 장치로부터 시험 장치로 샘플을 압출시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  61. 제60항에 있어서, 수집 장치는 퇴축 가능한 단부와 하우징을 포함하고, 퇴축 가능한 단부는 하우징에 대해 이동 가능하며 유체 수집기는 퇴축 가능한 단부에 배치되고,
    샘플을 시험 장치로 압출하는 단계는 퇴축 가능한 단부와 하부를 결합시켜 하우징에 대해 퇴축 가능한 단부를 변위시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  62. 제53항에 있어서, 샘플을 압출하는 단계는 수집 장치를 시험 장치로 가압하여 샘플을 시험기와 유체 연통하도록 위치시키는 단계를 포함하는 방법.
  63. 제53항에 있어서, 시험기는 앰플을 포함하고, 전달 단계는 수집 장치로 앰플을 분쇄하는 단계를 더 포함하는 방법.
  64. 분석에 적절한 샘플을 수집하기 위한 방법이며,
    샘플을 수집하기 위한 샘플 수집기를 제공하는 단계와,
    샘플 홀더를 제공하는 단계와,
    샘플 수집기의 전체가 샘플 영역 내에 포함되도록 샘플 영역 내에 샘플 수집기를 배치하는 단계와,
    샘플 수집기 상에 샘플을 수집하는 단계와,
    샘플 수집기의 크기를 샘플 적정 크기와 비교하여 샘플 적정 크기가 제2 크기와 대략 동일하면 적절한 샘플이 분석을 위해 수집되는 단계를 포함하고,
    상기 샘플 수집기는 분석에 충분한 샘플이 샘플 수집기에 포함될 때 제2 크기를 가지고 분석에 불충한 샘플이 샘플 수집기에 포함될 때 제1 크기를 가지고, 상기 수집기 홀더는 샘플 수집기가 분석에 충분한 샘플을 수집하였는지를 지시하기 위한 샘플 영역을 포함하고, 상기 샘플 영역은 샘플 적정 크기를 형성하는 방법.
  65. 제64항에 있어서, 수집기 홀더는 제1 단부와 제2 단부를 갖는 하우징과 벽을 포함하고, 벽은 샘플 적정 길이에 대략 상응하는 길이만큼 하우징의 제2 단부로부터 이격되고, 샘플 수집기의 제1 및 제2 크기는 샘플 수집기의 제1 및 제2 길이에 각각 상응하고,
    샘플 영역 내에 샘플 수집기를 배치하는 단계는 하우징의 제2 단부와 벽 사이에 샘플 수집기를 배치하는 단계에 상응하며,
    비교 단계는 샘플 수집기의 길이를 샘플 적정 길이와 비교하여 샘플 적정 길이가 제2 길이와 대략 동일한 경우, 적절한 샘플이 분석을 위해 수집되는 단계를 더 포함하는 방법.
  66. 제64항에 있어서, 샘플 영역은 수축된 영역 크기와 샘플 적정 크기 사이에서 형성될 수 있는 방법.
  67. 제64항에 있어서, 수집기 부재는 스펀지이며 샘플 수집기의 크기를 샘플 적정 크기와 비교하는 단계는 스펀지 크기를 샘플 적정 크기에 비교하는 단계에 상응하는 방법.
  68. 샘플 소스로부터 수집된 샘플의 분석 및 수집을 위한 방법이며,
    유체 흡수부를 포함하는 샘플 수집기를 제공하는 단계와,
    샘플 수집기와 유체 흡수부 모두를 샘플 소스에 노출시키는 단계를 포함하는 샘플을 수집하는 단계와,
    수집된 샘플의 분석을 위한 분석 스트립과 샘플 수용 영역을 포함하는 시험장치를 제공하는 단계와,
    샘플 수집기와 유체 흡수부를 샘플 수용 영역에 로킹하는 단계와,
    분석 스트립 상에 디스플레이된 결과를 판독하는 단계를 포함하는 방법.
  69. 제68항에 있어서, 수집기 홀더는 제1 부품과 제거 가능한 핸들을 포함하고, 수집기 홀더와 샘플 수집기를 웰 내에 로킹하는 단계 후에 핸들을 제1 부품으로부터 제거하는 단계를 더 포함하는 방법.
  70. 제68항에 있어서, 로킹 단계는 샘플을 분석 스트립과 유체 연통하게 위치시키도록 샘플 수집기로부터 샘플을 배출하는 방법.
  71. 제1항에 있어서, 수집기 부재는 스펀지인 분석용 샘플 수집 장치.
  72. 제71항에 있어서, 제1 수집 크기는 건조 스펀지와 상응하는 분석용 샘플 수집 장치.
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