KR102104140B1 - 항미생물 엘라스토머 물품 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 일반적으로, 항미생물 코팅이 그 위에 제공된 엘라스토머 물품을 포함하는 항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 항미생물 엘라스토머 물품은 물품과 접촉한 미생물을 감소시키거나 제거하는데 있어서 증진된 능력을 나타낸다. 본 발명의 특정 측면은 추가로 항미생물 엘라스토머 물품의 포장 방법에 관한 것이며, 여기서 포장된 항미생물 물품은 포장되지 않은 항미생물 물품에 비해 연장된 기간 동안 항미생물 유효성을 나타낸다. 본 발명의 방법에 따라 제조된 항미생물 엘라스토머 물품 및 포장된 항미생물 엘라스토머 물품이 또한 제공된다.

Description

항미생물 엘라스토머 물품 {ANTIMICROBIAL ELASTOMERIC ARTICLES}
본 발명은 일반적으로, 항미생물 코팅이 그 위에 제공된 엘라스토머 물품을 포함하는 항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 항미생물 엘라스토머 물품은 물품과 접촉하는 미생물을 감소시키거나 제거하는데 있어서 증진된 능력을 나타낸다. 본 발명의 특정 측면은 추가로 항미생물 엘라스토머 물품의 포장 방법에 관한 것이며, 여기서 포장된 항미생물 물품은 포장되지 않은 항미생물 물품에 비해 연장된 기간 동안 항미생물 유효성을 나타낸다. 본 발명의 방법에 따라 제조된 항미생물 엘라스토머 물품 및 포장된 항미생물 엘라스토머 물품이 또한 제공된다.
글로브는 개인 보호 장비로서 의료계 종사자에 의해 임상 및 병원 환경에서 정규적으로 사용된다. 의료용 글로브는 글로브를 착용하는 개체를 보호하는데 주로 사용되기는 하지만, 이들은 또한 의료계 종사자로부터 환자로의 미생물 전이를 방지한다. 그러나, 특히 의료계 종사자가 한 쌍의 글로브를 착용하고 있는 동안 비-멸균 표면 (예를 들어, 침대레일)을 접촉한 다음, 새로운 쌍의 글로브로의 우선 교체 없이 환자를 접촉한다면, 여전히 교차 오염이 발생할 수 있다. 이 시나리오는 비-멸균 표면으로부터 감수성 환자로의 미생물 전이를 야기할 수 있고, 이는 바람직하지 않은 병원내 (또는 "병원-획득") 감염을 유발할 수 있다. 감염이 병원 입원 48시간 이상 후에 또는 퇴원 후 30일 이내에 처음 나타나는 경우에, 이 감염은 병원내 감염으로 여겨진다.
매년 약 170만명의 환자가 이들이 병원에 있는 동안 병원에서 획득된 감염으로부터 병을 얻는다. 그러한 170만명 중, 대략 100,000명이 이들 감염의 결과로서 사망한다 (문헌 [Klevins et al., "Estimating Health Care-Associated Infections and Deaths in U.S. Hospitals, 2002," Public Health Reports Vol. 122 (March/April 2007)]). 병원내 감염을 방지하기 위해, CDC는, 감염을 예방하고, 감염을 적절하게 진단 및 치료하고, 항생제를 현명하게 사용하고, 미생물 전염을 예방하는 것을 기초로 하는 캠페인을 프로모션하고 있다. 감염 전염의 예방과 관련된 구체적 권고사항은 건강 관리 제공자 및 개인이 항상 손을 깨끗하게 유지하도록 하는 것을 포함한다. 그러나, 많은 병원에서는 손 위생 가이드라인을 불량하게 엄수하고 있다. 의료계 종사자들은 이들이 깨끗한 손을 유지하려는 시도에 있어서 많은 장애에 직면한다. 이들은 세면대 또는 글로브의 대체 쌍을 발견하지 못할 수도 있고, 이들은 환자 사이에 제한된 시간을 가지며, 작업 이동 동안 이들의 손을 무려 30회나 세정한 후에 이들은 피부 자극 및 건조와 같은 심각한 문제를 가질 수 있다.
병원내 감염의 위험을 최소화하기 위한 지속적인 요구의 관점에서, 여러 접근법이 개발되어 왔다.
미국 공개 특허 출원 번호 US 2005/0186258은, 항미생물 조성물에 의해 코팅되고 내수성 포장에 의해 보호된 엘라스토머 물품을 기재하고 있다. 항미생물 글로브는 그람 양성 박테리아, 그람 음성 박테리아, 진균 및 바이러스에 의한 병원내 감염을 감소시키는 방법에서 유용하다. 항미생물 글로브는 연장된 저장 후에도 미생물에 대해 신속-사멸 활성을 유지하도록 포장될 수 있다. 포장은 글로브를 가온 및/또는 습윤 환경으로부터 차폐함으로써 저장 및 수송 동안 글로브의 항미생물 활성을 보호한다.
미국 공개 특허 출원 번호 US 2007/0104766은 항미생물제(들)가 그 안에 함유된 수계 코팅 제제로 코팅된 엘라스토머 물품, 예컨대 의료용 글로브의 표면 처리를 기재하고 있다. 코팅은 친수성 중합체와 소수성 성분의 블렌드를 갖는 제어-방출 매트릭스를 포함한다.
당업계에서는, 예를 들어, 항미생물 엘라스토머 물품에 접촉하는 미생물의 신속 사멸을 제공함으로써 병원내 감염의 발생을 감소시키는데 유용한 항미생물 엘라스토머 물품에 대한 요구가 존재한다.
본 발명은, 항미생물 엘라스토머 물품과 접촉하는 미생물을 감소시키거나 제거하는데 있어서 증진된 능력을 나타내는 항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법을 제공함으로써 당업계의 미충족 요구, 뿐만 아니라 다른 요구도 충족시킨다. 또한, 항미생물제에 대해 연장된 유효성을 제공하는, 항미생물 엘라스토머 물품의 포장 방법이 제공된다.
본 발명의 한 측면에 따라, 엘라스토머 물품을 약 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 노출시키는 단계; 엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅하여 항미생물 엘라스토머 물품을 형성하는 단계; 및 항미생물 엘라스토머 물품을 약 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 노출시키는 단계를 포함하는, 항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법이 제공된다. 바람직하게는, 항미생물 엘라스토머 물품은 표면 상에 존재하는 미생물의 초기 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시킨다.
본 발명의 추가 측면은 본 발명의 방법에 따라 제조된 항미생물 엘라스토머 물품에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 추가 측면은, 항미생물 엘라스토머 물품이 포장 후 12주 이상 동안 표면 상에 존재하는 미생물의 초기 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시키는 것을 허용하는 포장 시스템 내에 제공된, 본 발명의 방법에 따라 제조된 항미생물 엘라스토머 물품에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 측면은 엘라스토머 물품을 약 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 노출시키는 단계, 및 엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅하여 항미생물 엘라스토머 물품을 형성하는 단계를 포함하는, 항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 바람직하게는, 항미생물 엘라스토머 물품은 표면 상에 존재하는 미생물의 초기 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시킨다.
추가 측면에 따라, 본 발명은 엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅하여 항미생물 엘라스토머 물품을 형성하는 단계, 및 항미생물 엘라스토머 물품을 약 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 노출시키는 단계를 포함하는, 항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 바람직하게는, 항미생물 엘라스토머 물품은 표면 상에 존재하는 미생물의 초기 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시킨다.
본 발명의 다른 신규 특징 및 이점은 하기의 검사에 따라 또는 본 발명의 실행에 의한 학습에 따라 당업자에 명백해질 것이다.
본 발명은 일반적으로, 항미생물 코팅이 그 위에 제공된 항미생물 엘라스토머 물품을 포함하는 항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법을 사용하여 제조된 항미생물 엘라스토머 물품은 상기 물품과 접촉하는 미생물을 감소시키거나 제거하는데 있어서 증진된 능력을 나타낸다. 본 발명의 특정 측면은 추가로 항미생물 엘라스토머 물품의 포장 방법에 관한 것이며, 여기서 포장된 항미생물 물품은 포장되지 않은 항미생물 물품에 비해 연장된 기간 동안 항미생물 유효성을 나타낸다. 본 발명의 방법에 따라 제조된 항미생물 엘라스토머 물품 및 포장된 항미생물 엘라스토머 물품이 또한 제공된다.
본 발명은, 실험실 및 클린룸 설비를 비롯한 다른 환경에서의 사용이 또한 예상되지만, 특히 의료 환경에서 사용되는 경우에, 미생물의 교차 오염 위험을 경감시키도록 고안되었다. 항미생물 엘라스토머 물품은 바람직하게는 오염된 표면에 의한 접촉시에 신속-사멸 능력을 나타낸다. "신속-사멸"은 표면 상에 존재하는 미생물의 수를 접촉 5분 이내에 4 log10 감소 또는 그 초과, 바람직하게는 4.2 log10 감소 또는 그 초과, 보다 바람직하게는 4.5 log10 감소 또는 그 초과로 감소시키는 능력을 지칭한다. 일부 측면에 따라, 미생물의 감소는 또한 ASTM D 6319-00aε3, 시험 방법 D 573에 따라 수행되는 가속 노화 후에 평가된다. 바람직하게는, 항미생물 코팅은 수송 및 저장 보관-수명을 포함하는 제품의 수명, 예컨대 6개월 이상, 바람직하게는 1년 이상, 보다 바람직하게는 2년 이상, 가장 바람직하게는 3년 이상에 걸쳐 이 수준의 항미생물 효능을 유지한다.
그러나, 연장된 기간에 걸쳐 항미생물 효능을 유지하는 것은 도전을 제시한다. 선행 출원에서, 항미생물제는 시간에 따라 엘라스토머 물품의 보다 외부 표면으로부터 물품의 본체 내로 이동하는 경향이 있어서, 효능에서의 감소를 야기한다. 본 발명은 항미생물 엘라스토머 물품의 신규 제조 방법, 및 신속-사멸 능력을 유지하기 위한 항미생물 엘라스토머 물품의 포장 방법에 관한 것이다. 이론에 얽매이기 원하지는 않지만, 이러한 이동은 아마도, 항미생물제를 엘라스토머 물품의 본체 내로 확산시키는 비히클로서 작용하는 수분에의 항미생물 엘라스토머 물품의 노출에 의해 가능해졌을 것이다. 이러한 이동은 사용시에 감소된 항미생물 효능을 야기한다. 항미생물 효능에서의 감소는 본 발명의 항미생물 엘라스토머 물품을 생성하는 본 발명의 코팅 및 포장 방법을 사용함으로써 완화될 수 있다.
항미생물 코팅 조성물, 항미생물 엘라스토머 물품, 및 항미생물 엘라스토머 물품을 위한 포장이 하기에 보다 상세하게 기재되어 있다.
항미생물 코팅
항미생물 엘라스토머 물품은 항미생물 코팅으로 코팅되고, 여기서 항미생물 코팅은 엘라스토머 물품에 항미생물 효능을 제공한다. 바람직하게는, 항미생물 코팅은 제어-방출 매트릭스 중에 하나 이상의 항미생물제를 포함하고, 여기서 매트릭스는 하나 이상의 친수성 중합체와 하나 이상의 소수성 올리고머의 블렌드를 포함할 수 있다. 엘라스토머-상용성, 용매계 제제가 또한 예상되지만, 항미생물 코팅 조성물은 수계 항미생물 코팅 조성물로서 유익하게 제제화되어, 용매 취급시 발생하는 문제를 피할 수 있다.
항미생물 엘라스토머 물품은 하기 미생물 중 하나 이상을 사멸시키거나 또는 그의 성장을 제한할 수 있다: 코아굴라제-음성 스타필로코쿠스(Staphylococcus), 엔테로코쿠스(Enterococcus), 진균, 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphylococcus aureus), 엔테로박터(Enterobacter) 종, 엔테로코쿠스 파에칼리스(Enterococcus faecalis), 스타필로코쿠스 에피더미디스(Staphylococcus epidermidis), 스트렙토코쿠스 비리단스(Streptococcus viridans), 에스케리키아 콜라이(Escherichia coli), 클레브시엘라 뉴모니아에(Klebsiella pneumoniae), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 슈도모나스 아에루기노사(Pseudomonas aeruginosa), 아시네토박터 바우만니이(Acinetobacter baumannii), 부르크홀데리아 세파시아(Burkholderia cepacia), 바리셀라(Varicella), 클로스트리디움 디피실레(Clostridium difficile), 클로스트리디움 소르델리이(Clostridium sordellii), A형 간염, B형 간염, C형 간염, HIV/AIDS, 메티실린-내성 스타필로코쿠스 아우레우스 (MRSA), 멈프스, 노로바이러스, 파르보바이러스, 폴리오바이러스, 풍진, SARS, 에스. 뉴모니아에(S. pneumoniae) (약물 내성 형태 포함), 반코마이신-중간내성 스타필로코쿠스 아우레우스 (VISA), 반코마이신-내성 스타필로코쿠스 아우레우스 (VRSA) 및 반코마이신-내성 엔테로코쿠스 (VRE). 바람직하게는, 항미생물 엘라스토머 물품은 광범위한 스펙트럼의 미생물에 대한 "신속-사멸" 능력을 갖는다. "신속-사멸"은 표면 상에 존재하는 미생물의 수를 접촉 5분 이내에 4 log10 감소 또는 그 초과, 바람직하게는 4.2 log10 감소 또는 그 초과, 보다 바람직하게는 4.5 log10 감소 또는 그 초과로 감소시키는 능력을 지칭한다.
항미생물 코팅에 사용될 수 있는 항미생물제는 박테리아, 진균, 바이러스 및/또는 기생충을 사멸시키거나 또는 그의 성장을 억제할 수 있는 임의의 작용제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 적합한 항미생물제는, 비제한적으로, 하기 작용제 중 하나 이상을 포함한다: 비구아니드 (예를 들어, 클로르헥시딘 디글루코네이트 (CHG), 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 디히드로클로라이드, 클로르헥시딘 디포스파닐레이트, 폴리(헥사메틸렌 비구아니드) (PHMB)), 리팜핀, 미노시클린, 은 화합물 (은 클로라이드, 은 옥시드, 은 술파디아진), 트리클로산, 4급 암모늄 화합물 (예를 들어, 벤즈알코늄 클로라이드, 트리도데실 메틸 암모늄 클로라이드, 디데실 디메틸 암모늄 클로라이드, 클로로알릴 헥사미늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드, 메틸벤제토늄 클로라이드, 세틸 트리메틸 암모늄 브로마이드, 세틸 피리디늄 클로라이드, 디옥틸디메틸 암모늄 클로라이드), 철-격리 당단백질 (예를 들어, 락토페린, 오보트랜스페린/콘알부민), 양이온성 폴리펩티드 (예를 들어, 프로타민, 폴리리신, 리소자임), 계면활성제 (예를 들어, SDS, 트윈(Tween)-80, 서팩틴, 노녹시놀-9) 및 아연 피리티온. 추가의 바람직한 항미생물제는 광범위-스펙트럼 항생제 (퀴놀론, 플로오로퀴놀론, 아미노글리코시드 및 술폰아미드) 및 방부제 (아이오딘, 메텐아민, 니트로푸란토인, 발리딕스산)를 포함한다. 신속-사멸 적용을 위한 바람직한 항미생물제는 클로르헥시딘 디글루코네이트 (CHG), 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 디히드로클로라이드, 클로르헥시딘 디포스파닐레이트 및 폴리(헥사메틸렌 비구아니드) (PHMB)이다. 표적 미생물에 대해 적당한 수준의 항미생물 활성을 달성하기 위한 항미생물제의 유형 및 필요량을 결정하는 것은 당업자의 능력 내에 있는 것으로 여겨진다. 바람직하게는, 항미생물제는 엘라스토머 물품의 외부 표면의 85% 이상, 보다 바람직하게는 90%, 보다 더 바람직하게는 95%를 덮고, 가장 바람직하게는 엘라스토머 물품의 외부 표면적의 99.8% 이상을 덮는다.
항미생물제는 항미생물 코팅 조성물의 전체 고체의 0.5 중량% 내지 85 중량%, 보다 바람직하게는 전체 고체의 1.0 중량% 내지 75 중량%, 가장 바람직하게는 전체 고체의 2.5 중량% 내지 60 중량%의 범위로 존재할 수 있다. 클로르헥시딘은 가장 바람직한 항미생물제이다. 엘라스토머 물품의 표면에 있는 클로르헥시딘의 최소 농도는 바람직하게는 광범위 스펙트럼의 미생물에 대해 4-log 효능을 제공하기 위해 7.6 μg/cm2 초과이다.
용어 "친수성 중합체"는 수용성 또는 수분산성; 음이온성, 양이온성 또는 비이온성; 및 가교 또는 비가교인 중합체 또는 공중합체를 기재하는데 사용된다. 친수성 중합체는 일반적으로 관능기, 예컨대 히드록실, 아민, 아미드, 에테르, 및 물에 대해 고친화도를 갖는 관능기를 포함한다. 친수성 중합체의 예는 폴리(비닐 알콜, 폴리에스테르, 폴리아크릴레이트, 폴리에테르, 예컨대 폴리에틸렌 글리콜 및 폴리프로필렌 글리콜, 및 셀룰로스 및 셀룰로스 유도체, 예컨대 카르복시메틸 셀룰로스, 히드록시에틸 셀룰로스, 히드록시 에틸 메틸 셀룰로스, 및 히드록시 프로필 메틸 셀룰로스를 포함하나, 이에 제한되지는 않는다. 친수성 중합체는 또한 우수한 필름-형성, 결합 및 접착 특성을 가져야 한다. 바람직한 친수성 중합체는 양이온성 디메틸 아미노알킬 단위를 포함하는 아크릴-기재 공중합체이다. 이는 생성된 필름에 보다 우수한 물 투과성을 제공한다. 바람직한 친수성 중합체는 에틸 아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트 및 저함량의 4급 암모늄 기를 갖는 메타크릴산 에스테르의 공중합체이며, 이는 에보닉 인크.(Evonik Inc.)에 의해 유드라짓(Eudragit)® RS 30D으로 판매된다. 친수성 중합체는 전체 고체의 0.5 중량% 내지 99 중량%의 범위로 존재하고, 보다 바람직하게는 전체 고체의 1.0 중량% 내지 75 중량%, 가장 바람직하게는 2.0 중량% 내지 60 중량% 범위의 양으로 존재한다.
용어 "소수성 올리고머"는, 내수성을 제공하고 친수성 중합체의 필름 형성능을 보조하는 저분자량 내지 중간 분자량 중합체 또는 공중합체를 기재하는데 사용된다. 소수성 올리고머의 예는 플루오린화 올리고머, 염소화 올리고머, 단쇄 알칸, 실리콘 및 파라핀 왁스를 포함하나, 이에 제한되지는 않는다. 소수성 올리고머는 바람직하게는 수분산성이고; 따라서, 파라핀 왁스는 바람직한 소수성 올리고머이다. 파라핀 왁스는 25-30개 탄소의 쇄 길이를 갖는 석유로부터 유래된 포화 탄화수소이다. 비-이온성 파라핀 분산액, 예컨대 미켈만 인크.(Michelman Inc.)에 의해 판매되는 미켐(Michem)® 루브(Lube) 743 (ML 743)이 바람직하다. 소수성 올리고머는 전체 고체의 0.5 중량% 내지 99 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있고, 보다 바람직하게는 전체 고체의 1.0 중량% 내지 55 중량%, 가장 바람직하게는 1.5 중량% 내지 40 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
또한, 추가의 성분, 예컨대 습윤제 및 소포제는 제제에 첨가되어 항미생물 특성이 최적화되는 것을 확실하게 할 수 있다. 습윤제는 신속한 전착 및 균일한 적용범위를 허용함으로써 코팅 필름 품질을 개선하는 작용제로서 기재되어 있다. 습윤제는 당업계에 널리 공지되어 있다. 바람직한 습윤제는 BYK 케미(BYK Chemie)에 의해 BYK 348로 판매되는 비이온성 폴리에테르 디메틸폴리실록산 분산액을 포함한다. 소포제는 건조 코팅 품질을 개선하기 위해 첨가된다. 바람직한 소포제는 에틸렌 글리콜-기재 소포제, 예컨대 에어 프로덕츠(Air Products)에 의한 서피놀(Surfynol)® TG이다.
항미생물 엘라스토머 물품
본 발명에 따른 물품은 지속가능한 항미생물 활성을 갖는 코팅을 갖는 엘라스토머 물품을 포함한다.
본 발명의 항미생물 엘라스토머 물품은 바람직하게는 글로브, 특별히 의료용 글로브, 보다 특별히 검사용 및 수술용 글로브의 형태로 제공된다. 그러나, 당업자의 능력 내에서, 본원에 제공된 가이드라인을 사용하여 글로브 이외의 대안적인 항미생물 엘라스토머 물품, 예컨대 비제한적으로, 콘돔, 프로브 커버, 덴탈 댐, 핑거 코트, 카테터 등을 제조하는 것이 고려된다.
본 발명의 일부 측면에 따라, 엘라스토머 물품은 다중 엘라스토머 층을 포함하도록 제공되고, 여기서 다중 엘라스토머 층은 동일하거나 상이한 조성을 가질 수 있다. 바람직한 엘라스토머는, 비제한적으로, 천연 고무, 폴리우레탄, 폴리부타디엔, 폴리클로로프렌 (네오프렌(Neoprene)), 니트릴 고무, 스티렌과 부타디엔의 블록 공중합체, 스티렌과 이소프렌의 블록 공중합체, 및 폴리이소프렌을 포함한다.
본 발명의 추가 측면에 따라, 엘라스토머 물품은 분말과 함께 또는 분말 없이 형성될 수 있다. 분말이 통상적으로 사용되는 착용제이지만, 이는 알레르기 반응과 연관되어 있고, 따라서 본 발명의 또 다른 측면은 상기 기재된 방법에 따라 제조된, 분말이 없는 또는 실질적으로 분말이 없는 항미생물 엘라스토머 물품에 관한 것이다.
통상의 기술을 사용하여 제조된 사전-형성된 엘라스토머 물품은, 코팅을 적용하기 전에 글로브를 건조 또는 제습된 제어 환경에 저장함으로써 항미생물 코팅 제제로 코팅하기 위해 준비될 수 있다. 환경의 온도는 약 10℃ 내지 약 30℃, 바람직하게는 약 17℃ 내지 약 27℃의 범위일 수 있고, 가장 바람직하게는 약 23℃이다. 환경의 상대 습도는 약 0% 상대 습도 내지 약 55% 상대 습도, 바람직하게는 약 15% 상대 습도 내지 약 50% 상대 습도의 범위일 수 있고, 가장 바람직하게는 약 30% 상대 습도 내지 약 45% 상대 습도이다. 예를 들어, 23℃에서 약 50% 상대 습도 또는 그 미만의 대기는 코팅 방법을 위한 엘라스토머 물품을 제조하는데 사용될 수 있다. 궁극적으로, 그리고 가장 바람직하게는, 엘라스토머 물품이 처리되는 환경은 온도와 상관없이 약 0 g/m3 내지 약 10.3 g/m3 또는 그 미만, 바람직하게는 약 1.5 g/m3 내지 약 9.8 g/m3, 보다 바람직하게는 약 3.0 g/m3 내지 약 9.3 g/m3, 가장 바람직하게는 약 4.5 g/m3 내지 약 8.8 g/m3의 절대 습도를 가져야 한다. 바람직한 절대 습도를 앎으로써, 당업자는, 제어 환경에서 그 절대 습도를 유지하기에 적합할, 주어진 대기압에서의 온도 및 상대 습도 수준에 근접할 수 있다. 엘라스토머 물품은 약 12 내지 약 48시간, 바람직하게는 약 18 내지 약 36시간, 보다 바람직하게는 약 24시간의 기간 동안 건조/제습 제어 환경에서 처리될 수 있다. 제어 온도 및 습도가 다양한 방법에 의해 물품의 주변에 제공될 수 있음을 유의해야 한다. 이들은 제어-대기 방, 밀봉된 포장 또는 백 (그 안에 제공되는 건조제와 함께 또는 없이), 밀폐된 박스 또는 토트 (그 안에 제공되는 건조제와 함께 또는 없이), 또는 바람직한 수준의 온도 및 습도를 유지할 수 있는 밀폐 공간을 제공하는 다른 수단 내에 물품을 위치시키는 것을 포함할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 바람직한 건조제는 실리카 겔, 에어로겔, 벤토나이트 점토, 활성화 알루미나, 질소 기체 및 아르곤 기체로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
항미생물 코팅 조성물은 온-라인 및 오프-라인 기술, 예컨대 침지, 분무, 텀블링 등을 비롯한, 엘라스토머 물품 제조 분야에서의 기술에 용이하게 이용가능한 통상의 장비 및 기술을 사용하여 엘라스토머 물품에 적용될 수 있다. 코팅 기술의 예는 미국 특허 공개 번호 2004/0126604 및 미국 특허 공개 번호 2004/0241201에 기재되어 있다. 수술용 글로브를 제조하기 위해, 바람직한 적용 방법은 오프-라인 분무이다. 검사용 글로브를 제조하기 위해, 바람직한 온-라인 적용 방법은 침지 코팅이고, 바람직한 오프-라인 방법은 텀블링 코팅 방법이다. 선택된 특정한 적용 기술과 상관없이, 코팅은 바람직하게는 엘라스토머 물품이 55℃ ± 5℃로 가열되는 동안 적용되고, 코팅된 엘라스토머 물품은 바람직하게는 55℃ ± 5℃에서 약 30분 동안 건조된다. 코팅은 엘라스토머 물품의 외부 표면, 엘라스토머 물품의 내부 표면, 또는 엘라스토머 물품의 내부 및 외부 표면 둘 다에 적용될 수 있다. 엘라스토머 물품, 예컨대 글로브의 경우에, "외부" 표면은 환경과 접촉하는 표면이고, 반면 "내부" 표면은 글로브를 착용하는 사용자와 주로 접촉하는 표면이다.
엘라스토머 물품이 항미생물 조성물로 코팅되고 건조된 후에, 엘라스토머 물품은 건조 또는 제습된 제어 환경에서 추적 처리될 수 있다. 환경의 온도는 약 10℃ 내지 약 30℃, 바람직하게는 약 17℃ 내지 약 27℃의 범위일 수 있고, 가장 바람직하게는 약 23℃이다. 환경의 상대 습도는 약 0% 상대 습도 내지 약 55% 상대 습도, 바람직하게는 약 15% 상대 습도 내지 약 50% 상대 습도의 범위일 수 있고, 가장 바람직하게는 약 30% 상대 습도 내지 약 45% 상대 습도이다. 예를 들어, 23℃에서 약 50% 상대 습도 또는 그 미만의 대기가 추적 처리 방법을 수행하는데 사용될 수 있다. 궁극적으로, 그리고 가장 바람직하게는, 엘라스토머 물품이 처리되는 환경은 온도와 상관없이 약 0 g/m3 내지 약 10.3 g/m3 또는 그 미만의 절대 습도, 바람직하게는 약 1.5 g/m3 내지 약 9.8 g/m3, 보다 바람직하게는 약 3.0 g/m3 내지 약 9.3 g/m3, 가장 바람직하게는 약 4.5 g/m3 내지 약 8.8 g/m3을 가져야 한다. 바람직한 절대 습도를 앎으로써, 당업자는, 제어 환경에서 그 절대 습도를 유지하기에 적합할, 주어진 대기압에서의 온도 및 상대 습도 수준에 근접할 수 있다. 엘라스토머 물품은 약 12 내지 약 48시간, 바람직하게는 약 18 내지 약 36시간, 보다 바람직하게는 약 24시간의 기간 동안 건조/제습 제어 환경에서 처리될 수 있다. 제어 온도 및 습도가 다양한 방법에 의해 물품의 주변에 제공될 수 있음을 유의해야 한다. 이들은 제어-대기 방, 밀봉된 포장 또는 백 (그 안에 제공되는 건조제와 함께 또는 없이), 밀폐된 토트 (그 안에 제공되는 건조제와 함께 또는 없이), 또는 바람직한 수준의 온도 및 습도를 유지할 수 있는 밀폐 공간을 제공하는 다른 수단에 물품을 위치시키는 것을 포함할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 일부 측면에 따라, 엘라스토머 물품은 상기 기재된 바와 같은 건조된 환경에서 처리-전 또는 처리-후 프로세싱에 적용될 수 있거나, 또는 엘라스토머 물품은 처리-전 및 처리-후 프로세싱 둘 다에 적용될 수 있다. 이론에 제한되지 원하지는 않지만, 건조 처리 단계가 저장 후 항미생물 엘라스토머 물품의 신속-사멸 효능을 유지하는데 유용한 것으로 여겨진다. 상기 기재된 프로세싱 방법에 따라 제조된 항미생물 엘라스토머 물품은, 종래 기술을 사용하여 적용된 항미생물 코팅이 제공된 엘라스토머 물품과 비교시, 예상치 못하게 높은 수준의 항미생물 효능을 유익하게 유지한다.
엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅하는 공정 후에, 엘라스토머 물품은 이들이 포장될 수 있을 때까지 또는 이들이 포장 단계로 직접 진행할 수 있을 때까지 건조된 환경에서 저장될 수 있다.
항미생물 엘라스토머 물품의 포장
본 발명은 항미생물 코팅이 그 위에 있는 엘라스토머 물품을 제공하고, 여기서 항미생물 엘라스토머 물품은 신속-사멸 항미생물 효능을 나타낸다. 저장 및 수송 후에도 항미생물 엘라스토머 물품의 효능을 유지하기 위해, 엘라스토머 물품은 포장될 수 있다. 포장은 바람직하게는 항미생물 엘라스토머 물품을 둘러싼 환경에서 낮은 수준의 습도를 유지한다.
낮은 증기-투과성 포장을 제공할 수 있는 임의의 포장 재료 및/또는 기술이 본 발명에 따라 사용될 수 있다. 엘라스토머 물품의 포장에 유용할 수 있는 적합한 재료는 알루미늄 호일 (또는 다른 금속/합금으로부터 형성된 호일), 폴리에틸렌 및 나일론-기재 다중-층 필름, 뿐만 아니라 상이한 필름 층을 함유하는 라미네이트, 예컨대 알루미늄/나일론 라미네이트를 포함하나, 이에 제한되지는 않는다. 하나의 바람직한 포장 디자인은 기밀을 통해 내부에 엘라스토머 물품과 함께 포장의 내부 대기를 함유하는 알루미늄 호일로 이루어진다. 일부 측면에 따라, 포장 재료는 포장 내로의 습도 투과에 대한 100% 장벽을 제공한다 (즉, 0% 수증기 투과).
엘라스토머 물품의 유형 또는 특별한 포장 기술과 상관없이, 외부 포장을 밀봉하기 전에, 바람직하게는 가능한 많은 습도- 또는 수분-함유 공기를 포장으로부터 제거하여, 포장 내에 제공되는 엘라스토머 물품을 위해, 포장 외부의 환경에 비해 감소된-습도 환경을 제공한다. 이는 하기 기술 중 하나 이상을 사용함으로써 수행될 수 있다:
(a) 내부 패킷에서 임의로 랩핑될 수 있는 엘라스토머 물품이 놓여있는 밀폐 구획 (또는 챔버)로부터 습도- 또는 수분-함유 공기를 제거한다. 엘라스토머 물품을 최상부 웹 필름 및 기저부 웹 필름 (이는, 예를 들어, 얕은 트레이의 형태로 제공될 수 있음) 사이에 샌드위치시키고, 그 후에 필름을 열 및 압력으로 밀봉하여 외부 포장을 형성할 수 있다. 외부 포장 밀봉 전에 진공 펌프 또는 다른 장치에 연결함으로써 밀폐 구획 (또는 챔버)으로부터 공기를 흡입시킬 수 있다. 이 포장 방법은 열 "성형 충전 밀봉" 포장으로서 지칭된다.
(b) 내부 패킷에서 임의로 랩핑될 수 있는 엘라스토머 물품을 포함하는 밀봉되지 않은 포장으로부터 습도- 또는 수분-함유 공기를 기계적으로 압착한다. 이어서, 엘라스토머 물품을 최상부 웹 필름 및 기저부 웹 필름 사이에 샌드위치시켜 밀봉되지 않은 포장을 형성하고, 그 후에 포장을 열 및/또는 압력으로 밀봉할 수 있다. 이 포장 방법은 "압반 밀봉" 포장으로서 지칭된다.
(c) 불활성 기체, 예컨대 질소를 사용하여 밀봉되지 않은 포장의 공기를 플러싱하고, 그 후에 포장을 밀봉한다. 이는 "성형 충전 밀봉" 포장 기계를 사용하여 수행될 수 있고, 여기서 불활성 기체는 압력을 인가하는 대신에 습도- 또는 수분-함유 공기를 제거하기 위해 사용된다.
포장 내에 감소된-습도 환경을 유지할 수 있는 임의의 포장 재료 및/또는 기술이 본 발명에 따라 사용될 수 있다.
항미생물 엘라스토머 물품을 함유하는 포장은 또한, 특히 포장 재료가 습도 투과에 대한 100% 장벽을 제공하지 않는 경우에, 건조제 물질을 임의로 포함할 수 있다. 본 발명에 사용된 포장 내에 혼입될 수 있는 건조제는 실리카 겔, 에어로겔, 벤토나이트 점토, 활성화 알루미나, 질소 기체 및 아르곤 기체를 포함할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 건조제는 또한 포장 내에 진공-배기 대기의 형태로 제공될 수 있다. 당업자는 또한 포장 내부를 배기시킴으로써 포장 내부 대기를 제어하거나 또는 포장을 불활성 대기, 예컨대 질소 또는 아르곤으로 충전시키는 다른 수단을 개발할 수 있다.
이론에 얽매이기 원하지는 않지만, 낮은 증기-투과성 포장이 물품을 둘러싼 환경에서 수증기의 존재를 최소화함으로써 상기 기재된 방법을 사용하여 형성된 항미생물 엘라스토머 물품의 높은 수준의 항미생물 효능을 유지하는 것으로 여겨진다. 물이 존재하는 경우에 항미생물제가 엘라스토머 물품의 본체 내로 흡수되는 경향을 갖는 것으로 여겨진다. 수증기의 양을 제한함으로써, 보다 적은 항미생물제가 엘라스토머 물품 내로 흡수되고, 엘라스토머 물품의 표면에서의 목적하는 "신속-사멸" 능력을 위해 물품의 표면에 이용가능한 더 많은 항미생물제가 남아있게 된다. 바람직하게는, 포장 시스템 내부의 상대 습도는 약 50% 상대 습도 미만이다. 본 발명의 일부 측면에 따라, 보다 더 낮은 상대 습도, 예컨대 약 40% 미만, 바람직하게는 약 30% 미만, 보다 바람직하게는 약 10% 또는 5% 미만의 상대 습도가 포장 내부에서 유지될 수 있다.
추가 측면에 따라, 주위 온도 및 50% 이하의 상대 습도 (RH)에서 포장된 항미생물 엘라스토머 물품은 포장 개봉 및 대기 상태에의 내용물 노출 후 4주 이상 동안, 바람직하게는 6주 이상 동안, 보다 바람직하게는 포장 개봉 후 8주 이상 동안 신속-사멸 항미생물 효능을 유지할 수 있다.
본 발명에 따른 항미생물 엘라스토머 물품에 사용되는 포장 재료, 건조제 및 파우치 디자인이 다양할 수 있음이 인지될 것이다. 예를 들어, 사용된 건조제의 양은 특정한 포장 내에 패킹된 글로브의 수, 포장 재료에 의해 제공되는 장벽 수준, 및 포장 동안의 환경 조건에 의존적일 수 있다.
이들 조건을 사용하여, 5-분 노출 시간에 대한 1-log 감소의 신속-사멸 개선이 달성되고, 5-분 노출 시간에 대한 2-log 감소가 바람직하고, 1-분 노출 시간에 대한 2-log 이상의 감소가 보다 바람직하다. 이들 조건을 사용하여, 5-분 노출 시간에 대한 4-log 감소의 신속-사멸 효능이 가장 바람직하다.
본 발명의 이들 및 다른 측면은 하기 제시된 비제한적 실시예에서 추가로 기재된다.
실시예
실시예 1
실시예 1은 CHG를 활성 항미생물 성분으로서 사용하는 항미생물 코팅의 효능을 입증한다. 코팅은 활성제를 함유한 필름을 생성하는, 친수성 중합체 및 소수성 올리고머로 이루어진다. 습윤제 및 저 발포 작용제가 또한 우수한 코팅 품질을 제공하기 위해 제제에 첨가된다.
<표 1>
Figure 112014078324171-pct00001
습윤 조성물: 10 g의 서피놀® TG 및 5 g의 BYK-348을 485 g의 탈이온수 (DI수)에 첨가함으로써 3% 용액을 제조하였다. 혼합물을 20분 동안 교반하여 목적하는 농도의 2% 서피놀® TG 및 1%의 BYK-348을 달성하였다.
제제 1-1: 11.20 g의 습윤 조성물을 9550.80 g의 DI수에 첨가하였다. 이 용액을 10분 이상 동안 혼합하였다. 840.00 g의 CHG, 448.00 g의 유드라짓® RS 30D 및 350.00 g의 ML 743을 용액에 개별적으로 및 그 각각의 순서로 첨가하였다. 각 성분의 첨가 후에, 용액을 10분 이상 동안 혼합하고, 그 후에 다음 성분을 첨가하였다. 첨가 완료에 따라, 용액을 추가 10분 동안 교반하였다.
글로브 처리: 니트릴 글로브를, 저장 글로브를 둘러싼 건조된 환경을 유지하는 밀봉된 토트에 글로브를 저장하는 것을 포함하는 전처리 공정에 적용하였고, 여기서 환경 온도는 23℃였고, 상대 습도는 50%였다. 건조제를 토트에 넣음으로써 상기 상대 습도 수준을 달성하였다. 글로브는 코팅 적용 전 24시간 이상 동안 건조 환경에 두었다. 글로브의 전처리 후에, 글로브의 표면을 분무 코팅 기술을 사용하여 항미생물 코팅으로 처리하였다. 글로브를 적용 공정 동안 55℃로 가열하였다. 코팅 적용 후에, 코팅된 글로브를 55℃에서 30분 동안 건조시킨 다음, 24시간 이상 동안 건조된 환경에 즉시 넣었다.
항미생물 활성: 샘플 1-1의 항미생물 활성을 5분 노출 시간으로 이. 콜라이(E. coli) 및 MRSA에 대해 노화 전 및 후에 시험하였다.
<표 2>
Figure 112014078324171-pct00002
시험 결과는 단일 항미생물제를 사용한 경우에 항미생물 활성이 70℃에서 7일 동안의 노화 후에도 그람 양성 및 그람 음성 미생물 둘 다에 대해 4 log 초과 감소로 유지될 수 있음을 보여준다.
실시예 2
실시예 2는 니트릴 글로브의 표면 상에 안정한 항미생물 코팅을 제공하는데 필요한 조건을 입증한다. 코팅 조성물 및 제제 제작은 실시예 1에 기재된 바와 동일하였다. 샘플 2-1은 항미생물 코팅의 적용 전 및 후에 건조 환경 (실시예 1에서 상기 기재됨)에 저장되는 코팅된 글로브를 기재한다. 샘플 2-2 및 2-3은 각각 컨디셔닝-전 및 컨디셔닝-후 코팅된 글로브를 나타낸다 (실시예 1에서 상기 기재된 기술을 사용함). 샘플 2-4는 항미생물 코팅의 적용 전 또는 후에 건조되지 않은 코팅된 글로브를 기재한다. 샘플 2-1 내지 2-4를 5분 노출 시간으로 이. 콜라이 및 MRSA에 대해 컨디셔닝 전 및 후에 시험하였다.
<표 3>
Figure 112014078324171-pct00003
시험 결과는 글로브를 항미생물 코팅으로 처리하기 전 및/또는 후의 글로브의 컨디셔닝에 대한 필요성을 입증하였다. 항미생물 효능은 미국 공개 출원 번호 2007/0104766에 기재된 현상으로 인해 손실되는 것으로 여겨진다. 이것은 항미생물 글로브에 대한 수분의 효과, 및 니트릴 글로브에서 및 주위 환경에서 물의 존재에 의해 가능해지는, 항미생물제가 글로브의 표면으로부터 어떻게 이동할 것인지를 기재하고 있다. 글로브를 새로 코팅한 후에 시험하는 경우에, 항미생물 효능은 영향을 받지 않는다. 그러나, 샘플 2-4를 ASTM D 6319-00aε3, 시험 방법 D 573에 따라 가속 노화 조건에 노출시키는 경우에, 항미생물 효능이 감소하였다. 샘플 2-1, 2-2 및 2-3은 코팅-전 및/또는 코팅-후 건조 저장 조건 때문에 항미생물 효능을 유지할 수 있다.
실시예 3
실시예 3은 주위 온도에서 상대 습도 수준에 대한 항미생물 글로브의 안정성을 입증하였다. 코팅 조성물, 제제 제작 및 코팅 적용 방법은 실시예 1에 기재된 바와 동일하였다. 샘플 3-1은 23℃와 상대 습도 45%에 노출된 항미생물-코팅된 글로브를 기재한다. 샘플 3-2는 23℃와 상대 습도 55%에 노출된 항미생물-코팅된 글로브를 기재한다. 샘플 3-3은 23℃와 상대 습도 75%에 노출된 항미생물-코팅된 글로브를 기재한다. 모든 샘플을 온도 및 습도 수준에 대해 1 및 2주 노출 후 시험하였다. 항미생물 효능은 5분 노출 시간 후에 이. 콜라이에 대해 기록하였다.
<표 4>
Figure 112014078324171-pct00004
표 4에 나타낸 시험 결과는 항미생물 코팅된 글로브에 대한 습도 효과를 입증한다. 주위 온도에서, 항미생물 글로브는 상대 습도가 대략 55% 이상인 경우에 효능을 손실하기 시작하였다. 이론에 얽매이기 원하지 않지만, 이 습도 수준이 항미생물 코팅으로부터 글로브 기재 내로의 CHG 이동을 유발하는 것으로 여겨진다.
실시예 4
실시예 4는 항미생물 코팅된 글로브의 항미생물 효능을 유지하기 위한 강건한 포장에 대한 필요성을 입증하였다. 코팅 조성물, 제제 제작 및 코팅 적용 방법은 실시예 1에 기재된 바와 동일하였다. 항미생물 글로브를 2개의 포장 프로토타입에 패킹하였다. 프로토타입은 항미생물 코팅된 글로브를 함유하였고, 프로토타입은 의료용 글로브 제품이 겪는 모의 실제 환경으로 의도된 외부 조건에 적용되었다. 샘플 4-1은 포장되지 않은 대조 글로브이다. 샘플 4-2는 항미생물-코팅된 글로브 및 건조제를 함유한 암코어(Amcor) 알루미늄 호일 라미네이트 포장으로 구성된 포장 프로토타입이다. 샘플 4-3은 샘플 4-2에 기재된 바와 동일한 재료로 제조된 포장 프로토타입이지만, 이 샘플은 단지 항미생물-코팅된 글로브만을 함유하고, 건조제는 함유하지 않았다. 샘플을 16주 이하 동안 45℃ 및 85% 상대 습도에 노출 후에 이. 콜라이 및 MRSA에 대해 시험하였다.
<표 5>
Figure 112014078324171-pct00005
결과는 항미생물 효능이 기밀 알루미늄 호일 파우치 내로 포장되는 경우에 5분 노출 시간 후에 이. 콜라이 및 MRSA에 대한 4 log 초과 감소로 유지되는 것을 나타내었다. 대조 글로브를 포장 보호 없이 유사한 조건 하에 분석하였다. 대조 글로브는 노출 기간 동안 항미생물 효능을 손실하였다.
실시예 5
실시예 5는, 포장되고 실시예 4에 기재된 조건에 노출된 후에 항미생물-코팅된 글로브의 개방 포장 안정성을 입증하였다. 코팅 조성물, 제제 제작 및 코팅 적용 방법은 실시예 1에 기재된 바와 동일하였다. 글로브의 포장, 및 45℃ 및 85% 상대 습도에의 후속 노출은 실시예 4에 기재된 바와 동일하였다. 샘플 5-1은 항미생물-코팅된 글로브 및 건조제를 함유한 암코어 알루미늄 호일 라미네이트 포장으로 구성된 포장 프로토타입이다. 샘플 5-2는 샘플 5-1에 기재된 바와 동일한 재료로 제조된 포장 프로토타입이지만, 이 샘플은 단지 항미생물-코팅된 글로브만을 함유하고, 건조제는 함유하지 않았다. 45℃ 및 85% 상대 습도에 노출 후에, 포장을 개봉하고, 주변 실온에서 유지하였다. 각각의 샘플은 이. 콜라이 및 MRSA에 대해, 이들 조건 하에 5분 노출 후 미생물에서 4 log 감소의 유지를 나타내는 것으로 시험되었다.
<표 6>
Figure 112014078324171-pct00006
결과는 항미생물-코팅된 글로브가 모의 수송 조건에 노출된 최대 4주 후에 항미생물-코팅된 글로브의 개방 파우치 안정성을 입증하였다. 이는 최종 사용자가 광범위한 스펙트럼의 미생물을 사멸시키는 효능을 보유한 글로브를 입수하고 있다는 것을 나타내기 위한 공급 사슬을 통한 실제 제품 노출에 대한 중요한 모의실험이다.
실시예 6
실시예 6은 항미생물-코팅된 글로브에 대한 5분 노출 시간에서 4 log 효능을 달성하는데 필요한 CHG의 최소 농도를 입증하였다. 제제 제작 및 코팅 적용은 실시예 1에 기재된 바와 동일하였다. 활성 성분, CHG의 농도를 제제에서 다양하게 하였다. 이어서, 이들 제제를 글로브에 적용하고, 4 log 이상의 효능을 달성하기 위해 코팅된 글로브에 필요한 CHG의 농도를 측정하였다. CHG의 농도를 차아브로민산나트륨 지시제의 도움으로 UV-가시광 분광분석법을 사용하여 측정하였다. CHG를 물을 사용하여 글로브로부터 추출하고, 미공지 농도를 예정된 표준 곡선에 대해 계산하였다. 5분 노출 시간 후의 항미생물 효능을 이. 콜라이 및 MRSA에 대해 결정하였다.
<표 7>
Figure 112014078324171-pct00007
데이터는 약 7.6 μg의 CHG가 광범위한 스펙트럼의 미생물에 대해 4 log 항미생물 효능을 제공하는데 필요하다는 것을 입증하였다.
실시예 7
실시예 7은 의료용 글로브 상의 항미생물제에 의한 표면 영역 적용범위의 결정을 기재하였다. 이것을 물과 혼합된 세틸 트리메틸암모늄 브로마이드 (CTAB)로 구성된 지시제를 사용하여 결정하였다. 차아브로민산나트륨을 용액에 첨가하고, 대략 37℃에서 유지하였다. 이어서, 실시예 1에 기재된 바와 같이 제작된 항미생물 글로브를 지시 용액에 침지시켰다. CHG가 코팅된 글로브 상의 영역은 암적색으로 변하였고, 글로브 상에 코팅되지 않은 글로브 상의 영역은 글로브와 동일한 색으로 남아있다. 이들 미코팅 영역을 측정하고, 합산하였고, 글로브의 99% 초과가 CHG로 코팅된 것으로 계산되었다.
물론, 상기 기재내용이 단지 예로서 주어지며, 세부적 변형이 본 발명의 범위 내에서 만들어질 수 있다는 것이 인지될 것이다.
본 출원 전반에, 여러 특허 및 간행물이 인용되었다. 본 발명이 관련된 현행 기술을 보다 완전히 기재하기 위해, 이들 특허 및 간행물의 개시내용은 그 전문이 본 출원에 참조로 포함된다.
본 발명은 본 개시물의 이점을 갖는 당업자가 생각할 수 있는 바와 같이 형태 및 기능 면에서의 상당한 수정, 변경 및 등가물을 가능하게 할 수 있다.
본 발명이 현재 바람직한 실시양태라고 고려한 것에 대해 기재하고 있지만, 본 발명은 이에 제한되지는 않는다. 반대로, 본 발명은 다양한 변형 및 등가 배열이 상기 제공된 상세한 설명의 취지 및 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

Claims (25)

  1. 엘라스토머 물품을 10℃ 내지 30℃의 온도에서 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 12 내지 48시간의 기간 동안 노출시키는 단계;
    엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅하여 항미생물 엘라스토머 물품을 형성하는 단계;
    항미생물 엘라스토머 물품을 10℃ 내지 30℃의 온도에서 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 12 내지 48시간의 기간 동안 노출시키는 단계; 및
    항미생물 엘라스토머 물품을 실리카 겔, 에어로겔, 벤토나이트 점토, 활성화 알루미나, 질소 기체 또는 아르곤 기체를 포함하는 건조제를 포함하지 않는 포장 시스템 내에 포장하는 단계
    를 포함하며,
    여기서 항미생물 엘라스토머 물품은 표면 상에 존재하는 미생물의 초기 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시키는 것인,
    항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경이 방, 백, 포장, 박스 및 토트로 이루어진 군으로부터 선택된 구조물에 의해 유지되는 것인 방법.
  5. 제4항에 있어서, 구조물이 실리카 겔, 에어로겔, 벤토나이트 점토, 활성화 알루미나, 질소 기체 및 아르곤 기체로 이루어진 군으로부터 선택된 건조제를 추가로 포함하는 것인 방법.
  6. 제1항에 있어서, 항미생물 코팅 조성물이 항미생물제, 친수성 중합체 및 소수성 올리고머를 포함하는 것인 방법.
  7. 제6항에 있어서, 항미생물제가 비구아니드, 클로르헥시딘 디글루코네이트 (CHG), 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 디히드로클로라이드, 클로르헥시딘 디포스파닐레이트, 폴리(헥사메틸렌 비구아니드) (PHMB), 리팜핀, 미노시클린, 은 화합물, 은 클로라이드, 은 옥시드, 은 술파디아진, 트리클로산, 4급 암모늄 화합물, 벤즈알코늄 클로라이드, 트리도데실 메틸 암모늄 클로라이드, 디데실 디메틸 암모늄 클로라이드, 클로로알릴 헥사미늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드, 메틸벤제토늄 클로라이드, 세틸 트리메틸 암모늄 브로마이드, 세틸 피리디늄 클로라이드, 디옥틸디메틸 암모늄 클로라이드, 철-격리 당단백질, 락토페린, 오보트랜스페린/콘알부민, 양이온성 폴리펩티드, 프로타민, 폴리리신, 리소자임, 계면활성제, SDS, 트윈(Tween)-80, 서팩틴, 노녹시놀-9, 아연 피리티온, 광범위-스펙트럼 항생제, 퀴놀론, 플로오로퀴놀론, 아미노글리코시드, 및 술폰아미드, 방부제, 아이오딘, 메텐아민, 니트로푸란토인, 발리딕스산, 및 그의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 것인 방법.
  8. 제6항에 있어서, 항미생물제가 클로르헥시딘 글루코네이트를 포함하는 것인 방법.
  9. 제6항에 있어서, 친수성 중합체가 4급 암모늄 기를 갖는 메타크릴산 에스테르 및 아크릴레이트의 양이온성 아크릴 공중합체를 포함하는 것인 방법.
  10. 제6항에 있어서, 소수성 올리고머가 25-30개 탄소의 쇄 길이의 비이온성 파라핀 왁스를 포함하는 것인 방법.
  11. 제1항에 있어서, 항미생물 코팅 조성물을 침지, 분무 및 텀블링으로 이루어진 군으로부터 선택된 기술에 의해 적용시키는 것인 방법.
  12. 제11항에 있어서, 항미생물 코팅 조성물을, 엘라스토머 물품을 55℃로 가열하면서 적용시키는 것인 방법.
  13. 제1항에 있어서, 엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅한 후에 55℃ ± 5℃에서 30분 동안 엘라스토머 물품을 건조시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  14. 제1항에 있어서, 항미생물 엘라스토머 물품이 코아굴라제-음성 스타필로코쿠스(Staphylococcus), 엔테로코쿠스(Enterococcus), 진균, 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphylococcus aureus), 엔테로박터(Enterobacter) 종, 엔테로코쿠스 파에칼리스(Enterococcus faecalis), 스타필로코쿠스 에피더미디스(Staphylococcus epidermidis), 스트렙토코쿠스 비리단스(Streptococcus viridans), 에스케리키아 콜라이(Escherichia coli), 클레브시엘라 뉴모니아에(Klebsiella pneumoniae), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 슈도모나스 아에루기노사(Pseudomonas aeruginosa), 아시네토박터 바우만니이(Acinetobacter baumannii), 부르크홀데리아 세파시아(Burkholderia cepacia), 바리셀라(Varicella), 클로스트리디움 디피실레(Clostridium difficile), 클로스트리디움 소르델리이(Clostridium sordellii), A형 간염, B형 간염, C형 간염, HIV/AIDS, 메티실린-내성 스타필로코쿠스 아우레우스 (MRSA), 멈프스, 노로바이러스, 파르보바이러스, 폴리오바이러스, 풍진, SARS, 에스. 뉴모니아에(S. pneumoniae) (약물 내성 형태 포함), 반코마이신-중간내성 스타필로코쿠스 아우레우스 (VISA), 반코마이신-내성 스타필로코쿠스 아우레우스 (VRSA) 및 반코마이신-내성 엔테로코쿠스 (VRE)로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 미생물의 수를 감소시키는 것인 방법.
  15. 삭제
  16. 제1항에 있어서, 포장 시스템이 알루미늄 호일, 폴리에틸렌 필름, 나일론 필름 및 그의 라미네이트로 이루어진 군으로부터 선택된 포장 재료를 포함하는 것인 방법.
  17. 삭제
  18. 제1항에 있어서, 포장 시스템 내부의 상대 습도가 50% 상대 습도 미만인 방법.
  19. 제1항에 있어서, 포장된 항미생물 엘라스토머 물품이 포장 후 8 내지 16주 동안 표면 상에 존재하는 미생물의 초기 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시킬 수 있는 것인 방법.
  20. 제19항에 있어서, 포장된 항미생물 엘라스토머 물품이 주위 대기 상태에 포장을 개봉한 후 4주 이상 동안 표면 상에 존재하는 미생물의 초기 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시킬 수 있는 것인 방법.
  21. 제1항에 있어서, 엘라스토머 물품이 글로브, 콘돔, 프로브 커버 및 카테터로 이루어진 군으로부터 선택된 것인 방법.
  22. 삭제
  23. 삭제
  24. 엘라스토머 물품을 10℃ 내지 30℃의 온도에서 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 12 내지 48시간의 기간 동안 노출시키는 단계;
    엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅하여 항미생물 엘라스토머 물품을 형성하는 단계; 및
    항미생물 엘라스토머 물품을 실리카 겔, 에어로겔, 벤토나이트 점토, 활성화 알루미나, 질소 기체 또는 아르곤 기체를 포함하는 건조제를 포함하지 않는 포장 시스템 내에 포장하는 단계
    를 포함하며,
    여기서 항미생물 엘라스토머 물품은 표면 상에 존재하는 미생물의 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시키는 것인,
    항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법.
  25. 엘라스토머 물품을 항미생물 코팅 조성물로 코팅하여 항미생물 엘라스토머 물품을 형성하는 단계;
    항미생물 엘라스토머 물품을 10℃ 내지 30℃의 온도에서 10.3 g/m3 이하의 절대 습도를 포함하는 환경에 12 내지 48시간의 기간 동안 노출시키는 단계; 및
    항미생물 엘라스토머 물품을 실리카 겔, 에어로겔, 벤토나이트 점토, 활성화 알루미나, 질소 기체 또는 아르곤 기체를 포함하는 건조제를 포함하지 않는 포장 시스템 내에 포장하는 단계
    를 포함하며;
    여기서 항미생물 엘라스토머 물품은 표면 상에 존재하는 미생물의 수를 항미생물 엘라스토머 물품에 의해 접촉된 5분 이내에 4 log10 이상 감소시키는 것인,
    항미생물 엘라스토머 물품을 제조하는 방법.
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