KR101619115B1 - 개선된 피막 조성을 지닌 저작성 연질캡슐 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 저작성 연질캡슐의 저작 식감을 향상시키고 다양한 형상의 저작성 연질캡슐 외형을 성형 가능케 해주는 연질캡슐 피막 조성 및 로타리식 연질캡슐 충진기의 다이롤을 통해 저작성 연질캡슐을 제조하는 방법에 관한 것이다.

Description

개선된 피막 조성을 지닌 저작성 연질캡슐{Chewable soft-capsule having improved shell composition}
본 발명은 저작성 연질캡슐의 저작 식감을 향상시키고 다양한 형상의 저작성 연질캡슐 외형을 성형 가능케 해주는 연질캡슐 피막 조성 및 로타리식 연질캡슐 충진기의 다이롤을 통해 저작성 연질캡슐을 제조하는 방법에 관한 것이다.
최근 건강기능식품의 시장은 꾸준한 성장을 기록하고 있다. 종래에는 중장년층의 건강보조식품으로 주로 소비되었으나 현재는 어린아이부터 노인용까지 다양한 제품들이 판매되고 있다. 건강기능식품의 제형 또한 연질캡슐제, 정제, 분말제 등이 주를 이루었으나 액제, 환, 젤리, 구미젤리 등의 새로운 제형이 추가되어 다양한 제형의 제품들이 판매되고 있으며 또한 점점 복용이 편리한 제형으로 개발되고 있는 추세이다.
최근 기존 연질캡슐의 복용성과 휴대성을 개선하기 위한 저작성 연질캡슐이 다양한 형태로서 개발되고 있다.
일본 특허공개 평10-273436호 '저작성 연질캡슐'에서는 저작성 연질캡슐 내의 농글리세린, 글리세린, D-소르비톨 등의 배합을 조정하여 캡슐 피막을 부드럽게 하고 결정 셀룰로오스를 배합함으로써 캡슐끼리의 부착성을 낮춘 저작성 연질캡슐이 개시되어 있다. 또한 PCT 국제특허공보 WO 2010/084601 '분말유지배합 저작성 연질캡슐'에서는 젤라틴, 가소제와 분말 유지를 배합하여 캡슐 피막의 수분을 유지하여 부드럽게 하는 방법이 개시되어 있다.
한편 대한민국 공개특허공보 10-2005-0081892호 '박막을 지닌 저작성 연질캡슐 및 그의 제조 방법'에서는 호박산젤라틴을 사용한 피막 물질이 캡슐로 구성될 때 두께가 건조 후에 0.1∼0.3mm가 되도록 제조함으로써 내용액의 속효성 및 복용의 편의성을 개선한 설하(舌下) 투입 및 구강내 섭취가 가능하도록 하는 저작성 연질캡슐과 그의 제조방법을 개시하고 있다.
그러나 종래 개발된 저작성 캡슐제의 경우 제품의 안정성과 복용성을 높이기 위해 부드러운 저작성 연질캡슐의 생산을 통해 그 상용화를 가능하게 하였으나 상기의 저작성 연질캡슐의 경우 통상 제품의 경도가 너무 낮아 다양한 형상으로 성형될 수 없었으며 따라서 타원형, 장방형, 라운드형, 삼각형과 같은 단조로운 외형을 지닌 저작성 연질캡슐 만이 생산 가능하였던 것이다.
이에 본 발명자들은 연질캡슐 피막 조성의 경도를 향상시켜 다양한 형상의 저작성 연질캡슐을 생산하기 위해 연구하던 중 연질캡슐 피막 조성 성분으로 젤라틴, 가소제, 물과 함께 검류 및 유지 등을 배합함으로써 구강 내에서 부드러운 저작성을 유지함과 동시에 종래에는 생산 가능하지 않았던 다양한 형상, 예를 들면 꽃게, 물고기, 거북이, 오징어 등과 같은 형상을 지닌 저작성 연질캡슐의 제조 방법을 개발함으로써 본 발명을 완성하게 된 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 종래의 저작성 연질캡슐제의 저작감을 개선하고 다양한 외형상을 지니는 저작성 연질캡슐을 개발하고자 하는 것이다. 즉 젤라틴 연질캡슐 내의 글리세린의 함량을 증가시켜 피막의 가소성을 증진시킴과 동시에 에리스리톨을 첨가하여 발생하는 피막의 블루밍(Blooming) 현상을 통해 저작성 연질캡슐 상호간의 부착성을 낮추고 검류(Gum)와 유지를 첨가하여 유연한 피막을 지니는 저작성 연질캡슐을 개발코자 한 것이다.
본 발명의 목적은 ⅰ) 호박산 젤라틴 또는 젤라틴 10.0∼42.0 중량%; ⅱ) 글리세린 35.0∼60.0 중량%; ⅲ) D-, L- 또는, D·L-만니톨, 소르비톨, 솔비탄, 솔바이드, 슈크로오스, 자일리톨, 에리스리톨, 말토오스, 환원맥아당 또는 말티톨에서 선택된 1종 이상의 당 또는 당알코올 1.0∼20.0 중량%; ⅳ) 산처리전분, 변성전분 또는 전분 1.0∼15.0 중량%; ⅴ) 아라비아(Arabic)검, 트라가칸트(Tragacanth)검, 카라야(Karaya)검, 가티(Ghatti)검, 구아(Guar)검, 로커스트콩(Locust bean)검, 타라(Tara)검, 곤약(Konjac)검, 알긴(Algin), 아가(Agar), 카라기난(Carrageenan), 플루란(Furcellaran), 펙틴(Pectin), 젤란(Gellan), 만난 또는 산탄검에서 선택된 1종 이상의 검류 0.1∼10.0 중량%; ⅵ) 정제가공유지, 팜유 또는 야자유에서 선택된 유지 0.1∼5.0 중량%; 및 ⅶ) 정제수;를 포함하는 다양한 형상의 외형을 성형 할 수 있는 연질캡슐용 피막 조성물을 제공하는 것이다.
또한 이때 상기 호박산 젤라틴은 20∼30 중량%이며 글리세린은 45∼55 중량%임을 특징으로 한다.
또한 이때 상기 검류는 카라기난임을 특징으로 한다.
또한 이때 상기 당 또는 당알콜은 에리스리톨임을 특징으로 한다.
또한 상기 연질캡슐용 피막 조성물은 착색제, 차광제, 착향제, 감미제, 보존제 또는 불투명화제에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 더욱 포함할 수 있다.
한편 본 발명의 또다른 목적은 ⅰ) 상기 연질캡슐용 피막 조성물을 준비하는 단계; ⅱ) 로터리식 연질캡슐 충전기로 상기 피막 조성물 내에 내용액을 충전시키는 단계; 및 ⅲ) 다양한 형상의 연질캡슐을 성형하는 단계;로 이루어진 다양한 형상의 저작성 연질캡슐의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 효과는 종래의 저작성 연질캡슐제의 저작감을 개선하고 다양한 외형상을 지니는 저작성 연질캡슐을 제공하는 것이다. 즉 젤라틴 연질캡슐 내의 글리세린의 함량을 증가시켜 피막의 가소성을 증진시킴과 동시에 에리스리톨을 첨가하여 발생하는 피막의 블루밍(Blooming) 현상을 통해 저작성 연질캡슐 상호간의 부착성을 낮추고 검류(Gum)와 유지를 첨가하여 유연한 피막을 지니는 저작성 연질캡슐을 제공하는 것이다. 또한 본 발명의 부수적 효과는 종래 연질캡슐 제조에 사용되는 다이롤을 개선하여 다양한 외형으로 성형을 가능하게 하는 멀티 다이롤을 제공하고자 하는 것이다.
도 1은 본 발명의 제조실시예 1, 제조실시예 2 및 제조비교예 1에서 제조된 샘플에 대한 건조 기간별 피막 수분 함량을 나타내는 그래프이다.
도 2는 종래의 일반적인 연질캡슐의 다이롤 구조를 나타내는 하나의 설계도이다.
도 3은 본 발명의 저작성 연질캡슐을 생산하기 위한 본 발명의 신규한 하나의 멀티 다이롤 설계도이다.
도 4는 본 발명의 멀티 다이롤, 세그멘트와 기어 및 본 발명의 저작성 연질캡슐의 샘플의 사진이다.
본 발명은 ⅰ) 호박산 젤라틴 또는 젤라틴 10.0∼42.0 중량%; ⅱ) 글리세린 35.0∼60.0 중량%; ⅲ) D-, L- 또는, D·L-만니톨, 소르비톨, 솔비탄, 솔바이드, 슈크로오스, 자일리톨, 에리스리톨, 말토오스, 환원맥아당 또는 말티톨에서 선택된 1종 이상의 당 또는 당알코올 1.0∼20.0 중량%; ⅳ) 산처리전분, 변성전분 또는 전분 1.0∼15.0 중량%; ⅴ) 아라비아(Arabic)검, 트라가칸트(Tragacanth)검, 카라야(Karaya)검, 가티(Ghatti)검, 구아(Guar)검, 로커스트콩(Locust bean)검, 타라(Tara)검, 곤약(Konjac)검, 알긴(Algin), 아가(Agar), 카라기난(Carrageenan), 플루란(Furcellaran), 펙틴(Pectin), 젤란(Gellan), 만난 또는 산탄검에서 선택된 1종 이상의 검류 0.1∼10.0 중량%; ⅵ) 정제가공유지, 팜유 또는 야자유에서 선택된 유지 0.1∼5.0 중량%; 및 ⅶ) 정제수;를 포함하는 다양한 형상의 외형을 성형 할 수 있는 연질캡슐용 피막 조성물에 관한 것이다.
이하 본 발명을 더욱 상세히 설명한다.
종래의 저작성 연질캡슐의 피막 조성물은 높은 수준의 글리세린과 수분함량으로 저작감을 향상시켜 제조하였다. 이와 같은 방법을 사용시 캡슐끼리 달라붙거나 유통기한 중 급속히 딱딱해지는 등의 문제가 발생한다.
따라서 본 발명에서는 이러한 문제점을 해결하기 위해 피막 조성물에 함유되는 젤라틴의 일부를 전분 또는 변성전분으로 대체하고 높은 함량의 글리세린을 유지하면서도 캡슐끼리 달라붙는 현상을 개선하기 위해 당알코올류인 에리스리톨을 첨가하여 과다한 블루밍 현상을 유발시켜 캡슐끼리의 부착현상을 개선한 것이다.
또한 유통기한 중 급속한 수분의 증발 감소를 방지하기 위해 유지를 첨가하여 저작성 연질캡슐의 외피를 완성한 것이다.
한편으로는 기존의 일률적인 외형에서 탈피한 다양한 모양을 성형 가능하게 해주는 다이롤을 개발하고 추가로 하나의 다이롤로 여러 가지 외형을 성형할 수 있는 멀티 다이롤을 개발하였다.
피막 조성물에 사용되는 원료중 에리스리톨은 C4H10O4의 화학식을 지닌 백색의 결정성분말로서 냄새가 없고 단맛을 가지고 있다. 물에 잘 녹고 알코올이나 에테르에는 잘 녹지 않는 성질을 가지고 있다. 녹는점은 119∼123℃로서 내열성이 뛰어나 피막 조제시 고온에서도 안정하고 흡습성도 낮아 성형 후 피막의 안정성에 도움을 주며 결정을 쉽게 형성하는 장점이 있어 과다한 블루밍의 형성으로 캡슐간 붙음 현상을 줄일 수 있다. 감미도는 설탕의 70∼80%정도이며 청량한 감미를 가지고 있으며 다른 감미료와 달리 체내에서 에너지원으로 이용되지 않고 대부분 배출되므로 낮은 흡수율로 인해 저칼로리 감미료로서 이용되어 저작성 연질캡슐제에 사용이 용이하다.
또한 본 발명의 저작성 연질캡슐에 사용될 수 있는 내용물은 약리활성 성분 또는 기능성 식품의 성분을 1종 이상 포함하여 충전할 수 있는 것으로 특정 내용물로 제한되는 것은 아니며 필요시 저작하여 섭취할 때 맛을 마스킹(Masking)하기 위하여 1종 이상의 감미제 및 각종 향 성분을 포함할 수 있다.
본 발명에서 사용된 다이롤의 컨셉은 오징어, 물고기, 게, 거북이와 같은 바다 동물의 외형을 지닐 수 있으나 이와 같은 4종의 외형만으로 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
이하 본 발명의 구성성분에 대해 더욱 상세히 설명한다.
[캡슐 피막]
캡슐 피막을 살펴보면 피막의 형성 기제인 젤라틴은 필수 성분으로 함유된다. 젤라틴은 소, 돼지, 생선 유래 젤라틴을 사용할 수 있고 특히 한정하는 것은 아니며 제조방법 또한 제한을 두지 않는다. 젤라틴은 10.0∼42.0 중량%가 바람직하며, 더욱 바람직한 범위는 20.0∼30.0 중량%이다. 또한 글리세린을 가소제로 포함시키는 것이 바람직하다. 저작성 연질캡슐의 캡슐 피막에서 글리세린의 함량은 35.0∼60.0 중량%가 바람직하며, 더욱 바람직한 범위는 45.0∼55.0 중량%이다. 글리세린의 사용량이 적을 수록 연질캡슐을 성형하는 작업성은 좋으나 저작감이 떨어지고, 글리세린의 사용량이 많을수록 저작감은 상승하나 캡슐간 붙음 현상이 발생하게 된다.
저작성 연질캡슐 제조시 글리세린의 사용으로 상기와 같은 문제점이 발생할 수 있어 연질캡슐 피막에 결정 석출제를 첨가하는 것이 바람직하다.
결정 석출제로는 당알코올류가 바람직하며, 예로는 D-, L- 또는 DL-만니톨, 소르비톨, 솔비탄, 솔바이드, 슈크로오스, 자일리톨, 에리스리톨, 말토오스, 환원맥아당, 말티톨 등을 들 수 있으며, 적어도 1종 이상의 당알코올 또는 당알코올 혼합물을 사용하는 것이 바람직하다. 그중 에리스리톨은 감미, 결정 석출능, 내열성이 뛰어나 저작성 연질캡슐의 피막 조제시 고온에서도 안정하고, 성형 후 흡습성 또한 낮아 피막 안정성에 도움을 줄 수 있다. 당알코올의 사용량은 1.0∼20.0 중량%가 바람직하며, 더욱 바람직한 범위는 5.0∼8.0 중량% 이다.
저작성 연질캡슐의 피막에는 산처리전분, 변성전분 또는 전분 1.0∼15.0 중량%를 포함하는 것이 바람직하다.
또한 감미료 및 산미료를 함유시킬 수 있다. 감미료로는 토마틴, 스테비아, 아스파탐, 수크랄로스, 감초추출물, 아세설팜 칼륨 등의 천연 및 합성 감미료를 사용할 수 있으며, 산미료로는 시트르산, 타르타르산, 글루콘산, 글루코노델타락톤, 사과산, 푸마르산, 락트산, 아디핀산, 아세트산 등의 산미료를 사용할 수 있다. 추가적으로 착색제, 향료 등을 포함시켜 저작성 연질캡슐의 피막을 완성한다.
[내용물]
내용물은 특별히 제한을 두지는 않으나 동물성 또는 식물성의 유성 물질과 사용 가능한 분말 또는 현탁물이 바람직하다.
내용물의 점도의 범위는 25℃에서 100∼1500cps가 바람직하며, 더욱 바람직한 범위는 300∼500cps이다.
내용물 중 현탁물에 포함되는 분말 원료를 분산시키기 위해 분산제를 첨가 할 수 있다. 분산제로는 특별히 제한을 두지는 않으며 식품에 첨가 할 수 있는 것이라면 상관없다. 분산제의 종류로 바람직하게는 야자경화유, 팜유, 대두경화유, 밀납, 파라핀 등을 들 수 있다. 상기와 같은 분산제는 내용물에 포함된 분말의 원료가 균일하게 퍼질 수 있게 도움을 줄 수 있으며, 내용물의 점도를 증가시켜 섭취시 내용물의 확산성에 영향을 줄 수 있다.
내용물의 원료로는 친유성 물질이 바람직하며, 친수성 물질은 저작성 연질캡슐 피막의 기제인 젤라틴과 반응하여 피막의 경시 변화를 일으키는 원인이 될 수 있기 때문에 바람직하지 않다. 내용물에 사용되는 친유성 물질의 구성 성분에는 특별히 제한되지는 않으나 동물 또는 식물의 유지 또는 유성물질과 그 분말 원료를 내용물로 사용할 수 있다.
바람직한 구체적인 예로는 동물 또는 식물성의 유지로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종 또는 2종 이상과 분말원료 그리고 분말 원료를 분산시킬 수 있는 분산제의 그룹에서 1종 또는 2종 이상의 원료를 포함 할 수 있으며 따로 제한을 두지는 아니한다. 또한 내용물의 이미 이취를 마스킹하기 위하여 1종 이상의 천연 또는 합성의 향 오일과 향 분말을 포함시킬 수 있으며, 향료에 맞는 단 맛을 위하여 합성 및 천연의 감미료와 당류, 당알코올류를 첨가 할 수 있다. 예를 들면 수크랄로스, 스테비아, 토마틴, 아스파탐, D-만니톨, 크실리톨, 에리스리톨, D-솔비톨, 말토오스, 말티톨, 황원 맥아당 시럽 등을 들 수 있으며 이에 한정하는 것은 아니다. 이러한 각각의 성분 이외에 착색제를 첨가하여 내용물의 색상을 임의적으로 변경 할 수 있다.
[다이롤]
본 발명에 사용된 다이롤은 일반적인 한가지 모양을 성형 가능하게 만든 다이롤이 아닌 하나의 다이롤로 여러 가지 외형을 가지는 저작성 연질캡슐제를 생산 가능하게 하는 멀티-다이롤이다.
다이롤의 외형의 컨셉은 바다 동물로 오징어, 물고기, 게, 거북이의 4가지 바다 동물을 형상화한다. 형상화된 모양으로 체적, 충진량의 부피를 환산해 오토캐드로 설계하여 수치화 작업을 한 뒤 다이롤 250mm X 150 파이 롤에 16등 배수, 8배열의 128홀 캐비티로 설계한다. 자동 Toll 교환 장치(ATC Automatic. Tool. Changer)와 수직형 MC(버티컬), 수평형 MC(호리젠탈)이 구분되어 있는 머시인 센터(CNC Computerized Numberical Control) 1차 가공된 알루미늄 합금 7075의 봉재(250mm X 150 파이) SIZE의 바이스척으로 고정하여 캐드 설계 완료된 데이터에 의해서 작동 가공한다.
상기와 같이 가공된 다양한 형태의 연질캡슐을 성형 가능하게 하는 다이롤은 일률적인 형태의 연질캡슐에서 다양하고 재미있는 모양으로 저작성 연질캡슐을 성형 할 수 있게 해준다. 위에서 언급한 4종의 모양 외에 더욱 다양한 외형이 가능하기 때문에 다양한 고객의 수요를 충족시킬 수 있다.
본 발명의 저작성 연질캡슐은 젤라틴을 함유하는 피막 원료를 사용하여 캡슐 외형을 형성하는 피막 조성물을 조제하는 공정과 내용물을 조제하는 공정, 성형물을 건조하는 건조 공정을 거쳐 제조할 수 있다.
젤라틴을 함유하는 피막 용액을 캡슐 모양으로 성형하는 방법에 대하여는 특별히 한정되지 않으며, 잘 알려진 방법들을 사용할 수 있다. 그중 바람직하게는 로터리식 자동 연질캡슐 성형기를 사용하여 내용물을 충전하면서 캡슐 피막을 성형하는 방법을 사용할 수 있다.
이하, 본 발명의 저작성 연질캡슐의 제조방법을 설명하기로 한다.
먼저 저작성 연질캡슐의 피막 및 내용물에 사용되는 원료는 건강기능식품공전, 식품공전 및 식품첨가물공전의 기준 및 규격에 적합한 원료를 사용한다. 원료의 일부를 검체 채취 및 보관에 관한 규정에 따라 시험 검체를 채취하여 품질검사실에서 당해 시험항목인 외관 및 물리적, 미생물학적, 이화학적 시험에 대한 품질검사를 실시한다. 품질검사 후 적합한 원료를 정밀하게 칭량하여 각각의 피막 용액 및 내용물 용액을 조제하게 된다.
먼저 피막용액은 피막용액 제조에 사용되는 용해탱크에 젤라틴을 용해시킬 수 있는 양의 정제수를 투입하여 70∼80℃로 유지시키며 정제수의 바람직한 양으로는 10∼40 질량%이며 더욱 바람직하게는 25∼30 질량%이다. 일정 온도로 유지시킨 정제수에 착색제, 차광제, 착향제 등의 첨가제를 넣어 용해시키고, 젤라틴, 글리세린, 전분, 당알코올류를 순서대로 투입한 후 600mmHg이상의 진공상태에서 30분 이상 20∼40rpm으로 충분히 교반 용해시킨 다음 정제가공유지, 팜유 등의 유지 및 유화제를 투입하여 30분 이상 용해시키고 기포를 제거한 뒤 55∼65℃의 온도가 유지되는 숙성탱크에 옮겨 12∼24시간 숙성을 시킨다. 상기 작업과는 따로 내용물을 조제하여 준비한다.
제조된 캡슐의 피막용액을 이용하여 냉각드럼 온도 17∼20℃, 신전박스 온도 55∼65℃, 세그먼트웨찌 온도 30∼45℃로 조정된 로타리식 연질캡슐제조기로 내용물을 중량에 맞추어 충전 및 성형 후 건조하여 저작성 연질캡슐을 완성한다.
저작성 연질캡슐의 건조 공정은 먼저 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 14∼24시간 동안 드럼식 건조기에서 건조한다. 여기서 드럼식 건조기란 통기가 가능한 바닥이 있는 원통형 용기에 건조되지 않은 캡슐을 넣고 용기를 회전시키면서 제습된 공기를 용기 안으로 보내어 캡슐을 건조시키는 기기를 말한다.
1차 건조 후 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 2차 건조를 실시하며 2차 건조시에는 sus로 제작된 트레이에서 24∼48시간동안 숙성 건조시켜 저작성 연질캡슐을 완성한다.
이하, 제조실시예, 제조비교예 및 실시예를 통해 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 그러나 이러한 실시예들로 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
(제조실시예 1) 본 발명의 저작성 연질캡슐의 제조
캡슐 내용물의 조성
NO 원료명 1캡슐 내용물 700.0mg 중
1 정제어유 515.004mg
2 레몬맛분말 36.000mg
3 오렌지맛분말 24.000mg
4 자일리톨 36.000mg
5 트레할로스 12.000mg
6 효소처리스테비아 2.400mg
7 구연산 12.000mg
8 레몬향오일 12.000mg
9 비타민E 1.200mg
10 수크랄로스 0.120mg
11 정제가공유지 404.076mg
12 β-시클로덱스트린 60.000mg
13 밀납 84.000mg
14 레시틴 1.200mg
(내용물의 조제)
상기의 조성으로 한 내용물의 조제 방법은 먼저 정제가공유지 1,616.304g, 밀납 336.000g, 정제어유 1,060.016g을 80℃로 유지된 water bath에 중탕으로 밀납이 용해될 때까지 용해시키고, 실온에서 TK stirrer(교반기)로 약 1,500∼2,500rpm으로 교반하면서 냉각시킨다. 이 후 레시틴 4.800g, 레몬맛 분말 144.000g, 오렌지맛 분말 96.000g, 자일리톨 144.000g, 트레할로스 48.000g, 효소처리스테비아 9.6g, 구연산 48.000g, 수크랄로스 0.480g, β-시클로덱스트린 240.000g을 투입 후 교반기로 균질화 시킨 후 레몬향 오일 48.000g 투입하여 교반하였다. 이 후 콜로이드 밀(colloid mill)로 분쇄 및 유화하고, 감압 탈포하여 균일한 용액으로 만들었다. 이렇게 하여 얻어진 내용물의 점도는 25℃에서 350cps이었다.
캡슐 피막용액의 조성
NO 원료명 캡슐 피막 조성
1 젤라틴(Pig skin A, 200B) 212.300mg
2 글리세린 317.800mg
3 변성전분 63.800mg
4 에리스리톨 45.100mg
5 정제팜유 7.700mg
6 글리세린지방산에스테르 0.200mg
7 카라기난(이오타) 0.100mg
8 정제가공유지(MCT) 0.100mg
9 D-만니톨 7.900mg
통상의 저작성 연질캡슐보다 개선된 저작감을 가지는 저작성 연질캡슐을 생산하기 위해 상기 피막용액의 조성과 같은 피막 용액 60Kg을 제조하여 1캡슐 당 435mg이 되도록 한다.
상기의 조성으로 한 피막 용액의 제조 방법은 멜팅 탱크(Melting Tank)에 젤라틴 16.14Kg, 글리세린 24.18Kg, 변성전분 4.85Kg, 에리스리톨 3.43Kg을 투입하고, 정제수 10.38Kg에 치자황색소 0.4Kg을 섞어 투입 한 뒤, 80∼90℃에서 30분간 가온하며 rpm 40∼45로 교반한다. 피막용액이 충분히 용해되고 난 뒤 정제팜유 0.59kg과 글리세린지방산에스테르 0.01kg, 정제가공유지 0.006kg을 80℃이상의 water bath에서 녹여 준비한 뒤 피막용액을 제조중인 멜팅 탱크에 카라기난(이오타) 0.006kg과 함께 투입하여 rpm 40∼45로 교반한다. 용해가 끝나고 60∼76cmHg에서 진공, 탈기한 뒤 용액 탱크에 이송하여 55∼60℃에서 12∼24시간 숙성 대기하여 저작성 연질캡슐의 피막용액을 얻는다.
(저작성 캡슐 제조)
상기에서 조제한 내용물과 캡슐 피막 용액을 로터리식 연질 캡슐 충전기를 사용하여, 700mg의 내용물을 가지는 장방형 연질캡슐을 성형하였다.
성형된 제품을 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 4∼6시간 동안 드럼식 건조기에서 건조하였다(1차 건조), 다음에, 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 트레이에서 24시간 동안 숙성 건조시켜 저작성 연질캡슐을 완성하였다.
(제조실시예 2) 본 발명의 저작성 연질캡슐의 제조
(내용물의 조제)
캡슐 내용물 변화에 따른 차이를 없애기 위해 제조실시예 1의 내용물과 동일하게 조제하여 준비한다.
(캡슐 피막용액의 조성)
제조실시예1의 피막용액과 동일하게 조제하여 준비 한다. 단 성형되는 외형이 다양하기 때문에 각각의 외형 당 외피 중량은 상이할 수 있다.
(저작성 캡슐 제조)
상기에서 조제한 내용물과 캡슐 피막 용액을 로터리식 연질 캡슐 충전기를 사용하여, 도 1과 같은 게, 오징어, 물고기, 거북이 모형이 함께 되어 있는 몰드를 사용하여 700mg의 내용물을 가지는 연질캡슐을 성형하였다.
제조실시예 2에서 저작성 캡슐의 제조에 사용된 다이롤은 멀티 다이롤(Multi-Die Roll)로서 일반적인 다이롤은 한가지의 형태로만 성형이 가능한 반면 멀티 다이롤은 하나의 다이롤로 여러 가지의 형태로 성형이 가능하게 특수하게 제작된 다이롤이다. 일반적인 다이롤 제작시 해당 부피에 따라 크기를 결정하고 견인 edge를 0.9∼1.5mm, 바람직하게는 1.2mm를 적용하며, 일정부분의 cavity를 0.2∼0.4mm, 바람직하게는 0.3mm를 적용하여 내용물에 따라 적용하는 피막 두께를 조정하여 성형할 수 있게 하나, 멀티 다이롤은 edge에 0.1∼0.3mm, 바람직하게는 0.2mm의 모따기(chamfering)를 적용하여 성형시 젤라틴 리본의 컷팅이 기존의 일반 다이롤에 비해 용이하게 하였으며, 일반적인 젤라틴 연질캡슐과는 다른 물리적 성질을 가지는 저작성 연질캡슐의 피막에 맞추어 cavity를 적용하지 않아 접착도를 향상 시켰다.
일반적인 다이롤은 하나의 형태를 성형하기 때문에 피막의 손실부분을 막기 위해 연질캡슐이 성형이 되는 부위를 최대한 밀집하여 가공하는 반면, 멀티 다이롤은 각기 다른 복잡한 형태를 하나의 다이롤로 성형을 하기 때문에 복잡한 외형의 부분과 단순한 외형의 부분을 맞물려 배열하여 캡슐간 외형의 변형을 방지, 개선하였다.
성형된 제품을 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 6∼12시간 동안 드럼식 건조기에서 건조하였다(1차 건조). 다음에, 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 트레이에서 24시간 동안 숙성 건조시켜 저작성 연질캡슐을 완성하였다.
(제조비교예 1) 검류 및 유지를 포함하지 않는 피막 조성을 지닌 저작성 연질캡슐의 제조
(캡슐 내용물의 조성)
캡슐 내용물의 조성은 제조실시예 1의 내용물의 조성과 동일하게 준비한다.
(내용물의 조제)
캡슐 내용물의 조제는 제조실시예 1의 내용물의 조제와 동일하게 준비한다.
캡슐 피막용액의 조성
NO 원료명 캡슐 피막 조성
1 젤라틴 177.300mg
2 글리세린 147.800mg
3 변성전분 59.100mg
4 D-만니톨 47.300mg
5 치자황색소 3.500mg
(캡슐 피막용액의 조제)
저작성 연질캡슐의 내용물을 충전하기 위하여 피막 용액 60kg을 제조하여 1캡슐 당 435mg이 되도록 한다.
상기의 조성으로 한 피막 용액의 제조 방법은 멜팅 탱크(Melting Tank)에 젤라틴 18.0kg, 글리세린 15.0kg, 변성전분 13.587kg, D-만니톨 10.87kg, 정제수 15.84kg, 치자황색소 0.36kg을 소량부터 순차적으로 투입 한 뒤, 85∼95℃에서 60분간 가온하며 rpm 40∼45로 교반한다. 용해가 끝나고 60∼76cmHg에서 진공, 탈기한 뒤 용액 탱크에 이송하여 55∼60℃에서 12∼24시간 숙성 대기하여 저작성 연질캡슐의 피막용액을 얻는다.
(저작성 캡슐 제조)
상기에서 조제한 내용물과 캡슐 피막 용액을 로터리식 연질 캡슐 충전기를 사용하여, 700mg의 내용물을 가지는 장방형 연질캡슐을 성형하였다.
성형된 제품을 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 4∼6시간 동안 드럼식 건조기에서 건조하였다(1차 건조). 다음에, 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 트레이에서 24시간 동안 숙성 건조시켜 저작성 연질캡슐을 완성하였다.
(제조비교예 2) 검류, 유지 및 산처리 전분을 포함하지 않는 피막 조성을 지닌 저작성 연질캡슐의 제조
(캡슐 내용물의 조성)
캡슐 내용물의 조성은 제조실시예 1의 내용물의 조성과 동일하게 준비한다.
(내용물의 조제)
캡슐 내용물의 조제는 제조실시예 1의 내용물의 조제와 동일하게 준비한다.
캡슐 피막용액의 조성
NO 원료명 캡슐 피막 조성
1 젤라틴 177.300mg
2 글리세린 206.900mg
3 D-만니톨 47.300mg
4 치자황색소 3.500mg
(캡슐 피막용액의 조제)
저작성 연질캡슐의 내용물을 충전하기 위하여 피막 용액 60kg을 제조하여 1캡슐 당 435mg이 되도록 한다.
상기의 조성으로 한 피막 용액의 제조 방법은 멜팅 탱크(Melting Tank)에 젤라틴 18.0kg, 글리세린 20.6kg, D-만니톨 10.87kg, 정제수 15.84kg, 치자황색소 0.36kg을 소량부터 순차적으로 투입한 뒤, 85∼95℃에서 60분간 가온하며 rpm 40∼45로 교반한다. 용해가 끝나고 60∼76cmHg에서 진공, 탈기한 뒤 용액 탱크에 이송하여 55∼60℃에서 12∼24시간 숙성 대기하여 저작성 연질캡슐의 피막용액을 얻는다.
(저작성 캡슐 제조)
상기에서 조제한 내용물과 캡슐 피막 용액을 로터리식 연질 캡슐 충전기를 사용하여, 700mg의 내용물을 가지는 장방형 연질캡슐을 성형하였다.
성형된 제품을 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 4∼6시간 동안 드럼식 건조기에서 건조하였다(1차 건조). 다음에, 온도 25℃ 이하, 습도 30% 이하의 조건에서 트레이에서 24시간 동안 숙성 건조시켜 저작성 연질캡슐을 완성하였다.
(실시예 1) 관능 시험
제조실시예 1 및 제조실시예 2, 제조비교예 1 및 제조비교예 2에서 얻어진 샘플에 대해 관능 시험을 행했다. 관능 시험은 30명의 패널이 각 샘플을 시식하고 각각의 샘플에 대한 저작감과 입 안에서 캡슐피막의 용해도 및 이물감의 3가지 항목에 대하여 평점법으로 평가하였으며, 평가기준은 다음과 같다.
1: 매우 나쁨 2: 나쁨 3: 보통 4: 좋음 5: 매우 좋음
그 결과를 표 5에 나타낸다. 30명의 패널에 의한 각 시험 항목의 평가 성적을 평균값±표준편차로 나타냈다.
샘플
 시험항목
저작감 피막의 용해도 이물감
제조실시예 1 4.033±0.71 4.133±0.62 4.167±0.69
제조실시예 1 4.042±0.42 4.025±0.95 4.022±0.21
제조비교예 1 2.967±0.75 2.100±0.65 2.567±0.62
제조비교예 2 2.757±0.70 1.850±0.67 2.337±0.52
표 5의 결과로부터, 제조실시예 1과 제조실시예 2의 피막 조성물로 성형한 것에서 저작감, 피막의 용해도, 이물감이 크게 개선된 것을 확인 할 수 있었다.
(실시예 2) 안정성 시험
제조실시예 1 및 제조실시예 2, 제조비교예 1 및 제조비교예 2에서 얻어진 샘플에 대한 가속조건(45℃ 70%Rh) 3개월 및 장기조건(25℃ 60%Rh) 10개월에 대한 저작감, 용해도, 이물감에 대한 관능평가를 실시하였으며, 그 결과를 표 6에 나타낸다.
조건 시험항목 제조
실시예 1		 제조
실시예 2		 제조
비교예 1		 제조
비교예 2
초기 저작감 ■ ■ ○ ○
용해도 ■ ■ △ △
이물감 ■ ■ △ X
가속조건
3개월		 저작감 ■ ■ △ △
용해도 ○ ■ △ △
이물감 ○ ○ X X
장기조건
10개월		 저작감 ○ ○ X X
용해도 ○ ○ X X
이물감 ○ ○ X X
■매우양호 ○양호 △보통 X불량
표 6의 결과로부터, 표1과 같이 초기에서 제조실시예 1과 제조실시예 2에서 제조비교예 1 및 2에 비하여 저작감, 용해도, 이물감이 크게 개선되었으며, 가속조건 3개월 경과 후 및 장기조건 10개월 경과 후 관능평가를 실시한 결과 제조비교예 1 및 2에 비하여 저작감, 용해도, 이물감에 대한 급격한 하락 없이 꾸준히 유지되는 것을 확인 할 수 있었다.
(실시예 3) 수분 함량의 변화
제조실시예 1 및 제조실시예 2, 제조비교예 1에서 얻어진 샘플에 대한 건조 기간별 피막 수분 및 경도를 측정하여 건조기간 및 유통기간 중 소실될 수 있는 수분의 정도를 확인해 보았으며 그 결과를 도 1에 나타낸다.
도 1에 나타난 바와 같이 총 7일간 일정한 건조 조건(22℃ 25%)을 유지하고 건조를 진행한 결과 제조비교예 1에서 얻어진 샘플은 피막의 수분이 급격히 소실됨을 확인 할 수 있었으며, 제조실시예 1 및 제조실시예 2에서 얻어진 샘플은 건조기간 중 수분의 소실이 이루어지긴 하나 제조비교예 1에 비해 그 정도가 낮아 기존에 비해 크게 개선된 것을 확인하였다.
본 발명은 기존의 발명된 저작성 연질캡슐보다 저작감을 향상시킨 피막조성물과 다양한 외형의 연질캡슐을 성형 가능하게 하는 멀티 다이롤을 제공하는 것이다. 즉 저작성 연질캡슐의 피막 제조시 유지와 카라기난류, 당알코올류들을 적절히 배합하여 저작성을 개선하고 이물감을 감소시켜 부드럽게 씹어서 복용할 수 있는 연질캡슐을 제공하며, 성형시 일반적인 로터리식 연질캡슐 충진기로 다양한 외형을 성형 가능하게 하는 다이롤을 제공하는 것이다.

Claims (6)

  1. ⅰ) 호박산 젤라틴 또는 젤라틴 10.0∼42.0 중량%;
    ⅱ) 가소제로서 글리세린 35.0∼60.0 중량%;
    ⅲ) 결정 석출제로서 에리스리톨 1.0∼20.0 중량%;
    ⅳ) 피막 유연제로서 산처리전분, 변성전분 또는 전분 1.0∼15.0 중량%;
    ⅴ) 카라기난(Carrageenan) 검류 0.1∼10.0 중량%;
    ⅵ) 피막 유연제로서 정제가공유지, 팜유 또는 야자유에서 선택된 유지 0.1∼5.0 중량%; 및
    ⅶ) 정제수;
    를 포함하는 저작성 연질캡슐용 피막 조성물에 있어서,
    상기 저작성 연질캡슐용 피막 조성물은 착색제, 차광제, 착향제, 감미제, 보존제 또는 불투명화제에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 더욱 포함함을 특징으로 하는 다양한 형상의 외형을 성형 할 수 있는 저작성 연질캡슐용 피막 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 호박산 젤라틴은 20∼30 중량%이며 글리세린은 45∼55 중량%임을 특징으로 하는 저작성 연질캡슐용 피막 조성물.
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
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KR20220068904A (ko) * 2020-11-19 2022-05-26 (주)알피바이오 동물성 츄어블 연질캡슐용 조성물 및 이를 통해 형성된 동물성 츄어블 연질캡슐

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KR102523186B1 (ko) * 2020-11-19 2023-04-18 (주)알피바이오 동물성 츄어블 연질캡슐용 조성물 및 이를 통해 형성된 동물성 츄어블 연질캡슐

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