KR101684101B1

KR101684101B1 - 인공안구용 안와충전물 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 인공안구용 안와충전물

Info

Publication number: KR101684101B1
Application number: KR1020150055136A
Authority: KR
Inventors: 오차선
Original assignee: 오차선
Priority date: 2015-04-20
Filing date: 2015-04-20
Publication date: 2016-12-07
Also published as: KR20160124482A

Abstract

본 발명은 안구를 제거한 후, 감소된 안와용적을 보충하기 위한 인공안구용 안와충전물의 제조방법에 있어서: 폴리디메틸실록산 고분자(polydimethylsiloxane polymer) 30∼40wt%와, 폴리디메틸실록산 오일(polydimethylsiloxane oil) 30∼35wt%와, 가황 실리콘(vulcanizing silicone) 30∼35wt%를 서로 혼합하여 혼합물(10)을 형성하는 제1단계(S10); 상기 제1단계(S10)의 혼합물(10)을 분사기구(21)를 통해 분사하여 경화시키고, 경화된 혼합물(10)을 날카로운 기구를 통해 찌르거나 절단 분쇄하여 구심성에 의해 섬유혈관화되도록 기공을 갖는 분쇄물(20)을 형성하는 제2단계(S20); 상기 제2단계(S20)의 분쇄물(20)을 금형(31)을 통해 가열하여 원형의 안와충전물(30)을 형성하는 제3단계(S30); 및 상기 제3단계(S30)의 안와충전물(30)을 살균, 소독하는 제4단계(S40);을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 한다.
이에 따라 본 발명은, 안구적출술 또는 안구내용제거술에 의해 안구가 제거된 경우 안와의 감소된 용적을 보충하고, 기존에 고가의 수산화인회석 또는 폴리에틸렌 소재로 형성되었던 안와충전물을 대체함으로 저렴한 가격에 의한 소비자의 부담을 줄이며, 안와 내에서의 이동성과 생체적합성 및 섬유혈관화 속도의 향상을 이룰 수 있어 인공안구 고정용 못을 삽입하기 위한 2차 수술을 할 필요성이 없는 효과를 제공한다.

Description

인공안구용 안와충전물 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 인공안구용 안와충전물{roduction method of an artificial eye socket filing and eye socket filing}

본 발명은 인공안구용 인공안구용 안와충전물 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 인공안구용 안와충전물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 안구적출술(enucleation) 또는 안구내용제거술(evisceration)에 의해 안구가 제거된 경우 안와의 감소된 용적을 보충하고, 기존에 고가의 수산화인회석(hydroxyapatite) 또는 폴리에틸렌(polyethylene) 소재로 형성되었던 안와충전물을 대체함으로 저렴한 가격에 의한 소비자의 부담을 줄이며, 안와 내에서의 이동성과 생체적합성 및 섬유혈관화 속도의 향상을 이룰 수 있어 인공안구 고정용 못을 삽입하기 위한 2차 수술을 할 필요성이 없는 인공안구용 안와충전물 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 인공안구용 안와충전물에 관한 것이다.

통상적으로, 외상(eyeball rature), 녹내장(end-stage glaucoma), 각막궤양(corneal ulcer) 등의 여러 안질환으로 인해 시력이 없고, 통증이 지속되거나 안구로(phthisis bulbi), 안구 내 악성종양이 있는 경우에 치료의 목적으로 안구를 제거하는데, 수술방법으로는 시신경과 외안근을 절단하고 안구를 제거하는 안구적출술(evisceration)이 사용된다. 그리고 안구를 제거한 후에, 안와용적 상에 안와충전물을 삽입한 후, 의안을 착용하여 안구의 결손부분을 보완할 수 있도록 한다. 1885년 Mules가 유리구를 이용한 안와충전물을 처음 사용한 이후, 탄탈륨(tantalum), 연골(cartilage), 뼈(bone), 폴리에틸렌(polyethylene) 및 진피 지방(demal fat)과 같은 여러 가지 재질을 사용하는 안와충전물이 개발되고 있는 바, 최근에는 천연산호에서 만들어진 수산화인회석(hydroxyapatite), 다공성 폴리에틸렌(porous polyethylene), 산화알루미늄(aluminum oxide)이 다공성 안와충전물로 널리 사용되고 있다.

일예로, 한국 공개특허 제2001-0040390호에 따르면, ‘포유동물의 안와강으로 이식하기 위한 다공성 구조물에 있어서, 200㎛이하의 평균 크기를 갖는 세공으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 다공성 구조물.’을 제시한다.

하지만, 이러한 다공성 구조물의 경우 고가의 폴리에틸렌의 사용으로 인해 구조물의 가격 또한 고가로 제조됨에 따라 소비자의 부담을 가져오고, 단순히 세공의 크기만을 청구하고 있어 진보성이 없는 폐단이 따른다.

한국 공개특허 제2001-0040390호 “다공성 구조물”

이에 따라 본 발명은 상기와 같은 종래의 문제점을 근본적으로 해결하기 위한 것으로서, 안구적출술 또는 안구내용제거술에 의해 안구가 제거된 경우 안와의 감소된 용적을 보충하고, 기존에 고가의 수산화인회석 또는 폴리에틸렌 소재로 형성되었던 안와충전물을 대체함으로 저렴한 가격에 의한 소비자의 부담을 줄이며, 안와 내에서의 이동성과 생체적합성 및 섬유혈관화 속도의 향상을 이룰 수 있어 인공안구 고정용 못을 삽입하기 위한 2차 수술을 할 필요성이 없는 인공안구용 안와충전물 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 인공안구용 안와충전물을 제공하려는데 그 목적이 있다.

이러한 목적을 달성하기 위해 본 발명은 안구를 제거한 후, 감소된 안와용적을 보충하기 위해서는 인공안구용 안와충전물의 제조방법에 있어서: 폴리디메틸실록산 고분자 30∼40wt%와, 폴리디메틸실록산 오일 30∼35wt%와, 가황 실리콘 30∼35wt%를 서로 혼합하여 혼합물을 형성하는 제1단계; 상기 제1단계의 혼합물을 분사기구를 통해 분사하여 경화시키고, 경화된 혼합물을 날카로운 기구를 통해 찌르거나 절단 분쇄하여 구심성에 의해 섬유혈관화되도록 200∼800㎛의 기공을 갖는 분쇄물을 형성하는 제2단계; 상기 제2단계의 분쇄물을 금형을 통해 가열하여 원형의 안와충전물을 형성하는 제3단계; 및 상기 제3단계의 안와충전물을 살균, 소독하는 제4단계;을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 한다.

이때, 상기 제1단계는 폴리디메틸실록산 고분자 30∼40wt%와, 폴리디메틸실록산 오일 30∼35wt%와, 가황 실리콘 30∼35wt%를 서로 혼합하여 혼합물을 형성하는 것을 특징으로 한다.

또한, 제 1항의 제조방법을 이용하여 폴리디메틸실록산 고분자와 폴리디메틸실록산 오일과 가황 실리콘을 서로 혼합하여 형성된 혼합물을 경화시키고, 경화된 혼합물에 날카로운 기구를 통해 찌르거나 절단 분쇄하여 섬유혈관화되도록 기공을 갖는 분쇄물을 형성하며, 분쇄물을 금형을 통해 가열하여 기공을 구비하는 원형의 인공안구용 안와충전물을 형성하고, 완성된 인공안구용 안와충전물을 살균, 소독하여 완성하는 것을 특징으로 한다.

한편, 이에 앞서 본 명세서 및 특허청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다. 따라서 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.

이상의 구성 및 작용에서 설명한 바와 같이, 본 발명은 안구적출술 또는 안구내용제거술에 의해 안구가 제거된 경우 안와의 감소된 용적을 보충하고, 기존에 고가의 수산화인회석 또는 폴리에틸렌 소재로 형성되었던 안와충전물을 대체함으로 저렴한 가격에 의한 소비자의 부담을 줄이며, 안와 내에서의 이동성과 생체적합성 및 섬유혈관화 속도의 향상을 이룰 수 있어 인공안구 고정용 못을 삽입하기 위한 2차 수술을 할 필요성이 없는 효과를 제공한다.

도 1은 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법을 나타내는 블록도,
도 2는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물의 안와 삽입 전을 나타내는 사진,
도 3은 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물과 다공성 폴리프로필렌 안와충전물의 삽입 8주 후를 나타내는 사진,
도 4는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물의 삽입 8주 후의 헤마톡실린 에오진염색된 섬유혈관화를 관찰한 현미경 사진,
도 5는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물의 섬유혈관화를 측정하기 위해 매슨 크리크롬 염색을 실시한 시료의 현미경 사진,
도 6은 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와 충전물의 삽입 전과 삽입 8주 후를 관찰한 사진,
도 7a 내지 7f는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법을 순차적으로 나타내는 사진.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 상세하게 설명한다.

도 1은 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법을 나타내는 블록도이고, 도 2는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물의 안와 삽입 전을 나타내는 사진이며, 도 3은 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물과 다공성 폴리프로필렌 안와충전물의 삽입 8주 후를 나타내는 사진이고, 도 4는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물의 삽입 8주 후의 헤마톡실린 에오진염색된 섬유혈관화를 관찰한 현미경 사진이며, 도 5는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와충전물의 섬유혈관화를 측정하기 위해 매슨 크리크롬 염색을 실시한 시료의 현미경 사진이고, 도 6은 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법에 의해 제조된 안와 충전물의 삽입 전과 삽입 8주 후를 관찰한 사진이며, 도 7a 내지 7f는 본 발명에 따른 인공안구용 안와충전물 제조방법을 순차적으로 나타내는 사진이다.

본 발명은 안구를 제거한 후, 감소된 안와용적을 보충하기 위해서는 인공안구용 안와충전물의 제조방법에 관련되며, 제1단계(S10), 제2단계(S20), 제3단계(S30), 제4단계(S40)를 주요 구성으로 한다.

본 발명에 따른 제1단계(S10)는 폴리디메틸실록산 고분자(polydimethylsiloxane polymer)와, 폴리디메틸실록산 오일(polydimethylsiloxane oil)과, 가황 실리콘(vulcanizing silicone)을 서로 혼합하여 혼합물(10)을 형성한다. 제1단계(S210)에서는 폴리디메틸실록산 고분자와, 폴리디메틸실록산 오일과, 가황 실리콘을 서로 혼합하는 바, 상기 폴리디메틸실록산 고분자는 폴리메틸실록산 오일과 함께 혼합하여 열중합반응의 열매체유로 사용하는 것이며, 휘발성이 낮아서 긴 반응 시간동안 사용할 수 있는 장점이 발휘되고, 가황 실리콘을 열중합하여 원형의 실리콘 볼 형태로 제조할 수 있도록 한다.

이때, 상기 제1단계(S10)는 폴리디메틸실록산 고분자 30∼40wt%와, 폴리디메틸실록산 오일 30∼35wt%와, 가황 실리콘 30∼35wt%를 서로 혼합하여 혼합물(10)을 형성하는 것을 특징으로 한다. 이러한, 혼합물(10)의 경우 상기 비율로 서로 혼합하는 것이 적합하지만, 필요에 따라 폴리디메틸실록산 고분자와, 폴리디메틸실록산 오일과, 가황 실리콘이 서로 1:1:1로 혼합하여 사용하여도 무방하다.

또, 본 발명에 따른 제2단계(S20)는 상기 제1단계(S10)의 혼합물(10)을 분사기구(21)를 통해 분사하여 경화시키고, 경화된 혼합물(10)을 날카로운 기구를 통해 찌르거나 절단 분쇄하여 구심성에 의해 섬유혈관화되도록 기공을 갖는 분쇄물(20)을 형성한다. 제2단계(S20)에서는 제1단계(S10)에서 리디메틸실록산 고분자와, 폴리디메틸실록산 오일과, 가황 실리콘이 서로 혼합된 혼합물(10)을 분사할 수 있는 분사기구(21)를 통해 수평 방향으로 길게 분사하여 경화되도록 한다. 일정 시간이 지나 경화된 혼합물(10)을 날카로운 기구(21) 등으로 찌르거나 절단 분쇄하면 기공(氣孔)을 갖는 분쇄물(20)이 형성하게 된다. 이러한, 기공은 후술하여 완성되는 안와충전물(30)이 안구를 제거한 후, 감소된 안와용적 상에 구심성(求心性)을 통해 섬유혈관화하게 됨으로 운동성과 생체유착성이 뛰어나 기공 안으로 주변 안와조직으로부터 섬유혈관이 증식하여 노출이나 이동 등 충전물과 관련된 합병증을 줄일 수 있게 된다.

이때, 상기 제2단계(S20)는 분쇄물(20)의 기공이 200∼800㎛로 형성되는 것을 특징으로 한다. 이러한 기공은 미세한 구멍의 형태로 형성되어 후술하는 안와충전물(30)이 안구를 제거한 후, 감소된 안와용적 상에 구심성(求心性)을 통해 섬유혈관화가 이루어질 수 있도록 하는 바, 이러한 섬유혈관화의 정도는 63%에서 ±8% 정도 이루어진다.

또, 본 발명에 따른 제3단계(S30)는 상기 제2단계(S20)의 분쇄물(20)을 금형(31)을 통해 가열하여 원형의 안와충전물(30)을 형성한다. 제3단계(S30)에서는 제2단계(S20)의 기공이 형성된 분쇄물(20)을 금형(31)을 통하여 원형의 안와충전물(30)로 제작하기 위한 구성으로 약 80∼100℃의 온도로 15분 가량 가열함에 따라 경화하여 원형의 안와충전물(30)이 완성하게 된다. 이렇게 완성된 안와충전물(30)은 사용자의 안와에 맞도록 직경 16∼20mm의 크기로 다양하게 형성될 수 있다.

또, 본 발명에 따른 제4단계(S40)는 상기 제3단계(S30)의 안와충전물(30)을 살균, 소독한다. 제3단계(S30)에서는 완성된 안와충전물(30)을 살균소독기에 수용한 상태로 살균, 소독하여 마무리하게 된다.

이때, 제 1항의 제조방법을 이용하여 폴리디메틸실록산 고분자와 폴리디메틸실록산 오일과 가황 실리콘을 서로 혼합하여 형성된 혼합물(10)을 경화시키고, 경화된 혼합물(10)에 날카로운 기구를 통해 찌르거나 절단 분쇄하여 섬유혈관화되도록 기공을 갖는 분쇄물(20)을 형성하며, 분쇄물(20)을 금형(31)을 통해 가열하여 기공을 구비하는 원형의 인공안구용 안와충전물(30)을 형성하고, 완성된 인공안구용 안와충전물(30)을 살균, 소독하여 완성하는 것을 특징으로 한다.

이하, 실험예와 실험결과를 통하여 본 발명의 안와충전물의 섬유혈관화를 평가한다.

[실험예 1]

본원발명의 안와충전물(30)의 다공성을 확인하기 위해 광학현미경 및 주사전자현미경(scanning electron microscope; SEM)으로 관찰하였다. 도2를 살펴보면 안와충저물(32)의 기공은 균일하고 서로 연결되어 있는 것을 확인하였다. 그리고, 도3(B)에 단면을 확인하면 실별 가능한 다양한 직경으로 상호연결성을 가지는 기공을 확인할 수 있었다.

평균 무게 3.2kg의 뉴질랜드 화이트 종 토끼 20마리를 준비한다. 이는, 대학 동물 관리 위원회(2006-033)의 관리 절차에 따라 처리되어 대한민국 부산의 인제대학교 약과대학에서 관리하였다.

본원발명의 안와충전물(30)의 효과를 대조하기 위해 다공성 폴리프로필렌 안와충전물(Medpor, Porex Surgical College Park, CA, USA)을 준비하였다. 가토를 2군으로 나누고 실험군 10마리 및 대조군 10마리에 대한 안구적출술을 시행하는 바, 우선 마취제로 케타민 하이드로클로라이드(letamine hydrochlorid)를 25 mg/kg으로 근육주사하고, 좌안 및 수술부위를 5% 베타딘 용액으로 소독하였다. 개검기로 안검을 개방한 이후에 결막과 테논낭을 공막으로부터 분리하고, 네 개의 직근은 6-0 black silk로 결착한 이후에 안구에서 분리하였으며, 시신경을 절단한 이후에 안구를 적출하고 지혈하여 각각 본원발명의 실험군 10마리에 안와충전물(30)과 대조군 10마리에 다공성 폴리프로필렌 안와충전물을 삽입하는 바, 직경 12mm의 안와충전물을 근추 공간 내에 삽입하고, 4개의 직근을 각 절개창의 앞쪽에 봉합하여 충전물과 근육의 접축이 최대로 되게 하여, 섬유혈관의 증식이 안구내로 쉽게 이루어지도록 한 후, 테논낭과 결막은 각각 6-0 polyglactin으로 봉합하였다. 국소 화합 항생제 연고(bacitacin/neomycin/polymyxin B)를 결막낭에 투여하고, 5일간 매일 netilmicin을 근육에 주사하였다.

[표 1]

상기 표 1을 살펴보면, 실험군인 본원발명의 안와충전물(30)을 삽입 4주 후에 헤마톡실린-에오진염색(hematoxylin-eosin stain)을 통해 조직병리학적 실험을 실시하였으며, 대조군인 다공성 폴리에틸렌 안와충전물도 동일하게 실험을 실시하였다. 실험군인 본원발명의 안와충전물(30)의 경우 34.8 ± 6.1% 의 섬유혈관화가 이루어진 것을 확인하였으며, 다공성 폴리에틸렌 안와충전물 대조군의 경우 37.2 ± 3.1% 의 섬유혈관화가 이루어진 것을 확인하였다. 그리고, 삽입 8주 후에 실험군인 본원발명의 안와충전물(30)의 경우 63.6 ± 8.1% 의 섬유혈관화가 이루어진 것을 확인하였으며, 다공성 폴리에틸렌 안와충전물 대조군의 경우 62.6 ± 5.3% 의 섬유혈관화가 이루어진 바, 이러한 본원발명의 안와충전물(30)과 종래의 폴리에틸렌 안와충전물은 대부분이 비슷한 수치로 확인되었으며, 오히려 다소 높은 수치로 확인되었다. 이는, 고가의 폴리에틸렌 안와충전물을 대체함으로 저렴한 가격에 의한 소비자의 부담을 줄일 수 있게 된다.

그리고, 도 4를 살펴보면, 화살표시가 있는 바, 이러한 화살표시는 안와충전물(30)의 외부 표면을 나타내는 것이고, 중앙의 별표 주변의 붉은 표시는 안와충전물(30)의 외부 표면에서 구심을 향하여 증식하는 섬유혈관의 말단을 나타낸다. 여기서, (A)는 안와충전물(30)의 10배 확대한 상태이고, (B)는 폴리에틸렌 안와충전물을 10배 확대한 상태이며, (C)는 안와충전물(30)의 100배 확대한 상태이고, (D)는 폴리에틸렌 안와충전물을 100배 확대한 상태이다. 헤마톡실린-에오진염색을 통하여 안화충전물(32)에서 콜라겐 섬유를 확인하였으며, 모세혈관은 안와충전물(30)의 구심까지 증식한 섬유혈관에 의해 둘러싸인 것을 확인할 수 있다. 또한, 중심부에서 눈에 띠는 평활근으로 둘러싸인 동맥을 확인할 수 있다.

그리고, 도 5를 살펴보면, 안와충전물(30)의 섬유혈관화를 측정하기 위해 매슨 트리크롬 염색(Masson's trichrome stain)을 실시한 시료의 현미경 이미지이다. ( x10, 삽입 4주 후), ( x10, 삽입 8주 후), ( x100, 삽입 4주 후), ( x100, 삽입 8주 후) 이는, 콜라겐과 평활근을 구별하기 위하여 매슨 트리크롬 염색을 한 것으로, 대부분의 시료에서 안와충전물(30)의 섬유혈관화의 확산에 따라 적색 케리틴과 근섬유, 푸른색의 콜라겐, 밝은 적색 또는 분홍색 세포질 그리고, 짙은 갈색에서 검은 세포핵을 보인다.

그리고, 도 6을 살펴보면, 활성의 섬유혈관이 안와충전물의 표면과 기공 내까지 확산된 것을 확인할 수 있는 바, 다공성 폴리에틸렌 안와충전물을 삽입한 경우 29.2% 정도가 못을 통한 고정이 있었으나, 최근 보도된 연구를 살펴보면, 못을 통한 고정이 4.7%까지 감소하였으며(507건 중 24건), 영국 국립 조사 보고서에 따르면, 대다수(93%, n=215)의 응답자가 이동성 증가를 위해 못이 필요하지 않다고 응답하였다. 그럼으로, 본원발명의 안와충전물(30)은 구심까지 확산하는 섬유혈관에 따라 2차적 목의 고정이 필요 없게 된다.

도 7a 내지 도 7f를 참조하여 본 발명의 제조 과정에 있어서, 먼저 폴리디메틸실록산 고분자 30∼40wt%와, 폴리디메틸실록산 오일 30∼35wt%와, 가황 실리콘 30∼35wt%를 서로 혼합하여 혼합물(10)을 형성한 다음, 혼합물(10)을 분사기구(21) 상에 수용하여 수평 방향으로 길게 다수개로 분사하여 경화시키고, 일정 시간 지난 경화된 혼합물(10)을 날카로운 기구로 찌르거나 절단을 통해 다수의 기공을 구비하는 분쇄물(20)을 형성한 다음, 금형(31)에 분쇄물(20)을 수용한 상태로 약 80∼100℃의 온도로 15분 가량 가열하여 원형의 안와충전물(30)을 형성하게 된다. 그 후, 안와충전물(30)을 살균, 소독한 다음 완성하게 된다.

이와 같이, 본 발명은 안구적출술 또는 안구내용제거술에 의해 안구가 제거된 경우 안와의 감소된 용적을 보충하고, 기존에 고가의 수산화인회석 또는 폴리에틸렌 소재로 형성되었던 안와충전물을 대체함으로 저렴한 가격에 의한 소비자의 부담을 줄이며, 안와 내에서의 이동성과 생체적합성 및 섬유혈관화 속도의 향상을 이룰 수 있어 인공안구 고정용 못을 삽입하기 위한 2차 수술을 할 필요성이 없는 효과를 제공한다.

본 발명은 기재된 실시예에 한정되는 것은 아니고, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양하게 수정 및 변형할 수 있음은 이 기술의 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하다. 따라서 그러한 변형예 또는 수정예들은 본 발명의 특허청구범위에 속한다 해야 할 것이다.

10: 혼합물 20: 분쇄물
21: 분사기구 30: 안와충전물
31: 금형 S10: 제1단계
S20: 제2단계 S30: 제3단계
S40: 제4단계

Claims

안구를 제거한 후, 감소된 안와용적을 보충하기 위한 인공안구용 안와충전물의 제조방법에 있어서:
폴리디메틸실록산 고분자(polydimethylsiloxane polymer) 30∼40wt%와, 폴리디메틸실록산 오일(polydimethylsiloxane oil) 30∼35wt%와, 가황 실리콘(vulcanizing silicone) 30∼35wt%를 서로 혼합하여 혼합물(10)을 형성하는 제1단계(S10);
상기 제1단계(S10)의 혼합물(10)을 분사기구(21)를 통해 분사하여 경화시키고, 경화된 혼합물(10)을 날카로운 기구를 통해 찌르거나 절단 분쇄하여 구심성에 의해 섬유혈관화되도록 200∼800㎛의 기공을 갖는 분쇄물(20)을 형성하는 제2단계(S20);
상기 제2단계(S20)의 분쇄물(20)을 금형(31)을 통해 가열하여 원형의 안와충전물(30)을 형성하는 제3단계(S30); 및
상기 제3단계(S30)의 안와충전물(30)을 살균, 소독하는 제4단계(S40);을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 인공안구용 안와충전물 제조방법.
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제 1항의 제조방법을 이용하여 폴리디메틸실록산 고분자와 폴리디메틸실록산 오일과 가황 실리콘을 서로 혼합하여 형성된 혼합물(10)을 경화시키고, 경화된 혼합물(10)에 날카로운 기구를 통해 찌르거나 절단 분쇄하여 섬유혈관화되도록 기공을 갖는 분쇄물(20)을 형성하며, 분쇄물(20)을 금형(31)을 통해 가열하여 기공을 구비하는 원형의 인공안구용 안와충전물(30)을 형성하고, 완성된 인공안구용 안와충전물(30)을 살균, 소독하여 완성하는 것을 특징으로 하는 인공안구용 안와충전물.