KR102448542B1 - 여성 갱년기 증상 개선용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물 및 건강기능식품에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 본 발명의 조성물은 연근 추출물, 마카 추출물, 백수오 추출물 등을 유효성분으로 포함하여 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선에 신속한 효과가 있으므로, 종래 갱년기 증상의 예방 또는 개선에 사용되는 호르몬 대체 요법(Hormone replacement therapy; HRT)에 유용하게 이용될 수 있으며, 종래의 여성 갱년기 증상에 대한 치료제와 달리 세포 독성도 없을 뿐만 아니라 식품으로 사용될 정도로 부작용이 적고, 안전하므로, 종래 여성 갱년기 증상에 대한 치료제에 비해 뛰어난 효과를 갖는다.

Description

여성 갱년기 증상 개선용 조성물{Composition for relieving menopausal symptom}
본 발명은 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물 및 건강기능식품에 관한 것이다.
최근 의학의 발달과 경제수준의 향상으로 인간의 평균 수명이 길어져, 전 세계적으로 노인 인구가 증가하는 추세이다. 특히 2006년 남성 75.7세, 여성 82.4세 였으나 2011년 남성 77.6세, 여성 84.4세로 빠른 속도로 평균 수명이 증가하고 있으며, 고령화 사회에 접어들고 있다. 그러므로 길어지고 있는 노령기에 대비하여 노인의 건강과 삶의 질 향상을 위한 연구가 요구된다.
특히, 전체 여성의 20% 정도가 그 증상을 겪는 것으로 알려진 갱년기는, 난소의 기능이 점차 감소하는 40세 이후부터 서서히 시작되는데, 여성의 평균 수명이 점차 연장됨에 따라 호르몬 결핍 기간은 일생의 1/3 이상을 차지한다는 점이 문제점으로 대두되고 있다. 난소 기능의 감소로 야기된 시상하부-뇌하수체-난소로 이어지는 성선 축의 기능실조가 원인이 되고 이로 인하여 성호르몬, 지질 및 심혈관계 대사, 골대사, 기억작용 등의 신체 및 정신적인 변화가 나타난다. 갱년기의 시작은 폐경과 더불어 시작되며 폐경기 여성은 호르몬 불균형과 칼슘 결핍 및 체내 산화적 스트레스 증가로 여러 질병의 위험에 처하게 된다. 즉, 폐경기의 에스트로겐 변화로 관상동맥 질환, 골다공증, 알츠하이머 등 질환의 발병률은 급증하게 되고, 특히 폐경기 이후 에스트로겐 감소는 급속한 골 손실을 초래하게 된다.
폐경기 여성을 대상으로 한 호르몬 치료 요법은 인위적으로 에스트로겐을 투여하는 호르몬 보충요법(Hormone Replacement Therapy)이 이용되는데, 이는 에스트로겐을 단독 투여하거나 프로게스테론을 함께 병용 투여하는 것이 일반적이다. 그러나 에스트로겐의 투여는 갱년기 증상을 개선시키기는 하나 유방암 및 자궁암의 발생 위험도를 높이며, 장기간 투여 시 유방암, 정맥혈전증, 고밀도 콜레스테롤 감소, 혈압 상승, 심장 질환 및 담낭질환 발병의 위험이 높아진다고 보고되었다.
이에 대한 기존의 여성 갱년기 완화 제품은 대부분 정제나 캡슐 형태로 되어있어 섭취가 불편할 뿐만 아니라, 최근 액상으로 발매되는 제품들도 효능 발현에 시간이 오래 걸린다는 문제점이 존재하여 본 발명자들은 여성 갱년기 증상 예방 및 개선을 위하여 연근 추출물, 마카 추출물, 백수오 추출물, 갈근 추출물, 속단 추출물, 당귀 추출물, 쑥 추출물, 비타민 B, 또는 이들의 2 이상의 혼합물로 이루어지는 특정 중량비로 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물을 완성하였다.
대한민국 공개특허 제10-2014-0091159호
따라서 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 여성 갱년기 증상을 예방 또는 개선하는데 효과적인 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명은 연근 추출물, 마카 추출물, 백수오 추출물 또는 이들의 2 이상의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물을 제공하며, 바람직하게 상기 조성물은 연근 추출물, 마카 추출물, 및 백수오 추출물을 모두 유효성분으로 포함할 수 있다. 또한, 상기 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물은 갈근 추출물, 당귀 추출물, 속단 추출물, 쑥 추출물, 비타민 B 또는 이들의 2 이상의 혼합물을 더 포함할 수 있다.
본 발명에서 여성 갱년기 증상이란, 폐경기 여성에게서 호르몬 생산의 감소로 인하여 발생하는 증상을 의미하고, 갱년기 또는 폐경기 증상은 예를 들어, 안면홍조, 발한, 수면 중 발한, 수면 장애, 피부 건조, 질 건조증, 질 위축, 하부 요도 위축, 성교 통, 질염, 방광염, 배뇨통, 급뇨, 집중 장애, 기억력 장애, 불안, 우울, 피로, 신경 과민, 성욕 감퇴, 근육통, 관절통 또는 골다공증 등이 있으며 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물에 있어서, 유효성분으로 작용하는 연근, 마카, 백수오, 갈근, 속단, 당귀, 쑥 및 비타민 B에 대하여 간략히 설명하면 아래와 같다.
연근은 연꽃(Nelumbo nucifera)의 뿌리로서 작은 무와 같은 모양에 큼직 큼직한 구멍이 뚫려 있으며, 지혈작용과 어혈을 제거하는 효능이 있어서 한방에서는 각종 출혈 증후에 많이 사용되고 있다. 연근 추출물은 아밀로이드 베타를 이용하여 유도된 신경세포 괴사를 효과적으로 보호하는 것으로 보호되고 있다(Hong et al., J of Neuropsychiatry 2013).
본 발명에서 상기 연근은 비대줄기, 뿌리줄기 및 세근을 포함하며, 바람직하게 비대줄기를 사용할 수 있다. 또한, 연근의 산지는 제한되지 않고 사용할 수 있다.
마카(Lepidium meyenii)는 "페루의 산삼"이라고 불리우며, 페루 안데스 산맥 해발 4000m 지대의 혹독한 조건에서 자라는 십자화과 식물이며, 수확하여 생으로 먹거나 저장을 위해 말려 놓았다가 먹기도 한다. 마카는 식품으로 섭취될 뿐만 아니라 전통 약제로도 활용이 되고 있으며, 영양 실조, 기억력 회복, 관절염, 호흡기 질환, 당뇨병, 정력제로 효과가 있다.
본 발명에서 상기 마카는 뿌리, 줄기, 및 잎을 포함하며, 바람직하게 뿌리를 사용할 수 있다. 또한, 마카의 산지는 제한되지 않고 사용할 수 있다.
백수오(Cynanchum wilfordii)는 식용 및 약으로 사용하며, 그 안에 윌포사이드(wilfoside), 시아누리큐오사이드(cyanuricuoside) 성분이 들어있다. 초봄에 어린 싹이 아직 나오기 전에 혹은 11월에 채취하며, 바람직하게는 초봄에 채취하는 것이 좋다. 백수오는 약성이 온화하여 널리 쓰이는데 자양강장 보혈의 효능을 지녔으며, 신장 및 장을 건강하게 하는 효능으로 알려져 있다.
본 발명에서 상기 백수오는 뿌리, 줄기, 및 잎을 포함하며, 바람직하게 뿌리를 사용할 수 있다. 또한, 백수오의 산지는 제한되지 않고 사용할 수 있다.
갈근(Pueraria robata)은 1939년에 태국에서 처음 발견되어 알려졌다. 피부의 모공을 이완시켜 땀을 내게 하므로 외감성으로 인한 발열, 두통 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
본 발명에서 상기 갈근은 칡의 뿌리, 줄기, 및 잎을 포함하며, 바람직하게 뿌리를 사용할 수 있다. 또한, 갈근의 산지는 제한되지 않고 사용할 수 있다.
속단(Phlomis umbrosa)은 꿀풀과에 속하는 여러해살이 풀로서 산에서 자라는데 네모진 줄기는 1m 정도의 높이로 자란다. 진통, 조직재생 촉진작용을 가지고 있는 것으로 알려져 있다.
본 발명에서 상기 속단은 뿌리, 줄기, 및 잎을 포함하며, 바람직하게 뿌리 및 잎을 사용할 수 있다. 또한, 속단의 산지는 제한되지 않고 사용할 수 있다.
당귀(Angelica Gigas)는 미나리과에 속하며, 오장육부를 건강하게 하고 몸을 따스하게 하는 성질이 있어, 당귀의 몸통은 피를 조절하며 당귀의 윗부분은 보혈을 하는 효능이 있다.
본 발명에서 상기 당귀는 뿌리, 줄기, 및 잎을 포함하며, 바람직하게 뿌리 및 잎을 사용할 수 있다. 또한, 당귀의 산지는 제한되지 않고 사용할 수 있다.
쑥(Artemisia princeps)은 우리에게 친숙한 봄 채소로서, 피를 맑게 하는 효과와 살균, 진통, 소염 등의 효능이 알려져 있다.
본 발명에서 상기 쑥은 뿌리, 줄기, 및 잎을 포함한다. 또한, 쑥의 산지는 제한되지 않고 사용할 수 있다.
본 발명에서 비타민 B는 비타민 B 복합체 또는 비타민 B군을 모두 포함하는 용어로서, 세포 대사에서 중요한 역할을 수행하는 수용성 비타민이다. 비타민 B는 비타민 B1(티아민), 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B3(나이아신, 니코틴아미드), 비타민 B5(판토텐산), 비타민 B6(피리독신, 피리독살, 피리독사민), 비타민 B7(비오틴), 비타민 B9(폴산, 엽산), 및 비타민 B12(코발라민)를 포함한다. 비타민 B의 효능으로 면역체계 강화, 신경계기능 강화, 췌장암의 발병 위험률 감소, 피부색과 근육 건강을 유지, 신진대사작용을 촉진 및 도움 등을 준다는 것이 알려져 있다.
본 발명에서 예방이란, 본 발명의 조성물의 투여로 여성 갱년기 증상을 억제시키는 모든 행위를 의미한다.
본 발명에서 개선이란, 본 발명의 조성물의 투여로 여성 갱년기 증상이 호전 또는 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미한다.
상기 조성물은 조성물 총 중량 대비 연근 추출물 0.05 내지 5 중량%, 마카 추출물 0.1 내지 10 중량%, 백수오 추출물 0.06 내지 6 중량%, 갈근 추출물 0.05 내지 5 중량%, 당귀 추출물 0.06 내지 6 중량%, 속단 추출물 0.06 내지 6 중량%, 쑥 추출물 0.03 내지 3 중량%, 또는 비타민 B 0.0001 내지 0.05 중량%로 포함할 수 있다. 바람직하게는 조성물 총 중량 대비 연근 추출물 0.1 내지 3 중량%, 마카 추출물 0.5 내지 2 중량%, 백수오 추출물 0.1 내지 3 중량%, 갈근 추출물 0.1 내지 2 중량%, 당귀 추출물 0.1 내지 3 중량%, 속단 추출물 0.1 내지 3 중량%, 쑥 추출물 0.1 내지 1 중량%, 또는 비타민 B 0.0001 내지 0.01 중량%로 포함할 수 있다. 각 유효성분이 하한 미만으로 포함되는 경우에는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선 효능이 발휘되지 않을 수 있으며, 상한 초과로 포함되는 경우에는 효능이 거의 증가하지 않고 유효성분 자체의 물성, 색 및 특유의 향미가 제품에 영향을 줄 수 있다.
또한, 상기 조성물은 연근 추출물 : 마카 추출물 : 백수오 추출물을 1 : 1.5 내지 2.5 : 0.5 내지 1.5 의 중량비로 포함할 수 있으며, 바람직하게는 1 : 1.8 내지 2.2 : 0.8 내지 1.2 의 중량비로 포함할 수 있으며, 더욱 바람직하게는 1 : 2 : 1.2 의 중량비로 포함할 수 있다. 각 유효성분이 하한 미만으로 포함되는 경우에는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선 효능이 발휘되지 않을 수 있으며, 상한 초과로 포함되는 경우에는 효능이 거의 증가하지 않고 유효성분 자체의 물성, 색 및 특유의 향미가 제품에 영향을 줄 수 있다.
또한, 상기 조성물은 연근 추출물 : 갈근 추출물 : 당귀 추출물 : 속단 추출물 : 쑥 추출물 : 비타민 B를 1 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.1 내지 1 : 0.0001 내지 0.01 의 중량비로 포함할 수 있으며, 바람직하게는 1 : 0.7 내지 1.2 : 0.8 내지 1.2 : 0.8 내지 1.2 : 0.3 내지 0.8 : 0.0005 내지 0.01 의 중량비로 포함할 수 있으며, 더욱 바람직하게는 1 : 1 : 1.2 : 1.2 : 0.6 : 0.002 의 중량비로 포함할 수 있다. 각 유효성분이 하한 미만으로 포함되는 경우에는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선 효능이 발휘되지 않을 수 있으며, 상한 초과로 포함되는 경우에는 효능이 거의 증가하지 않고 유효성분 자체의 물성, 색 및 특유의 향미가 제품에 영향을 줄 수 있다.
또한, 상기 조성물은 연근 추출물 : 마카 추출물 : 백수오 추출물 : 갈근 추출물 : 당귀 추출물 : 속단 추출물 : 쑥 추출물 : 비타민 B를 1 : 1.5 내지 2.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.3 내지 0.9 : 0.0001 내지 0.01 의 중량비로 포함할 수 있으며, 바람직하게는 1 : 1.8 내지 2.2 : 0.8 내지 1.3 : 0.7 내지 1.2 : 0.8 내지 1.3 : 0.8 내지 1.3 : 0.5 내지 0.7 : 0.0005 내지 0.01 의 중량비로 포함할 수 있으며, 더욱 바람직하게는 1 : 2 : 1.2 : 1 : 1.2 : 1.2 : 0.6 : 0.002 의 중량비로 포함할 수 있다. 각 유효성분이 하한 미만으로 포함되는 경우에는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선 효능이 발휘되지 않을 수 있으며, 상한 초과로 포함되는 경우에는 효능이 거의 증가하지 않고 유효성분 자체의 물성, 색 및 특유의 향미가 제품에 영향을 줄 수 있다.
따라서, 본 발명에서 상기 유효성분의 적절한 조합을 통해 최적의 여성 갱년기 증후군 예방 또는 개선 효과를 발휘하며 본 발명의 조성물이 포함된 제품은 우수한 향미를 가진다.
더욱 상세하게는, 본 발명의 추출물은, 상기 유효성분을 예를 들어, 용매추출법, 효소 추출법, 초임계추출법, 아임계추출법, 고온추출법, 환류추출법, 고압추출법 또는 초음파추출법 등을 통해 추출된 물질일 수 있으며, 크로마토그래피와 같은 흡착 수지를 이용하는 방법으로 제조될 수 있다. 상기 흡착 수지는, 예로서, XAD 또는 HP-20 등일 수 있다.
상기 용매추출법에 의해 상기 유효성분의 추출물을 제조하는 경우, 상기 용매추출법에 사용되는 추출용매는 물, 유기용매 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 일 수 있고, 상기 유기용매는 탄소수 1 내지 5의 알코올, 상기 알코올 희석수, 에틸아세테이트 또는 아세톤 등의 극성 용매와 에테르, 클로로포름, 벤젠, 헥산 또는 디클로로메탄의 비극성 용매 또는 이들의 혼합 용매일 수 있다. 상기 탄소수 1 내지 5의 알코올은 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 이소프로판올 등일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 또한 상기 알코올 희석수는 알코올 50%(v/v) 내지 99.9%(v/v)로 물에 희석한 것일 수 있다.
상기 추출물의 추출 용매는 바람직하게는 물, 탄소수 1 내지 5의 알코올, 상기 알코올의 희석수 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있고, 더욱 바람직하게는 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나일 수 있으며, 가장 바람직하게는 물일 수 있다.
상기 추출물의 추출시간은 특별히 한정되지 않으나, 20분 이상 추출할 수 있고, 예를 들어, 20분 내지 200분 동안 추출할 수 있으며 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 상기 추출물의 추출온도는 예를 들어, 40℃ 내지 100℃에서 추출할 수 있다.
상기 추출물은 추출 용매로 추출하거나 추출 용매로 추출하여 제조한 추출물에 분획 용매를 가하여 분획하여 제조한 분획물일 수 있다.
상기 효소는 단백질을 가수분해하는 단백질 가수분해 효소와 당결합을 가수분해하는 당 가수분해 효소로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 포함할 수 있으며, 보다 바람직하게는 상기 단백질 가수분해 효소는 프로타멕스(Protamex), 플라보자임(Flavourzyme), 뉴트라제(Neutrase), 알카라제(Alcalase), 키모트립신(Chymotrypsin), 펩신(Pepsin), 트립신(Trypsin), 및 파파인(Papain) 등에서 선택되는 1종 이상인 것이 좋고, 상기 당 가수분해 효소는 프로모자임(Promozyme), 셀루클라스트(Celluclast), 말토게나제(Maltogenase), 비스코자임(Viscozyme), 테르마밀(Termamyl), 덱스트로자임(Dextrozyme), 아밀로글루코시다제(Amyloglucosidase : AMG), α,β-글루코시다제(α,β-glucosidase), 펙티나제(Pectinase), 나린지나제(naringinase), 셀룰라아제(Cellulase), 헤미셀룰라아제(Hemicellulase), 및 α-아밀라아제(α-amylase) 등에서 선택되는 1종 이상일 수 있다.
상기 분획과정은 예를 들어, 4℃ 내지 120℃, 또는 50℃ 내지 90℃, 또는 60℃ 내지 80℃에서 수행될 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 유효성분의 추출물 또는 상기 분획 과정을 수행하여 수득한 분획물은 이후 여과하거나 농축 또는 건조과정을 수행하여 용매를 제거할 수 있으며, 여과, 농축 및 건조를 모두 수행할 수 있다. 구체적으로 상기 여과는 여과지를 이용하거나 감압여과기를 이용할 수 있으며, 상기 농축은 감압 농축기, 예를 들어, 회전 증발기를 이용하여 감압 농축할 수 있으며, 상기 건조는 예를 들어, 동결 건조법으로 수행할 수 있으며 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 상기 유효성분의 추출물은 천연 식물 등으로부터 분리된 천연물 또는 이와 동일하게 이를 가공한 가공물로서 식품의 식재료로 오랫동안 사용되어 온 것으로 안정성이 문제되지 않는다.
이러한 측면에서, 상기 유효성분의 추출물은 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선을 위해 사용될 수 있다.
상기 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 유효성분의 추출물을 1 내지 10 중량%로 포함할 수 있으며, 바람직하게는 1 내지 5 중량%로 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물은 당해 분야에서 통상적인 방법에 따라, 예를 들면 분말원료, 캡슐 또는 액상 제품의 형태로 제형화하여 사용할 수 있으며, 바람직하게는 액상 제품의 형태로 제형화할 수 있다.
상기 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물은 상기 유효성분 외에 제형, 사용방법 및 사용목적에 따라 추가성분 즉, 약제학적으로 허용되거나 영양학적으로 허용되는 담체, 부형제, 희석제 또는 부성분을 추가로 포함할 수 있다.
보다 상세하게는 상기 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 조성물은 상기 유효성분 외에 추가로 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 증진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 추가로 함유할 수 있다. 또한 상기 담체, 부형제 또는 희석제는 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 덱스트린, 칼슘카보네이트, 프로필렌글리콜, 리퀴드 파라핀, 생리식염수로 이루어진 군에서 선택된 1 이상일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며 통상의 담체, 부형제 또는 희석제 모두 사용 가능하다. 상기 성분들은 상기 유효성분에 독립적으로 또는 조합하여 추가될 수 있다.
본 발명에서 조성물은 당업계에서 다양한 용도로 사용할 수 있으며, 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니지만, 화장료, 식품, 건강기능식품, 약학 조성물 등이 포함될 수 있다.
또한, 상기 여성 갱년기 예방 또는 개선용 조성물을 포함하는 건강기능식품을 제공한다.
상기 식품이란 영양소를 한 가지 또는 그 이상 함유하고 있는 천연물 또는 가공품을 의미하며, 바람직하게는 어느 정도의 가공 공정을 거쳐 직접 먹을 수 있는 상태가 된 것을 의미하며, 통상적인 의미로서, 건강기능식품, 음료, 식품 첨가제 및 음료 첨가제 등을 모두 포함하는 것이다.
상기 식품은 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강기능식품 등이 있다. 추가로, 본 발명에서 식품에는 특수영야식품(예를 들어, 조제유류, 영, 유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예를 들어, 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예를 들어, 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예를 들어, 스넥류), 유가공품(예를 들어, 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예를 들어, 과실, 채소류 음료, 두유류, 발효음료류 등), 조미료(예를 들어, 라면스프 등)을 포함하나 이에 한정되지는 않는다. 상기 식품, 건강기능식품, 음료, 식품 첨가제 및 음료 첨가제는 통상의 제조방법으로 제조될 수 있다.
상기 건강기능식품이란 식품에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 식품의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 식품군이나 식품 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체중조절기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 식품을 의미하며, 본 발명에서 상기 특정 목적이란, 여성 갱년기 증상의 예방 또는 개선을 의미한다.
상기 건강기능식품에는 식품학적으로 허용 가능한 식품 보조 첨가제를 포함할 수 있으며, 건강기능식품의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
상기 음료란 갈증을 해소하거나 맛을 즐기기 위하여 마시는 것의 총칭을 의미하며 건강기능음료를 포함하는 것이다. 상기 음료는 특정 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 유효성분으로 포함하는 것 외에 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며, 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
상기의 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등, 디사카라이드, 예를 들어, 말토스 수크로스 등, 및 폴리사카라이드, 예를 들어, 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 솔비톨, 에리스리톨 등의 당알코올이다. 또한, 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어, 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 주스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품에는 상기 조성물을 건강기능식품 총 중량 대비 1 내지 10 중량%로 포함할 수 있으며, 바람직하게는 1 내지 5 중량%로 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 연근 추출물, 마카 추출물, 백수오 추출물 등을 유효성분으로 포함하여 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선에 신속한 효과가 있으므로, 종래 갱년기 증상의 예방 또는 개선에 사용되는 호르몬 대체 요법(Hormone replacement therapy; HRT)에 유용하게 이용될 수 있으며, 종래의 여성 갱년기 증상에 대한 치료제와 달리 세포 독성도 없을 뿐만 아니라 식품으로 사용될 정도로 부작용이 적고, 안전하므로, 종래 여성 갱년기 증상에 대한 치료제에 비해 뛰어난 효과를 갖는다.
이하, 본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 실시예 및 실험예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예 및 실험예는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예 및 실험예에 한정되는 것으로 해석 되어서는 안된다. 본 발명의 실시예 및 실험예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해서 제공되는 것이다.
<실시예 1>
재료 준비
연근 추출물의 제조
연근 추출물은 이물 등의 혼입 여부 검수를 거쳐, 원료를 계량하고 탱크에 투입한 다음 7배의 정제수를 더하고 96℃에서 3시간 동안 추출하였다. 이 추출물에 α-아밀라아제(α-amylase) 및 셀룰라아제(cellulase)로 96℃에서 1시간 동안 효소 분해하고 원심분리(3500rpm, 3분) 한 후, 규조토 여과를 하였다. 이 여과액을 10 브릭스(brix)까지 감압농축하고 75℃에서 10~15분 동안 살균하여 농축액을 제조하였다.
마카 추출물의 제조
마카(뿌리) 추출물은 마카 분말(Maca powder "Peru Andes Mountain", Super Foods Peru Sac)을 입수하여 이물 등의 혼입 여부 검수를 거쳐, 원료를 계량하고 탱크에 투입한 다음 7배의 정제수를 더하고 α-아밀라아제(α-amylase)로 90℃에서 60분 동안 효소분해하였다. 효소분해물을 냉각한 다음, 60 브릭스(brix)까지 감압농축하고 85℃에서 30분 동안 가열 및 살균하여 농축액을 제조하였다.
백수오 추출물의 제조
백수오(덩이뿌리) 추출물은 이물 등의 혼입 여부 검수를 거쳐, 원료를 계량하고 탱크에 투입한 다음 8배의 정제수를 더하고 95℃ 이상에서 4시간 동안 환류 추출 하였다. 추출된 추출액을 분리하여 50℃까지 냉각한 후 펙티나아제를 넣고 50℃에서 12시간 동안 효소분해하고, 95℃ 이상에서 10분 동안 가열 후 28℃로 냉각한 후에 규조토 여과 및 일반 여과지로 가압 여과 하였다. 이 여과액을 고형분이 55%가 되도록 농축한 후 95℃에서 40분간 2회에 걸쳐 살균하여 농축액을 제조하였다.
갈근 추출물의 제조
갈근 추출물은 칡즙 원료를 계량하여 탱크에 투입하고 95℃에서 1시간 동안 가열하고, 60℃로 냉각한 후 적량의 α-아밀라아제(α-amylase)로 2시간 동안 효소분해하였다. 이 효소분해물을 95℃에서 20분간 가열 및 살균하여 농축액을 제조하였다.
속단 추출물의 제조
속단(뿌리 및 잎) 추출물은 이물 등의 혼입 여부 검수를 거쳐 원료를 세척한 후, 원물량의 8배에 해당하는 정제수를 더하고 95±2℃에서 4시간 동안 가압 추출한 다음 50±2℃로 냉각 및 여과하였다. 여과한 추출액을 감압농축하여 55 브릭스(brix) 이상이 되도록 한 다음 90±2℃에서 20분간 가열 및 살균하여 농축액을 제조하였다.
당귀 추출물의 제조
당귀(뿌리 및 잎) 추출물은 이물 등의 혼입 여부 검수를 거쳐 원료를 세척한 후, 원물량의 8배에 해당하는 정제수를 더하고 90℃에서 4시간 동안 추출한 다음 40℃로 냉각 및 여과 하였다. 여과한 추출액을 감압농축하여 50 브릭스(brix) 이상이 되도록 한 다음 95℃에서 20분 동안 가열 및 살균하여 농축액을 제조하였다.
쑥 추출물의 제조
쑥(잎) 추출물은 이물 등의 혼입 여부 검수를 거쳐 원료를 세척한 후, 원물량의 20배에 해당하는 정제수를 더하고 95±2℃에서 4시간 동안 추출한 다음 50±2℃로 냉각 및 여과하였다. 여과한 추출액을 감압농축하여 10 브릭스(brix) 이상이 되도록 한 다음 90±2℃에서 20분 동안 가열 및 살균하여 농축액을 제조하였다.
<실시예 2>
혼합물의 제조
연근 추출물, 마카 추출물, 백수오 추출물, 갈근 추출물, 속단 추출물, 당귀 추출물, 쑥 추출물을 하기 표 1의 함량비에 따라서 혼합하였다.
단위
(중량%)
연근
추출물
마카
추출물
백수오
추출물
갈근
추출물
당귀
추출물
속단
추출물

추출물
비타민 B
시험예 1 1.5 - - - - - - -
시험예 2 - 1.5 - - - - - -
시험예 3 - - 1.5 - - - - -
시험예 4 0.5 1.0 - - - - - -
시험예 5 0.5 - 0.6 - - - - -
시험예 6 0.5 1.0 0.6 - - - - -
시험예 7 0.5 1.0 0.6 0.5 0.6 0.6 0.3 -
시험예 8 0.5 1.0 0.6 0.5 0.6 0.6 0.3 0.001
<실시예 3>
시험예 1 내지 7의 여성 갱년기 증상 완화 효과 평가
상기 시험예 1 내지 7에 대하여 여성 갱년기 증상 완화 효과를 평가하기 위하여 여성 갱년기 증상을 보유한 45세부터 60대 까지의 여성 70명을 10명씩 임의로 군을 배정하여 시험예 1 내지 7의 조성물을 함유하는 음료를 제조하여 매일 50ml 씩 음용하도록 한 다음 10일 후에 여성 갱년기 증상의 완화 정도를 하기 표 2의 설문지로 평가하였으며, 섭취 전후의 개선정도를 쿠퍼만 지수(Kupperman index, 하기 표 3)의 총합으로 나타내었다. 섭취 전의 수치를 100으로 나타내었을 때, 섭취 후의 상대적인 수치를 하기 표 3에 나타내었다.
본 발명에서 여성 갱년기 증상 완화 효과를 평가하기 위한 지표인 쿠퍼만 지수(KI)는 학계에서 사용되는 갱년기 지수로서 갱년기 여성에게서 나타나는 11가지 증상(안면홍조, 발한, 불면증, 신경질, 우울증, 어지럼증, 피로감, 관절통, 두통, 가슴 두근거림, 질 분비물 감소)을 점수화한 것으로 각 항목의 점수에 가중치를 곱해 점수를 내고 이를 모두 더한 점수가 갱년기 점수이다. 점수가 높을수록 심한 갱년기 증상을 가지고 있는 것이다.
Figure 112015055562980-pat00001
시험예 1 시험예 2 시험예 3 시험예 4 시험예 5 시험예 6 시험예 7 시험예 8
총 쿠퍼만 지수 95.3 90.2 89.7 87.0 88.5 80.4 79.5 78.1
* 상기 총 쿠퍼만 지수는 값이 낮을수록 증상이 개선됨을 의미함
특히, 상기 시험예 6에 대하여 다른 갱년기 개선 효과가 있다고 기재된 제품을 비교예로 하여 상기 표 2의 갱년기 설문 중 세부 증상에 대하여 개선효과를 평가해 보았고, 섭취 전의 수치를 100으로 하였을 때, 섭취 후의 상대적인 수치로 하기 표 4에 나타내었다.
안면 홍조 발한 불면증 신경질 피로감 우울증 질 건조
시험예 6 81.8 88.9 85.7 87.5 84.2 76.2 78.8
비교예 84.6 100.0 86.7 94.1 95.0 100.0 92.9
* 상기 수치는 값이 낮을수록 효과가 우수함을 나타냄
상기 표 4에 나타낸 결과와 같이, 시험예 6이 비교예와 비교하여 쿠퍼만 지수가 모든 면에서 더 우수한 효과를 나타냄을 확인하였다.
<제조예 1>
이상과 같이 시험예 8을 주성분으로 함유하고, 음료에 통상적으로 사용되는 부형제인 감미제, 향미제, 보존제, 산도조절제, 증점제 등을 사용하여 하기 표 5에 나타낸 함량으로 음료를 제조하였다.
원료명 함량(중량%)
마카 추출물 1.0
백수오 추출물 0.6
속단 추출물 0.6
당귀 추출물 0.6
연근 추출물 0.5
갈근 추출물 0.5
쑥 추출물 0.3
비타민 B1 염산염 0.0016
비타민 B2 인산에스테르나트륨 0.002
비타민 B6 염산염 0.0019
향미제 적량
산도조절제 적량
증점안정제 적량
정제수 나머지
총합 100.0
상기 표 5에 나타낸 함량비의 혼합 내용물을 고속 교반기를 사용하여 정제수에 균일하게 혼합하였으며, 이를 고온 살균하여 장기간 실온유통 가능한 음료를 제조하였다.
<제조예 2>
음료에 통상적으로 사용되는 첨가제인 감미제, 향미제, 보존제, 산도조절제, 증점제, 헛개 추출물 등을 사용하여 하기 표 6의 함량으로 원료를 준비하였다. 표 6에 나타낸 함량비의 혼합 내용물을 고속 교반기를 사용하여 정제수에 균일하게 혼합하였다. 이어서, 폴리에틸렌 포에 충진하고 레토르트하여 파우치 농축액을 제조하였다.
원료명 함량(중량%)
연근 추출물 3
마카 추출물 3
백수오 추출물 0.5
당귀 추출물 1
갈근 추출물 0.5
속단 추출물 0.3
쑥 추출물 0.2
비타민 B2 0.0003
비타민 B6 0.0003
올리고당 적량
과일 농축액 적량
적량
정제수 나머지
총합 100.0
상기의 제조예는 본 발명의 여성 갱년기 개선 조성물을 함유하는 통상의 액상 제품을 제조하기 위한 제조예로서 본 발명의 제형 및 원료 등을 한정하는 것은 아니다.

Claims (10)

  1. 연근 추출물을 유효성분으로 포함하고,
    마카 추출물, 백수오 추출물, 또는 마카 추출물과 백수오 추출물 모두를 추가적인 유효성분으로 포함하며,
    연근 추출물 및 마카 추출물을 포함할 경우 이들의 중량비는 1 : 1.5 내지 2.5 (연근 추출물 : 마카 추출물)이고,
    연근 추출물 및 백수오 추출물을 포함할 경우 이들의 중량비는 1 : 0.5 내지 1.5 (연근 추출물 : 백수오 추출물)이며,
    연근 추출물, 마카 추출물 및 백수오 추출물을 포함할 경우 이들의 중량비는 1 : 1.5 내지 2.5 : 0.5 내지 1.5 (연근 추출물 : 마카 추출물 : 백수오 추출물)인,
    여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 식품조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 연근 추출물, 마카 추출물, 및 백수오 추출물을 모두 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 식품조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 갈근 추출물, 당귀 추출물, 속단 추출물, 쑥 추출물, 비타민 B 또는 이들의 2 이상의 혼합물을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 식품조성물.
  4. 삭제
  5. 제3항에 있어서,
    상기 조성물은 조성물 총 중량 대비 갈근 추출물 0.05 내지 5 중량%, 당귀 추출물 0.06 내지 6 중량%, 속단 추출물 0.06 내지 6 중량%, 쑥 추출물 0.03 내지 3 중량%, 또는 비타민 B 0.0001 내지 0.05 중량%로 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 식품조성물.
  6. 삭제
  7. 제3항에 있어서,
    상기 연근 추출물 : 갈근 추출물 : 당귀 추출물 : 속단 추출물 : 쑥 추출물 : 비타민 B를 1 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 : 0.1 내지 1 : 0.0001 내지 0.01 의 중량비로 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 식품조성물.
  8. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조성물은 액상의 제형인 것을 특징으로 하는 여성 갱년기 증상 예방 또는 개선용 식품조성물.
  9. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 식품조성물을 포함하는 건강기능식품.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 식품조성물은 건강기능식품 총 중량 대비 1 내지 10 중량%로 포함하는 것을 특징으로 하는 건강기능식품.
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