KR102650617B1 - 알루미늄 레이크 색소의 변색을 최소화하는 필름 코팅용 조성물 - Google Patents

알루미늄 레이크 색소의 변색을 최소화하는 필름 코팅용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따른 필름 코팅 조성물로 코팅된 필름 코팅은 알루미늄 레이크계 색소의 변색이 방지되고, 코팅 층의 물리적 안정성(예를 들어, 크랙 방지)이 우수하다.

Description

알루미늄 레이크 색소의 변색을 최소화하는 필름 코팅용 조성물{Composition of low discoloration for film-coating with Al lake pigment}
본 개시는 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅용 조성물에 관한 것이다. 특히, 필름 코팅층의 변색이 방지되고 우수한 안정성을 가진 필름 코팅을 제조하기 위한 필름 코팅용 조성물에 관한 것이다.
알루미늄 레이크계 색소는 정제 등의 의약품 필름 코팅 시 색깔을 부여하기 위해 주로 사용되는 색소이다.
그러나, 이러한 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅의 경우 시간이 경과됨에 따라 색깔이 다소 변해 소비자 만족도가 떨어지는 실정이다.
따라서, 알루미늄 레이크계 색소를 포함하면서도 색깔 변화가 적은 필름 코팅 및 필름 코팅용 조성물에 대한 요구가 꾸준하다.
따라서 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅이면서도 색깔의 변화가 줄어든 필름 코팅 및 이러한 필름 코팅을 위한 필름 코팅용 조성물을 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명의 일 태양은 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅용 조성물이며, 조성물이 용매를 제외한 조성물 총 중량 대비 폴리비닐알코올 20-35 중량%, 산화티탄 15-30 중량%, 히드록시프로필셀룰로오스 8-20 중량%, 탈크 25-40 중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 2-5 중량%, 및 레시틴 3-8 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 필름 코팅용 조성물을 제공한다.
보다 바람직하게, 본 발명의 다른 태양은 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅용 조성물이며, 조성물이 용매를 제외한 조성물 총 중량 대비 폴리비닐알코올 20-30 중량%, 산화티탄 20-28 중량%, 히드록시프로필셀룰로오스 10-18 중량%, 탈크 25-35 중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 2-5 중량%, 및 레시틴 3-8 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 필름 코팅용 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 필름 코팅용 조성물은 상기 성분들 이외에 다른 착색제도 포함할 수 있다.
본 발명자들은 알루미늄 레이크계 색소를 포함한 필름 코팅에 있어 몇몇 가소제들이 필름 코팅층의 색깔에 부정적인 영향을 미친다는 것을 확인하였고, 이를 위해 처음에는 가소제들을 사용하지 않는 필름 코팅 조성물을 개발하고자 하였다. 그러한 가소제들이 사용되지 않을 경우 필름 코팅층이 매끄럽게 만들어지지 않을 뿐만 아니라 보관 조건이 안 좋을 경우 보관 중에 필름 코팅층이 갈라지는 현상 (예를 들어, 크랙 현상)이 발생하였다.
그런데, 본 발명에 따른 필름 코팅 조성물로 코팅된 필름 코팅층의 경우 다양한 조건에서 보관하더라도 크랙 등이 발생하지 않아 안정할 뿐만 아니라 알루미늄 레이크계 색소의 변색도 거의 없다.
본 발명에 있어, 상기 알루미늄 레이크계 색소는 알루미늄염에 탄산소듐을 넣어 수산화알루미늄을 만들고 여기에 색소의 수용액을 넣어 만들어진 색소를 언급하는 것으로서, 브릴리안트블루 FCF 알루미늄레이크, 인디고카르민 알루미늄레이크, 퀴놀린옐로우 WS 알루미늄레이크, 브릴리안트블루 FCF 알루미늄레이크, 알루라레드 AC 알루미늄레이크, 타르트라진 알루미늄레이트, 선셋옐로우 알루미늄레이크 등 다양한 알루미늄 레이크계 색소가 사용될 수 있다.
본 발명에 있어, 상기 폴리비닐알코올로는 20℃에서 4 중량% 수용액으로 점도 측정 시 그 점도가 4-6 mPas인 폴리비닐알콜이 바람직하다.
본 발명에 있어, 상기 히드록시프로필메틸셀룰로오스(히프로멜로오스)로는 히프로멜로오스 2910이 바람직하며, 20℃에서 2 중량% 수용액으로 점도 측정 시 그 점도가 3-20 mPas인 히프로멜로오스가 본 발명의 목적상 바람직하며, 그 점도가 3-10 mPas인 히프로멜로오스가 더욱 바람직하다.
본 발명에 있어, 상기 히드록시프로필셀룰로오스로는 저점도인 HPC-L이 바람직하다. 특히, 20℃에서 2 중량% 수용액으로 점도 측정 시 그 점도가 6-10 mPas인 저점도 HPC-L이 더욱 바람직하다.
본 발명의 필름 코팅용 조성물은 고체 분말(solid powder) 형태로 제공될 수 있으며, 적절한 용매와 혼합하여 코팅액의 형태로 제공될 수도 있다. 본 발명의 조성물이 코팅액으로 제공될 경우 각 성분의 함량은 코팅용매를 제외한 나머지 건조 물질들의 총 중량을 기준으로 평가한다.
코팅용매는 바람직하게는 물, 에탄올 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 것일 수 있다.
본 발명에 따른 필름 코팅용 조성물은 나정 또는 1차 필름코팅정 상에 필름 코팅을 형성하도록 이용될 수 있다. 코팅액을 코팅하는 방법은, 특별히 제한되지 아니하고, 코팅막을 형성하는 당해 기술분야의 통상적인 방법을 사용할 수 있다. 예를 들어, 딥코팅이나 스프레이 코팅 등을 들 수 있다. 다만, 본 발명의 여러 목적상 용매에 나정 전체를 담그는 딥코팅 등의 방법보다는 짧은 시간 동안 스프레이 코팅을 시행하는 것이 바람직하다.
본 발명은 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅 및 필름 코팅용 조성물에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 필름 코팅은 색깔의 변화가 적고 물질적 안정성이 뛰어나다.
도 1은 본 발명에 따른 일 태양인 실시예 3과 이의 비교 샘플인 비교예 3의 필름 코팅 직후의 사진 촬영 결과이다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 본 발명이 속한 분야에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
실험예 1
하기 표 1의 처방을 가진 필름 코팅용 조성물을 이용하여 탄산수소나트륨을 유효성분으로 함유하는 나정을 코팅하였다. 하기 필름 코팅용 조성물 20 중량부와 정제수 80 중량부를 혼합하여 코팅액을 제조하였으며, 코팅 기기로 XENA-IVBTC를 이용하여 필름 코팅정을 제조하였다. 나정 중량 대비 4 중량%가 되도록 필름코팅 하였다.
원료명 비교예 1 실시예 1
폴리비닐알코올 45.52 25
탤크 24.07 32.6
산화티탄 13 15
히드록시프로필셀룰로오스 12
타르트라진 14~16% 6.4 6.4
레시틴 5 5
폴리에틸렌글리콜6000 5
히프로멜로오스6mPas 3
브릴리안트블루 FCF 알루미늄레이크 1 1
인디고카르민 알루미늄레이크 0.01
총합 100 100
이후 제조된 필름 코팅정을 플라스틱 디쉬에 놓고 안정성 챔버(온도40℃, 습도75%)에 보관하면서, 시간 경과에 따른 색깔의 변화를 관찰하였다. 필름 코팅층의 색깔 변화는 색차계 (모델명 K1-T-018)의 DE 값을 비교하여 평가하였다. 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
0일차 2일차 6일차 7일차
비교예 1 0 4.97 12.78 14.56
실시예 1 0 2.13 5.66 6.84
상기 표 2에 나타나는 바와 같이, 비교예 1은 색변이 심한 반면, 실시예 1에서는 어느 정도 색깔 변화가 억제되는 것을 확인하였다.
또한, 비교예 1뿐만 아니라 가소제가 적게 들어간 실시예 1 또한 필름 코팅에 충분한 가소성(plasticity)을 나타내어 추가적인 가소제가 필요하지 않았다.
실험예 2
탄산칼슘을 유효성분으로 포함하는 나정을 사용하여 하기 표 3의 처방으로 필름 코팅하였다. 코팅 방법은 실험예 1과 동일하였다.
원료명 비교예 2 실시예 2
폴리비닐알코올 40 25
산화티탄 21.7 20
폴리에틸렌글리콜3350 20.2
탤크 14.8 31.6
히드록시프로필셀룰로오스 12
레시틴 5
히프로멜로오스6mPas 3
퀴놀린옐로우 WS 알루미늄레이크 2.99 3
브릴리안트블루 FCF 알루미늄레이크 0.3 0.4
알루라레드 AC 알루미늄레이크 0.01
총합 100 100
상기 비교예 2 및 실시예 2 정제들을 실험예 1과 같이 평가하였다. 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.
0일차 3일차 5일차 6일차 8일차 12일차 19일차
비교예 2 0 2.79 4.68 5.02 5.93 7.55 8.47
실시예 2 0 0.68 2.26 2.32 2.32 2.84 4.15
상기 표 4에 나타나는 바와 같이, 비교예 2는 색변이 심한 반면, 실시예 2에서는 어느 정도 색깔 변화가 억제되는 것을 확인하였다.
또한, 비교예 2뿐만 아니라 가소제가 훨씬 적게 들어간 실시예 2 또한 필름 코팅에 충분한 가소성(plasticity)을 나타내어 추가적인 가소제가 필요하지 않았다.
실험예 3
라니티딘, 비스무스칼륨, 및 스쿠랄페이트를 유효성분으로 포함하는 나정을 사용하여 하기 표 5의 처방으로 필름 코팅하였다. 코팅 방법은 실험예 1과 동일하였다.
원료명 비교예 3 실시예 3
폴리비닐알코올 35 25
산화티탄 23.88 23.88
탤크 23.88 30
폴리에틸렌글리콜3350 9.12
히드록시프로필셀룰로오스 12
레시틴 5
히프로멜로오스6mPas 3
메타아크릴산공중합체 TYPE C 4
라우릴황산나트륨 3
알루라레드 AC 알루미늄레이크 0.9 0.9
퀴놀린옐로우 WS 알루미늄레이크 0.2 0.2
적색산화철 0.02 0.02
총합 100 100
상기 비교예 3 및 실시예 3 정제들을 실험예 1과 같이 평가하였다. 그 결과를 하기 표 6에 나타내었다.
0일차 3일차 5일차 7일차
비교예 3 0 3.96 7.31 8.72
실시예 3 0 0.31 0.36 0.64
상기 표 6에 나타나는 바와 같이, 비교예 3는 색변이 심한 반면, 실시예 3에서는 변색이 실질적으로 억제되었다.
또한, 코팅 직후의 필름 코팅 상태를 도 1에 나타내었다. 도 1에 나타나는 바와 같이, 비교예 3뿐만 아니라 가소제가 훨씬 적게 들어간 실시예 3 또한 필름 코팅에 충분한 가소성(plasticity)을 나타내어 추가적인 가소제가 필요하지 않았다.

Claims (2)

  1. 알루미늄 레이크계 색소를 포함하는 필름 코팅용 조성물이며,
    상기 조성물은 용매를 제외한 조성물 총 중량 대비 폴리비닐알코올 20-35 중량%, 산화티탄 15-30 중량%, 히드록시프로필셀룰로오스 8-20 중량%, 탈크 25-40 중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 2-5 중량%, 및 레시틴 3-8 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 필름 코팅용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 용매를 제외한 조성물 총 중량 대비 폴리비닐알코올 20-30 중량%, 산화티탄 20-28 중량%, 히드록시프로필셀룰로오스 10-18 중량%, 탈크 25-35 중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 2-5 중량%, 및 레시틴 3-8 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 필름 코팅용 조성물.
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KR102265977B1 (ko) * 2018-07-16 2021-06-16 주식회사 코피텍 방습성이 개선된 필름 코팅용 조성물 및 이를 코팅한 정제
JP7165626B2 (ja) * 2019-06-06 2022-11-04 信越化学工業株式会社 インクジェット印刷を行う錠剤向けのコーティング用組成物、これを用いた水性インクによる印字を有する錠剤及びその製造方法

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