KR101985771B1 - Foaming solid formulation for mouthwash and preperation method thereof - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 구강세정용 발포성 고형제에 관한 것으로, 더 자세하게는 포도추출물, 녹차추출물, 황금추출물 및 도라지추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 구강세정용 발포성 고형제에 관한 것이다.The present invention relates to a foamable solid agent for oral cleaning, and more particularly to a foamable solid agent for oral cleaning comprising a mixture of grape extract, green tea extract, golden extract and platycodone extract as an active ingredient.
치약은 세치제 (dentifrice)라고도 하며 칫솔질 시 구강 내 치아표면을 세정하기 위해 칫솔과 병용하여 사용하는 세제로, 의약외품에 해당한다. 치약 사용의 기본 목적은 치아표면에 부착된 세균성 치태를 효과적으로 제거하기 위함이며, 더불어 치아우식, 치주질환 예방, 미백효과, 지각과민증 둔화, 구취억제 등 추가적인 목적으로 확대되고 있다.Toothpaste is also referred to as dentifrice. It is a detergent used in combination with a toothbrush to clean the surface of teeth in the mouth during toothbrushing, which corresponds to a quasi-drug. The basic purpose of using toothpaste is to effectively remove the bacterial plaque attached to the tooth surface. In addition, it has been expanded for additional purposes such as dental caries, prevention of periodontal disease, whitening effect, slowing of hypersensitivity, and restraint of bad breath.
치약의 주요성분으로는 마모제, 물, 습제, 세제, 결합제, 향미제, 감미제, 예방적 치료제, 색소 및 보존제가 함유되어 있으며, 그 중 예방적 치료제로 살균성, 항균성, 중화성, 항효소성의 약리효과에 의해 치아우식 발생 억제 및 치주질환 예방 기능을 갖는 약물 또는 화학물질 등의 유효성분을 선택적으로 첨가하고 있다.The main ingredients of toothpaste are abrasive, water, moisturizer, detergent, binder, flavor, sweetener, prophylactic agent, pigment and preservative. An effective ingredient such as a drug or a chemical substance having a dental caries prevention function and a periodontal disease prevention function is selectively added by the effect.
일반적으로 치약은 페이스트, 분말, 젤, 점액 및 액상으로 되어 있으며, 그 중 페이스트상은 가장 많이 유통되고 있으나 연마제 성분에 의해 치아 에나멜층의 손상을 유발할 가능성이 높고, 사용시 짜내기 불편하며 폐기되는 용기에 잔량의 치약이 남게 되는 문제가 있다. 더불어 분말상은 사용중 입자가 분사되거나 비산되어 사용에 불편함이 따르며, 젤상은 높은 점성에 의해 퍼짐성이 낮고 구강내에서 쉽게 분산되지 않는 단점이 있다. 또한 액상은 낮은 점도로 인해 쉽게 흘러내리며 세정성분의 부족으로 충분한 세정효과를 기대하기 힘들다.Generally, toothpastes are made of paste, powder, gel, mucilage and liquid phase. Among them, most of the pastes are circulated, but there is a high possibility of damaging the tooth enamel layer by the abrasive ingredient. There is a problem that toothpaste remains. In addition, the powder phase is disadvantageous in that the particles are sprayed or scattered during use, which is inconvenient for use, and the gel phase has low spreadability due to high viscosity and is not easily dispersed in the oral cavity. In addition, the liquid phase flows easily due to the low viscosity, and it is difficult to expect a sufficient cleaning effect due to the lack of cleaning components.
이에 따라 최근 특정 용도 및 대상자별 적합한 처방을 위해 다양한 제형의 세치제들이 개발되고 있으며, 또한 보편적으로 사용하는 여러 성분을 재배합하는 기술이 개발되고 있다. 일 예로, 한국공개특허 10-2012-0079537호에는 시트형 치약이 개시되어 있으며, 한국공개특허 10-2015-0051296호에는 구슬형태의 발포형 치약이 개시되어 있고, 한국공개특허 10-2004-0008953호에는 알약형태의 치약이 개시되어 있다. 그러나 상기 개발된 치약들은 일반적인 세치제의 제형을 벗어나 소비자의 호기심을 자극할 수는 있으나, 종래 치약에서 단순히 제형만 변형되거나 세정효과가 떨어지는 단점이 있으며, 여전히 잇솔질을 필요로 하는 등의 문제점이 있었다. 따라서 사용이 편리하며 효능이 향상된 세치제의 개발이 요구되고 있다.Accordingly, various formulations of various formulations have been developed for a specific use and a proper prescription for a subject, and techniques for reusing various ingredients commonly used are being developed. For example, Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2012-0079537 discloses a sheet-type toothpaste, Korean Patent Laid-open Publication No. 10-2015-0051296 discloses a foamed toothpaste in the form of beads, Korean Patent Publication No. 10-2004-0008953 A toothpaste in the form of a pill is disclosed. However, although the developed toothpaste can excite the curiosity of the consumer by going beyond the usual formulation of the detergent, the conventional toothpaste has a drawback in that it is merely deformed or deteriorated in cleaning effect, and still requires brushing . Therefore, it is required to develop a sterilizing agent which is easy to use and has improved efficacy.
한편, 인체에 무해하고 안전한 천연 추출물로 알려져있는 레스베라트롤 (resvertrol)은 땅콩, 포도추출물의 식물 등에 함유된 폴리페놀의 일종으로, 식물이 자외선 및 병원균 등 외부스트레스에 노출되었을 때 자기방어를 위해 발산하는 피토알렉신 (phytoalexin) 화합물 (생체방어물질) 중 하나이다. 또한 녹차추출물로 알려진 카테킨 (catechin)은 플라보노이드 그룹의 flavan-3-ols에 속하며 폴리페놀의 일종이다. 이는 발암억제, 동맥경화, 항바이러스, 항비만, 항당뇨, 항균, 해독 및 소염작용을 하는 것으로 알려져 있으며, 특히 치아우식 예방과 구취예방 효과를 지니고 있다. 바이칼린 (baicalin)은 꿀풀과 뿌리에 함유된 플라보노이드의 하나로서 항염증 및 항산화 등의 효능을 가져 다양한 형태로 생체에 이용되고 있다.Resverrol, known as a harmless and safe natural extract, is a kind of polyphenol contained in peanut and grape extract plants. When plants are exposed to external stresses such as ultraviolet rays and pathogens, It is one of the phytoalexin compounds (bio-defense substances). Also known as green tea extract, catechin belongs to the flavonoid group flavan-3-ols and is a kind of polyphenol. It is known to have carcinogenesis inhibition, arteriosclerosis, antiviral, anti-obesity, anti-diabetic, antibacterial, detoxifying and anti-inflammatory effects, and especially prevention of dental caries and prevention of bad breath. Baikalin is one of the flavonoids contained in Lamiaceae and Roots, and has been used in various forms due to its anti-inflammatory and antioxidant properties.
따라서 본 발명에서는 유해한 합성화학물질을 배제하고 천연물만을 유효성분으로 포함하는 구강세정용 발포성 고형제를 개발하였다.Accordingly, in the present invention, a foamable solid agent for oral cleaning, which contains only natural substances as an active ingredient, has been developed without excluding harmful synthetic chemicals.
본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위하여 포도추출물, 녹차추출물, 황금추출물 및 도라지추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하고, 잇솔질이 필요 없으며, 구취제거, 치은염 및 치면세균막 예방 효능을 갖는 구강세정용 발포성 고형제를 제공하는 것을 목적으로 한다.In order to solve the above problems, the present invention has been made to solve the above-mentioned problems and it is an object of the present invention to provide a foamable oral composition for oral cleaning, which comprises a mixture of grape extract, green tea extract, golden extract and bellflower extract as an active ingredient, The purpose is to provide brothers.
본 발명은 상기 목적을 달성하기 위하여,In order to achieve the above object,
구강세정용 발포성 고형제에 있어서, 포도추출물, 녹차추출물, 황금추출물 및 도라지추출물로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 포함하는 구강세정용 발포성 고형제를 제공한다.A foamable solid for oral care cleansing, which comprises a mixture of grape extract, green tea extract, golden extract and bellflower extract as an active ingredient, is provided.
상기 포도추출물은 레스베라트롤을 유효성분으로 포함하고, 상기 녹차추출물은 카테킨을 유효성분으로 포함하며, 상기 황금추출물은 바이칼린을 유효성분으로 포함하고, 상기 도라지추출물은 길경인 것을 특징으로 한다.The grape extract contains resveratrol as an active ingredient, the green tea extract contains catechin as an active ingredient, the golden extract contains baicalin as an active ingredient, and the bellflower extract is gill.
상기 구강세정용 발포성 고형제는 발포제로서 탄산수소나트륨을 포함하며, 계면활성제, pH 조절제, 제제화제, 연마제, 붕해제, 활택제, 감미제 및 향료를 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.The foamable solid agent for oral cleaning includes sodium hydrogen carbonate as a foaming agent and further comprises a surfactant, a pH adjuster, a formulation agent, an abrasive, a disintegrant, a lubricant, a sweetener and a perfume.
상기 포도추출물, 상기 녹차추출물, 상기 황금추출물 및 상기 도라지추출물은 중량 대비 1:7:2:4로 이루어지며, 상기 발포제는 전체 조성물 100 중량부에 대하여 20 중량부를 포함하는 것을 특징으로 한다.The grape extract, the green tea extract, the gold extract and the bellflower extract are in a weight ratio of 1: 7: 2: 4, and the foaming agent comprises 20 parts by weight per 100 parts by weight of the whole composition.
상기 제제화제가 결정셀룰로오스, 상기 연마제가 탄산칼슘, 상기 붕해제가 유당 및 전분, 상기 활택제가 스테아린산마그네슘을 포함하며, 상기 pH 조절제는 DL-사과산이고, 상기 계면활성제는 L-Lysin 및 올리브오일인 것을 특징으로 한다.Wherein the pH regulator is DL-malic acid, and the surfactant is L-Lysin and an olive oil, wherein the surfactant is at least one selected from the group consisting of L- .
상기 구강세정용 발포성 고형제는 구강 투입 후 30초 이내에 발포되며, 상아질 재광화 및 상아세관 폐쇄능을 갖는 것을 특징으로 한다.The foamable solid for oral cleaning is foamed within 30 seconds after the oral injection, and has dentin remineralization and ivory tubule closure ability.
또한 본 발명은 다른 측면에서, 포도추출물, 녹차추출물, 황금추출물 및 도라지 추출물로 이루어진 혼합물과 계면활성제, pH 조절제, 제제화제, 연마제, 붕해제, 활택제, 감미제 및 향료를 온도 22℃ 이하, 습도 40% 이하의 조건에서 30 rpm 이하의 속도로 15분 동안 혼합하는 단계; 상기 혼합물을 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 숙성시키는 단계; 상기 숙성된 혼합물을 온도 20℃ 이하, 습도 40% 이하의 조건에서 압력 2,000 ㎏/㎠, 속도 30 rpm으로 타정하는 단계; 상기 타정된 혼합물을 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 숙성시키는 단계; 상기 숙성된 혼합물을 열교환기 압력 0.2 Mpsi, 에어 콤프레서 압력 4 내지 6 bar, Gun 분사 압력 5 bar의 조건에서 1.5 rpm으로 90분, 2.5 rpm으로 60분간 1차 코팅한 후 3.5 rpm으로 60분, 4.5 rpm으로 30분간 2차 코팅하는 단계; 상기 코팅된 혼합물을 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 건조시키는 단계;를 포함하는 구강세정용 발포성 고형제의 제조방법을 제공한다.In another aspect of the present invention, there is also provided a method for producing a pharmaceutical composition, which comprises mixing a mixture comprising a grape extract, a green tea extract, a golden extract and a bellflower extract, a surfactant, a pH adjusting agent, a preparation agent, an abrasive, a disintegrant, a lubricant, Mixing at a rate of 30 rpm or less under conditions of 40% or less for 15 minutes; Aging the mixture for 8 hours in a sealed state at a temperature of 25 DEG C or less and a humidity of 60% or less; Subjecting the aged mixture to a pressure of 2,000 kg /
본 발명에 따른 구강세정용 발포성 고형제는 신규한 고형제 타입으로, 휴대가 편리하고, 가정에서는 물론 장소에 구애받지 않고 외출시 물이나 칫솔 없이도 간편하고 손쉽게 구강관리가 가능하다. 또한 풍부한 거품이 빠르게 침투하여 구석구석 세정이 가능하고, 치아보호 및 세정효과가 종래 기술보다 빠르며, 사이즈별 연마제로 인해 잇몸을 보호해 치아가 손상되지 않는 효과가 있다. 이에 따라 이가 시리고 치아나 잇몸이 약한 사람들에게 효과적이며, 양치 후 잔여물이 남지 않아 개운하다. 또한 상아질 재광화 및 상아세관 폐쇄 효과가 우수하고, 구강내 항염, 항균작용 기능이 있으며, 충치예방, 구취제거, 스켈링 효과가 있다.The foamable coagulant for oral cleaning according to the present invention is a new solid type and can be easily carried, easily and easily administered without water or toothbrush when going out without being at home or at home. In addition, the abundant bubbles penetrate quickly, and it is possible to clean all corners, and the tooth protecting and cleaning effect is faster than the conventional technique, and the teeth are not damaged by protecting the gums due to the size-specific abrasive. This is effective for people with weak teeth and teeth and gums, and after tooth brushing, there is no residue left. Also, it has excellent dentin remineralization and dentinal tubule closing effect, has anti-inflammatory and anti-bacterial function, has cavitation prevention, bad breath removal, and scaling effect.
도 1은 유두변연부착치은염지수 변화 그래프이다.
도 2는 Talbott's 치은염지수 변화 그래프이다.
도 3은 치면세균막관리능력지수 변화 그래프이다.
도 4는 치면세균막 평점기준 변화 그래프이다.
도 5는 구취측정기로 측정한 구취 변화 그래프이다.
도 6은 관능평가 변화 그래프이다.
도 7은 상아질 인공우식병소의 재광화를 시험한 SEM 이미지이다.
도 8은 인공 상아세관 폐쇄효과를 시험한 SEM 이미지이다.
도 9는 황화수소 농도에 따른 구취제거효과를 시험한 그래프이다.
도 10은 메틸머캅탄 농도에 따른 구취제거효과를 시험한 그래프이다.FIG. 1 is a graph showing changes in gingival index of the nipple margins.
Figure 2 is a graph of Talbott's gingival index change.
FIG. 3 is a graph showing changes in the dental surface bacteria ability management ability index.
FIG. 4 is a graph showing a change in the tooth surface of the tooth surface of the tooth surface.
5 is a graph showing a change in the breath change measured with a breath analyzer.
6 is a graph of sensory evaluation change.
Fig. 7 is a SEM image of a remineralization test of dental caries. Fig.
8 is a SEM image of an artificial iv tubule closure effect test.
FIG. 9 is a graph showing the effect of removing the bad breath according to the hydrogen sulfide concentration.
10 is a graph showing a test for the effect of removing malodor according to methylmercaptan concentration.
이하, 본 발명의 구강세정용 발포성 고형제에 대해 더욱 구체적으로 설명한다.Hereinafter, the foamable solid for oral care of the present invention will be described in more detail.
본 발명의 구강세정용 발포성 고형제는 포도추출물, 녹차추출물, 황금추출물 및 도라지추출물로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 포함하며, 상기 포도추출물은 레스베라트롤을, 상기 녹차추출물은 카테킨을, 상기 황금추출물은 바이칼린을 유효성분으로 포함하고, 상기 도라지추출물은 길경인 것이 바람직하다.The extract of the present invention contains resveratrol, the green tea extract is catechin, and the gold extract is selected from the group consisting of Baikal It is preferable that lean extract is contained as an active ingredient, and the above-mentioned bellflower extract is of a long diameter.
상기 레스베라트롤 (resveratrol)은 땅콩, 포도, 소나무, 적포도주 등 70여 종이 넘는 식물에서 발견되는 폴리페놀계 물질로서, 하기에 나타낸 구조와 같이 시스-레스베라트롤과 트랜스-레스베라트롤의 두 가지 형태로 존재한다. 레스베라트롤은 1970년대에 식물체에서 식물이 박테리아나 곰팡이에 감염됐을 때 이들을 퇴치하기 위해 만들어내는 항생물질인 파이토알렉신 (phytoalexin)으로 작용한다는 사실이 밝혀졌으며, 1997년 라스베라트롤의 항암효과가 보고되었고, 2003년에는 효모에서 장수유전자 SIRT1을 활성화시킨다는 사실이 발표되었다. 또한, 영국 런던 임피어 리얼 대학의 루이스 도엘리 박사에 의해 레스베라트롤이 폭넓은 염증 억제 효능이 있어 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD), 관절염치료에 효과가 있음이 밝혀졌으며, 미국 미주리 대학의 발표에 따르면, 레스베라트롤은 비타민이나 미네랄보다 수십, 수백 배의 뛰어난 항산화 작용을 하고, 더불어 캐나다 퀘발시라발 대학의 파티아찬다드 박사팀에 의해 잇몸질환의 예방 및 치료에 도움을 줄 수 있다고 발표되었다. 상기와 같이 레스베라트롤은 항염, 항산화, 잇몸질환예방 등의 생리활성 효능이 보고됨에 따라 구강질환의 예방 및 치료에 효과적이다.The resveratrol is a polyphenolic substance found in more than 70 kinds of plants such as peanut, grape, pine, red wine and the like, and exists in two forms as cis-resveratrol and trans-resveratrol as shown in the following structure. Resveratrol has been shown to act as phytoalexin, an antibiotic substance that plants produce to fight bacteria and fungi when they are infected in the 1970s, and anticancer effects of rasberatrol in 1997 were reported In 2003, it was reported that yeast activates the longevity gene SIRT1. In addition, Lewis Doyle of the University of London, UK, has shown that resveratrol is effective in the treatment of asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and arthritis due to its broad spectrum of inflammation-inhibiting effects. According to the report, resveratrol has been shown to provide several tens or hundreds of times better antioxidant activity than vitamins and minerals, as well as help prevent and treat gum disease by a team at the University of Quebec City, Laval, Party Achanandard. As described above, resveratrol is effective for the prevention and treatment of oral diseases by reporting the physiological activity effects such as anti-inflammation, antioxidation and prevention of gum disease.
상기 카테킨 (catechin)은 녹차에 들어있는 폴리페놀의 일종으로, 주요 카테킨으로는 EGCG (epigallocatechin gallate), EGC (epigallocatechin), ECG (epicatechin gallate), EC (epicatechin) 등이 있으며, 특히 녹차에 포함된 총 폴리페놀의 40%를 차지하는 EGCG는 생리활성이 가장 강한 성분으로 알려져 있다. 카테킨은 구강세균에 대한 살균효과가 우수한 것으로 보고되었으며 (The Korean Journal of Microbiology, Vol. 40, No. 4, 2004:364-366), 차에서 추출한 카테킨의 항산화효과 및 항균활성효과가 발표되었다 (Horticulture Environment and Biotechnology, Vol. 10, 2007:114-114). 또한, 치석 생성 원인물질의 활성을 억제하고, 항산화효과를 통해 치조골 소실 예방 및 손상된 잇몸 치유에 기여하며, 더불어 항암, 구취제거, 치아변색방지 등 다양한 생리활성 및 약리학적 효과를 가지는 것으로 보고되었다. 하기에 카테킨의 구조를 나타내었다.The catechin is a type of polyphenol contained in green tea. EGCG (epigallocatechin gallate), EGC (epigallocatechin), ECG (epicatechin gallate) and EC (epicatechin) EGCG, which accounts for 40% of total polyphenols, is known to be the most physiologically active ingredient. The antioxidative and antimicrobial activities of catechins extracted from tea were reported (see, for example, Jang et al., 2004), and it has been reported that catechin has excellent antiseptic effect against oral bacteria (Korean Journal of Microbiology, Vol. 40, No. 4, 2004: 364-366) Horticulture Environment and Biotechnology, Vol.10, 2007: 114-114). In addition, it has been reported that it has various physiological activities and pharmacological effects such as anticancer, bad breath removal, tooth discoloration prevention, and the like, by inhibiting the activity of the substance causing the tartar formation and by preventing the alveolar bone loss and the healing of damaged gums through the antioxidative effect. The structure of catechin is shown below.
상기 바이칼린 (baicalin)은 꿀풀과 황금 (Scutellaria baicalensis Georgi)의 뿌리에 함유되어 있는 플라보노이드의 한 종류로서, 보고된 주요 생리활성은 항균 및 항염활성이며, 이외에도 항바이러스, 항산화, 항암작용 등에 효과를 나타내는 것으로 보고되었다. 그 예로, 황금추출물이 치아우식증 원인균인 Streptococcus mutans에 대해 항균활성 및 부착억제 효과가 있음이 발표되었으며 (Journal of Dental Hygiene Science, Vol. 8, No. 4, 2008:367-373), 이에 따라 바이칼린의 생리활성효능을 치주질환 예방 및 구강케어 용도로 활용할 수 있다.The baicalin is a type of flavonoid contained in the roots of Lamiaceae and Golden (Scutellaria baicalensis Georgi), and its major physiological activity is antimicrobial and anti-inflammatory activity. In addition, it has antiviral, antioxidant and anti-cancer effects . For example, it has been reported that gold extracts have antimicrobial activity and adhesion inhibitory effect against Streptococcus mutans, a causative agent of dental caries (Journal of Dental Hygiene Science, Vol 8, No. 4, 2008: 367-373) The physiological activity of lean can be utilized for the prevention of periodontal diseases and oral care.
상기 길경 (Platycodonis Radix)은 도라지의 뿌리를 그대로 또는 주피를 제거한 것으로, 풍부한 섬유질과 철분, 칼슘을 비롯하여 단백질, 당질, 지질, 무기질, 비타민과 사포닌 등의 다양한 유효성분이 있는 우수한 알칼리성 식품이다. 길경은 triterpenoid saponin과 phytosterol 성분을 함유하고 있는데, triterpenoid saponin은 항염효과가 있다. 한방에서는 폐에 작용하여 해수와 가래가 많고 호흡이 불편한 증상을 치료하며, 인후통, 감기로 인한 기침, 가래, 코막힘, 천식, 기관지염증, 흉막염, 두통, 오한, 편도선염 등에 사용한다. 또한 약리작용으로 거담작용, 혈당강하작용, 콜레스테롤 강하작용, 개선균억제작용이 보고되었다.The Platycodonis Radix is an excellent alkaline food having a wide variety of active ingredients such as protein, carbohydrate, lipid, minerals, vitamins and saponin as well as abundant fiber, iron, and calcium. Gilgye contains triterpenoid saponin and phytosterol components, and triterpenoid saponin has an anti-inflammatory effect. It is used in the lungs to treat symptoms that have many seawater and sputum and uncomfortable breathing. It is used for sore throat, cold cough, sputum, nasal obstruction, asthma, bronchial inflammation, pleurisy, headache, chills and tonsillitis. In addition, pharmacological actions have been reported, such as gadam action, hypoglycemic action, cholesterol lowering action,
상기 포도추출물, 상기 녹차추출물, 상기 황금추출물 및 상기 도라지추출물은 중량 대비 1:7:2:4로 이루어지는 것이 바람직하다.The grape extract, the green tea extract, the gold extract, and the bellflower extract preferably comprise 1: 7: 2: 4 by weight.
상기 구강세정용 발포성 고형제는 거품 발생을 위해 발포제로서 탄산수소나트륨을 포함하는 것이 바람직하며, 상기 발포제는 전체 조성물 100 중량부에 대하여 20 중량부를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 탄산수소나트륨은 부드러운 연마력을 지니며, 구강내 세균에 대한 억제효과가 우수하고, 플라크에 의해 생성되는 유기산을 중화시킴으로써 충치예방 효과가 있다.It is preferable that the foamable solid for oral cleaning contains sodium bicarbonate as a foaming agent for foaming, and the foaming agent preferably includes 20 parts by weight for 100 parts by weight of the total composition. The sodium bicarbonate has a soft polishing power, has an excellent inhibitory effect on bacteria in the oral cavity, and neutralizes the organic acid generated by the plaque, thereby preventing tooth decay.
또한 상기 고형제는 계면활성제, pH 조절제, 제제화제, 연마제, 붕해제, 활택제, 감미제 및 향료를 추가로 포함하는 것이 바람직하다.Further, the solid agent preferably further comprises a surfactant, a pH adjusting agent, a formulating agent, an abrasive, a disintegrating agent, a lubricant, a sweetening agent and a perfume.
상기 계면활성제는 L-Lysin 및 올리브오일인 것이 바람직하며, 상기 pH 조절제는 DL-사과산인 것이 바람직하다.Preferably, the surfactant is L-Lysin and olive oil, and the pH regulator is DL-malic acid.
상기 제제화제는 발포제, 연마제 등을 결합시키는 역할 및 고형으로의 제조를 위해 첨가하는 것으로 결정셀룰로오스를 포함하는 것이 바람직하다.It is preferable that the formulation agent includes crystalline cellulose, which is added for the purpose of binding a foaming agent, an abrasive and the like, and for producing a solid.
상기 연마제는 탄산칼슘을 포함하는 것이 바람직하며, 플라크 및 음식물 제거 등 세정에 중요한 역할을 하는 것으로, 치아의 법랑질을 손상하지 않아야 하며, 다른 성분들과의 상용성이 확보되어야 한다.The abrasive agent preferably contains calcium carbonate and plays an important role in cleansing, such as removal of plaque and food. It should not damage the enamel of the teeth, and should be compatible with other components.
상기 붕해제는 유당 및 전분을 포함하는 것이 바람직하다.The disintegrant preferably comprises lactose and starch.
상기 활택제는 타정 과정에서 타정기의 펀치에 이물이 끼는 것을 방지하기 위해 첨가하는 것으로, 스테아린산마그네슘을 포함하는 것이 바람직하다.The lubricant is added to prevent impurities from being trapped in the punches of the tablet machine during the tableting process, and preferably includes magnesium stearate.
상기 감미제는 고형제가 갖는 기본적인 맛을 극복하기 위해 첨가되며, L-멘톨, D-소르비톨, 자일리톨 또는 효소처리스테비아일 수 있다.The sweetener is added to overcome the basic taste of the solid agent and may be L-menthol, D-sorbitol, xylitol or enzyme-treated stevia.
상기 향료는 향을 보강, 변형 또는 억제하기 위해 첨가하는 것이다.The fragrance is added to enhance, deform or inhibit the fragrance.
상기 고형제는 구강 투입 후 30초 이내에 발포되며, 상아질 재광화 및 상아세관 폐쇄능을 갖는다.The solid agent is foamed within 30 seconds after oral administration, and has dentin remineralization and ivory tubule closure ability.
또한 본 발명은 다른 측면에서, 포도추출물, 녹차추출물, 황금추출물 및 도라지 추출물로 이루어진 혼합물과 계면활성제, pH 조절제, 제제화제, 연마제, 붕해제, 활택제, 감미제 및 향료를 온도 22℃ 이하, 습도 40% 이하의 조건에서 30 rpm 이하의 속도로 15분 동안 혼합하는 단계; 상기 혼합물을 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 숙성시키는 단계; 상기 숙성된 혼합물을 온도 20℃ 이하, 습도 40% 이하의 조건에서 압력 2,000 ㎏/㎠, 속도 30 rpm으로 타정하는 단계; 상기 타정된 혼합물을 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 숙성시키는 단계; 상기 숙성된 혼합물을 열교환기 압력 0.2 Mpsi, 에어 콤프레서 압력 4 내지 6 bar, Gun 분사 압력 5 bar의 조건에서 1.5 rpm으로 90분, 2.5 rpm으로 60분간 1차 코팅한 후 3.5 rpm으로 60분, 4.5 rpm으로 30분간 2차 코팅하는 단계; 상기 코팅된 혼합물을 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 건조시키는 단계;를 포함하는 구강세정용 발포성 고형제의 제조방법을 제공한다.In another aspect of the present invention, there is also provided a method for producing a pharmaceutical composition, which comprises mixing a mixture comprising a grape extract, a green tea extract, a golden extract and a bellflower extract, a surfactant, a pH adjusting agent, a preparation agent, an abrasive, a disintegrant, a lubricant, Mixing at a rate of 30 rpm or less under conditions of 40% or less for 15 minutes; Aging the mixture for 8 hours in a sealed state at a temperature of 25 DEG C or less and a humidity of 60% or less; Subjecting the aged mixture to a pressure of 2,000 kg / cm 2 at a speed of 30 rpm at a temperature of 20 ° C or less and a humidity of 40% or less; Aging the compressed mixture for 8 hours in a sealed state at a temperature of 25 DEG C or less and a humidity of 60% or less; The aged mixture was first coated at 1.5 rpm for 90 minutes and 2.5 rpm for 60 minutes under conditions of a heat exchanger pressure of 0.2 Mpsi, an air compressor pressure of 4 to 6 bar, and a gun injection pressure of 5 bar, followed by 60 minutes at 3.5 rpm, second coating for 30 minutes at rpm; Drying the coated mixture for 8 hours in a sealed state under the conditions of a temperature of 25 DEG C or less and a humidity of 60% or less. The present invention also provides a method for producing the foamable solid material for oral cleaning.
이하, 본 발명을 실시예를 통하여 더욱 상세히 설명한다. 그러나 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이에 제한되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples. However, the following examples are intended to illustrate the present invention, and the scope of the present invention is not limited thereto.
실시예Example
하기 표 1에 따른 성분을 리본믹서 (Ribbon mixer, V-Mixer)를 이용하여 온도 22℃ 이하, 습도 40% 이하의 조건에서 30 rpm 이하의 속도로 15분 동안 혼합한 후 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 숙성시켰다. 상기 숙성된 원료를 온도 20℃ 이하, 습도 40% 이하의 조건에서 타정기를 이용하여 압력 2,000 ㎏/㎠, 속도 30 rpm으로 타정한 후 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 숙성시켰다. 그 후 상기 숙성된 원료를 코팅기를 이용하여 열교환기 압력 0.2 Mpsi, 메인 에어콤프레서 압력 4 내지 6 bar, Gun 분사 압력 5 bar의 조건으로 1차 코팅하였으며, 이때 배기온도는 35~38℃이고, 1.5 rpm으로 90분, 2.5 rpm으로 60분 동안 수행하였다. 그 후 1차 코팅과 동일한 조건으로 2차 코팅하였으며, 이때 배기온도는 45~48℃이고, 3.5 rpm으로 60분, 4.5 rpm으로 30분 동안 수행하였다. 이후 온도 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 조건에서 밀봉상태로 8시간 동안 건조시켰다.The ingredients according to Table 1 were mixed using a ribbon mixer (V-Mixer) at a temperature of 22 ° C or less and a humidity of 40% or less at a rate of 30 rpm or less for 15 minutes, And aged for 8 hours in a sealed state under the condition of 60% or less. The aged raw materials were compressed at a pressure of 2,000 kg /
비교예 1 (비교세치제)Comparative Example 1 (Comparative Sediment)
상기 실시예에서 주요 성분을 제외하고 동일하게 제조하였다.Except that the main components were the same in the above Examples.
비교예 2 (표준세치제)Comparative Example 2 (standard detergent)
Dental type silica를 주성분으로 하여 통상적인 세치제의 성분만으로 구성된 비교예 2 (표준세치제)를 제조하였다.Comparative Example 2 (standard detergent) comprising dental type silica as the main component and composed of only conventional detergent ingredients was prepared.
비교예 3 (대조세치제)COMPARATIVE EXAMPLE 3 (Control Treatment)
습윤제, 기포제 및 향 등의 기본적인 성분만 첨가하여 표준양치용액인 비교예 3 (대조세치제)을 제조하였다.A wetting agent, a foaming agent and an aroma were added to prepare a standard toothpaste solution of Comparative Example 3 (control toothpaste).
시험대상자 선정 및 시험방법Selection of test subjects and test methods
경-중등도의 치은염 증상을 가진 만 20세 이상, 50세 이하의 성인 남녀 120명을 시험대상자로 선정하고, 상기 시험대상자는 1주간의 시험전단계 (run-in period) 후, 각각 30명씩 시험군, 비교군, 음성대조군, 양성대조군의 4개 군으로 나누어 4주간 시험을 진행하였으며, 1주, 2주, 4주 간격으로 시험예 1 내지 4 검사를 실시하였다.120 men and women aged 20 years or older and 50 years old or younger who had mild-moderate gingivitis symptoms were selected as test subjects. The test subjects were divided into 30 test groups each after a 1-week run-in period , The control group, the negative control group, and the positive control group for 4 weeks.
동일한 치약으로 구강환경을 조성하도록 하기 위해 4군 모두 매일 아침식사 후와 저녁식사 후 3분 동안 비교예 2를 사용하여 회전법을 이용한 칫솔질을 시행하도록 하였다. 시험군은 점심식사 후에 실시예를, 비교군은 점심식사 후에 비교예 1을, 양성대조군은 점심식사 후에 비교예 3을 이용하여 세정하도록 하였으며, 음성대조군은 아침식사 후 및 저녁식사 후 외에는 추가적인 세정이 없도록 하였다.In order to create an oral environment with the same toothpaste, all of the 4 groups were subjected to brushing using the rotation method using the Comparative Example 2 for 3 minutes after breakfast and after dinner. The test group was washed after lunch, the comparative group was compared with the
이때, 실시예 및 비교예 1은 정제 1정을 입안에 넣고 저작하여 분쇄한 것을 혀와 입술을 이용하여 잇몸, 치아, 혀를 마찰세정 및 가글하여 뱉어내도록 하였으며, 이외에 별도의 칫솔질을 하지 않도록 하였다. 비교예 3은 점심식사 후 적량 (10 cc)을 1분 정도 입안에 머금고, 뱉어내는 방법으로 사용하도록 하였다.At this time, in the Example and Comparative Example 1, one tablet was poured into the mouth, and then the tooth was crushed and masticated. Then, the teeth, teeth and tongue were spit out by friction cleaning and goggle using the tongue and lips, . In Comparative Example 3, after the lunch, the dose (10 cc) was faded in the mouth for about 1 minute and used as a spit.
하기 표 2에 전체 시험대상자의 성별 및 연령분포를 나타내었다.Table 2 below shows the sex and age distribution of all test subjects.
시험예Test Example 1. One. 치은염지수Gingivitis index 평가 evaluation
1) 유두변연부착치은염지수 (Papillary Marginal Attached Gingival index, PMA index)1) Papillary Marginal Attached Gingival Index (PMA index)
상하악전치부치은을 대상으로 유두변연부착치은염지수를 측정하였으며, 이를 하기 표 3 및 도 1에 나타내었다. 시험전인 0주차 PMA지수는 시험군 11.27, 비교군 11.30, 음성대조군 11.33, 양성대조군 11.30으로 4군간 유의한 차이가 없었으며 (p>0.05), 1주 후 PMA지수는 시험군 11.03, 비교군 11.07, 음성대조군 11.67, 양성대조군 11.10으로 조사되었고, 2주 후 PMA지수는 시험군 10.93, 비교군 10.80, 음성대조군 11.63, 양성대조군 10.80으로 조사되어 모든 군에서 유의한 차이는 인정되지 않았다. 반면, 4주 후 PMA지수는 시험군 10.20, 비교군 11.07, 음성대조군 11.90, 양성대조군 10.20으로 조사되어 시험군과 양성대조군이 음성대조군에 비해 PMA지수가 통계적으로 유의한 수준으로 낮아졌으며 (p<0.05), 시험군과 양성대조군의 PMA지수는 시험전에 비해 4주 후 통계적으로 유의한 수준으로 감소한 것을 확인하였다 (p<0.05). 상기 결과를 통해 본 발명의 실시예가 통상적인 구강양치용액을 사용하는 경우와 비슷한 정도의 치은염완화효과를 보임을 확인하였다.The gingival index of the marginal margin of the papilla was measured for the upper and lower anterior teeth. The results are shown in Table 3 and FIG. There was no statistically significant difference between the four groups (p <0.05). There was no statistically significant difference between the groups in the PMA index before the test (11.27 in the test group, 11.30 in the control group, 11.33 in the negative control group and 11.33 in the negative control group) , Negative control group 11.67, and positive control group 11.10. After 2 weeks, the PMA index was 10.93 in the test group, 10.80 in the control group, 11.63 in the negative control group and 10.80 in the positive control group. The PMA index was significantly lower in the test group and in the positive control group than in the negative control group (p <0.01) (p < 0.05), and the PMA index of the test group and the positive control group decreased to statistically significant level at 4 weeks after the test (p <0.05). From the above results, it was confirmed that the embodiment of the present invention shows gingival relaxation effect to the extent similar to the case of using a conventional mouthwash solution.
2) Talbott, Mandel and Chilton의 치은염지수 (Gingival Index, GI)2) Gingival Index (GI) of Talbott, Mandel and Chilton
치은염지수는 Talbott, Mandel and Chilton이 변형한 Le의 치은염 평점 기준에 따라서, 치아를 둘러싸고 있는 협설측 치은염을 각각 근심, 원심, 중앙 치은염으로 구분하여 6개 부위를 측정하고, 6개 부위의 측정값을 산술평균으로 구하였다. 개인의 치은염지수는 각 부위별 측정치의 합계를 검사대상치아수로 나누어 구하였으며, 이때 검사대상치아는 총 6개인 #16, #11, #26, #46, #31, #36번 치아를 대상으로 하였다. Le의 부위별 치은염 평점 기준은 하기와 같으며, 결과값을 하기 표 4 및 도 2에 나타내었다.The gingival index was determined by Talbott, Mandel and Chilton According to the gingival index of e, the gingivitis surrounding the teeth was divided into a mesial, a distal, and a central gingiva, respectively, and six areas were measured. The gingivitis index was calculated by dividing the gingival index by the total number of teeth measured for each site divided by the number of teeth to be examined. At this time, teeth of # 16, # 11, # 26, # 46, # 31, Respectively. L The evaluation criteria of gingivitis according to the site of e are as follows, and the results are shown in Table 4 and FIG.
[Le의 부위별 치은염 평점 기준][L e of gingivitis by site]
0: 염증 없음0: No inflammation
1: 경미 치은염 (색조에 약한 변화 및 약한 부종)-치주낭심측정시 출혈 없음1: mild gingivitis (weak change in color tone and weak edema) - No bleeding in periodontal pouch
2: 중등 치은염 (발적, 부종)-치주낭심측정시 출혈2: Middle gingivitis (redness, edema) - Hemorrhage in measuring periodontal pouch
3: 고도 치은염 (궤양)- 저절로 출혈되는 경향3: High grade gingivitis (ulcer) - tendency to bleed spontaneously
시험전의 Talbott's 치은염지수는 시험군 1.33, 비교군 1.33, 음성대조군 1.36, 양성대조군 1.35로 4군 간에 유의한 차이가 없었으며, 1주 후 측정치는 시험군 1.31, 비교군 1.35, 음성대조군 1.37, 양성대조군 1.31로 조사되어 4군 간에 유의한 차이가 없었다. 2주 후 측정치는 시험군 1.24, 비교군 1.33, 음성대조군 1.41, 양성대조군 1.22로 조사되었고, 4주후 측정치는 시험군 1.19, 비교군 1.26, 음성대조군 1.44, 양성대조군 1.12로 조사되어, 2주 후와 4주 후에 시험군과 양성대조군의 치은염지수가 시험전에 비해 유의한 수준으로 낮아진 것을 확인하였다 (p<0.05). 또한 음성대조군은 4주 후 시험 전에 비하여 유의한 수준으로 치은염지수가 높아졌다 (p<0.05). 기간별 군 간의 차이는 시험전과 1주 후에는 4군 간 유의한 차이가 없었으나 (p>0.05), 2주 후 시험군과 양성대조군이 비교군과 음성대조군에 비해 치은염지수가 유의하게 낮아졌으며 (p<0.05), 비교군도 음성대조군보다 치은염지수가 유의하게 낮아졌다 (p<0.05). 한편, 4주 후에는 양성대조군의 치은염지수가 가장 낮은 것으로 나타났으나, 시험군과는 유의한 차이가 아니었고, 비교군과 음성대조군과는 유의한 차이가 있는 것으로 확인되었다.There was no statistically significant difference in the Talbott's gingival index before the test between test group 1.33, 1.33, 1.36, 1.36, and 1.35, respectively. There was no significant difference between groups in test group 1.31, 1.35, 1.37, There was no significant difference between the groups. After 2 weeks, the measured values were 1.24 in the test group, 1.33 in the negative control group, 1.41 in the negative control group, 1.22 in the positive control group and 1.12 in the test group, 1.26 in the test group, 1.44 in the negative control group and 1.12 in the positive control group. And 4 weeks later, the gingival index of the test group and the positive control group was significantly lower than that of the test group (p <0.05). In the control group, the gingivitis index was significantly increased after 4 weeks (p <0.05). There was no statistically significant difference between the groups in terms of time before and 1 week after the test (p> 0.05), but the gingivitis index was significantly lower in the test group and the positive control group at 2 weeks than the control group and the negative control group p <0.05). The gingival index was significantly lower in the control group than in the negative control group (p <0.05). On the other hand, after 4 weeks, the gingival index of the positive control group was the lowest, but it was not significantly different from the test group, and it was found that there was a significant difference between the control group and the negative control group.
시험예Test Example 2. 2. 치면세균막Dentifrice membrane 평가 evaluation
1) 치면세균막관리능력지수 (Patient Hygiene Performance Index, PHP index)1) Patient Hygiene Performance Index (PHP index)
치면세균막 부착정도를 치면세균막관리능력지수로 평가하였으며, 검사대상치아는 #16, #11, #26, #46, #31, #36번 치아이다.The number of teeth to be examined was # 16, # 11, # 26, # 46, # 31, # 36 teeth.
하기 표 5 및 도 3과 같이, 시험전의 PHP지수는 시험군 2.23, 비교군 2.16, 음성대조군 2.16, 양성대조군 2.21이었으며, 1주 후 PHP지수는 시험군 2.18, 비교군 2.07, 음성대조군 2.21, 양성대조군 2.06, 2주 후 PHP지수는 시험군 2.07, 비교군 2.15, 음성대조군 2.21, 양성대조군 2.09, 4주 후 PHP지수는 시험군 2.04, 비교군 2.09, 음성대조군 2.35, 양성대조군 2.08로 조사되었다. 시험전, 1주 후, 2주 후 모두 4군 간의 유의한 차이는 나타나지 않았으며 (p>0.05), 4주 후 시험군이 음성대조군에 비해 PHP지수가 유의하게 낮은 것으로 나타났다 (p<0.05). 상기 결과를 통해 본 발명의 실시예가 구강세정을 하지 않은 경우에 비해 치면세균막 형성 억제능력이 우수함을 확인하였다.As shown in Table 5 and FIG. 3, the PHP index before the test was 2.23 in the test group, 2.16 in the comparative group, 2.16 in the negative control, 2.21 in the positive control group and the PHP index was 2.18 in the test group, 2.07 in the test group, In the control group 2.06, after 2 weeks, the PHP index was 2.07 in the test group, 2.15 in the comparative group, 2.21 in the negative control group, 2.09 in the positive control group and 2.09 in the positive control group, 2.09 in the test group, 2.09 in the test group, 2.09 in the negative control group and 2.08 in the negative control group. There was no significant difference between the 4 groups (p> 0.05), 4 weeks after the test, 1 week, and 2 weeks after the test, the PHP index was significantly lower in the test group than the negative control group (p <0.05) . From the above results, it was confirmed that the embodiment of the present invention is superior in the ability to inhibit the formation of dental plaque membrane as compared with the case without oral cleaning.
2) 치면세균막 평점기준 (Plaque index)2) Plaque index on the tooth surface
Turesky가 변형한 Quigley와 Hein의 치면세균막 평점기준을 이용하여 치면세균막 부착정도를 측정하였으며, 검사대상치아는 #15, #13, #26, #44, #32, #36번 치아이다.The degree of adhesion of the dental plaque was measured using Turesky 's modified Quigley and Hein tooth surface rating criteria. The teeth were # 15, # 13, # 26, # 44, # 32, # 36 teeth.
하기 표 6 및 도 4에서 보는 바와 같이, Turesky의 치면세균막지수는 시험전 시험군 2.58, 비교군 2.60, 음성대조군 2.55, 양성대조군 2.58, 1주 후 시험군 2.53, 비교군 2.53, 음성대조군 2.56, 양성대조군 2.51, 2주 후 시험군 2.55, 비교군 2.47, 음성대조군 2.57, 양성대조군 2.49, 4주 후 시험군 2.44, 비교군 2.47, 음성대조군 2.67, 양성대조군 2.45로 조사되었다. 시험 전, 1주 후, 2 주후 모두 4군 간의 유의한 차이는 나타나지 않았으며 (p>0.05), 4주 후에는 시험군과 양성대조군이 음성대조군에 비해 치면세균막지수가 유의하게 낮은 것으로 나타났다 (p<0.05).As shown in the following Table 6 and FIG. 4, Turesky's tooth surface bacterial counts were 2.58 in the test group, 2.60 in the test group, 2.55 in the negative control group, 2.58 in the positive control group, 2.53 in the test group, 2.53 in the test group, 2.56 in the negative control group, 2.51 in the positive control group, 2.55 in the test group, 2.47 in the control group, 2.57 in the negative control group, 2.49 in the positive control group, 2.44 in the test group in the fourth week, 2.47 in the comparison group, 2.67 in the negative control group and 2.45 in the positive control group. There was no significant difference between the groups (p> 0.05) before, 1 week, and 2 weeks after the test (p> 0.05). After 4 weeks, the test group and the positive control group showed significantly lower dental flora than the negative control group p < 0.05).
시험예Test Example 3. 구취 평가 3. Bad breath assessment
1) 구취측정기1) Bad breath measuring instrument
구취측정기 BB Checker (Plustech, Daejeon, Korea)를 이용하여 구취 평가를 진행하였으며, 측정값을 하기 표 7 및 도 5에 나타내었다.The bad breath evaluation was carried out using a BB Checker (Plustech, Daejeon, Korea). The measured values are shown in Table 7 and FIG.
측정 결과, 시험전 시험군 81.4, 비교군 82.3, 음성대조군 82.3, 양성대조군 81.3, 1주 후 시험군 78.7, 비교군 81.5, 음성대조군 83.8, 양성대조군 77.4, 2주 후 시험군 77.2, 비교군 82.2, 음성대조군 84.3, 양성대조군 76.7이었으며, 4주 후 시험군 73.6, 비교군 78.5, 음성대조군 87.3, 양성대조군 72.8로 조사되었다. 시험전, 1주 후, 2주 후 모두 4군 간 유의한 차이는 나타나지 않았으며 (p>0.05), 4주 후에는 시험군과 양성대조군이 음성대조군에 비해 구취 정도가 유의하게 낮은 것으로 나타났다 (p<0.05). 시간에 따른 차이에서도 시험군과 양성대조군의 구취 정도가 시험전에 비해 4주 후 유의하게 낮은 수준으로 감소한 것을 확인하였다 (p<0.05). 상기 결과를 통해 본 발명의 실시예가 통상적인 구강양치용액을 사용하는 경우와 비슷한 정도의 구취감소효과를 가짐을 확인하였다.The test results were as follows: test group 81.4, comparison group 82.3, negative control group 82.3, positive control group 81.3, test group 78.7, comparison group 81.5, negative control group 83.8, positive control group 77.4, test group 77.2, test group 82.2 , Negative control group (84.3) and positive control group (76.7). After 4 weeks, the test group was 73.6, the control group was 78.5, the negative control group was 87.3, and the positive control group was 72.8. There was no significant difference between the 4 groups (p> 0.05) before, 1 week, and 2 weeks after the test. After 4 weeks, the test group and the positive control group had lower levels of bad breath than the negative control group p < 0.05). The difference in time between the test group and the positive control group was significantly lower than that before the test (p <0.05). From the above results, it was confirmed that the embodiment of the present invention has a degree of halitosis reduction similar to that in the case of using a conventional mouthwash solution.
2) Visual analogue scale 검사2) Visual analogue scale test
Visual analogue scale을 이용하여 관능검사를 통한 구취 평가를 시행하였으며, 이를 하기 표 8 및 도 6에 나타내었다.Visual analogue scale was used to evaluate odor through sensory evaluation, which is shown in Table 8 and FIG. 6 below.
그 결과, 시험군의 구취 정도가 시험전 4.63에서 4주 후 4.27로 낮았으며, 비교군에 비해 낮은 값을 보임을 확인하였다.As a result, the degree of halitosis in the test group was lowered from 4.63 before the test to 4.27 after 4 weeks and was lower than that of the control group.
시험예Test Example 4. 안정성 평가 4. Stability evaluation
안정성 평가를 위해 해당 세치제 사용 이후 발생한 이상반응을 확인하고 분석하였다. 2주 및 4주 후에 시험자의 이상반응 유무를 확인하도록 하였으며, 발견된 모든 이상반응에 대한 추적 관찰은 해당 이상반응이 사라지거나, 안정화되거나 혹은 그 상황이 설명 가능한 시점이 될 때까지 진행될 수 있도록 하였다. 시험자에 의하여 인체적용시험용 제품과 이상반응의 관련성이 ‘관련 있을 가능성 있음 (Possibly related)’, ‘관련 있다고 생각됨 (Probably related)’, ‘명확히 관련 있음 (Definitely related)’, ‘불명 (Unknown)’으로 판단된 이상반응에 대해서는 인체적용시험용 제품과 관련성이 있는 이상반응으로 평가하여 상세한 정보를 별도로 제시하였다. 평가 결과, 전 시험기간 중 시험자에게서 이상반응은 발견되지 않았다.Adverse events following the use of the patch were identified and analyzed for stability. After two weeks and four weeks, the investigator was asked to confirm the presence of an adverse event, and follow-up on all adverse events found was allowed to proceed until the adverse event had disappeared, stabilized, or until the situation could be explained . The tester should be able to determine whether the relevance of the adverse reaction to the human application product is 'Possibly related', 'Probably related', 'Definitely related', 'Unknown' , The abnormal reaction was judged to be an abnormal reaction related to the product for human application test, and detailed information was provided separately. As a result of the evaluation, no adverse reaction was found in the test person during the entire test period.
시험예Test Example 5. 상아질 5. Dentin 인공우식병소Artificial caries lesion 재광화Remineralization 평가 evaluation
상아질은 법랑질 밑의 층을 의미하며, 무기질 70%, 유기질 20%, 수분 10%로 이루어져 있다. 상아질이 노출되면 외부 자극으로부터 보호받지 못해 치아의 민감성이 증가하고, 이로 인해 외부로부터의 모든 자극을 그대로 치수내 신경으로 전달하여 똑같은 자극에 대해서도 더 민감하게 반응하게 된다. 이는 통증을 유발하거나 지각과민증과 같이 이가 시리고 시큰거리는 증상을 나타낸다. 이에 따라 탈회된 상아질의 재광화는 치근 우식 예방과 과민치아 치료를 위해 매우 중요하다.The dentin refers to a layer under enamel, which consists of 70% inorganic, 20% organic, and 10% water. When the dentin is exposed, it is not protected from external stimuli and the sensitivity of the teeth increases. As a result, all the stimuli from the outside are transmitted to the nerves in the dimension as they are, so that they are more sensitive to the same stimuli. It causes symptoms such as pain or sensory depression. Therefore, remineralization of demineralized dentin is very important for prevention of root caries and for the treatment of sensitive teeth.
인공적으로 만들어진 치아 병소에 실시예를 테스트한 후 주사전자현미경 (Scanning electron microscope, SEM)을 통해 상아질 인공우식병소의 표면을 관찰하였으며, 그 결과를 도 7에 나타내었다. 관찰 결과, 도 7(a)에 나타낸 대조군에서는 상아질 표면 형태가 불규칙하며 외형이 붕괴되어 있는 탈회 양상을 관찰할 수 있었으며, 실시예가 처리된 인공우식병소의 상아질 표면인 도 7(b)는 상아질의 우식병소가 사라지고 재광화로 인해 손실된 치아 표면이 다시 석회화되었음을 관찰하였다. 또한, 상아질 미세경도 측정 결과, 상아질 표면 미세경도가 140.26 HV(㎏/㎜2)로 증가하여 상아질 보호를 위한 단단한 외형을 갖는 석회화가 이루어졌음을 알 수 있었다. 이를 통해 본 발명의 실시예가 상아질의 탈회된 공극으로 침투하여 재광화에 우수한 영향을 미침을 확인하였다.The surface of the dentin artificial caries lesion was observed through a scanning electron microscope (SEM) after testing the example in an artificially created tooth lesion, and the result is shown in FIG. As a result of observation, the control group shown in FIG. 7 (a) showed irregular dentin surface morphology and collapsed appearance of demineralization. The dentin surface of the artificial caries lesion, We observed that the caries lesion disappeared and the surface of the missing tooth was re-calcified due to remineralization. In addition, as a result of measurement of dentin microhardness, the surface microhardness of the dentin increased to 140.26 HV (kg / mm 2 ), indicating that calcification with a hard outer shape for dentin protection was achieved. Thus, it was confirmed that the embodiment of the present invention penetrates into the demineralized pores of the dentin to exert an excellent influence on the remineralization.
시험예Test Example 6. 인공 상아세관 폐쇄효과 및 미백효과 평가 6. Evaluation of closure effect and whitening effect on artificial iv tissue
상아세관은 치아우식이 있거나 노출된 경우 세균의 침투 경로가 될 수 있으며, 상아세관이 노출된 상태에서 물리적, 화학적 자극 및 열자극 등이 가해지면 상아세관 내에 있는 액체가 매우 빠른 속도로 안팎으로 이동하게 되고, 상아세액이 이동하면서 생기는 압력이 치수 내에 있는 세포에 영향을 주게 된다. 이로 인해 세포가 늘어나거나 압축되면서 세포에 접촉하고 있는 신경이 이 변화를 감지하여 통증을 느끼게 된다. 이에 따라 노출된 상아세관을 폐쇄하여 잇몸질환 및 충치로부터 치아를 보호하고 근면우식 및 지각과민증을 완화시킬 수 있다.Dental caries can be a bacterial infiltration route when dental caries are present or exposed, and when physical, chemical stimuli, and thermal stimuli are applied to the dentinal tubules in the exposed state, the liquid in the dentinal tubules moves in and out very quickly And the pressure caused by the movement of the iv liquid solution influences the cells in the dimension. As a result, the cells are stretched or compressed and the neurons in contact with the cells sense the change and feel the pain. Thereby closing the exposed dental tubules to protect teeth from gum disease and tooth decay, and to alleviate hardened caries and hypersensitivity.
이러한 상아세관 폐쇄효과를 평가하기 위해 인공 상아세관에 실시예를 테스트하여 주사전자현미경을 통해 표면 변화를 관찰하였으며, 그 결과를 도 8에 나타내었다. 그 결과, 대조군인 도 8(a)는 상아세관이 노출되어 있는 반면, 실시예가 처리된 인공 상아세관은 상아세관 안쪽까지 침착이 발생하여 상아세관의 직경이 작게 보이는 것이 관찰되었으며, 71.6%의 폐쇄율을 보여 상아세관의 폐쇄효과가 우수함을 확인하였다. 또한 실시예를 처리한 후 색 측정시 측정값이 30.73 증가하여 미백효과가 있음을 확인하였다.In order to evaluate the effect of closing the iv tubule, the embodiment was tested on the artificial iv tissue, and the surface change was observed through a scanning electron microscope. The results are shown in FIG. As a result, the control group, Fig. 8 (a), was exposed to the dacryocystorhinostomy, whereas the treated artificial dacryocystillary tubule was deposited to the inside of the dacitic tubule and the diameter of the dacitic tubule was small, and 71.6% The results showed that the closure effect of dacitcial tubules was excellent. Also, it was confirmed that the measurement value was increased by 30.73 when the color was measured after the treatment of the example, and the whitening effect was observed.
시험예Test Example 7. 구취제거효과 평가 7. Assessment of bad breath removal
구취의 원인은 주로 휘발성 황 화합물이며, 주요 성분은 황화수소 (hydrogen sulfide, H2S)와 메틸머캅탄 (methyl mercaptan, CH3SH)이다. 이에 따라 구강내 황화수소 및 메틸머캅탄의 농도를 측정하여 구취제거효능을 평가하였다. 구취는 기상 후, 세정 직후, 세정 30분 후, 세정 1시간 후로 총 4번 측정하였으며, 대조군으로는 상기 비교예 1을 사용하였고, 비교예로는 시중에 시판되고 있는 가그린을 사용하여 비교분석하였다.The cause of bad breath is mainly volatile sulfur compounds, and the main components are hydrogen sulfide (H 2 S) and methyl mercaptan (CH 3 SH). The concentration of hydrogen sulfide and methyl mercaptan in the oral cavity was measured to evaluate the effect of removing the bad breath. The bad breath was measured 4 times after the gas phase, immediately after the washing, 30 minutes after the washing and 1 hour after the washing. Comparative Example 1 was used as a control group and comparative analysis was performed using a commercially available gagrin as a comparative example .
도 9에서 보는 바와 같이, 황화수소의 농도 측정 결과, 대조군에 비해 실시예 및 비교예를 통해 입 안을 세정하였을 때 황화수소의 농도가 크게 감소하는 것을 볼 수 있다. 또한, 비교예 사용 직후 농도는 393 ppb인 반면, 실시예 사용 직후 농도는 279 ppb로 나타나 실시예를 사용하였을 때 구취제거율이 더 우수함을 알 수 있으며, 1시간 경과 후에도 비교예는 346 ppb인 것에 비해 실시예는 174 ppb의 수치가 나타나 본 발명의 실시예의 구취 효과가 더 우수함을 확인할 수 있다.As shown in FIG. 9, when the concentration of hydrogen sulfide was measured, the concentration of hydrogen sulfide was greatly reduced when the mouth was washed through the Examples and Comparative Examples as compared with the control group. In addition, the concentration immediately after use of the comparative example was 393 ppb, whereas the concentration immediately after the use of the example was 279 ppb, which indicates that the odor removal rate is better when the example is used. Even after 1 hour, the comparative example is 346 ppb In the comparative example, the value of 174 ppb is shown, which shows that the bad breath effect of the embodiment of the present invention is better.
또한, 도 10에 나타낸 바와 같이, 메틸머캅탄의 농도는 대조군에 비해 실시예 및 비교예를 사용할 시 월등히 낮아진 것을 볼 수 있다. 또한, 실시예 사용 직후 메틸머캅탄의 농도는 112 ppb인 반면 비교예 사용 직후는 169 ppb로 나타나 실시예 사용시 구취제거율이 더 우수함을 확인할 수 있으며, 시간이 경과한 후에도 낮은 농도를 유지하고 있는 것을 통해 구취제거효과가 우수함을 확인할 수 있다.In addition, as shown in Fig. 10, the concentration of methyl mercaptan was significantly lowered in Examples and Comparative Examples than in the control group. In addition, the concentration of methyl mercaptan immediately after use of the example was 112 ppb, whereas it was 169 ppb immediately after the use of the comparative example. Thus, it can be confirmed that the odor removal rate is better when the embodiment is used, and the concentration is low even after the lapse of time It can be confirmed that the bad breath removing effect is excellent.
이상, 본 발명을 예시적으로 설명하였으며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가지는 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시예들은 본 발명을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 사상과 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호범위는 아래의 청구범위에 의해서 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술은 본 발명의 권리범위에 포함하는 것으로 해석되어야 할 것이다.While the present invention has been particularly shown and described with reference to exemplary embodiments thereof, it is to be understood that the invention is not limited to the disclosed exemplary embodiments. Accordingly, the embodiments disclosed herein are intended to be illustrative rather than limiting, and the spirit and scope of the present invention is not limited by these embodiments. The scope of protection of the present invention should be construed according to the following claims, and all the techniques within the scope of equivalents should be construed as falling within the scope of the present invention.
Claims (13)
포도추출물, 녹차추출물, 황금추출물 및 도라지추출물이 중량 대비 1:7:2:4로 이루어진 혼합물을 유효성분으로 포함하고, 상아질 재광화 및 상아세관 폐쇄능을 갖는 것을 특징으로 하는 구강세정용 발포성 고형제
In the foamable solid agent for oral cleaning,
Characterized in that the composition comprises 1: 7: 2: 4 by weight of a grape extract, a green tea extract, a golden extract and a bellflower extract as an active ingredient and has dentin remineralization and ivory tubule closure ability. brother
[Claim 2] The method according to claim 1, wherein the grape extract comprises resveratrol as an active ingredient, the green tea extract contains catechin as an active ingredient, and the gold extract comprises baicalin as an active ingredient. Solid brother
The oral care product according to claim 1, wherein the bellflower extract has a long diameter.
The foamable solid composition for oral cleaning according to claim 1, which comprises sodium hydrogencarbonate as a foaming agent
The foamable solid composition for oral cleaning according to claim 1, further comprising a surfactant, a pH adjusting agent, a formulating agent, an abrasive, a disintegrant, a lubricant, a sweetener and a flavoring agent
The foamable solid composition for oral cleaning according to claim 5, wherein the formulation agent is crystalline cellulose, the abrasive is calcium carbonate, the disintegrating agent is lactose and starch, and the lubricant is magnesium stearate.
The oral care cleansing composition according to claim 5, wherein the pH adjuster is DL-malic acid
The oral care cleansing composition according to claim 5, wherein the surfactant is L-Lysin and olive oil
The foamable solid composition for oral cleaning according to claim 1, which is foamed within 30 seconds after oral application
5. The foamable solid composition for oral cleaning according to claim 4, wherein the foaming agent comprises 20 parts by weight per 100 parts by weight of the total composition
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