KR20000062412A - 지속되는 항균성, 항바이러스성, 방부성, 및 치료성을 갖는 피부 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 피부에 이온 결합하는 막을 형성할 수 있는 조성물에 관한 것으로서, 상기 조성물은 하나 이상의 활성제; 비이온성이거나 또는 실제적으로 비이온성인 제 1 막형성 성분; 상기 제 1 막형성 성분에 용해될 수 있는 하나 이상의 지방 부분을 포함하는 하나 이상의 양이온성 계면활성제; 및 액체 담체를 포함한다. 또한, 본 발명은 상기 조성물의 안정한 에멀션, 피부 표면에 의약을 운반하는데 특히 적합한 조성물, 및 이러한 조성물들의 제조 방법에 관한 것이다.
Description
흔히 사람들은 피부, 특히 손으로부터 오물 및 세균과 같은 원치않는 오염물 들을 제거 및 근절하기 위하여 비누 및 살균제를 사용한다. 대표적으로 이러한 제품들이 피부에 발라지면서 흐르는 물로 손을 씻게된다. 그러나, 이러한 제품들은 씻는 과정동안에 오물 및 세균과 함께 피부로부터 씻겨지기 때문에 한정된 일시적 효과를 갖는다. 따라서, 통상적인 비누 및 살균제는 사용된 후에는 어떠한 지속 효과도 제공하지 못한다. 그러나, 의료업과 같은 많은 직업에 있어서, 해로운 세균 및 바이러스를 최소화하고 또 이들을 피부에 닿는 즉시 죽이는 것이 중요하다. 따라서, 피부에 발라진 후, 피부와 접촉하는 오염물로부터 지속되는 피부 보호를 제공하는 피부용 제품이 아주 바람직할 수 있다. 또한, 이러한 제품은 약제와 같은 활성제(active agent)를 피부에 지속적으로 운반하는데 적합할 수 있다.
본 발명은 피부용 제품(skin product)에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 지속되는 항균성, 항바이러스성, 방부성, 및 치료성이 제공되도록 피부에 발라질 수 있는 에멀션계 피부용 제품(emulsion-based skin product)에 관한 것이다.
본원에 구체화되고 폭넓게 기재된 바와같은 본 발명의 목적(들)에 따라, 본 발명의 한 측면은 피부에 이온 결합하는 막(film)을 형성할 수 있는 조성물에 관한 것으로서, 상기 조성물은 하나 이상의 활성제와; 비이온성이거나 또는 실제적으로 비이온성인 제 1 막형성 성분과; 상기 제 1 막형성 성분에 용해될 수 있는 하나 이상의 지방 부분을 포함하는 하나 이상의 양이온성 계면활성제와; 액체 담체를 포함한다.
또한, 본 발명은 하나 이상의 사급 암모늄 화합물과; 하나 이상의 비이온성 계면활성제와; 하나 이상의 지방 에스테르와; 하나 이상의 지방 알콜과; 임의적으로 하나 이상의 고극성 화합물을 포함하는 상 안정성 에멀션(phase stable emulsion)을 제공하는데, 상기 지방 에스테르와 알콜의 몰의 합에 대한, 상기 사급 암모늄 화합물, 계면활성제, 및 고극성 화합물의 몰의 합의 비는 약 0.8 내지 약 1.2 이다.
또한, 본 발명은 하나 이상의 활성제를 피부 표면에 운반하기 위한 에멀션 조성물을 제공하는데, 상기 에멀션 조성물은 지방상(fatty phase)을 포함하고 상기 지방상은 지방산, 글리세리드 및 임의적으로 기타 지방 성분을 포함한다. 여기서, 상기 글리세리드 및 기타 지방 성분에 대한 상기 지방산의 몰비는 약 0.5 내지 약 3.5 이다.
또다른 측면에 있어서, 본 발명은, 수성상을 형성하고; 하나 이상의 지방산, 및 하나 이상의 지방 알콜 및/또는 지방 에스테르를 포함하는 제 2상을 형성하고; 상기 제 1 및 제 2 상을 혼합하여 에멀션을 형성하고; 상기 에멀션을 유기 염기와 혼합하는 것을 포함하는 상 안정성 에멀션을 제조하기위한 방법을 제공하는데, (a)상기 에멀션은 하나 이상의 사급 암모늄 화합물 및/또는 고극성 화합물을 임의적으로 포함하고, 그리고 (b)상기 지방 에스테르 및 지방 알콜의 몰의 합에 대한, 상기 사급 암모늄 화합물, 계면활성제, 및 고극성 화합물의 몰의 합의 비는 약 0.8 내지 약 1.2이다.
또한, 또다른 측면에 있어서, 본 발명은, 수성상을 형성하고; 하나 이상의 지방산, 및 하나 이상의 지방 알콜 및/또는 하나 이상의 지방 에스테르를 포함하는 제 2 상을 형성하고; 상기 제 1 및 제 2 상을 57℃ 내지 80℃의 온도에서 혼합하여 에멀션을 형성하고; 상기 에멀션을 약 57℃ 내지 약 80℃의 온도에서 유기 염기와 혼합하는 것을 포함하는 상 안정성 에멀션을 제조하기 위한 방법을 제공한다.
본 발명의 다른 측면 및 이점들이 하기에 부분적으로 기재되고 또 이것들은 하기의 설명으로부터 명백 해 지거나 또는 본 발명을 실시함으로써 이해될 수 있다. 본 발명의 이점들은 특히 첨부한 청구의 범위에 기재된 구성요소들 및 이들의 조합에 의하여 실현 및 획득될 수 있다. 상기의 개략적인 설명 및 하기의 상세한 설명 둘 모두는 오직 예시 및 설명만을 위한 것으로서 본 발명을 한정하는 것이 아님은 물론이다.
본 발명은 하기의 본 발명의 바람직한 실시예의 상세한 설명 및 실시예를 참조하면 더욱 잘 이해될 수 있다.
본 발명의 화합물, 조성물 및 방법을 개시 및 설명하기에 앞서, 본 발명이 특정의 합성 방법으로 한정되거나, 또는 특정의 제제 및 사용법으로 한정되지 않음은 물론임을 밝혀둔다. 또한, 본원에서 사용되는 용어는 특정의 실시예를 설명하려는데 목적이 있는 것으로서 한정하려는 의도가 있는 것은 아니다.
본 명세서 및 청구의 범위에서 사용되는 단수형은 문맥에서 달리 분명하게 나타내지 않는한 복수의 대상물을 포함한다. 따라서, 예를들어, 용어"지방 에스테르"는 지방 에스테르들의 혼합물을 포함하고, 용어"액체 담체"는 둘 이상의 이러한 담체의 혼합물을 포함한다.
때때로 본원에서 범위는 하나의 대략적인 특정한 값으로부터 또다른 특정한 값까지로 표시된다. 이러한 범위가 표시되면, 대표적으로 더 바람직한 범위는 하나의 특정한 값으로부터 다른 특정한 값까지이다. 마찬가지로, 값들이 선행사 "약"을 사용하여 근사값으로 표시되면, 대표적으로 특정한 값이 더 바람직한 값이다. 또한, 이러한 범위의 각각의 끝점은 다른 끝점과 관련이 있거나 또는 무관하게 표시된다.
본 명세서 및 하기의 청구의 범위에 있어서, 하기의 의미를 가지는 것으로 정의될 수 있는 다수의 용어들이 언급된다.
본 명세서 및 청구의 범위에서 언급되는 조성물 또는 물건의 특정한 구성요소 또는 성분의 중량부는 상기 구성요소 또는 성분과, 중량부로 표시되는 조성물 또는 물건의 어떤 다른 구성요소 또는 성분사이의 중량 상관관계를 나타낸다. 따라서, 2중량부의 성분 X 및 5중량부의 성분 Y를 함유하는 조성물에 있어서, 상기 X 및 Y는 2:5의 중량비로 존재하고 또 상기 X 및 Y는 조성물에 추가의 성분이 함유되는 지에 상관없이 상기의 비로 존재한다.
본 명세서 및 청구의 범위에서 사용되는 용어 화학제 종의 잔류물은 이것이 상기 화학제 종으로부터 실제적으로 얻어지는 지에 상관없이, 특정의 반응 스킴에서 화학제 종의 최종 생성물 또는 계속되는 제제 또는 화학적 생성물인 부분을 나타낸다. 따라서, 폴리에스테르에서 에틸렌 글리콜 잔류물은 폴리에스테르의 제조에 에틸렌 글리콜이 사용되는 지에 성관없이 폴리에스테르에서 하나 이상의 -CH2CH2O 단위를 나타낸다. 마찬가지로, 적절한 조건하에서 용액중의 NaCl의 잔류물은 용액중의 나트륨 음이온 또는 염화 양이온을 나타낸다.
본원에서 사용되는 용어 "알킬"은 메틸, 에틸, n-프로필, 이소프로필, n-부틸, 이소부틸, t-부틸, 옥틸, 데실, 테트라데실, 헥사데실, 이코실, 테트라코실 등과 같은 1 내지 24 탄소수의 직쇄 또는 측쇄 포화 탄화수소기를 나타낸다. 용어"저급 알킬"은 1 내지 6 탄소수, 바람직하게는 1 내지 4 탄소수의 알킬기를 의미한다. 용어"시클로알킬"은 3 내지 8 탄소수, 바람직하게는 5 또는 6 탄소수의 고리형 알킬기를 나타낸다.
"임의적"또는 "임의적으로"는 이것의 뒤에 기재되는 상황 또는 경우가 발생하거나 또는 발생하지 않을 수 있다는 것을 의미하고, 또 상기의 상황 또는 경우가 발생하거나 발생하지 않는 사례를 포함한다는 것을 의미한다. 예를들어, 문구 "임의적으로 치환된 알킬기"는 알킬기가 치환 또는 비치환될 수 있는 것을 의미하고 또 치환 및 비치환 알킬 둘 모두를 포함한다는 것을 의미한다.
본원에서 사용되는 화합물 또는 성분의 용어 "유효량"은 유효량으로 표시되는 화합물 또는 성분의 기능을 수행할 수 있는 양을 의미한다. 아래에 나타낸 바와같이, 필요한 정확한 양은 이용되는 화합물 및 관찰되는 처리 조건과 같은 인식되는 변수에 따라 공정마다 변화할 수 있다. 그러나, 당업자는 단지 일상적인 실험을 통하여 적절한 유효량을 결정할 수 있다.
용어 "중합체"는 공중합체를 포함한다. 마찬가지로, 중합체명이 표시되는 경우 이것은 중합체의 본질적 기능을 유지하는 공중합체를 또한 포함한다.
일실시예에 있어서 본 발명은, (1)피부를 깨끗이하고 소독하기 위하여, (2)피부 표면에 지속되는 항균성 및 항바이러스성을 부여하기 위하여, 그리고(3)피부 가까이에 소수성 보호 및 치료막을 제공하기 위하여, 피부에 발라질 수 있는 크림 또는 로숀 조성물을 제공한다. 이러한 조성물은 효과를 연장시키기 위하여 피부를 씻은 후에 피부에 발라지는 것이 바람직하다. 또다른 실시예에 있어서, 상기 조성물은 피부 표면에 의약적 활성제를 운반하기 위하여 피부에 발라질 수 있는 크림 또는 로숀이다.
한 측면에 있어서, 상기 조성물은 피부에 이온 결합하는 막을 형성할 수 있는 것으로서, 하나 이상의 활성제; 비이온성이거나 또는 실제적으로 비이온성인 제 1 막형성 성분; 상기 제 1 막형성 성분에 용해될 수 있는 하나 이상의 지방 부분을 포함하는 하나 이상의 양이온성 계면활성제; 및 액체 담체를 포함한다. 대표적으로, 약 20 내지 40중량부의 하나 이상의 활성제가 상기 조성물에 존재하지만, 약 25 내지 약 35중량부가 바람직하다. 대표적으로, 상기 제 1 막형성 성분을 구성하는 성분들은 전체 조성물의 약 1 내지 약 5중량부, 바람직하게는 약 2 내지 약 4중량부를 차지한다. 대표적으로, 상기 조성물은 약 0.2 내지 약 5중량부, 바람직하게는 약 1 내지 약 3중량부의 양이온성 계면활성제를 포함한다. 대표적으로, 약 60 내지 약 80중량부의 액체 담체가 상기 조성물에 존재하지만, 약 65 내지 약 75중량부가 특히 바람직하다.
상기 제 1 막형성 성분은 액체 담체에서 불용성이고 조성물에 에멀션으로 존재하는 것이 바람직하다. 피부에 발라지면, 상기 제 1 막형성 성분은 액체 담체가 증발함에 따라 피부를 덮는 소수성 막을 형성한다. 이러한 소수성 막은 세척제(cleanser)의 세척 작용에 노출될 수 있는 피부를 보호할 수 있다. 이러한 막은 새로이 노출되는 피부가 공격적인 세척 과정에 의하여 치료될 수 있도록 피부에 적당한 환경을 제공한다. 또한, 피부에 결합함으로써, 상기 막은 피부 표면으로부터 물 및 수용성 세척제(cleansing agent)를 제거하여, 상기 세척제가 피부 표면을 계속 부정적으로 세척하는 것을 방지한다.
또한 상기 소수성 막은 피부에 지속성을 부여하기위한 기초로 작용할 수도 있다. 항바이러스 및 항균제가 막에 혼입됨으로써, 피부와 접촉할 수 있는 오염물로부터 피부의 잔류 보호를 제공할 수 있다. 또한 상기 소수성 막은 의약이 피부로 이동하고 운반될 수 있는 매체로서 작용할 수도 있다.
상기 막의 소수성이 변화할 수 있음은 물론이다. 그러나, 상기 막은 충분히 소수성이고, 상기 막형성 성분은 이러한 막이 피부 표면에 형성됨에 따라 피부 표면으로부터 물(및 세척제 및 살균제와 같은 용해된 활성 성분)이 제거되도록 충분히 불용성인 것이 바람직하다. 상기 형성되는 막은 막장벽을 통해 이동하는 물(악화 세척제, 세균 및 기타 원치않는 성분을 운반할 수 있음)이 스며들지 않는 것이 바람직하다.
다수의 제제들이 제 1 막형성 성분으로 사용될 수 있다. 예를들어, 상기 제 1 막형성 성분은 천연 및 합성 중합체 및 왁스를 포함할 수 있다. 명백히 알 수 있는 바와같이, 바람직한 제제들은 지방 부분을 용해시키고, 그 구조내에서 이온성 화합물로부터의 지방 부분들을 선택적으로 포함할 수 있는 한편, 막을 형성하도록 건조되는 때 화합물로부터 기타 이온성 부분들을 제거할 수 있다. 지방 산 및 지방 알콜(글리세롤 제외)의 에스테르를 함유하는 왁스는 상기 제 1 막형성 성분에 특히 적당한 성분이다. 상기 막에 원하는 성질을 부여하도록 밀랍과 적당히 상호작용하는 왁스가 특히 바람직하다.
상기 제 1 막형성 성분에 특히 적당한 제제는 천연 또는 합성 꿀벌 왁스(bees wax), 밀랍, 하나 이상의 지방산, 및 하나 이상의 지방 알콜을 포함한다. 대표적으로, 지방산은 약 10 내지 약 26 탄소수를 함유하고, 상기 지방 알콜은 약 10 내지 약 26 탄소수를 함유한다. 바람직한 실시예에 있어서 상기 지방산은 약 12 내지 약 18 탄소수를 함유하고, 상기 지방 알콜은 약 12 내지 약 16 탄소수를 함유한다. 아주 더 바람직한 실시예에 있어서, 상기 지방산은 스테아르산을 포함하고, 상기 지방 알콜은 세틸 알콜 또는 미리스트산 알콜을 포함한다. 막의 하나의 필수 구성 요소인 것 외에도, 상기 지방산은 중화된 후에는 계면활성제로서도 작용하는 것이 바람직하다. 상기 지방 알콜은 에멀션화제로 작용하는 것이 바람직하다. 상기 알콜은 특정의 요건에 맞추어지도록 아미드, 알킬 및 알릴기와 같은 기들에 의해 치환될 수 있다.
상기 꿀벌 왁스는 천연인 것이 바람직한데, 미가공의 여과된 꿀벌 왁스인 것이 특히 바람직하다. 그러나, 상기 꿀벌 왁스는 순양전하 및 천연 꿀벌 왁스와 화학적 유사성을 가지며 밀랍과 좋게 상호작용하는 합성이거나 또는 기타 천연 왁스에 의해 대체될 수 있다. 특히 적당한 합성 꿀벌 왁스는 뉴저지주 세이리빌 소재의 Alzo, Inc.가 Waxenol-8-22의 상품명으로 시판하는 합성 왁스(아라키딜 벤헨에이트)이다.
상기 밀랍은 밀랍 왁스 또는 밀랍 수지를 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 상기 밀랍은 상기 조성물의 하나의 뚜렷한 성분을 구성하거나, 또는 꿀벌 왁스와 같은 또다른 성분의 일부로서 부가될 수 있다. 꿀벌 왁스에 대한 밀랍의 중량비는 밀랍 및 꿀벌 왁스를 자연 발생시키는 비(약26:74)를 만족시키거나 또는 초과하는 것이 바람직하다.
상기 제 1 막형성 성분은 임의적으로 모노에스테르 모노글리세리드의 용액 잔류물을 더 포함할 수 있다. 상기 모노에스테르 모노글리세리드의 산성 잔류물은 약 10 내지 약 18 탄소수를 포함하는 것이 바람직하고, 약 12 탄소수를 포함하는 것이 가장 바람직하다. 상기 모노글리세리드는 불포화될 수 있고 세 개이하의 이중 결합을 가질 수 있다. 그러나, 포화 모노글리세리드가 특히 바람직하다. 또한, 상기 모노글리세리드는 예를들어 저급 알킬기와 같은 하나 이상의 알킬기에 의해 치환될 수도 있다. 특히 적당한 모노글리세리드는 라우리시딘이다.
대표적으로, 상기 제 1 막형성 성분은 약 1 내지 약 12 중량부의 모노에스테르 글리세리드, 약 0.2 내지 약 3.0중량부의 꿀벌 왁스, 약 0.1 내지 약 1.5중량부의 밀랍, 약 1.5 내지 약 10중량부의 하나 이상의 지방산 및 약 1 내지 약 8중량부의 하나 이상의지방 알콜을 독립하여 또는 조합하여 포함한다. 상기 제 1 막형성 성분은 약 2 내지 약 6 중량부의 모노에스테르 글리세리드, 약 0.5 내지 약 1.5중량부의 꿀벌 왁스, 약 0.2 내지 약 0.6중량부의 밀랍, 약 3 내지 약 5중량부의 하나 이상의 지방산 및 약 2 내지 약 4중량부의 하나 이상의지방 알콜을 독립하여 또는 조합하여 포함하는 것이 바람직하다.
또한 상기 조성물은 하나 이상의 지방 부분을 포함하는 양이온성 계면활성제를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 양이온성 계면활성제는 피부표면의 음이온 부위에 이온 결합하고, 또 상기 양이온성 계면활성제로부터의 지방 부분이 상기 제 1 막에 용해되기 때문에 상기 막을 피부에 결합시키는 것으로 생각된다. 또한 상기 계면활성제는 피부쪽으로 막을 끌어냄으로써 피부표면으로부터 물을 제거하는 것을 돕는 것으로 생각된다. 상기 계면활성제는 이러한 결합 기능을 달성하도록 충분히 양이온성인 것이 바람직하다. 마찬가지로, 상기 지방 부분은 이러한 결합 작용을 달성하도록 충분히 가용성이고 또 막과의 충분한 상호작용을 가지는 것이 바람직하다. 예를들어, 약 12 내지 22 탄소수를 포함하는 지방 부분이 바람직하고, 약 18 탄소수를 포함하는 지방 부분이 특히 바람직하다.
상기 양이온성 계면활성제는 조성물의 0.20중량%이상을 구성하는 것이 바람직하고, 조성물의 약 5.0중량%이하를 구성하는 것이 바람직하다. 양이온성 계면활성제가 0.20중량% 미만이면, 막의 표면을 교차하여 균등하게 분포되지 않으므로 막을 피부에 균등하게 결합하는 것이 효과적이지 못하고, 물이 피부 표면으로부터 균일하게 제거되지 않는다.
일실시예에 있어서 상기 조성물의 지방 양이온성 계면활성제는 하나 이상의 저급 알킬 부분에 의해 치환되는 암모늄 화합물을 포함한다. 또다른 실시예에 있어서, 상기 암모늄 화합물은 하나 내지 세개의 저급 알킬 부분, 및 약 8 내지 22 탄소수, 바람직하게는 약 16 내지 약 22 탄소수를 함유하는 하나 이상의 지방 부분에 의해 치환된다. 상기 지방 부분은 아릴, 지방족, 시클로지방족, 포화 또는 불포화, 직쇄 또는 측쇄인 것이 바람직할 수 있다. 더욱 특별한 실시예에 있어서 상기 양이온성 계면활성제는 디메틸 디스테아레이트 암모늄 클로라이드의 용액 잔류물을 포함한다. 또한, 넓은 분자량 분포를 갖는 디메틸, 디텔로우 암모늄 클로라이드 잔류물도 바람직하다.
또한, 조성물에 대한 액체 담체는 변화할 수 있다. 실제로, 성분 또는 성분의 기능과 실제적으로 상호작용하지 않고, 막을 형성하는 것이 가능함으로써 담체가 증발함에 따라 피부 표면으로부터 담체를 제거할 수 있는 어떤 담체가 적당하다. 담체의 예로는 물, 및 에탄올, 이소프로필 알콜, 및 프로필렌 글리콜과 같은 저분자량 알콜이 있지만, 물이 본원에 기재된 특정의 성분들에 대하여 일반적으로 바람직하다.
상기 조성물은 조성물이 요구되는 성질에 따라 선택되는 하나 이상의 활성제를 포함할 수 있다. 예를들어, 일실시예에 있어서 상기 조성물은 공격적인 세척 또는 피부용 성분을 포함할 수 있다. 상기 활성제는 상기 조성물을 피부에 발랐을 때 즉시 피부 표면을 깨끗이 씻어내고, 상기 제 1 막형성 성분으로부터 막이 형성되기 전에 그리고 상기 제 1 막형성 성분이 피부 표면으로부터 활성제를 제거하기 전에 피부를 충분히 깨끗이 씻어낸다.
세척 성분은 피부로부터 세균, 바이러스, 및 기타 외부 오염물들을 제거할 수 있다. 또한, 세척 성분은 피부 표면으로부터 죽어있는 층들을 씻어낼 수 있다. 이러한 세척 성분은 비이온성 계면활성제를 포함하는 것이 적당한데, 그 이유는 다음과 같다. (1)이러한 비이온성 계면활성제는 피부를 깨끗이하고 피부의 바깥 표면에 죽어있는 지방층을 제거하는 것이 용이하다. (2)이러한 부류의 화합물은 대표적으로, 조성물의 수성 베이스에 아주 용해될 수 있다. (3)이러한 유형의 화합물은 효과적인 항바이러스성 화합물이다. (4)이러한 부류의 화합물은 조성물의 다른 활성 성분의 적당한 작용을 가능하게 한다.
계면활성제는 액체 조성물과 피부의 바깥층의 계면을 깨끗할 수 있기 때문에 특히 적당한 것이다. 특히 적당한 계면활성제가 상표명 Tripton X-100으로 시판되고 있으며, 이는 대부분 9-10의 에톡시화 반복 단위를 가지는 옥톡시놀을 포함하고있다. 특히 적당한 또다른 비이온성 계면활성제는 단독으로 또는 다른 계면활성제와 결합하여 사용될 수 있는 노녹시놀-9(nonoxynol-9) 이다.
상기 조성물에 혼입될 수 있는 적당한 항균 및 세척 활성제로는 프로필렌 글리콜, 베르베린 설페이트, 여러가지의 사급 암모늄 화합물, 디메틸벤제티오늄 클로라이드, 파라클로로메타실란올, 노녹시놀-9, 클로로헥사딘글루콘에이트, 및 라우리시딘(글리세롤 모노라우레이트)가 있다. 다른 활성제로는 알란토인 및 디메티콘과 같은 피부 치료 연화 성분, 방향제 및 산화 방지제가 있다.
또한, 피부 표면에 전달되는 때 피부에 흡수되고 인체에 의해 대사작용하는 약효 성분을 갖는 활성제가 조성물에 포함될 수 있다. 지용성이거나 또는 지용성이 될 수 있는 어떤 활성제가 본 발명의 조성물을 통해 전달하기에 적당한 후보물인데, 그 이유로서 이러한 활성제는 상기 조성물에 의해 형성되는 막을 통해 이동한 다음 피부에 흡수될 수 있기 때문이다.
상기 조성물이 약효 성분 활성제를 전달하기 위해 사용되는 경우, 상기 조성물은 적당한 분배제(partioning agent)의 부가에 의해 변경되는 것이 바람직할 수 있다. 바람직하게 이러한 분배제는 조성물의 약 0.1 내지 약 3.0중량%, 더 바람직하게는 조성물의 약 0.3 내지 약 1.5중량%를 구성한다. 이러한 분배제는, (1)활성제가 막을 통해 이동하는 것을 촉진하고, (2)활성제가 피부에 침투하는 것이 촉진되도록 피부 표면을 조절하기 위하여, 조성물에 혼입될 수 있다. 적당한 분배제의 예로는 예를들어 그 개시내용을 본원에 참조로 인용하는 다음문헌[0giso 등, J. Pharm. Sci. 84:482-488(1995), Roy등, Int'l Jnl of Pharm. 110:137-145(1994) 및 Niazy등, AAPS 9th Ann. Mtg. Abst. 7080. Pharm Res. 11:5194(1994)]에 설명된 바와같은 카보머, 히드록시메틸셀룰로오스, 및 글리세리딜 모노올레이트가 있다.
본 발명의 조성물과 함께 사용하기에 특히 효과적인 부류의 분배제는 비이온성 폴리옥시에톡시화 지방 에테르 및 알콜이다. 이러한 분배제의 분자량 및 액체 담체에서의 한정된 용해도때문에, 상기 분배제는 제 1 막형성 성분이 막을 형성하기 전에 피부 표면에 층을 형성한다. 막이 형성된 후, 상기 분배제는 막으로부터 피부로 활성제를 전달하는 것이 촉진되도록, 막에 결합되는 양이온성 계면활성제와 상호작용하는 것으로 생각된다. 또한, 상기 화합물의 에톡시화는 상기 계면활성제 화합물이 피부를 심하게 자극하는 것을 최소화하고 방지하는 것으로 생각된다. 또한 상기 에톡시화 정도는 활성제가 상기 분배제에 의해 분배되는 속도에 영향을 미치는 것으로 생각된다.
활성제의 전달을 촉진하는 분배제의 효능은 활성제의 크기 및 극성에 따라 변화한다. 일반적으로, 활성제의 크기 및 분배제의 크기는 직접 비례하므로, 활성제가 크면 분배제도 커지게 된다. 또한 상기 분배제의 에톡시화 정도는 활성제의 크기 및 극성에 직접 비례한다.
대표적으로, 상기 분배제의 에톡시화 정도는 약 10 내지 약 400 에톡시화 단위의 범위이지만, 약 10 내지 약 100 에톡시화 단위의 범위가 바람직하고 약 10 내지 약 20 에톡시화 단위의 범위가 가장 바람직하다. 대표적으로, 상기 분배제의 크기는 약 12 내지 약 36 탄소수의 범위인데, 약 12 내지 약 18 탄소수의 범위가 바람직하다. 특히 적당한 분배제로는 폴리옥시니(10)Ｏ-에탄올 및 세토스테아릴 알콜이 있다.
이러한 피부 전달용으로서, 모노-, 디-, 및 트리글리세리드를 포함한 글리세리드, 및 알콕시글리세롤이 활성제 또는 담체로 특히 적당하다. 이러한 성분들은 독립적인 약효 성분을 가지며, 막을 통해 독립적으로 이동할 수 있으며, 또한 다른 지용성 활성제를 용해시킬 수 있고 또 상기 제 1 막을 통해 상기 활성제를 피부 표면에 운반할 수 있다. 적당한 글리세리드로는 라우리시딘, 팜유에 현탁된 비타민 D, 공액 리놀레산("CLA"), 및 감마리놀레 산("GLA")가 있다. 또한 고불포화 오일이 상기의 피부전달용으로 특히 적당한 활성제인데, 이는 상기 오일은 피부를 통해 운반되는 때 항산화적 이점을 가지는 외에도, 지용성 활성제에 대한 효과적인 운반 매체이기 때문이다.
또한 상기의 조성물은 제 1 막형성 성분에 용해될 수 있는 하나 이상의 지방 부분을 갖는 하나 이상의 음이온성 계면활성제를 포함할 수도 있다. 대표적으로, 제 1 막형성 성분을 포함하는 상기 지방산은 조성물의 제조동안에 중화되고, 또 특히 적당한 음이온성 계면활성제이다. 이러한 계면활성제는 피부에 건조되는 구조의 실제적으로 분리된 층을 형성할 수 있는 것으로 생각된다. 이러한 음이온성 계면활성제의 독특한 구조때문에, 상기 계면활성제는 그 지방 부분을 통해 피부에 결합될 수 있는데, 그 음이온성 부분은 음전하가 음성적으로 하전된 피부 표면에 반발하기 때문에 피부로부터 반대쪽의 막 측면에 배향된다. 상기 음이온성 계면활성제는 막의 노출면에 위치하고 그 지방 부분을 통해 막에 결합하기 때문에, 상기 계면활성제는 막에 지속되는 성질을 부여한다. 바람직한 실시예에 있어서, 상기 음이온성 계면활성제의 지방 부분은 약 12 내지 약 22 탄소수를 포함한다. 바람직한 음이온성 계면활성제는 스테아르산의 염 또는 황산라우릴나트륨이다.
또다른 실시예에 있어서, 상기 조성물은 질소함유 유기 염기를 포함한다. 상기 염기는 상기 조성물이 에멀션을 포함하는 때 상기 에멀션을 안정화시키지만, 이러한 안정화가 어떻게 달성되는 지는 잘 이해되지 않는다. 상기 염기는 트리에탄올아민, 트로메타민, 또는 트리스(히드록시메틸)아미노메탄, 트리스(히드록시메틸)아미노에탄과 같은 트리스 아미노 알콜 화합물인 것이 바람직한데, 트리에탄올아민 및 트로메타민이 특히 바람직하다. 바람직하게 상기 질소 함유 염기는 상기 제 1 막형성 성분의 지방산과 함께 첨가생성물을 형성한다. 바람직한 실시예에 있어서, 상기 제 1 막형성 성분은 약 57 내지 80℃의 온도에서 지방산을 하나이상의 질소함유 염기와 혼합하여 형성되는 지방산/질소함유 염기 첨가생성물에 의해 변경된다. 이러한 첨가생성물은 상기 양이온성 계면활성제와 결합하여, 본질적으로 친유성이고 양으로 하전되는 상기 제 1 막의 최소한 하나의 면을 구성함으로써 음성적으로 하전되는 피부에 끌어당겨지다.
다른 성분이 상기 조성물에 포함될 수 있다. 예를들어, 상기 조성물의 에멀션을 부분적으로 중화하기 위하여 테트라 소듐 EDTA를 상기 조성물에 부가하는 것이 바람직하다. 또한, EDTA는 물의 어떤 경질 성분을 격리시킬 수 있고 물의 경질 성분과 상기 조성물의 활성 성분사이의 어떤 좋지않은 상호작용에 대한 가능성을 감소시킨다. 대표적으로 약 0 내지 0.5중량부의 EDTA가 이용되다. 또한 점도를 증가시키고 피부에 바르고 문지르기에 적당한 크림 제품을 얻기 위하여 점도증가제가 조성물에 부가될 수도 있다. 특히 적당한 점도증가제로는 약 0 내지 약 4중량부의 양으로 조성물에 존재하는 카르복시폴리메틸렌(카보폴) 및 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스가 있다. 조성물에 포함될 수 있는 다른 성분으로는 글리세린 및 프로필렌글리콜과 같은 처리 보조제, 세틸 알콜과 같은 스테아르산에 대한 에멀션 안정화제, 및 클로로헥사딘 글루콘에이트와 같은 방부제가 있다.
조성물의 층상화 효과를 증가시키고 조성물에 추가의 성질을 제공하기 위하여 추가의 성분들이 조성물에 제공될 수 있다. 특히, 조성물의 잔류항균성 및 항바이러스성을 증가시키기 위하여, 바깥막 형성 성분이 조성물에 부가될 수 있다. 이러한 바깥막 형성 성분은, 소수성 제 1 막이 형성된 후에 실제적으로 불연속적인 막을 형성함으로써 상기 소수성 막을 둘러싸는 성분들로 이루어진다. 적당히 제형화되는 경우, 상기 바깥막은 조성물에 함유될 수 있는 항균 및 항바이러스 성분들을 갇히게 하여 캡슐화한다. 상기 바깥막이 닳게됨에 따라 살균제가 점차적으로 노출되어, 조성물에 잔류 항균성이 제공된다.
다른 막 형성 성분이 당업자에게 명백해 질 수 있지만, 특히 적당한 바깥막 형성 성분은 폴리비닐 피롤리돈(PVP)인데, 이것은 초기에는 물에 용해될 수 잇지만, 막을 건조 및 형성할 때에는 불용성이 되기 때문이다. 왁스질의 비가용성 성분으로 조성물에 부가될 수 있는 PVP는 상기 소수성막이 형성된 후에 병합되어 바깥막을 형성하는 것으로 생각된다. 상기 소수성 막 형성성분이 조성물로 부터 물의 증발 및 상기 조성물의 비수성 성분의 최종 농도에 더욱 신속히 반응하기 때문에 상기 소수성 막이 형성된 후 바깥막이 형성되는 것으로 생각된다. 실제적으로, 상기 소수성 막 성분은 상기 바깥막 성분에 비해 덜 가용성이기 때문에 조성물로부터 물이 증발함에 따라 침전한다. 일부의 활성제들이 상기 소수성 막과 PVP 바깥막의 사이에 갇히게 되는데, 이는 상기 활성제들은 소수성 막이 형성된 후에 그리고 바깥막이 합쳐지기전에 용액으로부터 효과적으로 침전하기 때문인 것으로 생각된다. 비이온성 계면활성제가 조성물의 가장 가용성있는 성분이기 때문에, 상기 바깥막은 비이온성 계면활성제가 용액으로부터 침전하기 전에 합쳐지고, 피부로부터 어떤 비이온성 계면활성제를 더욱더 제거하는 것으로 생각된다.
본 발명의 조성물은 피부에 발라지는 때 하나 이상의 실제적으로 불연속적인 층들을 형성하는 것으로 판단된다. 예를들어, 대표적으로 상기 조성물은 제 1 소수성 막 및 제 2 바깥 막을 포함한다. 활성 성분을 포함하는 이러한 두 개의 층들사이에 또다른 층이 존재할 수 있다. 예를들어, 대표적으로 지방 음이온 계면활성제로부터의 음이온 부분의 층이 피부 반대쪽의 제 1 소수성 막의 표면을 덮을 수 있다. 또한 제 2 막이 형성되기 전에 조성물로부터 침전하는 다른 활성제들은 상기 제 1 막과 바깥막의 사이에 층을 형성할 수 있다. 또한, 상기 제 2 막이 형성되는때, 이것은 액체 담체에 여전히 용해됨으로써 상기 바깥막의 외부에 또다른 층을 형성하는 다른 활성제를 제거할 수 있다.
대표적으로 이러한 층들은 실제적으로 불연속적일 수 있다. 그러나, 많은 경우에 있어서, 상기 조성물의 여러가지 성분들은 상기 조성물의 상이한 층들로 분리될 수 있다. 따라서, 예를들어, 상기 제 1 막형성 성분을 포함하는 일부의 성분들이 막에 포함되지 않는 경우, 또는 일부의 양이온성 계면활성제가 상기 제 1 막과 피부사이에 있게되지 않는 경우가 발생할 수 있다.
일부의 조성물에 있어서, 층들 사이로 성분들을 분리하는 것이 계획에 따라 수행될 수 있다. 특히 이것은 약제를 피부 표면에 전달하기 위해 사용되는 조성물에 대해서도 마찬가지이다. 이러한 조성물에 있어서, 상기 약제는 상기 제 1 막에 최소한 부분적으로 용해될 수 있는것이 바람직하다. 그러나, 일부의 조성물은 막에 용해될 수 있는 것보다 더욱 많은 약제를 포함할 수 있으므로, 상기 약제는 조성물의 층들 사이로 분리될 수 있다.
따라서, 상기 제 1 막형성 성분으로부터 실제적으로 형성되는 제 1막은 조성물에 함유되는 여러가지의 다른 성분들을 포함할 수 있다. 특히, 활성제가 효능을 강화하기 위하여 종종 막에 혼입된다.
본 발명의 조성물은 대략 중성인 것이 바람직하고, 약하게 염기성인 것이 가장 바람직하다. 예를들어, 약 6.5 내지 약 7.5의 pH를 갖는 조성물이 바람직하다. 약 7.1 내지 약 7.5의 pH를 갖는 조성물이 아주 더 바람직하다.
또다른 측면에 있어서, 본 발명은 하나 이상의 사급 암모늄 화합물; 하나 이상의 비이온성 계면활성제; 하나 이상의 지방 알콜; 및 임의적으로 하나 이상의 고극성 화합물을 포함하는 상 안정성 에멀션을 제공한다. 특히 바람직한 실시예에 있어서, 상기 성분들은 에멀션이 형성되는 순간에 바람직한 비로 존재한다. 에멀션이 형성된 후에 조성물에 부가되는 성분들은 상기 비에 포함되지 않는다. 상기 지방 에스테르와 알콜의 몰의 합에 대한 상기 사급 암모늄 화합물, 계면활성제, 및 고극성화합물의 몰의 합의 비는 약 0.8 내지 약 1.2인 것이 바람직하다. 이러한 비는 약 1.0인 것이 아주 더 바람직하다.
상기 비에 포함되는 고극성 화합물로는 이온성이고 메탄올의 쌍극성 모멘트를 초과하는 쌍극성 모멘트를 갖는 화합물들이 있다. 대표적으로 상기 고극성 화합물은 극성 용매에서 비극성 화합물의 용해도를 증가시키기 위해 부가되는 것 이지만, 이들은 활성제로서도 부가될 수 있다. 예를들어, 황을 함유하는 극성 화합물은 손상된 피부를 치료하기위해 사용되는 황의 소오스이기 때문에 화상을 치료하기 위한 조성물을 사용할 때 바람직한 것이다. 고극성 화합물의 예로는 황산 아연, 프로피온산칼슘, 및 디메틸 술폰(MSM)이 있다.
또다른 측면에 있어서, 본 발명은 지방상을 포함하는 에멀션 형태로 존재하는 조성물을 제공하는데, 상기 지방상은 하나 이상의 지방산을 포함한다. 상기 지방상은 하나 이상의 글리세리드, 대표적으로는 모노-, 디-, 및 트리글리세리드, 알콕시글리세롤, 및 천연 상어 오일에서 존재하는 것과 같은 알킬 글리세롤을 더 포함하고, 그리고 임의적으로 지방 에스테르 및 지방 알콜과 같은 하나 이상의 기타 지방 성분을 포함한다. 피부 표면에 약효성분 활성제를 운반하기 위한 바람직한 실시예에 있어서, 하나 이상의 글리세롤 및 기타 지방 성분에 대한 하나 이상의 지방산의 몰비는 약 1:2 내지 약 3.5:1 이고, 더 바람직하게는 약1:1 내지 약2.5:1이고, 가장 바람직하게는 약 2:1이다. 이러한 비율 범위는 활성제를 피부에 운반하는데에 예외적인 것이고, 상기 비는 특별한 계에 요구되는 피부전달 효과에 따라 변화할 수 있는 것으로 확인되었다. 대표적으로 적당한 글리세리드는 약 10 내지 약 36 탄소수를 포함하며, 공액 또는 포화될 수 있고, 실온에서 일반적으로 액체이다.
또한, 본 발명은 안정한 조성물을 제조하기 위한 방법을 제공한다. 한 측면에 있어서, 본 발명은 상 안정성 에멀션을 제조하기 위한 방법으로서, 수성상을 형성하고; 하나 이상의 지방산 및 하나 이상의 지방 알콜 및/또는 하나 이상의 지방 에스테르를 포함하는 제 2 상을 형성하고; 상기 제 1 및 제 2 상을 혼합하여 에멀션을 형성하고; 상기 에멀션을 유기 염기와 혼합하는 것을 포함하며, (a)상기 에멀션은 임의적으로 하나이상의 사급 암모늄 화합물, 하나 이상의 계면 활성제, 및/또는 고극성 화합물을 포함하고; (b)상기 지방 에스테르와 상기 지방 알콜의 몰의 합에 대한 상기 사급 암모늄 화합물, 계면활성제, 및 고극성 화합물의 몰의 합의 비는 약 0.8 내지 약 1.2, 바람직하게는 약 1.0인, 상 안정성 에멀션 제조 방법을 제공한다. 상기 에멀션은 약 57 내지 약 80℃의 온도에서 형성되는 것이 바람직하고, 약 70℃의 온도에서 형성되는 것이 더 바람직하다. 상기 지방 에스테르(들)는 상기 수성상에 임의적으로 부가될 수 있지만, 이들은 지방상에 포함되는 것이 바람직하다.
상기 에멀션의 pH는 상기 유기 염기가 에멀션에 부가된 후 약 7.1 내지 약 7.4로 조절되는 것이 바람직하다. 하나이상의 활성제가 상기 수성상, 제 2 지방상, 또는 안정화되기 전후의 에멀션에 부가될 수 있다. 특히 바람직한 실시예에 있어서, 상기 활성제중 일부 또는 전부는 양이온성이다.
또다른 실시예에 있어서, 본 발명은 상 안정성 에멀션을 제조하기 위한 방법으로서, 수성 상을 형성하고; 하나 이상의 지방산, 하나이상의 지방알콜, 및 하나 이상의 지방 에스테르를 포함하는 제 2 상을 형성하고; 약 57 내지 약 80℃의 온도에서 상기 제 1 및 제 2 상을 혼합하여 에멀션을 형성하고; 약 57 내지 약 80℃의 온도에서 상기 에멀션을 유기 염기와 혼합하는 것을 포함하는 밥법을 제공한다. 특히 적당한 실시예에 있어서, 상기 제 2 상은 상기 글리세리드 및 기타 지방 성분에 대한 상기 지방 산의 몰비가 약 1:2 내지 약 3.5:1, 바람직하게는 약 1:1 내지 약 2.5:1, 더 바람직하게는 약 2:1이다.
가능하다면, 고도로 정제된 성분만이 사용되어야 한다. 예를들어, 상기 지방 에스테르는 가능하다면 삼중 증류되어야 한다. 마찬가지로, 천연발생 성분에 있어서는, 가능하다면 천연 분자의 원하는 성질들을 파괴함이 없이 중금속과 같은 원치않는 화합물들은 제거하는 것이 좋다. 상기에서 설명하고 당업자가 이해하고 있는 바와같이, 본원에 개시된 특정의 성분들을 다른 성분들이 대체할 수 있음은 물론이다.
하기의 실시예들은 본원에 청구된 화합물들이 어떻게 제조되고 평가되는 지에 대한 충분한 설명 및 개시를 당업자에게 제공하기 위해 제시되는 것으로서, 본 발명자들이 발명이라고 판단하는 범위를 한정하려는 의도가 있는 것은 아니다. 수치(예를들어, 양, 온도 등등)에 관한 정확성을 확실히 하려고 노력하였지만, 부주의로 약간의 오차 및 편차가 있을 수 있다. 별도의 언급이 없는한, 부는 중량부이고, 온도는 (℃) 또는 실온이고, 압력은 대기압 정도이다. 열거되는 화합물들은 상업적인 등급이다.
실시예 1
우선, 하기의 성분들을 하기의 중량비로 혼합하여 수성상을 제조하였다. 상기 수성상을 70℃까지 가열하고 크림처럼되고 균일해 질때 까지 호합하였다.
다음에, 하기의 중량비로 하기의 성분들을 혼합하고 그 혼합물을 70℃의 온도까지 가열하여 지방상을 제조하였다. 이어서, 0.500중량부의 레몬오일을 상기 혼합물에 부가하였다. 그리고나서, 이와같이 얻어진 지방상을 상기 수성상에 부가하고, 균일해 질 때 까지 혼합하였다. 온도는 70℃로 유지했다.
다음에, 실온에서 하기의 성분들을 하기의 중량비로 결합하여 제 3 혼합물을 제조하였다. 이어서, 상기 제 3 혼합물을 고전단 교반하에 상기 혼합물과 결합하여 에멀션을 형성했다. 온도는 70℃로 유지했다.
상기 에멀션을 50℃까지 냉각하고, 4.53중량부의 처리 보조제를 상기 에멀션과 혼합했다. 이어서, 2.5중량부의 기타 활성제를 상기 에멀션에 부가하고, pH를 시트르 산을 이용하여 약 7.4로 저하시켰다.
실시예 2
실시예 1과 실제적으로 동일한 과정에 따라 에멀션을 제조하였다. 수성상은 하기의 성분함량을 함유했다.
지방상은 하기의 성분함량을 함유했다:
상기 혼합물에 4.66중량부의 처리보조제를 부가했다. 이어서, 상기 혼합물에 2.319중량부의 트리에탄올아민을 부가하여 pH를 6.9로 조절했다.
여러가지의 변경 및 변화가 본 발명의 범위 및 정신을 일탈하지 않고 본 발명에서 이루어질 수 있음이 당업자에게 명백해 진다. 본원에 개시한 본 발명의 명세서 및 실시를 참작함으로써 본 발명의 다른 실시예들이 당업자에게 명백해 진다. 본 명세서 및 실시예는 예시적인 목적만을 위한 것으로서, 본 발명의 범위 및 정신은 하기의 청구의 범위에 의해 나타내어진다.
Claims (51)
- 피부에 이온 결합하는 막을 형성할 수 있는 조성물로서,a. 하나 이상의 활성제;b. 비이온성이거나 또는 실제적으로 비이온성인 제 1 막형성 성분;c. 상기 제 1 막형성 성분에 용해될 수 있는 하나 이상의 지방 부분을 포함하는 하나 이상의 양이온성 계면활성제; 및d. 액체 담체를 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 막형성 성분은 실제적으로 소수성인 막을 형성하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 막형성 성분은a. 하나 이상의 왁스;b. 밀랍;c. 약 10 내지 약 26 탄소수를 함유하는 지방산; 및d. 약 10 내지 약 26 탄소수를 함유하는 지방 알콜의 용액 잔류물을 포함하는 조성물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 하나 이상의 왁스는 천연 또는 합성 꿀벌 왁스를 포함하는 조성물.상기 제 1 막형성 성분은 모노에스테르 모노글리세리드를 더 포함하는 조성물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 제 1 막형성 성분은 모노에스테르 모노글리세리드를 더 포함하는 조성물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 지방산은 약 12 내지 약 18 탄소수를 함유하고, 상기 지방 알콜은 약 12 내지 약 16 탄소수를 함유하는 조성물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 지방산은 스테아르산을 포함하고, 상기 지방 알콜은 세틸 알콜 또는 미리스트산 알콜을 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 약 0.20중량% 이상의 양이온성 계면활성제를 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 양이온성 계면활성제는, 하나 이상의 저급 알킬 부분, 및 16 내지 22 탄소수의 하나 이상의 지방 부분에 의해 치환되는 암모늄 화합물을 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 양이온성 계면활성제는 디메틸 디스테아레이트 암모늄 클로라이드의 용액 잔류물을 포함하는 조성물
- 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 활성제는, 상기 액체 담체에 용해될 수 있고 상기 제 1 막형성 성분으로부터 막이 형성되기 전에 피부 표면을 깨끗이 씻어낼 수 있는 비이온성 세척제를 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 활성제는, 상기 제 1 막형성 성분으로부터 형성되는 막을 통해 운반될 수 있는 약효 성분 활성제를 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 피부 표면에 약효 성분 활성제를 운반하기 위한 것이며, 분배제를 더 포함하는 조성물.
- 제 13 항에 있어서, 상기 분배제는 비이온성 폴리에톡시화 지방 에테르 또는 알콜인 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 상기 폴리에톡시화 알콜 또는 에테르는 약 10 내지 약 400의 에톡시화 단위를 포함하는 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 상기 폴리에톡시화 알콜 또는 에테르는 약 10 내지 약 100의 에톡시화 단위를 포함하는 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 상기 폴리에톡시화 알콜 또는 에테르는 약 10 내지 약 20의 에톡시화 단위를 포함하는 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 상기 폴리에톡시화 알콜 또는 에테르의 알콜 또는 에테르 부분은 약 12 내지 36 탄소수를 함유하는 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 상기 폴리에톡시화 알콜 또는 에테르의 알콜 또는 에테르 부분은 약 12 내지 18 탄소수를 함유하는 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 약 0.1 내지 약 3.0중량%의 폴리에톡시화 에테르 또는 알콜을 포함하는 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 약 0.3 내지 약 1.5중량%의 폴리에톡시화 에테르 또는 알콜을 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 음이온성 계면활성제를 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 막형성 성분에 용해될 수 있는 하나 이상의 지방 부분을 갖는 하나 이상의 음이온성 계면활성제를 포함하는 조성물.
- 제 22 항에 있어서, 상기 음이온성 계면활성제는 스테아르산의 염 또는 황산라우릴나트륨인 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 질소함유 유기 염기를 더 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 트리에탄올아민 또는 트로메타민을 더 포함하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 액체 담체에서 상기 제 1 막형성 성분보다 더 가용성이 있고 상기 액체 담체의 충분한 증발시에 막을 형성하는 제 2의 실제적으로 불연속적인 막 형성 성분을 더 포함하는 조성물.
- 제 27 항에 있어서, 상기 제 2 막형성 성분은 폴리비닐 피롤리돈 중합체를 포함하는 조성물.
- 제1 항에 있어서,a. 하나 이상의 사급 암모늄 화합물;b. 하나 이상의 계면활성제;c. 하나 이상의 지방 에스테르;d. 하나 이상의 지방 알콜; 및e. 임의적으로 하나 이상의 고극성 화합물을 포함하며;상기 지방산과 알콜의 몰의 합에 대한 상기 사급 암모늄 화합물, 계면활성제, 및 고극성 화합물의 몰의 합의 비는 약 0.8 내지 약 1.2인 조성물.
- 제 29 항에 있어서, 상기 비는 약 1.0인 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 피부 표면에 하나 이상의 약효 성분 활성제를 운반하기 위한 에멀션의 형태를 가지고 지방상을 포함하며, 상기 지방상은 하나 이상의 지방산을 포함하고 상기 활성제는 하나 이상의 약효성분 활성제를 포함하는 조성물.
- 제 31 항에 있어서, 상기 지방상은 하나 이상의 글리세리드 및 임의적으로 다른 지방 성분을 더 포함하며, 상기 하나 이상의 글리세리드 및 다른 지방 성분에 대한 상기 하나 이상의 자방산의 몰비는 약 0.5 내지 약 3.5인 조성물.
- 제 32 항에 있어서, 상기 비는 약 2.0인 조성물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 제 1 막성분은 스테아르산/질소함유 염기 첨가생성물에 의해 변경되는 조성물.
- 상 안정성 에멀션으로서,a. 하나 이상의 사급 암모늄 화합물;b. 하나 이상의 계면활성제;c. 하나 이상의 지방 에스테르;d. 하나 이상의 지방 알콜; 및e. 임의적으로 하나 이상의 고극성 화합물을 포함하며;상기 지방 에스테르와 알콜의 몰의 합에 대한 상기 사급 암모늄 화합물, 계면활성제, 및 고극성 화합물의 몰의 합의 비는 약 0.8 내지 약 1.2인 에멀션.
- 제 35 항에 있어서, 상기 비는 약 1.0 인 에멀션.
- 하나 이상의 약효 성분 활성제를 피부 표면에 운반하기 위한 에멀션 조성물로서, 지방상을 포함하고 상기 지방상은 지방산, 글리세리드, 및 임의적으로 다른 지방 성분을 포함하며, 상기 글리세리드 및 다른 지방 성분에 대한 상기 지방산의 몰비는 약 0.5 내지 약 3.5인 에멀션 조성물.
- 제 37 항에 있어서, 상기 비는 약 2.0인 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 약 6.5 내지 약 7.5의 pH를 가지는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 약 7.1 내지 약 7.5의 pH를 가지는 조성물.
- 상 안정성 에멀션을 제조하기 위한 방법으로서,a. 수성상을 형성하고;b. 하나 이상의 지방산, 및 하나 이상의 지방 알콜 및/또는 하나 이상의 지방 에스테르를 포함하는 제 2 상을 형성하고;c. 상기 제 1 및 제 2 상을 혼합하여 에멀션을 형성하고; 그리고d. 상기 에멀션을 유기 염기와 혼합하는 것을 포함하며;(a)상기 에멀션은 하나 이상의 사급 암모늄 화합물, 하나 이상의 계면활성제, 및/또는 고극성 화합물을 임의적으로 포함하고; (b)상기 지방 에스테르 및 지방 알콜의 몰의 합에 대한 상기 사급 암모늄 화합물, 계면활성제, 및 고극성 화합물의 몰의 합의 비는 약 0.8 내지 약 1.2인 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 비는 약 1.0인 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 에멀션은 약 57 내지 약 80℃의 온도에서 형성되고, 상기 유기 염기는 약 57 내지 80℃의 온도에서 상기 에멀션과 혼합되는 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 유기 염기를 부가한 후 상기 에멀션의 pH를 약 7.1 내지 약 7.4로 조절하는 것을 더 포함하는 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 에멀션에 하나 이상의 처리보조제를 부가하는 것을 더 포함하는 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 수성상, 상기 제 2 상, 또는 상기 에멀션에 하나 이상의 활성제를 부가하는 것을더 포함하는 방법.
- 상 안정성 에멀션을 제조하기 위한 방법으로서,a. 수성상을 형성하고;b. 하나 이상의 지방산, 및 하나 이상의 지방 알콜 및/또는 하나 이상의 지방 에스테르를 포함하는 제 2 상을 형성하고;c. 상기 제 1 및 제 2 상을 약 57℃ 내지 약 80℃의 온도에서 혼합하여 에멀션을 형성하고; 그리고d. 상기 에멀션을 약 57℃ 내지 약 80℃의 온도에서 유기 염기와 혼합하는 것을 포함하는 방법.
- 제 47 항에 있어서, 상기 제 2 상은 지방산, 글리세리드, 및 임의적으로 다른 지방 성분을 포함하며, 상기 글리세리드 및 다른 지방 성분에 대한 상기 지방산의 몰비는 약 0.5 내지 약 3.5인 방법.
- 제 48 항에 있어서, 상기 비는 약 2.0인 방법.
- 제 41 항의 방법에 따라 제조한 조성물.
- 제 47 항의 방법에 따라 제조한 조성물.
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