KR102185003B1

KR102185003B1 - 의료 치료 중에 배관부 내의 압력에 영향을 주기 위한 배관 어댑터

Info

Publication number: KR102185003B1
Application number: KR1020147028475A
Authority: KR
Inventors: 유르겐 클레윙하우스
Original assignee: 프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
Priority date: 2012-03-12
Filing date: 2013-03-11
Publication date: 2020-12-02
Also published as: WO2013135365A2; CN104220126B; EA201400994A1; US20130237903A1; HK1205968A1; EP2825250A2; JP6284493B2; AU2013231643A1; CA2865221C; WO2013135365A3; CN104220126A; EA033951B1; MX352169B; CA2865221A1; JP2015509795A; ES2942257T3; DE102012004673A1; KR20140133609A; EP2825250B1; BR112014022470B1

Abstract

본 발명은 의료 장치의 적어도 하나의 배관부에 연결되는 배관 어댑터에 관한 것이다. 본 발명은 또한 그러한 배관 어댑터를 갖는 투석액 배관 시스템, 그러투석액 배관 시스템을 갖는 의료 장치, 본 발명에 따른 배관 어댑터를 사용하기 위한 방법, 및 투석액 배관 시스템 내에서 최소 압력 보다 낮은 압력이 발생되는 것을 방지하기 위한 방법에 관한 것이다.

Description

의료 치료 중에 배관부 내의 압력에 영향을 주기 위한 배관 어댑터{HOSE ADAPTER FOR INFLUENCING THE PRESSURE INSIDE A HOSE SECTION DURING A MEDICAL TREATMENT}

본 발명은 청구항 1 에 따른 배관 어댑터에 관한 것이다. 본 발명은 또한 청구항 5 에 따른 투석 유체 배관 시스템 및 청구항 11 에 따른 의료 장치에 관한 것이다. 더욱이, 본 발명은 청구항 13 항에 따른, 본 발명의 배관 어댑터를 사용하는 방법 및 투석 유체 배관 시스템 내의 압력이 최소 압력 보다 낮게 되는 것을 피하기 위한 청구항 16 에 따른 방법에 관한 것이다.

환자의 투석 치료에서, 통상적으로는 반투과성인 막을 통해 물질(예컨대, 혈액과 투석 용액)이 교환되는 투석기 또는 혈액 치료 필터 안으로 투석 유체가 유입하기 전에 그 유체를 가열하기 위한 장치가 알려져 있다. 이들 가열 장치들 중의 일부에서는, 확실한 접촉을 이루는 것이 필요하거나 또는 상기 가열 장치(예컨대, 가열 코일 또는 가열 스핀들의 형태일 수 있음)와 가열될 투석 유체를 담고 있는 용기 사이의 거리를 최대로 유지하는 것이 필요하다. 상기 용기는 상기 가열 장치로 둘러싸여 있고 또한 예컨대 백으로 되어 있을 수 있다. 이러한 종류의 가열 장치로, 투석 유체가 의도하는 대로 가열되는 것은, 용기가 가열 장치(예컨대 백 가열기로 되어 있을 수 있음)와 얼마나 잘 접촉하는가에 달려 있다(또는 그 반대도 성립함).

본 발명의 일 목적은, 가열 장치와 투석 유체를 담고 있는 용기 사이의 원하는 또는 요구되는 접촉을 보장하거나 또는 사용중에 또는 환자의 치료 중에 가열 장치와 용기 사이의 거리가 최대값을 초과하는 것을 피하기 위한 장치 및 방법을 제안하는 것이다.

본 발명의 상기 목적은, 청구항 1 의 특징을 갖는 배관 어댑터로 달성된다. 또한 상기 목적은 청구항 5 의 특징을 갖는 투석 유체 배관 시스템 및 청구항 11 의 특징을 갖는 의료 장치로 달성된다. 더욱이, 본 발명의 목적은 청구항 13 항의 특징을 갖는, 상기 배관 어댑터를 사용하는 방법, 및 청구항 16 의 특징을 갖는, 투석 유체 배관 시스템 내의 압력이 최소 압력 보다 낮게 되는 것을 피하기 위한 방법으로 달성된다.

따라서, 본 발명에 따르면, 투석 유체 배관 시스템의 적어도 하나의 배관부와 연결되기 위한 배관 어댑터가 제안된다. 대안적으로, 본 발명에 따른 배관 어댑터는 투석 유체 배관 시스템의 두 배관부 사이에 삽입될 수 있고 또는 그에 따라 사용되고 적합하게 될 수 있다. 배관 어댑터와 배관부 모두는 의도한 대로 사용될 때 투석 유체에 의해 관류되도록 되어 있다.

본 발명에 따른 배관 어댑터는 배관 어댑터 또는 그에 연결되어 있는 배관부의 관류 루멘을 일시적으로 또는 가역적으로 차단하기 위한 적어도 하나의 잠금 기구, 및 유동 저항을 발생시키거나 또는 보정하기 위한 또는 발생시키고 보정하기 위한 장치를 포함한다.

본 발명에 따른 투석 유체 배관 시스템은 본 발명에 따른 적어도 하나의 배관 어댑터를 포함하거나 그러한 하나의 배관 어댑터와 일체적으로 되어 있거나(또는 그의 일체적인 부분이거나), 그의 관류 루멘을 차단하기 위한 적어도 하나의 잠금 기구, 또는 저항을 발생시키거나 또는 보정하기 위한 장치를 포함하거나 또는 그 잠금 기구와 장치 모두를 포함한다.

본 발명에 따른 의료 장치는 본 발명에 따른 적어도 하나의 투석 유체 배관 시스템을 포함하거나 그 시스템에 연결된다.

본 발명에 따른 배관 어댑터를 본 발명에 따라 사용하는 것은, 배관 어댑터를 투석 유체 배관 시스템, 특히 그 투석 유체 배관 시스템의 하나 이상의 투석기 커플링과 상호 연결하는 것을 포함하고, 그 커플링은 투석 유체 배관 시스템과 투석기 또는 혈액 필터를 상호 연결하도록 되어 있다.

또한, 본 발명에 따르면, 투석 유체 배관 시스템 내부의 압력이 최소 압력 보다 낮게 되는 것을 피하기 위한 방법이 제안된다. 이 방법은, 본 발명에 따른 배관 어댑터와 투석 유체 배관 시스템을 상호 연결하거나, 또는 투석 유체 배관 시스템의 관류 루멘을 차단하기 위한 잠금 기구를 배치하는 것을 포함하거나, 또는 투석 유체 배관 시스템 내의 유동 저항을 발생시키거나 보정하기 위한 또는 발생시키고 보정하기 위한 장치를 배치하는 단계를 포함한다. 상호 연결 또는 배치는 투석 유체 배관 시스템과 연결되어 있는 가열 장치의 하류에서 일어나게 된다.

이하, "∼ 일 수 있는" 또는 "∼ 을 가질 수 있는" 이라는 표현은, "바람직하게는 ∼ 이고" 또는 "바람직하게는 ∼ 을 갖는"의 뜻으로 이해되어야 하며 또한 본 발명에 따른 실시 형태와 관련되어 있는 것으로 이해되어야 한다.

본 발명의 유리한 각각의 개랑예는 종속 청구항 및 실시예와 실시 형태의 내용을 이룬다.

본 발명에 따른 실시 형태는 아래에서 언급하는 특징들 중의 하나 또는 여러 개를 가질 수 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서는, 유동 저항은 단계적으로 또는 비지속적으로 변하거나 또는 이들 두 양태로 모두로 변하게 된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 배관 어댑터는 그와 상호 연결되는 투석 유체 배관 시스템의 배관 어댑터와 유체 연통한다. 그러므로 사용시, 배관부에는 배관부와 동일한 유체 또는 동일한 양의 유체 또는 이들 둘다가 관류하게 된다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 유동 저항은 배관 어댑터 또는 그의 구성 요소들 중의 하나에 의해 발생되거나 보정되거나 또는 발생되고 보정된다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터는 사용되기 위해 투석 유체 배관 시스템의 적어도 하나의 배관부와 상호 연결되도록 되어 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 유동 저항의 변화는 본 발명에 따른 배관 어댑터의 관류 루멘 내에서 일어난다.

본 발명에 따른 특별한 실시 형태에서, 유동 저항은 압력 강하에 따라 변하거나 그 압력 강하를 일으키게 된다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터를 관류하는 유동은 차단 상태의 잠금 기구에 의해 차단된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 투석 유체 공급원으로부터 투석 유체가 투석기 안으로 들어가는 것은 차단 상태의 잠금 기구에 의해 차단된다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터를 관류하는 유동은, 본 발명에 따른 배관 어댑터의 상류 그리고 특히 예컨대, 백 가열기로 되어 있는 가열 장치의 하류에서의 압력에 따라 잠금 기구에 의해 차단되며, 배관 어댑터를 통해 안내되는 투석 유체는 상기 가열 장치로 가열된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 배관 어댑터의 하류 및 배관 어댑터의상류에서의 유동 또는 어떠한 유동이라도, 배관 어댑터의 정상적인 사용 중에 본 발명에 따른 배관 어댑터 상류의 압력에 따라 유동 저항을 발생시키기 위한 장치에의해 보정되거나 방해된다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 잠금 기구 및 유동 저항 발생 장치는 배관 어댑터 상류의 미리 정해진 압력을 배제하는 역할을 한다. 미리 정해진 압력은 진공 또는 부압 또는 미리 정해진 최소 압력 보다 낮은 압력일 수 있다.

미리 정해진 최소 압력은 역류 방지 밸브 또는 압력 중단 밸브와 같은 특별한 요소를 선택하여 규정되거나 설정될 수 있다.

역류 방지 밸브와 압력 중단 밸브는, 당업자에 의해 기술적인 관점에서 가능하다고 생각되면 본 발명에 따른 일부 실시 형태에서는 상호 교환적으로 사용된다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 최소 압력은 진공 또는 부압이다. 본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 최소 압력은, 어떤 압력이 용기 또는 백 내부에 가해지더라도 그 용기 또는 백이 신뢰가능하게도 붕괴되지 않을 때의 그 압력을 말한다. 본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 최소 압력 또는 압력차는 각각 0 hPa 이다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 최소 압력은 실제로 사용되는 백 가열기의 용기 또는 백 내부의 압력과 관련 있는데, 본 발명에 따른 다른 실시 형태에서최소 압력은 투석 유체 배관 시스템의 내부에서 가열 장치와 투석기 사이의 압력에 관련 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터 또는 그의 구성 요소들은 투석액을 위한 투석기의 입구의 상류에 위치된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 배관 어댑터 또는 그의 구성 요소들에 들어가는 유체는 거기서 나가는 유체 유동과 동일하다. 본 발명에 따른 그들 실시 형태에서는 배관 어댑터 내부에서 유체의 처리 또는 그의 조성에 대한 조작은 일어나지 않는다. 그들 실시 형태에서 배관 어댑터 내부에서 주입(infusion) 등은 추가되지 않는다. 배관 어댑터는 그를 위해 적합하게 되어 있는 것도, 그를 위해 사용되기 위한 것도 아니다. 본 발명에 따른 일부 실시 형태에서 배관 어댑터는 포트 밸브 또는 다포트 밸브가 아니다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 배관 어댑터 또는 그의 구성 요소는 의도된 사용 중에, 그를 관류하는 유체를 예컨대 가열, 특히 목표로 하는 또는 의도된 가열로 변화시키거나 조작하도록 되어 있지 않거나 그렇게 할 수 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터 및 그의 구성 요소는 펌프를 위한 바이패스 라인에 배치되지 않는다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 투석 유체 배관 시스템은 펌프를 위한 바이패스 라인을 포함하지 않는다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터 및 그의 구성 요소는 압력을 제한하기 위한 장치가 아니고 또는 그러한 장치로서 작용하지 않는다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 배관 어댑터 및 그의 구성 요소는 최소 압력을 보장하기 위한 장치이거나 또는 그러한 장치로서 작용하게 된다.

예컨대, 본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 여기서 언급한 역류 방지 밸브 또는 압력 중단 밸브는 일단 충분히 높은 압력이 도달되면 열려 압력을 제한하기 위한 것이 아니다. 오히려, 압력이 너무 낮으면 상기 밸브가 닫히게 된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 투석 유체 배관 시스템은 펌프, 예컨대 롤러 펌프와 같은 폐색 펌프 안으로 삽입되는 배관부를 포함한다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터, 그의 잠금 기구 또는 유동 저항을 발생시키거나 보정하기 위한 장치는 밸브 및/또는 스로틀 및/또는 구멍이거나 또는 이들 중 적어도 하나를 포함한다.

밸브의 경우에, 이는 예컨대 규정된 또는 미리 결정된 개방 압력을 갖는 역류 방지 밸브 또는 압력 중단 밸브이다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 배관 어댑터의 잠금 기구의 개방 압력은 적어도 5 hPa(또는 mbar), 최대 350 hPa 이다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 위에서 언급한 최소 압력은 5 hPa 이거나 또는 배관 어댑터 또는 잠금 기구 하류의 압력 보다 5 hPa 더 높다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 유동 저항을 발생시키기나 보정하기 위한 상기 장치는, 본 발명에 따른 배관 어댑터의 사용 중에 적어도 5 hPa 및/또는 최대 1000 hPa, 바람직하게는 적어도 50 hPa 및/또는 최대 400 hPa, 특히 바람직하게는 적어도 100 hPa 및/또는 최대 350 hPa의 압력차가 상기 장치 또는 배관 어댑터에 생기도록 보정을 행하게 된다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 투석 유체 배관 시스템은 배관 어댑터와 일체적으로 되어 있거나 그에 단단히 연결된다. 단단히 연결된다는 것은, 그 연결이 파괴적인 방식으로만 해제될 수 있음을 의미한다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 투석 유체 배관 시스템은 투석 유체를 담고 있는 용기 또는 백(예컨대, 집결 또는 저장 용기)을 더 포함하거나 또는 그에 연결된다. 이 유체는 배관 시스템을 관류하도록 되어 있다. 또한, 투석 유체 배관 시스템은 펌프를 선택적으로 포함할 수 있고, 또는 투석 유체를 배관 시스템의 루멘에서 전달할 수 있도록 배치되는 펌프와 연결될 수 있다. 이 펌프는 용량형 펌프, 예컨대 롤러 펌프로 되어 있을 수 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서는, 여기서 사용되는 투석 유체 배관 시스템의 이름에 상관 없이, 그 투석 유체 배관 시스템은 당업자에게 가능한 것으로 생각되면 투석 유체 외의 다른 의료용 유체를 위한 배관 시스템일 수도 있다.

상기 용기는 하나 이상의 백으로 되어 있을 수 있다. 이러한 백이 예컨대 US 2005/020959 에 개시되어 있는데, 이의 전체 내용은 본 특허 명세서에 참조로 관련되어 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 투석 유체 배관 시스템은 투석 유체를 가열하기 위한 가열 장치를 더 포함하거나 또는 그 가열 장치와 상호 연결되어 있거나 또는 사용중인 가열 장치와 상호 연결되는 부분을 포함한다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 가열 장치는 배관 어댑터의 상류에 배치된다.

가열 장치는 요망되는 가열 결과를 얻기 위해 용기 내부의 일정한 양(positive)의 압력을 필요로 하는 가열 장치들 중의 하나일 수 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 가열 장치는 백 가열기이다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 투석 유체 배관 시스템은 일회용이다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 투석 유체 배관 시스템은 투석 유체 배관이다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 의료 장치는 혈액 치료 장치, 예컨대 투석 장치, 여과 장치, 투석여과 장치이거나 또는 당업자에게 알려져 있는 다른 투석 장치이다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 의료 장치는 체외 혈액 회로 및/또는 배관 세트 또는 시스템을 갖는 치료 시스템 또는 치료 장치이거나 그와 상호 연결된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 상기 의료 장치는 투석 장치이며, 이는 특히 연속 정맥-정맥 혈액투석여과(CVV-HDF)를 위해 사용되도록 구성되어 있거나 급성 투석을 위해 구성되어 있고 또는 둘다를 위해 구성되어 있다.

본 발명에 따른 일부 실시 형태에서, 배관 어댑터는 가열 장치의 하류에서, 특히 백 가열기의 하류에서 투석 유체 배관 시스템과 상호 연결된다. 가열 장치는 또한 투석 유체 배관 시스템과도 상호 연결된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 배관 어댑터는 투석 유체 배관 시스템의 투석기 커플링과 상호 연결된다. 이를 위해, 본 발명에 따른 배관 어댑터는, 특히 공구 또는 다른 연결 수단을 사용함이 없이 플러그 연결, 플러그-스크류 연결 등에 의해 예컨대 하나 또는 여러 개의 투석기 커플링과 상호 연결될 수 있다.

여기서 사용되는 용어 배관 "어댑터"는, 본 발명에 따른 배관 어댑터는 어댑터 없이는 상호 연결될 수 없는 것을 연결시키는 것으로 제한적인 방식으로 생각되어서는 아니 된다. 오히려, 그 용어는 배관 시스템의 두 배관부를 또는 한 배관부와 투석기를 유체 연통되게 특히 직접적인 방식으로 상호 연결하는 중간 요소 또는 상호 연결 요소도 포함한다.

어떤 실시 형태에서, 본 발명은 투석 액체 배관 시스템에 관한 것으로, 이 투석 액체 배관 시스템은 그의 적어도 다른 배관부와 연결되는 적어도 하나의 배관 어댑터를 가지며, 이 배관 어댑터는 관류될 수 있는 그의 루멘을 폐쇄하기 위한 적어도 하나의 폐쇄 기구 및/또는 배관 어댑터, 배관부 또는 투석 액체 배관 시스템의 유동 저항을 생성하거나 변화시키기 위한 장치를 포함하며, 투석 액체 배관 시스템은 배관 시스템을 관류하기 위해 제공되는 투석액을 담고 있는 적어도 하나의 용기, 및 투석 액체 배관 시스템에서 투석 액체를 전달하기 위한 하나의 펌프를 추가적으로 포함하거나, 또는 각기 그에 연결되거나 연결되도록 되어 있으며, 투석 액체 배관 시스템은 투석 액체를 가열하기 위한 가열 장치를 포함하며 또는 그에 연결되거나 또는 사용 중에 가열 장치와 연결되는 부분을 가지며, 가열 장치는 사용 중에 펌프의 하류에 배치되며, 배관 어댑터는 가열 장치의 하류에 그리고 투석기의 상류에 배치된다.

본 발명에 따른 실시 형태들 중의 몇개 또는 모두는 위에서 언급한 또는 이하에서 언급하는 이점들 중의 하나, 여러 개 또는 모두를 제공할 수 있다 .

가열 장치의 하류에 배치되는 펌프(예컨대, 폐색 펌프(예컨대, 롤러 펌프))는 대안적인 것일 수 있다. 예컨대, 역류 방지 밸브 또는 압력 중단 밸브를 갖는 배관 어댑터의 기능은 적어도 부분적으로 상기 폐색 펌프에 의해 주어질 수 있는데, 이 폐색 펌프는 그의 폐색 효과로 가열 장치와 투석기 사이에서 진공 또는 부압을 피할 수 있다. 가열 장치, 예컨대 백 가열기가 펌프의 하류에 제공되고 또한 본 발명에 따른 배관 어댑터가 가열 장치의 하류에 제공되는 투석 유체 배관 시스템을 갖는 본 발명에 따른 구성은 상기 대안적인 방안과 비교하여 다음과 같은 이점들을 제공한다: 가열 장치 내부의 진공 또는 부압은 투석기에 의해 발생될 수 있을 뿐만 아니라(도 3 과 관련한 설명 참조요, 투석기 내부의 높은 TMP에는 여러 가지 이유가 있을 수 있음), 롤러 팜프에 대해 알려져 있는 바와 같은 폐색 펌프의 흡인에 의해서도 발생될 수 있다. 가열 장치 내부의 진공 또는 부압의 바람직하지 않은 효과는 가열 장치의 하류에 배치되는 폐색 펌프의 흡인 효과에 의해서도 발생될 수 있다.

또한, 밸런싱 시스템에서는 가열 장치 및 특히 백 가열기(추가적인 용적 저장부로서 생각되지만)는 보통 고려되지 않으므로 밸런싱에서의 에러가 회피된다. 본 발명에 따른 배관 어댑터로, 전술한 대안적인 방안의 경우와 같은 가열 장치, 특히 백 가열기의 진공 및 붕괴 용기로 인한 변화가 유리하게 회피될 수 있다.

또한, 본 발명에 의해, 대안적인 구성에서 일어날 수 있는 바와 같은, 투석 유체가 전달되지 않을 때 그 투석 유체가 따뜻하게 되는 것이, 어떤 중탄산염 함유 용액을 사용하여 회피될 수 있다. 그렇게 따뜻해지면 투석 유체의 질이 악화될 수 있다. 그 결과 투석 유체의 침전이 일어날 수 있다.

본 발명에 따라 가열 장치의 상류에 펌프가 위치되므로, 투석 유체가 투석기에 들어가기 전에 바람직하지 않게 냉각되는 일이 유리하게도 없을 수 있다. 바람직하지 않은 냉각은 추정이 어려운 온도의 편차를 일으킬 수 있다. 본 발명에 따르면, 본 발명으로 제공되는 이점을 얻으면서 그러한 편차를 피할 수 있다.

본 발명이 제공하는 방안에 의해 또는 본 발명에 따른 방식으로 배관 어댑터 또는 그의 구성 요소를 가열 장치와 투석기 사이에 배치하여 가열 장치, 특히 백 가열기 내부의 진공 또는 부압을 피하도록 그 진공 또는 부압을 검출하기 위해, 막 근처에서 투석기 내부의 여과액 압력, 즉 투석액 유체 압력 또는 다른 압력을 적절한 최소 값에 대해 모니터링할 필요가 없다. 연속 정맥-정맥 혈액투석여과(CVV-HDF)를 위한 구성에서는 여과액 압력 모니터링과 가열 장치 사이에는 본질적으로 관련된 유동 저항이 없다. 그렇지만, 정수압차에 의한 보정 후에는, 가열 장치 내부의 압력이 백의 붕괴를 피하는데 확실히 충분히 높은 최소 여과액 압력을 확인할 수 있을 것이다 . 예컨대, 압력이 최소 여과액 압력 밑으로 떨어지면 펌프의 유량은 감소될 수 있다. 그러나, 이를 위해서는 제어 회로가 필요할 것이다. 이는 비용이 들고 불편하며 또한 유지 보수와 보정 등이 필요함을 의미한다. 본 발명에 따르면 이는 필요 없다.

또한, 그러나 방안은, 펌프의 허용된 유량 범위 내에서 잘못된 경보가 일어날 수 있고 또한 어떤 치료 파라미터는 허용되지 않을 위험을 갖고 있다. 그러므로, 설명할 수 없는 경고가 일어날 수 있다(가열 백의 건조, 밸런스 경고, 가열기 주의 등). 본 발명에 따른 배관 어댑터를 사용하면, 최소 여과액 압력을 모니터링할 필요가 없다.

다른 이점에 따르면, 가열 장치의 백 내부의 압력은 본 발명에 따른 배관 어댑터에 의해, 5 내지 1000 hPa, 바람직하게는 50 내지 400 hPa, 특히 바람직하게는 100 내지 350 hPa의 범위에 있는 요구되는 값 만큼 증가될 수 있다. 이 값은 밸브와 같은 위에서 언급한 바와 같은 공지된 장치에 의해 유동 방향 개방 압력에 근거하여 설정되거나 선택될 수 있다.

본 발명에 따라 가능한 방식으로 압력을 증가시킴으로써, 저압에서 일어나는 바와 같이 따뜻한 가열 표면과 접촉할 때 용액의 바람직하지 않은 가스 방출을 유리하게 억제하거나 주로 피할 수 있다. 그래서, 가스 방출 및 특히 CO₂의 가스 방출로 인한 pH 변화를 피할 수 있고, 또한 그래서 흐르는 용액으로부터 칼슘-탄산염 및 기타 화학적 화합물의 바람직하지 않은 침전을 피할 수 있다.

본 발명에 따른 배관 어댑터의 다른 이점에 따르면, 가열 장치 또는 가열 백의 붕괴가 확인되면 배관 어댑터는 개장될 수 있다. 이렇게 해서, 예컨대 역류 방지 밸브 또는 압력 중단 밸브를 각각의 제조된 투석 유체 배관 시스템에 결합하는 값비싸고 복잡한 일을 피할 수 있다.

이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명을 예시적으로 설명하도록 할 것이며, 그 도면에서 동일한 구성 요소에는 동일한 참조 번호가 부여되어 있다.

도 1 은 역류 방지 밸브와 2개의 배관 커넥터를 갖는 본 발명에 따른 배관 어댑터를 개략적으로 나타낸다.
도 2 는 일체식 역류 방지 밸브를 갖는 본 발명에 따른 투석 유체 배관 시스템을 개략적으로 나타낸다.
도 3 은 체외 혈액 회로 및 본 발명에 따른 투석 유체 배관 시스템을 갖는 본 발명에 따른 투석용 의료 장치를 개략적으로 나타낸다.

도 1 은 본 발명에 따른 배관 어댑터(100)를 개략적으로 나타내는데, 이 실시 형태에서 그 어댑터는 투석 유체 배관 시스템(300)(도 2 및 3 참조)의 배관부(200)에 연결된다.

이 실시 형태에서, 본 발명에 따른 배관 어댑터(100)는, 잠금 기구(역류 방지 밸브(1)(이하, 밸브(1)라고도 함)로 되어 있고 또한 그렇게 도시되어 있음), 2개의 배관 커넥터(3, 5), 및 배관 어댑터(100)의 선택적으로 제공되는 2개의 짧은 배관부(7)로 이루어진다. 배관 어댑터(100)는 다른 구성 요소들을 포함할 수 있다.

이 실시 형태에서, 배관 어댑터(100)의 특별한 구성 요소들은 예컨대 결합 또는 초음파 용접에 의해 서로 단단히 연결된다. 그러나, 구성 요소들은 풀림가능하게 서로 연결될 수도 있다. 이는, 사용 바로 전에 상기 배관 시스템(300) 외의 다른 배관 시스템의 대응하는 배관 커넥터와 결합하는 다른 크기의 배관 커넥터(3, 5)가 여전히 배관 어댑터(100)에 제공될 수 있다는 점에서 유리하다.

배관 어댑터(100)을 연결하기 위해, 배관 커넥터(3, 5)는 투석 유체 배관 시스템(300)의 배관 커플링과 서로 연결된다. 배관 커넥터(5)는 제 1 커플링(여기서는 "수형(male)" 부 또는 커넥터라고도 함)으로 되어 있고, 배관 커넥터(3)는 "암형(female)" 부 또는 커넥터라고 한다. 이 실시 형태에서, 커플링의 암형부(배관 커넥터(3))는 공지되어 있는 배관부(200)의 대응하는 배관 커넥터(3')와 동일하게 되어 있다.

두 배관 커넥터(3', 5')는, 투석 유체 배관 시스템(300)이 배관 어댑터(100)의 덮히지 않은 또는 자유로운 길이에 의해 연장되도록 서로에 결합되거나 끼워지게 된다.

도 1 을 참조하면, 투석 유체는 배관 어댑터(100)의 정상적인 사용 중에 우측에서 좌측으로 배관 어댑터를 관류하게 된다. 밸브(1)의 상류에(즉, 도 1 에 대하여 그 밸브의 우측에) 최소 압력이 있으면, 배관 어댑터(100)의 밸브(1)가 예컨대 스프링의 힘에 저항하면서 열리게 된다.

도 2 및 3 을 참조하여, 배관 어댑터(100) 또는 그의 밸브(1)가 어떻게 작용하는지 더욱 상세히 설명하도록 한다.

도 2 는 본 발명에 따른 의료 장치(600)(도 3 참조)(이 경우 또는 이 실시 형태에서는 투석 치료 시스템)의 일 부분인 본 발명에 따른 투석 유체 배관 시스템(300)을 나타낸다. 상기 의료 장치(600)는 체외 혈액 회로(400)(여기서는 부분적으로 나타나 있거나 잘려 있음, 또한 도 3 참조요), 및 투석기(11)를 더 포함하며, 이 투석기안에는 두 유체(혈액 및 투석 유체)가 물질 교환을 위해 흐른다.

일회용 배관 시스템으로 될 수 있는 상기 투석 유체 배관 시스템(300)에는 백(9)으로부터 투석 유체가 채워진다. 투석 유체는 펌프(13)(예컨대, 롤러 펌프로 되어 있음)에 의해 투석 유체 배관 시스템(300)을 따라 전달된다. 백(9)에서 나온 투석 유체는 중력 또는 펌프의 흡인 또는 이 둘다에 의해 가열 장치(14) 안으로 유입할 수 있고, 이 가열 장치는 펌프(13)의 하류, 즉 그 펌프(13)의 압력측에 배치된다. 도면에 나타나 있는 상기 가열 장치(14)는 예컨대, 적어도 가열 백(15) 및 가열 로드 또는 가열 스핀들(17)을 포함하는 장치로 되어 있는데, 그러한 이유로 상기 가열 장치를 여기서는 백 가열기라고도 한다. 투석 유체는 가열 백(15) 내부에서 가열된다. 가열 장치(14) 또는 가열 스핀들(17)로부터 열이 가열 백(15)에 전달되도록 하기 위해서는, 투석 유체의 양(positive)의(대기압에 비해) 압력이 가열 백(15)의 내부에 있는 것이 도움이 되거나 심지어 필요할 수 있다. 이렇게 해서, 가열 백(15)의 벽이 가열 스핀들(17)에 바싹 다가 붙거나 적응하게 되며, 이리하여 열 전달이 일어날 수 있거나 촉진된다. 다시 말해, 양의 내부 압력에 의해, 가열 백(15)의 붕괴 및 열 전달의 악화 또는 중단이 회피될 수 있다.

밸브(1)는 펌프(13)의 더 하류에 또한 가열 장치(14)의 하류에 배치된다. 이 실시 형태에서, 밸브(1)는 또한 배관 시스템(300)에 일체적으로 되어 있다. 그러므로, 도 2 는 본 발명에 따른 배관 어댑터(100)를 나타내지 않는다. 여기서 나타나 있는 바와 같이 일체적으로 된 밸브(1)는 그러므로 도 1 에 나타나 있는 것과 같은 배관 커플링이 필요 없다. 대안적으로, 밸브(1)는 도 1 에 나타나 있는 바와 같이 배관 시스템(300)과 서로 연결될 수 있고, 그래서 밸브는 본 발명에 따른 배관 어댑터(100)의 일 부분이 된다.

밸브(1)는 이 밸브(1) 상류의 압력, 즉 밸브(1)와 가열 장치(14) 또는 가열 백(15) 사이의 압력이 너무 낮으면 닫히도록 배관 시스템(300) 내에 배치된다. 그밸브를 닫음으로써, 밸브(1) 하류의 너무 낮은 압력이 밸브(1)의 상류로 해서 가열 백(15) 안으로 전달되어 부압(대기압에 대하여)이 발생되거나 원하는 것 보다 낮은 내부 압력이 발생되는 것을 피할 수 있다. 위에서 이미 언급한 바와 같아, 가열 백(15) 내부의 양의 압력은 원하는 또는 기대되는 열 전달을 이루거나 보장하는데 도움이 된다.

본 발명에 따른 어떤 실시 형태에서, 개방 압력은 5 ∼ 1000 hPa, 바람직하게는 50 ∼ 400 hPa 이며, 특히 바람직하게는 100 ∼ 350 hPa 이다. 즉, 가열 백(15)과 밸브(1) 사이의 배관부에서 일어나는 유동 손실이 고려되지 않는 경우, 밸브(1)가 열리려면, 가열 백(15)의 내부 압력은 적어도 이 값 만큼 되어야 하거나 또는 밸브 하류의 압력 보다 적어도 그 값 만큼 커야 한다. 다시 말해, 밸브(1)의 개방 압력을 극복하기 위해서는 밸브(1) 상류의 압력은 적어도 그렇게 높거나( 5 am ∼ 1000 hPa, 바람직하게는 50 ∼ 400 hPa, 특히 바람직하게는 100 ∼ 350 hPa) 또는 이 값 만큼 더 커야 한다.

밸브(1) 하류의 압력이 더 낮아지고 그래서 가열 백(15) 까지 더 상류에서 투석 유체가 배출 또는 흡인 건조되는데에는 실제로 몇 가지 이유가 있을 수 있다. 이를 완전한 치료 시스템을 참조하여 도 3 으로 보다 상세히 설명하도록 한다.

도 3 은 투석용 의료 장치(600)(치료 시스템이라고도 함)(본 발명에 따른 이 실시 형태에서는 연속 정맥-정맥 혈액투석여과(혈액 여과와 혈액 투석의 결합)(약칭해서 CVV-HDF 라고 함)를 위한 것임)를 개략적으로 나타내는데, 이는 체외 혈액 회로(400), 치환액 배관 시스템(500) 및 본 발명에 따른 투석 유체 배관 시스템(300)을 갖는다.

최외 혈액 회로(400)의 동맥 커넥터(19) 또는 동맥 라인에 의해 환자로부터 혈액이 취해지게 된다. 스탑 코크(21)가 동맥 커넥터(19)의 하류에 배치되어 있다. 동맥 커넥터의 하류에서 동맥 압력이 압력 센서(23)로 측정되며, 더 하류에는 혈액 펌프(13')가 있다. 이 혈액 펌프(13')와 동맥 라인을 투석기(11)에 연결하기 위한 동맥 라인의 커넥터 사이에서 혈액 여과 압력이 압력 센서(25)로 측정된다. 압력 센서(25)의 하류에서 항응고 헤파린이 투여 포트(27)에서 투여된다.

투석기(11) 내부에서, 투석액으로서 투석기(11)에서 나가는 배관 시스템(300)의 투석 유체와 물질이 교환된다. 이에 대해서는 아래에서 더 설명할 것이다.

투석기(11)의 하류에서 혈액은 정맥 강하 챔버(29)에서 흐르게 되는데, 이 챔버에서 정맥 압력이 압력 센서(31)로 측정된다. 스탑 코크(33)가 그 압력 센서의 하류에 배치되어 있다. 혈액은 정맥 커넥터(35)에 의해 환자의 혈관으로 되돌아가게 된다.

상기 치환액 배관 시스템(500)은, 치료 중에 투석기(11) 내부에서 여과로 제거된 유체를 부분적으로 치환하는 역할을 한다. 이를 위해, 백(9')에서 나오는 치환액이 사용된다. 이 치환액은 혈액 회로(400)에 공급되기 전에, 치환액 펌프(13'')에 의해 치환액 배관 시스템(500) 내에서 전달되어 가열 백(15') 안으로 들어가게 된다.

투석기(11)의 상류에 있는 배관 시스템(300)은 도 2 를 참조하여 이미 설명한 바와 같다. 투석기(11)의 하류에서 여과액 압력이 압력 센서(37)로 측정되며, 더 하류에서 투석액이 여과액과 함께 펌프(13'')에 의해 집결 백(39) 안으로 전달되거나 폐기된다.

이하, 밸브(1)의 하류에서 저압이 생기는 이유에 대해 설명한다.

밸브(1)가 없으면 가열 백(15)의 배출 또는 흡인 건조를 일으킬 수 있는 밸브(1) 하류의 낮은(대기압에 비해) 압력은, 투석기(11)의 필터 막(혈액 회로(400)의 막 측) 상에 있는 예컨대 퇴적물로 인해 생길 수 있는데, 예컨대 응고되기 시작하는 혈액으로 인해 생길 수 있다. 이 결과, 투석기 내의 필터 막의 투과성이 감소하고 또한 막횡단 압력(TMP)이 증가하게 된다.

이러한 현상에 상관 없이, 저 투과성의 필터 막을 사용해도, 투석기(11)의 투석 측에서 그러한 저압 문제가 발생할 수 있다(여기서 막 상의 퇴적물과 동일한 효과가 일어날 수 있음). 따라서, 투과성이 낮으면, 투석기(11)에서 원하는 또는 요청되는 물질 교환을 이루기 위한 높은 TMP가 얻어지게 된다. 그러므로, 저 투과성의 필터 막을 사용할 때, 현저한 부압을 피하고 또한 가열 하우징으로부터 가열 백(15)으로의 최적의 원하는 또는 기대되는 열전달을 보장하기 위해 본 발명에 따른 배관 어댑터(100) 및/또는 투석 유체 배관 시스템(300)을 사용할 수 있다.

가열 백의 요구에 대해서는 너무 낮을 수 있는 투석측 압력이 특히 정맥-정맥 혈액투석여과(CVV-HDF) 투석 치료 중에 생기게 되는데, 그러한 투석 치료에서는 높은 여과 유량 및 그에 대응하여 높은 필터 막 압력 구배, 즉 높은 막통과 압력(TMP)가 필요하다.

투석기(11)의 필터 막 주위의 영역에 대한 압력 기준점은 정맥 커넥터(35)의 영역에 위치된다. 투석측에 대한 압력 기준점은 압력 센서(37) 이다. 이 센서에서부터 (배관 시스템(300)에 있는) 필터 막의 투석측에서의 압력이, 유동 및 정수압차에 의해 생기는 압력차를 고려하여 추적될 수 있다. TMP가 충분히 높으면 가열 백(15) 내부의 얍력은 대기압 보다 낮게 될 수 있고 또한 이를 예컨대 본 발명에 따른 배관 어댑터(100) 또는 투석 유체 배관 시스템(300)을 사용하여 피하지 않으면 가열 백이 붕괴될 수 있음을 쉽게 이해할 것이다.

100: 배관 어댑터
200: 배관부
300: 투석 유체 배관 시스템
400: 혈액 회로
500: 치환액 배관 시스템
600: 의료 장치
1: 역류 방지 밸브, 밸브
3, 3': 배관 커넥터, 암형부
5: 배관 커넥터, 수형부
7: 배관부
9, 9': 백
11: 투석기
13: 투석 유체 펌프
13': 혈액 펌프
13'': 치환액 펌프
13''': 투석액 펌프
14: 가열 장치
15, 15': 가열 백
17: 가열 스핀들 또는 코일, 가열 로드
19: 동맥 커넥터
21: 스탑 코크, 동맥
23: 동맥 압력 센서
25: 혈액여과 압력을 위한 압력 센서
27: 헤파린 투여 포트
29: 정맥 강하 챔버
31: 정맥 압력 센서
33: 스탑 코크, 정맥
35: 정맥 커넥터
37: 여과액 압력을 위한 압력 센서
39: 집결 백

Claims

투석 유체 배관 시스템(300)으로서,
가열 백(15)을 포함하는 제 1 배관부;
펌프(13)와 상호연결되도록 구성되고 상기 제 1 배관부의 상류에 배열되는 펌핑부; 및
적어도 하나의 배관 어댑터(100)를 포함하고,
상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)는,
a) 적어도 하나의 배관 어댑터(100)로서,
a1) 자신의 관류 루멘(lumen)을 차단하기 위한 적어도 하나의 잠금 기구, 및
a2) 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)의 유동 저항 또는 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)에 연결된 투석 유체 배관 시스템(300)의 제 2 배관부의 유동 저항을 발생시키거나 보정하기 위한 장치
중 적어도 하나를 포함하고, 상기 투석 유체 배관 시스템(300)의 제 1 배관부의 하류에 배열되는, 적어도 하나의 배관 어댑터(100); 또는
b) 투석 유체 배관 시스템(300)의 일체적인 부분으로서 형성되는 적어도 하나의 배관 어댑터(100)로서,
b1) 자신의 관류 루멘을 차단하기 위한 적어도 하나의 잠금 기구, 및
b2) 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)의 유동 저항 또는 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)에 연결된 투석 유체 배관 시스템(300)의 제 2 배관부의 유동 저항을 발생시키거나 보정하기 위한 장치
중 적어도 하나를 포함하고, 상기 투석 유체 배관 시스템(300)의 제 1 배관부의 하류에 배열되는, 적어도 하나의 배관 어댑터(100)
중 하나이고,
상기 잠금 기구 또는 유동 저항을 발생시키거나 보정하기 위한 장치는 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)의 상류에서 미리 정해진 압력을 방지도록 구성되고,
상기 미리 정해진 압력은 진공, 부압, 또는 미리 정해진 최소 압력 보다 낮은 압력이고,
상기 미리 정해진 최소 압력은 상기 가열 백(15)이 붕괴되지 않는 압력인, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항에 있어서,
투석 유체 배관 시스템과 투석기(11) 또는 혈액 필터를 상호 연결하도록 구성된 하나 이상의 투석기 커플링을 포함하는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 펌프(13)는 폐색 펌프인, 투석 유체 배관 시스템(300).
제3항에 있어서,
상기 폐색 펌프는 롤러 펌프인, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 배관 어댑터(100)는,
밸브, 스로틀(throttle), 및 구멍 중 적어도 하나이거나, 또는
밸브, 스로틀, 및 구멍 중 적어도 하나를 포함하는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 배관 어댑터(100)의 잠금 기구의 개방 압력은 최소 5 hPa 및/또는 최대 1000 hPa인, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 배관 어댑터(100)의 잠금 기구의 개방 압력은 최소 50 hPa 및/또는 최대 400 hPa인, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 배관 어댑터(100)의 잠금 기구의 개방 압력은 최소 100 hPa 및/또는 최대 350 hPa인, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
유동 저항을 발생시키기나 보정하기 위한 상기 장치는, 사용 중에 최소 5 hPa 및/또는 최대 1000 hPa의 압력차가 상기 장치 또는 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)에 생기도록 보정을 행하는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
유동 저항을 발생시키기나 보정하기 위한 상기 장치는, 사용 중에 최소 50 hPa 및/또는 최대 400 hPa의 압력차가 상기 장치 또는 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)에 생기도록 보정을 행하는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
유동 저항을 발생시키기나 보정하기 위한 상기 장치는, 사용 중에 최소 100 hPa 및/또는 최대 350 hPa의 압력차가 상기 장치 또는 상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)에 생기도록 보정을 행하는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 투석 유체 배관 시스템(300)을 관류하게 되는 투석 유체를 담고 있는 적어도 하나의 백(9), 및 투석 유체 배관 시스템(300)에서 투석 유체를 전달하기 위해 배치되는 펌프(13)를 더 포함하거나 또는 이들과 연결되어 있거나 또는 이들과 연결되도록 되어 있는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
투석 유체를 가열하거나 또는 투석 유체 배관 시스템(300)과 상호 연결되어 있는 가열 장치(14)를 더 포함하는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제13항에 있어서,
상기 가열 장치(14)는 상기 가열 백(15)을 포함하거나 또는 상기 가열 백(15)으로 구성되어 있는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제13항에 있어서,
상기 투석 유체 배관 시스템(300)의 제 1 배관부는 상기 가열 장치(14)와 상호 연결되도록 구성되어 있거나, 또는 상기 가열 백(15)으로 구성된 가열 장치(14)를 포함하는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제13항에 있어서,
상기 가열 장치(14)는 펌프(13)의 하류에 배치되고, 상기 배관 어댑터(100)는 상기 가열 장치(14)의 하류에 배치되는, 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 있어서,
일회용으로 구성되는 투석 유체 배관 시스템(300).
제1항 또는 제2항에 따른 적어도 하나의 투석 유체 배관 시스템(300)을 포함하거나, 또는 제1항 또는 제2항에 따른 적어도 하나의 투석 유체 배관 시스템(300)과 상호 연결되어 있는 의료 장치(600).
제18항에 있어서,
혈액 치료 장치 또는 투석 장치인 의료 장치.
제18항에 있어서,
투석기(11) 및 체외 혈액 회로(400)를 포함하는 의료 장치.
제18항에 있어서,
상기 적어도 하나의 배관 어댑터(100)는 투석 유체를 위한 투석기(11)의 입구의 상류에 위치하고 있는, 의료 장치.
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