KR101966979B1 - 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 가슴보형물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 실리콘 쉘에 충전되는 충전물을 구성함에 있어, 피부에 존재하는 히알루론산 물질을 적용함으로써, 만약의 경우 인체에 삽입된 실리콘 쉘의 훼손으로 인해 충전물이 누출되더라도 인체에 흡수 및 자동으로 분해되게 하는 등 가슴보형물의 안전성을 증대시키며, 또한 가슴보형물의 제조를 위해 실리콘 쉘을 성형 및 몰드로부터 탈거하는 과정에서 실리콘 쉘의 탈거를 위한 패치공이 자연적으로 형성되게 함으로써, 실리콘 쉘의 제작상의 편리함과 내구성 확보 및 충전물의 용이한 주입이 가능하게 하기 위한 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 및 그 제조방법을 제공함에 본 발명의 다른 목적이 있는 것이다.

Description

인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물의 제조방법{Manufacturing Method of Breast Implants}

본 발명은 가슴보형물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 인체에 존재하는 성분을 충전물로 구성함으로써, 만약의 경우 실리콘 주머니가 인체 내부에서 훼손시 충전물로 인한 감염 및 부작용을 최소화시키기 위한 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 및 그 제조방법에 관한 것이다.

일반적으로 보형물은 코, 유방 또는 엉덩이 등 신체 특정 부위의 형태를 보정하거나 크기를 확대하기 위한 미용의 용도로서 널리 사용되며, 질병이나 사고에 의해 결손된 기관 또는 조직의 대체를 목적으로도 사용된다.

한편, 이러한 보형물은 시술부위나 거부감이나 혹은 저항감을 주지 않기 위한 목적으로 인체에 무해한 실리콘 재질을 사용하여 제작되는 것으로, 생체적합성이 우수한 실리콘 재질의 주머니(쉘 :shell) 내부에 충전물이 채워진 형태로서, 충전물은 식염수(saline), 하이드로 겔(hydro-gel) 및 실리콘 겔(silicone gel) 등이 사용된다.

이 중, 실리콘 겔이 쉘 내부에 충전된 보형물은 내구성 및 촉감이 우수하여 시장에서 가장 널리 통용되고 있다.

그러나, 실리콘 겔에 함유된 저분자량의 실리콘 오일이 쉘의 팽윤(swelling) 현상을 유발할 수 있으며, 반복되는 팽윤 현상은 실리콘 보형물의 내구성 및 탄성을 저하시켜 실리콘 겔의 체내 누출을 야기할 수 있다.

또한, 이러한 실리콘 겔의 경우 아무리 인체에 무해한 실리콘 성분으로 조성되어 있더라도 체내에 누출시 분해되지 않고 체내로 깊숙히 침투하게 되는 것인바, 그 제거가 쉽지않고, 이렇게 침투된 실리콘 겔은 장기한 체내에 존재시 체내 오염 등 심각한 부작용을 불러오는 문제점이 있었다.

또한, 종래의 실리콘 보형물의 경우 실리콘 쉘을 제작하는 과정에서 몰드로부터 실리콘 쉘을 탈거하기 위해 별도의 구멍을 기계적으로 형성하여 탈거하게 되는 것인바, 이러한 구멍 형성 과정에서 훼손이 발생하게 되며, 특히 성형된 실리콘 쉘에 눈에 보이지 않는 미세한 크랙이 발생시 이를 인지하지 못하고 사용하여 추후 실리콘 쉘이 훼손되는 심각한 문제점이 있었다.

대한민국특등록공보 제10-0831237호.

본 발명은 상기와 같은 제반 문제점을 해결하기 위해 창안된 것으로, 실리콘 쉘에 충전되는 충전물을 구성함에 있어, 피부에 존재하는 히알루론산 물질을 적용함으로써, 만약의 경우 인체에 삽입된 실리콘 쉘의 훼손으로 인해 충전물이 누출되더라도 인체에 흡수 및 자동으로 분해되게 하는 등 가슴보형물의 안전성을 증대시키기 위한 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 및 그 제조방법을 제공함에 본 발명의 목적이 있는 것이다.

또한, 가슴보형물의 제조를 위해 실리콘 쉘을 성형 및 몰드로부터 탈거하는 과정에서 실리콘 쉘의 탈거를 위한 패치공이 자연적으로 형성되게 함으로써, 실리콘 쉘의 제작상의 편리함과 내구성 확보 및 충전물의 용이한 주입이 가능하게 하기 위한 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 및 그 제조방법을 제공함에 본 발명의 다른 목적이 있는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위한 구체적인 수단으로는, 가슴보형물에 있어서,

실리콘재로 구성되며, 내부에는 공간부가 형성된 실리콘 쉘; 및

실리콘 쉘의 공간부에 충전되는 충전물을 포함하여 구성하되,

충전물은,

히알루론산으로 조성하며,

실리콘 쉘은,

실리콘 피막의 내부에는 공간부가 형성되고, 실리콘 피막의 일측에는 공간부와 외부를 연통하는 패치공이 형성되게 구성하며,

상기 패치공은 실리콘 피막과 동일 탄성 및 물성을 가지는 실리콘 패치로 마감하게 구성하며,

히알루론산은,

화학적으로 가교된 하이드로겔로 조성하며,

가교도가 1~50%를 이루는 점탄성을 가지게 구성하며,

내부에 충전물을 충전하기 위한 공간부가 형성되고, 일측에는 공간부와 연통되어 충전물의 주입이 가능한 패치공이 형성된 실리콘 쉘을 제조하는 실리콘 쉘 제조단계;

제조된 실리콘 쉘의 공간부에 가교도가 1~50%를 이루는 점탄성을 가지는 하이드로겔 형태의 히알루론산 충전물을 주사하여 공간부에 충전물을 충전하는 충전물 충전단계; 및

충전물 주사시 발생된 구멍을 실리콘 쉘과 동일한 탄성 및 물성을 갖는 실리콘 씰링재로 마감하는 마감단계를 수행함으로 달성할 수 있는 것이다.

이상과 같이 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 및 그 제조방법은, 실리콘 쉘이 충전되는 충전물이 인체에 전혀 무해한 히알루론산 물질로 구성된 것인바, 인체내에서 충전물이 누출되더라도 신속하게 체내에서 흡수 및 분해되게 되는 등 가슴보형물의 충전물로 인한 체내 오염 등 부작용을 예방하여 최적의 안전성이 확보되는 효과를 얻을 수 있는 것이다.

또한, 가슴보형물을 제조함에 있어 실리콘 쉘의 탈거를 위한 패티공의 기계적인 형성 없이 자연적으로 형성되게 되는 것인바, 실리콘 쉘의 제작이 매우 편리하면서도 구멍 형성에 따른 안전성이 확보되는 등 내구성 향상과 충전물의 용이한 주입이 가능한 효과를 얻을 수 있는 것이다.

도 1은 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물의 사시도.
도 2는 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물의 단면도.
도 3은 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 제조방법의 실리콘 코팅단계 간략도.
도 4는 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 제조방법의 실리콘 쉘 획득단계 간략도.
도 5는 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 제조방법의 패치 접합단계 간략도.
도 6은 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 제조방법의 충전물 충전단계 간략도.
도 7은 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 제조방법의 마감단계 간략도.

본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.

따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다.

도 1은 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물의 사시도이고, 도 2는 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물의 단면도이다.

도 1 및 도 2의 도시와 같이 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물(1)은, 먼저 실리콘 쉘(100)을 이루게 구성된다.

이때, 실리콘 쉘(100)은, 통상의 가슴보형물을 적용함에 있어 사용되는 인체에 무해한 실리콘재로 구성된 것으로, 내부에는 공간부(120)가 형성되며 사용자의 요구에 따라 다양한 형상을 이루게 된다.

그리고, 실리콘 쉘(100)에는 일측에 내부와 연통되어 실리콘 쉘(100)을 제조하는 과정에서 그 실리콘 쉘(100)을 몰드로부터 탈거하기 위한 패치공(130)이 구성된다.

이때, 실리콘 쉘(100)을 제조하는 과정에서 형성되는 패치공(130)을 실리콘 패치(200)로 마감되게 구성된 것으로, 이때 적용되는 실리콘 패치(200)는 상기 실리콘 쉘(100)과 동일한 탄성 및 물성을 가지는 것을 적용함은 당연할 것이다.

또한, 가슴보형물(1)에는, 상기 실리콘 쉘(100)의 내부 공간부(120)에는 탄성을 부여하기 위한 충전물(300)이 충전되게 구성된다.

이때, 적용되는 충전물로는 히알루론산이 적용되는 것으로, 적용되는 히알루론산은 화학적으로 가교된 하이드로겔로 조성된다.

한편, 상기와 같이 하이드로겔로 조성된 히알루론산은 그 가교도가 1~50%를 이루어 점탄성을 가지게 구성된다.

이때, 상기와 같이 가교도를 1~50%로 적용함은 통상적으로 가슴보형물은 사용자의 요구에 따라 다양한 탄성을 가지게 구성된 것인바, 이때 그 가교도를 1% 이하로 적용하게 되면 탄성력이 전혀 없게 되는 것인바, 쉽게 처지는 등 가슴보형물로의 적합성이 떨어진다.

또한, 그 가교도를 50% 이상으로 적용하게 되면 지나친 고체 형태를 이루는 것인바, 인체내에서 삽입시 이물감을 느끼게되는 한편, 그 촉감이 현격히 저하되게 된다.

이에, 그 가교도를 1~50%로 적용함으로써, 가장 적합한 점탄성을 얻을 수 있게 된다.

한편, 본 발명에서 적용되는 히알루론산은, 알려진바와 같이 동물 등의 피부에 많이 존재하는 천연 고분자로 이 밖에 표피, 연골, 안구의 유리체액, 관절의 윤활액 등으로 생체 내에 존재한다. 수산화기가 많기 때문에 친수성 물질이며, 자체 무게의 1000배의 물을 함유할수 있다. 인체 내에 7~8g의 히알루론산이 존재하며, 피부의 구조를 유지하고 정상적 작용을 하는데 중요한 역할을 한다. 분자량의 높은 히알루론산은 점도가 높으며 이는 피부에 점탄성을 부여하여 충격 완화 및 윤활유 역할을 한다. 또한 콜라겐 등 주요 물질 생성을 촉진하며 이들이 피부 조직을 유지하는데 도움을 준다.

상기와 같은 특징을 갖는 히알루론산은 우수한 생체적합성과 점탄성으로 인해 안과용 수술 보조제, 관절기능 개선제, 약물전달 물질 및 점안제 등의 의료 소재 및 의료 용구나, 화장품의 용도 등으로 널리 사용되고 있다.

이상에서와 같이 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물(1)은, 실리콘 쉘(100)의 내부에 충전되는 충전물을 가교된 히알루론산을 적용함으로써, 가슴보형물(1)이 인체내에서 훼손되어 그 충전물이 누출시 인체에 자연스럽게 흡수 및 분해되는 것인바, 안전성이 한층 향상되게 된다.

이하, 상기와 같은 구성을 갖는 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물의 제조방법을 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다.

본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 제조방법은, 실리콘 쉘 제조단계와, 충전물 충전단계와, 마감단계를 수행하여 된다.

먼저, 실리콘 쉘 제조단계는, 내부에 충전물을 충전하기 위한 공간부(120)가 형성되고, 일측에는 공간부(120)와 연통되어 후술하는 실리콘 쉘 획득단계에서 실리콘 쉘을 몰드로부터 탈거하기 위한 패치공(130)이 형성된 실리콘 쉘(100)을 얻게 된다.

삭제

이때, 실리콘 쉘 제조단계는 실리콘 코팅단계와, 경화단계와, 실리콘 쉘 획득단계와, 패치 접합단계를 수행하여 얻어진다.

또한, 실리콘 코팅단계는, 도 3을 참조하여 일측에는 착탈봉(11)이 형성된 가슴 형상의 몰드(10)를 실리콘 쉘의 원료로 사용되는 액상의 실리콘 용액에 담가 그 실리콘 용액이 몰드(10)의 표면에 코팅되게 한다.

삭제

이때, 상기 착탈봉(11)은 바람직하게는 가슴보형물(1)의 후방에 해당하는 몰드(10)의 위치에 형성함이 바람직할 것이며, 본 발명에 적용함에 있어서는 나사 결합 등을 통해 착탈 가능하게 구성할 수 있으며, 이렇게 적용되는 착탈봉(11)은 실리콘 코팅단계에서 별도의 도구 없이 간편하게 파지한 상태에서 코팅 작업이 가능하게 된다.

이후, 경화단계는, 상기와 같이 몰드(10)의 표면에 코팅 형성된 실리콘 용액을 자연에서 건조 및 경화시켜 몰드에 점착시키게 되는 것으로, 이에 실리콘 쉘(100)의 실리콘 피막(110)을 얻을 수 있게 된다.

삭제

한편, 본 발명에서는 상기와 같이 수행되는 실리콘 코팅단계와 경화단계를 약 5~6회 반복 수행함으로 소정 두께를 갖는 실리콘 피막(110)을 얻을 수 있게 된다.

이때, 상기와 같이 실리콘 코팅단계와 경화단계를 반복 수행하게 됨은, 통상 실리콘 피막은 한번 코팅시 약 0.2~0.5mm 두께를 이루는 것인바, 5~6회 반복 수행을 통해 약 1~3mm에 해당하는 실리콘 피막(110)을 얻을 수 있게 된다.

한편, 상기와 같이 실리콘 피막(110)을 반복 수행하여 얻음은 이러한 반복 수행을 통해 다수겹의 실리콘 피막층을 이루게 되는 것인바, 그 탄성의 증대와 질김 즉, 내구성의 향상을 가져오게 된다.

또한, 실리콘 피막의 두께를 약 1~3mm에 해당하게 제조함은 1mm 이하로 실리콘 피막을 구성하게 되면 실리콘 피막의 탄성도가 지나치게 저하되어 실리콘 쉘(100)로의 적용이 불가능하게 되고, 3mm 이상으로 구성하게 되면 실리콘 피막의 신축성이 저하되게 되는 것인바, 가장 적압한 1~3mm에 해당하게 적용함이 바람직하다.

이후, 실리콘 쉘 획득단계는, 상기와 같이 몰드(10)의 표면에 얻어진 실리콘 피막(110)을 몰드(10)로부터 탈거하여 실리콘 쉘(100)을 얻을 수 있게 된다.

삭제

상세히 설명하면, 도 4를 참조하여 먼저 몰드(10)에 형성된 착탈봉(11)을 몰드로부터 제거하면 되는 것으로, 이에 그 착탈봉(11)이 제거된 위치에는 패치공(130)이 형성된다.

이에, 그 구멍을 벌려 실리콘 피막(110)을 몰드(10)로부터 뒤집어 탈거하면 되는 것으로, 내부에 공간부(120)가 형성된 실리콘 쉘(100)을 획득할 수 있게 된다.

즉, 본 발명에서는 몰드(10)로부터 실리콘 쉘(100)을 탈거하는 과정에서 간편하게 착탈봉(11)만 제거하게 되면 패치공(130)이 형성되는 것인바, 별도의 탈거를 위한 구멍의 형성 과정이 필요없이 간편하고 신속한 탈거 작업이 가능하게 되며, 특히 구멍 형성 과정에서 실리콘 쉘(100)에 상처나 크랙이 발생하는 것이 완전 방지되게 되는 등 실리콘 쉘(100)의 구조적인 안정성이 확보되게 된다.

이후, 패치 접합단계를 수행하는 데, 이는 도 5를 참조하여, 상기와 같이 얻어진 실리콘 쉘(100)의 패치공(130)을 마감하되, 상기 실리콘 쉘(100)과 동일한 탄성 및 물성을 가지는 실리콘 패치(200)를 이용하여 접합 마감하게 되는 것으로, 이때 실리콘 패치(200)는 실리콘 접합재를 이용하여 접합함이 바람직할 것이다.

삭제

이때, 접합되는 실리콘 패치(200)는 실리콘 쉘(100)의 내측 또는 외측 중 선택하여 접합할 수 있음은 당연할 것이다.

이에, 상기와 같은 과정을 통해 실리콘 쉘(100)을 얻을 수 있는 것으로, 이렇게 얻어진 실리콘 쉘(100)은 그 내부에 충전물의 충전이 가능한 공간부(120)가 형성된 풍선 형태를 이루게 된다.

이후, 충전물 충전단계를 수행하되, 이는, 도 6을 참조하여 상기와 같이 얻어진 실리콘 쉘(100)의 내부 공간부(120)에 충전물을 충전하여 가슴보형물(1)에 신축성 및 탄성을 부여하게 된다.

삭제

이때, 충전되는 충전물(300)은 전술한 바와 같이 화학적으로 가교된 하이드로겔 형태의 히알루론산이 적용되며, 이때 히알루론산의 가교도는 1~50%를 이루는 점탄성을 갖게 된다.

그리고, 충전물(300)의 충전 방법으로는 주사 주입 방식을 적용하되, 바람직하게는 패치공(130)을 마감하는 실리콘 패치(200)에 주사를 삽입 및 주입하면 된다.

이후, 마감단계를 수행하는 데, 이는, 도 7을 참조하여, 상기와 같이 충전물(300)을 주사 주입하는 과정에서는 주사 바늘을 통해 미세한 구멍이 형성되는 것인바, 이에 그 구멍을 상기 실리콘 쉘(100)과 동일한 탄성 및 물성을 가지는 실리콘 씰링재(20)를 이용하여 접합 마감함으로 충전된 충전물(300)의 유출을 방지하게 되며, 도 1 및 도 2의 도시와 같이 본 발명 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물(1)을 완성하게 된다.

삭제

한편, 상기와 같이 실리콘 씰링재(20)로 마감하는 과정에서 패치공(130)을 마감하는 실리콘 패치(200)가 실리콘 쉘(100)의 내측에 접합시에는 패치공(130)이 외부로 노출되는 것인바, 이때에는 실리콘 씰링재(20)로 패치공(130)을 함께 마감함이 바람직할 것이다.

이상에서와 같이 본 발명은 상기와 같은 일련의 과정을 통해 가슴보형물의 제조가 가능하게 되며, 본 발명에서 제조된 가슴보형물은 실리콘 쉘의 내부에 인체에 완전 무해한 히알루론산 충전물이 충전되는 것인바, 만약의 경우 인체 내에서 충전물의 누출 되더라도 그 히알루론산이 인체에 흡수 및 자연 분해되어 사용자의 안전을 도모할 수 있게 된다.

100 : 실리콘 쉘 110 : 실리콘 피막
120 : 공간부 130 : 패치공
200 : 실리콘 패치 300 : 충전물

Claims (5)

1. 삭제
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 가슴보형물 제조방법에 있어서,
   내부에 충전물을 충전하기 위한 공간부가 형성되고, 일측에는 공간부와 연통되어 충전물의 주입이 가능한 패치공이 형성된 실리콘 쉘을 제조하는 실리콘 쉘 제조단계;
   제조된 실리콘 쉘의 공간부에 가교도가 1~50%를 이루는 점탄성을 가지는 하이드로겔 형태의 히알루론산 충전물을 주사 주입 방식으로 주사하여 공간부에 충전물을 충진하되, 상기 패치공을 마감하는 실리콘 패치에 주사를 삽입 및 주입하여 공간부에 충전물을 충전하는 충전물 충전단계; 및
   충전물 주사시 실리콘 패치에 발생된 구멍을 실리콘 쉘과 동일한 탄성 및 물성을 갖는 실리콘 씰링재로 마감하는 마감단계;
   를 포함하여 수행하되,
   실리콘 쉘 제조단계는,
   가슴보형물의 후방에 해당하는 몰드의 일측에 착탈봉이 형성되되, 나사결합을 통해 착탈봉이 착탈 가능하게 구성된 가슴 형상의 몰드를 실리콘 용액에 담가 실리콘 용액을 몰드에 코팅 형성하는 실리콘 코팅단계;
   코팅된 실리콘을 건조 및 경화시켜 몰드에 경화된 실리콘 피막을 형성하는 경화단계;
   형성된 실리콘 피막을 몰드로부터 탈거하되, 몰드에 결합된 착탈봉을 제거하고, 착탈봉이 제거된 위치에 패치공 형성 및 상기 패치공을 벌려 실리콘 피막을 뒤집어 탈거하여 실리콘 쉘을 획득하는 실리콘 셀 획득단계; 및
   얻어진 실리콘 쉘과 동일한 탄성 및 물성을 가지는 실리콘 패치를 실리콘 쉘의 패치공에 실리콘 접합재를 이용하여 접합 마감하는 패치 접합단계;
   를 수행하여 제조하되,
   상기 실리콘 쉘의 실리콘 피막은 한번 코팅시 0.2~0.5mm 두께를 이루며, 5~6회 반복 수행을 통해 1~3mm에 해당하는 다수겹으로 이루어진 실리콘 피막을 얻을 수 있도록 하며,
   실리콘 코팅단계와, 실리콘 쉘 경화단계는 5~6회 반복 수행하여 됨을 특징으로 하는 인체 주입 필러를 이용한 가슴보형물 제조방법.

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