KR20040034328A

KR20040034328A - 성기능 장해 개선용 홍삼 복합물 조성 및 이를 함유하는식품

Info

Publication number: KR20040034328A
Application number: KR1020030015301A
Authority: KR
Inventors: 양덕춘; 박명한; 이종철; 남기열; 인준교; 이범수; 조미숙
Original assignee: (주)바이오피아
Priority date: 2003-03-12
Filing date: 2003-03-12
Publication date: 2004-04-28

Abstract

본 발명은 홍삼을 주성분으로 한 성기능 장해 개선과 관련된 것으로, 좀 더 구체적으로는 홍삼에 오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자), 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향)을 물로 추출한 후 이들 엑기스를 혼합한 홍삼 복합물을 이용한 성기능 장해 개선용 식품에 관한 것이다. 본 발명의 홍삼복합물은 음경발기력(음경 해면체내압)과 발기시간이 대조군에 비해 유의하게 증가되는 효과를 나타내며, 부작용을 나타내지 않는다

Description

성기능 장해 개선용 홍삼 복합물 조성 및 이를 함유하는 식품{The Product for Improving the Impotence with Mixtures of Red Ginseng and Natural Substances, and Including Food Theirof}

본 발명은 홍삼, 오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자)과 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향)을 물로 추출한 후 이들 엑기스를 혼합하여 발기부전의 원인인 혈관계, 내분비계, 중추신경계 등의 부위를 개선 및 향상시킴으로서 부작용 및 약제 의존성을 완전히 해결하고 근본적인 발기력을 개선, 증강하고 동맥경화, 고혈압, 당뇨병과 같은 성인병을 예방함과 동시에 정상적으로 생활할 수 있도록 성기능 장해 개선용 조성물 및 이를 이용한 식품에 관한 것이다.

성기능 장해의 가장 빈번한 유형은 '발기부전', 즉 성행위에 충분한 발기(eraction)를 달성/또는 유지할 수 없는 것(New England Jurnal of Medicine)이다. 발기부전은 심리적, 생리적인 요인에 기인된다고 알려져 있다. 발기부전의 기전은 음경해면체(corpus cavernosum)에서 충분한 일산화질소(NO)를 발생시킬 수 없는 것이 주된 원인이다. 음경발기는 성적 자극을 받게되면 해면체 내에서 일산화질소가 유리되고, 이 일산화질소는 구아닐레이드 사이크라제 효소를 활성화시키며, 이 효소는 사이크릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP)의 농도를 증가시켜 해면체에서 평활근을 이완시켜 혈액유입을 허용한다. 즉 성적 흥분을 일으키는 심리적, 육체적 자극을 받게 되면 일산화질소가 음경의 혈관을 확장시켜 평소보다 5∼8배 많은 혈액이 음경해면체로 흘러 들어오게 되고, 스폰지 모양의 망상구조로 되어 있는 두 개의 음경해면체가 확장되어 유입되는 다량의 혈액이 수많은 음경해면체강에 충만하게 되고, 이 때 팽창한 해면체가 혈관을 압박해 혈액이 정맥을 통해 새어나가는 것을 막으면 음경이 단단해지는 상태가 유지되는 것이다. 음경의 발기는 사정이 끝나거나 성적인 자극이 중단되면 닫혀 있던 정맥이 열려 혈액이 빠져나가고 이완상태로 되돌아와 본래의 음경 모습으로 되돌아온다. 발기에 관여하는 내분비계, 신경계가 모두 제대로 작동하고 음경자체에 이상이 없을 때는 정상적인 발기를 이룰 수 있다.

이와 반대로 발기부전(erectile dysfunction, ED)이란 성적욕구를 충족할 만한 발기상태가 이루어지지 않거나, 발기가 되더라도 성교하기에 충분한 강직으로 발기가 지속시키는데 실패하는 경우를 말한다. 발기부전의 정도는 다양하여 음경강직의 부분적인 감소에서부터 지속적인 발기유지 불능으로 인한 완전한 발기실패에 이르기까지 다양한 양상을 나타내고 있다.

이 질환은 최근 현대사회의 특성 때문에 야기되는 스트레스, 불규칙한 생활습관, 만성적인 피로, 수면부족, 지나친 음주 및 흡연 등에 의하여 젊은 층에서도 발생빈도가 증가되고 있으며, 한국에서도 20세 이상부터 79세까지 남성의 10%인 200만명 정도가 발기부전환자로 추정되고 있어 사회적으로 심각한 문제로 대두되고 있다.

현재 보고되어 있는 발기부전치료로는 음경보철기구, 진공압축장치, 성심리요법 및 음경해면체 혈관으로의 확장제 투여 등이 있으며, 발기부전증의 치료에 쓰이는 약물로서는 파파베린(papaverine), 아트로핀, 펜톨아민과 같이 성기에 직접 약물을 주입하는 주사제들이 있다. 니트로글리세린, 미녹시딜 등과 같이 성기에 직접 도포하거나 바르는 크림제, 겔제 등이 있으며, 비아그라, 요힌빈, 펜토시필린(pentoxyfylline), 트라조톤(trazodone), 플룩세틴(fluoxetine), 실데나프릴(sildenafril) 등과 같은 경구용 제제 등도 있다.

그러나 상기 약물들은 그 효과가 미미하거나 혹은 효과가 있더라도 부작용이 있어 의사의 엄격한 관리하에 투약되어야 한다는 문제점이 있다. 특히 경구용 제제에 비하여 주사제는 환자가 성교직전에 성기에 주사해야 하기 때문에 적당한 분위기를 필요로 하는 성행위에 지장을 줄 뿐 아니라 투여가 매우 곤란하다는 심각한 문제점이 있으며, 크림제 역시 환자가 성교 직전 약물을 성기에 도포해야 하기 때문에 주사제와 마찬가지로 적당한 분위기에 필요로 하는 성행위에 지장을 주고 있다.

따라서 부작용이 없으면서도 효과가 충분히 나타나는 새로운 경구용 발기부전 치료제 개발이 절실히 요구되고 있다. 현재까지 이와 유사한 보고로는 한국 특허 제2001-9653호, 제2001-74683호, 제2002-71326호, 제2002-26311호에서는 L-알기닌, 구기자 추출물, 가시오가피 추출물, 오미자 추출물, 인삼 추출물 및 대추 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 2종 이상의 혼합물로 구성된 조성물을 개시하고 있으나, 그 효과는 미미한 경향이다.

본 발명자들은 고려홍삼 외 수종의 생약재 추출물 혼합물을 대상으로 하여 in vitro실험에서 발기부전 치료효과를 조사하여 우수한 결과를 얻었으며 in vivo실험에서 흰쥐를 대상으로 음경해면체내압, 음경해면체 초기 팽창도, 최대해면체내압에 도달하는 데까지 걸리는 시간을 조사한 결과 발기부전의 개선효과가 있다는 것을 확인하여 본 발명품을 완성하였다.

본 발명의 목적은 홍삼, 오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자) 과 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향)의 추출물을 함유함을 특징으로 하는 내분비계, 중추신경계 등의 부위를 개선 및 향상시킴으로서 부작용 및 약제 의존성을 해결하고 근본적인 발기력을 개선, 증강하고 동맥경화, 고혈압, 당뇨병과 같은 성인병을 예방함과 동시에 성기능 장해 개선용 건강식품 및 의약품용 조성물을 제공하는데 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 홍삼, 오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자), 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향)의 추출물을 함유함을 특징으로 하는 액제, 정제, 연질캅셀, 현탁제, 분말제와 같은 경구용 제제를 제공하는데 있다.

본 발명은 홍삼, 오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자), 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향)의 추출물을 함유한 홍삼복합물의 음료 제조 및 홍삼복합물의 성기능 장해 개선 효과 시험으로 구성된다.

이와 같은 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.

(실시예 1)

〈홍삼 복합물의 제조〉

6년근 홍삼은 5-10cm(몸통과 잔뿌리가 포함)의 크기의 것을 사용하였으며 홍삼량에 약 10배량의 정제수를 가하여 80±5℃에서 8시간 씩 3회 반복 추출하여 원심분리 한 뒤 그 상징액을 50-60℃에서 감압농축(수분함량 30.0%)한 엑기스를 사용하였다.

오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자)과 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향)의 경우에도 각각 홍삼 엑기스 제조방법과 동일한 방법으로 각각의 추출물을 얻은 후, 정제수 100ml에 대하여 홍삼 100-3,000mg, 구기자 300-1,000mg, 복분자 300-1,000mg, 오미자 300-1,000mg, 사상자 300-1,000mg, 토사자 300-1,000mg, 숙지황 200-1,000mg, 산약 100- 500mg, 산수유 100-400mg, 백복령 5-50mg, 적작약 5-100mg, 육계 5-100mg, 저령 5-50mg, 소회향 3-50mg을 혼합하여 홍삼 복합물을 제조하였다.

〈홍삼 복합물 음료의 제조〉

고려홍삼 복합물의 용도별 시험에서 나타난 결과를 토대로 홍삼, 오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자), 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향) 추출물의 기호성 및 관능성을 증진시키고 청량감을 부여하기 위하여 비타민, 구연산, 기능성 당류를 첨가하여 10명의 관능검사요원(25-30) 남,여)으로 하여금 가장 좋은 배합비를 선정하여 다음의 표 1에 나타냈다.

표 1. 홍삼 복합물 음료의 배합성분 및 함량

배합성분	배합함량(mg)
홍삼구기자복분자오미자사상자토사자숙지황산약산수유백복령적작약육계저령소회향구연산말티톨아세설팜아스파탐타우린알진산나트륨리보플라빈니코틴산아마이드	100-3,000300-1,000300-1,000300-1,000300-1,000300-1,000200-1,000100-500100-4005-505-1005-1005-503-5030-802,000-5,00010-505-20300-70020-5010-3010-30

〈시험방법〉

(1) 실험동물 및 실험빙법

생후 10주 이상된 Sprague-Dawley계 수컷 백서에 홍삼 복합물 100mg/kg으로 매일 1회 경구 투여하고 1, 2, 4, 6주에 발기력을 측정하였다.

(2) 해면체신경자극에 의한 음경발기의 측정

마취 하에 음경해면체 신경에 electric stimulator로 동일 자극을 시행하여, 자극에 따른 최대 해면체내압과, 음경해면체의 초기팽창도(file rate, slop), 해면체내압의 증가가 시작되는 시점에서 최대 해면체내압에 도달되는 데까지 걸리는 시간(Lag time)을 측정하였다.

〈시험결과 1〉

홍삼복합물 복용에 따른 최대해면체 내압(발기력)의 측정 결과는 그림 1과 같다.

그림 1. 홍삼복합물의 복용이 해면체 내압(발기력)에 미치는 영향

홍삼복합물의 복용이 음경해면체내압에 미치는 영향을 비교·분석하기 위하여 1, 2, 4, 6주를 복용시킨 결과 대조군(69.5±7.6cmH₂0)에 비해 121.3±7.0cmH₂0로 복용기간이 길수록 음경내압은 의의있게 향상되었다. 이러한 음경발기력의 향상은 2주 이상 투여시 뚜렷한 발기력 증가를 나타내었다.

〈시험결과 2〉

홍삼복합물 복용에 따른 최대해면체의 초기 팽창도(fill rate slop) 조사 결과는 그림 2와 같다

그림 2. 홍삼복합물 복용의 최대해면체의 초기 팽창도(fill rate slop)에 미치는 영향

홍삼복합물을 복용시킨 결과 압력팽창이 급속히 이루어졌는데, 대조군에서의 초기팽창도는 0.024±0.00228이었으며, 1, 2, 4, 6주 복용시 초기 최대 팽창도는 0.02991±0.00282로 복용기간이 길수록 팽창이 급격히 이루어졌다. 이러한 초기팽창도는 홍삼복합물을 2주 이상 지속적으로 복용하였을 경우에 압력팽창도 증가가 현저하게 나타났다.

〈시험결과 3〉

홍삼복합물 복용에 따른 최대해면체내압에 도달하는 데까지 걸리는 시간(Lag time)을 조사한 결과는 그림 3과 같다.

그림 3. 홍삼복합물 복용이 최대해면체내압에 도달하는 시간(Lag time)에 미치는 영향

홍삼복합물을 복용시킨 결과 최대 발기에 도달되는 시간이 짧아졌다. 대조군에서의 최대해면체내압에 도달되는 시간은 26.6±2.53초이었으나, 홍삼복합물을 1, 2, 4, 6주 복용시켰을 경우 각각 25.0±2.42, 23.0±2.92, 22.75±3.62, 22.7±2.82초로 복용기간이 길수록 최대해면체 내압에 도달하는 시간이 짧아졌다. 즉, 본 실험 결과 홍삼복합물 복용으로 최대 발기에 도달하는 시간이 의미있게 짧아졌으며, 2주 이상 복용시 짧아지는 시간이 현저하게 줄어드는 것으로 나타났다.

이상과 같이, 본 발명의 홍삼 복합물은 발기에 탁월한 효과가 있음을 알 수 있었다. 이들을 원료로 하여 비타민과 기능성 당류를 첨가하여 성기능 장해 개선제품으로 제공하므로서 성기능 장해인의 삶의 질을 높이는데 기여하고자한다.

Claims

고려홍삼 복합물의 용도별 시험에서 나타난 결과를 토대로 홍삼, 오자환(구기자, 복분자, 오미자, 사상자, 토사자), 팔미환(숙지황, 산약, 산수유, 백복령, 적작약, 육계, 저령, 소회향)의 추출물을 주성분으로 하는 발기장해 개선용의 식품 또는 약제학적 용도로 사용하는 것을 특징으로 하는 홍삼 복합물을 이용한 성기능 장해 개선제
제 1항에 있어서, 추출물의 함량은 홍삼 100-3,000mg, 오자환(구기자 300-1,000mg, 복분자 300-1,000mg, 오미자 300-1,000mg, 사상자 300-1,000mg, 토사자 300-1,000mg), 팔미환(숙지황 200-1,000mg, 산약 100- 500mg, 산수유 100-400mg, 백복령 5-50mg, 적작약 5-100mg, 육계 5-100mg, 저령 5-50mg, 소회향 3-50mg), 구연산 30-80mg, 말티톨 2,000-5,000mg, 아세설팜 10-50mg, 아스파탐 5-20mg, 타우린 300-700mg, 알진산나트륨 20-50mg, 리보플라빈 10-30mg, 니코틴산아마이드 10-30mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 홍삼 복합물을 이용한 성기능 장해 개선제
제 2항에 있어서, 상기 식품의 형태가 엑스, 액제, 연질 및 경질 캅셀, 정제, 현탁제, 분말제의 것을 특징으로 하는 성기능 장해 개선제