KR20010033952A - 치과 치료용 제제 - Google Patents

Abstract

본 발명은 한 성분은 차아염소산나트륨으로 이루어지고, 나머지 성분은 점액질 막에 대해 차아염소산나트륨의 침입 영향을 감소시키는 능력을 갖는 2성분 카리에스 용해액의 형태로 카리에스를 화학적-기계적으로 치료하기 위한 제제에 관한 것이다. 나머지 성분은 아미노산이 전혀 없는 겔 물질 또는 하나 이상의 아미노산과 혼합된 겔 물질로 이루어진 겔 성분이다.

Description

치과 치료용 제제 {PREPARATION FOR DENTAL TREATMENT}

종래의 카리에스 치료에서, 침입된 치아 물질은 고속 드릴에 의해 기계적으로 제거되었다. 이러한 카리에스 치료는 흔히 환자에게 고통을 주며 불쾌한 경험이다. 일부 환자들은 이 치료에 대해 상당히 꺼려하여 치과에 찾아가기 전에 매우 오래 동안 기다리게 되는데, 이는 카리에스 침입된 치아를 치료하기엔 너무 늦게 된다는 것을 의미한다.

그러나, 카리에스 침입된 치아 물질을 제거하기 위한 화학적-기계적 치료를 토대로 하는 또 다른 방법이 있다. 이러한 타입의 방법은 SE 460258에 기술되어 있다. 상기 방법에 따르면, 2성분 액체가 혼합된 직후 카리에스 부분에 도포된다. 생화학적 방식으로의 기능을 살펴보면, 상기 액은 치아 또는 연조직에 어떠한 손상을 입히지 않고 카리에스 침입된 물질을 연화시킨다. 10 내지 15초 후에, 치과의사는 스크래핑(scraping)에 의해 연화된 카리에스 물질을 제거하기 시작할 수 있다. 스크래핑 작업은 모든 카리에스 물질이 제거될 때까지 계속된다. 이후, 공동이 적합한 충전 물질로 봉합된다.

상기 특허에 따르면, 2성분 액은 차아염소산나트륨 성분과 아미노산 성분으로 이루어진다. 아미노산 성분은 측쇄에 상이한 전하 상태를 갖는 세개의 아미노산, 하나의 중성 아미노산, 하나의 네가티브 순전하를 갖는 아미노산 및 하나의 포지티브 순전하를 갖는 아미노산으로 이루어진다.

통상적인 기계적 카리에스 치료와 달리, 이러한 생물학적 치료 방법은 일반적으로 전혀 고통스럽지 않다. 또한, 고가의 설비에 대한 투자도 전혀 필요로 하지 않는다.

상기 치료 방법에 따르면, 혼합된 2 성분액은 치아에 방울로 도포되어 카리에스 형성부 전체를 피복하여, 카리에스 침법된 조직을 연화시킨다. 10 내지 15초 후에, 연화된 카리에스 물질의 기계적 제거가 개시될 수 있다. 어느 정도 스크래핑한 후, 용액은 현탁된 카리에스 물질로 인해 탁해지고, 흡입 또는 닦아냄으로 인해 빼낼 수 있다.

상기 단계는 용액이 더 이상 혼탁되지 않을 때까지 반복된다. 환자의 불쾌감과 통증을 최소화시키기 위해, 찬공기 스트림 또는 냉수 플러싱(flushing)에 의한 용액의 제거는 피해져야 한다. 대신, 작은 솜뭉치를 사용하여 용액을 제거한다. 카리에스 물질이 완전히 제거되면, 공동은 적합한 충전 물질로 봉합된다.

대부분의 카리에스 형성에 있어서, 치료는 용액이 더 이상 혼탁되지 않을 때까지 수 단계로 반복되어야 한다. 과정의 반복으로 인해, 상당히 많은 양의 2성분액이 요구된다. 2성분액은 점도가 낮아서 그 자체로 쉽게 카리에스 부위 외측으로 전개되고, 주변 조직에 대해 액폐기물의 위험성이 존재하게 된다. 이와 같이 전개되거나 의도와는 달리 카리에스 부위 외부로 흘려진 액을 치과의사가 제거한다는 것은 어렵고/어렵거나 시간이 소모될 수 있다.

이러한 2성분액의 취급을 용이하게 하기 위해, 점도 증가 물질(겔 물질)과 착색제를 상기 액에 첨가시키는 것은 이미 공지되어 있다[참조: SE 96.04210-6]. 이후, 겔 물질은, 점액질 막에 대한 차아염소산나트륨의 침입 영향이 감소되는 특성을 가져야 하며, 바람직하게는 카르복시 메틸 셀룰로오스이며, 착색제는 카리에스 물질과 상호작용하는 능력을 가져야 한다. 바람직한 구체예에 따르면, 착색제는 에리트로신(Erythrosin)(E 127 B)으로 이루어진다.

겔 물질 및 착색제가 액을 보다 잘 보이게 하고, 점성을 가지게 하므로써 제제의 적용을 용이하게 한다는 사실 이외에, 카리에스 물질의 제거와 관련하여 또 다른 이점을 갖는다. 추가의 겔 물질 제제로 카리에스 부위를 치료하는 동안, 보이게 되는 현탁현상은 제거되어야 하는 카리에스 치아 물질이 아직 더 있다는 사실을 나타내는 것이다. 이후, 더 이상 현탁현상이 나타나지 않을 때까지 추가의 겔 물질이 사용된다. 이는 모든 카리에스 물질이 제거되었음을 나타낸다. 착색제는 카리에스 치아 물질을 표시하기 위해 치아에 이 물질이 제거되기 전에 뿐만 아니라, 용액중 현탁된 입자가 착색됨에 따라 현탁현상을 더 잘 보이게 하는 겔 물질에 도입된다.

이러한 유형의 카리에스 용해 제제가 매우 우수한 기능을 가지며, 취급이 용이하기는 하나, 지금까지도 제제를 도포하기 직전에 차아염소산나트륨 성분과 혼합되는, 측쇄에 상이한 전하 상태를 갖는 세개의 아미노산을 갖는 특이적 아미노산 성분 뿐만 아니라, 겔 물질 및 착색제가 요구되고 있다.

매우 예상밖으로, 이제 차아염소산나트륨 성분과 혼합되어야 하는 성분이 오로지 혼합된 겔 물질 형태의 겔 성분이라는 사실, 즉, 하나 이상의 아미노산을 가지지 않는 것으로 밝혀졌다. 구체적으로, 겔 성분은 상기 종래 기술에 따른 그 세가지 아미노산과 혼합되는 것이 필요하지 않다는 것이다. 겔 성분은 단지 겔 물질이거나 하나, 두개, 네개 이상의 아미노산과 혼합되는 겔 물질일 수 있다. 그러나, 겔 성분은 종래의 아미노산 성분과 같이 치료 직전에 차아염소산나트륨 성분에 첨가된다.

겔 물질은 상기 차아염소산나트륨과 상호작용하며, 차아염소산나트륨의 조직에 대한 침입 영향을 감소시킨다. 겔과 조직 간의 상호 작용이 겔/조직 계면에서 발생됨에 따라, 활성 성분은 이러한 계면 영역에서 신속하게 소모될 것이며, 활성 성분의 바람직하지 않은 침입 세력은 대부분의 표면에 전개되어 있는 용액에 비교하여 감소된 것이다. 카리에스 부위 상에서, 상기 겔은 항상 작용하며, 새로운 계면 영역이 최상의 카리에스 분해 결과로 계속해서 형성된다. 이는 또한 보다 작은 용적이 사용될 수 있어, 겔이 소모되기 전에 약간의 시간이 걸린다는 것을 의미한다.

바람직한 구체예에 따르면, 겔 물질은 메틸 셀룰로오스 또는 기타 폴리사카라이드, 바람직하게는 카르복시 메틸 셀룰로오스로 이루어진다.

이미 공지된 2성분액과 유사하게, 카리에스 치아 물질과 상호작용하는 능력을 갖는 착색제가 겔 물질 성분, 바람직하게는 에리트로신(E 127 B)에 첨가되었다.

하기에서는, 적합한 제조예가 보다 상세히 기술될 것이다.

본 발명은 활성 성분이 차아염소산나트륨으로 이루어진 액을 카리에스 용해액(a caries-dissolving liquid)에 의해 카리에스를 화학적-기계적으로 치료하기 위한 제제에 관한 것이다.

본 발명에 따르면, 제제는 카리에스 물질에 대해 강한 용해 효과를 갖는 차아염소산나트륨 성분과 차아염소산나트륨 성분과 혼합되는 경우에, 차아염소산과 상호작용하는 겔 성분으로 이루어지며, 카리에스 용해성을 보유하면서 점액질 막에 대해 차아염소산나트륨의 침입을 나타내지 않는, 활성 염소를 함유하는 화합물을 제공한다. 겔 물질의 분해 과정은 성분들이 함께 혼합되자 마자 시작된다.

겔 물질 성분은 바람직하게는 2 내지 10% 카르복시 메틸 셀룰로오스로 이루어지며, 그 농도는 점액질 막에 대해 차아염소산나트륨의 침입 영향을 감소시키기에 충분한 단독의 겔 물질 성분이다. 겔 물질 성분은 또한 0.04% 에리트로신(E 127 B), 액시드 레드(acid red) 또는 크산텐의 착색제를 포함한다.

카리에스 용해액의 저장 수명은 20 내지 30분으로 상당히 짧으며, 따라서, 이 용액이 우수한 효과를 가지기 위해서는 즉각 사용되는 것이 중요하다. 이와 관련하여, 카르복시 메틸 셀룰로오스는, 겔의 점도가 차아염소산나트륨 성분과 혼합된 용액이 카리에스 용해능과 관련하여 불활성이 되는 경우에 현저히 감소한다는 이점을 갖는다. 분해는 실온에서 약 30분 후에 명백하게 가시화될 것이며, 이후, 액체는 그의 점도를 대부분 소실하게 된다. 이후, 겔 물질은 용액이 카리에스 용해에 대해 불활성되는 시점의 지시제로서 작용한다.

카르복시 메틸 셀룰로오스는 또한 마찰을 감소시키는 윤활 효과를 가지며, 이에 따라 카리에스 치아 물질의 기계적 스크래핑 제거와 관련된 환자의 통증을 감소시킨다. 높은 pH 값은 유기 물질을 보다 쉽게 용해시키며, 이는 특이적 비누 효과를 의미한다. 높은 pH 값은 또한 연한 치아 조직에서의 출혈 가능성 효과를 감소시키는, 조직에 대한 특이적 지혈 효과를 갖는다.

착색제를 첨가하므로써, 예를 들어 유출되는 경우에 상기액은 물론 보다 가시화된다. 카리에스 치아 물질과 상호작용하는 능력이 있는 에리트로신과 같은 카리에스 치아 물질과 상호작용할 수 있는 유형의 착색제를 사용하므로써, 현탁된 물질은 보다 잘 보일 수 있을 것이다. 에리트로신 형태의 착색제는 어느 정도 카리에스 상아질을 착색시키고, 이로써 카리에스 상아질을 더 잘 보이게 하는 이점을 갖는다.

또한, 기타 소량의 성분이 겔 물질 성분에 첨가될 수 있다. 예를 들어, 이미 그 자체로 공지되어, 치아의 근면 및 근관을 위한 세척 물질로서 치과 분야에 사용되는 EDTA(에틸렌 디아민-테트라-아세트산) 및 우레아가 카리에스 용해 효과를 증가시키기 위해 개별적으로 또는 함께 겔 물질에 제공될 수 있다.

본 발명은 상기 기술된 실시예로 제한되는 것은 아니며, 첨부되는 청구의 범위내에서 달라질 수 있다. 따라서, 겔 물질 성분이 착색제 또는 기술된 바와 같은 다른 추가의 성분과 혼합되는 것이 반드시 요구되는 것은 아님을 이해해야 한다.

Claims (6)

1. 한 성분은 차아염소산나트륨으로 이루어지고, 나머지 성분은 점액질 막에 대해 차아염소산나트륨의 침입 영향을 감소시키는 능력을 갖는 2성분 카리에스 용해액의 형태로 카리에스를 화학적-기계적으로 치료하기 위한 제제에 있어서, 나머지 성분이 실질적으로, 아미노산이 전혀 없는 겔 물질 또는 하나 이상의 아미노산과 혼합된 겔 물질로 이루어진 겔 성분임을 특징으로 하는 제제.
2. 제 1 항에 있어서, 겔 성분이 겔 물질 만으로 이루어짐을 특징으로 하는 제제.
3. 제 1 항에 있어서, 겔 물질이 카르복시 메틸 셀룰로오스 또는 그 밖의 폴리사카라이드 물질임을 특징으로 하는 제제.
4. 제 1 항에 있어서, 겔 물질이 착색제, 바람직하게는 에리트로신(E 127 B), 액시드 레드 또는 크산텐을 포함함을 특징으로 하는 제제.
5. 제 1 항에 있어서, 겔 성분이 2 내지 10% 카르복시 메틸 셀룰로오스 및 0.04% 에리트로신으로 이루어짐을 특징으로 하는 제제.
6. 제 1 항에 있어서, EDTA 및/또는 우레아가 겔 성분에 첨가됨을 특징으로 하는 제제.