CN103459259A - 用于容器的密封装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于有开口和外部凸起的容器的密封装置（1），包括：-隔膜（10），用于封闭所述开口；-帽（20），包括保持装置（25、26），其能够从第一位置转变成第二位置，在该第一位置中，它们并不限制所述帽相对于所述容器的轴向运动，在该第二位置中，它们进行限制；-套筒（30），接收所述帽，并可相对于所述帽在远侧位置和近侧位置之间轴向运动，在该远侧位置，所述套筒并不在所述保持装置上施加径向向内力，在该近侧位置上，它们施加径向向内力；其中，所述套筒包括引导装置（32），能够直接或间接地与所述外部凸起配合，以便当所述套筒处于它的近侧位置时限制所述套筒相对于所述容器的旋转，而不管密封装置安装于所述容器上的方位如何。

Description

用于容器的密封装置

本发明涉及一种用于可预充装容器的密封装置以及一种包括这种密封装置和容器的组件，以便获得要充装药剂的、可靠的可预充装容器，用于例如在需要向病人控制地输送药剂的治疗中与输注泵组合使用。

输注泵装置和系统为医疗领域中公知，用于将规定的药剂（例如胰岛素）输送或分配给病人。例如，这样的装置可以包括紧凑的泵壳体，用于接受预充装有规定药剂的容器，该药剂用于通过输注管路和相关导管而自动供给病人。输注泵通常设计成极其紧凑，因此可以用于由病人携带，例如通过皮带夹。然后，药剂可以以自动方式供给，而并不对病人的活动性或生活方式有明显限制。另外，病人可以通过他自己用其携带的系统中的新预充装容器代替空容器而管理他自身的治疗。

在这种情况下，重要的是向病人提供的预充装容器可靠地密封，直到它需要由病人使用。特别是，容器的密封装置可能并不是可拆卸的。而且，在使用之前容器的密封装置或密封步骤必须没有来自于在容器中容纳的药剂的污染。另外，预充装容器必须能够由病人以简单和可靠的方式在输注泵系统内固定和锁定就位。实际上，在药剂输送之前或输送过程中，预充装容器在输注泵系统中的疏忽移动可能导致不充分地供给该规定药剂，并对病人构成危险。特别是，希望在药剂输送步骤中密封装置并不相对于容器的颈部进行轴向或旋转运动。

现有的容器密封装置使用铝箔，该铝箔卷曲在容器的颈部上面。不过，这样的密封装置并不令人满意，因为铝箔卷曲在颈部上面可能产生颗粒，该颗粒能够污染存在于容器中的药剂。

而且，空容器的充装和它们的密封通常在生产该规定药剂的制药厂的场所内进行。这些厂家必须充装和密封数百万个容器，且这些步骤通常在装配线上进行，并尽可能地通过自动机器来完成：因此这些步骤可复制和可靠。

无论如何，充装有药剂的容器的自动密封意味着密封装置可以安装在容器的颈部上，而不管在密封步骤开始时（即密封装置通过机器而接近颈部时）该密封装置相对于颈部的方位如何。

本发明的一个方面提供了一种用于容器的密封装置，该密封装置能够一旦充装后优化容器的密封步骤。

本发明的一个方面提供了一种用于容器的密封装置，该容器有近端和远端，所述远端提供有颈部，该颈部确定了开口，该开口在轴线A上对齐，所述远端还提供有外部凸缘，所述容器在其外壁上提供有至少一个外部凸起，该密封装置包括：

隔膜，当所述密封装置安装在所述容器上时，该隔膜与所述开口可密封地接合；

帽，该帽接收所述隔膜，并当所述密封装置安装至所述容器上时能够接收所述颈部的至少一部分，所述帽包括保持装置，该保持装置能够从第一位置转变成第二位置，在该第一位置中，当所述密封装置安装至所述容器上时，这些保持装置并不限制所述帽相对于所述颈部的轴向运动，在该第二位置中，它们在施加于其上的径向向内力的作用下限制所述轴向运动；

套筒，该套筒接收所述帽，并可相对于所述帽在远侧位置和近侧位置之间轴向运动，在该远侧位置，所述套筒并不在所述保持装置上施加径向向内力，在该近侧位置上，所述套筒在所述保持装置上施加径向向内力；

其中，所述套筒还包括引导装置，该引导装置能够直接或间接地与所述容器的所述至少一个外部凸起配合，以便当所述套筒处于它的近侧位置时限制所述套筒相对于所述容器的旋转，而不管密封装置安装于所述容器上的方位如何。

在本申请中，部件或装置的远端必须理解为意思是最远离用户的手的端部，近端必须理解为意思是最接近用户的手的端部。特别是，在本申请中，容器例如将用作用于输注泵的预充装盒，远端必须理解为意思是最接近容器的顶部的端部（即容器的、提供有要由隔膜密封的开口的端部），而近端必须理解为意思是最接近容器的底部的端部。

本发明的另一方面是一种组件，它包括：容器，该容器有近端和远端，所述远端提供有颈部，该颈部确定了开口，该开口在轴线A上对齐，所述远端还提供有外部凸缘，所述容器在其外壁上提供有至少一个外部凸起；以及密封装置，该密封装置将安装在所述容器上，以便密封它的开口，所述密封装置包括：

隔膜，当所述密封装置安装在所述容器上时，该隔膜与所述开口可密封地接合；

帽，该帽接收所述隔膜，并当所述密封装置安装至所述容器上时能够接收所述颈部的至少一部分，所述帽包括保持装置，该保持装置能够从第一位置转变成第二位置，在该第一位置中，当所述密封装置安装至所述颈部上时，该保持装置并不限制所述帽相对于所述颈部的轴向运动，在该第二位置中，它们在施加于其上的径向向内力的作用下而限制所述轴向运动；

套筒，该套筒接收所述帽，并可相对于所述帽在远侧位置和近侧位置之间轴向运动，在该远侧位置，所述套筒并不在所述保持装置上施加径向向内力，在该近侧位置上，所述套筒在所述保持装置上施加径向向内力；

其中，所述套筒还包括引导装置，该引导装置能够直接或间接地与所述容器的所述至少一个外部凸起配合，以便当所述套筒处于它的近侧位置时限制所述套筒相对于所述容器的旋转，而不管密封装置安装于所述容器上的方位如何。

“直接配合”在本申请中的意思是引导装置通过进入和直接接触所述外部凸起而与该外部凸起配合，换句话说没有借助于装置的中间元件或零件。“间接配合”在本申请中的意思是引导装置通过装置的中间零件、部件或元件的媒介而与外部凸起配合，所述中间零件、部件或元件将它们受到的作用从引导装置传递给外部凸起，所述引导装置并不进入和直接接触所述外部凸起。

本发明的容器可以为管形形状：在使用中，容器的近端可以例如通过容器的横向壁或通过提供于管（该管形成容器的壁）的近端处的止动器而封闭。在实施例中，容器的近端由塞子封闭。容器可以由能够储存药剂的任何材料来制造，例如玻璃材料或塑料材料。

本发明的密封装置可以安装在容器上，特别是安装在容器的远端上，而不必遵循所述密封装置相对于容器的特殊方位。密封装置使得套筒能够一旦容器密封就相对于容器完全静止不动。这对于充装有规定药剂的容器特别有利，该容器提供给病人，并预充装和通过本发明的密封装置来密封。然后，病人可以简单地将这样密封和预充装的容器安装在例如输注泵系统中，并命令输送药剂，而不会害怕密封装置的套筒移动，因而不会害怕容器不正确地定位在输注泵系统中以及供给不正确的药剂剂量。而且，通过这样的密封预充装容器，病人保证容器无污染，即使当它以前已经用过。

在本发明的组件中，密封装置相对于容器和它的颈部轴向和旋转固定。

在实施例中，所述引导装置包括多个径向齿，这些径向齿沿所述套筒的内壁分布。例如，径向齿可以沿套筒的内部壁的周边规则分布。齿的规则分布保证密封装置可以在没有所述密封装置相对于所述容器的任何特殊方位的情况下安装至容器上。

在实施例中，确定于两个相邻径向齿之间的空间的尺寸设置成当所述密封装置安装于所述容器上且所述套筒处于它的近侧位置时以接合的方式接收所述外部凸起的至少一部分，因此，所述引导装置和外部凸起直接相互配合，以便限制所述套筒相对于所述容器的旋转。因此保证无论密封装置以何种方位安装在容器上，容器的外壁的外部凸起都将接合在两个径向齿内，并将阻止套筒相对于容器顺时针和逆时针旋转。

在实施例中，所述多个径向齿布置在所述套筒的近端处。例如，所述外部凸起与颈部的近端在近侧间隔开。当密封装置安装在容器上且套筒处于它的近侧位置时，多个径向齿和外部凸起相互面对和配合在一起，以便阻止套筒相对于容器旋转。通过这样的实施例，颈部自身的外壁可以离开任何外部凸起：这方便在充装步骤中检查充装至容器中的药剂的液面高度。这样的检查步骤通过例如光传感器来自动进行。

在可选实施例中，所述帽在它的外壁上提供有一个或多个外部径向点，该外部径向点基本沿所述帽的外壁的周边分布，且所述帽在它的内壁上提供有多个内部径向点，该内部径向点沿所述帽的内壁的周边分布，确定于两个相邻径向齿之间的空间的尺寸设置成当所述套筒处于它的近侧位置时能够以接合的方式接收一个外部径向点，以便限制所述套筒相对于所述帽的旋转，且由两个相邻内部径向点确定的空间的尺寸设置成当所述密封装置安装至所述容器上且所述套筒处于它的近侧位置时能够以接合的方式接收所述外部凸起的至少一部分，所述引导装置和外部凸起因此间接地相互配合，以便限制所述套筒相对于所述容器旋转。例如，内部径向点基本沿帽的内部壁的周边基本规则分布。在这样的实施例中，帽起到中间部件的作用，该中间部件将它受到的作用力从引导装置传递给外部凸起，引导装置并不与容器的外部凸起直接接触。

在实施例中，所述保持装置包括所述帽的一个或多个近侧裙缘件，各裙缘件为径向柔性的，并提供有径向挂钉，这样，在保持装置的第一位置中，所述径向挂钉并不抵靠在所述远侧外部凸缘的近侧面上，而在所述保持装置的第二位置中，所述径向挂钉抵靠所述远侧外部凸缘的近侧面，从而限制所述帽相对于所述颈部的轴向运动。

在它的近侧位置，通过朝着开口的轴线A推压裙缘件，套筒在密封装置安装于所述容器上时使得所述帽和隔膜相对于所述颈部永久性地固定。

例如，所述多个内部径向点位于所述裙缘件的内壁上。在这种情况下，所述外部凸起可以位于轴环的外壁上。

在实施例中，所述外部凸起从一个径向点和多个径向点中选择，该径向点沿容器的外壁的周边规则或不规则地分布。

下面将参考下面的说明和附图进一步介绍本发明的密封装置和组件，附图中：

图1是本发明的密封装置的分解图；

图2是图1的密封装置的帽的俯视图；

图3是图1的套筒的侧剖图；

图4是图1的密封装置在套筒的远侧位置中的侧剖图；

图5是图1的密封装置一旦在套筒的远侧位置中安装于容器上之后的剖视图；

图6是图5的组件在套筒处于它的近侧位置时的剖视图；

图7是图5的组件的透视图；

图8是图6的组件的透视图；

图9是本发明的密封装置的另一实施例的分解图；

图10是图9的密封装置的帽的俯视图；

图11是图9的套筒的侧剖图；

图12是图9的密封装置一旦在套筒的远侧位置中安装于容器上之后的剖视图。

图13是图9的组件在套筒处于它的近侧位置时的剖视图；

图14是图13的组件的透视图；

图15是图12-14的容器的透视图。

参考图1，图中表示了将安装在容器上的本发明的密封装置1，该容器在它的远端处有颈部，该颈部确定了开口以便密封所述开口，如后面详细所述。

参考图1和4，密封装置1包括隔膜10、接收该隔膜10的帽20以及接收该帽20的套筒30：所有这些零件都在密封装置1的纵向轴线A上对齐。

由后面的说明可知，隔膜10将以紧密方式密封容器40的开口（见图5和6）。例如，容器40可以充装有液体药剂，隔膜10将防止从容器40的任何泄露。在该方面，隔膜10设计和形成为能够封闭所述开口，且它通常由橡胶材料制造。在图1所示的实例中，隔膜10包括：柱形部件11，该柱形部件11将接收于容器的颈部内；以及横向壁12，该横向壁12将支承在容器40的凸缘上（见图5和6）。

帽20将接收隔膜10，并将接收容器的颈部的至少一部分。在该方面，帽20具有环21的总体形状，该环21在它的远端处提供有环形横向壁22。参考图2，环形横向壁22确定了中心孔23：由下面的说明可知，当密封装置1安装在它将密封的容器上时，该孔23提供了通向隔膜10的进口。

环21的外部壁提供有多个径向凸起24，在所示实例中，这些径向凸起沿环21的周边对齐，这些径向凸起的功能将在后面介绍。

帽20还提供有多个（在所示实例中为8个）近侧裙缘件25，这些近侧裙缘件25从环21的近端伸出。由图1可见，这些近侧裙缘件25相同，且它们基本占据帽20的整个周边。在图1中，这些近侧裙缘件25处于静止位置，其中，它们相对于密封装置1的轴线A径向向外延伸。另外，各裙缘件25在其自由端的内壁上提供有径向挂钉26，这些径向挂钉的功能将在后面解释。各裙缘件25还在其自由端的外壁上提供有外部延伸部分27。

在未示出的实施例中，裙缘件的数目将不同，例如在4和12之间。

套筒30将接收帽20：套筒30总体有管形部件31的形状，该管形部件31设计和形状设置为能够接收帽20。由图1和3中可见，管形部件31的内壁提供有多个径向齿32，在所示实例中，这些径向齿沿所述内壁的周边规则分布。在图1和3所示的实例中，多个径向齿32提供于形成套筒30的管形部件31的近端处。

参考图3，管形部件31沿它的纵向轴线A基本分成具有不同壁厚的三个部分：远侧部分33，该远侧部分33为管形部分；近侧部分34，该近侧部分34为基本锥形，且该近侧部分有在其近端处的多个径向齿32；以及中间部分35，该中间部分35位于远侧部分33和近侧部分34之间，且该中间部分也为管形部分。中间部分35的厚度大于远侧部分33的壁厚，且远侧部分33的相应内壁和中间部分35的相应内壁通过确定环形锥形壁36的倾斜壁而相互连接。近侧部分34和中间部分35通过另一倾斜壁而相互连接，该另一倾斜壁确定了在管形部件31的内壁中的环形锥形槽37。因此，环形锥形槽37在近侧与环形锥形壁36间隔开。实际上，环形锥形槽37通过中间部分35而与环形锥形壁36间隔开。

由下面的说明可知，套筒30可相对于帽20在图4所示的远侧位置和图6所示的近侧位置之间轴向运动，在该远侧位置中，帽20的环21的所述径向凸起24接合在套筒30的环形锥形槽37中，且套筒30并不在帽20的裙缘件25上施加径向向内力，在该近侧位置中，帽20的裙缘件25的外部延伸部分27接合在套筒30的环形锥形槽37中，且套筒30通过它的中间部分35的壁而在帽20的裙缘件25上施加径向向内力。

下面将参考图4-8介绍容器通过图1-4的密封装置1来密封的步骤。

参考图5-8，要密封的容器40有经典的管形形状，该管形形状有近端40a和远端40b；近端40a可以通过横向壁或通过塞子（未示出）来封闭。容器40可以由适用于储存和输送药剂的任意材料来制造，例如液体药剂。例如容器可以用玻璃或塑料材料制造。容器40在它的远端40b处提供有颈部41，该颈部确定了与纵向轴线A对齐的开口42。在所示实例中，颈部41和容器40构成为单件。也可选择，颈部41可以由不同材料形成，不过固定在容器上。颈部41提供有远侧外部凸缘43。在所示实例中，容器40还在它的外壁上提供有外部凸起，该外部凸起成多个径向点44的形状：如图5和6中所示，这些径向点44与颈部41的近端41a在近侧间隔开。而且，如图7中所示，这些径向点44沿容器40的周边对齐，但是它们并不占据所述周边的整个长度：例如，在所示实例中，它们只提供于容器40的周边的一半长度上。

在未示出的可选实施例中，多个径向点可以占据周边的整个长度，或者相反，外部凸起可以是只有一个径向点的形式。

密封装置1提供为在套筒30的远侧位置中进行密封步骤如图4中所示。如前所述，一旦容器40已经充装有足够量的药剂，密封步骤通常在制药场所处通过机器来完成。因此，容器40的打开充装通常在装配线上来处理。密封装置1将由机器抓住，并置于容器40的顶部上（为了密封它）。

在如图4所示的位置中，隔膜10强行装配至帽20内，该帽有通过帽20的环形横向壁22的中心孔23接近隔膜10的进口。套筒30接收帽20和隔膜10，并相对于帽20处于它的远侧位置，其中，帽20的环21的径向凸起24接合在套筒30的环形锥形槽37中。在该位置中，套筒30并不在帽20的裙缘件25上施加径向向内力，因此该裙缘件径向向外偏转。

在套筒30的这个位置中，整个密封装置1（即隔膜10、帽20和套筒30）可以由抓紧套筒30的机器抓住，因为密封装置1的三个零件相互连接，如上所述。

在第一步骤中，图4的密封装置1安装在容器40上，如图5和7上所示：帽20的裙缘件25径向向外偏转，它们毫无问题的越过颈部41和它的远侧外部凸缘43。

在第二步骤中，机器在套筒30的远端上施加近侧力：该力足以使得环形锥形槽37克服径向凸起24和使得套筒30运动至它的远侧位置，如图6和8中所示。在该运动过程中，管形部件31的中间部分35在帽20的裙缘件25上施加径向向内力，该裙缘件径向向内偏转，从而使得径向挂钉26与远侧外部凸缘43的近侧面43a抵靠：帽20和隔膜10因此相对于颈部41轴向固定。

而且，由图6中可见，多个径向齿32与容器40的径向点44配合：特别是，确定在两个相邻径向齿32之间的空间的尺寸设置成接收和与一个径向点44接合。因此，阻止密封装置1（特别是套筒30）相对于颈部41旋转。而且，因为多个径向齿32的结构，因此点44接合在这些齿32中，而不管密封装置已安装于容器上的方位如何。在该步骤中，多个径向齿32用作直接与容器40的径向点44配合的引导装置，以便在将套筒30推压至它的近侧位置时限制套筒30相对于容器40的旋转，而不管密封装置1安装在容器40上的方位如何。

另外，在套筒30的近侧位置中，如图6中所示，裙缘件25的自由端的外部延伸部分27接合在套筒30的管形部件31的内壁的环形锥形槽37中。因此，密封装置1（特别是套筒30）相对于颈部41（因此相对于容器40）轴向（沿远侧和近侧方向）和旋转固定。

而且，由图8可知，在容器40的密封结构中，隔膜10还能够通过中心孔23接近。因此，容器40可靠密封，在套筒30和容器40之间没有运动，且用户能够通过例如针头而接近容纳于容器40中的药剂，该针头能够刺穿隔膜10，以便到达容纳于容器40中的药剂，而不用害怕套筒30在药剂的输送过程中相对于容器40移动。

一旦预充装有药剂，容器40就在它的近端40a处封闭，例如通过塞子（未示出），且在它的远端40b处通过本发明的密封装置来密封，从而构成用于所述药剂的安全储存装置。而且，所述预充装和密封的容器40可很容易地使用，并可以向用户提供，该用户可以很容易地将它安装至输注泵系统中，而不必完成任何在先的充装步骤。一旦安装至输注泵系统中，可以使得塞子沿远侧方向运动，以便通过穿过隔膜10的针头来排出药剂，从而将药剂输送给病人。

参考图9-15，图中表示了本发明的密封装置和组件的另一实施例。

参考图9-11，图中表示了本发明的密封装置101，该密封装置101包括隔膜110、接收该隔膜110的帽120以及接收该帽120的套筒130：所有这些零件都在密封装置101的纵向轴线A上对齐。

由下面的说明可知，隔膜110将以紧密方式密封容器140的远端40b的开口（见图12-15）。例如，容器140可以充装有液体药剂，隔膜110将防止从容器140在其远端40b的任何泄露。在该方面，隔膜110设计和形成为能够封闭所述开口，且它通常由橡胶材料制造。在图9所示的实例中，隔膜110包括：柱形部件111，该柱形部件111将接收于容器的颈部内；以及横向壁112，该横向壁将支承在容器140的凸缘上（见图12-15）。

帽120将接收隔膜110，并将接收容器的颈部的至少一部分。在该方面，帽120具有环121的总体形状，该环在它的远端区域提供有环形横向壁122（见图10）。参考图10，环形横向壁122确定了中心孔123：由下面的说明可知，当密封装置101安装在它将密封的容器上时，该孔123提供了通向隔膜110的进口。

环121的外部壁提供有多个径向凸起124，在所示实例中，这些径向凸起沿环121的周边对齐，这些径向凸起的功能将在后面介绍。

帽120还提供有多个（在所示实例中为8个）近侧裙缘件125，这些近侧裙缘件125从环121的近端伸出。由图9可见，这些近侧裙缘件125相同，且它们基本占据帽120的整个周边。在图9中，这些近侧裙缘件125处于静止位置，其中，它们相对于密封装置101的轴线A径向向外延伸。另外，各裙缘件125在其自由端的内壁上提供有径向挂钉126，这些径向挂钉的功能将在后面解释。各裙缘件125还在其自由端的外壁上提供有外部延伸部分127。各裙缘件125的内壁还相对于挂钉126在远侧间隔开地提供有多个内部径向点128，在所示实例中，这些内部径向点128沿帽120的周边规则分布。环121的远端提供有多个外部径向点129，这些外部径向点沿帽120的周边分布。

在未示出的实施例中，裙缘件的数目将不同，例如在4和12之间。

套筒130将接收帽120：套筒130总体有管形部件131的形状，该管形部件131设计和形状设置为能够接收帽120。由图9和11中可见，管形部件131的内壁提供有多个径向齿132，在所示实例中，这些径向齿沿所述内壁的周边规则分布。在图9和11所示的实例中，多个径向齿132提供于形成套筒130的管形部件131的远端处。

参考图11，管形部件131沿它的纵向轴线A基本分成具有不同壁厚的三个部分：远侧部分133，该远侧部分恰好位于多个径向齿132的近侧，且该远侧部分为管形部分；近侧部分134，该近侧部分134为基本锥形；以及中间部分135，该中间部分135位于远侧部分133和近侧部分134之间，且该中间部分也为管形部分。中间部分135的厚度大于远侧部分133的壁厚，且远侧部分133和中间部分135的相应内壁通过确定环形锥形壁136的倾斜壁而相互连接。近侧部分134和中间部分135通过另一倾斜壁而相互连接，该另一倾斜壁确定了在管形部件131的内壁中的环形锥形槽137。因此，环形锥形槽137在近侧与环形锥形壁136间隔开。

由下面的说明可知，套筒130可相对于帽120在图12所示的远侧位置和图13所示的近侧位置之间轴向运动，在该远侧位置中，帽120的环121的所述径向凸起124布置在套筒130的环形锥形槽137中，且套筒130并不在帽120的裙缘件125上施加径向向内力，在该近侧位置中，帽120的裙缘件125的外部延伸部分127接合在套筒130的环形锥形槽137中，且套筒130通过它的中间部分135的壁而在帽120的裙缘件125上施加径向向内力。

下面将参考图12-14介绍容器通过图9-11的密封装置101来密封的步骤。

参考图12-15，要密封的容器140有经典的管形形状，该管形形状有近端140a和远端140b；参考图15，近端140a通过塞子145来封闭，该塞子放入容器中，并与容器140的内壁流体密封地接合。容器140可以由适用于储存和输送药剂的任意材料来制造，例如液体药剂。例如容器可用玻璃或塑料材料制造。容器140在它的远端140b处提供有颈部141，该颈部141确定了对齐在纵向轴线A上的开口142。在所示实例中，颈部141和容器140构成为单件。也可选择，颈部141可以由不同元件形成，不过相对于容器140固定。颈部141提供有远侧外部凸缘143。参考图15，颈部141还在它的外壁上提供有外部凸起，该外部凸起成多个径向点144的形状：这些径向点144沿颈部141的周边对齐，尽管它们并不占据颈部141的整个周边，如图15中所示。这些径向点144将与帽120的内部径向点128配合。

密封装置101提供为在套筒130的远侧位置中进行密封步骤，如图12中所示。如前所述，一旦容器140已经充装有足够量的药剂，密封步骤通常在制药场所处通过机器来完成。因此，容器140的打开充装通常在装配线上来处理。密封装置101将由机器抓住，并置于容器140的顶部上（为了密封它）。

在如图12所示的位置中，隔膜110强行装配至帽120内，该帽有通过帽120的环形横向壁122的中心孔123接近隔膜110的进口。套筒130接收帽120和隔膜110，并相对于帽120处于它的远侧位置，其中，帽120的环121的径向凸起124接合在套筒130的环形锥形槽137中。在该位置中，套筒130并不在帽120的裙缘件125上施加径向向内力，因此该裙缘件径向向外偏转。在套筒130的这个位置中，整个密封装置101（即隔膜110、帽120和套筒130）可以由抓紧套筒130的机器抓住，因为密封装置101的三个零件相互连接，如上所述。

在第一步骤中，图9的密封装置101安装在容器140上，如图12中所示：帽120的裙缘件125径向向外偏转，它们毫无问题的越过颈部141和它的远侧外部凸缘143。

在第二步骤中，机器在套筒130的远端上施加近侧力：该力足以使得环形锥形槽137克服径向凸起124和使得套筒130运动至它的近侧位置，如图13和14中所示。在该运动过程中，管形部件131的中间部分135在帽120的裙缘件125上施加径向向内力，该裙缘件径向向内偏转，从而使得径向挂钉126与远侧外部凸缘143的近侧面143a抵靠：帽120和隔膜110因此相对于颈部141轴向固定。

而且，由图13中可见，套筒130的多个径向齿132与帽120的外部径向点129配合：特别是，确定在两个相邻径向齿132之间的空间的尺寸设置成接收和与一个外部径向点129接合。因此，阻止套筒130相对于帽120旋转。另外，帽120的多个内部径向点128与位于颈部141的外表面上的多个径向点144配合（见图15）：径向点144在图12和13中表示为点线。特别是，由两个相邻内部径向点128确定的空间的尺寸设置成接收并与颈部141的一个径向点144接合。因此，也阻止帽120相对于颈部141（即相对于容器140）旋转。

存在两组防旋转装置（一方面套筒130的多个径向齿132和帽120的多个外部径向点129以及另一方面帽的多个内部径向点128和颈部141的多个径向点144）导致阻止密封装置101（特别是套筒130）相对于颈部141旋转。而且，因为多个径向齿132的结构，因此外部径向点129接合在这些齿132中，而不管密封装置101已安装于容器140上的方位如何。同样，因为帽120的多个内部径向点128的结构，因此颈部141的径向点144接合在这些内部径向点128中，而不管密封装置101安装于容器140上的方位如何。在该步骤中，多个径向齿132用作间接配合的引导装置，换句话说，通过帽120的第一外部径向点129的配合以及第二内部径向点128与容器140的径向点144的配合，这使得容器140通过帽120而与套筒130连接，以便当套筒130推压至它的近侧位置时限制套筒130相对于容器140的旋转，而不管密封装置101安装于容器140上的方位如何。

另外，在套筒130的近侧位置中，如图13中所示，裙缘件125的自由端的外部延伸部分127接合在套筒130的管形部件131的内壁的环形锥形槽137中。因此，密封装置101（特别是套筒130）相对于颈部141（因此相对于容器140）轴向（沿远侧和近侧方向）和旋转固定。

而且，由图14可知，在容器140的密封结构中，隔膜110还能够通过中心孔123接近。因此，容器140可靠密封，在套筒130和容器140之间没有运动，且用户能够通过例如针头而接近容纳于容器140中的药剂，该针头能够刺穿隔膜110，以便到达容纳于容器140中的药剂，而不用害怕套筒130在药剂的输送过程中相对于容器140移动。

一旦预充装有药剂，容器140就在它的近端140a处通过塞子145而封闭，且在它的远端140b处通过本发明的密封装置来密封，从而构成与所述药剂的安全储存装置。而且，这样预充装和密封的容器140可很容易地使用，并可以向用户提供，该用户可以很容易地将它安装至输注泵系统中，而不必完成任何在先的充装步骤。一旦安装至输注泵系统中，可以使得塞子145沿远侧方向运动，以便通过穿过隔膜110的针头来排出药剂，从而将药剂输送给病人。

Claims (15)

1.一种用于容器（40；140）的密封装置（1；101），该容器有近端（40a；140a）和远端（40b；140b），所述远端提供有颈部（41；141），该颈部确定了开口（42；142），该开口在轴线A上对齐，所述远端还提供有外部凸缘（43；143），所述容器在其外壁上提供有至少一个外部凸起（44；144），该密封装置包括：

隔膜（10；110），当所述密封装置安装在所述容器上时，该隔膜与所述开口能密封地接合；

帽（20；120），该帽接收所述隔膜，并当所述密封装置安装至所述容器上时能够接收所述颈部的至少一部分，所述帽包括保持装置（25、26；125、126），该保持装置能够从第一位置转变成第二位置，在该第一位置中，当所述密封装置安装至所述容器上时，这些保持装置并不限制所述帽相对于所述颈部的轴向运动，在该第二位置中，这些保持装置在施加于其上的径向向内力的作用下限制所述轴向运动；

套筒（30；130），该套筒接收所述帽，并能相对于所述帽在远侧位置和近侧位置之间轴向运动，在该远侧位置，所述套筒并不在所述保持装置上施加径向向内力，在该近侧位置上，所述套筒在所述保持装置上施加径向向内力；

其中，所述套筒还包括引导装置（32；132），该引导装置能够直接或间接地与所述容器的所述至少一个外部凸起配合，以便当所述套筒处于它的近侧位置时限制所述套筒相对于所述容器的旋转，而不管密封装置安装于所述容器上的方位如何。

2.根据权利要求1所述的密封装置（1；101），其中：所述引导装置包括多个径向齿（32；132），这些径向齿沿所述套筒的内壁分布。

3.根据权利要求2所述的密封装置（1），其中：确定于两个相邻径向齿（32）之间的空间的尺寸设置成当所述密封装置安装于所述容器上且所述套筒处于它的近侧位置时以接合方式接收所述外部凸起（44）的至少一部分，因此，所述引导装置和外部凸起直接相互配合，以便限制所述套筒相对于所述容器的旋转。

4.根据权利要求3所述的密封装置（1），其中：所述多个径向齿（32）布置在所述套筒（30）的近端处。

5.根据权利要求2所述的密封装置（101），其中：所述帽（120）在它的外壁上提供有一个或多个外部径向点（129），该外部径向点（129）基本沿所述帽（120）的外壁的周边分布，且所述帽在它的内壁上提供有多个内部径向点（128），该内部径向点（128）沿所述帽（120）的内壁的周边分布，确定于两个相邻径向齿（132）之间的空间的尺寸设置成当所述套筒（130）处于它的近侧位置时能够以接合方式接收一个外部径向点（129），以便限制所述套筒相对于所述帽的旋转，且由两个相邻内部径向点（128）确定的空间的尺寸设置成当所述密封装置安装至所述容器（140）上且所述套筒处于它的近侧位置时能够以接合方式接收所述外部凸起（144）的至少一部分，因此所述引导装置和外部凸起间接地相互配合，以便限制所述套筒相对于所述容器的旋转。

6.根据权利要求1至5中任意一项所述的密封装置（1；101），其中：所述保持装置包括所述帽的一个或多个近侧裙缘件（25；125），各裙缘件为径向柔性，并提供有径向挂钉（26；126），这样，在保持装置的第一位置中，所述径向挂钉并不抵靠在所述远侧外部凸缘（43；143）的近侧面（43a；143a）上，而在所述保持装置的第二位置中，所述径向挂钉（26；126）抵靠所述远侧外部凸缘的近侧面，从而限制所述帽（20；120）相对于所述颈部（41；141）的轴向运动。

7.根据权利要求5和6所述的密封装置（101），其中：所述多个内部径向点（128）位于所述裙缘件（125）的内壁上。

8.一种组件，所述组件包括：容器（40；140），该容器有近端（40a；140a）和远端（40b；140b），所述远端提供有颈部（41；141），该颈部确定了开口（42；142），该开口在轴线A上对齐，所述远端还提供有外部凸缘（43；143），所述容器在其外壁上提供有至少一个外部凸起（44；144）；以及密封装置（1；101），该密封装置（1；101）将安装在所述容器上，以便密封它的开口，所述密封装置包括：

隔膜（10；110），当所述密封装置安装在所述容器上时，该隔膜（10；110）与所述开口能密封地接合；

帽（20；120），该帽（20；120）接收所述隔膜，并当所述密封装置安装至所述容器上时能够接收所述颈部的至少一部分，所述帽包括保持装置（25、26；125、126），该保持装置能够从第一位置转变成第二位置，在该第一位置中，当所述密封装置安装至所述颈部上时，这些保持装置并不限制所述帽相对于所述颈部的轴向运动，在该第二位置中，这些保持装置在施加于其上的径向向内力的作用下限制所述轴向运动；

套筒（30；130），该套筒（30；130）接收所述帽，并能相对于所述帽在远侧位置和近侧位置之间轴向运动，在该远侧位置，所述套筒并不在所述保持装置上施加径向向内力，在该近侧位置上，所述套筒在所述保持装置上施加径向向内力；

其中，所述套筒还包括引导装置（32；132），该引导装置能够直接或间接地与所述容器的所述至少一个外部凸起（44；144）配合，以便当所述套筒处于它的近侧位置时限制所述套筒相对于所述容器的旋转，而不管密封装置安装于所述容器上的方位如何。

9.根据权利要求8所述的组件，其中：所述引导装置包括多个径向齿（32；132），这些径向齿沿所述套筒的内壁分布。

10.根据权利要求9所述的组件，其中：确定于两个相邻径向齿（32）之间的空间的尺寸设置成当所述密封装置安装于所述容器上且所述套筒处于它的近侧位置时以接合方式接收所述外部凸起（44）的至少一部分，因此，所述引导装置和外部凸起直接相互配合，以便限制所述套筒相对于所述容器的旋转。

11.根据权利要求10所述的组件，其中：所述外部凸起与颈部的远侧端（41a）在近侧间隔开，所述多个径向齿（32）位于所述套筒（30）的近端处。

12.根据权利要求9所述的组件，其中：所述帽（120）在它的外壁上提供有一个或多个外部径向点（129），该外部径向点（129）基本沿所述帽的外壁的周边分布，且所述帽在它的内壁上提供有多个内部径向点（128），该内部径向点沿所述帽的内壁的周边分布，确定于两个相邻径向齿（132）之间的空间的尺寸设置成当所述套筒（130）处于它的近侧位置时能够以接合方式接收一个外部径向点（129），以便限制所述套筒相对于所述帽的旋转，且由两个相邻内部径向点（128）确定的空间的尺寸设置成当所述密封装置（101）安装至所述容器（140）上且所述套筒（130）处于它的近侧位置时能够以接合方式接收所述外部凸起（144）的至少一部分，所述引导装置和外部凸起因此间接地相互配合，以便限制所述套筒相对于所述容器旋转。

13.根据权利要求8至12中任意一项所述的组件，其中：所述保持装置包括所述帽（120）的一个或多个近侧裙缘件（125），各裙缘件（125）为径向柔性，并提供有径向挂钉（126），这样，在保持装置的第一位置中，所述径向挂钉（126）并不抵靠在所述远侧外部凸缘（143）的近侧面（143a）上，而在所述保持装置的第二位置中，所述径向挂钉（126）抵靠所述远侧外部凸缘（143）的近侧面（143a），从而限制所述帽（120）相对于所述颈部（41）的轴向运动。

14.根据权利要求12和13所述的组件，其中：所述多个内部径向点（128）位于所述裙缘件（125）的内壁上，所述外部凸起（144）位于轴环（141）的外壁上。

15.根据权利要求8至14中任意一项所述的组件，其中，所述外部凸起（44；144）从一个径向点和多个径向点中选择，该多个径向点沿容器（40；140）的外壁的周边规则或不规则地分布。

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