KR102415315B1 - 비수용성 항염 성분 및 아미노산계 계면활성제를 포함하는 구강 조성물 - Google Patents

비수용성 항염 성분 및 아미노산계 계면활성제를 포함하는 구강 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 구강 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 비수용성 항염 성분의 효능을 향상시킨 구강 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따른 비수용성 항염 성분을 유효성분으로 포함하는 구강 조성물에 있어서, 아미노산계 계면활성제를 더 포함하여 상기 비수용성 항염 성분의 효능이 향상된 것을 특징으로 하는 구강 조성물은 구강 내 염증의 예방 및/또는 치료에 우수한 효과를 발휘한다.

Description

비수용성 항염 성분 및 아미노산계 계면활성제를 포함하는 구강 조성물{Oral composition comprising non aqueous anti-inflammatory component and amino acid surfactant}
본 발명은 구강 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 비수용성 항염 성분의 효능을 향상시킨 구강 조성물에 관한 것이다.
치주조직은 치조골, 치은(잇몸) 및 치주인대로 이루어져 있다. 잇몸은 우리가 구강 내부에서 볼 수 있는 치아 지지조직의 일부분으로 여기서 질환(치은염)이 시작되는데, 질환이 심화되어 지지조직으로 점점 깊게 퍼져 나가면 치아 뿌리면과 치아를 둘러싸고 있는 뼈 조직에 결합되어 있는 치주인대가 파괴되고 치아를 싸고 있는 치조골도 파괴되면서 치주염이 발생하게 된다.
치은염 및 치주염을 포함하는 잇몸질환(치주질환)은 세균에 의해 야기되는 치아 지지조직의 염증상태로서, 출혈, 치주낭의 형성 및 치조골의 파괴 등으로 인하여 종국적으로 치아의 상실을 가져오는 질환이다. 이러한 잇몸질환은 세균의 집락형성, 세균의 치주조직 침투 및 치주조직이 파괴되는 과정으로 진행된다. 구체적으로, 불량한 구강 위생상태로 인하여 구강 세균이 바이오필름(biofilm)을 형성하면 염증이 생겨 잇몸에서 피가 나고 구취가 발생하며, 치아와 잇몸 사이의 벌어진 틈인 치은열구(gingival crevice)가 더 깊어져서 치주낭이 생기고, 여기에 치주질환을 일으키는 세균들이 번식하여 치주염이 발생하게 된다. 치주염이 진행되면 칫솔질과 같은 약한 자극에도 잇몸에서 피가 나기도 하며 붓고, 종종 급성염증으로 변화되어 통증을 유발한다. 이러한 염증은 골을 만드는 기능은 저하시키고, 골을 흡수하는 작용이 높아져서 치조골이 점점 낮아지고 파괴되어 결국 치아를 상실하는 결과를 초래하게 된다.
한편, 구강 조성물에서 잇몸의 염증을 예방하기 위한 항염 소재로서 센텔라 아시아티카(Centella asiatica) 추출물, 후박 추출물, 초산토코페롤(tocopheryl acetate), 알란토인(allantoin), 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid, UDCA) 등과 같은 비수용성 항염 성분이 사용되고 있다. 이 경우에 비수용성 항염 성분은 제형 내에서 분산된 현탁상으로 존재하게 되어 항염 성분이 작용해야 하는 치은열구 내부로 전달하기에는 비효율적이며 유효접촉에 한계가 있다.
이에 따라, 본 발명자들은 상기와 같은 비수용성 항염 성분의 치은열구 내부 유효 접촉을 높여 효능을 향상시키기 위해 연구를 수행하였다.
대한민국 공개특허 제10-2008-0063898호
따라서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해, 구강 조성물 내의 비수용성 항염 성분이 치은열구 내부로의 침투를 용이하게 할 수 있도록 하여, 상기 항염 성분의 효능을 향상시켜 우수한 구강 내 염증의 예방 및/또는 치료 효과를 제공하고자 하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명에서는 비수용성 항염 성분을 유효성분으로 포함하는 구강 조성물에 있어서, 아미노산계 계면활성제를 더 포함하여 상기 비수용성 항염 성분의 효능이 향상된 것을 특징으로 하는 구강 내 염증의 예방 또는 치료용 구강 조성물을 제공한다.
본 발명자들은 종래 구강 내 염증을 예방 및/또는 치료하기 위하여 비수용성 항염 성분, 예를 들어 센텔라 아시아티카(Centella asiatica) 추출물, 후박 추출물, 초산 토코페롤(tocopheryl acetate), 알란토인(allantoin), 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid) 등을 사용하였으나, 이들 성분은 제형 내에서 분산된 현탁상으로 존재하여 유효한 효과를 발휘하는 것이 어렵다는 점을 극복하기 위하여 아미노산계 계면활성제를 함께 포함하는 경우 상기 비수용성 항염 성분이 아미노산계 계면활성제에 의해 제형 내에서 마이셀(micelle)화 되어 친수성 성질을 갖게 되면서 타액에 용해되어 치은열구 내부로의 침투가 향상된다는 놀라운 발견을 하여 본 발명을 완성하였다.
본 명세서에서 사용된 용어, "구강 내 염증"은 구강 조직에 발생할 수 있는 염증을 포괄적으로 의미하는 것으로서, 상기 구강 조직은 기능적으로 소화기계의 일부로서 섭취한 음식물을 소화하는 기능의 일부를 담당하는 조직을 의미할 수 있고, 경조직으로서 경구개, 치아, 치조골 및 백악질 등을 포함하며, 연조직으로서 치은, 협점막, 연구개, 혀 등을 포함한다.
특히, 본 발명에 따른 구강 조성물은 비수용성 항염 성분이 종래 침투가 어려웠던 치은열구 내부로의 침투가 용이하여 잇몸과 치아 사이에 발생한 염증에도 우수한 효능을 나타낸다는 특징을 가지고 있다. 종래 치은열구와 같이 좁은 틈으로 유효성분을 원하는 만큼 침투시켜 염증 부위에 유효하게 적용하는 것이 매우 어려웠으나 본 발명에 따른 구강 조성물은 이러한 문제를 원천적으로 해결하였다.
본 명세서에서 사용된 용어, "예방"은 상기 구강 조성물을 이용하여 구강 내 염증을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 의미한다. 또한, 본 명세서에서 사용된 용어, "치료"는 상기 구강 조성물을 이용하여 구강 내 염증 증세가 완화되거나 완치되는 모든 행위를 의미한다.
본 명세서에서 사용된 용어, "비수용성 항염 성분"은 항염 효과를 갖는 비수용성 물질을 모두 포함하는 용어로서, 상기 용어 "비수용성"은 물에 전혀 녹지 않는다는 의미뿐만 아니라 일부가 물에 녹는다는 의미 또한 포함하는 포괄적인 용어이다.
상기 비수용성 항염 성분은 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니지만 센텔라 아시아티카(Centella asiatica) 추출물, 후박 추출물, 초산 토코페롤(tocopheryl acetate), 알란토인(allantoin), 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid) 등이 해당될 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 구강 조성물에 유효성분으로 포함되는 상기 비수용성 항염 성분은 센텔라 아시아티카(Centella asiatica) 추출물, 후박 추출물, 초산 토코페롤(tocopheryl acetate), 알란토인(allantoin) 및 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid)으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상일 수 있으며, 바람직하게는 센텔라 아시아티카(Centella asiatica) 추출물, 후박 추출물 또는 초산 토코페롤일 수 있다.
특히, 본 발명자들은 본 발명에 따른 구강 조성물에 센텔라 아시아티카 추출물, 후박 추출물 또는 초산 토코페롤을 유효성분으로 포함시키는 경우, 비수용성 항염 성분인 상기 물질들의 효능이 극대화 될 수 있다는 것을 확인하였다. 상기 센텔라 아시아티카 추출물 및 후박 추출물은 식물로부터 유래한 성분으로서 추출을 제외한 화학적 공정을 거치지 않은 천연 유래 성분일 뿐만 아니라 콜라겐 생성을 촉진하는 효과가 있어 자극없이 구강에 작용하는 염증 예방 성분으로서 본 발명에 따른 구강 조성물에 포함되어 그 효능이 극대화 될 수 있으며, 상기 초산 토코페롤은 오래전부터 인체에 사용해 왔던 물질로서 부작용 없이 그 효능이 극대화 될 수 있다.
본 발명에서 사용된 "센텔라 아시아티카 추출물"은 센텔라 아시아티카의 추출 처리에 의하여 얻어지는 추출액, 상기 추출액의 희석액이나 농축액, 상기 추출액을 건조하여 얻어지는 건조물, 상기 추출액의 조정제물이나 정제물, 또는 이들의 혼합물 등, 추출액 자체 및 추출액을 이용하여 형성 가능한 모든 제형의 추출물을 포함한다.
본 발명의 상기 센텔라 아시아티카 추출물은, 상기 센텔라 아시아티카의 천연, 잡종 또는 변종 식물의 다양한 기관으로부터 추출될 수 있고, 예를 들어 센텔라 아시아티카의 종자(씨앗), 뿌리, 지상부, 줄기, 잎, 꽃, 열매의 몸통, 열매의 껍질뿐만 아니라 식물 조직 배양물로부터도 추출이 가능하다.
본 발명의 상기 센텔라 아시아티카 추출물은 건조된 센텔라 아시아티카, 바람직하게는 센텔라 아시아티카의 잎을 사용할 수 있다.
보다 상세하게는 상기 센텔라 아시아티카의 잎을 세절하여 용매로서 센텔라 아시아티카 잎 중량(kg)의 약 1배 내지 20배, 바람직하게는 약 5배 내지 15배의 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매를 사용할 수 있으며, 더욱 바람직하게는 70 내지 99%(v/v) 에탄올을 사용할 수 있다.
또한, 실온 이상의 온도에서 2시간 이상, 바람직하게는 50℃ 이상에서 1시간 이상 가열하고, 약 2 내지 12시간 동안 교반 추출, 초음파 추출 또는 환류 냉각 추출 중에서도 바람직하게는 교반 추출 방법을 이용하여 수득한 추출액을 여과, 감압농축 또는 건조하여 수득할 수 있다.
또한, 공지의 방법에 따라 초임계 추출법으로도 추출할 수 있으며, 천연물에 대하여 기존에 알려진 여러 가지 방법들을 조합하여 추출할 수도 있다.
본 발명에서 상기 후박 추출물은, 상기 후박의 다양한 기관 또는 부분으로부터 추출될 수 있고, 예를 들어, 후박의 잎, 꽃, 열매, 줄기, 뿌리, 가지, 껍질 등을 추출하여 얻을 수 있으며, 바람직하게는 껍질을 추출하여 얻을 수 있다.
상기 후박 추출물은 유기용매 추출물, 물을 이용하여 추출한 물 추출물, 초임계 추출물 등 당업계에 공지된 통상적인 추출 방법으로 얻어진 모든 추출물을 포함할 수 있다. 바람직하게는 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물로 추출하여 얻은 추출물일 수 있다. 상기 유기용매는 당업계에 공지된 유기용매를 제한없이 사용할 수 있으며, 바람직하게는 메탄올, 에탄올, 이소프로필알코올, 부탄올 등의 저급 알코올; 글리세롤, 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜 등의 다가 알코올; 및 석유에테르, 메틸아세테이트, 에틸아세테이트, 벤젠, 헥산, 메틸렌클로라이드, 디에틸에테르, 디클로로메탄, 클로로포름 등의 탄화수소계 용매로 이루어진 군으로부터 선택된 용매 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있다.
상기 후박 추출물은 추출 용매에 의한 액체 상태의 추출물을 그대로 사용하거나, CO2 초임계 추출 또는 용매에 희석하여 사용할 수 있으며, 분말화하여 사용할 수도 있다. 상기 분말화는 진공건조, 동결건조, 분모건조 등 당업계에서 공지된 통상의 방법으로 수행할 수 있다.
본 발명의 상기 추출물은 상기 추출 용매 뿐만 아니라, 통상적인 정제과정을 거친 추출물도 포함한다. 구체적으로, 본 발명의 추출물은 추출용매에 의한 추출 후 정제과정, 예를 들어 일정한 분자량으로 컷-오프값을 갖는 여과막을 이용한 막 분리, 크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위한 다양한 크로마토그래피에 의한 분리 등의 정제 과정을 추가적으로 실시하여 사용할 수 있다.
본 발명에서 상기 초산 토코페롤(tocopheryl acetate)은 하기 화학식 1의 구조식으로 표시되는 물질이다. 초산 토코페롤의 화학식은 C31H52O3이며, 분자량은 472.74이다. 본 발명에서 사용할 수 있는 초산 토코페롤은 초산 토코페롤을 함유한 식물에서 분리된 초산 토코페롤, 인공적으로 합성된 초산 토코페롤, 상업적으로 유통되고 있는 초산 토코페롤을 모두 포함한다.
[화학식 1]
Figure 112015118939247-pat00001
본 발명에서 상기 비수용성 항염 성분은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 5 중량% 포함될 수 있다. 상기 비수용성 항염 성분이 조성물 총 중량 대비 0.001 중량% 미만인 경우 구강 내 염증, 예를 들어 치은염, 치주염 등에 대하여 유효한 효과를 발휘하지 못할 수 있으며, 5 중량% 초과인 경우 함량에 따른 상승 효과를 발휘하지 못하여 비경제적일 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "아미노산계 계면활성제"는 아미노산이 포함된 계면활성제를 포괄적으로 의미하는 용어이다.
따라서, 본 발명에 따른 구강 조성물에 유효성분으로 포함되는 아미노산계 계면활성제는 소듐라우로일글루타메이트, 소듐미리스토일글루타메이트, 소듐코코일글루타메이트, 소듐라우로일살코시네이트, 소듐코코일타우레이트, 포타슘코코일글리시네이트, 소듐코코일글리시네이트, 소듐스테아로일글루타메이트, 소듐라우로일아스파레이트, 포타슘라우로일글루타메이트, 포타슘미리스토일글루타메이트 등이 포함될 수 있으며, 바람직하게는 소듐라우로일글루타메이트, 소듐미리스토일글루타메이트, 소듐코코일글루타메이트, 소듐라우로일살코시네이트, 소듐코코일타우레이트, 포타슘코코일글리시네이트 및 소듐코코일글리시네이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상일 수 있다.
본 발명에서 상기 아미노산계 계면활성제는 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 5 중량% 포함될 수 있다. 상기 아미노산계 계면활성제가 조성물 총 중량 대비 0.001 중량% 미만인 경우 비수용성 항염 성분과 마이셀을 형성하지 못하여 유효한 효과를 발휘하지 못할 수 있으며, 5 중량% 초과인 경우 함량에 따른 상승 효과를 발휘하지 못하고 감성 품질이 저하될 수 있다.
또한, 본 발명에서 비수용성 항염 성분과 아미노산계 계면활성제가 마이셀을 형성하기 위하여는 이들의 중량비도 중요하다. 상기 비수용성 항염 성분 및 아미노산계 계면활성제의 중량비는 1 : 10 내지 1000일 수 있고, 바람직하게는 1 : 30 내지 500일 수 있고, 더욱 바람직하게는 1 : 40 내지 200일 수 있다. 상기 비율을 벗어나는 경우 마이셀의 형성이 제대로 이루어지지 않을 수 있다.
본 발명에 따른 구강 조성물은 비수용성 항염 성분 및 아미노산계 계면활성제가 마이셀을 형성하여 치은열구, 즉 치아와 잇몸 사이로 비수용성 항염 성분이 용이하게 침투하여 종래의 비수용성 항염 성분이 포함된 조성물과 비교하여 비수용성 항염 성분의 효능이 향상된 것을 기술적 특징으로 한다.
본 발명에 따른 구강 조성물은 적절한 제형화 및 제형 안정성, 소망하는 효과의 증진, 사용 기호도 증진 등을 위하여, 예를 들어, 습윤제, 연마제, 약효제, 감미제, pH 조정제, 방부제, 결합제, 향료 또는 정제수 등의 첨가제를 추가로 함유하는 것일 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 습윤제는 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니나 농글리세린, 글리세린, 소르비톨, 비결정성 소르비톨, 폴리에틸렌글리콜류 또는 프로필렌글리콜을 단독 또는 혼합하여 사용할 수 있으며, 그 사용량은 구강 조성물 전체 중량대비 1 내지 70 중량%일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 연마제로는 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니나 침강실리카, 실리카겔, 지르코늄실리케이트, 카오린, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 함수알루미나, 경질탄산칼슘, 중질탄산칼슘, 칼슘피로인산염, 불용성메타인산염 또는 알루미늄실리케이트를 사용할 수 있다. 이러한 연마제의 사용량은 일반적으로 구강 조성물 전체 중량대비 1 내지 60 중량%일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 약효제는 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니나 플루오르화나트륨, 일불소인산나트륨, 불화나트륨, 불화주석, 클로로헥시딘, 알란토인 클로로히드록시알루미네이트, 아미노카프론산, 염화아연, 염산피리독신, 초산토코페롤, 또는 효소류 등을 단독 또는 2종 이상 혼합하여 사용할 수 있다.
상기 감미제로는 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니나 사카린나트륨, 자일리톨, 에리스리톨, 수크랄로스, 말티톨, 아스파탐 또는 스테비오사이드 등을 사용할 수 있으며, 이러한 감미제의 사용량은 일반적으로 구강 조성물 전체 중량대비 0.05 내지 2 중량%일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 pH 조정제로는 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니나 인산나트륨, 인산이나트륨, 구연산, 또는 트리에탄올아민 등을 사용할 수 있다.
상기 방부제로는 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니나 안식향산, 메틸파라벤, 프로필파라벤 또는 안식향산나트륨 등을 사용할 수 있다.
상기 결합제로는 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니나 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 구아검, 펙틴, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시비닐폴리머, 알긴산나트륨, 라포나이트, 카보머, 카라기난, 잔탄검, 또는 알지네이트류 등을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 카르복시메틸셀룰로오스나트륨일 수 있다. 이러한 결합제의 사용량은 일반적으로 구강 조성물 전체 중량대비 0.1 내지 3 중량%이며, 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 향료로는 예를 들어, 이에 제한되는 것은 아니나 페퍼민트 오일, 스페아민트 오일 또는 멘톨 등을 단독 또는 혼합하여 사용할 수 있다.
본 발명의 구강 조성물은 기타 첨가제로서 덱스타라나제 등의 효소류를 사용 할 수도 있다.
본 발명의 구강 조성물은 유효성분, 첨가제 외에 그밖에 잔량의 물, 바람직하게 정제수를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 구강 조성물은 그 제형에 있어서 예를 들어, 치약, 구강용 세정제, 스프레이, 구강용 청정제, 구강 양치액, 치아 미백제 등의 제형을 가질 수 있으나 이에 한정되지 않으며, 구강 내 투입 후 구강 조직과 접촉할 가능성이 있는 제형이라면 제한되지 않고 포함될 수 있으며, 통상의 기술자에게 공지된 통상적인 수단에 의해 제형화될 수 있다.
본 발명에 따른 비수용성 항염 성분을 유효성분으로 포함하는 구강 조성물에 있어서, 아미노산계 계면활성제를 더 포함하여 상기 비수용성 항염 성분의 효능이 향상된 것을 특징으로 하는 구강 조성물은 구강 내 염증의 예방 및/또는 치료에 우수한 효과를 발휘한다.
이하, 본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 실시예 및 실험예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나 본 발명에 따른 실시예 및 실험예는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예 및 실험예에 한정되는 것으로 해석 되어서는 안된다. 본 발명의 실시예 및 실험예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해서 제공되는 것이다.
재료 준비
센텔라 아시아티카 추출물 제조
본 발명자들은 센텔라 아시아티카 추출물을 제조하기 위하여, 건조하여 분쇄한 센텔라 아시아티카(코그니스)의 잎 100g을 추출 용매인 95%(v/v) 에탄올 1000mL을 가하여, 4시간 동안, 60℃에서 교반 추출하여, 센텔라 아시아티카 추출물 2g을 수득하였다.
후박 추출물 제조
본 발명자들은 후박 추출물을 제조하기 위하여, 건조된 후박을 분말화하고 30 내지 60℃의 온도, 10 내지 30mpa의 압력하에서 CO2 초임계 추출하여, 이를 진공 건조 후 그 추출물을 사용하였다.
토코페롤 아세테이트
본 발명에서 사용된 토코페롤 아세테이트는 대한민국 약전(KP) 규격에 부합하는 원료를 사용하였다.
제조예
본 발명자들은 실시예 1 내지 4 및 비교예의 세치제 조성물을 하기 표 1에 나타낸 성분 및 조성비로 일반적인 세치제(치약) 조성물 제조 방법에 따라 제조하였다.
(단위 : 중량%) 비교예 1 비교예 2 비교예 3 실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4 실시예 5 실시예 6 실시예 7 실시예 8
침강실리카 20.00 20.00 20.00 20.00 20.00 20.00 20.00 20.00 20.00 20.00 20.00
플루오르화나트륨 0.22 0.22 0.22 0.22 0.22 0.22 0.22 0.22 0.22 0.22 0.22
카르복시메틸셀룰로오스나트륨 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00
소르비톨 50.00 50.00 50.00 50.00 50.00 50.00 50.00 50.00 50.00 50.00 50.00
사카린나트륨 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10
향료 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00
센텔라 아시아티카 추출물 0.01 - - 0.01 0.01 0.01 0.01 - - - -
토코페롤아세테이트 - 0.05 - - - - - 0.05 0.05 - -
후박추출물 - - 0.05 - - - - - - 0.05 0.05
소듐라우릴설페이트 - - - 2.00 - - - 2.00 - 2.00 -
소듐미리스토일글루타메이트 - - - - 2.00 - - - 2.00 - 2.00
소듐코코일글루타메이트 - - - - - 2.00 - - - - -
소듐라우로일글루타메이트 - - - - - - 2.00 - - - -
정제수 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)		 잔량
(To 100)
실험예 1 : 구강 조성물의 잔류력 측정
본 발명자들은 본 발명에 따른 구강 조성물의 치은열구 침투 능력 향상 효과를 확인하기 위한 잔류력을 측정하기 위하여, 실시예 1 내지 8 및 비교예 1 내지 3과 같은 조성을 가진 치약 조성물과 타액의 비가 1 : 2 인 치약 슬러리를 제조하였다.
무게가 70 내지 90g인 골든 시리언(Golden Syrian) 햄스터에서 추출한 구강 점막에 100㎕를 도포한 후, 1 시간 동안 상온에서 건조한 후에 약 10ml의 물을 이용하여 세척하였다. 세척된 시편은 에탄올 등 센텔라 아시아티카 추출물과 토코페롤 아세테이트를 용해할 수 있는 용매인 95% 이상의 순도를 갖는 에탄올 2 내지 10 ml을 이용하여 유효성분을 용출한 후, 미국 애이질런트 또는 휴렛페커드 사의 고분해능 액체크로마토그래피(HPLC) 분석 장비를 이용하여 분석하였다.
컬럼은(Hypersil ODS (4.6mm × 200mm, Hewlet Packard사) 또는 이와 동등한 칼럼을 사용하였으며, 검출기는 자외부 흡광도계를 이용하였다. 얻어진 결과는 초기 투입량 대비 잔류량 백분율로 잔류율을 구하고 얻어진 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
비교예 1 비교예 2 비교예 3 실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4 실시예 5 실시예 6 실시예 7 실시예 8
잔류율
(%)		 2.8 2.1 2.6 7.1 23.6 21.5 21.9 5.2 21.9 6.0 22.1
그 결과, 상기 표 2에 나타낸 것과 같이 비교예 1, 비교예 2, 비교예 3, 실시예 1, 실시예 2, 실시예 3, 실시예 4, 실시예 5, 실시예 6, 실시예 7 및 실시예 8에서 각각 잔류율이 2.8%, 2.1%, 2.6%, 7.1%, 23.6%, 21.5%, 21.9%, 5.2%, 21.9%, 6.0%, 22.1%로 비교예에 비해 실시예에서 각각 통계적으로 유의한 효과를 얻었고, 특히 아미노산계 계면활성제를 이용한 실시예 2, 3, 4, 6 및 8에서 잔류율이 높은 것으로 확인되었다.
즉, 본 발명에 따른 조성물의 치은열구 침투 능력 향상 효과를 확인할 수 있었다.
실험예 2 : 치은염 지수의 변화 확인
본 발명자들은 상기 표 1의 조성으로 제조한 세치제 조성물을 그룹별로 3개월 동안 사용한 후에 피험자의 치은염 지수 변화를 확인하였다.
시험방법
1) 전신적 특이증상이 없고, 구강내 보철물이 없으며, 치주질환이 심하지 않은 20~45세의 성인에 대하여 피검자를 선별한 후 구강검진에 대한 설명을 해주었다.
2) 실시예 및 비교예 각각에 피검자를 무작위 30명씩 나누고 올바른 칫솔질 방법을 교육시킨 후 구강검진을 실시하였고, 문헌에 기재된 연구를 기초로 하여 치은염 지수(Gingival Bleeding Index, Loe&Silness Index)를 측정하였다(이상대 등, 대한구강보건학회지 제22권 1호 27쪽).
3) 시험군 전 치아에 대하여 스케일링을 실시하였다.
4) 비교예 치약을 대조군 치약으로 하여 14일간 사용토록 한 후 구강검진을 실시하였고, 이 때 치은염 지수를 초기치로 하였다.
5) 실시예의 치약 및 비교예의 치약을 각 피검자에게 나누어주고 칫솔질은 평상시와 동일한 방법으로 1일 3회 3개월 사용하고 구강검진을 1개월, 2개월, 3개월에 실시하여 치은염 지수를 점수화하였다.
6) 시험결과는 시험군의 초기치 1개월, 2개월, 3개월 사용 후의 점수를 비교하여 각각 t-테스트(t-test)로 통계적 유의성을 검증하였다.
그 결과, 하기 표 3에 나타낸 것과 같이 비교예 1, 비교예 2, 비교예 3, 실시예 1, 실시예 2, 실시예 3, 실시예 4, 실시예 5, 실시예 6, 실시예 7 및 실시예 8에서 각각 초기 치은염 지수보다 3개월 후 6.83%, 8.33%, 0.90%, 19.84%, 31.49%, 32.53%, 31.40%, 12.80%, 23.84%, 16.03%, 30.70% 감소하여 비교예에 비해 실시예에서 각각 통계적으로 유의한 효과를 얻었고, 특히 아미노산계 계면활성제를 이용한 실시예 2, 3, 4, 6 및 8에서 치은염 감소 효과가 큰 것으로 확인되었다.
N m ± s.d.
초기 1개월 후 2개월 후 3개월 후 △(%)
비교예 1 20 1.17 ± 0.31 1.14 ± 0.32 1.10 ± 0.34 1.09 ± 0.31 0.08(6.83%)
비교예 2 20 1.20 ± 0.46 1.11 ± 0.41 1.15 ± 0.33 1.10 ± 0.29 0.10(8.33%)
비교예 3 20 1.11 ± 0.32 1.17 ± 0.33 1.11 ± 0.29 1.10 ± 0.31 0.01(0.90%)
실시예 1 20 1.31 ± 0.38 1.28 ± 0.33 1.15 ± 0.26 1.05 ± 0.21 0.26(19.84%)
실시예 2 20 1.27 ± 0.42 1.04 ± 0.93 1.09 ± 0.38 0.87 ± 0.32 0.40(31.49%)
실시예 3 20 1.26 ± 0.38 1.18 ± 0.31 1.01 ± 0.36 0.85 ± 0.22 0.41(32.53%)
실시예 4 20 1.21 ± 0.33 1.01 ± 0.45 1.05 ± 0.32 0.83 ± 0.31 0.38(31.40%)
실시예 5 20 1.25 ± 0.41 1.22 ± 0.36 1.09 ± 0.38 1.09 ± 0.42 0.16(12.80%)
실시예 6 20 1.30 ± 0.36 1.21 ± 0.61 1.09 ± 0.48 0.99 ± 0.40 0.31(23.84%)
실시예 7 20 1.31 ± 0.26 1.14 ± 0.88 1.16 ± 0.38 1.10 ± 0.26 0.21(16.03%)
실시예 8 20 1.27 ± 0.21 1.03 ± 0.63 1.02 ± 0.38 0.88 ± 0.33 0.39(30.70%)

Claims (7)

  1. 비수용성 항염 성분을 유효성분으로 포함하는 구강 조성물에 있어서, 아미노산계 계면활성제를 더 포함하여 상기 비수용성 항염 성분의 효능이 향상된 것을 특징으로 하며,
    상기 아미노산계 계면활성제는 소듐미리스토일글루타메이트, 소듐코코일글루타메이트, 및 소듐라우로일글루타메이트를 포함하는 글루타메이트계 계면활성제; 및 소듐코코일타우레이트를 포함하는 타우레이트계 계면활성제로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함하는 구강 내 염증의 예방 또는 치료용 구강 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 비수용성 항염 성분은 센텔라 아시아티카(Centella asiatica) 추출물, 후박 추출물, 초산 토코페롤(tocopheryl acetate), 알란토인(allantoin) 및 우르소데옥시콜산(ursodeoxycholic acid)으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 구강 내 염증의 예방 또는 치료용 구강 조성물.
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서,
    상기 비수용성 항염 성분은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 5 중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 구강 내 염증의 예방 또는 치료용 구강 조성물.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 아미노산계 계면활성제는 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 5 중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 구강 내 염증의 예방 또는 치료용 구강 조성물.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 비수용성 항염 성분 및 아미노산계 계면활성제의 중량비는 1 : 10 내지 1000인 것을 특징으로 하는 구강 내 염증의 예방 또는 치료용 구강 조성물.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 비수용성 항염 성분 및 아미노산계 계면활성제는 조성물 내에서 마이셀(micelle)을 형성하는 것을 특징으로 하는 구강 내 염증의 예방 또는 치료용 구강 조성물.
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