JP2003519539A - 血液の体外治療用装置の血液回路を空にする方法 - Google Patents
血液の体外治療用装置の血液回路を空にする方法Info
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Abstract
Description
全部戻った治療セッションの終了時に、装置の血液回路を空にする方法に関する
。
治療したら患者に戻すあらゆる種類の治療に有用である。血液透析、血液濾過、
アフェレーシス、血漿瀉血がこのような治療の例である。
て説明するが、当業者には理解されるように、本発明はこれに制限されるもので
はない。
)と、 −第1区画の入口に接続された動脈パイプおよび第1区画の出口に接続された
静脈パイプを有する体外血液回路とを備え、動脈パイプ上には血液ポンプが配置
されて、静脈パイプには気泡トラップが接続され、さらに、 −第2区画の入口に接続された新鮮な透析液の供給パイプ、および第2区画の
出口に接続された使用済み液体の排出パイプを有する透析液回路を備え、供給パ
イプには第1ポンプが配置されて、排出パイプには第2ポンプが配置される。
それによって体外回路を患者に接続し、治療を開始する直前に、それぞれ治療す
る血液を収集し、治療済み血液を患者の心臓血管系に戻すため、動脈針および静
脈針を患者のフィステル(外科的に動脈に接続した血管の部分)に挿入する。
、これは通常向流で行う。
の副産物)が半透膜を介して拡散(厳密に言うと透析現象)によって、および概
ね対流によっても、血液区画から透析液区画へと移動し、通常は血漿水の一部が
治療中に濾過され、したがって患者は2つの治療セッションの間に体内に蓄積し
た余分な水に対応する数キログラムを失う(いわゆる「体重減少」)。
切り離して、動脈パイプを、生理食塩水を含む袋に接続する。次に、食塩液が血
液回路にある血液を押し、血液が患者に戻るよう、血液ポンプを作動させる。血
液と食塩液との間の混濁界面が静脈針に到達したら、血液ポンプを停止し、動脈
針をフィルテルから切り離す。透析液回路から切り離したら、透析器は動脈およ
び静脈パイプとともに、汚染廃棄物用の特別な容器に廃棄する。血液回路に含ま
れる残留血液が汚染されていることがあるからである。
了するこの方法は、特に治療の衛生および費用に関して、様々な欠点を有する。
静脈パイプは、クランプで閉鎖していても、透析装置および装置を設置した部屋
に血液を滴らせて、これを汚し、したがって環境を汚染する危険がある。さらに
、汚染廃棄物の廃棄はキログラム当たり高い費用がかかり、血液回路は生理食塩
溶液および残留血液で満たされ、したがって重く、血液回路の廃棄費用が高くな
り、透析治療にかかる全体的費用のかなりの部分を占める。
る血液を静脈針に向かって押出し、残留血液を患者に移送するよう、動脈パイプ
に空気を給送する。しかし、この方法は、残留血液の移送の停止が間に合わず、
空気を患者の心臓血管系に給送してしまうと危険を生じるので、非常に危険であ
る。実際、この方法は患者への危険性があるため、もう使用されていない。
がかからず、血液回路を空にする方法を提供することである。
した後に空にする方法は、 ・閉ループ回路を形成するために、動脈パイプ、血液治療装置の第1区画、お
よび静脈パイプを備える血液回路を、動脈および静脈パイプを患者の静脈系から
切り離した後に閉鎖するステップを含み、血液回路は液体を含み、さらに、 ・閉ループ回路に含まれる液体を使用済み液体回路に移送するステップと、 ・排出パイプを使用して、使用済み液体回路に移送した液体を廃液するステッ
プとを含む。
の膜の両側に圧力差を生じさせるステップを含み、液体が第1区画から第2区画
へと膜を通って濾過されるよう、圧力は第2区画より第1区画が高い。
テップは、圧力差を所定の最大圧力差よりわずかに下に維持することを含む。
たら、閉ループ回路を大気に対して開放するステップを含む。
よって生じ、環境を汚染する問題を解消するという利点を有する。
析器4と、 −血液回路2とを備え、これは、 ・第1区画5の入口に接続された第1端部、および動脈針28とのコネクタ
11を装着した第2端部を有する動脈パイプ8と、 ・第1区画5の出口に接続された第1端部、および静脈針29とのコネクタ
12を装着した第2端部を有する静脈パイプ9とを備え、さらに、 −透析液回路3を備え、これは、 ・第2区画6の入口に接続された新鮮透析液供給パイプ20と、 ・第2区画6の出口に接続された使用済み液体排出パイプ21とを備え、さ
らに、 −制御ユニット26を備える。
器4のすぐ上流で血液圧力Pbaを測定する圧力センサ19を装着する。
ンサ17に接続された気泡トラップ10を装着する。気泡トラップ10は通気口
16にも接続され、その開放はソレノイド弁18によって制御される。
、および透析器4のすぐ上流で圧力Pdiを測定する圧力センサ23を装着する
。
2ポンプ24、および透析器4のすぐ下流で圧力Pdoを測定する圧力センサ2
5を装着する。
通して様々な標的流量値(血液流量Qb、透析液流量Qd、および適宜輸液流量
Qi、治療継続時間値T、および体重減少値WL)などの命令を受診する。制御
ユニット26は、さらに、システムの測定機器、つまり圧力センサ17、19、
23、25によって出力された情報を受信する。これは、受信した命令およびプ
ログラムされた操作モードおよびアルゴリズムに基づき、ポンプ22、24、3
0および弁18などのシステムの能動コンポーネントを制御する。
30の上流で動脈パイプ8に接続する。コネクタに栓を装着する。
回路2を患者Pの心臓血管系に接続し、動脈針28および静脈針29を患者Pの
フィステルに挿入する。血液ポンプ30が動作して、血液回路の血液を流量Qb
で循環させる。透析液回路3に配置された2つのポンプ22および24が動作し
、第1区画5と第2区画6の間で圧力差(膜差圧TMP)を生じるよう、使用済
み液体ポンプ24が新鮮透析ポンプ25より高速で動作し、透析器4の第2区画
6の圧力が、第1区画5の圧力より低くなる。その結果、プラズマ水が、第1区
画から第2区画へと膜7を通して濾過され、治療の最後でプログラムされた体重
減少が達成される。
軟質の袋8にこれを接続するために必要な時間だけ、血液ポンプ30を停止する
(袋27に接続した動脈パイプ8を破線で示す)。次に、血液ポンプを再度動作
させ、血液回路に含まれる血液を無菌食塩液で静脈針29に向かって押し出し、
患者Pに戻す。血液と溶液の間の混濁界面が静脈パイプ9の端部に到達したら、
血液ポンプ20を停止させる。
空にするため、静脈パイプ9を患者から切り離して、静脈針29を廃棄し、静脈
パイプ9の端部をコネクタ12および15で分岐パイプ14に接続すると、血液
回路2が自然に閉鎖する(分岐パイプ14に接続した静脈パイプ9を破線で示す
)。閉ループ回路内で食塩液を適度な流量で循環させるよう、血液ポンプ30を
再度動作させる。次に、圧力センサ23、25、19、17が制御ユニット26
に提供する信号Pdi、Pdo、Pba、Pbvから計算された、透析器4内の
実際の膜差圧TMPが、治療の開始前に制御ユニット26に入力されている、こ
のタイプの透析器の最大TMPmaxよりわずかに低くなるよう、透析回路に配
置された2つのポンプ22および24を、制御ユニット26で制御する。この操
作モードでは、上流のポンプ22を停止して下流のポンプ24のみ動作させるか
、両方のポンプを非常に異なる速度で動作させ、下流のポンプ24の速度を上流
のポンプ22の速度より高速にする。その結果、閉ループに含まれる液体が、膜
7を通る濾過によって透析器4の第1区画5から第2区画6へと移送され、次に
排出パイプ21を通して廃棄される。血液回路2内の圧力が徐々に減少する間、
軟質袋27が迅速に空になり、つぶれる。静脈圧力センサ17からの信号Pbv
が(事前に制御ユニット26に入力した)最低閾値Pminと等しくなると、閉
ループ回路と外側との連絡を確立して、区画5内部の圧力を大気圧と等しくする
よう、制御ユニット26が弁18を開放させる。膜7を通る液体の移送が完了す
るまで、食塩液が循環するよう、血液ポンプ30を動作させる。次に、全てのポ
ンプを停止し、供給および排出パイプ20、21を透析器4および透析器5から
切り離すと、動脈および静脈パイプ8、9および軟質袋27を廃棄することがで
きる。
るよう設計されている点のみ、図1の透析装置とは異なる(いわゆる1本針シス
テム)。この透析装置の1本針操作モードに特徴的な構成要素は、 −Y字接続パイプ31であり、その脚部は針32に接続され、その2本のアー
ムには、それぞれ動脈パイプ8および静脈パイプ9に接続するコネクタが装着さ
れ、さらに、 −動脈パイプ8の、コネクタ12を装着した側の端部付近に配置したクランプ
34と、 −静脈パイプ9の、コネクタ12を装着した側の端部付近に配置したクランプ
34と、 −静脈線に配置された第2血液ポンプ35である。
プ33開、静脈クランプ34閉、動脈パイプ30作動、静脈ポンプ35停止)と
血液帰還段階(動脈クランプ33閉、静脈クランプ34開、動脈ポンプ30停止
、静脈ポンプ35作動)とが交互する。
閉鎖し、Y字接続パイプから動脈線8を切り離して、無菌食塩液を含む袋27に
動脈パイプ8を接続するために必要な時間だけ、両方の血液ポンプ30、35を
停止する。次に、無菌液と血液間の混濁界面が静脈パイプ9の端部付近に到達す
るまで、2つの血液ポンプを同じ速度で動作させ、到達したら、2つの血液ポン
プ30、35を停止する。次に、静脈パイプ9をY字接続パイプ31から切り離
し、コネクタ12、15で分岐パイプ14に接続する。次に、この最終段階の間
、両方の血液ポンプ30、35を同じ速度で動作させた状態で、図1に関して上
述したように、閉ループ回路から中身をあける。
液回路2に注入する手段36、つまり無菌溶液の容器37を気泡トラップ10に
接続する輸液パイプ38、および流量Qiで無菌溶液を循環させる輸液ポンプ3
5を備える。
血管系に注入する点で、図1に関して説明した治療とは異なる。
たものと同じである。
設定された値Pminを下回る場合は、制御ユニット26が視覚および/または
音響信号を発して、弁を開放するようオペレータに警告する。
に配置した拡張室を備える。
ンプによって閉鎖される。透析治療の最後に、動脈パイプ8を、動脈コネクタ1
1の近傍にあるクランプで閉鎖し、患者Pのフィステルから切り離す。次に、分
岐パイプ14からクランクを外すと、袋27に含まれた無菌溶液を血液回路内で
循環させることができる。血液と無菌溶液の混濁混合物が静脈針29の近傍に到
達したら、静脈針29を患者Pのフィステルから切り離して、次に静脈パイプ9
から外し、血液回路2を閉鎖するよう、静脈パイプ9を取り付けるコネクタ12
を、動脈パイプ8を取り付けるコネクタ11に接続する。
回路を空にする手順の概略図である。
、血液回路を空にする手順の概略図である。
より、血液回路を空にする手順の概略図である。
Claims (6)
- 【請求項1】 治療セッションを中止した後に、血液の体外治療用装置の血
液回路を空にする方法であって、装置が、 −半透膜(7)によって相互から分離される第1および第2区画(5、6)を
有する血液治療装置(4)と、 −第1区画(5)の入口に接続された第1端部および第2端部を有する動脈パ
イプ(8)と、 −第1区画(5)の出口に接続された第1端部および第2端部を有する静脈パ
イプ(9)と、 −動脈パイプ(8)の第2端部および静脈パイプ(9)の第2端部を患者の血
管系に接続する接続手段(28、29;32)と、 −第2区画(6)の出口に接続された排出パイプ(21)を有する使用済み液
体回路(6、21)とを備え、 方法が、 ・動脈および静脈パイプ(8、9)を患者の血管系から切り離した後に、閉ル
ープ回路を形成するため、動脈パイプ(8)、血液治療装置(4)の第1区画(
5)、および静脈パイプ(9)を備える血液回路(2)を閉鎖するステップを含
み、血液回路は液体を含み、さらに、 ・閉ループ回路に含まれた液体を使用済み液体回路(6、21)に移送するス
テップと、 ・排出パイプ(21)を使用して、使用済み液体回路(6、21)に移送され
た液体を排出するステップとを含む方法。 - 【請求項2】 血液回路を閉鎖するステップが、静脈パイプ(9)の第2端
部を、動脈パイプ(8)に接続された分岐パイプ(14)の端部に接続すること
にあり、動脈パイプの第2端部が、さらに、塩溶液の容器(27)に接続される
ことを特徴とする、請求項1に記載の方法。 - 【請求項3】 血液回路を閉鎖するステップが、動脈パイプ(8)の第2端
部を静脈パイプ(9)の第2端部に接続することにあり、動脈パイプが、さらに
、塩溶液の容器(27)に接続されることを特徴とする、請求項1に記載の方法
。 - 【請求項4】 液体を第2区画(6)に移送するステップが、血液治療装置
(4)の膜(6)の両側で圧力差を生じさせるステップを含み、圧力は、液体が
膜(7)を通して第1区画(5)から第2区画(6)へと濾過されるよう、第2
区画(6)より第1区画(5)が高いことを特徴とする、請求項1から3いずれ
か1項に記載の方法。 - 【請求項5】 血液治療装置(4)の膜(7)の両側で圧力差を生じさせる
ステップが、所定の最大圧力差(TMPmax)よりわずかに低い圧力差を維持
することを含む、請求項4に記載の方法。 - 【請求項6】 さらに、静脈パイプ(9)内の圧力が所定の低い値(Pmi
n)に到達したら、閉ループ回路を大気に対して開放するステップを含む、請求
項1から5いずれか1項に記載の方法。
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