KR20030009336A - 삼투압 장치용 밸브 - Google Patents

Abstract

유익한한 제제의 송출을 제어하는 삼투압 송출 시스템은 유익한한 제제 저장조를 구비한 주입 캡슐, 이 주입 캡슐에 의해서 유지된 투과막을 통하여 흡입된 유체와 접촉하여 팽창하는 삼투압성 제제, 송출 포트, 및 이 송출포트를 개방 및 폐쇄하는 밸브를 포함하고 있다. 삼투압성 제제가 팽창할 때, 압력은 유익한한 제제 저장조와 삼투압성 제제사이에 위치된 분리부재에 가해진다. 분리부재는 캡슐내로 이동함으로써 유익한한 제제가 송출 포트를 통하여 저장조로부터 배출될 수 있도록 밸브를 강제로 일정한 거리로 이동하도록 한다.

Description

삼투압 장치용 밸브 {VALVE FOR OSMOTIC DEVICE}

본 발명은 유용제(beneficial agent)를 전달하기 위한 삼투 전달 장치에 관한 것으로, 보다 구체적으로는, 유용제의 추방을 방지하기 위해 삼투 엔진 및 밸브를 갖는 삼투 전달 장치에 관한 것이다.

관련 기술의 설명

의학 및 수의학 분야에서는, 다양한 방법에 의해 약과 같은 유용제의 전달을 제어하고 있다. 유용제의 전달을 연장하여 제어하는 하나의 방법은 삼투 전달 시스템을 이용하는 것이다. 이들 시스템은 인체 또는 동물체내에 주입되어 미리 선택된 시간 또는 관리 기간에 걸쳐 유용제의 방출을 제어할 수 있다. 일반적으로, 삼투 전달 시스템은 외부 환경으로부터 액체를 흡입하고 이에 대응하는 양의 유용제를 방출함으로써 작동한다.

통상 "삼투 펌프" 로 불리우는 주지의 삼투 전달 시스템은 대개 반투과부를 갖는 몇 종류의 캡슐 또는 봉입(enclosure)를 포함하며, 상기 반투과부는, 물을 끌어당기는 삼투제를 함유하는 캡슐의 내부로 물을 선택적으로 통과시킨다. 주지된 하나의 삼투 전달 시스템에서, 캡슐의 벽은 캡슐의 내부와 외부로 아이템들을 거의 투과시킬 수 없다. 멤브레인 플러그가, 캡슐의 일단에 삽입되어, 캡슐의 내부로 물을 통과시킬 수 있는 반투과부로서 작용한다. 물을 끌어당기는 삼투제와 캡슐을 둘러싸는 환경과의 사이의 삼투성의 차이에 의해 물이 멤브레인 플러그를 통과하여 캡슐 내부로 들어가고, 이에 의해 차례로 캡슐 내의 유용제가 전달 오리피스를 통해 전달된다. 물을 끌어당기는 삼투제는 환자에게 전달되는 유용제일 수 있다; 그러나, 대부분의 경우에는, 분리 삼투제가 물을 캡슐 내부로 끌어당기는 능력 때문에 특히 사용된다.

분리 삼투제가 사용되는 경우, 이 삼투제는 가동 분할 부재 또는 피스톤에 의해 캡슐내의 유용제로부터 분리될 수 있다. 캡슐의 구조는, 삼투제가 물을 취득하여 팽창할 때 캡슐이 팽창하지 않는 것이다. 삼투제가 팽창함에 따라, 이에 의해 피스톤이 움직이고, 삼투압에 의해 통상적으로는 물인 액체가 삼투제로 들어가는 것과 동일한 속도로 전달 오리피스를 통해 유용제가 배출된다. 삼투 전달 시스템은 유용제를 일정하게 제어된 속도, 가변 속도, 또는 맥동 방식으로 전달하도록 설계될 수도 있다.

주지의 삼투 전달 시스템에서는, 삼투 타블렛이 대개 삼투제로서 사용되고 피스톤 근처의 캡슐 내부에 위치된다. 멤브레인 플러그가 캡슐의 개구에 위치되고 개구를 통해 타브렛과 피스톤이 삽입되어 있다. 멤브레인 플러그로서는 통상 원통 부재가 주지되어 있고, 이 원통 부재에 의해 캡슐의 내부가 외부 환경으로부터 밀봉되어, 멤브레인 플러그를 통해 캡슐의 내부로 투과하는데 이용하는 외부환경으로부터의 소정 액체 분자만을 투과시킨다. 액체가 멤브레인 플러그를 통해 투과하는 속도는 삼투제가 팽창하는 속도를 제어하여 전달 시스템으로부터의 유용제를 전달 오리피스를 통해 밀어낸다. 삼투 전달 시스템으로부터의 유용제의 잔달 속도는 유용제 전달 오리피스의 크기, 삼투 물질, 멤브레인 플러그의 크기 및 형상, 또는 멤브레인 플러그의 투과 게수를 변화시킴으로써 제어될 수 있다.

오리피스를 통해 유용제를 흐르게 할 만큼 충분한 삼투압이 존재하기 전에 삼투 물질이 전달 시스템 내부로 침입하는 것을 방지하기 위해 전달 시스템의 유용제 전달 오리피스를 밀봉하는 것이 바람직하다. 유용제가 단백질 제형이거나 또는 소정 환경 조성물과 접촉할 때 붕괴하는 다른 제제인 경우 외부 환경으로부터 유용제를 보호하는 것은 매우 중요하다.

유용제의 오염 또는 유용제의 조기 방출을 방지하기 위해, 몇몇 전달 시스템에는, 시스템내의 유압에 의해 피스톤의 운동시 배출되는 오리피스내의 플러그가 설치되어 있다.

기계적 플러그와 함께, 전송 시스템으로부터 방출되는 그와 같은 플러그는 그 시스템 내에 포함된 피스톤 운동에서 화학적으로 안정한 재료이다. 전송 시스템이 진동될 때, 유용제의 조숙 완화가 발생됨으로써, 그 시스템으로부터 기계적 플러그를 느슨하게 할 것이다. 또한, 이식 시 환자의 몸에서 떨어져 나갈 때, 전송 장치로부터 이탈된 기계적 플러그는 환자에게 수용되지 못할 것이다.

그와 같은 플러그는 삼투용제가 충분히 수압에서 유용제의 흐름을 보증하도록 압력을 가할 수 있는지에 관련없이 약물 전송로가 열리도록 하기 때문에, 바이오-에로딩 또는 용해된 플러그는 또한 플러그 전송 문제를 발생시킨다.

현재의 삼투 전송 시스템으로 구성되는 상술한 문제 때문에, 환자의 몸으로부터 이탈되지 않은 전송로 밸브를 제공함으로써, 유용제의 오염 및 유용제가 새는 것을 방지한다.

발명의 개요

본 발명은 유용제의 오염 및 이탈을 방지하기 위한 삼투 엔진 및 밸브를 갖는 삼투 전송 시스템에 관한 것이다.

본 발명의 일 태양에 따르면, 유용제의 전송 시스템은 전송로를 갖는 주입가능한 캡슐, 유용제 저장소 및 구동 저장소로 캡슐을 분리하는 분리 수단, 구동 저장소의 삼투 엔진, 및 닫힌 위치으로부터 열린 위치까지 이동할 수 있는 밸브 수단을 포함한다. 열린 위치에서, 밸브 수단은 유용제의 유용제 저장소로부터 전송로를 통한 이탈을 방지한다. 주입가능한 캡슐은 벤트를 갖는 부착가능한 캡을 포함한다. 작동시, 삼투 엔진은 흐름용액을 흡입함으로써 엔진이 젖는 것을 방지한다. 이 젖음에 의해 삼투 엔진은 압력이 분리 수단에서 이탈되도록 하여, 분리 수단, 유용제 저장소, 및 밸브 수단으로 그 압력이 밸브 수단이 열린 위치로 이동하는 거리만큼 이동하도록 하고, 소망하는 전송 속도로 저장소 구멍을 통해 유용제가 통과하도록 한다.

본 발명의 다른 태양에 따르면, 유용제 및 밸브 수단을 포함하는 제 1 챔버를 둘러싸는 전송 장치 캡슐을 제공하는 단계를 포함하기 전에 삼투 전송 장치가주입되는 것으로부터 오염을 방지하는 방법이다.

제 1 챔버는 외부 환경과 연결되는 개구를 갖는다. 전송 장치가 활성되기 전에, 밸브 수단은 개구를 흡장한다. 이 흡장은 유용제가 이 장치로부터 이탈되는 것을 방지하고, 이 장치로부터 오염이 유입되는 것을 방지한다.

본 발명의 추가의 태양에 따르면, 삼투 전송 장치로부터 유용제의 초기 완화를 제어하는 방법은, 제 1 챔버, 유용제, 밸브 수단, 및 삼투용제가 둘러싸인 전송 장치 캡슐을 제공하는 단계를 포함한다. 제 1 챔버는 외국 환경과 접속하는 유용제 전송로를 갖는다. 밸브 수단은 최초로 유용제 전송로를 통해 통과함으로부터 닫힌 위치 및 블록 유용제에 있다. 주입에서, 삼투용제는 제 1 챔버에서 팽창하고 압력을 제거하는 삼투용액을 형성하기 위한 흐름 용액으로 둘러싸인 삼투용제를 흡입한다. 들러싸는 흐름 용액의 삼투흡입은, 충분한 압력이 제 1 챔버 및 밸브 수단으로 이동되어, 압력 수단이 닫힌 위치에서 열린 위치로 이동할 때 까지, 삼투 엔진에 압력을 가한다. 열린 위치에서 밸브와 함께, 제 1 챔버에 함유된 유용제는 유용제 전송로를 통해 외부 환경으로 통과할 수 있다.

본 발명은 약물 전송로를 흡장하기 위한 밸브를 사용함으로써, 약물 저장소로부터의 유용제의 이탈을 방지하여, 유용제 전송 속도가 조절가능해지는 장점을 제공한다. 밸브는 충분한 수압이 되어 유용제가 약물 저장소로부터 배수될 때 까지 유용제가 전송로를 투과하도록 한다.

또한, 본 발명은 전송 장치내의 밸브를 유지하여, 약물을 전송한 후 환자로부터의 주입을 제거하는 것은 밸브와 주입 장치의 추출을 가능하게 한다.

본 발명은 유용제(beneficial agent)를 전달하기 위한 삼투 전달 장치에 관한 것으로, 보다 구체적으로는, 유용제의 추방을 방지하기 위해 삼투 엔진 및 밸브를 갖는 삼투 전달 장치에 관한 것이다.

도 1 은 본 발명에 따른 삼투 전송 장치의 측단면도.

도 2 는 오리피스를 통해 유용제(beneficial agent)를 전송하는 도 1 의 삼투 전송 장치의 측단면도.

도 3 은 폐쇄된 위치의 캡을 갖는 캡의 다른 실시예를 갖는 삼투 전송 시스템의 측단면도.

도 4 는 개방된 위치의 캡을 갖는 캡의 다른 실시예를 갖는 삼투 전송 시스템의 측단면도.

본 발명은 유용제의 제어 전송을 위한 삼투 전송 시스템에 관한 것이다. 도 1 내지 도 4 는 본 발명에 다른 삼투 전송 장치의 두가지 예를 나타낸다.

도 1 에 도시된 바와 같이, 삼투 약 전송 장치 (10) 는 가동 밸브 (28), 유용제를 포함하는제 1 챔버 (22), 분리 부재 (20), 및 삼투 엔진 또는 용제를 포함하는 제 2 챔버 (24) 를 포함하고, 이들 모두는 실질적으로 원통형의 긴 엔클로저 또는 캡슐 (12)내에 둘러싸여 있다. 캡슐 (12) 은 제 1 단부 (14) 와 개방 단부(16) 을 갖는다. 캡슐 (12) 의 제 1 단부 (14) 는 삼투 전송 장치 (10) 의 제 1챔버 (22) 내에 포함된 유용제를 외부 화경으로 전송하는 하나이상의 오리피스 또는 포트 (18) 를 갖는다. 중요한 구성에 있어서, 하나의 전송 포트로 충분하다. 그러나, 본 발명으로부텀 벗어나지 않고 2개이상의 전송 포트 (18)가 존재할 수 있다.

밸브 (28) 는 외부 재료의 함유물이 장치에 들어가는 것을 방지할 뿐만 아니라 제 1 챔버 (22) 내의 유용제가 전송 장치(10) 로부터 나오는 것을 방지하면서, 밸브가 폐쇄된 위치에 있을때 전송 오리피스 (18)을 폐색한다. 직경과 길이에 관한 밸브 (28)의 치수는 밸브가 전송 오리피스 (18)을 통해 전송 장치 (10)를 나오지 않도록 선택된다.

분리 부재 (20) 는 또한 삼투 용제를 포함하는 제 2 챔버 (24)로부터 유용제를 포함하는 제 1 챔버 (22)를 분리한다. 분리 부재 (20) 와 밸브 (28) 는, 캡슐 (12) 내에 고정되고 캡슐내의 길이 방향을 따라 슬라이딩 가능하게 이동할 수 있는 실질적으로 원통형의 부재이다. 분리 부재와 밸브 (20, 28) 는 캡슐 (12) 내의 구성요소를 통과시키지 않는 탄력성 재료로 이루어지는 것이 바람직하고, 분리 부재 (20) 의 하나이상의 부분과 밸브 (28) 는 상기 캡슐 (12) 의 내부면과 밀봉재를 형성한다.

또한, 가동 분리 부재와 밸브 (20, 28) 는 피스톤, 파티션, 패드, 평면시트, 회전 타원체, 또는 강 금속 합금 등의 유연 부재일 수 있으며, 임의의 수의 불활성 물질로 이루어질 수 있다. 또한, 삼투 장치 (10) 는 삼투 용제 및 유용제사이의 인터페이스를 가지면서, 피스톤 (20) 없이 기능할 수 있다.

반투성 멤브레인 (30) 은 캡슐 (12)와 결합하고 삼투 용제를 포함하는 제 2 챔버 (24) 를 밀봉한다. 삼투 용제는 예를 들어, 비휘발성 물 가용성 오스마전트 (osmagent), 물과 접촉하여 팽창하는 오스모폴리머, 또는 이들 2개의 혼합물일 수 있다. 긴 캡슐 (12) 은 전송 장치 (10) 의 제 2 챔버 (24)내에 포함된 삼투 용제의팽창을 견디는 충분히 강한 재료로 형성된다. 바람직하게, 긴 캡슐 (12)은 주위 환경에서 실질적으로 삼투 전송 장치 (10) 내에 포함된 성분 뿐만 아니라 유체가 투과하지 않아, 이러한 재료들이 캡슐의 불투과성 재료를 통해 안팎으로의 이동이 매우 낮아 삼투 전송 장치의 기능에 실질적으로 나쁜 영향을 주지 않도록 한다.

도 1 내지 2 에서 나타낸 바와 같이, 본 발명의 한 실시형태의 삼투 전달 장치 (10) 는 캡슐 (120) 의 개구부와 연결된 반투막 (30) 을 포함한다. 동작시, 캡슐의 제 2 챔버내에 삼투재를 설치한후, 반투막 (30) 은 액체를 이용 환경으로부터 캡슐에 통과시켜, 삼투재를 부풀린다. 그러나 반투막 (30)을 형성하는 재료는 캡슐 (12) 내에 재료를 거의 거의 통과시키지 않고, 이용 환경내에 다른 성분을 통과시키지 않는다.

팽창한 삼투재는 분리 부재 또는 피스톤 (20) 에 압력을 가하고, 상기 분리 부재를 화살표 (A) 의 방향으로 거리 (D) 만큼 이동시킨다. 분리 부재 (20) 는 힘을 제 1 챔버 (22) 의 유익재에 이용하고, 유익재는 힘을 밸브 (28) 에 전달한다. 따라서, 이 힘은 밸브 (28) 을 폐쇄부로부터 개구부까지의 거리 (C) 만큼 이동시킨다. 밸브 (28) 와 제 1 단 (14) 사이의 틈새 (34) 는 거리 (C) 로 감소한다. 개구부에서, 밸브 (28) 은 유익재를 외부 이용 환경까지의 전달 구멍(18) 을 통과시킨다. 분리 부재 (20) 와 연합하여 삼투재는 제 1 챔버 (22) 로부터 유익재를 운반하고, 전달 구멍 (18) 밖으로 유익재의 흐름을 보장한다.

밸브 (28) 은 캡슐 (12) 의 폐쇄된 제 1 단 (14) 에서 전달 장치 (10) 내에 보유되고, 상기 설명한 바와 같이, 밸브 (28) 는 전달 구멍 (18) 을 통해 전달 장치 (10)를 떠나지 않을 크기를 가지고 있다. 바람직한 실시형태에서, 캡슐 (12) 은, 제 1 단 (14) 에 구멍 (32)를 가지고 있고, 밸브 (28) 가 제 1 단 (14) 방향으로 움직일때 밸브 (28) 와 캡슐 (12) 사이의 틈새로부터 액체가 방출하도록 한다.

응용에 따라서, 밸브 (28) 와 캡슐 (12) 사이의 틈새 (34) 는 생체적합액체 또는 가스로 채워진다. 삼투 전달 시스템의 구성과 반투막 (30) 의 재료는 삼투 전달 시스템으로부터 유익재의 전단율을 제어한다. 삼투 전달 시스템의 유익재 전달율은 밸브의 부분 또는 전면적으로 개방함으로써 변할 수 있다.

도 3 내지 4 에서 나타낸 본 발명의 선택적인 실시형태는 중공의 내부와 실질적으로 일정한 두께의 실린더 벽 (42) 와 단벽 (44) 을 갖는 캡 (36) 을 포함한다. 캡 (36) 은 캡슐 (12) 의 제 1 단 (50) 을 형성한다. 바람직한 실시형태에서, 캡 (36) 은 바브 스테이크 같은 스냅 피팅 메카니즘 (28) 에 의해 캡슐 (12) 의 본체를 덧붙인다. 바람직하게, 구조체가 밸브 (28) 를 단벽 (14) 바향으로 이동시킨후, 캡 (36) 은 단벽 (44) 에 구멍 (48) 을 갖는다. 다른 실시형태에서, 도 4 에 나타낸 바와 같이, 캡 (36) 은 화살표 (B) 방향으로 회전할 수 있다.

삼투 전달 장치 (40) 의 제 1 챔버 (22) 는 이용 환경과 통하는 하나 이상의 개구 (46) 를 갖는다. 도 3 에서 나타낸 바와 같이, 개구 (46) 는 캡슐 (12) 의 본체에 형성되고, 캡의 접합면과 인접한 곳에 위치한다. 선택적으로, 개구 (46) 은 캡 (36) 에 형성되고, 캡슐 (12) 본체의 접합면에 인접한 곳에 위치한다. 반투막 (30) 은 제 2 개구단 (52) 에서 캡슐 (12) 과 연결된다.

본 발명의 하나의 바람직한 실시형태에 따른 삼투 전달 장치 (10) 을 모으면, 캡슐 (12) 은 캡슐의 제 1 단 (14) 에서 하나 이상의 구멍 (32) 를 형성함으로써 준비된다. 구멍 (32) 는 기계적인 드릴, 레이저 드릴, 또는 다른 알려진 방법에 의해 형성될 수 있다.

전송 포트 (18) 는 잘 알려진 기술인 종래 기술에 의해 형성된 오리피스이다. 이들 방법은 기계적 드릴링, 레이저 드릴링, 및 몰딩을 포함한다. 직경과 길이에 관한 전송 포트 (18)의 치수는 유용제의 형태, 유용제가 전송되는 속도, 및 전송되는 환경에 따라 변한다. 임의의 특정 캡슐 (12) 또는 유용제에 대한 전송 포트의 최적 치수 및 적절한 치수의 선택을 결정하는데 고려할 사항은 당업자에 숙련된 자에게 명백한 것이다.

캡슐 (12)이 구멍 (32) 와 하나이상의 전송 포트 (18)를 가지며 유용제의 소망의 전송 속도를 성취하기 위한 수, 형상, 및 사이즈를 가지면, 밸브 (28)는 개방 단부(16)를 통해 캡슐 (12)내로 삽입된다.

본 발명의 일실시예에는 따르면, 캡슐 (12) 의 제 1 챔버 (22) 내에 수용된 유익한 약제는, 액체, 현탁액, 또는 슬러리와 같은 유동가능 조성물로서, 밸브 (28)가 삽입된 후에 캡슐의 제 1 챔버 (22) 내로 쏟는다. 분리재 (20) 는 개구 종단부 (16) 를 통해 캡슐 (12) 내로 삽입되어 유익한 약제에 인접하도록 위치된다.

삼투약제의 정제가 형성되면, 분리재 (20) 에 인접한 제 2 챔버 (24) 내의 미리형성된 캡슐내로 놓여진다. 그 후, 본 발명의 일 실시예에 따른, 반투막 (30) 이 캡슐 (12) 의 개구 종단 (16) 내로 또는 위로 놓여져, 삼투 전달 시스템을 개구 종단을 폐쇄하여 봉인한다.

본 발명의 다른 실시예에 따른 삼투 전달 시스템을 조립할 때, 종단 벽 (44) 에 하나 이상의 배출구 (48) 를 형성하여 캡 (36) 을 준비한다. 배출구 (48) 는 기계적 드릴링, 레이저 드릴링, 몰딩, 또는 다른 공지돈 방법에 의해 형성된다.

개구상태의 제 1 종단 (50) 및 개구상태의 제 2 종단 (52) 를 갖는 캡슐 (12) 이 준비된다. 전달부 (46) 는 캡슐 (12) 에 인접한 캡 (36) 의 에지에 위치한 오리피스이거나, 전달부 (46) 는 캡 (36) 에 인접한 캡슐 (12) 의 에지에 위치한다. 전달부 (18) 는 공지된 종래기술에 의해 형성된다. 이런 방법들로는, 레이저 드릴링, 기계적 드릴링, 캡슐이나 캡의 에지의 그루빙, 및 몰딩이 포함된다.

분리재 (20) 는 제 1 또는 제 2 종단 (50, 52) 을 통해 캡슐 (12) 내로 삽입된다. 삼투약제의 정제가 형성되면, 분리재 (20) 에 인접하여 제 2 챔버 (24) 내의 캡슐 (12) 내부에 놓는다. 반투막 (30) 이 제 2 종단 (52) 의 내로 또는 위로 놓여져 그 종단부를 폐쇄하여 봉인한다.

유용한 약제가 제 1 종단 (50) 을 통해 캡슐 (12) 의 제 1 챔버 (22) 내로 첨가되고, 밸브 (28) 가 봉인된 위치의 유용한 약제에 인접하도록 삽입된다. 설명한 바와 같이, 봉인된 위치의 밸브 (28) 에 의해 유용한 약제가 전달 장치(10) 를 벗어날 수 없으며, 이 장치 내로 외부 물질이 유입되는 것을 방지한다. 그 후, 캡 (36) 을 캡슐의 제 1 종단 (50) 에 위치시켜 삼투 전달 시스템 (10) 의 그 개구부를 폐쇄하여 봉인하도록 한다.

통상적으로, 이동가능 분리재 (20) 및 밸브 (28) 에 사용하기에 적합한 물질로는, 폴리우레탄 및 폴리아미드, 염화고무, 스티렌-부타디엔 고무, 및 클로로프렌고무와 같은, 통상적인 엘라스토머 뿐만 아니라, 비반응 폴리머를 포함하는 엘라스토머 물질이 있다. 그런 폴리머들로는, 아크릴로나이트라일-부타디엔-스티렌테르폴리머등과 같은 아크릴로나이트라이드 폴리머; 폴리테트라플루오에틸렌, 폴리클로로트리플루오에틸렌, 코폴리머 테트라플루오에틸렌 및 헥사플루오프로필렌과 같은 불화폴리머; 폴리이미드; 폴리설폰; 폴리카보르네이트; 폴리에틸렌; 폴리프로필렌; 폴리비닐클로라이드-아크릴릭 코폴리머; 폴리카르보네이트-아크릴로나이트라일-부타디엔-스티렌; 폴리스티렌; 등이 포함된다.

반투막 (30) 에 적합한 반투성 조성물은 종래기술에 공지되어 있으며, 그런 예들이 미국특허 제4,874,388호에 개시되어 있으며, 여기서는 인용만 한다. 막 (30) 을 만들 수 있는 반투성 물질로는, 예를 들어, 하이트렐 폴리에스터 엘라스토머 (DuPont), 셀루로제 에스터, 셀룰로제 에스터, 및 셀룰로제 에스터-에스터, 워터플럭스 보강 에틸렌-비닐 아세테이트 코폴리머, 경성 폴리머를 수용성 저 분자 웨이트 화합물과 혼합하여 형성된 반투성 물질, 및 종래기술에 공지된 다른 반투성 물질로 이루어 질 수 있으나, 이들에 제한되지는 않는다. 상기의 셀룰로오제폴리머는, 안하이드로글루코제 유닛에 대해, 0 이사 3 이하의 치환도 (D.S.; degree of substition) 를 갖는다. "치환도" 또는 "D.S." 는, 치환군에 의해 대체되는 셀루로제 폴리머를 함유하는 안하이드로 유닛에 존재하는 하이드록실 군의 평균개수를 의미한다. 대표적인 물질로는, 셀룰로제 아실레이트, 셀룰로제디아실레이트, 셀룰로제 트리아실레이트, 셀룰로제 아세테이트, 셀루로제 디아세테이트, 셀룰로제 트리아세테이트, 모노-, 디-, 및 트리셀룰로제 알카니레이트, 모노-, 디-, 및 트리셀루로제 아로이레이트 등으로 구성되는 군 중 하나가 포함되나, 이들로 제한되지는 않는다.

셀루로오스 폴리머의 예로는, D.S를 1 % 까지 함유하고 아세틸 콘텐트를 2 % 까지 함유하는 셀룰로오스 아세테이트; D.S를 1 % 내지 2 % 함유하고 아세틸 콘텐트를 21 % 내지 35 % 함유하고 있는 셀루로우스 아세테이트; D.S를 2 % 내지 3 % 함유하고 아세틸 콘텐트를 35 % 내지 44.8 % 함유하고 있는 셀룰로오스 아세테이트, 등을 들 수 있다. 보다 특징적인 셀룰로오스 폴리머는, D.S를 1.8 % 함유하고 프로피오닐 콘텐트를 39.2 % 내지 45 % 함유하고 하이드록실 콘텐트를 2.8 % 내지 5.4 % 함유하는 셀룰로오스 프로피오네이트; D.S를 1.8 % 함유하고 아세틸 콘텐트를 13 % 함유하고 부티릴 콘텐트를 34 % 함유하는 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트; 아세틸 콘텐트를 2 % 함유하고 부티릴 콘텐트를 17 % 내지 53 % 함유하고 하이드록실 콘텐트를 0.5 % 내지 4.7 % 함유하는 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트; D.S를 1.8 % 함유하고 아세틸 콘텐트를 13 % 함유하고 아세틸 콘텐트를 4 % 의 평균 중량 퍼센트로 함유하고 부티릴 콘텐트를 51 % 함유하는 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트; 셀룰로오스 트리발러레이트, 셀룰로오스 트릴라우레이트, 셀룰로오스 트리팔미테이트, 셀룰로오스 트리석시네이트, 및 셀룰로오스 트리옥타노에이트와 같은 D.S를 2.9 % 내지 3 % 함유하는 셀룰로오스 트리아실레이츠; 셀룰로오스 디석시네이트, 셀루로오스 디팔미세이트, 셀룰로오스 이옥타노에이트, 셀룰로오스 디펜테이트와 같은 D.S 를 2.2 % 내지 2.6 % 함유하는 셀룰로오스 디아시레이츠; 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트 및 셀룰로오스, 셀루로오스 아세테이트 프로피오네이트 등과 같은 셀룰로오스의 코에스테르, 등을 들 수 있다.

멤브레인 (30) 을 위한 다른 재료로는, 폴리우레탄, 폴리에테르블록아미드(PEBAX, ELF ATOCHEM 사(社)에 의해 판매됨), 및 에틸렌 비틸 알콜(EVA)와 같이 친수성을 갖는 사출성형 가능한 써모플라스틱 폴리머가 사용될 수 있다. 일반적으로, 멤브레인 (30) 은 1 % 내지 80 % 의 수분 흡수 범위, 바람직하게는 50 % 이내의 수분 흡수 범위를 갖는 반 흡수성 물질로 제조된다. 반 흡수성 재질의 조성은 물 또는 생물학적 용액과 같은 외부 액체의 통과시 스며들 수 있으며, 실질적으유익한 용제, 오스모폴리머, 오스마젠츠 등의 통과시 스며들지 않는 성질을 갖도록 한다.

캡슐 (12) 의 재료로는, 캡슐이 새지 않고, 금이 가거나 깨지지 않고, 이식 중에 가해지는 스트레스 또는 동작 중에 발생하는 압력에 의한 스트레스에 의해 변형되지 않을 수 있도록 충분하게 강한 재료가 사용되어야 한다. 캡슐 (12) 은 본 기술분야에서 알려진 생물학적 양립성의 자연적 또는 합성된 재료를 화학적으로 삽입함으로써 형성된다. 캡슐 재료는, 티타늄이나 티타늄합금과 같이 사용 후에 환자의 체내에 남을 수 있고 캡슐 내외의 물질에 대해 대체로 비 흡수성을 갖는 생물학적 비 침식성 재료인 것이 바람직하다. 그러나, 캡슐 (12) 의 재질은 유용한 용제를 조제한 후의 환경에서 생물학적으로 침식하는 생물학적 침식성 재료로 제조될 수도 있다. 일반적으로, 캡슐 (10) 의 바람직한 재료는 동물과 사람에게 이식 가능한 재료이다.

일반적으로, 본 발명에 따른 캡슐 (12) 에 적합한 구성을 갖는 전형적인 재료는, 비작용성 폴리머나 생물학적 양립가능성이 있는 금속 또는 합금을 포함한다. 캡슐 (12) 에 유용한 금속물질은 스테인레스 스틸, 티타늄, 플래티늄, 탄탈륨, 금, 및 이들의 합금은 물론, 금도금된 철 합금, 백도금도금된 철 합금, 코발트-크롬 합금, 및 질화 티타늄 도금된 스테인레스 스틸을 포함한다.

캡슐 (12) 은, 금형의 구조에 따라 금형 위에 또는 금형 내에 가해지는 재료와 함께, 금형을 이용하여 전술한 바와 같은 장벽을 형성할 수 있는 재료 중 어느 것으로도 형성될 수 있다. 캡슐 (12) 을 제조하는 데에는 제약 산업계에 알려진 다양한 기술 중 어느 것을 이용할 수도 있다.

삼투성 용제는 유익제의 흐름을 구동하기 위해 액체를 끌어들이는 용제이다. 삼투성용제는 오스마그넷, 오스모폴리머 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 물에 용해될 수 있고 물의 삼투성 유입을 구동하는 삼투성 성분을 생성하는 비휘발성종과 같은 오스마그넷의 범주에 있는 종은, 매우 다양하다. 그 예는 본 기술분야에 잘 알려져 있으며, 이는, 마그네슘 설페이트, 마그네슘 클로라이드, 포타시움 설페이트, 소디움 클로라이드, 소디움 설페이트, 리튬 설페이트, 소디움 포스페이트, 포타시움 포스페이트, d-메니톨, 소르비톨, 이노시톨, 우레아, 마그네시움 석시네이트, 타르타릭 애시드, 라피노우스 및 다양한 모노사카라이드, 올리고사카라이드 및 스크로오제와 같은 폴리사카라이드, 글루코오스, 락토오스, 프룩토오스, 및 텍스트란은 물론, 이들 다양한 종들 중 어느것의 혼합물도 가능하다.

오스모폴리머의 카테고리내에 해당하는 종은 물과 접촉하여 팽창하는 친수성 중합체이며, 이들은 또한 폭넓게 변한다. 오스모폴리머는 식물 또는 동물 기원, 도는 합성일 수 있으며 오스모폴리머의 예들은 이미 기술분야에 잘 알려져있다. 예들은 30,000 내지 5,000,000 분자량을 가지는 폴리(하이드록시-알킬 메스아크릴레이트), 10,000 내지 360,000 분자량을 가지는 폴리(비닐파이롤아이돈(vinylpyrrolidone), 음이온 및 양이온 하이드로젤, 폴리전해질 복합체, 저 아세테이트 잔류물, 선택적 크로스 링크된 글리옥살(glyoxal), 포르알데하이드 또는 글루타르알데하이드을 가지며 200 내지 30,000 정도의 중합반응을 가지는 폴리(비닐 알콜), 메틸 셀룰로오즈, 크로스 링크된 한천 및 카르복시메틸셀루로오즈의 혼합물, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오즈 및 소디움 카르복시메틸셀룰로오즈의 혼합물, N-비닐락탐, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 겔, 폴리옥시부틸렌-폴리에틸렌 블록 코폴리머 겔, 캐러브(carob) 검, 폴리아크릴릭 겔, 폴리에스테르 겔, 폴리유리아 겔, 폴리에스터 겔, 폴리아미드 겔, 폴리펩타이드 겔, 폴리아미노 산 겔, 폴리셀룰로직 겔, 250,000 내지 4,000,000 분자량을 가지는 카보폴산 카르보시 폴리머, 싸이아나머 폴리아크릴아미드, 크로스 링크된 인덴말렉익(indenemaleic) 안하이드라이드 폴리머, 80,000 내지 200,000 분자량을 가지는 폴리옥스 폴리에틸렌 산, 전분 그라프트 코폴리머 및 아쿠아-킵스 아크릴레이트 폴리머 폴리사카이드를 포함한다.

삼투제(osmotic agent)는 고체 삼투성 정체 또는 유동성 삼투제일 수 있다. 삼투성 정제는 많은 다양한 가능한 형상, 조직, 밀도 및 농도로 형성될 수 있으며 또한 본 발명의 범위내이다. 삼투제는 본 기술 분야에서 알려진 많은 다양한 기술로 제조될 수 있다. 하나의 그와 같은 기술에서, 삼투 활성제가 고체 또는 반고체형상으로서 준비되고 캡슐내부에서 차지할 각각의 챔버의 내부 용적보다 약간 작은 크기의 펠릿 또는 정제로 프레스된다. 사용되는 물질의 특성에 따라, 제제 및 포함되는 다른 고체 성분들은 미세한 입자크기 및 각각의 양호하게 형성되는 혼합물을 얻기 위하여 볼밀링, 칼렌더링, 스티어링 또는 롤밀링과 같은 고정에 의하여 펠릿의 형성전에 처리될 수 있다.

일반적으로 본 발명은 생리학적 또는 약리학적 활성 물질을 포함하는 유효제재의 투여에 적용된다. 본 발명에 의해 투여될 수 있는 약제는, 말초 신경, 아드레네르직 리셉터, 콜리네르직 리셉터, 뼈근육, 심장혈관계, 연근육, 혈액순환계, 시놉틱 사이트, 신경주효기관 접합부, 엔도크린 및 호르몬 계, 면역계, 재생계, 골격계, 오타코이드계, 알리멘타리 및 엑스크리터리 계, 히스타민계 및 중앙신경계에 작용하는 약물을 포함한다. 적절한 제재는 예컨대, 단백질, 효소, 호르몬, 폴리뉴클레오타이드, 뉴클레오프로틴, 폴리사카라이드, 글리코프로틴, 리포프로틴, 폴리펩티드, 스테로이드, 아날제식스, 로컬 언에스테틱, 안티바이오제, 안티-인플래머터리 코르티코스테로이드, 오큘러 드러그 및 이들 종의 합성 아날로그로부터 선택될 수 있다.

본 발명에 따른 장치로 투여될 수 있는 약물의 예는, 페로스 설페이트, 아미노카포릭산, 메카밀라민 하이드로클로라이드, 프로카아나미드 하이드로클로라이드, 암페타민 설페이트, 메탐페타민 하이드로클로라이드, 벤잠페타민 하이드로클로라이드, 이소프로테레놀 설페이트, 펜메트라진 하이드로클로라이드, 베타네하이드로클로라이드, 메타콜린 클로라이드, 필로카프린 하이드로클로라이드, 아트로핀 설페이트, 스코폴라민 브로미드, 이소프로파미드 이오디드, 트리디헥시틸 클로라이드, 펜포민 하이드로클로라이드, 메틸페니데이트 하이드로클로라이드, 데오필린 콜리네이트, 세팔렉신 하이드로클로라이드, 디페니돌, 메클리진 하이드로클로라이드, 프로클로페라진 말레에이트, 페녹시벤자민, 디에틸퍼진 말레에이트, 언이신돈, 디페날디온 에리테리틸 테트라니트레이트, 디곡신, 이소플로로페이트, 아세타졸아미드, 메타졸아미드, 벤드로플루메티아지드, 클로로프로마이드, 톨라자미디, 메타졸미드, 벤드로플루메티아지드, 클로로프로마이드, 톨라자미드, 클로르마디논 아세테이트, 페나글리코달, 알로푸리놀, 알루미늄 아스피린, 메토드릭세이트, 아세틸 설피족사졸, 이레트로마이신, 하이드로코티손, 하이드로코티코스테론 아세테이트, 코티손아세테이트, 덱사메티존 및 베타메타존, 트리암시놀론, 메틸테스토스테론, 17-S-에스타디올, 에티닐 에스트라디올, 에티닐 에스트라디올 3-메틸에테르, 프레드니조놀, 17-하이드록시프로제스테론 아세테이트, 19-노르-프로제스테론, 노르제스트렐, 노르에틴드론, 노르에틴스테론, 노르에티에테론, 프로제스테론, 노르제스테론, 노르에티노드렐, 아스피린, 인도메타신, 나프록센, 페노프로펜, 설린닥, 인도프로펜, 니트로글리세린, 이소소바이드 디니트레이트, 프로프라놀, 티몰롤, 아테놀롤, 알프레놀롤, 시메티딘, 클로니딘, 이미프라민, 레보도파, 클로르프로마진, 메틸도파, 디아히드록시페닐알라민, 데오필린, 칼슘 클루코네이트, 케토프로펜, 이부프로펜, 세팔락신, 에리드로마이신, 할로페리돌, 조메피락, 페로스 락테이트, 빈카민, 디아제팜, 페녹시벤자민, 딜티아젬, 밀리논, 카프로필, 만돌, 콴벤즈, 하이드로클로로디아지드, 라니티딘, 플루르비프로펜, 페누펜, 플루르프로펜, 톨메틴, 알클로페낙,메페나믹, 플루페나믹, 디푸이날, 니모디핀, 니트렌디핀, 니솔디핀, 니카디핀, 펠로디핀, 리도플라진, 티아파밀, 갈로파밀, 암로디핀, 미오플라진, 리시놀프릴, 에날프릴, 에날프릴라트, 캡토프릴, 라미프릴, 파모티딘, 니자티딘, 서크랄페이트, 에틴티딘, 테라톨롤, 미니옥시딜, 클로르디아지옥시드, 디아제팜, 아미트리프틸린 및 이미프라민을 포함하며, 이들 에만 국한되는 것은 아니다. 다른 예로는, 인슐린, 콜치신, 글루카곤, 디로이드 자극 호르몬, 파라디로이드 및 피튜이타리 호르몬, 칼시토닌, 레닌, 프로락틴, 크르티코트로핀, 티로트로픽 호르몬, 폴릭 자극 호르면, 클로리오닉 고나도트로핀, 고나도트로핀 릴리징 호르몬, 보빈 소마토트로핀, 포르신 소마토토로핀, 옥시토신, 바소프레신, GRF, 프로락틴, 소마토스틴 립프레신, 판크레오자이민, 루테인화 호르몬, LHRH, LHRH 아고니스트 및 항아고니스트, 류프로라이드, 인터페론, 인터루킨, 소 성장 호르몬 및 돼지 성장 호르몬, 인체 성장 호르몬과 같은 성장 호르몬, 프로스타글란딘, 번식 프로모터, 성장 인자, 응집 인자, 인체 판크레아스 호르몬 방출 인자와 같은 번식 억제제, 이들 화합물들의 유사체 및 유도체, 및 이들 화합물들의 약학적으로 허용가능한 염, 또는 이들의 유사체 또는 유도체를 포함하는 프로틴 및 펩티드가 있으며, 이들에만 국한되는 것은 아니다.

분자 수준에서, 다양한 형태의 작용제는, 충전되지 않은 분자 (uncharged 세팔락신, 에리드로마이신, 할로페리돌, 조메피락, 페로스 락테이트, 빈카민, 디아제팜, 페녹시벤자민, 딜티아젬, 밀리논, 카프로필, 만돌, 콴벤즈, 하이드로클로로디아지드, 라니티딘, 플루르비프로펜, 페누펜, 플루르프로펜, 톨메틴, 알클로페낙,메페나믹, 플루페나믹, 디푸이날, 니모디핀, 니트렌디핀, 니솔디핀, 니카디핀, 펠로디핀, 리도플라진, 티아파밀, 갈로파밀, 암로디핀, 미오플라진, 리시놀프릴, 에날프릴, 에날프릴라트, 캡토프릴, 라미프릴, 파모티딘, 니자티딘, 서크랄페이트, 에틴티딘, 테라톨롤, 미니옥시딜, 클로르디아지옥시드, 디아제팜, 아미트리프틸린 및 이미프라민을 포함하며, 이들 에만 국한되는 것은 아니다. 다른 예로는, 인슐린, 콜치신, 글루카곤, 디로이드 자극 호르몬, 파라디로이드 및 피튜이타리 호르몬, 칼시토닌, 레닌, 프로락틴, 크르티코트로핀, 티로트로픽 호르몬, 폴릭 자극 호르면, 클로리오닉 고나도트로핀, 고나도트로핀 릴리징 호르몬, 보빈 소마토트로핀, 포르신 소마토토로핀, 옥시토신, 바소프레신, GRF, 프로락틴, 소마토스틴 립프레신, 판크레오자이민, 루테인화 호르몬, LHRH, LHRH 아고니스트 및 항아고니스트, 류프로라이드, 인터페론, 인터루킨, 소 성장 호르몬 및 돼지 성장 호르몬, 인체 성장 호르몬과 같은 성장 호르몬, 프로스타글란딘, 번식 프로모터, 성장 인자, 응집 인자, 인체 판크레아스 호르몬 방출 인자와 같은 번식 억제제, 이들 화합물들의 유사체 및 유도체, 및 이들 화합물들의 약학적으로 허용가능한 염, 또는 이들의 유사체 또는 유도체를 포함하는 프로틴 및 펩티드가 있으며, 이들에만 국한되는 것은 아니다.

분자 수준에서, 다양한 형태의 작용제는, 충전되지 않은 분자 (uncharged molecules), 분자 복합물 (molecular complexes), 하이드로클로라이드 (hydrochlorides), 하이드로브로마이드 (hydrobromides), 아세테이트 (acetate), 설페이트 (sulfate), 로리라이트 (laurylate), 올리에이트 (oleate), 및 셀리시레이트 (salicylate) 와 같은 약학적으로 허용가능한 산성 또는 염기성 염 (salt) 을 포함할 수 있다. 산성 복합물, 솔트 오브 메탈 (salts of metals), 아민 또는 유기적 케이션 (organic cations)이 사용될 수도 있다. 작용제는 선택적으로, 약학적으로 허용가능한 캐리어, 및/또는 산화방지제 (antioxidants), 안정화 작용제, 침투 향상제등과 같은 부가적인 성분을 포함할 수 있다.

본 발명의 시스템을 사용하여 작용제가 투입되는 동물에는 인간과 다른 동물이 포함된다. 본 발명은 인간과 가축, 운동용 및 농장용 동물, 특히, 포유류에 대해 적용될 수 있다. 동물로서의 작용제의 투입을 위해, 본 발명의 장치는, 삼투압적 작용제를 활성화시킬 수 있는 수용성 바디 유체가 존재하는 피하적으로 또는 인트라페니얼적으로 (intrapeneally) 투입된다. 본 발명의 장치는 반추동물의 루멘 (rumen) 으로 투입될 수 도 있으며, 이러한 실시예에서 루멘에서 본 장치를 120 일이나 그 이상의 연장된 시간동안 유지하기 위한 밀도 부재를 추가로 포함할 수 있다. 밀도 부재는 약품 공급장치분야에서 공지된 것이다.

본 발명이 공급장치는 또한, 생리학적 또는 수용성 환경 외부의 환경에도 사용될 수 있다. 예를 들어, 공급 장치는, 동물, 주로 인간에게 작용제를 공급하기 위해 정맥 시스템(예를 들어, IV 펌프, 백, 또는 IV 병에 부착)에 사용될 수 있다. 이 장치는 예를 들어, 혈액 산소제공기, 키드니 다이알리시스, 또는 일렉트로포레시스에 사용될 수 있다. 부가적으로, 본 발명의 장치는, 영양제나 성장 순환 복합물을 셀 컬쳐에 공급하기 위하여 바이오기술분야에서 사용될 수 있다. 이러한 경우 기계적 기구와 같은 활성화 기구가 특별히 사용된다. 작용제는, 약품이나 비타민또는 영양제와 같은 인간이나 동물의 신체에 투입되는 것으로 알려진 어떠한 작용제가 될 수도 있다. 작용제는 욕조, 탱크, 리저버등과 같은 다른 수용성환경으로 공급되는 작용제일 수도 있다. 전술한 바를 만족하는 이러한 종류의 작용제에는, 살충제, 불임작용제, 영양제, 비타민, 음식 보충제, 성적 살균제, 수정 방지제, 수정 촉진제등이 포함된다.

본 발명이 전술한 실시예와 관련되어 기재되었으나, 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 범위내에서 당업자에게 여러가지 다양한 변형예가 가능하다는 것은 명백하다.

Claims (19)

1. 유익한 제제를 송출하기 위한 삼투성 송출장치로서,

   유익한 제제 송출 오리피스를 갖춘 제 1 단부 및 제 2 단부를 포함하는 매몰식 캡슐과,

   상기 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 상기 캡슐 내부에 위치되는 분리부재로서, 유익한 제제 리저버와 구동 리저버로 상기 캡슐을 분할하며, 상기 캡슐 내에서 종방향으로 이동가능한 분리부재와,

   상기 구동 리저버 내에 위치되는 삼투성 제제와, 그리고

   상기 제 1 단부와 상기 유익한 제제 리저버 사이에서 캡슐 내부에 위치되어, 상기 유익한 제제 송출 오리피스를 개폐하는 밸브부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 밸브부재는 상기 캡슐 내부에서 종방향으로 이동가능한 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 캡슐에 의해 유지되며 삼투성 제제를 주위의 유체와 분리시키는 투과성 멤브레인을 더 포함하여, 작동 중에는 삼투성 제제가 상기 투과성 멤브레인을 통해 주위의 유체를 흡수하고, 상기 삼투성 제제는 격리부재상에 압력을 가하여 상기 격리부재를 캡슐 내에서 이동시키는 삼투성 용질을 형성함으로써, 유익한 제제가 유익한 제제 송출 오리피스를 통해 송출되도록 밸브부재를 이동시키는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 캡슐에 의해 유지되는 투과성 멤브레인은, 주변의 유체가 삼투성 제제에 흡수되는 비율을 제어하며, 주변의 유체가 삼투성 제제에 흡수되는 상기 비율은 유익한 제제의 송출률을 제어하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 캡슐의 제 1 단부는 밸브부재와 제 1 단부 사이에 갇힌 유체를 밸브부재의 이동시에 캡슐로부터 배출하는 벤트를 포함하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 캡슐은 밸브부재와 제 1 단부 사이에 공극을 제공하며, 상기 공극은 개방위치에서 상기 밸브부재의 적어도 일부를 수용할 수 있는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 분리부재의 적어도 일부는 캡슐의 내측면과 시일을 형성하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
8. 제 1 항에 있어서, 상기 밸브부재의 적어도 일부는 유익한 제제 송출 오리피스의 직경보다 큰 길이를 갖는 것을 특지으로 하는 삼투성 송출장치.
9. 제 1 항에 있어서, 상기 캡슐의 제 1 단부를 형성하며 상기 밸브부재의 적어도 일부를 수용할 수 있는 캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 캡은 스냅식 장착 메카니즘에 의해 캡슐의 본체에 부착될 수 있는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
11. 제 9 항에 있어서, 상기 캡은 캡슈의 본체에 힌지식으로 부착되는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
12. 삼투성 송출장치로서,

    삼투성 제제 및 유익한 제제를 수용하며 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖춘 매몰식 캡슐과,

    유익한 제제 송출 오리피스와, 그리고

    캡슐의 내부에 위치되며 삼투성 제제에 의해 생성된 유압에 반응하여 폐쇄위치에서 개방위치로 이동가능한 밸브부재를 포함하고,

    상기 밸브부재는 폐쇄위치에서는 유체가 유익한 제제 송출 오리피스를 통해 흐르는 것을 차단하며, 개방위치에서는 유체가 유익한 제제 송출 오리피스를 통해 흐르도록 하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출장치.
13. 제 12 항에 있어서, 캡슐의 제 1 단부를 형성하는 캡을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출 장치.
14. 제 13 항에 있어서, 유익한한 제제 송출 오리피스, 캡에 인접해서 위치하는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출 장치.
15. 제 12 항에 있어서, 삼투성 제제와 유익한한 제제 사이에 위치한 이동가능한 분리 부재; 및

    캡슐에 의해 보유되고, 주변 유체로부터 삼투성 제제를 분리하는 투과성 막을 추가로 포함하는 삼투성 송출 장치로서,

    작동중에, 삼투성 제제는 투과성 막을 통해 주위 유체를 흡수하고, 상기 삼투성 제제는, 분리 부재에 압력을 작용하고 상기 분리 부재를 캡슐내로 이동시키는 삼투성 용질을 형성하고, 이에 의해 상기 삼투성 제제는, 유익한한 제제 송출 오리피스를 통해 유익한한 제제가 송출되도록 밸부 부재를 이동시키는 것을 특징으로 하는 삼투성 송출 장치.
16. 작동전에 삼투성 송출 장치의 삽입에 의한 오염을 예방하기 위한 방법으로서, 이 방법은;

    유익한한 제제를 포함하는 제 1 챔버를 에워싸는 송출 장치 캡슐을 제공하는단계; 및

    밸브 부재가 유익한한 제제 송출 오리피스를 막도록 하기 위해 송출 장치의 밸브 부재를 폐쇄 위치에 위치시키는 단계를 포함하고,

    상기 제 1 챔버는, 외부 환경과 통하는 유익한한 제제 송출 오리피스, 및 송출 오리피스를 개방하고 폐쇄하도록 캡슐내에서 이동가능한 밸브 부재를 구비하는 방법.
17. 제 16 항에 있어서, 팽창하여 유익한한 제제와 밸브부재에 압력을 가하는 삼투성 용액을 형성하도록 주위의 유체를 삼투성 제제내로 흡입하는 삼투성 제제를 제공하는 단계로서, 여기서 압력은 밸브부재를 폐쇄위치로부터 개방위치로 이동시키는 삼투성 제제 제공단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
18. 제 17 항에 있어서, 삼투압성 제제와 유익한한 제제사이에 이동가능한 분리부재를 제공하여 개방위치의 밸브부재는 분리부재로 제 1 챔버로부터 유익한한 제제를 진행시키도록 함으로써, 유익한한 제제 송출 오리피스를 통한 유익한한 제제의 흐름을 확보하여 오염물질이 송출장치로 들어가는 것을 방지하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
19. 삼투압 송출장치로부터 유익한한 제제의 초기방출을 제어하는 방법으로서,

    유익한한 제제를 함유하는 제 1 챔버, 밸브부재, 및 삼투압성 제제를 함유하는 제 2 챔버를 둘러 싸는 송출장치 캡슐을 제공하는 단계로서, 여기서, 제 1 챔버는 유익한한 제제 송출 오리피스를 구비하는 단계;

    폐쇄 위치에서 송출장치 캡슐내에 밸브부재를 위치시키는 단계로서, 여기서, 작동전에 밸브부재는 유익한한 제제 송출 오리피스를 통해 제 1 챔버내에 함유된 유익한한 제제가 통과하는 것을 방지하도록 송출 오리피스를 막는 단계;

    팽창하여 유익한한 제제와 밸브부재에 압력을 가하는 삼투압 용액을 형성하도록 주위의 유체를 삼투성 제제내로 흡입하는 단계로서, 여기서, 압력은 밸브부재를 폐쇄위치로부터 개방위치로 이동시킴으로써 제 1 챔버내에 함유된 유익한한 제제가 유익한한 제제 송출 오리피스를 통과하는 단계로 이루어진 제어방법.