KR101422458B1 - 약 전달 장치를 위한 투여 및 구동 장치 - Google Patents

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매튜 존스
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Abstract

본 발명은 약 전달 장치(1), 특히 펜-타입 주사기들에 사용하기 적합한 구동 장치에 대한 것이며, 여기서 수 회의 사전-설정된 투여량의 의약 제품이 투여될 수 있다. 특히, 본 발명은 사용자가 약 전달 장치를 작동시키는 경우의 약 전달 장치들에 대한 것이다. 본 발명은 약 전달 장치들, 특히 펜-타입 주사기들에 사용하기 적합한 구동 장치에 대한 것이고, 여기서 수 회의 사전-설정된 투여량의 의약 제품이 투여될 수 있다. 특히, 본 발명은 사용자가 약 전달 장치를 작동할 수 있는 경우의 약 전달 장치들에 대한 것이다.
Figure R1020097012439
주사기, 인슐린, 카트리지, 펜, 바늘

Description

약 전달 장치를 위한 투여 및 구동 장치{Dosing and drive mechanism for drug delivery device}
본 발명은 약 전달 장치들, 특히 펜-타입 주사기들에 사용하기 적합한 구동 장치에 대한 것이고, 여기서 수 회의 사전-설정된 투여량의 의약 제품이 투여될 수 있다. 특히, 본 발명은 사용자가 약 전달 장치를 작동할 수 있는 경우의 약 전달 장치들에 대한 것이다.
이러한 약 전달 장치들은 정식 의학 훈련을 받지 않은 사람들, 즉 환자들이 헤파린 또는 인슐린과 같은 의약 제품의 정확하고 예정된 투여량을 투여할 필요가 있는 경우에 적용된다. 특히, 이러한 장치들은 단기간 또는 장기간에 걸쳐 불규칙적으로 의약 제품이 투여되는 경우에 적용된다.
이러한 상황들은 이러한 종류의 약 전달 장치들에 여러 필요조건들을 설정한다. 장치는 구조가 튼튼해야 하고, 또한 부품들의 조작에 관해 사용하기 쉽고, 사용자가 그 작동과 필요한 약물 투여량의 전달을 이해하기 쉬워야 한다. 투여량 설정은 쉽고 모호하지 않아야 한다. 장치가 재사용식이 아니라 1회용인 경우, 장치는 제조하기 저렴하고 폐기하기 쉬워야(바람직하게는 재활용하기 적합해야) 한다. 이러한 요구조건들을 만족하기 위해 장치를 조립하는데 필요한 부품들의 개수와 장치 가 만들어지는 재료 타입들의 개수가 최소로 유지될 필요가 있다.
사용자가 작동하는 약 전달 장치들은 의료 분야에 공지되어 있다.
US 6,048,336호는 회전가능한 투여 요소에 의해 투여될 사전-선택된 설정 의약 투여량이 선택되는 주사 장치를 공개한다. 일단 투여량이 설정되었으면, 단부(end) 부재가 정지부에 도달할 때까지 펜의 베이스(pen base)의 나머지로부터 축방향으로 멀어지게 당겨진다. 투여량은 단부 부재가 펜의 베이스, 즉 내부 플런져-결합 부재를 향해 축방향으로 구동되어 분배된다. 이 장치는 사전-설정된 투여량을 투여하는데 유용한 실시예를 제공하지만, 장치에 장전(arm)을 수행하는데 2개의 동작이 필요하므로 사전-설정된 투여량을 설정하는 직관성은 해결되지 않은 채로 남아 있다.
WO 2004/078239 A1호는 투여량 다이얼 슬리브와 구동 슬리브 사이에 위치한 클러치 수단을 갖는 약 전달 장치를 설명하며 여기서 투여량 다이얼 슬리브와 구동 슬리브가 커플링될 때, 둘 다 하우징에 대해 회전할 수 있게 되고 투여량 다이얼 슬리브와 구동 슬리브가 커플링-해제될 때, 하우징에 대한 투여량 다이얼 슬리브의 회전은 허용되지만, 하우징에 대한 구동 슬리브의 회전은 허용되지 않아, 구동 슬리브의 축방향 운동이 허용되어 약 전달 장치의 선단부로 종방향에서 힘이 전달된다.
WO 2003/020347 A2호에서 투여량을 설정하도록 장치 본체로부터 당겨지고 설정된 투여량을 분배하기 위해 본체로 눌리는 축방향으로 움직이는 액츄에이터(actuator)를 갖고, 액츄에이터 부재의 운동을 구동 부재로 선택적으로 전달하기 위해 사용되는 다수의 갈퀴(prong)를 갖는 클러치 요소를 갖는, 약물 분배 장치가 공개된다.
놀랍게도 클러치 요소를 갖지 않는 본 발명에 따른 구동 장치가, 푸쉬-풀 구동 장치를 작동하는데 감소된 힘을 필요로 하는 푸쉬-풀 구동 장치에 비하여 유익한 기술적 대안을 제공한다는 것을 발견하였다. 이는 본 발명에 의해 정의된 바와 같이 피스톤 로드의 도입에 의해 달성된다. 또한, 본 발명에 따른 구동 장치는 투여량 설정을 사용하기 쉽고 직관적인 장점을 추가로 제공한다.
본 발명의 제 1 특징에 따라, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치는:
선단부와 말단부를 갖는 하우징;
회전불가능한 구동 슬리브;
결합 수단에 의해 선택적으로 상기 구동 슬리브와 결합되는 피스톤 로드를 포함하고;
a) 상기 구동 슬리브가 상기 하우징의 선단부를 향하여 이동할 때 상기 피스톤 로드는 상기 하우징에 대해 이동하지 않고;
b) 상기 구동 슬리브가 말단으로 이동할 때 상기 피스톤 로드는 상기 하우징에 대해 회전하여 상기 약 전달 장치의 말단부로 종방향에서 힘이 전달되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 구동 장치의 양호한 실시예에서 상기 구동 장치는 상기 구동 슬리브로의 해제가능한 결합을 위해 상기 피스톤 로드의 선단부에 위치한 "결합 수단"과 상기 하우징과 나사-결합된 말단 나사 부분을 포함하는 피스톤 로드를 포함한다.
본 발명의 구동 장치의 다른 양호한 실시예에서 피스톤 로드의 결합 수단은 하나 이상의 가요성 영역으로 구성된다.
본 발명의 구동 장치의 다른 양호한 실시예에서 피스톤 로드의 결합 수단은 단방향 회전 커플링으로 구성된다.
본 발명에 따른 용어 "약 전달 장치"는 사용자가 선택가능한 또는 사전-정의된 투여량의 의약 제품, 바람직하게는 수회 예정된 투여량, 예를 들어, 인슐린, 성장 호르몬, 저분자량 헤파린, 및 이들의 유사체들 및/또는 유도체들 등을 분배하도록 구성된 단일-투여량 또는 수회-투여량 또는 사전-설정된 투여량 또는 예정된 투여량, 1회용 또는 재사용가능한 장치를 의미한다. 상기 장치들은 임의의 형상, 예를 들어, 컴팩트 또는 펜(pen)-타입일 수 있다. 투여량 전달은 기계적(선택적으로 수동) 구동 장치 또는 전기 구동 장치 또는 전자-기계적 장치 또는 스프링 등과 같은 저장된 에너지 구동 장치를 통해 제공될 수 있다. 투여량 선택은 수동 장치 또는 전자-기계적 장치 또는 전자 장치를 통해 제공될 수 있다. 부가적으로, 상기 장치는 혈중 글루코오스 수준 등과 같은 생리학적 특성들을 모니터링하게 구성된 구성요소들을 포함할 수 있다. 또한, 상기 장치는 바늘을 포함하거나 또는 바늘이 없을 수 있다. 부가적으로, 상기 장치는 고정된 바늘 또는 대체가능한 바늘 또는 이동하는 바늘 또는 차폐된 이동하는 바늘을 포함할 수 있다. 특히, 용어 "약 전달 장치"는 환자와 같이 정식 의학 훈련을 받지 않은 사람들에 의해 사용되도록 구성된, 기계적 및 수동 투여량 전달 및 투여량 선택 장치를 갖는 다중 사전-정의된 투여량을 제공하는 1회용 바늘-기반의 펜-타입 장치를 의미한다. 바람직하게는, 약 전달 장치는 주사기 타입이다.
본 발명에 따른 용어 "하우징"은 바람직하게는 나선형 나사산(thread)을 갖는 임의의 내측 하우징("인서트", "내측 본체") 또는 외측 하우징("주 하우징", "본체", "외각")을 의미한다. 하우징은 약 전달 장치 또는 임의의 그 장치의 안전하고, 정확하고, 편안한 취급이 가능하게 구성될 수 있다. 통상적으로, 액체, 먼지, 오물 등과 같은, 오염물질에 대한 노출을 제한하여 약 전달 장치의 임의의 내부 구성요소들(예를 들어, 구동 장치, 카트리지, 플런저, 피스톤 로드)의 수납, 고정, 보호, 안내, 및/또는 결합하게 구성된다. 일반적으로, 하우징은 관형 또는 비-관형 형상의 단일 또는 여러-부품 구성요소일 수 있다. 통상적으로, 외측 하우징은 교환가능하거나 교환불가능할 수 있는, 카트리지를 수납하는 역할을 하고, 이로부터 수 회의 투여량의 의약 제품이 분배될 수 있다.
본 발명의 보다 상세한 실시예에서, 하우징은 구동 슬리브에 제공된 방사방향 및/또는 축방향 정지부와 인접한 구성의 다수의 투여량 정지부를 구비한다. 바람직하게는, 하나 이상의 투여량 정지부가 구동 슬리브와 하우징 사이에 위치한 편향 정지부(biasing stop)를 포함한다.
본 발명에 따른 용어 "결합된"은 특히, 구동 장치/약 전달 장치의, 둘 이상의 구성요소들, 예를 들어, 스플라인, 나사산, 또는 정합된(meshed) 치형부 연결의 연동(interlocking), 바람직하게는 구성요소들의 나선형 나사산들의 연동("나사 결합된")을 의미한다.
본 발명에 따른 용어 "구동 슬리브"는 피스톤 로드에 추가로 해제가능하게 연결되고 실질적으로 원형인 단면의 임의의 실질적으로 관형인 구성요소를 의미한다. 상기 구동 슬리브는 단일 또는 다중-부품 구조일 수 있다.
본 발명의 보다 상세한 실시예에서, 구동 슬리브는 사용자 작동 수단과 함께 선단부에 제공된다. 보다 상세한 실시예에서, 사용자 작동 수단은 장치를 분배시키는 편안한 수단을 제공하도록 구성된 매끈한 오목한 면과 장치를 설정할 때 사용자가 구동 슬리브를 확실하게 파지할 수 있게 구성된 리브(rib)를 갖는 면으로 구성된다.
본 발명에 따른 용어 "해제가능한 결합"은 바람직하게는 본 발명의 장치 또는 장치의 2개의 구성요소들이 바람직하게는 분배 중에, 한 방향만으로의 힘 또는 운동의 병진 운동을 위해 결합되는 것을 의미한다.
본 발명에 따른 용어 "피스톤 로드"는 주사가능한 제품의 방출/분배를 위해, 약 전달 장치를 통해/내에서, 바람직하게는 구동 슬리브로부터 피스톤으로, 축방향 운동을 병진 운동시키도록 구성된 하우징을 통해/내에서 작동하는 구성의 구성요소를 의미한다. 상기 피스톤 로드는 가요성이거나 아닐 수 있다. 이는 단순한 로드, 리드-스크류, 래크와 피니언 시스템, 웜 기어 시스템 등일 수 있다. 또한, 이는 단일 또는 다중-구성요소 구조일 수 있다. 용어 "피스톤 로드"는 원형 또는 비-원형 단면을 갖는 구성요소를 추가로 의미한다. 이는 당업자에게 공지된 임의의 적절한 재료로 만들어질 수 있다.
양호한 실시예에서, 피스톤 로드는 하나 이상, 바람직하게는 두 개의 외측 및/또는 내측 나선형 나사산(나선형 홈)들을 포함한다. 본 발명에 따른 피스톤 로드의 다른 양호한 실시예에서, 제 1 나선형 나사산이 말단부에 위치하고 제 2 나선형 나사산이 상기 피스톤 로드의 선단부에 위치하여, 상기 나사산이 같거나 또는 바람직하게는 대향하는 배치를 가질 수 있다. 다른 양호한 실시예에서, 본 발명의 피스톤 로드는 선단부와 말단부에서 동일한 리드(lead)를 갖는 나사산들을 포함한다. 본 발명의 또 다른 양호한 실시예에서, 피스톤 로드의 제 2 나선형 나사산의 리드는 제 1 나선형 나사산의 리드보다 커야 한다. 보다 바람직하게는, 상기 제 1 및 상기 제 2 나선형 나사산들의 나선형 나사산들의 리드들의 비는 1:1 내지 1:20이고, 보다 바람직하게는 1:1 내지 1:10, 가장 바람직하게는 1:2이다. 바람직하게는, 상기 나사산들 중 하나는 구동 슬리브와 결합하도록 구성된다. 다르게는, 본 발명의 상기 피스톤의 다른 양호한 실시예에서, 구동 슬리브와 결합하는 나사산이 상기 피스톤 로드의 가요성 영역 및/또는 영역들에 형성된다.
본 발명의 상기 피스톤 로드의 또 다른 양호한 실시예에서는, 단방향 회전 커플링 수단이 상기 피스톤 로드의 선단 나사 부분과 말단 나사 부분들 사이에 제공된다.
본 발명의 양호한 실시예에서 구동 장치는 구동 슬리브가 하우징에 대해 선단으로 이동할 때 적어도 하우징에 관해 한 방향에서 피스톤 로드의 회전을 방지하는 비-복귀 형태부들(features)을 포함한다. 이러한 비-복귀 형태부들은 바람직하게는 피스톤 로드 상의 정지 형태부와 결합하도록 구성된 결합 형태부를 포함한다. 이 결합 형태부는 예를 들어,
a) 피스톤 로드 상의 나선형 홈과 일정하게 결합하고 정지 형태부인 나선형 홈의 단(step)과 축방향에서 결합하도록 구성되는 가요성 섹션(및 바람직하게는 중실(solid) 섹션)을 갖는 하나 이상의 암(arm),
b) 정지 형태부인, 나선형 홈 내의 더 작은 나선각을 갖는 섹션(바람직하게는 편평한 섹션)과 결합하도록 구성된 피스톤 로드 상의 나선형 홈과 일정하게 결합하는 필수적으로 평행사변형인 단면을 갖는 하나 이상의 결합 요소,
c) 정지 형태부인 피스톤 로드의 외면 상의 다수의 융기된 섹션들 중 적어도 하나와 인접하도록 구성된 구동 슬리브에 연결되는 하나 이상의 비-가요성 결합 요소,
d) 정지 형태부인, 피스톤 로드의 외면 상의 다수의 결합 섹션(예를 들어, 오목부들의 에지들의 융기된 섹션들) 중 적어도 하나와 결합하도록 구성되고 하우징 또는 구동 슬리브에 연결되는 하나 이상의 래칫 암(rachet arm), 및
e) 정지 형태부인, 피스톤 로드의 외면 상의 융기된 요소를 종방향에서 안내하도록 구성된 구동 슬리브 상의 하나 이상의 안내 형태부로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 형태부일 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "단방향 회전 커플링 수단"은 한 방향에서만 토크 및/또는 회전의 전달을 허용하도록 구성된 형태부들을 갖는 2개의 상호작용하고 함께-위치된 표면들을 의미한다.
본 발명에 따른 용어 "가요성 영역"은 힘을 받을 때 편향(deflect)되거나 및/또는 운동하도록 구성된 임의의 구성요소의 임의의 순응성(compliant) 및/또는 탄성 및/또는 피벗가능한 요소를 의미한다. 양호한 실시예에서, 상기 가요성 영역은 하나 이상의 일단 지지보(cantilever)일 수 있다. 다른 양호한 실시예에서, 상기 가요성 영역은 하나 이상의 가요성 암일 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "나선형 나사산"은 바람직하게는 완전 또는 부분 나사산을 의미하고, 예를 들어, 구성요소들 간의 연속적인 자유 회전 및/또는 축방향 운동을 허용하게 구성된 실질적으로 삼각형 또는 정사각형 또는 둥근(rounded) 섹션을 갖는, 약 전달 장치의 구성요소의 내면 및/또는 외면에 위치한, 원통형 나선형 리브/홈이다. 선택적으로, 나사산은 한 방향에서 특정 구성요소들의 회전 및/또는 축방향 운동을 방지하도록 추가로 구성될 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "그래픽 상태 표시기"는 바람직하게는 장치가 작동되었거나 및/또는 작동 중이거나 및/또는 작동 방향 및/또는 1회 투여량의 약물이 전달되었을 때 사용자에게 알리기 위해, 장치의 구성요소, 예를 들어, 구동 슬리브 또는 주행거리계(odometer) 또는 투여량 다이얼 슬리브 등, 바람직하게는 구동 슬리브의 외면에 예를 들어, 인쇄된, 임의의 표식, 기호, 숫자 등을 의미한다.
장치의 "말단부" 또는 장치의 구성요소는 장치의 분배측 단부에 가장 가까운 단부를 의미한다.
용어 장치의 "선단부" 또는 장치의 구성요소는 장치의 분배측 단부로부터 가장 멀리 떨어진 단부를 의미한다.
용어 "가요성"은 가요성 구성요소가 구동 장치의 통상적 사용 중에 구성요소에 작용되는 힘에 의해 탄성적으로 변형될 수 있어 힘이 제거되자마자 그 원래의 이완된 형상으로 복귀되는 것을 의미한다. 용어 "비-가요성"은 비-가요성 구성요소가 구동 장치의 통상적 사용 중에 구성요소에 가해지는 힘에 의해 변형되지 않음을 의미한다.
본 발명의 제 2 특징은 본 발명에 따른 구동 장치를 포함하는 약 전달 장치에 사용하기 위한 조립체를 제공한다.
본 발명의 제 3 특징은 본 발명에 따른 조립체 또는 구동 장치를 포함하는 약 전달 장치를 제공한다.
본 발명의 제 4 특징은 본 발명에 따른 조립체 또는 구동 장치를 제공하는 단계를 포함하는 약 전달 장치를 조립하는 방법을 제공한다.
본 발명의 제 5 특징은 의약 제품을 분배하기 위해, 바람직하게는 예를 들어, 인슐린, 성장 호르몬, 저분자량 헤파린, 이들의 유사체들 및 이들의 유도체들로 구성된 그룹으로부터 선택된 활성 화합물을 포함하는 제제 처방(pharmaceutical formulation)을 분배하기 위해 본 발명에 따른 약 전달 장치를 사용하는 것이다.
어떠한 제약도 없이, 본 발명은 도면들을 참조하여 양호한 실시예에 관해 하기에 보다 상세히 설명된다.
도 1은 제 1의, 카트리지 완충된 위치의 본 발명에 따른 약 전달 장치의 제 1 실시예의 단면도.
도 2는 제 2의, 제 1 투여량 설정된 위치의 본 발명에 따른 약 전달 장치의 제 1 실시예의 단면도.
도 3은 제 3의, 제 1 투여량 분배된 위치의 본 발명에 따른 약 전달 장치의 제 1 실시예의 단면도.
도 4는 제 1의, 카트리지 완충된 위치의 본 발명에 따른 약 전달 장치의 제 2 실시예의 단면도.
도 5a 및 도 5b는 본 발명에 따른 구동 장치를 위한 제 1 디자인의 비-복귀 형태부들의 개략도.
도 6a 및 도 6b는 본 발명에 따른 구동 장치를 위한 제 2 디자인의 비-복귀 형태부들의 개략도.
도 7은 본 발명에 따른 구동 장치를 위한 제 3 디자인의 비-복귀 형태부들의 개략도.
도 8a 및 도 8b는 본 발명에 따른 구동 장치를 위한 제 4 디자인의 비-복귀 형태부들의 개략도.
도 9a 내지 도 9d는 본 발명에 따른 구동 장치를 위한 제 5 디자인의 비-복귀 형태부들의 개략도.
예 1
먼저, 도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 약 전달 장치가 도시되어 있다.
약 전달 장치(1)는 카트리지 유지 부분(2), 주(외측) 하우징 부분(3)을 포함 한다. 카트리지 유지 부분(2)의 선단부와 주 하우징 부분(3)의 말단부는 당업자에게 공지된 임의의 적절한 수단에 의해 함께 고정된다. 예시된 실시예에서, 카트리지 유지 부분(2)은 주 하우징 부분(3)의 말단부 내에 고정된다.
수 회의 투여량의 의약 제품이 그로부터 분배될 수 있는 카트리지(4)가 카트리지 유지 부분(2)에 제공된다. 피스톤(5)이 카트리지(4)의 선단부에 유지된다.
제거가능한 캡(22)이 카트리지 유지 부분(2)의 말단부 상에 해제가능하게 유지된다. 제거가능한 캡(22)은 카트리지(4) 내의 피스톤(5)의 위치가 그를 통해 보일 수 있는 하나 이상의 창을 선택적으로 구비한다.
예시된 실시예에서 카트리지 유지 부분(2)의 말단부는 약물이 카트리지(4)로부터 분배될 수 있도록 적절한 바늘 조립체(도시않음)의 부착을 위해 구성된 말단 나사 영역(6)을 구비한다.
예시된 실시예에서, 주 하우징 부분(3)은 내측 하우징(7)을 구비한다. 내측 하우징(7)은 주 하우징 부분(3)에 대한 회전 및/또는 축방향 운동에 대해 고정된다. 내측 하우징(7)은 내측 하우징(7)의 말단부를 통해 연장하는 나사-가공된 원형 구멍(8)을 구비한다. 예시된 실시예에서 나사-가공된 원형 구멍(threaded circular opening; 8)은 완전한 나사산이 아니라 일련의 불완전 나사산들을 포함한다. 다르게는, 내측 하우징(7)은 주 하우징 부분(3)과 일체로 형성될 수 있다. 부가적으로, 내측 하우징(7)은 다수의 안내 슬롯과 폴(pawl) 수단을 구비한다.
제 1 나사산(9)이 피스톤 로드(10)의 말단부에 형성된다. 피스톤 로드(10)는 일반적으로 원형인 단면이다. 피스톤 로드(10)의 제 1 나사산(9)은 내측 하우징(7) 의 나사-가공된 원형 구멍(8)과 나사 결합하고 이를 통해 연장한다. 누르개(11; pressure foot)가 피스톤 로드(10)의 말단부에 위치한다. 누르개(11)는 피스톤(5)의 선단면에 인접하게 배치된다. 제 2 나사산(12)이 피스톤 로드(10)의 선단부에 형성된다. 예시된 실시예에서 제 2 나사산(12)은 피스톤 로드(10)의 가요성 암(13)에 형성된 완전 나사산이 아닌, 일련의 불완전 나사산들을 포함한다.
제 1 나사산(9)과 제 2 나사산(12)은 대향하게 배치된다.
예시된 실시예에서 제 1 나사산(9)은 장치의 설정 중에 선단 방향에서 피스톤 로드(10)의 움직임을 방지하기 위해 나사-가공된 원형 구멍(8)의 부분 나사산들과 함께 작용하는 다수의 형태부(도시않음)를 구비한다.
구동 슬리브(14)는 피스톤 로드(10) 둘레에서 연장한다. 구동 슬리브(14)는 작동 부분(16)과 일반적으로 원통형인 단면의 나사 부분(15)을 포함한다. 나사 부분(15)과 작동 부분(16)은 그 사이의 회전 및/또는 축방향 운동을 방지하기 위해 서로에 대해 고정된다. 다르게는, 구동 슬리브(14)는 일체화된 나사 부분(15)과 작동 부분(16)으로 구성된 단일 구성요소일 수 있다.
예시된 실시예에서, 나사 부분(15)은 내측 원통면 상에 형성된 종방향으로 연장하는 나선형 나사산(17)을 구비한다. 나선형 나사산(17)의 선단측의 경사면(flank)은 투여량을 분배할 때 피스톤 로드(10)의 제 2 나사산(12)과 접촉을 유지하도록 구성되고, 나선형 나사산(17)의 말단측의 경사면은 투여량을 설정할 때 피스톤 로드(10)의 제 2 나사산(12)이 해제될 수 있도록 구성된다. 이런 식으로 나사 부분(15)의 나선형 나사산(17)이 피스톤 로드(10)의 제 2 나사산(12)과 해제가능하게 결합된다.
구동 슬리브(14)는 내측 하우징(7)의 안내 슬롯들 내에서 축방향으로 이동하도록 구성된 외면 상에 형성된 다수의 형태부를 갖는다. 이러한 안내 슬롯들은 하우징 부분(3)에 대한 구동 슬리브(14)의 축방향 운동의 허용가능한 정도를 정한다. 예시된 실시예에서 안내 슬롯들은 주 하우징 부분(3)에 대한 구동 슬리브(14)의 회전 운동도 방지한다.
구동 슬리브(14)의 작동 부분(16)은 다수의 파지면(18)과 분배면(19)을 갖는다.
구동 슬리브(14)는 내측 하우징(7)의 폴 수단과 상호작용하도록 구성된 멈춤쇠(detent) 수단을 구비한다.
장치의 작동의 직관성을 늘리기 위해, 주 하우징 부분(3)은 그를 통해 구동 슬리브(14)에 제공된 그래픽 상태 표시기들이 보일 수 있는 창을 구비할 수 있다.
본 발명에 따른 약 전달 장치의 작동이 이제 설명된다.
투여량을 설정하기 위해 사용자가 구동 슬리브(14)의 파지면(18)들을 파지한다. 그 다음에 사용자는 주 하우징 부분(3)으로부터 먼 선단 방향으로 구동 슬리브(14)를 당긴다.
피스톤 로드(10)는 피스톤 로드(10)의 제 1 나사산(9)의 나사산 형태부들과 상호작용하는 내측 하우징(7)의 나사-가공된 원형 구멍(8)의 부분 나사산들에 의해 또는 임의의 다른 적절한 수단에 의해 선단으로 이동하는 것이 방지된다. 구동 슬리브(14)가 피스톤 로드(10)에 대해 선단 방향으로 이동할 때, 피스톤 로드(10)의 제 2 나사산(12)은 구동 슬리브(14)의 나선형 나사산(17)의 말단측의 경사면에 의해 방사방향 내측으로 변위된다.
구동 슬리브(14)의 선단측 이동은 구동 슬리브(14)의 나선형 나사산(17)의 실질적으로 하나의 나사산 피치(pitch)에 상응하는 거리만큼 내측 하우징(7)의 안내 슬롯(도시않음)들에 의해 제한된다. 구동 슬리브(14)의 이동의 끝에서, 피스톤 로드(10)의 제 2 나사산(12)은 피스톤 로드(10)의 가요성 암(13)의 작용 하에 나선형 나사산(17)과 결합한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 이 작용에 의해 구동 슬리브(14)가 피스톤 로드(10)에 대해 선단 방향에서 구동 슬리브(14)의 나선형 나사산(17)의 실질적으로 하나의 피치와 같은 거리만큼 변위된다. 가요성 암(13)에 의해 제공된 작용력 하에 구동 슬리브(14)의 나선형 나사산(17)과 확실하게 결합하는 제 2 나사산(12)의 작용은 투여량이 설정되었음을 사용자에게 알리기 위한 청각 및 촉각적 피드백을 생성한다. 부가적으로, 투여량 설정에 관한 시각적 피드백이 주 하우징 부분(3)의 선택적인 창을 통해 보일 수 있는, 구동 슬리브(14)에 제공된 선택적인 그래픽 상태 표시기에 의해 표현될 수 있다.
투여량이 설정되었을 때, 사용자는 그 다음에 구동 슬리브(14)의 작동 부분(16)의 분배면(19)을 눌러 이 투여량을 분배할 수 있다. 이 작용에 의해 구동 슬리브(14)가 주 하우징(3)에 관해 말단 방향에서 축방향으로 이동된다. 피스톤 로드(10)의 제 2 나사산(12)이 구동 슬리브(14)의 나선형 나사산(17)과 확실하게 결합할 때 피스톤 로드(10)는 말단 방향에서 구동 슬리브(14)의 축방향 운동에 의해 내측 하우징(7)에 대해 회전하게 된다. 피스톤 로드(10)가 회전할 때, 피스톤 로 드(10)의 제 1 나사산(9)이 내측 하우징(7)의 나사-가공된 원형 구멍(8) 내에서 회전하여 피스톤 로드(10)가 내측 하우징(7)에 대해 말단 방향에서 축방향으로 이동하게 한다.
피스톤 로드(10)의 말단측 축방향 운동은 누르개(11)가 카트리지(4)의 피스톤(5)에 대해 지지되도록 하여 1회 투여량의 약물이 부착된 바늘을 통해 분배되도록 한다.
구동 슬리브(14)의 말단측 이동은 내측 하우징(7)의 안내 슬롯(도시않음)들에 의해 제한된다. 투여량이 분배되었음을 알리는 청각 및 촉각 피드백이 내측 하우징(7)의 폴 수단(도시않음)과 구동 슬리브(14)의 멈춤쇠(도시않음)의 상호작용에 의해 제공된다. 부가적으로, 투여량 분배에 대한 시각적 피드백은 주 하우징 부분(3)의 선택적인 창을 통해 보일 수 있는, 구동 슬리브(14)에 제공된, 선택적인 그래픽 상태 표시기에 의해 표현될 수 있다.
추가 투여량들은 예정된 최대 회수의 투여량까지 필요에 따라 전달될 수 있다. 도 3은 최대 회수의 투여량이 전달된 조건의 본 발명의 약 전달 장치를 도시한다. 이 조건에서 피스톤 로드(10)의 돌출부(lug) 형태부(23)들이 구동 슬리브(14)의 선단 방향에서의 추가 축방향 운동을 방지하기 위해 구동 슬리브(14) 상의 돌출부 형태부(24)들과 연동한다.
예 2
도 4를 참조하면, 본 발명에 따른 약 전달 장치의 대안적 실시예가 도시되어 있다.
도 4에서, 예 1(도 1 내지 도 3)에 상응하는 예 2의 구성요소들은 동일한 도면부호를 사용한다. 새로운 구성요소들은 새로운 도면부호들로 표시된다.
약 전달 장치(1)는 카트리지 유지 부분(2)과, 주(외측) 하우징 부분(3)을 갖는 하우징을 포함한다. 카트리지 유지 부분(2)의 선단부와 주 하우징 부분(3)의 말단부는 당업자에게 공지된 임의의 적합한 수단에 의해 함께 고정된다. 예시된 실시예에서, 카트리지 유지 부분(2)은 주 하우징 부분(3)의 말단부 내에 고정된다.
수 회의 투여량의 의약 제품이 그로부터 분배될 수 있는 카트리지(4)가 카트리지 유지 부분(2)에 제공된다. 피스톤(5)이 카트리지(4)의 선단부에 유지된다.
제거가능한 캡(22)이 카트리지 유지 부분(2)의 말단부 상에 해제가능하게 유지된다. 제거가능한 캡(22)은 카트리지(4) 내의 피스톤(5)의 위치를 그를 통해 볼 수 있는 하나 이상의 창(25)을 선택적으로 구비한다.
예시된 실시예의 카트리지 유지 부분(2)의 말단부는 약물이 카트리지(4)로부터 분배될 수 있도록 적절한 바늘 조립체의 부착을 위해 구성된 말단 나사 영역(6)을 구비한다.
예시된 실시예에서, 주 하우징 부분(3)은 내측 하우징(7)을 구비한다. 내측 하우징(7)은 주 하우징 부분(3)에 대한 회전 및/또는 축방향 운동에 대해 고정된다. 내측 하우징(7)은 내측 하우징(7)의 말단부를 통해 연장하는 나사-가공된 원형 구멍(8)을 구비한다. 예시된 실시예에서 나사-가공된 원형 구멍(8)은 완전한 나사산이 아닌 일련의 부분 나사산을 포함한다. 다르게는, 내측 하우징(7)은 주 하우징 부분(3)과 일체로 형성될 수 있다. 부가적으로, 내측 하우징(7)은 다수의 안내 슬롯과 폴 수단(21)을 구비한다.
예시된 실시예에서, 나선형 나사산(30)이 피스톤 로드(31)에 형성된다. 피스톤 로드(31)는 일반적으로 원형인 단면을 갖는다. 피스톤 로드(31)의 나선형 나사산(30)은 내측 하우징(7)의 나사-가공된 원형 구멍(8)과 나사결합하고 이를 통해 연장한다. 누르개(11)가 피스톤 로드(31)의 말단부에 위치한다. 누르개(11)는 피스톤(5)의 선단면에 인접하도록 배치된다.
나선형 나사산(32)이 단방향 회전 커플링 수단(33)에 형성된다. 예시된 실시예에서, 나선형 나사산(32)은 완전한 나사산이 아닌 일련의 부분 나사산을 포함한다.
단방향 회전 커플링 수단(33)은 단방향 회전 커플링 수단(33)과 피스톤 로드(31) 간의 상대 회전이 한 방향에서만 허용되도록 피스톤 로드(31)에 커플링된다. 예시된 실시예에서, 단방향 회전 커플링 수단(33)이 피스톤 로드(31)로부터 회전하여 결합이 해제될 수 있도록 단방향 회전 커플링 수단(33)과 피스톤 로드(31) 간의 제한된 축방향 상대운동이 허용된다.
피스톤 로드(31)의 나선형 나사산(30)과 단방향 회전 커플링 수단(33)의 나선형 나사산(32)은 대향하도록 배치된다.
예시된 실시예에서, 피스톤 로드(31)의 나선형 나사산(30)은 장치 설정 중에 피스톤 로드(31)의 선단 방향에서의 운동을 방지하기 위해 나사-가공된 원형 구멍(8)의 부분 나사산들과 함께 작용하는 다수의 형태부를 구비한다.
구동 슬리브(34)가 단방향 회전 커플링 수단(33)과 피스톤 로드(31) 둘레에서 연장한다. 구동 슬리브(34)는 일반적으로 원통형 단면인 나사 부분(35)과 작동 부분(16)을 포함한다. 나사 부분(35)과 작동 부분(16)은 그 사이의 회전 및/또는 축방향 운동을 방지하기 위해 서로에 대해 고정된다. 다르게는, 구동 슬리브(34)는 일체화된 나사 부분(35)과 작동 부분(16)으로 구성된 단일 구성요소일 수 있다.
예시된 실시예에서, 나사 부분(35)은 내측 원통면에 형성된 종방향으로 연장하는 나선형 나사산(37)을 구비한다. 나선형 나사산(37)은 단방향 회전 커플링 수단(33)의 나선형 나사산(32)과 나사 결합하여 피스톤 로드(31)가 구동 슬리브(34)와 해제가능하게 결합한다.
구동 슬리브(34)는 내측 하우징(7)의 안내 슬롯(도시않음)들 내에서 축방향으로 이동하도록 구성된 외면 상에 형성된 다수의 형태부를 갖는다. 이러한 안내 슬롯들은 하우징 부분(3)에 대한 구동 슬리브(34)의 축방향 운동의 허용가능한 정도를 정한다. 예시된 실시예에서 안내 슬롯들은 주 하우징 부분(3)에 대한 구동 슬리브(34)의 회전 운동도 방지한다.
구동 슬리브(34)의 작동 부분(16)은 다수의 파지면(18)과 분배면(19)을 갖는다.
구동 슬리브(34)는 내측 하우징(7)의 폴 수단과 상호작용하도록 구성된 멈춤쇠 수단을 구비한다.
장치의 작동의 직관성을 늘리기 위해, 주 하우징 부분(3)은 구동 슬리브(34)에 제공된 선택적인 그래픽 상태 표시기들이 그를 통해 보일 수 있는 선택적인 창 을 구비할 수 있다.
이제 본 발명에 따른 약 전달 장치의 작동을 설명한다.
투여량을 설정하기 위해 사용자는 구동 슬리브(34)의 파지면(18)을 파지한다. 그 다음에 사용자는 주 하우징 부분(3)으로부터 먼 선단 방향에서 구동 슬리브(34)를 당긴다.
피스톤 로드(31)는 내측 하우징(7)의 나사-가공된 원형 구멍(8)의 부분 나사산들에 의해 선단으로 움직이는 것이 방지된다. 구동 슬리브(34)가 피스톤 로드(31)에 대해 선단 방향으로 이동할 때, 단방향 회전 커플링 수단(33)은 구동 슬리브(34)의 나선형 나사산(37)과 단방향 회전 커플링 수단(33)의 나선형 나사산(32)의 결합 덕택에 피스톤 로드(31)에 대해 회전한다.
구동 슬리브(34)의 선단측 이동은 내측 하우징(7)의 안내 슬롯(도시않음)들에 의해 제한된다. 투여량 설정에 관한 시각적 피드백은 주 하우징 부분(3)의 창을 통해 보일 수 있는, 구동 슬리브(34)에 제공된, 그래픽 상태 표시기에 의해 선택적으로 표현될 수 있다.
투여량이 설정되었을 때, 사용자는 그 다음에 구동 슬리브(34)의 작동 부분(16)의 분배면(19)을 눌러 이 투여량을 분배할 수 있다. 이 작동에 의해 구동 슬리브(34)가 주 하우징 부분(3)에 대해 말단 방향에서 축방향으로 이동한다. 단방향 회전 커플링 수단(33)의 나선형 나사산(32)이 구동 슬리브(34)의 나선형 나사산(37)과 결합할 때, 단방향 회전 커플링 수단(33)은 구동 슬리브(34)에 대해 회전하게 하여 단방향 회전 커플링 수단(33)이 피스톤 로드(31)와 결합하게 한다.
피스톤 로드(31)는 단방향 회전 커플링 수단(33)의 회전 운동에 의해 내측 하우징(7)에 대해 회전하게 된다. 피스톤 로드(31)가 회전할 때, 피스톤 로드(31)의 나선형 나사산(30)이 내측 하우징(7)의 나사-가공된 원형 구멍(8) 내에서 회전하여 피스톤 로드(31)가 내측 하우징(7)에 대해 말단 방향에서 축방향으로 이동하게 한다.
피스톤 로드(31)의 말단측 축방향 운동은 누르개(11)가 카트리지(4)의 피스톤(5)에 대해 지지되도록 하여 1회 투여량의 약물이 부착된 바늘(도시않음)을 통해 분배되게 한다.
구동 슬리브(34)의 말단측 이동은 내측 하우징(7)의 안내 슬롯들에 의해 제한된다. 투여량 분배에 관한 시각적 피드백은 주 하우징 부분(3)의 창을 통해 볼 수 있는, 구동 슬리브(34)에 제공된 그래픽 상태 표시기에 의해 선택적으로 표현될 수 있다.
예 3a 내지 예 3e
예 3a 내지 예 3e는 구동 슬리브가 선단으로 이동할 때 투여량 설정 중의 피스톤 로드의 회전을 방지하여, 피스톤 로드의 축방향 운동을 방지하는 상이한 비-복귀 형태부들을 포함하는 본 발명에 따른 약 전달 장치를 위한 상이한 실시예들의 구동 장치에 대한 것이다.
도 5a 및 도 5b(예 3a)에 개략적으로 도시한 바와 같은 비-복귀 형태부들은 가요성 영역(100)을 갖는 하나 이상의 암(120)과 중실 영역(121)에 근거하고, 중실 영역은 투여량의 분배가 완료될 때마다 피스톤 로드(10, 31)의 나선형 홈(101)의 단(102)에 의해 축방향에서 결합된다.
본원의 상황에서 "축방향에서 결합하는"의 특징은 그 결합이 2개의 결합하는 구성요소들 중 적어도 하나의 실질적으로 축방향의 운동에 의해 달성됨을 의미한다.
암(120)은 주 하우징(3)에 대해 회전하지 않고 축방향으로 이동하지 않는 약 전달 장치의 부분에 연결된다. 바람직하게는 암(120)은 내측 하우징(7)의 또는 주 하우징(3)의 일부이고, 가장 바람직하게는 암(120)은 내측 하우징(7)의 구멍(8)의 내측의 나사산 형태이다. 본 발명의 양호한 실시예에서 암(120)은 피스톤 로드(10, 31)의 나선형 홈(101)과 일정하게 결합한다.
분배 작용 중에 피스톤 로드(10, 31)는 하우징(3)에 관해 회전하고(도 5a의 화살표(103)에 의해 예시된 회전) 동시에 말단으로(도 5a에서 하향으로) 이동하여, 나선형 홈(101)이 암(120)을 따라 감긴다. 도 5a는 투여의 종료 직전의 휘어진 위치의 암(120)을 도시한다. 암(120)은 단(102)이 분배 작용의 끝에 도달할 때 피스톤 로드(10, 31)의 나선형 홈(101)의 단(102)이 암(120)의 중실 영역(121)에 '잠깐 들리도록(drop over)" 나선형 홈(101)의 선단측(122)에 축방향 힘을 가하도록 편향된다. 암(120)과 단(102) 간의 이 결합을 달성하기 위해 편향된 암(120)은 피스톤 로드(10, 31)에 선단 방향에서 축방향 힘을 가하여 피스톤 로드를 선단 방향으로 이동시켜 암(120)의 중실 영역(121)과 결합하게 된다. 이 이완된 위치(도 5b 참조)에서 암(120)의 단부 면(104)이 단(102)의 인접 면(105)과 인접하여, 구동 슬리 브(14, 34)가 투여량 설정 중에 말단으로 이동할 때 피스톤 로드(10, 31)의 역 회전(도 5에서 화살표(103)의 반대 방향)을 방지한다.
도 6a 및 도 6b(예 3b)에 개략적으로 도시한 바와 같은 비-복귀 형태부들은 1회의 투여량의 분배가 완료될 때마다 피스톤 로드(10, 31)의 나선형 홈(101)에서, 더 작은 나선각을 갖는 섹션, 도시한 경우에 편평한 섹션(107)에 도달하는 필수적으로 평행사변형 형태의 단면을 갖는 하나 이상의 결합 요소(106)에 기초한다.
결합 요소(106; 바람직하게는 비-가요성임)는 주 하우징(3)에 관해 회전하지 않고 축방향으로 이동하지 않는 약 전달 장치의 일부에 연결된다. 바람직하게는 결합 요소(106)는 내측 하우징(7)의 또는 주 하우징(3)의 일부이고, 가장 바람직하게는 결합 요소(106)는 내측 하우징(7)의 구멍(8)의 내측의 나사산 형태이다. 본 발명의 양호한 실시예에서 결합 요소(106)는 피스톤 로드(10, 31)의 나선형 홈(101)과 일정하게 결합한다.
분배 작용 중에 피스톤 로드(10, 31)가 하우징(3)에 관해 회전하고 동시에 말단으로 이동하여, 나선형 홈(101)이 결합 요소(106)를 따라 감긴다. 도 6a는 투여 종료 직전의 제 1 위치의 결합 요소(106)를 도시한다. 결합 요소(106)는 피스톤 로드(10, 31)의 나선형 홈(101)의 제 1 섹션(107)의 옆에 위치한다. 단(102)이 분배 작용의 끝에 도달할 때, 결합 요소(106)의 단부 면(108)이 나선형 홈(101)의 편평한 섹션(107)의 편평한 면(도 6b 참조)에 인접하여, 투여량 설정 중에 구동 슬리브(14, 34)가 말단으로 이동할 때 피스톤 로드(10, 31)의 역 회전을 방지한다.
이러한 비-복귀 형태부들의 장점은 편평한 섹션(107)과 평행사변형 형태의 단면을 갖는 하나 이상의 결합 요소(106)를 포함하는 부분들이 주조하기 쉽다는 것이다.
예 3a 또는 예 3b에 따른 비-복귀 형태부들은 예를 들어, 예 3c 또는 예 3d에 따른, 부가적인 비-복귀 형태부들과 조합될 수 있다.
도 7c(예 3c)에 개략적으로 도시된 바와 같은 비-복귀 형태부들은 (구동 슬리브(14, 34)가 하우징(3)에 대해 회전하지 않고 선단으로 이동할 때) 투여량 설정 중에 적어도 한 방향에서 피스톤 로드(10, 31)의 외면 상의 다수의 융기된 섹션(110) 중 하나의 운동을 차단하고 (구동 슬리브(14, 34)가 회전하지 않고 말단으로 이동하고 피스톤 로드(10, 31)가 하우징(3)에 관해 말단으로 이동 및 회전할 때) 투여량의 분배 중에 융기된 섹션(110)들 사이를 통과할 수 있는 하나 이상의 (바람직하게는 비-가요성인) 결합 요소(109)에 기초한다. 융기된 섹션(110)의 (바람직하게는 등간격인) 하나 이상의 열이 바람직하게는 피스톤 로드(10, 31)의 외면의 종방향에 정렬된다. 바람직하게는 3개 또는 5개의 종방향 열의 등간격의 융기된 섹션(110)들이 피스톤 로드(10, 31)의 외주에 제공된다.
결합 요소(109)는 투여량 설정 중에 축방향으로 이동하지만, 주 하우징(3)에 대해 회전하지 않는 약 전달 장치의 일부에 연결된다. 바람직하게는, 결합 요소(109)는 구동 슬리브(14, 34)에 연결된 구성요소의 또는 구동 슬리브(14, 34)의 일부, 예를 들어, 인서트이다. 본 발명의 양호한 실시예에서, 결합 요소(109)는 구동 슬리브(14, 34)의 내경에서 내측으로 돌출하는 (바람직하게는 평행사변형 형태의 단면을 갖는) 하나 이상의 돌출부이다.
도 7에서 결합 요소(109)는 도면부호 1, 2 및 3으로 표시된 3개의 상이한 위치들에 도시되어 있다. 투여량 설정 중에, 결합 요소(109)는 피스톤 로드(10, 31)에 대해 위치 1로부터 위치 3으로의 방향에서 (구동 슬리브(14, 34)와 함께) 이동한다. 위치 3에서 투여량의 분배가 시작될 수 있다. 위치 2에서 피스톤 로드(10, 31)는 융기된 섹션(110)의 인접한 측벽(112)과 결합 요소(109)의 측벽(111)의 인접에 의해 역방향으로 회전하는 것이 방지된다. 위치 1에서 피스톤 로드(10, 31)는 투여량 분배를 막 완료했고 결합 요소(109)는 2개의 연속적인 융기된 섹션(110)들 사이의 갭(113)을 지나는 나선형 경로에서 말단 방향에서 전방으로 나사결합(screw)된다.
도 8a 및 도 8b(예 3d)에 개략적으로 도시된 바와 같은 비-복귀 형태부들이 피스톤 로드(10, 31)와 약 전달 장치의 비-회전 구성요소, 예를 들어, 하우징(3) 또는 구동 슬리브(14, 34) 간의 단방향 커플링에 기초한다. 본 발명의 양호한 실시예에 따라 단방향 커플링은 약 전달 장치의 비-회전 구성요소에 연결된 하나 이상의 래칫 암을 포함하고 1회 투여량의 약물이 약 전달 장치에 의해 분배되었을 때 래칫 암에 의해 결합되는 피스톤 로드(10, 31)의 외면의 결합 섹션들을 포함한다. 이 응용예에 관해, "래칫 암"은 다른 구성요소에 가요성으로 연결된 결합 형태부를 의미한다.
피스톤 로드(10, 31)의 외면의 결합 섹션은 예를 들어, 래칫 암에 의해 결합되는 에지와 융기된 섹션 또는 래칫 암에 의해 결합되는 에지를 갖는 오목부를 포함하는 섹션일 수 있다. 본 발명의 양호한 실시예에 따라 하나 이상의 열의 (바람 직하게는 등간격인) 결합 섹션이 피스톤 로드(10, 31)의 외면 상에 종방향으로 정렬된다. 바람직하게는 3개 또는 5개의 종방향 열의 등간격의 결합 섹션들이 피스톤 로드(10, 31)의 외주에 제공된다.
도 8a와 도 8b에 도시한 바와 같은 실시예에서 래칫 암(114)이 구동 슬리브(14, 34)에 연결되고 투여량 전달의 끝에서 피스톤 로드(10, 31)의 외면 상의 다수의 융기된 섹션(115) 중 하나와 결합한다. 이 결합은 도면들에 도시되어 있고, 여기서 래칫 암(114)의 차단면(116)이 융기된 섹션(115)의 인접면(117)에 인접한다. (투여량이 구동 슬리브(14, 34)를 하우징(3)(도시않음)에 관해 회전하지 않고 선단으로 이동하여 설정될 수 있는) 이 위치에서, 구동 슬리브(14, 34)에 대한 피스톤 로드(10, 31)의 회전이 표면들(116, 117)의 인접에 의해 제 1 방향에서 방지된다. 래칫 암(114)은 피스톤 로드(10, 31)의 외면의 방향으로 편향된다.
투여량 전달 중에, 구동 슬리브(14, 34)가 하우징(3)에 대해 회전하지 않고 말단으로 이동할 때, 피스톤 로드(10, 31)는 제 2 방향으로 회전하고 하우징(3)에 대해 말단으로 이동하고, 래칫 암(114)은 제 2 방향에서 피스톤 로드(10, 31)의 회전을 허용한다. 피스톤 로드(10, 31)의 이 회전 중에, 래칫 암(114)은 다음 융기된 섹션(115) 상에서 슬라이딩하고 이동하여 투여량 전달의 끝에서 이 다음 융기된 섹션(115)과 결합할 때까지 피스톤 로드(10, 31)의 외면 상에서 슬라이딩한다.
예 3d에 따른 비-복귀 형태부들은 예를 들어, 예 3c에 따른, 부가적인 비-복귀 형태부들과 함께 본 발명에 따른 약 전달 장치를 위한 구동 장치에 조합될 수 있다. 예 3c 및 예 3d에 따른 비-복귀 형태부들이 동일한 구동 장치에 조합될 때, 피스톤 로드(10, 31)의 외면 상의 단일 세트의 융기된 섹션들이 예 3c와 예3d의 설명된 두 세트의 융기된 섹션(110, 115)들 모두의 기능을 차지할 수 있다.
도 9a 내지 도 9d(예 3e)에 개략적으로 도시한 바와 같은 비-복귀 형태부들은 피스톤 로드의 회전을 방지하기 위해 투여량의 설정 중에 피스톤 로드의 외면 상에서 융기된 요소를 종방향으로 안내하도록 구성된 구동 슬리브의 하나 이상의 안내 형태부에 기초한다.
바람직하게는 안내 형태부(131)는 종방향에서 정의된 길이로 연장하고 구동 슬리브 벽을 통해 형성되는 좁은 개구(aperture)이다. 융기된 요소(130)는 바람직하게는 도 1 및 도 2에 도시한 실시예에 따른 피스톤 로드(10)의 (바람직하게는 도 9a에 도시된 바와 같은) 가요성 암(13)의 리브이다.
투여량 설정 중에(도 9d 참조), 구동 슬리브(14)는 회전없이 하우징(3)에 대해 선단으로 이동한다. 구동 슬리브(14)가 뒤로 당겨질 때, 피스톤 로드(10)의 가요성 암(13)의 리브(130)가 두 부분들 간의 상대 회전을 방지하기 위해 구동 슬리브(14)의 개구(131)와 결합한다. 이 결합은 도 9b에서도 볼 수 있다. 구동 슬리브(14)의 선단측 이동 중에 피스톤 로드(10)는 움직이지 않으므로 개구(131)가 리브(130)에 대해 선단으로 이동하여 개구(131)의 길이를 따라 안내된다. 개구(131)의 길이는 바람직하게는 이후의 투여량의 분배에 대해 준비된 위치로 뒤로 눌릴(click back) 때까지 피스톤 로드(10)가 상대회전이 방지되도록 구성된다.
분배 작용(도 9c 참조) 중에 피스톤 로드(10)는 (도시않은) 하우징(3)에 대해 회전하고 동시에 말단으로 이동한다. 그러므로 가요성 암(13)의 리브(130)도 구 동 슬리브(14)의 나선형 나사산(17)을 하향으로 회전하여 나사체결하여 제 1 개구와의 정렬로부터 벗어나 분배 작용의 끝에서 다른 유사한 개구와 정렬되도록 이동한다.
예 3e에 따른 비-복귀 형태부들은 다른 비-복귀 형태부들, 예를 들어, 하나 이상의 상술한 비-복귀 형태부와 조합될 수 있다.

Claims (18)

  1. 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치로서,
    선단부와 말단부(proximal and distal end)를 갖는 하우징과;
    상기 하우징에 대해 회전불가능한 구동 슬리브(drive sleeve)와;
    결합 수단에 의해 선택적으로 상기 구동 슬리브와 결합되는 피스톤 로드(piston rod)를 포함하고; 상기 피스톤 로드는 상기 하우징과 나사 결합되는(threadedly engaged) 말단의 나선형 나사산 부분(helical thread portion)과, 상기 구동 슬리브와의 해제가능한 결합을 위해 상기 피스톤 로드의 선단부에 위치한 수단을 추가로 포함하고,
    a) 상기 구동 슬리브가 상기 하우징의 선단부를 향하여(proximally) 이동할 때 상기 피스톤 로드는 상기 하우징에 대해 이동하지 않고;
    b) 상기 구동 슬리브가 말단방향으로(distally) 이동할 때 상기 피스톤 로드는 상기 하우징에 대해 회전하여 힘이 종방향으로 상기 약 전달 장치의 말단부로 전달되는 것을 특징으로 하는 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 피스톤 로드의 상기 구동 슬리브로의 상기 해제가능한 결합을 위한 수단은 하나 이상의 가요성 영역(flexible regions)으로 구성되는, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 하나 이상의 가요성 영역은 상기 구동 슬리브 상의 나선형 나사산(helical thread)과 해제가능하게 결합되는, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 피스톤 로드의 상기 구동 슬리브로의 상기 해제가능한 결합을 위한 수단은 단방향 회전 커플링 수단(unidirectional rotational coupling means)으로 구성되는, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 단방향 회전 커플링 수단은 상기 구동 슬리브 상의 나선형 나사산과 결합되는, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 슬리브가 하우징의 선단부를 향하여(proximally) 이동할 때, 상기 하우징에 대해 적어도 한 방향에서 상기 피스톤 로드의 회전을 방지하는 비-복귀 형태부들(non-return features)을 포함하는, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 비-복귀 형태부들은 피스톤 로드 상의 정지 형태부(stopping feature)와 결합하도록 구성된 결합 형태부(engaging feature)를 포함하는, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 결합 형태부는,
    a) 상기 피스톤 로드 상의 나선형 홈(helical groove)과 일정하게 결합하고 정지 형태부인 나선형 홈의 단(step)과 축방향에서 결합하도록 구성된 가요성 섹션을 갖는 적어도 하나의 암과;
    b) 정지 형태부인, 나선형 홈의 편평한 섹션과 결합하도록 구성된 상기 피스톤 로드 상의 나선형 홈과 일정하게 결합하는 필수적으로 평행사변형(parallelogram)인 단면을 갖는 적어도 하나의 결합 요소와;
    c) 정지 형태부인, 상기 피스톤 로드의 외면 상의 다수의 융기된(raised) 섹션들 중 적어도 하나와 인접하도록 구성된 상기 구동 슬리브에 연결되는 적어도 하나의 비-가요성(non-flexible) 결합 요소와;
    d) 정지 형태부인, 상기 피스톤 로드의 외면 상의 다수의 결합 섹션 중 적어도 하나와 결합하도록 구성되고, 상기 하우징 또는 상기 구동 슬리브에 연결되는, 적어도 하나의 래칫 암(ratchet arm); 및
    e) 정지 형태부인, 상기 피스톤 로드의 외면 상의 융기된 요소를 종방향에서 안내하도록 구성된 구동 슬리브의 적어도 하나의 안내 형태부;로 이루어진 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 형태부인, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피스톤 로드는 선단 나사산 부분을 포함하고, 단방향 회전 커플링 수단이 상기 피스톤 로드의 상기 선단 나사산 부분과 말단 나사산 부분(thread portion) 사이에 제공되는, 약 전달 장치에 사용하기 위한 구동 장치.
  10. 제 1 항에 정의된 구동 장치를 포함하는 약 전달 장치에 사용하기 위한 조립체.
  11. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 정의된 구동 장치 또는 제 10 항의 조립체를 포함하는 약 전달 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 펜-타입 장치인 약 전달 장치.
  13. 제 11 항에 있어서, 주사기-타입(injector-type) 장치인 약 전달 장치.
  14. 제 11 항에 있어서, 바늘을 포함하는 약 전달 장치.
  15. 제 11 항에 있어서, 바늘이 없는 장치인 약 전달 장치.
  16. 의약 제품(medicinal product)을 분배하기 위해 구성된, 제 11 항에 정의된 약 전달 장치.
  17. 제 16 항에 있어서, 인슐린, 성장 호르몬, 및 저분자량 헤파린(heparin)으로 구성된 그룹으로부터 선택된 활성 화합물(active compound)을 포함하는 제제 처방(pharmaceutical formulation)을 분배하도록 구성된, 약 전달 장치.
  18. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 정의된 구동 장치를 약 전달 장치에 설치하는 단계를 포함하는, 약 전달 장치를 제조 또는 조립하는 방법.
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