KR20010078704A - 경피 패치 제조방법 - Google Patents

Abstract

경피 패치를 제조하기 위한 연속 공정은 투과성막의 층으로 이루어진 물질의 스트립을 연속적으로 공급하는 단계; 불투성 받침재(들)로 형성된 제 2 스트립을 상기 제 1 스트립에 아주 밀착되게 서로 마주보도록 하여 연속적으로 공급하는 단계; 및 제 1 및 제 2 스트립을 동시에 한 개 이상의 충진 및 봉함 장치에 통과시켜서, 활성 물질을 함유하는 물질을 스트립 사이에 주입하고, 스트립의 세로 방향으로 스트립을 봉합하는 제 1 봉함 장치와 스트립의 가로 방향으로 스트립을 봉합하는 제 2 봉함 장치를 이용하여 주머니들을 형성하는 단계를 포함하고, 상기 주머니의 크기는 제 1 봉함 장치의 개수, 위치 및/또는 동작 횟수를 조정하거나 및/또는 제 2 봉함 장치의 개수, 위치 및/또는 동작 횟수를 조정함으로써 변경되는 것을 특징으로 한다.

Description

경피 패치 제조 방법{METHOD OF MANUFACTURING TRANSDERMAL PATCHES}

본 발명은 금연을 하는 동안에 약간의 니코틴을 투여하고자 하는 사람의 피부에 붙일 수 있는 소위, 니코틴 패치와 같은 경피 패치를 제조하는 방법에 관한 것이다.

특히 만족스러운 형태의 패치는 영국 특허 명세서 제 2232892 호에 개시되어 있는 것으로서, 포괄적으로는 생리적 활성 물질을 경피 투여하기 위한 내포체로 정의된다. 상기 내포체는 불투성 받침과 미세 다공성 또는 투과성 막으로 구성되며, 그 사이에 동공이 형성된다. 그리고, 상기 생리적 활성 물질은 액체 형태로 동공에 담겨진다. 상기 미세 다공성 또는 투과성 막은 생리적 활성 물질을 투과하여 접촉하고, 상기 동공 내에서 불투성 받침과 미세 다공성 또는 투과성 막 사이에 갇힌 액상 물질은 점성의 유동 겔에 의해 실질적으로 고정된다. 상기 특허의 패치는 (a) 미세 다공성 막을 친수성으로 하고 동공의 내용물은 소수성으로 하거나, (b) 미세 다공성 막을 소수성으로 하고 동공의 내용물을 친수성의 습윤제로 하여 사용시 상기 미세 다공성 막을 통과하는 생리적 활성 물질의 통과 속도가 조절되며 소정의 시간 동안 실질적으로 일정한 속도로 생리적 활성 물질이 상기 미세 다공성 막으로부터 방출되는 것을 특징으로 한다.

통상적으로, 패치 형태의 내포체는 한 면에서 다른 면으로 (ⅰ) 일회용 착탈형 보호층, (ⅱ) 접착층, (ⅲ) 한 겹 또는 여러 겹의 투과막, (ⅳ) 생리적 활성 물질(예: 니코틴)을 함유하는 겔층, 및 (ⅴ) 불투성 받침재를 포함하는 여러 개의 막을 구비한다.

실제에 있어서, 처음 세 개(또는 그 이상)의 막은 기성 적층물로 사용된다. 이 경우, 활성 물질((ⅳ)의 보호층)을 박층((ⅰ) 내지 (ⅲ)의 복합층)에 도포하고 받침층((ⅴ)의 층)을 덧붙여서 활성 물질을 제자리에 고정시켜야 한다.

통상적으로, 이와 같은 특성을 갖는 생산품을 제조할 때에는 재료를 수평 방향으로 공급하고 적층물을 따라 소정의 간격으로 서로 다른 양의 활성 물질을 도포시킨 다음에, 서로 다른 양의 활성 물질 주변에서 적층물에 밀봉 등으로 받침재를 고정시키기 전에 활성 물질을 덮을 수 있도록 받침재를 제자리에 고정시킨다. 이와 같은 공정은 비연속적으로 수행되며, 블리스터 포장기로 알 수 있는 바와 같이 "성형, 충전, 밀봉"의 공정으로 알려져 있다. 저장 부피를 변경하려면 공구 작업을 다시 해야 한다.

활성 물질이 통상적으로 겔의 형태로 존재한다고 할 때, 적당량의 겔을 주위 환경에 노출시키지 않고 적층물을 따라 고른 간격으로 첨가하는 것과 관련하여 취급상 중요한 문제가 발생할 수 있다. 더구나, 패치 내에 활성 물질의 양을 다르게 하기 위하여 겔의 부피를 조정하거나 생산품의 피부 접촉 면적을 다르게 하고자 할 때에는 기계가 작동하는 도중에 소정의 효과를 얻을 수 있도록 기계를 변경하는 것이 쉬운 일이 아니다.

사용자로 하여금 전화카드에 전자기적으로 확정한 미사용 부분의 기간 동안만 사용할 수 있도록 전화기에 삽입되는 소위, 전화카드와 같은 물품을 포장하는 장비가 기존에 사용되고 있다. 이와 같은 장비에서, 제 1 물질층은 제 2 물질층에 가깝게 수직 방향의 아래쪽으로 이동된다. 이 때, 한 층이 투명하면 나머지 다른 층은 불투명하며 지시 사항이나 다른 정보를 담고 있다. 이들 두 개의 물질층은 합쳐지고, 서로 마주보는 두 물질층의 세로 가장 자리는 가열 휠과 같이 서로 대향하는 한 쌍의 봉함 장치에 의해 결합되어 봉해진다. 또한, 서로 대향하는 세로 가장 자리에서 붙어서 나란히 배열되는 물질층이 가로 방향으로 불연속 봉함 장치에 의해 봉인됨으로써 주머니 모양이 만들어진다. 이렇게 주머니 모양이 형성되면, 전화카드 등을 열려 있는 상단(네 번째) 가장 자리를 통해 주머니에 삽입한다. 카드나 기타 물품이 정확히 주머니 안에 삽입되면, 두 물질층이 계속 아래로 이송되는 동안에 주머니의 네 번째 가장 자리는 동일한 수평 방향 봉함 장치에 의해 봉해진다. 사실상, 이 공정을 수행하기 위한 가장 효율적인 방법은 하측 주머니의 상부 가장 자리를 그 바로 상측에 있는 주머니의 하부 가장 자리와 동시에 봉하는 것이다. 한 개의 봉함 장치를 가지고 이 두 가지 밀봉 동작을 동시에 수행할 수 있다.

필요한 경우, 가로 방향의 마지막으로 봉인 단계와 동시에, 또는 그 바로 다음에, 또는 훨씬 늦게, 두 주머니를 절단하여 서로 분리시키거나, 하측 주머니의 상부 가장자리 봉합부와 상측 주머니의 하부 가장자리 봉합부 사이에 뜯어지기 쉬운 절취선을 형성하여 주머니가 서로 끝이 붙어 있지만 절취선을 따라 분리되기 쉽게 할 수 있다.

(식당용) 설탕이나 소스와 같은 그 밖의 생산품을 담을 주머니를 만드는 데에도 이와 유사한 장치를 사용할 수 있다.

본 발명의 제 1 양태에 따르면, 경피 패치를 제조하는 방법은 일회용층, 접착층, 및 투과막의 층으로 이루어진 물질의 스트립을 제 1 선형 속도로 연속적으로 공급하는 단계; 불투성 받침재(들)로 형성된 적어도 한 개의 제 2 스트립을 상기 제 1 스트립에 아주 밀착되게 서로 마주보도록 하여 제 1 선형 속도와 같은 속도로 연속적으로 공급하는 단계; 제 1 및 제 2 스트립을 동시에 제 1 봉함 장치에 통과시켜서 스트립의 적어도 서로 대향하는 세로 방향의 가장자리 부분이 하나로 고정되고, 선택적으로 스트립의 중간 부분은 그 길이를 따라 고정되어 적어도 한 개의 기다란 챔버를 형성하는 단계; 적어도 세로 방향의 가장자리가 붙은 제 1 및 제 2 스트립을 제 2 봉함 장치에 통과시켜서 스트립의 일정 간격으로 가로 방향으로 스트립들을 서로 봉하여 각각의 챔버가 상단이 열려 있는 주머니 모양을 형성하도록 하는 단계; 일단 형성된 상기 주머니(들)의 내부에 활성 물질을 함유하는 액체를 주입하는 단계; 및 먼저 오픈되어 있는 가장자리를 따라 상기 주머니들을 봉하여 완전히 봉해진 주머니들을 형성하는 단계로 이루어진다.

본 발명의 제 2 양태에 따르면, 투과성막의 층으로 이루어진 물질의 스트립을 연속적으로 공급하는 단계; 불투성 받침재(들)로 형성된 제 2 스트립을 상기 제 1 스트립에 아주 밀착되게 서로 마주보도록 하여 연속적으로 공급하는 단계; 및 제 1 및 제 2 스트립을 동시에 한 개 이상의 충진 및 봉함 장치에 통과시켜서, 활성 물질을 함유하는 물질을 스트립 사이에 주입하고, 스트립의 세로 방향으로 스트립을 봉합하는 제 1 봉함 장치와 스트립의 가로 방향으로 스트립을 봉합하는 제 2 봉함 장치를 이용하여 주머니들을 형성하는 단계를 포함하고, 상기 주머니의 크기는 제 1 봉함 장치의 개수, 위치 및/또는 동작 횟수를 조정하거나 및/또는 제 2 봉함 장치의 개수, 위치 및/또는 동작 횟수를 조정함으로써 변경되는 것을 특징으로 한다.

주입 및 패치 형성 단계가 동기적으로/동시에 이루어지기 때문에 상기 공정은 연속적으로 수행된다. 이런 점에서 봉함 장치마다 별개로 기능이 이루어지고 불연속적인 블리스터 방식과 다르다.

편리하게도, 제 2 봉함 장치에서 주머니(들)의 상부 개방된 부분이 봉해짐과 동시 앞서 언급한 주머니(들) 바로 상측에 위치한 주머니(들)의 하단부가 봉인된다.

또한, 상기 방법은 활성 물질이 담겨진 한 개의 봉인된 주머니를 그 상측이나 하측에 인접한 주머니들로부터 분리시키는 분리 절단 단계를 부가적으로 포함한다.

패치의 한쪽 모서리에 테어-탭이 필요하다면, 이 단계에서 적당한 "키스-컷" 기능을 수행할 수 있다. 또한, 이 단계에서 또는 바로 다음 단계에서 등록, 엠보싱 및 디보싱과 같은 다른 기능을 수행할 수도 있다.

그리고, 두 개의 스트립을 먼저 합치고 그 세로 방향의 가장자리를 따라 봉하거나, 가장자리 부분 봉인의 중간에 한 개 이상의 부가적인 세로 봉인을 형성하는 경우에는, 두 개 이상의 주머니가 형성하게 된다. 또한, 측면으로 서로 인접해있는 이들 주머니들을 하방의 적당한 장치에서 분리시키는 것이 바람직하다. 예를 들면, 서로 붙은 스트립의 대향하는 면을 적어도 한 개 이상이 절단날을 구비하고 있는 롤러들을 이용하여 분리시킬 수 있다.

바람직하게는, 본 발명의 방법을 수행함에 있어서, 소형 보어 튜브를 액체(겔) 이송관에 인접하게 설치하고 질소와 같은 플러싱 가스를 상기 보어 튜브로부터 주머니 안으로 직접 주입하도록 되어 있는 가스 플러싱 시스템을 이용한다. 양자택일적으로, 불활성 플러싱 가스를 사용하는 대신에 "감압" 상태에서 충진 및 밀봉을 수행할 수 있다.

서로 인접한 스트립의 봉합은 서로 마주보는 봉함 장치(예: 가열 롤러)의 쌍들을 통해 수행된다. 그리고, 활성 물질을 함유하는 액체(겔)를 주입하기 위한 수단은 주입관의 형태인 것이 특징이다. 상기 주입관의 오픈된 하단부는 봉함 장치의 회전축으로부터 상당히 아래에 위치한다. 그리고, 상기 하단부는 소정의 간격으로 스트립을 가로 방향으로 봉하는 방향 봉함 장치가 설치되는 위치의 바로 위에 둘 수 있다. 여기서, 봉함 공정과 절단 공정을 수행하는 서로 다른 장비를 동기화시켜야 하지만 기존의 기술은 이와 같은 조건을 만족시키지 못하고 있음을 이해할 것이다.

겔에 포함된 활성 물질의 농도를 유지하면서 물질의 활성량을 증가시키려면 겔의 양을 늘려 주어야 한다. 더 많은 겔을 수용하기 위해서, 주머니의 크기를 크게 해주어야 한다. 이는, 한 가지 이상의 방법으로 가능하다. 예를 들면, 세 개의 주머니가 나란히 생산되고 있는 경우, 각각의 가용 폭을 넓힌 두 개의 주머니로 그개수를 줄일 수 있다. 이 것은, 봉함 장치(예: 가열 롤러)의 여러 쌍 중에서 한 쌍을 없애고 남아 있는 가운데 봉함 장치의 위치를 조정함으로써 가능하다.

또한, 가로 방향의 봉인 간격이 더 길게 타이밍을 조정하면 보다 긴 주머니를 형성할 수 있다.

긴 주머니를 형성하는 동안에 가로 방향의 봉인 횟수를 줄이면, 그에 따라 가로 방향의 절단 장치를 조정하여 밀봉된 주머니(들)를 그와 인접한 주머니(들)로부터 분리시킬 수 있도록 해야 한다.

주머니의 크기를 변경한 경우에도, 제 1 및 제 2 스트립을 같은 선형 공급 속도로 공급할 수 있다. 또한, 다른 제조 방법에서 공통적으로 다시 공구 작업을 수행하는 것처럼 두 개 이상의 공급 롤러를 바꾸어줄 필요가 없다. 다시 말하면, 따로 조정하지 않고 같은 재료와 같은 롤러를 사용하면서도 주머니의 크기를 다르게 할 수 있다. 사실상, 처음 두 개의 스트립을 공급하기 위한 부품을 교체하지 않고도 주머니를 원하는 크기로 변경할 수 있는 것은 본 발명의 커다란 이점이라 할 수 있다. 이와 같은 스트립의 조작은 매우 중요한 문제이므로 공급 속도를 일정하게 유지할 수 있는 이점이 생긴다. 이는, 연속적인 공정으로 인하여 재료에 일정한 압력/응력을 가함으로써 최종 생성물의 손상 및/또는 저하가 방지되고 중간 주머니보다 외관의 미적인 측면이 더 나은 "납작한" 형태의 주머니가 만들어지기 때문이다. 그리고, 블리스터 포장과 같은 단속 또는 불연속 공정은 정지-시동 운동을 하므로 재료가 늘어나서 손상될 염려가 있다.

적당한 제어 장치를 통해 가로 방향 봉함 장치가 보다 길거나 짧은 간격으로동작하도록 하여 길이가 더 길거나 짧은 주머니를 생산하는 것은 비교적 간단한 일이다. 또한, 기계를 다시 공구 작업하지 않고 가로 방향으로 절단하기 위한 부품을 동일한 제어 장치를 통해 동작시키는 것도 간단한 일이다.

본 발명에 따른 공정을 통하여 2 ㎠ 정도로 작은 주머니를 제조할 수 있음을 실험에 의해 밝혀졌다. 이 사실은 종래의 공정에서 만들어지는 주머니의 최소 크기가 5 ㎠라는 것과 대조적이다.

주머니에 활성 물질을 함유하는 겔을 주입하기 위한 주입관(들)은 같은 위치에 설치되어 가로 방향의 봉인이 형성되는 동안이나 그 직후에 주머니에 적당량의 겔을 주입한다. 정확한 주입 장치를 이용하여 각각의 주머니에 소정량의 겔을 정확히 주입하고, 봉함 장치의 타이밍 조절과 같은 방법으로 주머니의 용량 변화를 보충하도록 겔의 주입량을 조절할 수 있다.

바람직하게는, 스트립을 실질적으로 수직인 방향으로 공급하고, 활성 성분을 함유하는 액체를 실질적으로 수직인 방향으로 주머니(들) 내부에 주입한다. 또는, 스트립을 실질적으로 수평인 방향으로 공급하고, 활성 성분을 함유하는 액체를 실질적으로 수직인 방향으로 주머니(들) 내부에 주입할 수 있다.

본 발명을 보다 잘 이해하고 본 발명이 효과적으로 수행되는 것을 보여 주기 위하여, 본 발명에 따른 방법이 적당한 설비를 구비하는 장비 상에서 수행되는 것을 사시도로 나타낸 첨부된 도면을 참조하기로 한다.

도면에서, 받침재의 두루마리(1)는 스트립(2)의 형태를 하고 있다. 스트립(2)은 받침재의 두루마리(1)로부터 밀려나와서 인장 롤러(3)에 감겨지고 안내 롤러(4)와 또 다른 안내 롤러(5)를 거쳐 다음 공정으로 보내진다. 이와 유사하지만 장비의 양쪽에서부터 시작하여, (상기 언급한 것과 같은 재료로 이루어진) 여러 겹의 두루마리(6)로부터 동일한 재료(예: 적층물의 형태)의 스트립(7)을 뽑아내고 각각의 인장 롤러(8)를 통과시킨 후, 세 개의 안내 롤러(9)(10)(11)와 다음 공정을 거쳐 상기 스트립(2)과 만나는 '닙' 영역(12)으로 이송한다. 두 개의 스트립(2)(7)은 가열 롤러쌍(13)(14)(15)의 형태를 하고 있는 세 쌍의 봉함 장치 사이를 통과한다. 상기 가열 롤러쌍은 길이 방향으로 대향하고 있는 가장자리 부분(16)(17)과 가운데 부분(18)의 스트립(2)(7)을 봉하는 기능을 수행한다. 그 결과, 두 스트립(2)(7) 사이의 가운데 부분이 상부 가장 자리와 하부 가장 자리가 개봉되어 있는 두 개의 주머니(19)(20)로 나누어진다. 그러나, 이들 주머니(19)(20)는 아래쪽으로 이송되면서 가로 방향의 불연속 봉함 장치와 만나게 된다. 상기 불연속 봉함 장치는 통상적으로 서로 이격되어 있지만 간헐적으로 합쳐져서 아래로 이송되고 있는 스트립(2)(7)을 수평 방향으로 봉하는 두 개의 가열바(21)(22)로 구성된다. 이렇게 해서, 상기 주머니(19)(20)는 길이 방향의 가장 자리와 하부 가장 자리가 밀봉된다. 간단한 설명을 위하여 도면에는 나타내지 않았지만, 하단부가 가열바(21)(22)의 바로 위에 위치하는 두 개의 튜브가 주머니(19)(20) 안쪽으로 돌출되어 있다. 인접한 이들 두 개의 튜브는 가압 상태의 불활성 가스(특히, 질소)를 주머니(19)(20) 안으로 주입하여 메인 튜브를 통해 주머니(19)(20) 안에 서로 다른 양의 겔을 주입하는 동안에 비활성 분위기를 형성하기 위한 것이다. 가열바(21)(22)가 분리되면, 충전된 주머니(19)(20)를 더 아래쪽으로 이동시켜 주머니(23)(24)가 있는 위치로 이송한다. 가열바(21)(22)의 가열 및 봉인부는 주머니(19)(20)의 하부 가장 자리와 주머니(23)(24)의 상부 가장 자리를 동시에 봉하는 것을 알 수 있다. 또한, 서로 분리된 상태로 함께 이송되는 스트립(2)(7)은 연속적으로 일정한 선형 속도로 이동한다. 때문에, 가열바(21)(22)는 스트립(2)(7)에 작용하는 동안 상기 스트립들과 같은 속도로 이동하므로 이들 스트립의 윤활한 이동에 지장을 주지 않는다.

주머니(23)(24) 아래에는 이보다 바로 전에 만들어진 다른 두 개의 주머니(25)(26)가 있다. 도면에 나타낸 바와 같이, 주머니(25)(26)의 하부 가장 자리는 절단 장치(27)(28)에 의해 서로 붙어 있는 스트립(2)(7)을 따라 가로 방향으로 절단되고, 하측에 주머니(30)(31)로 나타나는 주머니쌍(29)으로부터 한 쌍의 주머니(25)(26)로 분리된다.

탄약 장치와 같은 종합 장비를 이용하면, 일정한 속도로 스트립(2)(7)을 뽑아 내고 가열 롤러(13)(14)(15)로 이루어진 봉함 장치에 동일한 속도로 공급하여 하나로 붙은 스트립(2)(7)을 일정한 속도로 봉함 장치(21)(22)와 절단 장치(27)(28)를 통과시킬 수 있다.

보다 길쭉한 주머니를 만들기 위해서는, 봉함 장치(21)(22)가 같은 시간 동안 더 긴 간격으로 동작하고 절단 장치(27)(28)도 그만큼 더 긴 간격으로 동작하도록 조정하면 된다. 또한, 봉함 장치에서 세 쌍의 가열 롤러(13)(14)(15)를 이용하면 두 개의 주머니(19)(20)를 만들 수 있고, 가열 롤러쌍이나 다른 봉함 장치의 개수를 증감시키면 서로 나란하게 만들어져 나오는 주머니의 개수가 증가하거나 감소하게 되는 것을 쉽게 이해할 수 있을 것이다.

활성 물질(예: 니코틴)을 함유하는 겔을 튜브(도시되어 있지 않음)를 통해 주입하는 일은 Hiber System사에서 시판하고 있는 정교한 투여 장치를 이용할 수 있다.

한 개 또는 복수개의 튜브를 이용하여 한 개 또는 복수개의 주머니에 겔을 주입하는 것은 단속적인 주입 방식으로 이루어지지만, 만들어지고 있는 주머니(들)에 비활성 분위기를 조성하기 위하여 인접한 튜브(들)를 통해 불활성 가스를 공급하는 일은 연속으로 수행될 수 있다.

버튼을 눌러서 동작시키는 적당한 제어 장치를 이용하여 가열 롤러(13)(14)(15)의 위치를 변경하여 주머니의 너비에 변화를 주고, 가열 장치(21)(22)와 절단 장치(27)(28)의 봉합 동작 횟수를 변경하여 주머니의 길이를 변화시킬 수 있다. 이 때, 다시 공구 작업을 해야할 필요는 없다. 따라서, 장비의 부품을 교환하지 않고도 간단히 주머니의 크기를 변경시킬 수 있다. 다만, 가열 롤러(13)(14)(15)의 위치를 바꾸어 주거나, 그리고/또는 가로 방향 봉함 장치(21)(22)와 절단 장치(27)(28)의 동작 횟수를 바꾸어 주기만 하면 된다. 선택에 따라, 패치를 사람 피부에 붙였을 때 외부로 보이는 부분의 받침재를 살색으로 착색하거나 투명하게 할 수 있다. 하방의 다른 단계에서, 각각의 주머니들을 절단하여 '키스-컷'이나 '테어-탭'을 형성하고 패킷이나 기타 적당한 용기에 각각의 포장지로 따로 포장할 수 있다.

Claims (19)

1. 일회용층, 접착층, 및 투과막의 층으로 이루어진 물질의 스트립을 제 1 선형 속도로 연속적으로 공급하는 단계;

   불투성 받침재(들)로 형성된 적어도 한 개의 제 2 스트립을 상기 제 1 스트립에 아주 밀착되게 서로 마주보도록 하여 제 1 선형 속도와 같은 속도로 연속적으로 공급하는 단계;

   제 1 및 제 2 스트립을 동시에 제 1 봉함 장치에 통과시켜서 스트립의 적어도 서로 대향하는 세로 방향의 가장자리 부분이 하나로 고정되고, 선택적으로 스트립의 중간 부분은 그 길이를 따라 고정되어 적어도 한 개의 기다란 챔버를 형성하는 단계;

   적어도 세로 방향의 가장자리가 붙은 제 1 및 제 2 스트립을 제 2 봉함 장치에 통과시켜서 스트립의 일정 간격으로 가로 방향으로 스트립들을 서로 봉하여 각각의 챔버가 상단이 열려 있는 주머니 모양을 형성하도록 하는 단계;

   일단 형성된 상기 주머니(들)의 내부에 활성 물질을 함유하는 액체를 주입하는 단계; 및

   먼저 오픈되어 있는 가장자리를 따라 상기 주머니들을 봉하여 완전히 봉해진 주머니들을 형성하는 단계를 포함하는 경피 패치를 제조하는 연속 공정.
2. 제 1 항에 있어서, 제 2 봉함 장치에서 주머니(들)의 먼저 오픈된 부분을 봉하고, 이와 동시에 처음에 언급한 주머니(들)의 바로 위쪽 주머니(들)의 인접 부분을 봉하는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 활성 물질이 담겨진 한 개의 봉인된 주머니를 그 상측이나 하측에 인접한 주머니들로부터 분리시키는 분리 절단 단계를 부가적으로 포함하는 연속 공정.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 상기 분리 절단 단계에서 "키스-컷" 기능을 부가하는 것을 특징으로 하는 연속 공정.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 두 개의 스트립을 먼저 하나로 합쳐서 그 세로 방향의 가장자리를 따라 봉하고, 이와는 별개로 또는 동시에 상기 가장자리 봉인 부분의 중간에 한 개 이상의 또 다른 세로 길이의 봉인을 형성하여 스트립의 폭을 가로질러 측면으로 서로 인접해 있는 두 개 이상의 주머니를 만드는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
6. 제 5 항에 있어서, 세로 방향의 절단 단계에서 적어도 한 개 이상이 절단날을 구비하고 있는 롤러들을 이용하여 서로 맞붙은 스트립의 대향면을 절단하여 측면으로 서로 인접한 주머니들을 분리시키는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 액체를 주입하는 단계 이전 및/또는 도중에 각각의 주머니를 가스로 씻어내는 가스 플러싱 단계를 부가적으로 포함하는 연속 공정.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 가스 플러싱 단계에서 소형 보어 튜브를 액체 이송관에 인접하게 설치하고 플러싱 가스를 상기 보어 튜브로부터 주머니 안으로 직접 주입하는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
9. 제 1 항 내지 제 8 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 충전 및 봉합 단계는 대기압보다 낮은 압력에서 수행하는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
10. 제 1 항 내지 제 9 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 서로 인접한 스트립의 봉합은 서로 마주보는 세로 방향 또는 가로 방향 봉함 장치에 의해 수행되는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
11. 제 10 항에 있어서, 활성 물질을 함유하는 액체를 주입하기 위한 수단은 각각의 주머니에 삽입되는 주입관의 형태인 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
12. 제 11 항에 있어서, 주입관의 하단부는 봉함 장치의 회전축으로부터 상당히 아래에 위치하는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
13. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서, 주입관은 가로 방향 봉함 장치가 설치되는 위치의 바로 위에 위치되는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
14. 제 10 항 내지 제 13 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 한 쌍 이상의 세로 방향 봉함 장치를 수적으로 증감시키고 중간 봉함 장치의 위치를 조절함으로써 나란히 생성되는 주머니의 개수를 조절하는 단계를 부가적으로 포함하는 연속 공정.
15. 제 10 항 내지 제 14 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 가로 방향 봉함 장치의 타이밍을 조절하여 주머니의 길이를 변화시켜 줌으로써 주머니의 크기를 조정하는 방법을 부가적으로 포함하는 연속 공정.
16. 제 1 항 내지 제 15 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 주머니의 크기는 적어도 2 ㎠ 이상인 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
17. 제 1 항 내지 제 16 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 스트립은 실질적으로 수직인 방향으로 공급되고, 활성 성분을 함유하는 액체는 실질적으로 수직인 방향으로 주머니(들) 내부에 주입되는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
18. 제 1 항 내지 제 16 항 중에서 어느 한 항에 있어서, 스트립은 실질적으로 수평인 방향으로 공급되고, 활성 성분을 함유하는 액체는 실질적으로 수직인 방향으로 주머니(들) 내부에 주입되는 것임을 특징으로 하는 연속 공정.
19. 첨부된 도면을 참조하여 실질적으로 본 명세서에 설명되어 있는 공정.