KR102033332B1

KR102033332B1 - 면역분석 진단장치

Info

Publication number: KR102033332B1
Application number: KR1020180005170A
Authority: KR
Inventors: 얼레그산드로브 세르게이; 한상은; 이도영
Original assignee: (주)옵토레인
Priority date: 2017-07-28
Filing date: 2018-01-15
Publication date: 2019-10-18
Also published as: KR102054707B1; KR20190014449A; KR20190089807A

Abstract

하나의 반응챔버부재의 아래에 배치된 형광센서를 통해 면역진단 동작을 위해, 여러 종류의 시료나 세정액과 같은 시약용 유체를 반응챔버부재에 공급할 수 있고, 반응챔버부재에서 시약용 유체를 회수할 수 있는 면역분석 진단장치가 개시된다. 면역분석 진단장치는 형광센서, 반응챔버부재, 전달채널부재, 바텀 플레이트 및 시약용 유체수용부를 포함한다. 반응챔버부재는 형광센서 위에 배치된다. 전달채널부재는 반응챔버부재를 노출하는 제1 홀을 포함하고, 반응챔버부재 위에 배치된다. 바텀 플레이트는 전달채널부재 위에 배치된다. 시약용 유체수용부는 복수의 주사기들을 포함하고, 바텀 플레이트에 형성된 홀을 관통하여 전달채널부재에 접촉한다. 밀대가 눌려짐에 따라 수용된 시약용 유체를 전달채널부재를 경유하여 반응챔버부재에 공급하고, 밀대가 당겨짐에 따라 전달채널부재 상의 시약용 유체를 회수한다.

Description

면역분석 진단장치{IMMUNODIAGNOSTIC DEVICE}

본 발명은 면역분석 진단장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 하나의 반응챔버부재의 아래에 배치된 형광센서를 통해 면역진단 동작을 위해, 여러 종류의 시료나 세정액과 같은 시약용 유체를 상기 반응챔버부재에 공급할 수 있고, 상기 반응챔버부재에서 시약용 유체를 회수할 수 있는 면역분석 진단장치에 관한 것이다.

액체샘플, 예를 들면 요 또는 혈액시료에서 단일 또는 복수의 물질의 존재를 검사 또는 조사하는 장치를 진단키트라 한다. 구체적으로는 현대의 진단 사업 분야는 현장검사(Point-Of-Care Testing: POCT) 하나로 통합되고 있다. POCT는 중앙화된 검사실 외에서 이루어지는 검사로 전문지식이 없는 일반인도 사용이 가능한 장비를 말한다. 현재에는 병원에서 현장 및 개인으로 진단 영역이 확장되고 있는 추세이다.

예를 들면, 병원에서 환자는 감염에 대항하기 위해 다량의 항생 물질 투여를 받고 그 후, 소량의 혈액을 채취하여 혈중에 적당량의 항생물질이 존재하는지의 여부를 조사할 필요가 있다거나, 인식기능이 손상된 과량 섭취환자나 의사전달을 할 수 없는 유아의 경우, 적정한 치료 투여를 보증하기 위해 인체 내의 섭취된 약제의 종류를 신속하게 조사하는 등의 적용례를 들 수 있다. 특히, 면역 크로마토그래피 분석으로 대표되는 신속 진단 테스트는 보건의료분야에서 질병을 확인하거나 변화를 파악하기 위해 사용되며 식품 및 생물 공정 분야, 환경 분야 등 다양한 분야에서도 미량의 분석 물질을 정성 및 정량적으로 검사하는 간편한 방법으로 개발되고 있다. 보건 의료 분야에서도 임신, 배란, 전염성 질병, 약물 남용, 급성 심근경색, 암 등에 응용 범위가 확장되고 있다.

한국등록특허 제10-1148308호 (2012. 05. 11.) (미생물 검침 장치) 한국공개특허 제2010-0104395호 (2010. 09. 29.) (면역진단키트 및 이를 이용한 진단방법)

이에 본 발명의 기술적 과제는 이러한 점에 착안한 것으로, 본 발명의 목적은 하나의 반응챔버부재의 아래에 배치된 형광센서를 통해 면역진단 동작을 위해, 여러 종류의 시료나 세정액과 같은 시약용 유체를 상기 반응챔버부재에 공급할 수 있고, 상기 반응챔버부재에서 시약용 유체를 회수할 수 있는 면역분석 진단장치를 제공하는 것이다.

상기한 본 발명의 목적을 실현하기 위하여 일실시예에 따른 면역분석 진단장치는 형광센서, 반응챔버부재, 전달채널부재, 바텀 플레이트 및 시약용 유체수용부를 포함한다. 상기 반응챔버부재는 상기 형광센서 위에 배치된다. 상기 전달채널부재는 상기 반응챔버부재를 노출하는 제1 홀을 포함하고 상기 반응챔버부재 위에 배치된다. 상기 바텀 플레이트는 상기 전달채널부재 위에 배치된다. 상기 시약용 유체수용부는 복수의 주사기들을 포함하고 상기 바텀 플레이트에 형성된 홀을 관통하여 상기 전달채널부재에 접촉한다. 밀대가 눌려짐에 따라 수용된 시약용 유체를 상기 전달채널부재를 경유하여 상기 반응챔버부재에 공급하고, 밀대가 당겨짐에 따라 상기 전달채널부재 상의 시약용 유체를 회수한다.

일실시예에서, 상기 형광센서, 상기 반응챔버부재, 상기 전달채널부재 및 상기 바텀 플레이트는 서로 평행하고, 상기 주사기들 각각은 상기 전달채널부재에 수직할 수 있다.

일실시예에서, 표적항체(target antibody)는 상기 형광센서의 표면에 고정되고, 보조항체(secondary antibody)는 상기 주사기들 중 하나의 주사기에 수용될 수 있다.

일실시예에서, 상기 주사기들 중 두 개의 주사기는 세척 완충액을 보관할 수 있다.

일실시예에서, 상기 주사기들 중 두 개 이상의 주사기는 폐기물 저장소로 사용될 수 있다.

일실시예에서, 상기 주사기들 중 하나의 주사기는 샘플 전달을 위해 사용될 수 있다.

일실시예에서, 상기 주사기들 각각은 시약이 원하지 않는 방향으로 이동하는 것을 방지하는 체크 밸브를 포함할 수 있다.

일실시예에서, 상기 밀대의 가압과 상기 밀대의 당겨짐은 서로 다른 타이밍에 의해 이루어질 수 있다.

일실시예에서, 상기 반응챔버부재는, 시약용 유체가 유입되는 하나 이상의 인렛, 하나 이상의 챔버, 시약용 유체가 유출되는 하나 이상의 아웃렛, 및 상기 인렛과 상기 챔버 또는 서로 인접하는 챔버들 또는 상기 챔버와 상기 아웃렛을 연결하는 복수의 미세유로들을 포함할 수 있다.

일실시예에서, 상기 챔버들은 상기 형광센서의 유효 센싱 영역에 대응하여 접할 수 있다.

일실시예에서, 상기 바텀 플레이트는 특정 파장의 빛이 상기 반응챔버부재에 전달될 수 있도록 상기 전달채널부재에 형성된 제1 홀에 대응하여 형성된 제2 홀을 더 포함할 수 있다. 여기서, 상기 바텀 플레이트로부터 일정 간격 이격되어 배치된 탑 플레이트를 더 포함하고, 상기 탑 플레이트는 특정 파장의 빛이 상기 반응챔버부재에 전달될 수 있도록 상기 바텀 플레이트에 형성된 제2 홀에 대응하여 형성된 제3 홀을 포함할 수 있다.

일실시예에서, 상기 형광센서는 CMOS(Complementary Metal Oxide Semiconductor) 이미지 센서를 포함할 수 있다.

이러한 면역분석 진단장치에 의하면, 주사기들로 구성된 시약용 유체수용부를 바텀 플레이트에 형성된 홀을 관통하여 전달채널부재에 접촉하도록 구성하고 전달채널부재 아래에 반응챔버부재를 배치하고 반응챔버부재 아래에 형광센서를 배치한다. 주사기의 밀대가 눌려짐에 따라 시약용 유체는 상기 전달채널부재를 경유하여 상기 반응챔버부재에 공급되고, 밀대가 당겨짐에 따라 상기 전달채널부재 상의 시약용 유체는 회수된다. 이에 따라, 하나의 반응챔버부재의 아래에 배치된 형광센서를 통해 면역진단 동작을 위해, 여러 종류의 시료나 세정액과 같은 시약용 유체를 상기 반응챔버부재에 공급할 수 있고, 상기 반응챔버부재에서 시약용 유체를 회수할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 면역분석 진단장치를 설명하기 위한 분해사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 면역분석 진단장치의 구성요소들 각각을 설명하기 위한 개략도이다.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 면역분석 진단장치에 채용되는 주사기형 디스펜서를 개략적으로 설명하기 위한 사시도이다.
도 4a는 도 3에 도시된 주사기형 디스펜서의 가압전 단면도이고, 도 4b는 도 3에 도시된 주사기형 디스펜서의 가압후 단면도이고, 도 4c는 도 4b에 도시된 A 영역을 확대한 확대도이다.
도 5는 도 3에 도시된 주사기형 디스펜서를 채용하는 면역분석 진단장치를 개략적으로 설명하기 위한 개략도이다.
도 6a는 도 5에 도시된 반응챔버부재를 개략적으로 설명하기 위한 평면도이고, 도 6b는 도 6a에 도시된 반응챔버부재를 절단선 I-I'으로 절단한 단면도이고, 도 6c는 도 6a에 도시된 반응챔버부재를 절단선 II-II'으로 절단한 단면도이다.

이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 발명을 보다 상세하게 설명하고자 한다. 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다. 첨부된 도면에 있어서, 구조물들의 치수는 본 발명의 명확성을 기하기 위하여 실제보다 확대하여 도시한 것이다.

제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 예를들어, 본 발명의 권리 범위를 벗어나지 않으면서 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.

본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.

또한, 다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 면역분석 진단장치를 개략적으로 설명하기 위한 분해사시도이다. 도 2는 도 1에 도시된 면역분석 진단장치의 구성요소들 각각을 설명하기 위한 개략도이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 면역분석 진단장치는 형광센서(110), 반응챔버부재(120), 전달채널부재(130), 바텀 플레이트(140), 탑 플레이트(150) 및 시약용 유체수용부(160)를 포함한다.

형광센서(110)는 복수의 픽셀들을 포함하고, 글로벌 셔터 방식의 이미지 센서로써, CCD(Charge-coupled Device)나 CMOS(Complementary Metal Oxide Semiconductor)가 될 수 있다. 복수의 픽셀들 각각은 포토-다이오드, 스토리지 다이오드 및 플로팅 확산부를 포함한다. 또한, 형광센서(110)를 구성하는 복수의 픽셀들 각각은 복수의 픽셀들 각각에 저장된 전하와 관련하여 스토리지 다이오드 및 플로팅 확산부로의 전송 및 전송 차단을 스위칭하는 제1 스위치 및 제2 스위치를 더 포함할 수 있다. 복수의 픽셀들 각각의 포토-다이오드는 마이크로 렌즈를 통해 입사된 노광을 수광하여 전기적인 신호로 변환하고, 전기적인 신호로 변환된 전하를 축적한다. 그리고, 복수의 픽셀들 각각의 스토리지 다이오드는 각 포토-다이오드에 축적된 전하를 일괄 저장한다.

반응챔버부재(120)는 형광센서(110) 위에 배치된다. 반응챔버부재(120)에는 시약용 유체가 유입되는 하나 이상의 인렛, 하나 이상의 챔버, 시약용 유체가 유출되는 하나 이상의 아웃렛, 및 상기 인렛과 상기 챔버 또는 서로 인접하는 챔버들 또는 상기 챔버와 상기 아웃렛을 연결하는 복수의 미세유로들을 포함한다. 상기 챔버들 각각에는 표적항체(target antibody)가 고정될 수 있다. 또는 상기 챔버들 각각에는 항원(antigen) 또는 항체(antibody)와 결합하는 위치기반 물질(덴드론, 하이드로젤 패드 등)이 부착될 수도 있다.

상기한 위치기반 물질은 반응챔버부재(120)내의 챔버들 각각에서 2차원 구조물로 배치될 수도 있고 3차원 구조물로 배치될 수도 있다. 2차원 구조물로 배치되는 것은 반응챔버부재(120)의 내측 바닥면에 배치되는 것을 의미하고, 3차원 구조물로 배치되는 것은 반응챔버부재(120)의 내측 바닥면과 내측 천정면을 서로 연결하는 형태(예를들어, 기둥 형태)로 배치되는 것을 의미한다.

위치기반 물질이 하이드로젤 패드인 경우, 하이드로젤 패드의 하이드로젤은 물과 혼합되었을 때, 용해되거나 해지되지 않고 고분자사슬 또는 폴리머체인이 가교되어 3차원 구조를 유지하는 친수성물질로서, 다수의 크로스링크를 형성하는 폴리머체인들을 포함한다. 예를 들어, 하이드로젤은 폴리에틸렌디아크릴레이트(polyethylene Diacrylate; PEGDA) 하이드로젤, PMA 하이드로젤, 폴리디메틸아미노 아크릴아마이드(polydimethylamino acrylamide; PDGPA) 하이드로젤, 폴리에틸옥사졸린(polyethyloxazoline), 실리콘 하이드로젤 등 다양한 종류의 하이드로젤을 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 하이드로젤 패드는 PEGDA 하이드로젤을 포함할 수 있다.

하이드로젤 패드들 각각에는 서로 다른 다종의 항체(antibody) 또는 항원(antigen)들이 혼합된다.

본 실시예에서, "항체"라는 용어는 온전한 항체 분자, 항체 단편 및 항체의 항원 결합 도메인을 포함하는 재조합 단백질 구조체를 포함할 수 있다. 또한 "항체"라는 용어는 온전한 항체 분자, 항체 단편 및, 예를 들면 라벨 도입에 의해 화학적으로 변형된 항체 구조체를 포함할 수 있다. 또한, "항체"라는 용어는 생물학적 물질 분석을 위한 특이성분으로서, 특정한 생물학적 물질, 예를들어 단백질, DNA, RNA 등의 정량 또는 정성 분석을 위한 성분으로서, 프라이머, 프로브, 항체, 앱타머, DNA 또는 RNA 중합효소 등을 의미하며, 특히 실시간 중합효소연쇄반응, 정온 효소반응 또는 LCR(Ligase Chain Reaction) 등을 수행하기 위해 필요한 성분을 의미할 수 있다.

본 실시예에서, "항원"이라는 용어는 당업계에서 충분히 이해되는 것이며, 면역원성 물질, 즉 면역원, 및 면역학적 비반응 또는 면역성 결여(anergy)를 유도하는 물질, 즉 아너겐(anergen)을 포함할 수 있다. 항원이 폴리펩티드인 경우, 항원은 막횡단 분자(예, 수용체) 또는 리간드, 예를 들어 성장 인자일 수 있다. 항원의 예로는 레닌과 같은 분자, 인간 성장 호르몬 및 소 성장 호르몬을 포함하는 성장 호르몬, 성장 호르몬 방출 인자, 부갑상선 호르몬, 갑상선 자극 호르몬, 지단백질, 알파-1-항트립신, 인슐린 A-쇄, 인슐린 B-쇄, 프로인슐린, 여포 자극 호르몬, 칼시토닌, 황체형 성 호르몬, 글루카곤, 응고 인자, 예를 들어 인자 VIIIC, 인자 IX, 조직 인자(TF), 및 폰 빌레브란트(von Willebrands) 인자, 항-응고 인자, 예를 들어 단백질 C, 심방 나트륨배설증가 인자, 폐 계면활성제, 플라스미노겐 활성자, 예를 들어 유로키나제 또는 인간 뇨 또는 조직-유형 플라스미노겐 활성자(t-PA), 봄베신, 트롬빈, 조혈 성장 인자, 종양 괴사 인자-알파 및 -베타, 엔케팔리나제, RANTES(정상적으로 활성화된 T-세포에 의한 발현 및 분비를 조절), 인간 대식세포 염증 단백질(MIP-1-알파), 혈청 알부민, 예를 들어 인간 혈청 알부민, 뮬러리안(Muellerian)-억제성 물질, 릴랙신 A-쇄, 릴랙신 B-쇄, 프로릴랙신, 마우스 성선자극호르몬-관련 펩티드, 미생물 단백질, 예를 들어 베타-락타마제, DNase, IgE, 세포독성 T-림프구 관련 항원(CTLA), 예를 들어 CTLA-4, 인히빈, 액티빈, 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 호르몬 또는 성장 인자에 대한 수용체, 단백질 A 또는 D, 류머티즘성 인자, 신경영양성 인자, 예를 들어 골-유도 신경영양성 인자(BDNF), 뉴로트로핀-3, -4, -5 또는 -6(NT-3, NT-4, NT-5 또는 NT-6), 또는 신경 성장 인자, 예를 들어 NGF-β 혈소판-유도 성장 인자(PDGF), 섬유아세포 성장 인자, 예를 들어 aFGF 및 bFGF, 표피 성장 인자(EGF), 변형 성장 인자(TGF), 예를 들어 TGF-알파 및 TGF-베타(TGF-β1, TGF-β2, TGF-β3, TGF-β4 또는 TGF-β5 포함), 인슐린-유사 성장 인자-I 및 -II(IGF-I 및 IGF-II), 데스(1-3)-IGF-I(뇌 IGF-I), 인슐린-유사 성장 인자 결합 단백질, CD 단백질, 예를 들어 CD3, CD4, CD8, CD19 및 CD20, 에리트로포이에틴, 골유도 인자, 면역독소, 골 형태형성 단백질(BMP), 인터페론, 예를 들어 인터페론-알파, -베타 및 -감마, 콜로니 자극 인자(CSF), 예를 들어 M-CSF, GM-CSF 및 G-CSF, 인터루킨(IL), 예를 들어 IL-1 내지 IL-10, 수퍼옥시드 디스뮤타제, T-세포 수용체, 표면 막 단백질, 쇠퇴 촉진 인자, 바이러스 항원, 예를 들어 AIDS 엔벨로프의 부분, 운반 단백질, 호밍(homing) 수용체, 어드레신, 조절 단백질, 인테그린, 예를 들어 CD11a, CD11b, CD11c, CD18, ICAM, VLA-4 및 VCAM, 종양 관련 항원, 예를 들어 HER2, HER3 또는 HER4 수용체, 및 상기 나열된 임의의 폴리펩티드의 단편이 포함된다.

또한 기존에 사용하던 어레이 방식의 경우 표면에만 유전물질을 배치하기 때문에 면역 진단 속도가 느리다. 하지만, 본 실시예에서 개시되는 하이드로젤 패드는 폴리머체인의 3차원구조로 인하여 표면 뿐만 아니라 하이드로젤 패드의 내부에서도 항원항체 반응이 이루어지기 때문에, 면역 진단 속도가 빠르다. 따라서 하이드로젤 패드로 어레이를 형성하여 위치별로 실시간 면역 진단이 가능하다. 또한 형광이 하이드로젤 패드에서만 나오기 때문에 광량이 증가하여 검출되는 신호의 강도가 증가하고 보다 민감한 실험이 가능하다.

즉, 하이드로젤이 다공성 특성을 갖고 있으므로, 혈액이나 반응체가 자유롭게 이동될 수 있으므로 항체와의 항원항체 반응 확률 등을 높일 수 있다. 본 실시예에서, 하이드로젤 패드의 하이드로젤에 혼합된 다종의 항체들 또는 항원들은 매트릭스 형태로 부착되어 항체 또는 항원 마이크로 어레이를 정의할 수 있다.

본 실시예에서, 반응챔버부재(120)는 전달채널부재(130)에 형성된 홀에 끼워지고, 하부에는 형광센서(110)가 배치된다. 반응챔버부재(120)의 인렛에는 전달채널부재(130)를 경유하여 시약용 유체가 투입되고, 투입된 시약용 유체는 반응챔버부재(120)의 챔버들에 충진되고, 반응챔버부재(120)의 아웃렛 및 전달채널부재(130)를 경유하여 시약용 유체가 배출된다. 즉, 시약용 유체수용부(160), 전달채널부재(130) 및 반응챔버부재(120)를 통해 시약 및 시료용 유체의 유입 경로가 정의되고, 반응챔버부재(120), 전달채널부재(130) 및 시약용 유체수용부(160)를 통해 시약 및 시료용 유체의 배출 경로가 정의된다. 상기한 유입 경로의 흐름 및 배출 경로의 흐름은 시약용 유체수용부(160)에 의해 수행될 수 있다.

전달채널부재(130)는 반응챔버부재(120)를 노출하는 제1 홀을 포함하고, 반응챔버부재(120) 위에 배치된다. 형광센서(110) 위에 배치된 반응챔버부재(120)는 제1 홀에 의해 노출되도록 배치된다.

바텀 플레이트(140)는 전달채널부재(130)에 의해 노출되는 반응챔버부재(120)를 노출하는 제2 홀을 포함하고, 전달채널부재(130) 위에 배치된다. 바텀 플레이트(140)는 특정 파장의 빛을 반응 부위에 전달하는 개구부를 갖는다.

탑 플레이트(150)는 바텀 플레이트(140)로부터 일정 간격 이격되고 바텀 플레이트(140) 위에 배치된다. 탑 플레이트(150)와 바텀 플레이트(140)는 평행하게 배치된다. 탑 플레이트(150)와 바텀 플레이트(140) 사이에 지지봉들(도면부호 미부여)이 배치되어 탑 플레이트(150)와 바텀 플레이트(140) 간의 간역을 일정하게 유지시킬 수 있다. 지지봉들은 탑 플레이트(150)의 모서리 영역들과 바텀 플레이트(140)의 모서리 영역들에 체결될 수 있다.

시약용 유체수용부(160)는 탑 플레이트(150)에 형성된 홀 및 바텀 플레이트(140)에 형성된 홀을 관통하여 전달채널부재(130)에 접촉하고, 가압에 따라 내장된 시약용 유체를 전달채널부재(130)를 경유하여 반응챔버부재(120)에 제공하거나 반응챔버부재(120)에서 반응이 완료된 시약용 유체를 전달채널부재(130)를 경유하여 제공받아 보관한다. 본 실시예에서, 시약용 유체수용부(160)는 6개의 주사기들로 구성된다. 예를들어, 제1 주사기(161)는 샘플 전달을 위해 사용된다. 제2 주사기(162) 및 제3 주사기(163)는 세척 완충액을 보관하기 위해 사용된다. 제4 주사기(164), 제5 주사기(165) 및 제6 주사기(166)는 폐기물 저장을 위해 사용된다. 6개의 주사기들 각각의 밀대를 하향으로 누르는 방식으로 내부에 수용된 유체를 반응챔버부재(120)에 공급하는 기능을 수행하고, 밀대를 상향으로 인출하는 방식으로 반응챔버부재의 유체를 회수하는 기능을 수행한다.

별도로 도시하지는 않았지만, 각 주사기들(161, 162, 163, 164, 165, 166)은 시약이 원하지 않는 방향으로 이동하는 것을 방지하는 체크 밸브를 포함할 수 있다.

이상에서 설명된 바와 같이, 본 발명에 따르면, 주사기들로 구성된 시약용 유체수용부(160)를 바텀 플레이트(140)에 형성된 제2 홀을 관통하여 전달채널부재(130)에 접촉하도록 구성하고 전달채널부재(130) 아래에 반응챔버부재(120)를 배치하고 반응챔버부재(120) 아래에 형광센서(110)를 배치한다. 주사기의 밀대가 눌려짐에 따라 주사기 내에 수용된 시약용 유체는 전달채널부재(130)를 경유하여 반응챔버부재(120)에 공급되고, 밀대가 당겨짐에 따라 전달채널부재(120) 상의 시약용 유체는 회수된다. 이에 따라, 하나의 반응챔버부재(120)의 아래에 배치된 형광센서(110)를 통해 면역진단 동작을 위해, 여러 종류의 시료나 세정액과 같은 시약용 유체를 반응챔버부재(120)에 공급할 수 있고, 반응챔버부재(120)에서 시약용 유체를 회수할 수 있다.

도 1 및 도 2에 도시된 주사기들 각각에는 단일 종류의 시약용 유체가 수용될 수 있다. 이에 따라, 면역진단을 위해서는 복수의 주사기들 각각에 분석샘플, 세척 완충제 등을 보관하여 서로 다른 시간에 서로 다른 분석샘플, 세척완충제를 배출하여야 한다.

한편, 이하에서는 하나의 주사기에 서로 다른 사약용 유체, 예를들어, 분석샘플, 세척완충제 등을 보관하고 순차적으로 가압하는 방식으로 분석샘플이나 세척완충제를 순차적으로 주입할 수 있는 주사기형 디스펜서에 대해 설명한다.

도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 면역분석 진단장치에 채용되는 주사기형 디스펜서를 개략적으로 설명하기 위한 사시도이다. 도 4a는 도 3에 도시된 주사기형 디스펜서의 가압전 단면도이고, 도 4b는 도 3에 도시된 주사기형 디스펜서의 가압후 단면도이고, 도 4c는 도 4b에 도시된 A 영역을 확대한 확대도이다.

도 3 내지 도 4c를 참조하면, 주사기형 디스펜서(10)는 실린더 외통(11), 복수의 고무패킹들(12), 시약용 유체(13) 및 바늘(14)을 포함한다.

실린더 외통(11)은 실린더 형상을 갖는다. 실린더 형상의 실린더 외통(11)는 폐쇄된 일단부와 오픈된 타단부를 포함한다. 폐쇄된 일단부에는 바늘(14)이 삽입될 수 있다.

고무패킹들(12)은 실린더 외통(11) 내부에 일정 간격 이격되어 배치된다. 고무패킹(12)는 고무패킹을 포함할 수 있다. 상기 고무패킹의 중심부에는 바늘(14)에 대응하여 바늘(14)의 관통을 용이하게 하기 위해 홀이 형성될 수 있다. 바늘(14)의 관통전에는 상기 홀은 축소 상태를 유지하여 상기 시약용 유체(13)의 유출을 차단하고, 바늘(14)이 상기 홀에 삽입되어 관통됨에 따라 확장되어 바늘(14)의 관통을 허락한다. 이에 따라, 바늘(14)을 통해 시약용 유체(13)는 외부로 유출될 수 있다.

시약용 유체(13)는 서로 인접하는 고무패킹들(12)에 의해 정의되는 구획실들 각각에 수용된다. 본 실시예에서, 4 개의 고무패킹들(12)에 의해 3개의 구획실이 정의될 수 있다.

바늘(14)은 실린더 외통(11)의 일단부에서 고무패킹(12)를 향해 실린더 외통(11) 내부에 삽입되고, 고무패킹(12)이 접근함에 따라 해당 고무패킹(12)를 관통하여 구획실에 수용된 시약용 유체(13)를 외부에 유출한다. 본 실시예에서, 시약용 유체(13)는 제1 세정액(13a), 형광물질을 포함하는 반응체(13b) 및 제2 세정액(13c)을 포함할 수 있다. 따라서, 바늘(14)은 외부의 가압에 응답하여 제1 세정액(13a), 반응체(13b) 및 제2 세정액(13c)을 순차적으로 외부에 유출할 수 있다.

본 실시예에서, 주사기형 디스펜서(10)는 밀대(15)를 더 포함할 수 있다. 밀대(15)는 실린더 외통(11)의 타단부에서 실린더 외통(11) 내부에 삽입되고, 최외곽 고무패킹에 연결된다.

본 실시예에서, 주사기형 디스펜서(10)는 둘레부재(16)를 더 포함할 수 있다. 둘레부재(16)는 실린더 외통(11)의 일단에서 돌출된 바늘(14)의 돌출 길이보다 큰 길이를 갖고서 실린더 외통(11)에서 실린더 외통(11)의 길이 방향으로 따라 연장된다.

도 5는 도 3에 도시된 주사기형 디스펜서를 채용하는 면역분석 진단장치를 개략적으로 설명하기 위한 개략도이다.

도 5를 참조하면, 면역분석 진단장치는 제1 주사형 디스펜서(210), 제2 주사형 디스펜서(220), 제3 주사형 디스펜서(230), 반응챔버부재(250), 형광센서(260), 제1 폐기물 아웃렛(271), 제2 폐기물 아웃렛(272) 및 제3 폐기물 아웃렛(273)을 포함한다. 본 실시예에서, 제1 주사형 디스펜서(210), 제2 주사형 디스펜서(220) 및 제3 주사형 디스펜서(230) 각각은 도 3 내지 도 4c에서 설명된 주사형 디스펜서이다. 본 실시예에서, 제1 주사형 디스펜서(210), 제2 주사형 디스펜서(220), 제3 주사형 디스펜서(230), 반응챔버부재(250), 형광센서(260), 제1 폐기물 아웃렛(271), 제2 폐기물 아웃렛(272) 및 제3 폐기물 아웃렛(273)는 하나의 카트리지에 배치될 수 있다.

제1 주사형 디스펜서(210), 제2 주사형 디스펜서(220) 및 제3 주사형 디스펜서(230) 각각에는, 예를들어, 혈액이나 뇨와 같은 시료, 제1 세정액, 반응체(형광물질) 및 제2 세정액이 서로 구분되어 수용된다. 또한, 제1 주사형 디스펜서(210), 제2 주사형 디스펜서(220) 및 제3 주사형 디스펜서(230) 각각에 수용되는 혈액이나 뇨는 서로 다른 사람에서 채취된 시료일 수 있다.

제1 주사형 디스펜서(210)은 반응챔버부재(250)에서 분기된 제1 미세관(261)에 체결된다. 조작자의 핑거 또는 기계적 누름 장치 등에 의해 제1 주사형 디스펜서(210)가 눌려짐에 따라 제1 미세관(261)을 통해 혈액이나 뇨와 같은 시료, 제1 세정액, 반응체(형광물질) 및 제2 세정액을 반응챔버부재(250)에 순차적으로 공급한다. 본 실시예에서, 제1 세정액 또는 제2 세정액은 예를 들면, 브리즈(BRIJ), 트리톤(TRITON), 트윈(TWEEN), 테시트(THESIT), 루브롤(LUBROL), 제나폴(GENAPOL), 플루로닉(PLURONIC), 테트로닉(TETRONIC), 및 스판(SPAN)의 상표명으로 알려진 비이온성 세정액 또는 계면활성제 부류를 포함할 수 있다.

반응챔버부재(250)의 내측면에는 항원(antigen) 또는 항체(antibody)와 결합하는 위치기반 물질(덴드론, 하이드로젤 패드 등)가 일정한 열과 행의 배열로 도트 형태로 부착된다.

도 6a는 도 5에 도시된 반응챔버부재(250)를 개략적으로 설명하기 위한 평면도이고, 도 6b는 도 6a에 도시된 반응챔버부재(250)를 절단선 I-I'으로 절단한 단면도이고, 도 6c는 도 6a에 도시된 반응챔버부재(250)를 절단선 II-II'으로 절단한 단면도이다.

도 6a 및 도 6b를 참조하면, 반응챔버부재(250)는, 바텀부재(310), 바텀부재(310) 상에 배치되고 하나 이상의 반응 채널(303)을 정의하는 미들부재(320), 및 바텀부재(310)과 마주하도록 배치되고, 상기 반응 채널들 각각의 양 말단을 제외하고 상기 반응 채널을 밀봉하는 탑부재(330)을 포함한다.

바텀부재(310)는 다양한 재질로 구현될 수 있으나, 바람직하게는 폴리디메틸실옥산(polydimethylsiloxane, PDMS), 사이클로올레핀코폴리머(cycle olefin copolymer, COC), 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmetharcylate, PMMA), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리프로필렌카보네이트(polypropylene carbonate, PPC), 폴리에테르설폰(polyether sulfone, PES), 및 폴리에틸렌텔레프탈레이트(polyethylene terephthalate, PET), 및 그의 조합물로 구성된 군으로부터 선택되는 재질일 수 있다.

또한, 바텀부재(310)의 상단 면은 친수성 물질(도시되지 않음)이 처리될 수 있고, 이는 면역진단기능을 원활하게 수행할 수 있도록 한다. 상기 친수성 물질의 처리에 의해 바텀부재(310) 상에 친수성 물질을 포함하는 단일 층이 형성될 수 있다. 상기 친수성 물질은 다양한 물질일 수 있으나, 바람직하게는 카르복시기(-COOH), 아민기(-NH2), 히드록시기(-OH), 및 술폰기(-SH)로 구성된 군으로부터 선택되는 것일 수 있고, 상기 친수성 물질의 처리는 당 업계에 공지된 방법에 따라 수행할 수 있다.

미들부재(320)는 바텀부재(310) 상에 배치되어 하나 이상의 반응 채널(303)을 정의한다. 하나 이상의 반응 채널(303)의 일단부에는 주사기형 디스펜서가 연결된다. 따라서, 하나 이상의 반응 채널(303)에 혈액이나 뇨와 같은 시료, 제1 세정액, 반응체(형광물질) 및 제2 세정액이 순차적으로 도입되어 면역진단 반응이 진행된다.

또한, 미들부재(320)는 다양한 재질로 구현될 수 있으나, 바람직하게는 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate, PMMA), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 사이클로올레핀 코폴리머(cycloolefin copolymer, COC), 폴리아미드(polyamide, PA), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리프로필렌(polypropylene, PP), 폴리페닐렌 에테르(polyphenylene ether, PPE), 폴리스티렌(polystyrene, PS), 폴리옥시메틸렌(polyoxymethylene, POM), 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone, PEEK), 폴리테트라프로오르에틸렌(polytetrafluoroethylene, PTFE), 폴리비닐클로라이드(polyvinylchloride, PVC), 폴리비닐리덴 플로라이드(polyvinylidene fluoride, PVDF), 폴리부틸렌테레프탈레이트(polybutyleneterephthalate, PBT), 불소화에틸렌프로필렌(fluorinated ethylenepropylene, FEP), 퍼플로로알콕시알칸(perfluoralkoxyalkane, PFA), 및 그의 조합물로 구성된 군으로부터 선택되는 열 가소성 수지 또는 열 경화성 수지 재질일 수 있다.

또한, 미들부재(320)의 내벽은 DNA, 단백질(protein) 흡착을 방지하기 위해 실란(silane) 계열, 보바인 시럼 알부민(Bovine Serum Albumin, BSA) 등의 물질로 코팅할 수 있고, 상기 물질의 처리는 당업계에 공지된 방법에 따라 수행될 수 있다.

탑부재(330)는 미들부재(320) 상에 배치되어 상기 반응 채널들 각각의 양 말단을 제외하고 상기 반응 채널을 밀봉한다.

따라서, 탑부재(330)는 미들부재(320)에 형성된 하나 이상의 반응 채널(303)을 커버다.

또한, 탑부재(330)는 다양한 재질로 구현될 수 있지만, 바람직하게는 폴리디메틸실옥산(polydimethylsiloxane, PDMS), 사이클로올레핀코폴리머(cycle olefin copolymer, COC), 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmetharcylate, PMMA), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리프로필렌카보네이트(polypropylene carbonate, PPC), 폴리에테르설폰(polyether sulfone, PES), 및 폴리에틸렌텔레프탈레이트(polyethylene terephthalate, PET), 및 그의 조합물로 구성된 군으로부터 선택되는 재질일 수 있다.

하나 이상의 반응 채널(303)은 사출성형, 핫-엠보싱(hot-embossing), 캐스팅(casting), 및 레이저 어블레이션(laser ablation)으로 구성된 군으로부터 선택되는 가공 방법에 의해 형성될 수 있다.

또한, 바텀부재(310) 표면의 친수성 물질은 산소 및 아르곤 플라즈마 처리, 코로나 방전 처리, 및 계면 활성제 도포로 구성된 군으로부터 선택되는 방법에 의해 처리될 수 있고 당 업계에 공지된 방법에 따라 수행될 수 있다.

또한, 탑부재(330)의 하부 면과 미들부재(320)의 상부 면, 및 미들부재(320)의 하부 면과 바텀부재(310)의 상부 면은 열 접합, 초음파 융착, 용매 접합 공정에 의해 접착될 수 있고 당 업계에 공지된 방법에 따라 수행될 수 있다.

탑부재(330)과 미들부재(320) 사이 및 미들부재(320)과 바텀부재(310) 사이에는 양면 접착제 또는 열가소성 수지 또는 열경화성 수지(도시되지 않음)가 처리될 수 있다.

반응챔버부재(250)에 형성된 반응 채널(303)에는 항체(AB) 또는 항원이 배치된다. 상기 항체(AB) 또는 항원은 형광센서(260)에 가깝도록 반응챔버부재(250)의 내측 바닥면에 부착된다. 이에 따라, 형광센서(260)의 센서와 반응물은 서로 밀접하게 위치할 수 있어 민감하게 형광 감지가 가능하다.

도 5를 다시 참조하면, 반응챔버부재(250)는 제1 미세관(261)의 종단부를 통해 제1 주사형 디스펜서(210)에 체결되고, 제2 미세관(262)의 종단부를 통해 제2 주사형 디스펜서(220)에 체결된다. 또한, 반응챔버부재(250)는 제3 미세관(263)의 종단부를 통해 제3 주사형 디스펜서(230)에 체결된다.

반응챔버부재(250)는 시료에 존재하는 분석물질과 결합 또는 반응하여 분석신호를 측정하기 위해 배치된다. 반응챔버부재(250)에 시료가 유입되면, 시료 내에 존재하는 분석물질과 효소반응(enzyme reaction), 면역반응(immunoreaction), 화학반응(chemical reaction), DNA 또는 RNA의 교잡(hybridizaion) 반응, 응고(aggregation) 및 응집(agglutination) 반응이 일어나 분석물질에 의한 분석신호(detection signal)를 발생한다. 분석신호는 발색, 발광, 형광, 굴절률 변화, FRET(fluorescence resonance energy transfer) 등의 분광학적 방법(optical method), 산화/환원을 통한 전기화학적 방법(electrochemical method), 무게변화에 의한 수정진동자저울(quartz crystal microbalance) 방법 또는 마이크로캔틸레버(microcantilever) 방법 등이 사용 가능하다. 또한 반응챔버부재(250)에는 분석물질에 의한 분석신호를 발생하기 위해, 효소(enzyme), 항원(antigen), 항체(antibody), DNA, RNA, 압타머(apatmer), 리간드(ligand), 리셉터(receptor), 결합 탐침(binding probe), 효소의 기질(enzyme substrate) 등을 포함할 수 있다. 필요에 따라, 반응챔버부재(250)에 유입된 시료는 정확하게 부피를 정량하여야 하므로, 반응챔버부재(250)에 다양한 형태의 전극(electrode)을 도입하여 시료의 유입에 의한 전극 간의 전도도(conductivity) 변화 또는 저항(resistance)의 변화를 전기화학적으로 측정하여 반응챔버부재(250)에 유입된 시료의 부피를 정량하거나, 반응챔버부재(250)이 투명한 경우 분광학적 방법을 통해 반응챔버부재(250)에 유입된 시료의 부피를 정량할 수 있다.

PCB 기판 위에 배치된 형광센서(260)는 반응챔버부재(250)의 배면에 배치되어 각 항체 스팟에서 면역 반응에 의해 일어나는 화학발광신호를 각 픽셀별로 측정하여 미세한 신호를 의미있는 값으로 해석하는 이미지 분석을 위해 영상을 평면적으로 촬영한다. 통상적으로 형광 수명 이미징(Fluorescence Lifetime Imaging, FLIM) 기술은 형광물질에서 발현된 형광이 지수적으로 감소(exponentially decay)할 때 그 물질의 고유 특징인 시상수(time constant)가 형광물질의 주변 환경에 따라서 달라진다는 사실을 이용해서 측정한 시상수의 변화를 시각화하는 기술이다. 이때 시상수를 측정하는 방법을 응용해서 이미션 필터(emission filter)의 사용없이 미세한 양의 형광을 감지할 수 있다.

일반적으로 형광물질은 고유 성질에 따른 특정 파장대의 빛을 받으면 그 보다 긴 파장대의 형광을 발생시킨다. 이때 발현되는 형광량(n(t))은 초기값이 n(0) 이고 시상수가 τ로 지수적으로 감소하는 성질을 갖는다.

형광이 발현된 후, 서로 다른 시점인 T1, T2 에서 측정한 형광량인 n(T1), n(T2)에 대해서 지수적으로 감소하는 곡선의 시상수는 다음과 같이 구할 수 있다.

바이오 반응의 결과로 발현되는 형광(emission light)은 여기광(excitation light)의 파장 대비 긴 파장의 형광이다. 형광을 감지해야 한다면, 여기광을 제거하고 형광을 통과시키는 이미션 필터(emission filter)가 필요하다. 한편, 형광을 감지할 때 여기광이 존재하지 않는다면 이미션 필터는 생략될 수 있다.

제1 폐기물 아웃렛(271)은 반응챔버부재(250)에서 분기된 제4 미세관(264)에 체결되고, 바이오 반응이 완료된 결과물을 외부로 방출한다.

제2 폐기물 아웃렛(272)은 반응챔버부재(250)에서 분기된 제5 미세관(265)에 체결되고, 바이오 반응이 완료된 결과물을 외부로 방출한다.

제3 폐기물 아웃렛(273)은 반응챔버부재(250)에서 분기된 제6 미세관(266)에 체결되고, 바이오 반응이 완료된 결과물을 외부로 방출한다.

한편, 본 발명에 따른 주사기형 디스펜서는 특정 염기 서열을 갖는 다양한 핵산을 증폭하는 PCR(Multiplex Polymerase Chain Reaction)을 수행하기 위한 PCR 장치에 채용될 수 있다.

구체적으로, PCR 장치는 특정 염기 서열을 갖는 DNA(deoxyribonucleic acid)를 증폭하기 위해, 이중 가닥의 DNA를 포함하는 샘플 용액을 특정 온도, 예를 들어 약 95℃로 가열하여 이중 가닥의 DNA를 단일 가닥의 DNA로 분리하는 변성 단계(denaturing step), 샘플 용액에 증폭하고자 하는 특정 염기 서열과 상보적인 서열을 갖는 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide) 프라이머를 제공하고, 분리된 단일 가닥의 DNA와 함께 특정 온도, 예를 들어 55℃로 냉각하여 단일 가닥의 DNA의 특정 염기 서열에 프라이머를 결합시켜 부분적인 DNA-프라이머 복합체를 형성하는 어닐링단계(annealing step), 및 어닐링 단계 이후 샘플 용액을 적정 온도, 예를 들어 72℃로 유지하여 DNA 중합효소(polymerase)에 의해 부분적인 DNA-프라이머 복합체의 프라이머를 기초로 이중 가닥의 DNA를 형성하는 연장(혹은 증폭) 단계(extension step)를 수행하고, 3 단계를 예를 들어, 20회 내지 40회로 반복함으로써 특정 염기 서열을 갖는 DNA를 기하급수적으로 증폭할 수 있다. 또한, 경우에 따라, PCR 장치는 어닐링 단계와 연장(혹은 증폭) 단계를 동시에 수행할 수 있고, 이 경우 PCR 장치는 연장 단계와 어닐링 및 연장(혹은 증폭) 단계로 구성된 2 단계를 수행함으로써, 제1 순환을 완성할 수도 있다. 따라서, PCR 장치는 단계들을 수행하기 위한 모듈들을 포함하는 장치를 말하며, 본 명세서에 기재되지 아니한 세부적인 모듈들은 PCR을 수행하기 위한 종래 기술 중 개시되고 자명한 범위에서 모두 구비하고 있는 것을 전제로 한다.

또한, PCR 장치는 PCR을 수행함과 동시에 PCR 산물의 발생유무 및 정도를 실시간으로 측정 및 분석할 수 있다. PCR 칩에 PCR 반응에 필요한 시약뿐만 아니라 형광물질이 첨가되고, PCR 산물의 생성에 따라 형광물질이 특정 파장의 광에 의해 발광함으로써 측정 및 분석 가능한 광신호를 유발하게 된다.

이상에서는 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자는 하기의 특허 청구의 범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

110 : 형광센서 120, 250 : 반응챔버부재
130 : 전달채널부재 140 : 바텀 플레이트
150 : 탑 플레이트 160 : 시약용 유체수용부
10 : 주사기형 디스펜서 11 : 실린더 외통
12 : 고무패킹 13 : 시약용 유체
14 : 바늘 210 : 제1 주사형 디스펜서
220 : 제2 주사형 디스펜서 230 : 제3 주사형 디스펜서
260 : 형광센서 271 : 제1 폐기물 아웃렛
272 : 제2 폐기물 아웃렛 273 : 제3 폐기물 아웃렛
310 : 바텀부재 320 : 미들부재
330 : 탑부재 261 : 제1 미세관
262 : 제2 미세관 263 : 제3 미세관

Claims

형광센서;
상기 형광센서 위에 배치된 반응챔버부재;
상기 반응챔버부재를 노출하는 제1 홀을 포함하고, 상기 반응챔버부재 위에 배치된 전달채널부재;
상기 전달채널부재 위에 배치된 바텀 플레이트; 및
복수의 주사기들을 포함하고 상기 바텀 플레이트에 형성된 홀을 관통하여 상기 전달채널부재에 접촉하며, 밀대가 눌려짐에 따라 수용된 시약용 유체를 상기 전달채널부재를 경유하여 상기 반응챔버부재에 공급하고, 밀대가 당겨짐에 따라 상기 전달채널부재 상의 시약용 유체를 회수하는 시약용 유체수용부를 포함하되,
상기 시약용 유체수용부는,
분석샘플을 수용하도록 구성되어 밀대가 눌려짐에 따라 수용된 분석샘플을 상기 전달채널부재를 경유하여 상기 반응챔버부재에 공급하는 제1 주사기;
세척 완충액 보관을 위해 각각 구성되어 밀대 각각이 눌려짐에 따라 수용된 세척 완충액을 상기 반응챔버부재에 공급하는 제2 및 제3 주사기들; 및
폐기물 저장을 위해 각각 구성되어 밀대 각각이 당겨짐에 따라 상기 반응챔버부재에 수용된 폐기물을 회수하는 제4, 제5 및 제6 주사기들을 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 형광센서, 상기 반응챔버부재, 상기 전달채널부재 및 상기 바텀 플레이트는 서로 평행하고,
상기 주사기들 각각은 상기 전달채널부재에 수직한 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 표적항체(target antibody)는 상기 형광센서의 표면에 고정되고, 보조항체(secondary antibody)는 상기 주사기들 중 하나의 주사기에 수용된 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 주사기들 중 두 개의 주사기는 세척 완충액을 보관하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 주사기들 중 두 개 이상의 주사기는 폐기물 저장소로 사용되는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 주사기들 중 하나의 주사기는 샘플 전달을 위해 사용되는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 주사기들 각각은 시약이 원하지 않는 방향으로 이동하는 것을 방지하는 체크 밸브를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 밀대의 가압과 상기 밀대의 당겨짐은 서로 다른 타이밍에 의해 이루어지는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 반응챔버부재는
시약용 유체가 유입되는 하나 이상의 인렛, 하나 이상의 챔버, 시약용 유체가 유출되는 하나 이상의 아웃렛, 및 상기 인렛과 상기 챔버 또는 서로 인접하는 챔버들 또는 상기 챔버와 상기 아웃렛을 연결하는 복수의 미세유로들을 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제9항에 있어서, 상기 챔버들은 상기 형광센서의 유효 센싱 영역에 대응하여 접하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 바텀 플레이트는 특정 파장의 빛이 상기 반응챔버부재에 전달될 수 있도록 상기 전달채널부재에 형성된 제1 홀에 대응하여 형성된 제2 홀을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제11항에 있어서, 상기 바텀 플레이트로부터 일정 간격 이격되어 배치된 탑 플레이트를 더 포함하고, 상기 탑 플레이트는 특정 파장의 빛이 상기 반응챔버부재에 전달될 수 있도록 상기 바텀 플레이트에 형성된 제2 홀에 대응하여 형성된 제3 홀을 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.
제1항에 있어서, 상기 형광센서는 CMOS(Complementary Metal Oxide Semiconductor) 이미지 센서를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 진단장치.