KR102521993B1 - 약학적 윤곽 주사 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 약학적 윤곽 주사 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 용매, 아미노필린(aminophylline), 프로카인(procaine), 에피네피른(Epinephrine) 및 히알루로니다제(hyaluronidase)를 포함하는 주사 조성물로, 전체 조성물 기준으로, 상기 히알루로니다제는 500~700IU 단위로 포함되고, 상기 아미노필린은 0.05~0.15%(w/v), 상기 프로카인은 0.01~0.03%(w/v), 상기 에피네피린은 0.001~0.006%(w/v) 및 상기 용매는 잔부로 포함되며, 상기 용매는 하프 셀라인(half saline) 및 증류수인 것을 특징으로 한다. 본 발명에 의하면, 우수한 지방 분해 및 지방 파괴 효과, 셀룰라이트 감소 효과는 물론, 순환 기능을 개선하는 효과를 가져 원하는 부위의 피하지방을 감소시키고, 탄력을 개선하여 바디와 얼굴 라인을 개선하는 것은 물론, 발적, 가려움, 붓기, 피부함몰, 피부 처짐 등의 부작용이 발생하지 않다는 장점이 있다.

Description

약학적 윤곽 주사 조성물{PHARMACEUTICAL OUTLINE INJECTION COMPOSITION}
본 발명은 약학적 윤곽 주사 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 지방 분해 및 지방 파괴의 효과가 우수하고, 탄력 개선 효과가 우수하며, 부작용이 없는 약학적 윤곽 주사 조성물에 관한 것이다.
현대인들은 산업화로 인하여 길어진 노동시간, 발달된 교통수단 등으로 인해 신체활동량은 낮아진 반면, 식습관은 서구화되어 피자, 햄버거, 콜라 등으로 대표되는 고열량의 패스트푸드로 바뀌면서 에너지의 공급이 수요를 뛰어넘는, 소위 에너지 과잉 시대에 살고 있다.
인체 내에 존재하는 지방세포(adpocytes)는 에너지의 축적 및 방출에 관여하며, 에너지 과잉 시 지방세포 내 중성지방으로 에너지를 저장하고, 에너지 부족 시 다시 중성지방을 글리세롤과 유리 지방산으로 분해하여 에너지로 사용한다. 따라서, 에너지 과잉은 지방의 축적으로 이어지고, 이는 건강상의 문제, 예를 들어 비만으로 인한 성인병 등을 발생시키거나 국소적인 지방의 축적으로 개인적인 신체적 컴플렉스를 야기할 수 있다.
몸에 축적된 지방을 제거하기 위한 대표적인 방법으로는 운동요법, 식이요법 등이 있으나, 상기 요법들은 지속이 어렵고, 얼굴, 복부, 하체 등 국소적인 부위에 지방이 축적된 경우에는 상기 요법만으로는 만족할만한 수준의 결과를 얻어내지 못할 수 있다는 문제점이 있다. 이로 인해 국소적인 부위의 지방을 제거할 수 있는 다양한 방식의 지방 흡입 또는 지방 분해 방법이 계속적으로 개발되고 있다.
연예인 주사, 윤곽주사 등으로 불리우는 지방 분해 주사는 지방 용해작용이 있는 물질을 피하에 주사하는 것으로, 운동요법 또는 식이요법 대비 손쉬운 체중감량, 몸매관리 그리고 국소적인 지방 분해에 효과적이라는 점에서 인기를 얻고 있다.
종래의 이러한 지방 분해를 위한 주사제의 성분으로는 포스파티딜콜린, 데옥시콜린산, 히알루로니다제 등을 이용하였다.
그러나 상기 성분들은 부기, 혈종, 치료부위 통증, 치료 후 주사 부위 가려움과 타는 듯한 느낌의 불쾌감, 세포 괴사 등의 부작용이 있을 수 있고, 히알루로니다제의 경우 고용량 사용시 피부처짐이나 주름이 발생할 수 있다는 문제점이 존재한다. 아울러, 이러한 주사제만으로는 만족할 만한 수준의 지방 분해 효과를 얻기에 어려움이 있었다.
따라서 지방 분해에 사용되는 성분들의 부작용을 최소화하면서도 지방을 효과적으로 제거할 수 있는 지방 제거 주사제의 개발이 요구되고 있는 실정이다.
KR 10-2172439 B1 KR 10-1706549 B1
따라서, 본 발명의 목적은 상기한 종래 비수술적 방법이 갖는 제반 문제점을 해소하기 위하여, 부작용이 없으면서도, 지방 분해 및 지방 파괴의 효과가 우수한 약학적 윤곽 주사 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 순환 기능을 개선하여 원하는 부위의 피하지방을 감소시키고, 탄력을 개선함으로써, 바디와 얼굴 라인을 개선하는 약학적 윤곽 주사 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명에 의한 약학적 윤곽 주사 조성물은, 용매, 아미노필린(aminophylline), 프로카인(procaine), 에피네피른(Epinephrine) 및 히알루로니다제(hyaluronidase)를 포함하는 주사 조성물로,
전체 조성물 기준으로,
상기 히알루로니다제는 500~700IU 단위로 포함되고,
상기 아미노필린은 0.05~0.15%(w/v), 상기 프로카인은 0.01~0.03%(w/v), 상기 에피네피린은 0.001~0.006%(w/v) 및 상기 용매는 잔부로 포함되며,
상기 용매는 하프 셀라인(half saline) 및 증류수인 것을 특징으로 한다.
전체 조성물 기준으로, 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate) 2~4%(w/v)를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
전체 조성물 기준으로, 탄산수 3~6%(v/v)를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
전체 조성물 기준으로, 비타민B1제 1~5%(v/v)를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 하프 셀라인(half saline)과 증류수는 3:7 부피비로 포함됨을 특징으로한다.
바다고리풀(Asparagopsis taxiformis) 추출물 0.001~0.01%(w/v)를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 약학적 윤곽 주사 조성물에 의하면, 우수한 지방 분해 및 지방 파괴 효과, 셀룰라이트 감소 효과는 물론, 순환 기능을 개선하는 효과를 가져 원하는 부위의 피하지방을 감소시키고, 탄력을 개선하여 바디와 얼굴 라인을 개선하는 것은 물론, 발적, 가려움, 붓기, 피부함몰, 피부 처짐 등의 부작용이 발생하지 않다는 장점이 있다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 용매, 아미노필린(aminophylline), 프로카인(procaine), 에피네피른(Epinephrine) 및 히알루로니다제(hyaluronidase)를 포함하는 주사 조성물로, 로, 지방 분해 및 지방 파괴, 셀룰라이트 감소, 순환 기능 개선을 통해 원하는 부위의 피하지방을 부작용 없이 효과적으로 감소시키며, 탄력 역시 개선한다는 데 특징이 있다.
더욱 구체적으로, 본 발명의 약학적 윤곽 주사 조성물은 용매, 아미노필린(aminophylline), 프로카인(procaine), 에피네피른(Epinephrine) 및 히알루로니다제(hyaluronidase)를 포함하는 주사 조성물로, 전체 조성물 기준으로, 상기 히알루로니다제는 500~700IU 단위로 포함되고, 상기 아미노필린은 0.05~0.15%(w/v), 상기 프로카인은 0.01~0.03%(w/v), 상기 에피네피린은 0.001~0.006%(w/v) 및 상기 용매는 잔부로 포함되며, 상기 용매는 하프 셀라인(half saline) 및 증류수인 것을 특징으로 한다.
본 발명에서 상기 유효성분의 %는 상업적으로 구할 수 있는 성분의 주사액 전체를 기준으로 하는 것이 아닌, 그 성분 자체를 기준으로 하는 것임을 밝혀둔다. 예시적으로, 상기 아미노필린은 상업적으로 구할 수 있는 아미노필린 주사액의 전체를 기준으로 하는 배합비가 아닌, 아미노필린 주사액 내 유효성분인 아미노필린만의 배합비를 의미하는 것이다.
먼저, 상기 히알루로니다제(hyaluronidase)는 결합조직의 세포 간 기저물질인 히알루론산(hyaluronic acid)을 가수분해하는 단백질 효소로, 세포간극의 결합력을 조절하여 약물의 흡수와 확산을 용이하게 하며, 셀룰라이트와 관련하여 섬유화를 효과적으로 조절하고, 지방세포를 분해하여 체형을 교정할 수 있게 한다. 다만, 상기 히알루로니다제는 과민 반응, 어지러움, 통증, 부종, 가려움, 홍반 등의 부작용이 생길 수 있고, 고용량 투여의 경우, 피부함몰, 피부처짐, 주름 발생 등의 심각한 부작용이 있을 수 있다.
본 발명에서 상기 히알루로니다제는 500~700IU 단위로 포함됨이 바람직한데, 500IU 미만으로 포함될 경우 지방 조직 분해 효과가 미미하며, 700IU 초과로 포함될 경우, 고농도의 주사제가 피부의 한 부위로 투여됨에 따라, 피부 굴곡이 울퉁불퉁해지면서 피부 꺼짐 현상이 발생할 수 있기 때문이다.
상기 아미노필린(aminophylline)은 지방 분해를 돕기 위해 사용한다. 상기 아미노필린은 다음과 같은 경로로 지방 분해를 촉진할 수 있다. 먼저, 포스포디에스테라제 타입 IIIB를 억제시켜 세포 내 cyclic AMP를 증가시키고, 단백질 키나아제(protein kinase) 활성화를 유도할 수 있다. 그리고 아데노신 수용체(adenosine receptor)를 억제하여 지방 분해를 촉진할 수 있으며, 교감신경흥분제(beta2-adrenergic agonist)로서 작용하여 지방 분해를 촉진할 수 있다.
상기 아미노필린은 전체 조성물 기준으로, 0.05~0.15%(w/v)로 포함됨이 바람직한데, 상기 배합비가 0.05%(w/v) 미만이면 지방 분해가 촉진되지 못하고, 0.15%(w/v)를 초과하면 과다한 투여로 인해 피부함몰, 부종, 통증, 가려움 등의 부작용이 발생할 수 있기 때문이다.
상기 프로카인(procaine)은 국소마취제로 사용되는 것으로, 가려움증, 피부 염증으로 인한 통증을 완화하기 위한 것이다.
상기 프로카인은 전체 조성물 기준으로 0.01~0.03%(w/v) 포함됨이 바람직한데, 상기 프로카인이 0.01%(w/v) 미만이면 마취 효과가 저하될 수 있고, 0.03%(w/v)를 초과할 경우 마취 시간이 길어져 신속하고 간편한 시술로 빠른 일상생활로의 복귀를 의도하는 본 발명의 목적에 적합하지 않고, 독성으로 인한 부작용이 발생할 수 있기 때문이다.
상기 에피네피린(Epinephrine Injection)은 국소 통증을 감소시키고, 혈관을 축소시키는 효과가 있어 혈관 손상을 방지하며 주사 주입에 의한 심한 멍을 예방하는 효과가 있다.
상기 에피네프린은 조성물 총량에 대해 0.001~0.006%(w/v)로 포함됨이 바람직한데, 그 함량이 너무 적으면 충분한 혈관 축소의 효과를 나타내지 못하고, 과량이 되면 오히려 부작용을 증가시킬 수 있기 때문이다.
본 발명에서 상기 용매로는 하프 셀라인과 증류수를 사용한다.
상기 하프 셀라인(half saline)은 0.45 중량% 염화나트륨 농도를 갖는 생리식염수로, 일반적인 생리식염수가 0.9 중량% 염화나트륨 농도를 갖는 것과 달리, 하프 셀라인은 저장성 용액(hypotonic solution)이다.
즉, 지방 분해주사용 약학적 조성물에서 자유수(Free water)를 용매로 사용할 경우, 조성물의 오스몰 농도가 지나치게 낮아 부작용이 발생할 수 있으며, 노멀 셀라인(Normal saline, 0.9% NaCl)을 용매로 사용할 경우, 조성물의 오스몰 농도가 지나치게 높아 통증이 발생하며, 저장성 용액으로 인한 지방 분해 효과를 나타내기가 어렵다.
따라서, 본 발명은 하프 셀라인과 증류수를 3:7 부피비로 혼합하여 용매로 사용함으로써, 부작용을 낮추고, 통증의 발생을 줄이면서도 우수한 지방 분해 효과를 갖도록 하는 것이다.
상기 용매는 주사 조성물의 잔부로 포함된다.
아울러, 본 발명의 조성물은 약학적으로 허용 가능한 첨가제를 더 포함할 수 있다. 본 발명의 약학적으로 허용 가능한 첨가제는 방부제, 안정제, 보존제 등을 포함할 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 첨가제의 함량 및 종류는 유효성분의 안정성이나 효과에 영향을 주지 않는 범위 내에서 통상의 기술자가 공지된 범위에서 적절하게 선택할 수 있음은 당연하다.
본 발명에서 사용되는 용어 “국소”는 전체의 일부를 말하는 것으로, 인체의 어느 한 부분을 의미한다. 예를 들어, 피하 영역이 포함될 수 있고, 보다 자세하게, 눈 밑, 턱, 광대, 심부볼, 상복부, 하복부, 러브핸들, 허벅지, 종아리, 샤넬라인, 부유방, 날갯살, 종아리, 발목 등을 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 조성물은 피하, 복강 내 및 근육 내 주사로 투여할 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물의 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질환의 종류 및 정도, 투여경로 및 기간에 따라 달라질 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 1일 1회 투여하거나 수회 나누어 투여할 수 있다.
아울러, 본 발명의 조성물은 4 내지 12 포인트의 주사액을 투여하는 것일 수 있으며, 주사 포인트 간격은 3 내지 10cm일 수 있는바, 이를 제한하지 않는다. 이때, 상기 포인트는 지방 제거를 위해 주사기 등과 같은 의료기기를 통해 주사된 하나의 점(point)을 의미하며, 포인트 간격은 지방 제거를 위해 주사된 하나의 점과 가장 근접한 다른 주사된 하나의 점의 공간적으로 벌어진 사이를 의미한다.
본 발명의 조성물은 투여 시 체내에서 충분한 분산력을 가지므로 좁은 주사 포인트 간격으로 고밀도로 투여하지 않더라도 지방의 고른 분해가 이루어져 피부함몰 등의 부작용을 최소화 할 수 있다.
한편, 본 발명의 약학적 윤곽 주사 조성물은, 조성물 총량을 기준으로, 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate) 2~4%(w/v)를 더 포함함이 바람직하다.
상기 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate)는 원래 글리세릴포스포릴콜린(Glycerylphosphorylcholine, GPC)로 불리는 물질로서, 신경세포막 인지질의 주요 성분이며 콜린 전구물질이기도 하다. 즉, 콜린의 공급을 원활히 하여 아세틸콜린(Acetylcholine)을 합성하는 역할을 하고 그 결과 신경 전달 기능을 향상시켜서 신경기능의 정상화를 회복함과 동시에 글리세롤-3-인산(Glycerophosphate)의 공급이 신경세포막 인지질에 작용하여 신경세포막을 복구하며 신경기능을 향상시키는 것은 물론, 지방대사를 활성화 시켜 지방 분해를 촉진한다. 또한, 상기 콜린알포세레이트는 피부의 탄력 저하를 방지한다.
또한, 본 발명의 약학적 윤곽 주사 조성물은, 조성물 총량을 기준으로, 탄산수 3~5%(v/v)를 더 포함함이 바람직하다.
상기 탄산수는 증류수에 탄산가스를 주입하여 제조되는 것으로, 탄산가스를 통해 지방 세포의 파괴를 돕고, 순환 기능을 개선하는 것이다. 또한, 피부의 탄력 저하를 방지한다.
본 발명의 약학적 윤곽 주사 조성물은, 조성물 총량을 기준으로, 비타민 B1제 3~5%(v/v)를 더 포함함이 바람직하다.
상기 비타민 B1제는 순환 효과를 촉진시켜 지방 분해를 돕는 것으로, 예시적으로 삐콤헥사주사를 사용할 수 있다.
본 발명의 약학적 윤곽 주사 조성물은, 조성물 총량을 기준으로, 바다고리풀(Asparagopsis taxiformis) 추출물 0.001~0.01%(w/v)를 더 포함하는 것이 바람직하다.
상기 바다고리풀(Asparagopsis taxiformis)는 홍조류에 속하는 종으로 열대 및 온대 해역에서 세계적으로 분포하고 있다. 이러한 바다고리풀의 추출물은 상기한 주요 유효성분들과의 상호작용을 통해 지방의 분해를 촉진하면서도, 부작용을 줄이고, 탄력을 현저히 개선해주는 효과를 효과가 있다.
이때, 상기 바다고리풀 추출물은 물, 에탄올 또는 이들의 혼합용액을 용매로 하여 추출하는 것이면 족한바, 이러한 천연물로부터 추출물을 제조하는 방법은 이 기술이 속하는 분야에서 충분히 공지되어 있으므로, 이에 대한 상세한 설명은 생략한다.
상기와 같은 본 발명의 약학적 윤곽 주사 조성물은, 우수한 지방 분해 및 지방 파괴 효과, 셀룰라이트 감소 효과는 물론, 순환 기능 및 탄력을 개선하는 효과를 가져 원하는 부위의 피하지방을 감소시켜 바디와 얼굴 라인을 개선하면서도, 부작용이 없다는 장점이 있다.
이하, 본 발명을 구체적인 실시예를 통해 상세히 설명한다.
(실시예 1)
조상물 총량에 대하여, 아미노필린 0.1%(w/v), 프로카인 0.02%(w/v), 에피네피린 0.004%(w/v), 히알루로니다제 600IU 및 잔부의 용매를 혼합하여 주사제 조성물을 제조하였다.
이때, 상기 용매로는 하프 셀라인(half saline) 및 증류수가 3:7 부피비가 되도록 하였다.
(실시예 2)
실시예 1과 동일하게 실시하되, 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate) 3%(w/v)를 더 혼합하여 주사제 조성물을 제조하였다.
(실시예 3)
실시예 2와 동일하게 실시하되, 탄산수 4%(v/v)를 더 혼합하여 주사제 조성물을 제조하였다.
(실시예 4)
실시예 3과 동일하게 실시하되, 비타민 B1제(삐콤헥사주사) 4%(v/v)를 더 혼합하여 주사제 조성물을 제조하였다.
(실시예 5)
실시예 1과 동일하게 실시하되, 바다고리풀 추출물 0.001%(w/v)를 더 혼합하여 주사제 조성물을 제조하였다.
상기 바다고리풀 추출물은, 바다고리풀 전초를 2중량배의 70% 에탄올에 넣고, 40℃에서 5시간 추출하여 각 추출물을 수득하였으며, 상기 추출물은 여과지로 감압 여과하고, 40℃에서 감압 농축한 후, 동결건조함으로써 제조하였다.
(비교예 1)
아미노필린 0.1%(w/v), 프로카인 0.02%(w/v), 에피네피린 0.001%(w/v), 히알루로니다제 300IU 및 잔부의 용매를 혼합하여 주사제 조성물을 제조하였다.
이때, 상기 용매로는 증류수만을 이용하였다.
(비교예 2)
아미노필린 0.1%(w/v), 프로카인 0.02%(w/v), 에피네피린 0.004%(w/v), 히알루로니다제 800IU 및 잔부의 용매를 혼합하여 주사제 조성물을 제조하였다.
이때, 상기 용매로는 하프 셀라인만을 이용하였다.
(시험예 1) 얼굴 지방 분해 테스트
본 발명의 조성물이 가지는 국소 지방 제거 효과를 확인하기 위해 실시예 1 내지 5 및 비교예 1, 2의 주사제 조성물을 사용하여 40~50대 성인 여성 28명을 대상으로 테스트를 수행하였다.
구체적으로 실시예 1 내지 5 및 비교예 1, 2의 조성물을 피실험자 28명(각 4명씩을 한 그룹으로 나누고, 각 그룹당 하나의 주사제 조성물을 사용)의 얼굴의 한쪽 볼당 1cc, 3포인트씩 총 6cc를 1주일 간격으로 2회(1주차 및 2주차) 시술하고, 시술 전 및 최종 시술 2주 후의 볼 길이의 감량 정도를 계산하여, 그 결과를 하기 표 1에 평균치로 나타내었다.
시험예 1 결과
구분 오른쪽 감량 정도(%) 왼쪽 감량 정도(%)
실시예 1 8.5 8.3
실시예 2 9.3 9.4
실시예 3 10.4 10.2
실시예 4 10.4 10.3
실시예 5 8.9 8.9
비교예 1 2.8 3.1
비교예 2 8.1 8.0
상기 표 1에서와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 5에 의하면 시술 전, 후 피시험자의 볼길이가 8% 이상 감량된 것을 확인할 수 있었다. 반면, 비교예 1, 2는 그 감량 정도가 실시예들에 비해 좋지 못하였는바, 비교예 1은 히알루로니다제의 함량이 적어서로 판단되었으며, 비교예 1은 히알루로니다제의 함량이 실시예들에 비해 더 높음에도 하프 셀라인만을 용매로 사용하여 지방 분해 효과가 떨어지는 것으로 판단되었다.
따라서, 본 발명의 실시예들은 얼굴에 축적된 국소 지방을 효율적으로 제거하는 것을 확인할 수 있었다.
(시험예 2)_복부 지방 분해 테스트
20세 이상의 성인남녀 중 BMI 25 이상의 복부비만 환자 24명을 대상으로 테스트하였다. 구체적으로 실시예 1 내지 5 및 비교예 1, 2의 조성물을 피실험자 28명(각 4명씩을 한 그룹으로 나누고, 각 그룹당 하나의 주사제 조성물을 사용)의 조성물을 갈비뼈와 치골 사이 복부에 배꼽을 기준으로 각 포인트 간격을 5cm로 하여 2cc, 4포인트씩 총 8cc를 1주일 간격으로 총 3회(1주차, 2주차 및 3주차) 시술하였다.
그리고 복부둘레의 감소 수치를 확인하였는바, 투여 전 환자의 복부둘레를 측정하고, 총 3회 투여 후 1주일 뒤 복부둘레를 다시 측정하여 복부둘레 감소 수치를 계산하고, 그 평균치를 하기 표 2에 나타내었다.
복부둘레 감소 수치=[1-(시술 전 복부둘레-최종시술 1주일 후 복부둘레)/투여 전 복부둘레]×100
아울러, 피부탄력 개선 효과 역시 측정하였는바, 피실험자들을 대상으로 피부탄력 측정기(cutometer MPA580, Courage + Khazaka, Germany)를 사용하여 온도 24~26℃, 습도 75%의 조건에서 피부탄력측정을 통해 확인하였다. 구체적으로 시술 전 배꼽을 기준으로 4cm 옆 하복부 부위의 피부탄력을 측정하고, 최종 시술 후 1주일 뒤 동일한 부위의 피부탄력을 측정한 후, cutometer MPA580의 결과 값을 토대로 순수 탄력도(net elasticity) 값의 그룹당 평균치를 계산하고, 피부탄력 개선 효과를 계산하고, 그 평균치를 하기 표 3에 나타내었다.
피부탄력 개선 효과= (최종시술 1주일 후 순수 탄력도-시술 전 순수 탄력도)x100
시험예 2의 복부둘레 감소 수치 결과
구분 복부둘레 감소 수치
실시예 1 96.2±0.4%
실시예 2 95.0±0.3%
실시예 3 94.6±0.5%
실시예 4 94.1±0.4%
실시예 5 94.9±0.4%
비교예 1 98.6±0.2%
비교예 2 96.4±0.3%
상기 표 2에서와 같이, 실시예 1 내지 5는 비교예 1보다 우수한 복부둘레 감소 효과가 확인되었다. 다만, 비교예 2는 실시예 1과 유사한 수준의 복부둘레 감소 효과가 확인되었다.
시험예 2의 피부 탄력 개선 효과 결과
구분 피부 탄력 개선 효과(%)
실시예 1 0.1
실시예 2 3.0
실시예 3 3.7
실시예 4 4.3
실시예 5 3.4
비교예 1 -0.2
비교예 2 -2.8
상기 표 3에서와 같이, 실시예 1 내지 5는 지방 분해뿐 아니라 피부 탄력의 유지 및 개선에도 우수한 효과를 가진다는 점을 확인할 수 있었다. 반면, 비교예 2는 피부 탄력이 현저히 저하됨을 확인할 수 있었다.
(시험예 3)
시험예 3의 피시험자를 대상으로, 시술 후 부작용의 발생 정도를 평가하고, 그 평균값을 하기 표 4에 나타내었다.[매우 양호(5점), 양호(4점), 보통(3점), 나쁨(2점), 매우 나쁨(1점)]
시험예 3 결과
구분 발적 가려움 붓기 피부함몰 피부처짐
실시예 1 4.5 4.0 4.0 5.0 5.0
실시예 2 4.5 4.5 4.0 5.0 5.0
실시예 3 4.5 4.5 4.0 5.0 5.0
실시예 4 4.5 4.5 4.0 5.0 5.0
실시예 5 4.5 4.5 4.5 5.0 5.0
비교예 1 3.0 3.0 3.5 3.0 3.0
비교예 2 2.5 2.0 2.5 2.5 2.0
상기 표 4에서와 같이, 본 발명의 실시예 1 내지 5는 모두 4.0 이상으로 부작용이 양호 또는 매우 양호함을 확인할 수 있었다. 반면 비교예 2는 모두 2.5 이하로, 부작용이 나타남을 확인할 수 있었다.
본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구의 범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구의 범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (6)

  1. 용매, 아미노필린(aminophylline), 프로카인(procaine), 에피네피른(Epinephrine), 히알루로니다제(hyaluronidase) 및 바다고리풀 (Asparagopsis taxiformis) 추출물을 포함하는 주사 조성물로,
    전체 조성물 기준으로,
    상기 히알루로니다제는 500~700IU 단위로 포함되고,
    상기 아미노필린은 0.05~0.15%(w/v), 상기 프로카인은 0.01~0.03%(w/v), 상기 에피네피른은 0.001~0.006%(w/v), 상기 바다고리풀(Asparagopsis taxiformis) 추출물은 0.001~0.01%(w/v), 및 상기 용매는 잔부로 포함되며,
    상기 용매는 하프 셀라인(half saline) 및 증류수를 포함하고, 상기 하프 셀라인(half saline)과 증류수는 3:7 부피비를 갖는 것을 특징으로 하는 약학적 윤곽 주사 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    전체 조성물 기준으로,
    콜린알포세레이트(Choline alfoscerate) 2~4%(w/v)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 윤곽 주사 조성물.
  3. 제2항에 있어서,
    전체 조성물 기준으로,
    탄산수 3~6%(v/v)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 윤곽 주사 조성물.
  4. 제3항에 있어서,
    전체 조성물 기준으로,
    비타민 B1제 1~5%(v/v)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 윤곽 주사 조성물.
  5. 삭제
  6. 삭제
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101706549B1 (ko) 2016-09-09 2017-02-14 손유나 히알루로니다제를 포함하는 국소지방 제거용 주사제 조성물
KR102172439B1 (ko) 2018-12-05 2020-10-30 송미희 지방 분해용 조성물 및 이를 포함하는 주사제 조성물
KR102223095B1 (ko) * 2020-10-26 2021-03-04 전은혜 지방분해주사용 약학적 조성물 및 그의 용도
KR20220076382A (ko) * 2020-11-30 2022-06-08 권병소 지방분해용 주사제 조성물

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20130003394A (ko) * 2011-06-30 2013-01-09 (주)메가메디칼 셀룰라이트 교정 방법 및 기구
KR102093872B1 (ko) * 2017-07-03 2020-03-27 진호성 지방제거용 주사제 조성물 및 이의 제조방법
KR102116238B1 (ko) * 2018-08-28 2020-05-28 이경락 저장성 지방 분해 조성물 및 그의 제조 방법

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101706549B1 (ko) 2016-09-09 2017-02-14 손유나 히알루로니다제를 포함하는 국소지방 제거용 주사제 조성물
KR102172439B1 (ko) 2018-12-05 2020-10-30 송미희 지방 분해용 조성물 및 이를 포함하는 주사제 조성물
KR102223095B1 (ko) * 2020-10-26 2021-03-04 전은혜 지방분해주사용 약학적 조성물 및 그의 용도
KR20220076382A (ko) * 2020-11-30 2022-06-08 권병소 지방분해용 주사제 조성물

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