JP2017140113A - 処置方法、および医療装置 - Google Patents

Abstract

【課題】生体の表面が隆起した隆起部の形成を低侵襲に行うことができる処置方法、および隆起部の形成を低侵襲に行うことができる医療装置を提供する。【解決手段】生体の表面が隆起した隆起部を形成する処置方法は、可撓性を備える容器を生体内に導入する導入ステップ（Ｓ１２）と、容器内に充填材を充填して容器を拡張させることにより、生体の表面が隆起した隆起部を形成する隆起部形成ステップ（Ｓ１３）と、拡張した容器を生体内に留置する留置ステップ（Ｓ１４）と、を有している。【選択図】図４

Description

本発明は、生体の表面が隆起した隆起部を形成する処置方法、および隆起部の形成に用いられる医療装置に関する。

従来から豊胸術や豊尻術などのように生体の表面の一部を隆起（膨隆）させる医療技術が知られている。

例えば、下記特許文献１、２には、豊胸術に使用されるインプラントが開示されている。これらのインプラントは、生体内への導入時には小型化した形状に変形可能であり、生体内に導入された後には所望の隆起部を形成するように展開（復元）可能に構成されている。また、当該インプラントは、上記のような小型化した形状から展開した形状への変形が可能となるように、ジェル状物質が予め充填された袋状の部材や、シリコンのような比較的柔軟な部材で構成されている。

一般的にインプラントを使用した豊胸術では、インプラントを生体内へ導入するに際して、インプラントの導入部位となる穿孔、および穿孔から留置部位までインプラントを送達するための送達経路を形成する処置が行われる。穿孔の大きさや送達経路の大きさは、導入時のインプラントの大きさに基づいて決定される。このため、生体内への導入時におけるインプラントの大きさが大きくなる程、穿孔や送達経路も大きくなるため、患者に掛かる負担も大きくなってしまう。

特開２０１３−２１５５８４号公報 米国特許出願公開第２０１５／００３２２０８号明細書

前述した特許文献１、２において提案されているインプラントを使用した手技では、インプラントをある程度小型化した状態で生体内に導入することができるため、患者に掛かる負担は比較的軽減される。しかしながら、これらのインプラントは、生体の表面を隆起させるのに必要な容積（体積）を導入時においても備えるように構成されているため、導入時の小型化には限度があり、患者に対する侵襲性の面においては未だ改善の余地があると言える。

そこで本発明は、生体の表面が隆起した隆起部の形成を低侵襲に行うことができる処置方法、および隆起部の形成を低侵襲に行うことができる医療装置を提供することを目的とする。

本発明に係る処置方法は、可撓性を備える容器を生体内に導入する導入ステップと、前記容器内に充填材を充填して前記容器を拡張させることにより、前記生体の表面が隆起した隆起部を形成する隆起部形成ステップと、拡張した前記容器を前記生体内に留置する留置ステップと、を有している。

本発明に係る医療装置は、生体内に挿入される第１カテーテルと、可撓性を備える容器が先端部に着脱可能に取り付けられた第２カテーテルと、を有し、前記第１カテーテルは、前記第２カテーテルの前記容器を生体内の所定の留置部位まで送達するための第１ルーメンを有し、前記第２カテーテルは、充填材を前記容器内に送達するための第２ルーメンを有し、前記容器は、前記充填材が充填された状態で前記第２カテーテルから分離されて前記留置部位に留置されることにより、生体の表面が隆起した隆起部を形成することを特徴とする。

上記処置方法では、可撓性の容器を収縮した状態で生体内に導入し、導入した後、容器内に充填材を充填させることで当該容器を拡張変形させる。そして、生体内において拡張変形させた容器により、生体の表面が隆起（膨隆）した隆起部を形成する。この処置方法によれば、生体内に容器を導入する際は、容器内が空の状態であるため、その容積を小さくすることができる。これにより、容器を生体内に導入するに際して生体に形成する穿孔の大きさや、留置部位まで容器を送達する送達経路の大きさを小さくすることができるため、低侵襲な手技を実現することが可能になる。さらに、本発明の処置方法によれば、容器内に充填材が留められるため、生体内において充填材が意図せずに分散したり、消失したりするのを防止することもできる。したがって、容器が拡張変形した状態を安定的に維持することができ、隆起部が形成された状態を所望の期間に亘って良好に維持することが可能になる。

上記医療装置によれば、第１カテーテル、第２カテーテル、および可撓性を備える容器を使用した手技により、生体の表面が隆起（膨隆）した隆起部を形成することが可能になる。生体に形成する穿孔および送達経路は、第１カテーテルの寸法（軸直交断面の寸法）に応じた大きさとなる。また、第１カテーテルの寸法は、空の状態の容器の容積に合わせて小さく設定することができる。したがって、隆起部の形成に際して生体に掛かる負担を抑えることができ、低侵襲な手技を実現することが可能になる。さらに、本発明の医療装置によれば、容器内に充填材が留められるため、生体内において充填材が意図せずに分散したり、消失したりするのを防止することもできる。したがって、容器が拡張変形した状態を安定的に維持することができ、隆起部が形成された状態を所望の期間に亘って良好に維持することが可能になる。

実施形態に係る医療装置を示す図である。 図２（Ａ）〜（Ｃ）は、医療装置の使用手順を模式的に示す断面図である。 実施形態に係る医療装置の他の例を示す図である。 実施形態に係る処置方法の各手順を示すフローチャートである。 図５（Ａ）、（Ｂ）は、実施形態に係る処置方法を模式的に示す図である。 図６（Ａ）、（Ｂ）は、実施形態に係る処置方法を模式的に示す図である。 図７（Ａ）、（Ｂ）は、実施形態に係る処置方法を実施した後の様子を模式的に示す断面図である。 本発明の他の実施形態に係る処置方法を説明するための図である。

以下、各図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１、図２は、実施形態に係る医療装置１００の各部の構成および使用手順等を示す図であり、図３は、実施形態に係る好適な医療装置２００を示す図であり、図４は、実施形態に係る処置方法の各手順を示すフローチャートであり、図５〜図７は、実施形態に係る処置方法を模式的に示す図である。

図５および図６に示すように、本実施形態では、本発明の処置方法を乳房３２０の表面を盛り上げる隆起部（膨隆部）を形成する、いわゆる豊胸術に適用した例を示している。なお、本明細書の説明において「隆起部を形成する」とは、処置方法の適用前後を比較して、適用対象となる生体器官（例えば、乳房３２０）の全体、またはその一部に生体表層上に盛り上がった部分を形成することを意味する。

まず、実施形態の処置方法に好適に使用される医療装置１００について説明する。

図１に示すように、医療装置１００は、第１カテーテル１１０と、第２カテーテル１２０と、第３カテーテル１３０の３つのカテーテルを備えるカテーテル組立体として構成している。なお、本明細書の説明では、医療装置１００が備える各カテーテル１１０、１２０、１３０において、生体内に導入される側を「先端側」と称し、各ハブ１１６、１２６、１３６が配置される手元側を「基端側」と称し、各シャフト１１１、１２１、１３１が延伸する方向を「軸方向」と称する。

後述するように、本実施形態の豊胸術では、第２カテーテル１２０の先端部１２５に配置した容器２２０を乳房３２０内に導入し、その後、容器２２０内に所定の充填材ｆを導入する（図２（Ｂ）、図６（Ａ）を参照）。そして、充填材ｆが充填されて拡張変形した容器２２０を乳房３２０内に留置することで（図７（Ａ）、（Ｂ）を参照）、乳房３２０全体を膨張させる。

上記のような手順で行われる手技において、第１カテーテル１１０は、第２カテーテル１２０が備える容器２２０を乳房３２０内の所定の留置部位Ｎ（図６（Ａ）を参照）に送達する送達経路を形成するガイディングカテーテルとして用いられる。また、第２カテーテル１２０は、当該カテーテル１２０の先端部１２５に配置された容器２２０を第１カテーテル１１０の内部に沿わせて移動させるカテーテルとして用いられる。また、第３カテーテル１３０は、後述するように、第２カテーテル１２０から容器２２０を切り離す作業を行う際に使用されるカテーテルとして用いられる（図２（Ｃ）を参照）。

第１カテーテル１１０について説明する。

図１に示すように、第１カテーテル１１０は、軸方向に延伸するシャフト（第１シャフト）１１１と、シャフト１１１の基端部に設けられたハブ１１６と、を有している。

第１カテーテル１１０のシャフト１１１の先端部１１５には、生体への穿刺が可能となるように針先（先鋭端部）が形成されている。図２（Ａ）に示すよう、シャフト１１１の内部には軸方向に延在するルーメン（第１ルーメン）１１３が形成されている。ハブ１１６の基端には、所定のポート１１６ａが設けられている。

第２カテーテル１２０について説明する。

第２カテーテル１２０は、軸方向に延伸するシャフト（第２シャフト）１２１と、シャフト１２１の基端部に設けられたハブ１２６と、シャフト１２１の先端部１２５に着脱可能に取り付けられた容器２２０と、を有している。

図２（Ａ）に示すように、シャフト１２１の内部には軸方向に延在するルーメン（第２ルーメン）１２３が形成されている。ハブ１２６の基端には、所定のポート１２６ａが設けられている。

図２（Ａ）に示すように、第２カテーテル１２０のシャフト１２１の先端開口部１２５ａは、容器２２０の内部空間２２１と液密に連通している。このため、図２（Ｂ）に示すように第２カテーテル１２０のシャフト１２１のルーメン１２３内に充填材ｆを導入すると、充填材ｆが容器２２０の内部空間２２１に流入する。容器２２０は、充填材ｆの流入に伴って拡張変形する。充填材ｆは、所定のチューブ（図示省略）等を介してポート１２６ａと連結される供給装置（図示省略）から供給することができる。供給装置としては、例えば、シリンジポンプや公知の機械駆動式のポンプ等を利用することができる。

容器２２０は、充填材ｆの流入により拡張変形し得る可撓性を備えている。容器２２０の拡張変形前後の形状（留置部位Ｎに送達される際の形状、及び、留置部位Ｎにおいて留置される際の形状）や容積は、特に限定されず、処置対象となる生体器官や患者の要望、処置のし易さ等に応じて適宜設定できる。

本実施形態においては、容器２２０は、生分解性の材料で構成している。容器２２０を構成する生分解性の材料としては、例えば、公知の生分解性を備える樹脂材料を利用することができるが、これに限定されることはない。また、生分解性の材料が分解および消失する期間は、容器２２０の利用目的等（例えば、患者が望む隆起部Ｂが形成された状態を維持したい期間等）に応じて適宜設定することが可能である。

なお、容器２２０は、生分解性の材料以外の材料で構成することも可能である。生分解性の材料以外の材料としては、例えば、シリコンバッグやバルーンカテーテルのバルーンに用いられる材料として公知のものを用いることが可能である。

充填材ｆは、容器２２０内に流入可能な流動性を備えるもので構成することが可能である。本実施形態においては充填材ｆとして、ゲル状のヒアルロン酸を利用しているが、材質はこれに限定されることはなく、例えば、シリコンを用いることも可能である。また、充填材ｆの性状もゲル状以外であってもよく、例えば、粒状、液状、液体と気体とが混合されたもの等でもよい。

容器２２０は、第２カテーテル１２０から分離された状態で充填材ｆが漏洩するのを防止するシール部２２３を有している（図２（Ｂ）、（Ｃ）を参照）。

図２（Ｂ）に示すように、シール部２２３は、第２カテーテル１２０の先端開口部１２５ａ付近に設けている。シール部２２３は、第２カテーテル１２０が挿入された状態では、ルーメン１２３と容器２２０の内部空間２２１とを連通した状態に維持する一方で、第２カテーテル１２０が抜去されると、その抜去に伴って密封部２２３ａを形成するように構成されている（図２（Ｃ）を参照）。シール部２２３は、例えば、第２カテーテル１２０の抜去に伴い弾性変形して自己シールを行う弾性部材などで構成することが可能である。ただし、シール部２２３は、第２カテーテル１２０の挿入および抜去に連動して開閉動作を行う機械式の弁などで構成することも可能である。

第３カテーテル１３０について説明する。

図１に示すように、第３カテーテル１３０は、軸方向に延伸するシャフト（第３シャフト）１３１と、シャフト１３１の基端部に設けられたハブ１３６と、を有している。

図２（Ａ）に示すよう、シャフト１３１の内部には軸方向に延在するルーメン（第３ルーメン）１３３が形成されている。ハブ１３６の基端には、所定のポート１３６ａが設けられている。

図１および図２の各図を参照して、医療装置１００の使用手順を説明する。

まず、図２（Ａ）に示すように、第１カテーテル１１０を生体内の留置部位Ｎ付近まで挿入する。次に、第１カテーテル１１０のルーメン１１３内に容器２２０が取り付けられた状態の第２カテーテル１２０のシャフト１２１を挿入する。そして、第２カテーテル１２０に取り付けた容器２２０を第１カテーテル１１０のシャフト１１１の先端開口部１２５ａから突出させることで、留置部位Ｎに配置する。

次に、図２（Ｂ）に示すように、第２カテーテル１２０のルーメン１２３を介して充填材ｆを供給し、容器２２０を拡張変形させる。なお、拡張変形後の容器２２０の大きさは、充填材ｆの供給量を調整することにより、任意に変更および調整することが可能である。

図２（Ｃ）に示すように、容器２２０を拡張変形させた後、留置部位Ｎに容器２２０を留置する。この際、第１カテーテル１１０のルーメン１１３を介して、第３カテーテル１３０の先端部１３５を容器２２０が備えるシール部２２３付近まで移動させる。そして、第３カテーテル１３０を図中の矢印ａで示すように先端側へ押し込みながら、第２カテーテル１２０を図中の矢印ｂで示すように基端側へ引っ張る作業を行う。この作業により、第２カテーテル１２０のシャフト１２１がシール部２２３から抜去されて、容器２２０が第２カテーテル１２０から分離される。容器２２０は、第２カテーテル１２０から分離した後、内部空間２２１に充填材ｆが充填された状態でシール部２２３により液密性を維持する。

第１カテーテル１１０内への第２カテーテル１２０の挿入（図２（Ａ）を参照）や、第１カテーテル１１０と第２カテーテル１２０との間の空間内への第３カテーテル１３０の挿入（図２（Ｃ）を参照）は、図１において矢印で示すように、第１カテーテル１１０に設けられたポート１１６ａおよび第２カテーテル１２０に設けられたポート１２６ａを通じて行うことができる。各ポート１１６ａ、１２６ａには、生体内の体液（例えば、血液）や充填材ｆが逆流して漏洩するのを防止するための弁体等を備えさせることが可能である。

各カテーテル１１０、１２０、１３０が備えるシャフトの内径、外径、有効長（軸方向長さ寸法）等は、特に限定されないが、例えば、医療装置１００が豊胸術に使用されるものである場合、第１カテーテル１１０のシャフト１１１の有効長は１０〜３０ｃｍ程度に形成することができ、第２カテーテル１２０のシャフト１２１及び第３カテーテル１３０のシャフト１３１の有効長は第１カテーテル１１０のシャフト１１１の有効長よりも長く形成することができる。各カテーテル１１０、１２０、１３０が備えるシャフトの材質は、各種カテーテルのシャフトに用いられているものとして公知の材料を用いることが可能である。

なお、例えば、図３に示す医療装置２００を利用して容器２２０及び充填材ｆを留置する処置を行うことも可能である。この医療装置２００では、第３カテーテル１３０のシャフト１３１内に第２カテーテル１２０のシャフト１２１を予め挿入している。第３カテーテル１３０のハブには、嵌合式、ネジ留め式、プッシュ式（押し込み操作により分離がなされるもの）等の公知の構造で第２カテーテル１２０のハブ１２６と接続されるコネクタ１３６ａが設けられている。例えば、充填材ｆを供給した後、コネクタ１３６ａによる接続を解除して、矢印ｓで示すように、第３カテーテル１３０を第２カテーテル１２０のシャフト１２１に沿って前進させることができる。また、第３カテーテル１３０を前進させる操作により、第２カテーテル１２０のシャフト１２１をシール部２２３から抜去して、容器２２０を第２カテーテル１２０から分離させることができる。

次に、図４〜図７を参照して、本実施形態に係る処置方法を説明する。

図４に示すように、処置方法は、概説すると、確保ステップ（Ｓ１１）と、導入ステップ（Ｓ１２）と、隆起部形成ステップ（Ｓ１３）と、留置ステップ（Ｓ１４）と、を有している。以下、各ステップを順に説明する。

図５（Ａ）に示すように、確保ステップ（Ｓ１１）では、患者の生体３００に第１カテーテル１１０を挿入して容器２２０を留置する留置部位Ｎに通じる送達経路を確保する作業を行う。本実施形態では、送達経路は、第１カテーテル１１０のシャフト１１１が備えるルーメン１１３である（図２（Ａ）を参照）。

図５（Ａ）に示すように、確保ステップ（Ｓ１１）では、例えば、患者の生体３００の脇３１０または脇３１０の周辺部から乳房３２０（胸部）内に至るように第１カテーテル１１０を挿入する。なお、第１カテーテル１１０の導入位置には、第１カテーテル１１０の導入に先立ち、メスやイントロデューサー等の医療器具を利用して所定の穿孔３０１を形成する。

図５（Ｂ）に示すように、導入ステップ（Ｓ１２）では、容器２２０を患者の生体３００内に導入する作業を行う。この際、前述したように、第１カテーテル１１０のルーメン１１３を介して容器２２０を留置部位Ｎまで導入する（図２（Ａ）を参照）。

図６（Ａ）に示すように、隆起部形成ステップ（Ｓ１３）では、容器２２０内に充填材ｆを充填して容器２２０を拡張させることにより、生体の表面（乳房３２０の表面）が隆起した隆起部Ｂを形成する作業を行う。この際、前述したように、第２カテーテル１２０のルーメン１２３を介して容器２２０内へ充填材ｆを流入させる（図２（Ｂ）を参照）。

図６（Ｂ）に示すように、留置ステップ（Ｓ１４）では、拡張した容器２２０を生体内に留置する作業を行う。本実施形態では、乳房３２０の表面に隆起部Ｂを形成した後、容器２２０を乳房３２０内に留置する。この際、前述したように、第３カテーテル１３０を利用して第２カテーテル１２０から容器２２０を分離させる（図２（Ｃ）を参照）。

第２カテーテル１２０から容器２２０を分離した後、第２カテーテル１２０、第３カテーテル１３０、第１カテーテル１１０の順に抜去する。なお、各カテーテル１１０の導入部位として形成した穿孔３０１は、縫合等により適宜止血を行う。以上の手順により、豊胸術を終えることができる。

なお、容器２２０を留置する箇所は、例えば、図７（Ａ）に示すように、大胸筋３３０と筋膜３４０との間に設定してもよいし、図７（Ｂ）に示すように、隣り合う筋膜３４０間に設定してもよい。また、図示省略するが、乳腺３５０と大胸筋３３０との間に設定してもよい。また、患者の一方の乳房３２０に対する処置を終えた後、他の部位（例えば、他方の乳房３２０）に対する処置を継続的に実施してもよいし、同様の部位に他の容器２２０を留置する作業を引き続き行ってもよい。なお、処置を行う毎に、容積の異なる容器２２０を留置してもよいし、同一の容積の容器２２０を留置してもよい。

以上のように、本実施形態に係る処置方法（豊胸術）は、可撓性を備える容器２２０を生体３００内に導入する導入ステップ（Ｓ１２）と、容器２２０内に充填材ｆを充填して容器２２０を拡張させることにより、生体３００の表面が隆起した隆起部Ｂを形成する隆起部形成ステップ（Ｓ１３）と、拡張した容器２２０を生体３００内に留置する留置ステップ（Ｓ１４）と、を有している。

上記処置方法では、可撓性の容器２２０を収縮した状態で生体３００内に導入し、導入した後、容器２２０内に充填材ｆを充填させることで当該容器２２０を拡張変形させる。そして、生体３００内において拡張変形させた容器２２０により、生体３００の表面が隆起（膨隆）した隆起部Ｂを形成する。この処置方法によれば、生体３００内に容器２２０を導入する際は、容器２２０内が空の状態であるため、その容積を小さくすることができる。これにより、容器２２０を生体３００内に導入するに際して生体に形成する穿孔３０１の大きさや、留置部位Ｎまで容器２２０を送達する送達経路（第１カテーテル１１０が形成する送達経路）の大きさを小さくすることができるため、低侵襲な手技を実現することが可能になる。さらに、本発明の処置方法によれば、容器２２０内に充填材ｆが留められるため、生体３００内において充填材ｆが意図せずに分散したり、消失したりするのを防止することもできる。したがって、容器２２０が拡張変形した状態を安定的に維持することができ、隆起部Ｂが形成された状態を所望の期間に亘って良好に維持することが可能になる。

患者自身の脂肪を利用する従来の豊胸術では、患者に余剰な脂肪がなく、不足している場合、処置を実施できなかったり、一度の処置で形成する隆起部のボリューム（体積）にも限界が生じたりする。これに対して、本実施形態に係る処置方法によれば、充填材ｆの供給量を調整することにより、留置後の隆起部Ｂのボリュームを比較的自由に変更することが可能になるため、患者が望むように隆起部Ｂを形成することが可能になる。

シリコンバッグ等の留置物を利用する従来の豊胸術では、留置後に違和感が生じたり、術後に痛みが発生したりする可能性がある。また、シリコンバッグの縁が生体内で擦れたり、シリコンバッグの挙動が不自然になったりすることもある。これに対して、本実施形態に係る処置方法によれば、可撓性の容器２２０および充填材ｆで留置物が構成されているため、術後に痛みが生じるのを防止することができ、かつ、充填材ｆの流動等を利用して自然な挙動が実現されるため、シリコンバッグ等を利用する豊胸術に比べて医療技術としての優位性が高い。

ヒアルロン酸等を生体内に直接注入する方法では、生体内での吸収、分散をコントロールできないため、隆起部Ｂが形成されている持続時間が短くなるようなことがある。これに対して、本実施形態に係る処置方法によれば、前述したように、可撓性を備える容器２２０内に充填材ｆを充填するため、充填材ｆの意図しない分散や消失が生じるのを防止することができ、安定的に隆起部Ｂが形成された状態を維持することが可能になる。

また、本実施形態に係る処置方法では、導入ステップ（Ｓ１２）の前に、生体３００内に第１カテーテル１１０を挿入して容器２２０を留置する留置部位Ｎに通じる送達経路を確保する確保ステップ（Ｓ１１）を有している。そして、導入ステップ（Ｓ１２）において、容器２２０が着脱可能に取り付けられた第２カテーテル１２０を第１カテーテル１１０のルーメン１１３に挿通させて、容器２２０を留置部位Ｎまで送達する。さらに、隆起部形成ステップ（Ｓ１３）において、第２カテーテル１２０のルーメン１２３を介して充填材ｆを容器２２０内に充填する。さらに、留置ステップ（Ｓ１４）において、第２カテーテル１２０から容器２２０を分離させて容器２２０を生体３００内に留置する。

したがって、第１カテーテル１１０および第２カテーテル１２０を使用した手技により隆起部Ｂを形成することが可能になるため、カテーテルによる低侵襲な手技を実現することが可能になる。

また、本実施形態に係る処置方法では、確保ステップ（Ｓ１１）において、生体３００の脇３１０または脇３１０の周辺部から乳房３２０内に至るように第１カテーテル１１０を挿入する。そして、導入ステップ（Ｓ１２）において、乳房２０内に容器２２０を送達する。さらに、隆起部形成ステップ（Ｓ１３）において、乳房３２０の表面に隆起部Ｂを形成する。さらに、留置ステップ（Ｓ１４）において、容器２２０を乳房３２０内に留置する。

したがって、カテーテルによる低侵襲な手技で豊胸術を実現することが可能になる。

また、本実施形態に係る処置方法では、容器２２０は生分解性の材料で構成されている。そして、充填材ｆとしてヒアルロン酸を使用する。

したがって、容器２２０が生体３００内で分解吸収される期間に応じて、隆起部Ｂが形成された状態を維持することが可能になる。隆起部Ｂが形成された状態を患者等の要求に応じてコントロールすることが可能になるため、利便性の高い手技を提供することが可能になる。また、充填材ｆとしてヒアルロン酸を使用しているため、容器２２０の分解吸収後に生体に過度な負荷を与えることなく充填材ｆを吸収および消失させることが可能になる。

また、本実施形態に係る医療装置１００は、生体３００内に挿入される第１カテーテル１１０と、可撓性を備える容器２２０が先端部１２５に着脱可能に取り付けられた第２カテーテル１２０と、を有している。そして、第１カテーテル１１０は、第２カテーテル１２０の容器２２０を生体３００内の所定の留置部位Ｎまで送達するための第１ルーメン１１３を有している。さらに、第２カテーテル１２０は、充填材ｆを容器２２０内に送達するための第２ルーメン１２３を有している。またさらに、容器２２０は、充填材ｆが充填された状態で第２カテーテル１２０から分離されて留置部位Ｎに留置されることにより、生体の表面が隆起した隆起部Ｂを形成する。

上記医療装置１００によれば、第１カテーテル１１０、第２カテーテル１２０、および可撓性を備える容器２２０を使用した手技により、生体３００の表面が隆起（膨隆）した隆起部Ｂを形成することが可能になる。生体３００に形成する穿孔３０１および送達経路は、第１カテーテル１１０の寸法（軸直交断面の寸法）に応じた大きさとなる。また、第１カテーテル１１０の寸法は、空の状態の容器２２０の容積に合わせて小さく設定することができる。したがって、隆起部Ｂの形成に際して生体３００に掛かる負担を抑えることができ、低侵襲な手技を実現することが可能になる。さらに、医療装置１００によれば、容器２２０内に充填材ｆが留められるため、生体３００内において充填材ｆが意図せずに分散したり、消失したりするのを防止することもできる。したがって、容器２２０が拡張変形した状態を安定的に維持することができ、隆起部Ｂが形成された状態を所望の期間に亘って良好に維持することが可能になる。

また、本実施形態に係る医療装置１００において、容器２２０は、第２カテーテル１２０から分離された状態で充填材ｆが漏洩するのを防止するシール部２２３を有している。したがって、容器２２０を留置した後、容器２２０から充填材ｆが漏洩するのを好適に防止することが可能になる。

また、本実施形態に係る医療装置１００は、第２カテーテル１２０から容器２２０を分離するのを補助する第３カテーテル１３０をさらに有している。そして、容器２２０は、第２カテーテル１２０に対する第３カテーテル１３０の相対的な押し込み操作により、第２カテーテル１２０から分離される。このため、第３カテーテル１３０を利用した簡単な作業により、容器２２０を第２カテーテル１２０から容易に分離させることが可能になる。

また、本実施形態に係る医療装置１００において、容器２２０は生分解性の材料で構成されているため、したがって、容器２２０が生体３００内で分解吸収される期間に応じて、隆起部Ｂが形成された状態を維持することが可能になる。隆起部Ｂが形成された状態を患者等の要求に応じてコントロールすることが可能になるため、利便性の高い手技を提供することが可能になる。

＜他の実施形態＞
図８に示すように、例えば、本発明に係る処置方法は豊尻術に適用することも可能である。本実施形態に係る豊尻術では、以下の各ステップを行う。

図４および図８を参照して、概説すると、確保ステップ（Ｓ１１）では、生体３００の臀部４２０または臀部４２０の周辺部から当該臀部４２０内に至るように第１カテーテル１１０を挿入する。導入ステップ（Ｓ１２）では、臀部４２０内に容器２２０を送達する。隆起部形成ステップ（Ｓ１３）では、臀部４２０の表面に隆起部Ｂを形成する。留置ステップ（Ｓ１４）では、容器２２０を臀部４２０内に留置する。

本実施形態の処置方法に使用する装置としては、前述した医療装置１００と同様の装置を用いることが可能である。

豊尻術を行う場合、例えば、臀裂４３０付近に穿孔３０１を形成し、当該穿孔３０１を介して第１カテーテル１１０等を導入する。留置部位Ｎは、例えば、臀部４２０の内部の大殿筋と筋膜との間に設定することが可能である。

本発明の処置方法を豊尻術に適用する場合も低侵襲な手技を実現することが可能になる。また、容器２２０内に充填材ｆを留ることにより、隆起部Ｂが形成された状態を所望の期間に亘って良好に維持することが可能になる。

以上、複数の実施形態を通じて本発明に係る処置方法および医療装置を説明したが、本発明は各実施形態において説明した方法や装置のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、本発明に係る処置方法は、胸部や臀部以外の部位に対して適用することが可能であり、隆起部を形成し得る対象となる生体のいずれの部位であってもよい。また、医療装置を生体内に導入する位置等も、実施形態において説明した位置（脇や臀裂）に限定されることはなく、留置部位までの送達経路も適宜に変更することが可能である。

また、例えば、処置方法に使用される医療装置は、充填材が充填された容器を所望の留置部位に留置することが可能な構成を少なくとも有していればよく、図示等により説明した構成に限定されることはない。例えば、第１カテーテルに代えて撮像手段（例えば、内視鏡）を利用し、撮像手段のワーキングチャネル等を介して容器を留置部位に送達するようにしてもよい。

また、例えば、患者が乳輪下膿瘍に罹患している場合、膿瘍の原因となる膿を排出する処置を行うことも可能である。

例えば、脇下から胸部内の膿部（患部）にアプローチし、吸引カテーテルなどを利用して膿を体外に排出する処置を行うことができる。この処置では、例えば、穿刺針を有する吸引カテーテルを利用することができる。穿刺針を有する吸引カテーテルを利用する場合、膿部に対して穿刺を行い、穿刺した状態で吸引を行うことで膿を排出させることができる。また、穿刺針を備えないカテーテルを利用して、膿部までカテーテルを直接アプローチさせた後、膿を排出する作業を行ってもよい。また、内視鏡を利用して膿部周辺にガス等を供給し、空間を確保した状態で膿を排出する作業を行うことも可能である。また、膿を排出するだけでなく、膿部に薬剤等を直接塗布してもよい。

１００、２００ 医療装置、
１１０ 第１カテーテル、
１１１ シャフト（第１シャフト）、
１１３ ルーメン（第１ルーメン）、
１２０ 第２カテーテル、
１２１ シャフト（第２シャフト）、
１２３ ルーメン（第２ルーメン）、
１３０ 第３カテーテル、
１３１ シャフト（第３シャフト）、
１３３ ルーメン（第３シャフト）、
２２０ 容器、
２２１ 内部空間、
２２３ シール部、
３００ 患者の生体、
３１０ 脇、
３２０ 乳房、
３３０ 大胸筋、
３４０ 筋膜、
３５０ 乳腺
４２０ 臀部、
４３０ 臀裂、
ｆ 充填材、
Ｂ 隆起部、
Ｎ 留置部位。

Claims (9)

1. 可撓性を備える容器を生体内に導入する導入ステップと、
   前記容器内に充填材を充填して前記容器を拡張させることにより、前記生体の表面が隆起した隆起部を形成する隆起部形成ステップと、
   拡張した前記容器を前記生体内に留置する留置ステップと、を有する処置方法。
2. 前記導入ステップの前に、前記生体内に第１カテーテルを挿入して前記容器を留置する留置部位に通じる送達経路を確保する確保ステップを有し、
   前記導入ステップにおいて、前記容器が着脱可能に取り付けられた第２カテーテルを前記第１カテーテルのルーメンに挿通させて、前記容器を前記留置部位まで送達し、
   前記隆起部形成ステップにおいて、前記第２カテーテルのルーメンを介して前記充填材を前記容器内に充填し、
   前記留置ステップにおいて、前記第２カテーテルから前記容器を分離させて前記容器を前記生体内に留置する、請求項１に記載の処置方法。
3. 前記確保ステップにおいて、前記生体の脇または脇の周辺部から胸部内に至るように前記第１カテーテルを挿入し、
   前記導入ステップにおいて、前記胸部内に前記容器を送達し、
   前記隆起部形成ステップにおいて、前記胸部の表面に前記隆起部を形成し、
   前記留置ステップにおいて、前記容器を前記胸部内に留置する、請求項２に記載の処置方法。
4. 前記確保ステップにおいて、前記生体の臀部または臀部の周辺部から当該臀部内に至るように前記第１カテーテルを挿入し、
   前記導入ステップにおいて、前記臀部内に前記容器を送達し、
   前記隆起部形成ステップにおいて、前記臀部の表面に前記隆起部を形成し、
   前記留置ステップにおいて、前記容器を前記臀部内に留置する、請求項２に記載の処置方法。
5. 前記容器は、生分解性の材料で構成されており、
   前記充填材としてヒアルロン酸を使用する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の処置方法。
6. 生体内に挿入される第１カテーテルと、
   可撓性を備える容器が先端部に着脱可能に取り付けられた第２カテーテルと、を有し、
   前記第１カテーテルは、前記第２カテーテルの前記容器を生体内の所定の留置部位まで送達するための第１ルーメンを有し、
   前記第２カテーテルは、充填材を前記容器内に送達するための第２ルーメンを有し、
   前記容器は、前記充填材が充填された状態で前記第２カテーテルから分離されて前記留置部位に留置されることにより、生体の表面が隆起した隆起部を形成する、医療装置。
7. 前記容器は、前記第２カテーテルから分離された状態で前記充填材が漏洩するのを防止するシール部を有する、請求項６に記載の医療装置。
8. 前記第２カテーテルから前記容器を分離するのを補助する第３カテーテルをさらに有し、
   前記容器は、前記第２カテーテルに対する第３カテーテルの相対的な押し込み操作により、前記第２カテーテルから分離される、請求項６または請求項７に記載の医療装置。
9. 前記容器は、生分解性の材料で構成されている、請求項６〜８のいずれか１項に記載の医療装置。