KR20010072149A - 재소비형 외과용 전기 기계 - Google Patents

재소비형 외과용 전기 기계 Download PDF

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KR20010072149A
KR20010072149A KR1020017001343A KR20017001343A KR20010072149A KR 20010072149 A KR20010072149 A KR 20010072149A KR 1020017001343 A KR1020017001343 A KR 1020017001343A KR 20017001343 A KR20017001343 A KR 20017001343A KR 20010072149 A KR20010072149 A KR 20010072149A
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surgical
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보그메이어폴
이삭손제임스디.
밀러윌리암에이.
Original Assignee
마타이어스 알. 샌섬
메가다인 메디컬 프로덕츠 인코포레이티드
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Abstract

본원의 개량된 외과용 전기 기계는 재사용용 전극 축(14), 일회용 팁(16), 및 전극 축에 일회용 팁을 제거 가능하게 접속하는 신규한 절연 결합체(18)를 구비하는 것이다. 본 발명은 다수 이점과 특징을 나타내는 것이다. 상기 결합체는 운영실 환경에서 재사용용 전극 축에 일회용 팁의 용이한 접속을 제공한다. 일단, 팁이 축에 접속되면, 상기 결합체는 팁과 축 간에 강력하고 안정적인 접속을 제공하여, 결합된 팁/축 조립체가 단일 통합된 기계와 같은 느낌을 외과 의사가 가지게 한다. 또한, 결합체는 팁과 축 간에 우수한 전기적 접속을 보장하고, 재사용용 전극 축으로부터 바람직하지 않게 또는 잘못으로 팁이 분리되는 것을 방지하고, 그리고 팁이 홀더에 대하여 회전하는 것을 방지하여 축에 대한 팁의 위치를 유지하는 것이다.

Description

재소비형 외과용 전기 기계{RESPOSABLE ELECTROSURGICAL INSTRUMENT}
외과 지식 및 기술이 발전되어짐으로서, 수술 절개 및 침입 기구의 크기가 감소하는 방향으로 진행되어져 환자의 외상(外傷)이 감소하고 그리고 환자의 회복도 빠르게 이루어지고 있다. 이러한 사실은 특히 작은 의료용 전극을 사용하는 복강경 수술 및 다른 수술과정에서 그러하다. AIDS 및 그외 다른 매우 위험한 또는 치명적인 전염병에서는 폐기성 성분을 사용하거나 또는 일 회이상 사용된 것을 완전하게 살균하는 것의 중요도가 강조 된다.
외과 장비의 전체 가격을 낮추면서 동시에 병의 확산을 막기 위한 다음과 같은 다양한 외과용 전기 기술 및 기계가 제안되어져 있다. 예를 들면, 엔드(Ende)에게 1933년 7월 4일 허여된 미국특허 제1,916,722호; 비스만 등(Weissmat et al)의 이름으로 1974년 9월 19일 공개된 독일특허원 제2,404,764호; 네트코벤 등(Nettekoven et al)에게 1996년 7월 2일 허여된 미국특허 제5,531,743호; 네트코벤(Nettekoven)에 의해 1995년 10월 24일 출원된 미국특허원 08/547,571호; 윌리엄 에스. 워커(William S. Walker)에 의해 1982년 1월 25일 출원된 PCT국제출원 82/0084호; 및 에드윈 랜그버그(Edwin Langberg)에 의해 1991년 8월 2일 출원된 PCT국제출원 91/05520호가 있다. 상기 특허/특허출원 에서 제안된 바에 따르면, 복합 요소 기기에는 제거식 일회성 팁 또는 전극을 가진 재사용 가능한 몸체가 포함된다. 주 몸체 또는 홀더가 필요에 의해 살균소독 되거나 또는 재사용될 수 있으며, 팁, 블레이드, 또는 전극이 1회 사용 후에 폐기되거나 재사용될 수 있는 것이다.
그런데, 일반적으로, 종래 기술에서 발견되는 복합-요소 외과용 전기 기계는 일부 주요한 제약 및 결함으로 상해를 주게 된다. 예를 들면, 종래 기술에서 발견되는 일부 디바이스는 다수 결함을 갖고 있는, 일회성 팁과 재사용식 전극 간에 상당히 간단한 압압-끼움(press-fit) 또는 마찰 접속부를 구비하는 것이다. 먼저, 상기 접속은, 환자에게 위험을 주는, 수술 중에 축으로부터 부주의로 인해서 팁이 분리될 수 있으며, 분리된 팁을 회수하기 위한 부가적으로 상당히 더한 침입성 수술과정을 소요할 수 있는 것이다. 다른 제약으로는, 상기 접속이 사용 중에 축에 대하여 팁이 회전할 수 있다는 것이다. 많은 외과용 전기 팁이 비대칭적이기 때문에, 축에 대하여 팁의 위치를 고정하는 것은, 수술과정 중에 팁이 적절한 방향을 향하게 하는 것을 도와주어서, 수술 중에 필요한 환자의 수술 구역에 외과용 팁이보다 정확하게 위치될 수 있게 한다. 또한, 종래 기술에서 발견되는 많은 디바이스가 일반적으로 축의 단부에 팁이 견고하게 고정되지 않는다는 사실로부터 불편함이 있는 것이다. 외과 의사의 손에 기계의 감촉은 매우 중요한 것이며, 따라서 일회성 팁과 축 간에 접속에서의 임의적인 놀음(play)이 바람직하지 않다는 것은 용이하게 예측할 수 있는 사실이다. 또한, 종래 기술에서 발견되는 많은 디바이스가, 수술 중에 환자와 접촉할 수 있는 노출가능한 전기적 도전면에 대비하여 보호가 이루어 지도록 축과 팁 사이에 접속부를 적절하게 절연하지 않아서, 환자에게 의도하지 않은 도전로를 제공하여, 수술 부위 근처에서 해로운 화상 또는 절단을 초래할 수 있는 것이 었다. 이러한 사실은 특히, 상기 의도하지 않은 화상 또는 절단이 복강경(腹腔鏡)에 의해 외과의사가 하게 되는 한정된 시야의 외측에서 발생될 수 있는 복강경 수술용으로 채택되는 전기 외과용 기계에 대하여 관련되는 것이다. 따라서, 상기 제약과 결함을 극복하는, 축과 팁 간에 향상된 결합성과 일회용 팁과 재사용용 전극 축을 포함하는 향상된 재소비용 외과용 전기 기계의 필요성이 지속적으로 제기 되었다.
본 발명은 재사용식 성분과 상기 성분에 안정적으로 결합되는 일회성 성분을 가진 외과 기계(surgical instruments)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 재사용용 전극 연장 축(reusable electrode extension shafts)과 일회용 팁(disposable tips)을 가진 전기 외과용 기계에 관한 것이다. 본 발명은 개방 또는 최소 침입 방식으로 사용되는, 단극(monopolar)과 양극(bipolar) 모두가 있는 외과용 전기 기계에 광범위하게 적용하는 것이다.
도1은 본 발명에 따르는 외과용 전기 기계의 사시도.
도2는 도1에 외과용 전기 기계를 분해하여 나타낸 사시도.
도3은 대응 상관 관계로 축과 팁의 대응 부분이 나타나도록 절결된 내부 플라스틱 슬리브의 부분과 절연 외부 외장체의 부분을 가진, 본 발명의 외과용 전기 기계의 단부 부분의 사시도.
도4는 도2의 4-4평면을 따라 절취된 본 발명의 외과용 전기 기계의 분해된 측단면도.
도5는 도1의 5-5평면을 따라 절취된 본 발명의 외과용 전기 기계의 조립이 이루어진 상태의 측단면도.
본 발명에 따르는 향상된 재소비성 외과용 전기 기계는, 재사용용 전극 축, 일회용 팁, 그리고 전극 축에 일회용 팁을 제거 가능하게 접속시키는 신규한 절연 결합체를 구비한다. 본 발명은 다양한 특징 및 이점을 제공한다. 상기 결합체는 운영되는 실내 환경에서 재사용용 전극 축에 일회용 팁을 용이하게 접속시키는 것이다. 상기 팁이 일단 축에 접속되면, 상기 결합체는 팁과 축 간에 견고하고 안전한 접속을 보장하여, 결합된 팁/축 조립체가 외과 의사에게 단일 일체형 기계처럼 느껴지게 한다. 특히, 본 발명의 결합체는 기계 사용 중에 외과 의사에 의한 조작이 축으로부터 부주의하게 팁이 분리되지 않는 결과를 초래하도록 설계된 것이다. 또한, 상기 결합체는 팁과 축 간에 우수한 전기적 접속을 보장하여, 재사용용 전극 축으로부터 유해하게 또는 사고로 우연하게 팁이 분리되는 것을 방지하여서, 축에 대한 팁의 회전 및 길이방향 이동 모두를 방지하여 축에 대한 팁의 위치를 유지시키는 것이다. 또한, 상기 결합체는, 외과 의사가 각각의 요소를 시각적으로 확인 및 정렬할 필요 없이, 각각의 요소의 적절한 정렬이 이루어질 때까지 그리고 팁이 축에 더 이상 결합되지 않을 때까지, 느낌으로 자체-정렬이 이루어지는 것이다.
상기 결합체는 또한, 외과용 팁에서 와는 다르게 환자와 외과용 전기 기계와의 사이에 임의적인 의도되지 않은 도전로의 생성이 방지 및 제거되도록 결합체의 도전면을 전기적으로 절연시키는 보호성 외장체를 구비하는 것이다. 부가적으로, 보호성 외장체는 결합체의 기구 요소 둘레에 유효한 유체 밀봉부를 제공하여서, 오염물과 다른 생물학적 유해물이 쌓여지는 것을 방지한다.
본 발명의 목적은 외과용 전기 도구를 개량하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은: 재사용용 주 몸체 부분 또는 축과 일회용 팁을 가진 개량된 재사용 가능한 외과용 전기 기계를 제공하고; 일회성 외과용 전기 팁에 재사용용 전극 축을 접속하는 개량된 결합 기구를 제공하고; 정상적인 사용 및 조작 중에 재사용용 전극 연장 축으로부터 일회용 팁이 해롭게 또는 비의도적으로 탈착 또는 결합해제 되는 것을 보호 방지하는 일회용 팁과 재사용용 전극 연장 축을 가진 개량된 재소비성 외과용 전기 기계를 제공하고; 자체-정렬되어 축에 대한 팁의 방향과 정렬이 유지 보존되는 재사용용 전극 연장 축과 일회용 팁을 가진 개량된 재소비성 외과용 전기 기계를 제공하고; 의도된 외과용 팁에서와는 다르게 환자와 기계 사이에 임의적인 비의도된 전기적 도전로의 발생을 방지하고 그에 대한 보호를 하는 재사용용 전극 연장 축과 일회용 팁을 가진 개량된 재사용식 외과용 전기 기계를 제공하고; 그리고 일반적으로 일회용으로 재사용용 전극 연장 축과 조합적으로 이루어진 코팅된 외과용 전기 팁의 사용을 편리하게 하는 개량된 재소비식 외과용 전기 기계를 제공하는 것이다.
본 발명의 부가적인 목적 및 이점은 이하에 설명으로 기술되며, 부분적으로는 상세한 설명에 의해 명확하게 이해되거나 또는 본 발명을 실행하여 이해될 수 있을 것이다. 본 발명의 목적 및 이점은 다음에 기술되는 상세한 설명으로 이루어지는, 특정하게는 첨부 청구범위에 기술된 특징적인 구성 내용으로 이루어지는 기계에 의해 실현되어 상기 목적을 달성할 수 있는 것이다.
본 발명의 상술된 내용 및 다른 특징 및 목적을 이루는 방식을 달성하기 위해서, 첨부도면을 참고로 특정 실시예를 참고로 이하에 일층 명료하게 설명한다. 따라서, 첨부도면을 참고로 일반적인 기술로 설명되는 이하에 기술되는 실시예의 구성내용은 본 발명을 한정하는 것이 아님을 이해하여야 한다.
본원에 사용된 "재소비식(resposable)"표현은, 외과용 팁 또는 블레이드와 같은 성분이 선택적으로 일회용(disposable)이고 그리고 선택적 일회용 부품을 유지하는 부재와 같은 1개 이상의 다른 성분이 재사용용으로 있는 디바이스를 의미하는 것으로 정의한다.
도1은 본 발명에 따르는 외과용 전기 조립체(10)를 사시도로 나타낸 도면이다. 외과용 전기 조립체(10)는 일반적으로, 파지 펜슬(hand-held wand or pencil)(12), 신장된 연장 축 또는 전극(14), 일회성 외과용 전기 팁(16), 및 축(14)에 팁(16)을 선택적으로 결합시키는 결합체(18)로 이루어진다. 축(14), 팁(16) 및 결합체(18)는 때때로 집합적으로 "외과용 전기 기계(electrosurgical instrument)"로서 언급될 수도 있다.
양호하게, 펜슬(12)에는 환자의 수술 부위에 팁(16)을 통하여 RF에너지를 선택적으로 적용하는 조작 스위치(20)가 설치된다. RF에너지는 커넥터(22)와와이어(24)를 통하여 적절한 외과용 전기 유닛(도시 않음)으로부터 펜슬(12)에 제공된다. 스위치(20)가 펜슬(12)에 배치된 것으로 나타내었지만, 외과용 전기 기계에 전기적 에너지를 선택적으로 가하기 위한 임의적인 다른 수단으로서 푸트 스위치와 같은 것이 사용될 수도 있다.
이하, 도2를 참고로 설명한다. 펜슬(12)은 대응 상관관계로 축(14)의 기부 근처 단부(proximal end)를 수용하는 구조로 이루어진 그 말단부에 원통형 홈(26)을 가진다. 당 분야의 기술인은, 도전재가 원통형 홈(26)의 내벽의 적어도 일 부분을 중심으로 배치되며, 도전재는 조작 스위치(20)의 출력 레그(output leg) 또는 폴(pole)에 전기적으로 결합되는 것을 용이하게 이해할 수 있을 것이다.
도2와 도4에는, 축(14)이 기단 근처 단부 부분(32), 주 몸체 부분(34), 및 말단부 부분(36)을 가진 신장된 전기적 도전재 로드(elongated, electrically conductive metal rod)(30)로 구성되어 나타내어져 있다. 주 몸체 부분(34)은 적절한 절연재(38)로 커버된다. 일 양호한 실시예에서, 절연재(38)는 본원에 참고로서 기재된 네트코벤 등(Nettekoven et al)에게 허여된 미국특허 제5,531,743호에 보다 상세하게 기재된 바와 같이 대비 색상을 가진 절연재로 이루어진 2개 동심(同心) 층으로 구성된다. 절연재(38)는 축(14)의 기단 근처 단부(32)와 말단부(36)까지 이어지도록, 길이방향으로 대략 1인치 정도 치수의 도전부분이 기단 근처 단부와 말단부(32, 36)에서 노출된다. 상술된 바와 같이, 기단 근처 단부(32)의 노출 도전면은 대응 상관관계로 펜슬(12)의 원통형 홈(26)과 결합한다. 원통형 홈(26)과 기단 근처 단부(32)의 상관 치수는, 원통형 홈(26)이 기밀한 마찰 접속으로 기부 근처 단부(32)를 수용하는 치수로, 펜슬(12)과 축(14) 사이에 전기적 결합을 제공한다. 도4에 가장 양호하게 나타낸 바와 같이, 말단부(36)는 절연재(38)의 말단부에 인접하여 배치된 외부 나선부(44)를 가진다. 또한, 말단부(36)는 그 최극단 말단부에 배치된 키웨이(keyway)(46)에 까지 이어진다. 나선부(44)와 키웨이(46)의 목적 및 기능에 대해서는 후술한다.
도2와 도4를 지속적으로 관련하여 설명하면, 팁(16)은 그 기부 근처 단부에 키웨이(52)를 가진 단부 부분(50)과, 감소된 단면을 가진 목 부분(54)과, 그 말단부에 배치된 블레이드 또는 작업 단부 부분(56)으로 이루어져 있음을 볼 수 있다. 또한, 일 실시예에서는, 블레이드(56)가, 본원에 참고로 기재된 블랜치(Blanch)의 미국특허 제4,785,807호와 4,876,110호에 보다 상세하게 기재된 바와 같이 적절한 논-스틱 코팅(non-stick coating)으로 양호하게 코팅된다. 상기 실시예에서는, 팁 또는 블레이드(56)가 상당히 뭉툭하고 평평한 각진 구조를 가지는 것으로 나타내었다. 그러나, 외과용 전기 팁의 모양 또는 구조는 본 발명에서 임의적인 것을 사용할 수 있는 것이며, 특정한 팁의 모양 또는 구조가 본 발명에 중심을 이루지 않는 것이며, 상기 모양 또는 구조는 설명만을 목적으로 나타낸 것이지, 본 발명의 범위를 제한하고자 나타낸 것은 아니다.
후술되는 바와 같이, 키웨이(46, 52)는 축(14)과 팁(16)이 함께 결합되는 서로 상보성(相補性) 관계로 결합되는 구조로 이루어진다. 일단, 후술되는 방식으로 함께 고정 결합되면, 키웨이(46, 52)는 축(14)과 팁(16) 간에 전기적 결합을 제공하도록 서로 작용하게 된다. 또한, 키웨이(46, 52)가 서로 작용하게 되면 축(14)에 관련하여 팁(16)의 회전 운동을 방지하며, 그 역관계도 마찬가지로 이루어진다.
본 발명의 재소비성 외과용 전기 기계는 또한 슬리브(60)와 외장체 또는 오버부츠(overboot)(61)를 구비한다. 일 주어진 양호한 실시예에서는 슬리브(60)가 폴리카본에이트와 같은 적절한 경성 의료용 플라스틱으로 양호하게 제조되지만, 금속, 세라믹, 등과 같은 다른 임의적인 적절한 재료로 제조될 수도 있다. 외장체 또는 오버부츠(61)는 양호하게 적절한 전기 절연성인 가요성 의료용 엘라스토머로 제조된다. 도2와 도4에 가장 양호하게 나타낸 바와 같이, 슬리브(60)는 기부 근처 단부(62)와 말단부(64)를 가진 대략 원통형인 단면으로 이루어진 것이다. 그 기부 근처 단부(62)에서, 슬리브(60)는 축(14)의 외부 나선부(44)와 상보적으로 결합되는 구조로 이루어진 내부 나선부(66)를 구비한다. 그 말단부(64)에서, 슬리브(60)는 팁(16)의 목 부분(54)의 외경에 가까운 감소 내경을 가진 칼러(68)를 구비한다. 도2에 가장 양호하게 나타낸 바와 같이, 슬리브(60)의 중간지점에서 가깝게 개시하여 그 말단부(64)와 칼러(68)를 통하여 연장하며, 슬리브(60)의 거의 절반 길이를 따라서 연장되는 길이방향 슬롯(70)도 슬리브(60)는 구비한다. 도2에서 부가적으로 설명되는 바로서, 슬롯(70)은 칼러(68)에 인접하여 광폭 부분(72)을 구비한다.
도4에 가장 양호하게 나타낸 바와 같이, 외장체 또는 오버부츠(61)는 일반적으로 관형상 모양이며, 기부 근처 단부(80)와 말단부(82)를 구비한다. 오버부츠(61)의 내경은 슬리브(60)의 외경보다 약간 작거나 동일하여, 슬리브(60)가 안으로 삽입되어 일반적인 상관 관계 압입-끼움으로 오버부츠(61)의 실내면과 결합한다. 오버부츠(61)는 내부 칼러(84)와 외부 칼러(86)에 그 말단부(82)까지이어진다. 내부 칼러(84)는, 슬리브(60)가 오버부츠(61)에 삽입되면 슬리브(60)의 말단부(64) 둘레에 안정적으로 끼워지는 구조와 치수로 이루어진다. 외부 칼러(86)는 외과용 전기 기계가 후술되는 방식으로 완전하게 조립되면 팁(16)의 절연재(58)의 외부면(도3을 참고) 둘레에 안정적으로 끼워지는 구조 및 치수로 이루어진다.
함께, 팁(16), 슬리브(60), 및 외장체(61)가 일회성 외과용 전기 팁 조립체를 형성한다. 일 주어진 양호한 본 발명의 면에 의거, 팁(16), 슬리브(60), 및 오버부츠(61)가 예비 조립되어 단일 일회용 유닛으로 취급되며, 연장 축 또는 전극(14)은 재살균되어 복합 방식으로 재사용되어서 장비 비용을 저하시키어, 복강경 과정을 이행하는 전체 비용을 저하시키는 것이다. 본 발명의 팁 조립체를 조립하여, 팁(16)의 단부 부분(50)이 슬리브(60)에 형성된 슬롯(70)의 광폭 부분(72)을 통하여 삽입되고 그리고 팁(16)의 목 부분(52)은 슬리브(60)의 칼러(68) 내에 배치된다. 상당한 경성이더라도, 슬리브(60)는 팁(16)의 단부(50)가 슬롯(70)의 광폭 부분(72)을 통해 삽입되어 슬리브(60) 내에 배치되도록 일시적으로 변형되기에 충분한 가요성을 가진 것임을 예측할 수 있다. 일단, 단부(50)와 목 부분(52)이 이러한 방식으로 슬리브(60) 내에 배치되어져 있으면, 가요성 외장체 또는 오버부츠(61)는 도3에서 양호하게 설명되는 바와 같이 슬리브(60)와 팁(16)의 중간 개재 부분 위와 둘레에 배치된다.
본 발명은 또한 축(14)의 말단부에 선택적이고 고정적으로 팁(16)을 결합하는 수단도 제공한다. 일 주어진 양호한 실시예에서는, 결합 수단이 팁(16)과축(14)의 상관 위치를 정렬 유지하는 수단과, 축(14)에 팁(16)을 선택적이고 제거가능하게 고정시키는 수단, 및 결합 수단을 기밀하게 전기적으로 절연시키는 수단으로 구성된다.
본 발명의 일 주어진 양호한 실시예를 간단하게 설명하는 상기 실시예에서, 정렬 유지 수단에 대응하는 구조는 팁(16)의 키웨이(52)와 협력 작용하는 축(14)의 키웨이(46)이다. 키웨이(46, 52)가 평탄한 대응 면을 가진 반원형 단면을 가지고 설명되는 반면에, 당 분야의 기술인은 다수의 기구적 결합체가 동일한 또는 등가의 기능을 이행하는데 채택되는 것을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 예를 들면, 축(14)은 팁(16)의 기부 근처 단부에 형성된 상보성 스플라인 홈과 대응하는 구조로 이루어진 스플라인 축에서 마감되어야 한다. 팁(16)과 축(14)을 정렬하고, 그런 후에 축(14)과 팁(16)의 상대적 정렬 배치를 유지시키는 기능과 동일한 또는 등가의 기능을 실행하는 기술에서 알려진 적절한 기구적 결합체가, 정렬 및 유지 수단을 의미하는 범위 내에서 고려된다.
본 발명의 일 주어진 양호한 실시예에서 간략하게 설명되는 상기 실시예에서, 고정 수단에 대응하는 구조에는 슬리브(60)의 내부 나선부(66)와 상호 협력 동작하는 축(14)의 외부 나선부(44)가 있다. 상기 나선부(44, 66)가 서로 대응하는 상보성 나선부인 것으로 기술되었지만, 당 분야의 기술인은 동일한 또는 등가의 고정 기능을 이행하는데 다수의 기구적 디바이스를 채택할 수 있음을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 도면에서 나타낸 단순한 나선형태를 사용하는 대신에, 축(14)과 슬리브(60)에 형성되는 상보성 피팅을 고정 수단이 포함할 수 있다. 유사하게, 고정 수단은 총검형 커넥터를 포함할 수도 있다. 따라서, 축(14)에 팁(16)을 선택적으로 제거 가능하게 고정하는 동일한 또는 등가의 목적을 실행하는 기술에서 공지된 적절한 기구적 파스너가, 고정 수단으로 고려된다.
본 발명의 일 주어진 양호한 실시예를 간략하게 설명하는 상기 실시예에서, 밀봉 및 절연 수단에 대응하는 구조는 오버부츠(61)이다. 오버부츠(61)가 일반적으로 관형상, 가요성의 유연한 탄성 엘라스토머인 것으로 기술 및 설명되었지만, 당 분야의 기술인은 다수의 다른 실시예 및 구조에서 동일한 또는 등가의 기능을 실행하는데 이용되어야 함을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 결합 수단을 밀봉하여 전기적으로 절연하는 동일한 또는 등가의 기능을 이행하는 기술에서 공지된 임의적인 적절한 물질 및 구조가 밀봉 및 절연 수단을 의미하는 범위 내에서 고려된다.
일단, 팁(16), 슬리브(60), 및 오버부츠(61)가 상술된 바와 같은 방식으로 조립되어져 있으면, 팁(16)이 오버부츠(61)의 기부 근처 단부 안으로, 다음 슬리브(60)의 기부 근처 단부 안으로 축(14)의 말단부(36)를 삽입하여 축(14)에 선택적으로 제거 가능하게 결합시킬 수 있다. 필요에 따라서, 축(14)은 키웨이(46, 52)가 부가적인 결합을 허용하도록 적절하게 정렬될 때까지 팁(16)에 대해 상대적인 회전(그 역으로도 마찬가지)을 하게 된다. 일단, 키웨이(46, 52)가 이러한 방식으로 정렬되면, 축(14)은 축(14)의 외부 나선부(44)가 슬리브(60)의 내부 나선부(66)와 결합을 개시할 때까지 오버부츠(61)와 슬리브(60) 안으로 더욱 삽입되어진다. 최종적으로, 일단, 나선부(44, 66)가 서로 결합을 개시하면,슬리브(60)와 오버슈츠(61)가 나선부(44, 66)의 완전한 서로 간의 결합 시까지 축(14)과 팁(16)에 대하여 회전되어, 키웨이(46, 52)가 서로에 대하여 견고하고 안정적으로 안착된다.
키웨이(46, 52)와 나선부(44, 66)의 상대적인 치수 및 이격공간은 키웨이(46, 52)가 서로 적절하게 상대적으로 정렬되어 적어도 함께 결합될 때까지 나선부(44)가 나선부(66)와 결합할 수 없도록 한다. 이러한 방식에서, 본 발명의 외과용 전기 기계는, 축(14)과 팁(16)이 서로 적절하게 정렬될 때까지 팁(16)이 축(14)에 결합되지 않게 되는, 자체-정렬 동작을 하는 것이다. 더우기, 축(14)과 팁(16)을 정렬하는 과제가 외과 의사에게 필요하지 않아서 시각적으로 기계를 확인하여 디바이스에 제공된 임의적 정렬 표식 형태로 시각적으로 정렬을 이룰 수 있는 것이다. 또한, 외과 의사는 간단하게 키웨이(46, 52)가 적절한 정렬을 이룰 때까지 축(14)에 대하여 팁(16)을 회전시키면 되는 것이며, 이러한 것은 외과 의사가 키웨이(46, 52)의 유도 모서리가 서로 결합을 개시함으로서 축(14)에 대한 팁(16)의 길이방향으로의 미세한 이동 형태에 따른 느낌으로 탐지할 수 있는 것이다. 이러한 길이방향 이동은 나선부(44)의 유도 모서리가 나선부(66)의 대향 유동 모서리와 맞닿음으로 한정되는 것이다.
키웨이(46, 52)의 상보성 대응 면은 축(14)과 팁(16) 사이에 우수한 전기 접속을 제공하는 것이다. 또한, 일단 이러한 방식으로 결합되면, 키웨이(46, 52)와 나선부(44, 66)가 서로 협력동작하여 축(14)과 팁(16) 간에 견고하고 안정된 접속을 형성하는 것이다. 상기 견고하고 안정된 접속은 축(14)에 대한 잘못된 팁(16)의 길이방향 이동을 방지하여서, 각각의 대응 면 축(14)과 팁(16) 간에 우수한 전기적 접촉을 유지하며, 수술 중에 축(14)으로부터 팁(16)의 잘못된 분리를 방지하고, 그리고 외과 의사에게 단순한 기계 감촉을 제공하는 것이다. 동시에, 상기 견고하고 안정된 접속은 또한, 축(14)에 대한 잘못된 회전 운동을 방지하여서, 축(14)에 대한 팁(16)의 방향을 유지 보존할 수 있는 것이다.
결합체(18)의 상술된 실시예의 다른 바람직한 이점은, 오염물 또는 다른 생물학적 위험물이 수집될 수 있는 임의적인 내부 기하형상체, 홈, 또는 오리피스를 구비하도록 재사용용 성분인 축(14)을 필요로 하지 않는 것이다. 축이 재사용될 수 있는 성질의 것이라는 사실을 상기하여, 외부 나선부(44)와 키웨이(46)의 구조가 그들 자체로서 일정한 순서대로 이어지는 수술 과정에서 사용되는 사이에 축(14)을 효과적이고 효율적으로 세척 및 살균이 이루어지게 한다.
일단, 완전하게 조립이 이루어지면, 오버부츠(61)의 기부 근처 단부는 도3에서 양호하게 설명되는 바와 같이 팁(16)의 중간 부분의 일 부분과 슬리브(60)와 축(14)에 제공된 절연재(38)의 말단부의 일 부분 위와 둘레에 안정적으로 끼워지는 구조로 된다. 이러한 방식에서, 오버부츠(61)는, 축(14)이 환자로부터 팁(16)에 전기적으로 결합되는 지점을 전기적으로 격리하여서, 팁(16)의 의도된 작업 부위(56)를 통하는 것을 제외하고 환자에 대한 어떠한 유도로(conduction path)도 제거하는 것이다. 또한, 오버부츠(61)는 환자의 혈액, 조직, 또는 다른 생물학적으로 해로운 물질(biological material)로부터 오버부츠(61) 내에 포함된 기구적결합 요소(the mechanical coupling elements)를 보호하는 유효한 유체 기밀부(an effective fluid tight seal)를 제공하는 것이다.
본 발명은 그 정신 또는 특징적 기술로부터 이탈하지 않는 범위 내에서 다른 특정한 형태로 실시될 수 있는 것이다. 상술된 실시예는 설명을 목적으로 기술한 것으로서, 본 발명을 한정하는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 상술된 기술 내용 보다는 첨부 청구범위에 의해 한정되는 청구범위의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 이루어지는 모든 변경은 본 발명의 범위 내에 있는 것이다.

Claims (17)

  1. 기부 근처 단부(proximal end portion), 전기적 절연재로 커버되는 중간 몸체, 및 말단부를 가진 신장형 전기적 도전 축(an elongated electrically conductive shaft);
    기부 근처 단부, 중간 몸체, 및 말단부를 가진 외과용 전기 팁(an electrosurgical tip); 및
    축에 대한 외과용 전기 팁의 길이방향 회전 운동을 방지하도록 축의 말단부에 팁을 선택적으로 견고하게 결합하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  2. 제1항에 있어서, 상기 결합 수단은:
    축의 말단부에 형성된 팁과 축의 상대적 위치를 정렬 유지하는 제1수단; 및
    팁의 기부 근처 단부에 형성된 팁과 축의 상대적 위치를 정렬 유지하는 제2수단을 포함하며;
    제1정렬수단과 제2정렬수단은 서로 상보성(相補性) 결합으로 대응하도록 구조되는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  3. 제2항에 있어서, 상기 제1 및 제2정렬수단은 상보성 키웨이를 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  4. 제3항에 있어서, 상기 결합 수단은 부가로 기부 근처 단부, 중간 몸체 및 말단부를 가진 경성인 원통형 슬리브를 포함하고, 슬리브의 말단부는 팁의 기부 근처 단부를 둘러싸고 기구적으로 결합되는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  5. 제4항에 있어서, 상기 결합 수단은 부가로:
    제1정렬수단에서 내부방향으로 인접하여 이격 공간진 축의 말단부에 형성된 축에 슬리브를 선택적으로 제거 가능하게 고정하는 제1수단과;
    슬리브의 기부 근처 단부에 형성된 축에 슬리브를 선택적으로 제거 가능하게 고정하는 제2수단을 포함하고;
    제1 및 제2접속수단은 상보성 결합으로 서로 대응 하도록 구조되는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  6. 제5항에 있어서, 상기 제1고정수단은 축의 말단부에 형성된 외부 나선부를 포함하고, 상기 제2고정수단은 슬리브의 기부 근처 단부 내에 형성된 내부 나선부를 포함하고, 그리고 외부 및 내부 나선부는 서로 나사식으로 선택적인 결합 및 결합해제를 이룰 수 있도록 서로 상보성(相補性)인 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 결합 수단을 기밀하게 전기적으로 절연하는 수단을 부가로 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  8. 제7항에 있어서, 상기 기밀하게 절연하는 수단은 밀착 압압-끼움 관계(a substantially close tolerance, press-fit relationship)로 결합체 위에 둘레에 배치되는 신장된 관형 전기적 절연성 및 유연한 탄성 외장체를 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  9. 기부 근처 단부, 전기적 절연재로 커버되는 중간 몸체, 및 말단부를 가진 신장형 전기적 도전 축;
    기부 근처 단부, 중간 몸체, 및 말단부를 가진 외과용 전기 팁; 및
    축에 대한 팁의 길이방향과 회전방향 운동을 모두 방지하도록 축의 말단부에 팁을 견고하게 고정하는 결합체를 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  10. 제9항에 있어서, 상기 결합체는 부가로:
    축의 말단부에 형성된 제1키웨이와;
    팁의 기부 근처 단부에 형성된 제2키웨이를 포함하며;
    제1 및 제2키웨이는 서로 상보성 결합으로 대응하도록 구조되는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  11. 제10항에 있어서, 상기 결합체는 부가로 기부 근처 단부, 중간 몸체 및 말단부를 가진 경성인 원통형 슬리브를 포함하고, 슬리브의 말단부는 팁의 기부 근처 단부를 둘러싸고 기구적으로 결합되는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  12. 제11항에 있어서, 상기 결합체는 부가로:
    제1키웨이에서 내부방향으로 인접하여 이격 공간진 축의 말단부 주위에 형성된 외부 나선부와;
    슬리브의 기부 근처 단부 내에 형성된 내부 나선부를 포함하고;
    외부 및 내부 나선부는 상보성 결합으로 서로 대응 하도록 구조되는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  13. 제12항에 있어서, 밀착 압압-끼움 관계로 결합체 위에 둘레에 배치되는 신장된 관형 전기적 절연성 및 유연한 탄성 외장체를 부가로 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  14. 기부 근처 단부, 전기적 절연재로 커버되는 중간 몸체, 및 말단부를 가진 신장형 전기적 도전 축과;
    일회성 외과용 전기 팁 조립체를 포함하며;
    상기 팁 조립체는, 축에 대한 팁의 길이방향과 회전방향 운동을 모두 방지하도록 팁 조립체가 축에 견고하게 고정되는 방식으로 축의 말단부에 선택적으로 제거 가능하게 접속되는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  15. 제14항에 있어서, 상기 팁 조립체는:
    기부 근처 단부, 전기적 절연재로 커버되는 중간 부분, 및 말단부에 노출 작업면을 가진 전기적 도전 외과용 전기 팁;
    팁의 기부 근처 단부를 둘러싸고 그에 기구적으로 결합되는 말단부와, 중간 몸체와, 기부 근처 단부를 가진 신장된 경성 원통형 슬리브; 및
    밀착 압압-끼움 관계로 팁의 기부 근처 단부와 슬리브 위에 둘레에 배치된, 신장된 관형 전기적 절연성으로 유연한 탄성 외장체를 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  16. 제15항에 있어서, 축은 부가로 그 말단부에 제1키웨이를 포함하고, 팁은 부가로 그 기부 근처 단부에 형성된 제2키웨이를 포함하고, 상기 제1 및 제2키웨이는 상보성 결합으로 서로 대응하도록 구조되어 축과 팁이 정렬되고 축에 대한 팁의 회전을 방지하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
  17. 제16항에 있어서, 축은 부가로 그 말단부로부터 내부방향으로 인접하여 공간진 축의 말단부 주위에 형성된 외부 나선부를 포함하고, 슬리브는 부가로 슬리브의 기부 근처 단부 내에 형성된 내부 나선부를 포함하고, 외부 및 내부 나선부는 상보성 결합으로 서로 대응하도록 구조되어 대응 결합된 제1 및 제2키웨이을 유지하고 축에 대한 팁의 길이방향 운동을 방지하는 것을 특징으로 하는 외과용 전기 기계.
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