KR102422932B1 - 표적 영역의 식별을 위한 디바이스 및 방법 - Google Patents

표적 영역의 식별을 위한 디바이스 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR102422932B1
KR102422932B1 KR1020217039918A KR20217039918A KR102422932B1 KR 102422932 B1 KR102422932 B1 KR 102422932B1 KR 1020217039918 A KR1020217039918 A KR 1020217039918A KR 20217039918 A KR20217039918 A KR 20217039918A KR 102422932 B1 KR102422932 B1 KR 102422932B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
fluid
needle
sensor
pressure
controller
Prior art date
Application number
KR1020217039918A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20210154258A (ko
Inventor
마크 엔 호크만
리차드 케이 벅
Original Assignee
마일스톤 사이언티픽 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 마일스톤 사이언티픽 인코포레이티드 filed Critical 마일스톤 사이언티픽 인코포레이티드
Publication of KR20210154258A publication Critical patent/KR20210154258A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102422932B1 publication Critical patent/KR102422932B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31573—Accuracy improving means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/48—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for varying, regulating, indicating or limiting injection pressure
    • A61M5/486—Indicating injection pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3401—Puncturing needles for the peridural or subarachnoid space or the plexus, e.g. for anaesthesia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/03—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs
    • A61B5/032—Spinal fluid pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/03—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs
    • A61B5/036—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs by means introduced into body tracts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6848—Needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/065—Guide needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1456—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir comprising a piston rod to be moved into the reservoir, e.g. the piston rod is part of the removable reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M5/16854—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies by monitoring line pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/48—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for varying, regulating, indicating or limiting injection pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A61B5/4839—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M2005/14208—Pressure infusion, e.g. using pumps with a programmable infusion control system, characterised by the infusion program
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M2005/31588—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods electrically driven
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0001—Catheters; Hollow probes for pressure measurement
    • A61M2025/0002—Catheters; Hollow probes for pressure measurement with a pressure sensor at the distal end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0007—Epidural catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

예컨대 약물들의 전달을 위하여 대상의 신체 안에 자리하고 있는 표적 영역을 위치선정하는데 사용을 위한 방법과 장치가 제공되어 있다. 시스템은, 유체 저장수단으로부터 니들과 같은 도관 쪽으로의 유체의 유동을 제어하기 위한 어셈블리를 포함한다. 센서는 도관 안에서의 유체 압력을 표시해주는 지표를 탐지한다. 시스템은 맥박 파형의 존재여부를 탐지하기 위해서 센서로부터의 데이터를 처리한다. 컨트롤러는 맥박 파형의 존재여부에 관한 정보, 및 진폭과 같은 파형의 특질들에 기초하여 시스템의 추가 조작을 제어할 수 있다.

Description

표적 영역의 식별을 위한 디바이스 및 방법
본 출원은 2019년 5월 16일자로 출원된 미국 출원 16/414,499의 우선권의 이익을 권리주장하며, 그 전체 내용들은 참조사항으로 본 명세서에 통합되어 있다.
본 발명은 대체로, 예컨대 약물들의 전달을 위하여 대상의 신체 안에 자리하고 있는 표적 영역을 위치선정하는데 사용을 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
신체 안의 표적 영역, 예컨대 환자의 신체 안의 해부학상의 공동(anatomical cavity)을 위치선정하는 것은, 그 중에서도 마취제 또는 생검, 또는 그 공동으로부터의 재료의 흡인을 위하여 중요하다.
예를 들어, 경막외 조직-공간의 국부 마취 차단은 신체의 하측 말단들의 효과적인 일시적 마취를 만들어내는 것으로 이해된다. 이는, 이에 제한되는 것은 아니지만 분만, 인공 고관절 치환, 및 허리 아래의 마취를 필요로 하는 여러 가지의 다른 수술 절차들을 포함하여, 방대한 여러 침습 절차들을 위하여 효과적으로 사용될 수 있다. 또한, 이는, 예컨대 "요통(back-pain)", 즉 척추골의 질환 및 척주(spinal column)의 부 신경들의 압축을 포함하는, 만성 및 급성 통증의 치료를 위하여 효과적으로 사용될 수 있다. 효과적인 국부 마취를 달성하기 위하여 그리고 중추 신경계 쪽으로의 신경 전달(nerve transmission)을 차단하기 위하여, 적절한 양의 국소 마취제 용액은 척주골(vertebral column)의 특정 레벨로 척수(spinal cord)에 가까운 근위방향으로 경막외 공간으로 알려진 해부학상 부위 내부에 넣어져야만 한다.
경막외 공간은 경막(dura mater, dura 또는 dural membrane)과 그 내용물들이 차지하지 않는 척주관(vertebral canal)의 일부이다. 그것은 척주관의 내측에 늘어서 있는 골막과 경막 사이에 있다. 그것은 대후두공(foramen magnum)으로부터 천골열공(sacral hiatus)까지 뻗어 있다. 경막 안의 전방 신경근과 후방 신경근은 추간체들과 추간판들 안에 합체하도록 경막외 공간을 가로질러 지나간다. 측면방향으로, 경막외 공간은 추간공(intervertebral foramina)과 추궁근(vertebral pedicle)들의 골막에 의해 경계형성되어 있다. 후방에서, 경계형성 구조들은 추궁판의 전방 표면의 골막, 관절 돌기들과 이들의 연결 인대들, 등뼈들의 뿌리의 골막, 및 황색 인대로 충진된 추궁판간 공간들이다. 그 공간은 방척추 공간 안의 기름기와 연관되어 있는 기름기 있는 조직과 정맥 신경층들을 포함하고 있다.
경막외 액체 충진 공간(후방 경막외 공간)은 척주와 척추골의 단면에 대하여 수 제곱 밀리미터로 즉정되는 불규칙적인 형상을 가진 제한된 해부학상 구역이다. 이 액체 충진 공간은 매우 협소하고, 가까이에 인접한 황색 인대가 있는 척주의 경막과 밀접하게 연계되어 있다. 따라서, 이 유체 충진 공간은 니들(needle; 주사바늘)의 포인트(point)나 베벨(bevel)이 황색 인대를 빠져나가는 경우 분명하게 식별되어야 하는데, 이는 니들이 계속해서 찔러 들어가는 경우라면 경막이 뚫리기 때문이다. 경막외 유체 충진 공간을 위치선정하기 위한 표준 기술은 저항 소실(loss-of-resistance 또는 loss of resistance; LOR) 기술을 채택한다. 이런 기술은 경막외 토히 니들(epidural Touhy needle)(16 내지 18 게이지)에 연결되어 있는, 플라스틱이나 유리로 만들어진 저-마찰 시린지(low-friction syringe;저마찰 주사기)를 활용한다. 추가로, 다른 펌프 구동식 시스템들은 니들의 팁에서의 또는 그 시스템 내부에서의 유체 압력의 시각적 및 청각적 표현으로 압력 모니터링을 활용함으로써 경막외 공간을 식별하기 위해서 개발되어 오고 있다.
LOR 기술을 이용하는 경우, 임상의사에 의한 저항의 주관적인 "느낌"이 플런저 상의 별개의 배압이라는 결과를 초래할 때까지, 시린지의 니들은 전진이동된다. 임상의사는 황색 인대의 해부학상 구조에 관한 위치를 식별하기 위해서 마주하게 되는 배압 또는 저항을 주관적으로 구별해야만 한다. 경막외 유체 충진 공간은 니들의 팁이 황색 인대를 통해 지나간 이후 니들의 팁에 의해 들어가게 되어 있고, 그리하여 트루-LOR을 식별할 수 있다.
조직들 내부에서의 니들의 전진이동 동안, 오퍼레이터가 압력의 강하 또는 폴스-LOR을 식별하는 것은 일반적이다. 폴스-LOR은, 극간 조직과 같은 높은 조직 순응도를 가지는 해부학상 조직 또는 액포(지방 조직)와 같은 저-밀도 조직 구조 속으로 들어가는 니들 팁에 기인한 것일 수 있다. 경막외 공간에 대한 올바른 궤적을 발견하도록 시도하고 있을 때 니들이 골성 척추골에 접촉함에 따라, (앞쪽으로 그리고 뒤쪽으로) 니들의 리포지셔닝(repositioning; 재 위치조정)은 여러번 일어난다. 리포지셔닝 동안 진로를 따르는 니들의 임의의 뒤쪽으로의 움직임(후퇴)은 유체 안에서의 압력의 강하를 야기하고, 이는 트루-LOR의 탐지를 더욱 복잡하게 하는 폴스-LOR이라는 결과를 초래할 수 있다.
다양한 조건들은 폴스-LOR을 야기할 수 있다. 폴스-LOR들은 많은 문제들로 이어질 수 있다. 예를 들어, 초과 유체들은, 경막외 공간의 위치를 결정하도록 노력하는 동안, 무분별하게 주사될 수 있다. 이들 조직들 속으로 방출되는 추가적인 유체는 경막외 공간의 식별을 더욱 복잡하게 할 수 있다. 추가적으로, 의사가 폴스-LOR과 트루-LOR 사이에서 분별하는데 어려움이 있는 경우라면, 토히 니들은 경막외 공간의 경계를 넘어 움직이게 될 수 있고, 환자에게는 장기적으로 위험한 결과물이 될 수 있는 Ÿ‡-탭(wet-tap)으로 불리는 것을 만들어내는 척수의 경막을 통해 그리고 그 속으로 우연히 전진이동하게 될 수 있다.
따라서, 삽입 동안 니들을 정확하게 안내하기 위해서 저항 소실 정보를 보충하거나 대체하는 시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
본 발명은, 진료의가 경막외 공간과 같은 해부학상 표적 영역들의 식별을 더욱 쉽게 수행하는 것을 가능케 하는 방법 및 장치 또는 디바이스를 제공한다.
본 발명은 해부학상 표적 영역 쪽으로 니들을 안내하기 위한 신규한 시스템을 제공한다. 이 시스템은, 경막외 공간의 탐지와 같은 이들 조작들을 수행하는 경우 폴스-LOR(false-LOR)과 트루-LOR(true-LOR) 사이의 분별을 단순화할 수 있는 장치 및 소프트웨어 로직을 제공하고, 이로써 이러한 주사들의 신뢰성과 안전성을 개선할 수 있다.
제 1 양태에 따르면, 본 발명은 포유류의 해부학상 공간 속으로 유체를 투여하기 위한 니들 베어링 장치를 제공한다. 본 장치는 니들 쪽으로 제공될 유체를 저장하기 위한 유체 저장수단(fluid reservoir), 그 저장수단으로부터 유체를 내보내기 위해서 유체 저장수단에 대하여 변위가능한 토출 요소(ejection element), 및 토출 요소의 변위를 제어하기 위해서 토출 요소에 맞물리도록 구성되어 있는 구동 요소(drive element)를 포함한다. 컨트롤러는 저장수단으로부터 니들 쪽으로의 유체의 유동을 제어하도록 구동 요소를 제어하기 위하여 제공된다. 추가적으로, 본 장치는 니들 안의 유체 압력을 표시해주는 지표(characteristic)를 탐지하기 위한 센서를 포함한다. 센서는, 니들-베어링 장치가 대상 속으로 삽입됨에 따라 그 지표를 연속적으로 탐지하도록 구성되어 있다. 가요성 도관은 센서 및 유체 저장수단과 유체가 통하게 되어 있고, 그 도관은 반경방향으로 실질적으로 경직성이다. 컨트롤러는 구동 요소의 움직임을 주기적으로 중지시키기도 하고, 맥박 파형을 표시해주는 하나 이상의 지표들을 탐지하기 위해서 센서로부터의 데이터를 처리하기도 한다. 추가적으로, 도관, 저장수단, 토출 요소 및 구동 요소는 니들과 유체 저장수단 사이의 유체 부피가 실질적으로 일정하도록 구성되어 있어서, 구동 요소의 움직임이 중지되는 경우 니들 안의 잔여 유체를 통해 지나가는 맥박 파형을 센서가 정확하게 탐지하는 것이 가능하다. 선택사항으로, 유체 저장수단은 시린지 배럴(syringe barrel)일 수 있다. 추가적으로, 토출 요소는 유체 저장수단 내부에서 슬라이딩가능하게 변위가능할 수 있다.
추가 양태에 따르면, 본 발명은, 저항 소실을 표시해주는 하나 이상의 지표들을 탐지하기 위해서 센서로부터의 데이터를 분석하도록 구성되어 있는 컨트롤러에 관한 것이다.
또 다른 양태에 따르면, 본 발명은, 하나 이상의 지표들을 탐지하는 것에 응답하여 컨트롤러가 구동 요소의 움직임을 중지시키기도 하고 맥박 파형을 표시해주는 하나 이상의 지표들을 탐지하기 위해서 센서로부터의 데이터를 처리하기도 하는, 시스템을 제공한다. 선택사항으로, 컨트롤러는, 저항 소실을 표시해주는 신호의 수신시 그리고 니들에서의 맥박 파형의 존재여부를 표시해주는 신호의 수신시, 니들이 표적 조직에 인접하여 적당하게 자리배치되어 있다는 확인 신호를 제공하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태는, 저항 소실 안내 절차와 일관성있는 방식으로 시간에 관한 함수로서 니들에서의 유체 압력을 디스플레이하도록 구성되어 있는 제 1 출력 섹션을 포함하는 디스플레이를 제공한다. 추가적으로, 컨트롤러는 맥박 파형을 표시해주는 데이터를 분리하기 위해서 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성될 수 있다. 디스플레이는, 제 1 섹션이 제 1 섹션에서의 시간에 관한 함수로서 유체 압력 데이터를 디스플레이하는 동안, 맥박 파형을 표시해주는 데이터를 디스플레이하도록 구성되어 있는 제 2 출력 섹션을 구비할 수 있다.
본 발명은 또한, 저장수단과 유체가 통하게 되어 있는 니들을 가지고 대상의 신체 안에 자리하고 있는 표적 영역을 위치선정하기 위한 방법을 제공한다. 방법은, 주사 유체를 포함하고 있는 저장수단, 한쪽 단부에서는 저장수단과 통하게 되어 있되 다른쪽 단부에서는 대상의 신체 속으로 삽입될 니들에 연결되어 있는 튜빙을 제공하는 단계, 및 유체가 니들을 통해 대상의 신체 속으로 펌핑되는 경우 주사 유체의 저항 측정치에 관한 데이터를 획득하는 단계를 포함한다. 방법은, 니들을 환자 속으로 전진이동시키는 단계들을 추가로 포함한다. 추가적으로, 방법은, 니들을 전진이동시키는 단계 동안 주사 유체를 환자 속으로 펌핑하는 단계를 포함할 수 있다. 나아가, 방법은, 니들을 전진이동시키는 단계와 주사 유체를 펌핑하는 단계를 일시적으로 중지시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한, 일시적으로 중지시키는 단계 동안 니들 안의 유체 압력에 관한 데이터를 획득하는 단계, 및 니들에서의 맥박 파형을 표시해주는 하나 이상의 지표들을 탐지하기 위해서 일시적으로 중지시키는 단계 동안 획득되는 데이터를 처리하는 단계를 포함할 수 있다.
선택사항으로, 본 발명의 다른 양태는, 일시적으로 중지시키는 단계 후 니들을 전진이동시키는 단계 및 주사 유체를 펌핑하는 단계를 다시 시작하는 단계를 구비한다.
추가적으로, 다른 양태는, 유체가 신체 속으로 펌핑되는 경우 유체의 유동과 관련된 잡음을 제거함으로써 니들 안에서의 유체 압력에 관한 데이터를 처리하는 단계를 포함한다. 펌프는 주사 유체를 펌핑하는 단계 동안 유체를 펌핑하도록 조작가능할 수 있고, 잡음을 제거하는 단계는, 대상의 신체 속으로 니들을 삽입하기에 앞서 펌프를 가동시키는 단계, 및 펌프를 가동시키는 단계 동안 잡음에 관련된 데이터를 획득하는 단계를 포함할 수 있다. 더 나아가, 잡음을 제거하는 단계는, 잡음에 관련된 획득된 데이터에 응답하여 유체 압력에 관한 데이터를 수정하는 단계를 구비할 수 있다.
다른 양태에 따르면, 본 발명은, 처리된 유체 압력 데이터가 맥박 파형을 식별하도록 시도하는 진폭 범위를 선택적으로 변경하는 단계를 포함하는 방법을 제공한다.
본 발명의 더 추가 양태는, 환자 속으로 니들을 삽입하기 위한 방법을 제공한다. 그 방법은, 환자 안의 표적 위치에 니들을 자리배치하도록 시도하기 위해서 저항 소실 절차를 수행하는 단계를 포함하고, 여기에서 저항 소실 절차를 수행하는 단계는 다음의 단계들, 즉: 환자 속으로 니들을 삽입하는 단계; 삽입하는 단계 동안 니들을 통해 유체를 주사하는 단계; 주사하는 단계 동안 니들에서의 유체 압력을 탐지하는 단계; 및 유체 압력을 탐지하는 단계에 응답하여 니들을 안내하는 단계;를 구비한다. 니들에서의 맥박 파형의 존재여부가 탐지되는데, 이는 니들이 환자 안에서 실질적으로 부동상태(stationary)에 있는 경우 니들에서의 유체 압력을 탐지하는 단계, 및 저항 소실 절차를 수행하는 단계가 니들이 표적 위치에 있다는 것을 표시한 이후 그리고 맥박 파동의 존재여부를 탐지하는 단계가 맥박 파형의 존재여부를 표시한 이후 환자 속으로 일회분의 약액을 주사하는 단계를 포함할 수 있다.
선택사항으로, 방법은, 저항 소실 절차를 수행하는 단계와 맥박 파형의 존재여부를 탐지하는 단계 사이에서 일시적으로 전환하는 단계를 포함할 수 있다. 추가적으로, 유체를 주사하는 단계는, 유체 저장수단으로부터 유체를 분배하기 위해서 드라이브 유닛을 전자적으로 제어하는 단계를 구비한다. 또한, 주사하는 단계는, 유체 압력을 탐지하는 단계에 응답하여 드라이브 유닛을 전자적으로 제어하는 단계를 구비한다.
본 발명의 또 다른 양태는, 대상의 신체 안에 자리하고 있는 해부학상 공간인 표적 영역을 위치선정하기 위한 장치이다. 본 장치는 주사 유체를 수용하기 위한 저장수단, 저장수단과 유체가 통하게 되어 있는 니들, 및 니들 안에서의 유체 압력을 표시해주는 지표를 탐지하도록 조작가능한 센서를 포함한다. 펌프는 저장수단으로부터 니들 쪽으로 유체를 펌핑하도록 구성되어 있고, 컨트롤러는 니들 안에서의 유체 압력에 관한 센서로부터의 데이터를 처리하도록 조작가능하다. 컨트롤러는, 니들이 맥박 파형을 식별하기 위해서 부동상태에 있는 경우 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성되어 있다. 추가적으로, 컨트롤러는 니들의 삽입을 안내하는 신호들을 제공하도록 구성되어 있고, 여기에서 그 신호들은 센서로부터의 데이터에 응답하여 제공된다. 또한, 여기에서 시스템은, 처리된 데이터가 맥박 파형을 식별하는 진폭 범위를 선택적으로 변경하기 위한 입력 메커니즘을 구비한다.
여러 가지 실시예들은 이하에서 더욱 상세하게 기술되어 있다. 본 발명을 특징짓는 신규성있는 다양한 특질들은, 본 개시사항의 일부를 형성하면서 첨부되어 있는 청구항들에서의 특이성으로 언급되어 있다. 본 발명, 그 조작상 이점들 및 그 사용들에 의해 달성되는 특정한 목적들을 잘 이해하기 위하여, 본 발명의 바람직한 실시예가 도시되어 있는 첨부의 도면들과 발명의 설명이 참조되어 있다.
도 1은 컴퓨터-제어식 약물 전달 시스템(computer-controlled drug delivery system)을 위에서 바라본 도면이다.
도 2는 도 1에 도시되어 있는 약물 전달 시스템을 위에서 바라본 도면으로서, 일회용 주사 어셈블리가 그 시스템과 연결되어 있다.
도 3은 도 1에 도시되어 있는 컴퓨터-제어식 약물 전달 시스템의 개략적인 표현이다.
도 4a는 도 1에 도시되어 있는 시스템의 디스플레이 스크린의 도면으로서, 그 시스템에 의해 탐지되는 유체 압력 측정치들이 나타나 있다.
도 4b는 도 4a와 상이한 진폭 범위로 도시되어 있는 디스플레이 스크린의 도면이다.
도 4c는 도 4b와 상이한 진폭 범위로 도시되어 있는 디스플레이 스크린의 도면이다.
도 4d는 도 4c와 상이한 진폭 범위로 도시되어 있는 디스플레이 스크린의 도면이다.
도 5a는 도 1에 도시되어 있는 시스템의 디스플레이 스크린의 도면이다.
도 5b는 도 5a와 상이한 진폭 범위로 도시되어 있는 디스플레이 스크린의 도면이다.
몇몇 실시예들과 도식적인 도면들을 위한 예시로서 장치와 방법들이 본 명세서에 기술되어 있지만, 당해 기술분야에서의 통상의 기술자라면, 재구성가능한 분류 어레이를 다이내믹하게 이용하는 아이템들을 분류하기 위한 본 발명의 장치와 방법들이 기술되어 있는 실시예들과 도면들로 제한되는 것이 아니라는 점을 알 수 있을 것이다. 도면들 및 이에 대한 상세한 설명이 실시예들을 개시되어 있는 특정 형태로 제한하려고 의도되어 있는 것이 아니라는 점을 알 수 있을 것이다. 오히려, 그 의도는 맥박 파형을 탐지하기 위한, 그리고 니들 또는 다른 도관의 자리배치를 안내하거나 확인하기 위해서 맥박 파형의 탐지를 이용하기 위한 장치와 방법들에 관한 사상과 범위 내에 있는 모든 수정예들, 균등예들 및 대체예들을 커버하는 것이다. 본 명세서에서 사용되는 임의의 표제들은 조직화의 목적을 위한 것이지, 청구항들이나 설명의 범위를 제한하려는 것이 아니다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "~일 수 있다"라는 용어는 강제적인 의미(즉 ~해야만 한다는 의미)가 아니라 재량적인 의미(즉 잠재성을 가지고 있다는 의미)로 사용된다. 이와 유사하게, "포함한다", "포함하는" 및 "포함하고 있는"이라는 용어들은 이에 제한되는 것이 아니라 이를 포함하고 있다는 것을 의미한다.
이어서 전체적인 도면들, 구체적으로 도 1 내지 도 3을 참조하면, 약물 주입 시스템은 전체적으로 10으로 지정되어 있다. 시스템(10)은 주사 어셈블리(20), 및 드라이브 유닛으로 지칭되는 컴퓨터-제어식 약물 전달 기구(50)를 포함한다. 주사 어셈블리(20)는 포유류 속으로의 삽입을 위하여 구성되어 있는 삽입 니들(24)을 포함한다. 삽입 어셈블리(20)는 사용 동안 주사 어셈블리 쪽으로의 유체의 유동을 제어하는 드라이브 유닛(50)과 연결되어 있다. 시스템(10)은 또한 대상 안에서의 니들의 적당한 자리배치를 보조하기 위해서 절차 동안 의료 전문인력에게 데이터를 제공하는 하나 이상의 출력 메커니즘을 포함한다.
시스템(10)은 진료의가 표적 조직을 정확하게 식별하는 것을 가능케 한다. 특히, 시스템은, 비-표적 조직들 속으로의 약물들의 자리배치를 제한하면서 약물의 주사를 위한 위치를 식별하는데 사용을 위하여 제작될 수 있다. 이는 진단 절차와 치료 절차 양자 모두를 위하여 수행될 수 있다. 시스템(10)은, 주사 또는 흡인 동안 자리배치의 정확도를 식별하기 위하여 그리고 자리배치를 모니터링하기 위하여 조직 내부의 니들/카테터의 자리배치 다음에 오는 니들 또는 카테터로부터 유체가 유동함에 따라 유체의 압력을 활용한다. 시스템(10)은 느린 유량으로 여겨지는 유체의 연속적인 유동을 활용할 수 있다. 현재의 경우에서, 느린 유량은 0.01 mL/초 내지 0.20 mL/초 사이의 일정한 유량으로 정의된다. 유체의 연속적인 유동은, 탐지될 조직들 내부에서의 압력 변화들에 대한 사실상 순간적인 반응 시간을 가능케 할 수 있는 일정한 칼럼을 이루는 유체를 유지한다. 일반적으로, 0.005 cc/초 내지 0.20 cc/초 사이의 유량은 대상과 개입에 적합할 수 있지만, 0.01 cc/초 내지 0.15 cc/초가 바람직할 수도 있다.
아래에 더욱 논의되는 바와 같이, 시스템은 다양한 기준에 따라 니들의 적당한 자리배치를 식별하기 위하여 제작되어 있다. 예를 들어서, 시스템은 저항 소실 기술을 이용하여 경막외 공간과 같은 공간을 식별할 수 있다. 추가적으로, 시스템(10)은 맥박 파형을 식별하는 것에 기초하여 표적 조직을 식별하기 위하여 제작될 수 있다. 이런 방식으로, 시스템은 제 1 검색 기준을 이용하여 표적 조직에 대한 니들의 적당한 자리배치를 식별할 수 있고, 시스템은 맥박 파형의 식별과 같은 제 2 검색 기준을 이용하여 표적 조직에 대한 니들의 적당한 자리배치를 확인하거나 승인할 수 있다.
니들의 자리배치 동안 드라이브 유닛(50)에 의해 제공되는 유량 범위는 신속하게 탐지될 수 있는 압력에서의 변화에 대한 응답성을 제공하는 것이 가능하다. 추가적으로, 시스템(10)은 삽입 니들 안에서 탐지된 유체 압력에 관한 청각적 및/또는 시각적 피드백을 제공하기 위한 하나 이상의 출력 메커니즘들을 포함한다. 오퍼레이터는 삽입 니들의 자리배치 동안의 안내수단으로서 그 피드백을 이용한다. 도 2에 나타나 있는 바와 같이, 제 1 출력 메커니즘은 오퍼레이터를 지원하는 데이터를 디스플레이하기 위한 LCD 디스플레이와 같은 비디오 디스플레이 스크린일 수 있다. 추가적으로, 제 2 출력 메커니즘이 제공될 수도 있다. 예를 들어, 제 2 출력 메커니즘은 출력 신호를 제공하기 위한 스피커(84)일 수 있다.
주사 어셈블리
도 2를 참조하면, 시스템(10)은 약물 주입 절차 동안 드라이브 유닛(50)과 함께 조작가능한 주사 어셈블리(20)를 포함한다. 주사 어셈블리는 시린지(18), 핸드피스 또는 니들(24), 및 핸드피스와 시린지를 연결하는 유체 라인(22)을 포함한다.
주사 어셈블리의 다양한 요소들은 시린지(18), 유체 라인(22) 및/또는 니들(24)과 같이 일회용일 수 있다. 이와 달리, 요소들은 재사용가능할 수 있다. 이에 따라, 주사 어셈블리의 다양한 요소들은 해제가능하게 연결가능할 수 있다. 예를 들어서, 유체 라인(22)은 각각의 단부에 유체 커넥터를 포함할 수 있다. 유체-밀폐형 커넥터(fluid-tight connector)들은 여러 가지의 커넥터들 중 임의의 것일 수 있다. 이러한 한가지 커넥터는 루어 커넥터(Luer connector)이다. 제 1 단부에서 유체 커넥터는 시린지와 밀봉가능하게 연결되고, 제 2 단부에서 유체 라인은 니들(24)과 밀봉가능하게 연결된다. 이와 달리, 유체 라인(22)은 니들(24)의 뒷쪽 단부와 고정식으로 연결될 수 있다. 어느 실시예에서, 니들(24)과 시린지는 시린지로부터 니들 쪽으로의 유체의 유동을 제공하도록 유체가 통하게 되어 있다.
시린지(18)는 여러 가지의 피하 시린지들 중 임의의 것일 수 있고, 그 사이즈는 의도된 사용에 좌우되어 변동될 수 있다. 시린지(18)는 일정 양의 약제를 담아두기 위한 배럴, 및 배럴로부터 유체를 토출하거나 배럴 속의 유체를 뽑아내기 위해서 배럴 내부에서 슬라이딩가능한 플런저(19)를 포함한다. 시린지(18)는 바람직하게는 배럴로부터 바깥쪽으로 돌출해 있는 플랜지들을 포함한다. 플랜지들은 배럴 속으로의 플런저의 변위를 수월하게 하기 위해서 핑거 플랜지들로서 조작된다.
주사 어셈블리(20)는 또한 주사 어셈블리 안의 유체 압력을 탐지하기 위한 압력 센서(20)를 포함한다. 압력 센서는 니들(24)의 팁에서의 유체 압력과 상관관계에 있는 압력을 측정하기 위해서 몇몇 위치들 중에서 한가지에 배치될 수 있다. 이와 달리, 직렬형 압력 센서를 대신하여 또는 직렬형 압력 센서에 추가하여, 압력 센서는, 시린지 플런저(58)를 구동시키는 썸 플레이트(thumb plate)에 연결되어 있거나 그 내부에 위치되어 있는 힘 센서일 수 있고, 또는 시린지 플런저에 적용되는 힘을 측정하는 드라이브 유닛(50)의 내부에 있는 힘 센서일 수 있다. 이러한 힘 센서는 니들 안에서의 유체 압력과 관련되어 있는, 유체를 주사하는데 필요로 하는 힘을 탐지한다. 이러한 센서를 이용하여, 탐지된 힘은 프로세서를 이용한 계산에 의한 압력 값으로 변환된다. 현재의 경우에서, 압력 센서(20)는 튜빙(22)과 시린지 사이에서 시린지(18)에 부착되는 직렬형 유체 압력 센서이다. 이런 방식으로, 압력 센서(20)는, 유체가 시린지를 빠져나가고 나서 삽입 니들(24)이 연결되어 있는 튜빙(22)에 들어감에 따라, 유체 압력을 감지한다. 이와 유사하게, 직렬형 압력 센서(in-line pressure sensor 또는 inline pressure sensor)는 튜빙과 니들 사이에 개재될 수 있다. 도 2에 나타나 있는 바와 같이, 삽입 니들(24)은 핸드피스의 앞쪽 단부에 연결되어 있고, 튜빙(22)은 핸드피스의 뒷쪽 단부에 연결되어 있다.
튜빙(22)은 기다란 폴리머 튜브를 구비하는데, 기다란 폴리머 튜브는 사용 동안 튜브가 구부러지는 것을 허용하기 위해서 길이방향으로 충분히 가요성이지만 경직성 벽 두께로 인하여 반경방향으로 실질적으로 늘어나지 않는다. 특히, 튜브는 강직성 방사상으로 유지되고 있는 폴리머 튜빙인데, 500 mm/Hg 아래의 압력들에서는 어떠한 방사상도 없는 상태이다.
주사 어셈블리(20)는 유체를 주사하도록 수동으로 조작될 수 있다. 그러나, 현재의 경우에서, 컴퓨터-제어식 약물 전달 시스템(50)은 아래에 추가로 논의되는 바와 같이 주사 어셈블리로부터의 유체의 유동을 제어한다. 전기 케이블은 약물 전달 시스템(50)과 압력 센서(20)를 연결하고, 그래서, 원한다면, 약물 전달 시스템은 압력 센서(20)로부터의 데이터에 응답하여 시린지로부터의 유체의 유동을 모니터링하면서 변경할 수 있다. 압력 트랜스듀서(20)는 시린지(18)의 실린더의 앞쪽 단부와 튜빙(22)의 제 1 단부 사이에서 직렬로 연결될 수 있다. 이러한 한가지 연결수단은 시린지의 팁에 압력 트랜스듀서(20)를 연결하기 위한 루어 연결수단이지만, 다른 연결수단들도 사용될 수 있다. 연결수단은 루어-락(Luer-Lock)과 같은 비가역적 나사산식 연결수단 및/또는 나사산식 연결수단에 의해 고정될 수 있다. 이와 달리, 압력 트랜스듀서(20)는 플라스틱 용접 또는 접착제와 같은 화학적 결합에 의해 시린지에 영구적으로 고정될 수 있다. 이런 방식으로, 약물 전달 라인(22) 안의 순간적인 실제 액체 압력은 기구에 의해 감지되어 사용되고, 이로써 니들(24)의 팁이나 포인트에서의, 그 결과 니들 팁이 위치되어 있는 환자의 신체 안의 위치에서의 실제 순간적인 유체 압력에 가까운 근사치를 제공할 수 있다. 전자 압력 트랜스듀서(20)는 압력 측정치들을 수집하는 중앙 장치(central unit)(50)에 직접 연결되어 있는 전자 데이터 케이블을 이용해 압력 데이터를 제공한다.
전자 압력 트랜스듀서(20)는 다양한 압력 센서들 중에서 임의의 것일 수 있다. 센서의 한가지 타입은 메리트랜스 압력 트랜스듀서(Meritrans® Pressure Transducer) 아이템 MER21과 같이 메리트 메디컬 시스템즈 인코퍼레이티드(Merit Medical Systems, Inc.)로부터 입수가능한 센서들과 같은 압전식 압력 센서이다.
자동화 유체 전달 시스템
위에 기술되어 있는 바와 같이, 시스템(10)은 주사 어셈블리(20) 쪽으로 약액의 제어된 유동을 제공하기 위한 유체 전달 시스템(50)을 포함할 수 있다. 바람직하게, 유체 전달 시스템은 자동화 시스템이고, 현재의 경우에서 드라이브 유닛(50)으로 지칭되는 컴퓨터-제어식 유체 전달 시스템이다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 드라이브 유닛(50)은 시린지(18)와 같은 주사 요소와의 연결상태에서 작업하도록 설계되어 있다. 드라이브 유닛(50)은 시린지(18)를 수용하도록 구성되어 있는 크레이들(56), 및 크레이들 안에 시린지를 보유하기 위한 클램프를 포함할 수 있다. 드라이브 유닛(50)은 시린지로부터 유체를 내보내기 위해서 시린지 안의 플런저를 구동시키도록 조작가능한 구동 요소(58)를 포함한다. 드라이브 유닛(50)은 구동 요소(58)의 변위를 제어하고, 이로써 시린지로부터의 유체의 토출을 제어할 수 있다. 현재의 경우에서, 구동 요소는 플런저(19)에 해제가능하게 맞물리는 복수의 핑거(60)들이 있는 클램프를 가지는 아암(58)을 구동하는 모터(70)를 포함할 수 있다. 크레이들(56)은 길이방향 움직임에 대항하여 시린지를 구속하도록 구성되어 있는, 시린지를 수용하기 위한 리세스를 포함한다. 예를 들어서, 크레이들(56)은 시린지 배럴의 표면으로부터 반경방향으로 바깥쪽으로 돌출해 있는 플랜지를 수용하기 위한 슬롯을 포함할 수 있다. 이에 따라, 제 1 방향으로 모터를 구동하는 것은, 플런저(19)를 전진이동시키기 위해서 아암(58)을 앞쪽으로 구동시킨다. 시린지의 배럴이 상대적으로 고정된 축방향 포지션으로 유지되어 있기 때문에, 플런저의 변위는 배럴에 대하여 플런저를 변위시키고, 이로써 유체를 내보낼 수 있다. 드라이브 유닛의 CPU(82)는 모터의 조작을 제어하기 위해서 모터 쪽으로 신호들을 제공한다.
드라이브 유닛(50)은 일정한 또는 가변적인 유체 유동을 제공하도록 조작가능하다. 현재의 경우에서, 드라이브 유닛은, 삽입/주사 절차 동안 유체의 압력을 연속적으로 감지하는 전자 압력 트랜스듀서(20)로부터 수신된 신호들에 응답하여 연속적인 유체를 제공할 수 있다. 기-결정된 압력에 기초하여, 드라이브 유닛(50)은, 탐지된 압력이 기-정의된 임계치를 초과하는 경우, 유체의 유동을 정지시킬 수 있다. 기-정의된 임계치는 진료의에 의해 세팅될 수 있고, 드라이브 유닛(50) 안에 있는 전자장치들의 컴퓨터(82)나 마이크로프로세서의 메모리(80) 안에 저장될 수 있다. 이와 유사하게, 기-결정된 압력에 기초하여, 유체-유동은 유체 압력이 기-결정된 압력 아래로 떨어지는 경우 재개할 것이고, 압력이 임계치 아래로 유지되고 있는 동안 계속해서 유동할 것이다. 유체 유동의 정지하기와 다시 시작하기를 제어하기 위해서 동일한 기-결정된 압력이 이용될 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 유체가 초기에 조직으로 들어감에 따라, 압력은 기-결정된 레벨까지 올라갈 것이고, 그리고 나서 한번 더 압력이 이 기-결정된 레벨 아래로 강하할 때까지 정지할 것이다. 일단 유체 압력이 기-결정된 레벨 아래로 떨어지면, 유체-유동은 재개하고 나서 연속적인 기초상태로 유지되어 있을 것이다. 이런 방식으로, 유체의 유동은 시작하고 나서, 일단 특정한 기-결정된 압력이 탐지되면 유체 유동의 차단을 야기하는 절차 동안 정지할 것이다.
시스템은 절차 동안 시린지(18)로부터의 약액의 유동을 제어하는데 이용되는 기-정의된 압력 임계치들을 포함할 수 있다. 이는, 임상의사가 진단 절차와 치료 절차를 위하여 특정한 부위들 및 의도된 조직들 속으로 약물들을 선택적으로 주사하는 것을 가능케 한다. 기-선택된 최대 허용 압력 한계들 및/또는 유량들은 메모리(80) 안에 저장되고, 최대 권장 압력들이나 다른 기준들을 정의한다. 압력이 이 한계에 가까워짐에 따라, 청각적 및/또는 시각적 알람은 임상의사를 위하여, 즉 마이크로프로세서(82)로부터의 데이터에 의해 활성화되는 스피커(84)를 이용해 발생되거나 스크린(62) 상에 발생된다. 추가로, 전체 주사 과정을 설명해주는 데이터는 차후의 분석을 위하여 메모리(80) 안에 저장된다.
시스템(10)은 주사 어셈블리(20) 안의 유체 압력을 직접 측정할 수 있고, 또는 시스템은 주사 어셈블리 안의 유체 압력을 표시해주는 지표를 측정할 수 있다. 예를 들어서, 압력은 주입 동안 측정된 압력 저항을 탐지함으로써 측정될 수 있다. 측정된 압력 저항은 삽입 절차 동안 연속적인 기초상태에서 시각적 신호로 변환된다. 절차 동안 약액의 유량은 유체 압력에 기초하여 절차 동안 실시간으로 탐지될 수 있다. 따라서, 약액의 유량은 가변적일 수 있고, 시스템 안의 압력에 좌우될 수 있다. 이런 방식으로, 유체 압력은 시스템의 1차 제어 변수일 수 있다.
본 시스템의 한가지 특질은, 니들이 환자의 조직 내부에 자리배치되어 있는 동안, 니들 팁에서의 압력의 미세한 변화들을 탐지하는 능력이다. 미세한 압력 변화들의 탐지를 수월하게 하는 한가지 지표는 제어되는 조건들 하에서 조직들 속에서의 유체의 일정한 움직임이고, 그리하여 조직 내부의 압력에 기초하여 원치않는 위치들을 확인하는 것을 가능케 할 수 있고 그리고/또는 원치않는 위치들을 회피하는 것을 가능케 할 수 있다. 시스템은, 유체의 연속적인 유동이 이용되는 경우 다이내믹하게 실시간으로 압력의 이들 미세한 변화들을 탐지한다. 이 연속적인 유동은 이들 조직들에 대한 손상을 회피하도록 기-결정된 압력 한계에서 유체의 유동을 정지시키기 위해서 시스템에 의해 이용되는 기-결정된 최대 압력과 조율될 수 있다. 유체의 일정한 유동으로, 수두 압력(head pressure)은, 조직 밀도와 순응도에서의 미묘한 변화들이 사실상 순간적인 기초상태에서 탐지되는 것을 가능케 하기 위해서 조직들 내부에서 요구되는 저항을 제공한다.
압력의 미세한 변화들의 탐지를 수월하게 하는 또 다른 양태는 주사 세트(18)의 부피의 정밀한 제어이다. 상세하게, 주사 어셈블리(20)의 튜빙(22)은 반경방향으로 실질적으로 경직성이고, 그래서 튜빙은 500 mmHg 아래의 압력들 하에서 반경방향으로 늘어나지 않는다. 따라서, 주사 어셈블리(20)가 사용 동안 합리적으로 예상할 수도 있는 임의의 배압 하에서, 튜빙은 늘어나거나 부풀지 않을 것이고, 그래서 튜빙의 부피는 주사 어셈블리가 마주할 수 있는 임의의 배압으로 인해 늘어나지 않을 것이다. 추가적으로, 드라이브 유닛(50)은 배럴의 내측의 부피를 정밀하게 제어하기 위해서 시린지에 대한 플런저의 포지션을 엄격하게 제어한다. 상세하게, 드라이브 유닛은 플런저의 포지션을 제어하고, 그래서 드라이브 유닛의 모터가 정지하는 경우 드라이브 유닛은 앞쪽 또는 뒷쪽 변위에 대항하여 고정된 포지션으로 플런저를 유지한다. 이런 방식으로, 드라이브 유닛은 유체 배압에 응답하여 플런저의 움직임을 방지하거나 방해한다. 시스템의 정상적인 조작 조건들 하에서, 드라이브 유닛은, 시스템이 사용 동안 합리적으로 마주할 수 있는 임의의 배압에 대항하여 고정된 포지션으로 플런저를 유지한다. 이런 방식으로, 드라이브 유닛의 모터가 정지하는 경우, 드라이브 유닛은 배럴에 대한 플런저의 상대적인 변위를 방지하는 정지수단으로서 역할한다. 어셈블리(20) 안에서 사용되는 재료들의 경직성과 조합되어 있는 이들 기계적 요소들은, 센서(20)에 의해 탐지되고 있는 유체 내부에서의 미묘한 압력 변화들의 탐지를 방해할 수도 있는, 500 mmHg 아래의 압력들에서 변형을 방지한다. 특히, 드라이브 유닛이 정지되는 경우, 드라이브 유닛과 주사 어셈블리(20)의 구성은 맥박 파동 형태의 탐지에 영향을 미치는 유체 부피의 변화를 방해한다.
따라서, 유량은, 원하는 유체 유동을 유지하기 위해서 기-결정된 범위 내에서 조절될 수 있는 또 다른 변수가 된다. 특정한 한가지 실시예에서, 압력이 기-결정된 임계치(최대 압력)를 초과하는 경우, 유체 유동은 정지된다. 제 2 변수로서의 유량은 제한될 수 있고, 그래서 유체 주사들은 낮은 압력 조건들 하에서 과도하게 신속하지 않다. 유체 유량과 압력 사이의 관계가 이분법적이거나 연속적일 수 있다는 점이 고려되어 있다. 주사 디바이스가 기-세팅된 최대치보다 더 작은 임의의 압력을 위하여 단일의 기-결정된 유량으로 유체를 전달하도록 구성되어 있는 경우, 이분법적 관계가 존재한다. 그리하여, 유체 유동은, 압력이 임계치를 초과하는지 또는 초과하지 않는지에 기초하여, 온상태(on)이거나 오프상태(off)이다. 이와 달리, 유량은 압력에 관한 함수로서 조절될 수 있다. 이 경우에 있어서, 유량은, 최대 압력이 가까워지게 됨에 따라 줄어들 것이고, 압력이 강하함에 따라 증가될 것이다. 선택사항으로, 유량은 기-세팅된 제 1 최대 압력으로 제한될 수 있고, 유량은 기-결정된 별개의 제 2 압력에서 재개한다.
위에 언급되어 있는 바와 같이, 시스템(10)은, 예컨대 순간적인 유량들, 압력들 및 주사 양들을 포함하는 관련 주사 데이터를 드라이브 유닛(50)의 스크린(30) 상에 디스플레이하기 위한 메커니즘을 포함한다. 이와 유사하게, 시스템은, 절차가 수행된 이후 순차적인 분석을 위하여 이러한 정보를 기록하기 위한 메커니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어서, 시스템은, 하드 드라이브, 플래시 드라이브, 광학 드라이브, 또는 전자 데이터를 저장하기 위한 다른 매체와 같은 비-휘발성 전자적 저장 매체를 포함할 수 있다.
모든 측정치들과 정보는 "실시간"으로 임상의사에게 보여질 수 있고, 그래서 임상의사는 주사가 의도된 위치 및/또는 올바른 조직들 쪽으로 전달되고 있는지 여부를 결정할 수 있고, 이에 따라 주사 기술을 적절하게 수정할 수 있다. 추가로, 측정치들은 임상적 상황에 관한 추후 검토와 문서화를 위하여 기록될 수 있다.
다수의 약물들이 주사되는 것을 허용하기 위해서 별도의 시린지 플런저들에 의해 구동되는 다수의 시린지들 뿐만 아니라 임의의 상기의 목적을 위하여 기-결정된 압력을 필요로 하지 않는 제 2 시린지 드라이브가 사용될 수 있다는 점 또한 고려되어 있다. 제 2 드라이브는 여러 가지의 조직들 속으로의 국소 마취제와 같은 약물 또는 다른 치료 약물들의 주입을 허용하기 위해서 특정한 유량으로 프로그램될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 디바이스는, 앞서 본 명세서에 기술되어 있는 바와 같이 유체-압력에 기초하여 양자 모두 조절이 가능한 2개의 별개의 시린지 드라이브들을 포함하고 있을 수 있다.
니들의 출구에서의 유체 압력의 계산
위에 논의되어 있는 바와 같이, 유체 압력은 시스템(10)의 조작을 제어하기 위해서 이용될 수 있다. 예를 들어서, 시스템은 유체 압력이 임계치를 초과하는 경우 오퍼레이터 쪽으로 신호를 제공할 수 있고, 이로써 니들이 경막과 같은 치밀한 조직 안에 위치되어 있거나 거기에 기대어 위치되어 있을 수 있다는 것을 표시할 수 있다. 니들의 출구에서의 유체의 압력을 계산하기 위한 몇몇 방법론들이 있다.
압력 센서는 주사 어셈블리(20) 안에서의 유체 압력을 탐지할 수 있다. 예를 들어, 위에 논의되어 있는 바와 같이, 압력 센서는 직렬형 압력 센서일 수 있다. 이와 달리, 드라이브 유닛(50)의 내부에 있는 압력 센서는, 시린지(18), 유체 충진 카풀(fluid-filled carpule) 또는 다른 유체 저장수단과 같은 유체 저장수단과 튜빙(22)과 같은 도관 사이의 유체 압력을 탐지할 수 있다. 이와 유사하게, 압력 센서는 시린지 튜빙(22)과 니들(24) 사이에 개재될 수 있다. 더 나아가, 직렬형 센서는 허브와 튜빙(22) 사이에 또는 니들에 연결되어 있는 허브 속에 매립될 수 있다. 또 다른 대체예는 시린지(18) 내부의 압력을 계산하기 위해서 플런저(19)를 구동하는 힘을 탐지하는 썸-패드 힘 센서(thumb-pad force sensor)를 이용하고 있다. 압력 센서로부터의 명령 신호는 출구-압력을 결정하는 계산을 위하여 압력의 데이터를 CPU 쪽으로 보낸다. 출구-압력 값은 시린지(18)로부터의 유체의 유동을 제어하는 모터(70)를 제어하기 위해서 이용된다.
시스템은 사용자가 탐지된 압력 신호들을 관찰하게 하기 위해서 그리고/또는 분석하게 하기 위해서 하나 이상의 시각적 신호들을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어서, 도 1 내지 도 4a를 참조하면, 시스템(10)은, 이에 제한되는 것은 아니지만 압력 데이터 및 유체 유동 데이터를 포함하여, 시스템의 조작과 관련된 데이터를 디스플레이하기 위한 디스플레이 스크린(30)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 4a 내지 도 4c에 나타나 있는 바와 같이, 시스템은 디스플레이(30) 상의 1차 압력 그래프(32)를 포함한다. 1차 압력 그래프(32)는 시간에 대한 유체 압력을 도식화한 것이고, 그래서 그래프는 일정 기간의 시간이 지남에 따라 탐지된 유체 압력에서의 변동들을 표현한 것이다. 이 그래프는 전체적인 압력 추이 정보를 표현한 것이고, 현재의 경우에서 컨트롤러는 유체 압력에 의해 야기되지 않는 변동들을 제거하기 위해서 압력 탐지 요소로부터 수신된 신호를 처리한다. 예를 들어, 컨트롤러(30)는, 모터 조작, 시린지 정지마찰, 및 니들 팁 상승 변화들과 튜빙의 구부림에 의해 유발되는 전체적인 압력 변동들에 의해 유발된 압력 신호들의 변동들을 제거하기 위해서 압력 데이터를 처리하도록 프로그램될 수 있다. 더 높은 주파수 변동들과 잡음은 전기적 구현예나 소프트웨어 구현예의 낮은 패스 필터의 사용을 통해 제거된다. 도 1과 도 2에 나타나 있는 바와 같이, 디스플레이는 또한 가장 최근에 탐지된 유체 압력을 디스플레이하는 현재 압력 디스플레이(38)를 포함할 수 있다.
추가적으로, 디스플레이(30)는 또한 맥박 파동 탐지 디스플레이(34)를 포함한다. 아래에 논의되는 바와 같이, 맥박 파형의 존재여부를 탐지하기 위해서 유체 압력 데이터를 분석하는 것이 바람직할 수 있다. 컨트롤러는 아래에 기술되어 있는 바와 같이 니들이 있는 환경에서의 기저 유체 압력으로부터 맥박 파동을 분리하는 방식으로 데이터를 처리하도록 구성되어 있다. 맥박 파동 디스플레이(34)는 이 처리된 데이터를 보여주고, 그래서 그 데이터가 맥박 파형의 존재여부를 표시해주는 것인지 여부를 오퍼레이터가 결정할 수 있다. 아래에 논의되는 바와 같이, 맥박 파동 디스플레이(34)는 요소(36)로서 식별되는 진폭 범위를 포함한다. 이 진폭 범위(36)는 파형의 진폭에 따라 맥박 파동 형태를 더욱 분명하게 디스플레이하기 위하여 변동될 수 있다.
위에서 주목한 바와 같이, 센서(20)와 같은 압력 센서에 의해 탐지되는 압력 데이터 중 맥박 파형의 존재여부를 탐지하기 위해서 유체 압력 데이터를 분석하는 것이 바람직할 수 있다. 유체 역학적으로, 주기적인 변동들이 있는 유동은 맥박 유동으로서 알려져 있다. 맥박 유동은 심혈관계의 고유한 특성이다. 환언하자면, 심혈관계의 기본적인 조작은 다음과 같이 맥박 유동을 발생시킨다. 즉, 심실이 수축해서 요구되는 압력 구배를 생성하는 경우, 일정량의 혈액은 동맥 혈관들 속으로 신속하게 토출된다. 대동맥과 동맥들은 세동맥들 및 모세혈관들과 같은 더 작은 혈관들에 비해 혈류에 대한 더 낮은 저항을 가진다. 세동맥 쪽으로의 더 느린 유출에 기인하여, 동맥들은 여분의 혈액양을 감당하기 위해서 팽창된다. 이완 동안, 동맥들의 탄성 반동은 세동맥들 쪽으로 혈액에 힘을 가한다. 이런 방식으로, 동맥들의 탄성은 심장으로부터의 혈액의 맥박 유동을 나머지 순환을 통한 더욱 연속적인 유동으로 변환하는데 도움이 된다.
심혈관계에 의해 혈관내에서 만들어지는 맥박 파형은 또한 동맥들과 같은 혈관들의 움직임에 의해 유발되는 대응하는 혈관외 맥박 파형을 생성한다. 예를 들어서, 척수 안의 신경 다발들 안의 동맥들은 경막외 공간 안의 척수액에서 관찰되는 맥박 파형을 생성한다. 혈관외 맥박 파형의 주파수는 혈관내 맥박 파형과 유사하다. 그러나, 혈관외 파형의 규모는 혈관내 맥박 파형의 규모보다 상당히 더 작다. 상세하게, 혈관내 맥박 파형은 혈압에 의해 직접 생성되는데 반해, 혈관외 맥박 파형은 혈압에 응답하여 혈관들의 움직임에 의해 생성된다.
맥박 파형을 식별하기 위하여, 데이터는 맥박 파형을 표현해주는 데이터를 분리하도록 처리될 수 있다. 맥박 파형은 배경 유체 압력의 규모에 기인하여 식별하는데 어려울 수 있다. 예를 들어서, 맥박 파형의 진폭은 배경 유체 압력보다 더 낮은 자리수의 규모일 수 있다. 예를 들어, 니들이 치밀한 조직 안에 위치되어 있는 경우라면 탐지된 유체 압력은 100 mmHg를 초과할 것인데 반해, 맥박 파동으로부터 초래되는 압력 변동들의 진폭은 단 10 mmHg일 수 있다. 이러한 경우에서, 압력은 압력 대 시간의 도식 상에서 인지불가능할 수 있는 95 mmHg에서 105 mmHg까지만 요동칠 수 있다. 따라서, 기저 압력으로부터 맥박 파동의 압력을 분리하는 것이 바람직하고, 여기에서 기저 압력 또는 배경 압력은, 니들의 팁이 그 안에서 분리되어 있는 조직의 밀도로부터 일차적으로 초래되는 압력이다.
맥박 파동을 표현해주는 데이터를 분리하기 위해서, 컨트롤러는 맥박 파동 탐지 디스플레이(34)의 그래프의 중심에 그 파형을 유지하는 셀프-센터링 필터(self-centering filter)를 포함할 수 있다. 다양한 필터 타입들은 평균 값을 제거하도록 구현될 수 있다. 이들 필터들은 기계적 설계, 전기적 설계 또는 소프트웨어 설계를 이용하여 제작구성될 수 있다. 현재의 경우에서, 가동 평균 필터(running average filter)는, 그래프작업 목적들을 위하여 판독하는 현재의 압력으로부터 뺄셈되는 압력을 위한 평균 값을 발생하기 위해서 컨트롤러 속에 프로그램되어 있는 소프트웨어로 설계되어 있다. 이는 그래프 상에 집중되어 있는 맥박 파형 데이터를 유지한다. 예를 들어, 데이터는, 데이터가 맥박 파형의 상한과 맥박 파형의 하한 사이에서 베이스 상에 전체적으로 집중되도록 처리될 수 있다. 일 실시예에서, 압력 데이터는 다음과 같이 처리될 수 있다. 즉, 우선, 평균 압력 값은 2 초 내지 10 초 사이에서 변동되는 시기와 같이 가장 최근의 시기 동안 센서에 의해 탐지된 압력 값들에 기초하여 계산된다. 계산된 평균은 이때 현재의 압력 값으로부터 뺄셈된다. 시스템은 맥박 탐지 디스플레이(34) 상에 결과 값을 디스플레이한다. 일시적 큰 압력들은 도식화(plotting)가 맥박 탐지 디스플레이(34) 상에 클리핑되게(clipped) 할 것이지만, 평균은 탐지 디스플레이(34)의 중심에 정해질 것이다.
맥박 파형의 진폭은 상황에 따라 변동될 수 있다. 추가적으로, 맥박 파형이 현저하게 되는 유체 압력 역시 변동될 수 있다. 위에 기술되어 있는 바와 같이, 컨트롤러는 맥박 파형을 분리하기 위해서 압력 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성될 수 있다. 추가적으로, 컨트롤러는 맥박 탐지 디스플레이(34) 상에 파형을 집중시키도록 시도하기 위해서 압력 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성될 수 있다. 파형을 집중하도록 시도하는 과정이 맥박 파형을 식별할 가능성을 개선할 수 있지만, 많은 상황들에서 파형을 간과할 가능성이 여전히 있다. 예를 들어서, 도 4a 내지 도 4d는, 맥박 운동이 탐지되는지 여부를 결정할 수 있는 맥박 탐지 디스플레이의 진폭을 어떻게 스케일조정하는지가 디스플레이되어 있다. 상세하게, 도 4a에서, 디스플레이는 5 mmHg의 진폭 스케일(베이스 라인 위로 2.5 그리고 베이스 라인 아래로 2.5)을 가지는 처리된 압력 데이터가 도시되어 있다. 도 4a에서 볼 수 있는 바와 같이, 맥박 파형은 이 스케일조정을 이용하여 용이하게 식별된다. 도 4b를 참조하면, 진폭 범위(36)는 도 4a에 있는 진폭 범위의 두배이다. 그렇기 때문에, 진동들은 상당히 감소되지만, 여전히 현저한 것이다. 도 4c에서, 진폭 범위는 다시 배가된다. 진동들은 미묘하지만, 식별할 가능성이 있다. 도 4d에서, 진폭 범위는 다시 배가된다. 도 4d의 스케일에서, 맥박 파형은 구별가능하지 않다. 이에 따라, 오퍼레이터가 도 4d에서와 같이 큰 진폭 범위(36)로 시작한 경우였다면, 센서(20)가 맥박 파형을 감지하지 않은 것일 수 있다.
대조적으로, 도 5a와 도 5b에는 정반대의 문제가 도시되어 있다. 도 5a에서, 데이터는 10 mmHg의 진폭 범위(36)로 도식화되어 있다. 그러나, 압력 데이터의 범위는 10 mmHg보다 더 커서, 많은 데이터 포인트들은 스케일을 벗어나 있다. 도 5b를 참조하면, 동일한 데이터는 40 mmHg의 진폭 범위로 도식화되어 있다. 진폭 범위가 압력 데이터 모두에 맞게 충분히 크기 때문에, 맥박 파형은 도 5b 상에서 식별가능하다.
주어진 세트를 이루는 압력 데이터를 위한 진폭 범위가 매우 가변적이기 때문에, 시스템은 진폭 범위를 변화시키기 위해서 데이터를 쉽게 스케일조정하는 선택사항을 포함할 수 있다. 상세하게, 시스템(10)은 진폭 범위 안에서의 변화를 입력하거나 선택하는 오퍼레이터에 응답하여 처리된 압력 데이터를 용이하게 다시 그래프작업하는 능력을 포함한다. 요청은, 이에 제한되는 것은 아니지만 마우스, 풋스위치, 음성 활성화, 키보드, 드라이브 유닛(50) 상의 버튼 또는 터치 스크린 버튼을 포함하여, 다수의 입력 메커니즘들 중에서 임의의 것을 사용하여 입력될 수 있을 뿐만 아니라, 소프트웨어를 통한 상이한 진폭 범위들에 걸쳐 자동적으로 회전하여 입력될 수 있다. 현재의 경우에서, 디스플레이(30)는 터치스크린인데, 그 터치스크린은 오퍼레이터가 여러 가지의 진폭 범위들 중에서 임의의 것을 통해 토글작업하는 것을 허용하는 버튼을 포함한다. 사용자가 상이한 진폭 범위를 선택하는 경우, 시스템은 데이터를 다시 그래프작업한다. 이런 방식으로, 오퍼레이터는 맥박 파형이 현재하고 있는지 여부를 식별하기 위해서 압력 데이터의 디스플레이를 조종할 수 있다.
잡음 보상
위에 논의되어 있는 바와 같이, 시스템이나 오퍼레이터가 맥박 파형의 존재여부를 탐지하기 위해서 압력 데이터를 분석하는 동안, 시스템(10)은 니들을 통해 유체를 계속해서 주사하도록 구성될 수 있다. 그러나, 유체의 주사는 맥박 파형의 탐지에 영향을 미치는 장애들을 유발할 수 있다. 예를 들어서, 시린지 안의 고무/탄성중합체 피스톤의 정지마찰과 유체 유동으로부터의 와류는 맥박 파형의 탐지에 악영향을 미칠 수 있는 2개의 변수들이다. 이러한 장애들에 의해 야기되는 잠재적인 이슈들을 극복하기 위해서, 시스템은 장애들의 영향들로부터 맥박 파형을 분리하도록 구성될 수 있다.
맥박 파형을 분리하기 위해서, 시스템은 유체의 주사와 시스템의 구성에 의해 유발되는 장애들을 평가하기 위한 과정을 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 시스템은 잡음 소거 모드(noise cancellation mode)를 포함한다. 환자 속으로 니들을 삽입하기에 앞서, 사용자는 잡음 소거 모드를 선택한다. 시스템은 이때 니들을 통해 유체를 주사하기 위해서 드라이브 유닛을 가동시킨다. 시스템은 잡음 소거 모드 동안 생기는 압력에서의 임의의 변화들을 모니터링한다. 맥박 파형의 존재여부를 평가하는 경우, 시스템은 잡음 소거 모드 동안 수집된 데이터에 기초하여 탐지된 압력 데이터를 수정한다.
시스템 제어
시스템은, 오퍼레이터가 시스템을 제어하기 위한 입력 신호들을 제공하는 것을 허용하는 사용자 조작가능 입력 메커니즘을 포함한다. 입력 메커니즘은, 터치 스크린, 드라이브 유닛 상의 버튼들, 또는 오퍼레이터가 단일의 유량으로부터 별개의 제 2 또는 제 3 기-세팅된 유량으로 유량을 변화시키거나 시작하거나 정지하기 위한 수단을 제공하는 발-조작식 제어와 같은 여러 가지의 디바이스들 중에서 임의의 것일 수 있다. 이와 달리, 입력 요소는 마우스, 키보드, 또는 입력 명령들을 청각적으로 제공하기 위한 마이크로폰일 수 있다. 추가적으로, 시스템은, 오퍼레이터가 절차의 다양한 단계들을 위하여 여러 가지의 입력들을 입력하는 것을 허용하는 복수의 입력 메커니즘들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 시스템은 디바이스를 통하는 유체의 유동을 제어하는 풋 페달과 같은 제 1 입력 메커니즘을 포함할 수 있다. 풋 페달 스위치를 작동시키는 것(즉 그 스위치를 누르는 것)은 드라이브 유닛의 CPU 쪽으로 신호를 보내고, 이는 차례로 모터를 구동시키기 위해서 모터 쪽으로 신호를 보내고, 그래서 페달이 작동되는 한 유체는 시린지로부터 니들(24) 쪽으로 유동한다. 이와 달리, 처음 풋 페달을 작동시키는 것은 유체 유동을 시작하는 시작 신호를 조작할 수 있고, 오퍼레이터가 풋 페달을 다시 작동시킬 때까지 그 유체는 계속해서 유동할 수 있다. 이런 방식으로, 제 2 작동은 유체 유동을 중지시키는 정지 신호로서 조작된다.
위에 기술되어 있는 바와 같이, 시스템은 절차 동안 유체의 유동을 제어하도록 조작가능하다. 온(on)/오프(off)를 제어하기 위해서 액추에이터를 사용하는 것에 추가하여, 시스템은 2개 이상의 유량 세팅들을 제공할 수 있다. 특히, 제어 유닛(50)은 가변 유량을 제공하는 다중-속도 펌프(multi-speed pump)를 통합할 수 있다. 이와 유사하게, 펌프는 2개 이상의 기-세팅된 유량들을 포함할 수 있다. 현재의 경우에서, 제어 유닛(50)은, 제어 유닛이 시린지(18) 안의 플런저를 변위시키는 속도를 제어하는 전기 모터(70)를 포함한다. 제어 유닛(50)은 모터(70)의 속도를 제어할 수 있고, 그래서 모터는 기-세팅된 다중 유량들을 제공하기 위해서 기-세팅된 다중 속도들 중 한가지로 구동된다. 상이한 유량들은 절차의 상이한 부분들 동안 상이한 압력 세팅들 및/또는 다른 지표들과 더불어 이용될 수 있다.
기-세팅들 사이의 전환은 수동식이거나 자동식일 수 있다. 예를 들어, 오퍼레이터는 위에서 주목한 바와 같이 키보드, 터치 패드 또는 이와 다른 것과 같은 입력 디바이스를 조종할 수 있다. 이와 달리, 시스템은 유체 압력과 같은 탐지된 기준에 기초하여 제 2 기-세팅으로 자동적으로 전환할 수 있다.
조작의 방법
위에 기술되어 있는 시스템을 이용하여 표적 위치 쪽으로 니들을 안내하기 위한 예시적인 방법은 이어서 기술될 것이다. 본 시스템이 약제의 주입을 위하여 니들을 안내하는데 사용하는 것으로 제한되지 않는다는 것을 알 수 있을 것이다. 이에 따라, 아래에 기술되어 있는 원리들과 방법들이 여러 가지의 적용처들과 절차들에서 조직들과 해부학상 구역들 속으로의 니들의 삽입을 위하여 용이하게 제작될 수 있다는 점을 알 수 있을 것이다.
맥박 파형을 만들어내는 혈관이나 유체에 인접하여 니들이 있는 경우, 처리된 압력 데이터는 사인파와 같은 진동파를 형성한다. 맥박 파형의 탐지는, 니들이 표적 조직에 인접하여 포지셔닝되어 있거나 표적 조직에 포지셔닝되어 있다는 1차 표시로서 역할할 수 있다. 이와 달리, 맥박 파형의 탐지는, (예컨대 저항 소실 기술에 의해) 표적 조직을 식별하기 위한 대체 방법이 정확했다는 확인 또는 승인으로서 작동할 수 있다. 이런 방식으로, 맥박 파형의 탐지는, 적당한 니들 자리배치의 가능성을 증가시키기 위하여 그리고 우연한 니들/마취 피해의 가능성을 줄이기 위하여 다른 검색 방법론과 조합하여 조작할 수 있다. 다음에 오는 예시에서, 시스템은 표적 조직을 식별하기 위한 저항 소실 기술과 조합하여 사용된다.
우선, 오퍼레이터는, 표적 조직이 그 안에서 맥박 파형을 발생시킬 한가지인 것으로 결정한다. 이러한 결정을 하거나 확인해낸 후, 바람직하게는 유체가 세팅된 유량으로 니들을 통해 유동함에 따라 오퍼레이터는 환자 속으로 니들을 전진이동시킨다. 드라이브 유닛이 활용되는 방법에서, 시린지와 같은 유체 저장수단은 드라이브 유닛(50) 속에 장착되어 있다. 드라이브 유닛은 이때 시린지로부터의 유체의 유동을 정밀하게 제어하기 위해서 구동 요소(58)의 포지션을 정밀하게 제어한다. 압력 센서(20)는 도 4a에 나타나 있는 바와 같이 니들에서의 유체 압력을 탐지하고, 니들이 상이한 조직 타입들을 통해 전진이동됨에 따라 유체 압력은 변동한다. 표적 조직을 위하여 검색하고 있는 경우, 유체 압력에서의 변화는 니들의 전진이동을 안내할 수 있다. 예를 들어, 시스템은 오퍼레이터를 안내하는 인지가능한 출력을 제공할 수 있다. 한가지 예시에서, 시스템은 압력을 표현해주는 가청음을 제공할 수 있다. 예를 들어서, 청각적 신호의 피치는, 압력이 증가함에 따라 증가할 수 있고, 압력이 감소함에 따라 감소할 수 있다. 이와 유사하게, 시스템은 압력의 변화를 표시해주는 시각적 신호를 제공할 수 있다. 예를 들어서, 도 4a에 도시되어 있는 바와 같이, 그래프(32)는 유체 압력의 시각적 표시를 제공한다. 시간이 지나면서 압력이 변동함에 따라, 그래프(32)는 그 압력을 도식화한다. 도 4a에서, 외관상 저항 소실은 대략 2840 초의 시간에 일어나는 것으로 보여진다. 그러나, 트루 저항 소실은 대략 2860 초의 시간에 일어난다. 본 시스템은, 아래에 더욱 논의되는 바와 같이 외관상 저항 소실이 언제 실제 저항 소실에 해당하는지를 확인해내기 위해서 이용될 수 있다.
위에서 주목한 바와 같이, 니들(24)이 전진이동되고 있거나 꺼내어지고 있는 경우, 니들이 상이한 조직 타입들을 통해 지나감에 따라 유체 압력은 변화한다. 이와 반대로, 니들이 특정 위치에 유지되어 있는 경우, 유체 압력은 안정화되어 전체적으로 일정한 값으로 유지하고 있으려는 경향이 있을 것이다. 그러나, 니들 팁이 실질적으로 일정한 위치로 유지되어 있는 경우라면, 센서는 맥박 파동에 기인한 압력 변동들을 탐지할 수 있다. 상세하게, 니들이 표적 구역에 대하여 특정 위치로 유지되어 있는 경우라면 그리고 그 특정 위치가 동맥에 인접해 있는 경우라면, 이때 시스템은 탐지된 유체 압력에서의 주기적인 변동들을 탐지할 것이다. 더욱이, 유체 압력의 탐지된 규모는 또한 주기적인 변동들의 탐지에 추가하여 사용자를 안내할 수 있다. 예를 들어, 주기적인 압력 변동들을 가지는 압력 프로파일을 시스템이 탐지하는 경우라면, 이때 니들은 동맥에 인접해 있을 수 있다. 그러나, 유체 압력이 상승되어 있고 압력 변동의 진폭이 임계치 위에 있는 경우라면, 이때 시스템은, 니들이 동맥 바로 옆에 있는 것이 아니라 동맥 내부에 있는 것으로 결정할 수 있다. 예를 들어서, 80 mm/Hg 내지 120 mm/Hg 사이의 주기적인 변동들을 표시하는 압력 곡선은, 동맥 바로 옆에 있는 것이 아니라 동맥 내부에 있는 니들을 표시해주는 것일 수도 있다.
이런 방식으로, 시스템은, 위에 기술되어 있는 바와 같이 저항 소실과 같은 제 2 유체 압력 지표와 유체 압력에서의 주기적인 변동들의 탐지를 조합할 수 있다. 예를 들어, 경막외 공간과 같은 표적 조직을 향하여 오퍼레이터를 안내하기 위해서 오퍼레이터가 니들을 전진이동시킴에 따라, 시스템은 유체 압력을 모니터링할 수 있다. 일단 시스템이 저항 소실을 표시해주는 압력 강하를 탐지하면, 시스템은 니들이 경막외 공간 안에 있다는 것을 표시할 수 있다. 이 결정에 응답하여, 시스템은 니들이 표적 조직에 위치되어 있다는 것을 표시하는 신호를 사용자에게 제공하고, 그래서 사용자는 니들을 특정 위치로 유지한다. 니들이 경막외 공간 안에 있다는 것을 확인하기 위하여, 시스템은 탐지된 유체 압력에서의 주기적인 변동들의 존재여부를 결정하기 위해서 유체 압력을 모니터링할 수 있다. 시스템이 맥박 파형을 표시해주는 유체 압력에서의 주기적인 변동들을 탐지하는 경우라면, 이때 이러한 탐지는, 니들이 경막외 공간 안에 위치되어 있다는 것의 승인이다. 니들이 표적 조직에 인접해 있거나 표적 조직 내부에 위치되어 있다는 것이 승인되었다면, 약제는 니들을 통해, 그리고 표적 조직 부위에서 환자 속으로 안전하게 주사될 수 있다.
전술한 설명에서 시스템이 니들 자리배치의 결정을 승인하기 위해서 맥박 파형의 존재여부를 자동적으로 탐지하고 있는 것으로 기술되어 있다는 점을 알 수 있을 것이다. 그러나, 맥박 파형의 존재여부를 자동적으로 탐지하도록 구성되어 있는 시스템(10)에 추가하여, 이와 달리 시스템이, 니들이 맥박 파형을 탐지하고 있는 것으로 결정하는 오퍼레이터를 수월하게 하는 방식으로 유체 압력 데이터를 디스플레이하도록 구성될 수 있다는 점을 알 수 있을 것이다.
전술한 방법에서, 오퍼레이터는 니들을 안내하기 위해서 니들에서 탐지되는 유체 압력에 관한 일정한 피드백을 활용함으로써 표적 조직에 인접하여 니들을 위치시킨다. 니들을 안내하기 위한 이러한 한가지 방법은 치밀한 경계 조직에 인접해 있는 표적 조직 부위를 식별하기 위한 저항 소실 과정이다. 일단 그 경계 조직이 찔러 들어가게 되면, 유체 압력은 신속하게 강하하고, 니들이 표적 공간 안에 적당하게 포지셔닝되어 있다는 표시를 제공한다. 시스템은 이때 맥박 파동을 탐지하도록 시도하기 위해서 압력 데이터를 처리하기 위하여 니들 자리배치를 승인한다. 맥박 파동의 탐지는 니들 자리배치의 승인으로서 조작된다.
전술한 예시는 니들을 특정 위치로 포지셔닝하기 위한 저항 소실 과정과의 연결상태에서 시스템의 사용이 도시되어 있지만, 맥박 파형을 제공할 것 같은 조직에 표적 부위가 인접해 있는 한 표적 부위에 니들을 자리배치하기 위해서 임의의 개수의 과정들이 이용될 수 있다는 점을 알 수 있을 것이다. 예를 들어서, 아래에 기술되어 있는 바와 같이, 시스템은, 니들이 적당하게 자리배치되어 있다는 것을 확인하거나 승인하기 위해서 말초 신경 차단 시스템과 조합하여 조작될 수 있다.
말초 신경 차단 과정에서, 표적 조직은 신경혈관 다발과 연계되어 있는 신경들이다. 마취제가 신경에 인접하여 주사되는 경우, 이때 마취제는 적합한 마취를 제공할 수 있다. 그러나, 니들이 신경 내부에 자리배치되는 경우라면, 이때 마취제는 신경에 대한 손상을 유발할 수 있다. 이에 따라, 말초 신경 차단 과정은 니들을 안내하기 위해서 전기 자극을 이용할 수 있다. 그 자극의 레벨은 표적 부위를 향하여 니들을 안내하기 위해서 변동될 수 있다. 오퍼레이터는 니들을 전진이동시키고, 니들의 팁에서 조직에 대한 전기 자극을 적용한다. 전기 자극에 대한 응답이 주목되는 경우라면, 이때 니들은 표적 신경에 인접해 있을 수 있다. 더욱이, 2018년 11월 8일자로 공보 제WO 2018/204789호로서 공표된 국제 특허 출원 PCT/US18/31096에 기술되어 있는 바와 같이, 니들 팁에 인접한 유체 압력은 말초 신경 차단 절차 동안 모니터링될 수 있다. 공보 제WO 2018/204789호로서 공표된 국제 특허 출원 PCT/US18/31096의 전체 개시사항은 이로써 참조사항으로 본 명세서에 통합되어 있다. 이러한 과정에서, 전기 자극과 유체 압력의 조합은 표적 부위 쪽으로 니들을 안내하기 위해서 이용될 수 있다. 일단 말초 신경 차단 과정이 표적 부위에 니들 팁의 포지션을 자리배치하기 위해서 이용되면, 맥발 파동 탐지는 이때 니들 자리배치를 확인하거나 승인하기 위해서 사용된다. 특히, 일단 니들이 제안된 위치에 포지셔닝되면, 니들의 포지션은 상당한 움직임이 없는 상태로 유지되어 있다. 니들이 적소에 유지되고 있는 동안, 시스템은 센서(20)로부터의 압력 신호를 계속해서 모니터링한다. 압력 데이터는 맥박 파형의 존재여부를 식별하기 위해서 배경 압력으로부터 압력 데이터를 분리하도록 처리된다. 이러한 맥박 파형이 현재하고 있는 경우라면, 이때 니들 위치 결정이 확인된다. 오퍼레이터는 이때 표적 조직에 대한 다음 단계를 수행한다. 다음 단계는 표적 조직에 대한 의료 절차일 수 있고, 또는 다음 단계는 마취제나 약제의 주사일 수 있다. 이와 달리, 맥박 파형이 탐지되지는 않지만 말초 신경 차단 절차가 표적 위치인 것으로 생각되는 위치에 니들을 포지셔닝하는 경우라면, 이때 오퍼레이터는 니들이 표적 조직에 인접하여 적당히 포지셔닝되어 있지 않는 것으로 결정하고, 니들을 위치선정하기 위한 과정은 다시 시작된다.
전술한 것으로부터, 니들이 표적 조직 내부에 포지셔닝되어 있거나 표적 조직에 포지셔닝되어 있다는 것을 식별하거나 승인하도록 구성되어 있는 여러 가지의 검색 기술들 중 하나 이상을 본 발명이 통합할 수 있다는 점을 알 수 있을 것이다. 예를 들어서, 다음에 오는 논의사항에서, 시스템은 니들의 자리배치를 승인하기 위해서 이용된다. 그러나, 시스템이 니들 이외의 도관의 자리배치를 확인하거나 승인하기 위해서 이용될 수 있다는 점을 알 수 있을 것이다. 한가지 예시는 카테터의 자리배치이다. 종종, 카테터는, 위에 기술되어 있는 저항 소실 기술과 같은 여러 가지의 기술들 중 임의의 것을 이용하여 삽입될 수 있다. 일단 니들이 적당하게 자리배치되면, 카테터는 환자 속으로 삽입될 수 있고, 그래서 카테터는 표적 조직 내부에 위치되거나 표적 조직에 위치된다. 카테터는 연장된 기간 동안 환자 내부에 포지셔닝된 상태로 유지되고 있는 것이 요구될 수 있다. 연장된 기간의 시간 동안, 카테터는 움직이게 될 수 있고, 이로써 표적 조직으로부터 멀어지는 방향으로 카테터를 우발적으로 움직일 수 있다. 현재에, 카테터의 자리배치를 확인하기 위한 방법은, 약제와 같은 유체를 주사하고 나서 약제가 의도된 영향을 발휘했는지를 결정하기 위해서 환자를 모니터링하는 것이다. 약제가 의도된 방식으로 환자에게 영향을 미친 경우라면, 이때 카테터가 적당하게 자리배치되어 있는지가 결정되고, 그렇지 않은 경우라면 검색이 다시 시작된다. 그러나, 본 시스템은 카테터의 자리배치를 확인하거나 승인하기 위해서 이용될 수 있다. 니들(24)을 대신하여, 시스템은 카테터의 허브와 유체-밀폐형 시일을 형성하도록 구성되어 있는 허브를 포함할 수 있다. 시스템의 허브는 유체-밀폐형 시일을 형성하기 위해서 카테터의 허브와 상호연결되어 있다. 드라이브 유닛은 이때, 카테터가 실질적으로 유체로 가득찰 때까지, 시린지로부터 허브 속으로 그리고 카테터 속으로 유체를 주사하기 시작하게 된다. 시스템은 이때 카테터 안의 유체를 탐지한다. 압력 신호가 맥박 파형을 포함하는 경우라면, 오퍼레이터는 카테터가 여전히 적당하게 자리배치되어 있다는 것을 확인하거나 승인하고, 그래서 유체는 카테터를 통해 표적 조직 쪽으로 주사될 수 있다. 이와 반대로, 맥박 파형이 카테터를 통해 탐지되지 않는 경우라면, 이때 오퍼레이터는 카테터가 적당하게 자리배치되어 있지 않는 것으로 결정하고, 카테터는 리포지셔닝될 수 있다.
전술한 예시들에서, 맥박 파동 탐지는, 도관이 자리배치된 후 니들 또는 다른 도관을 확인하거나 승인하는 신호로서 이용된다. 추가적으로, 니들 또는 다른 도관의 자리배치를 안내하기 위한 1차 데이터로서 맥박 파형 탐지가 이용될 수 있다는 점을 주목해야 한다. 한가지 예시에 따르면, 니들은 표적 조직을 향하여 환자 속으로 삽입된다. 니들이 표적 조직을 향하여 전진이동됨에 따라, 맥박 파형의 진폭은 증가할 수 있다. 이에 따라, 맥박 파형의 존재여부를 우선 모니터링함으로써, 오퍼레이터는 니들이 표적 조직의 전체적인 구역 내부에 있는 것으로 결정한다. 니들이 표적 조직에 더 가까이 움직이게 됨에 따라, 맥박 파형의 진폭은 증가한다. 이런 방식으로, 맥박 파형의 변동은 표적 조직을 향하여 니들을 안내하기 위해서 이용된다.
특히, 시스템은 2개의 지표들에 기초하여 니들 또는 다른 도관을 자리배치하기 위한 안내를 제공하도록 구성될 수 있다. 제 1 지표는 일정한 유량에 대한 조직의 저항에 의해 결정되는 압력 범위이고, 그리하여 상기 유량에 응답하는 제 1 지표를 만들어낸다. 환언하자면, 유체의 일정한 유동은 니들을 통해 주사되고, 니들이 특정 조직 안에 있는 동안 센서는 니들 안에서의 유체의 압력 범위를 탐지한다. 제 2 지표는, 유체가 유체 저장수단으로부터 니들을 통해 주사되고 있지 않는 상태에서 니들이 부동 포지션으로 유지되고 있는 동안, 센서에 의해 수신되는 압력 데이터에 기초하여 결정된다. 제 2 지표는 맥박 파형의 존재여부에 기초한다. 특히, 제 2 지표는 맥박 파형의 진폭일 수 있다. 시스템은, a) 그 동안에도 유체가 니들을 통해 유동하는 니들 삽입 동안의 니들의 병진 운동과, b) 유체 유동없는 상태에서의 니들의 부동 포지셔닝 사이에서 오퍼레이터가 왔다갔다하는 것을 허용하도록 구성되어 있다. 2개 이상의 상이한 위치들 사이에서의 맥박 압력 파형의 진폭의 비교는 표적에 대한 니들 팁의 상대적인 거리를 제공한다. 니들의 병진운동이 정지되고 그래서 니들이 부동 포지션으로 유지되어 있는 경우, 제 2 지표는 다시 주목된다. 2개 이상의 시점들 사이에서의 맥박 파형의 진폭의 높이의 비교는 진동하는 파형의 진폭의 높이의 시각화를 가능케 하기 위해서 맥박 압력 파형 그래프(34)의 스케일(36)을 수정하면서 변경함으로써 지원될 수 있다. 2개 이상의 시점들 사이에서의 그 압력 파형의 진폭 높이를 비교하는 것은, 표적 조직 쪽으로의 니들 팁의 상대적인 포지션을 결정하기 위한 정보를 제공한다. 예를 들어, 순차적인 압력 파형의 진폭이 이전 파형에 비해 감소하고 있는 경우라면, 이때 니들은 표적 조직으로부터 멀어지는 방향으로 움직이고 있다. 이와 반대로, 순차적인 압력 파형의 진폭이 이전 파형에 비해 증가하고 있는 경우라면, 이때 니들은 그 표적을 향하여 움직이고 있다. 그리고, 압력 파형의 진폭이 2개의 시점들 사이에서 상당히 변화하지 않는 경우라면, 이때 표적 조직에 대한 니들 팁의 상대적인 거리는 변화하지 않는다. 본 장치가 이 과정 동안 강도를 변경시키는 압력 파형들을 식별하기 위해서 진폭 스케일을 변경시킬 수 있다는 점을 알 수 있다. 그리하여, 특정한 공간 또는 조직을 식별하는 제 1 지표의 신뢰성과, 변동하는 진폭이 있는 2차 지표의 순차적인 이용은, 조직들 내부에서의 니들의 방향성 움직임에 대한 객관적인 데이터를 제공하고, 표적 조직 쪽으로의 니들의 안내를 결정하기 위해서 이들 2개의 상이한 지표들을 이용하기 위한 기초상태를 형성한다.
니들 자리배치 절차를 위한 피드백으로서 맥박 파형의 진폭을 이용하는 한가지 예시는 치과 적용처이다. 방법은, 맥박 파동 그래프(34)를 위한 특정한 스케일을 세팅하는 단계, 및 주어진 거리에서 그래프(34)의 중심으로부터 맥박 파형의 진폭을 관찰하는 단계를 포함한다. 오퍼레이터가 니들을 의도된 표적에 더 가까이 전진이동시킴에 따라, 진폭에서의 증가는 약물의 주사와 니들 전진이동의 일시적인 정지하기 동안 주목된다. 이는 니들 팁의 움직임에 대한 안내를 제공하고, 그리하여 하치조 신경 얼기(Inferior Alveolar Nerve Plexus)의 신경혈관 다발 가까이에 마취제 용액이 넣어지는 것을 가능케 할 수 있다. 이 시스템은 디스플레이(34)와 같은, 맥박 파형 그래프를 디스플레이하는 LED 스크린이 있는 치과 기구와 더불어 사용된다. 추가적으로, 직렬형 1회용 센서를 이용하는 것을 대신하여, 시스템은 직렬형이 아닌 재사용가능한 센서를 통합할 수 있다. 예를 들어, 주사 어셈블리는 가요성 측면 벽을 가지는 유체 라인을 포함할 수 있다. 클램 셸 형상의 센서(clam shell shaped sensor)는 튜빙의 외측 벽에 맞물리고, 그래서 가요성 측면 벽은 클램 셸 센서의 절반부들 사이에 있다. 센서는, 튜브 안에서의 유체 압력 및 결과적으로는 니들 내부에서의 유체 압력을 표시해주는, 반경방향 바깥쪽으로 누르는 유체의 반경방향 압력을 탐지한다. 이런 방식으로, 클램 셸 센서는 경막외 시스템을 위하여 현재 기술되어 있는 직렬형 압력 센서에 대한 대체예로서 기능한다. 클램-셸 압전 센서는 직렬형 유체 압력을 탐지하기 위해서 튜빙이 클램-셸 내부에 자리배치되는 것을 허용한다.
시스템(10)은 또한 뇌척수액 속으로의 척수 니들의 자리배치를 확인해내기 위해서 니들 또는 다른 도관을 자리배치하기 위한 과정 속에 통합될 수 있다. 시스템은 적합한 포지션으로 니들을 안내하기 위해서 앞서 논의된 저항 소실 기술과 조합하여 이용될 수 있고, 이때 니들은 결정된 포지션으로 정지될 것이다. 시스템은, 니들 움직임이 정지되어 있는 동안, 유체 압력 데이터를 처리한다. 맥박 파형이 탐지되는 경우라면, 이때 오퍼레이터는, 니들이 뇌척수액 안에 적당하게 자리배치되어 있는 것으로 결정한다.
더 나아가, 시스템은 니들 또는 다른 요소가 적당하게 자리배치되어 있는지 여부를 식별하기 위해서 다른 절차들 속에 통합될 수 있다. 이러한 한가지 적용처는 심혈관 적용처이다. 심혈관 적용처에서, 시스템은 혈관의 루멘 속으로의 니들 또는 카테터의 자리배치를 결정하기 위해서 이용되는데, 이는 혈관 스텐트의 자리배치 동안 그리고/또는 심혈관계의 상기 혈관의 개통성(patency)을 결정하기 위해서 치료 약물이나 진단 절차가 수행되고 있는 심장 절제의 이용 동안 혈관의 개통성을 결정하기 위해서 맥박 파형의 존재여부를 탐지하는 것에 추가하여 절대 압력을 측정하는 것에 의해 행해진다. 절대 압력 값들과 더불어 맥박 파형의 탐지는, 이들 절차들을 수행하는 경우 진단 정보를 제공한다.
시스템(10)의 또 다른 적용처는 주입 펌프에 관한 것이다. 위에 기술되어 있는 실시예들에서, 시스템은 환자 속으로 유체를 삽입하기 위해서 시린지 펌프를 활용한다. 그러나, 본 개량물은, 드라이브 유닛, 튜빙, 및 환자의 정맥 안의 유치 카테터(indwelling catheter)로 이루어진 폐쇄형 약물 전달 시스템이 있는 연동 펌프 시스템을 포함하는 주입 펌프 시스템에서의 사용을 위하여 매립될 수 있다. 시스템은, 카테터가 환자 안의 포지션으로부터 옮겨지지 않았다는 것을 확인해내는 맥박 파형의 탐지를 가능케 하기 위해서 모터를 일시적으로 정지시킴으로써 조작될 수도 있다. 이런 방식으로, 시스템은 사용 동안 카테터의 포지션 및 그 상대적인 개통성을 결정하기 위한 과정을 제공한다.
본 발명의 폭넓은 발명 컨셉들로부터 벗어나지 않으면서 위에 기술되어 있는 실시예들에 대한 변화들 또는 수정들이 행해질 수 있다는 점을 당해 기술분야에서의 통상의 기술자라면 인식할 수 있을 것이다. 예를 들어서, 전술한 설명에서, 시스템은 유체 주입을 제공하는 맥락에서 기술되어 있다. 그러나, 생검을 수행하는 것과 같이 표적 조직을 샘플링하거나 유체 충진 조직을 흡인하도록 니들의 자리배치를 위하여 시스템이 이용될 수 있다는 점을 알 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명이 본 명세서에 기술되어 있는 특정 실시예들로 제한되지 않지만 청구범위에 제시되어 있는 바와 같이 본 발명의 사상과 범위 내에 있는 모든 변화들과 수정들을 포함하도록 의도되어 있다는 점을 알 수 있을 것이다.

Claims (29)

  1. 대상 안의 표적 위치 속으로 유체를 투여하기 위한 니들-베어링 장치로서, 상기 니들-베어링 장치는:
    니들 쪽으로 제공될 유체를 저장하기 위한 유체 저장수단;
    상기 저장수단으로부터 유체를 내보내기 위해서 상기 유체 저장수단에 대하여 변위가능한 토출 요소;
    상기 토출 요소의 변위를 제어하기 위해서 상기 토출 요소에 맞물리도록 구성되어 있는 구동 요소;
    상기 저장수단으로부터 상기 니들 쪽으로의 유체의 유동을 제어하기 위해서 상기 구동 요소를 제어하도록 조작가능한 컨트롤러;
    상기 니들 안의 유체 압력을 표시해주는 지표를 탐지하기 위한 센서로서, 상기 센서는, 상기 니들-베어링 장치가 상기 대상 속으로 삽입됨에 따라 상기 지표를 연속적으로 탐지하도록 구성되어 있는, 센서;
    상기 센서 및 상기 유체 저장수단과 유체가 통하게 되어 있는 가요성 도관으로서, 상기 도관은 반경방향으로 실질적으로 경직성인, 가요성 도관;
    안내 절차와 일관성있는 방식으로 시간에 관한 함수로서 상기 니들에서의 상기 유체 압력을 디스플레이하도록 구성되어 있는 제 1 출력 섹션을 포함하는 디스플레이;
    를 포함하고 있고,
    상기 컨트롤러는, 상기 구동 요소의 움직임을 주기적으로 중지시키도록 구성되어 있고, 맥박 파형을 표시해주는 하나 이상의 지표를 탐지하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성되어 있고,
    상기 도관, 저장수단, 토출 요소 및 구동 요소는 상기 니들과 상기 유체 저장수단 사이의 유체 부피가 실질적으로 일정하도록 구성되어 있어서, 상기 구동 요소의 움직임이 중지되는 경우 상기 니들 안의 잔여 유체를 통해 지나가는 맥박 파형을 상기 센서가 정확하게 탐지하는 것이 가능하고,
    상기 컨트롤러는 맥박 파형을 표시해주는 데이터를 분리하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 처리하도록 프로그램되어 있고,
    상기 디스플레이는, 상기 제 1 출력 섹션이 상기 제 1 출력 섹션에서의 시간에 관한 함수로서 유체 압력 데이터를 디스플레이하는 동안, 맥박 파형을 표시해주는 데이터를 디스플레이하도록 구성되어 있는 제 2 출력 섹션을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 유체 저장수단은 시린지 배럴인 것을 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 토출 요소는 상기 유체 저장수단 내부에서 슬라이딩가능하게 변위가능한 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는 저항 소실을 표시해주는 하나 이상의 지표들을 탐지하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 분석하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 지표들을 탐지하는 상기 컨트롤러에 응답하여, 상기 컨트롤러는, 상기 구동 요소의 움직임을 중지시키도록 구성되어 있고, 맥박 파형을 표시해주는 하나 이상의 지표들을 탐지하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는, 저항 소실을 표시해주는 신호의 수신시 그리고 상기 니들에서의 맥박 파형의 존재여부를 표시해주는 신호의 수신시, 상기 니들이 표적 조직에 인접하여 적당하게 자리배치되어 있다는 확인 신호를 제공하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    저항 소실 안내 절차와 일관성있는 방식으로 시간에 관한 함수로서 상기 니들에서의 상기 유체 압력을 디스플레이하도록 구성되어 있는 제 1 출력 섹션을 포함하는 디스플레이를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는 맥박 파형을 표시해주는 데이터를 분리하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는 상기 도관의 삽입을 안내하는 신호들을 제공하도록 구성되어 있고,
    상기 신호들은 상기 센서로부터의 상기 데이터에 응답하여 제공되는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 처리된 데이터가 맥박 파형을 식별하도록 시도하는 진폭 범위를 선택적으로 변경하기 위한 입력 메커니즘을 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 도관은 뾰족한 팁을 가지는 중공형 니들인 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 도관은 상기 센서와 유체-밀폐형 연결을 형성하는 카테터인 것을 특징으로 하는 니들-베어링 장치.
  13. 대상 안의 표적 위치 속으로 유체를 투여하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    니들 쪽으로 제공될 유체를 저장하기 위한 유체 저장수단;
    상기 저장수단으로부터 유체를 내보내기 위해서 상기 유체 저장수단에 대하여 변위가능한 토출 요소;
    상기 토출 요소의 변위를 제어하기 위해서 상기 토출 요소에 맞물리도록 구성되어 있는 구동 요소;
    상기 저장수단으로부터 상기 니들 쪽으로의 유체의 유동을 제어하기 위해서 상기 구동 요소를 제어하도록 조작가능한 컨트롤러;
    상기 니들 안의 유체 압력을 표시해주는 지표를 탐지하기 위한 센서로서, 상기 센서는, 니들-베어링 장치가 상기 대상 속으로 삽입됨에 따라 상기 지표를 연속적으로 탐지하도록 구성되어 있는, 센서;
    상기 센서 및 상기 유체 저장수단과 유체가 통하게 되어 있는 가요성 도관;
    디스플레이를 포함하고 있는 사용자 인터페이스;
    를 포함하고 있고,
    상기 컨트롤러는, 상기 센서에 의해 감지되는 상기 유체 압력이 시간에 관한 함수로서 디스플레이되는 제 1 포맷으로 상기 사용자 인터페이스 상에 데이터를 디스플레이하도록 프로그램되어 있고,
    상기 컨트롤러는 맥박 파형을 표시해주는 데이터를 분리하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 처리하도록 프로그램되어 있고, 상기 컨트롤러는 상기 처리된 데이터를 상기 제 1 포맷과 별도로 상기 사용자 인터페이스 상에 디스플레이하도록 프로그램되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 처리된 데이터가 맥박 파형을 식별하도록 시도하는 진폭 범위를 선택적으로 변경하기 위한 입력 메커니즘을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 대상 안의 표적 위치 속으로 유체를 투여하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    니들 쪽으로 제공될 유체를 저장하기 위한 유체 저장수단;
    상기 저장수단으로부터 유체를 내보내기 위해서 상기 유체 저장수단에 대하여 변위가능한 토출 요소;
    상기 토출 요소의 변위를 제어하기 위해서 상기 토출 요소에 맞물리도록 구성되어 있는 구동 요소;
    상기 저장수단으로부터 상기 니들 쪽으로의 유체의 유동을 제어하기 위해서 상기 구동 요소를 제어하도록 조작가능한 컨트롤러;
    상기 니들 안의 유체 압력을 표시해주는 지표를 탐지하기 위한 센서로서, 상기 센서는, 니들-베어링 장치가 상기 대상 속으로 삽입됨에 따라 상기 지표를 연속적으로 탐지하도록 구성되어 있는, 센서;
    상기 센서 및 상기 유체 저장수단과 유체가 통하게 되어 있는 가요성 도관;
    디스플레이를 포함하고 있는 오퍼레이터 인터페이스;
    를 포함하고 있고,
    상기 컨트롤러는 저항 소실을 표시해주는 하나 이상의 지표들을 탐지하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 분석하도록 프로그램되어 있고,
    상기 하나 이상의 지표들을 탐지하는 상기 컨트롤러에 응답하여, 상기 컨트롤러는, 상기 구동 요소의 움직임을 중지시키도록 프로그램되어 있고, 맥박 파형을 표시해주는 데이터를 분리하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 처리하도록 프로그램되어 있고,
    상기 컨트롤러는 상기 처리된 데이터를 제 1 포맷과 별도로 상기 오퍼레이터 인터페이스 상에 디스플레이하도록 프로그램되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는, 저항 소실을 표시해주는 신호의 수신시 그리고 상기 니들에서의 맥박 파형의 존재여부를 표시해주는 신호의 수신시, 상기 니들이 표적 조직에 인접하여 적당하게 자리배치되어 있다는 확인 신호를 제공하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 환자 안의 표적 위치 속으로 유체를 투여하기 위한 니들/카테터-베어링 장치로서, 상기 장치는:
    그 안에 배치되어 있는 유체 저장수단을 가지는 수동 시린지;
    상기 수동 시린지의 상기 유체 저장수단과 유체가 통하게 되어 있는 중공형-보어 구조로서, 상기 중공형-보어 구조는 니들 및/또는 카테터 중 한가지 또는 양자 모두를 포함하는, 중공형-보어 구조;
    상기 중공형-보어 구조 안에서의 유체 압력을 표시해주는 지표를 탐지하기 위하여 상기 중공형-보어 구조에 조작가능하게 연결되어 있는 압력 센서로서, 상기 압력 센서는 상기 중공형-보어 구조가 상기 환자 속에 삽입됨에 따라 상기 지표를 연속적으로 탐지하도록 구성되어 있는, 압력 센서;
    맥박 파형을 표시해주는 하나 이상의 지표를 탐지하기 위해서 상기 압력 센서로부터의 데이터를 처리하도록 조작가능한 컨트롤러로서, 상기 컨트롤러는, 상기 중공형-보어 구조에서의 맥박 파형을 표시해주는 신호의 수신시, 상기 중공형-보어 구조가 표적 조직에 인접하여 적당하게 자리배치되어 있다는 확인 신호를 제공하도록 구성되어 있는, 컨트롤러; 및
    시간에 관한 함수로서 상기 중공형-보어 구조에서의 상기 유체 압력에 관한 그래프를 디스플레이하도록 구성되어 있는 제 1 출력 섹션을 포함하기도 하고, 상기 제 1 출력 섹션이 상기 제 1 출력 섹션에서의 시간에 관한 함수로서 유체 압력 데이터를 디스플레이하는 동안, 맥박 파형을 표시해주는 신호에 관한 그래프를 디스플레이하도록 구성되어 있는 제 2 출력 섹션을 포함하기도 하는, 디스플레이;
    를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는, 제 1 검색 기준을 이용하여 표적 조직에 대한 상기 중공형-보어 구조의 적당한 자리배치를 식별하도록 구성되어 있고, 제 2 검색 기준을 이용하여 상기 표적 조직에 대한 상기 중공형-보어 구조의 상기 적당한 자리배치를 식별하도록 구성되어 있고, 상기 제 1 검색 기준과 제 2 검색 기준 중 적어도 한가지는 상기 중공형-보어 구조에서의 맥박 파형을 표시해주는 신호의 수신인 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제 17 항에 있어서,
    상기 압력 센서는 직렬형 유체 압력 센서인 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 제 17 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는 선택된 임계치를 초과하는 상기 유체 압력을 표시해주는 상기 지표에 응답하여 시각적 및/또는 청각적 알람을 발생시키도록 조작가능한 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 제 17 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는 상기 맥박 파형을 표현해주는 상기 압력 센서로부터의 상기 데이터를 분리하도록 조작가능한 것을 특징으로 하는 장치.
  22. 제 17 항에 있어서,
    상기 컨트롤러는 그 그래프의 중심에 맥박 파형을 표시해주는 신호를 유지하는 셀프-센터링 필터를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  23. 대상의 치과 치료에서의 사용을 위하여 표적 위치 속으로 유체를 투여하기 위한 니들-베어링 치과 기구로서, 상기 기구는:
    니들 쪽으로 제공될 유체를 저장하기 위한 유체 저장수단;
    상기 저장수단으로부터 유체를 내보내기 위해서 상기 유체 저장수단에 대하여 변위가능한 토출 요소;
    상기 토출 요소의 변위를 제어하기 위해서 상기 토출 요소에 맞물리도록 구성되어 있는 구동 요소;
    상기 니들 안의 상기 유체에서의 맥박 파형을 탐지하기 위한 센서로서, 상기 센서는 상기 니들-베어링 치과 기구가 상기 대상 속으로 삽입됨에 따라 연속적으로 탐지하도록 구성되어 있는, 센서;
    상기 저장수단으로부터 상기 니들 쪽으로의 유체의 유동을 제어하기 위해서 상기 구동 요소를 제어하도록 조작가능한 컨트롤러로서, 상기 컨트롤러는, 상기 구동 요소의 움직임을 주기적으로 중지시키도록 구성되어 있고, 상기 맥박 파형을 표시해주는 하나 이상의 지표를 탐지하기 위해서 상기 센서로부터의 데이터를 처리하도록 구성되어 있는, 컨트롤러; 및
    상기 니들 및 상기 유체 저장수단과 유체가 통하게 되어 있는 도관;
    을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 기구.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 센서는 상기 니들과 유체가 통하게 되어 있는 직렬형 유체 압력 센서인 것을 특징으로 하는 기구.
  25. 제 23 항에 있어서,
    상기 도관은 상기 센서 내부에 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 기구.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 센서는 클램 셸 형상을 포함하고 있고, 상기 도관 주위에 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 기구.
  27. 제 25 항에 있어서,
    상기 센서는 상기 도관의 가요성 측면벽 상에서 반경방향 바깥쪽으로 누르는 유체의 압력을 탐지하도록 구성되어 있고, 상기 탐지된 압력은 상기 도관 안에서의 상기 유체 압력 및 결과적으로는 상기 니들 내부에서의 상기 유체 압력을 표시해주는 것을 특징으로 하는 기구.
  28. 제 25 항에 있어서,
    상기 센서는 압전 센서를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 기구.
  29. 하치조 신경 얼기의 신경혈관 다발 쪽으로 마취제 용액을 넣어주기 위한 니들-베어링 치과 기구의 작동 방법으로서, 상기 방법은:
    제 23 항의 상기 니들-베어링 치과 기구를 제공하는 단계;
    마취제 용액의 형태로 되어 있는 유체를 유체 저장수단 쪽으로 제공하는 단계; 및
    상기 하치조 신경 얼기의 상기 신경혈관 다발 쪽으로 상기 마취제 용액을 전달하기 위해서 상기 니들-베어링 치과 기구를 조작하는 것을 안내하는 신호를 출력하는 단계;
    를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 방법.
KR1020217039918A 2019-05-16 2020-03-16 표적 영역의 식별을 위한 디바이스 및 방법 KR102422932B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US16/414,499 US10646660B1 (en) 2019-05-16 2019-05-16 Device and method for identification of a target region
US16/414,499 2019-05-16
PCT/US2020/022910 WO2020231506A1 (en) 2019-05-16 2020-03-16 Device and method for identification of a target region

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20210154258A KR20210154258A (ko) 2021-12-20
KR102422932B1 true KR102422932B1 (ko) 2022-07-21

Family

ID=70612786

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020217039918A KR102422932B1 (ko) 2019-05-16 2020-03-16 표적 영역의 식별을 위한 디바이스 및 방법

Country Status (12)

Country Link
US (3) US10646660B1 (ko)
EP (1) EP3969082A4 (ko)
JP (1) JP2022533644A (ko)
KR (1) KR102422932B1 (ko)
CN (1) CN113853226B (ko)
AU (1) AU2020275238A1 (ko)
BR (1) BR112021022589A2 (ko)
CA (1) CA3140632C (ko)
IL (1) IL287587A (ko)
MX (1) MX2021013892A (ko)
SG (1) SG11202112691TA (ko)
WO (1) WO2020231506A1 (ko)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021164577A1 (zh) * 2020-02-17 2021-08-26 杭州三坛医疗科技有限公司 一种用于硬膜外麻醉置针的辅助装置及辅助方法
KR20220034432A (ko) * 2020-09-11 2022-03-18 진세훈 주사기 작동 시스템
WO2024111676A1 (ja) * 2022-11-25 2024-05-30 株式会社根本杏林堂 薬液注入システム

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060122555A1 (en) 1998-04-10 2006-06-08 Mark Hochman Drug infusion device for neural axial and peripheral nerve tissue identification using exit pressure sensing
US20120296176A1 (en) 2004-08-09 2012-11-22 Ewa Herbst Method and apparatus for diagnosis and treatment

Family Cites Families (186)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6241704B1 (en) * 1901-11-22 2001-06-05 Sims Deltec, Inc. Drug pump systems and methods
JPS5042218Y2 (ko) 1971-06-24 1975-11-29
US3867934A (en) 1973-05-04 1975-02-25 Veriflo Corp Pressure monitor for a lung ventilator
JPS54137535A (en) 1978-04-17 1979-10-25 Toshiba Corp Water feeding device in oiless underwater bearing
US4356826A (en) 1979-05-09 1982-11-02 Olympus Optical Co., Ltd. Stabbing apparatus for diagnosis of living body
JPS607440B2 (ja) 1980-07-23 1985-02-25 ヤマハ株式会社 電気音響変換器用振動板
US4403988A (en) 1980-08-21 1983-09-13 The Kendall Company Syringe assembly
DE3327585A1 (de) 1982-08-06 1984-02-09 John Martin Oxford Evans Chirurgisches instrument fuer die epidurale und spinale anaesthesie
US4893630A (en) 1984-04-06 1990-01-16 Trinity Computing Systems, Inc. Apparatus and method for analyzing physiological conditions within an organ of a living body
US4624659A (en) 1985-09-24 1986-11-25 Goldberg Edward M Syringe with pressure sensing means
US4801293A (en) 1985-10-09 1989-01-31 Anthony Jackson Apparatus and method for detecting probe penetration of human epidural space and injecting a therapeutic substance thereinto
US4679567A (en) 1986-02-04 1987-07-14 Deseret Medical, Inc. Pressure transducer
ES2007667A6 (es) 1987-07-28 1989-07-01 Espejo Martinez Antonio Aparato localizador del espacio epidural
US4790821A (en) 1987-08-24 1988-12-13 Vance Products Incorporated Pressure gauge and system
DE3805368C1 (ko) 1988-02-17 1989-08-24 Peter P. Dipl.-Ing. Wiest
US5267565A (en) 1988-02-18 1993-12-07 Beard Jonathan D Method and apparatus for determining the patency of a blood vessel
FR2628625B1 (fr) 1988-03-21 1990-08-10 Gretem Dispositif de mesure de la pression d'un liquide a usage medical
JP2717808B2 (ja) 1988-08-10 1998-02-25 テルモ株式会社 シリンジポンプ
HUT53270A (en) 1988-11-30 1990-10-28 Joseph K Kiraly Surgical instrument for introducing device into cavities particularly thorax
US5178603A (en) * 1990-07-24 1993-01-12 Baxter International, Inc. Blood extraction and reinfusion flow control system and method
US5100390A (en) 1990-10-22 1992-03-31 Norma A. Lubeck Lubeck spinal catheter needle
CA2081671A1 (en) 1991-02-28 1992-08-29 Eloy Ucha Clavo Method and apparatus for locating anatomical cavities
US5197895A (en) 1991-05-10 1993-03-30 Bicore Monitoring Systems Disposable electro-fluidic connector with data storage
JPH0793948B2 (ja) 1991-08-09 1995-10-11 アトム株式会社 輸液装置
US5269762A (en) 1992-04-21 1993-12-14 Sterling Winthrop, Inc. Portable hand-held power assister device
FR2691069B1 (fr) 1992-05-14 1999-08-20 Vygon Instrument chirurgical pour operation d'anesthesie peridurale.
US5295967A (en) 1992-09-23 1994-03-22 Becton, Dickinson And Company Syringe pump having continuous pressure monitoring and display
CA2125693C (en) 1992-10-15 2005-05-03 Alan D. Ford An infusion pump with an electronically loadable drug library
JPH06142114A (ja) 1992-10-30 1994-05-24 Olympus Optical Co Ltd 体腔内処置装置
USD348101S (en) 1992-11-04 1994-06-21 Abbott Laboratories Automated drug infusion pump enclosure
US5378231A (en) 1992-11-25 1995-01-03 Abbott Laboratories Automated drug infusion system
USD360259S (en) 1993-08-18 1995-07-11 Terumo Kabushiki Kaisha Chemical feeding syringe pump
AU1693095A (en) 1994-08-19 1996-03-14 Biosense, Inc. Medical diagnosis, treatment and imaging systems
US5520650A (en) 1994-08-25 1996-05-28 Zadini; Filiberto Self-arresting overpenetration-proof cannula device for body cavities
US5690618A (en) 1995-02-22 1997-11-25 Mark Timothy Smith Electronic syringe
US6159161A (en) 1995-10-20 2000-12-12 Hodosh; Milton Microprocessor-controlled fluid dispensing apparatus
US5660567A (en) 1995-11-14 1997-08-26 Nellcor Puritan Bennett Incorporated Medical sensor connector with removable encoding device
IL116685A (en) 1996-01-05 2000-07-16 Vascular Technologies Ltd Blood vessel entry indicator
US5727553A (en) 1996-03-25 1998-03-17 Saad; Saad A. Catheter with integral electromagnetic location identification device
USD390654S (en) 1996-04-26 1998-02-10 Baxter International Inc. Volumetric infusion pump
US6569147B1 (en) 1996-07-26 2003-05-27 Kensey Nash Corporation Systems and methods of use for delivering beneficial agents for revascularizing stenotic bypass grafts and other occluded blood vessels and for other purposes
US6024576A (en) 1996-09-06 2000-02-15 Immersion Corporation Hemispherical, high bandwidth mechanical interface for computer systems
US5810770A (en) 1996-12-13 1998-09-22 Stryker Corporation Fluid management pump system for surgical procedures
US6120457A (en) 1997-07-02 2000-09-19 Johnson & Johnson Professional, Inc. In vivo zeroing of catheter pressure sensor
US6022337A (en) 1997-09-04 2000-02-08 Herbst; Walter Dental anesthetic and delivery injection unit
US6716192B1 (en) 1997-09-30 2004-04-06 Charles F. Schroeder Medical needle having a visibly marked tip
US5902273A (en) 1997-10-15 1999-05-11 Yang; Ian Y. Pressurizable epidural space identification syringe
US6126610A (en) 1997-11-03 2000-10-03 Novametrix Medical Systems, Inc. Pneumatic connector with encoding
USD409148S (en) 1998-04-03 1999-05-04 Honda Tsushin Kogyo Co., Ltd. Electric connector
US6200289B1 (en) 1998-04-10 2001-03-13 Milestone Scientific, Inc. Pressure/force computer controlled drug delivery system and the like
US7449008B2 (en) 1998-04-10 2008-11-11 Milestone Scientific, Inc. Drug infusion device with tissue identification using pressure sensing
JP3402236B2 (ja) 1999-01-13 2003-05-06 トヨタ自動車株式会社 動力出力装置およびハイブリッド車両並びにその制御方法
USD436927S1 (en) 1999-07-01 2001-01-30 2Wire, Inc. Network filter
US6520928B1 (en) * 1999-08-19 2003-02-18 Alceu Meibach Rosa Junior Medical liquid injection system and method
US6554791B1 (en) 1999-09-29 2003-04-29 Smisson-Cartledge Biomedical, Llc Rapid infusion system
RU2155015C1 (ru) * 1999-11-23 2000-08-27 Федеральное государственное унитарное предприятие Конструкторское бюро химавтоматики Пневматический безыгольный инъектор
US6520930B2 (en) 1999-11-24 2003-02-18 Medrad, Inc. Injectors, injector systems and injector control
FR2805749B1 (fr) 2000-03-01 2002-05-17 Poudres & Explosifs Ste Nale Seringue sans aiguille a deux niveaux de vitesse d'injection
CA2416286C (en) 2000-07-20 2011-01-18 Acist Medical Systems, Inc. Syringe plunger locking mechanism
US6705990B1 (en) 2000-07-25 2004-03-16 Tensys Medical, Inc. Method and apparatus for monitoring physiologic parameters of a living subject
WO2003015847A1 (en) 2000-08-17 2003-02-27 Milestone Scientific Inc. Local anesthetic and delivery injection unit with automated rate control
US6468241B1 (en) 2000-10-26 2002-10-22 Chf Solutions, Inc. Artificial kidney set with electronic key
AU2002240386A1 (en) 2001-02-14 2002-08-28 Acist Medical Systems, Inc. Catheter fluid control system
US20020161304A1 (en) 2001-04-30 2002-10-31 Eide Per Kristian Monitoring pressure in a body cavity
US7395214B2 (en) 2001-05-11 2008-07-01 Craig P Shillingburg Apparatus, device and method for prescribing, administering and monitoring a treatment regimen for a patient
NL1018334C2 (nl) 2001-06-20 2002-12-30 Timotheus Joan Marie Lechner Inrichting voor het lokaliseren van een holte in het inwendige van een lichaam.
US6773417B2 (en) 2001-07-06 2004-08-10 Ispg, Inc. Epidural space locating device
FR2827495B1 (fr) 2001-07-23 2004-05-14 Univ Clermont Auvergne Procedes et equipements destines a l'analyse de signaux biologiques representatifs des variations de la pression intracranienne et de la pression sanguine
US7022072B2 (en) 2001-12-27 2006-04-04 Medtronic Minimed, Inc. System for monitoring physiological characteristics
US6866648B2 (en) 2002-05-28 2005-03-15 Macosta Medical U.S.A., L.L.C. Method and apparatus to decrease the risk of intraneuronal injection during administration of nerve block anesthesia
US7364567B2 (en) 2002-06-10 2008-04-29 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Systems and methods for detecting tissue contact and needle penetration depth
DE10226643A1 (de) * 2002-06-14 2004-01-15 Disetronic Licensing Ag Kolbenstopfen für Injektionsvorrichtung, Produktbehälter und Injektionsvorrichtung
US20040035743A1 (en) 2002-08-22 2004-02-26 Gerry Tighe System, methods and apparatus for administering medical liquids
WO2004049912A2 (en) 2002-12-02 2004-06-17 Scott Laboratories, Inc. Respiratory monitoring systems and methods
GB0301934D0 (en) 2003-01-28 2003-02-26 Sundar Satish Delivery apparatus and location method
US7644722B2 (en) 2003-03-04 2010-01-12 Wolfe Tory Medical, Inc. Medical valve and method to monitor intra-abdominal pressure
KR20050122256A (ko) 2003-04-16 2005-12-28 알러간, 인코포레이티드 제어된 부피를 주사/흡인하는 장치
US8026729B2 (en) 2003-09-16 2011-09-27 Cardiomems, Inc. System and apparatus for in-vivo assessment of relative position of an implant
US7331942B2 (en) * 2003-09-23 2008-02-19 Becton, Dickinson And Company Flush syringe having anti-reflux stopper
US7896572B2 (en) 2003-10-30 2011-03-01 Hospira, Inc. Medical device system
US8182461B2 (en) 2003-11-04 2012-05-22 Smiths Medical Asd, Inc. Syringe pump rapid occlusion detection system
US7604602B2 (en) 2004-07-08 2009-10-20 Edwards Lifesciences Corporation Disposable blood pressure transducer and monitor interface
US7635338B2 (en) 2004-07-21 2009-12-22 Sensometrics As Processing of continuous pressure-related signals derivable from a human or animal body or body cavity: methods, devices and systems
US20100331883A1 (en) 2004-10-15 2010-12-30 Schmitz Gregory P Access and tissue modification systems and methods
EP1816950A4 (en) 2004-12-03 2009-07-22 Wolfe Tory Medical Inc HART CATHETER WITH CONTINUOUS INTRABDOMINAL PRESSURE MONITORING AND OPTIONAL BODY CORE TEMPERATURE SENSOR
USD556910S1 (en) 2005-02-28 2007-12-04 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Peritoneal dialysis cycler
US20060247657A1 (en) 2005-04-27 2006-11-02 Sdgi Holdings, Inc. Methods and systems for characterizing intervertebral disc space
ES2335136T3 (es) 2005-07-08 2010-03-22 University Of Zurich Expresion fagica mediante translocacion cotraduccional de polipeptidos de fusion.
US20090221914A1 (en) 2005-09-14 2009-09-03 Acist Medical Systems, Inc. Medical Fluid Injection System
WO2007055697A1 (en) 2005-11-11 2007-05-18 Milestone Scientific, Inc. Handpiece for fluid administration apparatus
US20080058702A1 (en) 2005-12-12 2008-03-06 Cook Critical Care Incorporated Continuous nerve block assembly
DE202005019430U1 (de) 2005-12-13 2006-02-23 Bösherz, Jakob Einrichtung zur Punktion und Katheterisierung des Periduralraumes und des Rückenmarkkanals
US20070197922A1 (en) * 2006-02-17 2007-08-23 Honeywell International Inc. Disposable pressure sensor systems and packages therefor
US20100030102A1 (en) 2006-05-15 2010-02-04 David Poston Active Delivery and Flow Redirections: Novel Devices and Method of Delivery of Materials to Patients
JP4172722B2 (ja) 2006-09-28 2008-10-29 学校法人早稲田大学 医療用マニピュレータを用いたセンシングシステム並びに押圧力測定装置及びそのプログラム
US7618409B2 (en) 2006-12-21 2009-11-17 Milestone Scientific, Inc Computer controlled drug delivery system with dynamic pressure sensing
US9468396B2 (en) 2007-03-19 2016-10-18 University Of Virginia Patent Foundation Systems and methods for determining location of an access needle in a subject
WO2008115745A2 (en) 2007-03-19 2008-09-25 University Of Virginia Patent Foundation Access needle pressure sensor device and method of use
EP2190500B8 (en) * 2007-09-17 2016-08-10 vTitan Corporation Private Limited High precision infusion pumps
USD600644S1 (en) 2007-11-06 2009-09-22 Electronic Custom Distributors, Inc. High definition multimedia interface pigtail
WO2009066972A1 (es) 2007-11-20 2009-05-28 Innovamédica S.A.P.I. De C.V. Jeringa electrónica con sistema de seguridad para inyección espinal
US9521961B2 (en) 2007-11-26 2016-12-20 C. R. Bard, Inc. Systems and methods for guiding a medical instrument
US20180116551A1 (en) 2007-11-26 2018-05-03 C. R. Bard, Inc. Needles For Use With System For Guiding A Medical Instrument
US8195287B2 (en) 2007-12-05 2012-06-05 The Invention Science Fund I, Llc Method for electrical modulation of neural conduction
US8170658B2 (en) 2007-12-05 2012-05-01 The Invention Science Fund I, Llc System for electrical modulation of neural conduction
US8180447B2 (en) 2007-12-05 2012-05-15 The Invention Science Fund I, Llc Method for reversible chemical modulation of neural activity
EP2231230A4 (en) 2007-12-21 2013-01-23 Carticept Medical Inc ARTICULAR INJECTION SYSTEM
US9044542B2 (en) 2007-12-21 2015-06-02 Carticept Medical, Inc. Imaging-guided anesthesia injection systems and methods
US8545440B2 (en) 2007-12-21 2013-10-01 Carticept Medical, Inc. Injection system for delivering multiple fluids within the anatomy
US8562600B2 (en) 2007-12-27 2013-10-22 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Integration of control software with a medical device and system
SG154343A1 (en) 2008-01-08 2009-08-28 Ting Choon Meng Method and apparatus for intra-articular injection or aspiration
DE202008002105U1 (de) 2008-02-14 2008-08-21 Pajunk Gmbh & Co. Kg Besitzverwaltung Vorrichtung zum Positionieren einer Kanüle für die Nervenblockade
CN102037423B (zh) 2008-05-21 2014-02-05 株式会社富士金 使用压力流量控制装置的流体非连续式流量切换控制方法
US8886306B2 (en) 2008-08-20 2014-11-11 Cardiac Pacemakers, Inc. Triggered high-output pacing therapy
US20100069851A1 (en) 2008-09-17 2010-03-18 Mobitech Regenerative Medicine Method And Apparatus For Pressure Detection
WO2010056538A1 (en) 2008-10-29 2010-05-20 Tim Maguire An automated vessel puncture device using three-dimensional(3d) near infrared (nir) imaging and a robotically driven needle
NL2002343C2 (nl) 2008-12-18 2010-06-21 Apad Octrooi B V Inrichting voor het lokaliseren van een structuur in het inwendige van een lichaam.
AU2010204546A1 (en) 2009-01-15 2011-08-04 Beth Israel Deaconess Medical Center Pressure measuring syringe
US8790303B2 (en) 2009-03-09 2014-07-29 Thermedx, Llc Fluid management system heater assembly and cartridge
USD630727S1 (en) 2009-03-23 2011-01-11 Karl Storz Gmbh & Co. Kg Pump for arthroscopic fluid management
AU2010233924B2 (en) * 2009-04-01 2012-09-27 Shl Group Ab Medicament delivery device
NL2002708C2 (en) 2009-04-02 2010-10-05 Apad Octrooi B V Unit, assembly, device and method for testing a sensor means provided in a medical localisation device.
US20110087166A1 (en) 2009-04-06 2011-04-14 Mark Davis Laboratory syringe pumps
US10463838B2 (en) * 2009-08-19 2019-11-05 Medline Industries, Inc Vascular access methods and devices
CA2770442C (en) 2009-08-19 2021-06-08 Mirador Biomedical Systems, methods, and devices for facilitating access to target anatomical sites or environments
US8814807B2 (en) 2009-08-19 2014-08-26 Mirador Biomedical Spinal canal access and probe positioning, devices and methods
US9642534B2 (en) 2009-09-11 2017-05-09 University Of Virginia Patent Foundation Systems and methods for determining location of an access needle in a subject
EP3117869B1 (en) 2009-10-02 2020-06-17 Medtronic Xomed, Inc. Endotracheal tube apparatus
US20110112511A1 (en) 2009-11-09 2011-05-12 Singer Jonathan E Method and apparatus for administering anesthetics to peripheral nerve regions
US8998841B2 (en) 2009-12-11 2015-04-07 Medtronic, Inc. Monitoring conditions of implantable medical fluid delivery device
CA136929S (en) 2010-03-12 2011-03-25 Hosiden Corp Plug connector
US9649014B2 (en) 2010-04-28 2017-05-16 Xiaolong OuYang Single use medical devices
EP2569031B1 (en) 2010-05-10 2017-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Low volume accurate injector
EP2571550B1 (en) 2010-05-19 2014-05-14 Allergan, Inc. Modular injection device
USD669165S1 (en) 2010-05-27 2012-10-16 Asante Solutions, Inc. Infusion pump
BR112013002018A2 (pt) 2010-07-27 2018-02-06 Raz Bar Tech Ltd dispositivo de liberação de material de folha, quantidade de itens de material de folha consecutivos e aglutinante de pilha
US8876793B2 (en) 2010-10-01 2014-11-04 Smiths Medical Asd, Inc. Flushing a fluid line from a medical pump
US9265897B2 (en) 2011-01-26 2016-02-23 Avent, Inc. Method and corresponding kit for administering a paravertebral block
WO2012138668A1 (en) 2011-04-05 2012-10-11 Carticept Medical, Inc. An injection system comprising a motion transfer cable and a container filling system
AU339286S (en) 2011-04-11 2011-11-04 Terumo Corp Infusion pump
USD679379S1 (en) 2011-04-11 2013-04-02 Terumo Kabushiki Kaisha Syringe pump
US20120289819A1 (en) 2011-05-09 2012-11-15 Allergan, Inc. Implant detector
WO2012155035A1 (en) * 2011-05-12 2012-11-15 Medrad, Inc. Fluid injection system having various systems for controlling an injection procedure
US20130131633A1 (en) 2011-11-18 2013-05-23 Allergan, Inc. Modular injection system and method for diluting an injectable fluid
USD687536S1 (en) 2012-04-13 2013-08-06 Becton, Dickinson And Company Infusion device
DE102012104461A1 (de) * 2012-05-23 2013-12-12 B. Braun Avitum Ag Medizinisches Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung mit mehreren Sensoreinheiten
US9956341B2 (en) 2012-07-03 2018-05-01 Milestone Scientific, Inc. Drug infusion with pressure sensing and non-continuous flow for identification of and injection into fluid-filled anatomic spaces
US9199044B2 (en) 2012-08-06 2015-12-01 Elwha Llc Devices and methods for wearable injection guides
US9320846B2 (en) * 2012-08-28 2016-04-26 Osprey Medical, Inc. Devices and methods for modulating medium delivery
US9550029B2 (en) 2012-10-30 2017-01-24 Elwha Llc Systems and methods for guiding injections
WO2014070799A1 (en) 2012-10-30 2014-05-08 Truinject Medical Corp. System for injection training
EP2934302B9 (en) * 2012-12-22 2020-03-11 Omeq Medical Ltd. Positioning and tissue sensing devices
US9180287B2 (en) 2013-01-18 2015-11-10 Diabetic Neuropathy Network, Inc. Use of local anesthesia and electrical stimulation in peripheral wound treatment
WO2014124150A1 (en) 2013-02-06 2014-08-14 Kafiluddi Ronny Peripheral nerve identification
US9320851B2 (en) 2013-02-07 2016-04-26 Medizinische Universitaet Graz Infusion arrangement and method
CN105451790A (zh) * 2013-03-15 2016-03-30 协同医学公司 用于控制流体往返于患者的递送的方法和系统
US20140343406A1 (en) 2013-05-15 2014-11-20 LAD technology LLC Needle positioning device for ultrasound-guided treatments and examinations
USD736370S1 (en) 2013-06-11 2015-08-11 Deka Products Limited Partnership Medical pump
US9655528B2 (en) 2013-07-15 2017-05-23 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Systems and methods for detecting cerebrospinal-fluid pulsation using an implantable electrical stimulation device
WO2015047595A1 (en) 2013-09-27 2015-04-02 Smiths Medical Asd, Inc. Infusion pump with touchless user interface and related methods
USD730514S1 (en) 2013-10-27 2015-05-26 Q-Core Medical Ltd. Medical peristaltic pump
US20150121315A1 (en) 2013-10-27 2015-04-30 David Michael Glenn Gesture based method for entering multi-variable data on a graphical user interface.
USD760888S1 (en) 2013-12-20 2016-07-05 Deka Products Limited Partnership Medical pump
USD734475S1 (en) 2014-01-09 2015-07-14 Abbott Medical Optics Inc. Surgical console
JP6007440B2 (ja) 2014-03-26 2016-10-12 株式会社 日本計器鹿児島製作所 無人自動走行作業システム
EP3160540A4 (en) * 2014-06-27 2018-03-14 Bayer Healthcare LLC Inline patency check device
US9919111B2 (en) 2014-06-30 2018-03-20 Elwha Llc Active lubrication of penetrating devices
US20160135712A1 (en) 2014-11-13 2016-05-19 Angiodynamics, Inc. System and method for determing the position of a catheter
US20160136363A1 (en) 2014-11-17 2016-05-19 William T. MCCLELLAN Repeatable injection targeting system
TWI572387B (zh) 2014-11-21 2017-03-01 羅文甫 注射器定位裝置
USD765832S1 (en) 2014-12-19 2016-09-06 Milestone Scientific Inc. Epidural injection device
USD741811S1 (en) 2015-01-02 2015-10-27 Milestone Scientific Inc. Injection device adapter
USD859634S1 (en) 2015-01-02 2019-09-10 Milestone Scientific Inc. Intra-articular injection device
USD803387S1 (en) 2015-02-10 2017-11-21 Deka Products Limited Partnership Syringe medical pump
USD801519S1 (en) 2015-02-10 2017-10-31 Deka Products Limited Partnership Peristaltic medical pump
USD803386S1 (en) 2015-02-10 2017-11-21 Deka Products Limited Partnership Syringe medical pump
CN113041451B (zh) 2015-05-11 2023-06-09 亚克安娜治疗学有限公司 药物输送系统和方法
JP6142114B2 (ja) 2015-06-25 2017-06-07 株式会社高尾 遊技機
US20170106142A1 (en) 2015-10-16 2017-04-20 Milestone Scientific, Inc. Drug infusion device with visual indicator of fluid pressure
US10220180B2 (en) 2015-10-16 2019-03-05 Milestone Scientific, Inc. Method and apparatus for performing a peripheral nerve block
US9504790B1 (en) 2016-02-23 2016-11-29 Milestone Scientific, Inc. Device and method for identification of a target region
CA3018223A1 (en) * 2016-03-28 2017-10-05 Ichor Medical Systems, Inc. Method and apparatus for delivery of therapeutic agents
CA3022932A1 (en) 2016-05-03 2017-11-09 Texas Medical Center Tactile sensing device for lumbar punctures
US10632255B2 (en) 2017-02-15 2020-04-28 Milestone Scientific, Inc. Drug infusion device
EP3618701A4 (en) * 2017-05-03 2021-05-19 Rockport Medical Technologies LLC DEVICES AND METHODS FOR SENSOR EXTENDED NEEDLE PLACEMENT
US10383610B2 (en) 2017-10-27 2019-08-20 Intuitap Medical, Inc. Tactile sensing and needle guidance device

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060122555A1 (en) 1998-04-10 2006-06-08 Mark Hochman Drug infusion device for neural axial and peripheral nerve tissue identification using exit pressure sensing
US20120296176A1 (en) 2004-08-09 2012-11-22 Ewa Herbst Method and apparatus for diagnosis and treatment

Also Published As

Publication number Publication date
IL287587A (en) 2021-12-01
US10646660B1 (en) 2020-05-12
US20210170110A1 (en) 2021-06-10
US10960141B1 (en) 2021-03-30
WO2020231506A1 (en) 2020-11-19
CN113853226A (zh) 2021-12-28
US20210085889A1 (en) 2021-03-25
CN113853226B (zh) 2024-06-14
AU2020275238A1 (en) 2021-12-09
EP3969082A4 (en) 2023-01-18
MX2021013892A (es) 2021-12-15
CA3140632A1 (en) 2020-11-19
US11147927B2 (en) 2021-10-19
KR20210154258A (ko) 2021-12-20
SG11202112691TA (en) 2021-12-30
JP2022533644A (ja) 2022-07-25
EP3969082A1 (en) 2022-03-23
CA3140632C (en) 2023-01-03
BR112021022589A2 (pt) 2022-01-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11147927B2 (en) Device and method for identification of a target region
JP6349311B2 (ja) 圧力検出を伴う薬物の注入、ならびに、流体で満たされた体内空間の識別および流体で満たされた体内空間への注入のための不連続的な流れ
US9504790B1 (en) Device and method for identification of a target region
EP1670522B1 (en) Drug infusion device with tissue identification using pressure sensing
US20060122555A1 (en) Drug infusion device for neural axial and peripheral nerve tissue identification using exit pressure sensing
WO2014097301A1 (en) Positioning and tissue sensing devices and methods
US20180296792A1 (en) Method and apparatus for subcutaneous injection with electric nerve stimulation
US20170106142A1 (en) Drug infusion device with visual indicator of fluid pressure
JP7195274B2 (ja) 末梢神経ブロックを実行する方法および装置
EP3362125B1 (en) Method and apparatus for subcutaneous injection with electric nerve stimulation
JP2018531098A6 (ja) 電気神経刺激を用いる皮下注射のための方法および装置

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
A302 Request for accelerated examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right