KR20020068037A - 건 또는 인대 치료용 장치 및 방법 - Google Patents

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루베르스로렌스엠.
휴게스케네쓰이.
콜만칼알.
윌리암슨워렌피.4세
베키크레이그
허델스톤매트
와드토마스
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텐던 테크놀러지 리미티드
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Abstract

손상된 건 또는 인대를 치료하는 장치 및 방법에 관한 것이다. 각종 치료 장치는 신장성 인장 부재(376) 및 찢어지거나 열상된 부위와 같은 치료 부위(370, 372)의 양측상에서 상기 인장 부재(376)를 따라서 이동하도록 결합된 한쌍의 앵커 구조(390,410)를 포함한다. 앵커 구조는 많은 다양한 형태를 취할 수 있고 바브형, 나선형 및 크림프-형 앵커(126, 390,840)를 포함할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 하나이상의 앵커 구조(390, 410)는 신장성 인장 부재(376)를 따라서 이동되어 건 세그먼트(356)를 적절한 치료 위치로 조정하도록 지원하고 상기 앵커 구조 또는 구조들(390, 410)은 신장성 인장 부재(376)상에 고정되어 치료 위치에 건을 부착시키도록 지원한다. 본 발명은 또한 유사한 개념을 사용하는 건-뼈 치료 장치(250) 및 방법을 제공한다. 본 발명의 건 복구 장치(750)는 건 단부(752)내로 회전한 다음 상기 건을 적절한 동작 위치로 이동시키는 나선형 부재(756)를 포함한다.

Description

건 또는 인대 치료용 장치 및 방법{APPARATUS AND METHODS FOR TENDON OR LIGAMENT REPAIR}
건 또는 인대를 치료하는 것은 외과 분야에서 복잡하기 때문에 계속해서 연구중이다. 일 예로서, 손의 굴근건을 치료하기 위한 외과 수술시의 고충은 외과적인 처치 및 치료 기술로 인한 손의 기능성을 손상시킴이 없이 끊어진 건을 적절하게 결합시키는 것이다. 지난 40년동안 건을 치료하기 위한 기본적인 봉합 기술만이 개선되어 왔다. 끊어진 건을 치료하기 위한 기술을 실질적으로 개선시키기 위해선,우선 건의 구성 및 구조를 이해하여야 만 한다.
건은 높은 인장력을 유지하여 근육을 수축시키지만, 뼈 표면 주위에서 구부려지고 지대(retinacula) 밑에서 구부려질 정도로 충분한 유연성을 가져 근육 당김의 최종 방향을 변경시킨다. 건은 근육을 뼈에 부착시키고 근육으로부터의 인장 부하(tensile load)를 뼈에 전달함으로써 관절을 운동시킨다. 인대는 뼈를 뼈에 부착시키고 부착된 뼈들이 자연스럽게 움직이도록 수축될 수 있지만, 가해진 힘에 대해 적절하게 저항하도록 견고하고 신장되지 않아야 한다. 인대는 관절의 역학적인 안정성을 증대시킨다. 건 및 인대의 생체역학 양태는 점탄성 또는 레이트(rate) 의존적인데, 즉, 이들의 강도 및 경화성(stiffness)은 부하 레이트의 증가에 따라서 증가된다. 그라운드 물질(ground substance)로서 공지된 결합 매트릭스(connecting matrix)에 매립된 콜라겐 섬유 다발은 천연의 건 및 인대의 부하 운반 요소를 제공한다. 콜라겐 섬유는 건에서 거의 병렬로 배열되어, 이들 건이 높은 단방향성의 부하에 견디도록 한다. 인대에서 콜라겐 섬유의 이보다 약간 어긋난 병렬 배열은 이들 구조가 주 인장 응력을 한 방향으로 유지시키도록 하고 이 보다 작은 응력을 다른 방향으로 유지시키도록 한다. 건 및 인대 둘다에서 그라운드 물질은 일반적으로 콜라겐 섬유 모두를 유지시키는 접합 매트릭스(cementing matrix)로서 작용한다. 그라운드 물질은 이동하는 조직의 비압축적인 수경성 기능(non-compressive hydraulic function)에 필수적인 많은 양의 물을 보유한다. 또한, 건은 탄성 섬유, 건세포질, 작은 혈관 및 신경으로 구성된다. 일반적으로, 세포 물질(섬유아세포)은 기준에 따라서 전체 조직 부피의 약 20% 내지 38%를 차지하는 한편, 그라운드 물질 매트릭스는 나머지 62% 내지 80%를 차지한다. 그라운드 물질 매트릭스의 약 70%는 개방성 다당질 매트릭스(open polysaccharide matrix)에 흡수되는 물로 이루어진다.
지골(손가락) 뼈를 적절한 근육에 결합시키기 위하여 손에는 두가지 유형의 건이 존재한다. 손가락의 손바닥에 연결되는 굴근건은 손가락이 손바닥을 향하여 감겨지도록 한다. 손가락의 손등 또는 뒷면에 결합되는 신근건은 감겨진 손가락을 다시 펼친 위치로 복귀시키도록 한다. 초(sheathe) 및 지대는 손내의 대부분의 건을 어느 정도 구속하고 이들을 골격면에 접촉하여 유지시켜, 이들 건이 관절을 가로질러 활시위(bowstring)하는 것이 아니라 오히려 팔의 움직임을 상대적으로 일정하게 유지시키도록 한다. 이들을 구속하기 위하여 가장 고도로 개발된 것은 손가락내의 굴근건 초의 활차 시스템(pulley system)이다. 굴근건 초 활차 시스템은 굴근건이 팔의 움직임을 상대적으로 일정하게 유지시키도록 하여 건 및 초간의 응력 상승을 최소화한다. 이 시스템은 3가지 중요한 기능을 제공한다. 첫번째, 건의 활주 및 윤활을 부드럽게 하며, 두번째, 지대 보강 활차가 굴근건을 손가락 뼈의 표면에 접촉하여 유지시켜 활시위를 방지하고, 세번째, 건의 영양 및 윤활을 위하여 둘러쌓인 윤활액 환경(enclosed synovial fluid environment)을 제공한다. 손가락이 움직일때, 각각의 건은 어떤 거리를 활주하는데, 이 거리는 "건의 가동역(excursion)"을 규정한다. 가동역은 관절 운동 동안 굴근건 및 신근건 에서 동시에 발생한다. 수축 근육 또는 주동근군의 건은 한 방향으로 편위(displace)한다. 저항 근육 또는 갈항근의 건은 이 운동을 수용하기 위하여 대향 방향으로 편위한다.
오늘날, 찢어지고, 끊어지거나 이와 달리 손상된 건을 치료하는 가장 보편적인 방법은 건의 끊어진 단부를 접근시켜, 건의 한측을 다른 한측에 봉합시킴으로써, 건을 자신의 원래 위치로 복귀시키는 것이다. 대중적인 봉합 기술로서 소의 Kessler 기술 및 이 기술을 다소 수정한 기술을 들수 있다. 이외의 기술로서 Becker, Savage, 측방 트랩(lateral trap), 이중 고리 고정 봉합(double loop locking suture), 4가닥 교합(four-strand interlock) 및 Halsted 기술의 변형을 들수 있다. 그외 다른 방법은 건 내 또는 주위중 어느 한 곳에 보철 재료를 배치하는 것이다. 보다 견고한 치료를 위해선, 폴리에스테르 메시(mesh)와 함께 폴리에스테르 스트립 및 슬리브를 사용하여 봉합/건 인터페이스를 보강하여야 한다.
굴근건 치료후, 건 활주에 대한 저항이 치료 부위에서 증가한다. 봉합재 가닥수를 증가시키거나, 봉합 재료 또는 보철 재료의 양을 증가시키는 치료 기술은 활주 저항을 보다 크게 증가시킨다. 특히, 치유에 대한 건의 고유 반응, 즉 둘러쌓인 접합 조직으로부터 세포 및 혈관의 내방성장으로 인해 유착증(adhesion)이 형성된다. 현재의 문헌은 유착증이 치료 부위에서 염증을 유발시킬 수 있고 내인성의 건 치유 과정(intrinsic tendon healing process)을 에워쌓는 조직으로 확장시킬 수 있다.
이상적인 치료 방법은 건의 외측 표면상에 어떤 이물질도 없이 건의 단부의 결합력, 유연성 및 강도를 높게하는 것이다. 물리 치료는 건의 전체 가동역을 건초내로 제한하는 유착증을 유발시키는 건이 건초(tendon sheath)에 유착되는 것을 방지하지 마자 시작되어야 한다. 이 때문에, 물리 치료동안 치료 부위에 가해지는 즉각적인 인장 응력을 이 치료 부위가 견디어야만 한다. 이완된 상태에서, 굴근건은 약 1 파운드의 일정한 장력을 받는다. 사람이 열쇠를 잡는 것처럼 가볍게 쥐었을때, 약 3 내지 4파운드의 인장력이 건에 가해진다. 강하게 쥐면은 10파운드 이상의 인장력이 건에 가해질 수 있다.
대부분 봉합-기반의 건 치료 방법에 의한 건의 인장 한계는 약 6lbs이기 때문에, 외과 의사는 치료 부위의 파열을 방지하기 위하여 치료 부위의 고정으로 인한 유착증을 방지하는 것과 완전하고 즉각적이며 능동적인 움직임을 갖도록 하고자 하는 욕망과의 균형을 맞추어야만 한다. 치료된 건의 초기 부하로 인해 치료 부위의 강도가 보다 신속하게 증가하여야 한다. 건을 적절하게 재결합시키기 위해선, 대향 건 단부들이 접촉될 필요가 있는 것이 아니라 적절하게 재부착하기 위하여 서로 1-2mm내에서 접근될 필요가 있다. 이상적인 건 치료 방법은 열상된(lacerated) 건 모두를 유지시켜 치유 및 조직 생성을 시작하지만 건이 일차 부하(primary load)에 견디는 구조가 되도록 장력을 천천히 해제(release)하는 것이다. 건은 물리 치료동안 가해지는 부하에 비례하는 레이트로 치유될 것이다.
또 다른 주요한 문제점은 손상된 건 단부를 연화시키는 것인데, 이 연화는 손상 또는 상처가 발생한 즉시 시작되어 대략 다음 12일 동안 지속된다. 이 연화로 인해 건 섬유가 약하게 되는데, 이것은 건 치유의 초기 단계 동안 치료 부위에서 갭을 형성시키는데 기여한다. 건-봉합 인터페이스에서 움켜잡는(grasping) 봉합 부분에 의한 붙잡는 힘의 상실로 인해 치료 부위에 갭이 형성된다라고 여겨진다. 움켜잡는 봉합재가 심지어 완전히 찢어져서 치료하는데 실패할 수도 있다. 이 실패라는 용어는 "레이크-아웃(rake-out)"이다. 레이크-아웃은 끊어진 건의 단부가 약화되어 봉합재가 건 단부들에서 떨어져 나가는 봉합 건 치료와 관련된 실패 모드이다. 이것은 건을 분할시키고 바람직하지 않는 갭을 형성시키거나 완전히 실패하도록 한다. 또 다른 통상적인 유형의 봉합 치료 실패는 봉합 매듭(suture knot)이다.
봉합의 효율성은 봉합 재료, 봉합재를 삽입하는 기술, 및 매듭 강도와 같은 많은 요인들에 좌우된다. 건이 치료되자 마자, 치료 부위의 강도는 거의 전적으로 봉합 기술에 좌우된다. 이상적인 봉합 매듭은 확고하게 종단결합되어, 견고하고 처리하기 쉽고 비탄력적인 것이다. 오늘날 사용되는 봉합 재료는 일반적으로 꼰(braided) 폴리에스테르 또는 모노필라멘트(monofilament) 폴리프로필렌이다. 현재의 봉합 기술을 사용하면, 흡수가능한 봉합 재료는 시간이 지남에 따라서 충분한 잔류 인장 강도를 갖지 않아 갭을 형성하거나 파열되는 것을 방지한다. 이상적인 봉합 기술은 사용상 편리하며, 건 혈관분포와의 간섭을 최소로 하고 건의 부피를 증가시킴이 없이 건에 완전히 내장되어야 한다. 치료 부위 내에서라기 보다 오히려 건 외측에 매듭을 배치시키면은 아주 높은 인장 강도를 발생시키지만, 또한 유착증을 유발할 위험성을 증가시키고 활차를 통한 마찰을 증가시킨다. 후자의 특성은 "굴곡 작업(work of flexion)"으로서 공지되어 있다.
대부분의 봉합 방법은 열상된 부위의 말단부에서 그리고 그 근처 또는 열상된 부위 내에서 외부 매듭과 함께 내부 봉합재(internal suture)를 사용한다. 외과 의사는 통상적으로 건 단부에 접근하기 위하여 에피텐디너스 봉합(epitendinoussuture)이라 공지된 치료 부위의 접합부에서 연속적으로 실행하는 외부 봉합재를 사용한다. 에피텐디너스 봉합을 사용하면은 치료 부위의 인장 강도를 증가시켜 갭이 형성되는 것을 방지하는데 유용하지만, 이것은 유착증을 유발할 위험성을 증가시키고 완전하게 하는 것이 어렵고 실행하는데 매우 오래걸린다. 봉합을 통해서 건을 치료하는 기술적 진보는 2가닥 기술로 시작되었다. 이 기술의 일부 변형으로서 Bunnell, Kessler 및 Tsuge 방법을 들수 있다. 2가닥 치료가 실패한 경우, 이 실패는 통상적으로 매듭에서 발생한다. 이들 치료 부위의 초기 강도에 대한 연구 결과는 치료 부위를 교차하는 봉합재 가닥수에 비례한다는 것을 보여주고 있다. 이것은 치료 부위를 가로질러 배치된 가닥수를 2중, 3중 및 심지어 4중으로 하도록 하였다. 이들 다수 가닥 기술을 사용하여, Savage, Becker 및 Ketchum은 2가닥 방법에 비해서 인장 강도를 상당히 크게할 수 있었지만, 이들을 수행하는 것은 어렵고 노출된 매듭이 보다 많기 때문에 건의 외측 표면에 재료를 부가하는 것이 어렵다. 이들 기술은 주로 인장 강도를 증가시키는데 중점을 둔 것이고 활차를 통한 건 활주에 대한 저항이 증가하는 것은 무시하였다. 그러므로, 환자가 즉각적으로 물리 치료를 시작하도록 하는데 필요한 인장 강도를 갖고 활차를 통한 건의 활주 성능을 손상시키는 유착증을 최소화하는데 필요한 낮은 프로필(low profile)을 갖는 이상적인 봉합 기술에 대한 연구가 계속되었다.
내부 또는 외부 보철 부목을 결합하는 기술이 또한 개발되었다. 대동맥 이식 편 치료(aortic graft repair)하는데 사용되는 재료와 동일한 저 다공성 직조 폴리에스테르(low porosity woven polyester)가 인공적인 부목으로서 사용된다. 근본적으로 두가지 방법의 부목 치료 기술이 존재한다. 내부 부목 기술은 열상 부위 근처 및 이 부위의 말단의 각각의 건 절주(tendon stump)에 횡단하는 수평 슬릿(slit)을 배치함으로써 이루어진다. 폴리에스테르 부목의 직사각형 편(piece)은 건의 양측상의 슬릿에 배치된다. 그리고 나서, 봉합재가 각각의 건을 따라서 이식편에 수직으로 배치됨으로써, 부목을 건에 부착시킨다. 봉합은 근본적으로 유연성있는 인장 부재인 부목을 건의 내부 표면에 부착시킨다. 그리고 나서, 이들 봉합 매듭은 배치를 용이하게 하기 위하여 건의 외측상에 묶여지고 에피텐디너스 봉합은 치료 부위의 접합부에 배치된다. 상술된 바와 같이, 외부 매듭은 유착증을 유발시킬 위험성을 증가시키고 또한 굴곡 작업을 증가시킨다. 건 부목의 재료는 비활성이고 다른 기술에서 사용되는 봉합 재료와 유사하고, 건 물질내에 이 부목을 내부 배치하면은 조직 내방성장을 촉진시키고 치료 부위를 강화시킨다. 그러나, 건 단부에서의 큰 슬릿이 건의 내부 혈액 공급에 구조적으로 손상을 입혀 조직 퇴화를 초래할 수 있다.
또한 배면 건 부목 기술(dorsal tendon splint technique)로서 공지된 외부 부목 기술에서, 외과 의사는 두개의 건 단부를 정렬시키고 2가닥 Savage 유형의 코어 봉합재를 건의 전면상에 배치한다. 그리고 나서, 외과 의사는 열상 부위를 가로질러 건의 배면상에 직사각형 Dacron®부목을 배치하고 이 부목을 두개 건 단부에 봉합시킨다. 서두에 언급된 바와 같은 이 기술에서, 부목은 초기 이동동안 건이 갭을 형성하고 파열되는 것을 방지하는 유연성있는 인장 부재로서 작용한다. 이 내장 방법으로 인해, 매듭은 건의 외부 표면상에 배치되고 부목은 실질적으로 외측 표면상에 배치된다. 이것은 유착증을 유발시킬 위험성을 증가시켜 결국 굴곡 작업을 증가시킨다. 내부 건 부목은 치료 부위의 부피를 너무 크게하고 외부 건 부목은 건 활주와 간섭할 수 있다. 예비 굴곡 작업에 관한 연구는 두개의 건 부목이 굴곡 작업을 16-19% 만큼 증가시킨다는 것을 시사한다.
오늘날 사용되는 또 다른 부목-유형 기술은 건을 에워쌓는 Dacron®또는 Prolene®메시 슬리브이다. 열상된 건의 두개의 단부는 슬리브의 근처 및 말단 개구(distal openings)에 배치된다. 에피텐디너스 봉합이 배치되는 것을 제외하면 건 단부 모두는 어떤 부가적인 봉합재 없이 밀착됨으로써 슬리브를 건의 외측 표면에 부착시킨다. 이것은 슬리브의 양측상에서 행해진다. 이 기술은 종래의 외부 표면상에 대한 장력은 에피텐디너스 봉합과 함께 2가닥 코어 봉합하는 기술보다 장력면에서 117% 강하다. 상술된 부목 기술과 유사하게, 이들은 생체외에서(신체 외부) 시험되고 건 외부에 그리고 건초 내에 상당한 양의 치료 재료를 배치하는 것과 같은 생체내에서(신체 내부) 초래되는 어떠한 문제들을 고려하지 않는다. 또 다시, 외부 치료 재료는 섬유상 유착층(fibrous adhesions)의 잠재적인 요인이고 굴곡 작업을 증가시킨다.
이식된 앵커(anchor)는 또한 끊어진 건의 두개의 단부를 부착시키는데 사용된다. 이 유형의 앵커는 개념면에서 Dacron®부목과 유사하지만, 통상적으로 스테인레스 강철 또는 티타늄으로부터 제조된다. 앵커의 기하학적 형태가 또한 앵커를 부목과 구별시킨다. 20mm 길이, 3mm 폭 및 1mm 두께일 수 있는 앵커는 대칭적인 이중 바브 단부 형태(symmetrical double barbed end configuration)를 갖는다. 앵커는 작은 횡 절개를 행함으로써 건의 끊어진 단부에 배치된다. 앵커가 정확한 깊이로 배치되면, 외과 의사는 건을 통해서 바브의 평활측에 봉합재를 배치하고 봉합재를 고리형태로 매듭을 지움으로써 바브가 건에서 떨어져 나가는 것을 방지한다. 이 건은 바브상의 각 평활면에서 봉합되어, 건 단부당 두개의 봉합 고리를 제공한다. 동일한 봉합 기술이 두개의 단부에 대해 수행됨으로써, 끊어진 건을 재부착시킨다. 이 치료 기술은 통상적인 2가닥 및 다수 가닥 봉합 기술에 비해서 최고 평균 인장 강도를 49-240% 증가시킨다는 것을 보여준다. 이 기술은 상대적으로 수행하기 쉽지만 봉합 매듭을 건의 외측상에 배치함으로써 초래되는 생체내에서 문제점들을 처리하지 못한다. 여기서, 이들은 섬유상 유착증의 잠재적인 요인이고 굴곡 작업을 증가시킨다. 이 유형의 건 앵커는 길고 상당히 견고하기 때문에 손가락을 최대 굴곡시키는 관절에 대하여 직접적으로 배치될때 움직임을 제한시키거나 고통을 초래할 수 있다. 또한, 외과 의사는 여전히 별도의 외과용 도구로 건 단부 모두를 끄집어 내야하기 때문에 이 과정에서 건 단부에 손상을 입힐 우려가 있다.
이상적인 건 치료를 조사시 접착력을 평가하여야 한다. 통상적으로 슈퍼 글루(super glue)로서 공지된 사이아노아크릴레이트 그룹의 접착제를 사용하는 연구가 행해져 왔다. 이들 접착제는 건 조직에 풍부하게 존재하는 물 및 하이드록실 그룹의 존재하에서 중합되고 용제를 필요로하지 않기 때문에, 이들 접착제는 인간의 조직에 가장 부합되는 강력한 접착성 본드를 형성하는데, 이들은 특히 피부 및 건 조직과 같이 많은 양의 단백질을 함유한다. 건에서 분해되는데 걸리는 시간이 공지되지 않았고 단지 긴 사슬 변종이 인간 조직에 미치는 독성을 최소화할 수 있다는 것이 공지되었지만, 이들 접착제는 생분해될 수 있다라는 것이 공지되어 있다. 에피텐디너스 봉합과 함께 2가닥 또는 다수 가닥 코어 봉합재와 관련하여 건 치료시에 접착제를 도포한다. 봉합재가 배치되고 중합을 허용하도록 접근된 후, 이 접착제는 건 단부상에 배치된다. 봉합 치료와 관련하여 서술된 단점은 또한 접착 기술에서도 겪게된다. 접착제가 지닌 어떤 문제는 건내에서 이들 접착제의 잠재적인 생분해되지 않는 성질, 건 치유에 대한 이들 접착제의 의심쩍은 효과 및 이들 접착제의 잠재적인 국부 및 계통적인 독성을 갖고 있다는 것이다. 그러므로, 현재 접착제는 건 치료 문제를 위한 적절한 해결책을 제공하지 못한다.
현재 및 과거 건 또는 인대 치료 기술은 보다 구조적인 요소, 예를 들어 슬리브, 부목, 부가적인 봉합재 가닥, 부가적인 매듭 및 접착제를 치료 부위에 부가함으로써 치료 부위의 인장 강도를 증가시키는데 중점을 두고 있다. 이들 기술 모두는 초기 인장 강도, 증가되는 굴곡 작업 및 증가되는 유착증의 위험성 또는 이외 다른 문제점들과의 균형을 이루고자 하는 것이다. 외과 의사가 임상 기술을 논의하는 동안, 환자는 바람직하지 않는 결과 및 치료 부위의 소생에 대한 불안감으로 고통받을 것이다. 유착증은 고통을 초래하고 영향받은 관절의 운동을 제한한다. 건의 부피를 증가시킴으로써, 운동은 더욱 제한되고 이것은 "트리거 핑거(trigger finger)"라 칭하는 결함을 초래할 수 있다.
이들 기술중 어느것도 보다 강력한 치료를 위하여 건의 생리학적인 구성을 사용하지 않는다. 건의 인장 강도는 세로의 병렬 콜라겐 섬유에 의해 제공되는데,이 섬유는 고 인장 부하를 견디는 성질을 건에 제공한다. 그라운드 물질은 주로 물로 이루어지고 치료 부위에 강도를 제공하는데 사용될 수 없다. 건초는 또한 너무나 약해서 두개의 건 단부를 함께 유지시키는 중요한 보조 기능을 제공하지 못한다.
건 또는 인대를 뼈에 부착시킬때 유사한 문제가 초래된다. 즉, 건 또는 인대를 뼈 앵커에 간단히 봉합하거나 외부 건 앵커 부재를 사용하면은 필요한 치료 부위의 강도를 제공할 수 없다. 상술된 바와 같이, 이들 기술은 또한 유착증 형성을 촉진시킨다.
최종적으로, 건 치료 외과 분야에서 건을 복구시키는 것은 해결하기 어려운 부분이다. 통상적으로, 외과 의사는 니들-노우즈 겸자(needle-nose plier)와 유사한 얇고 이동가능한 조(jaw)를 갖는 작은 움켜잡는 도구(grasping tool)를 사용하여 건 단부를 움켜잡고 당겨서 이 단부를 적절한 수술 위치로 고정시킨다. 불행하게도, 이 방식으로 건 단부를 그립핑(gripping)하면 건 단부가 종종 손상되고 조직이 에피텐디너스 봉합을 덜 유지하게 한다. 손상된 건 단부는 또한 손상된 조직을 형성하거나 치료 부위에 악영향을 미치는 유착증을 형성한다.
그러므로, 건 섬유의 고유 강도를 사용하지만 초를 통해서 이동하는 동안 건을 구부릴 수 있는 건 치료 기술 및 장치에 대한 필요성이 존재한다. 이 치료 장치는 수술후 바로 물리 치료동안 어떠한 갭을 형성하거나 파열을 방지하고 건 내부에 존재하여 수술후 유착증을 가능한 감소하거나 제거하도록 한다. 치료 장치는 또한 건초를 통해서 방해받지 않게 활주하면서 굴곡 작업을 감소시킨다. 일반적으로, 건의 외부 표면상의 봉합재 또는 그외 다른 치료 구조에 대한 필요성을 최소화하거나 제거함으로써 유착증의 발생을 감소시키고 건 치료 부위 및 초 활차간의 마찰을 감소시키면서 어떠한 건 치료 실패 위험성 없이 환자가 즉각적으로 능동적인 물리 치료를 시작하도록 하는 건 치료 장치 및 방법이 필요로된다. 적어도 이들 속성들중 일부를 갖는 건-뼈 치료 기술 및 장치가 또한 필요로된다. 최종적으로, 건 섬유의 고유 강도를 사용하고 복구된 건 단부에 대한 손상을 최소화하는 건 복구 장치가 필요로 된다.
본 출원은 1996년 9월 13일에 출원되어 현재 포기된 가특허 출원 제60/026,101호 및 1997년 4월 8일에 출원되어 현재 포기된 가특허 출원 제60/043,086호를 토대로 한 1997년 9월 12일에 출원되어 현재 계류중인 미국 출원 제 08/928,866호의 부분 연속 출원이다. 이들 선출원 각각의 기재사항이 본원에 참조되어 있다.
본 발명은 일반적으로 건(tendon) 또는 인대(ligament) 치료 장치 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 끊어지거나 그외 달리 손상된 건 또는 인대의 치료 및 건 또는 인대를 뼈에 부착시키는 것에 관한 것이다. 본원에 사용된 바와 같은 용어 "건" 및 "인대"는 일반적으로 서로호환되어 사용된다.
도1은 본 발명을 따른 뼈 치료 장치의 투사 단면도.
도2는 본 발명을 따른 뼈 치료 장치와 함께 사용될 봉합재의 측면도.
도3은 본 발명에 따라서 치료될 뼈에 적합한 봉합재의 단면도.
도4는 본 발명을 따른 뼈 치료 장치로 치료된 골절된 뼈의 단면도.
도5는 본 발명의 뼈 치료 장치와 함께 사용될 버튼의 제1 실시예를 도시한 단면도.
도6은 본 발명의 뼈 치료 장치와 함께 사용될 버튼의 제2 실시예를 도시한 단면도.
도7은 본 발명의 뼈 치료 장치와 함께 사용될 버튼의 제3 실시예를 도시한 단면도.
도8은 본 발명의 뼈 치료 장치와 함께 사용될 버튼의 제4 실시예를 도시한 단면도.
도9는 봉합재에 부착되는 본 발명의 뼈 치료 장치와 함께 사용될 버튼의 제3 실시예를 도시한 단면도.
도10은 봉합재에 부착되는 본 발명의 뼈 치료 장치와 함께 사용될 버튼의 제 4 실시예를 도시한 단면도.
도11은 찢어지거나 골절된 메니스커스(meniscus)을 치료하는데 사용되는 본 발명의 뼈 치료 장치의 투시도.
도12는 끊어진 건을 치료하기 위하여 종래 기술의 손에서 행해지는 절개 부분을 도시한 상면도.
도13은 찢어진 건을 치료하기 위하여 본 발명을 따라서 행해진 절개 부분을 도시한 상면도.
도14는 본 발명에 따라서 치료된 건의 단면도.
도15는 버튼의 제1 실시예를 사용하여 치료된 건의 단면도.
도15A는 도15에 도시된 바와 같은 버튼의 제1 실시예의 단면도.
도15B는 도15에 도시된 바와 같은 버튼의 제2 실시예의 단면도.
도15C는 도15에 도시된 바와 같은 버튼의 제3 실시예의 단면도.
도15D는 도15에 도시된 바와 같은 버튼의 제4 실시예의 단면도.
도16은 본 발명에 따라서 버튼의 제1 실시예를 사용하여 치료된 건의 단면도.
도16A는 도15의 발명에 따라서 개정된 봉합 절차의 단면도.
도17은 본 발명에 따라서 버튼의 제2 실시예를 사용하여 치료된 건의 단면도.
도17A는 봉합재에 스웨이지되는 본 발명을 따른 버튼의 제2 실시예의 단면도.
도17B는 본 발명을 따른 버튼의 제2 실시예의 상면도.
도18A는 버튼의 제2 실시예와 관련하여 봉합재의 제2 실시예를 사용하여 건을 치료하는 단계를 도시한 단면도.
도18B는 버튼이 제2 실시예와 관련하여 봉합재의 제2 실시예를 사용하여 건을 치료하는 단계를 도시한 단면도.
도18C는 버튼의 제2 실시예와 관련하여 봉합재의 제2 실시예를 사용하여 건을 치료하는 단계를 도시한 단면도.
도18D는 본 발명의 제2 실시예와 관련하여 봉합재의 제2 실시예를 사용하여건을 치료하는 단계를 도시한 단면도.
도19는 본 발명의 제3 실시예를 사용하여 치료된 건의 단면도.
도19A는 도19의 버튼의 단면도.
도20A는 본 발명의 제4 실시예를 사용하여 건을 치료하는 단계를 도시한 단면도.
도20B는 본 발명의 제4 실시예를 사용하여 치료된 건의 단면도.
도21은 뼈 앵커와 관련하여 사용되는 본 발명을 따른 건 치료 장치의 단면도.
도22은 뼈 앵커와 관련하여 사용된 본 발명을 따른 제2 건 치료 장치의 단면도.
도23A는 분해 조립 형태의 건-뼈 치료 장치의 또 다른 실시예를 도시한 단면도.
도23B는 도23A와 유사하지만 건을 뼈에 부착시키는 조립 형태의 장치를 도시한 단면도.
도23C는 도23B에 도시된 바와 같은 장치의 확대된 단면도로서, 특히 본 발명의 나선형 앵커내에서 건 섬유의 압축을 도시한 도면.
도24A는 분해 조립된 형태로 도시된 또 다른 대안적인 건-뼈 손상 장치를 도시한 단면도.
도24B는 도24A와 유사하지만 조립된 형태의 장치를 도시한 단면도.
도24C는 도24B에 도시된 장치의 확대된 단면도.
도25A는 또 다른 대안적인 분해 조립된 형태의 건-뼈 치료 장치를 도시한 투시도.
도25B는 또 다른 건-뼈 치료 장치의 단면도.
도26은 본 발명을 따른 나선형 앵커 시스템을 포함하는 또 다른 대안적인 건-뼈 치료 장치를 도시한 단면도.
도27은 본 발명의 부가적인 양상을 따라서 건에 접근하기 위하여 손가락에서 행해지는 절개 부분을 도시한 상면도.
도28은 도27과 유사하지만 치료될 손가락을 분리시키고 건 세그먼트의 고정을 도시한 상면도.
도29는 본 발명을 따른 건 치료 절차의 초기 단계를 개요적으로 도시한 투시도.
도30은 본 발명에 따라서 나선형 앵커를 부착시키는 도29에 도시된 도구의 말단부의 확대된 투시도.
도31은 건 세그먼트내에 나선형 앵커의 삽입을 도시한 투시도.
도31A는 도29-도31에 도시된 수정된 형태의 앵커 삽입 도구의 부분적인 단면을 도시한 투시도.
도32는 도31과 유사하지만 유지 부재를 건 세그먼트로의 다음 삽입을 도시한 투시도.
도33은 도32와 유사하지만 유지 부재를 신장성 인장 부재에 고정시킨 것을 부분적으로 분해하여 도시한 단면도.
도34는 도33의 선 34-34를 따라 절취된 단면도.
도34A는 도34와 유사하지만 크림프되거나 변형된 상태의 유지 부재의 고정 부분을 도시한 단면도.
도35는 본 발명에 따라서 치료된 건의 투시도.
도36은 본 발명의 건 치료 장치를 건 섬유에 부착시킨 것을 개요적으로 도시한 확대 단면도.
도37은 본 발명의 또 다른 실시예를 따른 신장성 인장 부재, 나선형 앵커 및 유지 부재를 도시한 평면도.
도37A는 본 발명에 따라서 구성된 나선형 앵커의 또 다른 실시예의 투시도.
도37B는 도37A의 나선형 앵커 및 본 발명에 따라서 건 내의 신장성 인장 부재에 부착된 유지 부재를 포함한 치료 장치의 정면도.
도38은 나선형 앵커 시스템의 또 다른 실시예를 도시한 부분적인 단면의 평면도.
도39는 도38과 유사하지만 본 발명을 따른 유지 부재의 부분적인 병합을 도시한 부분적으로 확대된 단면도.
도40은 나선형 앵커의 대안적인 구성을 개요적으로 도시한 단면도.
도41은 또 다른 대안적인 나선형 앵커를 개요적으로 도시한 단면도.
도42는 또 다른 대안적인 나선형 앵커를 개요적으로 도시한 단면도.
도43은 건 내에 결합되는 또 다른 대안적인 치료 장치를 부분적으로 도시한 단면도.
도44A는 본 발명을 따른 또 다른 대안적인 치료 장치를 부분적으로 도시한 단면도.
도44B는 도44A와 유사하지만 본 실시에의 유지 부재의 부분적인 병합을 부분적으로 도시한 단면도.
도45A는 본 발명을 따른 치료 장치의 또 다른 대안적인 실시예를 부분적으로 도시한 단면도.
도45B는 도45A와 유사하지만 이 장치의 각종 요소들의 부분적인 병합을 부분적으로 도시한 단면도.
도45C는 도45B와 유사하지만, 나선형 앵커 및 내부 유지 부재의 전체 병합 및 신장성 인장 부재의 부분적인 병합을 부분적으로 도시한 단면도.
도46은 압축가능한 나선형 앵커를 사용하는 또 다른 대안적인 치료 장치의 부분적으로 조립된 상태를 도시한 투시도.
도47A는 일체로된 고정 부재를 갖는 압축가능한 나선형 앵커를 사용하는 대안적인 장치의 투시도.
도47B는 건 내에서 압축되고 고정된 상태에서 도47A의 실시예를 도시한 투시도.
도48A는 신장성 인장 부재를 따라서 선택된 위치에 나선형 앵커를 유지시키기 위하여 사용되는 고정 부재를 위한 대안적인 실시예를 부분적으로 도시한 단면도 및 조정가능한 상태의 고정 부재를 도시한 도면.
도48B는 도48A와 유사하지만 고정된 상태의 고정 부재를 부분적으로 도시한단면도.
도49A는 본 발명에 따라서 압축가능한, 나선형 앵커를 사용하는 또 다른 대안적인 건 치료 장치를 도시한 투시도.
도49B는 도49A와 유사하지만 건을 치료하기 위하여 완전히 이식된 장치를 도시한 투시도.
도50은 본 발명에 따라서 압축가능한 나선형 앵커를 사용하는 또 다른 대안적인 실시예를 도시한 투시도.
도51A는 전자기 임펄스 에너지를 사용하여 하나의 나선형 부재를 또 다른 나선형 부재로 허탈시키는 또 다른 대안적인 건 치료 장치를 부분적으로 도시한 단면도 및 허탈되지 않은 상태를 도시한 도면.
도51B는 도51A와 유사하지만 외부 나선형 부재의 허탈된 상태 및 건 내에 고정 부재의 부착을 부분적으로 도시한 단면도.
도51C는 도51B와 유사하지만 고체 또는 비나선형 내부 유지 부재를 갖는 또 다른 실시예를 부분적으로 도시한 단면도.
도52는 환자의 손가락에 동작적으로 결합되어 도51A 및 도51B의 실시예에서 필요로되는 전자기 펄스를 발생시키는 자기 임펄스 발생기를 개요적으로 도시한 투시도.
도53A는 허탈가능한 나선형 부재를 사용하는 건 치료 장치의 또 다른 대안적인 실시예를 개요적으로 도시한 투시도.
도53B는 건 내에서 허탈가능한 나선형 부재를 부착시 중간 단계를 개요적으로 도시한 투시도.
도53C는 도 53B와 유사하지만 나선형 부재간에서 건 섬유를 압축하기 위하여 허탈가능한 나선형 부재가 또 다른 나선형 부재상에 허탈되도록하는 다음 단계를 개요적으로 도시한 투시도.
도54는 도53A-53C의 실시예와 유사한 또 다른 대안적인 실시예이지만, 또 다른 나선형 부재로 건 섬유를 트랩핑하는 신장가능한 나선형 부재를 개요적으로 도시한 도면.
도55는 본 발명을 따른 콜레트 구조를 사용하는 또 다른 건 치료 장치를 도시한 분해 평면도.
도56은 분해 조립된 형태로 도시된 또 다른 콜레트-형 앵커 구조의 투시도.
도57은 도56에 도시된 실시예의 부분적인 단면도이지만, 건 내에서 이 실시예의 조립된 상태를 도시한 도면.
도58은 또 다른 대안적인 나선형 앵커 및 유지 부재의 역회전을 방지하기 위한 래치트 구조를 도시한 내부 유지 부재의 투시도.
도59는 교합 또는 맞물려있는 코일을 갖는 두개의 나선형 부재를 사용하는 또 다른 실시예의 투시도.
도60은 유지 부재 주위에 감싸진 유연성있는 나선형 앵커를 사용하는 또 다른 대안적인 앵커 구조의 투시도.
도61은 종래의 Kessler 치료 기술과 본 발명의 나선형 앵커 치료 장치를 비교한 힘/편위 곡선(force/displacement curve)을 도시한 그래프.
도62는 신장성 인장 부재와 일체로된 두개의 나선형 앵커를 사용하는 본 발명의 또 다른 대안적인 실시예의 투시도.
도63은 본 발명에 따라서 구성된 건 복구 장치의 부분적인 단면도.
도64는 도63의 복구 장치의 사용을 도시한 투시도.
도65는 본 발명의 건 복구 장치에서 유용한 또 다른 이중 나선형 실시예를 도시한 투시도.
도66은 도65의 선 66-66을 따라서 절취된 단면도.
도67은 신장성 인장 부재 및 두개의 크림프가능한 앵커 부재를 사용하는 또 다른 대안적인 앵커 구조를 도시한 투시도.
도68은 도67에 도시된 앵커 구조를 부착하도록 사용되는 도구의 일부분을 도시한 투시도.
도69는 신장성 인장 부재 및 건상에 앵커 부재를 크림프하도록 하는 도구의 사용을 부분적으로 도시한 단면도.
도70은 도67의 선 70-70을 따라서 일반적으로 절취된 단면도이지만, 건 조직상에 크림프 부재의 크림프되거나 변형된 상태를 도시한 도면.
도71은 도67의 선 71-71을 따라서 일반적으로 절취된 단면도이지만, 신장성 인장 부재에 고정된 크림프 부재의 크림프되거나 변형된 상태를 도시한 단면도.
도72는 단일 크림프 부재 및 신장성 인장 부재를 사용하는 대안적인 크림프-형 앵커 구조를 도시한 평면도.
도73은 도72의 선 73-73을 따라서 일반적으로 절취된 단면도이지만, 신장성인장 부재 주위에 그리고 건 조직상으로 크림프 부재의 크림프되거나 변형된 상태를 도시한 도면.
도74는 도72의 선74-74을 따라서 일반적으로 절취된 단면도이지만, 신장성 인장 부재상으로 크림프 부재의 크림프되거나 변형된 상태를 도시한 도면.
본 발명은 일반적으로 손상된 건 또는 인대를 치료하는 장치를 제공하는 것이다. 본 발명을 따른 각종 치료 장치는 건 또는 인대 내부 내에서 신장하도록 적응되는 신장성 인장 부재 및 건 또는 인대의 내부 내에 삽입되도록 구성된 각종 유형의 앵커 구조를 사용한다. 앵커 구조는 신장성 인장 부재를 따라서 이동가능하고 선택된 위치에 고정될 수 있다. 어떤 예로서, 이들 앵커 구조는 분리되어 결합될 수 있는 건 섬유 유지 부재를 갖는 나선형 앵커, 압축가능한 나선형 앵커, 바브와 같은 돌출부 또는 봉합재로 건 내측에 고착되는 앵커 본체 및 두개의 크림프 부분(crimp portions) 또는 부재간에 건 섬유를 그립핑하는 크림프-형 앵커 부재를 포함할수 있을 뿐만 아니라 이와 다른 형태를 포함할 수 있다. 각종 실시예의 치료 장치가 본원에 서술되어 있는데, 이들 실시예 각각은 상술된 바와 같은 종래 기술에 의해 제공된 결점 및 일반적인 필요성을 다루고 있다.
본 발명의 각종 장점 및 목적들중, 신장성 인장 부재와 결합하여 적어도 하나의 건 또는 인대 앵커 구조를 포함하는 장치가 제공되고, 이 장치는 건 또는 인대에서 병렬 콜라겐 섬유 다발의 고유 강도를 사용한다. 치료 부위의 인장 성분을 다루고 건 또는 인대에 대한 부피의 증가를 제거하는 치료 기술이 제공된다. 이 치료 기술은 활차를 통해서 활주하는 건의 성능을 손상시키는 외부에 배치되는 요소들을 감소시키면서 이루어진다. 병렬 콜라겐 섬유 다발에 의해 제공된 고유 강도의 이해 및 사용을 통해서, 본 발명자는 건으로의 혈액 흐름을 제한함이 없이 그리고 외부의 부피 또는 부가적인 매듭을 부가함이 없이 이들 높은 강도의 섬유를 움켜잡는 앵커 구조를 개발하였다. 본 발명의 앵커 시스템은 또한 환자가 즉각적인 능동 적인 운동 물리 치료를 시작하도록 하여 거의 유착증 없이 신속하고 강하게 건을 치료시킨다. 또한, 본 발명의 앵커 구조 및 신장성 인장 부재를 결합하면은 치료된 건 또는 인대 단부를 생육가능한 치료 위치에 유지시키면서 현재 및 과거 치료 기술보다 큰 인장 부하에 견딜수 있게 건 또는 인대를 치료한다.
일반적으로 말하면, 본 발명은 신장성 인장 부재의 길이를 따라서 이동하도록 결합된 하나이상의 앵커 구조를 포함한다. 앵커 구조는 인장 부재를 따라서 소망의 위치에 고정될 수 있고 일반적으로 건 또는 인대의 내부 내에 삽입되도록 구성된 제1 및 제2 섬유 그립핑 부(gripping portions)를 포함한다. 이 그립핑 부는 앵커 구조의 두개의 분리된 요소상에 있을 수 있거나, 상기 요소의 부분일 수 있다. 본 발명의 여러 실시예에서, 섬유 그립핑 부중 적어도 하나의 그립핑 부는 다른 그립핑 부에 대하여 이동가능하게 되어 이들간에서 섬유을 그립핑한다. 단일-편 앵커 구조 및 다수-편 앵커 구조를 포함하여 많은 다양한 형태의 앵커 구조가 본원에 서술되어 있다. 단일-편 앵커 구조에서, 크림프 부재와 같은 부재의 한 부분은 부재의 또 다른 부분을 향하여 이동가능하게 되어 이들간에서 건 섬유를 그립핑한다. 다른 실시예에서, 앵커 구조의 분리된 편은 모두 끄집어 내어 이들간에서 건 섬유를 그립핑, 결합 또는 압축하도록 고정된다. 가장 바람직한 실시예에서, 두개의 앵커 구조 각각은 초기에 찢어지고, 열상되거나 그외 달리 손상된 건 부분의 대향 측상의 신장성 인장 부재의 길이를 따라서 이동할 수 있다. 앵커 구조는 건이 적절한 치료 위치에 있을 때 건 내의 섬유 및 신장성 인장 부재 자체에 고정될 수 있다. 본 발명의 앵커 구조 및 신장성 인장 부재에 대한 보다 특정한 각종 실시예가 후술될 것이다.
본 발명의 일 실시예에서, 하나이상의 나선형 앵커 형태의 앵커 본체는 건 또는 인대 내에 삽입되도록 구성된다. 하나이상의 유지 부재는 신장성 인장 부재와 결합되어 나선형 앵커를 건 또는 인대 내에서 신장하는 섬유에 유지시키는 고정 구조를 제공한다. 이 유형의 바람직한 장치에서, 제1 및 제2 나선형 앵커에는 제1 및 제2 유지 부재 각각이 제공되는데, 이 유지 부재 각각은 치료 부위의 대향측상의 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합될 수 있다. 유지 부재 각각은 예를 들어 상기 이동을 허용하도록 하는 축형의 홀(axial hole)을 포함할 수 있다. 선택적으로, 세로의 슬롯이 유지 부재에 제공될 수 있다. 이 실시예에서 그리고 본 발명의 다른 실시예에서, 신장성 인장 부재는 흡수가능하거나 흡수가능하지 않는 재료로부터 형성된 유연성있는 봉합재 뿐만아니라 각종 생체적합성의 금속, 플라스틱, 세라믹 등으로부터 형성된 인장 부재를 포함하여 견고한, 반견고한 또는 유연성있는 부재를 포함할 수 있다. 나선형 앵커는 일정하거나 가변하는 직경으로 이루어질 수 있고 생체적합성의 금속으로 형성될 수 있는 나선형으로 감겨진 코일을 포함하는 것이 바람직하다. 선택적으로, 이 코일은 흡수가능한 재료 또는 그외 다른 흡수가능하지 않은 생체적합성 재료로 부터 형성될 수 있다. 유지 부재는 대응하는 나선형 앵커내에 수납되어 상기 유지 부재 및 나선형 앵커간에서 섬유를 압축하도록 구성되는 것이 바람직하다. 나선형 앵커가 건 또는 인대에서 회전될 때, 건 또는 인대의 섬유는 앵커의 코일내에서 포착될 것이다. 그리고 나서, 유지 부재가 삽입되어 나선형 앵커내에 부착될 때, 유지 부재의 외부 표면은 나선형 코일의 내부 표면에 대해서 섬유를 압축한다. 바람직하게는, 하나이상의 고정 부재 형태의 고정 구조는 소망 위치에서 유지 부재를 신장성 인장 부재에 유지시키는데 사용된다. 이 고정 부재는 분리되어 활주가능하게 조정가능한 부재일 수 있거나 대응하는 유지 부재의 일체로된 부분일 수 있고, 예를 들어 유지 부재의 변형가능하거나 크림프가능한 부분 또는 분리된 크림프 부재를 포함할 수 있다.
유지 부재 또는 부재들은 나선형 앵커에 대하여 건 섬유를 그립핑하기 위하여 이 부재 내에서 일체로되거나 분리된 구조로서 사용되는 유지 구조와 관계되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 유지 구조는 유지 부재 및 나선형 앵커간에 섬유를 유지시키는데 지원하도록 적응되는 불연속 표면을 포함할 수 있다. 예로서, 불연속 표면은 톱니모양의 외부 표면, 일반적으로는 실모양(threaded)의 표면일 수 있거나 또 다른 유형의 둘둘말려진(convoluted) 표면 또는 불연속적 표면일 수 있다. 이 표면은 또한 유지 부재가 나선형 앵커에서 후퇴되는 것을 방지한다.
또 다른 특징으로서, 신장성 인장 부재 및 각각의 유지 부재 또는 부재들은 래치트-형(ratchet-like) 부분과 같은 각각 결합가능한 부분을 포함하여 유지 부재를 신장성 인장 부재를 따라서 소망의 위치에 유지시킬 수 있다.
또한 따른 특징으로서, 신장성 인장 부재, 제1 나선형 앵커 및 유지 부재중 적어도 하나는 흡수가능한 재료로 이루어질 수 있다. 흡수 과정동안, 이것은 인장 부하를 치료 부위에 점진적으로 전달하여 치유을 지원한다. 일반적으로 말하면, 앵커 시스템의 하나이상의 요소는 폴리글리콜리 산 또는 폴리글리코네이트와 같은 흡수가능한 재료로부터 만들어질 것이다. 이것은 건 치료 부위의 치유동안 앵커 시스템의 인장 응력이 앵커 시스템으로부터 건으로 점진적으로 전달되도록 한다. 상술된 바와 같이, 건의 치유 반응은 건에 가해지는 장력의 양에 직접적으로 비례한다. 다른 말로서, 건에 대한 장력이 크면 클수록 치료 부위는 보다 견고하게 된다. 그러나, 치료된 건의 초기 상태는 어떤 인장 부하에 견디지 못한다. 그러므로, 건에 가해지되는 장력을 적절하게 해제시키면 치료 부위를 보다 강하게 한다. 흡수가능한 재료로부터 주요 요소 또는 요소들을 만듦으로써, 치료 장치는 요소(들)가 모든 장력을 건 치료 부위로 완전히 분해시키고 해제시킬 때 까지 장력을 건에 천천히 전달한다.
본 발명의 부가적인 특징으로서, 유지 부재가 이식후 나선형 앵커에서 후퇴되는 것을 방지하기 위하여, 유지 부재는 나선형 앵키를 직접적으로 결합시키도록 구성된 구조를 포함할 수 있다. 일 예로서, 이것은 나선형 앵커의 트레일링 단부(trailing end)을 결합시키도록 적응되는 유지 부재상에서 래치트-형 구조를포함할 수 있다.
본 발명의 각종 실시예의 유지 부재는 또한 각종 형태를 취할 수 있다. 한가지 형태는 나선형 유지 부재이다. 이 경우에, 나선형 앵커는 나선형 유지 부재 내 에 수납되거나 나선형 유지 부재를 수납할 수 있다. 둘중 한 구성이 내부 및 외부 나선형 부재를 형성한다. 이것은 나선형 부재가 자신들 사이에서 건 또는 인대 섬유를 일반적으로 사인곡선 패턴으로 압축하기 때문에 유용하다. 내부 및 외부 나선형 부재중 적어도 하나의 부재는 다른 부재를 향하여 허탈(collapse)되거나 신장되어 이들 부재사이에서 건 또는 인대를 클램프하거나 압축한다. 이것은 예를 들어 삽입동안 나선형 부재의 기계적인 스프링 작용을 통해서 또는 전자기 임펄스 변형의 사용을 통해서 이루어질 수 있다. 후자의 경우에 그리고 보다 상세하게 후술되는 바와 같이, 하나의 나선형 부재는 자기 재료로 형성될 수 있는 반면, 다른 부재는 그렇치 않다. 전자기 에너지의 하나이상의 임펄스를 인가시, 자기 나선형 부재는 비자기 나선형 부재상으로 허탈되어 이들간에서 건 섬유를 압축한다.
또 다른 선택으로서, 본 발명의 나선형 앵커는 유연성있는 봉합 재료로부터 형성될 수 있다. 이 경우에, 유지 부재는 건 또는 인대에 삽입되도록 적응되고 나서, 유연성있는 봉합 재료는 일반적으로 유지 부재에 대해서 나선형으로 감싸서 건 또는 인대 섬유를 이들 간에서 유지시킨다. 유지 부재 주위를 감싸는 유연성있는 봉합 재료가 상당한 장력으로 유지되지 않을때, 이것은 신장성 인장 부재보다 낮은 인장 강도를 갖는 재료로 형성될 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 이 장치는 제1 및 제2 나선형 앵커간에서 신장되는 신장성 인장 부재를 갖는 와이어로부터 일체로 형성되는 제1 및 제2 나선형 앵커를 포함한다. 이 실시예에서, 앵커는 대향 방향으로 나선형으로 감겨짐으로써, 일체로된 장치를 단일 방향으로 회전시켜 각 나선형 부재를 각각의 건 단부로 회전시키는데, 상기 신장성 인장 부재는 일반적으로 손상되거나 끊어진 건 단부간에 배치된다. 그리고 나서, 본 발명을 따른 유지 부재는 건 섬유를 나선형 앵커에 그립핑, 압축 또는 그렇치 않으면 결합시키는데 사용될 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 이 장치는 건 또는 인대 내에 삽입되도록 하고 신장성 인장 부재와 결합될 수 있도록 구성된 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커를 포함할 수 있다. 코일이 압축되지 않은 상태에서 압축된 상태로 이동할때, 이 압축가능한 앵커는 건 또는 인대 섬유를 코일간에서 트랩(trap)한다. 본 발명의 다른 실시예와 같이, 이 장치는 신장성 인장 부재와 또한 결합될 수 있는 또 다른 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커 형태의 제2 앵커 구조를 포함하는 것이 바람직하다. 본 발명의 신장성 인장 부재는 봉합재와 같은 두개이상의 분리된 인장 부재로 형성될 수 있다는 점에 유의하여야 하는데, 이것은 치료 과정동안 묶여지거나 그렇치 않다면 직접적으로 또는 간접적으로 모두 부착되어, 단일의 신장성 인장 부재가 두개이상의 앵커를 함께 결합시켜 건 또는 인대를 접근된 치료 위치에 유지시키도록 형성된다. 다른 말로서, 신장성 인장 부재는 결국 함께 고착되고 앵커 구조에 고착되는 다수의 상이한 세그먼트 또는 부분으로부터 형성될 수 있다. 압축가능한 앵커를 사용하는 실시예에서, 이들 앵커는 또한 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되고 신장성 인장 부재에 활주가능하게 결합되고 압축가능한 앵커를 신장성 인장 부재상의 소망 위치로 유지시키도록 적응되는 각각의 고정 부재를 포함하는 것이 바람직하다. 고정 부재는 예를 들어 대응하는 압축가능한 앵커와 일체로 또는 이 앵커로부터 분리되어 형성되는 크림부 부재 또는 그외 다른 구조로서 형성될 수 있다.
본 발명의 유지 부재는 또한 슬롯화된 부재일 수 있다. 일반적인 의미에서, 이것은 축형의 홀을 포함하는 유지 부재와 같이 인장 부재를 따른 활주 운동을 반드시 사용함이 없이 유지 부재를 신장성 인장 부재에 결합시킨다. 슬롯 또는 슬롯들은 나선형 앵커에 삽입시 또는 별도의 도구 사용을 통해서 신장성 인장 부재상에 클램프하도록 구성된 콜레트 구조(collet structure)로서 또한 작용할 수 있다. 콜레트 구조의 또 다른 유용한 실시예에서, 유지 부재는 내부 편 및 외부 편을 갖는 두개의-편 슬롯화된 콜레트 구조일 수 있다. 외부 편을 나선형 앵커 및 내부 편을 외부 편에 삽입시, 내부 편은 신장성 인장 부재 상에 클램프하도록 구성되고 외부 편은 나선형 앵커내에서 신장되도록 구성되어 나선형 앵커에 대해 섬유를 압축시킨다.
또 다른 실시예에서, 내부 유지 부재 및 나선형 앵커간에 신장성 인장 부재를 트랩핑함으로써 신장성 인장 부재는 나선형 앵커에 고정될 것이다. 이것은 신장성 인장 부재를 나선형 앵커에 고정시키기 위하여 내부 유지 부재에 고정 형태를 내장할 필요성을 제거한다.
또 다른 실시예에서, 건 치료 장치는 다수의 나선형 앵커를 갖는다. 이 실시예에서, 하나이상의 나선형 앵커가 건내에 배치되어 있다. 나선형 앵커는 대향 방향으로 감겨져서 모두 서로 얽히도록 할 수 있다. 이 형태는 병렬 콜라겐 섬유를 움켜잡는 상술된 방법을 토대로 한다. 다수의 앵커의 장점은 트랩핑되는 콜라겐 섬유 양이 나선형 앵커상의 코일양에 직접적으로 비례한다는 것이다. 나선형 앵커의 코일 길이 및 수를 증가시키면 마찬가지로 트랩핑된 콜라겐 섬유의 양을 증가시킨다. 앵커의 길이가 제한되기 때문에, 동일한 길이의 부가적인 앵커가 건내에 배치된다.
본 발명의 또 다른 특정 앵커 구조는 크림프-형 앵커 부재를 사용하는 것이다. 이 실시예에서, 섬유 그립핑 부중 하나의 그립핑 부는 건 또는 인대 내에서 크림프되도록 적응되는 하나이상의 제1 변형가능한 부분을 포함하여 섬유를 그립핑한다. 하나의 특정 실시예에서, 크림프 부재는 서로를 향하여 그리고 건 섬유상으로 변형될 수 있는 대향되는 다리를 갖을 것이다. 크림프 부재는 또한 신장성 인장 부재상에 크림프되도록 구성된 제2 변형가능한 부분을 포함하여 크림프 부재를 상기 인장 부재상의 소망 위치에 유지시킨다. 관련된 실시예에서, 앵커 구조는 일반적으로 신장성 인장 부재의 대향측으로부터 섬유상에 크림프되도록 적응되는 제1 및 제2 분리된 크림프 부재를 또한 포함할 수 있다. 제1 및 제2 크림프 부재를 건 섬유에 확고하게 유지시키도록 크림핑한 후, 상기 제1 및 제2 크림프 부재 각각은 교합(interlock)시키도록 구성된 다수의 변형가능한 다리 각각을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 크림프 부재는 신장성 인장 부재상에 크림프되도록 구성된 각각의 크림프 부분을 또한 포함하여 인장 부재의 길이를 따라서 소망의 위치에 제1 및 제2 크림프 부재를 유지시킨다. 한가지 다른 대안으로서, 분리된 고정 부재는 신장성 인장 부재의 길이를 따라서 소망의 위치에 제1 및 제2 크림프 부재를 유지시키기 위하여 사용될 수 있다.
또 다른 양상으로서, 앵커 구조는 각각의 제1 및 제2 고착 구조를 갖는 제1 및 제2 앵커 본체를 또한 포함한다. 이들 고착 구조는 예를 들어 건 또는 인대 내에 앵커 본체를 유지시키는 제1 및 제2 앵커 본체로부터 각각 신장되는 돌출부를 포함할 수 있다. 앵커 본체는 건 또는 인대 내에 삽입되도록 구성된 각종 다른 형상을 갖는 관형 부재 또는 부재들일 수 있다. 또 다른 대안 또는 부가적인 고착 구조로서, 앵커 본체는 건 또는 인대 내부에 제1 및 제2 앵커 본체를 고착시키는데 사용되는 봉합재를 수납하는 부분을 포함할 수 있다. 상술된 실시예에 따라서, 고정 부재는 예를 들어 앵커 본체를 신장성 인장 부재상에 부착시키도록 동작될 수 있는 앵커 부재의 일체부 또는 크림프가능하거나 스웨이지가능한 부재(swageable member)를 포함할 수 있다. 본 발명의 많은 실시예에서, 두개의 앵커 본체 각각은 우선 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되고 제1 및 제2 각각의 고정 구조 또는 부재는 건 또는 인대가 소망의 치료 위치에 있도록 하면서 앵커 부재 각각을 신장성 인장 부재에 고정시킨다.
또 다른 양상으로서, 본 발명은 건 또는 인대를 뼈에 부착시키는 장치를 제공하는 것이다. 이 실시예에서, 장치는 신장성 인장 부재, 본 발명의 임의의 앵커 구조에 따라서 구성된 건 또는 인대 앵커 구조 및 뼈 앵커를 포함한다. 신장성 인장 부재는 예를 들어 건 또는 인대의 내부 내에서 신장되도록 적응되는 유연성있는 봉합재일 수 있다. 뼈 앵커는 신장성 인장 부재와 결합되고 뼈 내에 유지되도록 구성된다. 본 발명의 바람직한 실시예의 특정 형태로서, 건 또는 인대 앵커는 일반적으로 상술된 바와 같은 나선형 앵커일 수 있거나 압축될 수 있다. 유지 부재는 신장성 인장 부재를 따라서 선택된 위치에 유지되도록 적응되어 건 또는 인대와 함께 뼈 앵커, 신장성 인장 부재 및 나선형 앵커를 뼈에 대해 유지시킨다. 유지 부재 및 뼈 앵커는 협동하는 고정 부분을 포함하여, 일반적으로 유지 부재 및 뼈 앵커간에 유지되는 나선형 앵커와 함께 상기 유지 부재 및 뼈 앵커를 결합시킨다. 대안적으로 또는 부가적으로, 유지 부재는 나선형 앵커 내에 적어도 부분적으로 수납되도록 하는 크기 및 형태로 될 수 있고 크림프와 같은 고정 부재는 신장성 인장 부재와 결합되어 유지 부재를 소망의 위치에 유지시킬 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에와 같이, 고정 부재는 예를 들어 유지 부재와 분리되어 형성되거나 일체로 형성되는 변형가능하고 활주가능한 크림프 부재일 수 있다.
본 발명의 또 다른 양상에서, 건 또는 인대 복구 장치가 제공되어 건 또는 인대 단부를 소망의 동작 위치로 이동시키도록 동작한다. 이 장치는 일반적으로 신장성 본체, 상기 신장성 본체와 결합되는 나선형 부재 및 상기 나선형 부재를 건 또는 인대로 회전 운동시킨 다음 건 또는 인대를 소망의 동작 위치로 이동시키기 위하여 나선형 부재를 병진 운동시키는 상기 나선형 부재와 결합되는 하나이상의 구동 매카니즘을 포함한다. 이 기능을 용이하게 하기 위하여, 신장성 본체에 대해서 회전 및 병진 운동하도록 나선형 부재가 설치된다. 신장성 본체는 예를 들어 건초에 삽입되도록 적응되고 외과 의사가 이 건초내에서 처치할 수 있도록 유연성을 갖는 것이 바람직하다. 신장성 본체는 또한 회전방지 구조를 갖는 말단 팁(distaltip)을 포함하여 건 또는 인대 단부를 결합시키고 나선형 부재가 건 또는 인대 단부내로 회전할 때 이것의 회전을 방지한다. 하나의 선택적인 회전방지 형태로서, 나선형 부재는 또한 제1 및 제2 역회전 나선형 움켜잡는 본체(grasping body)를 포함할 수 있는데, 이들 본체 각각은 구동 매카니즘에 의해 회전 및 병진하도록 결합된다.
건 또는 인대 치료에 대한 본 발명을 따른 각종 방법이 고려된다. 대표적인 방법은 건 또는 인대 내에 신장성 인장 부재를 설치하는 단계와, 건 또는 인대내로 제1 나선형 부재를 구동시키는 단계를 포함한다. 제1 나선형 앵커는 신장성 인장 부재에 고착되고 제2 나선형 부재는 건 또는 인대 내로 구동된다. 그리고 나서, 건 또는 인대는 적어도 제2 나선형 앵커를 신장성 인장 부재에 고착시키기 앞서 치료 위치로 이동되는데, 이때 제2 나선형 앵커는 신장성 인장 부재에 확고하게 고정되어 건 또는 인대를 치료 위치에 유지시킨다. 본원에 서술된 각종 건 또는 인대 앵커 구조는 치료 방법을 실행하기 위하여 사용될 있고 부가적인 치료 방법은 본 발명의 상세한 설명을 토대로 보다 명백하게 될 것이다.
본 발명의 각종 특징, 장점 및 목적은 첨부한 도면을 참조하여 후술되는 실시예를 토대로 당업자에 의해 손쉽게 이해될 수 있을 것이다.
뼈 및 메니스커스 치료 장치
골절된 뼈(12)를 치료하는 새로운 장치(10)가 도1 -10에 도시되어 있다. 골절된 뼈 치료 장치(10)는 3가지 주요 부분, 유연성이 있거나 견고한 봉합재 또는 필라멘트(14), 제1 버튼(16) 및 제2 버튼(18)을 포함한다. 제1 버튼(16)은 제2 버튼(18)과 동일한 것이 이상적이다. 봉합재 또는 필라멘트는 견고하거나 유연성있는 모노필라멘트 또는 멀티필라멘트일 수 있다.
특히 도2에 도시된 바와 같이, 봉합재(14)는 제1 단부(20) 및 제2 단부(22)를 갖는다. 봉합재(22)의 제1 단부(20)는 도1에 도시된 바와 같이 봉합재가 골절된 뼈(12)를 통해서 드릴링되도록 견고하게 만들어진다. 견고한 세그먼트(20)가 당업자에게 널리 공지된 표준 드라이버(도시되지 않음), 가장 바람직하게는 MicroAire Wire Driver에 배치된다. 견고한 세그먼트(20)는 예리한 지점(24)을 포함하여 손쉽게 드릴링 하는 것이 이상적이다.
드릴링 절차동안 초(26)가 또한 필라멘트(14)에 제공될 수 있으며, 이 초는 본 발명의 부분을 형성한다. 초(26)는 임의의 널리 공지된 드릴링 도구인 콜레트(28)로부터의 신장으로서 작용한다. 두가지 형태가 고려된다. 우선적으로 도구가 뼈(12)를 향하여 이동할때 초가 죔쇠로 조여지되도록 아코디언 플리트(accordion pleat)와 같은 허탈 초(collapsing sheath)(도시되지 않음)를 사용한다. 대안적으로, 동심원 스프링(concentric spring)(30)은 임의의 다양한 재료로 만들어질 수 있다. 이 재료는 드릴링 절차를 통해서 편위될 수 있는 작은 뼈 조각으로부터 임의의 손상에 견딜수 있을 만큼 충분할 정도로 강하여야 한다. 그러나, 이 재료는 드릴링이 진행될때 하탈될정도로 충분하게 얇아야 한다. 이 재료는 또한 드릴에 의해 발생된 열에 의해 영향을 받지 않도록 충분한 열 저항 또는 충분한 고 융점을 갖어야만 한다. 초(16)는 콜레트(28)로부터 드릴링 도구의 전체 길이를 신장시켜 둘러쌓인 조직을 완전히 보호할 것이다.
선택적으로, 짧은 핀이 봉합재(14)의 제2 단부(22)상에 위치된다. 이 핀(32)은 뼈(12)를 드릴링하는 손을 위하여 사용될 수 있다. 뼈(12)가 손-드릴링되어야 하는지 또는 기계에 의해 드릴링될 수 있는지 여부는 다수의 요인들을 토대로 하는데, 이들 요인들 모두는 당업자에게 널리 공지되어 있다. 필라멘트는 대안적으로 뼈(12)에서 사전-드릴링된 홀을 통과할 수 있다.
뼈(12)를 드릴링하는 방법과 관계없이, 뼈 치료 장치(10)의 동작 방법은 동일하다. 견고한 제2 단부(22)는 골절(36)의 제1 측(34)으로부터 골절(36)의 제2 측(38)으로 드릴링된다. 그리고 나서, 견고한 제2 단부(22)는 봉합 부분(14)이 뼈(12)내에 있도록 당겨진다. 봉합재(14)가 선택적으로 유연성을 갖도록 하는 목적은 골절된 많은 뼈가 크기면에서 작게되도록 하고 손쉽게 정렬되지 않도록 하기 위해서이다. 종래 기술을 사용하여 뼈, 특히 작은 뼈를 적절하게 치료하기 위하여,의사는 골절(36)의 제1 측(34) 및 제2 측(38)을 정밀하게 정렬시키는데 많은 시간을 소비한다. 사용된 봉합재가 유연성을 갖는 경우, 제1 측(34) 및 제2 측(38)은 정밀하게 정렬될 필요가 없는데, 그 이유는 유연성있는 봉합재(14)가 임의의 지점에서 구부려질 수 있기 때문이다. 제1 측(34) 및 제2 측(38)이 어느정도 정렬되는 것이 바람직하지만, 반드시 이 정밀도가 높을 필요가 없기 때문에 많은 시간을 절약할 수 있다.
봉합재(14)는 모노필라멘트 또는 멀티필라멘트 와이어 또는 유연성있는 중합체가 바람직하다. 봉합재(14)의 두께는 뼈의 크기 및 위치에 좌우되지만, 손과 같은 작은 뼈의 경우에, 직경 0.02 내지 0.06 인치의 범위내에 놓여야 한다. 각종 뼈에 대해 필요로되는 상이한 인장 강도 및 각종 두께의 인장 강도는 당업자에게 널리 공지되어 있다.
봉합재가 뼈(12)를 통해서 드릴링되거나 사전 드릴링된 홀을 관통하면, 봉합재는 뼈(12)를 통해서 골절(36)의 제1 측(34)으로부터 골절(36)의 제2 측(38)으로 완전히 신장된다. 그리고 나서, 봉합재(14)는 골절(36)이 치유될때 까지 제1 측(34) 및 제2 측(38) 모두를 유지시키기 위하여 고착되어야 한다. 봉합재는 버튼(16, 18)에 의해 양측(34, 36)상에 고정된다. 각각의 버튼(16, 18)이 가능한 동일한 디자인 그룹으로부터 선택되기 때문에, 이 디자인은 제1 버튼(16)만을 참조하여 설명된다. 그러나, 제2 버튼(180이 유사한 디자인을 갖는 다는 것을 이해할 것이다.
도5 및 도6에 명백하게 도시된 바와 같이, 두가지 유형의 버튼(16)이 바람직하다. 도5는 뼈(12)의 표면(44)으로 또는 그 밑으로 신장되는 플랜지(40)를 포함하는 버튼(16)을 도시한다. 도6은 뼈(12)의 표면(44)상에 놓이는 플랜지(42)를 포함하는 버튼(16)을 도시한다. 플랜지(40, 42)는 봉합재(14)로부터 인장 부하를 분포시키는 것을 지원하는 역활을 한다. 각 버튼(16)은 봉합재(14)와 활주가능하게 접촉하여 외접시키는 내부 표면(46, 48)을 갖는다. 버튼(16)의 내부 표면(46, 48)상에 하나이상의 노취(50, 52)가 있다. 노취(50)는 플랜지(40)가 신장가 되도록 형성되는 반면에, 노취(52)는 플랜지(42)와 분리되어 형성된다. 봉합재(14)가 버튼(16)과 비교하여 유연성이 있고 다소 부드럽기 때문에, 크림핑 도구(도시되지 않음)는 크림프 버튼(16)상의 내부로 가압하도록 사용되어, 노취(50, 52)가 봉합재(14)를 관통하여 봉합재(14)에 고착되도록 한다. 이 방식으로, 버튼(16, 18)은 봉합재(14)에 부착된다.
대안적인 버튼(16)이 도7-10에 도시되어 있다. 이 버튼(16)은 고정 스프링 워셔(locking spring washer)이다. 이와 같은 버튼(16)으로 인해, 봉합재(14)에 대한 장력은 감소되는 것이 아니라 증가될 수 있다. 이 유형의 버튼(16)은 크림핑 도구없이 스스로 고정된다. 봉합재(14)는 이상적으로 노취 또는 그루브(54)를 포함하여 버튼(16)을 봉합재(14)에 부착시키는 것을 지원한다.
이상적인 경우, 이 방법은 보다 작고 보다 정교한 손 또는 발의 뼈에 사용하기 위하여 설계된다. 그러나, 본 발명은 보다 큰 뼈와 관련하여 사용될 수 있으며, 특히 보다 큰 뼈가 많은 작은 조각으로 부숴진 경우에 유용하다. 견고한 세그먼트, 필라멘트 및 핀의 직경은 특히 뼈 및 조각이 큰 경우 뼈 및 조각을 효율적으로 결합하도록 조정되어야 한다.
도11을 참조하면, 본 발명은 또한 찢어진 메니스커스(56)를 치료하는데 사용될 수 있다. 봉합재(14)(점선으로 도시됨)는 메니스커스(56)를 통해서 골절 또는 기어(62)의 제1 측(58)에서 제2 측(60)으로 꿰메진다. 메니스커스(56)는 통상적으로 골절된 것이라기 보다 오히려 찢어진 것과 관계되지만, 용어 "골절" 및 이들의 모든 형태는 이해 및 어휘를 손쉽게 하고 찢어진 건의 치료와 관계하는 본 발명과의(후술됨) 혼동을 피하기 위하여 본 발명에서 뼈 및 메니스커스 둘다와 관련된다는 것을 이해하여야 한다. 제1 버튼(16)은 골절(62)의 제1 측(58)상의 봉합재(14)에 부착되고 이 복합재를 외접시키고, 제2 버튼(18)은 골절(62)의 제2 측(60)상의 봉합재(14)에 부착되고 이 봉합재를 외접시킨다. 버튼(16, 18)은 상술된 바와 같은 동일한 형태를 갖거나 도17B의 건 치료에서 서술된 바와 같은 탭(144)과 유사할 수 있다.
건 치료 장치 및 방법
서술된 방법은 본 발명의 임의의 관련 버튼에 사용될 수 있다. 찢어진 건을 치료하는 종래 기술의 방법은 도12에 도시되어 있고 찢어진 건의 위치에 대해서 단일의 긴 절개를 행하는 것을 수반한다. 본 발명(도13에 도시됨)은 하나이상의 피부 절개를 통해서 그리고 초내에서 두개이상의 보다 작은 절개를 통해서 찢어진 건을 치료하는 장치 및 방법을 사용하여, 중효한 조직에 외상을 입히는 것을 최소화 한다. 이 발명은 건 또는 인대중 어느하나를 치료하는데 사용될 수 있다. 이 출원에서 사용되는 바와 같은 용어 "건"은 또한 인대를 에워쌓는 것이라는 것을 이해하여야 한다.
도13 및 도14에 도시된 바와 같이, 외과 의사는 건(106)의 열상 부위(104)의 위치상의 피부(102)에서 제1 절개(100)를 행한다. 건 열상 부위(104)상의 피부는 열상된 부위에서 처럼 이미 절개되어 있을 수 있다는 점에 유의하라. 이와 같은 경우에, 절개의 매우 작은 니트닝(neatening)이 관련될 수 있다. 그리고 나서, 외과 의사는 제1 절개(100)의 제1 측(110)상에서 제2 절개(108)를 행한다. 외과 의사는 또한 제1 절개의 제2 측(114)상에서 제3 절개(112)를 행한다. 이들 절개(100, 108, 112)는 여러개의 횡 절개 부분 또는 짧은 "T" 또는 "L" 절개 부분을 포함하는 것이 바람직하다. 부가적인 작은 "윈도우(window)" 절개는 건 단부의 복구를 위하여 접근하는데 필요로될 수 있다. 이 절개(100, 108, 112)는 또한 약 3mm 거리 아래로 건 또는 인대 초를 롤링(rolling)하는 것을 수반할 수 있다. 그리고 나서, 바늘(116)(도14)로 코어 봉합재 또는 신장성 인장 부재(118)를 꿰멘다. 바늘(116)은 스웨이지되며 큰 반경의 절단되지 않은 바늘이 바람직한데, 이것이 바늘(116)이 건을 약화시킴이 없이 필라멘트의 건(106)을 관통하도록 한다. 손의 굴근건에 대하여, 봉합재(118)는 USP 크기의 No.1 또는 No.2 가 바람직하고 폴리글랙틴(polyglactin)(910), 스테인레스 강철 또는 폴리에스테르의 모노필라멘트 또는 그외 다른 고강도 재료로 만들어지는 것이 바람직하다. 그리고 나서, 바늘(116) 및 부착된 봉합재(188)는 열상 부위(104)의 제1 측(112)에서의 건에 삽입된다. 바늘 (116) 및 봉합재(118)는 건(106)의 중심(120)아래로 이동하여, 제2 절개 부분(108)으로 나간다. 그리고 나서, 외과 의사는 바늘(116) 및 부착된 봉합재(188)를 열상 부위(104)의 제2 측(124)의 거의 동일한 중심(120)에 삽입한다. 바늘(116) 및 부착된 봉합재(118)는 열상 부위(104)의 제2 측(114)상의 제3 절개 부분(112)을 통해서 건(104)을 나간다. 그리고 나서, 봉합재(188)는 단단히 조여져 열상 부위(104)의 제1 측(122)이 도13에 명백하게 도시된 바와 같이 열상 부위(104)의 제2 측(124)과 접촉 관계가 되도록 한다. 제2 봉합재(118)는 또한 이하의 설명으로부터 알수 있는 바와 같이 유사한 방식으로 삽입될 필요가 있을 수 있다. 봉합재(118)가 적절하게 배치되면, 열상 부위(104)의 제1 측(122) 및 제2 측(124)간의 접촉 관계를 유지시키기 위하여 봉합재는 고정되어야만 한다.
봉합재를 고정시키는 제1 방법은 각종 버튼을 사용하는 것이다. 도15에 도시된 제1 실시예는 활주하는 앵커 버튼 또는 본체(126)의 사용을 도시한 것이다. 외과 의사는 제1 절개 부분(100)의 제1 측(110)상에서 행해지는 일반적으로 제2 절개 부분(108) 아래의 영역의 건(106)에서 스탭 또는 슬릿 창상(stab or slit wound)을 행한다. 활주하는 앵커 버튼 또는 본체(126)는 건(106)의 외부 표면(129) 아래의 스탭 창상 부위(128) 내로 그리고 봉합재(118)상으로 슬립(slip)한다. 활주하는 앵커 버튼(126)은 소망의 위치에 도달한 경우 활주하는 앵커 버튼(126)을 건(106)에 적절하게 유지시키도록 지원하는 작용을 하는 천공기(130)(burr)를 포함한다. 천공기(130)는 열상 부위(104)를 향하여 마주보고 일반적으로 봉합재(118)로 부터 바깥쪽으로 향하도록 하여 활주하는 앵커 버튼(126)의 가능한 운동을 감소시켜 축 부하를 분포시키는 작용을 한다. 활주하는 앵커 버튼(126)을 적절하게 배치하기 위하여, 정확한 배치에 앞서서 건(106)과의 접촉으로부터 활주하는 앵커 버튼(126)의외부 표면을 유지시킬 수 있는 도구(132)가 사용되어야 한다. 도구(132)는 중요한데, 그 이유는 천공기(130)가 건(106)을 열상시키거나 달리 손상시킬 수 있기 때문이다. 활주하는 앵커 버튼(126)이 적절하게 배치되면, 도구(132)는 후퇴되고 활주하는 앵커 버튼(126)은 봉합재(118)에 스웨이지되어 활주하는 앵커 버튼(126)이 봉합재(118)에 부착되도록 하고 적어도 부분적으로 봉합재(118)를 외접시키도록 한다. 도15A-15D는 활주하는 앵커 버튼(126)에 대한 각종 가능한 형태를 단면도로 도시한 것이다. 이들 활주하는 앵커 버튼(126) 각각은 폭(W)을 갖는다. 폭(W)은 약 2mm가 바람직하다. 이들 도면에 도시된 바와 같이, 활주하는 앵커 버튼(126)은 도15B-15D에 도시된 바와 같이 꿰메짐으로써 또는 도15A에 도시된 바와 같은 측 슬롯을 통해서 봉합재(118)상으로 활주하도록 구성될 수 있다. 이들 실시예에서, 천공기(130)는 봉합재로부터 방사상으로 바깥쪽으로 향한다. 활주하는 앵커 버튼(126)이 봉합재(118)상으로 배치되어 스웨이지되면, 스탭 창상 부위(128)는 바람직하게는 연속적인 마이크로봉합재(microsuture)를 사용하여 폐쇄된다. 도16A에 도시된 바와 같이, 스탭 창상 부위(128)를 폐쇄하기 위하여 사용되는 봉합재는 또한 활주하는 앵커 버튼(126)으로 그리고 선택적인 홀(133)로 관통될 수 있다. 하나의 활주하는 앵커 버튼(126)이 배치되면, 외과 의사는 제2 활주하는 앵커 버튼을 동일한 방식으로 제3 절개 부분(112) 아래의 제1 절개 부분(100)의 제2 측(114)상에 삽입할 수 있다. 제2 버튼(126)의 설치동안, 열상 부위(104)의 제1 측(122) 및 제2 측(124)간의 접촉 관계는 제2 버튼(126)이 부착될때 코어 봉합재(118)에 사전에 장력을 가함으로써 보장된다. 장력은 특수한 양상의 도구(132) 또는 수동으로가해질 수 있다. 나머지 절차는 상술된 절차와 동일하다. 버튼이 제1 측(110) 및 제2 측(114) 각각에 삽입되면, 건 형태는 도16에 도시된 바와 같이 된다. 그리고 나서, 절개 부분(100, 108, 112)은 종래 기술에 공지된 임의의 방식으로 폐쇄될 수 있다.
버튼을 고착시키는 제2 실시예가 도17에 도시되어 있다. 도 17에서, 두개의 봉합재(118)는 제1 측(122) 및 제2 측(124)을 상술된 바와 같이 접촉 관계로 유지시키기 위하여 사용된다. 이와같은 경우에, 제1 봉합재(118)는 건(106)의 중심(120)의 한측에 배치되어야 하고 제2 봉합재(118)는 건(106)의 중심의 또 다른 즉에 배치되어야 한다. 이 실시예가 사용되는 경우, 스탭 창상은 건(106)에서 행해질 필요가 없다. 이 실시예에서, 봉합재가 배치되면, 탭 버튼(136)은 외부 표면(129)에 도달할때 까지 봉합재(118)상으로 활주한다. 봉합재(118)는 탭 버튼(136)을 푸쉬(push)함으로써 보다 큰 장력을 가하여 배치될 수 있는데, 이로 인해 이들 버튼은 어떤 압력을 건(106)의 외부 표면(138)에 가하도록 한다. 탭 버튼(136)이 적절하게 배치되면, 이들은 봉합재(118)에 스웨이지되거나 크림프되어, 이들이 도17A에 명백하게 도시된 바와 같이 스웨징 도구(140)에 의해 봉합재(118)의 적어도 일부분에 부착되고 이 봉합재의 적어도 일부분을 외접시킨다. 도17B에 도시된 바와 같이, 탭 버튼(136)은 원형의 형태를 갖고 중심부(142) 및 원형 플랜지(144)를 포함하는 것이 바람직하다. 중심부(142) 및 플랜지(144)는 탭 버튼(136)이 봉합재(118)상에 손쉽게 배치되도록 하는 슬롯(146)을 포함한다. 탭 버튼(136)이 적절하게 배치될때, 플랜지(144)는 도17에 명백하게 도시된 바와 같이봉합재(118)의 방사상으로 바깥쪽으로 신장된다. 탭 버튼(136)은 일반적으로 봉합재(118)로부터 바깥쪽으로 신장되어 탭 버튼을 적절하게 유지시키고 축 부하를 분포시키도록 작용하는 천공기(148)를 포함할 수 있다. 제1 탭 버튼(136)이 배치되면, 제2, 제3 및 제4 탭 버튼(136)은 각각의 봉합재(118)에 대해 유사한 방법을 사용하여 유사하게 배치될 수 있다.
탭 버튼(136)은 또한 도 18A-18D에 도시된 바와 같이 봉합재의 여러 실시예에 사용될 수 있다. 이 실시예에서, 분할 및 모노필라멘트(150)가 사용된다. 분할 단부 봉합재(150)(split end suture)는 도18A에 화살표 방향으로 도시된 바와 같이 건(106)의 제1 측(122)의 중심(120)에 삽입된다. 이 분할 단부 봉합재(150)는 제1 단부(152)를 갖는다. 분할 단부 봉합재(150)의 제1 단부(152)는 제1 부분(154) 및 제2 부분(156)으로 분할된다. 분할 단부 봉합재(150)가 건(106)내로 삽입될 때, 제1 부분(154) 및 제2 부분(156)은 캡(158)내에 포함되어 제1 부분(154) 및 제2 부분(156)을 함께 유지시킨다. 캡(158)은 예리한 단부(160)를 가져 캡(158)이 건(106)을 관통하도록 한다. 분할 단부 봉합재(150) 및 캡(158)이 적절한 깊이에 도달한 후, 분할 단부 봉합재(150)는 도18B에 도시된 화살표 방향으로 후퇴된다. 분할 단부 봉합재(150)는 단지 캡(158)을 넘어서 후퇴된다. 그리고 나서, 분할 단부 봉합재(150)가 도 18C에 화살표로 표시된 바와 같이 내부 방향으로 푸쉬(push)된다. 분할 단부 봉합재(150)가 푸쉬될 때, 제1 부분(154) 및 제2 부분(156)은 분할되어 결국 건(106)의 외부 표면(138)를 파괴한다. 그리고 나서, 제5 및 제6 탭 버튼(136)은 제1 부분(154) 및 제2 부분(156) 각각에 부착되어, 제5 및 제6 탭 버튼(136)이 제1 부분(154) 및 제2 부분(156) 각각에 부착되도록 하고 이들 부분을 적어도 부분적으로 외접시킨다. 동일한 동작이 분할 단부 봉합재(150)의 제2 단부(도시되지 않음)상에 적용되는데, 이것은 실질적으로 분할 단부 봉합재(150)의 제1 단부(152)와 동일하다. 제2 단부는 간단히 열상 부위(104)의 제2 측(124)내로 삽입된다. 관련된 그외 다른 고려 사항은 분할 단부 봉합재(150)가 이상적으로 삽입되어 봉합재의 절반이 제1 측(122) 및 제2 측(124) 각각으로 신장되도록 하고 제1 측(122) 및 제2 측(124)이 접촉 관계로 유지되어 분할 단부 봉합재(150)의 전체 길이가 건(106)내에 있도록 하여야 한다는 것이다. 분할 단부 봉합재(150)에 사용되는 탭 버튼(136)은 앞서 언급된 것과 동일하고 플랜지(144) 또는 천공기(148)를 포함할 수 있다.
도19 를 참조하면, 버튼의 제3 실시예가 도시되어 있다. 횡 버튼(162)은 또 다시 상술된 바와 같이 삽입되는 두개의 봉합재(118)와 관련하여 사용된다. 도19A에 도시된 바와 같은 횡 버튼은 제1 봉합재(118)를 부분적으로 외접시키기 위하여 부착되고 도구(140)와 같은 스웨이징 도구에 의해 제1 봉합재(118)상으로 스웨이지되거나 크림프된다. 또 다른 횡 버튼(162)이 제2 봉합재(118)에 부착되어 이 봉합재를 부분적으로 외접하고 도구(140)와 같은 스웨이징 도구에 의해 제2 봉합재(118)상으로 스웨이지되거나 크림프된다. 이 실시예에서, 횡 버튼(162)은 텔레스코핑 정합 핀(telescoping mating pin)(164)에 의해 서로 부착된다. 핀(164)의 숫 부분(male portion)(166)이 횡 버튼(162)중 하나에 부착되고 핀(164)의 암 부분(female portion)(168)이 횡 버튼(162)중 다른 하나에 부착된다. 숫 부분(166)및 암 부분(168)은 건(106)을 통해서 서로를 향하여 푸쉬된다. 숫 부분(166) 및 암 부분(168)이 서로에 도달될 때, 이들은 래치트되고 고정됨으로써, 횡 버튼(162)중 하나가 다른 하나의 횡 버튼(162)에 부착되도록 한다.
봉합재를 고착시키는 제2 방법은 버튼을 사용하는 대신에 봉합재 자체를 사용하는 것이다. 도20A 및 도20B를 참조하면, 봉합재(170)는 바브(172)를 포함하는데, 이 바브는 봉합재(170)를 고착시키고 축 부하를 분포시키는 작용을 한다. 바브형 봉합재(170)가 상술된 바와 같이 건(106)에 삽입될때, 봉합재는 캐뉼러(cannular)(174) 또는 바브(172)가 적절하게 배치되기 앞서 건(106)에 부착되도록 하는 작용을 하는 다른 보호 장치에 의해 완전히 둘러쌓여져만 한다. 봉합재(170)가 도20A에 도시된 바와 같이 적절하게 배치되면, 캐뉼러(174)는 임의의 표준 방식으로 제거된다. 그리고 나서, 바브(172)는 봉합재(170)를 적절하게 유지시키고 열상 부위(140)의 제1 측(122) 및 제2 측(124)를 접촉 관계로 유지시킨다.
단일 봉합재가 양 단부상에서 바늘을 갖는 대안적인 설치 공정이 본 발명에서 사용될 수 있다. 이 경우에, 바늘은 중심 창상 개구(central wound openings)로 들어가고 건의 끊어진 단부를 관통하며, 두개의 바늘은 대향 방향으로 이동하여 창상으로부터 이격된 윈도우 개구중 하나에서 나간다. 각각의 바늘이 나간후, 봉합재는 단단히 조여지고 건 단부 모두가 봉합재 및 상술된 절차의 단계에 의해 당겨진다.
찢어진 건을 뼈에 고착시키는 장치
본 발명은 건을 뼈에 부착시키기 위하여 공지된 뼈 앵커와 관련하여 상술된바와 같은 버튼의 사용에 관한 것이다. 도21을 참조하면, 뼈(200) 및 건 또는 인대(202)를 부착시키는 시스템이 도시되어 있다. 뼈 앵커(204)는 뼈(200)내의 홀(205)에 설치된다. 본 기술 분야에서 공지된 임의의 표준 뼈 앵커는 유연성있는 봉합재(206)에 부착될 수 있는 한 적합하다. 도21에 도시된 바와 같이, 활주하는 앵커 버튼(208)은 유연성있는 봉합재(206)에 부착되고 이 유연성있는 봉합재(206)을 적어도 부분적으로 외접시킨다. 뼈 앵커(204)와 관련하여 도시된 활주하는 앵커 버튼은 건(202)의 표면(210)아래의 건 치료 장치와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 삽입된다.
도22를 참조하여 건-뼈 앵커의 제2 실시예가 서술된다. 이 실시예는 외부 건 및 대부분의 인대와 같이 건이 상대적으로 얇은 단면을 가질때 가장 바람직하게 사용된다. 또 다시, 뼈 앵커(204)는 뼈(200)내의 홀(205)에 설치된다. 본 기술 분야에서 공지된 임의의 표준 뼈 앵커는 유연성있는 봉합재(206)에 부착될 수 있는 한 적합하다. 또한, 탭 버튼(212)이 유연성있는 봉합재(206)에 부착된다. 이 탭 버튼은 유연성있는 봉합재(206)와 일반적으로 병렬로 그리고 플랜지(211)상에서 방사상으로 바깥쪽으로 신장하는 바브(214)를 포함한다. 탭 버튼(212)은 상술된 바와 같이 봉합재(206)에 부착되어 탭 버튼(212)이 봉합재(206)에 부착되고 이 봉합재를 적어도 부분적으로 외접시킨다.
건-뼈 치료 장치(250)의 또 다른 실시예가 도23A-23C에 도시되어 있다. 이 실시예에서, 장치(250)는 매듭 또는 다른 멈춤 부재(252a)와 같은 뼈 앵커(254)를 갖는 한 단부에 결합되는 신장성 인장 부재(252)를 포함한다. 뼈 앵커(254)는뼈(256)내에 유지시키도록 구성된 종래의 뼈 앵커일 수 있다. 장치(250)는 건 또는 인대(260)내로 회전되는 나선형 압축가능한 앵커(258)를 더 포함한다. 이 실시예에서 단지 작은 버튼만을 포함할 수 있는 유지 부재(262)는 견고한 봉합재일 수 있는 신장성 인장 부재(252)를 수납하여 도23B에 도시된 바와 같이 건(260)상으로 활주한다. 크림프 부재(264)일 수 있는 고정 부재는 신장성 인장 부재(252)를 수납하고 유지 부재(262)상부로 활주하는데, 이때 고정 부재는 변형되거나 크림프되고 신장성 인장 부재(252)상에 고정되어 뼈 앵커(254)에 대하여 확고하게 유지되는 건(260)의 일부분과 함께 장치(250)를 유지시킨다. 도23C에 보다 상세히 도시된 바와 같이, 도시된 바와 같은 테이퍼 형태를 갖거나 본원에 설명된 바와 같은 그외 다른 형태를 갖을 수 있는 압축가능한 나선형 앵커(258)는 앵커(258)의 각 코일들 간에서 일반적으로 사인곡선 패턴으로 건(260)의 섬유(266)를 트랩한다.
건-뼈 치료 장치(270)의 또 다른 실시예가 도24A-24C에 도시된다. 장치(270)는 또한 적절한 멈춤, 매듭 또는 그외 다른 방법에 의해 또 다시 뼈 앵커(274)와 결합되는 신장성 인장 부재(272)를 포함한다. 뼈 앵커(274)는 뼈(276)내에서 확고하게 고착된다. 나선형 앵커(278)는 건 또는 인대(280)내로 회전되고 압축가능하게 된다. 그러나, 상술된 실시예와 달리, 앵커(278)는 일반적으로 자신의 축이 건 또는 인대(280)의 길이와 일렬로된 채 삽입되고 앵커(278)는 일반적으로 도24B에 도시된 바와 같이 자신의 길이를 따라서 압축될 수 있다. 유지 부재(282)가 신장성 인장 부재(272)상에 수납되고 뼈 앵커(274)에 대하여 건(280)상으로 압축될 때, 유지 부재는 도시된 바와 같이 측방향으로 나선형 앵커(278)를 압축할 것이다. 유지부재(282)와 일체로 되거나 이 부재로 부터 분리되는 크림프 부재일 수 있는 고정 부재(284)는 유지 부재(282)에 대해 신장성 인장 부재를 활주시켜 장치(270)를 도24B에 도시된 위치에 유지시킨다. 도24C에 도시된 바와 같이, 나선형 앵커가 또한 다른 방식으로 앵커(274)의 코일과 서로얽힐 수 있지만, 신장성 인장 부재(272)는 일반적으로 자신의 세로축을 따라서 그리고 한 단부에서 다른 한부로 나선형 앵커(278)의 중심을 통해서 신장된다. 건(280)의 섬유(286)는 일반적으로 사인곡선 패턴으로 앵커(274)의 코일간에서 신장되어, 건 또는 인대(280)내에 앵커(274)를 확고하게 트랩시킨다.
또 다른 실시예(290)가 도25A에 도시되어 있다. 장치(290)는 매듭 또는 멈춤 부재(292a) 또는 또 다른 방법에 의해 뼈 앵커(294)에 적절하게 결합되는 신장성 인장 부재(292)를 포함한다. 장치(290)는 또 다시 바람직하게 압축될 수 있고 신장성 인장 부재(292)상에 수납되는 나선형 앵커(298)를 포함한다. 유지 부재(302)는 또한 도25A에 도시된 바와 같이 신장성 인장 부재(292)상에 수납된다. 돌출부(294a, 294b, 294c) 형태의 고정 부재는 뼈 앵커(295)상에 배치되고 유지 부재(302)내의 수납 슬롯(302a, 302b, 302c)과 정렬한다. 나선형 앵커(298)가 건내로 회전된 후, 앵커(298)가 유지 부재(302)에 부착된 경우 유지 부재(302)가 나선형 앵커(298)와 동시에 푸쉬되거나 회전되고 각각의 슬롯(302a, 302b, 302c)내의 돌출부(294,294b,294c)의 수납을 통해서 뼈 앵커(294)상에 고정된다는 것을 제외하면, 장치(290)는 도23A-23C에 도시된 장치(250)와 유사한 방식으로 사용된다. 나선형 앵커(298)가 회전하기 위하여 유지 부재(302)와 결합된 경우, 단일의 외과적인 단계로 나선형 앵커(298)를 건 또는 인대내에 삽입 또는 유지시키는 장점을 얻을 수 있다. 이 경우에, 예를 들어, 유지 부재(302)를 회전시키면은 나선형 앵커(298)를 건 또는 인대 내로 동시에 회전시킬 수 있고 이 조립체를 뼈 앵커(294)상에 고정시킬 수 있다.
건-뼈 치료 장치(310)의 또 다른 실시예가 도25B에 도시되어 있다. 장치(310)에서, 신장성 인장 부재(312)는 또 다시 매듭(312a)과 같은 적절한 방법으로 뼈 앵커(314)와 결합된다. 뼈 앵커(314)는 가령 뼈(316)내에서 꿰메는 작용에 의해 확고하게 고정된다. 나선형 앵커(318)는 신장성 인장 부재(312)상에 수납되어 건(320)내로 회전되도록 적응된다. 나선형 앵커(318)는 기계적 또는 일체적 결합중 어느 하나를 통해서 이 실시예에서 유지 부재(322)에 결합된다. 크림프 부재를 또 다시 포함할 수 있는 고정 부재는 이 대안적인 실시예에서 유지 부재(322)와 일체로 형성된다. 부착된 형태면에서, 장치(310)는 도23A-23C에 도시된 장치(250)와 매우 유사한데, 나선형 앵커(318)는 건(320)내에 트랩되고 이 건의 섬유는 앵커(318)의 코일간에서 일반적으로 사인곡선으로 트랩되어 있다.
또 다른 대안적인 건-뼈 치료 장치(330)는 도26에 도시되어 있다. 장치(330)는 적절한 견고한 방식으로 뼈 앵커(334)에 결합되는 신장성 인장 부재(332)를 포함하여, 건에 배치되도록 한다. 뼈 앵커(334)는 또 다시 뼈(336)내에 확고하게 부착된다. 나선형 앵커(338)는 예를 들어 도23A-23C의 실시예와 유사한 방식으로 건 또는 인대(340)내로 회전된다. 그러나, 이 실시예에서, 유지 부재(322)는 도26의 조립된 상태에서 도시된 바와 같이 앵커(338)내에 적어도 부분적으로 삽입되도록제공된다. 이것은 유지 부재(342) 및 앵커(338)의 코일간에서 섬유를 트랩한다. 유지 부재(342)가 앵커(338)내에 확고하게 수납되면, 유지 부재(342)에 일체로되거나 이 부재로부터 분리될 수 있는 고정 부재(344)는 유지 부재(342)에 대하여 신장성 인장 부재(332)상으로 활주되고 인장 부재(332)상에 크림프된다. 도23A-26에 도시된 실시예의 신장성 인장 부재가 유연성있는 봉합재이지만, 이들은 또한 생체적합성 금속으로 만들어지거나 또는 대안적으로 흡수가능한 재료로 형성될 수 있는 보다 견고한 인장 부재일 수 있다는 것을 인지해야 한다. 이들 건-뼈 치료 장치의 하나이상의 그외 다른 요소들은 또한 흡수가능한 재료로 형성될 수 있다.
대안적인 건 치료 장치
본 발명은 건-건 또는 인대-인대 치료 장치의 또 다른 실시예를 고려한 것이다. 간략화하기 위하여, 단지 용어 "건"이 각종 관점에서 본원에서 사용된다. 우선, 도27 및 도28을 참조하여 일반적인 절차를 검토하는 것이 적절하다. 끊어지거나 그외 달리 손상된 건을 치료하는데 직면될 때, 외과 의사는 끊어지거나 손상된 건을 치료하기 위하여 절개를 행하여야 한다. 도27은 손가락(351)의 실제 열상 부위(350) 및 접근하기 위하여 외과 의사에 의해 행해진 확대된 절개 부위(352)를 도시한 것이다. 절개가 행해진 후, 피부 플랩(skin flap)(354)은 손상 부위를 완전히 가시화하기 위하여 다시 반영된다. 외과 의사는 건초(360)에서 행해진 삼각형 윈도우 접근 절개 부위(358)를 통해서 손상된 건의 인접 건 세그먼트(356)를 검색할 것이다. 삼각형 절개 부위(358)는 인접 건 세그먼트(356)의 단부가 검색될 때 윈도우 절개 부위(358)상에서 감염되는 것을 방지한다. 손상된 건의 말단 세그먼트(362)는또한 동일한 방식으로 검색될 것이다. 건 단부가 도28에 도시된 바와 같이 검색되면, 이들은 고정 바늘(364)에 의해 일시적으로 적절하게 유지된다. 이들 바늘의 기능은 가능한 양호하게 치료하기 위하여 외상이 없도록 유지되어야 하는 건의 팁에 손상을 입히지 않고 건 세그먼트(356,362) 모두를 유지시키는 것이다.
도29는 둘러쌓인 곳을 해부함이 없이 그리고 고정 니들(364)없이 고정된 건 단부(370, 372)를 도시한다. 본 발명에 따라서, 길이면에서 약 0.5cm의 접근 절개 부위(374)는 건의 열상된 단부(370, 372)로부터 대략 2-3cm로 된다. 바람직하게는, No.2 봉합재(376)는 인접 건 세그먼트(3560의 접근 절개 부위(374)를 관통하여 인접 세그먼트(356)의 열상된 단부(372)를 통해서 말단 건 세그먼트(362)의 열상된 단부(370)로 나가고 나서 말단 건 세그먼트(362)의 접근 절개 부위(374)를 통해서 나가도록 배치된다. 봉합재(376)가 바늘(378)에 의해 건을 통해서 세로로 배치되면, 외과 의사는 본 발명의 앵커 시스템을 건 본체에 배치시킨다.
도 31A는 나선형 앵커(390)를 건 내로 회전시키는 대안적인 도구(392')를 도시한다. 도구(392')는 유연성이 있으며, 속이빈 샤프트(396')를 포함하지만, 이 실시예에서, 샤프트(396')는 또한 유연성있는 속이빈 초(397)내에 포함된다. 회전 방지 구조(399)는 초(397)내에 배치되고 도31A에 도시된 바와 같이 초내의 후퇴된 위치 및 신장된 위치간에서 활성화될 수 있다. 도시된 예에서, 구조(399)는 건 세그먼트(356) 바깥쪽으로 플레어(flare)하는 스파이크(spikes)를 포함하여, 초(397)가 정지되어 있는 동안 유연성있는 샤프트(396')가 회전될때 건 세그먼트(356)의 회전을 방지한다. 이것이 앵커가 장소내로 회전될 때 이 앵커로 인한 건이 회전되는경향을 방지하도록 한다.
도29-31를 지금부터 참조하면, 제1의 대안적인 나선형 앵커 치료 장치가 건 세그먼트(356, 362)에 삽입되어 있는 것을 도시한다. 이것은 핸들(394) 및 유연성있는 샤프트(396)를 갖는 도구(392)에 부착되는 제1 나선형 앵커(390)를 포함한다. 많은 상이한 도구 형태가 도구(392)에 적절하게 사용될 수 있다는 것을 알수 있을 것이다. 도구(392)의 말단부는 블런트 팁(blunt tip)을 갖는 앵커 설치부(398)를 포함한다. 나선형 앵커(390)의 트레일링 단부(400)는 단부 부분(398)의 허브(404)와 관계되는 개구(402)에 수납되는 구동부를 포함한다. 앵커(390)는 예리하거나 블런트한 팁 중 어느하나로서 형성될 수 있는 리딩 단부(406)를 더 포함한다.앵커 설치부(398)는 자신의 길이를 따라서 적절한 개구(도시되지 않음)를 더 포함하여, 신장성 인장 부재 또는 봉합재(376)가 도29에 도시된 바와 같은 이를 통해서 꿰메질 수 있다. 따라서, 앵커(390)는 단부 부분(398)에 해제가능하게 부착되고 신장성 인장 부재(376)는 나선형 앵커(390)의 중심을 통해서 신장된다.
도구(392)는 나사처럼 나선형 앵커(390)를 접근 절개 부위(374)를 통해서 건 세그먼트(356)내로 회전시키기 위하여 사용되고 도31에 도시된 바와 같은 장소로 회전된다. 이 때에, 외과 의사는 도구(392)를 후퇴시킴으로써, 나선형 앵커(390)로부터 설치 단부 부분(398)를 해제시킨다. 이 때에 그리고 도32에 도시된 바와 같이, 유지 부재(410)는 적어도 부분적으로 나선형 앵커(390)내에 설치된다. 설치 도구(412)는 유지 부재(410)를 움켜잡기 위하여 사용되는데, 이 유지 부재는 신장성 인장 부재(376)상에 활주가능하게 수납된다. 외과 의사는 도33에 도시된 위치에 도달할때 까지 신장성 인장 부재 또는 봉합재(376)를 따라서 유지 부재(410)를 활주시킨다. 이것은 후술되는 방식으로 유지 부재(410) 및 나선형 앵커(390)간에 건의 콜라겐 섬유를 트랩하여 압축시킨다. 유지 부재가 나선형 앵커(390)내에 확고하게 위치될때, 외과 의사는 도33, 34 및 34A에 도시된 바와 같이 배면 크림프가능한 부분(414)을 변형시킬 수 있다. 이 점에서, 도34는 크림프되지 않은 상태의 배면 크림프가능한 부분(414)을 도시하는 반면, 도34A는 신장성 인장 부재(376)에 확고하게 부착된 크림프된 위치에서의 크림프가능한 부분(414)를 도시한다. 이것은 건 세그먼트(356)내의 섬유에 유지 부재(410) 및 앵커(390)를 포함하는 앵커 구조를 확고하게 부착시키고 또한 이 앵커 구조를 신장성 인장 부재 봉합재(376)상의 소망 위치에 부착시킨다. 이 단계를 완료시, 외과 의사는 건 세그먼트(362)상으로 이동하여 제2 나선형 앵커(420) 및 유지 부재(422)를 접근 절개 부위(374)를 통해서 봉합재(376)에 부착시키기 위하여 유사한 절차를 적용한다. 유지 부재(422)를 봉합재(376)상에 크림프하기 앞서, 외과 의사는 건 세그먼트(362)와 함께 조립체(420, 422)를 대향 세그먼트(356)로 향하도록 이동시키기 위하여 가령 도구(412)를 사용하여 힘을 가하면서 봉합재(376)를 따라서 앵커 구조(420, 422)를 활주시킴으로써 건 단부(370, 372)간의 거리를 조정할 수 있다. 소망의 치료 위치가 예를 들어 대략 1-2mm 떨어져서 건 단부(370, 372)에 도달될때, 외과 의사는 유지 부재를 도34A와 유사한 방식으로 봉합재(376)에 크림프한다.
크림프 부재 또는 유지 부재의 변형가능한 부분 대신에 부재(410, 422)와 같은 유지 부재를 적절하게 고정시키는 다른 방식이 사용될 수 있다는 것을 알수 있을 것이다. 도35에 도시된 바와 같이, 가령 봉합재(424, 426) 또는 또 다른 수용가능한 방법을 사용함으로써, 봉합재(376)의 대향 단부는 각각의 유지 부재(410, 422)와 밀접한 열상 부위에서 절단되고 접근 절개 부위는 폐쇄된다. 최종적으로, 실행중인 봉합재(428)는 건 단부(370, 372)의 접합부에 배치되거나 또 다른 수용가능한 결합 방법이 사용될 수 있다.
도36은 대안적인 나선형 앵커(440) 및 신장성 인장 부재 또는 봉합재(376)에 결합되어 건 세그먼트(356)내에서 유지되는 유지 부재(442)를 도시한다. 도36은 본 발명의 이점을 보다 상세하게 도시한다. 이 점에서, 건 세그먼트(356)내에서 세로로 신장되는 섬유(244)는 앵커(440)가 상술된 바와 같은 장소내로 회전될때 앵커(440)의 코일(446)내에서 결합된다. 섬유(444)의 수 및 밀도가 간결하게 위하여 도면에 상당히 감소되어 도시되어 있지만, 이 결합은 일반적으로 도시된 바와 같이 사인곡선 패턴으로 발생할 것이다. 유지 부재(442)는 또한 이 도면에서 단면도로 도시된 바와 같은 톱니모양의 표면과 같은 도시된 바와 같은 불연속 외부 표면(448)을 갖는다. 이것은 건 섬유(444)를 유지 부재(442) 및 나선형 앵커(440)간에 유지시키도록 하는데 유용하고 유지 부재(442)가 나선형 앵커(440)에서 후퇴되는 것을 방지한다. 일체로된 크림프 부재(450)는 유지 부재(442)의 트레일링 단부상에 배치된다. 분리된 크림프 부재 또는 그외 다른 고정 구조가 이 장소에서 사용될 수 있다.
도37은 일반적으로 상술된 나선형 앵커 실시예와 유사한 방식으로 신장성 인장 부재(376)상의 장소에 고정되도록 적응되는 유지 부재(462) 및 나선형앵커(460)를 포함하는 또 다른 대안적인 실시예를 개시한다. 이 실시예에서, 유지 부재(462)는 후퇴 방지 기능을 제공하고 유지 부재가 나선형 앵커(460)내로 회전될때 건 섬유를 그립핑하도록 하는 실모양의 표면(464) 형태의 불연속 외부 표면을 포함한다. 크림프 부재(466)는 상술된 바와 같은 장소에 유지 부재(462)를 고정시키기 위하여 제공될 수 있다. 또한, 적절한 평활면(468)은 도구 결합을 위하여 제공되어 유지 부재(462)를 회전시킨다.
도37A 및 도37B 각각은 나선형 앵커(460') 및 나선형 앵커 및 유지 부재(460', 462')를 포함하는 앵커 구조의 또 다른 대안적인 실시예를 도시한 것이다. 나선형 앵커(460')는 대향되는 테이퍼링이지만 블런트한 단부(460a', 460b')를 가져 단부(460a', 460b')중 한 단부의 건내로 삽입된다. 블런트 단부(460a', 460b')는 찢기, 얇게베기(slicing) 또는 그외 달리 조직을 손상을 입히는 것과는 반대로 들어가는 동안 건 조직을 펼칠 것이다. 유지 부재(462')는 나선형 앵커(460')로 들어가기 위하여 회전하는 도구와 결합하기 위한 트레일링 단부 및 테이퍼링된 리딩 단부(462b')에서 슬롯(462a')를 포함한다. 외부 표면(462c')은 일반적으로 둘둘말려진 나선형 방식으로 불연속적으로 되어 일반적으로 나선형 앵커(460')의 코일과 정렬한다. 따라서, 섬유(444)는 나선형 앵커(460')의 코일 및 유지 부재(462')의 둘둘말려진 외부 표면(462c')간에서 일반적으로 사인곡선 방식으로 사용동안 유지될 것이다. 최종적으로, 유지 부재(462')는 자신의 세로축을 따라서 중심 개구(463)를 포함하여 상술된 봉합재(376)와 같은 신장성 인장 부재를 수납한다.
도38 및 도39는 바브 또는 래치트 구조(470)를 갖는 수정된 신장성 인장 부재(376')를 이용하는 또 다른 대안적인 실시예를 도시한다. 래치트 구조(470)는 유지 부재(474)의 내부 부분(472)과 결합될 수 있다. 그러므로, 유지 부재(474)가 나선형 앵커(460)로 이동될때, 구조(470 및 472)의 상호작용이 유지 부재(474)가 후퇴되는 것을 방지할 것이다. 그러므로, 이것은 앵커(460)에 대하여 유지 부재(474)를 유지시키는 대안적인 고정 구조를 제공하는데, 건 섬유는 상기 부재(474) 및 앵커(460)간에 트랩되고 압축된다. 도39에 또한 도시된 바와 같이, 유지 부재(474)는 폴리글리콜리 산 또는 폴리글리코네이트와 같은 흡수가능한 재료로부터 형성될 수 있다. 유지 부재(474)가 흡수될 때, 유지 부재(474)가 나선형 앵커(460)로 다소 이동하기 때문에 치료 부위에서 보다 큰 인장력을 겪게될 것이다. 치료 부위에서 인장 응력의 점진적인 증가는 보다 신속하고 보다 견고한 치유를 촉진시킬 것이다.
도 40-42는 나선형 앵커의 3가지 대안적인 실시예, 즉 앵커(480, 482 및 484)를 도시한 것이다. 현재 고려되는 바와 같이, 앵커는 트레일링 단부에서의 큰 직경으로부터 리딩 단부에서의 보다 작은 직경으로 테이퍼링되어 앵커를 건 조직에 꿰메는 것을 지원한다. 그러나, 도40-42에 도시된 바와 같이 많은 다른 형태가 또한 가능하지만, 이 도40-42에 도시된 실시예의 가능성은 적다는 것을 알수 있을 것이다. 도40에서, 단면도로 도시된 나선형 앵커(480)는 자신의 길이를 따라서 그리고 사용중에 신장성 인장 부재(376)와 평행하지 않는 축(486)을 따라서 가변하는 직경을 갖는다. 또한, 인장 부재(376)는 앵커(480)의 코일내에서 부분적으로 이동하고 코일의 외부에서 부분적으로 이동한다. 인장 부재(376)가 나선형 앵커(482)내에 완전히 포함되고 앵커(482)가 자신의 길이를 따라서 거의 동일한 직경의 코일을 갖는 것을 제외하면, 유사한 형태가 도41에 도시되어 있다. 도42는 각 단부로부터 중심으로 직경면에서 수렴하는 앵커(484)를 도시한다.
도43은 본 발명의 또 다른 실시예를 도시하는데, 이 도면에서 신장성 인장 부재(376)는 웨징 작용(wedging action)에 의해 유지 부재(490) 및 나선형 앵커(492)간에 유지된다. 유지 부재(490)는 톱니모양 또는 그외 다른 불연속 외부 표면(494)를 가져, 건 섬유(496) 및 나선형 앵커(492)에 대해 신장성 인장 부재(376)를 웨징하고 유지시키는 것을 지원한다. 또 다시, 섬유(496)의 수 및 밀도는 간결하게 하기 위하여 도43에서 상당히 감소되어 도시되어 있다.
본 발명의 또 다른 실시예가 도44A 및 도44B 에 도시되어 있다. 이 실시예는 도36의 실시예와 유사하지만 흡수가능한 재료로부터 유지 부재(442')를 형성한 영향을 나타낸다. 이 결과는 도38 및 도39와 관련하여 상술된 영향과 유사하다. 즉, 유지 부재(442')가 건 내로 흡수될 때, 치료 부위는 물리 치료 또는 건의 다른 움직임동안 상당한 량의 인장력을 받게될 것이다. 또 다시, 이것은 치유 과정을 신속하게 하고 치료 부위를 강화시킨다.
도45A-도45C는 또한 나선형 앵커(440'), 유지 부재(442') 및 신장성 인장 부재(376")용 흡수가능한 재료의 사용을 도시한 것이다. 이 실시예에서, 각각의 요소들은 도면에서 순차적으로 도시된 바와 같이 점진적으로 흡수되어 보다 큰 인장 응력이 치료 부위에 전달되는 기능이 이루어지도록 하고 전체 치료 장치가 치료 기능을 이행한 후 완전히 또는 실질적으로 건에 흡수되도록 한다. 이 실시예에서, 서로다른 성분의 흡수 속도는 서로다른 재료를 사용함으로써 변화될 수 있다. 예를 들어, 유지 부재(442')는 신장성 인장 부재(376") 또는 앵커(440')보다 신속하게 흡수되도록 형성되어 장력이 우선 치료 부위로 점진적으로 전달되도록 할 수 있다. 그리고 나서, 완전히 치유한 후, 유지 성분은 건내로 흡수되어, 치유 부위로부터 모든 인장 보강재를 제거한다.
도46은 신장성 인장 부재(376)를 수납하고 분리된 크림프 부재(502) 또는 도47A 및 도47B에 도시된 바와 같이 나선형 앵커(500)와 관계된 일체로되거나 부착된 크림프 부재와 같은 신장성 인장 부재(376)상에서 적합한 구조에 의해 초래되는 압축 작용을 통해서 건 내에 적절하게 유지되도록 적응되는 압축가능한 나선형 앵커(500)를 포함하는 본 발명의 대안적인 실시예를 도시한 것이다. 궁극적으로 압축 나선형 앵커(500)의 기능이 성취되는 한 많은 다른 고정 구조가 크림프 부재(502 및 504)를 대체할 수 있다는 것을 알수 있을 것이다. 도47B에 도시된 바와 같이, 크림프 부재(502 또는 504)가 신장성 인장 부재(376)에 고정될때, 신장성 인장 부재(376)는 화살표(506)로 치료 부위를 향하여 당겨지며, 나선형 앵커(500)의 코일은 압축되어 건 섬유를 자신내에서 확고하게 결합시킨다. 이 방식으로, 나선형 앵커(500)는 건 섬유(508)상에 고정되고 건 세그먼트 모두는 상술된 방식으로 치료 부위로 당겨질 것이다.
대안적인 크림프 부재가 도48A 및 도48B에 도시되어 있다. 이 실시예에서, 크림프 부재(520)는 중심 부분(526)에 결합된 제1 및 제2 이동가능한 부분(522, 524)을 포함한다. 크림프 부재(520)는 나선형 앵커(500)의 트레일링 단부부분(500a)과 접촉 관계에 있는 신장성 인장 부재(376)상에 수납되어 이 신장성 인장 부재를 따라서 활주할 수 있고 도48B에 도시된 바와 같이 압착 단부(528, 530)에 의해 신장성 인장 부재(376)에 대해 크림프 된다. 너브(nub)(532) 및 대향하는 리세스(534)는 신장성 인장 부재(376)에 대해 고정된 크림프 부재(520)를 유지하도록 지원하기 위하여 제공될 수 있다. 대향 단부(536, 538)는 트레일링 단부 부분(500a)에 대해 유지될 수 있다. 이 방식으로, 조립체는 예를 들어 도47B와 관련하여 서술된 방식으로 사용될 수 있다. 신장성 인장 부재(552) 및 한쌍의 압축가능한 나선형 앵커(554, 556)를 결합시키는 치료 장치(550)의 대안적인 실시예가 도49A 및 도49B에 도시되어 있다. 이 실시예에서, 신장성 인장 부재(552)는 초기에 두개의 봉합 세그먼트(552a, 552b)를 포함한다. 다른 실시예와 같이, 이것은 USP NO.2 봉합재일 수 있다. 상술된 실시예에서 처럼, 크림프 부재(558, 560)은 각각의 압축가능한 나선형 앵커(554, 556)과 관계될 수 있거나 각각의 신장성 인장 세그먼트(552a, 552b)는 또 다른 적절한 방식으로 앵커(554, 556)과 결합될 수 있다. 두개의 신장성 인장 세그먼트(552a, 552b)는 각각의 건 세그먼트(564, 566)을 통해서 바람직하게는 상술된 바와 같은 건내의 인접 및 말단 윈도우 각각을 통해서 도입된 후 중심 크림프 부재(562)를 통해서 꿰메진다. 인장 부재 세그먼트(552a, 552b)는 중심 크림프 부재(562)를 통해서 팽팽하게 당겨진다. 이것은 나선형 앵커(554, 556)를 동시에 압축하고 건 세그먼트(564, 566) 모두를 도49B에 도시된 바와 같이 치료 위치로 당긴다. 이 때에, 종래의 실행 봉합재(568) 또는 선택적인 접착제 또는 그외 다른 수용가능한 방법은 건 세그먼트(564, 566) 모두를 치료 부위에서 결합시키는데 사용될 수 있다.
건 치료 장치(570)의 또 다른 실시예가 도50에 도시되어 있다. 장치(570)는 다수의, 예를 들어 4개의 압축가능한 나선형 앵커(574, 576, 578, 580)을 통해서 고리모양으로 되는 하나의 봉합재 세그먼트를 포함하는 봉합재와 같은 신장성 인장 부재(572)를 사용한다. 이 실시예에서, 각각의 나선형 앵커에서 분리된 크림프 부재는 두개의 봉합재 단부(572a, 572b)가 중심 크림프 부재(582)를 통해서 당겨지는 것 처럼 봉합재 자체가 각각의 나선형 앵커(574, 576, 578, 580)를 압축된 위치로 당길때 제거될 수 있다. 도49A 및 도49B의 실시예에서 처럼, 중심 크림프 부재(582)를 통해서 두개의 단부(572a, 572b)를 당기면은 나선형 앵커(574, 576, 578, 580)각각을 동시에 압축하여 건 세그먼트(584, 586) 모두를 치료 위치로 이동시키는데, 이 때에, 단부(572a, 572b)는 절단되고 실행 봉합재 또는 다른 최종 부착 방법이 외과 의사에 의해 사용되어 치료를 완료한다.
도51A, 도51B, 및 도52는 나선형 앵커를 사용하여 치료 장치를 건 및 인대에 결합시키는 또 다른 방식을 도시한 것이다. 특히, 이 시스템은 제1 및 제2 나선형 부재(590,592)를 사용하는데, 상기 나선형 부재(590, 592) 중 적어도 하나는 다른 하나의 부재를 향하여 이동하여 건 또는 인대(596)의 건 또는 인대 섬유(594)를 상기 부재들간에서 트랩하거나 압축한다.본 발명의 다른 실시예와 같이, 크림프 부재(600)와 같은 적절한 고정 부재는 앵커 부재(590, 592)와 함께 이동하도록 신장성 인장 부재(598)를 결합시키는데 사용되어, 건 세그먼트(596)가 신장성 인장 부재(598)에 의한 장력에 의해서 당겨지고 배치되도록 한다. 도51A, 도51B 및 도52에 도시된 특정 실시예에서, 자기 임펄스 발생기(602)는 환자의 손가락(606) 주위에 배치된 자기 임펄스 공급 유닛과 결합된다. 유사한 시스템은 캘리포니아 샌디에고 소재의 Maxwell Magneform®사에서 사용되고 있다. 자기 임펄스 또는 임펄스들이 발생기(602)에 의해서 공급될때, 이것은 제1 나선형 부재(590)를 제2 나선형 부재(592)상으로 허탈시킬 것이다. 이를 성취하기 위하여, 예를 들어, 제1 나선형 부재 또는 외부 나선형 부재(590)는 자기 금속 재료로부터 형성될 수 있지만, 내부 부재(592)상의 제2 나선형 부재는 비자기 물질로부터 형성됨으로, 전자기 펄스가 가해져도 변형되지 않는다. 본 발명의 여러 다른 실시예에서 처럼, 이것은 또 다시 건 또는 인대 앵커 구조의 두개의 부분을 제공하는 일반적인 기술을 사용하는데, 적어도 한 부분은 다른 한 부분을 향하여 이동하여 건 또는 인대 섬유를 이들 부분간에 트랩하고 압축한다. 게다가, 부재(600)를 크림프하기 앞서, 건 세그먼트(596)가 적절한 치료 위치로 이동하도록 외부 나선형 부재(590)를 허탈시킨 후, 크림프 부재(600)는 신장성 인장 부재(598)를 따라서 이동될 수 있는데, 이 때에 외과 의사는 크림프 부재(600)를 치료 위치에 건 세그먼트(596)를 유지시킨다.
도 51C는 도51A 및 도51B의 실시예의 개념과 유사한 또 다른 대안적인 실시예를 도시한 것이다. 그러나, 이 실시예에서, 내부 유지 부재(462')는, 나선형 부재와 반대로, 고체 코어 부재를 포함할 수 있다. 유지 부재(462')는 흡수가능하거나 흡수가능하지 않은 재료로 형성될 수 있다. 유지 부재(462')는 외부 나선형 부재(590)를 건(596)내에 삽입시킨 후 신장성 인장 부재(598)에 걸쳐서 꿰메지는 것이 바람직하다. 초기에, 외부 나선형 부재(590)는 가상선으로 도시된 바와 같이 허탈되지 않거나 신장된 상태로 되고 신장성 인장 부재(598) 및 유지 부재(462') 둘다를 수납한다. 유지 부재(462')를 삽입한 후, 하나이상의 전자기 임펄스가 인가되어 외부 나선형 부재(590)를 일반적으로 실선으로 도시된 위치로 허탈시킴으로써, 외부 나선형 부재(590) 및 내부 유지 부재(462')간에 건 섬유(594)를 압축시킨다. 또한 도시된 바와 같이, 유지 부재(462')는 둘둘말려지거나 실모양의 표면(462c')과 같은 외부 불연속 표면을 포함하여 섬유(594)를 유지, 그립핑 또는 그렇치 않으면 결합시킨다. 필요한 경우, 고정 부재(600')는 크림프되거나 그렇치 않다면 신장성 인장 부재(598)상으로 그리고 유지 부재(462')에 대하여 고정되어 유지 부재(462') 및 나선형 부재(590)를 포함하는 앵커 구조를 신장성 인장 부재에 고정시킨다. 고정 부재(600')가 본 발명의 개념을 임의 적용시 필요치 않을 수 있다는 것을 알수 있을 것이다.
도53A-53C는 일반적으로 도51A 및 도51B의 실시예와 유사한 개념을 사용하는 치료 장치(610)의 또 다른 대안적인 실시예를 도시한 것이다. 특히, 도53A에서, 장치(610)는 건 세그먼트(612)에 사용되고 또 다시 적절한 결합기(618)에 의해 제1 나선형 부재(616)과 결합되는 신장성 인장 부재(614)를 포함한다. 제2 나선형 부재(620)는 우선 속이빈 나선형 캐리어(622)에 포함된다. 캐리어(622)는 제2 나선형 부재(620)의 직경 "d" 보다 큰 직경 "D"을 갖는다. 따라서, 제2 나선형 부재(620)가 캐리어(622)내로 회전될때, 부재(620)는 캐리어(622)의 형태로 탄성적으로 신장됨으로, 우선적으로 직경 "D"로 배치되거나 캐리어된다. 도53B에 또한 도시된 바와 같이, 캐리어(622) 및 제2 나선형 부재(620)가 접근 절개 부위(624)를 통해서 건 세그먼트(612)내로 회전될때, 캐리어(622)는 제1 나선형 부재(616)를 통해서 회전된다. 도53C에 또한 도시된 바와 같이, 캐리어(622)가 역회전되거나 역방향으로 회전될 때, 제2 나선형 부재(620)는 제1 나선형 부재(616) 뒤에 남겨지고 이 부재 주위에서 탄성적으로 수축되거나 압축됨으로써, 건 섬유(도시되지 않음)를 부재(616) 및 부재(620)간에 트랩한다. 도53C에 도시된 바와 같이 캐리어(622)를 역회전시키는 동안 외과 의사가 제2 나선형 부재(620)를 정지시킬 필요가 있을 수 있다. 캐리어(622)를 제거시, 신장성 인장 부재(614)는 예를 들어 건 세그먼트(612)를 상술된 바와 같이 치료 위치로 당기는 동안 효율적으로 건 세그먼트(612)에 결합되고 장력을 가하여 배치될 수 있다.
도54는 도53A-도53C의 실시예와 비교하여 근본적으로 대향되는 기술을 사용하는 장치(630)의 대안적인 실시예를 도시한 것이다. 이 실시예에서, 속이빈 나선형 캐리어(632)는 제1 및 제2 나선형 부재(634, 636)와 관계되는 각각의 직경 "D"보다 작은 외부 직경 "d"을 갖는다. 신장성 인장 부재(614)는 가령 봉합 매듭(614a)의 사용을 통해서 제1 나선형 부재(634)에 적절하게 결합될 수 있다. 이 실시예에서, 제1 나선형 부재(634)는 상술된 방식중 한 방식으로 건 세그먼트(612)내로 회전되고, 유사하게, 탄성적으로 압축된 상태의 제2 나선형 부재(636)를 포함하는 캐리어(632)는 나선형 부재(634)의 중심내로 회전된다. 제2 나선형 부재(636)가 정지 상태로 유지됨으로써, 나선형 캐리어(632)는 도54에 도시된 바와 같이 역회전되어, 제2 나선형 부재(636)를 자신의 공칭 직경 "D"으로 탄성적으로 신장시킴으로써 건 섬유(도시되지 않음)를 제1 및 제2 나선형 부재간에 트랩한다. 제거된 캐리어(632) 및 건 섬유에 확고하게 부차된 나선형 부재(634, 636)로 인해, 신장성 인장 부재(614)는 장력을 가하여 배치될 수 있고 건 세그먼트(612)를 상술된 바와 같이 치료 위치로 당기는데 사용될 수 있다. 나선형 부재(616, 620 및 634, 636)의 각각의 직경은 동일한 앵커 시스템내에서 변화할 수 있다는 것을 인지하여야 한다. 즉, 나선형 앵커(616)는 나선형 앵커(620)보다 다소 작거나 클수 있고, 나선형 앵커(634) 및 나선형 앵커(636)간에 건 섬유를 트랩시키는 성능을 유지시키는 동안, 나선형 앵커(634)는 나선형 앵커(636) 보다 다소 작거나 클수 있다. 또 다시, 이들 앵커 구조 각각은 적어도 하나의 이동가능한 앵커 부분을 사용하여 섬유를 자신 및 또 다른 앵커 부재간에 트랩한다.
도55는 나선형 앵커(642), 신장성 인장 부재(644) 및 유지 부재(646)를 포함하는 또 다른 대안적인 장치(640)를 도시한다. 이들 3가지 요소들 모두는 나선형 앵커(642) 및 유지 부재(646) 각각이 초기에 신장성 인장 부재(644)를 따라서 활주될 수 있다는 점에서 상술된 실시예와 유사하게 동작한다. 신장성 인장 부재(644)는 또 다시 유연성있는 봉합재, 반유연성있거나 견고한 신장 부재일 수 있다. 이 실시예에서, 유지 부재(646)는 콜레트 구조로서 작용하고 리딩 단부(646a)로부터 신장하는 하나이상의 슬롯(648)을 포함한다. 또한, 유지 부재(646)는 일반적으로 실모양의 형태를 갖는 표면과 같은 불연속 외부 표면을 포함할 수 있다. 유지 부재(646)가 나선형 앵커(642)내로 회전될때, 건 또는 인대 섬유(도시되지 않음)는 유지 부재(646)의 표면 및 나선형 앵커(642)의 내부 표면간에 트랩될 것이라는 것을 알 수 있을 것이다. 동시에, 유지 부재(646)의 리딩 단부에서의 콜레트 구조는 슬롯 또는 슬롯들(648)에 의해 압축될 것이고 신장성 인장 부재(644)에 대해 클램프되어 조립체를 신장성 인장 부재(644)상에 고정하여 유지시킨다. 유지 부재(646)는 리딩 단부가 가소적으로 변형되도록 하고 신장성 인장 부재(644)상에 클램프되도록 하는 재료로 형성될 수 있다.
콜레트-형 구조를 사용하는 관련된 실시예가 도56 및 도57에 도시된다. 이 실시예에서, 장치(660)는 일반적으로 나선형 앵커(662) 및 내부 및 외부 유지 부재(664, 666)을 포함하는 2-편 유지 부재 구조를 포함한다. 앵커(662) 및 유지 요소(664, 666)은 초기에 신장성 인장 부재(668)을 따라서 활주가능하다. 하나이상의 슬롯(670)은 내부 유지 요소(664)의 리딩 단부에 형성되고 하나이상의 슬롯(672)은 외부 유지 요소(666)의 트레일링 단부에 형성된다. 또 다시, 외부 표면(674)은 후술되는 바와 같이 외부 유지 요소(666) 및 나선형 앵커(662)간에 건 섬유를 트랩하도록 불연속적으로 될 수 있다. 도57은 도56에 도시된 각종 요소의 기능을 나타낸다. 특히, 나선형 앵커(662)가 건 세그먼트(676)내로 회전된 후, 외과 의사는 내부 유지 요소(664)를 나선형 앵커(662)내로 활주시켜 외부 표면(674) 및 나선형 앵커(662)간에 건 섬유(678)를 트랩한다. 조립체를 장소에 고정시키고 외부 유지 요소(664)를 신장시켜 건 섬유(678)로 또한 고정시키기 위하여, 외과 의사는 내부 유지 요소(664)를 활주시키거나 대안적으로 내부 유지 요소(664)를 외부 유지 요소(666)내로 회전시킨다. 이것은 동시에 슬롯(672)의 작용을 통해서 외부 유지 요소(666)를 신장시키고 슬롯(670)의 작용을 통해서 내부 유지 요소(664)의리딩 단부 및 외부 유지 요소(666)의 테이퍼링된 내부 표면(680)을 수축시킨다. 따라서, 도57에 도시된 위치에서, 장치(660)는 본 발명의 개념에 따라서 사용할 준비가 되어 신장성 인장 부재(668)를 사용하여 건 세그먼트(676)를 건내로 배치시킴으로써 건을 치료한다.
도58은 또 다시 나선영 앵커 부재(692) 및 유지 부재(694)를 사용하는 대안적인 장치(690)를 도시한 것인데, 상기 나선형 앵커 부재 및 유지 부재 각각은 신장성 인장 부재(696)를 따라서 활주 이동하도록 결합된다. 유지 부재(694)는 또 다시 구동부(698)를 포함하여 유지 부재(694)가 나선형 앵커(692)내로 회전되도록 한다. 이 실시예는 건 내에 삽입된 후 유지 부재(694)가 역회전하거나 후퇴되는 것을 방지하는 방식을 예시한 것이다. 이 점에서, 래치트 구조(700)는 유지 부재(694)의 트레일링 단부 부분에 배치되어 나선형 앵커(692)의 트레릴잉 단부(692a)를 결합시킨다. 유지 부재(694)가 나선형 앵커(692)내로 회전될때, 래치트 구조(700)는 트레일링 단부(692a)를 결합하여 유지 부재(694)가 역회전되는 것을 방지한다.
도59는 나선형 코일이 교합되거나 서로 얽히는 두개의 나선형 앵커(702, 704)를 도시한 것이다. 이것은 본 발명의 각종 실시예에 사용되어 나선형 앵커 구조를 건 섬유와 보다 양호하게 교합시킨다. 예를 들어, 하나의 나선형 앵커(702)가 초기에 건내로 회전되 다음 제2 나선형 앵커(704)가 제1 나선형 앵커(702)와 교합하는 방식으로 회전될 수 있다. 그리고 나서, 조립체는 본 발명에 따라서 그리고 일반적으로 본원에 서술된 바와 같은 치료동안 장력을 가하여 건을 배치시키는 하나이상의 신장성 인장 부재 또는 인장 부재 세그먼트에 따라서 사용된다. 대안적으로, 앵커(702, 704)의 코일은 하나의 앵커의 코일을 다른 하나의 앵커의 코일내로 실제로 회전시킴이 없이 도59에 도시된 바와 같은 측방향으로 교합될 수 있다.
도60은 유연성있는 나선형 앵커(712)가 내부 유지 부재(714) 주위에 감싸져 있는 대안적인 장치(710)를 도시한 것이다. 나선형 앵커(712)는 예를 들어, 본 발명의 개념에 따라서 사용되는 신장성 인장 부재(716)와 동일한 재료 또는 유지 부재(714)내이 중심의 세로 개구(도시되지 않음)를 통해서 신장될 수 있는 신장성 인장 부재로부터 분리되는 봉합재로부터 형성될 수 있다. 리딩 및 트레일링 후크 부재(718, 720)는 유지 부재(714)의 단부에 나선형 앵커(712)를 안내하기 위하여 제공될 수 있다.
도61은 종래의 Kessler 치료 기술과 비교하여 본 발명의 나선형 앵커 장치에 대한 힘 대 편위 곡선을 도시한 것이다. 도61에 도시된 나선형 앵커 치료 장치는 도37B의 실시예에 대응한다. Kessler 봉합 기술은 3-0Vicryl 봉합재로 수행되고 각각의 치료는 대략 5mm 직경의 돼지의 건(porcine tendon)에 배치된다. 이 그래프는 Kessler 봉합이 본 발명의 신장성 인장 부재 및 나선형 앵커 구조와 비교하여 저 레벨의 인장력에서 건 세그먼트간에서 편위 또는 갭을 형성한다는 것을 나타낸다. 다른 말로서, 본 발명의 나선형 앵커는 Kessler 봉합 기술과 비교하여 건 단부간에 상당한 양의 갭이 발생됨이 없이 훨씬 높은 레벨의 인장력을 유지시킬 것이다. 이 때문에, 본 발명을 사용을 치료를 받는 환자는 Kessler 봉합 치료를 받는 환자보다 즉각적으로 그리고 활력적으로 물리 치료를 받게될 것이다. 결국, 본 발명에 따라서 환자는 치료 부위를 회복 시간을 보다 단축시키고 보다 빠르게 움직이게 될 것이다.
도62는 일체로된 장치(730)가 인장 부재(732) 및 대향되는 나선형 앵커(7434, 736)를 포함하는 본 발명의 대안적인 실시예를 도시한 것이다. 앵커(734, 736)는 대향 방향으로 코일링되어, 단일 방향으로의 장치(730)의 회전이 나선형 부분(734, 736) 각각을 대향된 건 세그먼트(738, 740) 각각으로 회전시키도록 한다. 치료 부위에 적합한 다양한 견고성 또는 유연성을 갖도록 장치(730)를 형성할 수 있다. 본 발명을 따른 유지 부재(도시되지 않음)는 앵커(734, 736)를 건 조직에 확고하게 유지시키는데 사용될 수 있다.
본 발명의 나선형 앵커 기반의 치료 장치에 사용되는 개념은 또한 예를 들어 도63 및 도64에 도시된 바와 같은 건 복구 장치(750)에 사용될 수 있다. 복구 장치(750)는 상술된 바와 같은 삼각형상일 수 있는 윈도우(752)를 통해서 건초내로 삽입될 수 있다. 복구 장치(750)는 특히 한 단부에서 나선형 유지 부재를 갖는 회전가능한 샤프트 또는 로드(rod)(754) 및 대향 단부에 결합된 회전가능한 노브(knob)(758)를 포함한다. 샤프트 또는 로드(754)는 외부 코어(762)내에 포함되는 속이빈 내부 코어(760)내에 포함된다. 회전 방지 부재(764, 766)는 속이빈 외부 코어(762)내에 제공되는 것이 바람직하고 도63에 비동작적인 위치에서 도63에 도시된 동작적인 위치로 작동될 수 있다. 이것은 노브(768)를 뒤로 앞으로 왕복운동시킴으로써 이루어진다. 노브(768)가 도63에 도시된 바와 같이 좌측으로 이동하는 경우, 회전가능한 노브(758)가 회전되어 안쪽으로 이동하여 나선형 부재(756)를 건 단부(772)내로 회전시키킬때, 이것은 회전 방지 부재(764, 766)를 건초(770)내로신장시켜 이것의 회전을 방지시킨다. 나선형 부재(756)가 건 단부 내로 완전히 회전되면, 노브(758)는 도63에 도시된 바와 같이 우측으로 당겨져 건 단부(772)를 복구시킨다.
복구 장치(750)가 본원에 서술된 개념과 일치하는 많은 다양한 방식으로 수정될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 일예로서, 장치(750)는 또한 건-뼈 및 건-건 치료 장치와 관련하여 상술된 바와 같이 내부 유지 부재 및 나선형 부재간에 건 섬유를 유지시키기 위하여 나선형 부재(756)에 삽입되는 내부 유지 부재를 포함할 수 있다. 내부 및 외부 나선형 복구 부재(776, 778)이 건 단부(772)내로 역회전하도록 사용되는 또 다른 대안적인 장치가 도65 및 도66에 도시되어 있다. 적절한 작동 구조(도시되지 않음)는 역회전 나선형 부재(776,778)에 사용됨으로써, 복구 장치가 건 단부(772)에 부착되는 동안 건 회전을 제거한다.
도67-71은 상술된 실시예와 유사한 개념을 사용하는 본 발명의 대안적인 실시예를 도시한 것인데, 이 실시예에서 앵커 구조의 적어도 한 부분은 또 다른 부분과 관계하여 건 섬유가 상기 부분들간에서 트랩되고 앵커 구조가 신장성 인장 부재에 부착되는 위치로 이동한다. 특히, 장치(800)는 건(806)내에서 모두 크림프되며, 동시에 크림프되고 상술된 바와 같은 봉합재 또는 그외 다른 인장 부재와 같은 신장성 인장 부재(808)에 대해서 확고하게 크림프되는 한쌍의 앵커 부재(802, 804)를 포함한다. 각각의 앵커 부재(802, 804)는 도67에 도시된 바와 같이 대향되는 관계에 있고 도시된 바와 같이 도69의 대향되는 접근 절개 부위(814, 816)를 통해서 부착될때 교차하는 방식으로 모두 정렬되는 각각의 긴 다리(810) 및 각각의 짧은 다리(812)를 포함한다.
도68 및 도69는 앵커 부재(802, 804)를 건(806)에 부착하기 위하여 사용되는 한쌍의 이동가능한 조(jaw)(822, 824)를 갖는 도구(820)를 도시한다. 조(822,824)는 도69에 도시된 바와 같은 대향되는 관계로 앵커 부재(802,804)를 유지시키기 위하여 각각의 그립퍼(grippers)(826, 828)를 포함한다. 도68에 또한 상세히 도시한 바와 같이, 각각의 조(822, 824)는 대향되는 앵커 부재(802 또는 804)의 다리(810, 812) 단부와 정렬하는 포켓(pockets)(830)을 포함한다. 클립(832) 또는 그외 다른 구조는 크림프 동작이 완료될때 까지 적절하게 앵커 부재(802 및 804)를 유지시키기 위하여 제공될 수 있다. 도70 및 도71에 도시된 바와 같이, 조(822, 824) 및 그립퍼(826, 828) 모두가 도69에 도시된 위치에서 도70 및 도71에 도시된 위치로 도달할때, 다리(810, 812)는 각각의 포켓(830)에 의해 도시된 위치내로 영구적으로 변형되거나 크림프될 수 있다. 보다 긴 다리(810)에 인접한 위치에서, 이것은 앵커 부재(802, 804)를 건 조직(834)으로, 특히 조직(834)를 포함하는 건 섬유로 고정시킬 것이다. 인접한 짧은 다리 영역에서, 앵커 부재(802, 804)는 신장성 인장 부재(808)상으로 보다 직접적으로 크림프될 것이다. 이 작용은 도68에 도시된 바와 같은 그립퍼(826, 828)의 테이퍼링된 각도에 의해 그리고 동일한 작동 위치에서 그립퍼를 도시한 도70 및 도71과의 비교에 의해 초래된다.
이 실시예에서, 도구(820)는 건 섬유(834)를 그립핑하는데 충분한 제1 위치로 작동될 수 있지만, 여전히 신장성 인장 부재(808)를 따라서 활주 운동하도록 한다.도구(820) 또는 또 다른 방법을 사용하면, 건(806)은 신장성 인장 부재(808)를따라서 활주하는 앵커 부재(802, 804)에 의해 치료 위치로 당겨질 수 있다. 적절한 치료 위치에서, 크림프는 부가적인 작동 도구(820)에 의해 도70 및 도71에 도시된 위치로 종료될 수 있다. 상술된 실시예에 따라서 건-건 치료시에, 한쌍의 앵커 부재(802, 804)는 도70 및 도71에 도시된 방식으로 열상 부위의 한 측상의 건(806)에 견고하게 부착될 수 있고 활주 조정은 상술된 바와 같은 제2 세트의 앵커 부재(802, 804)에 대한 최종 크림프 작용보다 앞서 열상 부위의 대향 측에서 이루어질 수 있다.
도72-74는 도67-71과 유사한 또 다른 장치를 도시하지만 각각 길고 짧은 다리(842, 844)를 갖는 단일의 앵커 부재(840)를 사용한다. 대향되는 조의 단지 하나가 신장성 인장 부재(808)에 대해 건 조직(834)을 단단히 그립핑하고 또한 도74에 도시된 바와 같이 신장성 인장 부재(808)에 대해 실질적으로 직접 다리(844)를 확고하게 변형시키는데 적합한 위치내로 다리(842)를 구부리기 위하여, 가령 리세스 또는 포켓을 포함하는 앵빌 표면(anvil surface)을 필요로 한다는 것을 제외하면, 본 실시예의 동작은 상술된 실시예와 유사하다. 또 다시, 이 실시예는 적어도 한 부분이 또 다른 부분에 대해 이동하여 이들 부분간에서 건 조직을 그립핑하여 압축하는 앵커 부재(844)를 갖는 앵커 구조를 포함한다. 게다가, 최종 크림프 작용을 하기 전, 앵커 부재(840)는 초기에 조직(834)을 그립핑하여 신장성 인장 부재(808)를 따라서 적절한 치료 위치로 이동할 수 있는데, 이 때에, 외과 의사는 최종적으로 도74에 도시된 바와 같이 앵커 부재(840)를 신장성 인장 부재에 대해 확고하게 크림프할 수 있다. 도74에 또한 도시된 바와 같이, 각각의 접근 절개 부위(814, 816)는 봉합재(846, 848) 또는 또 다른 적절한 방법을 사용하여 폐쇄된다.
본 발명이 바람직한 실시예의 설명을 통해서 예시되고 이들 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 발명의 권리범위가 이들 상세한 설명에 의해 제한되지는 않는다. 본원 설명을 통해서 이들 실시예의 많은 양태는 수정될 수 있으며, 단일 실시예 또는 이들 실시예의 조합을 사용할 수 있으므로, 본원에 서술된 설명으로 본원 발명이 제한되지 않는다. 부가적인 장점 및 변형을 당업자는 손쉽게 이해할 수 있을 것이다. 이들 실시예는 현재 공지된 바와 같이 본 발명을 실시하는 바람직한 방법과 더불어 본 발명의 양상을 설명한다. 본 발명의 각종 양상이 단독으로 또는 조합되어 사용될 수 있다. 본 발명의 영역은 첨부된 청구범위에 의해서 만 규정될 수 있다.

Claims (116)

  1. 세로 방향으로 신장하는 섬유를 포함하는 건 또는 인대를 치료하는 장치로서,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에서 신장하도록 적응되는 신장성 인장 부재와,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에 삽입되도록 구성된 제1 나선형 앵커 및,
    상기 신장성 인장 부재와 결합되고 상기 나선형 앵커를 상기 건 또는 인대의 내부 내에서 신장되는 상기 섬유에 유지시키도록 동작할 수 있는 하나이상의 유지 부재를 포함하는 건 또는 인대 치료 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    제2 나선형 앵커 및,
    상기 신장성 인장 부재에 결합되고 상기 제2 나선형 앵커를 상기 건 또는 인대 섬유에 유지시키도록 동작할 수 있는 하나이상의 제2 유지 부재를 더 포함하는데,
    상기 제1 및 제2 나선형 부재는 상기 건 또는 인대의 손상된 부위의 대향측상의 건 또는 인대에 삽입되도록 적응되고, 상기 신장성 인장 부재와 함께 상기 손상된 부위를 소망의 치료 위치에 유지시키도록 또한 적응되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 나선형 앵커중 적어도 하나의 앵커는 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합될 수 있는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커는 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합될 수 있는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커 및 상기 유지 부재는 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되고 소망의 위치에 고정되도록 적응되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커는 나선형으로 감겨진 와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커에 대해서 상기 섬유를 그립핑(gripping)하기 위하여상기 유지 부재와 관계되는 유지 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 제1 나선형 앵커 내에 수납되도록 구성되어, 상기 유지 부재 및 상기 제1 나선형 앵커간에 상기 섬유를 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 신장성 인장 부재에 고정되도록 적응되는 하나이상의 변형가능한 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 슬롯을 포함하여 상기 유지 부재를 상기 신장성 인장 부재상에 결합시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  11. 제 8 항에 있어서,
    상기 유지 부재를 상기 신장성 인장 부재에 유지시키기 위하여 활주가능하게 조정가능한 고정 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 고정 부재는 상기 유지 부재와 일체로 되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 고정 부재는 상기 유지 부재로부터 분리될 수 있는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  14. 제 11 항에 있어서,
    상기 고정 부재는 크림프 부재인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  15. 제 11 항에 있어서,
    상기 고정 부재 및 상기 유지 부재 각각은 상기 신장성 인장 부재를 따라서 독립적으로 활주하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  16. 제 8 항에 있어서,
    상기 유지 부재의 외부 표면은 상기 유지 부재 및 상기 제1 나선형 앵커간에 상기 섬유를 유지시키는데 지원하도록 적응되는 불연속 표면인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 불연속 표면은 톱니 모양의 에지를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 불연속 표면은 실모양을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  19. 제 8 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재 및 상기 유지 부재 각각은 결합가능한 부분을 포함하여 상기 유지 부재를 상기 신장성 인장 부재를 따라서 소망의 위치에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재는 유연성있는 봉합재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  21. 제 1 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재는 견고한 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건또는 인대 치료 장치.
  22. 제 1 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재, 상기 제1 나선형 앵커 및 상기 유지 부재중 적어도 하나는 흡수가능한 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  23. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 나선형 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커 및 상기 유지 부재중 하나는 상기 제1 나선형 앵커 및 상기 유지 부재중 다른 하나에 의해 수납되도록 하는 크기로 되어 내부 및 외부 나선형 부재를 형성하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커 및 상기 유지 부재중 적어도 하나는 다른 하나를 향하여 이동가능하게 되어 상기 건 또는 인대 섬유를 상기 제1 나선형 앵커 및 상기 유지 부재간에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  26. 제 24 항에 있어서,
    상기 외부 나선형 부재는 상기 내부 나선형 부재를 향하여 허탈가능하게 되어 상기 건 또는 인대 섬유를 상기 외부 나선형 부재 및 상기 내부 나선형 부재간에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  27. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 외부 표면을 갖는 고체 부재이고 상기 나선형 앵커는 상기 외부 표면상으로 허탈가능하게 되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 외부 표면은 상기 섬유를 상기 나선형 앵커에 대하여 트랩하도록 적응되는 불연속 표면인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  29. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커는 유연성있는 봉합 재료로부터 형성되고 상기 유지 부재는 상기 건 또는 인대에 삽입되도록 적응되는데, 상기 유연성있는 봉합 재료는 일반적으로 상기 유지 부재에 대해서 나선형으로 배치되고 상기 건 또는 인대는 상기 상기 제1 나선형 앵커 및 상기 유지 부재간에 유지되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  30. 제 29 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재는 유연성있는 봉합 재료로부터 형성되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재를 형성하는 상기 유연성있는 봉합 재료는 상기 나선형 앵커를 형성하는 유연성있는 봉합 재료보다 큰 인장 강도로 이루어지는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  32. 제 1 항에 있어서,
    상기 나선형 앵커는 직경, 리딩 단부 및 트레일링 단부를 갖고 상기 직경은 상기 리딩 단부 및 트레일링 단부간에서 가변하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  33. 제 32항에 있어서,
    상기 직경은 리딩 단부로부터 트레일링 단부로의 방향에서 크기가 감소되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  34. 제 32 항에 있어서,
    상기 직경은 리딩 단부로부터 트레일링 단부로의 방향에서 크기가 증가되는것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  35. 세로 방향으로 신장하는 섬유를 포함하는 건 또는 인대 치료 장치로서,
    제1 및 제2 나선형 앵커간의 신장성 인장 부재를 갖는 와이어와 일체로 형성되며, 대향되는 방향으로 나선형으로 감겨지는 제1 및 제2 나선형 앵커를 포함하는데,
    상기 제1 및 제2 나선형 부재는 상기 건 또는 인대의 손상된 부위의 대향 측상의 건 또는 인대에 삽입되도록 적응되고, 상기 신장성 인장 부재와 함께 상기 손상된 부위를 소망의 치료 위치에 유지시키도록 또한 적응되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  36. 세로 방향으로 신장하는 섬유를 포함하는 건 또는 인대를 치료하는 장치로서,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에서 신장하도록 적응되는 신장성 인장 부재 및,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에서 삽입되도록 구성된 제1 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커로서, 상기 앵커는 상기 신장성 인장 부재와 결합될 수 있고 상기 건 또는 인대의 섬유를 상기 앵커내에 트랩하도록 사용하는 동안 압축될 수 있는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  37. 제 36 항에 있어서,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에서 삽입되고 상기 신장성 인장 부재에 결합될 수 있도록 구성된 제2 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커를 더 포함하는데,
    상기 제1 및 제2 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커는 상기 건 또는 인대의 손상된 부위의 대향측상의 건 또는 인대에 삽입되도록 적응되고, 적어도 상기 신장성 인장 부재와 함께, 상기 손상된 부위를 소망의 치료 위치에 유지시키도록 또한 적응되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  38. 제 37 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커중 적어도 하나는 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  39. 제 36 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재와 결합되고 상기 제1 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커를 상기 신장성 인장 부재상의 소망 위치에 유지시키도록 적응되는 활주가능한 고정 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  40. 제 39 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 상기 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커와일체로되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  41. 제 39 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 상기 제1 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커로부터 분리될 수 있는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  42. 제 39 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 크림프인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  43. 제 39 항에 있어서,
    상기 제1 나선형으로 코일링된 압축가능한 앵커는 길이를 포함하고 상기 길이를 따라서 변화하는 직경을 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  44. 건 또는 인대를 뼈에 부착시키는 장치로서,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에서 신장하도록 적응되는 신장성 인장 부재와,
    상기 신장성 인장 부재를 수납하고 상기 건 또는 인대내에 배치되도록 구성된 나선형 앵커 및,
    상기 신장성 인장 부재와 결합되어 상기 건 또는 인대를 상기 뼈에 부착시키는 뼈 앵커를 포함하는 건 또는 인대 부착 장치.
  45. 제 44 항에 있어서,
    상기 뼈에 대하여 상기 건 또는 인대와 함께 상기 뼈 앵커, 상기 신장성 인장 부재 및 상기 나선형 앵커를 유지시키기 위하여, 상기 신장성 인장 부재를 따라서 선택된 위치에 유지되도록 적응되는 유지 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  46. 제 45 항에 있어서,
    상기 유지 부재 및 상기 뼈 앵커는 협동하는 고정 부분을 포함하여, 상기 유지 부재 및 상기 뼈 앵커간에 일반적으로 유지되는 상기 나선형 앵커와 함께 상기 유지 부재 및 상기 뼈 앵커를 결합시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  47. 제 45 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 나선형 앵커내에서 적어도 부분적으로 수납되도록 하는 크기로 구성되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  48. 제 47 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재와 결합되고 상기 유지 부재를 상기 신장성 인장 부재를 따라서 소망의 위치로 유지시키도록 적응되는 활주가능한 고정 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  49. 제 48 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 상기 유지 부재로부터 분리될 수 있는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  50. 제 48 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 상기 유지 부재와 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  51. 제 48 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 크림프 부재인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  52. 제 44 항에 있어서,
    상기 나선형 앵커는 압축가능한 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 부착 장치.
  53. 세로 방향으로 신장하는 섬유를 포함하는 건 또는 인대에서의 열상을 치료하는 장치로서,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에서 신장하도록 적응되는 신장성 인장 부재와,
    상기 건 또는 인대 내부 내에서 삽입되도록 구성된 제1 나선형 앵커와,
    상기 신장성 인장 부재와 결합되고 상기 제1 나선형 앵커내에 적어도 부분적으로 수납되도록 구성되어 상기 섬유의 부분을 상기 제1 나선형 앵커에 유지시키는 제1 유지 부재와,
    상기 건 또는 인대 내부 내에 삽입되도록 구성된 제2 나선형 앵커 및
    상기 신장성 인장 부재와 결합되고 상기 제2 나선형 앵커 내에서 적어도 부분적으로 수납되도록 구성되어 상기 섬유의 부분을 상기 제2 나선형 앵커에 유지시키는 제2 유지 부재를 포함하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  54. 제 53 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 유지 부재 각각은 상기 신장성 인장 부재상에 고정되도록 적응되는 하나이상의 변형가능한 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  55. 제 54 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 유지 부재 각각은 슬롯을 포함하여 각각의 변형가능한 부분이 상기 신장성 인장 부재상에 고정되도록 하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  56. 제 53 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 유지 부재 각각을 상기 신장성 인장 부재에 유지시키는 제1 및 제2 활주가능한 고정 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  57. 제 56 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 상기 제1 및 제2 유지 부재상에 일체로 형성되는 크림프 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  58. 제 56 항에 있어서,
    상기 활주가능한 고정 부재는 상기 유지 부재로부터 분리되어 형성되는 크림프 부재인데, 상기 크림프 부재 각각은 상기 신장성 인장 부재를 따라서 독립적으로 활주하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  59. 제 53 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 유지 부재 각각은 불연속 외부 표면을 가져, 상기 제1 및 제2 유지 부재 및 상기 제1 및 제2 나선형 앵커 간에 각각 상기 섬유를 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  60. 제 59 항에 있어서,
    상기 불연속 표면은 톱니모양의 에지를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  61. 제 59 항에 있어서,
    상기 불연속 표면은 실모양을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  62. 제 53 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재 및 상기 제1 및 제2 유지 부재 각각은 결합가능한 부분을 포함하여, 상기 유지 부재를 상기 신장성 인장 부재를 따라서 소망의 위치에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  63. 제 53 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재는 유연성있는 봉합재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  64. 제 53 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재, 상기 제1 나선형 앵커, 상기 제2 나선형 앵커, 상기제1 유지 부재 및 상기 제2 유지 부재 중 적어도 하나는 흡수가능한 재료를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  65. 제 53 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제2 나선형 앵커 각각은 직경, 리딩 단부 및 트레일링 단부을 갖고 상기 직경 각각은 상기 리딩 단부 및 트레일링 단부간에서 가변하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  66. 제 65 항에 있어서,
    상기 직경 각각은 상기 트레일링 단부으로부터 상기 리딩 단부를 향하는 방향에서 크기가 감소되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  67. 제 53 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 나선형 앵커 각각은 와이어로부터 형성되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  68. 제 67 항에 있어서,
    상기 각각의 나선형 앵커를 건 또는 인대내로 회전시키도록 사용되는 도구를 결합시키기 위하여 상기 각각의 나선형 앵커의 트레일링 단부에서 구동부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  69. 제 53 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 나선형 앵커를 건 또는 인대내로 회전시키기 위하여 상기 제1 및 제2 나선형 앵커중 적어도 하나와 결합될 수 있는 도구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  70. 제 53 항에 있어서,
    상기 제1 나선형 앵커는 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되고, 상기 신장성 인장 부재를 따라서 소망의 위치에 상기 제1 나선형 앵커를 고정시키도록 동작할 수 있는 고정 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  71. 세로 방향으로 신장하는 섬유를 포함하는 건 또는 인대를 치료하는 장치로서,
    상기 건 또는 인대의 내부 내에서 신장하도록 적응되는 길이를 갖는 신장성 인장 부재 및,
    상기 신장성 인장 부재의 길이를 따라서 이동하도록 결합되고 상기 길이를 따라서 소망의 위치에서 고정될 수 있는 제1 앵커 구조로서, 상기 제1 앵커 구조는 상기 건 또는 인대의 내부 내에 삽입되도록 구성된 제1 및 제2 섬유 그립핑 부를 갖으며, 상기 섬유 그립핑 부중 적어도 하나는 다른 하나의 섬유 그립핑 부에 대해서 이동가능하게 되어 상기 섬유 그립핑 부들 간에서 섬유를 그립핑하는, 제1 앵커 구조를 포함하는 건 또는 인대 치료 장치.
  72. 제 71 항에 있어서,
    상기 제1 섬유 그립핑 부는 나선형 앵커이고 상기 제2 섬유 그립핑 부는 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되고 상기 나선형 앵커 내에서 적어도 부분적으로 수납되도록 구성되는 유지 부재인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  73. 제 72 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 나선형 앵커를 결합시키도록 구성되어 상기 유지 부재가 이식후 상기 나선형 앵커에서 후퇴되는 것을 방지하도록 하는 구조를 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  74. 제 72 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 나선형 앵커상으로 삽입시 상기 신장성 인장 부재에 클램프하도록 구성된 한편의(one-piece) 슬롯화된 콜레트 부재인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  75. 제 72 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 내부편 및 외부편을 갖는 두편의 슬롯화된 콜레트 구조인데, 이 구조로 인해, 상기 외부편을 상기 나선형 앵커내로 그리고 상기 내부편을 상기 외부편으로 삽입시, 상기 내부편은 상기 신장성 인장 부재상에 클램프하도록 구성되고 상기 외부편은 상기 나선형 앵커 내에서 신장되도록 구성되어 상기 섬유를 상기 나선형 앵커에 대해서 트랩시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  76. 제 71 항에 있어서,
    상기 앵커 구조는 하나이상의 크림프 부재를 더 포함하고 상기 섬유 그립핑 부중 하나의 그립핑 부는 상기 섬유를 그립핑하기 위하여 상기 건 또는 인대내에서 크림프되도록 적응되는 제1 변형가능한 부분을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  77. 제 76 항에 있어서,
    상기 크림프 부재는 상기 신장성 인장 부재상에 크림프되도록 구성되는 제2 변형가능한 부분을 포함하여 상기 크림프 부재를 상기 신장성 인장 부재상의 소망의 위치에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  78. 제 71 항에 있어서,
    상기 앵커 구조는 상기 신장성 인장 부재의 대향측상의 섬유상에 크림프되도록 적응되는 제1 및 제2 크림프 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  79. 제 78 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 크림프 부재 각각은 크림프한 후 교합되도록 구성되는 다수의 변형가능한 다리 각각을 포함함으로써, 상기 제1 및 제2 크림프 부재를 상기 섬유에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  80. 제 78 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 크림프 부재는 상기 신장성 인장 부재상에 크림프되도록 구성된 각각의 크림프 부분을 더 포함하여 상기 제1 및 제2 크림프 부재를 상기 신장성 인장 부재상의 소망의 위치에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  81. 제 71 항에 있어서,
    상기 앵커 구조는 상기 제1 및 제2 섬유 그립핑 부를 규정하는 코일을 갖는 압축가능한 나선형 앵커를 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  82. 제 71 항에 있어서,
    상기 제1 앵커 구조는 내부 및 외부 나선형 부재를 더 포함하는데, 상기 내부 나선형 부재는 상기 외부 나선형 부재내에 위치되도록 하는 크기로 구성되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  83. 제 82 항에 있어서,
    상기 내부 나선형 부재는 상기 외부 나선형 부재내에서 신장되어 상기 내부 나선형 부재 및 상기 외부 나선형 부재간에 상기 건 또는 인대를 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  84. 제 72 항에 있어서,
    상기 외부 나선형 부재는 상기 내부 나선형 부재를 향하여 허탈가능하게 되어 상기 외부 나선형 부재 및 상기 내부 나선형 부재간에 상기 건 또는 인대를 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  85. 제 71 항에 있어서,
    상기 신장성 인장 부재의 길이를 따라서 이동하도록 결합되고 상기 제1 앵커 구조로부터 치료 부위의 대향측상에 위치되도록 적응되는 제2 앵커 구조로서, 상기 제2 앵커 구조는 상기 신장성 인장 부재상에 고정될 수 있는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  86. 제 85 항에 있어서,
    상기 제2 앵커 구조는 상기 건 또는 인대에 삽입되도록 구성되는 제1 및 제2 섬유 그립핑 부를 더 포함하는데, 상기 섬유 그립핑 부중 적어도 하나의 그립핑 부는 다른 하나의 섬유 그립핑 부에 대하여 이동가능하게 되어 상기 섬유를 상기 섬유 그립핑 부간에서 그립핑하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  87. 제 71 항에 있어서,
    상기 제1 앵커 구조는 내부 유지 부재 및 외부 유지 부재를 더 포함하는데, 상기 내부 유지 부재는 상기 외부 나선형 부재내에 위치되도록 하는 크기로 구성되고 상기 외부 나선형 부재는 상기 내부 유지 부재를 향하여 허탈가능하게 되어 상기 건 또는 인대 섬유를 상기 외부 나선형 부재 및 상기 내부 유지 부재간에 유지시키는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 장치.
  88. 건 또는 인대 단부를 소망의 동작 위치로 이동시키도록 동작하는 건 또는 인대 복구 장치로서,
    신장성 본체와,
    상기 신장성 본체에 결합되고 상기 신장성 본체에 대해 회전 및 병진 운동하도록 설치된 나선형 부재 및,
    상기 나선형 부재를 상기 건 또는 인대내로 회전 운동시킨 다음에 상기 나선형 부재를 병진 운동시키는 상기 나선형 부재와 결합되어 상기 건 또는 인대 단부를 소망의 동작 위치로 이동시키는 하나이상의 구동 매카니즘을 구비하는 건 또는인대 복구 장치.
  89. 제 88 항에 있어서,
    상기 신장성 본체는 말단부를 포함하며,
    상기 나선형 부재가 상기 건 또는 인대 단부로 회전할 때 상기 건 또는 인대 단부를 결합시켜 상기 건 또는 인대 단부의 회전을 방지시키는 상기 말단 팁상의 회전 방지 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 복구 장치.
  90. 제 88 항에 있어서,
    상기 신장성 본체는 속이빈 유연성있는 본체인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 복구 장치.
  91. 제 88 항에 있어서,
    상기 나선형 부재는 제1 및 제2 역회전 방지 나선형 움켜잡는 본체(grasping body)를 포함하며, 상기 본체 각각은 상기 구동 매카니즘에 의해 회전 및 병진 운동하도록 결합되는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 복구 장치.
  92. 세로 방향으로 신장하고 열상을 갖는 섬유를 포함하는 건 또는 인대를 치료하는 방법으로서,
    상기 건 또는 인대내에 신장성 인장 부재를 설치하는 단계와,
    제1 나선형 앵커를 상기 건 또는 인대내로 구동시키는 단계와,
    상기 제1 나선형 앵커를 상기 신장성 인장 부재에 고착시키는 단계와,
    제2 나선형 앵커를 상기 건 또는 인대내로 구동시키는 단계와,
    상기 건 또는 인대를 상기 열상에서 치료 위치로 이동시키는 단계 및,
    상기 제2 나선형 앵커를 상기 신장성 인장 부재에 고작시키는 단계를 포함하는 건 또는 인대 치료 방법.
  93. 제 92 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 나선형 앵커를 고착시키는 단계는 상기 제1 및 제2 나선형 앵커 및 한쌍의 제1 및 제2 유지 부재 간에 각각 섬유를 그립핑하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  94. 제 92 항에 있어서,
    상기 건 또는 인대를 조정하는 단계는 :
    상기 제1 및 제2 나선형 앵커중 적어도 하나에 대해서 상기 신장성 인장 부재를 이동시킴으로써 상기 건 또는 인대를 상기 치료 위치에 접근시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  95. 제 92 항에 있어서,
    상기 건은 초를 포함하고 상기 방법은 상기 고착 및 조정 단계 동안 상기 건에 접근하기 위하여 상기 초에서 적어도 두개의 이격된 절개 부위를 형성하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  96. 세로 방향으로 신장되고 열상을 갖는 섬유를 포함하는 건 또는 인대 치료 방법으로서,
    신장성 인장 부재를 상기 건 또는 인대에 삽입하여 상기 열상을 가로질러 신장시키는 단계와,
    상기 신장성 인장 부재 주위에 그리고 상기 열상의 제1 측상의 건 또는 인대의 내부 내로 제1 나선형 앵커를 회전시키는 단계와,
    상기 제1 나선형 앵커를 상기 신장성 인장 부재 및 상기 섬유에 고정시키는 단계와,
    상기 신장성 인장 부재 주위 그리고 상기 열상의 제2 측상의 건 또는 인대의 내부 내로 제2 나선형 앵커를 회전시키는 단계와,
    상기 제1 및 제2 측 모두를 상기 열상에서 일반적으로 치료 위치로 이동시키기 위하여 상기 신장성 인장 부재를 따라서 상기 제1 및 제2 나선형 앵커간의 거리를 조정하는 단계 및,
    상기 치료 위치에 도달한 후 상기 제2 나선형 앵커를 상기 신장성 인장 부재 및 상기 섬유에 고정시키는 단계를 포함하는 건 또는 인대 치료 방법.
  97. 제 96 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 나선형 앵커를 삼기 섬유에 고정시키는 단계는 자기력을 사용하여 제1 및 제2 유지 부재 각각을 향하여 상기 제1 및 제2 나선형 앵커를 허탈시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  98. 건 또는 인대에서의 열상을 치료하는 장치로서,
    상기 열상의 제1 측에서 상기 열상의 제2 측으로 상기 건 또는 인대의 내부 내에서 신장하도록 적응되는 신장성 인장 부재와,
    상기 신장성 인장 부재와 결합되며, 상기 건 또는 인대의 내부 내에 삽입하도록 구성된 제1 앵커 본체와,
    상기 열상의 제1 측상의 상기 건 또는 인대의 내부 내에 상기 제1 앵커 본체를 유지시키는데 적어도 지원하도록 동작할 수 있는 제1 고착 구조와,
    상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되며,상기 건 또는 인대의 내부 내에 삽입 및 유지하도록 구성된 제2 앵커 본체와,
    상기 열상의 제2 측상의 상기 건 또는 인대의 내부 내에 상기 제2 앵커 본체를 유지시키는데 적어도 지원하도록 동작할 수 있는 제2 고착 구조 및,
    상기 신장성 인장 부재를 따라서 상기 제1 앵커 본체로부터 소망의 거리에서 상기 제2 앵커 본체를 유지시키도록 동작할 수 있는 고정 구조를 포함하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  99. 제 98 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 고착 구조는 상기 신장성 인장 부재에 대해서 일반적으로 방사상으로 바깥쪽 방향으로 상기 제1 및 제2 앵커 본체 각각으로부터 신장하는 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  100. 제 99 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체는 관형 부재인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  101. 제 98 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체는 관형 부재인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  102. 제 98 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 고착 구조는 상기 제1 및 제2 앵커 본체와 결합되는 부분을 더 포함하며, 상기 부분은 상기 건 또는 인대의 내부 내에 상기 제1 및 제2 앵커 본체를 고착시키도록 사용되는 봉합재를 수납하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  103. 제 98 항에 있어서,
    상기 건 또는 인대 내에 상기 하나이상의 앵커 본체를 삽입하기 위하여 상기제1 및 제2 앵커 본체중 적어도 하나와 선택적으로 결합될 수 있는 도구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  104. 제 98 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체중 적어도 하나는 상기 신장성 인장 부재와 스웨이지가능한 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  105. 제 98 항에 있어서,
    상기 제1 앵커 본체는 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합되고 상기 신장성 인장 부재를 따라서 소망의 위치에 상기 제1 앵커 본체를 고정시키도록 동작할 수 있는 고정 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  106. 제 98 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 고착 구조는 각각의 제1 및 제2 앵커 본체의 일체부인 것을 특징으로 하는 건 또는 인대에서의 열상 치료 장치.
  107. 열상을 갖는 건 또는 인대 치료 장치로서,
    제1 앵커 본체를 신장성 인장 부재에 결합시키는 단계와,
    상기 열상의 제1 측상의 상기 건 또는 인대의 내부 내에 상기 제1 앵커 본체를 고착시키는 단계와,
    제2 앵커 본체를 상기 신장성 인장 부재에 결합시키는 단계와,
    상기 열상의 제2 측상의 상기 건 또는 인대의 내부 내에 상기 제2 앵커 본체를 고착시키는 단계와,
    상기 열상에서 상기 제1 및 제2 측 모두를 이동시키도록 상기 신장성 인장 부재를 따라서 상기 제1 및 제2 앵커 본체간의 거리를 조정하는 단계와,
    상기 열상에서의 상기 제1 및 제2 측 모두를 적어도 상기 앵커 부재 및 상기 신장성 인장 부재로 유지시키는 단계를 포함하는 건 또는 인대 치료 방법.
  108. 제 107 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체를 고착시키는 단계는 상기 제1 및 제2 앵커 본체상의 돌출부와 상기 건 또는 인대를 결합시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  109. 제 108 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체를 고착시키는 단계는 상기 건 또는 인대내에서 상기 제1 및 제2 앵커 본체를 분리하여 봉합하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  110. 제 107 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체를 고착시키는 단계는 상기 건 또는 인대 내에서 상기 제1 및 제2 앵커 본체를 분리하여 봉합하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  111. 제 107 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체간의 거리를 조정하는 단계는 상기 제1 및 제2 측 모두를 장력하에서 상기 신장성 인장 부재로 당기면서 상기 신장성 인장 부재를 따라서 상기 제1 및 제2 앵커 본체중 하나를 활주시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  112. 제 107 항에 있어서,
    두개이상의 이격된 절개가 상기 고착 및 조정 단계동안 상기 건 또는 인대에 접근하도록 행해지는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  113. 제 107 항에 있어서,
    상기 조정된 거리에서 상기 제1 및 제2 앵커 본체를 상기 신장성 부재에 스웨이징하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 건 또는 인대 치료 방법.
  114. 열상을 갖는 건 또는 인대를 치료하는 방법으로서,
    상기 건 또는 인대의 내부를 통해서 그리고 상기 열상을 가로질러 제1 앵커본체 및 상기 앵커 본체와 결합된 신장성 인장 부재를 삽입시키는 단계와,
    상기 제1 앵커 본체를 기 건 또는 인대 내에 고착시키는 단계와,
    제2 앵커 본체를 상기 신장성 인장 부재에 결합시키는 단계와,
    상기 제2 앵커 본체를 상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동시키면서 상기 제1 앵커 본체로부터 상기 열상의 대향측상의 상기 건 또는 인대내에 상기 제2 앵커 본체를 삽입시키는 단계와,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체간에서 상기 신장성 인장 부재에 장력을 가함으로써 상기 건 또는 인대 모두를 당기는 단계 및,
    상기 신장성 인장 부재의 장력을 유지시키고 상기 열상에서 상기 건 또는 인대 모두를 유지시키는 위치에서 상기 신장성 인장 부재상에 상기 제2 앵커 본체를 고정시키는 단계를 포함하는 건 또는 인대 치료 방법.
  115. 열상을 갖는 건 또는 인대 치료 방법으로서,
    제1 앵커 본체를 신장성 인장 부재에 결합시키는 단계와,
    상기 열상의 제1 측상의 상기 건 또는 인대 내부내에 상기 제1 앵커 본체를 고착시키는 단계와,
    상기 열상의 제2 측상의 상기 건 또는 인대의 내부 내에 제2 앵커 본체를 고착시키는 단계와,
    상기 제1 및 제2 앵커 본체간의 거리를 조정하여 상기 열상에서의 상기 제1 및 제2 측 모두를 이동시키도록 상기 신장성 인장 부재에 장력을 가하는 단계 및,
    적어도 상기 앵커 본체 및 상기 신장성 인장 부재로 상기 열상에서의 상기 제1 및 제2 측 모두를 유지시키는 단계를 포함하는 건 또는 인대 치료 방법.
  116. 건 또는 인대 치료 장치로서,
    상기 건 또는 인대 내부 내에서 신장하도록 적응되는 길이를 갖는 신장성 인장 부재와,
    상기 신장성 인장 부재를 따라서 이동하도록 결합된 제1 앵커 본체로서, 상기 제1 앵커 본체는 또한 상기 건 또는 인대 내부 내에 삽입되도록 구성되고 상기 신장성 인장 부재를 따라서 소망의 위치에 고정될 수 있도록 구성되는, 신장성 인장 부재 및,
    상기 건 또는 인대 내부 내에 상기 제1 앵커 본체를 유지시키는데 적어도 지원하도록 동작할 수 있는 제1 고착 구조를 포함하는 건 또는 인대 치료 장치.
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