KR20000076025A - 환자 건강 상태 및 의료적 치료 요법의 실시간 감시 및 관리를 위한 방법, 장치 및 운영 체제 - Google Patents
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Abstract
의료 감시 장치(5), 운영 체제 및 방법이 환자의 의료적 상태를 진료하기 위해 의료적 치료 요법의 적용을 관리하는데 제공된다. 장치는 치료 스케줄 데이터, 치료 데이터, 환자 질의 데이터, 환자 응답 데이터를 포함하여, 적용되고 있는 의료적 치료 요법에 관한 정보를 저장하고, 상호동작적으로 환자와 건강 관리 업자(105)에게 그 정보를 제공한다. 의료 감시 장치(5)를 사용하여 환자의 건강 상태에 대한 실시간 감시를 수행하는 방법 및 장치가 또한 제공된다. 환자의 치료 요법에 대한 다양한 양상이 그에따라 정정된다. 의료 감시 장치는 소정 기준의 관점으로 감시된 데이터를 더 분석하고, 적당한 건강 관리 업자에게 통보하는 원격 장치(105)로 환자의 건강 상태와 치료 진행상황에 관한 정보를 신속하게 통신할 수 있고, 분석 결과를 기반으로 환자의 치료 요법을 수정할 수 있다. 간시 장치들 및 센서들로 된 시스템은 환자의 치료 요법에 대해 실시간 감시 및 분석을 수행하도록 더 제공된다. 무선 감시는, 건강 상태 평가를 수행, 환자에 의해 경험된 역효과 감시, 치료 진행 과정 감시, 생리학적, 세포적, 분자적, 내분비 및 신진대사적 데이터의 평가, 환자의 일반적 삶의 질을 평가하는 것을 포함하는 여러 가지 실시간 작업들을 도모한다.
Description
본 발명의 우선권은 다음의 출원들인, (1) 1997년 3월 7일 출원된, 미국 가출원 시리얼 번호 60/040,128; (2)1997년 4월 18일 출원된, 미국 가출원 시리얼 번호 60/044,472; (3)1997년 9월 8일 출원된 미국 특허 출원 시리얼 번호 08/924,917; (4) 1997년 10월 22일 출원된, 미국 특허 출원 시리얼 번호 08/955,952; (5) 1997년 12월 22일 출원된, 미국 가출원 시리얼 번호 60/068,473 (6) 1997년 7월 1일 출원된 미국 가출원 번호 60/051, 389를 기반으로 한다.
종래의 기술은 처방된 약물의 투약을 돕고, 의료적 치료 과정을 감시하는 많은 전자 장치들을 개시한다. 미국 특허번호 5,200,891 및 5,642,731에 개시된 투약 감시 장치들은 처방된 요법들에 대한 환자의 충실도를 촉진시키고, 환자에 대한 순응 데이타와 임상 정보의 상호 관계를 촉진시키기 위한 많은 기능들을 제공한다.
이러한 장치들은 복수개의 투약 칸들, 타이밍 신호들, 신호들 및 디스플레이 메시지들을 제공하고, 프로그래밍 및 오퍼레이팅 정보를 전달하는 버튼들로 부터의 입력들을 판독하기 위한 관련 회로를 구비한 마이크로프로세서를 가지고 있다. 이들은 어떤 투약들에 걸리는 스케줄된 시간들에 가청 및/또는 시각 경보 신호들을 제공하기 위한 프로그래밍된 스케줄들에 따르고, 특정한 약물이 담겨지고 그 양이 담겨질 특정한 칸을 지시한다. 미국 특허 번호 5,642,731은 또한 투약 스케줄에 대한 환자의 충실도, 치료되고 있는 의료 상태(들), 환자들이 경험하고 있는 증상들과 부작용들 및 환자의 의료 상태(들)을 감시하고 취급하는데 관련된 다른 정보에 관한 동시 발생 데이타를 수집할 수 있다.
그러나, 종래의 기술은 본 발명에 의해 해결되어진 많은 본래의 단점들을 안고 있다. 종래 기술의 장치들은 사람들이 작동 방법과 의료 및 교육 정보를 얻는 방법을 이해하기 어렵게 하는 복잡한 운영 체제들을 포함하고, 용이하게 환자에게 질문들을 제시하고 환자에게 응답들을 얻고, 용이하게 원격 장치들과 통신하는데 기능적으로 부족하다. 종래 기술의 장치들의 운영 체제들은 또한 특정한 약물들에 관련된 동작 시퀀스들의 차별을 제공하기에 부적합하고, 그들의 동작 및 치료 요법의 감시를 더욱 복잡하게 한다.
더욱이, 종래 기술의 장치들은 간단한 환자 질의 인터페이스 또는 생리적, 세포적, 분자적, 내분비적 및/또는 신진대사의 이벤트들을 감시하는 환자에 물리적으로 부착된 모니터들을 통해, 치료 과정, 의료적 치료 요법 순응도 및 환자 건강 상태를 반영하는 동시 발생 데이타를 수집할 능력이 부족하다. 종래 기술의 장치들은 또한 수집된 동시 발생 데이타를 분석하고 그에 따라 치료 요법을 자동적으로 조정하는 장치내에 알고리듬에 근거를 둔 치료 요법을 자동적으로 조정할 능력이 부족하다. 종래 기술의 장치들은 또한 수집된 동시 발생 데이타에 근거하여 환자에게 긍정적 및 부정적 반응 및 경고들을 제공할 능력이 부족하다. 종래 기술의 장치들은 또한 전체 의료적 치료 요법과 더나은 순응을 촉진시키기 위해 약물당 주성분에 대한 반복적 보강 정보를 제공하는데 어려움을 안고 있다.
더욱이, 종래 기술의 장치들은 장치와 원격 장치들 사이에 데이타 및 정보의 자동 통신 및 전송을 제공하지 못한다. 이에 대하여, 종래 기술의 장치들은 또한 환자의 치료 과정을 반영하는 동시 발생 데이타의 즉각적인 전송을 제공할 능력이 부족하다. 즉각적인 전송은 건강 관리 업자가 동시 발생 데이타의 실시간 평가를 수행하고 그에 따라 환자의 치료 요법을 조정할 수 있게 한다(조정은 간단히 투약 스케줄들을 검토하는 것에서 부터 환자가 의사와의 약속을 스케줄링하도록 요구하는 것 또는 심지어 환자가 병원 응급실로 들어가도록 요구하는 것까지 미칠 수 한다).
종래 기술의 장치들은 또한 병원에서 환자를 감시하는 것과 비교적으로 동일한 강도로 외래 환자들을 감시할 능력을 제공하는 외래 환자들의 점진적인 실시간 감시를 위한 기능성이 부족하다.
장치에 저장된 약물들의 식별에 관하여, 종래의 기술은 각 칸에 수용된 약물의 용이한 식별을 제공할 능력이 부족하다. 따라서, 종래 기술의 장치들은 장치의 유연성 및 휴대성을 제한하는 고정된 용량의 약물 저장 능력을 포함하며, 언제 특정한 약물(들)을 다시 채울 것인지, 어느 투약 칸들에 다시 채울 것인지, 얼마나 많이 다시 채울 것인지, 그리고 약물이 어떻게 생겼는지에 관하여 환자에게 용이하게 주의를 줄 수 없다.
종래의 기술에서 상기의 단점들에 비추어, 본 발명의 목적은 의료적 치료 요법의 적용을 대체로 자동화하고, 사용하는데 간단한 의료 감시 장치, 운영 체제 및 통신 시스템을 제공하는데 있다. 본 발명의 목적은 또한 의료적 치료 요법의 적용을 자동화하는 다양한 방법들 및 알고리듬들을 제공하는데 있다. 따라서, 본 발명은 약물 특정 정보, 질병 특정 정보 및 치료 특정 정보에 대한 용이한 액세스를 도모함으로써 종래 기술의 장치들보다 장점들을 제공한다. 본 발명은 또한 환자에게 용이하게 질문을 제시하고, 순응 정보, 부작용들과 건강 상태에 관한 정보 및 환자의 일반적인 삶의 질에 관한 정보를 포함한 다양한 형태의 치료 정보를 제공하는 동시 발생한 의미있는 환자 반응들을 얻는 기능성을 포함함으로써 장점들을 제공한다.
본 발명의 운영 체제는 또한 각각의 특정한 약물과 관련된 동작 시퀀스들간을 명백히 차별함으로써 종래 기술의 장치들보다 장점들을 제공하며, 장치의 동작 및 치료 요법의 적용을 더욱 간소화시킨다. 또한, 본 발명은 언제 특정한 약물(들)을 다시 채울 것인지, 어느 투약 칸들에 다시 채울 것인지, 얼마나 많은 약물을 다시 채울 것인지, 그리고 약물이 어떻게 생겼는지에 관하여 환자에게 용이하게 주의를 주며, 장치의 동작 및 치료 요법의 적용을 보다 더욱 간소화시킨다.
본 발명의 다른 목적은 동시 발생한 치료 데이타의 실시간 수집, 저장 및/또는 통신을 수행하고 치료 과정의 실시간 분석을 도모할 수 있는 의료적 치료 요법의 적용을 관리하는 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법을 제공하는데 있다. 따라서, 본 발명은 간단한 환자 질의 인터페이스 또는 환자에 물리적으로 부착된 모니터들(생리학적, 세포적, 분자적, 내분비적 및/또는 신진대사의 이벤트들을 감시하는 모니터들)을 통해 의료 감시 장치가 동시 발생한 환자 데이타(치료 과정, 의료적 치료 요법 순응도 및 환자 건강 상태를 반영하는 데이타)를 수집하게 함으로써 종래 기술의 장치들보다 장점들을 제공한다.
본 발명의 다른 목적은 의료 감시 장치가 동시 발생 데이타를 분석하고 그에 따라 치료 요법을 자동적으로 조정하는 장치내부의 알고리듬에 근거를 둔 치료 요법을 자동적으로 조정 기능을 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 목적은 장치와 원격 장치들 사이에 데이타 및 정보의 자동적인 통신 및 전송을 제공하는데 있다. 이에 관하여, 본 발명은 건강 관리 업자가 동시 발생 데이타의 실시간 평가를 수행하고 그에 따라 환자의 치료 요법을 조정하게 하는(조정은 간단히 투약 스케줄들을 검토하는 것에서 부터 환자가 의사와의 약속을 스케줄링하도록 요구하는 것까지 또는 심지어 환자가 병원 응급실에 들어가도록 요구하는 것까지 미칠 수 있다) 스케줄 동시 발생 데이타의 즉각적인 전송을 가능케함으로써 종래의 기술보다 장점들을 제공한다.
본 발명의 다른 목적은 외래 환자들에 대한 강도있는 실시간 감시를 위한 기능성을 제공하는데 있다. 따라서, 본 발명은 병원에서 환자를 감시하는 것과 비교적으로 동일한 강도로 외래 환자들을 감시할 능력을 부여함으로써 종래 기술의 장치들보다 장점들을 제공한다.
본 발명의 다른 목적은 동시 발생 데이타에 근거하여 환자에게 긍정적 부정적 반응 및 경고들을 제공하고, 전체 의료적 치료 요법과의 더나은 순응을 촉진시키기 위해 약물당 주성분에 대한 반복적 보강 정보를 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 목적은 동시 발생 데이타에 근거하여 환자 또는 돌보는 사람에게 환자의 치료 요법 및 과정에 관한 긍정적 부정적 반응을 제시하는 특징을 제공하고, 약물당 주성분에 대한 반복적 보강 정보를 제공하는데 있다. 따라서, 본 발명은 장치에 의해 관리된 전체 의료적 치료 요법과의 더나은 순응을 촉진시킴으로써 종래 기술의 장치들보다 장점들을 제공한다.
본 발명의 다른 목적은 적합한 약물들의 용이한 식별을 도모하는 각각의 장치 칸에 수용된 약물의 특징을 식별하는 것을 제공하는 처방된 의료적 치료 요법의 적용을 관리하기 위한 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법을 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 목적은 투약 칸들의 용량들의 다양성을 제공하는데 있으며, 종래 기술의 장치의 것보다 장치의 유연성 및 휴대성을 확장시킨다. 본 발명의 부가적인 목적들 및 수반하는 장점들은 이후의 설명에서 부분적으로 개시될 것이며, 또는 본 발명을 실행하거나 사용함으로써 얻어질 수 있다. 목적들 및 장점들은 첨부된 특허청구범위에서 특히 지적된 수단들 및 결합들에 의해 실현되고 얻어질 수 있다. 다음의 일반적이고 상세한 설명은 단지 본 발명에 실례적이고 설명에 도움이 되는 것이지, 특허청구된 바와 같이 본 발명을 제한하는 것으로 간주되지는 않을 것으로 평가될 것이다.
본 발명은 처방된 치료 요법의 적용을 돕고, 의료적 치료 과정을 감시하기 위한 의료 장치 분야에 관한 것이다.
도 1은 본 발명의 의료 감시 장치의 전자 회로도를 나타낸다.
도 2a 및 도 2b는 전용 소프트 기능 키들, 디스플레이 및 적외선 통신 포트를 포함한 본 발명의 의료 감시 장치의 상면/측면도 및 저면/후면/측면도를 나타낸다.
도 3은 본 발명의 받침대 및 받침대와 의료 감시 장치간의 인터페이스를 나타낸다.
도 4는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 전반적인 동작에 대한 플로우챠트를 나타낸다.
도 5는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 수동 모드에서 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 6a 내지 도 6c는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 전용 키 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 7a 내지 도 7e는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 스케줄된 약물 경보 동작 시퀀스의 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 8a와 도 8b는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 스케줄링되지않은 투약 경보 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 9a와 도 9b는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 다른 일반적인 신호들 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 10a와 도 10b는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 모드 선택 기능 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 11a 내지 도 11c는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 "투약 순응도" 모드 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 12a 내지 도 12d는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 "환자 질의" 모드 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 13a 내지 도 13h는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 "투약 스케줄-프로그램" 모드 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 14a 내지 도 14c는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 "리필" 경보 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 15a 내지 도 15c는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법의 "리필" 모드 동작 시퀀스 동안에 액정 디스플레이, 전용 키들 및 소프트 기능 키들을 나타낸다.
도 16은 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법용 일 실시예의 이동가능한 트레이를 나타낸다.
도 17은 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법용 다른 실시예의 이동가능한 트레이를 나타낸다.
도 18은 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법용 다른 실시예의 이동가능한 트레이를 나타낸다.
도 19는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법용 알약병을 저장하는 이동가능한 트레이를 나타낸다.
도 20은 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법용 밀봉되고 라벨이 부착된 투약 칸들을 구비한 이동가능한 트레이를 나타낸다.
도 21a 및 도 21b는 의료 감시 장치 및 그 장치의 하측면상에 라벨을 갖는 이동가능한 트레이를 각각 나타낸다.
도 22는 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법용 이동가능한 트레이 및 칸 삽입구를 나타낸다.
도 23은 본 발명의 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법용 이동가능한 트레이 및 프레임 또는 지지 커버를 나타낸다.
도 24는 본 발명에 따른 모니터들, 센서들, 운송 장치들 및 원격 장치들로 이루어진 의료 감시 시스템의 블럭도를 나타낸다.
본 발명은 의료적 치료 요법의 적용을 관리하고 감시하기 위한 전자식 의료 감시 장치, 운영 체제 및 방법을 제공한다. 본 발명은 중요한 치료 정보에 대한 실시간 액세스, 치료 요법과 감시 장치들 및 시퀀스들의 실시간 조정 및 실시간 환자/건강 관리 업자 상호작용을 제공하며, 의료적 치료 요법의 효과적이고 개선된 감시 및 관리를 도모한다. 본 발명은 또한 환자의 의료 상태(들) 및 치료 결과들의 경과를 감시하는데 전문적인 건강 관리 업자를 돕도록 환자의 의료 상태(들)의 치료에 관한 정보의 수집을 제공한다. 본 발명은 치료 요법과의 환자의 순응, 환자의 의료 상태(들)의 경과, 환자에 의해 경험된 증상들과 부작용들, 생리학적 정보(즉, 혈압 또는 포도당 레벨들), 내분비 또는 세포 기능(즉, 순환하는 존재 및 양 또는 혈청 폴리펩티드 또는 스테로이드 호르몬 레벨들, 수용체 또는 항체 등을 포함한 특수 분석 장치에 의해 검출가능한 간장 효소 또는 다른 세포 대사 산물) 및 환자의 일반적인 건강 상태 및 삶의 질에 관한 동시 발생 정보를 수집한다. 이 정보는 환자의 경과에 대한 즉각적이고 정확한 실시간 분석을 도모하고, 환자의 의료 상태(들), 건강 및 나아진 치료 결과들의 더욱 효과적인 관리를 가져온다. 본 발명은 데이타를 원격 장치들로 및 그들로 부터 전송하기 위한 통신용 받침대 또는 베이스 유닛과 인터페이스하는 의료 감시 장치를 제공한다. 본 발명은 또한 전자 통신 기술 분야의 당업자에게 공지된 무선 통신 방법을 통해 원격 장치들로 및 그들로 부터 직접 통신할 수 있는 의료 감시 장치를 제공한다. 정보는 원격 장치로 즉시 통신되거나 또는 다음의 통신을 위해 의료 감시 장치에 저장된다.
일 실시예에서, 본 발명은 투약되고 있는 각각의 약물 또는 치료되고 있는 병과 연관된 스크린상에 전용 키, 버튼 또는 터치 포인트를 제공한다. 각각의 전용 키들은 연관된 약물 또는 병에 관련된 정보를 액세스하는 것을 도모한다(즉, 전자식 처방 라벨링, 약물의 그림 또는 색깔, 약물의 효능 설명, 약물이 치료하는 상태들 또는 병들, 약물과 연관된 부작용들, 약물과 상호작용하는 마취제 등). 부가적인 소프트 키들 세트, 버튼들 또는 터치 포인트들은 부가적인 기능성을 도모한다(즉, 유연한 어플리케이션들, 프로그래밍, 동작 모드들간의 스위칭, 환자 질의에 대한 응답, 생리학적 값들에 대한 환자 기재사항, 스케줄링되지 않고 누락된 복용량에 관한 부가적인 정보를 액세스하는 것, 원격 장치들과의 통신, 부가적인 메시지들을 통과하는 스크롤링 등).
다른 실시예에서, 본 발명은 타이밍을 추적하고, 특정한 시간대에 걸리게 될 특정한 처방 약물 복용량을 지시하는 스케줄된 약물 경보를 제공한다. 경보는 가청 신호 및 디스플레이상에 디스플레이된 시각적 프롬프트 또는 메시지로 구성된다. 본 발명은 또한 처방된 약물을 저장하기 위한 투약 칸들을 제공하고, 스케줄된 약물 경보 동안에, 본 발명은 약물이 담겨질 특정한 칸들 및/또는 담겨질 액체, 주사 가능 물질 또는 연무질로 된 약물의 양들을 지시하는 신호들을 제공한다.
다른 실시예에서, 본 발명은 환자에게 메시지들 또는 명령들을 지시하는 가청 및/또는 시각 신호들을 제시하는 선택가능한 사운드 및/또는 라이트 경보 수단을 제공한다. 가청 신호들은 음악, 멜로디, 일련의 톤 또는 메시지를 전달하는 다른 사운드로 구성될 수 있고, 시각 신호들은 또한 라이트 메시지를 전달하는 라이트로 구성될 수 있다. 건강 관리 업자는 장치의 프로그래밍 동안에 가청 및/또는 시각 신호들을 선택하고, 사용자는 장치의 프로그래밍 모드의 실행 동안에 신호 셋팅을 변화시킬 수 있다. 그로 인해 본 발명의 의료 감시 장치는 무능력 상태(즉, 노쇠, 노인성 치매, 기질성 뇌 질환 등)에 있는 환자가 의료 감시 장치를 동작시키고, 장치 동작 동안에 전달된 메시지들 및/또는 명령들을 이해할 수 있게 하는 수단을 제공한다.
다른 실시예에서, 본 발명은 의료 감시 장치가 냉장된 또는 냉동된 약물들로의 액세스를 제공한다. 장치는 전술한 바와 같이, 스케줄된 약물 경보를 제공하고, 담겨질 처방된 약물(들)을 저장하는 냉장고 또는 냉동고 장치로의 액세스를 해제하거나 제공하는 토큰들 또는 키들을 분배한다. 대안적으로, 장치는 특정한 투약 칸이 개방될 경우에 냉장된 또는 냉동된 처방 약물들로의 액세스를 전자적으로 제공한다.
다른 실시예에서, 본 발명은 또한 유닛내에 수용된 고체, 액체 또는 연무질로 된 복용량의 양과 부피면에서 완벽한 유연성을 주는 다양한 용량 칸 트레이 및 저장 시스템을 제공한다. 다양한 용량 칸 트레이는 또한 약물의 기적재 및 기라벨링을 제공한다. 따라서, 환자가 한 트레이에서 공급 약물을 비울 경우에, 다음의 미리 적재되고 미리 라벨링된 트레이가 빠르고 용이하게 비워진 트레이를 대체할 수 있다.
다른 실시예에서, 본 발명은 그래픽 디스플레이를 제공하여 그래픽 영상 또는 임의의 언어의 텍스트의 디스플레이를 허용하고, 문맹 환자들을 위한 심볼 또는 그림 명령 세트를 허용한다. 그래픽 디스플레이는 환자의 경과를 지시하는 그래픽 영상을 디스플레이할 수 있다. 예컨대, 환자가 치료 요법에 충실하고 있다면, 그래픽 영상은 나아진 건강 및 건강 상태를 나타내는 환자 몸의 표현 또는 웃는 얼굴 또는 나아진 건강, 호조 또는 성취의 다른 심볼들로 구성될 수 있다. 마찬가지로, 환자가 치료 요법에 충실하지 않으면, 그래픽 영상은 쇠약한 건강 및 건강 상태의 표현 또는 찡그리는 얼굴 또는 쇠약한 건강, 건강 상태 또는 성취의 다른 심볼로 구성될 수 있다. 장치 자체의 알고리듬은 장치에 수집되거나 저장된 치료 요법에 대한 환자의 행동 충실도의 기록에 근거하여 그래픽 영상을 자동적으로 주기적으로 업데이트시키거나 변화시킨다.
다른 실시예에서, 본 발명은 또한 환자의 각각의 약물 소비를 추적하고, 환자에게 "리필" 주의를 제공한다. "리필" 주의는 언제 약물을 다시 채울 것인지, 어느 약물을 다시 채울 것인지, 다시 채울 양, 언제 리필을 위해 건강 관리 업자 또는 조제자를 부를 것인지 등을 환자에게 알린다. 장치는 "리필" 메시지를 자동적으로 제시하거나, 환자가 특정한 약물용 전용 키를 누를 경우에 "리필" 메시지를 제시한다. 부가적으로, 소프트웨어 알고리듬은 이전 복용량을 너무 일찍, 너무 늦게 복용한 또는 전혀 복용하지 않은 환자에 근거하여 그리고 부가적으로 특정한 칸내에 수용된 특정한 마취제의 약물동물학적 속성 측면에 근거하여, "리필" 주의, 다음 복용 요법 및 명령을 자동적으로 조정한다.
다른 실시예에서, 본 발명은 의료 감시 장치와의 무선 통신 및 그 장치의 폴링을 위한 방법 및 수단을 제공한다. 무선 통신은 전자 통신 기술 분야의 당업자에게 공지된 셀식 전화 링크, 위성 링크 또는 다른 무선 통신 수단에 의해 가능하다. 무선 통신 특징은 건강 상태 평가를 수행하고, 환자에 의해 경험된 반작용들 또는 부작용들, 치료 과정 및 환자의 일반적 삶의 질을 감시하기 위해, 환자 질의 데이타의 의료 감시 장치로의 전송을 허용한다. 무선 통신 특징은 또한 환자의 건강 상태 및 치료 과정의 실시간 분석을 위해 환자에 관련된 환자 반응 데이타, 생리학적 데이타, 호르몬, 효소 또는 다른 대사 산물 농도 및 임의의 다른 물리적, 화학적, 분자적, 내분비적 또는 대사 산물의 데이타를 검색하기 위해 의료 감시 장치 또는 다른 감시 장치의 폴링을 도모한다.
무선 통신 특징은 그러한 특징을 갖는 의료 감시 장치가 필수적으로 장기간 메모리 저장 기능(즉, 주 또는 달)을 요구하지 않는다는 점에서 종래의 기술보다 개선점들을 제공한다. 무선 통신 특징은 또한 환자의 치료 요법 및 건강 상태에 관련하여 주기적 자발적 및/또는 랜덤한 데이타 전송 또는 데이타의 폴링을 도모한다. 부가적으로, 장치는 특정한 데이타 요소, 데이타 요소들의 시퀀스 또는 데이타 요소들의 조합이 사용자에 의해 입력된 후에 즉시 환자의 상태에 관한 데이타를 전송할 수 있다. 그로 인해 무선 전송 특징은 외래 환자들의 실시간 감시를 위한 능력까지, 감시의 주파수 및 강도의 증가를 가능케한다. 더욱이, 무선 통신 특징은 환자의 상태가 즉각적인 대처를 확신할 경우에 즉각적인 데이타 전송을 제공한다. 그로 인해 무선 통신 특징은 보다 독립성을 가지고 건강 관리 업자 비용을 줄이면서 병원 및 요양원 밖에서 지내도록 하기 위해, 위독한 환자들의 외래 환자 치료를 허용한다.
본 설명에서 인용된 모든 특허들, 특허 출원들 및 문헌들은 본 명세서에 전적으로 참조로 통합되어 있다. 불일치의 경우에, 정의를 포함하여 본 개시가 우세한 것으로 의도된다.
본 발명은 의료적 치료 요법의 적용을 돕고, 건강 관리 업자가 의료 상태를 위한 가장 효과적이고 효력있는 치료를 제공하도록 돕는 전자 장치, 운영 체제 및 방법을 제공한다. 유사한 장치가 본 명세서에 전적으로 참조로 통합된 미국 특허 번호 5,200,891 및 5,642,731에 개시되어 있다.
일 실시예에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 의료 감시 장치는 그래픽 능력을 갖는 320x100 화소 액정 디스플레이(11)("LCD")와 인터페이스하는 4비트 마이크로컨트롤러 칩(10)을 이용한다. 장치 운영 체제는 128x8 비트 외부 EPROM(12)에 저장되고, 다양한 데이타(즉, 투약 스케줄링 데이타, 치료 정보, 환자 질의 데이타 및 응답 데이타)는 외부 128x8 비트 SRAM(13)에 저장된다. 수정 발진기 회로(14)는 클럭 신호를 마이크로컨트롤러(10)에 제공하고, 클럭 회로(15)는 오늘 날짜 및 시간을 추적한다. 5개의 칸 스위치들(16-20), 5개의 전용 키들(21-25) 및 4개의 소프트 기능 키들(26-19)은 상태 신호들, 기능 명령들 및 마이크로환자 질의 응답들을 처리를 위한 마이크로컨트롤러(10)에 공급하기 위해 마이크로컨트롤러(10)의 입력에 연결된다.
장치는 통신 포트(17)를 통해 건강 관리 업자들과 상호 작용할 수 있다. 통신 포트(17)는 개인 컴퓨터(18)와 직접 통신하는 적외선 입력/출력 포트 케이블로 구성된다. 대안적으로, 통신 포트는 모뎀으로 또는 PC와 직접 통신할 수 있는 직렬 포트로 구성될 수 있다.
건강 관리 업자는 처방된 투약 스케줄에 관한 프로그래밍 데이타, 가청 및/또는 시각 신호들(즉, 위독한 환자들과의 통신을 위한 사운드, 음악, 멜로디, 톤, 색깔있는 라이트 등)의 선택 및 제어에 관한 프로그래밍 데이타, 처방된 약물 및 치료되고 있는 의료 상태(들)에 관한 정보 및 치료되고 있는 의료 상태와 연관된 환자 질의와 같은 정보를 장치로 다운로드할 수 있다. 건강 관리 업자는 또한 처방된 투약 스케줄에 대한 환자의 충실도에 관한 데이타 및 환자 질의에 대한 환자의 응답을 나타내는 정보와 같은 정보를 장치로 부터 업로드할 수 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 장치 자체는 상면(51)을 가진다. 상면(51)은 LCD(11), 전용 키들(21-25), 소프트 기능 키들(26-29) 및 투약 칸들(31-35)을 위한 개구들을 포함한다. 투약 칸들(31-35)은 그들을 커버하는 각각의 칸 문들(36-40)을 가진다. 투약 칸들(31-35)은 장치의 밑바닥으로 삽입하는 트레이에 수용된다. 트레이는 다양한 크기들로 될 수 있고, 심지어 알약병, 약물 흡입기, 주사기 또는 다른 큰 약물 용기를 유지할 만큼 클 수 있다. 더욱이, 투약 칸들은 액체, 주사 가능 물질 또는 연무질로 된 약물들을 직접 수용할 수 있다.
칸 스위치들(16-20)은 마이크로컨트롤러(10)로 신호를 보내 칸 문들이 개방되거나 폐쇄될 때를 지시한다. 각각의 투약 칸들(31-35) 및 그 각각의 칸 문은 칸 문의 개방 및 폐쇄를 감지하는 칸 스위치와 연관되어 있다. 특정한 칸 문이 개방될 경우에, 연관된 칸 스위치는 마이크로컨트롤러(10)로 신호를 보내고, 마이크로컨트롤러는 그때에 장치의 특정한 상태에 따른 신호를 처리한다. 예컨대, 이후에 상세히 설명된 바와 같이, 칸 문이 스케줄된 약물 경보 동안에 개방되어 있다면, 마이크로컨트롤러(10)는 이것을 환자가 그 칸에 수용된 특정한 약물에 대한 처방된 스케줄에 순응한다는 지시로서 해석한다. 그로 인해 칸 스위치들은 처방된 약물 스케줄들에 대한 환자의 충실도의 장치의 추적을 도모한다.
장치는 전용 키들(21-25) 및 소프트 기능 키들(26-29)에 의해 제어된 일련의 동작을 통해 환자와 상호 작용하기 위한 수단을 제공한다. 전용 키들(21-25)은 환자가 장치의 투약 칸들에 수용된 특정한 약물에 관한 정보 또는 특정한 병에 관한 정보를 검색할 수 있도록 한다. 소프트 기능 키들(26-29)은 환자가 약물 부작용들, 투약 스케줄에 대한 충실도, 치료 과정, 건강 상태 평가 및 환자의 삶의 질에 관한 환자 질의에 응답할 수 있도록 한다. 소프트 키들(26-29)은 또한 장치 세팅을 변형하고 투약 스케줄 및 치료 데이타를 조정하기 위한 프로그래밍 모드 및 다른 형태들의 정보 변환과 같은 다른 동작들을 도모한다. 대안적으로, 본 발명은 전용 키들(21-25) 및 소프트 기능 키들(26-29)과 동일한 방법으로 기능하는 터치 스크린상에 포인트들을 사용할 수 있다.
각각의 전용 키들은 그에 인접하여 위치된 특정한 투약 칸와 연관되어 있다. 구체적으로, 전용 키(21)는 투약 칸(31)와 연관되어 있고, 전용 키(22)는 투약 칸(32)와 연관되어 있고, 전용 키(23)는 투약 칸(33)와 연관되어 있고, 전용 키(24)는 투약 칸(34)와 연관되어 있고, 전용 키(25)는 투약 칸(35)와 연관되어 있다. 각각의 전용 키는 그 연관된 투약 칸에 저장된 특정한 약물에 관련된 정보 또는 약물이 처방된 의료 상태에 관련된 정보의 디스플레이 또는 기재사항을 제어한다.
도 4 및 도 5를 참조하면, 일단 프로그래밍되면, 장치는 복수개의 이벤트들중 하나가 발생할 수 있는 수동 모드(61)를 유지한다. 수동 모드(61)에서, 장치는 오늘의 현재 시간, 환자의 성명 및 환자의 다가오는 투약 스케줄을 디스플레이한다. 대안적으로, 장치는 또한 날짜를 디스플레이한다. 환자의 복용량 스케줄의 디스플레이는 각각의 전용 키 상부에 직접 위치되며, 환자가 해당 키와 연관된 투약 칸에 수용된 약물을 복용해야할 다음 처방 시간의 디스플레이로 구성된다. 예컨대, 도 5에 도시된 바와 같이, 오늘 시간은 3:15p.m이고, 환자 복용량 스케줄은 5:00 p.m에 칸들(21 및 22)에 수용된 약물을 복용하는 것이다.
수동 모드(61)에서, 환자는 정보가 탐색되는 것에 관한 약물과 연관된 전용 키를 작동시키거나 누름으로써 투약 칸들에 수용된 임의의 약물에 관한 정보를 용이하게 얻을 수 있다. 환자가 한번 전용 키를 작동시키거나 누를 경우에, 장치는 전용 키와 연관된 투약 칸에 수용된 약물에 관한 처방 라벨 메시지를 디스플레이한다. 예컨대, 도 6a에 도시된 바와 같이, 환자가 전용 키(23)를 작동시키면, 장치는 연관된 투약 칸(33)에 수용된 약물의 이름("Coumadin 50mg"), 그 특정한 약물에 대한 처방된 스케줄("08:00pm에 2알씩 복용"), 약물의 색깔의 그래픽 표현 및 표시(60), 약물을 복용하는데 최적의 조건들에 관한 정보("물과 함께 복용되어야함") 및 작동된 전용 키 및 연관된 투약 칸을 가리키는 화살표(62)를 디스플레이한다. 환자가 소정의 대기 시간(바람직하게 대략 5-30초) 동안에 임의의 다른 키들을 작동시키지 않는다면, 장치는 수동 모드(61)로 복귀한다.
환자가 소정의 대기 시간내에 또는 해당 시간 주기 이후에 다른 전용 키를 작동시키면, 장치는 해당 키와 연관된 투약 칸에 수용된 약물에 관한 라벨 메시지를 디스플레이한다. 예컨대, 도 6b에 도시된 바와 같이, 환자가 전용 키(22)를 작동시키면, 장치는 연관된 투약 칸(32)에 수용된 약물의 이름("Demerol 100mg"), 그 특정한 약물에 대한 처방된 스케줄("05:00pm에 3알씩 복용"), 약물의 색깔의 그래픽 표현 및 표시(61), 약물을 복용하는데 최적의 조건들에 관한 정보("식후에 복용되어야함") 및 작동된 전용 키 및 연관된 투약 칸을 가리키는 화살표(62)를 디스플레이한다. 이때, 전술한 바와 같이, 환자가 소정 대기 시간 동안에 임의의 다른 키들을 작동시키지 않으면, 장치는 수동 모드로 복귀한다.
만일, 환자가 처음 작동과 관련하여 소정 대기 시간내에 동일한 전용 키(22)를 작동시키면, 장치는 연관된 투약 칸에 수용된 약물에 관한 부가적인 정보를 디스플레이한다. 예컨대, 도 6c에 도시된 바와 같이, 환자가 처음 작동과 관련하여 소정 대기 시간내에 전용 키(22)를 작동시키면, 장치는 연관된 투약 칸에 수용된 약물(Demerol)에 관한 설명적 정보를 디스플레이한다. 또한, 컨트롤러는 소프트 기능 키들(28 및 29) 각각에 페이지업 및 페이지다운 기능을 할당한다. 페이지업 및 페이지다운 소프트 기능 키들(28 및 29)은 마이크로컨트롤러(10)가 연관된 약물에 관한 부가적인 정보를 포함한 스크린 디스플레이를 스크롤하도록 한다. 이때, 전술한 바와 같이, 환자가 소정 대기 시간 동안에 임의의 다른 키들을 작동시키지 않으면, 장치는 수동 모드로 복귀한다.
동일한 전용 키의 더 연속적인 작동은 전용 키와 연관된 투약 칸에 수용된 약물에 관한 부가적인 정보를 액세스할 것이다. 부가적인 정보는 약물이 치료하는 특정한 의료 상태에 관한 정보를 포함할 수 있다(즉, 의료 상태에 대한 일반적인 정보, 약물이 어떻게 상태에 효능을 주는지에 관한 정보 및 처방된 약물 스케줄에 대한 충실도에 근거를 둔 환자의 예후에 관한 정보). 또한 정보는 특정한 약물과 연관된 가능성있는 부작용들 및 반작용들, 의료 상태를 진단하거나 치료하는 과정, 다른 약물들과의 해로운 또는 반하는 상호작용 및 의료 상태를 진단하고 치료하는데 수반된 실험 과정 또는 다른 진단 테스트들에 관할 수 있다.
또한, 수동 모드(61)로 부터, 경보는 시각 및/또는 가청 경보 신호들을 통해 환자에게 알리는 것을 활성화할 수 있다. 경보는 스케줄된 약물 경보 또는 일반적인 경보일 수 있다. 스케줄된 약물 경보는 환자에게 알리고, 어떤 스케줄된 약물 복용량이 복용될 예정인지를 지시한다. 일반적인 경보는 환자에 알리고, 어떤 다른 동작이 요구되는 지를 지시한다. 다른 동작은 어떤 환자 질의에 대한 응답, 특정한 테스트의 수행, 원격 장치와의 통신을 위한 받침대내에 장치를 위치시키는 것, 건강 관리 업자와 전화를 하거나 약속을 하는 것, 주사를 주는 것, 연무질로 된 약물을 들이마시는 것 등을 포함하여 몇가지 가능성들중 하나일 것이다.
도 7a를 참조하면, 스케줄된 약물 경보가 발생할 경우에, 장치는 현재 시간을 계속 디스플레이하고, 스케줄된 약물(들)이 복용될 예정인지를 지시하는 메시지를 계속 디스플레이한다. 장치는 적절한 투약 칸들을 가리키는 화살표(62)로 특정한 스케줄된 약물들을 지시한다. 환자는 약물들중 하나와 연관된 전용 키를 동작시킴으로써 스케줄된 약물 경보의 실체인 약물에 관한 특정한 정보를 액세스할 수 있다. 더욱이, 스케줄된 약물 경보 동안에, 마이크로컨트롤러(10)는 소프트 기능 키(26)에 일시 정지 기능을 할당하고, 일시 정지 키의 작동은 도 7e에 도시된 바와 같이, 장치내 이전에 프로그래밍된 소정 시간 주기 동안에(즉, 1시간), 경보를 일시 중지한다. 일시 정지 기능은 장치 프로그래밍 동안에 무시되지 않는다면, 15분으로 디폴트한다. 도 7b에 도시된 바와 같이, 전용 키(22)를 작동시킬 시에, 장치는 배면 영상에서 LCD(11)의 상위 왼쪽 코너에 약물의 이름 및 농도, 연관된 약물에 대한 처방 요구, 환자가 해당 시간에 처방된 양을 복용하도록 하는 요청 및 어떤 특정한 명령("지금 물과 함께 3알 복용")을 디스플레이한다.
환자가 스케줄된 약물 경보 동안에 적절한 투약 칸들을 개방할 경우에, 각각의 칸과 연관된 약물 스위치는 마이크로컨트롤러(10)에 신호를 보낸다. 마이크로컨트롤러(10)는 도 7c에 도시된 바와 같이, 개방된 칸에 약물에 대한 처방된 양 및 약물을 복용하기 위한 조건들을 지시하는 메시지를 LCD(11)상에 디스플레이한다. 메시지는 환자가 약물에 대해 처방된 지정된 양을 복용하거나, 또는 대안적으로 도 7c에 도시된 바와 같이, 약물이 복용될 수 없다는 것을 지시하는 소프트 기능 키(29)를 동작시키도록 해당 환자에게 요구한다.
이때, "불능" 소프트 기능 키(29)를 작동시키면 적절한 메시지를 디스플레이하는 마이크로컨트롤러(10)에 신호를 보낸다. 예컨대, 도 7d에 도시된 바와 같이, 메시지는 소프트 기능 키들(28 및 29) 각각에 할당된 "리필 필요" 및 "부작용"의 가능성있는 응답들과 함께, 왜 스케줄된 약물이 복용될 수 없는지에 대해 환자에게 질의한다. 특정한 응답 신호들에 할당된 소프트 기능 키를 동작시키면 마이크로컨트롤러(10)에 신호를 보내 환자의 응답을 지시하고, 마이크로컨트롤러(10)는 다른 연관된 정보(즉, 응답이 관련한 특정한 약물 및 응답이 제시되었을 때의 시간)와 함께 응답을 기록한다. 환자가 반작용들 또는 부작용들을 경험하고 있다는 것을 지시하는 소프트 기능 키(29)를 작동시키면 도 12a~도 12d에 도시된 바와 같이, 마이크로컨트롤러(10)가 환자에게 경험된 특정한 반응들 또는 효능들에 대해 질의를 촉구할 것이다. 마이크로컨트롤러(10)는 다시 다른 연관된 데이타와 함께 환자의 응답을 기록할 것이다.
스케줄된 약물 경보 동안에 지정된 칸을 개방 및 폐쇄하면 마이크로컨트롤러(10)에 신호를 보내 환자가 칸에 수용된 약물에 대한 처방된 스케줄에 충실했는지를 지시한다. 마이크로컨트롤러(10)는 그에 따라 환자의 충실도를 기록한다. 소정 시간 주기내에 또는 다음 스케줄된 약물 경보까지, 환자가 스케줄된 약물 경보에 따르지 않고 각각의 지정된 투약 칸들을 개방하고 폐쇄하지 않는다면, 경보는 주기적인 간격(즉, 15분)으로 계속 유지할 것이다. 경보는 또한 환자에게 스케줄된 약물이 복용되지 않았다는 것을 알리고, 적절한 칸 및 필요한 양을 지정하는 시각 신호(즉, "약물 누락")를 제공할 것이다. 장치는 환자에게 특정한 약물 스케줄에 충실하지 못한 것과 연관된 불리한 영향들을 경고하는 다른 메시지들을 LCD(11)상에 디스플레이할 수 있다. 스케줄된 약물 경보는 일단 환자가 특정한 경보와 연관된 지정된 투약 칸들 모두를 액세스하면 작동하지 않을 것이다.
다른 실시예에서, 본 발명은 환자 순응 데이타 또는 환자의 치료 과정의 다른 감시된 측면들에 근거를 둔 환자의 치료 요법(즉, 환자의 스케줄된 투약 시간 및 복용량)을 자동적으로 조정하는 운영 체제, 방법 및 장치를 제공한다. 환자가 만성 및/또는 급성 병에 대한 약물을 복용하면서, 건강 관리 업자가 고정된 간격 또는 특정 시간대에 투약을 처방할 경우에, 환자가 처방된 간격으로 약물을 복용하는 것이 바람직하지만, 환자는 처방된 스케줄에 충실하지 않을 수 있다. 평소에, 환자는 처방된 것보다 일찍 복용량을 복용하는 것이 더 일반적이다. 예컨대, 처방된 복용 시간에, 환자는 스케줄링 충돌 때문에 복용량을 복용할 수 없거나, 다른 이유로 환자가 처방된 것보다 일찍 약물을 복용할 필요가 있을 수 있다.
그러나, 어떤 경우에 환자가 정해진 시간 주기 동안에 처방된 복용량 전부를 복용하는 것은 위험하다. 정해진 시간 주기에 어떤 약의 복용량 전부를 복용하는 것은 잠재한 병 또는 병을 치료하는데 약 요법의 효능을 최적화한다. 더욱이, 복용량간의 간격을 너무 짧게 하거나 너무 길게 하지 말아야 한다. 간격을 너무 짧게 하면 받아들이기 어려운, 상당히 치명적인 부작용들 또는 반작용들을 야기할 수 있고, 복용량간의 간격을 너무 길게 하면 받아들이기 어려운 타개 증상, 병의 악화, 재입원 또는 심지어 죽음에 이를 수 있다.
따라서, 본 발명은 의료 감시 장치가 그러한 조정을 위해 안전하게 적합하게 그리고 최적으로 나머지 복용량을 투약할 필요를 결정할 경우에 다음 복용 간격을 자동적으로 조정하는 알고리듬 또는 알고리듬들을 제공한다. 예컨대, 본 실시예의 의료 감시 장치는 현재 복용량의 타이밍에 근거를 둔 다음 스케줄된 복용 시간을 계산하기 위한 알고리듬을 포함한다. 환자가 스케줄된 복용량을 위해 지정된 시간대를 지나 칸을 개방한다면 또는 장치가 전술된 바와 같이 수동 모드에 있을 경우에, 도 8a 및 도 8b를 참조하면 장치는 환자가 스케줄되지 않은 복용량을 액세스하고 있다는 것을 지시하는 가청 및 시각 신호를 제공한다. 환자가 "계속" 소프트 기능 키(29) 및 이어서 "알약을 복용" 소프트 기능 키(27)를 작동시킨다면, 장치는 스케줄되지 않은 복용량에 관한 정보를 기록한다. 부가적으로, 장치는 해당 약물에 대한 이전 및 다음 스케줄된 복용량에 대해 스케줄되지 않은 복용량의 타이밍을 분석하고 그에 따라 수정된 다음 스케줄된 복용량을 계산하는 알고리듬을 실행한다. 본 실시예의 의료 감시는 상세히 전술된 바와 같이, 감시된 데이타를 분석하고, 이전 복용량에 대한 실제 환자의 경과 및/또는 반응에 근거하여 또는 환자의 신체적 건강 및 증상의 어떤 다른 감시된 측면에 근거하여 다음 복용 스케줄을 조정하는 알고리듬을 더 포함한다. 본 실시예의 장치는 환자의 복용 간격을 최적화할 것이며; 그로 인해, 부작용, 반작용 및 병 증상 타개를 감소시키고; 최적화된 의료적 치료 및 삶의 질을 가져온다.
다른 실시예에서, 본 발명은 의료 감시 장치가 냉장된 또는 냉각된 약물에 대한 액세스를 제공하는 방법을 제공한다. 투약 칸들 적어도 한 곳에, 장치는 복용될 처방된 약물(들)을 저장하는 냉장 컨테이너에 대한 액세스를 제공하는 토큰 또는 키를 저장한다. 스케줄된 약물 경보가 발생할 경우에, 장치는 토큰 또는 키가 특정한 칸으로 부터 제거되어야 한다는 것을 지시하고, 해당 토큰 또는 키는 교대로 복용될 약물을 저장하는 적절한 냉장 컨테이너에 대한 액세스를 제공한다. 대안적으로, 장치는 전자식으로 냉장 컨테이너에 대한 액세스를 제공한다. 이러한 경우에, 스케줄된 약물 경보가 발생할 경우에, 장치는 개방할 특정한 칸을 지시한다. 해당 칸을 개방할 시에, 장치는 무선 수단을 통해 경보의 주체인 처방된 약물에 대한 액세스를 제공하는 적절한 냉장 컨테이너를 잠금해제하는 신호를 전송한다. 무선 수단은 본 기술의 당업자에게 알려진 임의의 전자 전송 방법 즉, 적외선 또는 무선 전송 방법으로 구성될 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에서, 가청 스케줄된 약물 경보 신호는 처방된 약물에 관한 가청 명령을 하기 위한 음성을 발생하는 트랜듀서 또는 음성 생성 칩 및 스피커의 사용을 포함한다. 이 실시예에서, 처방 명령과 일반적으로 연관된 다수의 공통 메시지 및/또는 단어는 SRAM(13) 또는 EPROM(12)에 저장된다(즉, "복용", "알약", "마다", "알약들", "물", "쥬스", "번", "하나", "둘", "하루" 등). 메시지 및/또는 단어는 테이블 룩업 포맷에 저장되고, 장치는 특정한 조합을 통해 나열함으로써 가청 메시지를 재생한다(즉, "하루에 두번 우유와 함께 2알 복용"). 또한, 특별한 약물에 특정된 부가적인 메시지는 어떤 미리 정의된 환경하에서 환자에게 경보를 발하기 위해 SRAM(13) 또는 EPROM(12)내에 프로그래밍될 수 있다.
장치가 수동 모드에 있고 스케줄된 약물 경보가 발생하지 않은 채 환자가 투약 칸을 개방할 경우에, 스케줄되지 않은 알약 경보가 발생한다. 스케줄되지 않은 알약 경보 동안에, 장치는 가청 및 시각 신호를 제공한다. 도 8a를 참조하면, 시각 신호는 약물이 그 시간에 복용되지 않아야 한다는 메시지와 함께, LCD(11)의 상부 왼쪽 코너에 배면 영상에 약물 라벨 및 농도를 갖는 디스플레이된 메시지로 구성된다. 장치는 또한 환자가 보충 정보를 위해 "계속" 소프트 기능 키(29)를 작동시켜야 한다는 것을 지시하는 메시지를 디스플레이한다. "계속" 소프트 기능 키를 작동시키면 개방된 칸에 수용된 약물에 대한 처방된 약물 스케줄과 함께, LCD(11)의 상부 왼쪽 코너에 배면 영상에 약물 라벨 및 농도의 디스플레이를 개시한다. 장치는 특별한 소프트 기능 키들에 할당된 가능한 응답들과 함께, 왜 칸이 개방되었는지에 대해 질의를 또한 디스플레이한다.
수동 모드로 부터 발생한 다른 경보들은 다른 약물에 관련된 작동에 관해 환자에 경보를 발한다. 예컨대, 도 9a에 도시된 바와 같이, 경보는 흡입기의 복용량이 복용될 예정이라는 것을 환자에게 알려준다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 부가적인 경보는 환자가 혈당 테스트와 같이 어떤 테스트를 수행하게 한다.
다른 실시예에서, 본 발명은 환자에게 메시지 또는 명령을 지시하는 가청 및/또는 시각 신호를 제시하는 선택가능한 사운드 및/또는 라이트 경보 수단을 제공한다. 예컨대, 약물 경보 동안에, 약물 감시 장치는 가청 및/또는 시각 신호를 제공한다. 가청 신호는 음악, 멜로디 또는 일련의 톤으로 구성될 수 있으며, 그로 인해 환자가 약물 경보 동안에 부적당한 칸을 개방하면, 장치는 슬픈 또는 불안한 음악, 멜로디 또는 일련의 톤을 재생한다. 환자가 약물 경보 동안에 적절한 칸을 개방하면, 장치는 행복한 또는 즐거운 음악, 멜로디 또는 일련의 톤을 재생한다. 더욱이, 시각 신호는 라이트로 구성될 수 있으며, 그로 인해 환자가 약물 경보 동안에 부적당한 칸을 개방하면, 장치는 "정지"를 지시하는 빨간불 또는 "경고"를 지시하는 노란불을 발광하거나 디스플레이한다. 환자가 약물 경보 동안에 적절한 칸(들)를 개방하면, 장치는 "진행"을 지시하는 녹색불을 발광하거나 디스플레이한다. 가청 및/또는 시각 신호는 건강 관리 업자에 의한 장치의 프로그래밍 동안에 선택되거나, 또는 의료 감시 장치의 프로그래밍 모드의 실행 동안에 사용자에 의해 선택된다. 그로 인해 본 발명의 의료 감시 장치는 무능력 상태(즉, 노쇠, 노인성 치매, 기질성 뇌 질병 등)에 있는 환자가 의료 감시 장치를 동작시키고 장치에 의해 전달된 메시지 또는 명령을 이해하게 하는 수단을 제공한다. 더욱이, 많은 다른 가능한 수단이 진동법을 포함하여 위독한 환자와의 통신을 위해 사용될 수 있다.
더욱이, 수동 모드(61)에서, 소프트 기능 키(26)는 환자가 장치의 다른 동작 모드들을 개시하게 하도록 동작의 능동 모드를 개시하는 모드 선택 기능을 제어한다. 도 10a를 참조하면, 수동 모드에서 모드 선택 소프트 기능 키(26)를 작동시키면 모드 선택 스크린을 디스플레이하며, 여기서 각각의 소프트 기능 키는 다른 모드 선택 기능에 할당된다. 소프트 기능 키(26)는 "약물 순응도" 모드를 개시하고, 소프트 기능 키(27)는 "붓는" 모드(투약 칸을 리필하기 위한)를 개시하고, 소프트 기능 키(28)는 "환자 질의" 모드를 개시하고, 소프트 기능 키(29)는 "보충" 기능에 할당된다. "보충" 소프트 기능 키(29)의 작동은 도 10b에 도시된 바와 같이, 부가적인 동작 모드들을 액세스하기 위한 디스플레이를 스크롤한다. 도 10b의 부가적인 모드들은 "약물 스케줄-프로그램", "장치 세팅-프로그램" 모드 및 "통신" 모드이다.
도 11a를 참조하면, "약물 순응도" 모드에서, 장치는 상부 왼쪽 코너에 배면 영상에 디스플레이된 "순응도 요약"이라는 제목으로 된 요약 스크린 및 환자의 약물 스케줄 충실도의 개요를 디스플레이한다. 구체적으로, 환자가 스케줄된 복용량을 누락한 약물을 수용한 각각의 투약 칸 위에, 장치는 연관된 칸에 수용된 약물에 대한 누락된 복용량의 수를 디스플레이한다. 예컨대, 도 11a에 도시된 바와 같이, 환자는 칸(32)에서 4회분의 약물(전용 키(22)와 연관된 칸), 칸(34)에서 1회분의 약물(전용 키(24)와 연관된 칸) 및 칸(35)에서 2회분의 약물(전용 키(25)와 연관된 칸)을 누락했다.
환자는 연관된 칸에 수용된 약물에 대한 누락된 스케줄에 관한 상세내용을 얻기 위해 특별한 전용 키를 작동시킨다. 예컨대, 도 11b에 도시된 바와 같이, 전용 키(22)가 작동될 경우에, 장치는 LCD(11)의 상부 왼쪽 코너에 배면 영상에 연관된 약물의 이름과 농도를 디스플레이하고, 환자가 지정된 날짜와 시간에 어떤 복용량을 누락했다는 것을 지시하는 메시지를 디스플레이한다. 이 실례에서는, 3개의 누락된 복용량만이 LCD 스크린에 맞춰있기 때문에, 소프트 기능 키들(28 및 29)은 누락된 약물 복용량의 부가적인 기재사항을 검토하기 위해 스크롤 업 및 다운하는 스크롤 키로서 작용한다. 전용 키의 다른 작동은 도 11c에 도시된 바와 같이, 약물 복용량을 누락한 가능성있는 또는 있음직한 결과에 관한 환자 정보를 제공한다. 부가적으로, 소프트 기능 키(28)는 특별한 약물의 누락된 복용량에 관한 부가적인 정보를 액세스하고 환자에 의해 복용된 스케줄되지 않은 약물 복용량에 관한 정보를 액세스하기 위한 "다음" 기능을 담당한다. 그로 인해 장치는 환자가 약물 스케줄에 순응하도록 움직이게 하기 위한 교육적 정보를 제공한다.
도 12a-도 12d를 참조하면, "환자 질의" 모드에서, 장치는 건강 상태 평가, 환자에 의해 경험된 반작용 또는 부작용, 치료 경과 및 환자의 일반적 삶의 질에 관한 일련의 질문을 디스플레이한다. 건강 관리 업자로 부터 응답을 요구하는 다른 질문이 취해질 수 있다. 질문은 참/거짓(예/아니오) 포맷, 스케일링 포맷 또는 다중 선택 포맷으로 틀이 만들어지고, 소프트 기능 키들(26-29)은 질문 포맷에 따른 특별한 응답에 할당된다. 소프트 기능 키를 작동시키면 마이크로컨트롤러(10)에 신호를 보내고 선택된 특별한 응답을 지시하고, 마이크로컨트롤러(10)는 연관된 데이타(즉, 질문한 날짜 및 시간)와 함께 환자 또는 건강 관리 업자의 응답을 기록한다. 질문은 또한 특별한 의료 상태를 치료하기 위해 약물의 가장 효과적인 투약 또는 의료적 치료 계획의 다른 요소들의 적용에 필수적인 상세내용의 범위 및 복잡성에 따라 판단 트리 포맷으로 틀이 만들어질 수 있다.
"통신" 모드는 의료 감시 장치와 원격 장치간의 데이타 전송을 도모한다. 통신 모드 동안에 건강 관리 업자는 통신 포트(17)를 통해 특별한 환자의 처방된 약물 스케줄 및 의료적 치료 요법과 연관된 특정한 프로그래밍 데이타를 다운로드하고, 응답 데이타 또는 다른 정보를 업로드 할 수 있다.
더욱이, 도 13a-도 13f를 참조하면, "약물 스케줄-프로그램" 모드에서, 장치는 환자 또는 건강 관리 업자가 특별한 약물에 대한 처방된 약물 스케줄을 수정하도록 한다. "약물 스케줄-프로그램" 모드에 있는 동안에 전용 키(21)를 작동시키면 연관된 투약 칸에 수용된 약물에 대한 처방된 스케줄의 수정을 도모한다. 장치는 LCD(11)의 상부 왼쪽 코너에 배면 영상에 조정되고 있는 약물의 이름 및 농도와 함께 조정 메시지를 디스플레이하고, 도 13a에 도시된 바와 같이 현재 처방된 빈도를 디스플레이한다("하루에 4번 2알씩 복용"). 1회분당 알약의 수 "2"는 가장 밝게 표시되고, "+" 소프트 기능 키(28) 또는 "-" 소프트 기능 키(29)는 각각의 작용을 위해 가장 밝게 표시된 수를 하나씩 올리거나 내린다. 도 13b는 "+" 소프트 기능 키(28)를 한번 작동시킨 후에 디스플레이를 도시하며; 1회분당 알약의 수는 이제 "2" 대신에 "3"이다("하루에 4번 3알씩 복용"). "다음" 소프트 기능 키를 작동시키면 도 13c에 도시된 바와 같이 수정을 위한 다음 세팅(하루에 빈도 또는 복용량)을 가장 밝게 표시하고, 해당 세팅은 동일한 방법으로 수정된다.
사용자는 도 13d-도 13f에 도시된 바와 같이, "다음" 소프트 기능 키(27)를 작동시킴으로써 복용 시간을 설정할 수 있다. 도 13d를 참조하면, 처음 복용 시간과 마지막 복용 시간은 처음 복용 시간이 가장 밝게 표시된 채로 LCD(11)에 디스플레이된다. 처음 복용 시간은 "+" 및 "-" 소프트 기능 키들(28 및 29)을 작동시킴으로서 15분 증분으로 변화된다. 장치는 12시간을 처음 복용 시간에 더함으로써 마지막 복용 시간을 자동적으로 계산하고, 12시간 주기를 하루에 스케줄된 복용량의 수로 나눔으로써 중간 복용 시간을 설정한다. 도 13e에 도시된 바와 같이, "+" 소프트 기능 키(28)를 한번 작동시키면 처음 복용 시간을 "08:15A"로 15분 증가시키고, 도 13f에 도시된 바와 같이, "+" 소프트 기능 키(28)를 한번 더 작동시키면 처음 복용 시간을 "08:30A"로 15분 더 증가시킨다.
복용 시간을 설정한 후에, "다음" 소프트 기능 키(27)를 작동시키면 도 13g에 도시된 바와 같이 리필 양의 수정을 허용한다. 리필 양은 LCD(11)에 가장 밝게 표시되며, "+" 및 "-" 소프트 기능 키들(28 및 29)은 그에 따라 리필 양을 증가 및 감소시킨다.
도 13h를 참조하면, "약물 스케줄-프로그램" 모드의 완료 후에, 장치는 새로운 세팅을 디스플레이하고, 사용자가 "예" 소프트 기능 키(27)를 작동시킴으로써 그들을 검증하도록 요구한다. 세팅이 부정확하다면, 사용자는 "아니오" 소프트 기능 키(28)를 작동시키고 장치는 "약물 스케줄-프로그램" 모드의 시작으로 복귀한다.
더욱이, 모드 소프트 기능 키(26)는 사용자가 어떤 장치 세팅 또는 프로그램 정보(즉, 하루의 날짜 및 시간 세팅, 경보 볼륨, 일시 정지 간격 등)를 수정할 수 있게 하다.
장치는 환자가 스케줄된 약물 경보들과 순응할 때 각각의 칸에서 알약의 수를 추적한다. 수동 모드에서, 장치는 투약 칸이 비워진 것으로 판단할 경우에, 장치는 도 14a-도 14c에 도시된 바와 같이, 투약 칸을 리필할 시간이라는 것을 환자에게 경보하도록 "리필" 경보를 제공한다. 도 16a를 참조하면, "리필" 경보의 발생시에, 장치는 약물(63)의 그래픽 표현과 함께 LCD(11)의 상부 왼쪽 코너에 배면 영상에 리필될 약물의 이름 및 농도를 디스플레이한다. 장치는 또한 리필될 알약의 수를 지시하고 적합한 투약 칸(전용 키(24)와 연관된 투약 칸(34))에 화살표 포인팅을 디스플레이한다.
경보는 사용자가 연관된 전용 키(24)를 작동시킬 때까지 계속 유지한다. 장치는 사용자가 도 14b에 도시된 바와 같이 "지금 채움" 소프트 기능 키(27) 또는 "이후에 상기" 소프트 기능 키(28)를 작동시키도록 한다. 사용자가 "이후에 상기" 소프트 기능 키(26)를 작동시키면, "리필" 경보는 미리 프로그래밍된 다음의 양의 시간(디폴트는 2시간)에 발생할 것이다. "리필" 경보는 사용자가 "지금 채움" 소프트 기능 키(27)를 작동시키거나, 그렇지 않으면 연관된 투약 칸이 비워진 것으로 프로그래밍될 때까지 주기적으로 계속 유지할 것이다. "지금 채움" 소프트 기능 키(27)를 작동시키면 이전 스크린을 재디스플레이하고, 연관된 투약 칸는 "리필" 경보를 비활동시키도록 개방되었다가 폐쇄되어야 하다. 일단 연관된 투약 칸이 개방되었다가 폐쇄되면, 장치는 도 14c에 도시된 바와 같이 사용자가 공급 로드를 검증하게 한다. 사용자가 공급 로드를 검증하여 "예"를 지시하면, 장치는 연관된 투약 칸의 목록을 계속 추적할 것이다. 그렇지않으면, 사용자가 공급 로드를 검증하여 "아니오"를 지시하면, 장치는 연관된 투약 칸에 대한 목록 추적 기능을 사용하지 않는다.
도 10a를 참조하면, 장치가 능동 모드(수동 모드로 부터 모드 선택 소프트 기능 키(26)의 작동 후에)에 있을 경우에, "리필" 모드는 "리필" 모드 소프트 기능 키(27)를 작동시킴으로써 선택될 수 있다. "리필" 모드의 사용자 개시후에, 사용자는 리필될 투약 칸와 연관된 전용 키를 작동시켜야 하고, 디스플레이상의 메시지에 의해 그렇게 하도록 일러줄 수 있다. 도 15a에 도시된 바와 같이, 장치는 약물의 그래픽 표현과 함께, LCD(11)의 상부 왼쪽 코너에 배면 영상에 리필될 약물의 이름 및 농도를 디스플레이한다. 장치는 또한 리필될 알약의 수를 지시하고 적합한 투약 칸(전용 키(24)와 연관된 투약 칸(34))를 포인팅하는 화살표를 디스플레이한다. 일단 연관된 투약 칸이 개방되었다가 폐쇄되면, 장치는 도 15b에 도시된 바와 같이 사용자가 공급 로드를 검증하도록 일러준다. 사용자가 공급 로드를 검증하여 "예"를 지시하면, 장치는 연관된 투약 칸의 목록을 계속 추적할 것이다. 그렇지 않으면, 사용자가 공급 로드를 검증하여 "아니오"를 지시하면, 장치는 연관된 투약 칸에 대한 목록 추적 기능을 사용하지 않을 것이다.
본 발명의 다른 실시예에서, 의료 감시 장치(5)는 유닛내에 수용된 고체, 액체 또는 연무질로 된 복용량의 양 및 부피면에서 완전한 유연성을 가질 여유가 있는 다양한 용량의 칸 트레이 및 저장 시스템을 제공한다. 다양한 용량의 칸 트레이는 또한 약물의 기적재 및 기라벨링을 제공한다. 따라서, 환자가 한 트레이에서 약물의 공급을 소모할 경우에, 다음의 미리 적재되고 미리 라벨링된 트레이는 빠르게 일찍 소모된 트레이를 대체할 수 있다.
도 16에 도시된 바와 같이, 의료 감시 장치(5)는 용이하게 삽입되고 제거될 수 있는 이동가능 트레이(75)를 포함한다. 트레이(75)는 투약 칸들(31-35)을 수용한다. 트레이(75)는 장치(5)의 상부(85)에서 대응 슬롯(78)내로 삽입하는 각각의 측면으로 부터 돌출한 연장부(77)를 가진다. 트레이(75)는 소정 깊이이다 (a). 도 17에 도시된 바와 같이, 트레이(76)는 상이한 소정 깊이일 수 있다 (b). 상이한 깊이들은 주어진 치료 요법에 필요한 변화가능한 양, 부피 및 유형을 위해 제공된다.
소정의 깊이는 기능성에 기초한다. 특정 트레이의 칸들은 소정 시간 주기를 커버하는 서로 다른 종류의 치료법의 투약량을 저장할 수 있어야 한다. 예를들어, 한 크기 트레이의 각 칸은 지름이 1 센티미터에 깊이가 0.5 센티미터의 알약 크기로 주어지는 조제의 84개의 알약들을 저장하도록 고안된다. 트레이는 그러한 조제의 일주일치 공급량을 저장할 수 있을 것이며, 이때 하루에 4번씩 복용하도록 3개의 알약이 처방된다. 한 조제에 더하여, 동일한 트레이의 다른 칸은 보다 적은 정제 크기로 제공되는 다른 조제에 대해 많은 공급량을 저장할 수 있다. 다양한 크기의 트레이들은 상이한 처방 스케줄에 따르는 상이한 조제의 여러 상이한 조합을 저장하고 다양한 시간 주기들을 커버할 수 있도록 제공될 수 있다. 또, 트레이(79)는 도 18에 도시된 바와 같이, 흡입제 형태의 조제를 위한 통(80), 액체 형태의 조제를 위한 통(81) 또는 주사에 의해 취해질 치료를 위해 미리 적재된 주사통(82)을 저장할 수 있는 칸을 포함한다. 이에 더하여, 도 19에 도시된 바와 같이, 트레이(75)는 조제사에 의해 조제될 때의 치료 병(83)을 수용 가능한 깊이로 될 수 있다. 또한, 트레이 또는 칸들은 액체의, 주사가능한, 또는 연무질로 된 투약의 직접적인 저장을 제공할 수 있다.
여러 가지 크기의 트레이들은 다양한 고체의 약 조제의 여러 가지 부피들을 수용하도록 공급된다. 예를들어, 한번은 사용자가 하루 내지 삼일분의 치료 투약분을 유지하기 위한 콤팩트한 디자인을 가지길 원할 것이다. 다른 때에 사용자는 늘어난 시간 주기 동안 여행하게 될 지도 모르고, 따라서 일주일분의 공급분량을 수용하기 위한 보다 큰 부피의 트레이 또는 보다 긴 다양한 치료법을 필요로 할 것이다. 그리고나서 사용자는 그 콤팩트한 트레이를 보다 많은 조제 공급분량을 포함하는 보다 큰 용량의 트레이로 교체할 것이다. 그럼에따라 본 실시예의 장치는 어떤 주어진 때라도 사용자의 특정 요구를 충족시키기 위한 유연성을 제공한다.
각 트레이는 장치(5)의 맨윗부분(85)에 부착하기 위한 구조를 포함하고, 이것은 전자장치와 사용자 인터페이스를 하우징한다. 부착 구조는 의료 감시 기구로의 트레이의 쉬운 삽입 및 의료감시 기구로부터의 트레이의 쉬운 제거에 적합한 어떤 기계적 장치라도 될 수 있다. 그러한 구조는 당업자의 이해 범위내에 있다.
각 트레이는 도 20에 도시된 바와 같이, 트레이안의 각 칸에 대해 윗 뚜껑에 놓여지는 라벨들로 약제사에 의해 독립적으로 라벨이 붙여질 수 있다. 부가적으로, 또는 선택적으로 라벨들은 도 21(b)에 도시된 바와 같이 장치의 윗 부분(85)의 아래측에 놓여질 수 있고, 이것은 도 21(a)에 묘사된 바와 같이 장치(5)의 X 방향의 도면이다.
추가 실시예에 있어, 도 22에 도시된 바와 같이, 트레이(75)는 각 칸에 꼭 맞는 일련의 라이너(86)를 수용한다. 각 라이너는 조제의 미리 포장된 단위 시약을 보유한다. 이 실시예는 약제사가 라이너를 채우고, 봉하고, 라벨링할 수 있게 하며, 따라서 사용자는 트레이(75)의 각각의 칸에 전 라이너를 삽입하기만 하면 된다. 부가적으로, 라벨은 라이너(86)에서 그것을 벗겨내고 그것을 각각의 칸을 위한 뚜껑위에 놓거나(도 20에 도시된 바와 같이) 장치의 윗부분(85)의 아래측위에 놓음(도 21(b)에서와 같이)으로써 재 사용될 수 있다.
트레이와 라벨링 메커니즘은 증가되는 정확성과 효율성에 대해 대비한 것이며, 환자가 의료 감시 장치를 리로드(reload)할 때 발생하는 에러를 감소시킨다.
추가 실시예에 있어, 도 23에 도시된 바와 같이, 장치의 윗부분(85)은 힌지 메커니즘(hinge mechanism)에 의해 연결되는 프레임 또는 지지 커버(87)를 포함한다. 프레임 또는 지지 커버(87)는 윗부분(85)으로부터 걸쇠가 열리고 화살표 Y 방향으로 회전하며, 트레이(75)의 삽입을 허용한다. 프레임 또는 지지 커버(87)는 그리고나서 다시 원래위치로 회전하고 윗부분(85)으로 걸쇠가 걸리며, 트레이(75)를 장치안에 홀드한다.
본 발명의 추가 실시예에 있어서, 도 3에 도시된 바와 같이, 전자 크래들(70)이 자동 통신을 조장하기 위한 디바이스(7)를 장착하고, 프로그래밍 및 업로딩하기위해 준비된다. 크래들은 통신 포트(17)와 데이터를 송수신할 수 있는 인터페이스를 구비한다. 크래들은 또한 모뎀 장치(73)를 더 구비한다. 크래들의 모뎀 장치(73)는 어떤 시간에 어떤 번호를 자동으로 다이얼링하여 원격 장치에 접속하거나 의료 감시 장치로부터 그렇게 하도록 명령을 받게 프로그램될 수 있다. 한번 원격 장치에 연결되고 나면 크래들은 자동으로 원격 장치에 환자 식별 정보를 제공하고, 또한 원격 장치로부터 프로그래밍 데이터를 다운로드하거나 원격 장치로 사용자 응답 데이터를 업로드하거나 다운로드 및 업로드 모두를 수행한다. 따라서 본 발명은 건강 관리 업자들에게 환자들의 장치에 프로그램을 자동적으로 다운로드하고 환자 치료 과정에 관련한 정보를 업로드하기 위한 능력을 제공하며, 원격 위치로부터 처방전을 준수함이 반영된 데이터를 포함한다.
추가 실시예에 있어서, 본 발명은 무선 통신 및 의료 감시 장치의 폴링을 위한 방법 및 수단을 제공한다. 도 1을 참조하면, 의료 감시 장치는 마이크로 콘트롤러(10)에 연결된 송수신기(8) 및 무선 통신 신호의 송수신을 위해 송수신기(8)에 연결된 안테나(7)를 포함한다. 무선 통신은 전자 통신 분야의 보통의 기술을 가진 사람들에게 일반적으로 알려진, 셀룰라 전화 링크, 위성 링크, 또는 그외의 무선 통신 수단에 의한 것이 될 수 있다.
본 발명의 무선 방법 및 수단은 도 1 내지 도 24에 도시된 바와 같이, 원격 장치(100)에서 의료 감시 장치로의 치료 데이터의 전송, 관리되고 있는 치료 요법의 진행에 대한 실시간 감시 및 환자의 건강 및 신체적상태의 기본 요소들에 대한 실시간 감시를 위해 제공된다. 실시간 감시는 건강 상태 평가를 행하고, 환자에 의해 경험되는 역효과나 부작용을 감시하고, 치료 과정을 감시하고, 혈청이나 소변으로부터의 생리적 데이터를 감시하고, 세포, 분자, 내분비선의 레벨에서의 사건을 감시하고, 환자의 일반적인 삶의 질을 평가하는 것을 포함하여 다양한 목표 수행을 돕는다. 장치는 지속적으로, 주기적으로 그리고 건강 관리 업자에 의해 요구될 때 치료 정보를 받을 수 있다.
일단 치료 정보가 의료 감시 장치에 의해 수신되었으면, 그 장치는 환자와의 상호작용을 실행한다. 상호작용은 다음중 어떤 한가지 또는 그 조합을 구비할 수 있다:(1) 환자 건강 상태, 치료 과정, 또는 치료되고 있는 질병(들) 및 관리되고 있는 치료 요법과 관련된 그외의 정보; (2) 환자로의 지침(즉, 환자가 조제 약 또는 스케쥴을 변경하기 위한 지침, 환자가 방문 스케줄을 잡기위한 지침, 또는 환자가 응급실로 가기위한 지침); 또는 (3) 환자, 감시 및 질의 데이터. 치료 정보는 환자의 건강 또는 일반적인 삶의 질의 어떤 양상과도 관련된 그외의 데이터를 더 포함한다.
치료 정보가 환자 질의 데이터를 구비하는 경우, 일단 환자 질의 데이터가 의료 감시 장치로 전송되면, 그 장치는 실행 명령 상태에 의존하여, 신속하게 환자 질의 모드를 수행하거나 환자 질의 모드의 결과적 수행을 위해 환자 질의 데이터를 저장한다. 수행 명령은 환자 질의 데이터와 함께 전송되거나 의료 감시 장치에 저장된다. 실행 명령은 건강관리 업자 또는 인위적인 지능 수단을 통한 장치 자체에 의해 셋되거나 만들어지고 그 장치로 전송되어진 특정 질문들에 대한 응답 수신의 긴급도에 좌우된다. 실행 명령과 관련된 타이밍은 치료되고 있는 질병 및 관리되고 있는 치료 요법에 따른다. 예를 들어, 환자 질문 데이터가 출혈성 심장마비 상태와 관련된 것이거나, 장치가 혈압, EKG, 분자 및/또는 심장 기능과 관련된(예를 들어, 박동율, 혈압, 당도, pO2, pH, 케톤, 빈혈증, 피, 림프액, 소변, Ca++, K++, Na+등) 내분비 사건들을 감시하는 센서로부터 데이터를 수신하면, 건강관리 업자는 응답 데이터의 순간 전송을 위한 실행 명령을 셋팅 할 것이다. 다른 한편, 환자 질의 데이터는 의료 감시 장치에 이미 저장되어 있을 것이다(즉, 특정 치료 요법을 위한 장치의 초기 프로그래밍 중에). 의료 감시 장치가 환자 질의 모드를 수행한 후, 그에 대한 응답 데이터가 다음의 전송을 위해 의료 감시 장치에 저장된다. 응답 데이터의 전송 타이밍은 상술한 바와 같이 수행 명령에 좌우된다.
선택적으로, 의료 감지 장치는 응답 데이터를 질의 데이터와 함께 전송된 목표 데이터나 의료 감시 장치에 미리 저장된 목표 데이터에 비교함으로써 응답 데이터를 분석한다. 그리고나서, 만일 장치가, 응답 데이터가 어떤 소정의 기준을 만족한다고 결정하면, 장치는 건강 관리 업자에 의한 저장 및 해석을 위해 그 응답을 원격 장치(100)로 신속하게 전송한다. 미리 규정된 기준은 건강 관리 업자에 의해 셋 또는 설정되고, 관리되고 있는 요법 및 해석되고 있는 특정 응답 데이터에 따라 좌우된다.
예를들어, 치료중인 질병이 출혈성 심장 발작 상태이고, 단일한 응답 데이터 포인트가 환자가 만성이나 급성의 가슴 통증으로 고통받고 있음을 가리키면, 장치는 당장 건강 관리 업자에게 그 응답 데이터를 전송할 것이다. 다른 예로서, 만약 응답 데이터 포인트의 조합이 환자가 가벼운 다리 종기와 합하여 만성의 호흡 곤란으로 고통받고 있음을 가리킨다면, 장치는 건강 관리 업자에게 당장 응답 데이터를 전송할 것이다. 추가의 예로서, 만일 일련의 응답 데이터 포인트들이 환자가 만성의 호흡 곤란으로 고통받고 있고, 연달아서 160mm 수은주 이상의 최고치로 혈압의 증가를 경함하면, 장치는 환자에 의해 경험된 일련의 사건을 기반으로 하여 장치에 입력하는 건강관리 업자에게 그 응답 데이터를 당장 전송할 것이다. 동일한 예가 상술한 것과 같은, 박동율, 혈압, 당도, pO2, pH, 케톤, 빈혈증, 피, 림프액, 소변, Ca++, K++, Na+등을 가리키는 데이터 포인트들에 적용된다.
기준은 응답 데이터가 이탈해서는 안되는 목표 데이터, 응답 데이터가 비교되는 템플릿(template), 또는 어떤 미리 규정된 베이스-라인 또는 값들의 범위의 관점으로 응답 데이터를 해석하기 위한 어떤 다른 방법을 구비한다. 또, 신속 또는 순간적 전송을 유발하는 응답 데이터는 상술한 바와 같이, 단일 데이터 소자, 특정한 데이터 소자들의 시퀀스, 또는 데이터 소자들의 특정한 조합을 구비할 수 있다. 전송의 타이밍은 역시 상술한 바와 같이, 치료 되고 있는 질병 및 관리되고 있는 치료 요법에 달려 있고, 그에따라 건강관리 업자에 의해 셋 또는 설정된다. 그래서, 특정한 건강 과정, 또는 건강 과정들이 타이밍과 전송의 정보 내용을 결정한다. 이러한 경향에 있어, 의료 치료의 과정이 감시 및 분석되고 기준의, 목적되거나 원하는 치료의 목표와 비교될 수 있고, 기준이나 목표로부터의 이탈은 치료 요법 자체와 마찬가지로 환자 감시의 수정을 유발할 수 있다.
게다가, 데이터가 분석을 위해 원격 장치(100)로 전송될 때, 건강 관리 업자는 그 데이터에 응답할 여유가 없을지 모른다. 응답 데이터는 그러나, 환자 상태의 양상을 잠재적으로 나타내어 위급하고 신속한 또는 즉시의 검토를 명령할 것이므로, 환자를 검사하고 또 환자에게 질의하고, 환자의 치료 요법을 바꾸고, 또는 환자에게 응급실로 가라고 지시하는 신속한 반응이 취해질 수 있을 것이다. 그러한 상황에 있어서, 원격 장치(100)는 응답 데이터 홀로, 또는 앞서 전송된 데이터와 조합하여 응답 데이터를 분석하는 알고리즘을 수행하고, 건강 관리 업자에 의해 운송된 장치 또는 건강 관리 업자의 응답 서비스로 신속하게 메시지를 전송한다. 다시, 그 알고리즘은 건강 관리 업자에 의해 개발되고, 치료되고 있는 특정한 질병(들) 및 관리되고 있는 치료 요법에 좌우된다. 그럼으로써 환자와 건강관리 업자가 무선 수단을 경유하여 두 개 이상의 일련의 장치들을 통해 결합되고, 이때 이들 각 장치는 정보를 분석하고 적합한 타이밍과 환자 건강 상태에 관해 건강관리 업자에게 통신되는 정보의 내용을 결정하는 알고리즘을 포함한다.
원격 장치(100)는 또한 폴링(polling) 특성을 수행할 수도 있으며, 이에 따라 의료 감시 장치를 폴링하고 원하는 정보를 검색한다. 원격 장치에 의해 검색된 원하는 정보는 (1) 응답 데이터; (2) 생리학적 데이터; (3) 세포, 분자 및 내분비선 또는 신진대사의 메커니즘과 관련된 데이터; (4) 의료적 치료 요법에의 환자의 고수에 관한 데이터 및/또는 (5) 환자의 건강이나 일반적인 삶의 질의 어떤 양상에 관한 어떤 다른 데이터를 포함할 수 있다. 원격 장치(100)는 무선 수단을 통해 통신함으로써 의료 감시 장치를 폴링하고, 의료 감시 장치의 메모리로부터 원하는 정보를 검색한다. 환자가 특별한 주의나 치료를 요구하는 경우, 폴링 특성은 건강 관리 업자에 의해 지속적, 주기적, 임의적 및/또는 뷸규칙한 치료 진행의 감시를 위해 준비된다. 알고리즘은 의료 감시 장치에 의해 포획된 이전 데이터를 분석하고 폴링이 지속적, 주기적, 임의적 및/또는 뷸규칙한 감시에 의해 될 것인지의 여부를 결정한다. 폴링 특성을 통해, 건강 관리 업자는 병원 밖의 심각하게 병든 환자를 감시할 수 있고, 이는 거의 병원의 감시를 벗어나 수신하고 있는 것과 같다. 게다가, 환자의 치료 요법이 극단적인 임상 문제를 피하기 위해 정밀한 스케줄 및 양에 따라 취해져야 하는 "용납되지 않는" 치료를 포함하는 경우에, 폴링 특성은 건강 관리 업자에게 원격으로, 그러나 가깝게 건강 상태 및 치료 요법에 대한 순응을 감시시하는 능력을 제공한다.
(관리되고 있는 치료 요법의 특수한 요청에 의거한) 적합한 경우들에 있어서, 생리학적, 세포적, 분자적, 내분비선 및/또는 신진대사의 사건들이 평가되고 감시될 수 있고, 그 결과의 데이터가 도 24에 도시된 바와 같이, 원격 감시기(106) 및/또는 센서(107)로부터 의료 감시 장치로 전송된다; 또는 의료 감시 장치 자신이 그러한 사건을 평가 및 감시한다. 원격 감시기(106) 및 센서(107)는 도 24에 도시된 바와 같이 직접적이거나 무선 수단에 의해 의료 감시 장치에 결합될 수 있다. 그 결과의 데이터는 연속 전송(즉, 연속적인 폴링 동작중에)을 위해 의료 감시 장치에 저장되거나, 저장 및 해석을 위해 신속하게 원격 장치(100)로 전송된다. 상술한 바와 같이, 결과 데이터 전송의 타이밍 및 전송 내용은 감시된 사건이나 데이터, 또는 그로부터 발생된 정보, 치료중인 질병 및 관리되고 있는 치료 요법에 달려 있고, 그에따라 건강관리 업자에 의해 셋 또는 설정된다.
선택적으로, 의료 감시 장치는 결과 데이터를 목표 데이터에 비교함으로써 그것을 분석한다. 그리고나서, 장치가 결과 데이터가 어떤 소정 기준을 만족하고 있다고 결정하면, 장치는 즉시 결과 데이터를 건강 관리 업자에 의한 저장 및 분석을 위해 원격 장치(100)로 전송한다. 미리 규정된 기준은 건강 관리 업자에 의해 셋 또는 설정되고, 상술한 바와 같이 관리되고 있는 치료 및 분석되고 있는 특정 데이터에 달려 있다. 기준은 결과 데이터가 주어신 방식에서 이탈해서는 안되는 목표 데이터, 결과 데이터가 비교해야 하는 템플릿 또는 결과 데이터를 해석하기 위한 어떤 다른 방법을 구비한다. 또, 신속한 전송을 유발하는 결과 데이터는 단일 데이터 소자, 데이터 소자들의 특정한 시퀀스 또는 데이터 소자들의 특정 조합을 구비한다. 전송의 타이밍 또는 기급도 또한 치료되고 있는 질병 및 관리되고 있는 치료 요법에 따라 달려 있고, 그에따라 건강 관리 업자에 의해 셋된다. 평가되고 감시되고 있는 사건들은, 한정되지는 않으나, 상술한 바와 같이, EEG, EKG, 혈압, 펄스, 온도, 혈당 수준 및/또는 세포의, 분자의, 내분비선 또는 신진대사적 사건들을 포함한다. 궁극적 결과는 생리학적이고 신체적 데이터, 치료 순응 데이터 및 건강 상태 평가 데이터를 해석 및 상관시키고, 환자 건강 및 치료 진행의 완전한 그림을 발전시키는 능력이다. 분석에 이어서, 새로운 정보, 환자 질의, 센서 및 감시 장치 질의 또는 지시사항들의 신속한 전송이 감시된 사건들에 대하여 실시간으로 치료 요법을 변경시킨다.
무선 통신 특성은 그러한 특성의 의료 감시 장치가 메모리 저장 기능을 반드시 필요로 하지 않는다는 점에서 종래의 기술에 비해 개선점을 제공한다. 무선 통신 특성은 또한 환자 치료 요법 및 건강 상태와 관련한 지속적, 주기적, 임의적 및/또는 불규칙한 데이터 전송 또는 데이터 폴링을 도모한다. 무선 통신 특성은 그럼으로써 전송되고 감시된 데이터 유형의 변화를 포함하여, 환자의 건강 상태 및 치료 진행을 감시하는데 있어 다양한 정도의 회수 및 정도를 가능하게 하며, 외래환자와 실시간 상호작용을 제공하는 어떤 수준의 감시를 가능하게 한다. 또한, 무선 통신 특성은 환자의 상태가 신속한 주의를 요하는 데에 신속한 데이터 전송을 제공한다. 무선 통신 특성은 그에따라 보다 독립성을 가지고 보다 적은 건강 관리 비용으로, 심각하게 병든 화자들을 병원 밖에서 보호하고 집에서 간호하기 위한 외래환자 치료를 허용한다.
또, 본 발명으로, 심각하게 병든 환자들은, 한 사람 이상의 의사, 병 관리자, 방문 간호사, 물리 치료사, 개인 응급 응답 센터, 정신과의사등을 포함할 수 있는 전문적인 팀에 의해 치료받을 수 있다. 이 팀은 "코드 블루(code blue)" 팀, 외과팀 또는 그 이외의 입원환자 보호를 위한 건강관리 팀의 유형에 대응한다. 본 발명의 장치는 상이한 환자 상태의 양상을 감시하는 한편, 팀 멤버중 한 사람 이상이 환자의 신체적 상태에 관한 응급의 양상에 관해 신속하게 통지받는데 필요해진다. 그러면, 환자의 신체적 상태에 관해 감시된 정보를 해석하는 알고리즘의 결과에 따라, 의료 감시 장치는 통지할 팀 멤버의 종류, 그러한 통지의 타이밍, 그리고 운반할 적합한 데이터를 결정하고; 그에따라 데이터를 전송한다. 통지는 환자 상태에 관한 정보 전송로 이뤄지고, 도 24에 도시된 바와 같이, 무선 통신 또는 모뎀(102)의 네트웍, 또는 그 이외의 다른 적합한 전송 방법에 의해 발생한다.
예를들어, 출혈성 심장 마비 상태에 있는 외래환자에 관해, 장치가 최소한 30mm 수은주의 환자 혈압의 증가를 검지할 때, 알고리즘은 장치가 환자의 병 관리자에게 발전하고 있는 상황을 알리도록 하게 할 수 있다. 또한, 만일 혈압의 증가가 가슴 통증과 수반되면, 알고리즘은 장치가 환자의 병 관리자 및 방문 간호사에게 통지하도록 할 수 있다. 한 단계를 더 나아가, 만일 어떤 심장 효소 증가, 근육 감각기관 변경 또는 그외의 분자적인 변화가 일어나고 있으면, 알고리즘은 장치에게 병 관리자, 방문 간호사 및 심장병학자에게 통지하도록 할 수 있다. 결국, 환자가 또한 니트로글리세린 알약 복용을 증가시키면, 알고리즘은 장치가 상술한 건강 관리 업자들에게 통지하는 것에 더하여 가까운 응급 처치 센터에 통지하고 앰뷸런스의 급송을 요청하게 할 수 있다.
병원 및 의사의 진료실로부터 집이나 이동성 장소로 이동중인 환자의 관리 과정의 일부로서, 우리는 의료적 치료, 치료법 사용, 환자 건강 상태 및 삶의 질을 감시하는 치료 모니터, 외부에 있거나 체내에 삽입되어 한정되지는 않으나 온도, 펄스, EKG 및 PO2를 포함하는 생리학적 기능을 감시하는 모니터; 호르몬 레벨, 이온, 세포적 구조 및 분자적 사건들을 감시하는 외부 또는 주입된 모니터들을 포함하는, 환자 감시 시스템을 이미 설명하였다. 건강관리 전문가들에 의해 개발된 알고리즘이 어떻게, 언제, 어디서, 그리고 어느 정도의 긴급도를 가지고 모니터들로부터의 데이터가 건강관리 제공자들에게 보내져야 하는지를 결정한다는 것이 설명되었다.
본 발명은 또한 진료 검사를 수행하는 의사와 같이 동작하는 알고리즘을 제공한다. 장치내의 알고리즘들은 사건들이 언제 감시되어야 하고, 어떤 사건을 모니터하고, 그들 이벤트들을 어떻게 감시해야 하는지, 특히 사용된 특정 모니터들 및 감시 시퀀스를 결정한다. 도 24에 도시된 바와 같이, 감시는 직접 연결 또는 무선 수단에 의해 각각 의료 감시 장치와 인터페이스된 모니터(106)와 센서(107)로 된 시스템을 통해 이뤄진다. 그리고나서 알고리즘은 상술한 바와 같이, 수집된 데이터를 분석하고, 분석의 결과를 통신하는 것의 긴급도를 결정하고 그러한 통신을 조정한다.
예를들어, 출혈성 심장 마비 상태를 가진 환자를 감시 및 치료함에 있어서, 치료 이용 모니터, 진료 건강 상태 모니터, 혈압 모니터, 펄스 산소농도 모니터, EKG 모니터, (생리학적 그리고 세포적 사건을 감시하기 위해) 주입되거나 외부의 피 및 혈청 모니터 및 그이외의 외부 또는 주입된 모니터들이 환자에게 적용된다. 다양한 모니터들은 의료 감시 장치들과 인터페이스하며, 이때 의료감시 장치들은 모니터들로부터 수집된 데이터를 해석하고 적합한 치료 및 통신 절차를 조정하기 위한 알고리즘을 포함한다. 감시된 데이터는, 예를 들면, 니트로글리세린 알약의 증가된 사용 및 증가된 혈압을 나타낼 수 있다. 알고리즘은 데이터를 분석하고, 혈액에서의 감소된 산소를 보여주는 펄스 산소 농도 모니터를 동작시킨다. 분석은 EKG 모니터를 활성화 시키는 다른 알고리즘을 유발시키고, 혈청 모니터를 동작시켜 심장 근육 손상을 지시하는 심장 효소 증가에 대해 감시하게 한다. 추가의 알고리즘은 모든 모니터들로부터의 데이터를 분석하고 심장 발장이 진행중인지를 결정한다. 의료 감시 장치는 그리고나서 심장 발작을 막기 위한 약을 투여하는 치료 수행 장치를 활성화 시키고, 모든 적절한 건강 관리 업자들 및 앰뷸런스 서비스의 통지를 조장한다. 앰뷸런스를 기다리는 동안, 의료 감시 장치는 모니터들로부터의 데이터를 감시하고 건강관리 업자에게 데이터를 전송하는 것을 계속하며, 추가 약물의 투여를 계속하고, 약의 혈액 정도, 심장 근육 손상의 정도, 환자에 의해 경험된 가슴 통증등과 관련한 감시된 사건들을 기반으로 약의 조제를 적정화를 계속한다.
모니터들을 단일하게 활성화시키는 것에 추가하여, 계속적으로, 또는 분석된 데이터를 기반으로 한 조합의 형태로, 의료 감시 장치는 다른 기능들을 조절하는 추가 알고리즘을 포함할 수 있다. 예를 들어 알고리즘은 한 개 이상의 모니터들에 의해 환자를 감시하는 기간을 통제할 수 있다. 그러한 알고리즘 하나는 특정 모니터에 의해 관리되는 구체적인 시험들을 결정 및 제어할 수 있다.
본 발명의 추가 실시예에 있어서, 의료 감시 장치 자체는, 환자의 치료 이용, 건강 상태, 삶의 질, 생리학적 상태, 세포적 기능, 호르몬 레벨, 수용체 레벨, 이온, 세포 수등을 분석하기 위한 필요한 감시 및 시험을 수행하기위한 모니터들을 포함한다.
이에따라, 의료 감시 장치는 어떤 모니터들로부터 들어오는 데이터를 지속적으로 분석하고, 가장 효과적으로 환자의 상태를 실시간 감시 및 치료하기 위한 모니터들의 선택, 조합, 타이밍, 기간, 시퀀싱 및 활성화를 지속적으로 변경한다. 의료 감시 장치는 또한 건강 관리 치료 팀으로의 정보의 통신을 제어하여 이음매가 없고 일체화된 감시 및 통신 시스템을 생성한다. 일련의 환자 모니터들, 소프트웨어-구동 알고리즘 및 건강관리 전문가들과의 통신 결합을 통해, 본 발명은 환자의 실시간 진료 수요에 의거하여 변경 및 정제되는 진료 검진을 자동으로 수행하는 실시간 환자 사건-감시 시스템을 제공한다.
추가 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 건강 상태의 실시간 감시 및 치료 요법의 자동 수정을 수행하는 의료 감시 방법 및 장치를 제공한다. 의료 감시 장치는 환자의 한 개 이상의 신체적 속성과 관련한 환자 데이터를 감시하고 의료 감시 장치에 저장된 알고리즘에 의해 그 데이터를 분석한다. 의료 감시 장치는 그리고나서 그 분석이 신체적 속성들이 미리 규정된 어떤 기준을 충족시키는지를 나타낼 때, 환자에게 지시사항을 제공하거나 환자의 치료 요법을 변경시킨다. 상술한 바와 같이, 미리 규정된 기준은 건강 관리 업자에 의해 셋 또는 설정되고, 치료중인 질병(들)과 투여되고 있는 치료 요법에 따라 달라진다.
예를 들어, 만약 의료 감시 장치가 어떤 조건 또는 사건을 감시하거나, 출혈성 심장 마비 상태를 가리키는 응답 데이터를 수신하면, 장치는 그에 따라 환자에게 어떤 치료를 받게하거나 응급실로 가게 하거나 환자 치료 요법(즉, 진료 스케줄)을 변경하도록 지시한다. 알고리즘은 건강 관리 업자에 의해 개발되고, 감시된 상태 또는 사건들에 따라 상이한 반응의 결과를 낳는 분석(즉, 결정 트리 분석;decision tree analysis)을 수행한다.
그외의 기대되는 의료 상태들은 당료병, 콩팥 또는 신장병, 간질환, 고혈압, 내분비선 불균형, 암, 폐 및 심장병을 포함한다. 또 포함되는 것은 바이러스성, 박테리아성 또는 세균성 질병들 및 특정한 인간의 병원체와 관련된 항생물질(즉, 환자가 항생물질이 있으면, 병원관리 업자는 그 조직이 저항적이 되고 수에 있어 증가하는 지를 감시할 것이다)들이다.
추가 실시예에 있어서 본 발명은 가령 신경 내분기계 시스템과 나란히하는 신경 시스템 또는 신경조절물질의 시스템의 기능과 같은 기능을 제공한다. 인간의 신경 내분비계 시스템에 있어서, 뇌안의 센서는 다양한 내분비 및 호르몬의 절차들을 감시하며, 그리고나서 항상성을 유지하기 위해 호르몬 및 펩티드(peptides)의 변화 레벨 및 유형을 풀도록 선(glands)을 활성화시킨다. 시스템은 신경의 경로 및 피드백 루프 시스템을 통해 함께 결합된다. 많은 질병-상태들에 공통된 것은 기본적인 질병-상태를 야기하거나 악화시키도록 하는 생리학적 과정의 분열이므로, 분열의 결과는 질병 치료의 일부로서 정정됨을 필요로 한다. 고전적인 예는 시상하부-뇌하수체-갑상선의 제2척추골이고, 여기서 뇌는 뇌의 뇌하수체에 의해 감지되는 갑상선의 레벨을 기반으로 순환하는 갑상선 호르몬의 양을 정상적으로 감지하고, 갑상선에 의해 갑상선 호르몬의 출력을 증가시키거나 감소시킨다. 갑상선 질환일 때는 그러나, 갑상선은 뇌의 통제 신호에 적합하게 반응하지 않으며 뇌의 명령에 상관없이 너무 많거나 너무 적은 호르몬을 출력한다.
따라서, 도 24에 도시된 바와 같이, 본 실시예는 단일 의료 감시 장치(5) 또는 감시 장치들(106)로 된 시스템을 제공하며, 이 장치 및 시스템은 환자의 외부나 환자안으로 끼워 넣어질 수 있는 센서(107)들로 된 시스템과 인터페이스한다. 상이한 센서들이 체내의 상이한 과정들을 감시에 대해 책임을 지며, 무선 수단을 통하거나 직접 연결에 의해 서로 통신하도록 고안된다. 예를 들어, 한 센서는 혈액안에서 순환하는 펩티트, 분자, 이온 및 호르몬 레벨들, 그리고 포도당, 칼륨 및 산소(pO2) 레벨과 같은 부가적 레벨들을 감시하는데 책임을 질것이다. 두 번째 센서는 심장 기능을 감시하는데 책임을 질것이다. 세 번째 센서는 폐기능을 감시할 것이다. 네 번째 센서는 혈압을 감시할 것이다. 추가 센서들은 추가 과정들을 감시할 것이다.
덧붙여, 센서로 된 시스템 및 감시 장치(들)과 결합된, 다양한 조제학적, 호르몬적, 영양학적, 그리고 그외의 보충 전달 장치들(108)은 센서들에 의해 감시된 과정 및 레벨에 의거하여 적합한 유형 및 양의 조제약, 호르몬, 영양을 공급한다. 의료 감시 장치는 센서들로 된 시스템에 의해 수집된 데이터의 분석을 기반으로, 전달 장치로부터의 보충적이고 조제학적인 물질의 배포를 조절한다.
알고리즘은 특정한 시간이나 특장한 시간 간격인 동안, 특정 센서들의 활성화와와, 특정 센서들 사이의 통신을 결정 및 제어하며, 이때 그러한 통신의 타이밍, 통신의 성질과 유형 및 통신되는 정보의 유형을 포함한다. 전체의 시스템이 환자의 질병 상태(들)와 관련된 생리학적 과정을 감시하도록 통합 및 조정된다. 모니터들은 "뇌"처럼 동작하여, 감시 과정 및 보충물의 전달을 제어한다. 그들은 감시된 과정들과 레벨들을, 건강 관리 업자들에 의해 결정되고 모니터들로 미리 프로그래밍된 표준 생리학적 값들과 비교하고, 그리고나서 항상성을 회복하도록 일련의 치료를 실시한다. 알고리즘은 뇌의 신경 조절 물질의 시스템과 같이 동작하여, 감시된 데이터를 분석하고, 미리 규정된 기준에 그 감시된 데이터를 비교하고 환자에게 전달되는 치료, 추가의 치료 테스트, 건강 관리 전문가들에 주어지는 경보 및 그외의 치료 기능의 형태로 출력을 실행한다.
환자 안에 심어지거나, 환자로부터 떨어진 중앙 진료 감시 장치(105)는 상술한 것과 같은 폴링 동작을 수행하고, 그에 따라 센서로된 시스템을 주기적으로 폴링하고 감시된 데이터를 얻기 위해 무선 수단을 통해 감시한다. 중앙 모니터(106)는 명령 및 제어 센서로서 기능하여, 상술한 과정 모두를 감독 및 통제한다. 중앙 감시 모니터(105)는 또한 다른 모니터들(5 및 106), 센서들(107) 및 전달 장치들(108)상의 진료를 수행하고, 만약 이상이 검지되면, 중앙 모니터(105)는 고장을 분석하여 그것을 고치고(고치거나) 적합한 건강관리 전문가드에게 통보한다. 본 실시예는 중앙 의료 감시 장치와 결합된 센서 시스템 및 감시 장치에 의해 몸의 결함 시스템의 대체를 가능하게 한다.
예를 들어, 환자는, 혈액내의 포도당 레벨을 감시하고 그것을 무선 전송을 통하거나 중앙 장치가 포도당의 저장된 레벨에 대한 포도당 모니터의 메모리를 폴링할때 중앙 의료 감시 장치로 보고하는 포도당 모니터에 부착된다. 포도당 레벨을 나타내는 데이터를 수신하는 중에, 중앙 장치는 그 레벨을 기준값과 비교하는 알고리즘을 수행한다. 포도당 레벨이 기준 값들의 범위내에 있으면, 중앙 모니터는 어떤 치료도 필요하지 않다는 결정을 한다. 보고된 포도당 레벨이 기준 값들의 범위 밖에 있으면, 중앙 장치는 포도당 레벨이 너무 높은지 너무 낮은지의 여부에 따라 환자에게 각각 추가 인슐린의 주사를 투여하거나 과일이나 캔디 바를 먹도록 지시한다. 선택적으로, 중앙 장치는 주입된 인슐린 펌프가 환자의 혈관으로 인슐린 배포를 활성화하게 하고(하거나) 환자가 위험한 상태에 있다고 건강 관리 전문가를 접촉한다.
항상성을 유지하는 이 무선 시스템을 통해, 환자의 결함 시스템이 무선 감시 및 치료 시스템에 의해 교체되거나 보충되며, 그것은 병원 세팅의 외부에서 건강 결과를 최적화하기 위해 적합한 피드백 루프 및 알고리즘을 설정한다.
본 발명의 추가 실시예에 있어서, 중앙 모니터는 한 개 이상의 데이터베이스(109)와 결합되며, 이는 (1) 주변 센서 및 모니터로부터 입력된 데이터를 보다 잘 분석하기 위해; (2) 데이터 베이스로부터 적합한 정보를 다운로드하고 그 정보를 환자에게 통신하기 위해; (3) 다른 모니터들을 배치 및 제어하도록 데이터베이스 정보를 적용하기 위해; (4) 의료적 치료 및 처치를 전달하기 위해 데이터베이스 정보를 적용하기 위해서이다.
예를들어, 환자에 부착된 포도당 모니터는 무선 수단을 통해 환자의 포도당 레벨을 가리키는 데이터를 선택된 시간 간격으로 중앙 모니터로 전송한다. 중앙 모니터는 또한 인슐린 투여 모니터를 주기적으로 폴링하여 환자의 인슐린 치료 날짜, 시간 및 약의 분량을 나타내는 데이터를 수신한다. 중앙 모니터는 그리고나서 당료병 질환 관리 데이터베이스를 폴링하여, 포도당 데이터 레벨과 인슐린 투약 레벨을 분석하도록 적용될 때 인슐린 투약과 포도당 감시에 대해 환자에게 새로운 지시사항을 제공하는 알고리즘을 억세스 및/또는 다운로드하게 한다. 또한, 중앙 모니터는 영양 데이터베이스를 억세스하고, 새로운 다이어트 지시사항을 다운로드하고 새로운 인슐린 지시사항과 다이어트 정보를 환자에게 통신한다.
추가의 감시가 고혈당의 혼수상태의 발전에 대한 위험을 제기하며, 위험하게 높은 포도당 레벨을 나타낼 때, 중앙 모니터는 다시 당료병 관리 데이터베이스를 폴링하고, 심장 혈관 감시에 대한 필요성을 결정하는 알고리즘을 억세스한다. 중앙 모니터는 그리고나서 혈압 및 심장 상태 감시를 초기화한다. 중앙 모니터는 환자의 심장 상태에 관한 데이터를 수신하여, 다음 인슐린 튜약이 50% 만큼 증가되어야 하는지를 결정하는 당료병 관리 데이터베이스 알고리즘에 다시 억세스한다. 중앙 모니터는 환자에게 새로운 투약 지시사항을 통신한다.
선택적으로, 모니터의 주변 시스템, 센서, 전송 장치들이 데이터베이스 자체에 억세스하고 서로간에 직접 통신하는 능력을 바람직하게 갖춤으로써 중앙 모니터를 바이패스할 수 있다. 이것은 백업 시스템을 제공하고, 중앙 모니터를 생략하게 하고, 그러한 선택이 가격, 간편성, 효율성, 또는 다른 요소들을 기반으로 보다 바람직하게 되도록 되어야 한다.
본 발명은, 다양한 데이터베이스들과 함께 다양한 환자 모니터들과 센서들을 서로 결합시킴으로써; 데이터베이스로부터의 정보와 조합된 감시된 데이터를 해석하는 일련의 알고리즘을 제공함으로써; 알고리즘-기반의 데이터 해석의 결과를 기반으로 다양한 치료 기능을 초기화함으로써(즉, 환자에게 치료 정보를 통신하거나 부착된 치료 전송 시스템을 통해 약을 투여함으로써); 건강 관리 전문가들에 무관하거나 그들과 관련하여, 실시간 환자 감시 및 건강 상태 관리를 제공한다. 시스템은 또한 지속적으로 갱신된 데이터베이스들 및 지식 시스템을 이용하며, 이는 실시간으로 환자 상태의 치료를 이끌고 질병의 감시 및 관리를 최적화시키는데 이용될 수 있다.
물론, 광범위한 변형이 상술한 전형적 실시예들에 이뤄질 수 있음이 이해되어야 한다. 많은 상이한 알고리즘이 개발되어 환자 데이터의 신속한 전송에 대비될 것이고, 환자의 건강 상태와 관련한 단일 데이터 소자, 데이터 소자들의 시퀀스 또는 데이터 소자들의 조합이 입력되거나 의료 감시 장치에 의해 감시되어야 한다. 따라서 앞서의 상세한 설명은 한정하는 것이 아닌 예시적인 것으로서 간주되게 의도된 것이며, 모든 등가적인 사항을 포함하는 다음의 청구항들이 본 발명의 범위를 규정하도록 의도되었음이 이해되어야 한다.
Claims (58)
- 환자의 의료적 상태를 치료하기 위한 의료적 치료 요법의 적용을 관리하는 의료 감시 장치에 있어서,다수의 치료 메시지들을 포함하는 치료 데이터를 저장하는 메모리;메모리의 억세스를 제어하고, 디스플레이상에 치료 메시지의 표시를 제어하는 콘트롤러; 및상기 콘트롤러와 인터페이스되고, 각각 의료적 치료 요법과 관련되고, 각각 각자 관련된 의료적 치료 요법에 관한 치료 메시지의 표시를 개시하는, 다수의 전용 키들을 구비하고,이때 전용 키들 중 한 개의 동작의 횟수는 관련된 의료적 치료 요법에 관한 치료 메시지중 하나의 표시를 개시시키고, 표시되는 치료 메시지는 동작의 횟수에 달려있음을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 환자의 의료적 상태를 진료하기 위해 의료적 치료 요법의 적용을 관리하는 운영 체제에 있어서, 상기 운영 체제는 저장 장치에 존재하고,의료 감시 장치의 다수의 전용 키 각각이 의료적 치료 요법 중 한 개와 관련되고;소정 시간 주기안에 전용 키 중 한 개의 동작의 횟수를 검출하면서, 의료 감시 장치의 디스플레이상에 치료 메시지를 표시하도록 의료 감시 장치의 콘트롤러를 개시하며, 이때 표시되는 치료 메시지는 구동된 키와 관련된 치료 요법에 관련한 것이며 구동의 횟수에 따라 달라지는 지시사항을 구비함을 특징으로 하는 운영 체제.
- 환자의 의료적 상태를 진료하기 위한 의료 치료 요법의 적용을 관리하기 위한 의료 감시 장치에 있어서,의료 감시 장치의 동작의 모드를 제어하고, 디스플레이상의 정보의 표시를 제어하는 콘트롤러; 및콘트롤러와 인터페이스 되고, 콘트롤러가 의료 감시 장치의 동작의 모드를 실행하도록 개시시키게 구동하는 다수의 소프트 기능 키들을 구비하고,이때, 소정 시간 주기 내에서 소프트 기능 키들중 하나의 구동 횟수가 동작 모드들 중 특정한 하나를 실행시키도록 콘트롤러를 개시하고, 이때 수행되는 동작의 모드는 구동 횟수에 달려 있음을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 3항에 있어서,상기 소정 시간 주기내에서의 한 소프트 기능 키의 구동의 제1회수는 치료 스케줄 고수 모드이고, 이때 콘트롤러는 의료적 치료 요법에 대한 환자의 고수에 관한 정보를 표시함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 3항에 있어서,상기 소정 시간 주기내에서의 한 소프트 기능 키 구동의 제2회수는 질의 모드를 개시하며, 이때 콘트롤러는 환자 질의 데이터를 표시하고, 그 소프트 기능 키들에 대한 잠재적인 환자 응답들을 할당하고, 표시되는 환자 질의 데이터에 응답하여 구동된 소프트 기능 키들 각각에 따른 환자 응답 데이터를 수신 및 진행함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 3항에 있어서,상기 소정의 시간 주기내에서 한 소프트 기능 키의 구동의 제3회수는 통신 모드를 개시시키며, 이때 콘트롤러는 원격 장치와 통신하기 위해 통신 포트를 제어함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 3항에 있어서,소정 시간 주기안에서 한 소프트 기능 키 구동의 제4회수는 장치 세팅을 바꾸기 위해 동작의 프로그래밍 모드를 실행하도록 콘트롤러를 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 환자의 의료적 상태를 진료하기 위한 의료적 치료 요법의 적용을 관리하는 의료 감시 장치에 있어서,의료 감시 장치의 동작의 모드를 제어하고 디스플레이상의 정보 표시를 제어하는 콘트롤러; 및콘트롤러와 인터페이스되고, 콘트롤러가 의료 감시 장치의 동작 모드를 실행하도록 개시하는 구동을 하는 다수의 소프트 기능 키들을 구비하고,이때, 콘트롤러는 소프트 기능 기들 각각에 동작 모드들 중 상이한 것을 할당하고 각 소프트 기능 키에 할당된 동작 모드의 지시를 표시하며, 이때 소프트 동작 키들 중 한 개의 구동은 구동된 소프트 기능 키에 할당된 동작 모드를 개시함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 환자의 의료적 상태를 진료하기 위해 의료적 치료 요법의 적용을 관리하는 의료 감시 장치에 있어서,다수의 치료 메시지들을 구비하는 치료 데이터를 저장하는 메모리;의료 감시 장치의 동작 모드를 제어하고, 메모리의 억세스를 제어하고 디스플레이상의 치료 정보의 표시를 제어하는 콘트롤러;콘트롤러와 인터페이스되고, 각각이 의료적 치료 요법중 하나와 관련되고, 각각이 각자 관련된 의료적 치료 요법에 관한 치료 메시지의 표시를 개시하는 다수의 전용 키들; 및콘트롤러와 인터페이스되고, 의료 감시 장치의 동작 모드를 실행하도록 콘트롤러를 개시시키는 구동을 하는 다수의 소프트 기능 키들을 구비하고,이때 콘트롤러는 소프트 기능 키들 각각에 서로 다른 동작 모드중 한 개를 할당하고 각 소프트 기능 키에 할당된 동작 모드의 지시를 표시하며, 이때 소프트 기능 키들 중 한 개의 구동은 구동된 소프트 기능 키에 할당된 동작 모드를 개시하며,이때 소정 시간 주기내에 전용 키들 중 한 개의 구동 횟수는 각자 관련된 의료적 치료 요법에 관한 치료 메시지 중 하나의 표시를 개시하고, 표시되는 치료 메시지는 구동 횟수에 달려 있음을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 9항에 있어서,원격 장치로부터 치료 스케줄 데이터, 치료 데이터 및 환자 질의 데이터를 다운로드하고, 원격 장치로 환자 응답 데이터를 업로드하기 위한 통신 포트를 더 구비함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 8항 또는 제 9항에 있어서,상기 콘트롤러는 소프트 기능 키들 중 한 개에 "보충(more)" 기능을 할당하며, "보충" 소프트 기능 키의 구동은, "보충" 소프트 기능 키의 구동 이전에 어떤 소프트 기능 키에도 먼저 할당되지 않았던 동작 모드들 중 상이한 하나를 "보충" 소프트 기능 키를 제외한 소프트 기능 키들 각각에 할당되게 콘트롤러를 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 8항 또는 제 9항에 있어서,치료 스케줄 고수 동작 모드에 할당된 소프트 기능 키의 구동은 콘트롤러가 의료적 치료 요법에 대한 환자의 고수에 관한 정보를 디스플레이하도록 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 8항 또는 제 9항에 있어서,질의 동작 모드에 할당된 소프트 기능 키의 구동은 콘트롤러를, 환자 질의 데이터를 표시하고, 소프트 기능 키들에 잠재적 환자 응답들을 할당하고, 표시되는 환자 질의 데이터에 응답하여 구동된 각각의 소프트 기능 키들에 따른 환자 응답 데이터를 수신 및 처리하도록 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 8항 또는 제 9항에 있어서,통신 동작 모드에 할당된 소프트 기능 키의 구동은, 콘트롤러를 원격 장치와 통신하기 위한 통신 포트를 동작시키도록 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 8항 또는 제 9항에 있어서,프로그래밍 동작 모드에 할당된 소프트 기능 키의 구동은, 콘트롤러가 장치 세팅의 변경을 도모하도록 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 1항 또는 제 9항에 있어서, 전용 키 각각의 관련 치료 요법은 처방된 의료행위를 포함함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 16항에 있어서,상기 메모리는 각 처방된 의료행위에 대한 처방된 의료 스케줄을 더 저장하고, 상기 콘트롤러는 타이밍을 추적하고 처방된 치료 스케줄에 따라 스케줄잡힌 치료 신호를 제공하고, 각 스케줄잡힌 치료 신호는 취해야 할 처방된 치료에 관련한 치료 메시지의 표시를 포함함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 17항에 있어서,스케줄 잡힌 치료 신호 중, 취해야 할 처방된 치료법들 중 하나와 관련한 전용 키들 중 하나의 구동은 관련된 처방 치료에 관한 치료 메시지의 표시를 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 18항에 있어서,스케줄 잡힌 치료 신호 중, 소정 시간 주기안에서 한 전용 키의 구동 횟수는 관련 처방 치료에 관한 추가 치료 메시지의 표시를 개시하고, 그 표시되는 치료 메시지는 구동 횟수에 따라 달려 있음을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 16항에 있어서,각각이 처방된 치료법들 중 하나를 저장하기 위한 다수의 투약 칸들을 더 구비하고, 이때 각 전용 키 또한 투약 칸들 중 하나와 연관됨을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 20항에 있어서,다수의 투약 칸들의 개수가 같은 다수의 칸 스위치들을 더 구비하고, 각 칸 스위치는 투약 칸들 중 하나와 결합되고 콘트롤러와 인터페이스되어 투약 칸이 열리거나 닫힐 때마다 콘트롤러에 신호를 보냄을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 21항에 있어서,상기 메모리는 각각 처방된 치료법에 대한 처방된 치료 스케줄을 더 저장하며, 콘트롤러는 타이밍을 더 추적하여 처방된 치료 스케줄에 따라 스케줄잡힌 치료 신호를 제공하고, 각각의 스케줄잡힌 치료 신호는, 처방된 치료법이 수용되어야 하는 투약 칸들을 나타내고 취해져야 할 처방된 치료들과 관련된 정보를 제공하는 치료 메시지의 표시를 포함함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 22항에 있어서,스케줄잡힌 치료 신호 도중, 취해져야 할 처방된 치료법들 중 하나와 관련한 전용 키중 한 개의 구동은 관련 처방 치료법에 관한 치료 메시지의 표시를 개시시킴을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 23항에 있어서,스케줄잡힌 치료 신호 도중, 소정 시간 주기내에 한 전용 키의 여러 연속적인 구동은 관련된 처방 치료법에 관한 추가의 치료 메시지 표시를 개시하고, 표시되는 치료 메시지는 연속적인 구동의 횟수에 달려있음을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 22항에 있어서,상기 콘트롤러는 스케줄 잡힌 치료 신호중 억세스되고 스케줄 잡힌 치료 신호 도중 이외의 시간에 억세스되는 투약 칸들을 기반으로 한 순응 데이터를 기록하고, 상기 치료 메시지들은 상기 기록된 순응 데이터를 기반으로 하는 피드백을 포함함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 25항에 있어서,상기 피드백은 환자의 진행 상황을 묘사하는 그래픽 이미지들을 포함함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 저장 장치에 주재하고 의료 감시 장치의 콘트롤러에 명령하여 소정의 동작을 수행시키도록 하는 지시사항들을 포함하는, 환자의 의료적 상태를 진료하기 위해 의료적 치료 요법의 적용을 관리하는 의료 감시 장치에 대한 운영 체제에 있어서, 상기 지시사항은 상기 콘트롤러가,의료 감시 장치의 여러 전용 키들 중 각각을 의료적 치료 요법중 하나에 연관시키고;소정 시간 주기안에서 전용 키들중 하나의 구동의 횟수를 검출하면, 의료 감시 장치의 디스플레이상에 치료 메시지를 표시하고, 이때 표시되는 치료 메시지는 구동된 키와 관련된 치료 요법에 관한 것이고 구동의 횟수에 달려 있고;의료 감시 장치의 여러 소프트 기능 키들 각각에 의료 감시 장치의 동작 모드를 할당시키고, 각 소프트 기능 키에 할당된 동작 모드의 지시사항을 표시하고;소프트 동작 키들 중 하나의 구동을 검색하면 관련 동작 모드를 실행하는 것을 포함함을 특징으로 하는 운영 체제.
- 제 27항에 있어서,상기 지시사항은 상기 콘트롤러가,소프트 기능 키들중 하나에 "더(more)" 기능을 할당하고,"보충" 소프트 기능 키의 구동을 검출하면, "보충" 소프트 기능 키의 구동 이전에 어떤 소프트 기능 키들에도 앞서 할당되지 않았던 상이한 동작 모드를 "보충" 소프트 기능 키를 제외한 소프트 기능 키들에 할당하도록 더 명령함을 특징으로 하는 운영 체제.
- 제 28항에 있어서,상기 전용 키 각각의 관련 치료 요법은 처방된 치료법을 구비하고, 상기 지시사항은 콘트롤러에게 명령하여,타이밍을 추적하게 하고, 각 처방된 치료에 대해 의료 감시 장치에 저장된, 처방된 치료 스케줄에 따라 스케줄잡힌 치료 신호를 구동시키게 하고,치료 신호들 중 하나의 구동에 따라, 취해야 할 처방된 치료법을 가리키고 취해야할 처방된 치료법에 관한 정보를 제공하는 치료 메시지를 표시하게함을 특징으로 하는 운영 체제.
- 제 29항에 있어서,스케줄잡힌 치료 신호 도중, 그리고 취해야 할 처방된 치료법중 하나와 관련된 전용 키들 중 하나의 구동을 검출할 때, 상기 지시사항은 콘트롤러가 그것의 관련된 처방 치료법에 관한 치료 메시지를 표시하도록 더 명령함을 특징으로 하는 운영 체제.
- 제 30항에 있어서,스케줄잡힌 치료 신호 도중, 그리고 소정 시간 주기안에 한 전용 키의 여러 연속적인 구동들을 검출할 때, 상기 지시사항은 콘트롤러가 그것과 관련된 처방 치료법에 관한 추가의 치료 메시지를 표시하게 하고, 이때 표시되는 치료 메시지는 연속적인 구동의 횟수에 달려 있음을 특징으로 하는 운영 체제.
- 무선 전송이 가능한 의료 감시 장치를 사용하여 환자의 건강 상태에 대한 실시간 감시를 수행하는 방법에 있어서,무선 수단을 통해 의료 감시 장치로 데이터를 전송하는 단계;실시 명령이 즉각적인 실행을 필요로 할 때 의료 감시 장치와 환자 사이에 상호 동작을 신속하게 수행하고, 실시 명령이 즉각적인 실행을 필요로 하지 않으면 계속적인 실시를 위해 의료 감시 장치의 데이터를 저장하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제 32항에 있어서,상기 상호 동작은 결과 데이터를 발생하고, 상기 결과 데이터는, 의료 감시 장치의 질의 모드 중 제공된 응답 데이터로 구성된 어느 그룹으로부터의 한 개 이상의 어떤 데이터 종류라도 포함하며, 이때 상기 데이터는 의료적 치료 요법에의 고수에 관한 것, 신체적 건강에 관한 것, 생리학적 상태에 관한 것, 세포적 기능에 관한 것, 분자적 사건에 관한 것, 내분비선 및 신진대사의 사건에 관한 것임을 특징으로 하는 방법.
- 제 33항에 있어서,상기실행 명령이 즉각적인 전송을 필요로 할 때 무선 수단을 통해 의료 감시 장치로부터 원격 장치로 상기 결과 데이터의 최소한 일부를 신속하게 전송하는 단계; 및 상기 실행 명령이 즉각적인 전송을 필요로하지 않을 때 의료 감시 장치에 응답 데이터를 저장하는 단계를 더 구비함을 특징으로 하는 방법.
- 제 33항에 있어서,결과 데이터를 목표 데이터와 비교하는 단계; 및 상기 결과 데이터가 소정 기준을 만족시킬 때, 무선 수단을 통해 의료 감시 장치로부터 원격 장치로 상기 결과 데이터의 최소한 일부를 신속하게 전송하는 단계를 더 구비함을 특징으로 하는 방법.
- 무선 전송이 가능한 의료 감시 장치를 이용하여 환자 건강 상태의 실시간 감시를 수행하는 방법에 있어서,의료 감시 장치와 환자 사이의 상호 동작을 실행하고, 이때 상기 상호동작은 결과 데이터를 발생하고, 상기 결과 데이터는 의료 감시 장치의 질의 모드중 제공된 응답 데이터로 구성된 그룹으로부터의 한 개 이상의 어떤 유형의 데이터라도 포함하며, 그러한 데이터는 신체적 건강에 관한 것, 생리학적 상태에 관한 것, 세포의 기능에 관한 것, 분자적 사건에 관한 것 및, 내분비 및 신진대사의 사건에 관한 것인 단계;실행 명령이 즉각적인 전송을 필요로하면 무선 수단을 통해 의료 감시 장치로부터 원격 장치로 상기 결과 데이터의 최소한 일부를 신속하게 전송하고, 실행 명령이 즉각적 전송을 필요로 하지 않으면 상기 결과 데이터를 의료 감시 장치에 저장하는 단계를 구비함을 특징으로 하는 방법.
- 제 36항에 있어서,상기 응답 데이터를 목표 데이터와 비교하는 단계; 및 응답 데이터가 어떤 소정 기준을 만족할 때, 무선 수단을 통해 의료 감시 장치로부터 원격 장치로 상기 응답 데이터의 최소한의 일부를 신속하게 전송하는 단계를 더 구비함을 특징으로 하는 방법.
- 무선 전송이 가능한 의료 감시 장치를 이용하여 환자의 건강 상태에 대한 실시간 감시를 수행하는 방법에 있어서,무선 수단을 통해 원격 장치는 폴링(polling) 동작을 수행하고 의료 감시 장치로부터 환자의 건강 상태에 관한 정보를 검색함을 특징으로 하는 방법.
- 제 38항에 있어서,의료 감시 장치로부터 검색된 정보는, 의료 감시 장치의 질의 모드중 제공된 응답 데이터로 구성된 그룹으로부터 한 개 이상의 어느 유형의 데이터라도 구비하며, 그 데이터는 의료적 치료 요법에의 고수에 관한 것, 신체적 건강에 관한 것, 생리학적 상태에 관한 것, 세포의 기능에 관한 것, 분자적 사건에 관한 것 및 내분비 및 신진대사의 사건에 관한 데이터임을 특징으로 하는 방법.
- 무선 통신이 가능한 의료 감시 장치를 사용하여 환자의 건강 상태에 대한 실시간 감시를 수행하는 방법에 있어서,한 개 이상의 환자의 신체적 부속물에 관한 환자 데이터를 감시하는 단계;의료 감시 장치에 저장된 제1알고리즘에 따라 환자 데이터를 분석하는 단계;분석 결과가 환자 데이터가 어떤 소정 기준을 만족한다는 것을 가리킬 때 무선 수단을 통해 제2장치로, 환자 데이터의 최소한의 일부를 포함하는, 환자 데이터에 관련된 정보를 신속하게 전송하는 단계를 구비함을 특징으로 하는 방법.
- 제 40항에 있어서, 상기 환자 데이터는,의료 감시 장치의 질의 모드중 제공된 응답 데이터로 구성된 그룹으로부터, 한 개 이상의 어느 데이터 유형이라도 구비하며, 이때 그 데이터는 의료적 치료 요법에의 고수에 관한 것, 신체적 건강에 관한 것, 생리학적 상태에 관한 것, 세포의 기능에 관한 것, 분자적 사건에 관한 것 및 내분비 및 신진대사의 사건에 관한 데이터임을 특징으로 하는 방법.
- 제 40항에 있어서, 상기 환자 데이터는,온도, 혈압, 심장 박동률 및 호흡 속도로 구성된 그룹으로부터 한 개 이상의 어느 종류의 데이터라도 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제 40항에 있어서, 상기 환자 데이터는,혈액, 혈청, 소변 및 타액으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 체액을 분석함으로써 결정됨을 특징으로 하는 방법.
- 제 43항에 있어서, 체액의 분석은,스테로이드 호르몬, 폴리 펩티드 호르몬, 간 효소, 심장 단백질, 근육 단백질, 포도당, 칼슘, 칼륨, 나트륨, pH, pO2, pCO2, 케톤, 항체, 박테리아의 항원, 바이러스성 항원, 세균성 항원, 종양 항원, Ca++, K+및 Na+로 이뤄진 그룹으로부터 선택된 지시기의 농도를 결정하는 것임을 특징으로 하는 방법.
- 제 40항에 있어서, 상기 제2장치는,제2장치에 저장된 제2알고리즘에 따라 정보를 분석하고, 무선 수단을 통해 제3의 장치로 환자 데이터와 관련한 정보를 신속하게 전송함을 특징으로 하는 방법.
- 제 40항에 있어서, 상기 의료 감시 장치는,신체적 부속물 중 최소한 한 개를 감시하고 감시된 신체 부속물에 관한 환자 데이터를 의료 감시 장치로 전송하는 한 개 이상의 입력 장치를 제공함을 특징으로 하는 방법.
- 의료 감시 장치를 이용하여, 환자의 건강 상태의 실시간 감시 및 치료 요법의 정정을 수행하는 방법에 있어서,환자의 한 개 이상의 신체적 부속물에 관한 환자 데이터를 감시하는 단계;의료 감시 장치에 저장된 알고리즘에 따라 환자 데이터를 분석하는 단계; 및분석의 결과가, 환자 데이터가 어떤 소정의 기준을 만족한다는 것을 가리킬 때 치료 요법을 정정하는 단계를 구비함을 특징으로 하는 방법.
- 환자의 건강 상태의 실시간 감시를 수행하고 의료적 치료 요법을 적용하기 위한 무선 전송이 가능한 의료 감시 장치에 있어서,콘트롤러가 메모리 억세스를 제어하고 디스플레이상의 치료 메시지의 표시를 제어할 때, 콘트롤러, 메모리 및 디스플레이; 및무선 수단을 통해 원격 장치로부터 데이터를 수신하고, 환자의 건강 상태 및 의료적 치료 요법에 관한 데이터를 수신하는 수신기를 구비하고, 이때,데이터를 수신한 이후, 상기 의료 감시 장치는, 실행 명령이 즉각적인 실행을 필요로 할 때 의료 감시 장치 및 환자 사이의 상호 동작을 신속하게 수행하고 실행 명령이 즉각적인 실행을 필요로하지 않을 때 연속 실행을 위해 의료 감시 장치에 상기 데이터를 저장함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 48항에 있어서,상기 상호 동작은 최소한 한 개의 환자의 신체적 부속물에 관한 결과 데이터이고;상기 결과 데이터를 무선 수단을 통해 원격 장치로 전송하는 전송기를 더 포함하고, 실행 명령이 즉각적인 전송을 필요로하면 무선 수단을 통해 결과 데이터의 최소한 일부를 원격 장치로 전송하고, 실행 명령이 즉각적인 전송을 필요로하지 않으면 상기 결과 데이터를 의료 감시 장치에 저장하는 의료 감시 장치.
- 제 49항에 있어서,상기 결과 데이터는 의료 감시 장치의 질의 모드중 제공된 응답 데이터로 구성된 그룹으로부터 한 개 이상의 어느 데이터 종류라도 구비하고, 이때 그 데이터는 의료적 치료 요법에의 고수에 관한 것, 신체적 건강에 관한 것, 생리학적 상태에 관한 것, 세포의 기능에 관한 것, 분자적 사건에 관한 것 및 내분비 및 신진대사의 사건에 관한 데이터임을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 49항에 있어서, 상기 결과 데이터는,온도, 혈압, 심장박동율 및 호흡의 속도로 이뤄지는 그룹으로부터 한 개 이상의 어떤 유형의 데이터라도 구비함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 49항에 있어서, 상기 결과 데이터는,혈액, 혈청, 소변 및 타액으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 체액을 분석함으로써 결정됨을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 52항에 있어서, 상기 체액의 분석은,스테로이드 호르몬, 폴리 펩티드 호르몬, 간 효소, 심장 단백질, 근육 단백질, 포도당, 칼슘, 칼륨, 나트륨, pH, pO2, pCO2, 케톤, 항체, 박테리아의 항원, 바이러스성 항원, 세균성 항원, 종양 항원, Ca++, K+및 Na+로 이뤄진 그룹으로부터 선택된 지시기의 농도를 결정하는 것임을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 49항에 있어서,상기 의료 감시 장치는 상기 결과 데이터를 목표 데이터와 비교하고, 결과 데이터가 어떤 소정의 기준을 만족할 때 무선 수단을 통해 원격 장치로 결과 데이터의 최소한 일부를 신속하게 전송함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 49항에 있어서,상기 의료 감시 장치는 그안에 저장된 알고리즘에 따라 상기 결과 데이터를 분석하고, 분석 결과가 결과 데이터가 어떤 소정의 기준을 만족한다는 것을 나타내면 상기 데이터의 최소한의 일부를 포함하는 결과 데이터와 관련된 정보를 무선 수단을 통해 제2장치로 신속하게 전송함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 제 49항에 있어서,상기 의료 감시 장치는, 환자의 최소한 한 개의 신체적 부속물을 감시하고 그 결과를 의료 감시 장치로 전송하는 한 개 이상의 입력 장치와 인터페이스함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 환자의 건강 상태의 실시간 감시와 치료 요법의 정정을 수행하는 의료 감시 장치에 있어서, 상기 의료 감시 장치는 콘트롤러, 메모리 및 디스플레이를 구비하고, 이때 상기 콘트롤러가 메모리의 억세스를 제어하고 디스플레이상에 치료 메시지의 표시를 제어할 때,한 개 이상의 환자의 신체적 부속물에 관한 환자 데이터를 감시하고;그안에 저장된 알고리즘에 따라 환자 데이터를 분석하고;상기 분석 결과가, 환자 데이터가 어떤 소정의 기준을 만족한다는 것을 나타낼 때 치료 요법을 정정함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
- 환자의 건강 상태를 실시간 감시하고 의료적 치료 요법을 적용하기 위한 무선 전송이 가능한 의료 감시 장치에 있어서,콘트롤러가 메모리의 억세스를 제어하고 디스플레이상에 치료 메시지의 표시를 제어할 때, 콘트롤러, 메모리 및 디스플레이; 및무선 수단을 통해 원격 장치로 데이터를 전송하는 전송기를 구비하고,이때 원격 장치는 무선 수단을 통해 의료 감시 장치를 폴링하고 정보를 수신함으로써 환자의 건강 상태에 관한 정보를 수신함을 특징으로 하는 의료 감시 장치.
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