KR101967004B1

KR101967004B1 - 용기 밀봉 장치

Info

Publication number: KR101967004B1
Application number: KR1020137026519A
Authority: KR
Inventors: 로망 라니에
Original assignee: 벡톤 디킨슨 프랑스
Priority date: 2011-04-14
Filing date: 2012-04-10
Publication date: 2019-04-08
Also published as: KR20140029401A; EP2511190A1; ES2532589T3; JP6002752B2; CN103459259B; WO2012139746A1; CN103459259A; EP2697134B1; RU2552239C1; US20140034646A1; US9266651B2; RU2013150174A; EP2697134A1; JP2014514217A

Abstract

본 발명은 개구와 외측 돌기를 가진 용기를 위한 밀봉 장치(1)에 관한 것으로, 상기 밀봉 장치는, - 상기 개구를 폐쇄하기 위한 격막(10)과, - 상기 용기에 대한 캡의 축방향 운동을 제한하지 않는 제 1 위치로부터 제한하는 제 2 위치로 전환될 수 있는 유지 수단(25, 26)을 포함하는 캡(20)과, - 상기 캡을 수용하며, 원위 위치와 근위 위치로 상기 캡에 대해 축방향으로 운동할 수 있는 슬리브(30)로서, 상기 원위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으며, 상기 근위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하는, 슬리브를 포함하며, 상기 슬리브는, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되는 배향과 관계없이, 상기 슬리브가 그 근위 위치에 있을 때 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록, 상기 외측 돌기와 직접적으로 또는 간접적으로 협력할 수 있는 안내 수단(32)을 포함한다.

Description

용기 밀봉 장치{SEALING DEVICE FOR A CONTAINER}

본 발명은, 예컨대, 환자에게 의약품을 제어하여 전달할 필요가 있는 치료에 있어서 인퓨전 펌프와 조합하여 사용하기 위하여, 의약품으로 충진되는 견고한 사전충진식 용기를 얻기 위한, 사전충진식 용기를 위한 밀봉 장치 및 그러한 밀봉 장치와 용기를 포함한 조립체에 관한 것이다.

인슐린과 같은 처방 의약품을 환자에게 전달하거나 투여하는 데 사용하기 위한 인퓨전 펌프 장치 및 시스템이 의료 분야에 잘 알려져 있다. 예를 들어, 이러한 장치는 인퓨전 튜브와 관련 카테터를 통해 환자에게 자동으로 투여하기 위해 처방 의약품으로 사전충진된 용기를 수용하도록 구성된 컴팩트한 펌프 하우징을 포함할 수 있다. 인퓨전 펌프는 흔히 매우 컴팩트하게 설계됨으로써, 예컨대, 벨트 클립을 이용하여, 환자가 휴대하도록 구성될 수 있다. 그리고, 의약품은 환자의 운동성이나 라이프 스타일을 크게 제한하지 않고, 자동화된 방식으로 투여될 수 있다. 또한, 환자는 자신이 휴대하고 있는 시스템 내에서 자신의 빈 용기를 새로운 사전충진식 용기로 교체함으로써 자신의 치료를 관리할 수 있다.

이러한 경우, 환자가 사용할 필요가 있을 때까지, 환자에게 제공된 사전충진식 용기가 확실하게 밀봉되는 것이 매우 중요하다. 특히, 용기의 밀봉 장치가 제거되지 않을 수 있다. 또한, 사용 전 용기의 밀봉 장치 또는 밀봉 단계가 용기에 수용된 의약품의 오염원이 되지 않아야만 한다. 또한, 사전충진식 용기가 간단하면서도 신뢰할 수 있는 방식으로 환자에 의해 인퓨전 펌프 시스템 내의 제 위치에 고정 및 잠금될 수 있어야만 한다. 사실상, 의약품을 전달하기 전에 또는 그 도중에, 인퓨전 펌프 시스템 내에서 사전충진식 용기가 부적절하게 변위되면, 처방 의약품의 부적절한 투여를 초래할 수 있으며, 환자에 대한 위험이 될 수 있다. 특히, 의약품 전달 단계에서, 밀봉 장치가 용기의 칼라에 대해 축방향이나 회전방향으로 전혀 움직이지 않는 것이 바람직할 것이다.

용기의 칼라 위에 클램핑된 알루미늄 호일을 사용하는 용기 밀봉 장치가 존재한다. 그럼에도 불구하고, 이러한 밀봉 장치는, 칼라 위에서의 알루미늄 호일 클램핑이 용기 내에 존재하는 의약품을 오염시킬 수 있는 입자를 발생시킬 수 있기 때문에, 만족스럽지 못하다.

또한, 빈 용기에 대한 충진과 밀봉은 일반적으로 처방 의약품을 생산하는 제약 회사의 구내에서 이루어진다. 이러한 회사들은 수백만개의 용기를 충진 및 밀봉하여야만 하고, 이러한 단계들이 일반적으로 조립 라인에서 이루어지며, 자동화된 기계들로 가능한 한 많이 완료되어야 하므로, 이러한 단계들은 재현가능하며 신뢰할 수 있다.

그런데, 의약품으로 충진된 용기의 자동화된 밀봉은, 밀봉 단계가 개시될 때, 즉, 밀봉 장치가 기계에 의해 칼라에 접근할 때, 칼라에 대한 밀봉 장치의 배향과 관계없이, 밀봉 장치가 용기의 칼라에 장착될 수도 있다는 것을 의미한다.

본 발명의 일 양태는, 용기가 충진되었을 때, 용기의 최적화된 밀봉 단계를 허용하는 용기 밀봉 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 양태는, 근위 단부와 원위 단부를 가진 용기를 위한 밀봉 장치이며, 상기 원위 단부에는 축(A) 상에 정렬된 개구를 형성하며 외측 플랜지를 구비한 칼라가 구비되어 있고, 상기 용기의 외벽에는 적어도 하나의 외측 돌기가 구비되어 있으며, 상기 밀봉 장치는,

- 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 개구와 밀봉식으로 맞물릴 수 있는 격막과,

- 상기 격막을 수용하며, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 칼라의 적어도 일부를 수용할 수 있는 캡으로서, 상기 캡은 유지 수단을 포함하며, 상기 유지 수단은 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때 상기 칼라에 대한 상기 캡의 축방향 운동을 제한하지 않는 제 1 위치로부터 당해 유지 수단에 가해지는 반경방향 내향력의 작용하에서 상기 축방향 운동을 제한하는 제 2 위치로 전환될 수 있는, 캡과,

- 상기 캡을 수용하며, 원위 위치와 근위 위치로 상기 캡에 대해 축방향으로 운동할 수 있는 슬리브로서, 상기 원위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으며, 상기 근위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하는, 슬리브를 포함하며,

상기 슬리브는, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되는 배향과 관계없이, 상기 슬리브가 그 근위 위치에 있을 때 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록, 상기 용기의 상기 적어도 하나의 외측 돌기와 직접적으로 또는 간접적으로 협력할 수 있는 안내 수단을 더 포함한다.

본원에서, 구성 요소 또는 장치의 원위 단부는 사용자의 손으로부터 가장 먼 단부를 의미하는 것으로 이해하여야 하며, 근위 단부는 사용자의 손에 가장 가까운 단부를 의미하는 것으로 이해하여야 한다. 특히, 본원에서, 용기는, 예컨대, 인퓨전 펌프를 위한 사전충진식 카트리지로서 사용되도록 구성된 것이며, 상기 원위 단부는 용기의 상단에 가장 가까운 단부(즉, 격막으로 밀봉되는 개구를 구비한 용기의 단부)를 의미하는 것으로 이해하여야 하며, 상기 근위 단부는 용기의 바닥에 가장 가까운 단부인 것으로 이해하여야 한다.

본 발명의 다른 양태는, 근위 단부와 원위 단부를 가지며, 상기 원위 단부에는 축(A) 상에 정렬된 개구를 형성하며 외측 플랜지를 구비한 칼라가 구비되어 있고, 외벽에는 적어도 하나의 외측 돌기가 구비되어 있는 용기와, 상기 용기의 개구를 밀봉하기 위해 상기 용기에 장착되도록 구성된 밀봉 장치를 포함하는 조립체이며,

상기 밀봉 장치는,

- 상기 격막을 수용하며, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 칼라의 적어도 일부를 수용할 수 있는 캡으로서, 상기 캡은 유지 수단을 포함하며, 상기 유지 수단은 상기 밀봉 장치가 상기 칼라에 장착될 때 상기 칼라에 대한 상기 캡의 축방향 운동을 제한하지 않는 제 1 위치로부터 당해 유지 수단에 가해지는 반경방향 내향력의 작용하에서 상기 축방향 운동을 제한하는 제 2 위치로 전환될 수 있는, 캡과,

본원에서 "직접적으로 협력한다"는 것은, 상기 안내 수단이 상기 외측 돌기와 직접적으로 접촉하게 됨으로써, 즉, 상기 장치의 중간 요소 또는 피이스(piece)의 도움 없이, 상기 외측 돌기와 협력한다는 의미이다. 본원에서 "간접적으로 협력한다"는 것은, 상기 안내 수단이 상기 장치의 중간 피이스, 부분 또는 요소의 중계에 의해 상기 외측 돌기와 협력한다는 의미이며, 상기 중간 피이스, 부분 또는 요소는 안내 수단으로부터 제공된 효과를 외측 돌기로 전달하고, 상기 안내 수단은 상기 외측 돌기와 직접 접촉하게 되지 않는다.

본 발명의 용기는 관형상일 수 있으며, 사용시, 상기 용기의 근위 단부는, 예컨대, 용기의 횡벽에 의해, 또는 용기의 벽체를 형성하는 튜브의 근위 단부에 구비된 스토퍼에 의해 폐쇄될 수 있다. 실시예들에서, 상기 용기의 근위 단부는 스토퍼에 의해 폐쇄된다. 상기 용기는, 유리 재료 또는 플라스틱 재료와 같이, 의약품을 저장할 수 있는 임의의 재료로 제조될 수 있다.

본 발명의 밀봉 장치는, 용기에 대한 상기 밀봉 장치의 특정 배향을 따를 필요 없이, 용기에, 특히, 용기의 원위 단부에 장착될 수 있다. 상기 밀봉 장치는, 일단 용기가 밀봉되면, 용기에 대해 슬리브가 전혀 움직이지 못하도록 할 수 있다. 이는, 처방 의약품으로 충진되며, 사전충진되어 본 발명의 밀봉 장치로 밀봉되어 환자에게 제공되는 용기에 대해 특히 유리하다. 그리고, 환자는 이와 같이 밀봉된 사전충진식 용기를, 예컨대, 인퓨전 펌프 시스템에 간단히 장착할 수 있으며, 밀봉 장치의 슬리브의 변위를 우려하지 않고, 그에 따라, 인퓨전 펌프 시스템에 용기가 부정확하게 위치되었는지, 그리고 부정확한 용량의 의약품이 투여되는지를 우려하지 않고, 의약품을 전달하도록 명령할 수 있다. 또한, 이와 같이 밀봉된 사전충진식 용기에 의하면, 용기가 이전에 이미 사용된 경우에도, 용기가 오염되지 않았다는 것을 확신할 수 있다.

본 발명의 조립체에서, 상기 밀봉 장치는 용기와 그 칼라에 대해 축방향으로 그리고 회전방향으로 고정된다.

실시예들에서, 상기 안내 수단은 상기 슬리브의 내벽을 따라 분포된 복수의 방사상 치형부를 포함한다. 예컨대, 상기 방사상 치형부는 상기 슬리브의 내벽의 원주를 따라 규칙적으로 분포될 수 있다. 상기 치형부의 규칙적인 분포는, 상기 용기에 대한 상기 밀봉 장치의 특정 배향 없이도, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 수 있도록 보장한다.

실시예들에서, 2개의 인접한 방사상 치형부들 사이에 형성되는 공간은, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되고 상기 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 상기 외측 돌기의 적어도 일부를 맞물어 수용하도록 하는 치수로 되어 있으며, 이에 따라, 상기 안내 수단과 외측 돌기는 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록 서로 직접적으로 협력하게 된다. 이에 따라, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되는 배향과는 무관하게, 상기 용기의 외벽의 외측 돌기가 2개의 방사상 치형부 내에 맞물리게 되고, 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 시계방향 및 반시계방향으로의 회전이 차단되는 것이 보장된다.

실시예들에서, 상기 복수의 방사상 치형부는 상기 슬리브의 근위 단부에 배치된다. 그리고, 예컨대, 상기 외측 돌기는 상기 칼라의 근위 단부로부터 근위측으로 이격되어 있다. 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되고 상기 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 상기 복수의 방사상 치형부와 상기 외측 돌기는 서로 대면하며, 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 차단하기 위해 함께 협력한다. 이러한 실시예에 의하면, 칼라의 외벽 자체에는 어떠한 외측 돌기도 없을 수 있으며, 이는 충진 단계에서 용기에 충진된 의약품의 높이에 대한 검사를 용이하게 한다. 이러한 검사 단계는, 예컨대, 광센서에 의해, 자동화될 수 있다.

대안적 실시예들에서, 상기 캡의 외벽에는 실질적으로 상기 캡의 외벽의 원주를 따라 분포된 하나 이상의 외측 방사상 도트(dots)가 구비되어 있으며, 상기 캡의 내벽에는 상기 캡의 내벽의 원주를 따라 분포된 복수의 내측 방사상 도트가 구비되어 있고, 2개의 인접한 방사상 치형부들 사이에 형성되는 공간은, 상기 캡에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하기 위해 상기 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 하나의 외측 방사상 도트를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있으며, 2개의 인접한 내측 방사상 도트들에 의해 형성되는 공간은, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되고 상기 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 상기 외측 돌기의 적어도 일부를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있고, 이에 따라, 상기 안내 수단과 외측 돌기는 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록 서로 간접적으로 협력하게 된다. 예컨대, 상기 내측 방사상 도트들은 상기 캡의 내벽의 원주를 따라 실질적으로 규칙적으로 분포된다. 이러한 실시예들에서, 상기 캡은 상기 안내 수단으로부터 제공된 효과를 외측 돌기로 전달하는 중간부 역할을 하며, 상기 안내 수단은 상기 용기의 외측 돌기와 직접 접촉하지 않는다.

실시예들에서, 상기 유지 수단은 상기 캡의 하나 이상의 근위 스커트 피이스를 포함하며, 각각의 스커트 피이스는 반경방향으로 휘어질 수 있으며 방사상 펙(peg)을 구비하고 있고, 이에 따라, 상기 유지 수단의 제 1 위치에서, 상기 방사상 펙은 상기 원위 외측 플랜지의 근위 면에 당접하지 않으며, 상기 유지 수단의 제 2 위치에서, 상기 방사상 펙은 상기 원위 외측 플랜지의 근위 면에 당접함으로써, 상기 칼라에 대한 상기 캡의 축방향 운동을 제한한다.

상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 슬리브는, 근위 위치에서, 상기 개구의 축(A)을 향해 상기 스커트 피이스를 가압함으로써, 상기 칼라에 대해 상기 캡과 격막을 영구적으로 고정한다.

예컨대, 상기 복수의 내측 방사상 도트는 상기 스커트 피이스의 내벽에 배치된다. 이러한 경우에서, 상기 외측 돌기는 상기 칼라의 외벽에 배치될 수 있다.

실시예들에서, 상기 외측 돌기는 하나의 방사상 도트 및 상기 용기의 외벽의 원주를 따라 규칙적으로 분포되거나 규칙적으로 분포되지 않은 복수의 방사상 도트로부터 선택된다.

후술하는 상세한 설명과 첨부 도면을 참조하여, 이하, 본 발명의 밀봉 장치와 조립체에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
도 1은 본 발명의 밀봉 장치의 분해도이다.
도 2는 도 1의 밀봉 장치의 캡의 평면도이다.
도 3은 도 1의 슬리브의 측단면도이다.
도 4는, 슬리브가 원위 위치에 있을 때, 도 1의 밀봉 장치의 측단면도이다.
도 5는, 슬리브가 원위 위치에 있을 때, 용기에 장착된 도 1의 밀봉 장치의 단면도이다.
도 6은, 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 도 5의 조립체의 단면도이다.
도 7은 도 5의 조립체의 사시도이다.
도 8은 도 6의 조립체의 사시도이다.
도 9는 본 발명의 밀봉 장치의 다른 실시예의 분해도이다.
도 10은 도 9의 밀봉 장치의 캡의 평면도이다.
도 11은 도 9의 슬리브의 측단면도이다.
도 12는, 슬리브가 원위 위치에 있을 때, 용기에 장착된 도 9의 밀봉 장치의 단면도이다.
도 13은, 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 도 9의 조립체의 단면도이다.
도 14는 도 13의 조립체의 사시도이다.
도 15는 도 12 내지 도 14의 용기의 사시도이다.

도 1을 참조하면, 이하에 구체적으로 후술한 바와 같이, 원위 단부에 개구를 형성하는 칼라를 가진 용기에 장착되도록 구성되어 상기 개구를 밀봉하는 본 발명의 밀봉 장치(1)가 도시되어 있다.

도 1 및 도 4를 참조하면, 상기 밀봉 장치(1)는 격막(10)과, 상기 격막(10)을 수용하는 캡(20)과, 상기 캡(20)을 수용하는 슬리브(30)를 포함하며, 이 모든 부품들은 밀봉 장치(1)의 종축(A) 상에 정렬되어 있다.

이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 격막(10)은 용기(40)의 개구(도 5 및 도 6 참조)를 기밀하게 밀폐하도록 구성되어 있다. 예컨대, 용기(40)는 액체 의약품으로 충진될 수 있으며, 격막(10)은 용기(40)로부터의 모든 누출을 방지하도록 구성된다. 이와 관련하여, 격막(10)은 상기 개구를 밀폐할 수 있도록 설계되고 형성되며, 일반적으로 고무 재료로 제조된다. 도 1에 도시된 예에서, 격막(10)은 용기의 칼라 내부에 수용되도록 구성된 원통부(11)와, 용기(40)의 플랜지(도 5 및 도 6 참조)에 지지되도록 구성된 횡벽(12)을 포함한다.

상기 캡(20)은 격막(10)을 수용하고 상기 용기의 칼라의 적어도 일부를 수용하도록 구성되어 있다. 이와 관련하여, 상기 캡(20)은 원위 단부에 환형 횡벽(22)을 구비한 링(21)의 전역적 형상(global shape)을 갖는다. 도 2를 참조하면, 환형 횡벽(22)은 중앙 홀(23)을 형성하며, 이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 이 홀(23)은, 밀봉 장치(1)가 밀봉하고자 하는 용기에 장착될 때, 격막(10)에 대한 액세스를 제공한다.

링(21)의 외벽에는, 도시된 예에서는 링(21)의 원주를 따라 정렬된, 복수의 방사상 돌기(24)가 구비되어 있으며, 그 기능에 대해서는 후술하기로 한다.

캡(20)에는 링(21)의 근위 단부로부터 연장하는, 도시된 예에서는 8개인, 복수의 근위 스커트 피이스(25)가 더 구비되어 있다. 도 1로부터 알 수 있는 바와 같이, 이 근위 스커트 피이스(25)들은 동일하며, 실질적으로 캡(20)의 전체 원주를 점유하고 있다. 도 1에서, 이 근위 스커트 피이스(25)들은 휴지 위치에 있으며, 상기 휴지 위치에서 근위 스커트 피이스들은 밀봉 장치(1)의 축(A)에 대해 방사상 외측으로 연장되어 있다. 또한, 각각의 스커트 피이스(25)의 자유 단부의 내벽에는 방사상 펙(26)이 구비되어 있으며, 그 기능에 대해서는 후술하기로 한다. 각각의 스커트 피이스(25)의 자유 단부의 외벽에는 외측 연장부(27)가 더 구비되어 있다.

도시되지 않은 실시예들에서, 스커트 피이스의 개수는, 예컨대, 4 내지 12개 등으로, 상이할 수 있다.

슬리브(30)는 캡(20)을 수용하도록 구성되며, 상기 슬리브(30)는 캡(20)을 수용할 수 있도록 설계되고 형성된 관형부(31)의 형상을 전역적으로 갖는다. 도 1 및 도 3으로부터 알 수 있는 바와 같이, 관형부(31)의 내벽에는, 도시된 예에서는 상기 내벽의 원주를 따라 규칙적으로 분포된, 복수의 방사상 치형부(32)가 구비되어 있다. 도 1 및 도 3에 도시된 예에서는, 복수의 방사상 치형부(32)가 슬리브(30)를 형성하는 관형부(31)의 근위 단부에 배치된다.

도 3을 참조하면, 상기 관형부(31)는 실질적으로 종축(A)을 따라 서로 다른 벽 두께를 가진 3개의 부분으로 분할되며, 즉, 관형부인 원위부(33), 실질적으로 원뿔형이며 근위 단부에서 상기 복수의 방사상 치형부(32)를 지지하는 근위부(34), 및 상기 원위부(33)와 상기 근위부(34) 사이에 배치되며 역시 관형부인 중간부(35)로 분할된다. 상기 중간부(35)의 두께는 상기 원위부(33)의 두께보다 두껍고, 상기 원위부(33)의 각각의 내벽들과 상기 중간부(35)의 각각의 내벽들은 환상의 원뿔형 벽체(36)를 형성하는 경사벽에 의해 서로 연결되어 있다. 상기 근위부(34)와 상기 중간부(35)는 관형부(31)의 내벽에 환상의 원뿔형 그루브(37)를 형성하는 다른 경사벽에 의해 서로 연결되어 있다. 이에 따라, 환상의 원뿔형 그루브(37)는 환상의 원뿔형 벽체(36)로부터 근위측으로 이격되어 있다. 사실상, 환상의 원뿔형 그루브(37)는 중간부(35)에 의해 환상의 원뿔형 벽체(36)로부터 이격되어 있다.

이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 상기 슬리브(30)는 도 4에 도시된 원위 위치와 도 6에 도시된 근위 위치로 상기 캡(20)에 대해 축방향으로 운동할 수 있으며, 상기 원위 위치에서는 상기 캡(20)의 링(21)의 상기 방사상 돌기(24)가 슬리브(30)의 환상의 원뿔형 그루브(37)에 맞물리고 상기 슬리브(30)가 상기 캡(20)의 스커트 피이스(25)에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으며, 상기 근위 위치에서는 상기 캡(20)의 스커트 피이스(25)의 외측 연장부(27)가 슬리브(30)의 환상의 원뿔형 그루브(37)에 맞물리고 상기 슬리브(30)가 그 중간부(35)의 벽체를 통해 상기 캡(20)의 스커트 피이스(25)에 대해 반경방향 내향력을 가한다.

이하, 도 4 내지 도 8을 참조하여, 도 1 내지 도 4의 밀봉 장치(1)로 용기를 밀봉하는 밀봉 단계에 대해 설명한다.

도 5 내지 도 8을 참조하면, 밀봉될 용기(40)는 근위 단부(40a)와 원위 단부(40b)를 가진 전형적인 관 형상이며, 상기 근위 단부(40a)는 횡벽에 의해 또는 스토퍼(미도시)에 의해 폐쇄될 수 있다. 상기 용기(40)는, 예컨대, 액체 의약품과 같은, 의약품을 저장 및 전달하기에 적당한 임의의 재료로 제조될 수 있다. 예컨대, 상기 용기는 유리 또는 플라스틱 재료로 제조될 수 있다. 용기(40)의 원위 단부(40b)에는 종축(A) 상에 정렬된 개구(42)를 형성하는 칼라(41)가 구비되어 있다. 도시된 예에서, 칼라(41)와 용기(40)는 일체형으로 제조되어 있다. 대안적으로, 칼라(41)가 다른 요소로부터 형성되어 용기에 고정될 수도 있다. 칼라(41)는 원위 외측 플랜지(43)를 구비하고 있다. 도시된 예에서, 용기(40)의 외벽에는 복수의 방사상 도트(44)의 형상으로 된 외측 돌기가 더 구비되어 있으며, 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 이 방사상 도트(44)들은 칼라(41)의 근위 단부(41a)로부터 근위측으로 이격되어 있다. 또한, 도 7로부터 알 수 있는 바와 같이, 이 방사상 도트(44)들은 용기(40)의 원주를 따라 정렬되어 있지만, 상기 원주의 전체 길이를 점유하지는 않고, 예컨대, 도시된 예에서, 이들은 용기(40)의 원주의 길이 절반에만 배치되어 있다.

도시되지 않은 대안적 실시예들에서, 복수의 방사상 도트들이 원주의 전체 길이를 점유하거나, 그와는 반대로, 외측 돌기가 오직 하나의 방사상 도트 형태를 취할 수도 있다.

도 4에 도시된 바와 같이 슬리브(30)의 원위 위치에서 밀봉 단계를 진행하기 위해 밀봉 장치(1)가 제공된다. 상술한 바와 같이, 밀봉 단계는 일반적으로, 용기(40)가 적절한 의약품으로 충진되었을 때, 제약 회사의 구내에서 기계에 의해 완료된다. 따라서, 이러한 개방 충진식(open filled-in) 용기(40)는 일반적으로 조립 라인에서 처리된다. 밀봉 장치(1)는 기계에 의해 포획되어 밀봉하고자 하는 용기(40)의 상단에 놓여진다.

도 4에 도시된 위치에서, 격막(10)은 캡(20) 내에 억지 끼워맞춤되며, 상기 캡(20)의 환형 횡벽(22)의 중앙 홀(23)을 통해 격막(10)에 대한 액세스가 형성된다. 상기 슬리브(30)는 캡(20)과 격막(10)을 수용하며, 캡(20)의 링(21)의 방사상 돌기(24)가 슬리브(30)의 환상의 원뿔형 그루브(37)에 맞물린 상태로, 캡(20)에 대해 원위 위치에 배치된다. 이 위치에서, 슬리브(30)는 캡(20)의 스커트 피이스(25)에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으므로, 상기 스커트 피이스는 방사상 외측으로 편향되어 있다.

슬리브(30)의 이러한 위치에서, 전체 밀봉 장치(1), 즉, 격막(10), 캡(20) 및 슬리브(30)가 상기 슬리브(30)를 파지하는 기계에 의해 포획될 수 있는 데, 그 이유는 상기 밀봉 장치(1)의 3개의 부품이 전술한 바와 같이 서로 커플링되어 있기 때문이다.

제 1 단계에서는, 도 4의 밀봉 장치(1)가 도 5 및 도 7에 도시된 바와 같이 용기(40)에 장착되는 데, 상기 캡(20)의 스커트 피이스(25)들이 방사상 외측으로 편향되어 있기 때문에, 이들은 문제없이 칼라(41)와 그 원위 외측 플랜지(43)를 극복한다.

제 2 단계에서는, 기계가 슬리브(30)의 원위 단부에 대해 근위측으로 힘을 가하게 되며, 이 힘은 환상의 원뿔형 그루브(37)가 방사상 돌기(24)를 극복하게 하고, 상기 슬리브(30)가 도 6 및 도 8에 도시된 바와 같이 원위 위치로 운동하게 하기에 충분하다. 이러한 운동을 하는 동안, 관형부(31)의 중간부(35)가 캡(20)의 스커트 피이스(25)에 대해 반경방향 내향력을 가하여, 상기 스커트 피이스가 방사상 내측으로 편향됨으로써, 방사상 펙(26)이 원위 외측 플랜지(43)의 근위 면(43a)에 당접하게 되며, 이에 따라, 칼라(41)에 대해 캡(20)과 격막(10)이 축방향으로 고정된다.

또한, 도 6으로부터 알 수 있는 바와 같이, 복수의 방사상 치형부(32)가 용기(40)의 방사상 도트(44)와 협력하게 되며, 특히, 2개의 인접한 방사상 치형부(32)들 사이에 형성되는 공간은 하나의 방사상 도트(44)를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있다. 이에 따라, 칼라(41)에 대한 밀봉 장치(1), 특히, 슬리브(30)의 회전이 차단된다. 또한, 복수의 방사상 치형부(32)의 구조 때문에, 밀봉 장치가 용기에 장착되는 배향과는 무관하게, 상기 도트(44)가 이 치형부(32) 내에 맞물리게 된다. 이 단계에서, 복수의 방사상 치형부(32)는, 밀봉 장치(1)가 용기(40)에 장착되는 배향과 관계없이, 슬리브(30)가 그 근위 위치로 가압될 때 용기(40)에 대한 슬리브(30)의 회전을 제한하도록, 상기 용기(40)의 방사상 도트(44)와 직접적으로 협력하는 안내 수단으로서의 역할을 한다.

또한, 도 6에 도시된 바와 같은 슬리브(30)의 근위 위치에서, 스커트 피이스(25)의 자유 단부의 외측 연장부(27)는 슬리브(30)의 관형부(31)의 내벽의 환상의 원뿔형 그루브(37)에 맞물린다. 그 결과, 밀봉 장치(1), 특히, 슬리브(30)는 칼라(41)에 대해, 그로 인해, 용기(40)에 대해, 축방향으로(원위측과 근위측 양방향으로) 그리고 회전방향으로 고정된다.

또한, 도 8로부터 알 수 있는 바와 같이, 용기(40)의 밀봉 구조에서, 중앙 홀(23)을 통해 여전히 격막(10)에 액세스할 수 있다. 따라서, 슬리브(30)와 용기(40) 사이에 움직임이 없도록 용기(40)가 확실하게 밀봉되며, 사용자는 의약품을 전달하는 과정에서 용기(40)에 대해 슬리브(30)가 변위되는 것을 우려하지 않고 용기(40)에 수용된 의약품에 도달하기 위해, 예컨대, 격막(10)을 뚫을 수 있는 니들을 통해, 용기(40)에 수용된 의약품에 대해 액세스할 수 있다.

의약품으로 일단 사전충진되고, 예컨대, 스토퍼(미도시)로 근위 단부(40a)가 폐쇄되고 본 발명의 밀봉 장치로 원위 단부(40b)가 밀봉된 용기(40)는, 상기 의약품을 위한 안전 저장 장치를 구성한다. 또한, 상기 사전충진되고 밀봉된 용기(40)는 쉽게 사용될 수 있고, 사용자에게 제공될 수 있으며, 사용자는 어떠한 사전 충진 단계도 완료할 필요없이 인퓨전 펌프 시스템에 상기 용기를 쉽게 장착할 수 있다. 인퓨전 펌프 시스템에 일단 장착되면, 격막(10)을 관통한 니들을 통해 의약품을 방출하기 위해 스토퍼가 원위 방향으로 움직여질 수 있으며, 이에 따라, 의약품을 환자에게 전달하게 된다.

도 9 내지 도 15를 참조하면, 본 발명의 밀봉 장치 및 조립체의 다른 실시예가 도시되어 있다.

도 9 내지 도 11을 참조하면, 격막(110)과, 상기 격막(110)을 수용하는 캡(120)과, 상기 캡(120)을 수용하는 슬리브(130)를 포함하는 본 발명의 밀봉 장치(101)가 도시되어 있으며, 이 모든 부품들은 밀봉 장치(101)의 종축(A) 상에 정렬되어 있다.

이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 격막(110)은 용기(140)의 원위 단부(40b)의 개구(도 12 내지 도 15 참조)를 기밀하게 밀폐하도록 구성되어 있다. 예컨대, 용기(140)는 액체 의약품으로 충진될 수 있으며, 격막(110)은 용기(140)의 원위 단부(40b)로부터의 모든 누출을 방지하도록 구성된다. 이와 관련하여, 격막(110)은 상기 개구를 밀폐할 수 있도록 설계되고 형성되며, 일반적으로 고무 재료로 제조된다. 도 9에 도시된 예에서, 격막(110)은 용기의 칼라 내부에 수용되도록 구성된 원통부(111)와, 용기(140; 도 12 내지 도 15 참조)의 플랜지에 지지되도록 구성된 횡벽(112)을 포함한다.

상기 캡(120)은 격막(110)을 수용하고 상기 용기의 칼라의 적어도 일부를 수용하도록 구성되어 있다. 이와 관련하여, 상기 캡(120)은 원위 영역에 환형 횡벽(122)(도 10 참조)을 구비한 링(121)의 전역적 형상을 갖는다. 도 10을 참조하면, 환형 횡벽(122)은 중앙 홀(123)을 형성하며, 이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 이 홀(123)은, 밀봉 장치(101)가 밀봉하고자 하는 용기에 장착될 때, 격막(110)에 대한 액세스를 제공한다.

링(121)의 외벽에는, 도시된 예에서는 링(121)의 원주를 따라 정렬된, 복수의 방사상 돌기(124)가 구비되어 있으며, 그 기능에 대해서는 후술하기로 한다.

캡(120)에는 링(121)의 근위 단부로부터 연장하는, 도시된 예에서는 8개인, 복수의 근위 스커트 피이스(125)가 더 구비되어 있다. 도 9로부터 알 수 있는 바와 같이, 이 근위 스커트 피이스(125)들은 동일하며, 실질적으로 캡(120)의 전체 원주를 점유하고 있다. 도 9에서, 이 근위 스커트 피이스(25)들은 휴지 위치에 있으며, 상기 휴지 위치에서 근위 스커트 피이스들은 밀봉 장치(101)의 축(A)에 대해 방사상 외측으로 연장되어 있다. 또한, 각각의 스커트 피이스(125)의 자유 단부의 내벽에는 방사상 펙(126)이 구비되어 있으며, 그 기능에 대해서는 후술하기로 한다. 각각의 스커트 피이스(125)의 자유 단부의 외벽에는 외측 연장부(127)가 더 구비되어 있다. 각각의 스커트 피이스(125)의 내벽에는, 도시된 예에서는 캡(120)의 원주를 따라 규칙적으로 분포된, 복수의 내측 방사상 도트(128)가 상기 펙(126)에 대해 원위측으로 이격되어 더 구비되어 있다. 링(121)의 원위 단부에는 캡(120)의 원주를 따라 분포된 복수의 외측 방사상 도트(129)가 더 구비되어 있다.

슬리브(130)는 캡(120)을 수용하도록 구성되며, 상기 슬리브(130)는 캡(120)을 수용할 수 있도록 설계되고 형성된 관형부(131)의 형상을 전역적으로 갖는다. 도 9 및 도 11로부터 알 수 있는 바와 같이, 관형부(131)의 내벽에는, 도시된 예에서는 상기 내벽의 원주를 따라 규칙적으로 분포된, 복수의 방사상 치형부(132)가 구비되어 있다. 도 9 및 도 11에 도시된 예에서는, 복수의 방사상 치형부(132)가 슬리브(130)를 형성하는 관형부(131)의 근위 단부에 배치된다.

도 11을 참조하면, 상기 관형부(131)는 실질적으로 종축(A)을 따라 서로 다른 벽 두께를 가진 3개의 부분으로 분할되며, 즉, 복수의 방사상 치형부(132)로부터 바로 근위측에 배치되고 관형부인 원위부(133), 실질적으로 원뿔형인 근위부(134), 및 상기 원위부(133)와 상기 근위부(134) 사이에 배치되며 역시 관형부인 중간부(135)로 분할된다. 상기 중간부(135)의 두께는 상기 원위부(133)의 두께보다 두껍고, 상기 원위부(133)의 각각의 내벽들과 상기 중간부(135)의 각각의 내벽들은 환상의 원뿔형 벽체(136)를 형성하는 경사벽에 의해 서로 연결되어 있다. 상기 근위부(134)와 상기 중간부(135)는 관형부(131)의 내벽에 환상의 원뿔형 그루브(137)를 형성하는 다른 경사벽에 의해 서로 연결되어 있다. 이에 따라, 환상의 원뿔형 그루브(137)는 환상의 원뿔형 벽체(136)로부터 근위측으로 이격되어 있다.

이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 상기 슬리브(130)는 도 12에 도시된 원위 위치와 도 13에 도시된 근위 위치로 상기 캡(120)에 대해 축방향으로 운동할 수 있으며, 상기 원위 위치에서는 상기 캡(120)의 링(121)의 상기 방사상 돌기(124)가 슬리브(130)의 환상의 원뿔형 그루브(137)에 맞물리고 상기 슬리브(130)가 상기 캡(120)의 스커트 피이스(125)에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으며, 상기 근위 위치에서는 상기 캡(120)의 스커트 피이스(125)의 외측 연장부(127)가 슬리브(130)의 환상의 원뿔형 그루브(137)에 맞물리고 상기 슬리브(130)가 그 중간부(135)의 벽체를 통해 상기 캡(120)의 스커트 피이스(125)에 대해 반경방향 내향력을 가한다.

이하, 도 12 내지 도 14를 참조하여, 도 9 내지 도 11의 밀봉 장치(101)로 용기를 밀봉하는 밀봉 단계에 대해 설명한다.

도 12 내지 도 15를 참조하면, 밀봉될 용기(140)는 근위 단부(140a)와 원위 단부(140b)를 가진 전형적인 관 형상이며, 도 15를 참조하면, 상기 근위 단부(140a)는, 상기 용기 내부에 배치되어 용기(140)의 내벽과 액밀식으로 맞물린 스토퍼(145)에 의해 폐쇄된다. 상기 용기(140)는, 예컨대, 액체 의약품과 같은, 의약품을 저장 및 전달하기에 적당한 임의의 재료로 제조될 수 있다. 예컨대, 상기 용기는 유리 또는 플라스틱 재료로 제조될 수 있다. 용기(140)의 원위 단부(140b)에는 종축(A) 상에 정렬된 개구(142)를 형성하는 칼라(141)가 구비되어 있다. 도시된 예에서, 칼라(141)와 용기(140)는 일체형으로 제조되어 있다. 대안적으로, 칼라(141)가 다른 요소로부터 형성되어 용기(140)에 고정될 수도 있다. 칼라(141)는 원위 외측 플랜지(143)를 구비하고 있다. 도 15를 참조하면, 칼라(141)의 외벽에는 복수의 방사상 도트(144)의 형상으로 된 외측 돌기가 더 구비되어 있으며, 도 15에 도시된 바와 같이, 이 방사상 도트(144)들은 칼라(141)의 원주를 따라 정렬되어 있지만, 상기 칼라(141)의 전체 원주를 점유하지는 않는다. 이 방사상 도트(144)들은 캡(120)의 내측 방사상 도트(128)들과 협력하도록 구성되어 있다.

도 12에 도시된 바와 같이 슬리브(130)의 원위 위치에서 밀봉 단계를 진행하기 위해 밀봉 장치(101)가 제공된다. 상술한 바와 같이, 밀봉 단계는 일반적으로, 용기(140)가 적절한 의약품으로 충진되었을 때, 제약 회사의 구내에서 기계에 의해 완료된다. 따라서, 이러한 개방 충진식 용기(140)는 일반적으로 조립 라인에서 처리된다. 밀봉 장치(101)는 기계에 의해 포획되어 밀봉하고자 하는 용기(140)의 상단에 놓여진다.

도 12에 도시된 위치에서, 격막(110)은 캡(120) 내에 억지 끼워맞춤되며, 상기 캡(120)의 환형 횡벽(122)의 중앙 홀(123)을 통해 격막(110)에 대한 액세스가 형성된다. 상기 슬리브(130)는 캡(120)과 격막(110)을 수용하며, 캡(120)의 링(121)의 방사상 돌기(124)가 슬리브(130)의 환상의 원뿔형 그루브(137)에 맞물린 상태로, 캡(120)에 대해 원위 위치에 배치된다. 이 위치에서, 슬리브(130)는 캡(120)의 스커트 피이스(125)에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으므로, 상기 스커트 피이스는 방사상 외측으로 편향되어 있다. 슬리브(130)의 이러한 위치에서, 전체 밀봉 장치(101), 즉, 격막(110), 캡(120) 및 슬리브(130)가 상기 슬리브(130)를 파지하는 기계에 의해 포획될 수 있는 데, 그 이유는 상기 밀봉 장치(101)의 3개의 부품이 전술한 바와 같이 서로 커플링되어 있기 때문이다.

제 1 단계에서는, 도 9의 밀봉 장치(101)가 도 12에 도시된 바와 같이 용기(140)에 장착되는 데, 상기 캡(120)의 스커트 피이스(125)들이 방사상 외측으로 편향되어 있기 때문에, 이들은 문제없이 칼라(141)와 그 원위 외측 플랜지(143)를 극복한다.

제 2 단계에서는, 기계가 슬리브(130)의 원위 단부에 대해 근위측으로 힘을 가하게 되며, 이 힘은 환상의 원뿔형 그루브(137)가 방사상 돌기(124)를 극복하게 하고, 상기 슬리브(130)가 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이 근위 위치로 운동하게 하기에 충분하다. 이러한 운동을 하는 동안, 관형부(131)의 중간부(135)가 캡(120)의 스커트 피이스(125)에 대해 반경방향 내향력을 가하여, 상기 스커트 피이스가 방사상 내측으로 편향됨으로써, 방사상 펙(126)이 원위 외측 플랜지(143)의 근위 면(143a)에 당접하게 되며, 이에 따라, 칼라(141)에 대해 캡(120)과 격막(110)이 축방향으로 고정된다.

또한, 도 13으로부터 알 수 있는 바와 같이, 슬리브(130)의 복수의 방사상 치형부(132)가 캡(120)의 외측 방사상 도트(129)와 협력하게 되며, 특히, 2개의 인접한 방사상 치형부(132)들 사이에 형성되는 공간은 하나의 외측 방사상 도트(129)를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있다. 이에 따라, 캡(120)에 대한 슬리브(130)의 회전이 차단된다. 또한, 상기 캡(120)의 복수의 내측 방사상 도트(128)는 상기 칼라(141)의 외벽에 배치된 복수의 방사상 도트(144)와 협력하며(도 15 참조), 이 방사상 도트(144)는 도 12 및 도 13에 점선으로 표시되어 있다. 특히, 2개의 인접한 내측 방사상 도트(128)들에 의해 형성되는 공간은 칼라(141)의 하나의 방사상 도트(144)를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있다. 이에 따라, 칼라(141), 즉, 용기(140)에 대한 캡(120)의 회전도 차단된다.

한편으로는, 슬리브(130)의 복수의 방사상 치형부(132)와 캡(120)의 복수의 외측 방사상 도트(129), 그리고, 다른 한편으로는, 캡의 복수의 내측 방사상 도트(128)와 칼라(141)의 복수의 방사상 도트(144)로 이루어진, 이중 회전 방지 수단이 존재하기 때문에, 칼라(141)에 대한 밀봉 장치(101), 특히, 슬리브(130)의 회전도 차단된다. 또한, 복수의 방사상 치형부(132)의 구조 때문에, 밀봉 장치(101)가 용기(140)에 장착되는 배향과는 무관하게, 상기 외측 방사상 도트(129)가 이 치형부(132) 내에 맞물리게 된다. 마찬가지로, 캡(120)의 복수의 내측 방사상 도트(128)의 구조 때문에, 밀봉 장치(101)가 용기(140)에 장착되는 배향과는 무관하게, 상기 칼라(141)의 방사상 도트(144)가 이 내측 방사상 도트(128) 내에 맞물리게 된다. 이 단계에서, 복수의 방사상 치형부(132)는, 밀봉 장치(101)가 용기(140)에 장착되는 배향과 관계없이, 슬리브(130)가 그 근위 위치로 가압될 때 용기(140)에 대한 슬리브(130)의 회전을 제한하도록, 간접적으로, 즉, 먼저 캡(120)의 외측 방사상 도트(129)와의 협력과 두 번째로 내측 방사상 도트(128)와의 협력을 통해, 캡(120)을 거쳐 상기 슬리브(130)에 상기 용기(140)를 커플링하는 상기 용기(140)의 방사상 도트(144)와 협력하는 안내 수단으로서 역할을 한다.

또한, 도 13에 도시된 바와 같은 슬리브(130)의 근위 위치에서, 스커트 피이스(125)의 자유 단부의 외측 연장부(127)는 슬리브(130)의 관형부(131)의 내벽의 환상의 원뿔형 그루브(137)에 맞물린다. 그 결과, 밀봉 장치(101), 특히, 슬리브(130)는 칼라(141)에 대해, 그로 인해, 용기(140)에 대해, 축방향으로(원위측과 근위측 양방향으로) 그리고 회전방향으로 고정된다.

또한, 도 14로부터 알 수 있는 바와 같이, 용기(140)의 밀봉 구조에서, 중앙 홀(123)을 통해 여전히 격막(110)에 액세스할 수 있다. 따라서, 슬리브(130)와 용기(140) 사이에 움직임이 없도록 용기(140)가 확실하게 밀봉되며, 사용자는 의약품을 전달하는 과정에서 용기(140)에 대해 슬리브(130)가 변위되는 것을 우려하지 않고 용기(140)에 수용된 의약품에 도달하기 위해, 예컨대, 격막(110)을 뚫을 수 있는 니들을 통해, 용기(140)에 수용된 의약품에 대해 액세스할 수 있다.

의약품으로 일단 사전충진되고, 예컨대, 스토퍼(145)로 근위 단부(140a)가 폐쇄되고 본 발명의 밀봉 장치로 원위 단부(140b)가 밀봉된 용기(140)는, 상기 의약품을 위한 안전 저장 장치를 구성한다. 또한, 상기 사전충진되고 밀봉된 용기(140)는 쉽게 사용될 수 있고, 사용자에게 제공될 수 있으며, 사용자는 어떠한 사전 충진 단계도 완료할 필요없이 인퓨전 펌프 시스템에 상기 용기를 쉽게 장착할 수 있다. 인퓨전 펌프 시스템에 일단 장착되면, 격막(110)을 관통한 니들을 통해 의약품을 방출하도록 스토퍼(145)가 원위 방향으로 움직여질 수 있으며, 이에 따라, 의약품을 환자에게 전달하게 된다.

Claims

근위 단부(40a; 140a)와 원위 단부(40b; 140b)를 가진 용기(40; 140)를 위한 밀봉 장치(1; 101)로서,
상기 원위 단부에는 축(A) 상에 정렬된 개구(42; 142)를 형성하며 외측 플랜지(43; 143)를 구비한 칼라(41; 141)가 구비되어 있고, 상기 용기의 외벽에는 적어도 하나의 외측 돌기(44; 144)가 구비되어 있으며, 상기 밀봉 장치는,
- 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 개구와 밀봉식으로 맞물릴 수 있는 격막(10; 110)과,
- 상기 격막을 수용하며, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 칼라의 적어도 일부를 수용할 수 있는 캡(20; 120)으로서, 상기 캡은 유지 수단(25, 26; 125, 126)을 포함하며, 상기 유지 수단은 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때 상기 칼라에 대한 상기 캡의 축방향 운동을 제한하지 않는 제 1 위치로부터 당해 유지 수단에 가해지는 반경방향 내향력의 작용하에서 상기 축방향 운동을 제한하는 제 2 위치로 전환될 수 있는, 캡과,
- 상기 캡을 수용하며, 원위 위치와 근위 위치로 상기 캡에 대해 축방향으로 운동할 수 있는 슬리브(30; 130)로서, 상기 원위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으며, 상기 근위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하는, 슬리브를 포함하며,
상기 슬리브는, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되는 배향과 관계없이, 상기 슬리브가 그 근위 위치에 있을 때 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록, 상기 용기의 상기 적어도 하나의 외측 돌기와 직접적으로 또는 간접적으로 협력할 수 있는 안내 수단(32; 132)을 더 포함하는,
밀봉 장치(1; 101).
제 1 항에 있어서,
상기 안내 수단은 상기 슬리브의 내벽을 따라 분포된 복수의 방사상 치형부(32; 132)를 포함하는,
밀봉 장치(1; 101).
제 2 항에 있어서,
2개의 인접한 방사상 치형부(32)들 사이에 형성되는 공간은, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되고 상기 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 상기 외측 돌기(44)의 적어도 일부를 맞물어 수용하도록 하는 치수로 되어 있으며, 이에 따라, 상기 안내 수단과 외측 돌기는 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록 서로 직접적으로 협력하게 되는,
밀봉 장치(1).
제 3 항에 있어서,
상기 복수의 방사상 치형부(32)가 상기 슬리브(30)의 근위 단부에 배치된,
밀봉 장치(1).
제 2 항에 있어서,
상기 캡(120)의 외벽에는 실질적으로 상기 캡(120)의 외벽의 원주를 따라 분포된 하나 이상의 외측 방사상 도트(129)가 구비되어 있으며, 상기 캡의 내벽에는 상기 캡(120)의 내벽의 원주를 따라 분포된 복수의 내측 방사상 도트(128)가 구비되어 있고, 2개의 인접한 방사상 치형부(132)들 사이에 형성되는 공간은, 상기 캡에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하기 위해 상기 슬리브(130)가 근위 위치에 있을 때, 하나의 외측 방사상 도트(129)를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있으며, 2개의 인접한 내측 방사상 도트(128)들에 의해 형성되는 공간은, 상기 밀봉 장치가 상기 용기(140)에 장착되고 상기 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 상기 외측 돌기(144)의 적어도 일부를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있고, 이에 따라, 상기 안내 수단과 외측 돌기는 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록 서로 간접적으로 협력하게 되는,
밀봉 장치(101).
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유지 수단은 상기 캡의 하나 이상의 근위 스커트 피이스(25; 125)를 포함하며, 각각의 근위 스커트 피이스는 반경방향으로 휘어질 수 있으며 방사상 펙(26; 126)을 구비하고 있고, 이에 따라, 상기 유지 수단의 제 1 위치에서, 상기 방사상 펙은 상기 원위 외측 플랜지(43; 143)의 근위 면(43a; 143a)에 당접하지 않으며, 상기 유지 수단의 제 2 위치에서, 상기 방사상 펙(26; 126)은 상기 원위 외측 플랜지의 근위 면에 당접함으로써, 상기 칼라(41; 141)에 대한 상기 캡(20; 120)의 축방향 운동을 제한하는,
밀봉 장치(1; 101).
제 6 항에 있어서,
상기 복수의 내측 방사상 도트(128)가 상기 근위 스커트 피이스(125)의 내벽에 배치된,
밀봉 장치(101).
근위 단부(40a; 140a)와 원위 단부(40b; 140b)를 가지며, 상기 원위 단부에는 축(A) 상에 정렬된 개구(42; 142)를 형성하며 외측 플랜지(43; 143)를 구비한 칼라(41; 141)가 구비되어 있고, 외벽에는 적어도 하나의 외측 돌기(44; 144)가 구비되어 있는 용기(40; 140)와, 상기 용기의 개구를 밀봉하기 위해 상기 용기에 장착되도록 구성된 밀봉 장치(1; 101)를 포함하는 조립체로서,
상기 밀봉 장치는,
- 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 개구와 밀봉식으로 맞물릴 수 있는 격막(10; 110)과,
- 상기 격막을 수용하며, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착될 때, 상기 칼라의 적어도 일부를 수용할 수 있는 캡(20; 120)으로서, 상기 캡은 유지 수단(25, 26; 125, 126)을 포함하며, 상기 유지 수단은 상기 밀봉 장치가 상기 칼라에 장착될 때 상기 칼라에 대한 상기 캡의 축방향 운동을 제한하지 않는 제 1 위치로부터 당해 유지 수단에 가해지는 반경방향 내향력의 작용하에서 상기 축방향 운동을 제한하는 제 2 위치로 전환될 수 있는, 캡과,
- 상기 캡을 수용하며, 원위 위치와 근위 위치로 상기 캡에 대해 축방향으로 운동할 수 있는 슬리브(30; 130)로서, 상기 원위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하지 않으며, 상기 근위 위치에서 상기 슬리브는 상기 유지 수단에 대해 반경방향 내향력을 가하는, 슬리브를 포함하며,
상기 슬리브는, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되는 배향과 관계없이, 상기 슬리브가 그 근위 위치에 있을 때 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록, 상기 용기의 상기 적어도 하나의 외측 돌기(44; 144)와 직접적으로 또는 간접적으로 협력할 수 있는 안내 수단(32; 132)을 더 포함하는,
조립체.
제 8 항에 있어서,
상기 안내 수단은 상기 슬리브(30; 130)의 내벽을 따라 분포된 복수의 방사상 치형부(32; 132)를 포함하는,
조립체.
제 9 항에 있어서,
2개의 인접한 방사상 치형부(32)들 사이에 형성되는 공간은, 상기 밀봉 장치가 상기 용기에 장착되고 상기 슬리브가 근위 위치에 있을 때, 상기 외측 돌기(44)의 적어도 일부를 맞물어 수용하도록 하는 치수로 되어 있으며, 이에 따라, 상기 안내 수단과 외측 돌기는 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록 서로 직접적으로 협력하게 되는,
조립체.
제 10 항에 있어서,
상기 외측 돌기는 상기 칼라의 원위 단부(41a)로부터 근위측으로 이격되어 있고, 상기 복수의 방사상 치형부(32)는 상기 슬리브(30)의 근위 단부에 배치되어 있는,
조립체.
제 9 항에 있어서,
상기 캡(120)의 외벽에는 실질적으로 상기 캡의 외벽의 원주를 따라 분포된 하나 이상의 외측 방사상 도트(129)가 구비되어 있으며, 상기 캡의 내벽에는 상기 캡의 내벽의 원주를 따라 분포된 복수의 내측 방사상 도트(128)가 구비되어 있고, 2개의 인접한 방사상 치형부(132)들 사이에 형성되는 공간은, 상기 캡에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하기 위해 상기 슬리브(130)가 근위 위치에 있을 때, 하나의 외측 방사상 도트(129)를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있으며, 2개의 인접한 내측 방사상 도트(128)들에 의해 형성되는 공간은, 상기 밀봉 장치(101)가 상기 용기(140)에 장착되고 상기 슬리브(130)가 근위 위치에 있을 때, 상기 외측 돌기(144)의 적어도 일부를 맞물어 수용할 수 있도록 하는 치수로 되어 있고, 이에 따라, 상기 안내 수단과 외측 돌기는 상기 용기에 대한 상기 슬리브의 회전을 제한하도록 서로 간접적으로 협력하게 되는,
조립체.
제 8 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유지 수단은 상기 캡(120)의 하나 이상의 근위 스커트 피이스(125)를 포함하며, 각각의 근위 스커트 피이스(125)는 반경방향으로 휘어질 수 있으며 방사상 펙(126)을 구비하고 있고, 이에 따라, 상기 유지 수단의 제 1 위치에서, 상기 방사상 펙(126)은 상기 원위 외측 플랜지(143)의 근위 면(143a)에 당접하지 않으며, 상기 유지 수단의 제 2 위치에서, 상기 방사상 펙(126)(들)은 상기 원위 외측 플랜지(143)의 근위 면(143a)에 당접함으로써, 상기 칼라(141)에 대한 상기 캡(120)의 축방향 운동을 제한하는,
조립체.
제 13 항에 있어서,
상기 복수의 내측 방사상 도트(128)는 상기 근위 스커트 피이스(125)의 내벽에 배치되고, 상기 외측 돌기(144)는 상기 칼라(141)의 외벽에 배치되는,
조립체.
제 8 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외측 돌기(44; 144)는 하나의 방사상 도트 및 상기 용기(40; 140)의 외벽의 원주를 따라 규칙적으로 분포되거나 규칙적으로 분포되지 않은 복수의 방사상 도트로부터 선택되는,
조립체.