KR20220013375A - 체외 혈액 치료 후 혈액 회로 비우기 - Google Patents

Abstract

혈액 치료 장치(1)는 투석기(20)에 의해 분리된 제1 및 제2 흐름 회로(C1, C2)를 형성한다. 제2 흐름 회로(C2)는 치료 세션 동안 대상자의 혈관계에 연결하기 위한 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")을 포함한다. 치료 세션 후, 제어 시스템은 조작자로 하여금 제2 흐름 회로(C2)를 용기(30)의 제1 포트(32)에 연결하게 하고, 장치(1)로 하여금 린스백 절차를 수행하게 하고, 조작자로 하여금 혈관계에서 복귀 라인(24')을 분리하고 폐쇄 루프를 형성하기 위해 제2 흐름 회로(C2)를 재배열하게 하고, 장치(1)로 하여금 폐쇄 루프에서 투석기 막(21)을 통해 제1 흐름 회로(C1)로 잔류 액체를 뽑아내게 한다. 종래의 라인 세트로 잔류 유체의 배액을 용이하게 하기 위해, 제2 흐름 회로(C2)는 용기(30)의 제2포트(33)에 연결되어 용기(30)를 폐쇄 루프에 포함하거나, 또는 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")이 3방향 매니폴드 커플링 유닛을 통해 용기(30)의 제1 포트와 유체 연통하게 연결된다.

Description

체외 혈액 치료 후 혈액 회로 비우기

본 발명은 체외 혈액 치료 장치, 예를 들어 투석 기기를 작동시키는 것, 그리고 특히 혈액 치료 후에 혈액 회로를 비우는 기술에 관한 것이다.

혈액 투석과 같은 체외 혈액 치료는 치료에 사용하기 위한 하나 이상의 유체를 공급하도록 구성된 장치에 의해 수행된다. 치료 중 혈액에 노출되는 장비는 통상적으로 각 치료 후에 교체된다. 이러한 일회용 장비는 투석기, 및 환자로부터, 투석기를 통해 그리고 다시 환자에게 혈액을 전달하기 위한 체외 혈액 회로를 형성하기 위한 배관이 있는 라인 세트를 포함할 수도 있다. 치료 세션 동안, 체외 회로는 인출 단부(withdrawal end) 및 복귀 단부(return end)에서 각각 환자에 연결되고, 장치의 혈액 펌프는 혈액 회로를 통해 환자의 혈액을 펌핑하도록 작동되는 한편, 장치의 하나 이상의 압력 센서는 혈액 회로에서의 압력을 모니터링하기 위해 라인 세트와 유체 연통하도록 연결된다.

종래에, 혈액 치료 세션의 끝에서, 혈액 펌프가 정지되고 소위 린스백(rinseback) 절차가 개시된다. 상주 의사는 환자에게서 인출 단부를 분리하고 이를 생리 식염수가 들어 있는 백에 연결하며, 그 결과 혈액 펌프가 작동되어 식염수가 혈액 회로에 존재하는 대부분의 혈액을 다시 환자에게 밀어 넣는다. 그런 다음, 혈액 펌프가 정지되면, 상주 의사는 환자에게서 복귀 단부를 분리하고 일회용 장비를 오염된 폐기물을 위한 특수한 용기에 넣을 수 있다. 무게를 줄이기 위해, 의사는 먼저 투석기, 라인 세트 및 백을 남은 유체의 배액(draining)을 위한 가까운 싱크대나 용기로 운반할 수도 있다. 대안적으로, 상주 의사는 장치에 대한 배액 절차를 시작할 수 있으며, 이에 의해 장치는 혈액 펌프를 작동시켜 복귀 커넥터를 통해 가까운 싱크대나 용기로 남은 유체를 펌핑한다.

이 종래의 절차는 혈액과 혈액이 들어 있는 식염수 용액이 장치와 그 주변에 쏟아질 위험이 있다.

선행 기술은 특수 라인 세트를 사용하여 투석기를 통해 혈액 회로를 배액하기 위한 절차를 제안하는 US2003/0100857를 포함한다. 종래의 라인 세트와 달리, 전문적인 라인 세트는 라인 세트의 복귀 단부 상의 커넥터와의 상호 연결을 위해 특별히 구성된 커넥터에 의해 말단화되는 전용 분기 튜브를 포함한다. 린스백 후 그리고 인출 단부가 가요성 식염수 백에 연결되어 있는 동안, 간호인은 폐쇄 루프를 형성하기 위해 분기 튜브 상 커넥터를 복귀 단부 상의 커넥터에 연결한다. 그런 다음 장치는 혈액 펌프를 작동시켜 폐쇄 루프에서 남은 유체를 순환시키고 그의 투석 유체 펌프 중 하나 이상을 제어하여 투석기의 막 상에 압력 구배를 생성하여, 남은 액체를 막을 통해 안전한 처분을 위한 장치로 몰아낸다. US2003/0100857에서 제안된 기술로부터 혜택을 보기 위해, 투석 클리닉은 전문적인 라인 세트를 획득하고 비축할 필요가 있다. 이는 물류 관점에서 바람직하지 않으며 투석 클리닉에서 운영 비용 및 내부 취급 및 보관을 증가시킨다. 또한, 제안된 라인 세트 및 연관된 배액 절차를 사용하여 혈액 회로의 충분한 배액을 보장하기 어려울 수도 있다고 현재 생각된다.

본 발명의 목적은 선행 기술의 하나 이상의 한계를 적어도 부분적으로 극복하는 것이다.

다른 목적은 종래의 라인 세트를 사용하여 혈액 치료가 완료된 후 혈액 회로의 배액을 가능하게 하는 기술을 제공하는 것이다.

또 다른 목적은 혈액 회로의 자동 배액을 용이하게 하거나 또는 개선하는 것이다.

이러한 목적 중 하나 이상뿐만 아니라 아래의 설명으로부터 나타날 수도 있는 추가 목적은 독립 청구항에 의해 한정되는, 제1 및 제2 발명 개념에 따른 제어 시스템, 혈액 치료 장치, 방법 및 컴퓨터 판독 가능 매체에 의해 적어도 부분적으로 달성되며, 그의 실시 형태는 종속 청구항에 의해 한정된다.

제1 양태는 혈액 치료 장치를 위한 제어 시스템이다. 혈액 치료 장치는 유체 공급 유닛을 포함하고, 투석기, 및 유체 공급 유닛에 의해 제공된 유체를 투석기를 통해 그리고 다시 유체 공급 유닛으로 전달하기 위한 제1 흐름 회로를 형성하고 투석기의 반투막에 의해 제1 흐름 회로로부터 분리되고 혈액 치료 세션 동안 대상자의 혈관계에 연결하기 위한 복귀 및 인출 라인을 포함하는 제2 흐름 회로를 형성하기 위한 라인 세트의 설치를 위해 구성된다. 제어 시스템은 혈액 치료 세션의 종료 후에 다음을 수행하도록 구성된다. 조작자에게 지시하여 인간 적합성 유체를 담는 용기의 제1 포트에 제2 흐름 회로를 연결하게 하고: 혈액 치료 장치를 작동시켜 인간 적합성 유체를 용기로부터 제2 흐름 회로에 들어가게 하면서 제2 흐름 회로에 남은 혈액을 복귀 라인을 통해 대상자의 혈관계로 밀어넣고; 조작자에게 지시하여 대상자의 혈관계로부터 복귀 라인을 분리하고 폐쇄 루프를 형성하기 위해 제2 흐름 회로를 재배열하게 하고; 배액 국면(draining phase)에서, 혈액 치료 장치를 작동시켜 폐쇄 루프로부터 투석기의 반투막을 통해 제1 흐름 회로로 잔류 액체를 뽑아낸다.

제1 발명 개념에 따르면, 제어 시스템은 또한, 조작자에게 지시하여 용기가 폐쇄 루프에 포함되도록 용기의 제2 포트에 제2 흐름 회로를 연결함으로써 제2 흐름 회로를 재배열하게 하도록 구성된다.

일반적으로, 제1 발명 개념은 자동화 제어 및 조작자 지시의 조합에 의해 배액 국면에서 제2 흐름 회로 및 용기로부터 잔류 유체가 실질적으로 배액될 수 있게 한다. 제1 발명 개념에 따르면, 제2 흐름 회로는 배액 국면에서 용기의 2개의 개별 포트와 유체 연통하도록 연결된다. 하나보다 많은 포트가 있는 용기의 이러한 사용은 단순하고 종래의 라인 세트에 의해 폐쇄 루프가 형성될 수 있게 한다. 예를 들어, 용기 상의 포트는 이러한 종래의 라인 세트의 임의의 2개의 적합한 기존 커넥터, 예를 들어 인출 및 복귀 라인의 단부 상의 말단 커넥터에 직접 또는 간접적으로 연결을 위해 구성될 수도 있다. 또한, 폐쇄 루프 내에 용기를 배열함으로써, 잔류 유체는 배액 국면에서 용기를 통해 순환되며, 이는 용기 내부 또는 포트에서 흐름에 대한 장애의 형성을 방해하는 역할을 한다. 이로써, 제1 발명 개념은 또한 제2 흐름 회로의 자동 배액을 수행하는 혈액 치료 장치의 능력을 향상시킨다.

제1 발명 개념의 제어 시스템의 일부 실시 형태에서, 폐쇄 루프에서, 인출 라인은 용기의 제1 포트와 유체 연통하도록 연결되고 복귀 라인은 용기의 제2 포트와 유체 연통하도록 연결된다.

제1 발명 개념의 제어 시스템의 일부 실시 형태에서, 폐쇄 루프에서, 인출 및 복귀 라인 상의 말단 커넥터는 용기의 제1 및 제2 포트에 직접 또는 간접적으로 각각 연결된다.

제1 발명 개념의 제어 시스템의 일부 실시 형태에서, 제어 시스템은 또한, 배액 국면에서, 혈액 치료 장치를 작동시켜 폐쇄 루프에서 그리고 이에 따라 용기를 통해 잔류 액체를 순환시키도록 구성된다.

제2 발명 개념에 따르면, 제어 시스템은 또한, 조작자에게 지시하여 3방향 매니폴드 커플링 유닛을 통해 용기의 제1 포트와 유체 연통하게 복귀 및 인출 라인을 연결함으로써 제2 흐름 회로를 재배열하게 하도록 구성된다.

일반적으로, 제2 발명 개념은 3방향 매니폴드 커플링 유닛이, 용기의 제1 포트에 연결될 때, 종래의 라인 세트의 임의의 2개의 기존 커넥터, 예를 들어, 인출 및 복귀 라인의 단부 상의 말단 커넥터에 직접 또는 간접적으로, 연결하기 위한 2개의 포트를 제공하기 때문에, 간단하고 종래의 라인 세트에 의해 폐쇄 루프가 형성될 수 있게 한다.

제2 발명 개념의 제어 시스템의 일부 실시 형태에서, 폐쇄 루프에서, 3방향 매니폴드 커플링 유닛의 제1 포트는 용기의 제1 포트와 유체 연통하게 연결되고, 3방향 매니폴드 커플링 유닛의 제2 포트는 인출 라인과 유체 연통하게 연결되고, 3방향 매니폴드 커플링 유닛의 제3 포트는 복귀 라인과 유체 연통하게 연결된다.

제2 발명 개념의 제어 시스템의 일부 실시 형태에서, 제어 시스템은 또한, 배액 국면에서, 혈액 치료 장치를 작동시켜 폐쇄 루프에서 잔류 액체를 순환시키도록 구성된다.

이하에서, 제어 시스템의 추가 실시 형태가 한정되며 제1 및 제2 발명 개념 모두에 적용 가능하다. 이들 실시 형태는 전술한 기술적 효과 및 이점 중 적어도 일부를 제공할 뿐만 아니라, 이하의 상세한 설명을 고려하여 당업자에 의해 용이하게 이해되는 추가적인 기술적 효과 및 이점을 제공한다.

일부 실시 형태에서, 제어 시스템은 또한, 배액 국면에서, 혈액 치료 장치의 클램프를 작동시켜 폐쇄 루프를 통기시키기 위해, 라인 세트에 포함되고 제2 흐름 회로와 유체 연통하도록 배열된, 분기 라인을 선택적으로 개방하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 제어 시스템은, 배액 국면 동안, 클램프를 작동시켜 분기 라인을 개방 상태로 유지하고 분기 라인을 간헐적으로만 폐쇄하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 제어 시스템은, 배액 국면에서, 클램프를 작동시켜, 예를 들어 0.1-10초, 그리고 바람직하게는 0.4-5초 동안 분기 라인을 반복적으로 폐쇄하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 제어 시스템은, 배액 국면을 종료할 때, 클램프를 작동시켜 분기 라인을 폐쇄하고, 혈액 치료 장치를 작동시켜 이렇게 폐쇄된 분기 라인에서 대기압 미만의 압력(sub-atmospheric pressure)을 생성하고, 클램프를 작동시켜 대기압 미만의 압력을 해제하기 위해 분기 라인을 개방하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 복귀 라인 및 인출 라인 중 하나는 혈액 치료 세션 동안 클램프에 배열되고, 제어 시스템은 또한, 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 클램프로부터 상기 복귀 라인 및 인출 라인 중 상기 하나를 제거하고 클램프에 분기 라인을 설치하게 하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 분기 라인은 인출 라인으로부터 분기된다.

일부 실시 형태에서, 제어 시스템은 또한, 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 분기 라인을 혈액 치료 장치의 센서 포트로부터 분리하게 하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 복귀 라인은 클램프에 배열되고 인출 라인은 혈액 치료 세션 동안 혈액 치료 장치의 추가 클램프에 배열되고, 분기 라인은 추가 클램프 하류의 인출 라인으로부터 분기되며, 제어 시스템은 또한, 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 클램프로부터 복귀 라인을 제거하게 하고 클램프에 분기 라인을 설치하게 하고, 조작자에게 지시하여 혈액 치료 장치의 센서 포트로부터 분기 라인을 분리하게 하도록 구성되고, 제어 시스템은 또한, 조작자에게 지시하여 분기 라인을 분리하게 하기 전에, 추가 클램프를 폐쇄하고 혈액 치료 장치를 작동시켜 추가 클램프 하류의 인출 라인에서 그리고 분기 라인에서 대기압 미만의 압력을 생성하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 유체 공급 유닛은 제1 흐름 회로에 연결하기 위한 입구 포트로부터 배액 펌프로 연장되는 배액 흐름 경로를 형성하고, 여기서 배액 흐름 경로는 센서 세트, 및 입구 포트와 센서 세트 중간에 있는 입구 밸브를 포함하고, 유체 공급 유닛은, 출구 밸브를 포함하고 공급 펌프로부터 제1 흐름 회로에 연결하기 위한 출구 포트까지 연장하는 공급 흐름 경로를 추가로 형성하고, 제어 시스템은 또한, 배액 국면에서: 출구 및 입구 밸브를 폐쇄하고; 입구 포트와 입구 밸브 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제1 위치와 배액 펌프와 센서 세트 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제2 위치 사이에 연장되는, 연결 라인에 위치된 밸브를 개방하고; 배액 펌프를 작동시켜 폐쇄 루프로부터 투석기의 반투막을 통해 제1 흐름 회로로, 그리고 제1 흐름 회로로부터 입구 포트를 통해 배액 흐름 경로로 잔류 액체를 뽑아내도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 연결 라인은 배액 흐름 경로에서 탈기 디바이스로부터 연장되고, 제어 시스템은 또한, 혈액 치료 세션 동안, 연결 라인에 있는 밸브를 개방하여 탈기 디바이스로부터 연결 라인을 통해 가스를 방출(expel)하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 제어 시스템은 또한, 배액 국면에서: 입구 포트와 공급 흐름 경로에 있는 압력 센서 사이에 유체 연통을 확립하기 위해, 입구 밸브와 제2 위치 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제3 위치와, 공급 펌프와 출구 밸브 중간의 공급 흐름 경로에 있는 제4 위치 사이에서 연장되는, 바이패스 라인에 있는 바이패스 밸브를 개방하고; 압력 센서로부터의 압력 신호에 기초하여 배액 펌프를 제어하도록 구성된다.

제2 양태는 제1 흐름 회로에 유체를 공급하도록 구성된 유체 공급 유닛, 제2 흐름 회로와 결합되도록 작동 가능한 펌프, 및 제1 또는 제2 발명 개념 또는 그의 임의의 실시 형태에 따른 제어 시스템을 포함하는 혈액 치료 기기이다.

제3 양태는, 유체 공급 유닛을 포함하고, 투석기, 및 유체 공급 유닛에 의해 제공된 유체를 투석기를 통해 그리고 다시 유체 공급 유닛으로 전달하기 위한 제1 흐름 회로를 형성하고 투석기의 반투막에 의해 제1 흐름 회로로부터 분리되고 혈액 치료 세션 동안 대상자의 혈관계에 연결하기 위한 복귀 및 인출 라인을 포함하는 제2 흐름 회로를 형성하기 위한 라인 세트의 설치를 위해 구성되는 혈액 치료 장치를 작동시키는 방법이다. 방법은, 린스백 절차 후에 그리고 인출 라인이 용기의 제1 포트에 연결되어 있는 동안 그리고 복귀 라인이 대상자의 혈관계로부터 분리되었을 때: 폐쇄 루프를 형성하기 위해 제2 흐름 회로를 재배열시키는 것; 및 배액 국면에서, 혈액 치료 장치를 작동시켜 폐쇄 루프로부터 투석기의 반투막을 통해 제1 흐름 회로로 잔류 액체를 뽑아내는 것을 포함한다.

제1 발명 개념에 따르면, 재배열은 또한, 용기가 폐쇄 루프에 포함되도록 용기의 제2 포트에 제2 흐름 회로를 연결하는 것을 포함한다.

제1 발명 개념의 방법의 일부 실시 형태에서, 재배열은 용기의 제1 포트와 유체 연통하게 인출 라인을 연결하는 것 및 용기의 제2 포트와 유체 연통하게 복귀 라인을 연결하는 것을 포함한다.

제1 발명 개념의 방법의 일부 실시 형태에서, 재배열은 용기의 제1 및 제2 포트에 직접 또는 간접적으로 인출 및 복귀 라인 상의 말단 커넥터를 각각 연결하는 것을 포함한다.

제1 발명 개념의 방법은, 배액 국면에서, 혈액 치료 장치를 작동시켜 폐쇄 루프에서 그리고 이에 따라 용기를 통해 잔류 액체를 순환시키는 것을 더 포함한다.

제2 발명 개념의 방법에서, 재배열은, 3방향 매니폴드 커플링 유닛을 통해 용기의 제1 포트와 유체 연통하게 복귀 및 인출 라인을 연결하는 것을 포함한다.

제2 발명 개념의 방법의 일부 실시 형태에서, 재배열의 결과로, 3방향 매니폴드 커플링 유닛의 제1 포트가 용기의 제1 포트와 유체 연통하게 연결되고, 3방향 매니폴드 커플링 유닛의 제2 포트가 인출 라인과 유체 연통하게 연결되고, 3방향 매니폴드 커플링 유닛의 제3 포트가 복귀 라인과 유체 연통하게 연결된다.

일부 실시 형태에서, 제2 발명 개념의 방법은, 배액 국면에서, 혈액 치료 장치를 작동시켜 폐쇄 루프에서 잔류 액체를 순환시키는 것을 더 포함한다.

이하에서, 방법의 추가 실시 형태가 한정되며 제1 및 제2 발명 개념 모두에 적용 가능하다.

일부 실시 형태에서, 방법은, 배액 국면에서, 클램프를 작동시켜 폐쇄 루프를 통기시키기 위해, 라인 세트에 포함되고 제2 흐름 회로와 유체 연통하도록 배열된, 분기 라인을 선택적으로 개방하는 것을 더 포함한다.

일부 실시 형태에서, 방법은, 배액 국면 동안, 클램프를 작동시켜 분기 라인을 개방 상태로 유지하고 분기 라인을 간헐적으로만 폐쇄하는 것을 포함한다.

일부 실시 형태에서, 방법은, 배액 국면에서, 클램프를 작동시켜 예를 들어 0.1-10초, 그리고 바람직하게는 0.4-5초 동안 분기 라인을 반복적으로 폐쇄하는 것을 더 포함한다.

일부 실시 형태에서, 방법은, 배액 국면을 종료할 때: 클램프를 작동시켜 분기 라인을 폐쇄하는 것; 혈액 치료 장치를 작동시켜 이렇게 폐쇄된 분기 라인에서 대기압 미만의 압력을 생성하는 것; 클램프를 작동시켜 대기압 미만의 압력을 해제하도록 분기 라인을 개방하는 것을 더 포함한다.

방법의 일부 실시 형태에서, 복귀 라인 및 인출 라인 중 하나는 혈액 치료 세션 동안 클램프에 배열되고, 방법은 또한, 배액 국면 전에, 클램프로부터 상기 복귀 라인 및 인출 라인 중 상기 하나를 제거하고 클램프에 분기 라인을 설치하는 것을 더 포함한다.

방법의 일부 실시 형태에서, 분기 라인은 인출 라인으로부터 분기된다.

일부 실시 형태에서, 방법은 또한, 배액 국면 전에, 분기 라인을 혈액 치료 장치의 센서 포트로부터 분리하는 것을 더 포함한다.

일부 실시 형태에서, 복귀 라인은 클램프에 배열되고 인출 라인은 혈액 치료 세션 동안 혈액 치료 장치의 추가 클램프에 배열되고, 분기 라인은 추가 클램프 하류의 인출 라인으로부터 분기되며, 방법은, 배액 국면 전에, 클램프로부터 복귀 라인을 제거하는 것, 클램프에 분기 라인을 설치하는 것, 혈액 치료 장치의 센서 포트로부터 분기 라인을 분리하는 것을 더 포함하고, 방법은, 상기 분기 라인을 분리하기 전에, 추가 클램프를 폐쇄하고 혈액 치료 장치를 작동시켜 추가 클램프 하류의 인출 라인에서 그리고 분기 라인에서 대기압 미만의 압력을 생성하는 것을 더 포함한다.

방법의 일부 실시 형태에서, 유체 공급 유닛은 제1 흐름 회로에 연결하기 위한 입구 포트로부터 배액 펌프로 연장되고 센서 세트 및 입구 포트와 센서 세트 중간의 입구 밸브를 포함하는 배액 흐름 경로, 및 출구 밸브를 포함하고 공급 펌프로부터 제1 흐름 회로에 연결하기 위한 출구 포트까지 연장하는 공급 흐름 경로를 형성하도록 구성되고, 방법은, 배액 국면에서: 출구 및 입구 밸브를 폐쇄하는 것; 입구 포트와 입구 밸브 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제1 위치와 배액 펌프와 센서 세트 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제2 위치 사이에 연장되는, 연결 라인에 위치된 밸브를 개방하는 것; 및 배액 펌프를 작동시켜 폐쇄 루프로부터 투석기의 반투막을 통해 제1 흐름 회로로 그리고 제1 흐름 회로로부터 입구 포트를 통해 배액 흐름 경로로 잔류 액체를 뽑아내는 것을 더 포함한다.

방법의 일부 실시 형태에서, 연결 라인은 배액 흐름 경로에서 탈기 디바이스로부터 연장되고, 방법은, 혈액 치료 세션 동안, 연결 라인에 있는 밸브를 개방하여 탈기 디바이스로부터 연결 라인을 통해 가스를 방출하는 것을 더 포함한다.

일부 실시 형태에서, 방법은, 배액 국면에서: 입구 포트와 공급 흐름 경로에 있는 압력 센서 사이에 유체 연통을 확립하기 위해, 입구 밸브와 제2 위치 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제3 위치와, 공급 펌프와 출구 밸브 중간의 공급 흐름 경로에 있는 제4 위치 사이에서 연장되는, 바이패스 라인에 있는 바이패스 밸브를 개방하는 것; 및 압력 센서로부터의 압력 신호에 기초하여 배액 펌프를 제어하는 것을 더 포함한다.

제4 양태는 프로세서에 의해 실행될 때 프로세서로 하여금 제1 또는 제2 발명 개념 또는 이들의 임의의 실시 형태에 따른 방법을 수행하게 하는 컴퓨터 명령을 포함하는 컴퓨터 판독가능 매체이다.

본 발명의 또 다른 목적, 특징, 실시 형태, 양태 및 이점은 도면뿐만 아니라 첨부된 청구범위로부터 다음의 상세한 설명으로부터 나타날 수 있다.

이제 본 발명의 실시 형태가 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명될 것이다.
도 1은 투석 기기의 개략적인 정면도이다.
도 2는 혈액 치료를 위해 연결되고 작동되는 투석 기기의 개략도이다.
도 3a 및 도 3b는 각각 제1 및 제2 발명 개념에 따른 투석 기기를 작동시키는 방법의 흐름도이다.
도 4a 내지 도 4b는 제1 발명 개념에 따라 연결되고 작동되는 투석 기기의 개략도이다.
도 5는 제1 또는 제2 발명 개념에 따른 투석 기기를 작동시키는 방법의 흐름도이다.
도 6a 내지 도 6c는 제1 발명 개념에 따라 연결되고 작동되는 투석 기기의 개략도이다.
도 7은 제2 발명 개념에 따라 연결되고 작동되는 투석 기기의 개략도이다.
도 8은 실시 형태에 따른 투석 기기의 유체 공급 유닛을 작동시키는 방법의 흐름도이다.
도 9a 내지 도 9b는 도 8에 따라 작동되는 유체 공급 유닛의 개략도이다.

이제 본 발명의 실시 형태가 본 발명의 실시 형태의 전부가 아닌 일부가 도시된 첨부 도면을 참조하여 이하에서 더 완전하게 설명될 것이다. 실제로, 본 발명은 많은 상이한 형태로 구체화될 수도 있고 본 명세서에서 제시된 실시 형태로 제한되는 것으로 해석되어서는 안 된다; 오히려, 이들 실시 형태는 본 개시가 적용 가능한 법적 요건을 충족할 수 있도록 제공된다. 같은 숫자는 전체에 걸쳐 같은 요소를 나타낸다.

또한, 가능한 경우, 본 명세서에서 설명 및/또는 고려된 본 발명의 임의의 실시 형태의 장점, 특징, 기능, 디바이스 및/또는 작동 양태 중 임의의 것이 본 명세서에서 설명 및/또는 고려되는 본 발명의 다른 실시 형태 중 임의의 것에 포함될 수 있거나 및/또는 그 반대의 경우도 마찬가지임이 이해될 것이다. 또한, 가능한 경우, 본 명세서에서 단수 형태로 표현된 임의의 용어는 달리 명시적으로 언급되지 않는 한 복수 형태도 포함하거나 및/또는 그 반대의 경우도 마찬가지로 의도된다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "적어도 하나"는 "하나 이상"을 의미할 것이고 이들 문구는 상호교환가능하도록 의도된다. 따라서, "하나 이상" 또는 "적어도 하나"라는 문구가 본 명세서에서 또한 사용되더라도, 용어 "하나"는 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"을 의미할 것이다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 문맥이 표현 언어 또는 필요한 함축으로 인해 달리 요구하는 경우를 제외하고, 단어 "포함하다" 또는 "포함하다" 또는 "포함하는"과 같은 변형은 포괄적인 의미로, 즉 언급된 특징의 존재를 명기하지만, 본 발명의 다양한 실시 형태에서의 추가 특징의 존재 또는 추가를 배제하는 것은 아닌 것으로 사용된다.

다음에서, 본 발명의 실시 형태는 아래에 "투석 기기"(dialysis machine)로 표기되는 신부전 치료를 위해 구성된 장치를 참조하여 예시될 것이다.

도 1은 도 2를 참조하여 아래에서 설명될 일회용 제품(disposable product) 또는 "일회용품"(disposable) 세트와 결합될 때 투석 치료를 수행하도록 작동 가능한 이러한 투석 기기(1)의 예를 도시한다. 도 1에 있는 투석 기기(1)는 "모니터"로도 알려져 있으며 커넥터, 펌프, 센서, 클램프 등과 같은 구성 요소와 작동되게 결합되는 일회용품(들)을 장착하기 위한 홀더를 노출하는 기기 섀시를 형성한다. 일회용품은 순환 혈액에 노출되며 통상적으로 1회 사용을 위한 것이며, 즉, 각 치료 세션 후에 폐기된다.

예시된 예에서, 기기(1)에서의 제어 시스템 또는 제어기(2)는 예를 들어 전기 제어 신호에 의해 기기(1)의 구성요소의 작동을 동기화 및 제어하도록 구성된다. 제어 시스템(2)의 작동은 제어 시스템(2)에 있는 메모리(2B)와 함께 프로세서(2A)에 의한 실행을 위해 컴퓨터 판독 가능 매체에 제공되는 소프트웨어 명령에 의해 적어도 부분적으로 제어될 수도 있다. 디스플레이 유닛(3)은 간호사, 의사 또는 환자와 같은 조작자에게 정보 및 지시를 제공하도록 작동 가능하다. 기기(1)는 또한 조작자가 예를 들어, 디스플레이 유닛(3)에 있는 예를 들어, 터치 패널 상의 가상 버튼 또는 기기 버튼(미도시)을 통해 기기에 데이터를 입력할 수 있게 할 수도 있다. 유체 공급 유닛(4)은 기기(1)의 작동 동안 하나 이상의 적절한 유체를 공급하도록 구성된다. 이러한 유체는 혈액 치료 동안 사용하기 위한 치료 유체(투석 유체), 치료간에 기기의 소독에 사용하기 위한 소독제, 식염수 및 정제수 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 유체는 기기(1)에 부착된 교체 가능한 용기로부터 공급될 수도 있거나 또는 요구에 따라 기기(1) 또는 기기(1)와 유체 연통하는 다른 장치에 의해 생성될 수도 있다. 예시된 예에서, 기기는 공급 유닛(4)에 유체 연결되는 기기 포트(5, 6, 5', 6')를 포함한다. 기기 포트(5, 6)는 각각, 처리 유체, 식염수 또는 물과 같은 인간 적합성 유체를 위한 입력 및 출력 포트이고, 기기 포트(5', 6')는 각각 소독제를 위한 입력 및 출력 포트이다. 기기(1)는 투석기(도 2의 20)용 홀더(7), 인출 라인(도 2의 24")과 결합하기 위한 기기 제어식 연동 펌프("혈액 펌프")(8), 및 드립 챔버(도 2의 25)용 홀더(9) 및 2개의 기기 제어식 클램프(10, 11)를 더 포함한다. 또한, 용기(도 4a 내지 도 4b의 30)를 위해 홀더(12)가 제공된다. 기기(1)는 또한 기기(1) 내의 압력 센서(미도시)와 유체 연통하는 센서 포트(13, 14)를 포함한다. 당업자라면 기기(1)가 도 1a에 도시되지 않은 추가 구성요소, 예를 들어 혈액 검출기, 항응고제를 위한 주입 시스템 등을 포함할 수도 있음을 인식한다.

도 2는, 일회용품 세트에 연결되고 대상자(S), 이 예에서는 인간 환자의 혈액 투석 치료를 위해 작동되는, 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같은, 투석 기기(1)를 예시한다. 일회용품 세트는 라인 세트(아래)에의 유체 연결 및 기기 포트(5, 6)에의 유체 연결을 위해 구성된 혈액 여과 유닛인 투석기(20)를 포함한다. 반투과막(21)("투석기 막")은 제1 챔버("투석 유액 측 칸")(22)을 제2 챔버("혈액 측 칸")(23)으로부터 분리하기 위해 투석기(20)의 하우징 내부에 배열된다. 제1 및 제2 챔버(22, 23)는 혈액 치료 동안, 혈액 및 투석 유체에 의해 각각 관류되도록 구성된다. 일회용품 세트는, 당해 기술 분야에서 집합적으로 "라인 세트"로 알려져 있는, 제1 및 제2 라인 배열체(24A, 24B) 형태의 유체 전달 디바이스를 더 포함한다. 제1 라인 배열체(24A)는 드립 챔버(25) 및 투석기 커넥터가 있는 제1 단부로부터 말단 커넥터(26)를 갖는 제2 단부로 연장되는 흐름 경로를 형성하는 가요성 배관을 포함한다. 이하에서, 말단 커넥터(26)로 연장되는 배관(24')은 "복귀 라인"(return line)으로 표기된다. 제2 라인 배열체(24B)는 말단 커넥터(27)가 있는 제1 단부로부터 투석기 커넥터가 갖는 제2 단부로의 흐름 경로를 형성하는 가요성 배관을 포함한다. 이하에서, 말단 커넥터(27)로 연장되는 배관(24")은 "인출 라인"(withdrawal line)으로 표기된다. 라인 배열체(24A, 24B) 및 투석기(20)는 사용 전에 상호 연결되는 별개의 구성요소로서 제공될 수 있거나, 또는 사전 조립된 유닛으로 전해질 수도 있다. 도 2에 도시되지는 않았지만, 라인 배열체(24A, 24B) 각각은 추가의 구성요소, 이를테면 하나 이상의 수동 클램프, 압력 센서(도 1의 센서 포트(13, 14) 참조)에의 연결, 항응고제 주입, 교체 유체와 같은 전용 사용을 위한 하나 이상의 분기 라인 등을 포함할 수도 있다.

도 2로부터 이해되는 바와 같이, 투석기(20)를 홀더(7)(도 1)에 부착하고 드립 챔버(25)를 홀더(9)(도 1)에 부착하는 것에 의해, 인출 라인(24")을 펌프(8) 및 클램프(11)("인출 클램프")와 결합되도록 배열하는 것에 의해, 그리고 복귀 라인(24')을 클램프(10)("복귀 클램프")와 결합되도록 배열하는 것에 의해 일회용품이 기기(1)에 장착되었다. 일회용품 세트는 투석 기기(1)에 의해 공급되는 투석 유체용 제1 흐름 회로(C1)("투석 유체 회로") 및 대상자(S)의 혈관계에 연결되는 제2 흐름 회로(C2)("체외 혈액 회로")를 형성하기 위해 투석 기기(1)와의 유체 연통을 위해 연결된다. 구체적으로, 투석기(20)는 공급 라인(20') 및 배액 라인(20")에 의해 연결되어 제1 챔버(22)와 포트(5, 6) 사이에 유체 연통을 확립함으로써, 제1 흐름 회로(C1)를 형성한다. 또한, 투석기(20)는 제2 챔버(23)와 라인 배열체(24A, 24B) 사이의 유체 연통을 확립하기 위해 연결됨으로써, 제2 흐름 회로(C2)를 형성한다. 혈액 치료 동안, 말단 커넥터(26, 27)는 대상자(S)의 혈관 통로(blood vessel access)에 연결된다. 당업계에 잘 알려진 바와 같이, 핏줄 통로("혈관 통로"(vascular access)이라고도 알려짐)은 누공(fistula), 이식편(graft) 또는 카테터(catheter)일 수도 있고, 말단 커넥터(26, 27)는 바늘이나 카테터를 포함하는 임의의 종래의 디바이스에 의한 핏줄 통로에 연결될 수도 있다.

도 2는 또한 포트(5, 6)를 선택적으로 개방 및 폐쇄하기 위한 기기 작동식 출구 및 입구 밸브(18, 19)를 통해 유체 공급 유닛(4)(도 1)에서 포트(5, 6)로 기기(1) 내부에서 연장되는 유체 라인(16, 17)을 예시한다. 이하에서, 채워진 그리고 채워지지 않은 밸브 기호는 밸브가 개방 및 폐쇄되어 있음을 각각 나타낸다.

도 2에서, 기기(1)는 밸브(18, 19)를 개방하고 화살표로 표시된 바와 같이 투석기(20)의 제1 챔버(22)를 통한 투석 유체의 흐름을 확립하기 위해 제어 시스템(2)(도 1)에 의해 작동된다. 기기(1)는 또한 제어 시스템(2)에 의해 작동되어 클램프(10, 11)를 개방하고 펌프(8)를 돌려, 화살표로 표시된 바와 같이, 혈액이 라인 배열체(24B)를 따라 대상자(S)의 혈관계로부터 뽑아내어지고, 혈액이 투석기(20)에서 투석 치료를 받는 동안, 투석기(20)의 제2 챔버(23)를 통해 밀어내어지고, 라인 배열체(24A)를 따라 혈관 대상자(S)에게 되돌아간다. 이와 같은 투석 치료는 당해 분야의 숙련자에게 잘 알려져 있으므로 여기에서 상세히 설명하지 않을 것이다.

투석 치료가 완료되면 제2 흐름 회로(C2)에 남은 혈액의 전부 또는 대부분을 대상자(S)의 혈관계로 복귀시키는 것이 일반적인 관행이다. 이 프로세스는 "린스백" 또는 "재주입"으로 알려져 있으며, 린스백 유체를 제2 흐름 회로(C2)에 도입하는 동안 남은 혈액의 적어도 일부를 대상자(S)으로 밀어 넣는 것을 포함한다. 린스백 후, 제2 흐름 회로(C2)는 린스백 유체와 혈액의 혼합물 형태의 잔류 유체를 포함한다. 본 발명의 실시 형태는 잔류 유체의 처분을 용이하게 하는 것을 목표로 한다.

이하에서는, 각각 잔류 유체의 린스백 및 배액을 위해 배열 및 작동될 때 투석 기기(1)를 예시하는 도 4a 및 도 4b의 시스템도와 함께 도 3a의 흐름도를 참조하여 제1 발명 개념의 실시 형태를 설명한다. 도 3a의 흐름도는 린스백, 배액 국면 및 일회용품의 제거를 포함하는 치료후 절차(300)를 나타낸다. 방법(300)의 각 단계(301-305)는 투석 기기(1)의 제어 시스템(2)에 의해 제어될 수도 있다. 단계가 수동 조작을 포함하는 정도까지, 제어 시스템(2)은 예를 들어 디스플레이(3) 상에서 조작자를 위한 대응하는 지시를 생성 및 제시할 수도 있고, 또한 예를 들어 기기(1) 상의 버튼을 누르거나 터치하여, 수동 조작이 완료된 때를 확인하도록 조작자에게 요구할 수도 있다. 그러나, 하나 이상의 단계가, 제어 시스템(2)의 개입 없이, 작성된 지시에 기초하여, 예를 들어 조작 매뉴얼 또는 작업 가이드로부터, 조작자에 의해 독립적으로 수행되는 것도 생각할 수 있다.

절차(300)는 도 2에서 투석 치료의 종료 후에 개시된다. 투석 치료는 기기(1)가 혈액 펌프(8)를 정지시키고, 클램프(10, 11)를 폐쇄하고, 밸브(18, 19)를 폐쇄하는 것에 의해 종료될 수도 있다. 린스백 단계(301)에서, 조작자는 인간 적합성 유체("린스백 유체")를 함유하는 용기(30)를 제2 흐름 회로(C2)에 연결하고 기기(1)는 전술한 린스백을 수행하도록 작동된다. 린스백 유체는, 식염수, 치료 유체 및 물을 포함하지만 이에 제한되지 않는, 적절한 양으로 순환계에 투여되는 경우 조성에 따라 인체에 적합한 임의의 유체일 수 있다.

도 4a에 도시된 바와 같이, 린스백 유체는 내부 공간(31)과 유체 연통하는 출구 포트(32) 및 입구 포트(33)를 포함하는 용기(30)의 내부 공간(31)내에 유지된다. 용기(30)는 강성 또는 가요성 재료, 바람직하게는 용기(30) 내의 내용물의 육안 검사를 허용하는 투명 또는 반투명 재료로 제조될 수도 있다. 예시된 예에서, 용기(30)는 현탁액 구멍(36)을 추가로 형성한다.

도 4a의 예에서, 단계(301)는 조작자에게 지시하여 환자(S)의 혈관 통로로부터 말단 커넥터(27)를 분리하고 용기(30)의 출구 포트(32)에 말단 커넥터(27)를 연결하게 하는 것을 포함한다. 그런 다음 투석 기기(1)는 클램프(10, 11)를 개방하고 펌프(8)를 작동시켜 도 4a의 화살표로 표시된 바와 같이 용기(30)로부터 인출 라인(24")으로 린스백 유체를 뽑아내는 동안 제2 흐름 회로(C2)에 남은 혈액의 전부 또는 대부분이 대상자(S)에게 복귀될 때까지 제2 흐름 회로(C2)에 남은 것을 대상자(S)에게 밀어넣는다. 그런 다음 기기(1)는 펌프(8)를 정지시키고 클램프(10, 11)를 폐쇄한다. 린스백은 조작자에 의해 수동으로 종료되거나 또는 전용 센서(미도시)로부터의 입력에 기초하여 기기(1)에 의해 자동으로 종료될 수도 있다.

린스백 단계(301)의 종료 후에 수행되는 재배열 단계(302)에서, 조작자는 용기(30)를 포함하는 폐쇄 루프를 형성하도록 제2 흐름 회로(C2)를 재배열하도록 지시받는다. 도 4b의 예에서, 복귀 라인(24') 상의 말단 커넥터(26)를 용기(30)의 입구 포트(33)에 연결함으로써 폐쇄 루프가 형성된다.

단계(302) 후에, 기기(1)는 순환 단계(303) 및 여과 단계(304)를 포함하는 배액 국면에 들어간다.

순환 단계(303)에서, 기기(1)는 클램프(10, 11)를 개방하고 펌프(8)를 시동하여 도 4b의 화살표로 표시된 바와 같이 폐쇄 루프 내에서(를 따라) 잔류 유체를 순환시키도록 작동된다. 잔류 유체는 용기(30)에 남은 린스백 유체 및 라인 배열체(24A, 24B)에 그리고 투석기(20)의 제2 챔버(23)에 있는 린스백 유체와 혈액 잔류물의 혼합물로 구성된다.

여과 단계(304)에서, 도 4b에서 화살표로 표시된 바처럼, 기기(1)는 제2 흐름 회로(C2)로부터 막(21)을 통해 제1 흐름 회로(C1)로, 그리고 제1 흐름 회로(C1)로부터 기기(1)의 배액 라인(17)으로 잔류 유체를 뽑아내도록 작동된다. 본 명세서에서 "여과"라고 표기한 이 프로세스는 제2 챔버(23)에 비해 제1 챔버(22)에서 더 낮은 압력을 생성하도록 기기(1)를 제어함으로써 달성될 수도 있다. 예시된 예에서, 입구 밸브(19)는 개방되고 출구 밸브(18)는 폐쇄되고 유체 공급 유닛(4)은 배액 라인(17)에 대한 석션을 생성함으로써 제1 챔버(22)의 압력을 감소시키고 막(21)을 가로질러 잔류 유체를 뽑아내도록 작동된다. 대안적으로, 두 밸브(18, 19) 모두 개방되고 유체 공급 유닛(4)이 유체, 예를 들어 투석 유체를 공급 라인(16)에 공급하고 공급 라인(16)에서보다 배액 라인(17)에서 더 높은 유량을 확립하도록 작동된다. 단계(304)의 여과는 단계(303)의 순환과 적어도 부분적으로 동시에 발생할 수도 있다. 기기(1)는 여과와 순환 사이에서 교대로 작동되는 것이 생각될 수 있다. 단계(303 및 304)는 제2 흐름 회로(C2)로부터 잔류 유체가 충분히 배액된 것으로 간주될 때 종료된다. 단계(303 및 304)는 예를 들어 기기 상의 버튼을 누름으로써 조작자에 의해 종료될 수 있거나, 또는 예를 들어 펌프(8)에 의해 환자에게 펌핑된 부피의 추측에 의한 계산(dead-reckoning)에 기초하여 및/또는 폐쇄 루프와 유체 연통하는 압력 센서(도 6a 내지 도 6b의 P1, P2 참조) 및/또는 유체 공급 유닛에 있는 압력 센서(도 9a 내지 도9b의 P3 참조)와 같은 센서로부터 입력에 기초하여 기기(1)에 의해 자동으로 종료될 수도 있다.

마지막으로, 단계(305)에서, 클램프(10, 11)가 개방되고 조작자는, 바람직하게는 하나의 유닛으로서, 투석기(20), 라인 배열체(24A, 24B) 및 용기(30)를 분리함으로써 일회용품 세트를 기기(1)에서 없애도록 지시받는다. 그런 다음 조작자는 일회용품 세트를 폐기할 수도 있다. 이어서, 기기(1)는 예를 들어 조작자에게 지시하여 배관(20', 20")을 포트(5', 6')(도 1)에 연결하게 한 후, 종래의 소독 절차를 수행할 수도 있다.

절차(300)는 용기(30)를 포함하는 폐쇄 루프로부터 배액 국면 동안 잔류 유체가 실질적으로 배액될 수 있게 한다. 이렇게 하면 폐기할 일회용품 세트의 중량이 줄어들고 또한 기기(1) 상에 그리고 주변에 잔류 액체가 쏟아질 위험도 줄어든다. 도 4a 내지 도 4b로부터 이해되는 바와 같이, 제2 유체 회로(C2)가 용기(30) 상의 2개의 개별 포트(32, 33)에 연결될 수 있게 함으로써, 간단하고 종래의 라인 세트의 사용에 의해 그리고 종래의 투석 기기(1)의 사용에 의해 절차(300)가 구현될 수도 있다. 또한, 용기(30)를 통한 잔류 유체의 순환은 폐쇄 루프의 배액을 용이하게 하는 역할을 하는 것으로 현재 여겨진다. 예를 들어, 입구 포트(33)를 통한 잔류 유체의 유입은 용기(30)가 완전히 배액되기 전에 출구 포트(32)가 막힐 위험을 줄이는 역할을 할 수도 있다. 그러한 막힘은 예를 들어, 용기가 유연하고(가요성이고) 용기(30) 내의 잔류 유체의 양이 감소함에 따라 점차적으로 찌부러지는 경우에 발생할 수도 있다.

실험에 의해, 본 발명자들은 폐쇄 루프가 여과 동안 및/또는 여과 기간(단계(304))사이에 대기로 통기되는 경우 폐쇄 루프의 배액이 용이해질 수도 있음을 발견하였다. 이러한 통기는 여과에 의해 폐쇄 루프에서 음압(대기압 미만의 압력)의 형성을 방해하고, 이에 의해 챔버(23, 22) 사이의 충분한 압력 차이를 보장할 뿐만 아니라 음압으로 인한 흐름 저항, 예를 들어, 용기(30)의 찌부러짐(가요성인 경우)을 방해할 것이다. 자동 배액의 경우, 통기는 바람직하게는 기기로 제어된다.

간단하고 종래의 라인 세트를 사용하여 이러한 기기 제어식 통기를 가능하게 하는 실시 형태를 이제, 각각 혈액 치료 및 잔류 유체의 배액을 위해 배열 및 작동될 때 투석 기기(1)를 예시하는 도 6a 내지 도 6b의 시스템도와 함께, 도 5의 흐름도를 참조하여 설명할 것이다. 예시된 예에서, 라인 배열체(24A)는, 드립 챔버(25)와 유체 연통하고 기기(1)에 있는 제1 압력 센서(P1)와 유체 연통하는 센서 포트(13)에 연결하기 위한 커넥터로 연장되는 분기 라인(28)을 포함한다. 라인 배열체(24B)는, 인출 라인(24")과 유체 연통하고 기기(1)에 있는 제2 압력 센서(P2)와 유체 연통하는 센서 포트(14)에 연결하기 위한 커넥터로 연장되는 분기 라인(29)을 포함한다. 당업자에게 잘 알려져 있고 도 6a에 도시된 바와 같이, 분기 라인(28, 29)은 혈액 치료 동안 포트(13, 14)에 연결됨으로써, 기기(1)가 펌프(8) 상류의 제2 흐름 회로(C2)의 인출 측 상의 압력(일명 "동맥압") 및 제2 흐름 회로(C2)의 복귀 측 상의 압력(일명 "정맥압")을 모니터링할 수 있게 한다.

절차(500)는 도 6a에서의 혈액 치료가 종료되었을 때 수행되고 단계(301)과 동일할 수도 있는 초기 린스백 단계(501), 및 단계(302)와 동일할 수도 있는 재배열 단계(502)를 포함하고, 결과적으로 도 6b에 보여진 바처럼 커넥터(26, 27)가 용기(30)의 포트(33, 32)에 연결된다. 단계(502)후, 조작자는 개방된 클램프(11)로부터 인출 라인(24")을 제거하고(단계(503)), 분기 라인(29)의 말단 단부가 환경에 개방되도록 센서 포트(14)로부터 분기 라인(29)을 분리하고(단계(504)), 클램프(11)가 분기 라인(29)을 선택적으로 개방 및 폐쇄하도록 작동 가능하게 클램프(11)에 분기 라인(29)을 설치하도록(단계 505) 지시받는다. 그런 다음 절차(500)는, 위에서 설명한 바와 같이 단계(303 및 304)에 대응하는 순환 단계(506) 및 여과 단계(507), 그리고 위에서 설명한 이유로 클램프(11)가 폐쇄 루프를 통기시키기 위해 개방되는 통기 단계(508)를 수행함으로써 배액 국면으로 진행한다.

단계(508)에서의 통기는 구현에 따라 상이할 수도 있다. 일 실시 형태에서, 단계(506 및 507)은 도 6b에 예시된 바와 같이 적절한 여과 및 순환을 보장하기 위해 개방 클램프(10, 11)로 수행되고, 여기서 점선 화살표는 개방된 분기 라인(29)으로 들어가는 공기를 나타낸다. 그러나, 본 발명자들은, 순환 및/또는 여과 동안 클램프(11)가 간헐적으로 폐쇄되는 경우, 특히 소량의 잔류 유체가 용기(30)에 남아 있는 배액 국면의 끝에서, 폐쇄 루프의 배액이 용이해질 수 있음을 발견하였다. 일 예에서, 클램프(11)는 배액 국면의 지속 시간의 일부, 예를 들어 20%, 15%, 10% 또는 5% 미만 동안 폐쇄된다. 따라서, 분기 라인이 폐쇄되는 하나 이상의 짧은 기간을 제외하고는 배액 국면 동안 분기 라인을 개방 상태로 유지한다. 사실, 본 발명자들은 특히 배액 국면의 끝에 이르러서는 클램프(11)를 토글링(toggling)함으로써 배액이 개선될 수 있음을 발견하였다. 이러한 토글링에서, 클램프(11)는 분기 라인(29)을 폐쇄한 다음 다시 개방하도록 반복적으로(2회 이상) 스위칭된다. 일 실시 형태에서, 클램프(11)는 토글 동안 0.1-10초, 그리고 바람직하게는 0.4-5초 동안 간헐적으로 폐쇄된다. 단계(509)에서, 제2 흐름 회로(C2)로부터 조작자 입력에 의해 또는 센서 데이터에 기초하여 잔류 유체가 충분히 배액된 것으로 간주될 때 클램프(10, 11)는 폐쇄된다. 미리 정해진 대기 시간 ΔT 이후(단계 510), 펌프(8)가 정지되고 여과가 종료된다(단계 511). 선택적으로, 여과는 단계(509) 또는 단계(510)에서 이미 정지될 수도 있다. 대기 시간(ΔT) 동안 펌프(8)를 작동함으로써, 분기 라인(29)에 음압이 확립된다. 이것은 클램프(10, 11)가 일회용품의 분리를 위해 그 후에 개방될 때(단계 305 참조) 분기 라인(29) 밖으로 잔류 유체가 누출되는 위험을 감소시킬 것이다. 대안적으로, 클램프(10)만이 단계(509)에서 폐쇄되고, 클램프(11)는 그 후에 단계(511)에서 폐쇄된다. 이것은 배액 국면을 완료한 후 분리될 때 분기 라인(29)으로부터 액체가 누출될 위험을 더욱 감소시킬 수 있다.

절차(500)는 단순하고 종래의 라인 세트의 사용 및 종래의 투석 기기(1)의 사용에 의해 구현될 수 있고 폐쇄 루프의 기기 제어식 통기에 의해 제2 흐름 회로(C2)의 용이한 배액을 가능하게 한다.

단계(503, 505)가, 조작자에게 지시하여 클램프(10)에서 분기 라인(29)으로 복귀 라인(24')을 교체하게 하도록 수정되어, 도 6c에 도시된 구성을 낳으면, 대응하는 효과가 달성될 수도 있다는 것을 이해해야 한다. 절차(500)의 다른 모든 단계는 도 6b를 참조하여 설명된 바와 같이 구현될 수도 있다. 그러나, 단계(508)에서 배액을 용이하게 하기 위해, 클램프(10)는 통기/토글링을 위해 작동된다. 또한, 클램프(11)만이 단계(509)에서 폐쇄될 수도 있지만, 클램프(10)는 그 후에 단계(511)에서 폐쇄될 수도 있다. 클램프(10)에 분기 라인(29)을 설치하면 단계(502)와 단계(504) 사이에서 전용 누출 방지 절차를 수행할 수 있다. 이 절차에서, 제어 시스템(2)은 클램프(11)를 폐쇄한 다음 펌프(8)를 작동시켜 클램프(11) 하류의 인출 라인(24")에 그리고 분기 라인(29)에 음압을 생성한다. 제어 시스템(2)은 미리 정해진 시간 이후에 또는 미리 정해진 압력이 분기 라인(29)에서 달성, 예를 들어 압력 센서(P2)에 의해 표시될 때 혈액 펌프(8)를 정지시킬 수도 있다. 음압은 단계(504)에서 분기 라인(29)이 센서 포트(14)로부터 분리될 때 혈액 누출의 위험을 감소시킨다.

도 6b에 도시된 바와 같이 클램프(11)에, 또는 도 6c에 도시된 바와 같이 클램프(10)에 분기 라인(29)을 설치하면, 혈액 펌프(8)가 단계(509-511)에 의해 분기 라인(29)에 음압을 생성할 수 있게 하는 이점이 있다.

도시되지 않은 추가의 대안에서, 단계(503-505)는 조작자에게 지시하여 센서 포트(13)로부터 분기 라인(28)을 분리하고 클램프(10, 11) 중 어느 한쪽에 분기 라인(28)을 설치하게 하도록 수정된다.

절차(500)의 구현은 투석 기기 및 라인 세트의 특정 조합, 예를 들어 어느 분기 라인(28, 29)이 어느 클램프(10, 11)에 배열될 만큼 충분히 긴지에 의존할 수도 있다.

본 명세서의 모든 실시예에서, 위에 언급된 음압은 혈액 펌프(8)의 작동에 의해 및/또는 투석기 막을 통한 여과를 수행함으로써 생성될 수도 있다.

이상에서 설명한 2-포트 용기(30)를 사용하는 것이 불가능하거나 바람직하지 않은 상황이 있을 수도 있다. 그 대신, 단일-포트 용기가 바람직할 수도 있다. 예를 들어, 투석 클리닉은 단일 포트 용기의 기존 공급망을 유지하기를 원할 수도 있고, 상이한 용기 유형 등을 재고 보관하지 않기를 원할 수도 있다. 단일 포트 용기를 사용할 때, 혈액 치료가 완료된 후 혈액 순환의 기기 제어식 배액을 수행하기 위해 전문적인 라인 세트가 필요하지 않도록 하는 것도 마찬가지로 중요하다.

이 목적은, 3개의 포트와 포트를 유체적으로 연결하는 내부 매니폴드를 형성하는, 3방향 매니폴드 커플링 유닛을 사용하여 제2 발명 개념에 따라 달성될 수도 있다. 이러한 커플링 유닛은 또한 당업계에서 "T 커플링" 또는 "Y 커플링"으로 표기될 수도 있다. 커플링 유닛의 한 포트는 단일 포트 용기의 포트에 연결되어 라인 세트의 복귀 및 인출 라인에 연결하기 위한 두 개의 포트를 제공한다. 이러한 배열에 의해, 종래의 라인 세트를 사용하여 폐쇄 루프를 형성할 수 있으며, 여기서 용기는 커플링 유닛에 의해 폐쇄 루프에 유체적으로 연결되지만 폐쇄 루프 외부에 위치한다. 실험은 투석기 막을 통해 잔류 유체를 투석 기기로 뽑아내기 위해 전술한 여과를 수행함으로써 잔류 유체를 폐쇄 루프 및 용기로부터 실질적으로 배액시킬 수 있음을 보여준다.

이하에서는, 제2 발명 개념의 실시 형태를, 단일 포트(32')를 갖는 용기(30)를 포함하고 그렇지 않으면 도 6c에 대응하는, 도 7의 시스템도와 함께 도 3b의 흐름도를 참조하여 설명할 것이다. 도 3b의 흐름도는 도 3a에 대응하고 린스백, 배액 국면 및 일회용품의 제거를 포함하는 치료후 절차(300')를 나타낸다. 달리 언급하지 않는 한, 도 3a의 설명은 도 3b에도 마찬가지로 적용될 수 있다. 절차(300')는 조작자가 3방향 매니폴드 커플링 유닛(38)의 제1 포트를 용기 포트(32')에 연결하고 말단 커넥터를(26, 27)를 커플링 유닛(38)의 제2 및 제3 포트에 연결하도록 지시받는 재배열 단계(302')에 따라 절차(300)와는 상이하다. 도 7로부터, 커플링 유닛(38)의 제공은 기존의 라인 세트의 사용을 가능하게 하고 단계(301, 303-305)가 도 3에 대해 설명된 바럼 수행될 수도 있음을 깨닫게 된다. 도 7의 화살표로 표시된 바와 같이, 유체는 여과에 의해 용기(30)로부터 폐쇄 루프로 뽑아내진다(단계(304)). 변형예에서, 커플링 유닛(38)은 이미 단계(301)에서, 즉 린스백 절차를 위한 준비에서 용기 포트(32')에 연결된다. 예를 들어, 단계(301)는 커플링 유닛(38)의 제1 포트를 용기 포트(32')에 연결하고 인출 라인(24") 상의 커넥터(27)를 커플링 유닛(38)의 제2 포트에 연결하는 한편, 커플링 유닛(38)의 제3 포트가 폐쇄되도록 보장하는 것을 포함할 수도 있다. 그런 다음 투석 기기는 린스백을 수행한다. 그 다음, 단계(302)에서, 조작자는 복귀 라인(24')상의 커넥터(26)를 커플링(28)의 제3 포트에 연결함으로써 폐쇄 루프를 형성하도록 지시받을 수도 있다.

단계(502)가 단계(302')에 대응하여 수정되는 것을 감안하면, 도 5에 있는 절차(500)에 대한 설명은 또한, 제2 발명 개념에 적용될 수 있다. 언급된 바와 같이, 커플링 유닛(38)은 단계(501)에서 이미 용기 포트(32')에 임의적으로 연결될 수도 있다. 도 6a 내지 도 6c를 참조하여 설명된 모든 실시 형태는 제2 발명 개념에도 마찬가지로 적용될 수 있다.

본 발명자들에 의해 수행된 실험은 통기 단계(508), 그리고 특히 통기 단계(508) 동안 분기 라인의 토글링이 제2 발명 개념에 따라 제2 흐름 회로(C2)를 배액하는 데 필요한 시간의 현저한 감소를 낳는다는 것을 나타낸다. 토글링은 유체를 용기에서 폐쇄 루프로 능동적으로 빼내어 용기(30)를 배액하는 데 필요한 시간을 감소시키는 원동력을 제공할 것이다.

비제한적인 예로서, 제1 및 제2 발명 개념은, 배액될 잔류 유체의 총 부피가 약 0.5-0.8 L보다 더 작고 투석기(20)가 고 플럭스 또는 고 투과성 막(한외 여과 용량이 20 mL/h/mmHg 초과)을 갖는다는 가정하에, 제2 유체 회로(C2) 및 용기(30)로부터 잔류 유체를 1-3분 내에 실질적으로 배액하도록 구현될 수도 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "실질적으로 배액한다"는 것은 배액 국면 후 잔류 유체의 총 잔류량이 0.1L 이하, 그리고 바람직하게는 0.05L 이하임을 나타낼 수도 있다.

통찰력 있는 추론에 의해, 본 발명자들은 혈액 잔류물을 포함할 수도 있는 잔류 유체에 유체 공급 유닛(4)에 있는 민감한 구성요소를 노출시키는 것을 피하는 것이 유리할 수 있음을 발견했다. 예를 들어, 센서를 잔류 유체에 노출시키면 오염이 발생하여 기기(1)가 오작동하는 원인이 될 수도 있다. 따라서, 일 실시 형태에서, 유체 공급 유닛(4) 내의 배액 흐름 경로는 이러한 노출을 피하기 위해 혈액 치료에 비교하여 여과 동안 수정된다. 또한, 유체 공급 유닛(4) 내의 흐름 경로는 유체 공급 유닛(4)에서의 압력 센서의 출력 신호가 투석기(20)의 제1 챔버(22)에서의 압력을 나타내도록 수정되어, 제어 시스템(2)이 출력 신호에 기초하여 여과를 적어도 부분적으로 제어할 수 있게 할 수도 있다.

이러한 원리는 이제 도 9a 내지 도 9b에 도시된 종래의 유체 공급 유닛(4)을 참조하여 예시될 것이다. 유체 공급 유닛(4)은, 투석 유체 공급부(41)에서 출구 포트(5)로 연장되고 공급 밸브(42), 공급 펌프(43), 탈기 디바이스(44), 전도도 센서(45), 압력 센서(P3), 흐름 센서(47), 및 출구 밸브(48)를 포함하는 공급 흐름 경로(40)를 형성한다. 유체 공급 시스템(4)은 또한, 입구 포트(6)에서 배액부(57)로 연장되고 탈기 디바이스(51), 입구 밸브(52), 흐름 센서(53), 전도도 센서(54), 혈액 검출기(55), 및 배액 펌프(56)를 포함하는 배액 흐름 경로(50)를 형성한다. 가스 배기 라인(80)은 탈기 챔버(51)를 배액 펌프(56) 상류의 배액 흐름 경로(50)에 연결하고 배출 밸브(81)를 포함한다. 예시된 예에서, 각각의 바이패스 밸브(61, 71)를 갖는 제1 및 제2 바이패스 라인(60, 70) 중 어느 하나를 통해 제1 및 제2 흐름 경로(40, 50)간에 유체 연통이 확립될 수도 있다. 제1 바이패스 라인(60)은 흐름 센서(53) 상류의 단부와 흐름 센서(47) 하류의 단부 사이에서 연장되고, 제2 바이패스 라인(70)은 흐름 센서(53) 하류의 단부와 흐름 센서(47) 상류의 단부 사이에서 연장된다. 도 9a 내지 도 9b에 도시되지 않았지만, 추가 센서, 예를 들어 기기(1)의 보호 시스템에 포함된 센서가 입구 및 출구 흐름 경로(40, 50)에 포함될 수도 있다.

유체 공급 유닛(4)은 혈액 치료 동안 제어 시스템(2)(도 1)에 의해 작동되어, 도 9a에서 실선에 의해 표시된 바처럼, 출구 포트(5)를 통한 새로운 투석 유체의 흐름 및 입구 포트(6)를 통한 쓰여진 투석 유체의 흐름을 생성할 수도 있다. 예시된 예에서, 밸브(42, 48)는 개방되고, 공급 펌프(43)는 활성화되고, 바이패스 밸브(61, 71)는 폐쇄되고, 밸브(52)는 개방되며, 배액 펌프(56)는 활성이 된다. 또한, 배출 밸브(81)는, 점선 화살표로 표시된 바와 같이 배액 펌프(56)에 의해 가스 배기 라인(80)을 따라 탈기 디바이스(51)로부터 가스가 뽑아내어지도록 하기 위해, 적어도 간헐적으로, 개방된다.

도 8은 배액 국면 동안 전술한 여과를 달성하기 위해 유체 공급 유닛(4)을 작동시키는 방법(800)을 예시한다. 제어 시스템(2)은 유체 공급 유닛(4)에 있는 밸브 및 펌프에 대한 적절한 제어 신호를 생성함으로써 방법(800)을 실행할 수도 있다. 유체 공급 유닛(4)의 결과적인 구성이 도 9b에 도시되어 있다. 단계(801)에서, 공급 펌프(43)가 정지되고 출구 밸브(48)가 폐쇄된다. 도 9b의 예에서, 공급 밸브(42)도 폐쇄될 수 있다. 단계(802)에서, 입구 밸브(52)가 폐쇄된다. 단계(803)에서, 배출 밸브(81)가 개방되어 배액 포트(6)와 배액 펌프(56) 사이에 흐름 경로가 확립된다. 단계(804)에서, 바이패스 밸브(71)가 개방되어 배액 흐름 경로(50)와 공급 흐름 경로(40)에 있는 압력 센서(P3) 사이의 유체 연통을 확립한다. 단계(805)에서, 배액 펌프(56)가 시동됨으로써 도 9b에 실선 화살표로 표시된 바와 같이, 잔류 유체를 투석기(20)로부터 입구 포트(6)로, 탈기 디바이스(51), 배기 라인(81), 및 배액 펌프(56)를 통해 배액부(57)로 뽑아낸다. 따라서, 가스 배기 라인(80)의 이러한 비종래의 사용은 배액 흐름 경로(50)에 있는 센서(53-55)를 잔류 유체에 노출시키지 않게 하는 것을 가능하게 한다. 또한, 바이패스 밸브(71)를 개방함으로써, 압력 센서(P3)는 투석기(20)의 제2 챔버(22)에서의 압력 변화에 반응할 것이다. 따라서, 단계(805)에서, 배액 펌프(56) 및 이에 따른 여과는 압력 센서(P3)의 출력 신호에 기초하여 제어될 수도 있다.

방법(800)은 센서 세트(53-55 참조)를 포함하는 공급 흐름 경로(40 참조) 및 배액 흐름 경로(50 참조)를 형성하는 임의의 유체 공급 유닛(4)에서 구현될 수도 있으며, 여기서 단계(803)는 일반적으로, 입구 포트(6 참조)와 입구 밸브(52 참조) 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제1 위치와 배액 펌프(56 참조)와 센서 세트 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제2 위치 사이에서 연장되는 연결 라인(80 참조)에 위치한 밸브(81 참조)를 개방하는 것을 포함한다. 또한, 단계(804)는 일반적으로, 입구 포트(6 참조)와 공급 흐름 경로에 있는 압력 센서(P3 참조) 사이에 유체 연통을 확립하기 위해, 입구 밸브(52 참조)와 제2 위치 중간의 배액 흐름 경로에 있는 제3 위치와 공급 펌프(43 참조)와 출구 밸브(48 참조) 중간의 공급 흐름 경로에 있는 제4 위치 사이에서 연장되는 바이패스 라인(60, 70 참조)에 있는 바이패스 밸브(61, 71 참조)를 개방하는 것을 포함할 수도 있다.

본 발명이 현재 가장 실용적이고 바람직한 실시 형태로 간주되는 것과 관련하여 설명되었지만, 본 발명은 개시된 실시 형태에 제한되는 것이 아니라, 반대로 첨부된 청구범위의 사상 및 범위 내에 포함된 다양한 수정 및 동등한 배열체를 커버하도록 의도된다는 것이 이해되어야 한다.

예를 들어, 전술한 설명은 혈액투석, 혈액여과, 혈액투석여과, 혈장교환, 체외 혈액 산소공급, 체외 간 지원/투석, 한외 여과 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 투석기 또는 동등한 여과 유닛의 사용에 의해 체외 혈액 처리를 수행하도록 구성된 임의의 기기 또는 장치에도 마찬가지로 적용 가능하다.

또한, 기기 제어식 클램프 중 하나에 라인 세트 중 다른 기존 분기 라인을 배열하는 것을 생각할 수 있다. 예를 들어, 종래의 라인 세트에는 항응고제 주입을 위한 분기 라인 및/또는 대체 유체 주입을 위한 분기 라인이 포함될 수도 있다.

추가 변형예에서, 분기 라인은 투석 기기에 존재할 수도 있는 인출 및 복귀 클램프가 아닌 임의의 다른 기기 제어식 클램프에 설치될 수도 있다. 예를 들어, 투석 기기는 드립 챔버(25)에 연결된 분기 라인("통기 라인")과 결합하기 위한 통기 클램프를 포함할 수도 있다. 통기 라인과 결합되는 통기 클램프를 제어함으로써 단계(503-505)를 생략하고 단계(508)을 수행하는 것도 생각할 수 있다.

추가의 변형예에서, 단계(503 및 505)는 생략되며, 이는 분기 라인이 단계(506-508) 동안 대기에 개방되도록 분리됨을 의미한다.

또한, 단계(508) 동안 전술한 토글링은 조작자에게 지시하여 예를 들어 수동 클램프를 사용하는 것에 의해 분기 라인을 간헐적으로 그리고 수동으로 핀치(pinch)하게 함으로써 달성될 수도 있다.

더 나아가, 단계(509-511)는 조작자에게 지시하여 단계(511)에서 분기 라인에 원하는 음압을 생성하기 위해 복귀 또는 인출 라인(24', 24") 및 분기 라인을 수동으로 핀치하게 하는 것을 포함할 수도 있다.

Claims (28)

1. 혈액 치료 장치(1)를 위한 제어 시스템으로서,
   상기 혈액 치료 장치는, 유체 공급 유닛(4)을 포함하고, 투석기(20), 및 상기 유체 공급 유닛(4)에 의해 제공된 유체를 상기 투석기(20)를 통해 그리고 다시 상기 유체 공급 유닛(4)으로 전달하기 위한 제1 흐름 회로(C1)를 형성하고 상기 투석기(20)의 반투막(21)에 의해 상기 제1 흐름 회로(C1)로부터 분리되고 혈액 치료 세션 동안 대상자(S)의 혈관계에 연결하기 위한 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")을 포함하는 제2 흐름 회로(C2)를 형성하기 위한 라인 세트(24A, 24B)의 설치를 위해 구성되고,
   상기 제어 시스템은, 상기 혈액 치료 세션의 종료 후에,
   조작자에게 지시하여 인간 적합성 유체를 담는 용기(30)의 제1 포트(32)에 제2 흐름 회로(C2)를 연결하게 하도록,
   상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜, 상기 인간 적합성 유체를 상기 용기(30)로부터 상기 제2 흐름 회로(C2)에 들어가게 하면서, 상기 제2 흐름 회로(C2)에 남은 혈액을 상기 복귀 라인(24')을 통해 상기 대상자(S)의 혈관계로 밀어넣게 하도록,
   조작자에게 지시하여 상기 대상자(S)의 혈관계로부터 상기 복귀 라인(24')을 분리하고, 폐쇄 루프를 형성하기 위해 상기 제2 흐름 회로(C2)를 재배열하게 하도록, 그리고
   배액 국면에서, 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프로부터 상기 투석기(20)의 상기 반투막(21)을 통해 상기 제1 흐름 회로(C1)로 잔류 액체를 뽑아내게 하도록
   구성되고,
   조작자는, 상기 용기(30)가 상기 폐쇄 루프에 포함되도록 상기 용기(30)의 제2 포트(33)에 상기 제2 흐름 회로(C2)를 연결하는 것에 의해 상기 제2 흐름 회로(C2)을 재배열하도록 지시받는 것인, 제어 시스템.
2. 제1항에 있어서,
   상기 폐쇄 루프에서, 상기 인출 라인(24")은 상기 용기(30)의 상기 제1 포트(32)와 유체 연통하도록 연결되고 상기 복귀 라인(24')은 상기 용기의 상기 제2 포트(33)와 유체 연통하도록 연결되는 것인, 제어 시스템.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 폐쇄 루프에서, 상기 인출 라인(24") 및 복귀 라인(24') 상의 말단 커넥터(27, 26)는 상기 용기(30)의 상기 제1 포트(32) 및 제2 포트(33)에 직접 또는 간접적으로 각각 연결되는 것인, 제어 시스템.
4. 제1항 내지 제3중 어느 한 항에 있어서,
   상기 배액 국면에서, 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프에서 그리고 이에 따라 상기 용기(30)를 통해 잔류 액체를 순환시키도록 또한 구성되는, 제어 시스템.
5. 제1항 내지 제4중 어느 한 항에 있어서,
   상기 배액 국면에서, 상기 혈액 치료 장치(1)의 클램프(10; 11)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프를 통기시키기 위해, 상기 라인 세트(24A, 24B)에 포함되고 상기 제2 흐름 회로(C2)와 유체 연통하도록 배열된 분기 라인(28; 29)을 선택적으로 개방하도록 또한 구성되는, 제어 시스템.
6. 제5항에 있어서,
   상기 배액 국면 동안, 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 상기 분기 라인(28; 29)을 개방 상태로 유지하고 상기 분기 라인(28, 29)을 간헐적으로만 폐쇄하도록 구성되는, 제어 시스템.
7. 제5항 또는 제6항에 있어서,
   상기 배액 국면에서, 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 예를 들어 0.1-10초, 그리고 바람직하게는 0.4-5초 동안 상기 분기 라인(28; 29)을 반복적으로 폐쇄하도록 또한 구성되는, 제어 시스템.
8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 배액 국면을 종료할 때, 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 상기 분기 라인(28; 29)을 폐쇄하고, 이렇게 폐쇄된 분기 라인(28; 29)에서 대기압 미만의 압력을 생성하도록 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시키고, 대기압 미만의 압력을 해제하기 위해 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 상기 분기 라인(28; 29)을 개방하도록 구성되는, 제어 시스템.
9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24") 중 하나는 상기 혈액 치료 세션 동안 상기 클램프(10; 11)에 배열되고, 상기 제어 시스템은 또한, 상기 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 상기 클램프(10; 11)로부터 상기 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24") 중 상기 하나를 제거하고 상기 클램프(10; 11)에 상기 분기 라인(28; 29)을 설치하게 하도록 구성되는 것인, 제어 시스템.
10. 제5항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 분기 라인(29)은 상기 인출 라인(24")으로부터 분기되는 것인, 제어 시스템.
11. 제5항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 상기 분기 라인(28; 29)을 상기 혈액 치료 장치(1)의 센서 포트(13, 14)로부터 분리하게 하도록 또한 구성되는, 제어 시스템.
12. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복귀 라인(24')은 상기 클램프(10)에 배열되고 상기 인출 라인(24")은 상기 혈액 치료 세션 동안 상기 혈액 치료 장치(1)의 추가 클램프(11)에 배열되고, 상기 분기 라인(29)은 상기 추가 클램프(11) 하류의 상기 인출 라인(24")으로부터 분기되며, 상기 제어 시스템은 또한, 상기 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 상기 클램프(10)로부터 상기 복귀 라인(24')을 제거하고, 상기 클램프(10)에 상기 분기 라인을 설치하게 하고, 조작자에게 지시하여 상기 혈액 치료 장치(1)의 센서 포트(13, 14)로부터 상기 분기 라인(29)을 분리하게 하도록 구성되고, 상기 제어 시스템은 또한, 조작자에게 지시하여 상기 분기 라인(28; 29)을 분리하게 하기 전에, 상기 추가 클램프(11)를 폐쇄하게 하고 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜 상기 추가 클램프(11) 하류의 상기 인출 라인(24")에서 그리고 상기 분기 라인(29)에서 대기압 미만의 압력을 생성하도록 구성되는 것인, 제어 시스템.
13. 제 1 항 내지 제 12 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 공급 유닛(4)은 상기 제1 흐름 회로(C1)에 연결하기 위한 입구 포트(6)로부터 배액 펌프(56)로 연장되는 배액 흐름 경로(50)를 형성하고, 상기 배액 흐름 경로(50)는 센서 세트(53, 54, 55) 및 상기 입구 포트(6)와 상기 센서 세트(53, 54, 55) 중간의 입구 밸브(52)를 포함하고, 상기 유체 공급 유닛(4)은, 출구 밸브(48)를 포함하고 공급 펌프(43)로부터 상기 제1 흐름 회로(C1)에 연결하기 위한 출구 포트(5)로 연장되는 공급 흐름 경로(40)를 추가로 형성하고,
    상기 제어 시스템은 또한, 상기 배액 국면에서,
    상기 출구 밸브(48) 및 입구 밸브(52)를 폐쇄하게 하도록,
    상기 입구 포트(6)와 상기 입구 밸브(52) 중간의 상기 배액 흐름 경로(50)에 있는 제1 위치와 상기 배액 펌프(56)와 상기 센서 세트(53, 54, 55) 중간의 상기 배액 흐름 경로(50)에 있는 제2 위치 사이에서 연장되는 연결 라인(80)에 위치한 밸브(81)를 개방하게 하도록, 그리고
    상기 배액 펌프(56)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프로부터 상기 투석기(20)의 상기 반투막(21)을 통해 상기 제1 흐름 회로(C1)로 그리고 제1 흐름 회로(C1)로부터 상기 입구 포트(6)를 통해 상기 배액 흐름 경로(50)로 잔류 액체를 뽑아내게 하도록
    구성되는 것인, 제어 시스템.
14. 제13항에 있어서,
    상기 연결 라인(80)은 상기 배액 흐름 경로(50)에서 탈기 디바이스(51)로부터 연장되고, 상기 제어 시스템은 또한, 상기 혈액 치료 세션 동안, 상기 연결 라인(80)에 있는 상기 밸브(81)를 개방하여 상기 탈기 디바이스(51)로부터 상기 연결 라인(80)을 통해 가스를 방출하도록 구성되는 것인, 제어 시스템.
15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    상기 배액 국면에서,
    상기 입구 포트(6)와 상기 공급 흐름 경로(40)에 있는 압력 센서(P3) 사이에 유체 연통을 확립하기 위해, 상기 입구 밸브(52)와 상기 제2 위치 중간의 상기 배액 흐름 경로(50)에 있는 제3 위치와 상기 공급 펌프(43)와 상기 출구 밸브(48) 중간의 상기 공급 흐름 경로에 있는 제4 위치 사이에서 연장되는 바이패스 라인(60; 70)에 있는 바이패스 밸브(61; 71)를 개방하고,
    상기 압력 센서(P3)로부터의 압력 신호에 기초하여 상기 배액 펌프(56)를 제어하도록
    또한 구성되는, 제어 시스템.
16. 혈액 치료 장치(1)를 위한 제어 시스템으로서,
    상기 혈액 치료 장치는, 유체 공급 유닛(4)을 포함하고, 투석기(20), 및 상기 유체 공급 유닛(4)에 의해 제공된 유체를 상기 투석기(20)를 통해 그리고 다시 상기 유체 공급 유닛(4)으로 전달하기 위한 제1 흐름 회로(C1)를 형성하고 상기 투석기(20)의 반투막(21)에 의해 상기 제1 흐름 회로(C1)로부터 분리되고 혈액 치료 세션 동안 대상자(S)의 혈관계에 연결하기 위한 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")을 포함하는 제2 흐름 회로(C2)를 형성하기 위한 라인 세트(24A, 24B)의 설치를 위해 구성되고,
    상기 제어 시스템은, 상기 혈액 치료 세션의 종료 후에,
    조작자에게 지시하여 인간 적합성 유체를 담는 용기(30)의 포트(32')에 상기 인출 라인(24")을 연결하게 하도록,
    상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜, 상기 인간 적합성 유체를 상기 용기(30)로부터 상기 인출 라인(24")에 들어가게 하면서, 상기 제2 흐름 회로(C2)에 남은 혈액을 상기 복귀 라인(24')을 통해 상기 대상자(S)의 혈관계로 밀어넣게 하도록,
    조작자에게 지시하여 상기 대상자(S)의 혈관계로부터 상기 복귀 라인(24')을 분리하고, 폐쇄 루프를 형성하기 위해 상기 제2 흐름 회로(C2)를 재배열하게 하도록, 그리고
    배액 국면에서, 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프로부터 상기 투석기(20)의 상기 반투막(21)을 통해 상기 제1 흐름 회로(C1)로 잔류 액체를 뽑아내게 하도록
    구성되고,
    조작자는 3방향 매니폴드 커플링 유닛(38)을 통해 상기 용기(30)의 포트(32')와 유체 연통하는 상기 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")을 연결함으로써 상기 제2 흐름 회로(C2)를 재배열하도록 지시받는 것인, 제어 시스템.
17. 제16항에 있어서,
    상기 배액 국면에서, 상기 혈액 치료 장치(1)의 클램프(10; 11)를 작동시켜, 상기 폐쇄 루프를 통기시키기 위해, 상기 라인 세트(24A, 24B)에 포함되고 상기 제2 흐름 회로(C2)와 유체 연통하도록 배열된 분기 라인(28; 29)을 선택적으로 개방하도록 또한 구성되는, 제어 시스템.
18. 제17항에 있어서,
    상기 배액 국면 동안, 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 상기 분기 라인(28; 29)을 개방 상태로 유지하고 상기 분기 라인(28, 29)을 간헐적으로만 폐쇄하도록 구성되는, 제어 시스템.
19. 제17항 또는 제18항에 있어서,
    상기 배액 국면에서, 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 예를 들어 0.1-10초, 그리고 바람직하게는 0.4-5초 동안 상기 분기 라인(28; 29)을 반복적으로 폐쇄하도록 또한 구성되는, 제어 시스템.
20. 제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배액 국면을 종료할 때, 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 상기 분기 라인(28; 29)을 폐쇄하고, 이렇게 폐쇄된 분기 라인(28; 29)에서 대기압 미만의 압력을 생성하도록 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시키고, 대기압 미만의 압력을 해제하기 위해 상기 클램프(10; 11)를 작동시켜 상기 분기 라인(28; 29)을 개방하도록 구성되는, 제어 시스템.
21. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24") 중 하나는 상기 혈액 치료 세션 동안 상기 클램프(10; 11)에 배열되고, 상기 제어 시스템은 또한, 상기 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 상기 클램프(10; 11)로부터 상기 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24") 중 상기 하나를 제거하고 상기 클램프(10; 11)에 상기 분기 라인(28; 29)을 설치하게 하도록 구성되는, 제어 시스템.
22. 제17항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 상기 분기 라인(28; 29)을 상기 혈액 치료 장치(1)의 센서 포트(13, 14)로부터 분리하게 하도록 또한 구성되는, 제어 시스템.
23. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복귀 라인(24')은 상기 클램프(10)에 배열되고 상기 인출 라인(24")은 상기 혈액 치료 세션 동안 상기 혈액 치료 장치(1)의 추가 클램프(11)에 배열되고, 상기 분기 라인(29)은 상기 추가 클램프(11) 하류의 상기 인출 라인(24")으로부터 분기되며, 상기 제어 시스템은 또한, 상기 배액 국면 전에, 조작자에게 지시하여 상기 클램프(10)로부터 상기 복귀 라인(24')을 제거하고, 상기 클램프(10)에 상기 분기 라인을 설치하게 하고, 조작자에게 지시하여 상기 혈액 치료 장치(1)의 센서 포트(13, 14)로부터 상기 분기 라인(29)을 분리하게 하도록 구성되고, 상기 제어 시스템은 또한, 조작자에게 지시하여 상기 분기 라인(28; 29)을 분리하게 하기 전에, 상기 추가 클램프(11)를 폐쇄하게 하고 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜 상기 추가 클램프(11) 하류의 상기 인출 라인(24")에서 그리고 상기 분기 라인(29)에서 대기압 미만의 압력을 생성하도록 구성되는 것인, 제어 시스템.
24. 제16항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 공급 유닛(4)은, 상기 제1 흐름 회로(C1)에 연결하기 위한 입구 포트(6)로부터 배액 펌프(56)로 연장되는 배액 흐름 경로(50)를 형성하고, 상기 배액 흐름 경로(50)는 센서 세트(53, 54, 55) 및 상기 입구 포트(6)와 상기 센서 세트(53, 54, 55) 중간의 입구 밸브(52)를 포함하고, 상기 유체 공급 유닛(4)은, 출구 밸브(48)를 포함하고 공급 펌프(43)로부터 상기 제1 흐름 회로(C1)에 연결하기 위한 출구 포트(5)로 연장되는 공급 흐름 경로(40)를 추가로 형성하고,
    상기 제어 시스템은 또한, 상기 배액 국면에서,
    상기 출구 밸브(48) 및 입구 밸브(52)를 폐쇄하게 하도록,
    상기 입구 포트(6)와 상기 입구 밸브(52) 중간의 상기 배액 흐름 경로(50)에 있는 제1 위치와 상기 배액 펌프(56)와 상기 센서 세트(53, 54, 55) 중간의 상기 배액 흐름 경로(50)에 있는 제2 위치 사이에서 연장되는, 연결 라인(80)에 위치한 밸브(81)를 개방하게 하도록,
    상기 배액 펌프(56)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프로부터 상기 투석기(20)의 상기 반투막(21)을 통해 상기 제1 흐름 회로(C1)로 그리고 제1 흐름 회로(C1)로부터 상기 입구 포트(6)를 통해 상기 배액 흐름 경로(50)로 잔류 액체를 뽑아내게 하도록
    구성되는, 제어 시스템.
25. 제1 흐름 회로(C1)에 유체를 공급하도록 구성된 유체 공급 유닛(4);
    제2 흐름 회로(C2)와 결합되도록 작동 가능한 펌프(8);
    제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 따른 제어 시스템
    을 포함하는, 혈액 치료 장치.
26. 혈액 치료 장치(1)를 작동하는 방법으로서
    상기 혈액 치료 장치는, 유체 공급 유닛(4)을 포함하고, 투석기(20), 및 상기 유체 공급 유닛(4)에 의해 제공된 유체를 상기 투석기(20)를 통해 그리고 다시 상기 유체 공급 유닛(4)으로 전달하기 위한 제1 흐름 회로(C1)를 형성하고 상기 투석기(20)의 반투막(21)에 의해 상기 제1 흐름 회로(C1)로부터 분리되고 혈액 치료 세션 동안 대상자(S)의 혈관계에 연결하기 위한 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")을 포함하는 제2 흐름 회로(C2)를 형성하기 위한 라인 세트(24A, 24B)의 설치를 위해 구성되고,
    상기 방법은, 린스백 절차(301; 501) 후에 그리고 상기 인출 라인(24")이 용기(30)의 제1 포트(32)에 연결되어 있는 동안 그리고 상기 복귀 라인(24')이 대상자(S)의 혈관계로부터 분리되었을 때,
    폐쇄 루프를 형성하기 위해 상기 제2 흐름 회로(C2)을 재배열시키는 단계(302; 502)로서, 상기 재배열은, 상기 용기(30)가 상기 폐쇄 루프에 포함되도록 상기 용기(30)의 제2 포트(33)에 상기 제2 흐름 회로(C2)를 연결하는 것을 포함하는 것인, 상기 제2 흐름 회로(C2)을 재배열시키는 단계(302; 502);
    배액 국면에서, 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프로부터 상기 투석기(20)의 상기 반투막(21)을 통해 상기 제1 흐름 회로(C1)로 잔류 액체를 뽑아내는 단계(304; 504)
    를 포함하는 것인, 혈액 치료 장치(1)를 작동하는 방법.
27. 혈액 치료 장치(1)를 작동하는 방법으로서,
    상기 혈액 치료 장치는, 유체 공급 유닛(4)을 포함하고, 투석기(20), 및 상기 유체 공급 유닛(4)에 의해 제공된 유체를 상기 투석기(20)를 통해 그리고 다시 상기 유체 공급 유닛(4)으로 전달하기 위한 제1 흐름 회로(C1)를 형성하고 상기 투석기(20)의 반투막(21)에 의해 상기 제1 흐름 회로(C1)로부터 분리되고 혈액 치료 세션 동안 대상자(S)의 혈관계에 연결하기 위한 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")을 포함하는 제2 흐름 회로(C2)를 형성하기 위한 라인 세트(24A, 24B)의 설치를 위해 구성되고,
    상기 방법은, 린스백 절차(301; 501) 후에 그리고 상기 인출 라인(24")이 용기(30)의 포트(32')에 연결되어 있는 동안 그리고 상기 복귀 라인(24')이 대상자(S)의 혈관계로부터 분리되었을 때,
    폐쇄 루프를 형성하기 위해 상기 제2 흐름 회로(C2)를 재배열시키는 단계(302'; 502)로서, 상기 재배열은, 3방향 매니폴드 커플링 유닛(38)을 통해 상기 용기(30)의 포트(32')와 유체 연통하는 상기 복귀 라인(24') 및 인출 라인(24")을 연결하는 것을 포함하는, 상기 제2 흐름 회로(C2)를 재배열시키는 단계(302'; 502);
    배액 국면에서, 상기 혈액 치료 장치(1)를 작동시켜 상기 폐쇄 루프로부터 상기 투석기(20)의 상기 반투막(21)을 통해 상기 제1 흐름 회로(C1)로 잔류 액체를 뽑아내는 단계(304; 504)
    를 포함하는, 혈액 치료 장치(1)를 작동하는 방법.
28. 프로세서(2A)에 의해 실행될 때 상기 프로세서(2A)로 하여금 제26항 또는 제27항의 방법을 수행하게 하는 컴퓨터 명령
    을 포함하는 컴퓨터 판독가능 매체.

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