KR102426699B1 - 히알루론산염 파이버 및 이의 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 히알루론산염 파이버 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 수술용 봉합사, 리프팅용 실, 조직공학용 지지체 등으로 활용 가능한 고강도 히알루론산염 파이버 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명에 따른 히알루론산염 파이버의 제조방법은 (a) 중량평균 분자량이 100∼3,000kDa인 히알루론산염의 수분함량을 50∼95중량%로 조절하여 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하는 단계; (b) 수분함량이 조절된 히알루론산염 페이스트(paste)를 상온∼100℃로 승온 가열 후, 노즐을 통해 압출시키는 단계; 및 (c) 압출된 방사유체를 건조시켜 파이버를 형성하는 단계를 포함한다.
본 발명의 히알루론산염 파이버는 수분함량이 5~25중량%이고, 인장강도가 3~15kg/㎟이며, 표면의 크랙이 적고 매끄럽기 때문에 수술용 봉합사, 리프팅용 실, 성형 필러, 조직공학용 지지체 등의 용도로 적용이 가능하다.
본 발명에 따른 히알루론산염 파이버의 제조방법은 (a) 중량평균 분자량이 100∼3,000kDa인 히알루론산염의 수분함량을 50∼95중량%로 조절하여 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하는 단계; (b) 수분함량이 조절된 히알루론산염 페이스트(paste)를 상온∼100℃로 승온 가열 후, 노즐을 통해 압출시키는 단계; 및 (c) 압출된 방사유체를 건조시켜 파이버를 형성하는 단계를 포함한다.
본 발명의 히알루론산염 파이버는 수분함량이 5~25중량%이고, 인장강도가 3~15kg/㎟이며, 표면의 크랙이 적고 매끄럽기 때문에 수술용 봉합사, 리프팅용 실, 성형 필러, 조직공학용 지지체 등의 용도로 적용이 가능하다.
Description
본 발명은 히알루론산염 파이버 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 수술용 봉합사, 리프팅용 실, 조직공학용 지지체 등으로 활용 가능한 고강도 히알루론산염 파이버 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
히알루론산(hyaluronic acid, HA)은 분자량이 500,000 내지 13,000,000Da에 이르는 무색의 고점도 다당류로서, 반복단위인 D-글루쿠론산과 N-아세틸 글루코즈아민이 (1-3)과 (1-4)로 번갈아 결합되어 있다.
HA은 여러 가지 인체 생리 활성에 관여하며, 분자량에 따라 다양한 생리활성을 가지는 것으로 알려져 있다. 특히 고분자의 히알루론산은 인체 충진제 (space-filler)로 사용되고, 혈관생성 억제(anti-angiogenic), 면역 억제 (Immuno suppressive) 등의 기능을 가지는 것으로 알려져 있다.
따라서 현재 2.0MDa 이상의 HA을 사용하여 고점성의 하이드로겔 형태로 하여 관절 주사제와 성형 필러 및 내·외과 수술용 유착 방지제로 많이 활용되고 있다. 그러나 대부분의 제품은 고점성 수용액 또는 하이드로겔의 액상 형태이어서 활용성, 보관성 및 가공성 측면에서 제한이 있다. 특히, 액상 형태로 활용 시 HA 자체의 안정성(Stability)이 떨어져 제품의 보관과 유통에 주의가 요구되며, 실제 제품 내의 HA 함유량은 1~5% 정도의 낮은 농도로, 환자 인체 내 투입 시 고농도 고용량 투입이 불가 할뿐만 아니라, 높은 체적 볼륨으로 인한 투입 압력으로 인해 환자에게 큰 고통이 수반되게 된다.
또한, HA를 액상 형태로 체내 투입 시, 체내에 존재하는 여러 분해 효소 등에 의하여 급속히 분해되어 분자량이 낮아짐으로써 체내 지속성 또한 낮아져 치료 부위에 대한 효과가 떨어지는 단점이 있다.
따라서, HA의 안정성, 활용성 등을 향상시키기 위하여, 한국공개특허 제2014-0100469호 및 일본 공개특허 제2011-31034호에서는 안전성이 입증된 분해성 고분자를 주원료로 하여 HA를 일부 소량, 10% 이내로 블렌딩(Blending) 또는 코팅시킨 봉합사를 개시하였으나, HA의 함량이 낮은 문제점이 있었다.
이러한 문제점을 해결하기 위하여, 한국등록특허 제10-1709608호는 (a) 중량평균분자량이 500~3,000kDa인 히알루론산염의 수분 함량을 5~20%로 조절하는 단계; (b) 수분 함량이 조절된 히알루론산염을 용융방사 장치에 넣고, 상온~100℃로 용융시킨 후, 고압방사하여 히알루론산염 파이버를 제조하는 단계; 및 (c) 히알루론산염 파이버를 에탄올 수용액에 침지시켜 표면을 경화시키는 단계를 포함하는 용융 방사에 의한 히알루론산염 파이버의 제조방법을 개시하였다. 하지만, 한국등록특허 제10-1709608호에 의한 방법으로 제조된 히알루론산염 파이버는 히알루론산염의 함량이 높아졌지만, 방사 시 높은 압력이 요구되어 대량생산이 어렵고 생산한 파이버의 표면이 거친 문제가 있었다.
이에, 본 발명자들은 상기 문제점을 해결하기 위하여 노력한 결과, 수분함량이 50∼95중량%인 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하고, 용융시킨 뒤 노즐을 통하여 압출시킨 다음 건조시킬 경우, 표면이 매끄럽고, 인장강도가 우수한 히알루론산염 파이버를 대량으로 제조할 수 있다는 것을 확인하고, 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명의 목적은 히알루론산염을 고농도로 함유하고, 표면이 균일한 고강도 히알루론산염 파이버 및 이의 제조방법을 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 목적은 안전성 및 생체 적합성이 우수한 히알루론산염 파이버로 제조된 수술용 봉합사, 성형 필러, 리프팅용 실 및 조직 공학용 세포지지체(Scaffold)를 제공하는데 있다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 하기 측정방법으로 측정 시, 휨 각도가 2~10°이고, 수분함량이 5~25중량%이며, 수분을 제외한 전체 파이버 중량에 대하여 히알루론산염 함량이 90중량% 이상인 것을 특징으로 하는 히알루론산염 파이버를 제공한다.
<휨 각도 측정 방법>
(a) 길이가 20㎝이고, 지름이 1㎜인 HA 파이버를 준비
(b) 평평한 판의 윗면에 HA 파이버 한쪽 끝 3㎝를 고정
(c) 평평한 판의 윗면 연장선(B)을 기준으로 HA 파이버 다른 쪽 끝의 연장선(T)이 이루는 각도(θ)를 측정
본 발명에 있어서, 상기 히알루론산염 파이버의 인장강도는 3~15kg/㎟인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 있어서, 상기 히알루론산염 파이버의 크랙량은 파이버 표면적의 15% 이하인 것을 특징으로 한다.
본 발명은 또한, (a) 중량평균 분자량이 100∼3,000kDa인 히알루론산염의 수분함량을 50∼95중량%로 조절하여 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하는 단계;
(b) 수분함량이 조절된 히알루론산염 페이스트(paste)를 상온∼100℃로 용융시킨 후, 노즐을 통해 압출시키는 단계; 및 (c) 압출된 방사유체를 건조시켜 파이버를 형성하는 단계를 포함하는 히알루론산염 파이버의 제조방법을 제공한다.
본 발명에 있어서, 상기 건조는 상온∼100℃에서 수행되는 것을 특징으로 한다.
본 발명은 또한, 상기 히알루론산염 파이버를 포함하는 수술용 봉합사를 제공한다.
본 발명은 또한, 상기 히알루론산염 파이버를 포함하는 성형 필러를 제공한다.
본 발명은 또한, 상기 히알루론산염 파이버를 포함하는 리프팅용 실을 제공한다.
본 발명은 또한, 상기 히알루론산염 파이버를 포함하는 조직 공학용 세포 지지체 (Scaffold)를 제공한다.
본 발명의 히알루론산염 파이버는 수분함량이 5~25중량%이고, 표면의 크랙이 적고 매끄럽기 때문에 수술용 봉합사, 리프팅용 실, 성형 필러, 조직공학용 지지체 등의 용도로 적용이 가능하다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 히알루론산염 파이버의 휨 각도 측정 방법에 대한 설명도이다.
도 2 내지 4는 본 발명에 따라 제조된 히알루론산염 파이버 표면의 현미경 사진이다.
도 2 내지 4는 본 발명에 따라 제조된 히알루론산염 파이버 표면의 현미경 사진이다.
본 발명에서는 특정범위로 수분함량이 조절된 히알루론산염 페이스트(paste)를 용융시킨 후, 노즐을 통해 압출시킨 다음, 건조시킬 경우, 강도가 우수하고, 크랙 없이 표면이 매끄러운 히알루론산염 파이버를 제조할 수 있다는 것을 확인하고자 하였다.
본 발명에서는 히알루론산염의 함수율을 50~95중량%로 조절하여 페이스트(paste)로 제조하고, 히알루론산염 페이스트(paste)의 온도를 상온~100℃로 용융시킨 뒤 노즐을 통해 압출시킨 후, 상온~100℃에서 건조하여 히알루론산염 파이버를 제조하였다.
그 결과, 수분함량이 5~25중량%이고, 인장강도가 3~15 kg/㎟이며, 크랙 없이 표면이 매끄러운 히알루론산염 파이버를 대량으로 제조할 수 있다는 것을 확인하고자 하였다
따라서, 본 발명은, 하기 측정방법으로 측정 시, 휨 각도가 2~10°이고, 수분함량이 5~25중량%이며, 수분을 제외한 전체 파이버 중량에 대하여 히알루론산염 함량이 90중량% 이상인 것을 특징으로 하는 히알루론산염 파이버에 관한 것이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 히알루론산염 파이버의 휨 각도 측정 방법은 다음과 같다.
(a) 길이가 20㎝이고, 지름이 1㎜인 HA 파이버를 준비
(b) 평평한 판의 윗면에 HA 파이버 한쪽 끝 3㎝를 고정
(c) 평평한 판의 윗면 연장선(B)을 기준으로 HA 파이버 다른 쪽 끝의 연장선(T)이 이루는 각도(θ)를 측정
본 발명에 있어서, 히알루론산염 파이버의 휨 각도는 시술시 히알루론산염 파이버의 사용 편의성과 관련된 것으로서, 2~10°인 것이 바람직하다. 상기 휨 각도가 2°미만인 경우와, 10°를 초과할 경우에는 실을 사용하는 편의성이 감소하는 문제가 있다.
본 발명에 있어서, 히알루론산염 파이버의 수분함량은 상기 휨 각도, 미생물 오염도, 물성에 영향을 미치는 것으로서, 5~25중량%인 것이 바람직하고, 5~15중량%인 것이 더욱 바람직하다. 상기 수분함량이 5중량% 미만인 경우에는 실의 형태는 유지하지만 단단히 굳어있는 형태로 유연성이 없으며, 쉽게 부서지는 문제가 있고, 25중량%를 초과할 경우에는 파이버의 형태를 갖추지 못하거나 파이버의 역할을 수행하지 못하는 문제가 있다.
본 발명의 히알루론산염 파이버는 히알루론산염 단독으로 제조가 가능하므로, 수분을 제외한 전체 파이버 중량에 대하여 히알루론산염 함량이 90~100중량%인 것을 특징으로 하며, 활용 분야에 따라 당 업계에서 통상적으로 이용되는 담체 또는 부형제 성분들을 추가로 포함할 수 있고, 그 종류 및 함량 범위가 특별히 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 히알루론산염 파이버의 인장강도는 3~15kg/㎟이며, 크랙량은 파이버 표면적의 15% 이하인 것을 특징으로 한다. 본 발명에 있어서 크랙량은 히알루론산염 파이버의 표면의 매끄러운 정도를 의미하는 것으로서, 현미경으로 히알루론산염 파이버 표면을 촬영한 후, 전체 히알루론산 파이버 촬영면적 중 기공(홈), 선형 틈 등의 크랙이 존재하는 비율을 계산해 측정할 수 있다. 크랙량은 15% 이하인 것이 바람직하며, 15%를 초과할 경우에는 시술시 피부에 손상을 줄 우려가 있기 때문에 바람직하지 못하다.
본 발명은 또한, (a) 중량평균 분자량이 100∼3,000kDa인 히알루론산염의 수분함량을 50∼95중량%로 조절하여 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하는 단계; (b) 수분함량이 조절된 히알루론산염 페이스트(paste)를 상온∼100℃로 용융시킨 뒤, 노즐을 통해 압출시키는 단계; 및 (c) 압출된 방사유체를 건조시켜 파이버를 형성하는 단계를 포함하는 히알루론산염 파이버의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명에 있어서, 히알루론산염은 히알루론산에 염이 결합되어 있는 것으로서, 히알루론산나트륨, 히알루론산칼슘, 히알루론산칼륨 등을 예시할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 있어서, 히알루론산염의 분자량은 100~3,000kDa인 것이 바람직하다. 또한, 상기 히알루론산염 페이스트(paste)의 히알루론산염의 함수량은 50~95중량%인 것을 특징으로 한다.
상기 히알루론산염 페이스트(paste)는 히알루론산염에 용매를 가하여 제조할 수 있는데, 상기 용매는 물 또는 에탄올 수용액을 사용하며, 용매가 균일하게 혼합될 때까지 혼합시키는 것이 바람직하다.
상기 대량 방사공정을 원활하게 수행하기 위하여 히알루론산염 페이스트(paste)의 수분 함량은 50~95중량%, 바람직하게는 88~92중량%일 수 있는데, 수분 함량이 50중량% 미만인 경우 방사시 높은 압력이 필요하며, 제조된 파이버의 크랙량이 높은 문제가 있고, 수분 함량이 95중량%를 초과할 경우 paste 보다는 액상의 형태이기 때문에 방사시 실이 끊어지는 문제점이 있다.
본 발명에서는 히알루론산염 페이스트(paste) 제조 후, 수분 평형을 위하여 0~100℃에서 6~12시간동안 방치하는 단계를 수행하는 것을 특징으로 한다. 상기 온도 범위 및 시간 범위를 벗어날 경우에는 수분 평형이 제대로 이루어지지 않는다. 상기 수분 평형은 페이스트(paste)의 물분자와 히알루론산이 고르게 섞이도록 하기 위한 것으로서, 수분평형 없이 방사를 수행할 경우 물 분자와 히알루론산이 고르게 섞여있지 않으므로 방사 시 일정한 속도로 방사를 수행할 수 없거나, 제조된 파이버의 크랙량이 높아지는 문제점이 있다.
본 발명에서는 수분 함량이 50∼95중량%로 조절된 히알루론산염 페이스트를 방사 장치에 넣고, 상온∼100℃로 용융시킨 후, 노즐을 통해 압출시켜 방사유체를 제조할 수 있다. 이때 온도가 상온인 약 15℃ 미만인 경우에는 히알루론산염 페이스트가 용융되지 않아 압출이 되지 않고, 100℃를 초과할 경우에는 반죽이 끓어오르는 문제가 있다.
본 발명에서는 압출된 방사유체를 건조시킴으로써 최종적으로 파이버를 형성하는데, 상기 건조는 페이스트의 수분함량에 따라 상온∼100℃에서 건조하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따라 제조된 히알루론산염 파이버는 히알루론산염의 함량을 90중량%이상으로 제조가 가능하며, 수분함량이 5~25중량%이며, 인장강도가 3~15kg/㎟이고, 표면이 매끄럽기 때문에 기존의 액상 히알루론산염 조직 수복용 제품과 달리 미생물 오염이 없고, 관리 및 사용이 쉬워서 다양한 형태의 조직 수복용 제제로 이용될 수 있다.
따라서, 본 발명은 또한 상기 히알루론산염 파이버를 포함하는 수술용 봉합사, 성형 필러, 리프팅용 실 및 조직 공학용 세포 지지체(Scaffold)에 관한 것이다.
[실시예]
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지 않는 것은 당 업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.
실시 예 1: 히알루론산염 페이스트 제조
분자량 150kDa인 히알루론산나트륨 (Hi-AquaTM, (주)진우바이오)에 물을 가하고, 혼합 반죽하여 수분함량이 50~95중량%인 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하였다.
제조된 히알루론산염 페이스트(paste)는 4℃에서 12시간동안 냉장보관하여 수분평형을 유도하였다.
실시 예 2: 방사에 의한 히알루론산염 파이버 제조
실시 예 1에서 제조된 히알루론산염 페이스트(paste)를 방사 장치의 저장부에 넣고, 이를 상온~100℃에서 용융시킨 뒤 가압하여 노즐을 통해 방사하고, 40℃에서 건조하여 수분함량이 0~95중량%인 히알루론산염 파이버를 제조하였다.
비교 예 1: 히알루론산염 페이스트 제조
분자량 150kDa인 히알루론산나트륨 (Hi-AquaTM, (주)진우바이오)에 물을 가하고, 혼합 반죽하여 수분함량이 5~40%인 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하였다. 제조된 히알루론산염 페이스트(paste)는 4℃에서 12시간동안 냉장보관하여 수분평형을 유도하였다.
비교 예 2: 히알루론산염 페이스트 제조
분자량 150kDa인 히알루론산나트륨 (Hi-AquaTM, (주)진우바이오)에 물을 가하고, 혼합 반죽하여 수분함량이 85중량%인 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하고, 수분평형을 수행하지 않았다.
비교 예 3: 방사에 의한 히알루론산염 파이버 제조
비교예 1에서 제조된 히알루론산염 페이스트(paste)를 방사 장치의 저장부에 넣고, 이를 상온~100℃에서 용융시킨 뒤 가압하여 노즐을 통해 방사하고, 40℃에서 건조하여 수분함량이 0~95중량%인 히알루론산염 파이버를 제조하였다.
비교 예 4: 방사에 의한 히알루론산염 파이버 제조
비교예 2에서 제조된 히알루론산염 페이스트(paste)를 방사 장치의 저장부에 넣고, 이를 상온~100℃에서 용융시킨 뒤 가압하여 노즐을 통해 방사하고, 40℃에서 건조하여 수분함량이 0~95중량%인 히알루론산염 파이버를 제조하였다.
실험 예 1: 히알루론산염 페이스트 수분 함량에 따른 방사공정 평가
실시예 1 및 비교예 1에서 제조된 히알루론산염 페이스트를 방사 장치의 저장부에 넣고, 이를 상온~100℃에서 용융시킨 뒤 가압하여 노즐을 통해 방사하고, 40℃에서 건조하여 수분함량이 0~95중량%인 히알루론산염 파이버를 제조하고 방사 속도를 평가하였다.
그 결과, 히알루론산염 페이스트의 수분 함량이 50~95중량%인 실시예 1은 0.05m/min 였지만, 수분 함량이 5~40중량%인 비교예 1은 0.4m/min 으로 나타났다.
실험 예 2: 히알루론산염 파이버의 휨 각도 측정
실시예 2에서 제조된 히알루론산염 파이버의 휨 각도를 다음의 방법으로 측정하고, 그 결과를 표 1에 나타내었다.
(a) 길이가 20㎝이고, 지름이 1㎜인 HA 파이버를 준비
(b) 평평한 판의 윗면에 HA 파이버 한쪽 끝 3㎝를 고정
(c) 평평한 판의 윗면 연장선(B)을 기준으로 HA 파이버 다른 쪽 끝의 연장선(T)이 이루는 각도(θ)를 측정
히알루론산염 파이버 함수율 (중량%) | 휨 각도 ( °) |
95 | 90 |
50 | 80 |
25 | 10 |
20 | 8 |
10 | 3 |
5 | 2 |
0 | 0 |
상기 표 1로부터, 히알루론산염 파이버의 수분 함량이 50중량% 이상일 경우 휨 각도가 80°이상으로서, 세포를 지지하지 못하고 인체내 삽입되었을 때 형태를 유지하지 못하기 때문에 파이버의 기능을 제대로 수행하지 못할 것으로 판단되었다.
또한, 히알루론산염 파이버의 함수율이 5중량% 미만인 경우에는 파이버의 형태는 유지하지만 단단하게 굳어있는 형태로 유연성이 없어 쉽게 부러지는 것을 확인할 수 있었다.
반면, 히알루론산염 파이버의 함수율이 5~25중량%인 경우에는 휨 각도가 2~10°로서, 시술시 적합한 형태의 히알루론산염 파이버임을 알 수 있었다.
실험 예 3: 히알루론산염 파이버의 인장강도 측정
실시예 2에서 제조된 히알루론산염 파이버의 인장강도를 측정하고, 그 결과를 표 2에 나타내었다. 인장강도는 길이가 5cm인 시료를 시험지그에 장착하고, 크로스헤드 속도를 2㎜/min로 하여 만능재료시험기를 이용하여 측정하였다.
히알루론산염 파이버 함수율 (중량%) | 인장강도 (kg/㎟) |
95 | 측정불가 |
50 | 0.27 |
30 | 2.83 |
25 | 3.24 |
20 | 5.29 |
10 | 10.53 |
5 | 13.38 |
0 | 측정불가 |
상기 표 2로부터, 히알루론산염 파이버의 함수율이 50중량% 이상인 경우에는 인장강도가 급격히 낮아지며 쉽게 끊어지며 탄력이 없어 파이버의 기능을 제대로 수행하지 못할 것으로 판단되었다.
또한, 히알루론산염 파이버의 함수율이 5중량% 이하인 경우에는 파이버의 형태는 유지되지만 단단하게 굳어있어 쉽게 부러져 인장강도를 측정할 수 없었다.
반면, 히알루론산염 파이버의 함수율이 5~25중량%인 경우에는 인장강도가 3.24~13.38kg/㎟로서, 실의 형태와 기능을 할 수 있는 히알루론산염 파이버임을 알 수 있었다.
실험 예 4: 히알루론산염 파이버의 크랙량 확인
실시예 2 및 비교예 3~4에서 제조된 히알루론산염 파이버의 표면을 현미경으로 촬영(배율 200배) 하였다. 현미경으로 통해 히알루론산 파이버의 표면을 촬영한 뒤, 화상 처리 소프트 「Photoshop」(Adobe Systems 주식회사)로 화상 처리 한 후, 화상 해석 소프트 「Scion Image」(Scion Corporation)을 사용하고, 크랙량의 정량화를 실시하고, 그 결과를 표 3 및 도 2~4에 나타내었다.
히알루론산염 파이버 | 크랙량 | 비고 | |
A | 실시예 2: 히알루론산염 파이버 수분함량 10중량% | 3-10 % | - |
B | 실시예 2: 히알루론산염 파이버 수분함량 20중량% | 2-7 % | 도 2 |
C | 실시예 2: 히알루론산염 파이버 수분함량 50중량% | 1-5 % | - |
D | 비교예 3: 히알루론산염 파이버 수분함량 10중량% | 20-30 % | 도 3 |
E | 비교예 4: 히알루론산염 파이버 수분함량 10중량% | 25~35 % | 도 4 |
상기 표 3 및 도 2~4로부터, 히알루론산염 페이스트의 수분함량이 50~95중량%이고, 수분평형을 거쳐 제조된 (A), (B), (C)의 경우 최종 제조된 히알루론산염 파이버의 수분함량에 반비례하여 크랙량이 낮아지는 것을 알 수 있었다.
반면, 수분함량이 5~40중량%인 히알루론산염 페이스트를 수분평형시켜 제조한 (D) 및 수분평형을 거치지 않고 제조한 (E)의 경우는 크랙량이 높은 것을 알 수 있었다.
참고로 도 2~4에서, 전체 히알루론산 파이버 촬영면적은 파란색 선으로 표시하고, 기공(홈), 선형 틈 등의 크랙은 빨간색 선으로 표시하였다.
이상으로 본 발명 내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적 기술은 단지 바람직한 실시 양태일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백할 것이다. 따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항들과 그것들의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.
Claims (10)
- 하기 측정방법으로 측정 시, 휨 각도가 2~10°이고, 수분함량이 5~25중량%이며, 수분을 제외한 전체 파이버 중량에 대하여 히알루론산염 함량이 90중량% 이상인 것을 특징으로 하는 히알루론산염 파이버.
<휨 각도 측정 방법>
(a) 길이가 20㎝이고, 지름이 1㎜인 히알루론산염 파이버를 준비
(b) 평평한 판의 윗면에 히알루론산염 파이버 한쪽 끝 3㎝를 고정
(c) 평평한 판의 윗면 연장선(B)을 기준으로 히알루론산염 파이버 다른 쪽 끝의 연장선(T)이 이루는 각도(θ)를 측정
- 제1항에 있어서, 상기 히알루론산염 파이버의 인장강도는 3~15kg/㎟인 것을 특징으로 하는 히알루론산염 파이버.
- 제1항에 있어서, 상기 히알루론산염 파이버의 크랙량은 파이버 표면적의 15% 이하인 것을 특징으로 하는 히알루론산염 파이버.
- (a) 중량평균 분자량이 100∼3,000kDa인 히알루론산염의 수분함량을 50∼95중량%로 조절하여 히알루론산염 페이스트(paste)를 제조하는 단계;
(b) 수분함량이 조절된 히알루론산염 페이스트(paste)를 15℃∼100℃로 용융시킨 뒤, 노즐을 통해 압출시키는 단계; 및
(c) 압출된 방사유체를 건조시켜 파이버를 형성하는 단계를 포함하는 히알루론산염 파이버의 제조방법.
- 제4항에 있어서, 상기 건조는 15℃∼100℃에서 수행되는 것을 특징으로 하는 히알루론산염 파이버의 제조방법.
- 제4항에 있어서, 상기 제조된 히알루론산염 파이버의 인장강도는 3~15kg/㎟인 것을 특징으로 하는 히알루론산염 파이버의 제조방법.
- 제1항의 히알루론산염 파이버를 포함하는 수술용 봉합사.
- 제1항의 히알루론산염 파이버를 포함하는 성형 필러.
- 제1항의 히알루론산염 파이버를 포함하는 리프팅용 실.
- 제1항의 히알루론산염 파이버를 포함하는 조직 공학용 세포 지지체 (Scaffold).
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