KR101488612B1 - 흑색 식품소재를 함유하는 건강식품 및 약학적 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복 촉진, 면역증진, 자양강장 촉진 또는 항산화 작용 증진용 건강기능식품 및 피로회복, 면역증진, 자양강장 또는 항산화용 약학적 조성물에 관한 것이다.
본 발명에서는 각각 독립적인 효능이 알려진 흑색 식품(black food) 소재를 적절한 비율로 혼합하여 이들 효능이 상승작용을 나타낼 수 있도록 하였으며, 이는 현대인의 생활 및 환경적인 요인으로 발생하는 피로, 면역저하, 자양강장 저하 및 활성 산소로 인한 증상 또는 질환을 예방, 치료 또는 개선에 유용하게 사용될 수 있다.

Description

흑색 식품소재를 함유하는 건강식품 및 약학적 조성물{A health food and pharmaceutical composition comprising black food ingredients}

본 발명은 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복 촉진, 면역증진, 자양강장 촉진 또는 항산화 작용 증진용 건강기능식품 및 피로회복, 면역증진, 자양강장 또는 항산화용 약학적 조성물에 관한 것이다.

피로(疲勞, fatigue)는 운동을 하거나 작업을 할 때 평소보다 곤란을 느끼고 노력을 해도 결과가 의도하는 대로 성과를 올리지 못하는 상태라고 할 수 있다. 이러한 정도를 지나서 노동이나 운동을 중지하여 일정한 휴식을 취하여도 피로 상태가 회복되지 않고, 그것이 오랫동안 계속될 때 이를 과로(over work)라 한다. 즉, 피로는 근육의 수축 또는 자극에 대한 반응의 감소이며, 근 피로는 중추신경계인 뇌와 척수로부터 근육에 이르는 신경 전도의 활성력이 소실되는 현상이다. 따라서 피로는 근육과 신경계통에 밀접한 관계를 맺고 있다.

피로의 원인은 육체적 과로 후 일시적으로 나타났다가 휴식을 취하면 바로 회복되는 정상적인 생리적 반응에서부터 각종 기질적 질환이나 정신적 질환의 병적인 경우까지 다양하다. 이렇듯 피로는 어떠한 질환에 의해서도 야기될 수 있는 증상이지만 임상적으로 기질적 원인과 정신 심리적 원인으로 대별할 수 있다. 예컨대, 작업량 과도 등의 일상생활, 신경증, 정신병 등의 정신과적 질환, 내분비대사질환(당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 기능 저하증 등), 심장질환(고혈압, 동맥경화증, 심부전증), 호흡기질환(만성기관지염, 폐기종 등), 혈액질환(철결핍성 빈혈 등), 악성신생물질환 등의 기질적 질환 및 약물의 사용에 의해 유발될 수 있다. 또한, 단기간(1∼2주)의 피로는 급성 기질적 이상에 의한 경우가 많으며, 수개월씩 지속되는 피로는 만성질환, 내분비학적 변화에 따른 수가 많다. 피로가 수년씩이나 지속되는 것은 성격 장애로 인한 정서 이상 내지 적응 이상일 수가 많다.

상기 피로의 원인과 관련하여 운동 능력이 저하되는 과정은 다음과 같다.

1) 젖산(lactate) 및 암모니아를 비롯한 부산물의 축적

2) 근 활동에 필요한 기질의 고갈(예: 글리코겐)

3) 근육 내의 생화학적 구성요소 변화(예: 전해질)

4) 근 협응 과정의 혼란(예: 중추신경계)

또한, 근육 피로에 영향을 미치는 요인은 여러 가지가 있다. 운동 방식, 시간, 강도, 근육의 조성, 개인의 체력 정도, 개인의 신체 상태(수면, 우울, 시차 등)에 따라 개인이 느끼는 피로도는 다르게 나타난다.

피로는 통증과 마찬가지로 '몸에 이상이 있으니 주의하라'는 신호인 일종의 생리적 방어현상이라고 할 수 있다. 피로 때문에 일상 생활에 고통을 느끼는 사람은 자신도 모르는 질환이 숨어 있을 수도 있고, 또 질병으로 발전할 수도 있다. 근육 활동을 과도하게 하면 글리코겐은 혈액 중의 산소와 결합하여 에너지를 발생시키고 젖산과 탄산가스를 생성하는데, 이 두 가지 노폐물은 근육 활동을 방해한다. 이것을 피로 물질이라고 한다.

피로의 원인을 알기 위해 필요한 혈액 검사 항목과 각 항목별로 관련된 질환은 다음과 같다.

1) ESR - 염증 시 증가

2) ALT(Alanine aminotransferase) - 간염이나 다른 간질환 시 증가

3) 총 단백질, 알부민 - 감소 시 일차 간질환, 염증, 흡수장애, 영양실조, 신장질환

4) 글로불린 - 증가 시 간경화

5) ALP(Alkaline phosphatase) - 증가 시 간이나 담도, 골 질환

6) 칼슘 - 암성질환, 부갑상선 관련기능, 갑상선 기능, 신장질환, Mg 부족

7) 인, LDH(Lactate dehydrogenase), 글루코스 - 당뇨병

8) BUN - 신장질환

9) 전해질, 크레아틴 - 신장기능 장애

10) TSH - 갑상선 기능, 뇌하수체종양

상기 항목 중에서 총 단백질은 각종 효소와 호르몬의 기본 물질로 인식되는 물질로써, 운동 직후 감소하는 경향을 보이며, 크레아틴은 근육과 혈액에 존재하는 물질로서 근육에 흡수되어 에너지를 발생시킨다. 그러나 근육질환이 있을 경우에는 근육으로의 흡수가 저하되어 혈중 크레아틴 농도가 증가한다. 또한 LDH는 운동이나 스트레스에 의해 상승하며, 이 물질이 증가하면 면역 기능 저하, 저항력 저하를 가져온다. 현대인들은 공해와 음주, 흡연 등에 의해 면역력이 많이 떨어져 있으며, 과중한 업무로 인해 만성 피로에 시달리는 직장인이 많다. 이러한 피로는 삶의 질(quality of life; QOL)을 저하시킬 뿐만 아니라, 면역력의 저하 등을 일으켜 생각하지 않은 질환 등으로 이어지는 경우도 있으므로, 우수한 피로 회복 작용을 갖는 의약의 제공이 요구되고 있다.

이를 해결하고자 많은 의약품, 건강기능성 제품 및 건강식품들이 개발되고 있으며 건강기능식품으로서는 홍삼, 비타민 및 각종 한약재 제품도 많이 사용되고 있다. 또한 최근에는 피로회복 이외에도 피부미용, 콜레스테롤 저하 등 항산화 작용과 같은 다각적 효과를 추가하거나, 음료 제형으로서 맛과 향미를 증진시키고자 하는 시도들이 진행되고 있으나, 그 효능은 미미하다.

이에 본 발명자들은 기존의 건강기능식품 소재들 중에서 천연물 또는 이를 가공하여 준비한 흑색 식품(black food) 소재(일반 소재를 가공하여 흑화시키거나, 품종 중에서 자연적인 색소(안토시아니딘)에 의해서 흑색을 띠는 소재)를 이용하여 섭취가 용이하고 부작용이 없는 건강식품을 제조하고자 한다.

대한민국 공개특허공보 제10-2011-0087921호 대한민국 공개특허공보 제10-2007-0100065호 대한민국 공개특허공보 제10-2004-0049349호

본 발명의 목적은 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복 촉진, 면역증진, 자양강장 촉진 또는 항산화 작용 증진용 건강기능식품을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복, 면역증진, 자양강장 또는 항산화용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위한 하나의 양태로서, 본 발명은 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복 촉진, 면역증진, 자양강장 촉진 또는 항산화 작용 증진용 건강기능식품을 제공한다.

다른 양태로서, 본 발명은 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복, 면역증진, 자양강장 또는 항산화용 약학적 조성물을 제공한다.

이하, 본 발명을 자세히 설명한다.

본 발명은 기존의 건강기능식품 소재들 중에서 일반 소재를 가공하여 흑화시키거나 품종 중에서 자연적 색소인 안토시아니딘에 의해 흑색을 띠는 소재인 흑화소재를 선택하고 최적의 비율로 혼합하여 효능이 향상된 건강기능식품 및 약학적 조성물을 제공하는 것이 특징이다.

본 발명에서 용어, "흑삼"은 인삼을 찌고, 말리는 작업을 9번 반복하여 제조한 검은 색(진한 빨간색)을 띠는 인삼 가공물이다. 바람직하게는 4 내지 6년 생의 인삼을 사용하여 제조할 수 있다. 상기 과정을 통해 수분함량을 15% 이하로 저하시켜 저장성을 증진시켰으며, 가공과정에서 진세노사이드 프로파일(profile)을 변화시켜 유효성분이 증가하고 인체 내에 흡수되기 쉬운 형태로 전환한다. 홍삼에 비해서 진세노사이드 Rd, Rg2 및 Rg3의 함량이 각각 1.5배, 2.5배 및 10배 가량 증가한다. 이들 진세노사이드는 장내환경에서 흡수가 용이하다. 또한 사포닌 이외에도 폴리페놀류의 함량이 증가하여 보다 우수한 항산화 효과를 나타내며, 체내 SOD(superoxide dismutase) 활성 수준이 증가하고, 항암작용, 기억력 증진 작용 등의 이로운 효과를 나타낸다.

본 발명에서 용어, "흑로얄젤리"는 생 로얄젤리를 발효시켜 제조한 것으로 생 로얄젤리에 함유된 단백질을 흡수가 용이한 펩타이드 형태로 전환시켜 기능성이 더욱 증진된 소재이다. 상기 가공에 의해 원래의 생 로얄젤리에는 없던 SOD가 생성되고 비타민 C의 함량이 증가되며, 이외의 비타민 및 미네랄 함량이 풍부한 소재로 전환된다. 특히 증가된 수준의 SOD 및 비타민 C에 의해 높은 항산화 활성을 나타내게 되어 생체 내에서 활성 산소에 의한 피로, 생활습관병 등의 각종 위해증상의 개선에 유용하다.

본 발명에서 용어, "흑세사민(black sesamin)"은 흑깨(Sesamum indicum L.)로부터 추출한 리그난(lignan) 계통의 물질로서, 흑깨 세사민, 즉 흑깨로부터 얻은 세사민을 의미하는 것으로, 세사몰린(sesamolin), 세사몰(sesamol)과 더불어 흑깨의 주요한 생리활성 물질 중에 하나이다. 당업계에 알려진 세사민의 주요 효능은 지질대사 조절, 지방산 산화 억제 및 간(liver)에서의 합성 억제를 통하여 혈중지질 수준을 감소시키는 것이다. 또한 체내 콜레스테롤 감소시키고 조직 내의 비타민 E를 증강시키는 작용을 하며, 생체 내의 활성산소를 제거하는 강력한 항산화 작용을 나타낸다.

본 발명에서 용어, "피로회복"은 적절한 휴식과 영양공급을 통해 신진대사를 원활히 함으로서 피로 증상이 제거된 상태로의 복귀를 의미한다. 상기 "피로(fatigue)"는 연속 및 반복되는 정신적·육체적 작업에 수반해서 발생하는 심신기능(心身機能)의 저하상태를 의미하는 것으로, 일반적으로 장시간 계속되는 활동으로 인해 세포, 조직, 기관 등의 반응 또는 기능이 저하되는 현상을 일컫는다. 이러한 피로의 원인은 작업의 양·질, 작업의 형식, 부적절한 작업의 환경·대인관계, 작업에 대한 의욕·흥미의 부족, 소질·훈련의 부족, 미숙 등도 있고, 작업을 떠나서 생활(수면·휴양·영양·환경 등)의 적절하지 못함 등을 들 수 있다. 또 피로의 생리적 실태에 대해서는 체내의 에너지원(글리코겐·산소)의 소모설, 물질대사산물(특히 젖산)의 축적에 따른 근·신장 등의 기능저하설, 체내의 물리·화학적 항상성(homeostasis)의 상실설 등이 있다. 피로가 나타나는 방식은 다양하며 일률적으로는 말할 수 없으나, 일반적으로는 두통·현기증·설태·변비·식은땀 외에 손톱·오줌 등의 이상을 볼 수 있다. 제1기에는 피로감·권태감·무력감·소모감 등의 주관적 증세가 나타나고, 얼굴빛·자세·태도 등에도 변화가 일어나서 집단적으로 술렁거림이 눈에 띠는 등 객관적인 증세도 볼 수 있다. 신체적으로는 감각·반사·자율신경·장기 등 기능의 변조가 나타난다. 제2기에는 구토·현기증·두통 외에 혈압 변동·요량(尿量) 감소 등을 볼 수 있고, 제3기까지 진행하면 전신적 피로감으로 변하여 강한 탈력감·기면(嗜眠)·불면(不眠)에 빠진다. 심장의 박동도 흐트러지고. 식욕부진·오한·발열·위장장애·정신불안 등을 볼 수 있다. 제4기에서는 이들 증세가 각각 고정화되어 질병으로 발전해 간다. 따라서, 이와 같이 심각한 증세로 진행되기 전에 적절한 피로회복은 필수적이다.

본 발명에서 용어, "면역증진"은 생체의 면역기능을 강화시키는 현상을 의미한다. 상기 "면역"은 몸속에 들어온 병원(病原) 미생물에 대항하는 항체를 생산하여 독소를 중화하거나 병원 미생물을 죽여서 다음에는 그 병에 걸리지 않도록 된 상태 또는 그런 작용을 일컫는다. 정상적인 상태에서 신체는 상기 면역작용에 의해 병에 걸리지 않거나 걸리더라도 회복되어야 하지만, 이러한 면역기능은 점차 약해진다. 이러한 면역기능은 체질, 노화, 독소, 약물, 방사선, 질병, 영양 및 에너지 등의 다양한 요소에 의해 저하된다. 예컨대, 면역기능이 정상적이지 못한 부모로부터 태어나 선천적으로 면역기능이 약하거나 비만 체질을 타고나 다양한 경로로 면역세포가 원활하게 순환하지 못하거나 정상적으로 생성되지 못하는 경우와 같은 선천적 원인이나, 항체 생산에 관여하는 단백질, 비타민 또는 아연 등이 결핍되어 항체 생산능력이 저하되거나 암에 걸려 임파구 활동이 억제되거나 나이가 들어 면역계 기능이 저하되는 등의 후천적 원인에 의해 유발될 수 있다. 또한 특별한 질병과 무관하게 지속적으로 계속되는 만성피로도 면역저하의 원인이다. 이러한 만성피로에 의해 유도되는 면역저하를 만성피로면역저하증후군(Chronic fatigue and immune dysfunction syndrome: CFIDS)이라고 부르기도 한다. 이러한 다양한 원인에 의해 유도된 면역기능의 저하로 다양한 질병의 발병을 유발하며 심한 경우 치사에 이를 수 있다. 따라서, 적정 수준의 면역기능을 유지할 수 있도록 면역을 증진시키는 것은 중요하다.

본 발명에서 용어, "자양강장(滋養强壯)"은 물질을 공급하여(滋養) 기혈을 돕는다(强壯)는 의미로, 풀어쓰면 물질적인 에너지원을 공급하여 몸을 강하고 튼튼하게 하고 혈기를 왕성하게 한다는 말이다. 즉, 특별한 병의 증세를 치료하는 것이 아니라 몸을 보하는 것을 뜻한다. 자양강장에 부진하면 쉽게 피로를 느끼고 보혈·보신을 제대로 못했을 때와 같은 증상이 나타나기도 한다. 피로, 심한 체력소모, 스트레스 등이 계속되면 자양강장에 지장을 초래할 수 있으므로, 단백질이나 비타민 C 등 영양가와 열량이 높은 식품을 섭취하여 체력을 회복할 필요가 있다.

본 발명에서 용어, "항산화"는 산화를 억제하는 작용을 의미하는 것으로, 인체에서 생성되는 반응성 산소종을 소거하는 작용을 의미한다. 인체는 산화촉진물질(prooxidant)과 산화억제물질(antioxidant)이 균형을 이루고 있으며, 여러 가지 요인들에 의해 이러한 균형상태가 깨어지면서 산화촉진 쪽으로 편재되면, 산화적 스트레스(oxidative stress)가 유발되어 잠재적인 세포손상 및 병리적 질환을 일으키게 된다. 이러한 산화적 스트레스의 직접적인 원인이 되는 반응성 산소종(Reactive oxygen species; ROS)이란 쌍을 이루지 못한 전자를 가진 불안정한 형태의 산소로서, 산소 이온(oxygen ion), 자유 라디칼(free radicals) 및 퍼옥사이드(peroxides)를 포함하는 개념이며, 불안정하고 반응성이 높아 생체물질과 쉽게 반응하고, 세포지질막, 세포내 단백질 및 DNA 등을 손상시켜 돌연변이를 일으키거나 세포와 조직에 비가역적 손상을 유발하여 세포사멸을 초래하며, 나아가 노화 및 각종 질병을 유발한다. 또한 반응성 산소종은 염증 반응시 대식세포 호중구 및 다른 면역세포의 면역반응으로 인해 생성되는 NO, HNO₂, ONOO^-와 같은 활성 질소종(reactive nitrogen species; RNS)과 함께 생성된다. 본 발명의 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 포함하는 조성물은 우수한 라디칼 소거능을 보였으며, 이는 상기 조성물이 항산화 활성을 가짐을 나타낸다.

상기 흑삼, 흑로얄제리 및 흑세사민의 혼합비는 각 성분의 유효성 및 안정성을 고려하였으며, 또한 제품화 가능한 경제성을 참고하여 결정하였다. 상기 유효성은 당업계에 공지된 기술을 참고하여 효능을 발현할 수 있는 저농도 범위를 설정하였다. 이는 본 발명의 조성물이 각각의 효능을 갖는 2종 이상의 유효성분을 혼합하여 제조됨을 염두에 두고 낮은 농도로 사용하여 자극 가능성은 줄이면서도 상승효과를 얻을 수 있을 것을 기대하여 각 성분 간의 혼합비를 설정하였다. 바람직하게, 상기 흑삼, 흑로얄제리 및 흑세사민을 (5 내지 15):(10 내지 20):(0.6 내지 5)의 중량비로 포함할 수 있다.

바람직하게, 본 발명의 조성물은 상기 유효성분의 체내 이동 및 흡수를 돕기 위하여 흑생강 추출물 및/또는 흑후추 추출물을 추가로 포함할 수 있다. 따라서, 상기 흑생강 추출물 및/또는 흑후추 추출물의 첨가로 상기 조성물의 체내 원활한 체내 이동 및 흡수 증가에 의한 효능의 상승을 기대할 수 있다. 그러나, 상기 흑후추 추출물 및 흑생강 추출물은 원료의 특성상 위장자극의 가능성이 있으므로 자체적인 관능평가를 통하여 바람직한 첨가량을 설정하였다. 이에 따라, 상기 흑생강 추출물 또는 흑후추 추출물을 각각 독립적으로 0.3 내지 1.6 및 0.2 내지 2중량%로 포함하는 것이 바람직하나, 상기 목적을 달성할 수 있고 자극 및/또는 독성을 나타내지 않는 한, 이에 제한되지 않는다.

본 발명에서 용어, "흑생강(black ginger)"은 끄라차이담(Krachaidam) 또는 킹담차라고 하는 태국, 라오스 등지에서 생산되는 전통생약으로 학명은 Kaempferia parviflora 이다. 전통적으로 위장장애, 당뇨, 대사성 증후군(metabolic syndrome), 비만, 말라리아, 염증 등의 개선에 사용되어 왔다. 주요 성분으로는 폴리페놀, 안토시아닌, 폴리메톡시플라본류를 함유하고 있으며, 상기 폴리메톡시플라본 계통의 화합물에 의해 항염, 항산화, 항알레르기 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 또한 임상실험을 통해 항당뇨 및 항비만 등의 대사성 증후군에 효과가 있음을 확인하였으며, 특히 생체 내에서 산화질소(nitric oxide) 생성을 촉진하여 혈관을 확장시킴으로서 혈행을 개선시키는 효과가 있어 흡수된 생리활성 물질들을 효과적으로 조직 내로 전달할 수 있다.

본 발명에서 용어, "흑후추(black pepper)"는 Piper nigrum L.의 학명을 갖는, 보편적으로 사용되는 향신료의 일종으로, 상기 흑후추의 추출물은 주된 생리활성 성분으로 피페린(piperine)을 함유한다. 피페린은 비타민, 미네랄, 코큐텐 등 다양한 영양소 및 기능성분의 흡수를 촉진시키는 작용을 한다. 또한 대표적인 발열기능성(thermogenic) 소재로 혈행개선 효과를 나타낸다.

본 발명의 건강기능식품은 상기 주요 성분뿐만 아니라, 비타민 A, B, C 또는 E, 비오틴, 엽산, 나이아신, 칼슘, 아연, 셀렌 등 각종 비타민, 미네랄 성분 및 대두유 유화제 등의 각종 제형에 필요한 식품 첨가물을 제한없이 포함할 수 있다.

또한, 상기 조성물은 선택적으로 흑초, 흑마늘, 흑효모, 흑양파, 흑차가버섯, 흑대두, 흑마카, 흑미, 흑도라지, 흑대추, 흑꿀 중 1종 이상의 성분을 추가로 포함할 수 있다.

상기 본 발명의 용어 "건강기능식품"은 건강보조의 목적으로 특정성분을 원료로 하거나 식품 원료에 들어있는 특정성분을 추출, 농축, 정제, 혼합 등의 방법으로 제조, 가공한 식품을 말하며, 상기 성분에 의해 생체방어, 생체리듬의 조절, 질병의 방지와 회복 등 생체조절기능을 생체에 대하여 충분히 발휘할 수 있도록 설계되고 가공된 식품을 말하는 것으로서, 상기 건강식품용 조성물은 질병의 예방 및 질병의 회복 등과 관련된 기능을 수행할 수 있다.

본 발명의 건강기능식품이 취할 수 있는 형태에는 제한이 없으며, 통상적인 의미의 식품을 모두 포함할 수 있고, 기능성 식품 등 당업계에 알려진 용어와 혼용 가능하다. 아울러 본 발명의 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 활성성분으로 포함하는 건강기능식품은 당업자의 선택에 따라 식품에 함유될 수 있는 적절한 기타 보조 성분과 공지의 첨가제를 혼합하여 제조할 수 있다. 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 본 발명에 따른 추출물을 주성분으로 하여 제조한 즙, 차, 젤리 및 주스 등에 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 동물을 위한 사료로 이용되는 식품도 포함한다.

또한, 본 발명에 적용될 수 있는 식품의 형태에는 예컨대, 특수영양식품(예: 조제유류, 영,유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예: 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예: 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예:스낵류), 유가공품(예: 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예: 과실, 채소류 음료, 두유류, 발효음료류 등), 천연조미료(예, 라면스프 등) 등 모든 식품을 포함할 수 있다.

상기 외에 본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 또한, 상기 식품은 공지의 제조방법에 따라 정제, 과립, 분말, 캅셀, 액상의 용액 및 환 등의 제형으로도 제조될 수 있다. 본 발명의 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 것 이외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며, 통상의 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가성분으로 포함될 수 있다.

본 발명의 구체적인 실시예에서는, 전체 조성물의 중량에 대해 5.0%의 흑삼, 10.0%의 흑로얄젤리, 1.0%의 흑세사민을 포함하고, 선택적으로 0.3 내지 1.0%의 흑후추 추출물 및/또는 0.3 내지 1.0%의 흑생강 추출물을 포함하는 조성물을 제조하여 라디칼 소거효율을 측정함으로써 상기 조성물의 항산화 활성을 확인하였다. 그 결과, 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 포함하는 조성물은 우수한 항산화 활성을 나타내는 한편, 이에 흑후추 추출물 및/또는 흑생강 추출물을 추가로 포함하는 조성물에서는 시너지적 효과에 의해 현저히 우수한 항산화 활성을 나타내는 것을 확인하였다(표 1 및 2). 또한 마우스 동물모델을 이용하여 상기 조성물 중 가장 높은 수준과 가장 낮은 수준의 항산화 활성을 나타내는 조성물 즉, 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민만을 포함하는 조성물과 이에 흑후추 추출물 및 흑생강 추출물을 추가로 포함하는 조성물의 자양강장 효과를 확인하였다. 그 결과, 상기 실험군 모두는 대조군에 비해 우수한 자양강장 효과를 나타내었으며, 특히 상기 성분을 모두 포함하는 조성물이 현저히 월등한 효과를 나타내는 것을 확인하였다(표 3).

또한, 본 발명은 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복, 면역증진, 자양강장 또는 항산화용 약학적 조성물을 제공한다.

바람직하게, 상기 흑삼, 흑로얄제리 및 흑세사민을 (5 내지 15):(10 내지 20):(0.6 내지 5)의 중량비로 포함할 수 있다.

바람직하게, 본 발명의 약학적 조성물은 전술한 바와 같이 상기 유효성분의 체내 이동 및 흡수를 돕기 위하여 흑생강 추출물 및/또는 흑후추 추출물을 추가로 포함할 수 있다. 따라서, 상기 흑생강 추출물 및/또는 흑후추 추출물의 첨가로 상기 조성물의 체내 원활한 체내 이동 및 흡수 증가에 의한 효능의 상승을 기대할 수 있다. 상기 흑생강 추출물 또는 흑후추 추출물을 각각 독립적으로 0.3 내지 1.6 및 0.2 내지 2중량%로 포함할 수 있으나, 상기 목적을 달성할 수 있고 독성을 나타내지 않는 한, 이에 제한되지 않는다.

또한 상기 약학적 조성물은 선택적으로 흑초, 흑마늘, 흑효모, 흑양파, 흑차가버섯, 흑대두, 흑마카, 흑미, 흑도라지, 흑대추, 흑꿀 중 1종 이상의 성분을 추가로 포함할 수 있다. 상기 선택적으로 추가할 수 있는 성분은 독립적으로 소정의 생체에 이로운 효능을 나타내는 물질로 본 발명의 성분과 상승적으로 또는 독립적으로 효능을 나타낼 것을 기대할 수 있다.

상기 본 발명의 약학적 조성물은 약학적으로 허용가능한 담체를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 용어 "약학적으로 허용가능한"이란 상기 조성물에 노출되는 세포나 인간에게 독성이 없는 특성을 나타내는 것을 의미한다. 상기 담체는 완충제, 보존제, 무통화제, 가용화제, 등장제, 안정화제, 기제, 부형제, 윤활제 등 당업계에 공지된 것이라면 제한없이 사용할 수 있다.

또한 본 발명의 약학적 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 나아가, 연고제, 로션제, 스프레이제, 패취제, 크림제, 산제, 현탁제, 겔제 또는 젤의 형태의 피부 외용제의 형태로 사용될 수 있다. 본 발명의 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.

경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 유프텔레아 플레이오스퍼마 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는 데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.

본 발명의 구체적인 실시예에서는 흑삼, 흑로얄젤리, 흑세사민, 흑생강 추출물 및 흑후추 추출물을 포함하고 이에 당업계에 통상적으로 사용되는 부형제를 추가로 사용하여 연질 캅셀, 정제, 음료 등의 다양한 형태로 제조하였다. 상기 주요 성분 이외에 보조성분으로 흑초나 흑마늘 등을 추가로 포함하도록 제조하였다.

한편, 본 발명의 약학적 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여한다. 본 발명의 용어 "투여"란, 적절한 방법으로 개체에게 소정의 물질을 도입하는 것을 의미하며, 본 발명의 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여 투여될 수 있다. 복강내 투여, 정맥내 투여, 근육내 투여, 피하 투여, 피내 투여, 경구 투여, 국소 투여, 비내 투여, 폐내 투여, 직장내 투여될 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.

상기 용어 "개체"는 피로회복, 면역증진 또는 자양강장을 필요로 하거나 활성산소로 인해 발생하는 질환이 발병하였거나 발병할 수 있는 인간을 포함한 쥐, 생쥐, 가축 등의 모든 동물을 의미한다. 바람직하게는, 인간을 포함한 포유동물일 수 있다. 본 발명의 조성물은 피로회복, 면역증진, 자양강장 또는 항산화 활성을 나타내므로 상기 조성물을 개체에게 투여하여 피로회복 또는 자양강장을 촉진시키거나 면역을 증진시키거나 활성산소로 인해 발생하는 질환을 효과적으로 예방 또는 치료할 수 있다. 상기 본 발명의 조성물은 기존의 피로회복제, 면역증진제, 자양강장제 또는 활성산소로 인해 발생하는 질환 또는 염증성 질환의 치료제와 병행하여 투여할 수 있다.

상기 용어 "약학적으로 유효한 양"이란 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분하며 부작용을 일으키지 않을 정도의 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 환자의 성별, 연령, 체중, 건강상태, 질병의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 방법, 투여 시간, 투여 경로, 및 배출 비율, 치료 기간, 배합 또는 동시에 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 활성물질을 약 0.01 mg/kg/일 내지 1000 mg/kg/일의 용량으로 투여할 수 있다. 경구 투여하는 경우, 50 내지 500 mg/kg의 범위가 적합할 수 있다. 투여는 상기 권장 투여량을 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다.

본 발명에서는 각각 독립적인 효능이 알려진 흑색 식품(black food) 소재를 적절한 비율로 혼합하여 이들 효능이 상승작용을 나타낼 수 있도록 하였으며, 이는 현대인의 생활 및 환경적인 요인으로 발생하는 피로, 면역저하, 자양강장 저하 및 활성 산소로 인한 증상 또는 질환을 예방, 치료 또는 개선에 유용하게 사용될 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 사용된 마츠모토식 유영유수조의 구조를 개략적으로 나타낸 도이다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.

실시예 1: 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 포함하는 조성물의 제조

흑삼, 흑로얄젤리 및 흑세사민을 포함하는 혼합물에 흑후추 추출물 및/또는 흑생강 추출물을 하기 표 1에 기재된 함량비(단위: 중량%)로 첨가하여 제조예 1 내지 7로 표시되는 혼합물을 제조하였다. 이후 각 혼합물의 항산화 효과를 측정하였다. 이때 사용한 각 원료들은 시판 중인 것을 구입하여 사용하였다.

	흑삼	흑로얄젤리	흑세사민	흑후추 추출물	흑생강 추출물
제조예 1	5.0	10.0	1.0	-	-
제조예 2	5.0	10.0	1.0	0.3	-
제조예 3	5.0	10.0	1.0	1.0	-
제조예 4	5.0	10.0	1.0	-	0.5
제조예 5	5.0	10.0	1.0	-	1.0
제조예 6	5.0	10.0	1.0	0.5	1.0
제조예 7	5.0	10.0	1.0	1.0	1.0

상기 조성물의 항산화 효과를 확인하기 위하여 DPPH(di(phenyl)-(2,4,6-trinitrophenyl)iminoazanium)법을 사용하였다. 상기 표 1에 기재된 함량대로 제조한 제조예 1 내지 7의 조성물을 최종 고형물 함량 0.01 중량%로 용해시킬 수 있는 용매로서, 물, 에탄올, 메탄올, DMSO에 희석하여 준비하였다(실험예 1 내지 7). 각 시료를 96 웰 플레이트에 100 μl씩 3개 웰에 분주한 후, 0.15 nM DPPH 용액 100 μl를 각 웰에 첨가하였다. 호일로 싸서 혼합기(mixer)에 30분간 방치한 다음 450 nm에서 흡광도를 측정하였다. 용매만을 포함하는 대조군의 흡광도를 100으로 보았을 때, 시료들의 상대적인 흡광도를 하기 표 2에 나타내었다.

	대조군	실험예 1	실험예 2	실험예 3	실험예 4	실험예 5	실험예 6	실험예 7
상대흡광도	100	59.5	55.6	54.1	55.6	54.1	47.3	46.3

실시예 2: 조성물의 자양강장 효과

상기 실시예 1에서 제조한 제조예 1 내지 7의 조성물의 자양강장 효과를 확인하기 위하여 각 시료를 투여한 시험동물에 대해 강제수영 시험을 실시하고 수영시간의 증가정도로 자양강장 효과를 평가하였다.

5주령의 ddy 마우스에 제조예 6의 비율로 혼합하여 제조한 조성물을 음용수에 분산시켜 준비하고 존대를 이용하여 2주간 실험동물에 투여하였다. 투여량은 각 1.0 ml로 하였다. 강제수영장치로는 도 1에 나타낸 마츠모토식 유영유수조를 사용하였고 유속은 30 l/min으로 조절하였다.

시험당일 실험동물을 15분간 수영 후 30분간 휴식하게 하고 휴식을 시작하고 10분 이내에 시험물질을 투여한 다음 그 이후의 최장 수영시간을 측정하였다. 최장 수영시간은 실험동물의 머리가 물 아래로 7초 이상 잠긴 시점으로 정하였다. 대조군에는 음용수를 동일 부피만큼 투여하였다. 대조군의 최장 수영시간을 100으로 하고 실험군의 수영시간의 상대값을 측정하여 하기 표 3에 나타내었다. 또한 피로 유발물질인 혈청 내의 젖산(lactic acid) 생성량 및 에너지 생성의 활성화 지표인 SDH(succinate dehydrogenase) 수준을 측정하여 대조군에 대한 상대값으로 나타내었다.

	최장 수영시간	젖산 생성량	에너지 생성 활성화
대조군	100	100	100
실험예 1	160	90	150
실험예 6	200	78	160

상기 표 3에 나타난 바와 같이, 실험예 1 및 6 모두 대조군과 비교하여 최장 수영시간 및 에너지 생성 활성화 지표는 증가하였으며, 젖산 생성량은 감소하였다. 이로부터 상기 두 가지 조성물 모두 일정 정도의 증가된 자양강장 효과가 있음을 확인하였으며, 실험예 6은 실험예 1 보다도 우수한 효능을 나타내었으므로, 추가 원료인 흑생강 추출물 및 흑후추 추출물에 의한 효능의 시너지적 향상이 나타남을 확인하였다.

제품예 1: 연질캅셀의 제조

이상의 흑삼, 흑로얄젤리, 흑세사민, 흑생강 추출물 및 흑후추 추출물을 주성분으로 함유하고, 연질 캅셀 제형에 통상적으로 사용되는 부형제인 대두유와 안정화제 등을 사용하여 하기 표 4에 나타난 함량으로 연질 캅셀을 제조하였다.

원료명	배합비(중량%)	함량(mg)
흑삼 추출 분말	8.3	25.0
흑로얄젤리 분말	13.9	41.8
흑세사민	0.9	2.8
흑생강 추출물	0.4	1.3
흑후추 추출물	0.4	1.3
비타민 B1	1.7	5.1
비타민 B2	1.0	3.1
엽산	0.03	0.09
글루콘산 아연	3.9	11.8
대두유	69.47	208.3
안정화제
(총계)	100.0	300.0

제품예 2: 정제의 제조

이상의 흑삼, 흑로얄젤리, 흑세사민, 흑생강 추출물 및 흑후추 추출물을 주성분으로 함유하고, 정제에 통상적으로 사용되는 부형제인 활탁제 및 감미제, 향미제 등을 사용하여 하기 표 5에 나타난 함량으로 정제를 제조하였다. 표 5에 나타난 함량으로 내용물을 혼합하여 교반기에서 잘 섞어주면서 과립화한 후 타정기에 주입하여 통상의 정제를 제조하였다.

원료명	배합비(중량%)	함량(mg)
흑삼 추출 분말	8.3	41.5
흑로얄젤리 분말	13.9	69.5
흑세사민 분말	5.0	25.0
흑초 분말	10.0	50.0
흑생강 추출물	1.0	5.0
흑후추 추출물	1.0	5.0
비타민 B1	1.7	8.5
비타민 B2	1.0	2.5
비타민 C	2.6	13.0
향미제	9.4	47
부형제	46.1	230.5
(총계)	100	500.0

상기 제품예는 피로회복 및 자양강장 효능을 갖는 조성물을 함유하는 통상의 정제를 제조하기 위한 예로써, 본 발명의 제형 및 원료 등이 이에 한정되는 것은 아니다.

제품예 3: 음료의 제조

이상의 흑삼, 흑로얄젤리, 흑세사민, 흑생강 추출물 및 흑후추 추출물을 주성분으로 함유하고, 음료에 통상적으로 사용되는 부형제인 감미제, 향미제, 보존제, 산도조절제, 증점제 등을 사용하여 하기 표 6에 나타난 함량으로 음료를 제조하였다.

원료명	함량(%)	함량(mg)
흑삼 추출물	5.0	21
흑로얄젤리 분말	10.0	3
흑세사민 분말	1.0	10
흑마늘 추출물	1.5	7.5
흑생강 추출물	0.2	0.5
흑후추 추출물	0.5	5
향미제(오미자향)	0.06	0.3
산도조절제(구연산)	0.1	0.5
증점제(아라비아검)	0.2	1.0
증류수	90.24	451.2
(총계)	100.00	500.0

상기 표 6에서와 같은 함량으로 혼합한 내용물을 고속 교반기를 사용하여 증류수에 균일하게 혼합하였으며, 이를 고온 살균한 후 병 또는 캔에 주입하여 퉁상의 음료로 제조하였다.

상기 제품예는 학습 능력 증진 효과를 갖는 식이섭취용 조성물을 함유하는 통상의 음료를 제조하기 위한 예로써, 본 발명의 제형 및 원료 등이 이에 한정되는 것은 아니다.

Claims (10)

1. 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑깨 세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복 촉진, 면역증진, 자양강장 촉진 또는 항산화 작용 증진용 건강기능식품.
   
2. 제1항에 있어서,
   상기 흑삼, 흑로얄제리 및 흑깨 세사민을 (5 내지 15):(10 내지 20):(0.6 내지 5)의 중량비로 포함하는 것인 건강기능식품.
   
3. 제1항에 있어서,
   흑생강 추출물, 흑후추 추출물 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 성분을 추가로 포함하는 것인 건강기능식품.
   
4. 제3항에 있어서,
   상기 흑생강 추출물 또는 흑후추 추출물을 각각 독립적으로 0.3 내지 1.6 및 0.2 내지 2중량%로 포함하는 것인 건강기능식품.
   
5. 제3항에 있어서,
   상기 건강기능식품은 흑초, 흑마늘, 흑효모, 흑양파, 흑대두, 흑마카, 흑미, 흑도라지, 흑대추, 및 이의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 성분을 추가로 포함하는 것인 건강기능식품.
   
6. 흑삼, 흑로얄젤리 및 흑깨 세사민을 유효성분으로 포함하는 피로회복, 면역증진, 자양강장 또는 항산화용 약학적 조성물.
   
7. 제6항에 있어서,
   상기 흑삼, 흑로얄제리 및 흑깨 세사민을 (5 내지 15):(10 내지 20):(0.6 내지 5)의 중량비로 포함하는 것인 약학적 조성물.
   
8. 제6항에 있어서,
   흑생강 추출물, 흑후추 추출물 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 성분을 추가로 포함하는 것인 약학적 조성물.
   
9. 제8항에 있어서,
   상기 흑생강 추출물 또는 흑후추 추출물을 각각 독립적으로 0.3 내지 1.6 및 0.2 내지 2중량%로 포함하는 것인 약학적 조성물.
   
10. 제8항에 있어서,
    상기 조성물은 흑초, 흑마늘, 흑효모, 흑양파, 흑대두, 흑마카, 흑미, 흑도라지, 흑대추, 및 이의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 성분을 추가로 포함하는 것인 약학적 조성물.
    

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