KR102300945B1 - 폴리글리세린-3을 함유하는 항균 또는 보존용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 항균 또는 보존용 조성물에 관한 것으로서, 보존제로서 폴리글리세린-3을 함유하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 항균 또는 보존용 조성물은 폴리글리세린-3을 함유하여 미생물에 대한 우수한 저항성을 가지고, 피부 부작용이 없으며, 우수한 피부 보습력을 가진다.

Description

폴리글리세린-3을 함유하는 항균 또는 보존용 조성물{ANTIBACTERIAL OR CONSERVATIVE COMPOSITION CONTAINING POLYGLYCERINE-3}

본 발명은 특정 글리세린 유도체를 함유하여 항균력 및 방부력이 탁월한 항균 또는 보존용 조성물에 관한 것이다.

화장품 및 인체용품 등의 각종 제품에는 보습제, 오일, 계면활성제, 무기분말, 유기 수용성 고분자, 향료 등의 다양한 재료들이 함유되어 있어 미생물이 성장하기에 적합한 상태이다. 따라서, 미생물에 의해 제품이 부패하는 것을 방지하고, 미생물을 경시적으로 사멸시켜 제품의 열화를 방지하기 위하여 화학적 방부제를 첨가하는 것이 일반적이다. 이러한 화학적 방부제로서 파라벤, 이미다졸리디닐 우레아, 페녹시 에탄올, 파라옥시안식향산 에스테르 또는 염화벤잘코늄 등이 일반적으로 사용되고 있다.

그러나, 최근 단백질, 검, 비타민, 약용 식물 등 새로운 첨가물이 제품에 추가되면서, 미생물의 작용으로 인해 생기는 변화도 다양해지고 화학적 방부제에의 한방 부효과가 약해져, 화학적 방부제의 함량이 증가되는 추세이다. 화학적 방부제의 함량이 증가됨에 따라, 피부에 대한 자극, 알러지 증상 등이 유발되는 등인 체유해성의 문제점이 대두되고 있다.

따라서, 화학적 방부제를 함유하지 않거나 적은 함량을 함유하여도 미생물에 의해 부패되지 않는 새로운 제품들이 요구되고 있다.

본 발명은 화학적 방부제를 사용하지 않거나 적은 양을 사용하여도 항균력 및 방부력이 탁월할 뿐만 아니라, 끈적임 없이 보습효과를 달성할 수 있으며, 제형의 안정성이 뛰어나면서도 피부에 대한 자극 및 알러지 증상 등과 같은 피부 부작용이 없는 항균 또는 보존용 조성물을 제공하는 데에 그 목적이 있다.

본 발명에서는 하기 화학식 1의 화합물을 포함하는 항균 또는 보존용 조성물을 제공한다.

[화학식 1]

종래기술의 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명자들은 다양한 성분을 시험하였으며, 이러한 성분들 중 상기 화학식 1의 폴리글리세린-3이 항균 및 방부 효과를 달성할 수 있었다.

결과적으로 폴리글리세린-3을 사용함으로써, 화학적 방부제를 사용하지 않거나 그 함량을 줄일 수 있었고, 피부 부작용을 일으키지 않으며, 항균 및 방부 효과 외에 끈적임 없이 보습 효과도 달성할 수 있음을 발견하여 본 발명을 완성하게 되었다.

본 발명에 따른 항균 또는 보존용 조성물은 폴리글리세린-3을 포함함으로써, 화학적 방부제를 사용하지 않거나 적게 사용하여도 미생물에 대한 우수한 저항성을 가지며, 보습력이 뛰어날 뿐만 아니라, 피부 부작용도 일으키지 않는다.

본 발명은 하기 화학식 1의 폴리글리세린-3를 포함하는 항균 또는 보존용 조성물에 관한 것이다.

[화학식 1]

이하, 본 발명에 따른 항균 또는 보존용 조성물을 보다 상세하게 설명한다.

본 발명에서 용어, "항균"은 균에 저항하는 능력을 의미하며, 세균이나 진균과 같은 미생물의 작용으로부터 방어하기 위해 이루어지는 모든 기작을 의미한다.

본 발명에서 용어, "세균"은 박테리아에 속하는 생물로서, 생명체들 중에 가장 많이 번성한 종으로 대부분 병원성 균이며 원핵생물의 특징을 그대로 가지고 있으나, 핵막이나 미토콘드리아, 엽록체와 같은 구조는 가지고 있지 않다. 크기는 0.5 μm 부터 0.5 mm 까지 다양하다. 상기 세균으로는 예를 들어, 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphylococcus aureus ATCC 6538), 세도모나스 애루지노사(Pseudomonas aeruginosa ATCC 15522) 및 에스체리치아 콜라이(Escherichia coli ATCC10536)를 사용할 수 있다.

본 발명에서 용어, "진균"은 곰팡이, 효모, 버섯을 포함한 72,000종 이상의 균종으로 구성되는 미생물군을 총칭하며, 핵막이 있는 진핵생물에 속하고, 미토콘드리아, 소포체 등의 세포 소기관이 발달해 있으며, 키틴, 글루칸등으로 구성된 세포벽이 있다. 대부분은 세포성인 균사를 형성하여 신장, 발육하고 유성생식 및 무성생식을 하는 것이 특징이다. 번식체로 포자를 형성하지만 일부 균종은 단세포성 증식을 한다. 주로 부생균으로서 자연계의 유기분해에 관여하지만, 일부는 동식물에 기생 또는 공생한다. 상기 진균에는 예를 들어, 아스퍼질러스나이거(Aspergillusniger ATCC 9642) 및 칸디다 알비칸스(Candida albicans ATCC 10231)을 사용할 수 있다.

본 발명에서 폴리글리세린-3은 보존제로서 사용되어, 우수한 항균 및 방부 효과를 발휘할 수 있다.

상기 폴리글리세린-3의 함량은 전체 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 40 중량% 또는 1 내지 10 중량%일 수 있다. 상기 함량 범위에서 항균 및 보존 효과가 우수하다. 상기 폴리글리세린-3의 함량이 0.01 중량% 미만이면 항균 및 방부 효과에 크게 도움이 되지 않으며, 40 중량%를 초과하면 사용감이 끈적여지는 문제를 야기할 수 있다.

본 발명의 항균 또는 보존용 조성물은 폴리글리세린-3 외에 화학적 방부제를 추가로 포함할 수 있다.

폴리글리세린-3는 화학적 방부제와 함께 사용되어, 시너지 효과가 발생하여 더욱 뛰어난 항균 및 방부 효과를 발휘할 수 있다. 구체적으로, 상기 폴리글리세린-3은 우수한 항균 및 방부 효과를 발휘하므로, 미량의 화학적 방부제를 사용하여도 뛰어난 항균 및 방부 효과를 발휘할 수 있다. 따라서, 과량의 화학적 방부제를 사용하는 종래의 화장료 조성물이 피부 자극 및 알러지 등의 피부 부작용을 일으키는 것과 달리, 본 발명의 항균 또는 보존용 조성물은 피부 자극 및 알러지 등의 피부 부작용을 거의 일으키지 않는다.

상기 화학적 방부제로는 예를 들어, 3-헥실옥시-1,2-프로판다이올, 1,2-헥산다이올, 옥탄다이올과 같은 폴리올, 메틸파라벤, 에틸파라벤 또는 프로필파라벤 등의 파라벤, 및 페녹시에탄올 등으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나, 또는 둘 이상 혼합하여 사용할 수 있다.

상기 화학적 방부제의 함량은 전체 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 30 중량%, 0.1 내지 10 중량% 또는 0.5 내지 5 중량%일 수 있다. 상기 범위에서 폴리글리세린-3와 시너지 효과가 우수하며, 30 중량%를 초과하면 피부 자극 및 알러지 등의 피부 부작용이 발생할 우려가 있다.

전술한 바와 같이, 본 발명에서는 화학식 1의 폴리글리세린-3을 함유하여 항균력 및 방부력이 우수한 항균 또는 보존용 조성물을 제공한다. 이러한 항균 또는 보존용 조성물은 화장료, 의약외품, 의약품 또는 방부제 등의 용도로 사용될 수 있다.

하나의 양태로서, 본 발명은 본 발명에 따른 항균 또는 보존용 조성물을 포함하는 화장료 조성물을 제공할 수 있다. 본 발명에서는 화장료 조성물이 폴리글리세린-3를 포함함으로써 항균력뿐만 아니라 안정성을 향상시킬 수 있다.

유효성분으로 포함되는 폴리글리세린-3은 무색 투명의 액체로서 통상적인 보습제 대비 가용화 능력, 유제 안정화 능력 등이 우수하여 화장료 조성물의 안정성에 매우 유리하다. 다만, 본 발명의 폴리글리세린-3의 조성물 안정화 효과는 상기 이론적 추측에 한정되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명에 따른 폴리글리세린-3은 수중유형 또는 유중수형 화장료 조성물, 에멀전, 마이크로 에멀전, 스킨, 로션, 크림, 파운데이션, 에센스, 젤, 팩, 폼클렌저, 유연화장수, 수렴화장수, 마스카라, 아이라이너, 샴푸, 린스, 비누, 바디클렌저, 정발제, 양모제등 다양한 제형의 안정성 개선에 이용될 수 있으나, 본 발명은 이러한 제형에 한정되는 것은 아니다.

본 발명에서는 화장료 조성물에 폴리글리세린-3을 첨가하는 것을 특징으로 하는 화장료 조성물의 안정성을 개선하는 방법을 제공한다. 상기 폴리글리세린-3는 보습제로 사용될 수 있다.

바람직하게, 본 발명은 조성물 총 중량에 대하여 수상 성분 1-60 중량%, 보습제 1-10 중량%, 계면활성제 0.1-5 중량%, 오일 0.1-30 중량% 및 잔량의 물을 함유하는 것을 특징으로 하는 수중유형 및 유중수형의 화장료 조성물을 제공한다.

본 발명에 따른 안정성이 개선된 화장료 조성물에 있어, 보습제로는 본 발명에 따른 폴리글리세린-3 이외에 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위 내에서 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜등의글리콜; 글리세린, 디글리세린 등의 글리세롤; 솔비톨, 멀티톨, 자당, 전분당, 라쿠치톨 등의 당; 히아루론산; 베타인 등의 수용성 성분이 추가로 사용될 수 있으나, 본 발명의 목적상 보습제는 상기 화학식 1의 폴리글리세린-3인 것이 바람직하다. 이러한 보습제는 피부의 보습능을 높여주고, 수상의 극성을 낮추어, 극성이 낮은 왁스, 고급알코올, 계면활성제 등이 수상과 상호작용하여 안정한 에멀젼을 형성하는데 도움을 줄 수 있다.

본 발명의 안정성이 개선된 화장료 조성물은 또한 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위 내에서 고급알코올, 왁스, 착향제, 착색제 등을 추가로 함유할 수 있으며, 이들은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상적인 것을 선택하여 사용할 수 있다.

또 하나의 양태로서, 본 발명은 본 발명에 따른 항균 또는 보존용 조성물을 포함하는 의약외품 조성물을 제공할 수 있다. 즉, 본 발명의 조성물은 항균 또는 보존이 요구되는 의약외품 조성물에 첨가될 수 있다.

본 발명의 조성물을 첨가물로 사용할 경우, 상기 조성물을 그대로 첨가하거나 다른 의약외품 또는 의약외품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 사용목적에 따라 적합하게 결정될 수 있다.

상기 의약외품 조성물은 예를 들어, 소독청결제, 샤워폼, 가그린, 물티슈, 세제비누, 핸드워시, 가습기 충진제, 마스크, 연고제, 코팅제 또는 필터충진제일 수 있다.

또 하나의 양태로서, 본 발명은 본 발명에 따른 항균 또는 보존용 조성물을 포함하는 약학적 조성물을 제공할 수 있다.

본 발명의 약학적 조성물은 통상의 방법에 따라 정제, 환제, 산제 과립제, 캡슐제, 현탁제, 내용액제, 유제 또는 시럽제의 경구형 제형, 외용제, 좌제 또는 주사용액의 형태로 제형화하여 사용할 수 있다. 상세하게는 제형화할 경우, 통상 사용하는 충진제, 중량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제로는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 이러한 고형제제는 상기 화학식 1의 폴리글리세린-3 외에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 칼슘 카보네이트, 수크로오스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다.

또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 첨가하여 조제될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제를 포함할 수 있다. 비수성 용제 및 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 오일, 에틸올레이트와 같은 주사가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔, 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.

본 발명의 조성물은 목적하는 방법에 따라 경구 투여하거나 비경구투여(예를들어, 정맥 내, 피하, 복강 내 또는 국소에 적용)할 수 있으며, 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 시간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다.

또 하나의 양태로서, 본 발명은 본 발명에 따른 항균 또는 보존용 조성물을 포함하는 방부제 조성물을 제공할 수 있다.

상기 방부제 조성물은 방부제 조성물이 함유되는 제품의 종류 및 사용목적에 따라 통상 사용하는 성분의 적당량을 배합하여 사용할 수 있다. 예를 들어, 초산, 초산나트륨계, 소르빈산계, 안식향산계, 프로피온산계를 추가할 수 있으며, 천연Linseed Oil 비누, 봉랍 비누, 아카시아 수액 등 천연유화제로 유화를 시켜 수용성과 유성유화제로 제조하여 액상, 분말 등 자유자재로 제조 공급할 수 있다.

이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.

참조예 1: 폴리글리세린 -3 물질 정보

[화학식 1]

화합물명: polyglycerin-3;

3-[3-(2,3-dihydroxypropoxy)-2-hydroxypropoxy]propane-1,2-diol

CAS No.: 56090-54-1

<비교예 및 실시예 1-4>

하기 표 1에 나타낸 조성 성분과 함량을 사용하여 통상적인 방법으로 에멀전타입의 항균 또는 보존용 화장료 조성물을 제조하였다.

원료성분명	비교예1	실시예1	실시예2	실시예3	실시예4
폴리글리세린-3	-	2,000	2.000	4.000	6.000
정제수	To 100	To 100	To 100	To 100	To 100
글리세린	4.000	4.000	4.000	4.000	4.000
1,2-헥산다이올	0.500	-	0.500	0.500	0.500
판테놀	0.500	0.500	0.500	0.500	0.500
트리소듐이디티에이	0.002	0.002	0.002	0.002	0.002
왁스	0.500	0.500	0.500	0.500	0.500
피이지-40하이드로제네이티드캐스터오일	0.300	0.300	0.300	0.300	0.300
잔탄검	0.030	0.030	0.030	0.030	0.030
향	Q.S	Q.S	Q.S	Q.S	Q.S
메틸파라벤	0.200	-	-	-	-
에틸파라벤	0.100	-	-	-	-
프로필파라벤	0.100	-	-	-	-

<실험예 1>

상기 비교예 1 및 실시예 1 내지 4의 조성물의 항균 및 방부 효과를 실험하기 위하여 세균 또는 진균을 시료에 첨가하고 접종균 수의 변화를 체크하였으며, 진균 또는 세균의 수가 20 CFU/g 이하가 되기 시작한 날을 기록하여 하기 표 2에 나타내었다. 측정은 최대 28일까지 이루어졌으며, 시험과정을 구체적으로 나타내면 다음과 같다.

먼저, 화장료 조성물을 40 g씩 담은 후, 세균, 즉, 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphylococcus aureus ATCC 6538), 세도모나스 애루지노사(Pseudomonas aeruginosa ATCC 15522), 에스체리치아 콜라이(Escherichia coli ATCC10536) 등의 혼합균액을 시료 1 g 당 106 마리 수가 되도록 시료에 첨가, 혼합한 후 4 주간 보관하였다. 그 다음, 접종한날로부터 1일, 7일, 14일, 21일, 28일이 경과할 때마다 접종균 수의 변화를 체크하였다.

진균을 이용한 시험 과정은 세균을 이용한 시험과정과 동일하며, 진균으로 아스퍼질러스나이거(Aspergillusniger ATCC 9642) 및 칸디다 알비칸스(Candida albicans ATCC 10231)를 사용하였다.

평가항목	비교예	실시예
	1	1	2	3	4
세균	14일	14일	7일	3일	1일
진균	14일	14일	7일	3일	1일

상기 표 2에 나타낸 바와 같이, 비교예의 경우 화학적 방부제를 사용하여 14일 차부터 20 CFU/g 이하의 진균 또는 세균의 수를 나타내어 항균 및 방부 효과를 나타냈다.

반면, 본 발명의 실시예 1은 화학적 방부제를 사용하지 않았음에도 불구하고 14일 차부터 20 CFU/g 이하의 진균 또는 세균의 수를 나타내어 화학적 방부제를 사용한 비교예 1 과 유사한 정도의 항균 및 방부 효과가 있음을 알 수 있었다. 특히, 폴리글리세린-3을 4중량% 이상 함유한 실시예 3 및 4의 경우 진균과 세균의 수가 급격하게 줄어들어 각각 3일 차, 1일 차부터 20 CFU/g 이하의 진균 또는 세균의 수를 나타내어 화학적 방부제를 함유한 비교예보다 훨씬 뛰어난 항균 및 방부 효과를 나타내었는데, 이는 폴리글리세린-3와 1,2-헥산다이올의 시너지 효과에 의해 매우 우수한 항균 및 방부 효과를 나타냈음을 알 수 있다.

<시험예 2>

상기 실시예 4 및 비교예 1 의 피부 자극을 평가하기 위하여 다음과 같은 방법으로 인체첩포 시험(Human patchtest)을 통하여 인체에 대한 1차 자극시험을 시행하였다.

자극시험은 건강한 성인남년 50명을 대상으로 CTFA가이드라인[참고문헌: The Cosmetic, Toility and FragranceAssociation. Inc. Washington, D.C., 20036.19941]에 따라 실시하였다. 핀 챔버(Finn Chamber)에 시료 및 용액 15 mL를 적하시킨 후, 시험부위인 인체의 등에 얹어 테이프로 고정시켰다. 이어서 24 시간 동안 첩포한 후, 첩포를 제거하고 다시 4 시간 경과한 다음 시험부위의 피부반응을 다음 기준에 따라 판정하여 그 결과를 하기 표 3에 나타냈다.

<판정기준>

- : 홍반이나 특이한 현상 없음

+/- : 주위보다 약간 붉어짐

+ : 주위보다 현저히 붉어짐

++ : 주위보다 심하게 붉어지고 부풀어오름

자극도 = [{(+/-)수 x 1} + {(+)수 x 2} + {(++)수 x 3}]/피시험자수

시료	피시험자수	판정결과				자극도
		++	+	+/-	-
실시예4	50	0	0	3	47	0.06
비교예1	50	0	3	4	43	0.20

상기 표 3에 나타낸 바와 같이, 폴리글리세린-3을 사용한 실시예 4의 경우, 화학적 방부제를 사용한 비교예 1에 비해 피부 자극이 상당히 감소하였음을 확인할 수 있다.

Claims (9)

1. 하기 화학식 1의 폴리글리세린-3을 포함하는 항균용 화장료 조성물.
   [화학식 1]
   

   

   
   
2. 제 1 항에 있어서,
   폴리글리세린-3은 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 40 중량%로 포함되는 항균용 화장료 조성물.
   
3. 제 1 항에 있어서,
   화학적 방부제를 추가로 포함하는 항균용 화장료 조성물.
   
4. 제 3 항에 있어서,
   화학적 방부제는 3-헥실옥시-1, 2-프로판다이올, 1,2-헥산다이올, 옥탄다이올, 파라벤 및 페녹시에탄올로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 추가로 포함하는 항균용 화장료 조성물.
   
5. 제 3 항에 있어서,
   화학적 방부제는 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 30 중량%로 포함되는 항균용 화장료 조성물.
   
6. 하기 화학식 1의 폴리글리세린-3을 포함하는 항균용 의약외품 조성물.
   [화학식 1]
   

   

   
   
7. 하기 화학식 1의 폴리글리세린-3을 포함하는 항균용 약학적 조성물.
   [화학식 1]
   

   

   
   
8. 하기 화학식 1의 폴리글리세린-3을 포함하는 항균용 방부제 조성물.
   [화학식 1]
   

   

   
   
   
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