KR101700107B1 - 키토산 기반의 지혈 드레싱재 및 그 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 키토산 기반의 지혈 드레싱재 및 그 제조방법에 관한 것이다.
본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재는 100% 키토산 물질로 구성되고, 소정 크기와 형상을 가지며 인체의 상처 부위나 수술 부위에 적용되어 상처 부위나 수술 부위의 지혈 및 회복에 관여하는 키토산 드레싱재; 및 상기 키토산 드레싱재의 적어도 일면에 결합되며, 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태 유지를 위한 보조 부재를 포함하고, 상기 키토산 드레싱재는 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우, 엑스레이(X-ray) 장비에 의해 드레싱재의 위치를 식별할 수 있도록 하기 위한 적어도 하나의 엑스레이 감응 물질 또는 키토산 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우 그 일부가 인체 외부에 노출됨으로써, 키토산 드레싱재의 위치를 정확하게 찾아낼 수 있도록 하기 위한 위치 추적 수단을 구비한다.
이와 같은 본 발명에 의하면, 키토산 드레싱재를 사용함으로써 키토산 본연의 혈액 응고 작용으로 상처 부위에 적용시 빠른 지혈 효과를 얻을 수 있으며, 그 결과 다양한 외과 수술 영역에 광범위하게 사용할 수 있는 장점이 있다.

Description

키토산 기반의 지혈 드레싱재 및 그 제조방법{Chitosan-based hemostatic dressing member and manufacturing method thereof}
본 발명은 키토산 기반의 지혈 드레싱재 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 더 상세하게는 키토산 본연의 혈액 응고 작용으로 상처 부위에 적용시 빠른 지혈 효과를 얻을 수 있으며, 그 결과 다양한 외과 수술 영역에 사용할 수 있는 키토산 기반의 지혈 드레싱재 및 그 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로, 피부 조직은 인체를 외부 환경으로부터 보호하는 역할을 한다. 이러한 피부가 교통사고 및 화재와 같은 사고로, 또는 일상생활에서 발생할 수 있는 크고 작은 사고 혹은 어떤 상황 발생으로 인해 손상될 경우, 환자는 상당한 고통을 받게 되며, 외부의 세균 감염으로 여러 가지 합병증이 유발될 수 있다.
심한 경우는 상처가 치명적인 상태로 악화할 수도 있고, 결국 목숨을 잃는 경우도 발생한다. 따라서, 피부에 상처가 발생하거나 피부가 손상되었을 경우 그에 대한 관리 및 치료는 매우 중요하다. 여러 가지 원인에 의해 일단 상처가 발생하게 되면 초기에 상처를 빠르게 회복시킬 수 있고, 2차적인 상처를 유발하지 않도록 드레싱을 하는 것이 바람직하다. 상처를 치료하기 위한 통상적인 방법은 이물질을 제거한 후, 거즈, 하이드로 콜로이드, 하이드로겔 등과 같은 전형적인 드레싱으로 상처를 감싸는 것이다.
공개특허공보 제10-2004-0052526호(특허문헌 1)에는 키토산을 물에 분산시킨 후 이산화탄소를 통기시켜 키토산을 용해하여 용액을 제조하고, 여기에 폴리에틸렌글리콜, 폴리프로필렌글리콜, 글리세린 등을 혼합하거나 폴리비닐알콜, 폴리피롤리돈 등을 혼합하여 동결 건조함으로써 키토산 폼 드레싱재를 제조하는 방법이 개시되어 있다. 그러나 이와 같은 특허문헌 1의 경우 혼합 용액을 동결 건조함으로써 키토산 제조 과정에서 이산화탄소가 제거되어 잔류 산의 제거 공정이 필요 없는 장점이 있기는 하나, 키토산의 물에 대한 용해력이 작아 동결 건조 후 드레싱재로 적합하지 않다는 것이 문제점으로 지적되고 있다.
또한, 공개특허공보 제10-2006-0134346호(특허문헌 2)에는 키토산계 고분자 및 친수성 고분자를 포함하는 조성물에 방사선을 조사하여 가교시켜 미세다공성 폼으로 동결 건조시킨 "키토산계 미세다공성 폼 드레싱재 및 그 제조 방법"이 개시되어 있다. 그러나 이와 같은 특허문헌 2의 경우는 상처 치유를 촉진하고, 회복 후 환부에 점착하지 않기 때문에 2차적인 상처 유발의 가능성이 없도록 하는 장점이 있기는 하나, 적어도 두 가지의 고분자 물질을 포함하는 조성물을 준비해야 하고, 방사선 조사, 동결건조 등 제조공정이 비교적 복잡하고 쉽지 않은 단점이 있다.
공개특허공보 제10-2004-0052526호(2004.06.23.) 공개특허공보 제10-2006-0134346호(2006.12.28.)
본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 개선하기 위하여 창출된 것으로서, 키토산 드레싱재를 사용함으로써 키토산 본연의 혈액 응고 작용으로 상처 부위에 적용시 빠른 지혈 효과를 얻을 수 있으며, 그 결과 다양한 외과 수술 영역에 폭넓게 사용할 수 있는 키토산 기반의 지혈 드레싱재 및 그 제조방법을 제공함에 그 목적이 있다.
상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 일 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재는,
100% 키토산 물질로 구성되고, 소정 크기와 형상을 가지며 인체의 상처 부위나 수술 부위에 적용되어 상처 부위나 수술 부위의 지혈 및 회복에 관여하는 키토산 드레싱재; 및
상기 키토산 드레싱재의 적어도 일면에 결합되며, 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태 유지를 위한 보조 부재를 포함하는 점에 그 특징이 있다.
여기서, 상기 키토산 드레싱재는 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우, 엑스레이(X-ray) 장비에 의해 드레싱재의 위치를 식별할 수 있도록 하기 위한 적어도 하나의 엑스레이 감응 물질을 더 포함할 수 있다.
이때, 상기 엑스레이 감응 물질로는 폴리 가교형 프탈로시아닌 화합물이 사용될 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재는 25∼50 중량%의 산성 키토산 섬유와 50∼75 중량%의 가교 키토산 매트릭스(crosslinked chitosan matrix)로 구성될 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재는 습윤 인장강도가 200gf∼600gf이고, 건조 인장강도는 1000gf∼2600gf인 값을 갖도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 보조 부재에는 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 구멍(hole) 또는 홈(groove)이 형성될 수 있다.
이때, 상기 보조 부재에 형성되는 구멍은 적혈구가 통과할 수 있는 크기로 형성될 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재 내부에는 적어도 하나의 보조 부재 또는 드레싱재 지지를 위한 강도를 가지는 물질을 포함할 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재는, 드레싱재에 직접 부착되거나 드레싱재에 부착된 다른 물질과 결합되고, 키토산 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우 그 일부가 인체 외부에 노출됨으로써, 키토산 드레싱재의 위치를 정확하게 찾아낼 수 있도록 하기 위한 위치 추적 수단을 포함할 수 있다.
이때, 상기 위치 추적 수단으로는 일반 실이 사용될 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재의 내부 또는 외부에 세균 감염을 방지하기 위한 적어도 하나의 항균막을 포함할 수 있다.
또한, 상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 다른 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재는,
100% 키토산 물질로 구성되고, 소정 크기와 형상을 가지며 인체의 상처 부위나 수술 부위에 적용되어 상처 부위나 수술 부위의 지혈 및 회복에 관여하는 키토산 드레싱재; 및
상기 키토산 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우, 엑스레이 (X-ray) 장비에 의해 드레싱재의 위치를 식별할 수 있도록 하기 위한 적어도 하나의 엑스레이 감응 물질을 포함하는 점에 그 특징이 있다.
또한, 상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재는,
100% 키토산 물질로 구성되고, 소정 크기와 형상을 가지며 인체의 상처 부위나 수술 부위에 적용되어 상처 부위나 수술 부위의 지혈 및 회복에 관여하는 키토산 드레싱재; 및
상기 키토산 드레싱재의 내부에 존재하며, 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태 유지를 위한 보조 부재 또는 드레싱재 지지를 위한 강도를 가지는 물질을 포함하는 점에 그 특징이 있다.
또한, 상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법은,
a) 키토산 섬유를 준비하는 단계;
b) 소정량의 상기 키토산 섬유를 산성의 유기 용매에 침지시키는 단계;
c) 상기 유기 용매에의 침지 과정을 거친 키토산 섬유에 탈수 및 건조 처리를 수행하여 산성의 키토산 섬유를 형성하는 단계;
d) 소정량의 상기 키토산 섬유와 가교제를 유기 용매에서 혼합하고 고분자화 반응 후 가교 키토산 매트릭스를 형성하는 단계;
e) 상기 가교 키토산 매트릭스에 탈수 및 건조 처리를 수행하는 단계;
f) 상기 산성의 키토산 섬유와 상기 가교 키토산 매트릭스에 니들 펀칭 (needle punching)을 수행하여 키토산 부직포(키토산 드레싱재)를 형성하는 단계; 및
g) 상기 키토산 부직포(키토산 드레싱재)의 적어도 일면에 섬유의 탈착 방지 및 키토산 부직포(키토산 드레싱재)의 형태 유지를 위한 보조 부재를 결합하여 지혈 드레싱재를 형성하는 단계를 포함하는 점에 그 특징이 있다.
여기서, 상기 단계 f)에서 상기 키토산 드레싱재는 25∼50 중량%의 산성 키토산 섬유와 50∼75 중량%의 가교 키토산 매트릭스로 구성될 수 있다.
또한, 상기 단계 f)에서, 상기 키토산 드레싱재는 습윤 인장강도가 200gf∼600gf이고, 건조 인장강도는 1000gf∼2600gf인 값을 갖도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 단계 g)에서, 상기 보조 부재에는 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 구멍(hole) 또는 홈(groove)이 형성될 수 있다.
이때, 상기 보조 부재에 형성되는 구멍은 적혈구가 통과할 수 있는 크기로 형성될 수 있다.
이와 같은 본 발명에 의하면, 키토산 드레싱재를 사용함으로써 키토산 본연의 혈액 응고 작용으로 상처 부위에 적용시 빠른 지혈 효과를 얻을 수 있으며, 그 결과 다양한 외과 수술 영역에 광범위하게 사용할 수 있는 장점이 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 전체적인 외관 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 분해 상태 사시도이다.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재를 나타낸 도면이다.
도 4는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재를 나타낸 도면이다.
도 5는 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재가 판매 상품으로서 제품화된 상태를 보여주는 도면이다.
도 6은 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 지혈 메커니즘을 도식적으로 보여주는 도면이다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법의 실행 과정을 나타낸 흐름도이다.
본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정되어 해석되지 말아야 하며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야 한다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있다는 것을 의미한다.
이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 상세히 설명한다.
여기서, 본 발명의 실시예에 대해 본격적으로 설명하기에 앞서, 본 발명에서 채용하는 키토산에 대하여 먼저 간략히 설명해 보기로 한다.
키토산은 자연계에 존재하는 다당류의 일종으로 게, 새우의 껍질과 오징어의 뼈, 곰팡이 및 세균 등의 미생물의 세포벽에 함유되어 있는 키틴을 탈아세틸하여 수득되는 화합물로써, 1980년대 중반부터 다양한 산업분야에서 이용되고 있다. 이러한 키토산의 주요 용도는, 과거에는 주로 응집제, 중금속 흡착제, 염료폐수 정화제 등의 폐수처리 분야와 토양개량제, 살충제, 식물 항바이러스제, 농약 등 농업분야에 한정되었으나, 키토산의 장점과 다양한 특성이 밝혀지면서 식품과 음료 응용분야, 보건위생 응용분야, 화장품 응용분야, 섬유관련 응용분야, 의약품 응용분야 등으로 그 범위를 더욱 확대해 가고 있다. 특히 1990년대부터 의료용 재료로서 사용 가능한 물질로서 주목받으면서 상처 치유제, 인공 피부, 색전성 재료, 혈액 응고제, 인공 신장막, 생분해성 수술용 봉합사, 항균성 재료에서의 키토산 이용이 보고되고 있다.
본 발명은 이상과 같은 키토산을 기반으로 하는 지혈 드레싱재와, 그러한 지혈 드레싱재의 제조방법을 제공하고자 한다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재를 나타낸 것으로서, 도 1은 전체적인 외관 사시도이고, 도 2는 분해 상태 사시도이다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재(100)는 키토산 드레싱재(110)와 보조 부재(120)을 포함하여 구성된다.
키토산 드레싱재(110)는 주요 몸체를 이루는 부분으로서 100% 키토산 물질로 구성되고, 소정 크기와 형상을 가지며 인체의 상처 부위나 수술 부위에 적용되어 상처 부위나 수술 부위의 지혈 및 회복에 관여하게 된다. 여기서, 이와 같은 키토산 드레싱재(110)는 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우, 엑스레이(X-ray) 장비에 의해 드레싱재의 위치를 식별할 수 있도록 하기 위한 적어도 하나의 엑스레이 감응 물질(130)을 더 포함할 수 있다. 이때, 엑스레이 감응 물질(130)로는 폴리 가교형 프탈로시아닌 화합물이 사용될 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재(110)는, 드레싱재에 직접 부착되거나 드레싱재에 부착된 다른 물질과 결합되고, 키토산 드레싱재(110)가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우 그 일부가 인체 외부에 노출됨으로써, 키토산 드레싱재(110)의 위치를 정확하게 찾아낼 수 있도록 하기 위한 위치 추적 수단(140)을 포함할 수 있다. 이때, 이와 같은 위치 추적 수단(140)으로는 일반 실(예를 들면, 바느질용 실이나 재봉용 실)이 사용될 수 있다.
여기서, 이상과 같은 엑스레이 감응 물질(130)과 위치 추적 수단(140)은 도 2에 도시된 바와 같이 두 가지 모두 키토산 드레싱재(110)에 구비될 수도 있고, 두 가지 중 어느 한 가지만 구비될 수도 있다.
또한, 바람직하게는 상기 키토산 드레싱재(110)의 내부 또는 외부에 세균 감염을 방지하기 위한 적어도 하나의 항균막(미도시)을 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재(110)는 25∼50 중량%의 산성 키토산 섬유와 50∼75 중량%의 가교 키토산 매트릭스(crosslinked chitosan matrix)로 구성될 수 있다.
또한, 상기 키토산 드레싱재(110)는 습윤 인장강도가 200gf∼600gf이고, 건조 인장강도는 1000gf∼2600gf인 값을 갖도록 구성될 수 있다.
보조 부재(120)는 상기 키토산 드레싱재(110)의 적어도 일면에 결합되며, 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태를 유지하는 역할을 한다. 이와 같은 보조 부재(120)에는 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 구멍(hole)(120h) 또는 홈(groove)(320g)(도 3 참조)이 형성될 수 있다. 이때, 이러한 보조 부재(120)에 형성되는 구멍(120h)은 적혈구가 통과할 수 있는 크기로 형성될 수 있다.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재를 나타낸 도면이다.
도 3을 참조하면, 이 다른 실시예의 지혈 드레싱재(300)는 위의 도 1 및 도 2에서 설명한 지혈 드레싱재(100)와 기본 구성은 동일하다. 즉, 지혈 드레싱재(300)는 주요 몸체를 이루는 부분으로서 100% 키토산 물질로 구성되는 키토산 드레싱재(310)와, 키토산 드레싱재(310)의 적어도 일면에 결합되어 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태 유지를 위한 보조 부재(320)로 구성되며, 보조 부재(320)에는 전술한 바와 같이, 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 홈(320g)이 형성된다. 다만, 위에서 설명한 지혈 드레싱재(100)가 사각형(더 정확히는 납작한 직육면체) 구조임에 반해, 이 다른 실시예의 지혈 드레싱재(300)는 원형(납작한 원반형 혹은 원기둥형)의 구조로 구성되는 점에서 차이가 있다. 여기서, 이와 같은 다른 실시예의 지혈 드레싱재(300)의 보조 부재(320)에는 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 홈(320g)이 형성되는 것으로 설명하였으나, 반드시 홈(320g) (groove)이 형성되는 것으로 한정되는 것은 아니며, 위의 일 실시예의 지혈 드레싱재(100)에서와 같이 구멍(120h)(hole)이 형성될 수도 있다. 마찬가지로 일 실시예의 지혈 드레싱재(100)의 경우에도 보조 부재(120)에 구멍(120h)(hole) 대신에 홈이 형성될 수도 있다.
도 4는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재를 나타낸 도면이다.
도 4를 참조하면, 이 또 다른 실시예의 지혈 드레싱재(400)는 도시된 바와 같이, 중간층에는 보조 부재(420)가 위치하고, 그 상하면에 키토산 드레싱재(410)가 각각 결합된 하나의 샌드위치 구조로 구성된다. 이때, 상기 보조 부재(420)는 드레싱재를 충분히 지지할만한 강도를 가지는 물질로 대체될 수 있다. 즉, 이와 같은 구조를 키토산 드레싱재(410)를 중심으로 하여 보면, 상기 키토산 드레싱재(410)의 내부에는 적어도 하나의 보조 부재(420) 또는 드레싱재 지지를 위한 강도를 가지는 물질을 포함하는 구조로 구성된다.
도 5는 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재가 판매 상품으로서 제품화된 상태를 보여주는 도면이다.
도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재는 소정 크기(예를 들면, 7.5cm×23cm)로 제조 및 단위 포장되어 하나의 상품으로 판매될 수 있다. 따라서, 일반 소비자 및 의료 기관 등에서 쉽게 구입하여 일반 상처의 치료나 외과 수술 등에 사용할 수 있다.
도 6은 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 지혈 메커니즘을 도식적으로 보여주는 도면이다.
도 6을 참조하면, 양전하(-NH3 +)를 띤 지혈 드레싱재의 키토산 드레싱재(거즈)가 음전하를 띠는 혈소판(platelet)을 끌어당기게 되고, 이에 따라 혈소판이 급격하게 응집되어 급속한 지혈 작용이 일어나게 된다. 따라서, 많은 출혈이 있는 위급한 상황에서 신속한 지혈이 필요한 경우, 이와 같은 본 발명의 키토산 기반의 지혈 드레싱재를 사용할 경우 좋은 효과를 거둘 수 있게 될 것이다.
이하에서는 이상과 같은 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법에 대하여 도 1 및 도 7을 참조하여 설명해 보기로 한다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법의 실행 과정을 나타낸 흐름도이다.
도 7을 참조하면, 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법에 따라, 먼저 키토산 섬유를 준비한다(단계 S701). 그리고 준비된 키토산 섬유 소정량을 산성의 유기 용매에 침지시킨다(단계 S702). 이때, 유기 용매로는 메탄올, 에탄올, 아세톤, 이소프로판올 등이 사용될 수 있다.
이렇게 하여 키토산 섬유의 유기 용매에의 침지가 완료된 후, 유기 용매에의 침지 과정을 거친 키토산 섬유에 탈수 및 건조 처리를 수행하여 산성의 키토산 섬유를 형성한다(단계 S703).
그런 후, 소정량의 상기 키토산 섬유와 가교제(crosslinking agent)를 유기 용매에서 혼합하고 고분자화 반응 후 가교 키토산 매트릭스를 형성한다(단계 S704). 여기서, 상기 가교제로는 글루타르알데히드(glutaraldehyde), 포름알데히드(formaldehyde), 아세트알데히드(acetaldehyde), 에틸렌 이소프로판올(ethylene isopropanol) 등이 사용될 수 있다.
이상에 의해 가교 키토산 매트릭스의 형성이 완료되면, 그 가교 키토산 매트릭스에 탈수 및 건조 처리를 수행한다(단계 S705).
그런 후, 상기 단계 S703에서 형성한 산성의 키토산 섬유와, 탈수 및 건조 처리를 마친 가교 키토산 매트릭스에 니들 펀칭(needle punching)을 수행하여 키토산 부직포(키토산 드레싱재(110))를 형성한다(단계 S706). 여기서, 이와 같은 키토산 드레싱재(110)는 25∼50 중량%의 산성 키토산 섬유와 50∼75 중량%의 가교 키토산 매트릭스로 구성될 수 있다. 또한, 이와 같은 키토산 드레싱재(110)는 습윤 인장강도가 200gf∼600gf이고, 건조 인장강도는 1000gf∼2600gf인 값을 갖도록 구성될 수 있다.
이렇게 하여 키토산 부직포(키토산 드레싱재(110))의 형성이 완료되면, 그 키토산 부직포(키토산 드레싱재(110))의 적어도 일면에 섬유의 탈착 방지 및 키토산 부직포(키토산 드레싱재(110))의 형태 유지를 위한 보조 부재(120)를 결합하여 지혈 드레싱재(100)를 형성한다(단계 S707). 여기서, 바람직하게는 상기 보조 부재(120)에는 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 구멍(hole)(120h) 또는 홈 (groove)(320g)(도 3 참조)이 형성될 수 있다. 이때, 상기 보조 부재(120)에 형성되는 구멍(120h)은 적혈구가 통과할 수 있는 크기로 형성될 수 있다.
이상의 설명에서와 같이, 본 발명에 따른 키토산 기반의 지혈 드레싱재는 100% 키토산 물질을 구성요소로 하는 키토산 드레싱재를 사용함으로써, 키토산 본연의 혈액 응고 작용으로 상처 부위에 적용시 빠른 지혈 효과를 얻을 수 있으며, 그 결과 일반적인 상처 치료뿐만 아니라 다양한 외과 수술 영역에 광범위하게 사용할 수 있는 장점이 있다.
이상, 바람직한 실시예를 통하여 본 발명에 관하여 상세히 설명하였으나, 본 발명은 이에 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 다양하게 변경, 응용될 수 있음은 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 자명하다. 따라서, 본 발명의 진정한 보호 범위는 다음의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술적 사상은 본 발명의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
100,300,400: (본 발명)키토산 기반의 지혈 드레싱재
110,310,410: 키토산 드레싱재 120,320,420: 보조 부재
120h: 구멍(hole) 130: 엑스레이 감응 물질
140: 위치 추적 수단 320g: 홈(groove)

Claims (17)

100% 키토산 물질로 구성되고, 소정 크기와 형상을 가지며 인체의 상처 부위나 수술 부위에 적용되어 상처 부위나 수술 부위의 지혈 및 회복에 관여하는 키토산 드레싱재; 및
상기 키토산 드레싱재의 적어도 일면에 결합되며, 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태 유지를 위한 보조 부재를 포함하고,
상기 키토산 드레싱재는 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우, 엑스레이(X-ray) 장비에 의해 드레싱재의 위치를 식별할 수 있도록 하기 위한 적어도 하나의 엑스레이 감응 물질을 포함하는 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
삭제
제1항에 있어서,
상기 엑스레이 감응 물질은 폴리 가교형 프탈로시아닌 화합물인 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
제1항에 있어서,
상기 키토산 드레싱재는 25∼50 중량%의 산성 키토산 섬유와 50∼75 중량%의 가교 키토산 매트릭스(crosslinked chitosan matrix)로 구성된 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
제1항에 있어서,
상기 키토산 드레싱재는 습윤 인장강도가 200gf∼600gf이고, 건조 인장강도는 1000gf∼2600gf인 값을 갖는 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
제1항에 있어서,
상기 보조 부재에는 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 구멍(hole) 또는 홈(groove)이 형성되어 있는 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
제6항에 있어서,
상기 보조 부재에 형성되는 구멍은 적혈구가 통과할 수 있는 크기로 형성되는 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
제1항에 있어서,
상기 키토산 드레싱재는, 드레싱재에 직접 부착되거나 드레싱재에 부착된 다른 물질과 결합되고, 키토산 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우 그 일부가 인체 외부에 노출됨으로써, 키토산 드레싱재의 위치를 정확하게 찾아낼 수 있도록 하기 위한 위치 추적 수단을 포함하는 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
제8항에 있어서,
상기 위치 추적 수단은 일반 실인 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
제1항에 있어서,
상기 키토산 드레싱재의 내부 또는 외부에 세균 감염을 방지하기 위한 적어도 하나의 항균막을 포함하는 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
삭제
100% 키토산 물질로 구성되고, 소정 크기와 형상을 가지며 인체의 상처 부위나 수술 부위에 적용되어 상처 부위나 수술 부위의 지혈 및 회복에 관여하는 키토산 드레싱재; 및
상기 키토산 드레싱재의 내부에 존재하며, 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태 유지를 위한 보조 부재 또는 드레싱재 지지를 위한 강도를 가지는 물질을 포함하고,
상기 키토산 드레싱재는 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우, 엑스레이(X-ray) 장비에 의해 드레싱재의 위치를 식별할 수 있도록 하기 위한 적어도 하나의 엑스레이 감응 물질을 포함하는 키토산 기반의 지혈 드레싱재.
a) 키토산 섬유를 준비하는 단계;
b) 소정량의 상기 키토산 섬유를 산성의 유기 용매에 침지시키는 단계;
c) 상기 유기 용매에의 침지 과정을 거친 키토산 섬유에 탈수 및 건조 처리를 수행하여 산성의 키토산 섬유를 형성하는 단계;
d) 소정량의 상기 키토산 섬유와 가교제를 유기 용매에서 혼합하고 고분자화 반응 후 가교 키토산 매트릭스를 형성하는 단계;
e) 상기 가교 키토산 매트릭스에 탈수 및 건조 처리를 수행하는 단계;
f) 상기 산성의 키토산 섬유와 상기 가교 키토산 매트릭스에 니들 펀칭 (needle punching)을 수행하여 키토산 드레싱재를 형성하는 단계; 및
g) 상기 키토산 드레싱재의 적어도 일면에 섬유의 탈착 방지 및 키토산 드레싱재의 형태 유지를 위한 보조 부재를 결합하여 지혈 드레싱재를 형성하는 단계를 포함하고,
상기 키토산 드레싱재는 드레싱재가 인체 내부에 적용되어 봉합되는 경우, 엑스레이(X-ray) 장비에 의해 드레싱재의 위치를 식별할 수 있도록 하기 위한 적어도 하나의 엑스레이 감응 물질을 포함하는 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법.
제13항에 있어서,
상기 단계 f)에서 상기 키토산 드레싱재는 25∼50 중량%의 산성 키토산 섬유와 50∼75 중량%의 가교 키토산 매트릭스로 구성되는 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법.
제13항에 있어서,
상기 단계 f)에서 상기 키토산 드레싱재는 습윤 인장강도가 200gf∼600gf이고, 건조 인장강도는 1000gf∼2600gf인 값을 갖는 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법.
제13항에 있어서,
상기 단계 g)에서 상기 보조 부재에는 출혈량 확인을 위한 적어도 하나의 구멍(hole) 또는 홈(groove)이 형성되는 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법.
제16항에 있어서,
상기 보조 부재에 형성되는 구멍은 적혈구가 통과할 수 있는 크기로 형성되는 키토산 기반의 지혈 드레싱재의 제조방법.
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