KR101415280B1 - 이식물 연결장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 사람의 신체의 조직에 이식 장치를 연결하기 위한 연결장치에 관한 것이다. 상기 연결장치는 제1 및 제2아암을 가진 프레임을 포함한다. 상기 제1 및 제2아암은 개구부를 규정하고, 여기서 상기 이식 장치의 적어도 일부는 상기 개구부를 통해 삽입된다. 삽입 후, 상기 프레임에 부가적인 고정 부재가 접속된다. 상기 고정 부재는 상기 프레임을 조직에 고정하기 위한 적어도 하나의 봉합사를 수용하도록 적합화되어 있다. 상기 연결장치는 상기 제1 및 제2아암에 이동가능하게 접속되는 조정기를 포함하며, 상기 조정기는 상기 제1 및 제2아암으로 하여금 서로를 향하여 이동하여 상기 이식장치를 결합시키도록 작동할 수 있다.

이식 장치, 연결장치, 고정 부재, 조정기, 프레임

Description

이식물 연결장치{IMPLANT CONNECTOR}

본 발명은 외과수술용 연결장치, 보다 구체적으로는 환자의 심장에 이식 장치를 고정하여 봉합하는 이식물 연결장치에 관한 것이다.

중증의 심실성 부전을 앓고 있는 수 천명의 심장병 환자들은 심장 이식의 덕을 볼 수 있었다. 그러나, 제공자 심장의 부족 때문에, 이들 환자의 대부분은 빈번한 입원, 심한 신체적 장애 및 울혈성 기능상실 혹은 심인성 쇼크로 인한 사망을 특징으로 하는 수명 단축에 직면하고 있다.

이들 심장병 환자를 돕기 위해 개발된 의료 기기의 하나는 심장병 환자가 장기간 생기있는 생활로 회복될 수 있도록 해주는 VAD(ventricular assist device)와 같은 심장 펌프이다. 심장 펌프는 전형적으로 심장의 좌심실에 연결된다. 이식편 등의 튜브의 일단부는 심장 펌프에 연결되고, 타단부는 오름 대동맥 또는 내림 대동맥에 연결된다. 일단 연결되면, 심장 펌프는 좌심실로부터 오름 혹은 내림 대동맥으로 혈액을 펌핑시켜 혈류를 향상시킨다.

종래의 심장 펌프 이식 방법은 봉합사(suture)를 이용해서 심장의 심근에 부착되는 봉합링(sewing ring)이라 불리는 연결장치를 이용한다. 다음에, 별도의 수술 도구를 이용해서 상기 봉합링을 통해 심근과 중심이 일치하는 구멍을 절개한다. 심장 펌프로부터 뻗어 있는 샤프트(shaft)는 상기 구멍을 통해 좌심실 내로 삽입된다. 또, 상기 봉합링은 심장의 적소에 심장 펌프를 클램핑하여 유지하는 데 이용된다.

생명을 위협하는 출혈 및 기타 합병증을 예방하기 위해서, 봉합링은 심장 펌프를 적소에 확고하게 유지할 필요가 있다. 또한, 봉합링과 심장 펌프 간의 봉합은 심방으로부터의 혈액 손실을 방지하기 위해 충분히 밀착되어 있지 않으면 안된다.

따라서, 심장 펌프를 적소에 확고하게 유지하고 또한 연결장치와 심장 펌프 간의 연결부를 봉합하여 심장 펌프 이식 수술로부터의 환자의 합병증을 최소화하는 개선된 연결장치가 필요하게 되었다.

본 발명은 외과수술용 연결장치, 보다 구체적으로는 환자의 심장에 이식 장치를 고정하여 봉합하는 이식물 연결장치에 관한 것이다.

일 실시형태에 있어서, 이식 장치를 사람의 신체의 조직에 연결하기 위한 연결장치가 제공되며, 이때 상기 연결장치는 프레임 및 고정 부재를 포함한다. 상기 프레임은 제1 및 제2아암(arm)을 포함하되, 해당 제1 및 제2아암은 개구부를 규정한다. 상기 개구부는 이식 장치의 적어도 일부를 수용해서 해당 이식 장치를 적소에 고정시키기에 적합한 크기와 형상으로 되어 있다. 상기 연결장치는 상기 프레임에 연결된 고정 부재를 포함한다. 상기 고정 부재는 상기 프레임을 상기 조직에 고정시키는 적어도 하나의 봉합사를 수용하도록 적합화되어 있다. 상기 연결장치는 상기 제1 및 제2아암에 이동가능하게 연결된 조정기를 더 포함하며, 상기 조정기는 해당 제1 및 제2아암으로 하여금 서로를 향해 이동하여 상기 이식 장치를 결합시키도록 작동할 수 있다.

일 실시형태에 있어서, 상기 연결장치는 상기 고정 부재와 상기 프레임 사이에 위치된 부가적인 고정 부재를 더 포함한다. 상기 부가적인 고정 부재는 상기 고정 부재에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸여 지지된다. 일 실시형태에 있어서, 상기 고정 부재는 상기 부가적인 고정 부재를 실질적으로 덮는 립부(lip)를 포함한다. 상기 부가적인 고정 부재는 심장에 대한 불편과 스트레스를 최소화하기 위한 쿠션 혹은 패드를 제공한다.

일 실시형태에 있어서, 적어도 하나의 고정 부재는 펠트를 포함한다. 다른 실시형태에 있어서, 적어도 하나의 고정 부재는 폴리에스터를 포함한다. 단, 상기 고정 부재는 동일하거나 또는 상이한 재료를 포함할 수도 있음은 물론이다.

다른 실시형태에 있어서, 상기 연결장치는 상기 프레임에 착탈가능하게 접속된 봉합기(sealer)를 포함한다. 상기 봉합기는 o-링, 개스킷 또는 기타 적절한 유형의 봉합기 또는 밀봉 장치일 수도 있다.

일 실시형태에 있어서, 상기 조정기는 제1 및 제2아암 중 적어도 하나와 나사결합되는 나사이다.

일 실시형태에 있어서, 상기 연결장치는 상기 조정기의 횡방향 이동을 실질적으로 최소화하기 위해 상기 제1 및 제2아암 중 한쪽에 마찰식으로(frictionally) 연결된 핀을 더 포함한다. 따라서, 상기 핀은 나사를 제 위치에 유지시켜, 해당 나사가 상기 프레임으로부터 결합이 풀리는 것을 방지하는 데 도움을 준다.

일 실시형태에 있어서, 상기 프레임은 상기 고정 부재에 상기 프레임을 고정하기 위한 적어도 하나의 봉합사를 수용하는 크기로 되어 있는 적어도 하나의 개구부를 규정한다. 상기 프레임은 1개 혹은 복수개의 개구부를 규정할 수 있다.

다른 실시형태에 있어서, 제1 및 제2 캔틸레버식 아암(cantilevered arm)을 구비한 프레임을 포함하는 이식물 연결장치가 제공된다. 상기 제1 및 제2 캔틸레버식 아암은 개구부를 규정하고, 여기서, 상기 이식 장치의 적어도 일부는 해당 개구부를 통해 삽입된다. 상기 연결장치는 상기 프레임에 연결된 고정 부재를 포함한다. 상기 고정 부재는 상기 프레임을 상기 조직에 고정시키는 적어도 하나의 봉합사를 수용하도록 적합화되어 있다. 상기 연결장치는 상기 고정 부재에 인접하게 위치된 부가적인 고정 부재를 추가로 포함한다. 상기 부가적인 고정 부재는 상기 고정 부재에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸여 있다. 상기 연결장치는 제1 및 제2 캔틸레버식 아암에 이동가능하게 연결된 조정기를 더 포함하며, 상기 조정기는 해당 제1 및 제2 캔틸레버식 아암 중 적어도 하나로 하여금 해당 제1 및 제2 캔틸레버식 아암의 다른 쪽을 향해 이동하여 상기 이식 장치를 결합시키도록 작동할 수 있다.

일 실시형태에 있어서, 상기 고정 부재는 상기 부가적인 고정 부재를 실질적으로 덮는 립부를 포함한다. 상기 립부는 상기 부가적인 고정 부재를 수용해서 실질적으로 둘러싸는 크기로 되어 있는 포켓을 규정한다.

일 실시형태에 있어서, 상기 연결장치는 상기 프레임에 착탈가능하게 연결된 봉합기를 포함한다. 상기 봉합기는 상기 프레임과 상기 이식 장치 사이의 영역을 봉합하는 것을 돕는다. 일 실시형태에 있어서, 상기 봉합기는 o-링을 포함한다.

일 실시형태에 있어서, 상기 조정기는 상기 제1 및 제2 캔틸레버식 아암 중 적어도 한쪽과 나사 결합되는 나사이다.

다른 실시형태에 있어서, 상기 연결장치는 상기 조정기의 횡방향 이동을 실질적으로 최소화하기 위해 상기 제1 및 제2 캔틸레버식 아암 중 한쪽에 마찰식으로 연결된 핀을 더 포함한다. 상기 핀은 임의의 적절한 크기와 형상일 수 있다. 일 실시형태에 있어서, 상기 핀은 상기 조정기에 의해 규정된 홈과 적어도 부분적으로 결합한다.

또 다른 실시형태에 있어서, 이식 장치를 사람의 신체의 조직에 연결하는 데 이용되는 이식물 연결장치가 제공된다. 상기 이식 장치는 제1 및 제2아암을 구비한 프레임을 포함한다. 상기 제1 및 제2아암은 개구부를 규정한다. 상기 이식물 연결장치는 또한 상기 프레임에 이동가능하게 연결되어 제1 및 제2아암에 의해 규정된 개구부에 위치되는 위치결정장치(positioner)를 포함한다. 상기 위치결정장치는 개구부를 규정하고, 이때, 상기 이식 장치의 적어도 일부가 해당 개구부에 고정되고, 상기 위치결정장치는 상기 이식 장치의 위치를 조정하기 위해 이동된다. 상기 이식물 연결장치는 상기 프레임에 고정된 고정 부재를 더 포함한다. 상기 고정 부재는 상기 프레임을 상기 조직에 고정시키는 적어도 하나의 봉합사를 수용하도록 적합화되어 있다. 조정기는 상기 제1 및 제2아암에 이동가능하게 연결된다. 상기 조정기는 상기 제1 및 제2아암으로 하여금 서로를 향해 이동하여 상기 이식 장치를 결합시키도록 작동할 수 있다.

일 실시형태에 있어서, 상기 위치결정장치는 유연한 재료로 이루어져 있다.

따라서, 본 발명의 이점은 이식, 사용 및 조정하기 용이한 이식물 연결장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 이점은 연결장치와 이식 장치 사이에 적어도 3점의 접촉점을 형성하는 이식물 연결장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 이점은 캔틸레버식 아암을 이용해서 연결장치와 이식 장치 사이의 봉합을 충분히 강화시키는 이식물 연결장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 이점은 사용자가 이식물 연결장치 내에 고정된 심장 펌프의 위치를 조정할 수 있는 위치결정장치를 포함하는 이식물 연결장치를 제공하는 데 있다.

본 발명의 기타 목적, 특징 및 이점은 첨부된 도면과 관련하여 취한 이하의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이며, 첨부 도면에 있어서 동일한 참조 부호는 동일한 부분, 요소, 성분, 단계 및 공정을 의미한다.

도 1은 본 발명의 이식물 연결장치의 일 실시형태의 사시도;

도 2는 심장 펌프에 부착된 도 1의 이식물 연결장치의 사시도;

도 3은 환자의 심장에 대한 이식물 연결장치 및 심장 펌프의 접속을 예시한 도 1의 이식물 연결장치의 개략도;

도 4는 도 1의 이식물 연결장치의 전개 사시도;

도 5는 연결장치의 일부를 절개해서 도시한 도 1의 이식물 연결장치의 정면도;

도 6은 도 1의 이식물 연결장치의 측면도;

도 7은 본 발명의 이식물 연결장치의 다른 실시형태의 사시도;

도 8은 도 7의 이식물 연결장치의 측면도;

도 9는 제1위치로 이동된 이식물 조정기를 예시한 도 7의 이식물 연결장치의 측면도;

도 10은 제2의 상이한 위치로 이동된 이식물 조정기를 예시한 도 7의 이식물 연결장치의 측면도.

도 1을 참조하면, 본 발명의 이식물 연결장치 또는 심실 연결장치(50)의 일 실시형태가 예시되어 있고, 여기서 이식물 연결장치는 심장 펌프 등의 이식 장치가 심장에 효과적인 동시에 고정적으로 또한 안전하게 부착될 수 있게 한다.

일 실시형태에 있어서, 이식물 연결장치(50)는 실질적으로 원형 혹은 둥근 연결 프레임(connector frame, 52), 제1부재 혹은 제1링(54) 및 제2부재 혹은 제2링(56)을 포함한다. 상기 프레임(52)은 제2평면 부재 혹은 플랜지(64)로부터 대체로 위쪽으로 혹은 떨어져서 횡단하여 뻗어 있는 제1평면 부재 혹은 벽 부재(wall member, 62)를 포함한다. 상기 제1평면 부재(62)는 심장 펌프에 연결된 유입관의 직경에 의거해서 결정된 직경과 대체로 원형 형상을 가진다. 단, 제1평면 부재의 크기와 형상은 유입관 및 심장 펌프의 크기와 형상에 의거해서 변화되는 것임은 물론이다. 이 점에 있어서, 상기 제1평면 부재 혹은 벽 부재, 즉 벽(62)은 임의의 적절한 크기와 형상일 수 있다. 상기 플랜지(64)는 실질적으로 평탄하며, 벽(62)의 외부면으로부터 바깥쪽으로 떨어져서 뻗어 있다.

일 실시형태에 있어서, 벽(62)은 2개의 캔틸레버식 연장부 혹은 아암(68), (70)을 형성하거나 규정하도록 도 1에 있어서 부착벽(66)으로 표시된 바와 같이 플랜지(64)의 내부 에지의 지정된 부분 혹은 길이에 부착된다. 도 1 및 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 부착벽(66)은 벽(62) 및 플랜지(64)와 일체로 형성되어 있다. 다른 실시형태에 있어서, 상기 부착벽(66)은 임의의 적절한 연결 혹은 부착 방법을 이용해서 상기 벽(62) 및 플랜지(64)에 연결된 별도의 구성 부품이다.

예시된 실시형태에 있어서, 제1아암(68)은 플랜지(64)의 제1측면의 내부 에지 혹은 표면을 따라 실질적으로 연장되어, 부착벽(66)과는 실질적으로 반대쪽의 지점에서 종료된다. 마찬가지로, 제2아암(70)은 플랜지(64)의 반대쪽 혹은 제2측면의 내부 에지 혹은 표면을 따라 실질적으로 연장되어, 부착벽(66)과는 실질적으로 반대쪽의 제1아암(68)의 단부에서 종료된다. 예시된 바와 같이, 제1아암(68) 및 제2아암(70)은 실질적으로 동일한 평면에 있다. 도 1 및 도 4에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2아암은 일단부(즉, 부착벽(66)에 인접한 단부)에서 캔틸레버식으로 되어 있거나 또는 지지되고, 타단부에서 혹은 그의 길이를 따라 부하를 담지한다. 이하에 개시된 바와 같이, 제1아암(68) 및 제2아암(70)은 이들 아암이 일단부에서 캔틸레버식으로 되어있거나 고정되지 않거나 혹은 지지되어 있기 때문에 안쪽으로 혹은 서로를 향해 이동할 수 있다.

제1아암(68) 및 제2아암(70)의 비고정 혹은 비지지 단부는 각각 일체의 하우 징을 형성하거나 규정한다. 제1아암(68)은 대체로 직사각형 형상의 하우징(71)을 형성하거나 규정한다. 하우징(71)은 제1채널 혹은 개구부(72)를 규정한다. 상기 제1채널(72)은 대체로 원통 형상이고 실질적으로 평활한 내면을 포함한다. 상기 제1채널은 또한 조정기 혹은 조임 나사(58)의 적어도 일부를 수용하는 크기로 되어 있다. 상기 제2아암(70)은 대체로 직사각형 형상의 하우징(73)을 형성하거나 규정하고, 이 하우징은 제2채널 또는 개구부(74)를 규정한다. 상기 제2채널(74)은 나사(58)의 적어도 일부를 수용하는 크기로 되어 있는 동시에 대체로 원통 형상이다. 제2채널(74)의 내부면은 나사(58)가 해당 제2채널에 나사 결합할 수 있도록 복수의 나사산을 포함한다. 일 실시형태에 있어서, 상기 제1채널(72) 및 제2채널(74)은 실질적으로 동일한 평면에 있다. 이 구성에 의하면, 나사(58)가 채널(72)을 통해 삽입되어 채널(74)과 결합됨에 따라 해당 나사의 감아 올라감, 휨 및/또는 파손을 최소화하도록 상기 나사(58)가 실질적으로 동일한 평면에 남아있을 수 있게 된다.

나사(58)는 해당 나사가 시계 방향 혹은 반시계 방향 중 한쪽으로 회전함에 따라 캔틸레버식의 제1아암(68) 및 제2아암(70)을 서로를 향해 이동시킨다. 제1아암(68) 및 제2아암(70)이 서로를 향해 이동함에 따라, 심장 펌프로부터 뻗은 샤프트의 주변에 대한 클램핑력이 증가하여, 상기 샤프트와 심장 펌프를 제 위치에 확고하게 유지시킨다. 도 1 내지 도 6에 도시된 실시형태에 있어서, 나사(58)는 일체로 형성되고, 대체로 원통 형상과 지정된 크기 혹은 길이를 가진다. 나사(58)의 길이는 적어도 부분적으로 하우징(72)과 하우징(74) 간의 지정된 거리에 의해 결정된다. 이것과 관련해서, 나사(58)는 제1하우징(71)의 제1채널(72) 내로 그리고 해 당 채널을 통해 끼워맞춤되어 하우징(73)의 제2채널(74) 속으로 적어도 부분적으로 뻗을 정도로 충분히 길 필요가 있다. 일 실시형태에 있어서, 나사(58)는 제1단부(77) 및 반대쪽 혹은 제2단부(79)를 가진다. 제1단부(77)는 복수의 나사산을 규정하고, 채널(74)을 통해 채널(72)의 내부면과 적어도 부분적으로 결합하는 크기로 되어 있다. 나사(58)의 제1 및 제2단부의 중간에, 나사산(81)의 적어도 하나, 바람직하게는 복수개가 나사의 본체에 의해 규정된다. 나사에 있는 나사산은 나사가 시계 방향 혹은 반시계 방향으로 이동 혹은 회동할 수 있도록 형성되어 있어도 된다. 단, 나사산의 임의의 적절한 종류와 개수는 나사의 본체에 의해 규정될 수 있음은 물론이다.

도 1 및 도 4에 도시된 바와 같이, 나사의 제2단부(79)에는 복수의 맞물림 면(engagement surface)(83)이 형성되어 있다. 상기 맞물림 면(83)은 나사(58)를 결합시키거나 회동시키는 데 이용될 수 있는 고정된, 래칫형성된, 조정가능한 혹은 토크 렌치 혹은 유사한 공구 등과 같은 렌치에 의해 결합되도록 구성 및 형성되어 있다. 단, 상기 맞물림 면(83)은 임의의 적절한 크기 혹은 형상일 수 있음은 물론이다. 대안적으로, 나사의 제2단부(79)는 적절한 나사 드라이버 혹은 유사한 공구에 의한 맞물림 혹은 걸어맞춤용의 평탄한 슬롯 혹은 별형상 슬롯 등과 같은 슬롯을 규정할 수 있다.

이제, 도 4를 참조하면, 제2하우징(73)은 유지 부재, 리테이너(retainer) 또는 핀(60)을 수용하는 크기와 형상으로 되어 있는 비교적 작은 구멍 혹은 개구부(76)를 규정한다. 핀(60)은 대체로 원통 형상을 가지며, 핀이 나사(58)와 결합 할 때까지 개구부(76) 속으로 적어도 부분적으로 삽입된다. 핀(60)의 직경은 핀과 개구부 사이에 마찰 적합성(friction fit)을 생성하도록 개구부(76)의 직경보다 적어도 부분적으로 크다. 상기 마찰 적합성은 핀이 개구부(76)에 삽입된 후에 핀(60)을 적소에 유지시킨다. 핀(60)은, 나사의 축방향 혹은 횡방향 위치를 유지시켜서, 제1채널(72) 및 제2채널(74)로부터 결합 해제되어 바닥으로 떨어지거나 환자의 신체 속으로 들어갈 가능성을 방지하는 데 일조하도록 나사(58)에 의해 규정된 채널 혹은 홈(85)과 결합한다. 상기 핀(60)은 나사(58)에 의해 규정된 홈(85)의 크기와 형상에 대응하는 임의의 적절한 크기와 형상일 수 있다.

플랜지(64)의 하부면은 바깥쪽 플랜지(75)에 연결되어 있다. 예시된 실시형태에 있어서, 벽(62), 플랜지(64) 및 바깥쪽 플랜지(75)는 프레임(52)을 규정하도록 일체로 형성되어 있다. 다른 실시형태에 있어서, 벽, 플랜지 및 바깥쪽 플랜지 중 적어도 하나는 별도의 구성 부품으로서 제조되고, 임의의 적절한 연결장치 혹은 연결 방법에 의해 함께 연결된다.

바깥쪽 또는 연결용 플랜지(75)는 벽(62) 및 플랜지(64)의 형상과 대응하는 대체로 원형 형상을 가진다. 단, 바깥쪽 플랜지(75)는 임의의 적절한 크기와 형상일 수 있음은 물론이다. 도 4에 도시한 바와 같이, 바깥쪽 플랜지(75)는 구멍 혹은 개구부(78)를 적어도 하나, 바람직하게는 복수개 규정한다. 상기 개구부(78)는 임의의 적절한 크기 혹은 형상일 수 있다. 본 실시형태에 있어서, 개구부(78)는 바깥쪽 플랜지(75) 상에 균일하게 이격되어 있다(즉, 하나의 개구부의 중심으로부터 각 인접하는 개구부의 중심까지의 거리가 동일하다). 단, 적어도 하나, 복수개 혹은 모든 개구부는 동일한 거리, 적어도 하나의 상이한 거리, 모두 상이한 거리 혹은 임의의 지정된 혹은 적절한 거리만큼 이격되어 있을 수도 있음은 물론이다. 예시된 실시형태에 있어서, 개구부는 연결용 플랜지의 상부면으로부터 연결용 플랜지의 하부면까지(즉, 플랜지를 통해 넓은 범위에서) 뻗어 있다. 개구부(75)는 후술하는 바와 같이 적소에 바깥쪽 플랜지, 따라서, 이식물 연결장치(50)를 고정하는 것을 돕는다.

원형 펠트 링(54)과 같은 제1고정 부재 혹은 제1링은 폴리에스터 링(56)과 같은 제2고정 부재 혹은 제2링 내에 삽입 혹은 위치결정된다. 제2링(56)은 제1링을 제2링 내에 피복해서 적어도 부분적으로 에워싸도록 제1링 위에 꼭 맞는 커버 혹은 립부(57)를 포함한다. 예시된 실시형태에 있어서, 제1링(54)은 실질적으로 평면 부재이며, 도 4에 도시한 바와 같이 프레임의 외경보다 큰 외경을 가진다. 이 실시형태에 있어서, 제2링(56)은 제1링과 동일한 직경을 가진다. 단, 제1 및 제2링은 서로 동일한 직경을 가져도 되고 또는 상이한 직경을 가져도 되는 것임은 물론이다. 또한, 제1 및 제2링도 임의의 적절한 크기와 형상일 수 있는 것임은 물론이다.

예시된 실시형태에 있어서, 제1링(54)은 펠트로 이루어진다. 펠트 재료는 연질 재료이므로, 프레임과 심장 사이에 큐션을 가하여 불편을 최소화한다. 제2링은 하나 이상의 봉합사를 충분히 유지하도록 더욱 강하고 더욱 일체성을 가지는 폴리에스터 등과 같이 제1링보다 더욱 내구성 있는 재료로 이루어진다. 따라서, 봉합사는 프레임을 제2링에 연결하여 프레임, 제1링 및 제2링을 함께 유지한다. 일 반적으로, 봉합사는 제조 프로세서에 있어서 프레임과 제2링 사이를 연결한다. 따라서, 프레임, 제1링 및 제2링은 이식 절차를 위해 이식물 연결장치를 이용하기 전에 미리 함께 고정된다(즉, 예비 제조된다). 단, 프레임, 제1링 및 제2링은 임의의 적절한 시각에 함께 고정될 수도 있는 것은 물론이다. 또, 제1링(54)과 제2링(56)은 임의의 적절한 재료 혹은 재료들로 이루어져 있을 수 있는 것임은 물론이다.

이제, 도 2 및 도 3을 참조하면, 이식물 연결장치(50)는 환자의 조직에 고정되어, 이식 장치 혹은 기타 적절한 장치가 상기 조직에 확고하게 또한 안전하게 부착될 수 있게 한다. 도 2에 예시된 일례에 있어서, 이식물 연결장치(50)는 VAD 등의 심장 펌프를 환자의 심장에 고정하는 데 이용된다. 이식물 연결장치(50)는 좌심실 등의 심장의 심실 중 한쪽에 인접해서 먼저 위치되거나 안착된다. 이식물 연결장치는 제2링(56) 및 좌심실을 형성하는 조직을 통해 1개 이상의 봉합사, 스티치 등을 삽입함으로써 적소에 고정된다. 전술한 바와 같이, 적어도 하나의 봉합사는 프레임, 제2링 및 환자의 조직에 의해 규정된 1개 이상의 부착 개구부(78)를 통해 삽입된다. 상기 봉합사는 이식물 연결장치가 좌심실 상의 적소에 확고하게 고정될 때까지 연결장치 및 조직에 고정된다.

이식물 연결장치(50)가 좌심실(즉, 심장)에 확고하게 부착되는 경우, 구멍, 개구부 혹은 천공 구멍이 이식물 연결장치의 중앙 혹은 중심부를 통해 접근가능한 심장 조직에 절개된다. 상기 구멍은 심장 펌프에 부착된 유입관의 적어도 일부를 좌심실에 삽입하기 위해 좌심실에 접근하기 위해서 절개된 것이다. 구멍이 절개된 경우, 심장 펌프의 유입관은 도 3에 나타낸 바와 같이 이식물 연결장치의 중심부를 통해 좌심실 내로 삽입된다. 유입관과 심장 펌프는 전술한 바와 같은 적절한 공구를 이용해서 나사(58)를 회동시킴으로써 적소에 고정된다. 나사의 회동으로 인해, 캔틸레버식 제1 및 제2아암이 서로에 대해 이동하거나 가까이 끌리고, 이어서, 심장 펌프의 샤프트 상에 클램프력을 증가시킨다. 클램핑력은 또한 프레임의 내부면에 위치되거나 이동가능하게 접속된 봉합기, 개스킷 또는 o-링(80)을 압축시킨다. 심장 펌프 샤프트의 외부면과 프레임의 내부면 사이의 o-링의 압축은 샤프트와 프레임 간의 실질적으로 밀착된 봉합(시일)을 형성한다. 밀착된 봉합은 심장 내에서 개구부 혹은 구멍으로부터의 혈액 손실을 방지하거나 이식 절차 동안 기타 합병증이 일어나는 것을 방지하는 것을 돕는다. 밀착된 봉합은 또한 이들 구성 부품이 심장에 고정된 후 샤프트 및 심장 펌프가 이동하거나 회동하는 것을 방지하는 것도 돕는다.

이식물 연결장치, 특히 프레임의 제1 및 제2 캔틸레버식 아암의 클램핑 압력을 증가시키기 위해서, 나사는 고정된, 래칫형성된, 조정가능한 혹은 토크 렌치와 같은 렌치를 사용해서 시계 방향 혹은 반시계 방향 등의 한 방향으로 회전된다. 렌치는 나사의 단부(79)에 위치된 접촉 혹은 맞물림 면(83)과 결합한다. 일단 결합되면, 렌치는 회동 혹은 회전하고, 이에 대응해서 나사를 회동 혹은 회전시킨다. 나사의 회전으로 인해, 나사의 제1단부에 의해 규정된 나사산이 제2하우징(73)에 의해 규정된 제2채널 혹은 개구부의 내부면에 의해 규정된 대응하는 나사산과 나사결합하게 된다. 나사가 회전함에 따라, 제1아암은 제2아암을 향해 잡아당겨짐으로 써, 프레임의 중심에서의 구멍 혹은 개구부를 감소 혹은 폐쇄시키고, 심장 펌프의 샤프트에 대한 클램프력을 증가시킨다. 나사는 적절한 클램핑력 및 봉합이 이식물 연결장치의 프레임(52)과 심장 펌프의 샤프트 사이에 얻어질 때까지 회전하거나 회동한다. 일단 고정되면, 이식 절차는 완료된다.

상기 설명하고 도 1 내지 도 6에 예시된 바와 같이, 본 발명의 이식물 연결장치의 캔틸레버식 제1 및 제2아암은 해당 아암이 조여져서 샤프트와 결합할 경우 심장 펌프의 샤프트와 프레임 사이에 적어도 3개의 접촉점을 제공한다. 이것은 2개 이하의 접촉점을 제공하는 종래의 이식물 연결장치보다도 상당한 개선이다. 따라서, 본 발명의 이식물 연결장치는 해당 연결장치와 심장 펌프 간의 봉합을 강화시킬 뿐만 아니라 심장 펌프 등의 이식 장치와 조직의 연결도 실질적으로 강화시킨다. 또한, 단일의 조정기 혹은 나사는 나사를 조여 심장 폄프를 적소에 클램프시키고/시키거나 심장 펌프의 위치를 조정하기 위해 수술 동안 필요로 하는 시간과 수고를 최소화시킨다.

본 발명의 이식물 연결장치에 의하면, 또한 심장 펌프의 유입관을 용이하게 조절하고/하거나 회전시켜 심장 펌프를 적소에 고정시키기 전에 VAD 또는 심장 펌프의 위치를 최적화시킬 수 있다.

이식물 연결장치의 프레임, 나사 및 핀은 티타늄으로 이루어진 것이 바람직하다. 그러나, 이식물 연결장치의 구성 부품을 제조하거나 제작하기 위해 임의의 적절한 금속, 금속들, 이들 금속의 조합 혹은 기타 임의의 적절한 재료 혹은 재료들을 이용할 수 있음은 물론이다.

이제, 도 7 내지 도 10을 참조하면, 이식물 연결장치의 다른 실시형태가 예시되어 있고, 여기서, 이식물 연결장치(100)는 심장 펌프를 이식물 연결장치에 삽입 및 연결한 후 심장 펌프의 위치를 조정하여 심장 펌프의 최적의 위치를 얻을 수 있도록 하는 이식물 조정기 이동 부재 혹은 위치결정장치(110)를 포함한다.

예시된 실시형태에 있어서, 이식물 연결장치는 이식물 연결장치의 연결 프레임(connector frame), 즉 프레임을 형성하도록 대체로 수직으로 뻗은 벽 부재(wall member, 104)와 일체로 형성된 복수의 플랜지(102)를 포함한다. 도 7에 나타낸 바와 같이, 각 플랜지(102)는 복수의 개구부 또는 구멍(103)을 규정한다. 플랜지는 각 플랜지 간의 간격에 의해 도시된 바와 같이 서로 독립되어 있다. 도시되어 있지는 않지만, 전술한 링(54), (56)과 같은 제1 및 제2링이 이식물 연결장치(100) 밑에 위치되어 있다. 적어도 하나의 봉합사는 1개 이상의 개구부(103), 제1 및 제2링 및 사람의 신체의 심장 조직을 통해 고정되어 이식물 연결장치(100)를 심장에 고정시킨다. 단, 이식물 연결장치(100)는 임의의 적절한 수의 플랜지(102)를 포함할 수 있고, 각 플랜지는 임의의 적절한 수의 개구부 혹은 구멍(103)을 포함할 수 있는 것임은 물론이다. 위쪽으로 뻗어 있는 벽 부재, 즉 벽(104)은 대체로 원형의 개구부를 규정한다. 단, 벽(104)에 의해 규정된 개구부(프레임 개구부)는 임의의 적절한 크기 혹은 형상일 수 있는 것임은 물론이다.

예시된 실시형태에 있어서, 위쪽으로 뻗어 있는 벽(104)은 2개의 단부(107)를 가진다. 해당 단부(107)는 서로 이격되어 있어, 해당 단부가 서로를 향해 이동하여 벽(104)의 내부면으로 하여금 심장 펌프의 적어도 일부를 이식물 연결장치에 결합시켜 고정할 수 있게 한다. 단부(107)의 각각에서, 하우징 또는 블 록(block)(106a) 및 (106b)은 벽(104)과 일체로 형성되어 있다. 각 블록(106a), (106b)은 조정기 혹은 나사(112)를 수용하도록 구성된 대응하는 개구부(108a), (108b)를 규정한다. 본 실시형태에 있어서, 하우징(106b)의 내부면은 임의의 나사산을 포함하지 않는다. 개구부 혹은 구멍(108a)을 규정하는 블록(106a)의 내부면은 나사(112) 상에 형성된 대응하는 나사산과 맞물리거나 나사결합하는 나사산을 포함하거나 규정한다. 나사는 개구부(108b)를 통해서 삽입되어, 블록(106a)의 내부면에 의해 규정된 나사산과 결합한다.

나사(112)는 샤프트(114) 및 헤드(116)를 포함하고, 해당 헤드는 각지거나 경사진 면(118)을 규정한다. 동작 시, 사용자는 적절한 렌치나 기타 공구를 이용해서 각지거나 경사진 면(118)을 결합시켜 나사(112)의 샤프트(114)를 회동시키거나 회전시킴으로써 나사(112)를 이동시키거나 회동시킨다. 나사(112)의 회동으로 인해, 나사는 블록(106a)의 내부면에 의해 규정된 나사산과 나사결합된다. 상기 설명한 바와 같이, 결합된 나사(112)의 회동에 의해 벽(104)의 단부(107)는 서로를 향해 이동해서, 벽(104)의 내부면의 적어도 일부가 심장 펌프를 접촉시켜 이식물 연결장치(100)에 있어서 심장 펌프를 고정시킨다.

본 실시형태에 있어서, 이식물 연결장치(100)는 벽(104)에 이동가능하게 연결된 이식물 조정기, 이동 부재 혹은 위치결정장치(110)를 포함한다. 상기 위치결정장치(110)에 의하면, 사용자가 이식물 연결장치로부터 심장 펌프를 제거하거나 결합을 해제시키는 일 없이 심장 내에 있어서 심장 펌프의 위치를 이동시키거나 조정할 수 있다. 상기 위치결정장치(110)는 고무 재료 혹은 기타 적절한 중합체 재료 등의 유연한 재료로 이루어져 있다. 단, 위치결정장치(110)는 임의의 적절한 재료 혹은 이들 재료의 조합물로 이루어져 있어도 되는 것임은 물론이다.

동작 시, 이식물 연결장치(100)는 1개 이상의 봉합사를 이용해서 전술한 바와 같이 환자의 심장의 조직에 고정된다. 일단 고정되면, 심장 펌프 또는 VAD는 벽(104)에 의해 규정된 개구부를 통해 삽입된다. 구체적으로는, 심장 펌프의 샤프트는 위치결정장치의 개구부 혹은 구멍을 규정하는 벽(104)의 내부면에 인접해서 위치된 위치결정장치(110)를 통해 삽입된다. 심장 펌프의 샤프트가 심장 내에서 소정의 위치 혹은 거리에 삽입된 후, 조정기 혹은 나사(112)가 회동되어서, 벽(104)의 단부(107)를 서로를 향해 이동시켜, 심장 펌프의 샤프트를 적소에 고정시키거나 밀착시킨다. 일단 심장 펌프가 이식물 연결장치에 고정되면, 이식물 조정기(110)가 이동 혹은 회동해서, 심장에 대해서 심장 펌프의 위치결정을 조정할 수 있게 된다. 이것에 의해, 환자의 심장의 상이한 구조에 의거해서 심장 펌프에 대한 최적인 혹은 가장 적합한 위치를 얻을 수 있게 된다. 단, 이식물 조정기(110)는 임의의 적절한 위치 혹은 위치들에 대해서 이동될 수 있는 것임은 물론이다.

본 발명은 현재 가장 실용적이고 바람직한 실시형태인 것으로 간주되는 것과 관련해서 설명하였지만, 본 발명은 개시된 실시형태로 제한되지 않고 특허 청구 범위의 정신과 범주 내에 포함되는 각종 변형과 등가의 구성을 커버하도록 의되어 있는 것임은 물론이다. 본 발명에 있어서의 변형과 변경은 청구범위에 규정된 바와 같은 본 발명의 신규의 측면들로부터 벗어나는 일 없이 이루어질 수 있고, 본 출원 은 청구범위의 범주에 의해서만 제한된다.

Claims (20)

1. 이식 장치를 사람의 신체의 조직에 연결하기 위한 연결장치에 있어서,

   상기 이식 장치의 적어도 일부를 수용하는 프레임 개구부를 규정하는 평면의 벽 부재를 갖는 연결 프레임;

   상기 연결 프레임에 연결되고, 상기 프레임 개구부와 동일 중심을 갖는 개구부를 각각 구비하며, 복수개 중 적어도 어느 하나는 상기 연결 프레임을 상기 조직에 고정시키는 적어도 어느 하나의 봉합사를 수용하는 고정 부재;

   상기 벽 부재의 2개의 단부를 연결하고, 상기 연결 프레임 내에서 상기 벽 부재가 상기 이식 장치를 고정시키도록 상기 벽 부재의 2개의 상기 단부를 서로를 향해 이동시키는 조정기; 및

   상기 연결 프레임에 의해 규정되는 상기 프레임 개구부 내에 이동 가능하게 장착되는 위치결정장치를 포함하고,

   상기 벽 부재는 상기 연결 프레임의 바깥쪽 플랜지의 내부 에지로부터 위쪽으로 뻗어있고, 서로를 향해 안쪽으로 이동할 수 있도록 서로 이격되는 2개의 단부를 가지며,

   상기 이식 장치의 적어도 일부는 상기 위치결정장치와 상기 연결 프레임을 가로지르고 상기 고정 부재의 개구부와 동일 중심을 가지고, 상기 벽 부재의 상기 단부가 상기 연결 프레임 내에서 상기 이식 장치를 고정시키도록 서로를 향해 이동되면 상기 위치결정장치는 이동 또는 회동하여 상기 조직에 대해서 상기 이식 장치의 위치를 조정하는 것인 연결장치.
2. 제1항에 있어서,

   복수개의 상기 고정 부재 중 하나는, 복수개의 상기 고정 부재 중 다른 하나와 상기 연결 프레임 사이에 고정된 것인 연결장치.
3. 제2항에 있어서,

   복수개의 상기 고정 부재 중 하나는, 복수개의 상기 고정 부재 중 다른 하나를 덮는 립부(lip)를 포함하는 것인 연결장치.
4. 제2항에 있어서,

   상기 고정 부재 중 적어도 하나는 펠트로 이루어지는 것인 연결장치.
5. 제2항에 있어서,

   상기 고정 부재 중 적어도 하나는 폴리에스터로 이루어지는 것인 연결장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 연결 프레임의 내부면에 착탈 가능하게 연결된 봉합기를 더 포함하는 연결장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 봉합기는 o-링을 포함하는 것인 연결장치.
8. 제1항에 있어서,

   상기 조정기는 상기 벽 부재의 상기 단부 중 적어도 하나와 나사 결합되는 나사인 것인 연결장치.
9. 제1항에 있어서,

   상기 조정기의 위치를 고정하고 유지시키도록 상기 벽 부재의 상기 단부 중 어느 하나와 마찰식으로(frictionally) 연결된 핀을 더 포함하는 연결장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 바깥쪽 플랜지는 상기 연결 프레임을 하나 이상의 상기 고정 부재에 고정하기 위한 적어도 하나의 봉합사를 수용하는 크기로 되어 있는 적어도 하나의 개구부를 규정하는 것인 연결장치.
11. 삭제
12. 삭제
13. 삭제
14. 삭제
15. 제10항에 있어서,

    상기 조정기는 제1 및 제2 캔틸레버식 아암 중 적어도 하나와 나사 결합되는 나사인 것인 연결장치.
16. 제10항에 있어서,

    상기 조정기의 횡방향 이동을 최소화하기 위해 상기 제1 및 제2 캔틸레버식 아암 중 한쪽에 마찰식으로 연결된 핀을 더 포함하는 연결장치.
17. 제10항에 있어서,

    상기 바깥쪽 플랜지는 복수개의 개구부를 규정하고, 상기 개구부는 각각 상기 연결 프레임을 상기 고정 부재에 고정하기 위한 적어도 하나의 봉합사를 수용하는 크기로 되어 있는 것인 연결장치.
18. 삭제
19. 제1항에 있어서,

    상기 위치결정장치는 유연한 재료로 이루어진 것인 연결장치.
20. 제1항에 있어서, 상기 벽 부재의 2개의 상기 단부는 상기 벽 부재의 캔틸레버식 아암의 단부를 규정하고, 상기 캔틸레버식 아암은 상기 이식 장치의 적어도 일부가 삽입되는 상기 개구부를 규정하는 것인 연결장치.

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