KR101383656B1 - 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물 - Google Patents
산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 산약(Dioscoreae Rhizoma) 및 낙석등(Trachelospermi caulis) 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 산약 및 낙석등낙석등을 혼합하였을 경우, 상기 추출물을 단독으로 사용하였을 경우보다 현저하게 높은 α-글루코시다제 활성저해효과를 나타내므로, 상기 혼합물은 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 상기 목적의 건강식품 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
Description
본 발명은 산약(Dioscoreae Rhizoma) 및 낙석등(Trachelospermi caulis) 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.
미국 당뇨병 통계협회에 따르면, 1) 공복시 혈당이 140 mg/dl 이상, 2) 포도당 75 g을 경구투여한 후 30분 간격으로 혈당을 측정하여, 2시간째 200 mg/dl 이상이고, 30분, 60분, 90분 중의 어느 하나가 200 mg/dl 이상인 경우, 3) 당불내성(glucose intolerance)인 경우 당뇨병이라고 진단한다. 현재 우리나라의 당뇨병 유병률은 전체인구의 10%에 달하는 사람이 당뇨병과 고혈당으로 고생하고 있으며, 이는 20년 전에 비하여 약 10배 이상의 급격한 증가를 보이고 있다.
만성적 대사성 질환인 당뇨병에 의하여, 혈액을 통해 조직세포로 공급된 포도당이 충분히 이용되지 못해 혈액 내 많은 당이 존재하게 되므로, 지질대사에 이상을 일으켜 혈액관련 질환과 같은 합병증이 유발되는 것으로 알려져 있다(Strachan WJ 및 Deary IJ, Diabetes Care 20: 438-445, 1997). 인슐린이 부족하거나 효율적으로 쓰이지 않을 경우, 근육 및 지방조직세포에서의 포도당이 부족하게 되는 반면, 혈액 내 포도당의 양이 많아져서, 비정상적인 두 종류의 상황이 발생하게 된다. 세포에서 에너지원인 포도당이 부족하게 되면, 지방이 분해되어 에너지원으로 쓰이게 되어 체중이 점점 줄고, 만성질환으로써 눈, 신장, 신경장애 및 심혈관 질환을 동반하고, 심하면 혼수상태가 되고 죽음에 이르기도 한다. 당뇨병의 증상은 다양하지만 대표적인 증상으로 다음, 다뇨, 다식을 들 수 있는데, 혈액 내의 높은 혈당치 때문에 삼투압에 의해서 소변을 자주 보아 포도당 및 많은 양의 수분이 배설되게 되고, 따라서 탈수증상으로 심한 갈증을 느껴 물을 많이 마시게 되며, 또 공복감을 느껴 음식을 많이 먹게 된다. 또한, 당뇨병은 매우 광범위하게 인체조직을 침해하는 질병으로, 이는 만성 피부질환(종기, 가려움증), 말초 신경장애(근육마비), 시력약화, 과민성, 체중감소, 당뇨병성 케토산혈증, 세포 기능장애(세포손상), 망막질환, 신경장애, 신장질환 및 동맥 경화증 등이 나타난다. 이러한 당뇨병은 오랫동안 자각증상이 없이 진행되기 때문에 방치해 두는 일이 많은데, 그 결과 합병증이 진행되어 인체에 치명적인 손상을 일으키게 된다. 그러므로 가장 빠른 시기에 정상 혈당으로 환원시켜 주는 것이 필요하다.
당뇨병에는 인슐린 의존형 당뇨병과 인슐린 비의존형 당뇨병이 있는데, 발병 시기 및 성질이 다를 뿐 아니라 병의 심한 정도와 치료하는 방법도 다르다. 인슐린 의존형 당뇨병의 경우 인슐린 분비가 절대적으로 부족하므로 반복, 지속적인 인슐린 주사를 필요로 한다. 또한, 인슐린 비의존형 당뇨병 치료에는 혈당을 조절하는 경구용 혈당강하제를 사용하는데, 설폰요소제(sulfonylureas)의 경우 인슐린 분비를 촉진하는 작용을 하지만 혈액, 위장관, 심혈관계, 신장, 피부에 부작용과 저혈당증을 초래하기도 하고 비구아니드제(biguanides) 계통은 간에서 포도당 생성을 억제하는 작용을 하지만 위장관에 부작용이 있다.
α-글루코시다제(α-glucosidase)는 α-아밀라아제(α-amylase)에 의하여 분해된 당질을 최종적으로 단당류로 전환시키는 소화효소의 일종으로 체내에서 식후 혈당 농도를 상승시키는 주 요인이다(Kim et al., 2006). α-글루코시다제의 활성이 저해됨에 따라 당질 가수분해와 흡수과정이 지연되고 이로 인하여 식후 당 농도가 제한되며, 이는 제 2형의 당뇨병과 같은 당질의 흡수에 관한 질병의 치료에 유용하다(Baron, 1998).
특히 한국인의 경우, 제 2형 당뇨병 환자의 빈도수가 높으므로 일상생활에서 혈당조절을 통해 당뇨병의 예방 및 치료가 가능한 다양한 α-글루코시다제 저해제의 개발이 매우 시급하다.
그러나 아카보스(acarbose) 및 보그리보스(voglibose)와 같은 α-글루코시다제 저해제는 지속적으로 복용할 경우 소화효소의 활성이 저해되어 분해되지 못한 이당류가 대장으로 이동되어 대장 속에 존재하는 박테리아에 의해 분해됨에 따라 가스, 설사, 변비 등 배설과 관련된 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있다(Ron et al., 2002). 따라서 최근에는 기존 천연물을 이용하여 부작용을 감소시킬 수 있는 α-글루코시다제 저해제 개발에 관한 연구가 활발히 진행되고 있다.
산약(Dioscoreae Rhizoma)은 백합목 마과의 마 또는 동속근연식물 뿌리의 생약명이다. 마는 우리나라 전국 산야에 자생하는 덩굴성 다년생 식물로서 국내에는 1속 9종이 있으며, 주로 마(Dioscorea batatas Dence.)와 참마(D. japonica Thunb.)가 자생한다.
한방에서 사용하는 산약은 마의 뿌리줄기의 주피를 벗겨 그대로 또는 쪄서 말린 것을 말하며, 설사, 식욕부진, 해수, 소갈, 유정, 대하, 빈뇨 등의 치료 목적으로 오래 사용되어 왔다. 산약은 혈당강하작용이 알려져 있으며(Hikono et al., 1986), 그 외에도 위장관 기능 강화(Jeon et al., 2006), 혈중 콜레스테롤 저하작용(Chen et al., 2003), 항고혈압작용(Lin et al., 2006), 인지능력 및 치매 개선효과(Yang et al., 2009), 항비만 작용(Kwong et al., 2003) 등의 다양한 효능이 보고되어 있다. 그러나 단독으로 혈당강하 효과를 나타내기에는 다소 미흡하므로 다른 원료와 함께 사용하여 혈당강하 효과를 보강할 필요가 있다.
낙석등(Trachelospermi caulis)은 협죽도과 용담목의 상록성 덩굴 목본인 마삭줄r achelospe rmum asiaticum var. intermedium Nakai)의 생약명으로, 낙석등 및 동속근연식물의 덩굴줄기와 가지를 뜻한다. 한방에서는 해열, 강장, 진통 및 통경에 효과적인 약재로 사용하며, 특히 낙석등은 풍습성으로 오는 사지마비로 인한 동통, 근육이 굳어 굴신이 되지 않는 데에 사용되며, 양혈시키므로 인후염, 종기 등을 치료하기 위하여 사용하고 있다. 또한 류머티즘 등의 풍습성 관절염에 효과적으로 알려져 있다.
낙석등은 우리나라 중부 이남지역에서 자생하며, 적습지와 건조지에서도 잘 자라고 꺾꽂이로 쉽게 뿌리내리며 양지와 음지를 가리지 않으므로 재배 및 증식이 쉬운 장점이 있으며, 독성이 적어 약용 및 식용으로 사용 가능하지만, 다른 약용식물에 비하여 그 사용가치가 잘 알려져 있지 않다.
이에, 본 발명자들은 부작용이 적으면서 혈당강하 활성을 갖는 천연물을 연구하던 중, 산약 및 낙석등 추출물을 함께 사용하는 경우, 유의적인 α-글루코시다제 활성억제 효과를 나타내고, 이는 산약 추출물 또는 낙석등 추출물의 단독 사용, 또는 현재 시판중인 아카보스(acarbose)보다 현저한 혈당강하 활성을 나타냄을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명은 산약(Dioscoreae Rhizoma) 및 낙석등(Trachelospermi caulis) 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명은 산약(Dioscoreae Rhizoma) 및 낙석등(Trachelospermi caulis) 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
아울러 본 발명은 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 개선용 건강식품을 제공한다.
본 발명의 산약 및 낙석등 혼합추출물은, 상기 추출물을 단독으로 사용했을 경우나 기존에 시판되고 있는 아카보스에 비해 α-글루코시다제(α-glucosidase)를 현저히 억제하므로, 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물, 및 건강식품 조성물의 유효성분으로 유용하게 사용될 수 있다.
도 1은 아카보스(acarbose), 산약 추출물, 낙석등 추출물의 α-글루코시다제 저해 활성을 확인한 도이다.
1)5% 유의수준에서 T-test로 저해활성을 비교(p < 0.001)
도 2는 산약 추출물과 낙석등 추출물 조합에 의한 α-글루코시다제 저해 활성을 확인한 도이다.
1)5% 유의수준에서 T-test로 저해활성을 비교(p < 0.001)
도 3은 산약 추출물과 낙석등 추출물 조합에 의한 α-글루코시다제 저해 활성 예상치와 측정치의 비교를 나타내는 도이다.
1)5% 유의수준에서 T-test로 저해활성을 비교(p < 0.001)
도 2는 산약 추출물과 낙석등 추출물 조합에 의한 α-글루코시다제 저해 활성을 확인한 도이다.
1)5% 유의수준에서 T-test로 저해활성을 비교(p < 0.001)
도 3은 산약 추출물과 낙석등 추출물 조합에 의한 α-글루코시다제 저해 활성 예상치와 측정치의 비교를 나타내는 도이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 산약(Dioscoreae Rhizoma) 및 낙석등(Trachelospermi caulis) 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 산약 및 낙석등 추출물은 혈당강하 효과를 갖는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물은 하기의 단계를 포함하는 제조방법으로 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다:
1) 산약 및 낙석등 각각에 추출용매를 가하여 추출하는 단계;
2) 단계 1)의 산약 및 낙석등 각각의 추출물을 여과하는 단계;
3) 단계 2)의 여과한 각각의 추출물을 감압농축한 후 건조하여 산약 및 낙석등 추출물을 제조하는 단계; 및
4) 단계 3)의 산약 및 낙석등 추출물을 혼합하는 단계.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 낙석등은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다. 상기 낙석등은 마삭줄 또는 이의 동속근연계 식물의 덩굴줄기, 가지, 뿌리, 줄기, 잎, 꽃잎 및 꽃봉오리 중 어느 것을 이용하여도 무방하나, 마삭줄 또는 이의 동속 근연계 식물의 덩굴줄기와 가지을 이용하는 것이 가장 바람직하다.
상기 방법에 있어서, 상기 단계 1)의 추출용매는 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 사용하는 것이 바람직하다. 상기 알코올로는 C1 내지 C2의 저급 알코올을 이용하는 것이 바람직하며, 저급 알코올로는 에탄올 또는 메탄올을 이용하는 것이 바람직하다. 추출방법으로는 진탕추출, Soxhlet 추출 또는 환류추출을 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 상기 추출 용매를 건조된 산약 및 낙석등 분량에 1 내지 10배 첨가하여 추출하는 것이 바람직하고, 2 내지 3배 첨가하여 추출하는 것이 더욱 바람직하다. 추출온도는 20℃ 내지 100℃인 것이 바람직하고, 실온인 것이 가장 바람직하나, 이에 한정하지 않는다. 또한, 추출시간은 10 내지 48 시간인 것이 바람직하며, 15 내지 30 시간인 것이 더욱 바람직하고, 24 시간인 것이 가장 바람직하나, 이에 한정하지 않는다. 아울러, 추출횟수는 1 내지 5회인 것이 바람직하며, 3 내지 4회 반복 추출하는 것이 더욱 바람직하고, 3회인 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 3)의 감압농축은 진공 감압농축기 또는 진공회전 증발기를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 또한, 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조, 또는 동결건조하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 산약 및 낙석등 혼합추출물은 각각의 추출물을 제작하여 혼합하거나, 상기 산약 및 낙석등 혼합한 후 추출하여 추출물을 제조할 수 있으나, 이에 한정하지 않는다.
상기 산약 및 낙석등 추출물은 5:1 ~ 1:1의 중량으로 혼합하는 것이 바람직하고, 3:1 ~ 1:1의 중량비로 혼합하는 것이 보다 바람직하며, 1:1의 중량비로 혼합하는 것이 가장 바람직하다.
또한, 본 발명의 산약 및 낙석등 추출물은 하기의 단계로 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다:
1) 산약 및 낙석등 각각을 추출용매로 가열추출하는 단계;
2) 상기 단계 1)의 각각의 추출물을 여과하여 분리하는 단계;
3) 상기 단계 2)의 각각의 여과액을 농축하여 연조엑스를 획득하는 단계;
4) 상기 단계 3)의 각각의 농축액을 건조하여 건조엑스를 획득하는 단계; 및
5) 상기 단계 4)의 각각의 연조엑스 또는 건조엑스를 혼합하는 단계.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 낙석등은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다. 상기 낙석등은 마삭줄 또는 이의 동속근연계 식물의 덩굴줄기, 가지, 뿌리, 줄기, 잎, 꽃잎 및 꽃봉오리 중 어느 것을 이용하여도 무방하나, 마삭줄 또는 이의 동속 근연계 식물의 덩굴줄기와 가지을 이용하는 것이 가장 바람직하다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 추출용매는 물, 에탄올 또는 이들의 혼합물인 것이 바람직하나, 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 산약 추출물의 추출온도는 50 ~ 70℃에서 추출하는 것이 바람직하나, 55 ~ 65℃인 것이 더욱 바람직하고, 60℃인 것이 가장 바람직하다. 또한, 상기 추출시간은 2 - 4시간인 것이 바람직하고, 2 - 3시간인 것이 더욱 바람직하며, 3시간인 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 낙석등 추출물의 추출온도는 70 - 90℃인 것이 바람직하고, 75℃인 것이 더욱 바람직하나, 80℃인 것이 가장 바람직하다. 상기 추출시간은 1 - 3시간이 바람직하나, 1 - 2시간이 더욱 바람직하고, 2시간인 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 3)의 연조엑스는 감압농축한 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 4)의 건조엑스는 단계 3)의 농축액을 분무건조한 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명자들은 산약 및 낙석등 추출물의 혈당강하효과를 확인하기 위하여, 양성대조군으로 아카보스(acarbose)를 사용하여 α-글루코시다제(α-glucosidase) 저해활성을 비교한 결과, 산약 및 낙석등 각각의 추출물이 시판중인 아카보스와 같은 농도(1.2 mg)에서 α-글루코시다제 저해 활성이 우수함을 보였다(표 1 및 도 1 참조).
또한, 본 발명자들은 상기의 결과를 바탕으로 산약 및 낙석등 추출물을 혼합하였을 때 α-글루코시다제 저해 활성이 상기 추출물을 단독으로 사용하였을 때보다 현저하게 증가함을 확인하였다(도 2 참조).
아울러, 본 발명의 산약 및 낙석등 추출물을 혼합하였을 경우 α-글루코시다제 저해 활성은, colby 방법을 사용하여 예측한 예상치보다 현저한 효과를 나타냄으로써, 상기 추출물의 혼합물은 당뇨병 예방 및 치료용 조성물로 사용될 수 있음을 확인하였다(표 2 및 도 3 참조).
따라서, 본 발명의 산약 및 낙석등 혼합추출물은 상기 추출물을 단독으로 사용했을 경우나 기존에 시판되고 있는 아카보스에 비해 α-글루코시다제를 현저히 억제하므로 당뇨병 예방 및 치료용 조성물의 유효성분으로 유용하게 사용할 수 있다.
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물을 함유하는 조성물은 상기 성분에 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다.
본 발명의 조성물은 약제학적으로 허용 가능한 첨가제를 더 포함할 수 있으며, 이때 약제학적으로 허용 가능한 첨가제로는 전분, 젤라틴화 전분, 미결정셀룰로오스, 유당, 포비돈, 콜로이달실리콘디옥사이드, 인산수소칼슘, 락토스, 만니톨, 엿, 아라비아고무, 전호화전분, 옥수수전분, 분말셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이, 전분글리콜산나트륨, 카르나우바 납, 합성규산알루미늄, 스테아린산, 스테아린산마그네슘, 스테아린산알루미늄, 스테아린산칼슘, 백당, 덱스트로스, 소르비톨 및 탈크 등이 사용될 수 있다. 본 발명에 따른 약제학적으로 허용 가능한 첨가제는 상기 조성물에 대해 0.1 ~ 90 중량부 포함되는 것이 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다.
즉, 본 발명의 조성물은 실제 임상 투여 시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있는데, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 낙석등 추출물 또는 이의 분획물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(Calcium carbonate), 수크로스(Sucrose), 락토오스(Lactose) 또는 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함될 수 있다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜(Propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물은 목적하는 방법에 따라 경구 투여하거나 비경구 투여할 수 있으며, 비경구 투여시 피부 외용 또는 복강내주사, 직장내주사, 피하주사, 정맥주사, 근육내 주사 또는 흉부내 주사 주입방식을 선택하는 것이 바람직하다. 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도 등에 따라 그 범위가 다양하다.
투약 단위는, 예를 들면 개별 투약량의 1, 2, 3 또는 4배를 함유하거나 또는 1/2, 1/3 또는 1/4배를 함유할 수 있다. 개별 투약량은 구체적으로 유효 약물이 1회에 투여되는 양을 함유하며, 이는 통상 1일 투여량의 전부, 1/2, 1/3 또는 1/4배에 해당한다. 본 발명의 조성물의 유효용량은 0.0001 ~ 10 g/㎏일 수 있고, 구체적으로 0.001 ~ 1 g/kg일 수 있으며, 하루 1 ~ 6회 투여될 수 있다. 그러나, 투여 경로, 질병의 중증도, 성별, 체중, 연령 등에 따라서 증감될 수 있으므로 상기 투여량이 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
또한 본 발명은, 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 개선용 건강식품을 제공한다.
상기 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물은 은 하기의 단계를 포함하는 제조방법으로 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다:
1) 산약 및 낙석등 각각에 추출용매를 가하여 추출하는 단계;
2) 단계 1)의 산약 및 낙석등 각각의 추출물을 여과하는 단계;
3) 단계 2)의 여과한 각각의 추출물을 감압농축한 후 건조하여 산약 및 낙석등 추출물을 제조하는 단계; 및
4) 단계 3)의 산약 및 낙석등 추출물을 혼합하는 단계.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 낙석등은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다. 상기 낙석등은 마삭줄 또는 이의 동속근연계 식물의 덩굴줄기, 가지, 뿌리, 줄기, 잎, 꽃잎 및 꽃봉오리 중 어느 것을 이용하여도 무방하나, 마삭줄 또는 이의 동속 근연계 식물의 덩굴줄기와 가지을 이용하는 것이 가장 바람직하다.
상기 방법에 있어서, 상기 단계 1)의 추출용매는 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 사용하는 것이 바람직하다. 상기 알코올로는 C1 내지 C2의 저급 알코올을 이용하는 것이 바람직하며, 저급 알코올로는 에탄올 또는 메탄올을 이용하는 것이 바람직하다. 추출방법으로는 진탕추출, Soxhlet 추출 또는 환류추출을 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 상기 추출 용매를 건조된 산약 및 낙석등 분량에 1 내지 10배 첨가하여 추출하는 것이 바람직하고, 2 내지 3배 첨가하여 추출하는 것이 더욱 바람직하다. 추출온도는 20℃ 내지 100℃인 것이 바람직하고, 실온인 것이 가장 바람직하나, 이에 한정하지 않는다. 또한, 추출시간은 10 내지 48 시간인 것이 바람직하며, 15 내지 30 시간인 것이 더욱 바람직하고, 24 시간인 것이 가장 바람직하나, 이에 한정하지 않는다. 아울러, 추출횟수는 1 내지 5회인 것이 바람직하며, 3 내지 4회 반복 추출하는 것이 더욱 바람직하고, 3회인 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 3)의 감압농축은 진공 감압농축기 또는 진공회전 증발기를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 또한, 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조, 또는 동결건조하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 산약 및 낙석등 혼합추출물은 각각의 추출물을 제작하여 혼합하거나, 상기 산약 및 낙석등을 혼합한 후 추출하여 추출물을 제조할 수 있으나, 이에 한정하지 않는다.
상기 산약 및 낙석등 추출물은 5:1 ~ 1:1의 중량으로 혼합하는 것이 바람직하고, 3:1 ~ 1:1의 중량비로 혼합하는 것이 보다 바람직하며, 1:1의 중량비로 혼합하는 것이 가장 바람직하다.
또한, 본 발명의 산약 및 낙석등 추출물은 하기의 단계로 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다:
1) 산약 및 낙석등 각각을 추출용매로 가열추출하는 단계;
2) 상기 단계 1)의 각각의 추출물을 여과하여 분리하는 단계;
3) 상기 단계 2)의 각각의 여과액을 농축하여 연조엑스를 획득하는 단계;
4) 상기 단계 3)의 각각의 농축액을 건조하여 건조엑스를 획득하는 단계; 및
5) 상기 단계 4)의 각각의 연조엑스 또는 건조엑스를 혼합하는 단계.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 낙석등은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다. 상기 낙석등은 마삭줄 또는 이의 동속근연계 식물의 덩굴줄기, 가지, 뿌리, 줄기, 잎, 꽃잎 및 꽃봉오리 중 어느 것을 이용하여도 무방하나, 마삭줄 또는 이의 동속 근연계 식물의 덩굴줄기와 가지을 이용하는 것이 가장 바람직하다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 추출용매는 물, 에탄올 또는 이들의 혼합물인 것이 바람직하나, 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 산약 추출물의 추출온도는 50 ~ 70℃에서 추출하는 것이 바람직하나, 55 ~ 65℃인 것이 더욱 바람직하고, 60℃인 것이 가장 바람직하다. 또한, 상기 추출시간은 2 - 4시간인 것이 바람직하고, 2 - 3시간인 것이 더욱 바람직하며, 3시간인 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 낙석등 추출물의 추출온도는 70 - 90℃인 것이 바람직하고, 75℃인 것이 더욱 바람직하나, 80℃인 것이 가장 바람직하다. 상기 추출시간은 1 - 3시간이 바람직하나, 1 - 2시간이 더욱 바람직하고, 2시간인 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 3)의 연조엑스는 감압농축한 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 4)의 건조엑스는 분무건조한 것이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
따라서, 본 발명의 산약 및 낙석등 혼합추출물은 상기 추출물을 단독으로 사용했을 경우나 기존에 시판되고 있는 아카보스에 비해 α-글루코시다제를 현저히 억제하므로 당뇨병 예방 및 치료용 조성물의 유효성분으로 유용하게 사용할 수 있다.
본 발명의 건강식품은 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다.
상기 건강식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 낙석등 추출물을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.
본 발명의 건강음료 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 당 일반적으로 약 0.01 ~ 0.04 g, 바람직하게는 약 0.02 ~ 0.03 g 이다.
상기 외에 본 발명의 건강식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 천연 과일주스, 과일주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0.01 ~ 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예, 실험예 및 제조예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 한정되는 것은 아니다.
<
실시예
1>
산약
추출물의 제조
본 발명에 사용된 산약 에탄올 추출물을 제조하였다.
구체적으로, 경북 안동시 북후명 도진리 501번지의 신강제약에서 구입한 후, (주)동의한약분석센터에서 확인한 산약 10 kg을 세척 및 건조하여 추출탱크에 투입하고, 80% 에탄올을 산약 중량의 5배로 첨가하고 60℃에서 3시간 환류냉각 추출하였다. 상기 추출과정에서 추출액은 종이 여과지로 여과하였으며, 상기 여과액에 다시 80% 에탄올을 첨가하고, 60℃에서 3시간 동안 추출하고, 추출액은 종이 여과지를 이용하여 여과하였다. 상기 여과액은 50℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스로 사용하거나, 분무건조하여 건조엑스로 사용하였다.
<
실시예
2>
낙석등
추출물의 제조
본 발명에 사용된 낙석등 에탄올 추출물을 제조하였다.
구체적으로, 중국 하남성에서 채집된 낙석등을 중국 하북성안국시 기주공업성에 위치한 금강적 중약재 한약 유한공사에서 구입한 낙석등을 세척하여 건조시켜 10 kg을 추출탱크에 투입하고, 75% 주정 80 L를 넣어 80℃에서 2시간 추출하였다. 상기 추출과정에서 추출액은 400목으로 여과하여 사용하였다. 또한 상기 여과액은 400목으로 여과한 다음, 60℃ 이하에서 45 Brix로 감압 농축하였고, 상기 농축액은 89 Brix로 농축하여 연조엑스로 사용하거나, 분무건조하여 건조엑스로 사용하였다.
<
실시예
3> 혈당강하용 조성물의 제조
상기 <실시예 1> 및 <실시예 2>의 방법으로 제작된 산약 및 낙석등 추출물을 혼합하여 혈당강하용 조성물을 제조하였다.
구체적으로, 상기 산약 및 낙석등 추출물 각각의 건조엑스 1.2 mg을 사용하거나, 이들을 각각 5:1 ~ 1:1의 중량비율이 되도록 조제하여 총 건조엑스로서 1.2 mg으로 정량하여 사용하였다. 혼합물의 균질화를 위하여 산약 추출물 및 낙석등 추출물을 분량대로 투입한 다음 균질기 또는 자력교반기(약 30 ~ 60 rpm)로 고르게 균질하였다.
<
실험예
1> 산약 추출물 및
낙석등
추출물의 α-
글루코시다제
(α-
glucosidase
) 저해활성 비교
상기 <실시예 1> 및 <실시예 2>의 방법으로 제작된 산약 및 낙석등 추출물의 혈당강하 효과를 확인하기 위하여, α-글루코시다제 저해 활성을 확인하였다.
구체적으로, α-글루코시다제(G5003, sigma)는 100 mM 염 완충액(pH 7.02)을 이용하여 0.35 유닛(unit)으로 희석하여 사용하였고, 기질인 ρ-NPG[4-니트로페닐 α-D-글루코피라노사이드(4-nitrophenyl α-D-glucopyranoside), N1377, sigma]는 PBS(pH 7.4)를 이용하여 1.5 mM로 조제하여 사용하였다. 그 후, 건조엑스 1.2 mg을 2% DMSO에 녹인 사표 50 ㎕에 0.35 유닛/mL의 α-글루코시다제 100 ㎕를 첨가한 다음 37℃에서 5분 동안 반응시킨 후, 1.5 mM의 ρ-NPG 50 ㎕을 첨가하여 37℃에서 20분간 반응시켰으며, 1 M의 Na2CO3 1 mL를 첨가하여 반응을 종료시킨 후 α-글루코시다제가 기질과 반응하여 기질로부터 유리된 반응생성물인 ρ-니트로페놀(ρ-nitrophenol)을 405 nm에서 측정하여 α-글루코시다제 저해활성을 평가하였다. 모든 시료는 감압 농축 한 다음 2% DMSO에 희석하여 사용하였으며, 음성대조군으로는 시료의 용매인 2% DMSO 용매 및 양성대조군으로는 아카보스를 사용하였다. 시료 및 양성대조군의 α-글루코시다제 저해활성은 하기의 <수학식 1>을 이용하여 구하였다.
A: 시료처리구의 흡광도(405 nm),
B: α-글루코시다제와 ρ-NPG 대신 완충용액을 첨가한 처리구의 흡광도(405 nm), 및
C: 2% DMSO 처리구의 흡광도(405 nm).
그 결과, 도 1에서 나타나는 바와 같이, 산약 및 낙석등 추출물이 α-글루코시다제 저해활성이 우수함을 확인하였고, 상기 산약 및 낙석등 추출물은 시판중인 아카보스와 같은 농도(1.2 mg)에서 더욱 우수한 활성을 보였다(표 1 및 도 1).
| 건조엑스 첨가량(mg) |
α-글루코시다제 저해활성(%) | |
| 산약 | 1.00 0.96 0.90 0.80 0.60 |
52.7 ± 3.24 60.2 ± 3.58 63.1 ± 3.18 66.1 ± 2.22 65.2 ± 1.71 |
| 낙석등 | 0.20 0.24 0.30 0.40 0.60 |
24.0 ± 3.02 35.2 ± 6.44 43.8 ± 7.54 59.1 ± 6.25 68.3 ± 4.16 |
<
실험예
2>
산약
추출물 및
낙석등
추출물의 혼합비에 따른 α-
글루코시다제
저해활성 확인
상기 <실험예 1>의 방법을 이용하여 산약 추출물, 낙석등 추출물 및 그들의 혼합비(5:1, 4:1, 3:1, 2:1, 1:1)에 따른 α-글루코시다제 저해활성을 측정하였다.
구체적으로, 각 조합의 현저한 효과를 확인하기 위하여 <표 1>의 결과를 이용하여, 각 조합의 예상치를 하기의 <수학식 2>의 Colby 방법을 이용하여 구하였으며, 상기 Colby 방법으로 도출한 예상치와 측정값을 비교하였다(표 2).
E: 예상치,
A: 산약 추출물의 α-글루코시다제 저해활성, 및
B: 낙석등 추출물의 α-글루코시다제 저해활성.
| 추출물1 ) | α-글루코시다제 저해활성(%) | |
| 측정값 | 예상치2 ) | |
| 아카보스 | 52.7 ± 0.52e3 ) | - |
| 산약 | 61.4 ± 0.34d | 90.2 ± 1.214) |
| 낙석등 | 74.6 ± 3.04c | |
| 산약:낙석등 = 5:1 | 76.6 ± 1.56c | 73.4 ± 2.34 |
| 산약:낙석등 = 4:1 | 78.7 ± 3.59bc | 74.0 ± 1.38 |
| 산약:낙석등 = 3:1 | 81.9 ± 1.80bc | 73.6 ± 4.05 |
| 산약:낙석등 = 2:1 | 84.4 ± 1.90ab | 78.8 ± 3.51 |
| 산약:낙석등 = 1:1 | 90.3 ± 2.80a | 84.4 ± 1.74 |
1)추출물내의 가용성 고형물의 농도는 24 mg/ml로 맞춤.
2)colby 분석 방법을 이용한 예상치.
1)5% 유의수준에서 T-test로 저해활성을 비교(p < 0.001).
4)colby 분석 방법을 이용한 산약(1.2 mg) 및 낙석등(1.2 mg)의 혼합 추출물의 2.4 mg의 예상치.
그 결과, 도 2에 나타난 바와 같이 산약 및 낙석등의 추출물을 혼합하여 사용하는 것이, 각각을 사용하는 것보다 현저한 상승효과를 보이는 것을 확인하였다(도 2). 또한, 도 3에 나타난 바와 같이 산약 추출물 및 낙석등 추출물을 5:1 ~ 1:1로 혼합하여 총 건조엑스로서 1.2 mg/50 ㎕로 첨가하였을 때, 혼합물의 α-글루코시다제 저해활성은 산약 추출물 및 낙석등 추출물을 각각 사용하였을 때보다 α-글루코시다제 저해활성이 상기 추출물의 조합에서 기대되는 예상치보다 우수함을 확인하였다(도 3).
또한, 산약 추출물 0.6 mg 및 낙석등 추출물 0.6 mg을 1:1로 조합한 경우와 상기 추출물은 각각 1.2 mg씩 1:1로 조합하였을 때 기대되는 α-글루코시다제 저해활성 예상치와 통계적으로 차이가 없는 것으로 나타났다. 따라서 산약과 낙석등을 1:1의 비율로 조합했을 때에는 사용량을 50% 절감하면서 유사한 효과를 낼 수 있는 것으로 나타났으므로, 사용량이 현저히 줄어들어 기존의 방법보다 유의적인 효과를 나타냄을 확인하였다(도 3).
<
제조예
1> 약학적 제제의 제조
<1-1>
산제의
제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 2 g
유당 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
<1-2> 정제의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
<1-3> 캡슐제의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
<1-4> 환의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4 g이 되도록 제조하였다.
<1-5> 과립의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 150 ㎎
대두추출물 50 ㎎
포도당 200 ㎎
전분 600 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 ㎎을 첨가하여 섭씨 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
<
제조예
2> 건강식품의 제조
<2-1> 밀가루 식품의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 0.5 ~ 5.0 중량부를 밀가루에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하였다.
<2-2>
스프
및 육즙(
gravies
)의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 0.1 ~ 5.0 중량부를 스프 및 육즙에 첨가하여 건강 증진용 육가공 제품, 면류의 수프 및 육즙을 제조하였다.
<2-3> 그라운드
비프(ground beef)의
제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 10 중량부를 그라운드 비프에 첨가하여 건강 증진용 그라운드 비프를 제조하였다.
<2-4> 유제품(
dairy
products
)의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 5~10 중량부를 우유에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
<2-5>
선식의
제조
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물을 진공 농축기에서 감압농축하고, 분무, 열풍건조기로 건조하여 얻은 건조물을 분쇄기로 입도 60 메쉬로 분쇄하여 건조분말을 얻었다.
상기에서 제조한 곡물류, 종실류 및 본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물을 다음의 비율로 배합하여 제조하였다.
곡물류(현미 30 중량부, 율무 15 중량부, 보리 20 중량부),
종실류(들깨 7 중량부, 검정콩 8 중량부, 검정깨 7 중량부),
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물(3 중량부),
영지(0.5 중량부),
지황(0.5 중량부)
<
제조예
3> 음료의 제조
<3-1>
건강음료의
제조
액상과당(0.5%), 올리고당(2%), 설탕(2%), 식염(0.5%), 물(75%)과 같은 부재료와 본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 5 g을 균질하게 배합하여 순간 살균을 한 후 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 제조하였다.
<3-2> 야채 주스의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 5 g을 토마토 또는 당근 주스 1,000 ㎖에 가하여 야채 주스를 제조하였다.
<3-3> 과일 주스의 제조
본 발명의 산약 및 낙석등 추출물의 혼합물 1 g을 사과 또는 포도 주스 1,000 ㎖ 에 가하여 과일 주스를 제조하였다.
Claims (10)
- 산약(Dioscoreae Rhizoma) 및 낙석등(Trachelospermi caulis) 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 추출물은 산약 및 낙석등을 5:1 내지 1:1의 중량비로 혼합한 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 알코올 또는 이들의 혼합물로 추출하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
- 제 3항에 있어서, 상기 알코올은 C1 내지 C2 저급 알코올인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
- 제 4항에 있어서, 상기 저급 알코올은 에탄올 또는 메탄올을 특징으로 하는 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 산약 및 낙석등 추출물은 혈당강하효과를 나타내는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
- 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 개선용 건강식품.
- 제 7항에 있어서, 상기 추출물은 산약 및 낙석등을 5:1 내지 1:1의 중량비로 혼합한 것을 특징으로 하는 건강식품.
- 제 7항에 있어서, 상기 추출물은 물, 알코올 또는 이들의 혼합물로 추출하는 것을 특징으로 하는 건강식품.
- 제 7항에 있어서, 상기 산약 및 낙석등 추출물은 혈당강하효과를 나타내는 것을 특징으로 하는 건강식품.
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| KR1020130001034A KR101383656B1 (ko) | 2013-01-04 | 2013-01-04 | 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| KR1020130001034A KR101383656B1 (ko) | 2013-01-04 | 2013-01-04 | 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물 |
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| KR101383656B1 true KR101383656B1 (ko) | 2014-04-09 |
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| KR1020130001034A KR101383656B1 (ko) | 2013-01-04 | 2013-01-04 | 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물 |
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| KR (1) | KR101383656B1 (ko) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20080003701A (ko) * | 2006-07-03 | 2008-01-08 | 신일제약주식회사 | 낙석등 추출물을 함유하는 염증성 질환 예방 및 치료용약제 |
-
2013
- 2013-01-04 KR KR1020130001034A patent/KR101383656B1/ko active IP Right Grant
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20080003701A (ko) * | 2006-07-03 | 2008-01-08 | 신일제약주식회사 | 낙석등 추출물을 함유하는 염증성 질환 예방 및 치료용약제 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| C.S. Niu et al. Journal of agricultural and food chemistry. Volume 58, No. 22, pp. 12031-12035 (2010 * |
| T.H. Kang et al. Korean Journal of Food and Nutrition. Volume 21, pp. 430-435 (2008) * |
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