KR102573569B1 - 제 1 진입 모델 - Google Patents

Abstract

복강경 제 1 진입 수술 기술들을 실습하기에 이상적인 모조 복벽 모델이 제공된다. 모델은 지지체의 두개의 프레임 엘리먼트들 사이에 캡쳐되는 모조 복벽 부분을 포함한다. 지지체는 수술 트레이너에 연결 가능하다. 트레이너에 연결된 때, 모델은 트레이너의 내부 공동을 액세스 하기 위한 관통할 수 있는 복부의 조직 부분을 제공한다. 모조 복벽은 피부층, 직물 뒤쪽 직근 시스 층, 저-탄력성 폴리우레탄 폼의 모조 지방 층 및 모조 횡근 근막 및 근육 층들의 관통시에 별개의 햅틱 피드백을 제공하는 적어도 두개의 층들을 포함하는 복수개의 층들을 포함한다. 모조 복벽은 몇몇의 층들의 모조 조직을 가로질러 모조 배꼽을 포함한다.

Description

제 1 진입 모델 {FIRST ENTRY MODEL}

관련 출원들에 대한 상호 참조

본 출원은 “제 1 진입 모델” 제목의 2013년 7월 24일에 출원된 U.S. 가특허 출원 일련 번호. 61/857,982 및 “제 1 진입 모델” 제목의 2014년 3월 28일에 출원된 U.S. 가특허 출원 일련 번호. 61/971,714의 이익 및 우선권을 주장하고 이들 둘 모두는 그것들의 전체가 참조로서 본 출원에 통합된다.

기술분야

본 출원은 수술 트레이닝 툴들에 관한 것으로, 보다 상세하게는 수술 절차들을 가르치고 실습하기 위한 모조 조직 구조들 및 모델들에 관한 것이다.

복강경 수술은 수술 도구들 및 복강경이 복강내에 배치되는 대략 5 내지 10 밀리미터 직경에 투관침들 또는 작은 원통형 튜브들의 삽입을 위해 복부에 몇몇의 작은 절개부위들을 필요로 한다. 복강경은 수술의 필드를 조사하고(illuminate) 그리고 장기들 및 조직들의 클로즈업 뷰(close-up view)를 외과 의사에 제공하는 확대된 이미지를 신체 내부로부터 비디오 모니터로 발송한다. 외과 의사는 생생한 비디오 피드(video feed)를 볼 수 있고 투관침들을 통과하여 배치된 수술 도구들을 조작함으로써 수술을 수행한다.

복강경 수술에 제 1 단계는 기복증(pneumoperitoneum)을 생성하고 액세스하기 위해 작은 절개부위를 생성하는 것이다. 기복증은 이산화탄소 가스로의 복강의 주입(insufflation)이다. 가스로의 주입은 복강경 검사를 위해 필요한 복부내 작업 공간을 생성한다. 일단 적절한 작업 공간이 생성되면, 수술 도구들이 복강경 절차를 수행하기 위해 삽입될 수 있다. 다른 도구들의 삽입 전에 기복증을 생성하고 복부를 관통하는 이 프로세스가 소위 제 1 진입(first entry)이다. 기복증을 달성하기 위한 많은 상이한 방법들이 있다. 한가지 옵션은 베레스 바늘(Veress needle)을 이용하는 것이다. 베레스 바늘은 대략 2 밀리미터의 직경을 가지며 대략 12-15 센티미터 길이이다. 외과 의사는 작은 절개 부위를 만든 후에 환자의 복부내로 스프링-로딩된 바늘(spring-loaded needle)을 삽입한다. 바늘이 내부 복부 공간에 구멍을 뚫을 때, 스프링-로딩된 내부 스타일렛(stylet) 스프링들은 내부 장기들을 보호하기 위해서 예리한 바늘을 커버하도록 포워딩된다. 외과 의사는 적절한 배치를 위해 바늘 및 스프링의 촉각 피드백에 의존한다. 일단 적절한 진입이 확인되면, 이산화탄소가 베레스 바늘을 통과하여 그리고 환자의 복강내로 도입되어 작업 공간을 생성하기 위해서 복부를 확장시킨다.

다른 옵션은 외과 의사가 배꼽에서 최초 절개를 수행하는 하손(H) 기술 또는 절개(cut down) 기술이고 조직은 뭉툭하게(bluntly) 절개된다. 봉합선(suture)은 디바이스를 제 위치에 유지시키는 것을 돕기 위해서 근막 층내로 절개의 어느 한 측면상에 배치된다. 복막위(supraperitoneal) 조직은 떨어져 절개되고 복강내로 진입하기 위해 복막이 절개된다. 이 지점에서, 하손 투관침이 절개부위내에 삽입된다. 하손 투관침은 그것을 제 위치에 유지하기 위한 봉합 끈(suture tie)들 및/또는 풍선들을 갖는 뭉툭한 팁을 가진다. 투관침이 절개부위 내에 배치된 후에, 디바이스는 봉합선들 및/또는 풍선으로 고정되고 이산화탄소 가스가 기복증을 달성하기 위해서 투관침을 통하여 환자내로 펌프된다.

다른 옵션은 직접 투관침 진입(trocar entry)이다. 이 옵션에서, 외과 의사는 광학적이거나 또는 비-광학적인 블레이드 있는(bladed) 또는 블레이드 없는(non-bladed) 투관침을 사용한다. 투관침은 처음의 피부 절개가 이루어진 후에 복벽 층들을 통과하여 배치된다. 광학적으로 사용될 때, 카메라는 진입 전에 투관침내에 삽입된다. 최초 절개가 이루어진 후에, 투관침이 복부 층들을 통과하여 배치된다. 카메라가 존재하기 때문에, 모든 복벽 층들이 관통 동안에 관측될 수 있다. 일단 외과 의사는 그 또는 그녀가 복막을 통해 상처를 입은 것을 보면, 관통은 중단될 수 있고, 투관침의 폐색 기구 팁은 약간 뒤로 당겨지거나 또는 완전히 제거되고 주입은 기복증을 생성하기 위해서 캐뉼라를 통하여 이산화탄소 가스를 안으로 펌핑함으로써 개시할 수 있다.

다른 옵션은 캘리포니아에 Applied Medical Resouces Corporation에 의해 만들어진 특화된 제 1 진입 투관침 예컨대 FIOS ® 제 1 진입 투관침을 수반한다. 광학적 직접 투관침 진입과 같이, 카메라가 FIOS ® 투관침내에 삽입되고 복강 내로의 삽입 동안에 복벽 층들이 관측된다. 특화된 FIOS ® 투관침은 팁에 작은 벤트 홀(vent hole)을 가져서 캐뉼라를 통하여 이산화탄소를 도입하기 위해 투관침의 폐색 기구가 뒤로 당겨지거나 또는 완전히 제거되는 것을 요구하는 대신에, 이산화탄소 가스는 제 위치의 카메라를 갖는 폐색 기구의 팁내 작은 벤트 홀을 통하여 도입된다. 이산화탄소가 팁을 통과하여 도입될 수 있기 때문에, FIOS ® 투관침은 전통적인 투관침 만큼 복강내로 깊게 침투할 필요가 없고, 그렇게 함으로써, 주입이 개시되기 전에 내부 장기들을 더 많이 보호한다. 또한, 폐색 기구가 뒤로 당겨지거나 또는 제거될 필요가 없기 때문에, 주입 시점에서 삽입된 카메라를 통한 관측이 행해질 수 있다.

복강에 진입하기 위한 상기 옵션들에 추가하여, 일반적으로, 외과 의사가 어떻게 진입할 지를 알아야 하는 복부상에 두개의 흔한 지점들이 있다. 제 1 진입을 위해 가장 폭넓게 사용되는 위치는 배꼽(umbilicus)이다. 탯줄이 자궁에 부착되는 배꼽은 복부에서 선천적으로 약하다. 복부의 이 부분에는, 직근 근육들, 동맥들 또는 정맥들이 없어서 일반적으로 복강에 도달하는 것이 더 쉽다. 추가적으로, 배꼽은 전형적으로 흉터(scar)를 숨기기에 용이한 자리이다. 외과 의사들이 배꼽을 진입 지점(entry site)으로서 사용할 때, 특별히 하손 기술에 대하여, 클램프들이 종종 배꼽의 베이스(base)를 잡기 위해 사용되고 배꼽이 뒤집어진다. 이 지점에서, 절개가 이루어지고 외과 의사는 희망하는 바대로 절단하고 투관침 또는 베레스 바늘을 삽입한다. 광학 진입을 갖는, 외과 의사는 모든 복벽 층들을 볼 수 있다. 관통의 이 위치에서, 의사들은 지방 조직, 백선(linea alba), 횡근 근막 및, 마지막으로, 복막을 볼 수 있다. 추가적으로, 배꼽에서 진입할 때, 탯줄 줄기(umbilical stalk)가 또한 가시적이어야 한다. 줄기는 탯줄(umbilical cord)의 남아있는 것들이고 그리고 그것은 피부(skin) 로부터 이어져서 복막 층까지 배꼽을 형성한다.

만약 환자가 이전 수술을 받은 적이 있고 유착(adhesion)들이 의심되거나 또는 탈장이 배꼽 자리에 존재하면, 다른 위치에서 제 1 진입이 일어날 필요가 있을 수 있다. 이 경우에서, 이 위치에 생체 장기(vital organ) 손상 가능성이 작기 때문에 외과 의사는 왼쪽 상단 사분면(left upper quadrant)으로 종종 진입할 것이다. 왼쪽 상단 사분면은 근육 층(muscle layer)들이 있다는 점에서 배꼽 영역과 다르다. 복직근 근육들이 환자의 복부와 평행하게 이어지고 환자의 미드라인(midline)의 각각의 측면상에서 발견된다. 외과 의사가 주의해서 피해야만 하는 하위 천복벽 정맥들 및 동맥들이 복직근 근육들 아래에 이어져 있다. 외과 의사가 광학적으로 복강의 상단 사분면으로 진입할 때, 그 또는 그녀는 피부(skin), 지방 조직, 앞쪽 직근 시스(rectus sheath), 복직근, 뒤쪽 직근 시스를 통하여 이어지는 천복벽 정맥(epigastric vein), 및 마지막으로, 복막을 볼 수 있다. 만약 왼쪽 상단 사분면이 포트(port)를 위한 이상적인 위치가 아니면, 외과 의사는 피하 지방, 직근 시스 및 복막이 존재하는 다른 위치 예컨대 서브-검상돌기(sub-xiphoid)에서 진입하는 것을 추천할 수 있다.

제 1 진입을 위한 많은 옵션들이 있기 때문에, 외과 의사들이 다양한 기술들을 배우고 실습하는 방법을 갖는 것은 중요하다. 해부학적으로 정확하고 모든 복벽 층들 뿐만 아니라 벽을 통과하여 이어지는 정맥들 및 동맥들을 포함하는 배꼽 영역 및 둘러싸는 복부의 해부학 모델에 대한 요구가 있다. 모델은 해부학적으로 정확해야할 뿐 아니라, 또한, 모델은 사실적인 청각 및 촉각 감각을 제공하여야 한다. 예를 들어, 베레스 바늘(Veress needle)을 이용할 때, 외과 의사가 복벽을 통과하여 바늘을 밀때 두개의 팝(pop)들이 일반적으로 느껴진다. 광학 진입에 대하여, 외과 의사는 복벽내 모든 적절한 조직 층들을 볼 필요가 있다. 배꼽을 통한 진입을 위해, 외과 의사는 배꼽을 잡고 뒤집울 수 있어야만 한다. 또한, 모델은 모든 네개의 제 1 진입 기술들로 그리고 다수의 (최소인 배꼽의 및 상단 왼쪽 퀀드런트) 진입 지점들에서 사용될 수 있어야 한다.

본 발명의 일 측면에 따라, 모조 조직 구조가 제공된다. 상기 모조 조직 구조는 지지체 및 인공 해부 부분을 포함한다. 상기 인공 해부 부분(anatomical portion)은 복벽 영역을 모조하도록 구성된다. 상기 해부 부분은 상기 해부 부분의 제 1 측면으로부터 제 2 측면으로 상기 해부 부분이 관통될 수 있도록 상기 지지체에 연결된다. 상기 해부 부분은 서로에 병치하여 배열된 복수개의 모조 조직 층들을 포함한다. 상기 모조 조직 층들은 상기 나머지 층들위에 위치된 모조 피부층을 포함한다. 각각의 상기 나머지 층들은 상기 층을 통과하여 연장된 구멍을 갖는다. 상기 모조 피부층은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는다. 상기 모조 피부층의 상기 상부 표면은 상기 해부 부분의 제 1 측면을 정의한다. 상기 해부 부분은 근위 단부 및 원위 단부에 말단 구멍(distal opening)을 갖는 관형 구조(tubular structure)를 포함한다. 상기 관형 구조의 상기 원위 단부는 상기 나머지 층들내 하나 이상의 구멍들을 통과하여 연장된다. 일 변형예에서, 상기 관형 구조의 상기 원위 단부는 상기 모조 피부층에 연결된다. 상기 해부 부분은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 모조의 복막 층을 더 포함한다. 상기 모조 복막 층의 상기 바닥 표면은 상기 해부 부분의 제 2 측면을 형성한다. 상기 해부 부분은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 1 층을 더 포함한다. 상기 제 1 층의 바닥 표면은 상기 모조 복막 층의 상부 표면 위에 놓인다(overlay). 상기 해부 부분은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 2 층을 포함하고 상기 제 2 층의 상기 바닥 표면은 상기 제 1 층의 상기 상부 표면 위에 놓인다. 상기 해부 부분은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 3 층을 더 포함한다. 상기 피부층의 상기 바닥 표면은 상기 3 층의 상부 표면 위에 놓인다(overlay). 상기 제 1 층은 폐쇄된 셀 폴리에틸렌 폼(cellular polyethylene foam)으로 만들어진다. 상기 제 2 층은 직물 재료(fibrous material)로 만들어진다. 상기 제 3 층은 메모리 폴리우레탄 폼(memory polyurethane foam)으로 만들어진다.

본 발명의 다른 측면에 따라, 수술 모조 시스템이 제공된다. 상기 시스템은 복벽 모델(abdominal wall model)을 포함한다. 상기 모델은 지지체(support) 및 인공 해부 부분을 포함한다. 상기 인공 해부 부분(anatomical portion)은 복벽 영역을 모조하도록 구성된다. 상기 해부 부분은 상기 해부 부분의 제 1 측면으로부터 제 2 측면으로 상기 해부 부분이 관통될 수 있도록 상기 지지체에 연결된다. 상기 해부 부분은 서로에 병치하여 배열된 복수개의 모조 조직 층들을 포함한다. 상기 모조 조직 층들은 상기 나머지 층들위에 위치된 모조 피부층을 포함한다. 상기 모조 피부층은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는다. 상기 모조 피부층의 상기 상부 표면은 상기 해부 부분의 제 1 측면을 정의한다. 상기 수술 모조 시스템은 트레이너(trainer)을 포함한다. 상기 트레이너는 베이스(base) 및 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 상부 커버(top cover)를 포함한다. 상기 상부 커버는 상기 상부 커버와 상기 베이스 사이에 내부 공동을 정의하기 위해 상기 베이스로부터 떨어져 있되 상기 베이스에 연결된다. 상기 상부 커버는 제 1 구멍을 갖고 상기 복벽 모델은 상기 제 1 구멍 안쪽에 착탈 가능하게 위치된다. 상기 모델은 상기 해부 부분의 관통이 상기 트레이너의 상기 내부 공동에 대한 액세스를 제공하도록 상기 상부 커버에 연결된다.

본 발명의 다른 측면에 따라, 복벽을 모조하도록 구성된 모조 조직 구조가 제공된다. 상기 모조 복벽 구조는 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 모조 피부층을 포함한다. 상기 모조 복벽 구조는 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 모조 지방 층을 포함한다. 상기 모조 피부층의 상기 바닥 표면은 상기 모조 지방 층의 상부 표면 위에 놓인다(overlay). 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 1 모조 근육 층이 포함된다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 2 모조 근육 층이 포함된다. 상기 모조 복벽 구조는 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 3 층을 더 포함한다. 상기 제 3 층은 상기 제 1 및 제 2 모조 근육 층들 사이에 위치된다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 4 층이 제공된다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 5 층이 또한 포함된다. 상기 제 4 층의 바닥 표면은 상기 제 5 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상기 모조 복벽 구조는 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 모조 복막 층을 포함한다. 상기 제 5 층의 바닥 표면은 상기 모조 복막 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상기 제 4 층은 직물(fabric)으로 만들어진다. 상기 모조 지방 층은 폴리우레탄 메모리 폼으로 만들어진다. 상기 모조 피부층은 실리콘으로 만들어진다. 상기 제 3 및 제 5 층들은 폐쇄된 셀 폴리에틸렌 폼(closed cell polyethylene foam)으로 만들어진다.

본 발명의 다른 측면에 따라, 모조 조직 구조가 제공된다. 상기 모조 조직 구조는 지지체 및 인공 해부 부분을 포함한다. 상기 지지체는 상단 구멍을 정의하는 상부 프레임 및 바닥 구멍을 정의하는 바닥 프레임을 포함한다. 상기 인공 해부 부분(anatomical portion)은 복벽 영역을 모조하도록 구성된다. 상기 인공 해부 부분은 상기 해부 부분이 상기 상단 구멍 및 바닥 구멍을 통과하여 관통될 수 있도록 상기 상부 프레임과 상기 바닥 프레임 사이에서 상기 지지체에 연결된다. 상기 해부 부분은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 1 층 및 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 2 층을 포함한다. 상기 제 2 층은 제 2 구멍을 갖고 상기 제 1 층의 바닥 표면은 상기 제 2 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상기 해부 부분은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 3 층을 포함한다. 상기 제 3 층은 제 3 구멍 또는 갭을 갖고 상기 제 2 층의 바닥 표면은 상기 제 3 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 4 층이 제공된다. 상기 제 4 층은 제 4 구멍 또는 갭(gap)을 갖고 상기 제 3 층의 바닥 표면은 상기 제 4 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 5 층이 제공된다. 상기 제 5 층은 제 5 구멍 또는 갭(gap)을 갖고 상기 제 4 층의 바닥 표면은 상기 제 5 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 6 층이 제공된다. 상기 제 6 층은 제 6 구멍 또는 갭(gap)을 갖고 상기 제 5 층의 바닥 표면은 상기 제 6 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 7 층이 제공된다. 상기 제 7 층은 제 7 구멍을 갖고 상기 제 6 층의 바닥 표면은 상기 제 7 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 8 층이 제공된다. 상기 제 8 층은 제 8 구멍을 갖고 상기 제 8 층은 상기 제 7 층 아래에 위치된다. 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 제 9 층이 제공된다. 상기 제 9 층은 제 9 구멍을 갖고 상기 제 8 층의 바닥 표면은 상기 제 9 층의 상부 표면 위에 놓인다. 상기 제 3 구멍/갭, 제 4 구멍/갭, 제 5 구멍/갭 및 제 6 구멍/갭은 가늘고 길고(enlogate), 상기 층들이 오버레이된 때 서로가 정렬된 종축을 따라서 연장된 소정의 폭 및 길이를 갖는다. 상기 제 2 구멍, 제 7 구멍, 제 8 구멍 및 제 9 구멍은 실질적으로 서로가 정렬상태에 있고 상기 제 3 구멍/갭, 제 4 구멍/갭, 제 5 구멍/갭 및 제 6 구멍/갭의 상기 가늘고 긴 구멍들/갭들 보다 적다. 모든 상기 구멍들/갭들은 모조 배꼽의 통과를 제공하기 위하여 적어도 부분적으로 중첩된다.

본 발명의 다른 측면에 따라, 모조 복벽을 위한 모조 피부층을 제조하는 방법이 제공된다. 주형(mold)이 제공된다. 상기 주형은 제 1 깊이를 갖는 공동(cavity) 및 상기 제 1 깊이보다 더 깊은 제 2 깊이를 갖는 상기 공동 내부에 제 1 웰(well)을 정의한다. 코어가 상기 제 1 웰 내부에 위치된다. 실리콘 혼합물이 상기 주형 공동 및 제 1 웰 내로 부어진다(pour). 상기 실리콘은 상부 표면과 바닥 표면을 갖는 인공 피부층 및 상기 상부 표면으로부터 연장되어진 관형 구조를 형성하기 위해서 상기 주형 내부에서 경화된다. 상기 관형 구조는 상기 근위 단부에서 상기 층내에 구멍 및 원위 단부에서 구멍을 정의하는 내강(lumen)을 갖도록 형성된다. 상기 관형 구조는 상기 구멍을 통하여 상기 관형 구조의 상기 원위 단부를 통과함으로써 역전된다. 더 두꺼운 부분이 상기 제 1 웰 둘레에 형성된다. 상기 관형 구조의 근위 단부에서의 구멍은 배꼽을 모조하기 위해 접착제로 폐쇄 밀봉된다.

본 발명의 일 측면에 따라, 유저들로 하여금 제 1 진입 수술 절차들을 실습하게 하는 모델이 제공된다. 상기 제 1 진입 모델은 지지체에 연결된 해부 부분을 포함한다. 상기 해부 부분은 복강경 트레이너에 부착될 수 있는 두개의 프레임 엘리먼트들 사이에서 캡쳐되는 복수개의 해부 층들을 포함한다.

도 1 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델(first entry model)의 상부 사시도이다.
도 2 는 본 발명에 따른 제 1 진입 모델(first entry model)의 상부 사시도이다.
도 3 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델과 함께 사용하는 복강경 트레이너의 상부 사시도이다.
도 4 는 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분의 측면 전개도이다.
도 5 는 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분의 측면도이다.
도 6 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분내 하나 초과의 층을 나타내는 상부 평면도이다.
도 7 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분내 하나 초과의 층을 나타내는 상부 평면도이다.
도 8 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 피부층에 대한 주형(mold)의 상부 사시도, 전개도이다.
도 9 는 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 피부층에 대한 주형의 측면, 단면도이다.
도 10 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 피부층에 대한 주형의 상부 사시도이다.
도 11 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 피부층에 대한 주형의 상부 사시도이다.
도 12 는 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 피부층에 대한 주형의 측면, 단면도이다.
도 13 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 전개도이다.
도 14는 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분의 측면도이다.
도 15 는 본 발명에 따른 횡근 근막 층(transversalis fascia layer) 및 탯줄 줄기(umbilical stalk)의 하부 평면도이다.
도 16a은 본 발명에 따른 트레이너의 상부 커버에 연결된 표준 제 1 진입 모델의 단부 도면(end view)이다.
도 16b는 본 발명에 따른 트레이너의 상부 커버에 연결된 비만(obese) 제 1 진입 모델의 단부 도면이다.
도 17 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분내 하나 초과의 층을 나타내는 상부 평면도이다.
도 18 은 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분내 하나 초과의 층을 나타내는 상부 평면도이다.
도 19 는 본 발명에 따른 제 1 진입 모델의 해부 부분내 하나 초과의 층을 나타내는 상부 평면도이다.

이제 도 1로 가서, 복강경 수술 절차들을 수행하기 위해 복강내로의 수술의 제 1 진입을 실습하기 위한 배꼽을 포함하는 복부 영역의 모델 (10)이 도시된다. 이 명세서 전체에서 모델 (10)은 제 1 진입 모델(first entry model) (10)으로 지칭될 것이다. 모델 (10)은 실질적으로 평면 구성을 형성하는 지지체(14)에 연결된 해부 부분(anatomical portion) (12)을 포함한다. 지지체 (14)는 해부 부분(12)의 둘레에 연결되고 에워싸는 프레임이고 해부 부분(12)과 함께 유지된다. 특별히, 지지체 (14)는 구조상의 지지를 제공하기에 충분히 강성(rigid)인 플라스틱 재료로 만들어진 상부 프레임 및 바닥 프레임을 포함하고 모델 (10)의 평면 형상을 유지하고 일 측면에서 다른 측면으로 관통되는 중심-위치된 해부의 부분을 허용한다. 일 변형예에서, 모델 (10)은 바깥쪽으로 커브진 복부를 흉내내기 위하여 약간 커브진다. 상부 프레임 및 바닥 프레임이 함께 연결되어 상단과 하단 프레임들 사이에 해부 부분(12)의 둘레를 함께 캡쳐링한다. 도 1에 모델 (10) 은 전체적으로 U자-형상의 구성에 하나의 변이 바깥쪽으로 커브진 약간 길게된 형상을 형성하는 다섯개의 변들을 갖는 다각형이다. 원형 해부 부분(12)의 틀을 형성하는 원형 지지체 (14)를 갖는 모델 (10)이 도 2 에 도시된다. 모델 (10)은 임의의 형상일 수 있다. 프레임 (14)은 모델 (10)을 도 3 에 도시된 더 큰 복강경 트레이너 (20)에 연결하도록 구성된 연결 엘리먼트들 (16)을 포함한다.

이제 도 3으로 가서, 복강경 트레이너 (20)는 상부 커버 (22)를 베이스 (24)로부터 간격을 두는 한쌍의 레그들 (26)에 의해 베이스 (24)에 연결된 상부 커버 (22)를 포함한다. 복강경 트레이너 (20)는 환자의 몸통 예컨대 복부 영역을 흉내내도록 구성된다. 상부 커버 (22)는 환자의 정면 표면을 나타내고 상부 커버 (22) 및 베이스 (24)사이에 정의된 공간은 장기들이 존재하는 환자의 내부 또는 체강(body cavity)을 나타낸다. 복강경 트레이너 (20)는 환자의 시뮬레이션으로 다양한 수술 절차들 및 그것들의 관련된 도구들을 가르치고, 실습하고 예증하는 유용한 툴이다. 조립되었을 때, 상부 커버 (22)와 베이스 (24)사이에 상호 연결되고 실질적으로 둘레에 위치되는 레그들 (26)로 상부 커버 (22)는 베이스 (24) 위에 바로 위치된다. 상부 커버 (22)와 베이스 (24)는 실질적으로 동일한 형상 및 사이즈이고 실질적으로 동일한 둘레 아웃라인(outline)을 가진다. 복강경 트레이너 (20)는 베이스 (24)에 대하여 각진 상부 커버 (22)를 포함한다. 레그들 (26)은 베이스 (24)에 대하여 상부 커버 (22)의 각도가 조절되는 것을 허용하도록 구성된다. 도 3 은 베이스 (24)에 대하여 대략 30-45 도 각 모양으로 조절된 트레이너 (20)를 예시한다. 복강경 트레이너 (20)는 Applied Medical Resources Corporation에 Pravong et al.에 의해 2011년 9월 29일에 출원되고 U.S. 특허 출원 공개 번호. 2012/0082970로서 공개된 “휴대용 복강경 트레이너” 명칭의 동시 계류중인 U.S. 특허 출원 일련 번호. 13/248,449에 설명되고, 본 출원에 그 전체가 참조로서 통합된다.

다양한 수술의 기술들을 실습하기 위해, 수술 도구들이 상부 커버 (22)내 기성의 개구들 (30)을 통하여 복강경 트레이너 (20)의 공동 (28)내에 삽입된다. 이들 기성의 개구들 (30)은 투관침들을 모조하는 시일(seals)들을 포함할 수 있거나 또는 환자의 피부 및 복벽 부분들을 모조하는 모조 조직을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 2에 도시된 원형의 제 1 진입 모델 (10)은 동형의 원형 형상을 갖는 중심의 원형 개구 (30) 의 위치내에서 상부 커버 (22)에 연결된다. 복강경 트레이너 (20)의 상부 커버 (22)는 도 1에 도시된 제 1 진입 모델 (10)로 교체 가능한 착탈 가능한 삽입부(insert) (32)로 구성된다. 개구들 (30)를 갖고 제공되는 삽입부 (32)는 상부 커버 (22)내 구멍과 일치하는 형상을 가진다. 삽입부 (32)가 제거된 때, 동형 형상을 갖는 제 1 진입 모델 (10), 예컨대 도 1에 도시된 것이 상부 커버 (20)내에 삽입되고 제 1 진입 모델 (10)상의 연결 엘리먼트들 (16)은 모델 (10)을 트레이너 (20)에 고정하는데 도움을 준다.

상부 커버 (22)와 베이스 (24) 사이에 배치된 모델 (10) 상에서 뿐만 아니라 추가의 모델 장기들 상에서의 모조 절차들을 수행하기 위해 명세서의 배경기술에서 설명된 것처럼 상부 커버 (20)를 관통하기 위해 다양한 툴들 및 기술들이 사용될 수 있다. 장기 모델이 트레이너 (20)의 공동(28)내에 놓여진때, 장기 모델은 비디오 모니터 (34)상에 디스플레이되는 비디오 피드(video feed)를 통하여 간접적으로 수술 사이트를 지켜봄으로써 복강경 수술로 수술의 기술들을 수행하는 것을 실습할 수 있는 유저의 시야에서 일반적으로 눈에 띄지 않는다. 비디오 디스플레이 모니터 (34)는 상부 커버 (22)에 힌지되고 도 3에 개방 방위로 도시된다. 비디오 모니터 (34)는 모니터(34)로 이미지를 전달하기 위한 여러 가지 시각 시스템들에 연결 가능하다. 예를 들어, 기성의 개구들 (30) 중 하나를 통하여 삽입된 복강경 또는 모조 수술을 관측하기 위해 사용되고 공동(28)내에 위치된 웹캡(webcam)은 유저에게 이미지를 제공하기 위해 비디오 모니터 (34) 및/또는 모바일 컴퓨팅 디바이스에 연결될 수 있다. 제 1 진입 절차들이 트레이너 (20)에 연결된 제 1 진입 모델 (10)상에서 실습된 후에, 제 1 진입 모델 (10)은 제거되고 트레이닝이 계속되거나 또는 반복하는 것을 허용하기 위해 새로운 삽입부로 대체되거나 또는 트레이너 (20)에 재구성되고 재연결된다. 물론, 제 1 진입 모델 (10)은 제 1 진입 기술들을 실습하기 위해서 트레이너 (20)와 독립적으로 사용될 수 있다.

이제 도면들 4 및 5로 가서, 인공 재료로 만들어진 제 1 진입 모델 (10)의 해부 부분(12)이 이제 설명될 것이다. 해부 부분(12)는 피부층 (40), 탯줄 줄기 (42), 지방 층 (44), 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50), 제 3 직근 근육 층 (52), 뒤쪽 직근 시스 층 (54), 횡근 근막 층 (56), 및 복막 층 (58)를 포함한다. 층들 (40, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58)은 피부층 (40) 아래에 모든 층들을 통과하여 관통하는 탯줄 줄기 (42)과 함께 도면들 5-6에 도시된 바와 같이 다른 것 상부 위에 하나가 놓여진다. 층들 (40, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58)은 접착제 또는 다른 파스너로 함께 연결된다. 일 변형예에서, 층들 (40, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56)은 프레임 (14)에 부착되기 전에 층들을 통과하여 펀칭된 적어도 하나의 가격표 홀더(price-tag holder)로 연결되고 피부층 (40)과 복막 층 (58)사이에 샌드위치된다. 다른 변형예에서, 층들은 접착제 또는 다른 파스너 없이 함께 유지되고 상부 프레임과 바닥 프레임 사이에서 클램핑된다. 도면들 4-5에 도시된 바와 같이 뒤쪽 직근 시스 층 (54)과 횡근 근막 층 (56)사이에 옵션의 하위 천복벽 정맥 및 동맥 층 (60)이 포함된다.

계속 도 4를 참조하여, 피부층 (40)은 피부색 색상으로 염색된 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체로 주형된다. 피부층 (40)은 대략 0.1 인치의 두께를 정의하는 상부 표면 (62) 및 바닥 표면 (64) 를 포함한다. 피부층 (40)은 일체로 형성된 탯줄 줄기(umbilical stalk) 부분 (42a)를 포함한다. 피부층 (40)은 이하에서 더 상세하게 설명될 것이다.

계속 도 4를 참조하여, 지방 층(fat layer) (44)은 옐로우 색상을 갖는 셀룰러 폴리에틸렌 폼(foam)으로 만들어진다. 셀룰러 폼 층은 단단하지(solid) 않고 공기 기포들로 텍스쳐드(textured)된다. 지방 층 (44)은 대략 0.625 인치 두께이다. 정면 직근 시스 층(anterior rectus sheath layer) (46)은 화이트 색상을 갖는 솔리드 에틸렌 비닐 아세테이트 (EVA) 폼으로 만들어지고 대략 1 밀리미터 두께이다. 제 1 직근 근육 층 (48)은 솔리드 EVA 폼으로 만들어지고 레드 색상이고 대략 1 밀리미터 두께이다. 제 2 직근 근육 층 (50)은 핑크 색상을 갖는 셀룰러 폴리에틸렌 폼으로 만들어진다. 제 2 직근 근육 층 (50)는 셀룰러 텍스쳐를 제공하는 공기 기포들을 포함하는 셀룰러 폼이고 대략 0.125 인치 두께이다. 제 3 직근 근육 층 (52)는 레드 색상을 갖는 솔리드 EVA 폼으로 만들어지고 대략 1 밀리미터 두께이다. 뒤쪽 직근 시스 층 (54)은 화이트 색상에 솔리드 EVA 폼으로 만들어지고 대략 1 밀리미터 두께이다. 횡근 근막 층(transversalis fascia layer)(56)은 화이트 색상에 셀룰러 폴리에틸렌 폼으로 만들어지고 대략 0.25 두께이다. 근막 층 (56)은 솔리드 EVA 폼 층들에 반대되는 셀룰러 폴리에틸렌 폼으로 생기는 셀룰러 텍스쳐(cellular texture)을 가진다. 복막 층 (58)은 화이트 색상에 대략 1 밀리미터 두께인 솔리드 EVA 폼으로 만들어진다. 하위의 천복벽 정맥 및 동맥 층 (60) 층은 대략 0.15 인치의 단면 직경을 갖는 다른 탄성중합체 또는 실리콘 또는 Kraton® 폴리머으로 만들어진 솔리드(solid) 또는 중공(hollow) 가늘고 긴 원통형의 구조들을 포함한다. 동맥들은 레드 색상이고 정맥들은 블루 색상이다. 상기에서 설명된 것 처럼 층들은 엔드 유저에 매우 사실적인 외관을 갖는 광학적 진입(optical entry)을 제공한다. 셀룰러 폴리에틸렌 폼은 또한 폐쇄된(closed) 셀 폴리에틸렌 폼으로 지칭된다.

이제 도 6으로 가서, 지방 층 (44), 뒤쪽 직근 시스 층 (54), 횡근 근막 층 (56) 및 복막 층 (58)를 나타내는 상부 평면도가 도시된다. 이들 층들은 대략 6 인치 폭 및 6 .5 인치 길이이다. 지방 층 (44), 뒤쪽 직근 시스 층 (54), 횡근 근막 층 (56) 및 복막 층 (58) 전부는 대략 1 인치 직경에 원형 개구(66)를 가진다. 개구 (66)는 일 측면으로부터 대략 2 인치에 위치되고 이들 층들 (44, 54, 56, 58) 전부에서 동일한 자리에 있어서 오버레이된(overlaid) 때 개구들 (66)은 이들 층들을 가로질러 탯줄 줄기 (42)을 위한 경로를 제공하도록 라인 업된다.

이제 도 7로 가서, 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50) 및 제 3 직근 근육 층 (52)를 나타내는 상부 평면도가 도시된다. 이들 층들은 대략 6 인치 폭 및 6 .5 인치 길이이다. 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50) 및 제 3 직근 근육 층 (52) 전부는 가늘고 긴 구멍 (68)을 가진다. 가늘고 긴 구멍 (68)은 층들의 중심 선을 따라서 연장되고 대략 1 인치 폭 및 5.75 인치 길이인 직사각형의 컷 아웃(cut out)인 것으로 도 7에 도시된다. 층들 (46, 48, 50, 52)이 다른 것 위에 하나가 오버레이된때, 모든 개별 구멍들 (68)이 정렬된다. 층들 (46, 48, 50, 52)이 다른 층들 (44, 54, 56, 58)과 오버레이된 때, 개구들 (66)은 가늘고 긴 구멍들 (68)과 연통되거나 정렬된다. 가늘고 긴 구멍 (68)은 복부의 백선(linea alba)을 나타낸다.

다시 도 4를 참조하고 추가로 도면들 8-10을 참조하여, 피부층 (40)은 경화되지 않고(uncured) 염색된 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체을 특별한 주형 (70)에 부어서 형성된다. 전개된, 주형 (70)의 상부 사시도가 도 8 에 도시된다. 주형 (70)은 베이스(base) (72), 상단(top) (74), 및 코어(core) (76)를 포함한다. 주형 (70)의 베이스 (72)는 플라스틱 재료를 수용하기 위한 공동(cavity)(78)를 포함한다. 공동 (78)은 다각형이고 실질적으로 직사각형 형상이다. 공동 (78)은 제 2 플로어(floor) (82)을 갖는 웰 (80)을 둘러싸는 제 1 플로어 (79)를 포함한다. 웰 (80)의 제 2 플로어 (82)는 제 1 플로어 (79) 아래 대략 1 인치이고 코어 (76)를 웰 (80) 내부에 삽입하기 위한 홀(hole)을 포함한다. 웰 (80)의 단면은 대략 1 인치의 장축 및 대략 1/2 인치의 단축을 갖는 타원형의 형상이다. 코어 (76)의 단면은 또한 웰 (80)에 상보적인 타원형의 형상이다. 코어 (76)는 대략 0.75 인치의 장축 및 대략 0.25 인치의 단축을 갖는다. 코어 (76)가 웰 (80) 내부에 위치된 때 코어 (76)의 외부 표면과 웰 (80)의 내부 표면 사이에 대략 1/8 인치의 공간이 코어 (76) 둘레 전부에 형성되어 구멍 (92)을 갖는 탯줄 줄기 (42a)의 관형 구조를 형성하기 위해서 그 공간내로 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 부어진다. 코어 (76)는 대략 1.5인치 길이이고 웰 (80) 내부에 있을 때 푸어 라인(pour line) 위로 연장된다.

주형 공동 (78)은 제 1 웰 (80) 둘레에 원주방향으로 형성되는 원주의 웰 (84)을 더 포함할 수 있다. 원주의 웰 (84)은 제 1 플로어 (79)로부터 대략 1/8 인치 더 깊은 오목한 또는 커브진 플로어 (86)을 가진다. 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 부어질 때, 평평한 상부를 갖는 타원형의 토로이드 형상이 플라스틱 재료로 형성되어 최종 산물에서 원주의 웰 (84)의 영역내에 대략 0.25 인치 증가된 재료의 두께로 귀결된다. 원주의 웰 (84)은 제 1 웰 (80)의 벽과 일치하는 안쪽 둘레 (88)을 가진다. 원주의 웰 (84)의 안쪽 둘레 (88)로부터 원주의 웰 (84)의 외주 또는 끝단까지의 환형 거리는 대략 0.75 인치이다. 주형 (70)의 베이스 (72)는 제 1 플로어 (79)로부터 똑바로 세워진 복수개의 걸이못들 (90)를 더 포함하여 결과 주형 재료내 홀들을 형성한다. 비록 제 1 웰 (80)은 타원형의 형상을 갖는 것으로 설명되었지만, 다른 변형에서 대응하는 원형의 코어 및 원형의 원주의 웰과 함께 원형 형상이다.

코어 (76)가 먼저 웰 (80)내에 삽입되고 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 주형 (70)의 베이스 (72)내로 부어진다. 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 웰 (80)내로 흘러서 코어 (76)와 웰 (80)의 벽 사이의 공간에 의해 정의된 관형 구조를 형성한다. 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체는 또한 원주의 웰 (84) 내로 흐를 것이고 오목한 플로어 (86)를 커버하여 대략 0.25 인치의 증가된 두께의 실질적으로 토로이드의 형상을 형성한다. 증가된 두께 (94)의 원주의 부분은 도면들 4 및 5에서 보여진다. 그것의 액체 상태에 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체는 대략 1/8 인치 두께를 갖는 평면의 영역을 형성하는 제 1 플로어 (79)를 커버할 것이다. 주형 (70)의 상단 (74)은 주형 (70)의 베이스 (72) 위에 놓여질 것이다. 상단 (74)은 둘레 주변에 실리콘의 두께를 줄이기 위해서 부어진 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체의 단지 둘레만 커버하도록 구성된다.

실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 굳어진 후에, 주형의 상단 (74)은 제거되고 주형된 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체는 주형 (70)으로부터 제거된다. 코어 (76)가 또한 피부층 (40) 통과하는 타원형의 구멍 (92)을 남긴채 재료로부터 제거된다. 피부층 (40)의 나머지와 함께 웰 (80)에 의해 일체로 형성된 관형 구조 또는 탯줄 줄기 (42a)는 구멍 (92)을 정의하고 대략 1/8 인치의 벽 두께와 대략 0.75 인치의 장축 및 대략 0.25 인치의 단축을 갖는 타원형의 형상이다. 관형 구조 (42a)가 역전되고, 즉, 구멍 (92)을 통과하여 밀어내져서 주형 (70)의 플로어 (79)와 접촉하는 표면이 피부층 상부 표면 (62)이 된다. 이것이 바람직하게는 주형의 플로어 (79)가 피부-유사 텍스쳐(skin-like texture)를 피부층 상부 표면 (62)에 첨가하는 텍스쳐링을 포함하는 것을 허용한다. 또한, 관형 구조 (42a)를 역전시킴으로써, 탯줄 줄기가 형성되고, 또한, 피부층 (40)의 증가된 두께 (94)의 부분이 바람직하게는 도면들 4 및 5에 명확하게 보여지는 피부층 상부 표면 (62)에 양각 표면을 형성할 것이다. 이 양각 부분들 (94)은 바람직하게는 실리콘 또는 열가소성 재료를 관통하여 당기지 않고서 그것들을 제 위치에 유지시키고 봉합선들을 통과시켜 당기기 위한 재료의 잉여 두께를 제공한다. 또한, 구멍 (92)을 둘러싸는 원주의 양각 부분들 (94)은 도 1에서 볼 수 있는 사실적인 배꼽(belly-button) 효과를 생성한다. 양각 원주의 부분 (94) 없는 피부층 (40)의 변형예가 도 2 에 도시된다. 비록 탯줄 줄기가 대략 1 인치 길이이지만, 더 긴, 대략 1.25 인치 내지 대략 2.0 인치 길이이도록 주형될 수 있다. 피부층 (40)은 대략 0.1 인치의 피부층 두께를 정의하는 상부 표면 (62) 및 바닥 표면 (64)를 갖는 주형된 재료의 평면 시트이다. 피부층 (40)은 층 (40)의 나머지와 상호연결되고 구멍 (92)에 일체로 형성된 관형 확장부 (42)를 갖는 구멍(92)를 더 포함할 수 있다. 둘러싸는 구멍 (92)은 대략 0.2 인치의 증가된 두께의 원주의 양각 부분들 (94)이다. 양각 부분들 (94)은 피부층 (40)의 상부 표면 (62)의 나머지로 전환하는 볼록한 외부 표면을 제공한다.

주형 (70)은 Vero White Plus Fullcure 835 재료로 3D 프린트된다. 푸어 라인으로부터 플로어 (79)까지의 거리는 대략 0.1 인치의 피부층 두께를 생성하기 위해서 대략 0.1 인치이다. 둘레 주변에서, 주형 (70)의 상단 (74) 아래 두께는 둘레에서 결과 피부층 두께에 대해 대략 0.05 인치로 축소되고 프레임 지지체 (14)에 연결을 용이하게 하는 대략 0.05 인치의 축소된 두께를 갖는다. 원주의 웰 (84) 위치에서, 결과적인 피부층 (40)의 두께는 대략 0.2 인치이다. 먼저, 주형 (70)은 주형 릴리즈 솔루션(mold release solution)으로 분무되고 건조가 허용된다. 일 변형예에서, 2.5 그램의 파트 A의 및 2.5 그램의 파트 B를 포함하는 대략 5 그램의 Dragon Skin Silicone이 믹스된다. 대안적으로, 열가소성 탄성중합체 예컨대 Kraton CL2003X가 비용 절감과 봉합되는 능력을 위해 사용된다. 대략 20 마이크로리터 피부색톤 색상(fleshtone color)이 실리콘에 믹스된다. 코어 (76)가 웰 (80)내에 삽입되고 실리콘 혼합물(silicone mixture)이 주형 베이스 (72)내로 부어진다. 혼합물은 푸어 라인까지 고르게 퍼지고 확실히 모든 웰들이 충전되도록 한다. 상단 (74)이 주형 (70)의 베이스 (72) 위에 놓여진다. 초과 실리콘 혼합물은 깨끗이 청소되고 주형 (70) 내부에 실리콘은 가열 램프 아래서 대략 한 시간 정도 또는 가열 램프 없이 두 시간 정도 건조가 허용된다.

실리콘 혼합물이 건조된 후에, 상단 (74)이 제거되고 형성된 피부층 (40)이 박리되어 베이스 (72)로부터 제거된다. 코어 (76)가 또한 제거된다. 일체로 형성된 탯줄 줄기 (42)는 형성된 구멍 (92)을 통하여 그것을 통과시켜서 역전된다. 실리콘 접착제가 탯줄 줄기 (42)의 튜브 내부에 주사기를 이용하여 전달되고 제공된다. 하나 이상의 클램프들 및 일 변형예에서, 세개의 클램프들, 예컨대 바인더 클립들이 도면들 1 또는 2에 도시된 바와 같이 스타 또는 Y-형상의 마감부(closure)를 갖는 배꼽 형상을 생성하기 위해서 역전된 탯줄 줄기 (42)가 폐쇄 및 밀봉되도록 클램프하기 위해 사용된다. 피부층 바닥 표면 (64)에 더 가까이 클램핑하는 것에 반대하여 깊은 배꼽을 생성하기 위해서 탯줄 줄기 (42)의 맨 밑바닥 부분이 클램프된다. 피부층 (40)은 뒤집어지고 그리고 배꼽 (42) 밖으로 새어나올 수 있는 초과 접착제가 제거된다. 접착제는 대략 한 시간 동안 건조가 허용되고 클램프들이 제거된다. 일 변형예에서, 배꼽 샤프트 (42b)가 제공된다. 배꼽 샤프트 (42b)는 대략 1mm 두께인 화이트 실리콘의 박층(thin layer)으로 만들어지고 중앙 내강을 갖는 관형(tubular)이다. 배꼽 샤프트 (42b)는 보다 사실적인 외관 및 느낌을 생성하고 층들내로 더 깊이 배꼽을 연장하기 위해서 탯줄 줄기 (42a)에 접착된다. 배꼽 샤프트 (42b)는 내강(lumen)들 상호연결 되도록 탯줄 줄기 (42a)에 접착된다. 배꼽 샤프트 (42b)의 근위 단부는 줄기 (42a) 위에 놓여 거기에 접착되고 배꼽 샤프트 (42b)의 원위 단부는 자유롭다(free). 다른 변형예에서, 배꼽 샤프트의 원위 단부는 복막 층 (58)과 접착되거나 일체로 형성된다.

개구들 (66) 및 구멍들 (68)이 중첩되도록 모든 층들이 동일한 방향으로 적절하게 배향되고 및 정렬된다. 그런다음, 도 5 에 도시된 바와 같이 피부층 (40)이 역전된 채로 그리고 탯줄 줄기 (42a)가 연장된 배꼽 샤프트 (42b)와 함께 또는 단독으로 지방 층 (44)의 원형 개구 (66)를 통과하고 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50), 및 제 3 직근 근육 층 (52)의 가늘고 긴 구멍들 (68)을 통과하고 그런다음 뒤쪽 직근 시스 층 (54), 횡근 근막 층 (56) 및 복막 층 (58)의 원형 개구들 (66)을 통과한다. 일 변형예에서, 배꼽 (42)이 복막 층 (58)을 만나거나 또는 다른 변형예에서, 배꼽 (42)은 복막 층 (58)에 접착제로 부착되고 또 다른 변형예에서는, 복막 층 (58)과 일체로 주형된다. 하위의 천복벽 정맥 및 동맥 층 (60)이 선택적으로 포함된다. 이 층 (60)은 내장된 동맥들 및 정맥들과 함께 원형 개구 (66)를 갖는 층으로 형성될 수 있거나 또는 도 4 에 도시된 바와 같이 단순히 미드라인의 일 측면상에 놓여진 한쌍의 원통형의 실리콘 구조들, 하나의 레드 색상 및 하나의 블루 색상 및 미드라인의 다른 측면상에 놓여진 다른 쌍의 원통형의 실리콘 구조들, 하나의 레드 및 하나의 블루 색상,을 포함할 수 있다. 천복벽 정맥들 및 동맥들을 나타내는 원통형의 실리콘 구조들은 인접한 뒤쪽 직근 시스 층 (54) 및 횡근 근막 층 (56) 중 적어도 하나에 접착된다. 그런다음 가격표 홀더 또는 다른 파스너가 도 5 에 도시된 바와 같이 층들을 함께 연결하는데 사용될 수 있고 동시에 배꼽 (42)은 맨 밑바닥의 복막 층 (58)에 개구 (66) 로부터 돌출한 것으로 도시된다.

도 5에 보여지는 것처럼, 피부층 (50) 및 복막 층 (58)은 다른 내부의 층들 (44, 46, 48, 50, 52, 54, 56)보다 약간 더 크다. 특별히, 피부층 (50) 및 복막 층 (58)은 길이 및 폭에서 대략 1.25 인치만큼 더 크다. 반면 내부의 층들은 대략 6.5 인치 길이 및 6 인치 폭이고, 복막 층 (58) 및 피부층 (40)은 대략 8 인치 길이 및 7.5 인치 폭이다. 이들 잉여 길이 및 폭 부분들이 지지체 (14)의 상단 및 하단 프레임들 사이에서 캡쳐된다. 상단 또는 바닥 프레임들 중 하나에 걸이못들이 주형 걸이못들 (90)에 의해 형성된 피부층 (40)내 개구들을 통과하게 된다. 복막 층 (58)도 프레임 걸이못들의 통과를 위한 개구들을 또한 포함할 수 있다. 상부 프레임 및 바닥 프레임은 그런다음 히트 스테이크(heat stake)되어 해부 부분(12)을 함께 캡쳐한다. 결과 모델 (10)은 대략 1.5 인치 두께이다.

그런다음 제 1 진입 모델 (10)은 복강경 트레이너 (20)의 상부 커버 (22)내 구멍 내부에 놓여지고 확실히 부착된다. 그런다음 복강경 제 1 진입 절차들 예컨대 이 명세서의 배경기술에서 설명된 것들이 상기에서 설명된 하나 이상의 투관침 도구들을 사용하여 모델 (10)상에서 실습되어 배꼽을 통과하는 직접적인 제 1 진입을 포함하여 상기에서 설명된 임의의 위치들내에서 제 1 진입을 생성한다. 제 1 진입을 위한 다른 위치는 미드라인의 어느 한 측면상의 1/2인치 내에 있을 수 있다. 비록 이런 제 1 진입은 수술적으로는 선호되지 않지만, 개업의는 단지 피부층 (40), 지방 층 (44) 및 뒤쪽의 직근 시스 (54) 및 복막 (58) 층들이 백선에서 관측될 때 잘못된 제 1 접근을 바람직하게 그리고 빠르게 인식할 것이다. 핑크-채색된 제 1 직근 근육 층 (48)의 부존재는 실습동안에 관통이 잘못된 위치에서 이루어지는 것을 개업의에게 즉각적으로 경고한다. 제 1 진입 관통을 위한 다른 위치는 왼쪽 상단 사분면 또는 오른쪽 상단 사분면에서 일어날 수 있다. 상기에서 언급된 바와 같이, 왼쪽 상단 사분면은 근육 층(muscle layer)들이 있다는 점에서 배꼽 영역과 다르다. 상단 오른쪽 또는 왼쪽 사분면들에서 관통하는 동안, 개업의는 이하의 층들을 관측할 것이다 : 피부층 (40), 지방 층 (44), 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50), 제 3 직근 근육 층 (52), 뒤쪽 직근 시스 층 (54), 횡근 근막 층 (56), 및 복막 층 (58). 배꼽 (42)을 통과하는 제 1 진입은 임의의 층들을 관통하지 않거나 또는 단지 피부층 (40)을 관통하도록 층들이 구성된다.

도면들 11-12를 참고로 하여, 피부층 (40)을 생성하기 위해 사용되는 본 발명에 따른 대안 주형(mold) (70)이 도시된다. 주형 (70)은 Delrin®로 알려진 폴리머로 만들어지고 그리고 베이스(base) (72), 상단(top) (74), 및 코어(core) (76)를 포함한다. 주형 (70)의 베이스 (72)는 플라스틱 재료를 수용하기 위한 공동(cavity)(78)를 포함한다. 대략 0.1 인치 깊이인 공동 (78)은 모델의 모든 층들을 보유하도록 구성된 큰 복벽 프레임(abdominal wall frame)의 형상이다. 공동 (78)은 제 2 플로어(floor) (82)을 갖는 웰 (80)을 둘러싸는 제 1 플로어 (79)를 포함한다. 웰 (80)의 제 2 플로어 (82)는 코어 (76)를 웰 (80) 내부에 삽입하기 위한 홀을 포함한다. 웰 (80)의 단면은 대략 1 인치의 장축 및 대략 1/2 인치의 단축을 갖는 타원형의 형상이다. 웰 (80)은 공동 (78)의 일 측면으로부터 대략 3 인치 및 공동 (78)의 커브진 측면으로부터 대략 3 인치 및 대략 0.75 인치 깊이이다. 웰 (80)은 제 2 플로어 (82)에 대략 0.5 인치의 장축 및 대략 0.2 인치의 단축 및 대략 0.1 인치 깊이에 배주의(ovular) 절단부분(cutout)인 제 2 웰(secondary well)을 포함한다. 제 2 웰은 코어 (76)를 웰 (80) 내부에 정렬하기 위해 사용된다. 비록 제 1 웰 (80)은 타원형 형상을 갖는 것으로 설명되었지만, 다른 변형예에서 제 1 웰 (80)은 대응하는 원형 코어과 함께 원형 형상이다.

코어 (76)의 단면은 또한 웰 (80)에 상보적인 타원형의 형상이다. 코어 (76)의 종축에 수직으로 취해진 단면에서, 코어 (76)는 대략 0.75 인치의 장축 및 대략 0.25 인치의 단축을 갖는다. 코어 (76)가 웰 (80) 내부에 위치된 때 코어 (76)의 외부 표면과 웰 (80)의 내부 표면사이에 대략 1/8 인치의 공간이 코어 (76) 둘레 전부에 형성되어 구멍 (92)을 갖는 탯줄 줄기 (42a)의 관형 구조를 형성하기 위해서 그 공간내로 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 부어진다. 코어 (76)는 대략 1.5인치 길이이고 웰 (80) 내부에 있을 때 푸어 라인(pour line) 위로 연장된다. 주형 (70)의 베이스 (72)는 개구들을 형성하기 위한 복수개의 걸이못들 (90)를 더 포함하여 피부층 (40)을 프레임 (14)에 고정하기 위해 걸이못들은 개구를 통과하여 지나갈 것이다.

코어 (76)가 먼저 웰 (80)내에 삽입되고 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 주형 (70)의 베이스 (72)내로 부어진다. 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체가 웰 (80)내로 흘러서 코어 (76)와 웰 (80)의 벽 사이의 공간에 의해 정의된 관형 구조(tubular structure)를 형성한다. 그것의 액체 상태에 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체는 대략 1/8 인치 두께를 갖는 평면의 영역을 형성하는 제 1 플로어 (79)를 커버할 것이다. 주형 (70)의 상단 (74)이 주형 (70)의 베이스 (72) 위에 놓여질 것이다. 상단 (74)은 부어진 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체의 단지 둘레를 커버하도록 약간 더 크게 사이즈되지만 공동 (78)과 동일한 형상을 갖는 쓰루-홀(through-hole)을 포함한다. 상단 (74)은 수직으로 대략 0.05 인치 연장된 대략 0.39 인치 길이의 립(lip)을 포함한다. 립은 피부층 둘레에 단지 0.05 인치인 평평한 에지를 생성하도록 구성되어 피부층이 어셈블리후에 에지 위치에서 용이하게 히트 스테이크(heat stake)되는 것을 허용한다.

이제 도면들 13 및 14로 가서, 제 1 진입 모델 (10)의 다른 변형예가 이제 같은 도면 번호들은 같은 부분들을 설명하기 위해 사용되어 설명될 것이다. 모델 (10)은 프레임-유사 지지체 (14)의 두개의 파트들 사이에 연결된 해부 부분(12)을 포함한다. 프레임-유사 지지체 (14)는 바닥 프레임내에 형성된 개구들로 그리고 피부층 (40)을 통과하여 스냅(snap)되는 돌출부들을 갖는 상부 프레임을 포함한다. 해부 부분(12)는 피부층 (40), 탯줄 줄기 (42), 지방 층 (44), 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50), 제 3 직근 근육 층 (52), 뒤쪽 직근 시스 층 (54), 횡근 근막 층 (56), 및 복막 층 (58)을 포함한다. 층들 (40, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58)은 복막 층 (58)을 제외한 피부층 (40) 아래에 모든 층들을 통과하여 관통하는 탯줄 줄기 (42)과 함께 도면들 13-14에 도시된 바와 같이 다른 것 상부 위에 하나가 놓여진다. 층들 (40, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58)은 접착제 또는 다른 파스너로 함께 연결된다. 일 변형예에서, 층들 (40, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58)은 프레임 (14)에 부착되기 전에 층들을 통과하여 펀칭된 적어도 하나의 가격표 홀더(price-tag holder)(100)로 연결되고 피부층 (40)과 복막 계층 (58)사이에 샌드위치된다. 다른 변형예에서, 층들은 접착제 또는 다른 파스너 없이 함께 유지되고 상부 프레임과 바닥 프레임 사이에서 클램핑된다. 도면들 13-14에 도시된 바와 같이 뒤쪽 직근 시스 계층 (54)과 횡근 근막 계층 (56)사이에 옵션의 하위 천복벽 정맥 및 동맥 계층 (60)이 포함된다.

계속 도면들 13-14을 참조하여, 피부층 (40)은 피부색 색상으로 염색된 실리콘 또는 열가소성 탄성중합체 (TPE)으로 주형된다. 피부층 (40)은 대략 0.1 인치의 두께를 정의하는 상부 표면과 바닥 표면을 포함한다. 피부층 (40)은 성형 공정 동안에 코어 (76)에 의해 형성된 중앙 내강을 갖는 일체로 형성된 관형 탯줄 줄기 부분 (42a)을 포함한다. 배꼽 샤프트 (42b)는 탯줄 줄기 (42a)와 함께 형성될 수 있거나 또는 탯줄 줄기 (42a)에 연결될 수 있거나 또는 해부 부분(12)내 별개의 관형 부분으로 배치될 수 있다. 탯줄 줄기 (42)는 대략 1 밀리미터 두께인 화이트 실리콘의 박층(thin layer)으로 만들어진다. 배꼽 샤프트 (42b)와 함께 또는 그 자체로서의 탯줄 줄기 (42a)는 그것이 횡근 근막 층 (56)과 복막 층 (58) 사이에 다다를 때까지 모든 층들 (44, 46, 48, 50, 52, 54 및 56)을 통과하여 이동하기에 충분한 길이 이도록 구성된다. 탯줄 줄기 (42) (또는 만약 하나가 사용된다면 배꼽 샤프트 (42b))의 원위 단부는 한번 이상 절단되어 절단은 탯줄 줄기의 원위 단부로부터 탯줄 줄기의 근위 단부 쪽으로 연장된다. 탯줄 줄기의 원위 단부를 충분하게 플레어(flare)하도록 몇몇 절단들이 임의 길이로 제공된다. 일 변형예에서, 네개 또는 그 이상 절단들이 형성되어 모조 배꼽 (42)의 원위 단부에서 네개 또는 그 이상 피스들 또는 플랩(flap)들을 형성한다. 이들 플랩들 (102)은 도 15에 도시된 바와 같이 횡근 근막 층 (56)의 말단을 마주하는 표면(distal-facing surface) 위에 펼쳐진다. 탯줄 줄기 (42)는 두개 유형들의 접착제를 이용하여 횡근 근막 층 (56)에 부착된다. 횡근 근막 층 (56)은 다공성인 셀룰러 폴리에틸렌 폼으로 만들어지기 때문에, 표면에 민감하지 않은(insensitive) 시아노아크릴레이트 접착제는 실리콘을 부착하기 위해 단독으로 사용될 수 없다 왜냐하면 그것을 폼(foam)을 태울 것이고 부착되지 않을 것이기 때문이다. 따라서, 강력한 스프레이 접착제가 폼 횡근 근막 층 (56)위에 스프레이되고 수 분동안 건조되도록 허용된다. 표면 민감하지 않은 시아노아크릴레이트 접착제가 그런다음 실리콘 탯줄 줄기 (42) 위에 배치되고 줄기 (42)의 말단 플랩들 (102)은 횡근 근막 층 (56)의 말단을 마주하는 표면에 부착된다. 단독으로는 폼 및 실리콘을 본딩하기에 충분히 강하지 않은 스프레이 접착제는 시아노아크릴레이트(cyanoacrylate)로부터 폼을 보호한다.

또한 도면들 13-14을 참조하여, 지방 층 (44)은 외부에서 붙잡거나 터치될 때 진짜 지방에 유사하게 반응할 필요가 있고 안쪽으로 관통될 때 지방에 물리적으로 반응하고 광학적 진입시에 지방 처럼 보일 필요가 있다. 일 변형예에서, 지방 층 (44)은 다공성, 스폰지-유사인 셀룰러 폼으로 그리고 옐로우 색상으로 만들어진다. 옐로우 폼은 광학적 진입시에 지방처럼 보인다. 다른 변형예에서, 지방 층 (44)은 옐로우 색상인 폴리우레탄 폼으로 만들어진다. 메모리 폼은 그것의 점도 및 밀도를 증가시키는 추가의 화학 물질을 갖는 폴리우레탄이다. 느린 복원을 갖는 점탄성의 폴리우레탄 폼 또는 저-탄력성 폴리우레탄 폼 또는 폴리우레탄 폼으로 또한 불린다. 유저가 피부층 (40)에서 모델 (10)을 터치 할 때 그리고 유저가 투관침을 가지고 광학적으로 지방 층 (44)을 진입할 때 메모리 폼은 사실적으로 느껴진다. 조사될 때, 폴리우레탄 지방 층 (44)은 바람직하게는 반짝여서 지방이 내적으로 젖어 있다는 착각을 만든다. 추가적으로, 지방 층 (44)이 절단될 때, 폴리우레탄 폼은 그것의 형상을 복원한다. 외과 의사는 근막을 절단하기 전에 지방 층 (44)을 오므리는(retracting) 실습을 해야하기 때문에 그것의 형상을 복원하는 지방 층 (44)의 능력은 하손 절단(Hasson cut-down) 기술에서 중요하다. 만약 지방 층 (44)이 개업의가 지방 층 (44)을 오므리는 것을 필요로 하는 그것의 원래 위치로 회귀하는 경향이 있다면 실습은 더 사실적이다. 다른 변형예에서, 지방 층 (44)은 더 실제 지방처럼 동작하는 재료를 생성하기 위해서 첨가제 예컨대 베이킹 소다 또는 미네랄 오일을 갖는 열가소성 탄성중합체 (TPE)으로 만들어진다. 첨가제 예컨대 베이킹 소다는 다공성 지방 층을 생성할 것이어서 투관침이 지방 층 (44)을 용이하게 관통하고 진입하는 것을 허용하고 바람직하게는 광학적 진입시에 더 사실적인 외관을 제공한다. 첨가제 예컨대 미네랄 오일은 메모리 폼에 유사한 형상-복원 특성들을 가지지만 외부에서 터치될 때 보다 사실적인 느낌을 제공하는 겔(gel)을 생성할 것이다. 첨가제로서 미네랄 오일 또는 베이킹 소다를 갖는 TPE는 붙잡았을 때 지방에 유사한 촉각 응답을 제공한다. 지방 층 (44)은 표준 모델 (10)에서 대략 1.5-4.0 cm 두께이다. 비만인(obese) 모델 (10)은 이하에서 설명될 것이다.

모델의 다른 변형예에서, 피부층 (40)은 지방 층 (44)에 부착된다. 특별히, 피부층 (40)은 지방 층 (44) 위에 캐스트(cast)된다. 피부층 (40)의 실리콘 또는 TPE은 그것이 화되고/냉각될 때 피부층 (40) 아래에 바로 위치된 지방 층 (44)에 들러붙는다. 이런 일 변형예에서, 주형 (70)은 지방 층 (44)을 수용하기 위해서 더 깊게 만들어진다. 상기에서 설명된 탯줄 줄기가 사실적인 배꼽을 생성하기 위해서 역전된 다른 변형에 대하여, 피부층 (40)이 지방 층 (44)에 부착된 이 변형예는, 실리콘 또는 TPE이 지방 층 위에 부어지고 그것들이 경화될 때 거기에 부착되기 때문에 탯줄 줄기는 역전될 수 없다. 따라서, 코어 (76)는 도면들 11-12에 대하여 상기에서 설명된 것과 다른 형상이다. 대신에, 코어 (76)는 역전된 배꼽을 모조하는 형상으로 귀결되는 형상이다. 예를 들어, 코어 (76)의 상단은 환자 바깥쪽에서 보았을 때 배꼽을 모조하는 텍스쳐링을 갖는 리세스(recess)로 제공될 수 있다. 지방 층 (44)은 지방 층 (44)을 수용하기 위해 더 큰 리셉터클(receptacle)로 변형된 주형 베이스 (72)내에 놓여지고 실리콘 또는 TPE가 그것 위에 부어지고 그런다음 배꼽-형상의 코어 (76)가 웰내에 미리 놓여질 수 있거나 또는 탯줄 줄기 (42)의 내강을 접착하거나 또는 뒤집지 않고 실리콘 피부층 (40)내에 배꼽 형상을 주형하기 위해서 상단 위에 놓여진다. 이 변형예에서, 배꼽 형상을 생성하기 위해서 피부층 (40)을 역전시키고 함께 핀치(pinch)시키는 단계가 요구되지 않을 것이다.

정상 복벽 해부 구조를 갖는 모델에 추가하여, 비만인 모델(obese model)이 본 발명에 제공된다. 비만인 모델은 도면들 13-14 에 도시된 모든 동일한 층들을 포함하지만 그러나 상당히 더 두꺼운 지방 층 (44)을 포함한다. 비만인 모델의 지방 층 (44)은 본 출원에서 이미 설명된 동일한 재료들로 만들어질 수 있다. 반면에 표준 지방 층 (44)의 두께는 대략 1.5 내지 4.0 cm이고, 비만인 모델에 지방 층 (44)은 대략 4.0 내지 7.0 cm이다. 비만인 모델은 또한 특별한 피부층 (40)을 포함한다. 피부층 (40)은 본 출원에 앞에서 언급된 대로 만들어질 수 있고 표준 모델내 피부층과 x-y 평면에서 동일한 사이즈 또는 비만인 모델내 지방 층과 x-y 평면에서 동일한 사이즈를 갖거나 또는, 대안적으로, 피부층 (40)은 x-y 평면내 비만인 모델 지방 층의 사이즈에 대하여 더 큰 사이즈 또는 표준 모델 지방 층의 사이즈에 대하여 더 큰 사이즈일 수 있다. 만약 피부층이 동일한 사이즈 및 형상이면, 비만인 모델 (10b)은 도 16a에 예시된 표준 모델 (10a)에 비교되었을 때 도 16b에 보여지는 것처럼 반구형의 효과(domed effect)를 가질 것이다. 더 두꺼운 지방 층 (44)과 결합한 같은-사이즈의 피부층 (40) 또는 그렇지 않으면, 지방 층 (44)의 치수보다 약간 더 적거나 또는 동일한 사이즈인 피부층 (40)은 표준 모델에 대해 미리 만들어진 동일한 공간내에 압축된 비만인 모델의 더 두꺼운 지방 층(들)(44)로 귀결될 것이다. 이 압축은 임의의 네개의 복강경 진입 기술들을 이용할 때 비만인 환자의 외관을 갖는 비만인 모델 (10a)을 제공한다. 그러나, 비만인 모델 (10a)은 더 큰 지방 층 (44)을 둘러싸는 더 작고 그리고 꽉 조이는 피부층(40)으로는 쉽게 그리고 사실적으로 잡히지 않을 것지만; 그러나, 더 큰 피부층 (40)은 사용될 수 있다. 만약 TPE 또는 메모리 폼이 지방 층 (44)에 사용되면, 더 큰 피부층 (40)은 지방 층 (44)이 막혀서(gasped) 이동될 때 더 큰 피부층 (40)의 여분 공간내로 확장되는 것을 허용할 것이다. 바람직하게는, 피부층 아래에서 자유롭게 이동하는 지방 층의 능력은 외과 의사로 하여금 지방 층을 잡아서 배꼽에서 당기는 허용하여 보다 사실적인 진입을 생성한다. 도면들 16a 및 16b은 제거된 레그들 (26)을 갖는 복강경 트레이너 (20)을 예시하는데 상부 커버 (22)가 트레이너 (20)의 베이스 (24)상에 바로 설치되어 제 1 진입 절차들이 보다 용이하게 및 적절하게 실습될 수 있도록 공동 (28)의 사이즈를 줄인다. 상부 커버 (22)는 베이스 (24) 위에 쉘(shell)을 형성하고 상부 커버 (22)가 베이스 (24)에 대하여 틀어지지 않도록 (dislocate) 똑바로 세워진 립(lip) 주위에 확실하게 끼워진다. 제 1 진입 모델 (10)은 트레이너 (20) 의 상부 커버 (22)내 개구 (30)내로 삽입되고 모조 장기가 트레이너 (20)의 공동 (28)내에 놓여져 개업의가 제 1 진입 모델 (10)을 통과하여 진입할 때 다양한 층들을 관통시킴으로써, 개업의는 공동 (28)내에 위치된 모조 장기를 볼 것이다. 하나 이상의 장기들이 공동 (28) 내부에 배치될 수 있다. 일 변형예에서, 적어도 임의 모조 장막이 공동 (28) 내부에 제공된다. 모조 장막(simulated omentum)은 실리콘의 박층 또는 직물 시트로 만들어진다. 시트가 트레이너 (20)의 공동 (28) 내부에 놓여지고 시트는 제 1 진입 모델 (10)이 도구 예컨대 투관침내에 삽입된 복강경을 갖는 광학적 투관침에 의해 관통될 때, 개업의가 비디오 디스플레이 모니터 상에서 시트를 보도록 구성된다. 일 변형예에서, 시트는 트레이너 (20)에 부착된 클립들을 이용하여 공동 (28)내에 매달린다. 대안적으로, 시트는 프레임상에 또는 베이스(base) 바로 위에 배치될 수 있다. 장막을 나타내는 얇은 시트의 재료는 옐로우 색상이고 느슨하게 트레이너에 연결되고 제 1 진입 모델 (10)을 관통한 후에 예컨대 주입 투관침으로 공동내로 주입 가스들이 전달될 때 그것들이 나부끼도록(flutter) 구성된다. 이런 경우에, 대표적인 장막 층(omentum layer)은 트레이너에 부착되는데 나부끼는 효과가 가능하도록 모조 장막들의 일부를 선택적으로 부착되지 않은 채로 둔다. 외과 의사가 복강내로 먼저 진입하고 작업 공간을 생성하기 위해서 복부를 확장하기 위해 주입가스(insufflation)가 전달될 때, 시각적으로 대표적인 장막 또는 내장이 관측되고 추가로 공기주입 가스들의 힘으로 나부끼는 것이 보여질 때 복벽이 성공적으로 진입되었다는 것을 외과 의사는 알기 때문에 얇은 시트를 포함하는 모조 장막 층의 존재는 유익하다. 이 트레이닝 특징부는 바람직하게는 본 발명의 도 3 또는 도면들 16a 및 16b에 도시된 것과 같은 제 1 진입 모델 (10), 트레이너 (20) 및 모조 장막의 조합으로 본 발명에 제공된다. 도면들 16a 및 16b에 도시된 바와 같이 구성된 트레이너 (20)와 함께 모조 장막 시트의 사용은 바람직하게는 공동 (28)에 대하여 더 작은 공간을 제공하고, 주입을 모의하고 모조 장막의 나부낌 관측을 위한 더 밀폐되고 어두운 위치를 생성한다.

다시 도면들 13-14을 참고하고 아래의 표 1을 참고로 하여, 정면 직근 시스 층(anterior rectus sheath layer) (46)은 화이트 색상을 갖는 솔리드 에틸렌 비닐 아세테이트 (EVA) 폼으로 만들어지고 대략 1 밀리미터 두께이다. 제 1 직근 근육 층 (48)은 솔리드 EVA 폼으로 만들어지고 레드 색상이고 대략 1 밀리미터 두께이다. 제 2 직근 근육 층 (50)은 핑크 색상을 갖는 셀룰러 폴리에틸렌 폼으로 만들어진다. 일 변형예에서, 제 2 직근 근육 층(rectus muscle layer) (50)은 대략 0.25 인치의 총 두께를 갖는 셀룰러 폴리에틸렌 폼의 두개의 층들 (50a, 50b)을 포함한다. 제 2 직근 근육 층 (50)은 셀룰러 텍스쳐를 제공하는 공기 기포(air bubble)들을 포함하는 셀룰러 폼이다. 각각의 제 2 직근 근육 층 (50a, 50b)은 대략 0.125 인치 두께이다. 제 3 직근 근육 층 (52)은 레드 색상을 갖는 솔리드 EVA 폼으로 만들어지고 대략 1 밀리미터 두께이다.

일 변형예에서, 뒤쪽 직근 시스 층 (54)은 폼 재료로 만들어지지 않고, 하지만 대신에, 인터페이싱 직물(interfacing fabric)으로 만들어진다. 인터페이싱 직물(interfacing fabric)은 찢어지기 전에 상당히 신장할 수 있는 강한 폴리에스테르 파이버들로 만들어진다. 더욱이, 인터페이싱 직물은 얇아서 대략 0.2 mm 두께이고 화이트 색상이다. 인터페이싱 직물 층 (54)은 하손 절단 기술을 사용할 때 절단되는 것이 가능하고 하손 절단 기술외에 진입 전략을 이용할 때 투관침 또는 베레스 바늘로 직물을 관통하여 구멍을 내는 것을 허용하기 위해 충분히 얇다. 백선(linea alba) 위치에서, 모델내 뒤쪽 직근 시스 층 (54)은 백선에 함께 있는 정면 및 뒤쪽 직근 시스 둘 모두의 근막을 나타낸다. 뒤쪽 직근 시스 층 (54)의 직물은 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50) 및 제 3 직근 근육 층 (52)에 형성된 가늘고 긴 구멍 (68)의 방식으로 그리고 뒤쪽 직근 시스 층을 노출시킴으로써 구성된 백선을 나타낸다. 각각의 이들 층들내 가늘고 긴 구멍 (68)이 도 17에 도시된다. 하손 절단 방법을 사용하는 제 1 진입 기술에서, 뒤쪽 직근 시스 층 (54)으로 나타내어진 백선의 근막은 층 (54)을 안전하게 자르기 위해 절개부위를 통하여 붙잡고 당겨진다. 따라서, 신축성있는 직물 층 (54)은 바람직하게는 안전한 절단 기술들이 이 모델을 이용하여 실습될 수 있도록 근막 층을 위로 당겨지는 능력을 제공한다.

횡근 근막 층(transversalis fascia layer)(56)은 화이트 색상에 셀룰러 폴리에틸렌 폼으로 만들어지고 대략 0.25 두께이다. 근막 층 (56)은 솔리드 EVA 폼 층들에 반대되는 셀룰러 폴리에틸렌 폼으로 생기는 셀룰러 텍스쳐(cellular texture)을 가진다. 복막 층 (58)은 화이트 색상에 대략 1 밀리미터 두께인 솔리드 EVA 폼으로 만들어진다. 복막 층 (58)은 실리콘 또는 TPE으로 또한 만들어질 수 있다. 옵션의 하위의 천복벽 정맥 및 동맥 층 (60) 층은 대략 0.15 인치의 단면 직경을 갖는 다른 탄성중합체 또는 실리콘 또는 Kraton® 폴리머으로 만들어진 솔리드(solide) 또는 중공(hollow) 가늘고 긴 원통형의 구조들을 포함한다. 동맥들은 레드 색상이고 정맥들은 블루 색상이다. 상기에서 설명된 것 처럼 층들은 엔드 유저에 매우 사실적인 외관을 갖는 광학적 진입(optical entry)을 제공한다. 폼의 층들은 투관침으로 구멍내는 것이 가능하고 그리고 광학적 투관침으로 삽입되는 복강경을 통한 광학적 진입시에 사실적으로 보인다. 또한, 폼 층들은 베레스 바늘 진입을 이용할 때 뿐만 아니라 광학적 진입으로 할 때 개업의에게 사실적인 촉각 피드백을 제공한다. 제 1 진입 모델 (10)의 복벽의 다양한 층들의 두께들, 색상들 및 조성물들이 이하의 표 1에 도시된다.

표 1: 복벽 층들

이제 도 17로 가서, 정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50) 및 제 3 직근 근육 층 (52)을 나타내는 상부 평면도가 도시된다. 이들 계층들은 대략 6 인치 폭 및 6 .5 인치 길이이다.정면 직근 시스 층 (46), 제 1 직근 근육 층 (48), 제 2 직근 근육 층 (50) 및 제 3 직근 근육 층 (52) 전부는 가늘고 긴 구멍 (68)을 가진다. 가늘고 긴 구멍 (68)은 층들의 중심 선을 따라서 연장되고 실질적으로 대략 1 인치 폭 및 대략 5.75 인치 길이인 직사각형의 컷 아웃(cut out)인 것으로 도 17에 도시된다. 가늘고 긴 구멍 (68)은 백선(linea alba)에서 근육의 결여를 나타낸다. 그러나, 백선은 환자들간에 변화하고 모델의 다른 변형예들에서, 가늘고 긴 구멍 (68)의 폭은 8 mm 내지 30 mm의 범위에 이를 수 있다. 물론, 구멍의 형상도 또한 변할 수 있다. 층들 (46, 48, 50, 52)이 다른 것 위에 하나가 오버레이 된때, 모든 개별 구멍들 (68)은 정렬된다. 층들 (46, 48, 50, 52)이 다른 층들 (44, 54, 56, 58)과 오버레이된 때, 배주의(ovular) 홀들 (66)(도 18에 대하여 설명된)은 가늘고 긴 구멍들 (68) 및 슬릿들 (104)(도 19에 대하여 설명된)과 연통되거나 정렬된다. 뒤쪽 직근 시스 (54)는 정렬된 가늘고 긴 구멍들 (68)을 통하여 볼 수 있고 복부의 백선 외관을 모조한다.

이제 도 18로 가서, 지방 층 (44) 및 복막 층 (58)를 나타내는 상부 평면도가 도시된다. 이들 층들은 대략 6 인치 폭 및 6 .5 인치 길이이다. 지방 층 (44) 및 복막 층 (58)은 전부 대략 1 인치 길이 및 대략 0.5 인치 폭을 갖는 배주 홀 (ovular hole)(66)을 갖는다. 배주 홀(66)은 일 측면으로부터 대략 2 인치에 위치되고 지방 층(44) 및 복막 층(58)내 동일한 자리에 있어서 오버레이된(overlaid) 때 배주 홀들 (66)은 이들 층들을 가로질러 탯줄 줄기 (42)을 위한 경로를 제공하도록 라인 업된다. 배주 홀 (66)은 원형 홀에 비교되어 탯줄 줄기 (42)에 가까이 들러붙어서 바람직하게는 보다 사실적인 시각화를 제공한다.

이제 도 19로 가서, 뒤쪽 직근 시스 층 (54) 및 횡근 근막 층 (56)을 나타내는 상부 평면도가 도시된다. 이들 층들(54, 56)은 슬릿 (104)을 포함한다. 슬릿 (104)은 대략 1 인치 길이이고 슬릿 (104)의 끝단들이 백선의 종축에 정렬되지 않도록 대표적인 백선에 실질적으로 수직인 좁은 절단부이다. 슬릿 (104)은 탯줄 줄기 (42)가 횡근 근막 층 (56)과 복막 층 (58) 사이의 그것의 종단까지 패스 스루하는 것을 허용하고 동시에 또한 이들 층들을 터치 또는 탯줄 줄기 (42)의 곡률을 근접하여 근사하는 것을 허용한다. 이 구성에서, 뒤쪽 직근 시스 층 (54) 및 횡근 근막 층 (56)은 밀접하게 탯줄 줄기 (42)에 들러붙어서 이는 바람직하게는 진입동안에 특별히 하손 또는 베레스 바늘 제 1 진입을 사용할 때 이들 층들이 보이거나 느껴지도록 보다 사실적으로 시각화한다. 지방 층 (44)이 하나 초과의 층을 포함하는 일 변형예에서, 하나 이상의 말단의 지방 층(들) (44)는 또한 도 19에 도시된 바와 같이 슬릿 (104)을 갖도록 구성되고; 반면에 근위의 지방 층(들) (44)은 도 18에 도시된 바와 같이 배주 홀 (66)을 갖도록 구성된다.

다른 변형예에서, 제 1 진입 모델 (10)은 실제 해부 구조에 존재하는 유착들을 위한 시뮬레이션들(simulation)을 포함한다. 빈번하게는, 복막 아래에 위치된 장기들 및 조직들이 복막에 부착되고 유착(adhesion)을 생성할 것이다. 제 1 진입 기술들을 실습하는 동안, 외과 의사는 어떻게 유착들을 조심하고 그리고 그것들이 환자에 발생한 이벤트시에 어떻게 그것들에 대하여 처리할 것인지를 배울 필요가 있다. 본 발명은 외과 의사가 제 1 진입 복강경 환경내 유착들을 접하고 처리할 지를 실습하는 것을 허용하는 제 1 진입 모델을 제공한다. 유착 위치내 파괴적인(aggressive) 진입은 들러붙은 조직 또는 장기의 우발적인 관통으로 귀결될 수 있기 때문에 외과 의사는 주의할 필요가 있다. 제 1 진입 모델 (10)의 이 변형예에서, 유착들이 모델에 포함된다. 예를 들어, 모조 유착은 복막 층 (58)의 하부표면에 부착된 모조 창자(bowel)의 단편이다. 모조 창자의 단편(piece)은 실리콘으로 만들어진다. 유착은 임의의 적절한 재료로 만들어질 수 있고 유착을 복막 층 (58)에 연결하기 위해서 접착제가 사용될 수 있다. 다른 변형예에서, 실리콘의 단편은 모조 창자를 복막 층 (58)에 부착하기 위해 사용된다. 유착들을 갖는 제 1 진입 모델에서, 복막 층 (58)은 실리콘 유착을 복막 층 (58)에 보다 용이하게 부착하기 위해서 폼 대신에 실리콘 또는 TPE으로 만들어질 수 있다. 또한, 유착이 제거될 때 실리콘 또는 TPE으로 만들어진 복막 층 (58)은 신장되어 시뮬레이션을 보다 사실적으로 만든다. 유착이 존재하는 것을 나타내기 위해서, 이전 수술을 나타내는 흉터가 복막 층에 유착 위 위치에 피부층 (40)의 표면 위에 주형되거나 또는 프린트될 수 있고; 그렇게 함으로써, 외과 의사는 복강내 층들 아래에 전반적 영역에 존재하는 유착을 예상할 것이다. 흉터는 개업의가 제 1 진입 모델 (10)을 진입하거나 또는 관통하기 위해 최적 자리에 대한 결정을 하는 것을 필요로 할 것이고 따라서 모델 (10)에 중요한 실습 요인을 추가한다. 흉터는 제공될 수 있고 또는 제공되지 않을 수도 있다 만약 흉터가 피부층 (40)에 제공되지 않아도, 유착은 여전히 제공될 수 있고 개업의를 놀라게 할 수 있어도 또 다른 실습 관점을 제 1 진입 모델 (10)에 부가한다. 일반적으로, 외과 의사가 진입하여 유착을 발견한 후에, 외과 의사는 유착을 없애기 위해서 유착 예컨대 창자의 단편에서 당기고 유착을 복막 및/또는 창자으로부터 멀리 늘릴 수 있는 그래스퍼를 삽입할 수 있고 복막 층 (58)에 모조 유착을 부착하기 위해 사용되고 창자와 복막 층 (58) 사이에 위치되는 실리콘을 절단하기 위해서 스칼펠 또는 가위들을 사용할 수 있다.

본 발명의 제 1 진입 모델 (10)은 특별히 복강경 절차들에 적절하고 그리고 복강경 트레이너 (20)와 함께 사용될 수 있다; 그러나, 본 발명은 거기에 제한되지 않고 본 발명의 제 1 진입 모델 (10)은 동등하게 효율적으로 제 1 진입 수술 절차들을 실습하기 위해 단독으로 사용될 수 있다. 본 발명은 바람직하게는 제 1 진입 기술들을 배우거나 실습하는 외과 의사에 많은 실습 가능성들을 제공하고 동시에 최대 경비 절약을 제공하고 또한 동시에 최적의 사실적인 촉각 및 시각의 경험을 제공하는 간단한 실리콘 및 폼 재료들으로 제조된다. 제 1 진입 모델 (10)은 반복적으로 사용될 수 있어서 모델을 폐기하기 전에 외과 의사에 동일한 모델상에 많은 진입 기술들을 실습하는 것을 허용하고 복강경 트레이너와 함께 사용될 때는 새로운 모델로 용이하게 대체될 수 있다.

다양한 수정예들이 본 출원에 개시된 제 1 진입 모델 (10)의 실시예들에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 상기 설명은 본 발명을 제한하는 것으로 해석되지 않아야 하고 선호되는 실시예들의 단지 예제로서 해석되어야 한다. 당해 기술분야의 통상의 기술자들은 본 발명의 범위 및 취지 내에서 다른 수정예들을 구상할 것이다.

Claims (26)

1. 모조 조직 구조(simulated tissue structure)에 있어서,
   상부 구멍(top opening)을 형성하는 상부 프레임 및 바닥 구멍을 형성하는 바닥 프레임을 포함하는 지지체;
   복벽의 영역을 모조하도록 구성된 인공 해부 부분(artificial anatomical portion)으로서; 상기 해부 부분이 상기 상부 구멍과 상기 바닥 구멍을 관통할 수 있도록 상기 해부 부분은 상기 상부 프레임과 상기 바닥 프레임 사이에서 상기 지지체에 연결되는, 상기 인공 해부 부분을 포함하고, 상기 해부 부분은,
   구멍(opening)를 갖는 적어도 하나의 층을 갖는 복수의 상부 층으로서; 상기 복수의 상부 층은 모조된 피부 층 및 지방 층 중 적어도 하나를 포함하는, 상기 복수의 상부 층;
   복수의 중간 층으로서, 상기 복수의 중간 층의 각각의 층은 구멍을 갖고; 상기 복수의 중간 층은 모조된 정면 직근 시스 층(anterior rectus sheath layer) 및 복수의 모조된 직근 근육 층(rectus muscle layer) 중 적어도 하나를 포함하는, 상기 복수의 중간 층; 및
   복수의 바닥 층으로서, 상기 복수의 바닥 층의 각각의 층은 구멍을 갖고; 상기 복수의 바닥 층은 모조된 뒤쪽 직근 시스 층(posterior rectus sheath), 횡근 층(transversalis layer) 및 복막 층(peritoneum layer) 중 적어도 하나를 포함하는, 상기 복수의 바닥 층을 포함하는, 모조 조직 구조.
2. 제1항에 있어서, 상기 복수의 중간 층의 각각의 구멍은 실질적으로 서로 정렬되고, 길이 및 폭을 갖는 가늘고 긴(enlogate) 구멍이고; 상기 가늘고 긴 구멍은 형상이 실질적으로 직사각형이고; 상기 길이는 종축을 따라 연장되는, 모조 조직 구조.
3. 제2항에 있어서, 상기 복수의 상부 층의 적어도 하나의 구멍 및 상기 복수의 바닥 층의 각각의 구멍은 실질적으로 서로 정렬되고, 상기 복수의 중간 층의 각각의 구멍은 상기 가늘고 긴 구멍보다 더 작은, 모조 조직 구조.
4. 제3항에 있어서, 상기 복수의 상부 층의 적어도 하나의 구멍 및 상기 복수의 바닥 층의 각각의 구멍은 길이 및 폭을 갖는 가늘고 긴 구멍이고; 상기 복수의 바닥 층의 각각의 구멍 및 상기 복수의 상부 층의 적어도 하나의 구멍의 가늘고 긴 구멍의 길이는 상기 종축에 수직인, 모조 조직 구조.
5. 제4항에 있어서, 상기 복수의 상부 층 중 적어도 하나의 구멍의 가늘고 긴 구멍 및 상기 복수의 바닥 층 중 맨 밑바닥(bottom-most) 층의 구멍은 형상이 배주(ovular)이고, 반면 상기 복수의 바닥 층의 나머지 구멍은 형상이 슬릿형(slit-like)인, 모조 조직 구조.
6. 제3항에 있어서, 상기 복수의 상부 층의 적어도 하나의 구멍 및 상기 복수의 바닥 층의 각각의 구멍은 길이 및 폭을 갖고; 상기 복수의 상부 층의 적어도 하나의 구멍 및 상기 복수의 바닥 층의 각각의 구멍의 길이는 상기 복수의 중간 층의 각각의 구멍의 폭과 실질적으로 동일한, 모조 조직 구조.
7. 제1항에 있어서, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 관형 구조를 더 포함하고; 상기 관형 구조는 근위 단부에서 상기 복수의 상부 층의 최상층에 연결되고, 상기 복수의 상부 층의 적어도 하나의 구멍 및 상기 복수의 중간 층의 각각의 구멍을 통해 연장되는, 모조 조직 구조.
8. 제7항에 있어서, 상기 관형 구조는 상기 복수의 바닥 층의 적어도 하나의 구멍을 통해 추가로 연장되고, 상기 복수의 바닥 층 중 맨 밑바닥(bottom-most) 층에 연결된 층의 바닥 표면에 연결되는, 모조 조직 구조.
9. 제1항에 있어서, 상기 복수의 바닥 층 중 적어도 하나는 직물 재료(fibrous material)로 제조되는, 모조 조직 구조.
10. 제1항에 있어서, 상기 복수의 중간 층 중 적어도 하나 및 상기 복수의 바닥 층 중 적어도 하나는 폴리에틸렌 폼(polyethylene foam)으로 제조되는, 모조 조직 구조.
11. 제1항에 있어서, 상기 복수의 상부 층 중 적어도 하나는 셀룰러 폼(cellular foam) 또는 메모리 폼(memory foam)으로 제조되는, 모조 조직 구조.
12. 제1항에 있어서, 상기 복수의 바닥 층 중 맨 밑바닥 층의 바닥 표면에 부착된 모조 유착을 더 포함하는, 모조 조직 구조.
13. 제12항에 있어서, 상기 복수의 상부 층 중 최상부 층은 상기 모조 유착 위에 대응하는 위치에 모조 흉터를 포함하는, 모조 조직 구조.
14. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 복강경 트레이너에 연결되도록 구성된, 모조 조직 구조.
15. 제1항에 있어서, 상기 상부 프레임은 피부 층을 통해 상기 바닥 프레임에 형성된 구멍 내로 스냅하는 돌출부를 포함하는, 모조 조직 구조.
16. 제1항에 있어서, 적어도 한 쌍의 원통형 실리콘 구조를 더 포함하고; 상기 적어도 한 쌍의 원통형 실리콘 구조는 상기 복수의 바닥 층의 2개의 인접한 층 사이에 위치된 상기 모조 조직 구조의 중간선의 한쪽 또는 양쪽에 배치되며, 상기 2개의 인접한 층은 복수의 바닥 층 중 맨 밑바닥 층을 포함하지 않는, 모조 조직 구조.
17. 제16항에 있어서, 상기 적어도 한 쌍의 원통형 실리콘 구조는 상기 복수의 바닥 층의 2개의 인접한 층 중 적어도 하나에 접착되는, 모조 조직 구조.
18. 제1 진입 수술 절차를 실행하기 위한 제1 진입 모델로서, 상기 제1 진입 모델은 실질적으로 평면 또는 돔형상 구성을 형성하기 위해 지지체에 연결하도록 구성된 해부 부분으로서; 상기 지지체는 상부 프레임 구멍 및 바닥 프레임 구멍을 정의하는 대향하는 상부 프레임 엘리먼트 및 바닥 프레임 엘리먼트를 갖고; 상기 해부 부분은 복강경 수술 트레이닝 디바이스에 부착되도록 적응된 상기 상부 프레임 엘리먼트와 상기 바닥 프레임 엘리먼트 사이에 캡쳐되는 복수의 해부 층을 갖는, 상기 해부 부분; 및 관형 구조로서, 상기 관형 구조는 상기 해부 부분의 최상층에 연결되고, 상기 해부 부분의 최하층을 제외하고 상기 최상층 아래의 모든 층을 관통하는, 상기 관형 구조를 포함하는, 제1 진입 모델.
19. 제18항에 있어서, 상기 지지체는 상기 복수의 해부 층을 유지하기 위해 상기 해부 부분의 둘레를 둘러싸고 연결하도록 구성된, 제1 진입 모델.
20. 제18항에 있어서, 상기 상부 프레임 엘리먼트는 상기 해부 부분의 피부 층을 통해 상기 바닥 프레임 엘리먼트에 형성된 구멍 내로 스냅하는 돌출부를 포함하는, 제1 진입 모델.
21. 제18항에 있어서, 상기 복수의 해부 층은 모조 피부 층, 모조 지방 층, 모조 정면 직근 시스 층, 모조 제1 직근 근육 층, 모조 제2 직근 근육 층, 모조 제3 직근 근육 층, 모조 뒤쪽 직근 시스 층, 모조 횡근 근막 층, 및 모조 복막 층을 포함하는, 제1 진입 모델.
22. 제21항에 있어서, 상기 모조 피부 층은 상기 최상층을 포함하고, 상기 모조 복막 층은 상기 해부 부분의 상기 최하층을 포함하고, 상기 관형 구조는 모조 탯줄 줄기(simulated umbilical stalk)를 나타내는, 제1 진입 모델.
23. 제22항에 있어서, 상기 모조 탯줄 줄기는 상기 모조 피부층 및 배꼽 샤프트(umbilical shaft)와 일체로 형성된 배꼽 부분을 포함하고; 상기 배꼽 부분은 근위 단부 및 원위 단부에 원위 구멍을 갖는, 제1 진입 모델.
24. 제23항에 있어서, 상기 배꼽 샤프트의 근위 단부가 상기 배꼽 부분의 원위 구멍에 부착되는, 제1 진입 모델.
25. 제24항에 있어서, 상기 배꼽 샤프트의 원위 단부는 4개 이상의 플랩(flap)을 형성하기 위해 상기 배꼽 샤프트의 근위 단부를 향해 연장하는 4개 이상의 절단부를 포함하는, 제1 진입 모델.
26. 제25항에 있어서, 상기 4개 이상의 플랩이 상기 모조 횡근 근막 층의 말단을 마주하는 표면(distal-facing surface)에 접착되는, 제1 진입 모델.