KR101548751B1 - 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법 및 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 치료 장치에 첨가 기구의 정확한 연결을 검사하기 위한 방법에 관한 것으로서, 상기 치료 장치는 의약이 상기 치료 장치의 작동 중에 상기 첨가 기구에 의해 체외 회로 안으로 도입되도록 상기 첨가 기구가 연결되어 있는 체외 회로를 포함하며, 상기 첨가 기구는 상기 체외 회로에 배치된 펌프 흡입측에서 상기 체외 회로에 연결되고, 상기 첨가 기구의 일부분과 연결된 상기 체외 회로의 부압 영역의 일부분이 상기 체외 회로의 다른 부분에 대해 폐쇄되며, 이 폐쇄된 부분의 압력이 변화되면서 측정된다.

Description

치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법 및 장치{METHOD AND APPARATUS FOR CHECKING A COUPLING OF AN ADDING DEVICE TO A THERAPEUTIC APPLIANCE}
본 발명은 치료 장치(therapeutic appliance)에 첨가 기구(adding device)의 정확한 연결을 검사하기 위한 방법에 관한 것으로서, 상기 치료 장치는 치료 장치의 작동 중에 의약이 첨가 기구에 의해 체외 회로 안으로 도입될 수 있도록 상기 첨가 기구가 연결되는 체외 회로(extracorporeal circuit)를 포함하며, 바람직하게는 첨가 기구가 혈액 펌프(blood pump)의 상류(upstream) 또는 하류(downstream)의 체외 혈액 회로의 동맥측에 연결되어 있다.
ＤＥ 38 37 298 Ｃ1에 의해, 동맥 도관(arterial conduit)에 배치된 혈액 펌프 흡입측의 부압 영역 안으로 주입하는 헤파린 주사기를 구비한 체외 혈액 회로가 공지되어 있다. 동맥 클램프 또는 동맥 밸브는 주입 포인트의 상류의 동맥 혈액 도관에 설치되어 있으며 압력측정 포인트는 하류 방향에서 혈액 펌프 앞에 설치되어 있다. 여기서는, 혈액 치료를 하는 동안, 어떻게 해서 정량의 헤파린이 공급될 수 있는지 자세히 설명된다.
ＵＳ 6,558,347 Ｂ1에 의해, 환자에게 의약(drug)을 주입하기 위한 연동 주 입 펌프(peristaltic infusion pump)가 공지되어 있다. 핑거 펌프(finger pump)의 정확한 작동 또는 핑거 펌프에서 튜브의 정확한 배치를 검사하기 위한 장치와 방법이 기재되어 있다. 펌프 압력측에 있는 밸브를 폐쇄함으로써, 폐쇄된 튜브 체적이 생기며, 특히, 폐쇄된 밸브를 배경으로 펌프를 구동함으로써 상기 폐쇄된 튜브 체적이 과압 하에 놓이게 된다. 해당하는 튜브 부분의 압력이 측정된다.
치료 장치에 연결된 첨가 기구에서, 연결이 정확하게 행해지는 것은 결정적으로 중요하다. 특히, 체외 회로에 배치된 펌프 흡입측에 연결할 때, 많은 위험과 에러가 생길 수 있다. 발생 가능한 에러는 다음과 같다.
- 첨가 기구(adding device)가 정확하게 작동하지 않음으로써, 보충되는 의약이 부정확하게 흡입된다(의도하지 않은 덩어리(bolus)의 문제);
- 도관이 긴밀하게 연결되어 있지 않을 때, 흡입하는 동안 미세기포가 생길 수 있다;
- 다른 모델의 첨가 기구, 예를 들면 다른 제조사의 헤파린 주사기를 사용할 때, 필요한 유극 보정이 행해지지 않으면, 첨가 기구가 정확하게 작동하지 않는다.
그러므로 본 발명의 목적은 치료 장치에 첨가 기구의 정확한 연결을 검사하기 위한 방법 및 장치를 제안하는 것이다.
본 발명에 따르면, 무엇보다 먼저, 이 목적은 청구항 1에 기재된 방법에 의해 해결된다. 제1항의 전제부(generic part) 특징을 구비한 일반적인 방법에서, 첨가 기구의 일부분과 연결되는 체외 회로의 일부분은 상기 체외 회로의 다른 부분에 대해 폐쇄된다. 이 폐쇄된 영역에서, 압력이 변화되면서 측정된다.
본 발명에 따르면, 원칙적으로, 첨가 기구의 일부분과 함께 혈액 펌프 흡입측의 부압 영역의 일부분은 체외 회로의 다른 부분에 대해 폐쇄될 수 있다. 하지만, 선택적으로, 첨가 기구의 일부분과 함께 혈액 펌프 압력측(pressure side)의 과압 영역의 일부분도 체외 회로의 다른 부분에 대해 폐쇄될 수 있다.
본 발명의 이점들은 독립항에 뒤따르는 종속항들로부터 얻어질 수 있다.
따라서, 바람직하게는, 소정의 일련의 압력 조건이 부압 영역과 과압 영역에 가해져서 측정될 수 있고, 측정된 압력 프로파일이 셋 포인트 프로파일과 비교될 수 있다.
바람직하게는, 상기 첨가 기구는 주사기가 내부에 삽입된 주사기 펌프이다.
바람직하게는, 상기 체외 회로의 펌프는 폐색 펌프, 특히 연동 펌프이다.
바람직하게는, 상기 펌프는 롤러 펌프 또는 핑거 펌프일 수 있다.
바람직하게는, 상기 첨가 기구, 즉, 주사기 펌프로부터 공급되는 의약은 항응고제이고, 바람직하게는 헤파린이다. 하지만, 공급되는 의약이 어떤 다른 약물, 예를 들면 부가적인 치료를 위한 철분제(iron preparation)일 수도 있다.
압력은 상기 체외 회로에 연결된 압력 센서에 의해 측정될 수 있다.
바람직하게는, 체외 혈액 치료 방법을 위한 한 세트의 혈액 튜브들 중 동맥 도관의 튜브 부분이 서로 다른 압력 조건을 받게 된다.
압력 변화는 주사기 펌프의 피스톤의 활주 이동 및/또는 연동 펌프의 회전 각도를 정함으로써 수행될 수 있으며, 상기 활주 이동 및/또는 회전 각도로 정해지는 압력 변화는 셋 포인트 프로파일 또는 셋 포인트와 비교된다. 다른 한편으로, 바람직하게는, 상기 압력에 대해 셋 포인트 또는 셋 포인트 프로파일이 정해질 수도 있으며, 주사기 펌프의 피스톤의 요구된 활주 이동 및/또는 연동 펌프의 회전 각도가 측정되어, 상기 활주 이동 및/또는 회전 각도의 정해진 셋 포인트 또는 셋 포인트 프로파일과 비교될 수 있다.
상기 주사기 펌프 및/또는 상기 연동 펌프를 구동하기 위한 모터의 토크는 모터 전류에 의해 검출되어, 셋 포인트 또는 셋 포인트 프로파일로서 정해질 수도 있다.
게다가, 공정 순서(process sequence)는 제어 기구에 의해 제어될 수 있으며, 이에 의해 압력 프로파일 검사의 자동화(automation)가 가능하다. 하지만, 본 발명에 따르면, 이러한 자동화에 불구하고, 수동 검사도 가능하다. 바람직하게는, 제공된 제어 기구가 혈액 치료기의 제어부에 통합될 수 있다. 더 바람직하게는, 상기 공정 순서를 제어하는 제어 기구가 혈액 치료기에 새로 설치될 수 있다.
또한, 청구항 12의 특징을 가진 치료 장치에 의해 상기 목적이 해결된다. 따라서, 희석액(diluent)이 가해진 농축액을 위한 첨가 기구와 함께 체외 회로를 수용하기에 적합한 치료 장치, 바람직하게는 투석기는 제어 기구를 포함하며, 제어 유닛은 청구항 1 내지 11 중의 어느 한 항에 기재된 방법에 의해 첨가 기구의 정확한 연결을 자동으로 검사하도록 구성되어 있다.
바람직하게는, 상기 첨가 기구는 주사기가 내부에 삽입된 주사기 펌프일 수 있다.
튜브형 도관(tubular conduit)에 의해, 주사기 펌프는 펌프 흡입측 또는 펌프 압력측의 부압 영역에서 치료 장치의 튜브형 도관에 연결될 수 있다.
상기 주사기는 농축액, 예를 들면 항응고제 또는 더욱 바람직하게는 헤파린으로 충전될 수 있다.
상기 튜브 부분은 체외 혈액 치료 방법을 위한 한 세트의 혈액 튜브들 중 동맥 도관의 일부분이다.
더욱 바람직하게는, 상기 특징을 가진 치료 장치가 투석(dialysis), 혈액투석(hemodialysis), 혈액여과(hemofiltration), 혈액투석여과(hemodiafiltration), 흡착에 의한 정혈(blood purification)용, 수혈법(transfusion method) 또는 자가수혈법(autotransfusion method)에 사용될 수 있다.
본 발명의 또 다른 특징, 상세한 설명 및 이점들은 첨부도면에 나타낸 실시형태에 의거하여 상세히 설명될 것이다.
도 1은 첨가 기구의 정확한 연결이 검사될 수 있는, 치료 장치의 일부분의 개략도.
도 2는 체외 회로의 일 예를 나타내는 도면.
도 3-6은 서로 다른 테스트 절차의 결과에 대한 압력 프로파일 도면.
도 1은 주사기(syringe)(12)가 연결되어 있는, 체외 혈액 치료 방법을 위한 혈액 튜브 세트의 동맥 도관(arterial conduit)(10)의 일부분을 개략적으로 나타낸 것이다. 상기 주사기(12)는 연동 펌프(peristaltic pump)(14), 예를 들면 폐색 롤러 펌프(occluding roller pump)(14)의 부압 영역에 배치되어 있다. 또한, 동맥 혈압 측정 유닛(arterial pressure measurement unit)(16)이 상기 동맥 도관(10)에 연결되어 있다. 동맥 클램프(arterial clamp)(18)에 의해 그리고 상기 폐색 롤러 펌프(14)와 주사기(12)의 폐색에 의해, 도 1에 도시된 동맥 도관의 일부분이 주변 환경에 대해 폐쇄될 수 있다. 도시되지 않은 주사기 펌프(syringe pump)에서 주사기(12)의 정확한 연결을 검사하기 위해 그리고 혈액 펌프(14)의 흡입측의 부압 영역에서 상기 체외 혈액 회로(extracorporeal blood circuit)(10)의 일부분의 긴밀성(tightness)을 검사하기 위해, 튜브 부분(10)이 동맥 클램프(18)와 주사기(12) 및 폐색 혈액 펌프(14)에 의해 폐쇄된 상태로 유지되며, 폐쇄된 튜브 부분(10)의 압력이 변화되면서 측정된다. 혈액 펌프(14)와 펌프(12)에 의해, 부압 영역 및/또는 과압(excess pressure) 영역에서 어떤 일련의 압력 조건이 튜브 부분(10)에 가해지며, 측정된 압력 프로파일이 셋 포인트 프로파일(set-point profile)과 비교된다. 여기에 도시된 주사기는 농축액으로 미리 채워진 헤파린 주사기(12)일 수 있는데, 상기 농축액은 해당하는 검사 후에 긴밀성 및 정확한 작동을 확인하여 체외 혈액 회로에 신중히 채워진 다음 소정의 헤파린 농축액이 제조되도록 희석된다. 상기 농축액은 뒤에 보충될 수 있다.
테스트 목적으로 가해진 일련의 압력 조건은 개시 압력(starting pressure)에 기초한 과압과 부압(negative pressure)을 둘 다 포함한다. 특히, 부압은 펌프(12)의 후방 이동(reverse movement)에 의해 및/또는 롤러 펌프(14)의 전방 이 동(forward movement)에 의해 생성될 수 있다. 이와 유사한 방식으로, 과압은 주사기(12)의 전방 이동에 의해 및/또는 롤러 펌프(14)의 후방 이동에 의해 생성될 수 있다.
도 2는 도 1에 개략적으로 도시된 부분의 구체적인 구성을 나타낸다. 여기서는, 주사기(12)가 주사기 펌프(13)의 근처에 삽입되어 있는데, 주사기(12)의 실린더 윙(20)이 여기에 고정되어 있어 주사기 피스톤의 플런저(plunger)가 상대적으로 움직여진다. 튜브(11)를 통하여, 상기 주사기(12)가 동맥 튜브 부분(10)과 연결되어 있다. 참조 번호 14는 롤러 펌프를 나타내는데, 이 롤러 펌프에 의해, 동맥 혈액이 전달될 수 있다. 도 2에 도시된 장치에서는 압력 센서(16)와 동맥 클램프(18)가 자동화되어 있다. 이것은 투석 장치(dialysis device)의 체외 혈액 회로이다.
헤파린 펌프, 즉 주사기(12)의 정확한 연결을 검사하는 것은, 예를 들면 다음과 같이 수행된다. 혈액 펌프(14)가 노말 위치(normal position)로, 예를 들면 100㎖/min의 송출률(delivery rate)로 회전한다. 이어서, 동맥 클램프(18)가 폐쇄된다. 상기 혈액 펌프는 동맥 혈압을 0 mmHg 이하로 가능한 한 감소시킨다. 이것은 상기 펌프의 일정한 회전 각도 내에서 달성되어야 한다. 그렇지 않으면, 헤파린 펌프 연결 테스트가 실패하였다. 동맥 혈압이 감소했을 때, 혈액 펌프 개시 각도가 저장된다. 이어서, 혈액 펌프는 -200mmHg 이하의 음(-)의 동맥 혈압을 생성한다. 마찬가지로 상기 개시 각도로부터 상기 혈액 펌프의 최대 회전인 36°에 도달되어야 한다. 그렇지 않으면, 헤파린 펌프 연결 테스트가 실패하였다. 그 후, 압력이 안정되도록, 5초 동안 대기한다. 이어서, 동맥 개시 압력이 저장된다. 헤파린 펌 프, 즉 주사기(12)는 개시 압력에 대해 상기 동맥 혈압이 +50mmHg로 증가할 때까지, 전방으로 송출한다. 이것은 헤파린 펌프, 즉 주사기(12)의 최대 2.0㎖인 송출 체적(delivery volume)으로 달성되어야 한다. 그렇지 않으면, 헤파린 펌프 연결 테스트가 실패하였다.
이어서, 헤파린 펌프, 즉 주사기(12)는 개시 압력이 다시 도달될 때까지, 후방으로 송출한다. 만약 개시 압력이 -50mmHg 이상이면, 동맥 혈압이 -50mmHg 이하가 될 때까지, 후방으로 계속 송출한다. 이것은 최대 2.0㎖인 헤파린 펌프의 송출 체적으로 달성되어야 한다. 그렇지 않으면, 연결 테스트가 실패하였다.
합격한 또는 실패한 헤파린 펌프 연결 테스트 후에, 압력 보정을 수행하기 위해, 상기 혈액 펌프는 2초 동안 정지되고 상기 클램프는 개방된다.
순환시키는 것을 포함하여 준비하는 과정에서 헤파린 펌프 연결 테스트가 수행되지 않았거나 실패한 경우에, 또는 사용자가 헤파린 주사기(12)를 뒤늦게 업그레이드한 경우에, 투석을 시작할 때, 헤파린주입(heparinization)이 반드시 검사되어야 함을 사용자에게 알려 주는 경보가 내려질 수 있다.
또한, 원칙적으로, 상술한 테스트는 환자를 치료하는 중에 수행될 수 있다.
압력 테스트를 하는 중에 다음과 같은 에러들이 검출될 수 있다.
- 헤파린 도관에서 클램프(55)가 폐쇄되어 있는 것;
- 헤파린 도관(11)이 구부러진 것;
- 헤파린 도관(11)이 주사기에 연결되어 있지 않은 것;
- 주사기 플런저(22)가 핸들 피스(handle piece)에 물려 있지 않은 것; 및
- 핸들 피스가 드라이브(구동시킨 디텐트 메커니즘(detent mechanism))에 연결되어 있지 않은 것.
서로 다른 압력 프로파일이 도시되어 있는 도 3 내지 6과 관련하여, 이들 도면은 서로 다른 경우의 에러와 이상적인 경우를 나타내고 있다.
도 3에서, 혈액 펌프의 회전 각도가 제한되어 있기 때문에, 요구된 음압이 혈액 펌프에 의해 기준 체적(volume criterion) 내에 생성될 수 없다. 여기서는, 핸들 피스가 잠겨져 있지 않거나 헤파린 도관(11)이 연결되어 있지 않은 것으로, 에러의 경우가 도시되어 있다.
도 4에서, 혈액 펌프, 즉, 롤러 펌프에 의해, 요구된 음압을 생성하는 것은 가능하다. 그러나 유체 체적이 움직이지 않기 때문에, 헤파린 펌프, 즉, 주사기(12)에 의한 압력의 증가(build-up)는 실패한다. 따라서, 주사기가 삽입되어 있지 않거나 헤파린 도관의 루어 록(Luer lock)이 정확하게 잠겨져 있지 않거나 헤파린 도관이 클램프(55)에 의해 차단(pinch off)되어 있는 것이 된다.
도 5에서, 테스트 결과는 요구된 음압이 롤러 펌프처럼 디자인된 혈액 펌프(14)에 의해 달성되고, 주사기(12)에 의한 압력의 증가도 이루어지고 있지만, 주사기 플런저가 잠겨져 있지 않아 대부분의 음압이 기준 체적 내에 생성될 수 없기 때문에(주사기의 배출 체적(displacement volume)이 제한되어 있다), 주사기(12)에 의한 음압의 생성은 실패함을 나타내고 있다.
끝으로, 도 6은 연결 테스트가 성공적으로 완수된, 이상적인 조건을 나타낸다. 여기서, 한편으로는, 요구된 음압이 혈액 펌프에 의해 달성되고 있으며, 다른 한편으로, 주사기(12)에 의해 과압 또는 음압을 가하는 것이 이루어지고 있다.
도면에서, 파선으로 도시된 계단형 그래프는 어떤 측정량을 나타내는 것이 아니라, 테스트 절차의 서로 다른 시간 간격을 나타낸 것이다. 시간 간격은 프로그램에 의한 테스트의 해석과 관련이 있다. 상술한 바와 같이, 이 예는 세 개의 기본 단계를 가진 테스트 절차이며, 이 단계들은 다음과 같다.
- 혈액 펌프가 상류 방향(upstream direction)으로 음압을 형성하는 단계;
- 헤파린 펌프(주사기)가 과압을 형성하는 단계;
- 헤파린 펌프(주사기)가 음압을 형성하는 단계.
헤파린 펌프(주사기(12))가 혈액 펌프(롤러 펌프(14))의 음압 영역에 배치되기 때문에, 이 테스트는 필요하다. 이러한 배치는 상술한 테스트에 의해 최소화될 수 있는 불편과 위험을 포함한다.
상기 위험과 불편은 다음과 같다.
- 헤파린 펌프의 플런저는 될 수 있는 한 고정되지 않기 때문에, 헤파린 전체가 부정확하게 흡입될 수 있다("의외의 덩어리");
- 헤파린 도관의 핀치 클램프(pinch clamp)는 될 수 있는 한 개방되지 않기 때문에, 눈에 띄지 않게 흐르고 있는 헤파린은 없다;
- 헤파린 도관이 긴밀하게 연결되어 있지 않으면, 미세기포(microbubble)가 될 수 있는 한 형성된다;
- 다른 모델의 헤파린 펌프에 대해 유극(play) 보상이 필요하다.
상기 테스트는 헤파린의 양을 최소화하는데 활용된다. 테스트에 의해, 다음 과 같은 사실이 검사된다.
- 헤파린 도관의 핀치 클램프가 개방되어 있는지?
- 헤파린 주사기가 빠진 경우에 헤파린 도관의 핀치 클램프가 정확하게 폐쇄되어 있는지?
- 헤파린 주사기가 홀더에 정확하게 고정되어 있는지?
- 혈액 펌프 흡입측의 누출이 차단될 수 있는지?
상술한 바와 같이 상기 장치 및 방법은, 예를 들면, 환자의 연결에 앞서 혈액 튜브 세트와 투석기에 관한 것이다.
또한, 원칙적으로, 정확한 연결을 검사하기 위한 상기 방법은 치료하는 중에 수행될 수 있다.

Claims (24)

  1. 체외 회로(extracorporeal circuit)에 연결되는 첨가 기구(adding device)에 의해 의약(drug)이 체외 회로 안으로 도입될 수 있도록, 상기 첨가 기구가 연결되는 체외 회로를 포함하는 치료 장치(therapeutic appliance)에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법으로서,
    첨가 기구의 일부분과 연결되는 체외 회로의 일부분이 체외 회로의 다른 부분에 대해 폐쇄되며, 또한, 이 폐쇄된 부분의 압력이 변화되면서 측정되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    부압 영역과 과압 영역에 정해진 일련의 압력 조건이 가해져 측정되며, 측정된 압력 프로파일이 셋 포인트 프로파일(set-point profile)과 비교되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 첨가 기구는 주사기가 내부에 삽입된 주사기 펌프(syringe pump)인 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 첨가 기구는 폐색 펌프(occluding pump)인 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 펌프는 롤러 펌프 또는 핑거 펌프(finger pump)인 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  6. 제1항에 있어서,
    의약은 항응고제(anticoagulant)인 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 항응고제는 헤파린(heparin)인 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 압력은 체외 회로에 연결된 압력 센서에 의해 측정되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    체외 혈액 치료 방법을 위한 한 세트의 혈액튜브들 중 동맥 도관의 튜브 부분은, 한편은 클램프(clamp)에 의해 폐쇄되고, 다른 한편은 주사기 펌프와 폐색 혈액 펌프에 의해 폐쇄된 후에, 서로 다른 압력 조건을 받게 되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    압력 변화는 주사기 펌프의 피스톤의 활주 이동(translational movement)과 연동 펌프의 회전 각도 중 하나 이상을 정함으로써 수행되며, 상기 활주 이동과 상기 회전 각도 중 하나 이상에 의해 정해지는 압력 변화는 셋 포인트 프로파일 또는 셋 포인트와 비교되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    압력에 대해 셋 포인트 또는 셋 포인트 프로파일이 정해지며, 주사기 펌프의 피스톤의 요구된 활주 이동과 연동 펌프의 회전 각도 중 하나 이상이 측정되어, 상기 활주 이동과 회전 각도 중 하나 이상의 정해진 셋 포인트 또는 셋 포인트 프로파일과 비교되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  12. 제10항에 있어서,
    주사기 펌프와 연동 펌프 중 하나 이상을 구동하기 위한 모터의 토크는 모터 전류에 의해 검출되어, 셋 포인트 또는 셋 포인트 프로파일로서 정해지는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    공정 순서는 제어 기구에 의해 제어되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    제어 기구는 혈액 치료기의 제어부(control)에 통합되는 것을 특징으로 하는 치료 장치에 첨가 기구의 연결을 검사하기 위한 방법.
  15. 의약용 첨가 기구와 함께 체외 회로를 수용하는 치료 장치로서,
    상기 치료 장치는 제어 기구를 포함하며, 상기 제어 기구는 제1항 또는 제2항에 기재된 방법에 의해 상기 첨가 기구의 연결을 자동으로 검사하도록 디자인되어 있는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 첨가 기구는 주사기가 내부에 삽입된 주사기 펌프인 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  17. 제16항에 있어서,
    튜브형 도관(tubular conduit)에 의해, 주사기 펌프가 펌프 흡입측의 부압 영역에서 상기 치료 장치의 튜브형 도관에 연결되는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  18. 제16항에 있어서,
    주사기는 농축액 또는 용액으로 충전되어 있는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  19. 제15항에 있어서,
    의약은 항응고제인 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 항응고제는 헤파린인 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  21. 제17항에 있어서,
    상기 치료 장치의 튜브형 도관은 체외 혈액 치료 방법을 위한 한 세트의 혈액튜브들 중 동맥 도관의 일부분인 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  22. 제15항에 기재된 치료 장치는, 투석(dialysis), 혈액투석(hemodialysis), 혈액여과(hemofiltration), 혈액투석여과(hemodiafiltration) 및 흡착(adsorption)과 수혈(transfusion)과 자가수혈(autotransfusion) 중 하나 이상에 의한 정혈(blood purification) 중 하나 이상의 용도로 사용되는 것을 특징으로 하는 치료 장치.
  23. 삭제
  24. 삭제
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Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008152810A1 (ja) * 2007-06-13 2008-12-18 Kuraray Medical Inc. 血液浄化装置およびその回路接続不良の確認方法
WO2010099816A1 (en) * 2009-03-02 2010-09-10 Vifor (International) Ag Dialysis machine, a manifold for the dialysis machine and process
US8753515B2 (en) 2009-12-05 2014-06-17 Home Dialysis Plus, Ltd. Dialysis system with ultrafiltration control
US8501009B2 (en) 2010-06-07 2013-08-06 State Of Oregon Acting By And Through The State Board Of Higher Education On Behalf Of Oregon State University Fluid purification system
ES2479618T3 (es) * 2010-12-22 2014-07-24 Gambro Lundia Ab Método y sistema para detectar o verificar un circuito de sangre conectado a una consola de tratamiento de sangre extracorpóreo
KR101238463B1 (ko) * 2010-12-30 2013-03-04 연세대학교 산학협력단 헤모박 관 혈액 배출기
JP5681536B2 (ja) * 2011-03-17 2015-03-11 日機装株式会社 血液浄化装置
DE102011108784A1 (de) 2011-07-29 2013-01-31 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren sowie Vorrichtungen zum Überprüfen wenigstens einer Funktion einer medizinischen Funktionseinrichtung
CA2851245C (en) 2011-10-07 2019-11-26 Home Dialysis Plus, Ltd. Heat exchange fluid purification for dialysis system
ES2534477T5 (es) 2012-05-09 2018-07-20 D_Med Consulting Ag Procedimiento para la cebadura de un dispositivo de hemodiálisis
DE102012024341B3 (de) * 2012-12-13 2014-02-13 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zum Überwachen eines extrakorporalen Blutkreislaufs zur Erkennung von Luftblasen
CN104487113B (zh) 2012-12-28 2017-07-14 甘布罗伦迪亚股份公司 注射泵接合检测设备和方法
DE112015003315A5 (de) * 2014-04-02 2017-05-04 David Große Wentrup Infusionssystem, und Verfahren zur Integritätsüberwachung eines Infusionssystems
US20150314055A1 (en) 2014-04-29 2015-11-05 Michael Edward HOGARD Dialysis system and methods
DE102014010306A1 (de) * 2014-07-11 2016-01-14 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Disposable und Vorrichtung für die extrakorporale Blutbehandlung sowie Verfahren zur Überprüfung einer korrekten Leitungsankopplung
US9987416B2 (en) * 2015-01-09 2018-06-05 BioQuiddity Inc. Sterile assembled liquid medicament dosage control and delivery device
DE202016000611U1 (de) 2016-02-01 2016-03-10 Mecus GmbH System zur Überwachung eines Leitungssystems für medizinische Fluide
WO2018035520A1 (en) 2016-08-19 2018-02-22 Outset Medical, Inc. Peritoneal dialysis system and methods
DE102018122583A1 (de) * 2018-09-14 2020-03-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung
JP2020099584A (ja) * 2018-12-25 2020-07-02 株式会社ジェイ・エム・エス 血液透析装置及び補充液ラインの接続状態検出方法
CN110131151B (zh) * 2019-05-27 2020-05-26 四川轻化工大学 一种蠕动泵检测装置及其检测方法
US11338082B2 (en) 2019-09-04 2022-05-24 BloQ Pharma, Inc. Variable rate dispenser with aseptic spike connector assembly
US11806460B2 (en) * 2019-12-06 2023-11-07 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Syringe warmer
DE102020114988A1 (de) 2020-06-05 2021-12-09 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Diskonnektion
DE102021103885A1 (de) 2021-02-18 2022-08-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Diskonnektion

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003519539A (ja) 2000-01-12 2003-06-24 ホスパル アクチエンゲゼルシャフト 血液の体外治療用装置の血液回路を空にする方法

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4846792A (en) 1988-03-08 1989-07-11 Baxter International Inc. Automatic infiltration detection system and method
DE3837298C1 (ko) * 1988-11-03 1990-03-29 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
JPH02289259A (ja) * 1989-04-28 1990-11-29 Yokogawa Electric Corp メンブレンフィルタの装着不良検出方法
JP2787858B2 (ja) * 1991-07-19 1998-08-20 澁谷工業株式会社 透析装置の洩れ検査装置
US5368555A (en) * 1992-12-29 1994-11-29 Hepatix, Inc. Organ support system
US5788099A (en) 1995-02-13 1998-08-04 Akysys, Ltd. Vessel for containing batch quantities of dialysate or other physiologic solution chemicals
US5591344A (en) * 1995-02-13 1997-01-07 Aksys, Ltd. Hot water disinfection of dialysis machines, including the extracorporeal circuit thereof
SE508374C2 (sv) * 1995-09-12 1998-09-28 Gambro Med Tech Ab Förfarande och anordning för detektering av tillståndet hos en blodkärlsaccess
US6589482B1 (en) * 1997-02-14 2003-07-08 Nxstage Medical, Inc. Extracorporeal circuits for performing hemofiltration employing pressure sensing without an air interface
FR2790041B1 (fr) 1999-02-23 2002-01-18 Fresenius Vial Procede de controle d'un dispositif de pompage comportant une pompe munie d'un tube souple et dispositif de mise en oeuvre du procede
JP2002095741A (ja) 2000-09-25 2002-04-02 Kuraray Co Ltd 体液処理装置および体液回路内の接続不良の検出方法
DE10159620C1 (de) * 2001-12-05 2003-08-14 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren und Einrichtung zur Überwachung der Zufuhr von Substitutionsflüssigkeit während einer extrakorporalen Blutbehandlung
DE10210009B3 (de) * 2002-03-07 2004-01-08 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Bestimmung des Hämatokrit und/oder Blutvolumens und Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung mit einer Einrichtung zur Bestimmung des Hämatokrit und/oder Blutvolumens
DE10213179C1 (de) 2002-03-25 2003-08-07 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung der Zufuhr von Substitutionsflüssigkeit während einer extrakorporalen Blutbehandlung
JP4282505B2 (ja) 2004-02-06 2009-06-24 旭化成クラレメディカル株式会社 血液浄化装置における回路の接続不良検出方法および血液浄化装置
ITMO20040086A1 (it) * 2004-04-20 2004-07-20 Gambro Lundia Ab Metodo per controllare un dispositivo di infusione.
DE102004023080B4 (de) * 2004-05-11 2009-01-15 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Überwachung der Zufuhr von Substitutionsflüssigkeit während einer extrakorporalen Blutbehandlung
WO2007081383A1 (en) * 2006-01-06 2007-07-19 Renal Solutions, Inc. Dialysis machine with transport mode
US8133194B2 (en) * 2006-02-22 2012-03-13 Henry Ford Health System System and method for delivery of regional citrate anticoagulation to extracorporeal blood circuits
US8409441B2 (en) * 2007-02-27 2013-04-02 Deka Products Limited Partnership Blood treatment systems and methods
DE102007044413A1 (de) * 2007-09-18 2009-03-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Überprüfung und/oder Überwachung der korrekten Funktion einer Zugabevorrichtung
US7938792B2 (en) * 2007-10-01 2011-05-10 Baxter International Inc. Adaptive algorithm for access disconnect detection

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003519539A (ja) 2000-01-12 2003-06-24 ホスパル アクチエンゲゼルシャフト 血液の体外治療用装置の血液回路を空にする方法

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