KR101484554B1 - 흡착제 함유 지혈 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 포유류 동물에서 상처를 치료하는데 보다 효과적인 지혈 장치를 제조하기위해 다공성 캐리어 및 분자 시브와 같은 흡착제의 조합을 이용한다. 이러한 지혈 장치는 지혈을 저해하지 않는 첨가제들을 함유한다.

Description

흡착제 함유 지혈 장치{ADSORBENT-CONTAINING HEMOSTATIC DEVICES}
본 발명은 일반적으로 출혈을 정지시키기위한 흡착제의 용도에 관한 것이다. 보다 상세하게, 본 발명은 종래기술에 비해 향상된 배합물을 갖는 부직 물질 또는 필름과 같은 흡착 매체내로 편입된 흡착제에 관한 것이다. 이러한 배합물은 상기 흡착제의 지혈 기능에 대응할 수 있는 다른 성분들을 함유하지 않고 출혈을 정지시키기에 충분한 양의 이러한 흡착제를 함유한다.
상처는 일반적으로 이들의 치유 경향에 따라 급성 또는 만성으로 분류된다. 외상 또는 수술에 의한 급성 상처는 예를 들어, 검출가능하며 응고되지 않은 피를 갖는 상처와 같이 활발한 출혈 상처부위와 같은 상처를 포함한다. 활발한 출혈 상처부위에서 국부 출혈의 신속한 조절은 상처 관리에서, 특히, 예를 들어, 군사 훈련이나 수술의 결과로서 생긴 외상의 관리에서 매우 중요하다.
수동적 압력, 부식요법(cauterization), 또는 봉합과 같은 통상적인 접근법은 출혈 관리에 있어 시간 소모적이며 항상 효과적인 것은 아니다. 외상 관리는 미군은 매일같이 현저한 출혈이 수반되는 상처를 야기하는 전투 상황에 직면하고 있어 최근에 큰 주목을 받고 있다. 많은 경우에, 개체는 초기 부상에서 생존할 수 있으나 결과적으로 실혈로 사망한다. 외상 관리에서 지혈의 주요 역할을 고려해 볼 때, 신속히 응고를 유도하여 출혈을 멈추게 하고, 상처 표면에 단단한 결합을 형성하고, 딱지 형성을 촉진하고 숙주 조직과 혼화될 수 있는 제품 개발에 상당한 관심이 모아지고 있다. 현재 사용되는 여러 카테고리의 제품들이 있으며, 이들은 작용 메카니즘에 의해 구별될 수 있다. 첫번째 카테고리는 혈액으로부터 물을 흡수함으로써 응고 프로세스를 촉진하는 물질들을 포함한다. 이러한 카테고리내의 제품들은 기본적인 면 거즈를 포함한다. 또한, 이러한 카테고리내에는 Johnson & Johnson's Ethicon 디비젼의 제품들이며, 이의 SurgicelTM 재생 셀룰로즈 제품 라인이 다양한 형태로 판매되고 있다. 다른 셀룰로즈 타입 제품들이 시장에 존재한다. 두번째 카테고리의 제품들은 응고 효소 활성을 증가시킬 수 있는 특성을 부가함으로써 응고를 증진시키고자 하는 것들이다. 이러한 제품들은 트롬빈, 피브리노겐, 프로필 갈래이트, 알루미늄 설페이트, 완전히 아세틸화된 글루코사민 및 ε-아미노카프로익산과 같은 성분들을 포함할 수 있다. 다른 지혈제는 습윤 조직에 대해 부착하는 것이 어려우며, 그 위에 응고물이 부착될 수 있는 체제가 부족하다.
이러한 각각의 종래기술의 제품들은 적어도 일 관점에서 부족하다. 혈액으로부터 물의 흡수를 통해서만 작용하는 제품들은 혈소판, 적혈구 및 혈장과 같은 응고에 유용한 혈 성분들을 농축하는데 특별히 선택적이지 않은 경향이 있어 응고를 증진시키는데 다른 제품들만큼 효과적이지 않다. 두번째 카테고리의 제품들은 응고 효소 활성을 증가시키는 트롬빈, 피브리노겐, 프로필 갈래이트, 알루미늄 설페이트, 완전히 아세틸화된 글루코사민 및 ε-아미노카프로익산과 같은 성분들을 부가함으로써 응고를 증진시킨다. 이러한 제품들은 출혈을 멈추게 하는데 매우 효과적일 수 있으나, 상당히 비쌀 수 있으며, 보존 기간 제한을 가지며, 그리고 성분들이 동물이나 사람에서 유래된 일부 경우에는 병원체 전이나 알러지 반응에 대한 메카니즘을 일으킬 수 있다. 세번째 카테고리의 제품의 경우, HemCon 제품들은 잠재적인 알러지 부작용, 짧은 보존 기간 및 고가로 문제가 있다. Z-Medica의 QuickClot 제품의 일부는 높은 흡착열과 관련된 문제가 있으며, 이는 사용자에게 상당한 불편을 일으킬 수 있으며, 열에 민감한 신체 부분에 있어 그 사용이 제한된다. 상기 QuickClot 제품중 하나는 상처위에 완전히 붓고, 그 다음 상처로부터 조심스럽게 씻어내야 만 하기 때문에 적합하지 않다. 또한, 종래 기술 제품들의 일부 배합물은 제품의 전체적인 지혈 능력에 잠재적으로 악영향을 주며, 시험시 실제로는 개별적으로 출혈을 조장할 수 있는 하나 이상의 성분들을 함유한 것으로 발견되었다.
생체적합하며, 보다 우수한 지혈성을 제공하며, 그리고 다양한 상처에서 출혈을 조절하는데 사용하기에 적합한 다양한 형태로 제조될 수 있는 지혈 물질이 여전히 요구된다. 이러한 타입의 지혈 물질은 수술 적용분야 뿐만 아니라 외상적 상처의 치료 분야 모두에 요구된다. 혈관 수술시, 혈관의 개입으로 인해, 출혈은 특히 문제가 된다. 심장 수술시, 체외 바이패스에 의해 유도되는 응고장애로 복잡화된 다중 혈관 문합 및 캐뉼러 삽입부위는 출혈을 일으킬 수 있으며, 이는 국소적 지혈제에 의해서만 조절될 수 있다. 골질의, 경막외(epidural), 및/또는 경막하(subdural) 출혈 또는 척수에서의 출혈의 관리가 봉합 또는 소작(cautery)에 잘 받아들이지 않는 척추 수술도중에 신속하고 효과적인 지혈은 신경 루트에 대한 손상 가능성을 최소화하고 처리 시간을 줄일 수 있다. 예를 들어, 살아있는 공여자의 간 이식 절차 또는 암 종양의 제거와 같은 간 수술시, 계속된 출혈의 상당한 위험이 존재한다. 효과적인 지혈 물질은 이러한 절차에서 환자 성과를 현저히 증진시킬 수 있다. 출혈이 크지 않은 상황에서도, 효과적인 지혈 물질은 예를 들어, 발치 및 다른 구강 수술과 같은 치과 절차 뿐만 아니라 찰과상, 화상 등의 치료에서 바람직할 수 있다.
사용하기에 용이한 형태로 운반될 수 있는 효과적인 지혈 제품이 요구되는 실정이다. 최근까지, 예를 들어, 분자 시브 및 친수성 산화물을 함유하는 부직 섬유 물품과 같은 다공성 캐리어 또는 다공성 물품이 지혈 장치로서 사용하는 것에 대해 개시된 바 없다. 분자 시브를 포함하는 이러한 지혈 물품은 적용 용이성, 효과적인 지혈 및 고 흡착열에 기인한 환자의 고온 증가에 대한 노출 감소를 제공하는 것으로 현재 발견되었다. 이러한 제품들은 또한 분말화된 분자 시브 또는 친수성 산화물 제품을 이용할 수 없었던 수술 적용시 유용하다. US 2007/0154509에 개시된 바와 같은 종래 기술 배합물은 두 리텐션의 사용으로 지혈 제품에 사용되는 부직 물질의 제조도중 미세분 손실의 감소를 돕는 것을 가르치고 있다.
흡착제 및 다공성 캐리어를 포함하며, 상기 캐리어는 부직 섬유, 시트 또는 캐스트 필름인 지혈 물품을 사용함으로써, 본 발명은 상술한 제품들의 사실상 모든 결점을 해소한다. 사용되는 배합물의 변형은 보다 효과적인 지혈 제품을 이끌 수 있다. 종래 기술 배합물에서 특정 성분들의 포함은 응고 시간에 항응고 효과를 가졌으나, 본 발명에서 사용되는 모든 성분들은 지혈 메카니즘의 진행을 촉진한다. 이들은 양이온 및 음이온 고분자전해질을 모두 포함한다. 15-40%의 전하 퍼센트(하전된 총 모노머의 퍼센트로서)를 갖는 4차 암모늄 양이온기 및 2-20 mg/mol의 분자량(mg는 밀리그램(milligram)임)을 갖는 양이온 폴리아크릴아미드와 같은 양이온 고분자전해질이 바람직하다. 또한 20-50%의 전하를 갖는 아크릴산기 및 15-40 mg/mol의 분자량을 갖는 음이온 폴리아크릴아미드와 같은 음이온 고분자전해질이 또한 효과적인 것으로 발견되었다.
활성 성분은 상처로부터 제품을 제거하기위해 최소한의 정화가 이루어질 수 있는 다공성 캐리어내에 완전히 함유된다.
상기 다공성 캐리어가 피브릴레이티드, 고 표면적 섬유 및 접촉 지혈 메카니즘을 현저히 촉진하는 물질을 포함하는 시트 (및 흡착제)인 경우, 그 결과는 다른 제품에서 관찰되는 것보다 효과적인 응집 향상을 나타낼 수 있다. 불규칙한 표면에 순응하는 다공성 시트를 함유하는 흡착제는 접근하기 어려운 상처 및 부상에 또한 손쉽게 사용될 수 있다. 살균 활성과 같은 상처 드레싱에 바람직한 다른 특징들이 상기 시트내로 직접 또는 이러한 시트를 포함하는 드레싱내로 편입될 수 있다.
본 발명의 지혈 물품은 현저한 지혈 효과를 제공한다. 상기 흡착제를 부직 시트 형태로 편입시키는 것은 그 제품의 사용으로 외과적 절차 도중의 출혈을 효과적으로 막을 수 있어, 이에 따라 외과의사가 출혈을 조절하는데 상당한 시간을 소비하기보다는 수술에 집중할 수 있도록 해준다.
지혈은 정상적인 혈관수축에 의해, 비정상적인 차단에 의해, 응집 또는 외과적 수단에 의해 출혈을 막는 것이다. 응집에 의한 지혈(본 발명의 제품의 대상임)은 혈장 응집과 섬유소분해 단백질, 혈장 및 혈관 구조의 복합적 상호작용에 따라 달라진다. 본 발명은 출혈을 치료 또는 억제하기위해 지혈 시스템과 물리적으로 상호작용하는 조성물 및 물질을 제공한다. 특히, 바람직한 구현의 조성물 및 물질은 혈액의 응고를 일으킨다.
지혈제를 상처로 효과적으로 운반하는 것은 동맥 또는 정맥 출혈을 나타내는 상처의 치료에서, 뿐만 아니라, 예를 들어, 큰 표면적의 두꺼운 동맥 또는 정맥 출혈, 삼출성 상처 및 장기 라세레이션 또는 절제시와 같이 출혈의 조절이 문제될 수 있는 외과적 절차에서 특히 바람직하다. 바람직한 구현의 조성물 및 물질은 지혈제를 상처로 운반할 때, 이에 한정하는 것은 아니나, 적용 및 제거의 용이, 생체부착 잠재력, 봉합성, 항원성 및 조직 반응성을 포함하는 다수의 잇점을 가질 수 있다.
상처의 특성 및 사용되는 치료법에 따라, 본 발명의 장치는 다른 형태로 이용될 수 있으며, 이는 웨트 레이드 프로세싱을 통해 제조될 수 있다. 예를 들어, 퍼프, 볼, 플리스 또는 스폰지-형상의 형태가 동맥 또는 정맥에서의 활성적인 출혈을 조절하거나 또는 복강경 수술도중 내부 출혈을 조절하는데 바람직할 수 있다. 삼출성 뇌 상처를 흔히 접하는 신경외과수술시, 시트 형태의 지혈 물품이 바람직할 수 있다. 마찬가지로, 종양수술시, 특히 간의 종양수술시, 시트 형태 또는 스폰지 형태의 지혈 물품을 사용하는 것이 바람직할 수 있으며, 이는 삼출을 조절하기위해 종양 베드위에 놓여진다. 피부학적 적용시, 시트 형태가 바람직할 수 있다. 혈관내 구멍을 차단할 때, 퍼프 형태가 일반적으로 바람직하다. 다른 형태의 특성을 운반 및 취급하는데 있어 차이가 있음에도 불구하고, 상기 장치는 발병부위에 지혈제를 배치하고, 혈소판 부착, 혈장 활성화 및 혈 응고를 통해 지혈 플러그 형성을 신속히 개시하는데 효과적이다.
상기 흡착제에 대한 다공성 캐리어로서 사용될 수 있는 물질은 유효량의 흡착-시트 복합체를 지지할 수 있으며 치료하고자 하는 특정 상처에 적용될 수 있는 어느 물품일 수 있다. 상기 다공성 캐리어는 천연 또는 합성 물질로 구성될 수 있으며, 직물 또는 부직 섬유 물품일 수 있다. 부직 물품을 함유하는 흡착제는 텍스틸-, 페이퍼-, 압출 타입 및 콤비네이션 또는 하이브리드 공정에 의해 제조될 수 있다. 상기 제품은 셀룰로즈, 아라미드, 아크릴릭, 폴리에스테르, 피브릴레이티드 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌, SpectraTM 폴리에틸렌(Honeywell 제품)을 포함하는 폴리올레핀, 리오셀 및 레이온과 같은 화학적으로 변성된 셀룰로즈 섬유, 및 ZylonTM(Zylon은 이후 PBO라 불리우기도함, 이의 화학구조, 폴리(p-페닐렌-2,6-벤조비스옥사졸)) 및 Vectran®(액정 폴리머(LCP))과 같은 합성 폴리머를 포함하는 다양한 섬유를 이용하여 제조될 수 있다. 다양한 바인더가 또한 시트 제조에 사용될 수 있으며, 이의 일부는 응고 증진제의 방출을 돕는 작용기를 가질 수 있다.
상기 지혈 물품을 형성하는데 사용될 수 있는 흡착제는 혈 응고에 효과적인 어느 것들일 수 있다. 이러한 흡착제의 비제한적인 예는 제올라이트 분자 시브 및 비-제올라이트 분자 시브이다. 제올라이트는 마이크로다공성이며, 코너 쉐어링 AlO2 및 SiO2 테트라헤드라로부터 형성된 3차원적 산화물 프래임워크를 갖는 크리스탈린 알루미노실리케이트 조성물이다. 천연 및 합성 제올라이트 모두 사용될 수 있다. 사용될 수 있는 제올라이트의 비제한적 예는 구조 타입 X, Y, A, 베타 등의 제올라이트 패밀리이다. 이러한 제올라이트에는 합성 제올라이트 및 예를 들어, Ca와 같은 다른 양이온과 교환된 것들이 포함된다. 비-제올라이트 분자 시브는 필수 프래임워크 구성분으로서 Al2O3 및 SiO2 테트라헤드라 모두를 함유하지 않으나, 제올라이트의 이온-교환 및/또는 흡착 특성을 나타내는 것들이다. 다른 무기 물질들이 또한 사용될 수 있다. 비제한적인 예는 몬트모릴로나이트 및 카올린 클레이, 합성 및 천연 다공성 및 비-다공성 실리카, 합성 및 천연 실리케이트, 실리케이트 및 포스페이트 글래스 파우더, 섬유 또는 과립, 및 철 또는 게르마늄 산화물과 같은 특정 금속 산화물을 포함한다.
본 발명의 일부 구현으로, 선택된 흡착제는 효과적일 수 있으나 사용시 보다 높은 흡착열을 이끌 수 있는 다른 흡착제보다 낮은 흡착열을 갖는다. 상기 흡착제는 1-95중량% 범위의 광범위한 범위의 농도로 시트내로 적재될 수 있다. 상기 시트를 제조하는데 사용되는 상기 섬유 및 흡착제의 크기는 나노스케일 물질과 같이 낮은 정도에서 시작하여 형성된 비드나 밀어넣어진 압출물까지 다양할 수 있다.
바람직하게, 본 발명에 사용되는 섬유들은 흡착제 및 다른 첨가제들의 보다 높은 적재를 보유하기위한 표면적 및 용량을 증가시키기위해 피브릴레이티드된다. 적절한 피브릴-형성 열가소성수지 폴리머는 비닐 클로라이드, 비닐 아세테이트, 아크릴로니트릴, 스티렌, 부타디엔, 비닐리덴 클로라이드, 에틸렌 및 프로필렌의 폴리머 및 코폴리머, 및 예를 들어, 글리콜과 방향족 디카르복실산의 폴리아미드 및 폴리에스테르와 같은 축합 폴리머를 포함한다. 섬유-형성 열가소성수지 폴리머 물질들의 블렌드가 또한 사용될 수 있다. 천연 섬유 또는 셀룰로즈, 레이온 및 리오셀과 같은 천연 섬유로부터 화학적으로 유도된 섬유가 또한 피브릴레이티드될 수 있다.
본 발명의 다공성 캐리어를 포함하는 단일 지혈 기질 또는 지혈 기질의 조합이 사용될 수 있다. 예를 들어, 퍼프, 플리스, 직물 또는 시트와 같은 다른 기질 형태가 바람직할 수 있다. 본 명세서에서, 용어 "플리스"는 이의 통상적인 의미에 따른 광범위한 용어로 사용되며, 신축성, 가단성 등이 있도록 처리된 어느 섬유성 물질을 포함한다. 플리스는 부직 형태이거나 시트 형태로 제공될 수 있다. 섬유성 플리스는 이의 지혈 특성을 증진시키기에 어느 적절한 방식으로 처리되거나 코팅될 수 있는 것으로 이해된다. 용어 "퍼프"는 또한 이의 통상적인 의미에 따른 광범위한 용어로 사용되며, 소프트 볼 또는 패드로 배열된 어느 섬유성 물질을 포함한다. 용어 "스펀지"는 또한 이의 통상적인 의미에 따른 광범위한 용어로 사용되며, 혈액과 같은 유체를 흡수하도록 형성된 물질을 포함한다. 스펀지는 이에 한정하는 것은 아니나, 플리스, 퍼프, 섬유, 시트 등의 단독 또는 다른 물질과의 조합을 이용하여 구성될 수 있다. 다른 기질-형성 물질의 균질 혼합물이 사용될 수 있으며, 또는 둘 이상의 다른 형성된 기질로부터 복합 기질이 제조될 수 있다. 특정 구현으로, 본 발명의 흡수 지혈제에 보조적인 지혈제를 첨가하는 것이 바람직할 수 있다. 어느 적절한 지혈제는 바람직한 구현의 기질상에 부착될 수 있다. 특히 사용될 수 있는 지혈제는 생체흡수 마이크로다공성 폴리사카라이드 마이크로스피어, 응고 인자 농축물, 재조합 팩터 VIIa(NOVOSEVEN®); 알파네이트 FVIII 농축물; 바이오클래이트 FVIII 농축물; 모노클래이트-P FVIII 농축물; 헤메이트 P FVIII; von Willebrand 팩터 농축물; 헬릭세이트 FVIII 농축물; 헤모필-M FVIII 농축물; 휴메이트-P FVIII 농축물; 하이에이트-C.RTM. 포신 FVIII 농축물; 코에이트 HP FVIII 농축물; 코게네이트 FVIII 농축물; 리콤비네이트 FVIII 농축물; 모노닌 FIX 농축물; 및 피브로가민 P FXIII 농축물이다. 이러한 지혈제가 어느 적절한 형태(순수형태로, 적절한 부형제내에서, 적절한 지지체 등에서 분말, 액체)로 상기 지지체에 적용될 수 있다.
단일 지혈제 또는 지혈제의 조합이 사용될 수 있다. 상기 기질상에 지혈제를 적재하는 바람직한 범위는 기질 및 지혈제의 특성, 기질의 형태, 및 처리하고자 하는 상처의 특성에 따라 달라질 수 있다.
지혈 직물은 또한 시트로부터 제조될 수 있다. 이는 일반적으로 상기 직물의 일면이 매끄러운 표면을 가지며, 상기 직물의 다른 면은 거친 표면을 갖는 것이 바람직하다. 그러나, 특정 구현으로, 예를 들어, 불규칙한 상처 또는 잠재적으로 치명적인 사타구니 부상과 같은 깊은 상처와 관련된 사용에서 거친 양면을 갖는 직물이 바람직할 수 있다. 바람직한 구현으로, 거친 표면은 섬유와 상처의 접촉을 최대화하도록 상처에 노출되어 향상된 지혈 효과 및 보다 우수한 상처에 대한 부착성을 제공하며, 뿐만 아니라 상처에서 흐르는 피와 흡수제의 접촉을 제공한다. 흡수제와 함께 적재된 섬유를 포함하는 지혈 직물 제조시, 일반적으로 그 결과 형성된 직물은 1-95중량% 흡수제, 보다 바람직하게 5-90중량% 흡수제, 그리고 가장 바람직하게 50-80중량% 흡수제를 함유하는 것이 바람직하다. 그러나, 특정 구현으로, 보다 높거나 낮은 수준의 흡수제가 바람직할 수 있다. 부가적인 지혈제가 사용되거나 다른 성분들이 상기 직물 또는 다른 기질에 첨가되는 경우에, 다른 적재 수준이 바람직할 수 있다.
상기 지혈 직물은 미리 선택된 크기의 시트 형태로 제공될 수 있다. 택일적으로, 보다 큰 시트의 지혈 직물을 자르고, 다듬거나 접어서 상처에 적절한 크기 및 형상을 제공할 수 있다. 택일적으로, 다듬어진 시트는 다층 또는 라미네이트로 적층될 수 있다. 상기 지혈 직물이 피부 또는 국소 적용시 생체혼화성일지라도, 이는 지혈 만족도가 달성된 후에 상처로부터 제거되거나, 상처가 치유될 때까지 제자리에 놓여질 수 있다. 지혈 직물은 인공 피부로서 유용할 수 있으며, 그리고/또는 항생제 특성을 제공할 수 있다. 지혈 스펀지는 생체혼화성 또는 생체흡수성 중합 물질로부터 다공성 스펀지를 제조하는 분야에 알려진 방법에 따라 제조될 수 있다. 이러한 방법은 전형적으로 중합 물질, 가교제, 및 포밍제의 용액 제조를 포함한다. 상기 스펀지에 스펀지 형성도중 흡수 지혈제가 적재될 수 있다.
일반적으로 상기 지혈 물질을 상처에 직접 적용하는 것이 바람직하며, 그리고 상기 지혈 물질은 다수 타입의 상처에 만족스러운 부착성을 나타내는 것이 바람직하나, 특정 구현에서 다공성 직물, 부직물 또는 필름과 같은 다른 성분들을 포함하는 상처 드레싱내로 상기 지혈 물질을 편입시키는 것이 바람직할 수 있다.
상기 지혈 물질이 상처에 부착되도록 유지하는 것을 확실히 하기위해, 예를 들어, 지혈 구조물의 일면의 엣지를 따라 적절한 접착제가 사용될 수 있다. 피부와 결합을 형성하기에 적절한 어느 접착제가 사용될 수 있으나, 일반적으로 감압 접착제를 사용하는 것이 바람직하다. 감압 접착제는 일반적으로 약한 압력이 적용되는 경우에 기질에 접착하며 제거될 경우에는 잔류물을 남기지 않는 접착제로 정의된다. 감압 접착제는 이에 한정하는 것은 아니나, 용액내에 용해된 용매 접찹제, 핫 멜트 접착제, 수성 에멀젼 접착제, 캘린더가능한 접착제 및 방사선 경화성 접착제를 포함한다. 용액 접착제는 이의 적용 용이성 및 다양성 때문에 대부분의 사용에 바람직하다. 핫 멜트 접착제는 전형적으로 수지-결합된 블록 코폴리머에 기초한다. 수성 에멀젼 접착제는 아크릴 코폴리머, 부타디엔 스티렌 코폴리머, 및 천연 고무 라텍스를 이용하여 제조된 것들을 포함한다. 방사선 경화성 접착제는 전형적으로 아크릴릭 올리고머 및 모노머로 구성되며, 이는 자외선 광에 노출시 경화하여 감압 접착제를 형성한다.
감압 접착제에 가장 흔히 사용되는 엘라스토머는 천연 고무, 스티렌-부타디엔 라텍스, 폴리이소부틸렌, 부틸 고무, 아크릴 및 실리콘을 포함한다. 바람직한 구현으로, 아크릴 폴리머 또는 실리콘계 감압 접착제가 사용된다. 아크릴 폴리머는 일반적으로 저 수준의 알러지 유발성을 가지며, 피부로부터 깨끗하게 제거가능하며, 저 악취를 가지며, 저 비율의 기계적 및 화학적 자극을 나타낸다. 의약 등급의 실리콘 감압 접착제가 이들의 생체혼화성에 바람직하다.
바람직한 구현의 상처 드레싱에 사용되는 감압 접착제에 대한 적성에 영향을 미치는 요인은 특히, 피부 자극 성분의 부재, 접착제가 피부로부터 깨끗하게 제거될 수 있는 것과 같은 충분한 점착 강도, 과도한 기계적 피부 자극없이 피부 이동이 가능한 능력 및 체액에 대한 우수한 저항성이다. 바람직한 구현으로, 상기 감압 접착제는 부틸 아크릴레이트를 포함한다. 부틸 아크릴레이트 감압 접착제가 일반적으로 다수 적용처에 바람직하나, 피부를 결합하기에 적절한 어느 감압 접착제가 사용될 수 있다. 이러한 감압 접착제는 당 기술분야에 잘 알려져 있다.
상술한 바와 같이, 바람직한 구현의 지혈 물질은 일반적으로 예를 들어, 감압 접착제와 같은 접착제가 필요하지 않는 것과 같이 상처에 우수한 접착성을 나타낸다. 그러나, 사용 용이성을 위해, 그리고 지혈 물질이 상처에 적용후 고정된 위치에 유지되는 것을 확실히 하기 위해, 감압 접착제를 이용하는 것이 바람직할 수 있다.
상기 지혈 섬유 및 바람직한 구현의 다른 지혈 물질은 일반적으로 우수한 기계 강도 및 상처 보호를 나타내지만, 특정 구현으로 지혈 물질의 일면상에 안감 또는 다른 물질을 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 둘 이상의 층을 포함하는 복합체가 제조될 수 있으며, 여기서 일층은 지혈 물질이며 다른 층은 예를 들어, 탄성중합층, 거즈, 증기투과성 필름, 방수 필름, 직물 또는 부직 섬유, 메쉬 등이다. 그 다음 상기 층들은 예를 들어, 감압 접착제, 핫 멜트 접착제, 경화성 접착제 및 라미네이션에서와 같은 열 또는 압력의 적용, 스티칭, 스터드, 다른 패스터 등의 사용을 통한 물리적 부착과 같은 어느 적절한 방법을 사용하여 결합될 수 있다.
응고를 돕는 Ca++와 같은 이온 교환 부가적인 작용성 이온에 의해 섬유 및 필러의 표면 전하 특성의 잇점이 취해질 수 있다. 음이온 고분자전해질의 첨가는 또한 이온 교환 성능을 부가할 수 있다. 상기 섬유 조성물 및 이의 피브릴레이션 정도는 또한 응고를 증진 및 최적화하기위해 달라질 수 있다. Ca, Ag 이온을 방출시키는 활성 글래스와 같은 부가적인 생체활성 필러가 상기 시트내로 편입될 수 있다.
본 발명의 보다 효과적인 일 구현은 5A 제올라이트 분말 및 마이크로-피브릴레이티드 아라미드 섬유를 페이퍼 제조공정 기술을 이용하여 제조된 부직 시트내로 편입시키는 것을 포함한다. 상기 시트의 제올라이트 적재는 65-75중량% 범위내이다. 상기 시트는 질소 분위기하 온도에서 활성화된 다음, 밀봉된 밀폐 용기내에 보관된다. 임의로, 상기 시트는 온도로 활성화되지 않고 수화 형태로 사용될 수 있다. 그 다음, 상기 시트는 상기 용기로부터 제거되고 직접 상처에 적용되어 출혈을 정지시킨다. 출혈이 정지되고 환자가 안정되면, 상처는 더 세정될 수 있다.
본 발명의 지혈 장치는 예를 들어, 유조직 기관의 출혈과 같은 출혈을 조절하기위해 효과적으로 작용하는 부가적인 지혈제를 필요로 하지 않는 것으로 여겨진다. 결과적으로, 지혈제를 추가적으로 함유하지 않는 본 발명의 지혈 장치는 우수한 열 안정성을 가지며 냉장없이 그리고 효과의 손실없이 수개월 내지 수년간 보관될 수 있다. 이러한 본 발명의 구현은 냉장없이도 각각 장기간 사용할 준비가 되어 있는 상태로 보관될 수 있기 때문에, 다양한 의학적 상황에 유용하며, 특히 야외 및 응급용도에 유용하다. 이러한 본 발명의 장치는 또한 혼화가능한 수준의 지혈 활성을 이루기위해 추가적인 지혈제를 함유하는 지혈 장치에 비해 제조 및/또는 사용하는데 덜 비용적이다. 특정 구현으로, 본 발명의 지혈 장치는 상처치유를 촉진하는 제제와 같은 치료학적으로 유효한 양의 하나 이상의 치료제를 더 포함한다. 상처치유를 촉진하는 제제는 외과적 부상 영역내로의 백혈구 이동을 저해하는 제제, 항히스타민과 같은 항염증제; 자유라디칼 형성을 저해하는 제제; 및 세균발율저지 또는 살균제를 포함한다. 일반적으로, 치료학적으로 유효한 양은 치료하고자 하는 특정 컨디션의 시작을 지연하거나, 진행을 억제하거나 또는 완전히 중단시키는데 필요한 양을 의미한다. 일반적으로, 치료학적으로 유효한 양은 대상자의 나이, 컨디션 및 성별 뿐만 아니라 대상자가 갖고 있는 컨디션의 특성 및 정도에 따라 달라질 것이며, 이 모두는 당 기술분야의 숙련자에 의해 결정될 수 있다. 본 발명의 지혈 장치내에 함유되는 치료제의 투여량은 치료하고자 하는 특정 대상자 및 컨디션에 맞추어 조절될 수 있다. 본 명세서에 사용된 구 "상처치유를 촉진하는 제제"는 이의 투여가 상처의 자연적 치유 프로세스를 촉진하는 제제를 가리킨다. 상처치유를 촉진하는 제제는 항염증제, 자유 라디칼 형성을 저해하는 제제 및 세균발육저지 또는 살균제를 포함한다.
항염증제는 생체내에서 면역반응을 저해하거나 억제하는 제제이며 (i) 백혈구의 외과적 부상 영역으로의 이동을 저해하는 제제("백혈구 이동 저해제"), 및 항히스타민을 포함한다. 대표적인 백혈구 이동 저해제는 실버 설파디아진, 아세틸살리실산, 인도메타신 및 나파자트롬을 포함한다. 대표적인 항히스타민은 피릴아민, 클로페니라민, 테트라히드로졸린, 안타졸린, 및 코르티손, 하이드로코르티손, 베타-메타손, 덱사메타손, 플루오코르톨론, 프레드니솔론, 트리암시놀론, 인도메타신, 설린닥, 이의 염 및 이의 상응하는 설피드 등과 같은 다른 항염증제들을 포함한다.
자유라디컬 형성을 저해하는 대표적인 제제는 산화물의 형성 및/또는 작용을 저해하는 항산화제, 수퍼옥사이드 디스무타제(SOD), 카탈라제, 글루타티온 퍼옥시다아제, b-카로틴, 아스코르브산, 트랜스페린, 페리틴, 셀룰로플라스민, 및 데스페리옥사민 α-토코페놀을 포함한다.
대표적인 세균발육저지 및 살균제는 세폭시틴, n-포름아미도일 티엔아미신 및 다른 티엔아미신 유도체, 테트라사이클린, 클로람페니콜, 네오마이신, 그라미시딘, 바시트라신, 설폰아미드와 같은 β-락탐 항생제; 젠타마이신, 카나마이신, 아미카신, 시소미신 및 토브라마이신과 같은 아미노글리코사이드 항생제; 노르플록시칸 및 플루오로알라닌/펜티지돈의 항미생물 조합과 같은 날리딕식산 및 유사체; 니트로퓨라존 등과 같은 항균 물질을 포함한다.
본 발명의 지혈 장치는 하나 이상의 치료제를, 단독으로 또는 하나 이상의 지혈제와 함께 함유할 수 있다.
다양한 첨가제가 임의로 본 발명의 지혈 장치내로 지혈 활성을 실질적으로 감소시키는 것 없이 편입될 수 있다. 본 명세서에 사용된 용어 "약학적으로 허용되는 캐리어"는 사람에 투여하기에 적절한 하나 이상의 혼화성 고체 또는 액체 필러, 희석제 또는 캡슐화 물질을 의미한다. 용어 "캐리어"는 그 적용을 촉진시키기위해 활성성분이 함께 혼합되는 유기 또는 무기 성분, 천연 또는 합성물을 칭한다. 상기 약학 조성물의 성분들은 또한 원하는 지혈 활성을 실질적으로 손상시키는 상호작용이 없는 방식으로 본 발명의 직물 시트내로 섞여질 수 있으며 그리고 서로 섞여질 수 있다.
특수 페이퍼 제조 기술분야에 알려진 첨가제(예, 보류 향상제(retention aid)) 및 바인더는 섬유 매트릭스내의 분자 시브 성분들의 보류를 향상시키기위해 그리고 페이퍼 강도를 향상시키기위해 분자 시브 슬러리에 함께 또는 순차적으로 첨가되었다. 이러한 첨가제들은 전분, 폴리-비닐 알코올(PVA), 아크릴 에멀젼, 폴리에틸렌 옥사이드, 페놀 수지 및 마이크로크리스탈린 셀룰로즈(예, 카르복시메틸 셀룰로즈)를 포함한다. 유기 첨가제들은 200℃ 베이시스에서 섬유와 분자 시브의 5중량%미만의 양으로 보통 첨가된다. 이러한 첨가제들은 정제된 섬유와 함께 매이크업 탱크에 첨가되거나 그리고/또는 헤드 박스에 첨가될 수 있다. 바람직한 응집 시스템은 15-40%의 전하 퍼센트(하전된 총 모노머의 퍼센트로)를 갖는 4차 암모늄 양이온기 및 2-20 mg/mol 분자량(mg는 밀리그램(milligram)임)을 갖는 양이온 폴리아크릴아미드와 같은 양이온 고분자전해질을 함유한다. 본 실시예에 사용된 특정 양이온 고분자전해질은 21.4% 양이온 전하 및 5-7 mg/mol 분자량을 갖는 Percol 292 및 21.6% 양이온 전하 및 9-11 mg/mol 분자량을 갖는 Percol 175이었다. 또한, 20-50%의 전하 퍼센트를 갖는 아크릴산기 및 15-40 mg/mol의 분자량을 갖는 음이온 폴리아크릴아미드와 같은 음이온 고분자전해질이 또한 사용될 수 있다. 본 발명에 유용한 특정 음이온 폴리아크릴아미드는 30% 음이온 전하를 가지며 28-30 mg/mol의 분자량을 갖는 Percol E38이다. 상기 3가지 Percol 폴리아크릴아미드는 Ciba Specialty Chemical Products로부터 구입가능하다.
실시예
2 성분 보류 보조(retention aid) 시스템을 갖는 지혈 페이퍼의 제조: 하기 중량이 실제 시약 중량이다(물 포함):
Twaron 1094(31.4% 고형분) 3g
CaA 제올라이트(82.31% 고형분) 4.68g
Alcofix 269(4% 용액) 0.45g
Percol 38(0.325% 용액) 1.67g
Twaron은 2리터 용량으로 Adirondack Tappi 분쇄기를 이용하여 30,000 revs로 분쇄하고, 제올라이트를 첨가한 다음 10,000 revs로 분쇄하고, Alcofic 269(폴리-DADMAC; 폴리-디알릴디메틸암모늄 클로라이드)를 첨가한 다음 10,000 revolutions으로 분쇄하였다. 이 2리터를 3리터로 희석하고, Techpap 리텐션 테스터 기계에 부었다. Percol 38(음이온 폴리아크릴아미드 또는 C-PAM)을 저 전단 200-300rpm 교반하에 첨가하고, 브래스 포밍 형성 와이어상에 시트를 캐스팅한 다음, 폴리에스테르 흡수지 페이퍼라 표기하고, 그 다음, 롤 프레스로 물기를 제거하였다. 상기 시트를 시트 건조기에서 ~80℃/30분으로 건조하였다.
단일 성분 보류 보조 시스템을 갖는 지혈 페이퍼의 제조: 하기 중량은 8" 원형 핸드시트 제조를 위한 실제 시약 중량이다(물 포함):
Twaron 1094(31.4% 고형분) 2.49g
CaA 제올라이트(82.31% 고형분) 3.41g
Percol 292(0.05% 용액) 11.86g
Twaron 아라미드 펄프는 2리터 용량으로 Adirondack Tappi 분쇄기를 이용하여 30,000 revs로 분쇄하고, 그 다음, 제올라이트를 첨가한 다음 10,000 revs로 분쇄하였다. 이 2리터를 3리터로 희석하고, Techpap 리텐션 테스터 기계에 부었다. Percol 292(양이온 폴리아크릴아미드 또는 C-PAM)을 저 전단 200-300rpm 교반하에 첨가하고, 폴리에스테르 와이어[Albany International JS29(1442)]상에 시트를 캐스팅한 다음, 폴리에스테르 흡수지 페이퍼라 표기하고, 그 다음, 롤 프레스로 물기를 제거하였다. 상기 시트를 시트 건조기에서 ~80℃/30분으로 건조하였다.
단일 성분 보류 보조 시스템을 갖는 지혈 페이퍼의 제조: 하기 중량은 8" 원형 핸드시트 제조를 위한 실제 시약 중량이다(물 포함):
Twaron 1094(31.4% 고형분) 3.12g
CaA 제올라이트(82.31% 고형분) 4.24g
Percol 175(0.05% 용액) 19.66g
Twaron 아라미드 펄프는 2리터 용량으로 Adirondack Tappi 분쇄기를 이용하여 30,000 revs로 분쇄하고, 그 다음, 제올라이트를 첨가한 다음 10,000 revs로 분쇄하였다. 이 2리터를 3리터로 희석하고, Techpap 리텐션 테스터 기계에 부었다. Percol 175(양이온 폴리아크릴아미드 또는 C-PAM)을 저 전단 200-300rpm 교반하에 첨가하고, 폴리에스테르 와이어[Albany International PB577(1405) triple layer]상에 시트를 캐스팅한 다음, 폴리에스테르 흡수지 페이퍼라 표기하고, 그 다음, 롤 프레스로 물기를 제거하였다. 상기 시트를 시트 건조기에서 ~80℃/30분으로 건조하였다.
하기 프로토콜이 혈액 시료를 시험하기위해 사용되었다.
사용된 장치는 TEG® 분석기(Haemoscope Corp. Morton Grove, Illinois)이었다. 이 장치는 초기 피브린 형성까지의 시간, 최대 강도 및 최종 강도에 도달하는 초기 피브린 응고물의 동역학 및 상기 피브린 응고물의 안정성을 측정하여, 부적절한 혈전증을 허용하지 않고 기계적으로 출혈을 지연시키는 지혈 작용을 하는 능력을 측정한다.
비활성화된 시료에 대해:
i. 빨강 마개로 덮힌 튜브에서 360μL를 파이펫팅하여 컵에 옮겨담고, TEG 시험을 시작한다.
활성화된 시료에 대해:
i. 우선, 실험실에서 시험하고자 하는 제올라이트-함유 페이퍼를 확보한다. 이를 칭량하고, 병에 담고, 오븐에 활성화시키고(필요에 따라), 실험 시작전에 마개를 닫는다. 하기 제올라이트-함유 페이퍼 실험을 위해, 페이퍼 시료는 활성화되지 않거나 TEG 시험전에 오븐에 건조되었다. 제올라이트-함유 페이퍼 시료를 시험에 필요한 양의 두배로 병에 담는다. 예를 들어, 채널 2가 5mg의 제올라이트-함유 페이퍼 및 혈액을 시험하기 위한 것이라면, 채널 2에 대해 병에 담겨지는 양은 10mg이 될 것이다. 10mg 시료에 대해서는 20mg이 칭량되는 식이다. 그 이유는 하기를 참조바란다.
ii. 활성화 런닝을 위해, 한번에 3개의 제올라이트-함유 시료가 시험되었다. 첨가제를 함유하지 않는 활성화된 혈 시료는 첫번째 채널에서 런닝된다. 채널 2, 3 및 4는 제올라이트-함유 페이퍼와 접촉된다.
iii. 시험 준비가 이루어지면, 750μL에 대한 한 파이펫과 360μL에 대한 다른 파이펫을 셋팅한다. 혈액을 뽑아내기위해 3개의 빨강 마개로 덮힌 튜브(첨가 화학물이 없는 플레인 폴리프로필렌-라인 튜브)를 준비하고, 제올라이트-함유 페이퍼 시료를 그 안에 붓기위해 추가적으로 3개의 빨강 마개로 덮힌 튜브를 준비한다.
iv. 지원자로부터 혈액을 뽑아 TEG 분석기에 넣는다. 혈 시료의 조직 인자 오염을 최소화하기위해 수집된 첫번째 튜브를 버린다. 혈 시료를 제올라이트-함유 페이퍼 물질과 접촉시키고, 도너 콜렉션으로부터 4-5분의 경과시간전에 TEG 기계에서 런닝하였다.
v. 1번 병을 열어 제올라이트-함유 페이퍼를 빵강 마개로 덮힌 튜브에 넣는다.
vi. 즉시 720μL의 혈액을 튜브내의 제올라이트-함유 페이퍼에 첨가한다.
vii. 5회 인버팅한다.
viii. 360μL의 혈액 및 제올라이트-함유 페이퍼 혼합물을 파이펫팅하여 컵에 넣는다.
ix. TEG 시험을 시작한다.
주의: 혈액의 일부 체적이 바이얼의 면에 부착하여 손실되며, 일부 시료는 혈액을 흡수하기 때문에, 혈액과 제올라이트-함유 페이퍼의 초기 혼합을 위한 비율은 2배이다. 2배의 용량을 이용하면 컵내로 파이펫팅할 적어도 360μL의 혈액을 확실히 확보할 수 있다. 관찰하게되는 제올라이트-함유 페이퍼 대 혈액의 비율은 보통 5mg/360μL, 10mg/360μL 및 30mg/360μL이다.
하기 표에 기록된 R(분)은 실험 시작에서부터 TEG 분석기에 의해 기록된 혈액 응고의 초기 형성까지의 시간이다. TEG® 분석기는 4°45'의 아크를 통해 설정 속도에서 앞뒤로 거듭적으로 왔다갔다하는 시료 컵을 갖는다. 각 회전은 10초간 지속된다. 360μL의 전체 혈 시료를 컵에 넣고, 토션 와이어에 부착된 정지 핀을 혈액내에 침지시킨다. 첫번째 피브린이 형성되면, 컵과 핀이 결합하기 시작하며, 이는 상기 핀이 응고물과 같은 위상으로 진동하게 한다. 상기 핀의 움직임 가속화는 응고 발달의 동력학과 상관관계에 있다. 회전 컵의 회전력은 피브린-혈소판 결합이 상기 컵 및 핀에 함께 연결된 후에만 침지된 핀에 전도된다. 이러한 피브린-혈소판 결합의 강도는 핀 모션 정도에 영향을 주어, 강한 응고는 컵 모션과 같은 위상으로 직접 핀을 이동시킨다. 따라서, 산출량의 정도는 형성된 응고물의 강도와 직접적으로 관련된다. 응고물이 오므라들거나 용해됨에 따라, 이러한 결합이 깨지며 컵 모션의 이동은 약해진다. 핀의 회전 이동은 기계-전기적 변환기에 의해 컴퓨터로 모니터할 수 있는 전기적 신호로 변환된다.
그 결과 형성된 지혈 프로필은 형성된 첫번째 피브린 스트랜드에 대해 취해지는 시간 측정치, 응고 형성의 동역학, 응고물의 강도(dyn/㎠의 전단 탄성 유니트로) 및 응고물의 용해이다. 첫번째 TEG 실험은 다른 페이퍼 성분들이 없는 것을 제외하고, 상기 첫번째 실시예에서 기술한 바와 같이, 완성된 5, 10 및 30mg의 DADMAC 함유 페이퍼내에 존재할 수 있는 물질의 양을 나타내는 폴리-DADMAC 희석액(Alcofix 269)으로 수행한 것이다. 두번째 실험은 다른 보류 보조제 용액, 음이온 PAM(Percol E38)을 이용하여 동일한 실험을 수행한 것이다. 이러한 두 실험으로부터, 상기 DADMAC는 헤파린과 유사한 작용으로 혈 응고 시스템에 현저히 부정적인 영향을 주지만, 한편 A-PAM은 다소 응고를 증진시킨다는 것을 명확히 알 수 있다. 세번째 실험은 양이온 PAM 용액, Percol 292를 이용하여 동일한 TEG 런닝을 수행한 것이며, 이는 다소 증진된 응고를 보여준다. 그 다음의 두 실험은 Percol 292 및 Percol 175로 제조된 CaA 아라미드 페이퍼이며, 두 실험 모두 효과적인 응고를 보여준다. 마지막 두 실험은 양이온 PAM 용액, Percol 175를 이용하여 수행한 것이며, 응고가 다소 촉진됨을 보여준다. 따라서, 상기 데이타는 DADMAC/음이온 PAM 보류 보조 시스템을 단독 성분 보류 보조제, 양이온 PAM으로 대체하는 것이 해로운 응고반응을 일으킬 수 있는 DADMAC와 같은 첨가제를 사용하지 않고 효과적인 지혈을 제공할 수 있음을 보여준다.
전체명 절차명 R(분)
도너, 23 0.16중량%의 Alcofix 269 DADMAC 5μL 50.5
도너, 23 0.16중량%의 Alcofix 269 DADMAC 10μL 무 응고
도너, 23 0.4중량%의 Alcofix 269 DADMAC 28μL 무 응고
도너, 16 0.0325중량%의 Percol E38 A-PAM 17μL 22
도너, 16 0.0325중량%의 Percol E38 A-PAM 35μL 14.6
도너, 16 0.0325중량%의 Percol E38 A-PAM 10μL 16.8
도너, 24 도너 24 네이티브 혈액 22.4
도너, 24 0.05중량%의 Percol 292 C-PAM 15μL 20.2
도너, 24 0.05중량%의 Percol 292 C-PAM 30μL 12.2
도너, 24 0.1중량%의 Percol 292 C-PAM 45μL 13.2
도너, 16 도너 16 네이티브 혈액 24.5
도너, 16 Percol 292 C-Pam-함유 페이퍼 5mg 6.2
도너, 16 Percol 292 C-Pam-함유 페이퍼 10mg 5.7
도너, 16 Percol 292 C-Pam-함유 페이퍼 30mg 4.8
도너, 16 도너 16 네이티브 혈액 29.2
도너, 16 Percol 175 C-Pam-함유 페이퍼 5mg 7.2
도너, 16 Percol 175 C-Pam-함유 페이퍼 10mg 6.8
도너, 16 Percol 175 C-Pam-함유 페이퍼 30mg 3.9
도너 3 0.1중량%의 Percol 175 C-PAM 45μL 18.2
도너 3 0.05중량%의 Percol 175 C-PAM 30μL 17.2
도너 3 0.05중량%의 Percol 175 C-PAM 15μL 23.3
도너 3 도너 3 네이티브 시료 26.4
도너 16 0.1중량%의 Percol 175 C-PAM 45μL 26.2
도너 16 0.05중량%의 Percol 175 C-PAM 30μL 17.3
도너 16 0.05중량%의 Percol 175 C-PAM 15μL 21.8
도너 16 도너 16 네이티브 혈액 31.2
본 발명의 지혈 물품은 현저한 지혈 효과를 제공한다. 상기 흡착제를 부직 시트 형태로 편입시키는 것은 그 제품의 사용으로 외과적 절차 도중의 출혈을 효과적으로 막을 수 있어, 이에 따라 외과의사가 출혈을 조절하는데 상당한 시간을 소비하기보다는 수술에 집중할 수 있도록 해준다.
원하는 조합의 지혈 효과, 감소된 흡착열 및 생체혼화성을 제공하는 다양한 흡착제가 사용될 수 있다.

Claims (10)

  1. 다공성 캐리어 및 상기 다공성 캐리어 상의 흡착제 조성물을 포함하고, 상기 흡착제 조성물은:
    a) 혈액 응고를 촉진하는 적어도 하나의 분자 시브 또는 혈액 응고를 촉진하는 적어도 하나의 비-제올라이트 무기물; 및
    b) 양이온 폴리아크릴아미드를 포함하는 혈액 응고 향상 고분자전해질을 포함하는, 지혈 물품.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 혈액 응고 향상 고분자전해질은 4차 암모늄 양이온기를 함유하는 양이온 폴리아크릴아미드로 구성되는, 지혈 물품.
  3. 제 2항에 있어서, 상기 양이온 폴리아크릴아미드는 15-40%의 전하 퍼센트 및 2-20 mg/mol의 분자량을 갖는, 지혈 물품.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 양이온 폴리아크릴아미드는 적어도 하나의 분자 시브 및 다공성 캐리어의 결합된 중량에 대하여 5 중량% 미만의 양으로 존재하는, 지혈 물품.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 분자 시브는 하나 이상의 제올라이트를 포함하는, 지혈 물품.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 다공성 캐리어는 아라미드, 아크릴, 셀룰로즈, 폴리에스테르, 화학적으로 변성된 셀룰로즈 섬유 및 이의 혼합물로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 섬유를 포함하는, 지혈 물품.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 흡착제는 제올라이트 및 비-제올라이트 분자 시브, 천연 및 합성 실리카, 천연 및 합성 실리케이트, 실리케이트 및 포스페이트 글래스 파우더, 섬유 또는 과립, 및 몬트모릴로나이트 및 카올린 클래이로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 지혈 물품.
  8. 제 1항에 있어서, 상기 지혈 물품은 밴드에이지, 드레싱, 거즈, 웹, 필름, 테이프 또는 팻치로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 지혈 물품.
  9. 제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 지혈 물품은 상기 지혈 물품을 상처위에 놓음으로써 포유류 동물에서 상처를 치료하는데 사용되는 것을 특징으로 하는 지혈 물품.
  10. 제 9항에 있어서,상기 상처는 동맥 천자 상처, 정맥 천자 상처, 동맥 라세레이션 상처 및 정맥 라세레이션 상처로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 지혈 물품.
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